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ES2242304T3 - Dispositivo de introduccion medico con un extremo de cubierta expandido. - Google Patents

Dispositivo de introduccion medico con un extremo de cubierta expandido.

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Publication number
ES2242304T3
ES2242304T3 ES98956166T ES98956166T ES2242304T3 ES 2242304 T3 ES2242304 T3 ES 2242304T3 ES 98956166 T ES98956166 T ES 98956166T ES 98956166 T ES98956166 T ES 98956166T ES 2242304 T3 ES2242304 T3 ES 2242304T3
Authority
ES
Spain
Prior art keywords
cover
bushing
introduction
fins
needle
Prior art date
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Expired - Lifetime
Application number
ES98956166T
Other languages
English (en)
Inventor
Michael J. Licata
Elizabeth Hunt
John Grubis
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Teleflex Inc
Original Assignee
Teleflex Inc
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Filing date
Publication date
Application filed by Teleflex Inc filed Critical Teleflex Inc
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Publication of ES2242304T3 publication Critical patent/ES2242304T3/es
Anticipated expiration legal-status Critical
Expired - Lifetime legal-status Critical Current

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    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/0097—Catheters; Hollow probes characterised by the hub
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
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    • A61M25/01—Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
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Abstract

Dispositivo de introducción médico (10) que comprende: (a) una cubierta hendible (12) con un extremo proximal y un extremo distal y un orificio adaptado para recibir un dilatador (15) o una aguja (16), presentando el extremo proximal de la cubierta una parte de introducción expandida (34) que forma una convexidad hacia fuera de modo que converge desde un extremo proximal abierto al orificio para ayudar en la introducción de un instrumento médico complementario en el orificio, (b) una unidad de buje (17) que comprende por lo menos dos aletas (18, 20) no íntegras sustancialmente en forma de L que no se encuentran unidas entre sí y que se encuentran unidas a las caras opuestas de la cubierta subyacente (12) originando una configuración del dispositivo de introducción en forma de T, formando cada parte de aleta (18, 20) la mitad de una parte de introducción del buje que se extiende debajo de la parte de introducción de la cubierta (34), (c) la parte de introducción de la cubierta (34) no está unida al buje subyacente y se extiende por encima del borde (17a) del buje (17), y (d) la cubierta (12) y la parte de introducción (34) comprenden unas líneas de entalladura (40, 42) diametralmente opuestas que se extienden axialmente para facilitar la escisión axial al ejercer fuerzas opuestas divergentes en las aletas no íntegras (18, 20).

Description

Dispositivo de introducción médico con un extremo de cubierta expandido.
Antecedentes de la invención 1. Campo de la invención
La presente invención se refiere a un dispositivo destinado a la inserción de un catéter, fiador y o mecanismos similares en un paciente. Más particularmente, la invención proporciona un dispositivo introductor perfeccionado que comprende una cubierta hendible en el que dicha cubierta comprende un extremo expandido que facilita significativamente la entrada de un catéter, un fiador, etc. en el dispositivo.
2. Antecedentes
Se han utilizado dispositivos introductores hendibles para insertar catéteres, fiadores y mecanismos parecidos en pacientes. Un procedimiento habitual proporciona un dilatador o una aguja revestida con una cubierta hendible destinado a efectuar la inserción en el sistema vascular de un paciente. Una vez se ha realizado la inserción, debe retirarse el dilatador o aguja dejando la cubierta sobresaliendo de la vena del paciente. A continuación se introduce en el paciente a través de la cubierta un catéter de diagnóstico o terapéutico (por ejemplo, un catéter de acceso venoso central o un fiador) u otro objeto tal como una cápsula. A continuación se parte longitudinalmente la cubierta de revestimiento y se retira del catéter o fiador y del paciente aplicando una fuerza de sentido contrario a las aletas o lengüetas enfrentadas del dispositivo de introducción. Ver las patentes US nº 5.334.157; nº 5.221.263, nº 5.141.497; nº 5.098.392; nº 4.772.266; y nº 4.243.050; y WO 97/14456 y WO 97/14468.
Puede resultar bastante complicado para el cirujano u otro miembro del personal sanitario insertar un catéter o fiador en un dispositivo introductor, especialmente cuando se utiliza un catéter o fiador de diámetro pequeño. Por ejemplo, se utilizan catéteres de diámetro muy pequeño en muchas aplicaciones, tales como catéteres con un diámetro de 0,6 mm (0,026 pulgadas) o menores que se emplean en la inserción en el sistema vascular de pacientes recién nacidos. Para introducir dichos tubos flexibles y pequeños en el orificio pequeño del introductor se requiere que el personal sanitario disponga de una destreza manual significativa.
Se han descrito determinados dispositivos de introducción anteriores que comprenden unas partes de un buje o de aletas que contienen una sección de introducción de forma cónica que podrían facilitar la entrada del fiador o del catéter en el interior de la superficie de la cubierta del dispositivo. En dichos dispositivos anteriores, la cubierta se fija en algún punto del eje longitudinal y al orificio de la(s) parte(s) del buje o de las aletas del dispositivo. El extremo superior proximal de la cubierta origina necesariamente un codo o reborde dentro de la(s) parte(s) del buje o de las aletas, pudiendo dicho reborde impedir el paso del catéter o del fiador a través del dispositivo, especialmente en el borde de introducción del catéter o del fiador. Dicha inhibición puede provocar la curvatura del catéter o del fiador lo que requiere que se retire el dispositivo médico complementario y a continuación se vuelva a insertar en el introductor. Por lo menos, dicha inhibición del dispositivo médico complementario resulta molesta e inconveniente para el personal sanitario.
La patente US nº 4.510.674 da a conocer un introductor de catéter que comprende una cubierta hueca que se extiende continuamente desde una parte del extremo de la base de la misma hasta una parte del extremo distal de la misma, y un buje vacío con una parte destinada a conectar dicho buje con la cubierta de tal modo que el buje y la cubierta se superponen parcialmente. Una espiral de refuerzo se encaja en la parte de conexión y se extiende axialmente de la cubierta desde la parte de conexión hacia el extremo distal de la cubierta hasta un punto más allá de la parte de conexión. A fin de posibilitar que el catéter pase a través del mismo en condiciones impermeables, el buje presenta también una válvula.
En la solicitud de patente europea nº 0 391 544 se describe un cortador para facilitar la retirada de un introductor o cánula de un catéter, marcapasos o mecanismo similar así como un introductor destinado a ser utilizado con el mismo. Al cortar una parte del tubo introductor mientras el tubo introductor se desplaza hacia atrás en relación con el catéter, no se debe tirar del introductor por encima del extremo proximal del catéter.
La patente US nº 5.221.263 da a conocer un aparato de colocación de un catéter que comprende una cubierta y un elemento de buje con aletas para retirarlo del catéter mediante la aplicación de fuerzas radiales opuestas en las líneas de entalladura produciendo la escisión del aparato de colocación del catéter en dos partes. La cubierta tubular se une rígidamente al orificio de una parte del buje de un elemento de puesta en funcionamiento y presenta un par de líneas de entalladura longitudinales diametralmente opuestas. El elemento de buje se divide longitudinalmente mediante unas ranuras longitudinales alineadas con las líneas de entalladura de la cubierta excepto en el caso de dos secciones de conexión integral de paredes finas que presentan las líneas de entalladura alineadas con las líneas de entalladura de la cubierta. Un par de partes de aletas sujetables manualmente y diametralmente enfrentadas se encuentran plegadas en su totalidad en el buje en posición intermedia con respecto a las líneas de entalladura del buje para permitir la ruptura longitudinal del buje y de la cubierta para retirarlos de un catéter atravesando los orificios del elemento de buje y de la cubierta para entrar en la vena seleccionada después de retirar la aguja.
De este modo, se pretendería disponer de un nuevo dispositivo introductor que facilitase la entrada del dispositivo médico complementario tal como un catéter, un fiador o un mecanismo similar dentro del dispositivo.
Sumario de la invención
La presente invención comprende un dispositivo introductor perfeccionado, tal como se especifica en la reivindicación 1. En particular, el dispositivo presenta una cubierta con un extremo expandido, preferentemente de forma sustancialmente cónica formando una sección de entrada para la fácil introducción de un dispositivo médico complementario, tal como un catéter, un fiador o un mecanismo similar. La cubierta se encuentra generalmente adaptada para recibir de forma ajustada un dilatador o aguja destinados a la inserción en una vena o arteria de un paciente, delimitados por la cubierta.
Se ha observado que el diseño proporciona ventajas sustanciales. En particular, se proporciona una vía de introducción continua desde el extremo expandido hacia la luz u orificio de la cubierta de introducción que no presenta características superficiales que puedan detener el movimiento de avance del extremo del catéter, fiador o dispositivo médico complementario que puede insertarse a través de la cubierta.
El dispositivo introductor de la invención comprende: una cubierta que está provista de un orificio y un extremo de introducción expandido, siendo preferentemente la cubierta susceptible de ser partida axialmente y adaptada a fin de recibir un dilatador o aguja percutánea destinados a la inserción en una vena o arteria de un paciente, delimitados por la cubierta, y una unidad de buje unido a la cubierta, comprendiendo el buje dos aletas enfrentadas unidas a la cubierta, siendo las aletas susceptibles de romper la cubierta al aplicar una fuerza de escisión efectiva sobre dichas aletas. Un dilatador o una aguja destinados a la inserción en una parte seleccionada del sistema vascular pueden estar delimitados por la cubierta.
Las partes de aletas del dispositivo se disponen diametralmente opuestas entre sí, formando cada aleta la mitad de la sección de introducción que puede facilitar la entrada de un catéter fiador o dispositivo médico complementario. La unidad de buje se encuentra debajo de la parte de introducción de la cubierta y dicha parte de introducción de la cubierta se encuentra despegada de la unidad de buje subyacente.
Las partes de aletas no delimitan completamente el buje o el elemento de cubierta, sino que las aletas son componentes no íntegros que se separan, preferentemente en cada una de las caras enfrentadas, de la cubierta subyacente. Con dicha configuración, las aletas no se hienden durante la rotura de la cubierta, es decir, la cubierta puede romperse a lo largo de las líneas de entalladura que se encuentran en su superficie interpuestas entre las aletas separadas, facilitando de este modo la rotura.
Otros aspectos de la invención se analizan a continuación.
Breve descripción de los dibujos
La Fig. 1A muestra por separado una vista superior de la cubierta hendible y de la aguja de un dispositivo de introducción preferido de la invención;
La Fig. 1B muestra por separado una vista superior de la cubierta hendible y del dilatador de otro dispositivo de introducción preferido de la invención;
La Fig. 2 muestra una vista en sección del dispositivo de introducción según la invención;
La Fig. 3 muestra una vista lateral de una parte de la aleta según un aspecto de la presente invención formando un buje de un dispositivo de introducción según la invención;
La Fig. 4 muestra una vista lateral en perspectiva de un dispositivo de introducción de la invención ilustrando la escisión de la cubierta.
Descripción detallada de las formas de realización ilustrativas
Tal como se ha indicado anteriormente, se proporciona un dispositivo de introducción perfeccionado que contiene una cubierta con un extremo proximal expandido que se extiende hacia arriba y por encima del extremo proximal de un componente de buje unido en el que el extremo proximal expandido de la cubierta proporciona una sección de introducción apta para la entrada de un dilatador o una aguja percutánea así como de dispositivos médicos complementarios insertados a través de la cubierta tales como un catéter o un fiador. Según la práctica habitual, en la presente memoria por "extremo proximal" se entiende el extremo especificado más próximo al personal sanitario que manipula el dispositivo de introducción, y por "extremo distal" se designa el extremo especificado más próximo al paciente.
Asimismo, tal como se utiliza en la presente memoria, el extremo proximal "expandido" de la cubierta se refiere a la zona terminal de la cubierta que presenta una abertura que se extiende hacia fuera con un diámetro mayor que el del cuerpo de la cubierta. En particular, el extremo expandido de una cubierta ha de presentar una forma apropiadamente convexa, tal como un cono. Por regla general, el extremo expandido puede estar formado como un extremo de un embudo cónico con un diámetro interior que pasa de un extremo abierto al diámetro de la cubierta tal como se ilustra de un modo general en las Figuras.
A continuación, se hace referencia en detalle a los dibujos, en los que se representan los dispositivos de introducción ilustrativos de la invención, la Fig. 1A presenta el dispositivo de introducción 10 que comprende una cubierta hendible 12 con un orificio adaptado para recibir una aguja vacía 16 que se inserta en la vena o arteria seleccionadas de un paciente. Tal como se ha descrito anteriormente, un dilatador hueco también podría ocupar el lugar de la aguja 16, tal como se ilustra en el dispositivo 10 correspondiente de la Fig. 1B. La unidad de buje 17, tal como se ilustra en las Figs. 1A, 1B y 3, presenta una forma convexa para acoplarse al extremo expandido de la cubierta. Las dos aletas o lengüetas enfrentadas 18 y 20 se unen al buje 17. Las aletas 18 y 20 se encuentran diametralmente enfrentadas entre sí tal como se ilustra en las Figs. 1A y 1B.
En la forma de realización ilustrativa, las aletas 18, 20 presentan sustancialmente forma de L, y cuando se montan de manera diametralmente enfrentada en la cubierta 12, producen una configuración del introductor 10 en forma de T.
Se prefiere asimismo que la superficie externa de las aletas 18 y 20 comprenda un relieve para facilitar el manejo y manipulación del dispositivo de introducción. En particular, tal como se ilustra en las Figs. 1A, 1B y 4, preferentemente las caras expuestas de las aletas 18 y 20 presentan unas superficies de sujeción estriadas 24 u otro tipo de relieve para facilitar el manejo y la manipulación del dispositivo 10.
Tal como se ilustra en la Fig. 1A, se une una parte del cuerpo de una aguja 22 al extremo proximal 16' de la aguja hueca 16. Preferentemente, la parte del cuerpo de la aguja comprende una cámara de vacío 28 con un extremo abierto que recibe el flujo sanguíneo hacia arriba a través de la aguja perforada 16 cuando el extremo distal afilado 16'' penetra en una vena del paciente, informando de este modo al personal sanitario de que la aguja ha sido insertada con éxito. El extremo distal de la zona del cuerpo de la aguja 22 comprende un orificio estrecho que está adaptado para encajar firmemente con la aguja 16. En el extremo proximal de la aguja 16', el orificio de la parte del cuerpo de la aguja 22 se expande para formar la cámara de vacío 28. La cámara de vacío puede estar formada de material transparente, por ejemplo, plástico.
Preferentemente, la parte distal de la parte del cuerpo de la aguja 22, en la cara enfrentada a aquella desde la que las aletas 18, 20 se extienden hacia afuera, se estrecha hacia adentro para proporcionar un encaje o un perfil aplanado. Dicha configuración permite que el dispositivo se disponga en el paciente de un modo más seguro y conveniente (por ejemplo, en el antebrazo del paciente), y también facilita el acceso y la manipulación de los extremos proximales de la aguja 16 y de la zona del cuerpo de la aguja 22 por parte del personal sanitario. Se prefiere particularmente que la zona cónica del cuerpo de la aguja empiece en una posición próxima al extremo proximal de la aguja 16' tal como se ilustra en la Fig. 1A.
Preferentemente, un reborde superior 30 con un cierre Luer se forma en la superficie externa del extremo proximal de la zona del cuerpo de la aguja 22 y se adapta para recibir una jeringa destinada para la administración a un paciente mediante la aguja 16. La cámara de vacío 28 puede comprender también un cono Luer en la zona del cuerpo de la aguja 22.
La cubierta 12 comprende un extremo proximal expandido formando una parte de introducción 34, preferentemente afilada o de forma sustancialmente cónica tal como se ilustra en la Fig. 3, y que ayuda en la inserción del catéter, fiador o mecanismo similar en el orificio de la cubierta hendible. La unidad de buje 17 comprende una zona inclinada convexa 34, tal como se puede apreciar en la Fig. 2.
Las aletas 18 y 20 son componentes no íntegros, es decir, las aletas 18 y 20 no están unidas entre sí, se encuentran separadas en cada cara opuesta por las zonas de la cubierta hendible subyacente 36 y 38 tal como se puede apreciar en la Fig. 4. Tal como se ha descrito anteriormente, mediante dicha configuración, las aletas no se hienden durante la rotura de la cubierta, facilitando de este modo el procedimiento de rotura.
La cubierta hendible 12 y su parte de introducción 34 comprenden unas líneas de entalladura 40 y 42 diametralmente enfrentadas que se extienden axialmente para facilitar la escisión axial al ejercer fuerzas opuestas divergentes en las aletas 18 y 20. Cada una de las líneas de entalladura 40 y 42 debe atravesar las partes de introducción 36 y 38 interpuestas, comprendiendo las partes expandidas que constituyen la parte de introducción 34.
Tal como se ha mencionado anteriormente, la Fig. 1B ilustra un dispositivo de introducción preferido de la invención, que es en general similar al dispositivo introductor presentado en la Fig. 1A, excepto en que se utiliza un dilatador 15 con un reborde 15'' y un buje extremo proximal 15' y se inserta a través de la cubierta 12 durante la utilización del dispositivo en vez de una aguja 16 como en el dispositivo de la Fig. 1A. Debe señalarse que los elementos del dispositivo de la Fig. 1B también representados en la Fig. 1A se identifican con los números de referencia correspondientes de la Fig. 1B. Adicionalmente, dichos elementos, y los aspectos preferidos de los mismos, son iguales para el dispositivo de la Fig. 1B que los descritos anteriormente para el dispositivo de la Fig. 1A.
Las dimensiones deseables de los componentes aptos de un dispositivo de introducción de la invención pueden variar apropiadamente de forma bastante amplia y pueden determinarse rápidamente por los expertos en la materia a partir de la presente descripción. En general, la cubierta hendible 12 y la aguja 16 o el dilatador 15 deben presentar un diámetro apto para ser insertado en la parte seleccionada del sistema vascular del paciente, y la cubierta 12 debe presentar un diámetro suficiente como para alojar un catéter, fiador o mecanismo similar. En general, haciendo referencia al dispositivo representado en la Fig. 1A, preferentemente el diámetro de la cubierta hendible 12 está comprendido entre 1 mm y 2,5 mm; y el diámetro de la aguja 16 está comprendido entre aproximadamente 0,7 mm y 2 mm. Preferentemente, la longitud global del dispositivo de introducción 10 de la Fig. 1A está comprendida entre aproximadamente 30 mm y 45 mm, con la cubierta hendible 12 extendiéndose aproximadamente 10 o más mm por debajo de las aletas 18, 20. El extremo expandido de la parte de introducción 34 se extiende ligeramente por encima del borde del buje 17a tal como se representa en la Fig. 2. La longitud de la aguja 16 debe estar comprendida entre aproximadamente 30,5 mm y 46 mm. La parte de introducción gradual debe comprender adecuadamente entre aproximadamente un 1 y un 10 por ciento de la longitud total de la cubierta, de una manera más habitual entre aproximadamente un 2 y un 6 por ciento de la longitud total de la cubierta, a pesar de que pueden ser aptas las partes de introducción de longitudes diversas. La parte de introducción se puede expandir apropiadamente hasta un diámetro máximo (en el extremo proximal de la parte de introducción) que está comprendido entre aproximadamente 1,5 hasta 2, 3 ó 4 veces el diámetro de la cubierta (por ejemplo el diámetro de la cubierta tal como se determina en el punto medio de la longitud de la cubierta), a pesar de que de nuevo las partes de introducción de diámetros máximos diversos pueden ser aptas para facilitar la entrada de agujas, dilatadores, fiadores, catéteres, etc.
En un dispositivo de introducción preferido de la invención adaptado para recibir una aguja percutánea y correspondiendo generalmente con el dispositivo representado en las Figs. 1A y 2 de los dibujos, el diámetro de la cubierta (diámetro p representado en la Fig. 2) es de aproximadamente 2 mm; el diámetro máximo de la cubierta en la parte de introducción (diámetro q en la Fig. 2) es de 5 mm; la longitud de la cubierta comprendiendo la parte de introducción (longitud r en la Fig. 1A) es de 4 cm; la longitud de la parte de introducción (longitud s en la Fig. 2) es de 3 mm; la anchura de de la aleta (anchura u en la Fig. 1A) es de 1,6 cm; y la longitud de la aleta (anchura v en la Fig. 2) es de 1 cm.
Con respecto al dispositivo representado en la Fig. 1B, en el que la cubierta recubre un dilatador en lugar de una cubierta, pueden utilizarse dispositivos de dimensiones sustancialmente superiores, por ejemplo un dispositivo entre 38 y 51 cm (entre 15 y 20 pulgadas) o de mayor longitud según la aplicación para la que está destinado, tal como podrán apreciar los expertos en la materia sobre la base de la presente exposición. Asimismo, los diámetros de un dilatador así como de una cubierta para delimitar el dilatador serán mayores que los correspondientes diámetros de un dispositivo que utiliza una aguja percutánea en lugar de un dilatador.
Los componentes de un dispositivo de introducción según la invención pueden ser de diversos materiales tal como conocerán los expertos en la materia. Por ejemplo, la cubierta y la unidad de buje pueden estar compuestos de polietileno. La cubierta (que comprende la parte de introducción) está compuesta preferentemente de resina de etileno-propileno fluorado (FEP), y también puede estar compuesta de otras resinas fluoradas, por ejemplo un polímero de tetrafluoetileno tal como el teflón. Una aguja hueca 16 puede estar realizada en acero inoxidable tal como se conoce en la técnica. La zona del cuerpo de la aguja 22 puede ser adecuadamente de plástico rígido tal como el polietileno, siendo preferentemente la cámara extendida 28 transparente de modo que la sangre que se recoge en la misma puede observarse rápidamente. El dilatador 15 puede estar compuesto de polietileno. El dilatador 15 está compuesto preferentemente de resina de etileno-propileno fluorado (FEP), y también puede estar compuesta de otras resinas fluoradas, por ejemplo un polímero de tetrafluoetileno tal como el teflón. La cubierta puede estar realizada mediante un procedimiento de moldeado por inserción tal como se conoce en la técnica en la que la cubierta se comprime hacia fuera con la expansión de un extremo para formar la parte de introducción integral, y a continuación se moldean directamente en la misma la unidad de buje y las aletas. La unidad de buje también puede realizarse por separado y unirse a continuación mediante un adhesivo apropiado. También resulta posible interponer una unidad de montaje tal como una tira de plástico entre la unidad de buje y la cubierta, aunque dicha disposición generalmente resulta menos preferida.
El dispositivo de introducción de la invención puede emplearse apropiadamente para la colocación de un catéter, fiador o mecanismo similar en un paciente, del siguiente modo. Se inserta una aguja 16 o un dilatador 15 en la parte de introducción 34 de modo que el reborde de la cubierta 16'' o el reborde del dilatador 15'' se extiende desde el orificio de la cubierta 12 hasta el extremo distal de la misma. El dispositivo de introducción 10 se inserta en el paciente seleccionado. Si se emplea una aguja 16, puede verificarse la inserción del extremo distal afilado de la aguja 16'' en el paciente mediante el reflujo de sangre que se observa en la cámara 28. El dilatador 15 puede insertarse apropiadamente en la zona del sistema vascular seleccionada que ha sido previamente penetrada por otro dispositivo médico. La aguja 16 o el dilatador 15 con la zona del cuerpo de la aguja 22 unida puede retirarse a continuación de la cubierta 12, que permanece en la vena o arteria del paciente. A continuación puede introducirse un catéter u otro dispositivo médico en la parte de introducción 34 y se puede insertar a través de la cubierta dentro del sistema vascular. Tras haber colocado del modo deseado el catéter u otro dispositivo médico, la parte de introducción 34 y la cubierta 12 se hienden aplicando con los dedos fuerzas sustancialmente opuestas hacia fuera en las direcciones Z y Z' representadas en la Fig. 4. La fuerza hacia fuera hace que se parta la parte de introducción 34 y la cubierta 12 a lo largo de las líneas de entalladura de la misma tal como se ha descrito anteriormente.

Claims (2)

1. Dispositivo de introducción médico (10) que comprende:
(a)
una cubierta hendible (12) con un extremo proximal y un extremo distal y un orificio adaptado para recibir un dilatador (15) o una aguja (16), presentando el extremo proximal de la cubierta una parte de introducción expandida (34) que forma una convexidad hacia fuera de modo que converge desde un extremo proximal abierto al orificio para ayudar en la introducción de un instrumento médico complementario en el orifi-cio,
(b)
una unidad de buje (17) que comprende por lo menos dos aletas (18, 20) no íntegras sustancialmente en forma de L que no se encuentran unidas entre sí y que se encuentran unidas a las caras opuestas de la cubierta subyacente (12) originando una configuración del dispositivo de introducción en forma de T, formando cada parte de aleta (18, 20) la mitad de una parte de introducción del buje que se extiende debajo de la parte de introducción de la cubierta (34),
(c)
la parte de introducción de la cubierta (34) no está unida al buje subyacente y se extiende por encima del borde (17a) del buje (17), y
(d)
la cubierta (12) y la parte de introducción (34) comprenden unas líneas de entalladura (40, 42) diametralmente opuestas que se extienden axialmente para facilitar la escisión axial al ejercer fuerzas opuestas divergentes en las aletas no íntegras (18, 20).
2. Dispositivo de introducción según la reivindicación 1, en el que las aletas (18, 20) disponen de unas superficies de sujeción rígidas.
ES98956166T 1997-10-31 1998-10-23 Dispositivo de introduccion medico con un extremo de cubierta expandido. Expired - Lifetime ES2242304T3 (es)

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Application Number Priority Date Filing Date Title
US961971 1997-10-31
US08/961,971 US5951518A (en) 1997-10-31 1997-10-31 Introducing device with flared sheath end

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ES98956166T Expired - Lifetime ES2242304T3 (es) 1997-10-31 1998-10-23 Dispositivo de introduccion medico con un extremo de cubierta expandido.

Country Status (7)

Country Link
US (1) US5951518A (es)
EP (1) EP1028775B1 (es)
AT (1) ATE296142T1 (es)
CA (1) CA2307867C (es)
DE (1) DE69830329T2 (es)
ES (1) ES2242304T3 (es)
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