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ES2242760T3 - Mascara respiratoria. - Google Patents

Mascara respiratoria.

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Publication number
ES2242760T3
ES2242760T3 ES01959483T ES01959483T ES2242760T3 ES 2242760 T3 ES2242760 T3 ES 2242760T3 ES 01959483 T ES01959483 T ES 01959483T ES 01959483 T ES01959483 T ES 01959483T ES 2242760 T3 ES2242760 T3 ES 2242760T3
Authority
ES
Spain
Prior art keywords
mask
gasket
mask cover
cover
respiratory
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Expired - Lifetime
Application number
ES01959483T
Other languages
English (en)
Inventor
Anthony Patron
Michael Sullivan
Gary L. Hansen
Bradley J. Bonnette
John W. Lai
Christine G. Kronich
Steven S. Bordewick
Clifford T. Jue
Dan P. Wilkins
Jeff C. Weintraub
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Mallinckrodt Inc
Original Assignee
Mallinckrodt Inc
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Mallinckrodt Inc filed Critical Mallinckrodt Inc
Application granted granted Critical
Publication of ES2242760T3 publication Critical patent/ES2242760T3/es
Anticipated expiration legal-status Critical
Expired - Lifetime legal-status Critical Current

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Abstract

Una junta y cubierta de una mascarilla respiratoria, que comprenden: una cubierta de mascarilla (110) con una abertura facial, una ranura (703) para el paso del aire y al menos un punto de unión espaciado en torno a dicha abertura facial; una junta de mascarilla (120) que comprende una pared lateral flexible con extremos distal y proximal (220, 215) y que incluye una porción de junta exterior redondeada (204) dispuesta en dicho extremo distal (220) de dicha pared lateral, una porción de junta interior redondeada (207) dispuesta entre dichos extremos distal y proximal (220, 215), siendo dicha porción de junta interior (207) más gruesa que dicha porción de junta exterior (204) y siendo discontinua en torno a una superficie interior de dicha junta de mascarilla (120), y un anillo de soporte (123) integrado en dicha pared lateral adyacente a dicho extremo proximal, incluyendo dicho anillo de soporte (123) al menos un punto de unión adaptado para acoplarse con al menos un punto de unión de dichacubierta de mascarilla (100), siendo capaz dicho extremo proximal (215) de dicha junta de mascarilla (120) de ser fijado de forma extraíble a dicha cubierta de mascarilla (100); caracterizado porque está dispuesta una conexión movible (140), provista de un conector de tubo (145) y de una abertura contorneada (426), adaptada para ajustarse contra dicha cubierta de mascarilla (100), de modo que dicha abertura contorneada (426) de dicha conexión movible (140) está dispuesta deslizable sobre dicha ranura (703) y es capaz de ser posicionada sobre dicha cubierta de mascarilla (100) en un rango predeterminado; siendo dicha conexión movible (140) capaz de ser ajustada posicionalmente sobre dicha cubierta de mascarilla (100) de forma que se adapte a un usuario, y de manera que, en uso, dicha junta de mascarilla (120) es capaz de deformarse hacia dentro por el contacto con una zona de la cara de dicho usuario.

Description

Máscara respiratoria.
Campo de la invención
La presente invención se refiere en general al campo de las mascarillas respiratorias.
Descripción de la técnica anterior
Una mascarilla respiratoria es un dispositivo usado para suministrar un gas o unos gases a un paciente. En su forma más simple, la mascarilla respiratoria incluye una careta, un medio de unión y un tubo de suministro de gas. La mascarilla respiratoria puede usarse para suministrar cualquier variedad de gases, incluyendo aire u oxígeno, y una variedad de medicamentos o tratamientos.
La careta se ajusta sobre una parte de nariz y/o boca de la cara del paciente. Preferentemente, el ajuste de la careta contra la piel del paciente es sustancialmente hermético y no permite que se escape el gas suministrado. Una banda u otro dispositivo de unión mantienen la careta contra la cara del paciente con el fin de suministrar el gas al paciente y también asegurar que la careta se acople herméticamente a la cara del paciente.
En una mascarilla respiratoria convencional, la careta está formada generalmente por una cubierta rígida o semirrígida que tiene una junta facial en los bordes de la misma. La junta facial entra en contacto con la cara del usuario, y está hecha de forma que es algo rígida por tener paredes más gruesas en determinados lugares. El sellado se logra en una mascarilla respiratoria convencional por la combinación de la junta facial con un contorno de la cubierta. El contorno de la cubierta está generalmente formado en uno o más tamaños estándar y tiene una configuración diseñada para adaptarse al mayor número posible de usuarios.
Un inconveniente es que, excepto las costosas mascarillas respiratorias personalizadas, una mascarilla respiratoria convencional no se adapta perfectamente a un usuario individual. El material de sellado de la mascarilla respiratoria convencional puede comprimirse generalmente sólo en una magnitud limitada y la mascarilla respiratoria convencional no se adapta bien a una cara diferente del contorno de cubierta. Por lo tanto, la mascarilla respiratoria convencional puede adolecer de un sellado de gas escaso y de puntos de presión contra la cara.
Otro inconveniente de la técnica relacionada es la forma de unión de la junta de la mascarilla a la cubierta de la mascarilla. La Fig. 1 muestra una cubierta de mascarilla respiratoria convencional y una unión de la junta de mascarilla. La mascarilla respiratoria convencional incluye una cubierta de mascarilla 3 y una junta de mascarilla 1. La junta de mascarilla 1 convencional es generalmente suave y flexible para ajustarse a la cara de un usuario y debe ser capaz de unirse a la cubierta de mascarilla 3 para que la mascarilla respiratoria pueda ser desmontada para su limpieza, etc. En la Fig. 1 una mascarilla respiratoria convencional incluye una parte con forma de cabeza de flecha 4 en la cubierta de mascarilla 3 que se ajusta en un surco o ranura de la junta de mascarilla 1. Véase, por ejemplo, la patente de EE.UU. Nº 5.243.971.
El inconveniente de esta disposición de unión de junta es que la junta es difícil de alinear y unir adecuadamente. El usuario, especialmente si es una persona de avanzada edad, puede no tener la destreza manual necesaria para alinear y unir la junta a la mascarilla. Además, el usuario puede no tener la fuerza manual necesaria para empujar y completar una junta que es continua en torno a un perímetro de la mascarilla. Si la alineación no es perfecta, la junta puede deformarse, afectando tanto al ajuste como a la hermeticidad de una conexión entre la junta y la mascarilla y de una conexión entre la junta y la cara.
Las Figs. 2A-2B muestran una segunda mascarilla respiratoria convencional y una unión de junta de mascarilla. La cubierta de mascarilla 3 incluye al menos un ojal rígido 6 y al menos una tira con lengüeta 7 que se ajusta por debajo del ojal rígido 6 y es retenida por el ojal rígido 6. Véase, por ejemplo, la patente de EE.UU. Nº 5.724.965.
Las Figs. 3A-3B muestran una tercera mascarilla respiratoria convencional y una unión de junta de mascarilla. La cubierta de mascarilla 3 incluye unas aberturas 10 y la junta de mascarilla 1 comprende unos salientes con lengüeta 11 que se extienden a través de las aberturas 10 y se acoplan en ellas. Véase, por ejemplo, la patente de EE.UU. Nº 3.330.273.
En la Publicación Internacional Número WO 98/04310 (técnica anterior más próxima), una almohadilla nasal comprende un marco de forma sustancialmente triangular, del que nace una membrana. El marco tiene un canto dentado por el que está fijada la almohadilla al cuerpo de la mascarilla. La membrana tiene una abertura en la que se aloja la nariz del usuario. La membrana está separa del borde del marco y su superficie exterior es de forma sustancialmente igual al borde. Unas ranuras respectivas se alojan en el puente de la nariz del usuario. La nariz del usuario queda alojada, a través de la abertura de la cámara, dentro del cuerpo de la mascarilla. La parte que forma la junta pone de esta forma en contacto la superficie de la nariz del usuario y una parte de la cara del usuario en la región entre la base de la nariz y el labio superior y en torno a los lados y por encima del puente de la nariz. La configuración de la parte que forma la junta está particularmente adaptada para sellar eficazmente la difícil región del contorno facial constituido por el pliegue entre los lados de la nariz y la cara.
Sigue existiendo en el estado de la técnica la necesidad de una mascarilla respiratoria mejorada.
Resumen de la invención
Según una forma de realización de la invención se proporciona una junta y una cubierta de mascarilla respiratoria. La junta y la cubierta de la mascarilla respiratoria comprenden una cubierta de mascarilla con una abertura facial, una ranura para el paso del aire y al menos un punto de unión espaciado en torno a la abertura facial. La junta y la cubierta de mascarilla respiratoria también comprenden una conexión movible con un conector de tubo y una abertura contorneada adaptada para ajustarse contra la cubierta de mascarilla. La abertura contorneada de la conexión movible es desplazable sobre la ranura y es capaz de ser colocada sobre la cubierta de mascarilla en una zona predeterminada. La junta y la cubierta de mascarilla respiratoria comprenden además una junta de mascarilla provista de una pared lateral flexible con extremos distal y proximal e incluye una parte de junta exterior redondeada localizada en el extremo distal de la pared lateral, una parte de junta interior redondeada localizada entre los extremos distal y proximal y un anillo de soporte integrado en la pared lateral adyacente al extremo proximal. La parte de junta interior es más gruesa que la parte de junta exterior y es discontinua alrededor de una superficie interior de la junta de mascarilla. El anillo de soporte incluye al menos un punto de unión adaptado para acoplarse con la al menos un punto de unión de la cubierta de mascarilla. El extremo proximal de la junta de mascarilla es susceptible de ser fijado de forma extraíble a la cubierta de mascarilla. La conexión movible es capaz de ser ajustada posicionalmente sobre la cubierta de mascarilla para adaptarse a un usuario. Durante el uso, la junta de mascarilla es capaz de deformarse hacia dentro por el contacto con una zona de la cara del usuario.
Según otra forma de realización de la invención se proporciona un montaje de junta de mascarilla para una mascarilla respiratoria. El montaje de junta de mascarilla comprende una cubierta de mascarilla, una junta de mascarilla y una pluralidad de dispositivos de unión sobre la cubierta de mascarilla en emplazamientos de unión discontinuos, permitiendo la pluralidad de dispositivos de unión que la junta de mascarilla sea unida de forma amovible a la cubierta de mascarilla.
Un montaje de junta para una mascarilla respiratoria se proporciona según otra forma de realización más de la invención. El montaje de junta comprende una cubierta de mascarilla, un anillo de soporte y una junta de mascarilla sobremoldeo sobre el anillo de soporte. El anillo de soporte está conformado para contribuir a que la junta de mascarilla conserve una forma predeterminada y para facilitar la unión de la junta de mascarilla a la cubierta de mascarilla.
Según otra forma de realización de la invención se proporciona un procedimiento para crear un montaje de junta para una mascarilla respiratoria. El procedimiento comprende el sobremoldeo de una junta de mascarilla elastomérica sobre una estructura de soporte para producir una junta de mascarilla con una estructura de soporte integrada.
De acuerdo con otra forma de realización de la invención se proporciona una mascarilla respiratoria. La mascarilla respiratoria comprende una cubierta de mascarilla con una superficie exterior convexa y una ranura en la misma y una conexión movible que gira moviblemente sobre la superficie exterior convexa. La conexión movible incluye un conector de tubo adaptado para alojar un tubo de suministro de gas y además incluye un paso interior que comunica un gas desde el conector de tubo hasta la ranura y a una región interior de la cubierta de mascarilla. La conexión movible permite un ajuste angular de la cubierta de mascarilla con respecto al ángulo del plano facial de un usuario.
Las anteriores y otras características y ventajas de la presente invención se comprenderán mejor a partir de la siguiente descripción de las formas de realización preferidas de la misma, tomándolo junto con los dibujos adjuntos.
Breve descripción de los dibujos
La Fig. 1 muestra una forma de unión entre una cubierta de mascarilla respiratoria y una junta de mascarilla convencionales;
las Figs. 2A y 2B muestran una segunda forma de unión entre una cubierta de mascarilla respiratoria y una junta de mascarilla conocidas;
las Figs. 3A y 3B muestran una tercera forma de unión entre una cubierta de mascarilla respiratoria y una junta de mascarilla convencionales;
las Figs. 4A y 4B muestran un dispositivo de unión de una forma de realización de la presente invención;
las Figs. 5A y 5B muestran otra forma de realización de un dispositivo de unión de la presente invención;
las Figs. 6A y 6B muestran otra forma de realización más de un dispositivo de unión;
las Figs. 7A y 7B muestran otra forma de realización más de un dispositivo de unión;
las Figs. 8A y 8B muestran otra forma de realización más de un dispositivo de unión;
las Figs. 9A y 9B muestran otra forma de realización más de un dispositivo de unión;
la Fig. 10 muestra una mascarilla respiratoria según la presente invención;
la Fig. 11 muestra otra vista de la mascarilla respiratoria que ofrece más detalles de la junta de mascarilla;
la Fig. 12 muestra una vista en explosión de los componentes de la mascarilla respiratoria;
la Fig. 13 muestra una vista en sección transversal de la mascarilla respiratoria según la invención, que ilustra el movimiento de ajuste de la conexión movible;
la Fig. 14 es otra vista de la cubierta de mascarilla que muestra unas aberturas de unión usadas para unir la junta de mascarilla a la cubierta de mascarilla;
la Fig. 15 muestra una vista posterior de la conexión movible, que muestra dos tiras con lengüeta que son capaces de acoplarse en la ranura de la cubierta de mascarilla;
la Fig. 16 muestra una vista lateral de la conexión movible que ilustra además la forma de las tiras con lengüeta;
la Fig. 17 muestra la cubierta de mascarilla, la conexión movible y un obturador de la conexión;
la Fig. 18 muestra una sección transversal de la mascarilla respiratoria que ilustra cómo la junta de mascarilla coincide con la cubierta de mascarilla;
la Fig. 19 muestra un detalle de una unión de la junta de mascarilla y la cubierta de mascarilla, mostrando además un reborde;
la Fig. 20 muestra una sección transversal de la junta de mascarilla y del anillo de soporte;
la Fig. 21 es una sección transversal a escala ampliada de la junta de mascarilla en la región de una de las esquinas, en la que la junta interior no existe; y
la Fig. 22 es una sección transversal a escala ampliada de la junta de mascarilla que incluye la región interior de la junta.
Descripción detallada de las formas de realización preferidas
Las Figs. 4A-4B muestran un dispositivo de unión de una forma de realización de la presente invención. En esta forma de realización una junta de mascarilla 120 se une a una cubierta rígida 100 (véase Fig. 10 para una ilustración completa de la mascarilla). El dispositivo de unión incluye puntos de unión en la junta de mascarilla 120 y en la cubierta de mascarilla 100. Estos puntos de unión constituyen puntos de unión discontinuos. Preferiblemente, se forman tres puntos de unión discontinuos en la mascarilla respiratoria 99 para mantener la junta de mascarilla 120 en una posición predeterminada en la cubierta de mascarilla 100. Sin embargo, se puede usar cualquier número de puntos de unión discontinuos.
En el dispositivo de unión mostrado, la junta de mascarilla 120 incluye un anillo de soporte 123 rígido o semirrígido (véase Fig. 12) que incluye un punto de unión en forma de una lengüeta 424. La lengüeta 424 se ajusta dentro de un punto de unión correspondiente en forma de una abertura 426 que incluye una barra de retención 427. Los puntos de unión pueden tener una anchura desde aproximadamente 1 milímetro hasta aproximadamente 2 centímetros.
Las Figs. 5A-5B muestran otra forma de realización de un dispositivo de unión de la presente invención. En esta forma de realización, la junta de mascarilla 120 incluye un punto de unión en forma de una parte saliente 504 de la junta de mascarilla 120 y de una protuberancia 507. La parte saliente 504 se extiende más allá de una intersección de la junta de mascarilla 120 y de la cubierta de mascarilla 100. La protuberancia 507 se ajusta dentro de un punto de unión correspondiente en forma de una cavidad ciega 505 en la cubierta de mascarilla 100. La cavidad ciega 505 puede ser sustancialmente hemisférica, con una abertura que es más pequeña que la cámara de la cavidad. La cavidad ciega 505 no se extiende a través de la cubierta de mascarilla 100. La cavidad ciega 505 puede ser alojada dentro de la cubierta de mascarilla 100. La protuberancia 507 es más ancha que la abertura de la cavidad.
Las Figs. 6A-6B muestran otra forma de realización más de un dispositivo de unión. Esta forma de realización incluye un punto de unión en forma de lengüeta 608 formada en la junta de mascarilla 120. La lengüeta 608 se acopla con un punto de unión correspondiente en forma de cavidad 609 y un labio 606 formado en la cubierta de mascarilla 100.
Las Figs. 7A-7B muestran otra forma de realización más de un dispositivo de unión. En esta forma de realización la junta de mascarilla 120 incluye un punto de unión en forma de una parte saliente 704 de la junta de mascarilla 120 y un orificio 712 practicado a través de la parte saliente 704. La parte saliente 704 se extiende más allá de una intersección de la junta de mascarilla 120 y la cubierta de mascarilla 100. La cubierta de mascarilla 100 incluye un punto de unión correspondiente en forma de una protuberancia integral 707 que puede presionarse a través del orificio 712. La protuberancia 707 se acopla con el orificio 712 para mantener la junta de mascarilla 120 sobre la cubierta de mascarilla 100. La protuberancia 707 es más ancha que el orificio 712. La protuberancia 707 puede ser alojada dentro de la cubierta de mascarilla 100.
Las Figs 8A-8B muestran otra forma de realización más de un dispositivo de unión. Esta forma de realización incluye el anillo de soporte integrado 123. El anillo de soporte 123 incluye un punto de unión en forma de un gancho articulado 810 que se extiende desde el perímetro de la junta de mascarilla 120. La cubierta de mascarilla 100 incluye un punto de unión correspondiente en forma de una abertura de articulación 815 y un eje de articulación 805. El gancho articulado 810 se aloja en la abertura de articulación 815, se acopla con el eje de articulación 805 y permite que la junta de mascarilla gire con respecto a la cubierta de mascarilla 100. Además, la articulación permite que la junta de mascarilla 120 y el gancho articulado 810 sean extraídos de la cubierta de mascarilla 100.
Las Figs 9A-9B muestran otra forma de realización más de un dispositivo de unión. En esta forma de realización, la junta de mascarilla 120 incluye un punto de unión en forma de una parte saliente 904 de la junta de mascarilla 120 y una protuberancia 907. La parte saliente 904 se extiende más allá de una intersección de la junta de mascarilla 120 y la cubierta de mascarilla 100. La protuberancia 907 puede ser presionada a través de un punto de unión correspondiente en forma de un orificio 912 en la cubierta de mascarilla 100. La protuberancia 907 se acopla al orificio 912 para mantener la junta de mascarilla 120 sobre la cubierta de mascarilla 100. La protuberancia 907 es más ancha que el orificio 912. El orificio 912 puede quedar alojado dentro de la cubierta de mascarilla 100. En esta forma de realización, la protuberancia 907 está orientada hacia la parte interior de la cubierta de mascarilla 100, en contraste con la Fig. 7, donde la protuberancia 707 está formada sobre la cubierta de mascarilla 100 y está orientada hacia fuera respecto de la parte interior de la cubierta de mascarilla 100.
La Fig. 10 muestra una mascarilla respiratoria 99 de la presente invención. La mascarilla respiratoria 99 incluye una cubierta de mascarilla 100, una junta de mascarilla 120 y una conexión movible 140. La cubierta de mascarilla 100 tiene una superficie exterior convexa y puede estar formada por un material rígido o semirrígido. La conexión movible 140 incluye una abertura contorneada adaptada para ajustarse contra la cubierta de mascarilla 100 (véanse Figs. 15 y 16), y además incluye un orificio de ventilación 143 y una guía de pieza de cabeza 147. La conexión movible 140 puede estar conectada a un tubo de suministro de gas 170 que puede proveer a la mascarilla respiratoria de un gas o mezcla de gas que puede incluir oxígeno, gas anestésico y/o uno o más medicamentos. El orificio de ventilación 143 permite ventilar el gas exhalado.
La Fig. 11 muestra otra vista de la mascarilla respiratoria 99 que ilustra con más detalle la junta de mascarilla 120. La junta de mascarilla 120 puede fijarse de forma extraíble a la cubierta de mascarilla 100. La junta de mascarilla 120 es elastomérica y está formada por un material plegable, flexible como, por ejemplo, silicona. La junta de mascarilla 120 incluye una pared lateral flexible que se extiende desde la cubierta de mascarilla 100 y las regiones de junta de mascarilla. La junta de mascarilla 120 se deforma fácilmente con el fin de formar una junta contra la cara del usuario. La flexibilidad de la junta de mascarilla 120 no sólo depende del tipo de material, sino también de la construcción de la junta de mascarilla 120 que permite que la junta de mascarilla se deforme algo para ajustarse a la cara del usuario. Esto se comentará con más detalle más adelante.
La junta de mascarilla 120 y la cubierta de mascarilla 100 son generalmente de forma triangular con una esquina superior 203 ajustada sobre el puente de la nariz del usuario y con las dos esquinas inferiores 202 dispuestas adyacentes a las esquinas de la boca del usuario.
La Fig. 12 muestra una vista en explosión de los componentes de la mascarilla respiratoria 99 que incluyen la junta de mascarilla 120, un anillo de soporte 123 incorporado en la junta de mascarilla 120, la cubierta de mascarilla 100, la conexión movible 140, un obturador de conexión 152, una abertura de ventilación 141, el orificio de la abertura de ventilación 143, la guía de la pieza de cabeza 147 y un conector del tubo 145.
El anillo de soporte 123 es opcional y está incorporado dentro de la junta de mascarilla 120. El anillo de soporte 123 puede moldearse en o dentro de la junta de mascarilla 120. El anillo de soporte 123 incluye al menos un dispositivo de unión 303, como una tira o una tira con lengüeta, que permite que el anillo de soporte 123 se fije de forma extraíble a la cubierta de mascarilla 100, por lo que se une la junta de mascarilla 120 a la cubierta de mascarilla 100. Además, el anillo de soporte 123 puede incluir un gancho articulado 306 que puede acoplarse giratoriamente a un eje 805 (no mostrado) sobre la cubierta de mascarilla 100. Alternativamente, el dispositivo de unión 303 puede ser cualquiera de los otros dispositivos de unión descritos anteriormente. El al menos único dispositivo de unión 303 es recibido en una abertura de unión 405 localizada sobre la cubierta de mascarilla 100 (véase Fig. 14).
El anillo de soporte 123 es semirrígido o rígido, como por ejemplo un anillo de soporte formado de un material de policarbonato. El anillo de soporte 123 está conformado para contribuir a que la junta de mascarilla 120 conserve una forma predeterminada. Esto incluye mantener la junta de mascarilla 120 para que no se bombee hacia fuera bajo la presión del aire y mantener una forma predeterminada anatómicamente deseada. El anillo de soporte 123 puede proporcionar una fuerza compresora añadida contra la piel donde sea necesario, además de la fuerza compresora proporcionada por la junta de mascarilla 120, es decir, en el lado de la nariz, por ejemplo.
El anillo de soporte 123 también facilita la unión de la junta de mascarilla 120 a la cubierta de mascarilla 100. El anillo de soporte 123 facilita la unión localizada proporcionando una base o un anclaje rígido para dispositivos de unión, como por ejemplo cierres a presión o lengüetas.
Además, el anillo de soporte 123 mantiene la forma de la junta de mascarilla 120 mientras se está manipulando, tal como durante su extracción, limpieza y reinstalación.
El obturador de conexión 152 se ajusta entre la conexión movible 140 y la cubierta de mascarilla 100. El obturador de conexión 152 evita fugas de gas entre la conexión movible 140 y la cubierta de mascarilla 100, al tiempo que facilita el movimiento de la conexión movible 140 sobre la cubierta de mascarilla 100.
El cierre del orificio de ventilación 143 encaja a presión preferiblemente dentro de la abertura de ventilación 141 de la conexión movible 140 y puede usarse para controlar el tamaño de la abertura de ventilación para la ventilación de CPAP (el cierre del orificio de ventilación 143 puede proporcionarse en cualquier tamaño adecuado).
El conector de tubo 145 está adaptado para conectarse al tubo de suministro 170 de gas. El conector de tubo 145 puede tener cualquier diámetro apropiado.
La guía de la pieza de cabeza 147 permite que la mascarilla respiratoria se una a una pieza de cabeza (no mostrada) que mantiene la mascarilla respiratoria en posición sobre la cabeza del usuario. La pieza de cabeza puede ser una banda rígida o semirrígida que se extiende hacia arriba y sobre el centro de la cabeza del usuario, terminando en una región en la base del cráneo. El tubo de suministro de gas 170 puede desplazarse hacia arriba y sobre la cabeza del usuario, y puede estar fijado a la pieza de cabeza. La guía de la pieza de cabeza 147 tiene preferiblemente un perfil curvado (véase Fig. 16) que permite que la mascarilla respiratoria 99 sea posicionada para una cara de usuario pero puede desplazarse arriba y abajo sin mover la mascarilla respiratoria 99 más cerca o más lejos de la cara del usuario como resultado del movimiento de ajuste. Además, la guía de pieza de cabeza 147 puede incluir una pluralidad de aberturas de trinquete 148 (véase Fig. 15) que sirven como posiciones de retén para posicionar la mascarilla respiratoria sobre la pieza de cabeza.
La Fig. 13 muestra una vista en sección transversal de la mascarilla respiratoria de acuerdo con la invención que ilustra el movimiento de ajuste de la conexión movible 140. La conexión movible 140 se desplaza giratoriamente en torno a un centro de giro, que efectúa un dispositivo de giro goniométrico. Un dispositivo de giro goniométrico es un pivote o un mecanismo de medición de ángulo. El centro de pivote puede estar sustancialmente dentro del volumen interior de la cubierta de mascarilla 100 o la mascarilla respiratoria 99. La conexión movible 140 permite, por tanto, un ajuste angular de la cubierta de mascarilla 100 con respecto a un ángulo de plano facial.
La conexión movible 140 proporciona una ventaja que consiste en que la conexión movible 140 puede ser activada ergonómicamente por el usuario. Además, la conexión movible 140 tiene un perfil bajo con respecto a la cara del usuario, requiriendo la vía de aire integral poco espacio. La conexión movible 140, por tanto, combina una función de soporte y un conducto de vía de aire en un mecanismo. Además, la conexión movible 140 es mínimamente compleja para proporcionar sencillez de uso y durabilidad.
La Fig. 14 es otra vista de la cubierta de mascarilla 100 que muestra las aberturas de unión 405 usadas para unir la junta de mascarilla 120 a la cubierta de mascarilla 100. Además, en la parte inferior de la cubierta de mascarilla 100 puede estar dispuesto un eje de articulación 805.
La Fig. 15 muestra una vista posterior de la conexión movible 140, que muestra dos tiras con lengüeta 507 capaces de acoplarse en la ranura 703 de la cubierta de mascarilla 100 (véase Fig. 17). Las tiras con lengüeta 507, por tanto, funcionan para mantener la conexión movible 140 sobre la cubierta de mascarilla, a la vez que permiten que la conexión movible 140 se deslice en la depresión 702. Aunque se muestran dos tiras 507, debería entenderse que se puede usar un número diferente de tiras o tiras de otros tamaños.
La Fig. 16 muestra una vista lateral de la conexión movible 140 que ilustra además la forma de las tiras con lengüeta 507.
La Fig. 17 muestra la cubierta de mascarilla 100, la conexión movible 140 y el obturador de conexión 152. Como puede verse en dicha figura, la cubierta de mascarilla 100 incluye una depresión 702 en la que la conexión movible 140 puede girar o deslizarse verticalmente. La cubierta de mascarilla 100 también incluye una ranura 703 sobre la que se ajusta la conexión movible 140. Además, la ranura 703 incluye una pluralidad de retenes 708 que interactúan con las tiras con lengüeta 507 que se extienden desde la cubierta de mascarilla 140. Los retenes 708 permiten ajustar la conexión movible 140 en posiciones predeterminadas.
Como puede verse en esta figura, la superficie exterior de la cubierta de mascarilla 100 es sustancialmente redondeada o convexa, tal y como es la superficie de contacto de la conexión movible 140 (es decir, la conexión movible 140 incluye una abertura contorneada). La conexión movible 140, por tanto, se ajusta contra la cubierta de mascarilla 100 y se desliza sobre la ranura 703.
La Fig. 18 muestra una sección transversal de la mascarilla respiratoria 99 que ilustra cómo la junta de mascarilla 120 se corresponde con la cubierta de mascarilla 100. La figura ilustra además cómo la conexión movible 140 se ajusta sobre la cubierta de mascarilla 100. Según puede verse en la figura, existen diversas aberturas 405 sobre la cubierta de mascarilla 100 en las que se ajustan los dispositivos de unión 303, con el fin de fijar de forma extraíble la junta de mascarilla 120 a la cubierta de mascarilla 100. En la forma de realización preferida, hay dos conjuntos de dispositivos de unión 303 y aberturas 405, y adicionalmente el gancho 306 sobre la junta de mascarilla 120 y el eje correspondiente 408 sobre la cubierta de mascarilla 100 (véase también las Figs. 12 y 14).
Para hacer coincidir la junta de mascarilla 120 de la forma de realización preferida con la cubierta de mascarilla 100, la junta de mascarilla 120 presenta un ángulo con respecto a la cubierta de mascarilla 100 y el gancho articulado 810 está situado sobre el eje de articulación 805. La junta de mascarilla 120 gira a continuación hacia arriba hasta entrar en contacto con la cubierta de mascarilla 100, con los dispositivos de unión 303 ajustándose o encajándose a presión en las aberturas correspondientes 405.
Debería entenderse que los dispositivos citados como dispositivos de unión 303 y las aberturas 405 pueden ser cualquiera de los dispositivos de unión mostrados y descritos en las Figs. 4-9.
La Fig. 19 muestra en detalle un obturador de la junta de mascarilla 120 y la cubierta de mascarilla 100, mostrando además un reborde 909. El reborde 909 está formado en un perímetro interior de una superficie de correspondencia 912 de la junta de mascarilla, siendo la superficie de correspondencia 912 una superficie que entra en contacto con la cubierta de mascarilla cuando se monta la mascarilla respiratoria. El anillo de soporte 123 ejerce una fuerza compresora hacia dentro F contra la superficie 912. El reborde 909 contribuye a la formación de una junta esencialmente hermética al gas o al aire en torno a una circunferencia interior de la cubierta de mascarilla 100.
La Fig. 20 muestra una sección transversal de la junta de mascarilla 120 y del anillo de soporte 123. Dicha figura muestra cómo la pared lateral de la cubierta de mascarilla 120 se estrecha sobre el anillo de soporte 123, estando dotada de una zona más gruesa 207 y de una zona más delgada 206. La pared lateral tiene un extremo proximal 215 y un extremo distal 220, siendo el extremo proximal 215 adyacente al anillo de soporte 123. En el extremo distal 220 está formada una porción de junta exterior 204 que es redondeada y preferiblemente se curva hacia dentro hacia el centro de la junta de mascarilla 120. El material de la porción de junta exterior 204 es relativamente delgado. La junta de mascarilla 120 también incluye una porción de junta interior 207 que es también algo redondeada y es más gruesa que la porción de junta exterior 204.
La porción de junta exterior 204 es continua en torno a la abertura de la junta de mascarilla 120. Por el contrario, la porción de junta interior 207 es discontinua en las esquinas 202 y 203 (véase la Fig. 11). Esto permite que la porción de junta exterior 204 se deforme más en las áreas del puente de la nariz y de las comisuras de la boca, donde es probable que se necesite más deformación.
La porción de junta interior 207, menos redondeada y más gruesa que la porción de junta exterior 204, se deforma con menos facilidad. La porción de junta interior 207 realiza una importante función, ya que, cuando la porción de junta exterior 204 entra en contacto con la porción de junta interior 207, la porción de junta interior 207 proporciona una mayor fuerza compresora contra la cara del usuario. La porción de junta interior 207, por tanto, proporciona más rigidez y ayuda a redondear la porción de junta exterior 204.
La Fig. 21 es una sección transversal ampliada de la junta de mascarilla 120 en la zona de una de las esquinas 202 ó 203, donde la junta interior no existe.
La Fig. 22, por el contrario, es una sección transversal ampliada de la junta de mascarilla 120 que incluye la porción de junta interior 207, como una parte de la junta de mascarilla 120 lejos de las esquinas 202 ó 203.

Claims (34)

1. Una junta y cubierta de una mascarilla respiratoria, que comprenden:
una cubierta de mascarilla (110) con una abertura facial, una ranura (703) para el paso del aire y al menos un punto de unión espaciado en torno a dicha abertura facial;
una junta de mascarilla (120) que comprende una pared lateral flexible con extremos distal y proximal (220, 215) y que incluye una porción de junta exterior redondeada (204) dispuesta en dicho extremo distal (220) de dicha pared lateral, una porción de junta interior redondeada (207) dispuesta entre dichos extremos distal y proximal (220, 215), siendo dicha porción de junta interior (207) más gruesa que dicha porción de junta exterior (204) y siendo discontinua en torno a una superficie interior de dicha junta de mascarilla (120), y un anillo de soporte (123) integrado en dicha pared lateral adyacente a dicho extremo proximal, incluyendo dicho anillo de soporte (123) al menos un punto de unión adaptado para acoplarse con al menos un punto de unión de dicha cubierta de mascarilla (100), siendo capaz dicho extremo proximal (215) de dicha junta de mascarilla (120) de ser fijado de forma extraíble a dicha cubierta de mascarilla (100);
caracterizado porque está dispuesta una conexión movible (140), provista de un conector de tubo (145) y de una abertura contorneada (426), adaptada para ajustarse contra dicha cubierta de mascarilla (100), de modo que dicha abertura contorneada (426) de dicha conexión movible (140) está dispuesta deslizable sobre dicha ranura (703) y es capaz de ser posicionada sobre dicha cubierta de mascarilla (100) en un rango predeterminado;
siendo dicha conexión movible (140) capaz de ser ajustada posicionalmente sobre dicha cubierta de mascarilla (100) de forma que se adapte a un usuario, y de manera que, en uso, dicha junta de mascarilla (120) es capaz de deformarse hacia dentro por el contacto con una zona de la cara de dicho usuario.
2. La junta y la cubierta de mascarilla respiratoria según la reivindicación 1, caracterizadas porque dicha cubierta de mascarilla (100) incluye además una depresión (702), siendo capaz dicha conexión movible (140) de deslizarse verticalmente dentro de dicha depresión (702).
3. La junta y la cubierta de mascarilla respiratoria según la reivindicación 1, caracterizadas porque dicha conexión movible (140) incluye una guía de pieza de cabeza (147) que se extiende desde dicha conexión movible (140).
4. La junta y la cubierta de mascarilla respiratoria según la reivindicación 1, caracterizadas porque dicha conexión movible (140) incluye además una abertura de ventilación (141).
5. La junta y la cubierta de mascarilla respiratoria según la reivindicación 1, caracterizadas porque dicha conexión movible (140) incluye además una abertura de ventilación (141), siendo capaz dicha abertura de ventilación (141) de retener un orificio de ventilación (143) con un tamaño de orificio de ventilación predeterminado.
6. La junta y la cubierta de mascarilla respiratoria según la reivindicación 1, caracterizadas porque además comprenden un obturador de conexión (152) entre dicha conexión movible (140) y dicha cubierta de mascarilla (100).
7. La junta y la cubierta de mascarilla respiratoria según la reivindicación 1, caracterizadas porque dicha conexión movible (140) comprende una pluralidad de tiras con lengüeta (507) dispuestas sobre dicha abertura contorneada (426) de dicha conexión movible (140), en las que dicha pluralidad de tiras con lengüeta (507) están adaptadas para encajar a presión en dicha ranura (703) de dicha cubierta de mascarilla (100) y deslizarse en dicha ranura (703) para permitir que dicha conexión movible (140) se mueva sobre dicha cubierta de mascarilla (100).
8. La junta y la cubierta de mascarilla respiratoria según la reivindicación 1, caracterizadas porque dicho conector de tubo (145) está sustancialmente orientado verticalmente con respecto a dicha mascarilla (99).
9. La junta y la cubierta de mascarilla respiratoria según la reivindicación 1, caracterizadas porque dicho extremo proximal (215) de dicha junta de mascarilla (120) incluye un reborde (909) que está formado en un perímetro interior de una superficie de correspondencia (912) de dicha junta de mascarilla (120), en las que dicho reborde (909) se ajusta dentro de dicha cubierta de mascarilla (100) para formar una junta hermética al gas.
10. La junta y la cubierta de mascarilla respiratoria según la reivindicación 1, caracterizadas porque dicha junta de mascarilla (120) comprende un material elastomérico.
11. La junta y la cubierta de mascarilla respiratoria según la reivindicación 1, caracterizadas porque dicha junta de mascarilla (120) comprende silicona.
12. La junta y la cubierta de mascarilla respiratoria según la reivindicación 1, caracterizadas porque dicha junta exterior redondeada (204) está curvada hacia dentro en dirección a una parte interior de dicha mascarilla (99).
13. La junta y la cubierta de mascarilla respiratoria según la reivindicación 1, caracterizadas porque dicha junta interior redondeada (207) está curvada hacia dentro en dirección a una parte interior de dicha mascarilla (99).
14. La junta y la cubierta de mascarilla respiratoria según la reivindicación 1, caracterizadas porque dicha porción de junta interior (207) está adaptada para comprimir dicha porción de junta exterior (204) contra la cara de un usuario.
15. La junta y la cubierta de mascarilla respiratoria según la reivindicación 1, caracterizadas porque dicho anillo de soporte (123) comprende un material semirrígido.
16. La junta y la cubierta de mascarilla respiratoria según la reivindicación 1, caracterizadas porque dicho anillo de soporte (123) comprende un material rígido.
17. La junta y la cubierta de mascarilla respiratoria según la reivindicación 1, caracterizadas porque dicho anillo de soporte (123) está moldeado dentro de dicha pared lateral de dicha junta de mascarilla (120).
18. La junta y la cubierta de mascarilla respiratoria según la reivindicación 1, caracterizadas porque dicho anillo de soporte (123) incluye al menos un elemento de extensión alargado que se extiende más allá de un perímetro de junta de mascarilla (120) y está acoplado a una cavidad correspondiente (609) sobre dicha cubierta de mascarilla (100).
19. La junta y la cubierta de mascarilla respiratoria según la reivindicación 1, caracterizadas porque dicho anillo de soporte (123) de dicha junta de mascarilla (120) comprende además un gancho articulado (810) y dicha cubierta de mascarilla (100) comprende además un eje de articulación (805), y porque dicho gancho articulado (810) está acoplado giratoriamente a dicho eje de articulación (805) cuando dicha junta de mascarilla (120) se coloca en posición contra dicha cubierta de mascarilla (100).
20. La junta y la cubierta de mascarilla respiratoria según la reivindicación 1, caracterizadas porque al menos un punto de unión de dicha junta de mascarilla (120) comprende una tira con lengüeta (507).
21. La junta y la cubierta de mascarilla respiratoria de la reivindicación 1, que además comprende:
una pluralidad de dispositivos de unión sobre dicha cubierta de mascarilla (100) en puntos de unión discontinuos que permiten que dicha junta de mascarilla (120) se fije de forma extraíble a dicha cubierta de mascarilla (100), siendo seleccionado el dispositivo de unión de dicha pluralidad de dispositivos de unión entre el grupo que consiste en:
un anillo de soporte sustancialmente rígido (123) integrado dentro de dicha junta de mascarilla (120), incluyendo dicho anillo de soporte (123) una lengüeta (424, 608) que emerge desde el perímetro de un anillo de soporte (123) y el perímetro de una junta de mascarilla (120) para acoplarse a una abertura correspondiente (426) y a una barra de retención (427) en dicha cubierta de mascarilla (100);
una parte saliente (504) de dicha junta de mascarilla (120) que se extiende más allá de la intersección de dicha junta de mascarilla (120) y dicha cubierta de mascarilla (100), incluyendo dicha parte saliente una protuberancia (507) que se corresponde con una cavidad ciega correspondiente (505) en dicha cubierta de mascarilla (100);
una porción de dicha cubierta de mascarilla (100) que se extiende más allá de la intersección de dicha junta de mascarilla (120) y dicha cubierta de mascarilla (100), formando dicha porción una lengüeta (424, 608) que se corresponde con una cavidad correspondiente (609) y un reborde (606) en dicha cubierta de mascarilla (100);
una parte saliente (704) de dicha junta de mascarilla (120) que se extiende más allá de una intersección de dicha junta de mascarilla (120) y dicha cubierta de mascarilla (100), teniendo dicha parte saliente un orificio (712) a través del cual es introducida a presión una correspondiente protuberancia (707) integral con dicha cubierta de mascarilla (100);
un anillo de soporte sustancialmente rígido (123) integrado dentro de dicha junta de mascarilla (120), incluyendo dicho anillo de soporte (123) un gancho (810) que emerge desde un perímetro de dicho anillo de soporte (123) para acoplarse a una abertura correspondiente (815) y un eje de articulación (805) en dicha cubierta de mascarilla (100), actuando dicho gancho (810) como una articulación cuando se une a dicha cubierta de mascarilla (100) y permitiendo que dicha junta de mascarilla (120) gire en posición de contacto con dicha cubierta de mascarilla (100); y
una parte saliente (904) de la junta blanda que se extiende más allá de una intersección de dicha junta de mascarilla (120) y dicha cubierta de mascarilla (100), incluyendo dicha parte saliente una protuberancia (907) que pasa a través de un orificio correspondiente (912) en dicha cubierta de mascarilla (100).
22. La junta y la cubierta de mascarilla respiratoria según la reivindicación 1, caracterizadas porque dicho anillo de soporte (123) está conformado para contribuir a que dicha junta de mascarilla (120) conserve una forma predeterminada y facilite la unión de dicha junta de mascarilla (120) a dicha cubierta de mascarilla (100).
23. La junta y la cubierta de mascarilla respiratoria según la reivindicación 22, caracterizadas porque dicho anillo de soporte (123) ejerce una fuerza compresora contra un perímetro interior de una superficie de correspondencia (912) de dicha junta de mascarilla (120), siendo dicha superficie de correspondencia (912) una superficie que entra en contacto con dicha cubierta de mascarilla (100) cuando se monta dicha mascarilla respiratoria (99).
24. La junta y la cubierta de mascarilla respiratoria según la reivindicación 22, caracterizadas porque dicho anillo de soporte (123) ejerce una fuerza compresora contra dicha junta de mascarilla (120) y contra tejidos blandos de una cara para reducir fugas de aire de alrededor de dicha junta de mascarilla (120).
25. La junta y la cubierta de mascarilla respiratoria según la reivindicación 22, caracterizadas porque dicho dispositivo de unión de dicha pluralidad de dispositivos de unión comprende al menos una lengüeta (424, 608) formadas en dicho anillo de soporte (123), acoplándose dicha al menos única lengüeta (424, 608) a una cavidad correspondiente (609) y a una barra de retención correspondiente (427) sobre dicha cubierta de mascarilla (100).
26. La junta y la cubierta de mascarilla respiratoria según la reivindicación 22, caracterizadas porque dicho dispositivo de unión comprende al menos una articulación extraíble, de modo que dicha al menos única articulación extraíble comprende un eje de articulación (805) formado sobre dicha cubierta de mascarilla (100) y al menos un gancho articulado correspondiente (810) formado en dicho anillo de soporte (123) integrado en dicha junta de mascarilla (120), permitiendo dicha al menos única articulación extraíble que dicha junta de mascarilla (120) gire lejos de dicha cubierta de mascarilla (100) y permitiendo que dicha junta de mascarilla (120) pueda ser retirada de dicha cubierta de mascarilla (100).
27. La junta y la cubierta de mascarilla respiratoria según la reivindicación 1, caracterizadas porque:
dicha cubierta de mascarilla (100) tiene una superficie exterior convexa y dicha ranura (703) practicada en ella;
en las que dicha conexión movible (140) gira sobre dicha superficie exterior convexa, estando dicho conector de tubo (145) adaptado para recibir un tubo de suministro de gas (170) e incluyendo además un paso interior que comunica un gas de dicho conector de tubo (145) con dicha ranura (703) y a una zona interior de dicha cubierta de mascarilla (100); y
en las que dicha conexión movible (140) permite un ajuste angular de dicha cubierta de mascarilla (100) con respecto a un ángulo plano facial de un usuario.
28. La junta y la cubierta de mascarilla respiratoria según la reivindicación 27, caracterizadas porque dicha conexión movible (140) incluye además un obturador de conexión (152) entre dicha conexión movible (140) y dicha cubierta de mascarilla (100), facilitando dicho obturador de conexión (152) el movimiento de dicha conexión movible (140) en dicha cubierta de mascarilla (100) y evitando una fuga de gas entre dicha conexión movible (140) y dicha cubierta de mascarilla (100).
29. La junta y la cubierta de mascarilla respiratoria según la reivindicación 27, caracterizadas porque dicha conexión movible (140) tiene un centro de giro ubicado sustancialmente dentro de un volumen de dicha cubierta de mascarilla (100).
30. La junta y la cubierta de mascarilla respiratoria según la reivindicación 27, caracterizadas porque dicha conexión movible (140) incluye además una pluralidad de tiras con lengüeta (507) que se acoplan a un borde de dicha ranura (703) en dicha cubierta de mascarilla (100) y mantienen moviblemente dicha conexión movible (140) contra dicha cubierta de mascarilla (100).
31. Un procedimiento para crear un montaje de junta para la mascarilla y la cubierta respiratoria de la reivindicación 1, caracterizado porque comprende el sobremoldeo de una junta de mascarilla elastomérica (120) en torno a una estructura de soporte, para producir una junta de mascarilla (120) con una estructura de soporte integrada.
32. El procedimiento de la reivindicación 31, caracterizado porque dicha estructura de soporte comprende dicho anillo de soporte (123) integrado en dicha junta de mascarilla (120).
33. El procedimiento de la reivindicación 31, caracterizado porque dicha estructura de soporte comprende policarbonato.
34. El procedimiento de la reivindicación 31, caracterizado porque dicha junta de mascarilla (120) comprende silicona.
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