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ES2241745T3 - Dispositivo de inyeccion con cartucho reemplazable. - Google Patents

Dispositivo de inyeccion con cartucho reemplazable.

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Publication number
ES2241745T3
ES2241745T3 ES01272107T ES01272107T ES2241745T3 ES 2241745 T3 ES2241745 T3 ES 2241745T3 ES 01272107 T ES01272107 T ES 01272107T ES 01272107 T ES01272107 T ES 01272107T ES 2241745 T3 ES2241745 T3 ES 2241745T3
Authority
ES
Spain
Prior art keywords
cartridge
injection device
piston
dose
injector
Prior art date
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Expired - Lifetime
Application number
ES01272107T
Other languages
English (en)
Inventor
Christopher Nigel Langley
Shane Alistair Day
Robert Frederick Veasey
Robert Woolston
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
DCA Design International Ltd
Original Assignee
DCA Design International Ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Family has litigation
First worldwide family litigation filed litigation Critical https://patents.darts-ip.com/?family=9905751&utm_source=google_patent&utm_medium=platform_link&utm_campaign=public_patent_search&patent=ES2241745(T3) "Global patent litigation dataset” by Darts-ip is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Application filed by DCA Design International Ltd filed Critical DCA Design International Ltd
Application granted granted Critical
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Abstract

Un dispositivo de inyección para inyectar un medicamento de un cartucho (40) de medicamento, cuyo dispositivo de inyección comprende un alojamiento principal (4), un pistón (50) y un interruptor (52) de tope de extremo, en el que el acceso al cuerpo principal (4) para la sustitución del cartucho (40) de medicamento solamente se puede obtener cuando el pistón (50) dispara el interruptor de tope de extremo.

Description

Dispositivo de inyección con cartucho reemplazable.
El presente invento se refiere a perfeccionamientos en un dispositivo de inyección, y en particular a perfeccionamientos en un dispositivo portátil de inyección para dispensar cantidades controladas de un medicamento.
Típicamente, dichos dispositivos de inyección lo usan quienes padecen diabetes para autoadministrarse una dosis de insulina o de una medicina del tipo de insulina. Se entenderá que tales dispositivos de inyección son adecuados para la inyección de otras medicinas.
Anteriormente, dichas dosis se administraban mediante el uso de una jeringa desechable; la jeringa se llenaba primero desde un vial separado o desde otro recipiente y luego se usaba para inyectar la dosis. Sin embargo, en dicho dispositivo se planteaban una serie de dificultades. En particular, esta clase de dispositivo no era adecuada para el enfermo. En otros casos, el estigma social asociado con dichas jeringas hacía que su uso en público fuese problemático.
Con objeto de superar estas dificultades, se ha desarrollado una serie de inyectores denominan denominados del tipo pluma. Estos dispositivos son pequeños, capaces de trasportarse en el bolsillo de la chaqueta o en un recipiente similar y de permitir la obtención de una serie de dosis desde un cartucho o ampolla contenidos dentro del inyector. El presente invento tiene una aplicación particular a dichos inyectores del tipo pluma.
Aunque dichos inyectores del tipo pluma han logrado un perfeccionamiento considerable con respecto a las jeringas hipodérmicas desechables, no obstante los problemas subsisten. Una ventaja del presente invento es que elimina dichos problemas, o al menos los reduce sustancialmente. El presente invento también proporciona una facilidad perfeccionada del uso y de una interacción mejorada con un usuario.
A continuación se describe el invento, solamente a título de ejemplo, con referencia a los dibujos adjuntos, en los que:
La Figura 1 muestra una vista en planta de un inyector del tipo pluma de acuerdo con el presente invento;
La Figura 2 muestra una vista similar a la de la Figura 1 en la que se ha omitido un tapón extremo de inyector;
La Figura 3 muestra una vista en corte transversal del inyector de las Figuras 1 y 2; y
La Figura 3A muestra una vista similar a la de la Figura 3 con un cartucho lleno en el inyector.
Refiriéndose en primer lugar a las Figuras 1 a 3, se puede ver un inyector 2 del tipo pluma de acuerdo con el presente invento. El inyector 2 comprende un alojamiento principal 4 al que se ha fijado de forma liberable un tapón extremo o tapa 6.
En un primer extremo del alojamiento principal 4 se ha provisto una región 8 de panel de control. Esta región incluye un panel 10 de presentación visual, típicamente una pantalla de cristal líquido (en adelante LCD), y un primer pulsador 12 de dosis y un segundo pulsador 14 de dosis, accionándose los pulsadores primero y segundo de dosis para aumentar o disminuir una dosis de medicamento a descargar. En la realización ilustrada, la región 10 de panel de control incluye también un pulsador 16 de brazo.
En el primer extremo del alojamiento principal se ha provisto también un pulsador 18 de dispensación. Preferiblemente, cuando no está apretado el pulsador 18 de dispensación, se encuentra a nivel del alojamiento principal 4.
A lo largo del eje longitudinal del inyector 2, a cada lado de la región 10 de panel de control se ha provisto una serie de acanaladuras o rebajos 20. Estas acanaladaduras o rebajos ayudan al agarre del inyector 2 por un usuario.
En un segundo extremo del alojamiento principal 4 una unidad 22 de aguja está sujeta liberablemente al alojamiento principal. El segundo extremo del alojamiento principal 4 está provisto también de la parte perfilada 24.
En uso, un cartucho o ampolla 40 de medicamento se guardan en el alojamiento 4 detrás de la parte perfilada 24. Preferiblemente, la parte perfilada es transparente para que un usuario pueda ver el cartucho 40.
En el segundo extremo del alojamiento 4 se ha provisto también un pulsador cebador 26. Se entenderá que, cuando el tapón de extremo 6 está en su sitio sobre el segundo extremo del alojamiento, no es posible apretar involuntariamente el pulsador cebador 26 o que sea perforado por la unidad 22 de aguja. Se puede incluir también un interruptor 28 de detección de tapa en el segundo extremo del alojamiento principal 4 para detectar si está o no colocado el tapón de extremo o tapa 6.
En la Figura 3, se puede ver un contacto de cebado 30, un contacto 32 de brazo, un primer contacto 34 de dosis y un segundo contacto 36 de dosis correspondientes a los respectivos pulsadores. También se muestra un contacto 19 de dispensación correspondiente al botón 18 de dispensación.
Con referencia a la Figura 3, se puede ver que se ha provisto un lugar adecuado para una fuente de alimentación de energía eléctrica 38 tal como una batería o baterías. Existe también una región adecuada en la que se puede colocar un cartucho o ampolla 40 de medicamento. Esta región puede ser accesible por medio de la parte retirable perfilada 24 del alojamiento principal 4 con el fin de permitir la sustitución del cartucho o ampolla 40 según sea requerido por el usuario.
En una tercera región del alojamiento principal 4 se ha provisto un mecanismo de impulsión 42 que funciona con la energía eléctrica de la fuente de alimentación 38 y actúa sobre el cartucho o ampolla 40 de medicamento.
El cartucho o ampolla 40 comprende un recipiente o manguito 44 cerrado en un extremo por una tapa 46 en un extremo de cabeza del mismo, y cerrado herméticamente en el otro por un tapón móvil u obturador 48. Cuando están en posición, la unidad 22 de aguja perfora la tapa 46 y el desplazamiento del tapón 48 hacia la tapa 46 hará que sea expulsado el medicamento contenido en el interior del cartucho o ampolla 40. Este cartucho puede ser un cartucho de 3 ml de acuerdo con la norma ISO/FDIS 11608 Parte 3, o cualquier otro cartucho adecuado para que se adapte al inyector.
El movimiento del tapón u obturador 48 es causado por el movimiento de un pistón o émbolo 50 que forma parte del mecanismo de impulsión 42. El pistón o émbolo 50 es desplazable entre una primera posición totalmente retirada (no mostrada) que permite la sustitución del cartucho o ampolla 40, y una segunda parte totalmente extendida en la que se ha expulsado la mayor cantidad posible de medicamento desde el cartucho o ampolla 40. Se ha provisto un interruptor 52 de tope de extremo en el alojamiento principal 4 para detectar cuándo se encuentra en la porción totalmente retirada el pistón 50. El disparo del interruptor 52 de tope de extremo puede liberar un pestillo u otro dispositivo de sujeción para permitir el acceso al alojamiento principal 4 para la sustitución del cartucho 40.
El mecanismo de impulsión 42 funciona mediante un motor 54 controlado por una unidad electrónica de control (no mostrada). El motor 54 debería ser reversible con el fin de permitir que el pistón 50 se desplace entre las posiciones primera y segunda. En la Figura 3, se puede ver que el motor 54 impulsa al pistón 50 por medio de un tren de engranajes 42, de tal manera que la rotación de un tercer rotor 58 hace que el pistón 50 se mueva con respecto al tercer rotor 58.
Preferiblemente, el usuario puede sentir la vibración del motor 54 y el mecanismo de impulsión asociado 42 y/o escucharlos cuando están funcionando. De esta manera se proporciona al usuario un grado adicional de confianza por el hecho real del funcionamiento del inyector 2.
A continuación se describe el funcionamiento de un inyector del tipo pluma de acuerdo con el invento, en particular con referencia a las Figuras 1, 2 y 3.
El inyector 2 está provisto de una unidad electrónica de control. La unidad electrónica de control está acoplada tanto al mecanismo de impulsión como a una interfaz de usuario. La interfaz de usuario incluye el panel 10 de presentación visual, así como los pulsadores accionables por el usuario (y contactos asociados). La unidad electrónica de control está basada en un microprocesador. Se pueden usar memorias volátiles o no volátiles para el almacenamiento del "historial de dosis" o de la información específica del paciente.
La unidad electrónica de control se alimenta preferiblemente desde la fuente de alimentación 38 del inyector.
Preferiblemente, el inyector 2 incluye también un puerto para la comunicación entre la unidad electrónica de control y un aparato externo tal como un ordenador personal.
El inyector 2 tiene también una instalación de detección de cebado, (tal como un interruptor de inclinación o un acelerómetro), para identificar cuándo está invertido el inyector 2. Tras la detección de una posición invertida (aguja arriba), el inyector 2 automáticamente cambiará de estado para estar preparado para el cebado. Se puede iniciar el cebado apretando el pulsador 96 de cebado para dar lugar a una acción fija de una pequeña dispensación. La unidad electrónica de control puede hacer que suene un altavoz cuando se apriete el pulsador cebador 26.
El pulsador cebador 26 está inactivo en todas las demás ocasiones. Cuando el pulsador cebador 26 está activo, todos los demás pulsadores de la región del panel de control están inactivos, es decir, los pulsadores que se van a usar para ajustar o dispensar una dosis.
La unidad electrónica de control puede causar que suene un altavoz cuando el pulsador 16 de brazo se aprieta durante un período suficiente de tiempo para proporcionar una realimentación audible para el usuario.
La función del pulsador 16 de brazo es hacer que se active el pulsador 18 de dispensación. El pulsador de brazo se mantiene preferiblemente en la posición baja durante un período determinado tiempo antes de que llegue a armarse el inyector 2. El estado armado se puede mostrar adicionalmente en el panel 10 de presentación visual. La funcionalidad del pulsador de brazo preferiblemente está ligada al interruptor 28 de detección de tapa, de tal manera que el pulsador 16 de brazo solamente funcione para armar el inyector 2 cuando no esté colocada la tapa 6.
Adicionalmente, en una realización preferida, un reloj instalado dentro de la unidad electrónica de control detecta si el pulsador 18 de dispensación se ha apretado dentro de un intervalo específico de tiempo posterior al armado del inyector 2. Si no se ha apretado el pulsador 18 de dispensación dentro del intervalo especificado de tiempo, la unidad electrónica de control desarma al inyector 2. Alternativamente, si el usuario aprieta el pulsador de brazo una segunda vez dentro de un período determinado de tiempo, el inyector se inhabilita.
En una realización alternativa, el pulsador 18 de dispensación podría funcionar como un pulsador de cebado y como el pulsador de dosis. Cuando se activa el detector de cebado, mediante la orientación del inyector 2 con la aguja hacia arriba, el pulsador 18 de dispensación cambia de función a la del pulsador de cebado de la realización anterior.
Los pulsadores del inyector 2 son preferiblemente de naturaleza táctil, para comunicar una realimentación sensorial al usuario.
El panel 10 de presentación visual es típicamente una pantalla LCD y proporciona información alfanumérica y gráfica con respecto al funcionamiento del dispositivo Preferiblemente, el panel 10 de presentación visual indica la cantidad de dosis seleccionada, la cantidad de dosis anterior y el tiempo transcurrido desde que se administró la dosis anterior. Típicamente, el tiempo transcurrido desde que se administró la dosis anterior está limitado a un período de tiempo dentro de las 48 horas precedentes, aunque son posibles otros períodos de tiempo.
La información adicional que se puede presentar visualmente incluye:
-
que el inyector está armado y preparado para dispensar (información gráfica)
-
que el inyector está dispensando (información gráfica)
-
que el inyector ha dispensado la dosis seleccionada y que un usuario debería esperar antes de retirar la aguja de su cuerpo
-
que ha transcurrido este periodo de espera
-
el historial de la dosis, típicamente durante las últimas 48 horas, en función de la dosificación tomada y el tiempo transcurrido entre dosis.
-
la cantidad de medicamento que queda en el cartucho, preferiblemente en función de las unidades de dosificación del medicamento
-
que el dispositivo se encuentra en la posición de cebado (bien además de o bien en lugar de la indicación acústica anteriormente indicada)
-
ajuste de volumen del altavoz, por ejemplo alto, bajo o silencioso.
-
que el inyector está llegando al fin de su vida (por ejemplo, una indicación de nivel bajo de batería (información gráfica) o bien una cuenta atrás en función del número de días o de ciclos completos de funcionamiento hasta una caducidad predeterminada de la vida del producto - información alfanumérica)
-
que la aguja probablemente está bloqueada
-
que está desarrollándose la sustitución del cartucho 40
-
que la dosis seleccionada es la máxima disponible en el cartucho 40
-
que la máxima dosis disponible es menor que la dosis esperada.
El panel 10 de presentación visual puede ofrecer a un usuario una selección de opciones de lenguaje según sea apropiado para el mercado y/o para el usuario. El texto presentado visualmente podría incluir el anteriormente citado y/o información adicional. La opción de lenguaje se puede pre-programar o bien seleccionar por un usuario. Preferiblemente, el usuario puede seleccionar la opción de lenguaje por medio de un menú provisto en el panel 10 de presentación visual.
El valor de dosis actualmente seleccionado, el valor de dosis usado anteriormente y el tiempo (en horas) transcurrido desde que se dispensó la dosis anterior, se pueden mostrar con claridad al mismo tiempo, en caracteres de gran tamaño y fácil lectura en la pantalla de presentación visual. Preferiblemente, la pantalla está provista también de una luz posterior.
La presentación visual 10 proporciona preferiblemente una indicación gráfica de que se está dispensando la dosis seleccionada. Esto se puede lograr, por ejemplo, bien con un gráfico animado o bien con una cuenta atrás (o con una combinación de ambas indicaciones).
Los pulsadores de control tienen una serie de funciones. Los pulsadores 12, 14 de dosis permiten a un usuario seleccionar una dosificación deseada. El pulsador 16 de brazo de dosis permite a un usuario confirmar la selección de una dosificación deseada. El primer pulsador de dosis puede aumentar el nivel de la dosificación y el segundo pulsador de dosis puede disminuir el nivel de la dosificación. Los pulsadores 12,14 de marcado de dosis se pueden apretar hacia abajo (y mantenerse en esta posición durante un tiempo corto, 1-2 segundos) para volver a ajustar a 0 un valor de dosis. El usuario puede luego marcar hacia arriba (o hacia abajo) en incrementos de una unidad (o de la mitad)
Los pulsadores 12, 14 de marcado de dosis están destinados a apretarse una vez para un solo incremento (o de la mitad del incremento) en el valor de dosis seleccionado. En una realización alternativa, al apretar y mantener apretado uno de los pulsadores se hace que el valor de dosis empiece a desplazarse (hacia arriba o hacia abajo) con el fin de cambiar con más rapidez el tamaño de la dosis.
El pulsador 18 de dispensación permite a un usuario iniciar la dispensación de la dosificación. El pulsador cebador 26 dispensa una unidad de dosificación desde el cartucho 40. De ese modo, si existe cualquier cantidad de aire atrapado en el inyector 2, se puede expulsar mediante el uso del pulsador cebador 26. Se ha provisto un pestillo de liberación de puerta para permitir el acceso al cartucho 40.
Como el cartucho 40 tiene un tamaño estándar, cada cartucho 40 se vaciará mediante un recorrido idéntico del émbolo accionado por el mecanismo de impulsión. Una vez que el émbolo 50 está en la posición totalmente extendida, se sabe que el cartucho 40 está vacío y el usuario dispone de una indicación de este estado.
Cuando se acciona el pestillo de liberación de puerta para que se retire el cartucho vaciado 40, se hace funcionar el mecanismo de impulsión 42 para invertir el sentido de un tornillo de avance 60 con el fin de retirar el émbolo 50 hasta que el tornillo de avance 60 choca con un interruptor 52 de tope de extremo que está instalado en un punto de referencia conocido.
Cuando se detecta un nuevo cartucho 40, por ejemplo por medio de un interruptor de contacto (no mostrado), y se cierra el pestillo de liberación de puerta, la unidad electrónica de control hace avanzar al tornillo de avance 60 hasta que el émbolo 50 choca con el tapón 48 de cartucho. Esto se hace convenientemente ajustando un microinterruptor 51, tal como un interruptor de cúpula hasta un extremo libre del émbolo 50.
Puesto que se puede calcular la posición exacta del tapón 48 con referencia al tope 52 de extremo posterior, se puede determinar una serie de unidades de medicamento almacenadas del cartucho 40. Así, se puede usar un cartucho 40 medio vacío o llenado incorrectamente con el inyector del presente invento. La unidad electrónica de control que ha determinado el número de unidades almacenadas dentro de cartucho preferiblemente no permitirá que se dispense una dosificación mayor que la cantidad remanente que se va a marcar para su dispensación.

Claims (4)

1. Un dispositivo de inyección para inyectar un medicamento de un cartucho (40) de medicamento, cuyo dispositivo de inyección comprende un alojamiento principal (4), un pistón (50) y un interruptor (52) de tope de extremo, en el que el acceso al cuerpo principal (4) para la sustitución del cartucho (40) de medicamento solamente se puede obtener cuando el pistón (50) dispara el interruptor de tope de extremo.
2. Un dispositivo de inyección de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque el disparo del interruptor (52) de tope de extremo libera un pestillo u otro dispositivo de sujeción para permitir el acceso al cuerpo principal (4) para la sustitución del cartucho (40) de medicamento.
3. Un dispositivo de inyección de acuerdo con la reivindicación 1 o con la reivindicación 2, en el que el dispositivo de inyección comprende además un mecanismo (42) de impulsión para impulsar al pistón (50), una unidad electrónica de control y un pestillo de liberación de puerta, caracterizado porque cuando se acciona el pestillo de liberación de puerta, la unidad electrónica de control hace funcionar al mecanismo (42) de impulsión para retirar el pistón (50) hasta que se establece contacto con el interruptor de tope de extremo.
4. Un dispositivo de inyección de acuerdo con la reivindicación 3, en el que el dispositivo de inyección comprende además un interruptor de contacto para detectar la presencia o ausencia de un cartucho (40) de medicamento, caracterizado porque tras la detección de un cartucho nuevo y el cierre del pestillo de liberación de puerta, la unidad electrónica de control acciona el mecanismo (42) de impulsión con el fin de hacer avanzar el pistón (50) para establecer contacto con el nuevo cartucho de medicamento.
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