ES2197917T3

ES2197917T3 - Composiciones estables, opticamente transparentes.

Info

Publication number: ES2197917T3
Application number: ES95912240T
Authority: ES
Inventors: Michael A. Glaxosmithkline Consumer Health. Ford
Original assignee: SmithKline Beecham Ltd
Current assignee: SmithKline Beecham Ltd
Priority date: 1994-03-15
Filing date: 1995-03-09
Publication date: 2004-01-16
Anticipated expiration: 2015-03-09
Also published as: WO1995024832A1; KR100446809B1; AU1950395A; ATE241285T1; MX9604092A; MY121932A; NZ282412A; KR970701503A; EP0741523B1; CN1168621A; ZA952050B; DE69530912D1; AU696911B2; EP0741523A1; JPH09510106A; CN1078448C; CA2185584A1; DK0741523T3; JP3641272B2; GB9405041D0

Abstract

COMPOSICIONES ACUOSAS ESTABLES DE ACEITES BIOLOGICAMENTE ACTIVOS PARA LA PREPARACION DE PRODUCTOS OPTICAMENTE TRANSPARENTES PARA EL USO EN EL CUIDADO DE LA SALUD EN HUMANOS O ANIMALES, POR EJEMPLO, BEBIDAS, QUE SE PREPARAN MEDIANTE UN PROCESO QUE INCLUYE: (A) MEZCLAR 0.001-2.0 % EN PESO DE UN ACEITE BIOLOGICAMENTE ACTIVO O 0.1-2.0 % EN PESO DE UN ACEITE BIOLOGICAMENTE ACTIVO EN UNA DISPERSION DEL 20-30 % EN UN ACEITE ADECUADO CON 0.1-1.0 % DE UN ANTIOXIDANTE O MEZCLA DE ANTIOXIDANTE, (B) DISPERSAR LA MEZCLA DE (A) EN 2-20 % DE UN EMULSIFICANTE O UNA MEZCLA DE EMULSIFICANTE CON UN VALOR DE HLB (EQUILIBRIO HIDROFILICO-LIPOFILICO) DE 10 A 18, Y CALENTAR A UNA TEMPERATURA DE 50 A 150 GRADOS C PARA PRODUCIR UNA MEZCLA TRANSPARENTE, (C) ELEVAR LA TEMPERATURA DE LA MEZCLA DE (B) COMO SEA APROPIADO MIENTRAS SE MEZCLA PARA MANTENER UNA MEZCLA TRANSPARENTE, Y (D) COMBINAR LA MEZCLA DE (C) CON AGUA A UNA TEMPERATURA MINIMA DE 95 GRADOS C MIENTRAS SE MEZCLA CONTINUAMENTE PARA PROPORCIONAR UNA COMPOSICION TRANSPARENTE.

Description

Composiciones estables, ópticamente transparentes.

La presente invención se refiere a composiciones para productos de uso interno o externo para humanos o animales, como bebidas, procedimientos para preparar tales composiciones y productos que los contienen. En particular la invención se refiere a un procedimiento para preparar composiciones líquidas que comprenden aceites biológicamente activos para uso en el mantenimiento y/o promoción de la salud.

El documento US3.886.294 describe composiciones líquidas y en polvo con colorantes carotenoides apropiadas para la preparación de soluciones acuosas estables y ópticamente transparentes.

El documento EPO571677A describe microemulsiones transparentes aceite/agua que comprenden un aceite perfumado y alcohol.

El documento US4.835.002 describe microemulsiones de aceites comestibles en una matriz de agua y ciertos alcoholes.

El documento WO94/06310, un documento citado de acuerdo con el artículo 54(3) EPC, describe composiciones acuosas para la preparación de productos ópticamente transparentes que comprende un aceite soluble o una dispersión de un ingrediente soluble en aceite en un aceite.

La presente invención, por una parte, proporciona una composición acuosa para la preparación de productos ópticamente transparentes para el cuidado de la salud humana o animal que comprende de 0,001% a 2,0% p/p de un aceite biológicamente activo o de 0,1% a 2,0% p/p de un aceite biológicamente activo como una dispersión de 20% a 30% en un aceite apropiado, de 2% a 20% de un emulsionante que tiene un valor de EHL (equilibrio hidrófilo-lipófilo) de 10 a 18 o cuando se emplea una mezcla de emulsionantes, un valor de EHL calculado de 10 a 18, y de 0,1% a 1,0% de un antioxidante o una mezcla de antioxidantes.

Un ejemplo de una mezcla de emulsionantes es una mezcla que contiene 4 partes de Span 20 (monolaurato de sorbitán) y 6 partes de Tween 60 (polioxietilen monostearato de sorbitán) que tiene un valor EHL efectivo de 0,4 x 8,6 + 0,6 x 14,9 = 12,3.

Por ``ópticamente claro'' queremos decir un producto que exhibe un porcentaje del valor de transmitancia de no menos de aproximadamente 95%, preferiblemente 98%, determinado a una longitud de onda de 800 nm en cubetas de 1 cm de paso óptico.

Por un ``aceite biológicamente activo'' queremos decir aceites naturales que son o contienen agentes biológicamente activos, en particular agentes profilácticos o terapéuticos.

Sorprendentemente, se ha comprobado que la composición de la presente invención es capaz de conseguir un producto con las propiedades deseadas, particularmente con alta solubilidad en agua usando ingredientes que hasta ahora se había comprobado que eran difíciles de solubilizar satisfactoriamente en este tipo de productos.

El aceite biológicamente activo es un aceite de las semillas o flores de las especies de Ribes, Boraginaceae, Labitae, Onagraceae y Cucurbitaceae, aceites de origen fúngico y aceites de pescado.

Pueden usarse otros ingredientes biológicamente activos en la composición según la invención, en particular pigmentos carotenoides, por ejemplo, \beta-caroteno, para producir una combinación útil de color y componentes bioquímicos nutricionales.

Los aceites biológicamente activos pueden mezclarse o dispersarse con otros aceites apropiados en particular, aceites consumibles, por ejemplo, aceites de maíz, cacahuete, alazor, oliva y de semillas de colza, así como muchos aceites esenciales particularmente aquellos usados para dar sabor en bebidas, como los aceites cítricos.

El emulsionante puede ser cualquier emulsionante aniónico, catiónico, anfótero o no iónico o mezcla de emulsionantes que sea apropiado para el consumo o aplicación en el cuerpo humano o animal. Preferiblemente, el emulsionante es un emulsionante no iónico o una mezcla y preferiblemente que tenga un EHL (equilibrio hidrófilo-lipófilo) de 12 a 16 y más preferiblemente que tenga un valor de EHL de 15. Entre los compuestos preferidos se incluyen Tween 60 (polioxietileno (20) monostearato de sorbitán) y Tween 40 (polioxietileno (20) monopalmitato de sorbitán), disponibles en ICI Speciality Chemicals, Leatherhead, Surrey.

El emulsionante más apropiado es una mezcla de emulsionantes binarios o terciarios, por ejemplo, mezclas de Tween 60 con un emulsionante de éster de sacarosa (fabricado por Mitsubishi Kasei Food Corporation, Ichikawa Building, 13-3 Ginza 5-Chome, Chuo-ku, Tokio 104, Japón) o mezclas de Tween 60 y éster de sacarosa y un éster de poliglicerol de un ácido graso disponible en Grindsted Products Limited, Northern Way, Bury St. Edmunds, Suffolk).

La cantidad de emulsionante en la composición se selecciona como una cantidad que variará dependiendo del aceite específico biológicamente activo usado, su procedimiento de preparación y cuánto se incluye. Por ejemplo, una dispersión basada en aceite que contiene 1% en peso de aceite biológicamente activo, requerirá generalmente emulsionante(s) en el intervalo de 2% a 8% p/p para alcanzar una dispersión transparente y que, cuando se diluya, no tenga efectos adversos significativos en el sabor de bebidas típicas.

El emulsionante, preferiblemente, es un polisorbato, en particular polisorbato 60 en el caso de productos consumibles ya que tiene la ventaja de tener el sabor menos perceptible. Por tanto, un aspecto particularmente útil de la presente invención es la capacidad de producir una composición sin sabor. En una composición particularmente preferida, los aceites biológicamente activos son aceites de semillas de grosella negra y \alpha-tocoferol, y el emulsionante es un polisorbato.

El antioxidante usado en la presente invención puede ser, por ejemplo, \alpha-tocoferol, tocoferil acetato, ácido ascórbico, ascorbil palmitato, hidroxianisol butilado (BHA) e hidroxitolueno butilado (BHT) o una mezcla de tales antioxidantes. Los antioxidantes particularmente preferidos son \alpha-tocoferol, tocoferil acetato, ascorbil palmitato y ácido ascórbico.

Una ventaja importante de las composiciones de la presente invención sobre composiciones conocidas es el ahorro, ya que evita el uso de grandes cantidades de lípidos y emulsionantes añadidos. Las composiciones ofrecen la oportunidad de presentar estos materiales en forma de una bebida sabrosa y atractiva. Pueden usarse para producir una gama de productos más amplia, particularmente productos con un contenido reducido en grasa, con posibilidades de sabor nuevas e interesantes.

Aunque la presente invención es particularmente útil para la producción de productos ópticamente transparentes, la presente invención puede también usarse para preparar productos turbios y opacos. Un problema frecuente con tales productos, particularmente aquellos productos que contienen aceites emulsionados es el ``anillamiento en el gollete''. Se ha comprobado que las composiciones preparadas según la presente invención no muestran este problema. Se apreciará que las composiciones de la presente invención pueden usarse para productos en el campo farmacéutico o veterinario además de para bebidas, como en vitaminas y jarabes para la tos, pulverizadores de garganta, lociones y elixires bucales, especialmente cuando es importante la transparencia óptica.

Ciertos aceites biológicamente activos contienen vitaminas y provitaminas como vitaminas A, D, E, pigmentos carotenoides y ácidos grasos nutricionalmente importantes.

En las composiciones de la presente invención se cree que los aceites biológicamente activos están dispersos con precisión en forma micelar o como microemulsiones porque muestran ciertas características, por ejemplo, transparencia cuando se observan con luz transmitida.

Por tanto, una ventaja adicional de las composiciones según la presente invención es que la dispersión fina de estos aceites en preparaciones acuosas ayudará a promover su captación eficaz por los tejidos del cuerpo cuando la composición se presenta al cuerpo. Mientras el pequeño tamaño de partícula de las partículas de los aceites biológicamente activos favorece su captación, la presentación o ingestión simultánea de los aceites con un emulsionante también favorecerá la transferencia eficaz de estas sustancias a través de las membranas.

Las formulaciones según la invención también tiene una sorprendente resistencia al ácido. Esto es una ventaja porque, antes de la absorción en el tracto intestinal, la preparación es capaz de sobrevivir a las condiciones fuertemente ácidas del estómago.

En un aspecto adicional de la invención, se proporciona un procedimiento de administración de un material soluble en aceite a un cuerpo humano o animal tratando dicho cuerpo con una composición según la invención. La composición preferiblemente se administra por vía oral, por ejemplo, en forma de una composición líquida.

La composición obtenida según la presente invención es una dispersión acuosa que es capaz de disolverse en productos basados en agua para conseguir productos terminados ópticamente transparentes.

Podrá apreciarse que pueden incluirse de forma opcional ingredientes adicionales en la composición de la presente invención o al producto alimenticio final, por ejemplo edulcorantes, conservantes (por ejemplo, dióxido de azufre, ácido benzoico y ácido sórbico), proteínas, grasas, vitaminas, minerales y otros materiales empleados en la preparación de productos alimenticios y bebidas. Opcionalmente las composiciones también contienen cofactores antioxidantes como cinc, selenio y manganeso, que son necesarios para las enzimas antioxidantes que se encuentran de forma natural en el cuerpo. Preferiblemente, el producto final tiene sabor; esto puede conseguirse con la adición de alimentos con sabor natural como zumos de frutas y concentrados, extractos y compuestos o aditivos aromatizantes. Preferiblemente, se añaden ingredientes nutritivos adicionales a la bebida final, como otras vitaminas y minerales según se describe en ``The Food Labelling Regulations 1984'' Instrumento Reglamentario Nº 1305 (1984) H.M.S.O., Londres.

Pueden incorporarse adyuvantes apropiados para el procesamiento. Dichos adyuvantes pueden incluir ingredientes que influyan en el pH, potencial redox, actividad enzimática, puentes de hidrógeno y/u otros aspectos. Adyuvantes de procesamiento son, por ejemplo, dióxido de azufre, otros antioxidantes, sales de metales, ácidos (por ejemplo, ácido fosfórico y cítrico), álcalis, tensoactivos como plastificadores de lecitina y almidón, por ejemplo, cloruro de calcio. Los procedimientos de ayuda preferidos para inclusión son agentes antiespumantes, por ejemplo, siliconas.

Los ingredientes sujetos a una pérdida de valor nutricional se añaden en una fase final del proceso. Opcionalmente, el producto puede producirse en envases que excluyen la luz o el oxígeno después de la preparación para incrementar la protección de materiales sensibles a la degradación inducida por luz u oxígeno. Opcionalmente, el producto puede estar carbonatado.

Un aspecto adicional de la invención proporciona un procedimiento para la preparación de una composición acuosa para la preparación de productos ópticamente transparentes para uso en el cuidado de la salud humana o animal, procedimiento que comprende:

a): mezclar un aceite biológicamente activo con un antioxidante o mezcla de antioxidantes;

b): dispersar la mezcla aceite-antioxidante en el emulsionante mientras se calienta entre 50ºC y 150ºC hasta producir una mezcla transparente;

c): elevar la temperatura de la mezcla según sea apropiado mientras se mantiene la agitación para mantener una mezcla transparente, y

d): combinar la mezcla con agua que tenga una temperatura mínima de 95ºC mientras se agita continuamente para proporcionar una composición transparente.

Opcionalmente el antioxidante de a) inicialmente se dispersa con el emulsionante antes de mezclarse con el aceite biológicamente activo. Preferiblemente en d), la mezcla y el agua se combinan añadiendo la mezcla al agua.

Una ventaja de la presente invención es el amplio intervalo de temperaturas que puede usarse en el apartado b) anterior. Las temperaturas más bajas son especialmente útiles cuando se incluyen ingredientes más sensibles a la temperatura. Las temperaturas más altas son útiles cuando se necesita significativamente menos emulsionante(s). Con el uso de estas altas temperaturas se corre el riesgo de degradación del aceite, a menos que se tomen las precauciones apropiadas. Por ejemplo, es necesario incorporar un antioxidante en las fases iniciales de preparación y es conveniente excluir el oxígeno calentando la mezcla en una atmósfera de nitrógeno.

En la preparación de la composición según el apartado b) anterior es importante que la mezcla se combine con el agua de forma gradual, por lo que la mezcla se añade al agua para mantener la transparencia y para obtener resultados mejores o más consistentes.

En un procedimiento preferido el(los) aceite(s) biológicamente activo(s) y antioxidante(s) se disuelve(n) en emulsionante polisorbato. En otro procedimiento preferido según la presente invención, se añade un aceite biológicamente activo a una mezcla de emulsionante polisorbato /antioxidante.

En un aspecto más de la presente invención se añade agua adicional a la composición para conseguir un producto acuoso intermedio que es apropiado para su uso en un producto apropiado basado en agua.

La invención se ilustra con los siguientes ejemplos.

Ejemplo 1 Composición de aceite de semillas de grosella negra

\catcode`\#=12\nobreak\hskip-\tabcolsep\hskip-\parindent\begin{tabular}{llllllllc}
  \+  \+  \+  \+  \+  \+  \+  \+ % p/p \\  Aceite de semillas de
grosella negra  \+  \+  \+  \+  \+  \+  \+  \+ 1,0 \\  Antioxidante
( \alpha -tocoferol)  \+  \+  \+  \+  \+  \+  \+  \+
0,3 \\  Emulsionante (polisorbato 40 ó 60)  \+  \+  \+  \+  \+  \+ 
\+  \+ 5,0 \\  Agua hasta  \+  \+  \+  \+  \+  \+  \+  \+ 100
\\\end{tabular}\par

Los componentes anteriores se combinan como sigue. El aceite y antioxidante(s) se mezclan a una temperatura que no exceda de los 40ºC. El emulsionante se añade y la temperatura de la mezcla se eleva hasta al menos 80ºC mientras se mantiene en agitación. En este momento la mezcla ha de ser transparente. Se añade la mezcla lentamente a agua caliente que tenga una temperatura mínima de 95ºC, a una velocidad de 50 ml por minuto hasta aproximadamente 75% del volumen final mientras se mantiene en agitación. La mezcla diluida se enfría hasta temperatura ambiente y se diluye con agua hasta el volumen final. Como alternativa, tras añadir el emulsionante y calentar como se hace anteriormente, se añade el agua caliente lentamente a la mezcla de aceite y antioxidante a una velocidad de 50 ml por minuto mientras se agita. Cuando se ha añadido la mitad del volumen de agua hay un incremento notable de la viscosidad. Si se continúa añadiendo el agua hasta el volumen requerido se reduce la viscosidad y se consigue una composición transparente sin color o ligeramente coloreada.

Ejemplo 2 Aceite de semillas de grosella negra y composición de color

\catcode`\#=12\nobreak\hskip-\tabcolsep\hskip-\parindent\begin{tabular}{llllllllc}
  \+  \+  \+  \+  \+  \+  \+  \+ % p/p \\ 
 \beta -caroteno (dispersión al 30%)  \+  \+  \+  \+
 \+  \+  \+  \+ 0,33 \\  Aceite de semillas de grosella negra  \+ 
\+  \+  \+  \+  \+  \+  \+ 1,2 \\  Antioxidante
( \alpha -tocoferol)  \+  \+  \+  \+  \+  \+  \+  \+
0,3 \\  Emulsionante (polisorbato 40 ó 60)  \+  \+  \+  \+  \+  \+ 
\+  \+ 9 \\  Agua hasta  \+  \+  \+  \+  \+  \+  \+  \+ 100
\\\end{tabular}\par

El antioxidante se dispersa en el emulsionante mientras se calienta a aproximadamente 40ºC. Se añade el aceite de semillas de grosella negra y se agita hasta producir una mezcla transparente. Entonces se añade el \beta-caroteno mientras se continúa agitando y la temperatura de la mezcla se eleva a 140ºC. En este momento la mezcla ha de permanecer transparente. Finalmente, se añade la mezcla a agua caliente como se detalla en el ejemplo 1 anterior.

Ejemplo 3 Composición de aceite de semillas de grosella negra

\catcode`\#=12\nobreak\hskip-\tabcolsep\hskip-\parindent\begin{tabular}{llllllllc}
  \+  \+  \+  \+  \+  \+  \+  \+ % p/p \\  Aceite de semillas de
grosella negra  \+  \+  \+  \+  \+  \+  \+  \+ 0,3 \\  Antioxidante
( \alpha -tocoferol)  \+  \+  \+  \+  \+  \+  \+  \+
0,3 \\  Emulsionante 1 (polisorbato 60)  \+  \+  \+  \+  \+  \+  \+ 
\+ 6,0 \\  Emulsionante 2 (éster de azúcar S-1170) 
\+  \+  \+  \+  \+  \+  \+  \+ 0,25 \\  Emulsionante 3 (Triodan)  \+
 \+  \+  \+  \+  \+  \+  \+ 0,25 \\  Agua hasta  \+  \+  \+  \+  \+ 
\+  \+  \+ 100
\\\end{tabular}\par

El antioxidante se dispersa en el emulsionante 1 mientras se calienta a aproximadamente 40ºC. Se añaden los emulsionantes 2 y 3, y se eleva la temperatura a 120ºC. Se añade el aceite de semillas de grosella negra mientras se mantiene en agitación; en este momento la mezcla ha de ser transparente. Finalmente, se añade la mezcla a agua caliente como se detalla en el ejemplo 2.

Ejemplo 4 Composición de aceite de semillas de grosella negra

\catcode`\#=12\nobreak\hskip-\tabcolsep\hskip-\parindent\begin{tabular}{llllllllc}
  \+  \+  \+  \+  \+  \+  \+  \+ % p/p \\  Aceite de semillas de
grosella negra  \+  \+  \+  \+  \+  \+  \+  \+ 0,5 \\  Antioxidante
( \alpha -tocoferol)  \+  \+  \+  \+  \+  \+  \+  \+
0,1 \\  Emulsionante 1 (polisorbato 60)  \+  \+  \+  \+  \+  \+  \+ 
\+ 3,0 \\  Emulsionante 2 (Triodan)*  \+  \+  \+  \+  \+  \+  \+  \+
0,5 \\  *Grinstead Products Ltd. \+ \+ \+ \+ \+ \+ \+ \+ \\  Agua
hasta  \+  \+  \+  \+  \+  \+  \+  \+ 100
\\\end{tabular}\par

El antioxidante se dispersa en el emulsionante 1 mientras se calienta a aproximadamente 40ºC. Se añade el emulsionante 2 y se eleva la temperatura a 120ºC. Se añade el aceite de semillas de grosella negra mientras se mantiene agitando; en este momento la mezcla ha de ser transparente. Finalmente, se añade la mezcla a agua caliente como se detalla en el ejemplo 2.

Ejemplo 5 Formulaciones 5.1 Bebida carbonatada transparente aromatizada de grosella negra

\catcode`\#=12\nobreak\hskip-\tabcolsep\hskip-\parindent\begin{tabular}{lllllllll}
  \+  \+  \+  \+  \+  \+  \+  \+ % p/v \\  Sacarosa  \+  \+  \+  \+ 
\+  \+  \+  \+ 10,0 \\  Ácido cítrico  \+  \+  \+  \+  \+  \+  \+ 
\+ 0,25 \\  Benzoato sódico  \+  \+  \+  \+  \+  \+  \+  \+ 0,017 \\
 Ácido ascórbico  \+  \+  \+  \+  \+  \+  \+  \+ 0,030 \\ 
Aromatizante según se requiera \+ \+ \+ \+ \+ \+ \+ \+ \\ 
Composición de aceite de  \+  \+  \+  \+  \+  \+  \+  \+ 0,5(% p/p)
\\  semillas de grosella negra \+ \+ \+ \+ \+ \+ \+ \+ \\  (Ejemplo
1) \+ \+ \+ \+ \+ \+ \+ \+ \\  Agua hasta volumen  \+  \+  \+  \+ 
\+  \+  \+  \+ 100 \\  Dióxido de carbono hasta 2,5 volúmenes \+ \+
\+ \+ \+ \+ \+ \+
\\\end{tabular}\par

Usando una composición de aceite del tipo detallado en el ejemplo 1, se han preparado productos experimentales que contiene el aceite en concentraciones que varían de 20 a 100 mg por litro. Todas se caracterizan por tener claridad óptica sin ninguna evidencia de anillamiento.

Las típicas bebidas opacas en las que pueden emplearse las composiciones de color son (ejemplos 5.2 y 5.3):

5.2 Bebida carbonatada de fruta exprimida

\catcode`\#=12\nobreak\hskip-\tabcolsep\hskip-\parindent\begin{tabular}{lllllllll}
  \+  \+  \+  \+  \+  \+  \+  \+ % p/v \\  Zumo de naranja  \+  \+ 
\+  \+  \+  \+  \+  \+ 5,2 \\  Sacarosa  \+  \+  \+  \+  \+  \+  \+ 
\+ 7,5 \\  Ácido cítrico  \+  \+  \+  \+  \+  \+  \+  \+ 0,3 \\ 
Benzoato sódico  \+  \+  \+  \+  \+  \+  \+  \+ 0,007 \\  Ácido
ascórbico  \+  \+  \+  \+  \+  \+  \+  \+ 0,040 \\  Aceite de
semillas de grosella negra  \+  \+  \+  \+  \+  \+  \+  \+ 1,0 (%
v/v) \\  y composición de color \+ \+ \+ \+ \+ \+ \+ \+ \\  (Ejemplo
2) \+ \+ \+ \+ \+ \+ \+ \+ \\  Aromatizante según se requiera \+ \+
\+ \+ \+ \+ \+ \+ \\  Agua hasta volumen  \+  \+  \+  \+  \+  \+  \+
 \+ 100 \\  Dióxido de carbono hasta 2,5 volúmenes \+ \+ \+ \+ \+ \+
\+ \+
\\\end{tabular}\par

5.3 Bebida láctea con sabor a grosella negra

\catcode`\#=12\nobreak\hskip-\tabcolsep\hskip-\parindent\begin{tabular}{lllllllll}
  \+  \+  \+  \+  \+  \+  \+  \+ % p/v \\  Leche descremada  \+  \+ 
\+  \+  \+  \+  \+  \+ 51,0 \\  Carbohidrato  \+  \+  \+  \+  \+  \+
 \+  \+ 9,4 \\  Ácido cítrico  \+  \+  \+  \+  \+  \+  \+  \+ 0,9 \\
 Carboximetilcelulosa de sodio  \+  \+  \+  \+  \+  \+  \+  \+ 0,94
\\  Ácido ascórbico  \+  \+  \+  \+  \+  \+  \+  \+ 0,030 \\ 
Composición de color 3  \+  \+  \+  \+  \+  \+  \+  \+ 1,0 (% v/v)
\\  Aromatizante según se requiera \+ \+ \+ \+ \+ \+ \+ \+ \\  Agua
hasta volumen  \+  \+  \+  \+  \+  \+  \+  \+ 100
\\\end{tabular}\par

5.4 Jarabe vitamínico antioxidante

\catcode`\#=12\nobreak\hskip-\tabcolsep\hskip-\parindent\begin{tabular}{lllllllll}
  \+  \+  \+  \+  \+  \+  \+  \+ % p/v \\  Acetato de tocoferol  \+ 
\+  \+  \+  \+  \+  \+  \+ 0,633 \\  Ácido ascórbicoc  \+  \+  \+ 
\+  \+  \+  \+  \+ 1,333 \\  Jarabe de glucosa  \+  \+  \+  \+  \+ 
\+  \+  \+ 85,0 \\  Propilenglicol  \+  \+  \+  \+  \+  \+  \+  \+
1,0 \\  Citrato sódico  \+  \+  \+  \+  \+  \+  \+  \+ 0,024 \\ 
Ácido cítrico  \+  \+  \+  \+  \+  \+  \+  \+ 0,25 \\  Benzoato
sódico  \+  \+  \+  \+  \+  \+  \+  \+ 0,1 \\  Aromatizante según se
requiera \+ \+ \+ \+ \+ \+ \+ \+ \\  Composición de aceite de
semillas de \+ \+ \+ \+ \+ \+ \+ \+ \\  grosella negra (Ejemplo 1) 
\+  \+  \+  \+  \+  \+  \+  \+ 10,0 (%p/p) \\  Agua hasta volumen 
\+  \+  \+  \+  \+  \+  \+  \+ 100
\\\end{tabular}\par

Claims

1. Una composición acuosa para la preparación de productos óptimamente transparentes para el cuidado de la salud humana y animal que está formada por 0,001% a 2,0% p/p de un aceite biológicamente activo seleccionado entre un aceite de semillas o flores de las especies de Ribes, Boraginaceae, Labitae, Onagraceae y Cucurbitaceae, aceites de origen fúngico y aceites de pescado, o por 0,1% a 2,0% p/p de un aceite biológicamente activo, seleccionado entre un aceite de semillas o flores de las especies de Ribes, Boraginaceae, Labitae, Onagraceae y Cucurbitaceae, aceites de origen fúngico y aceites de pescado como una dispersión del 20% al 30% en un aceite adecuado, por 2% a 20% de un emulsionante que tiene un valor EHL (equilibrio hidrófilo-lipófilo) de 10 a 18 o cuando se emplea una mezcla de emulsionantes, un valor EHL calculado de 10 a 18, y por 0,1% a 1,0% de un antioxidante o una mezcla de antioxidantes.

2. Una composición según la reivindicación 1, que además comprende un ingrediente colorante.

3. Una composición según la reivindicación 1 ó 2, en la que la cantidad de aceite biológicamente activo es de 0,1% a 1,0%.

4. Una composición según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en la que la cantidad de emulsionante es de 8% a 10%.

5. Una composición según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en la que la cantidad de antioxidante es de 0,3% a 0,5%.

6. Una composición según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en la que está presente ácido ascórbico o \alpha-tocoferol o ambos.

7. Un procedimiento para la preparación de una composición acuosa según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, procedimiento que comprende:

a): mezclar un aceite biológicamente activo con un antioxidante o mezcla de antioxidantes,

b): dispersar la mezcla de aceite-antioxidante en el emulsionante mientras se calienta entre 50º y 150ºC hasta producir una mezcla transparente,

c): elevar la temperatura de la mezcla según sea apropiado mientras se mantiene agitando para mantener una mezcla transparente, y

8. Un procedimiento según la reivindicación 7, en el que en (d) la mezcla de (c) se añade al agua.

9. Un procedimiento según la reivindicación 7 u 8, en el que el antioxidante de (a) primero se dispersa en el emulsionante.

10. Un producto para uso humano o animal que comprende una composición según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6.

11. Una bebida que comprende una composición según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, agua adicional y, opcionalmente, uno o más ingredientes de bebidas convencionales.

12. El uso de una composición acuosa según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6 para la fabricación de un medicamento para la distribución de un material soluble en aceite en el cuerpo humano o animal.