ES1324284U

ES1324284U - ANATOMICAL SIMULATOR FOR TRAINING IN THE USE OF POSTPARTUM HEMORRHAGE CONTROL DEVICES

Info

Publication number: ES1324284U
Application number: ES202531716U
Authority: ES
Inventors: Perez Oscar Martinez; Aranda Luis Orantes; Ramirez Manuel Parraga
Original assignee: Fundacion Universitaria San Antonio de Cartagena
Current assignee: Fundacion Universitaria San Antonio de Cartagena
Priority date: 2023-05-12
Filing date: 2023-05-12
Publication date: 2025-11-19

Abstract

Simulador anatómico de entrenamiento en el uso de dispositivos de control de hemorragia posparto, al menos en el uso de un dispositivo (4) de control HPP que comprende un tubo flexible de aspirado doblado en forma de asa (40), un tubo de vacío (41) que se conecta al asa (40) y un globo de sellado (42) inflable, caracterizado por comprender: - un modelo (2) anatómico que reproduce interna y externamente el aparato genital femenino en su estado posparto, comprendiendo una vulva (20), una vagina (21), un cuello uterino (22) entreabierto, un útero (23) atónico de paredes flácidas, y dos trompas (24) de Falopio permeables, de las que, al menos una, está conformada por un conducto que comunica el interior del útero (23) con el exterior (25); y - un soporte externo (3) en cuyo interior se define un espacio (30) apto para incorporar el modelo (2) del aparato genital femenino y que comprende un hueco de acceso frontal (31), donde encaja la vulva (20) de dicho modelo (2), y dos orificios laterales (32) donde se insertan las trompas (24) de Falopio, permitiendo la inserción de líquido en el interior del modelo (2), al menos a través de una de ellas, así como su oclusión mediante una válvula de tres vías (5).Anatomical simulator for training in the use of postpartum hemorrhage control devices, at least in the use of a PPH control device (4) comprising a flexible suction tube bent into a loop (40), a vacuum tube (41) connecting to the loop (40), and an inflatable sealing balloon (42), characterized by comprising: - an anatomical model (2) reproducing internally and externally the female genital apparatus in its postpartum state, comprising a vulva (20), a vagina (21), a partially open cervix (22), an atonic uterus (23) with flaccid walls, and two patent fallopian tubes (24), at least one of which is formed by a duct communicating the interior of the uterus (23) with the exterior (25); and - an external support (3) within which a space (30) is defined suitable for incorporating the model (2) of the female genital apparatus and comprising a front access opening (31), where the vulva (20) of said model (2) fits, and two lateral openings (32) where the fallopian tubes (24) are inserted, allowing the insertion of fluid into the interior of the model (2), at least through one of them, as well as its occlusion by means of a three-way valve (5).

Description

[0001] DESCRIPCIÓN[0001] DESCRIPTION

[0004] SIMULADOR ANATÓMICO DE ENTRENAMIENTO EN EL USO DE[0004] ANATOMICAL TRAINING SIMULATOR FOR THE USE OF

[0005] DISPOSITIVOS DE CONTROL DE HEMORRAGIA POSPARTO[0005] POSTPARTUM HEMORRHAGE CONTROL DEVICES

[0007] OBJETO DE LA INVENCIÓN[0007] OBJECT OF THE INVENTION

[0009] La invención, tal como expresa el enunciado de la presente memoria descriptiva, se refiere a un simulador anatómico de entrenamiento en el uso de dispositivos de control de hemorragia posparto que aporta, a la función a que se destina, ventajas y características, que se describen en detalle más adelante.[0009] The invention, as expressed in the statement of this descriptive memorandum, refers to an anatomical simulator for training in the use of postpartum hemorrhage control devices that provides, to the function for which it is intended, advantages and characteristics, which are described in detail below.

[0011] El objeto de la presente invención recae en un elemento que simula una parte de la anatomía humana del tipo que se utiliza en medicina con la finalidad de servir como medio docente y de práctica para el uso de aparatos y dispositivos terapéuticos, el cual, comprendiendo un modelo que reproduce el aparato genital femenino en su estado posparto, es decir, con un útero atónico hinchado y de cuello dilatado, y un soporte externo en forma de caja que simula la pelvis femenina y permite la inserción de líquido en el interior del modelo, está especialmente ideado para servir de medio de entrenamiento en el uso de dispositivos de control de hemorragia posparto o HPP, concretamente en el uso del dispositivo posparto Jada® que se basa en la introducción de un elemento succionador dentro del útero hinchado, el sellado cervical y la aplicación de una presión interna negativa con el fin de colapsar las paredes uterinas y detener el sangrado.[0011] The object of the present invention is an element that simulates a part of the human anatomy of the type used in medicine for the purpose of serving as a teaching and practice tool for the use of therapeutic apparatus and devices, which, comprising a model that reproduces the female genital apparatus in its postpartum state, that is, with an atonic, swollen uterus and dilated cervix, and an external box-shaped support that simulates the female pelvis and allows the insertion of liquid into the model, is specially designed to serve as a training tool in the use of postpartum hemorrhage control devices or PPH, specifically in the use of the Jada® postpartum device, which is based on the introduction of a suction element into the swollen uterus, cervical sealing, and the application of negative internal pressure in order to collapse the uterine walls and stop the bleeding.

[0013] CAMPO DE APLICACIÓN DE LA INVENCIÓN[0013] FIELD OF APPLICATION OF THE INVENTION

[0015] El campo de aplicación de la presente invención se enmarca dentro del sector de la industria dedicada a la fabricación de simuladores y modelos anatómicos, centrándose particularmente en el ámbito de los que reproducen porciones corporales con fines docentes y/o de entrenamiento médico.[0015] The field of application of the present invention falls within the sector of the industry dedicated to the manufacture of simulators and anatomical models, focusing particularly on the field of those that reproduce body parts for teaching and/or medical training purposes.

[0017] ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN[0017] BACKGROUND OF THE INVENTION

[0019] La presente invención surge a propósito de la necesidad que existe, por parte de los médicos facultativos y/o estudiantes, de disponer de medios para practicar en el uso de instrumentos médicos de reciente aparición. En concreto instrumentos como el dispositivo posparto Jada®.[0019] The present invention arises from the need, on the part of medical practitioners and/or students, to have means to practice the use of recently developed medical instruments. Specifically, instruments such as the Jada® postpartum device.

[0021] Como es sabido, la atonía uterina se define como la incapacidad del útero de contraerse tras el alumbramiento, la pared uterina (miometrio) está flácida, lo que conlleva una falta de hemostasia del lecho placentario, con la consiguiente hemorragia excesiva en el postparto inmediato. La hemorragia postparto o HPP es una de las primeras causas de mortalidad materna en todo el mundo pero no hay innovaciones en su tratamiento. Los dispositivos de taponamiento con balón intrauterino (IBTD) son una opción de tratamiento común para la HPP que no responde a los tratamientos de primera línea. El balón Bakri es un IBTD comúnmente utilizado, sin embargo, el dispositivo Jada ha surgido recientemente como una opción altamente efectiva.[0021] As is well known, uterine atony is defined as the inability of the uterus to contract after delivery. The uterine wall (myometrium) is flaccid, leading to a lack of hemostasis of the placental bed and consequent excessive bleeding in the immediate postpartum period. Postpartum hemorrhage (PPH) is a leading cause of maternal mortality worldwide, yet there are no innovations in its treatment. Intrauterine balloon tamponade (IBTD) devices are a common treatment option for PPH that does not respond to first-line treatments. The Bakri balloon is a commonly used IBTD; however, the Jada device has recently emerged as a highly effective option.

[0023] El sistema Jada es un dispositivo intrauterino de control de la hemorragia inducida por vacío, autorizado por la FDA(Food and Drug Administration,agencia del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los EEUU) en agosto de 2020.[0023] The Jada system is a vacuum-induced hemorrhage control intrauterine device, authorized by the FDA (Food and Drug Administration, agency of the U.S. Department of Health and Human Services) in August 2020.

[0025] La novedad de este dispositivo es que, a diferencia de otros que ocupan el espacio dentro del útero para provocar contracciones y taponar los vasos sangrantes, este dispositivo succiona y genera una presión negativa dentro de la cavidad uterina para colapsar dicha cavidad uterina, colapsar los vasos sangrantes y provocar que cese del sangrado y la hemorragia posparto, para lo cual dispone de un sello cervical que tapona el servicio uterino con el fin de generar la presión negativa.[0025] The novelty of this device is that, unlike others that occupy space within the uterus to cause contractions and plug the bleeding vessels, this device suctions and generates negative pressure within the uterine cavity to collapse said uterine cavity, collapse the bleeding vessels and cause the bleeding and postpartum hemorrhage to cease, for which it has a cervical seal that plugs the uterine opening in order to generate the negative pressure.

[0027] Por ello, sería deseable contar con un simulador para entrenar a los profesionales en esta novedosa técnica terapéutica ya que, actualmente, no existe ningún modelo específicamente apto para ello.[0027] Therefore, it would be desirable to have a simulator to train professionals in this novel therapeutic technique since, currently, there is no model specifically suitable for this purpose.

[0029] El objetivo de la invención es, pues, proporcionar al mercado un simulador con fines docentes que permita el entrenamiento en el funcionamiento del dispositivo para el control de la hemorragia posparto Jada, es decir, que permita efectuar la succión, que permita efectuar el sellado cervical y que permita simular bien la inserción y funcionamiento de dicho dispositivo.[0029] The objective of the invention is, therefore, to provide the market with a simulator for teaching purposes that allows training in the operation of the Jada postpartum hemorrhage control device, that is, that allows suction to be performed, that allows cervical sealing to be performed, and that allows the insertion and operation of said device to be simulated well.

[0031] Por otra parte, y como referencia al estado actual de la técnica, cabe señalar que, al menos por parte del solicitante, se desconoce la existencia de ningún simulador anatómico, ni ninguna otra invención de aplicación similar, que presente unas características técnicas, estructurales y constitutivas iguales o semejantes a las del que aquí se reivindica.[0031] Furthermore, and with reference to the current state of the art, it should be noted that, at least as far as the applicant is concerned, there is no knowledge of any anatomical simulator, or any other invention of similar application, that presents technical, structural and constitutive characteristics equal or similar to those claimed herein.

[0033] En concreto, el tipo de simulador actualmente conocido para colocar un balón intrauterino (IBTD) es de el balón HPP Modulo Prompt Flex, P97 de3 B o los dispositivos uterinos posparto en maniquíes maternos como el denominado Noelle (gaumard), Victoria (Gaumard), Lucy (nasco), Lucina (CAE), o SimMOm (Laerdal), y ninguno de ellos, ya sea tomado de modo independiente o en combinación, parece describir el simulador anatómico de la presente invención.[0033] Specifically, the type of simulator currently known for placing an intrauterine balloon (IBTD) is the HPP Modulo Prompt Flex balloon, P97 de3 B or postpartum uterine devices in maternal mannequins such as the so-called Noelle (Gaumard), Victoria (Gaumard), Lucy (Nasco), Lucina (CAE), or SimMOm (Laerdal), and none of them, whether taken independently or in combination, appears to describe the anatomical simulator of the present invention.

[0034] EXPLICACIÓN DE LA INVENCIÓN[0034] EXPLANATION OF THE INVENTION

[0036] El simulador anatómico de entrenamiento en el uso de dispositivos de control de hemorragia posparto que la invención propone se configura como la solución idónea al objetivo anteriormente señalado, estando los detalles caracterizadores que lo hacen posible y que lo distinguen convenientemente recogidos en las reivindicaciones finales que acompañan a la presente descripción.[0036] The anatomical simulator for training in the use of postpartum hemorrhage control devices proposed by the invention is configured as the ideal solution to the aforementioned objective, with the characterizing details that make it possible and that distinguish it being conveniently included in the final claims that accompany this description.

[0038] Concretamente, lo que la invención propone, como se ha apuntado anteriormente, es un elemento del tipo que simula una parte de la anatomía humana que se utiliza en medicina con la finalidad de servir como medio docente y/o de práctica para el uso de aparatos y dispositivos terapéuticos, el cual está especialmente ideado para servir de medio de entrenamiento en el uso de dispositivos de control de hemorragia posparto o HPP.[0038] Specifically, what the invention proposes, as previously noted, is an element of the type that simulates a part of the human anatomy that is used in medicine for the purpose of serving as a teaching and/or practice tool for the use of therapeutic apparatus and devices, which is specially designed to serve as a means of training in the use of postpartum hemorrhage control devices or HPP.

[0040] Más concretamente, el simulador anatómico objeto de la presente invención está específicamente ideado para servir de entrenamiento en el uso de un dispositivo intrauterino posparto, conocido por el nombre comercial Jada®, que se basa en la introducción de un elemento succionador dentro del útero atónico y flácido, el sellado cervical y la aplicación de una presión interna negativa, es decir, por vacío, con el fin de colapsar las paredes uterinas y detener el sangrado.[0040] More specifically, the anatomical simulator that is the subject of the present invention is specifically designed to serve as training in the use of a postpartum intrauterine device, known by the trade name Jada®, which is based on the introduction of a suction element into the atonic and flaccid uterus, cervical sealing and the application of negative internal pressure, i.e., by vacuum, in order to collapse the uterine walls and stop bleeding.

[0042] Es importante recordar aquí que el dispositivo Jada al que se destina el simulador de la invención está compuesto, básicamente, por una pieza tubular de aspirado flexible con forma de asa con poros de vacío en la misma. El asa de aspirado se coloca en la cavidad intrauterina, conectando con el extremo distal de un tubo de vacío, que a su vez se conecta a un sistema generador de vacío, que actuará como colector de la sangre aspirada y permitirá controlar la cantidad perdida. Adyacente a la conexión del asa intrauterina, el dispositivo dispone de un globo de oclusión o sellado que se debe posicionar en el orificio cervical externo para permitir el sellado de la cavidad uterina.[0042] It is important to remember here that the Jada device for which the simulator of the invention is intended is basically composed of a flexible, tubular, loop-shaped suction piece with vacuum pores. The suction loop is placed in the intrauterine cavity, connecting to the distal end of a vacuum tube, which in turn is connected to a vacuum generating system. This system acts as a collector for the aspirated blood and allows for monitoring the amount lost. Adjacent to the connection of the intrauterine loop, the device has an occlusion or sealing balloon that must be positioned at the external cervical os to seal the uterine cavity.

[0044] El dispositivo se introduce hasta posicionar el globo de sellado en el orificio cervical externo, procediendo al hinchado del mismo con líquido estéril (suero fisiológico), garantizado el sellado de la cavidad uterina.[0044] The device is inserted until the sealing balloon is positioned in the external cervical orifice, proceeding to inflate it with sterile liquid (physiological saline), guaranteeing the sealing of the uterine cavity.

[0046] El dispositivo se introduce con la mano del obstetra o matrona colapsando el anillo elipsoidal e introduciéndolo en la vagina y posteriormente a través del cuello uterino hasta la cavidad uterina[0046] The device is inserted by hand by the obstetrician or midwife by collapsing the ellipsoidal ring and inserting it into the vagina and subsequently through the cervix into the uterine cavity

[0048] Seguidamente se conecta el dispositivo con el sistema generador de vacío, que alcanza los 80 mmHg de vacío. La presión diferencial entre el interior y el exterior hace que el espacio intrauterino se colapse sobre sí mismo, facilitando la compresión de las paredes. Así mismo, la fuerza de vacío permite la evacuación de la sangre a través de los poros del asa de aspirado, permitiendo el control de la hemorragia. El colapso de las paredes del útero generado por la fuerza de vacío también estimula las contracciones uterinas fisiológicas o inducidas farmacológicamente, contribuyendo al control de la hemorragia.[0048] The device is then connected to the vacuum generating system, which achieves a vacuum of 80 mmHg. The pressure differential between the inside and outside causes the intrauterine space to collapse upon itself, facilitating compression of the walls. Likewise, the vacuum force allows the evacuation of blood through the pores of the suction loop, enabling hemorrhage control. The collapse of the uterine walls generated by the vacuum force also stimulates physiological or pharmacologically induced uterine contractions, contributing to hemorrhage control.

[0050] Pues bien, el simulador anatómico objeto de la presente invención se configura, esencialmente, a partir de dos elementos diferenciados:[0050] Well, the anatomical simulator that is the subject of the present invention is configured, essentially, from two different elements:

[0052] - Por una parte, un modelo que reproduce interna y externamente la configuración y forma del aparato genital femenino en su estado posparto, comprendiendo la vulva, la vagina, el cuello uterino o cérvix entreabierto, el útero posparto atónico y flácido, y las trompas de Falopio permeables.[0052] - On the one hand, a model that reproduces internally and externally the configuration and shape of the female genital apparatus in its postpartum state, comprising the vulva, vagina, the cervix or uterine cervix partially open, the atonic and flaccid postpartum uterus, and the permeable Fallopian tubes.

[0054] Con ello, la dilatación cervical permite la inserción del dispositivo que es de unos 3 cm de diámetro. En la vagina se permite una distensión del globo de sellado cervical del dispositivo de entre 5 centímetros y 7 c m de diámetro, en función del volumen de líquido que se introduzca en el dispositivo.[0054] This allows for cervical dilation, enabling the insertion of the device, which is approximately 3 cm in diameter. In the vagina, the cervical sealing balloon of the device can distend to between 5 and 7 cm in diameter, depending on the volume of fluid introduced into the device.

[0056] El cuerpo uterino se comunica con las trompas de Falopio simuladas. Y, al menos una de ellas, preferentemente la trompa izquierda, es un conducto abierto que se comunica con el exterior de modo que a través de ella se puede introducir sangre simulada en la cavidad del útero para simular un sangrado posparto que se retire con la succión del dispositivo. Estas trompas pueden ser ocluidas con un sencillo procedimiento de válvula, por ejemplo una válvula tipo llave de tres vías.[0056] The uterine body communicates with the simulated fallopian tubes. At least one of these tubes, preferably the left, is an open conduit that communicates with the exterior, allowing simulated blood to be introduced into the uterine cavity to simulate postpartum bleeding, which is then removed by suction from the device. These tubes can be occluded with a simple valve procedure, such as a three-way stopcock.

[0058] - Y, por otra parte, un elemento de soporte externo que simula la pelvis femenina, en cuyo interior se incorpora el modelo del aparato genital y en el que se contempla un hueco de acceso frontal, donde encaja la vulva, y dos orificios laterales donde se insertan las trompas de Falopio, permitiendo la inserción de líquido en el interior del modelo.[0058] - And, on the other hand, an external support element that simulates the female pelvis, inside which the model of the genital apparatus is incorporated and in which there is a front access hole, where the vulva fits, and two lateral holes where the Fallopian tubes are inserted, allowing the insertion of liquid inside the model.

[0060] De preferencia, este elemento de soporte externo tiene forma de caja paralelepipédica y cuenta con una tapa de cierre superior, permitiendo la incorporación del modelo del aparato genital de modo fácilmente extraíble.[0060] Preferably, this external support element is in the form of a parallelepiped box and has a top closing lid, allowing the incorporation of the genital apparatus model in an easily removable manner.

[0062] Además, de preferencia, al menos la tapa superior de dicha caja está realizada en un material blando como silicona, goma o similar, que imita la pared abdominal de la paciente. Con ello, el fondo del dispositivo simulador uterino se puede palpar a través de dicha tapa e identificar el útero flácido y notar cómo se colapsa con la succión del sistema generador de vacío.[0062] In addition, preferably at least the top lid of said box is made of a soft material such as silicone, rubber, or similar, which mimics the patient's abdominal wall. This allows the bottom of the uterine simulator device to be palpated through said lid, identifying the flaccid uterus and observing how it collapses under the suction of the vacuum generating system.

[0064] Por último, cabe mencionar que, en un modo de realización preferido, en el interior del soporte externo, a ras del hueco de acceso frontal, se ha previsto la existencia una base de sustentación sobre la que descansa el modelo del aparato genital.[0064] Finally, it should be mentioned that, in a preferred embodiment, inside the external support, flush with the front access opening, there is a support base on which the model of the genital apparatus rests.

[0066] DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS[0066] DESCRIPTION OF THE DRAWINGS

[0068] Para complementar la descripción que se está realizando y con objeto de ayudar a una mejor comprensión de las características de la invención, se acompaña a la presente memoria descriptiva, como parte integrante de la misma, un plano en el que con carácter ilustrativo y no limitativo se ha representado lo siguiente:[0068] To complement the description being made and in order to help a better understanding of the characteristics of the invention, a drawing is attached to this descriptive document as an integral part thereof, in which the following has been represented for illustrative and non-limiting purposes:

[0070] La figura número 1.- Muestra una vista esquemática en perspectiva del modelo del aparato genital femenino que comprende el simulador anatómico de la invención, apreciándose su configuración general externa;[0070] Figure number 1.- Shows a schematic perspective view of the model of the female genital apparatus comprising the anatomical simulator of the invention, showing its general external configuration;

[0072] las figuras número 2 y 3.- Muestran sendas vistas, en planta superior y alzado lateral respectivamente, del modelo del aparato genital del simulador, según la invención, mostrado en la figura 1;[0072] Figures 2 and 3.- Show two views, top plan and side elevation respectively, of the model of the genital apparatus of the simulator, according to the invention, shown in Figure 1;

[0074] la figura número 4.- Muestra una vista en perspectiva superior de la caja de soporte externo que comprende el simulador de la invención, representada sin su tapa superior, apreciándose la configuración interna de la misma;[0074] Figure number 4.- Shows a top perspective view of the external support box comprising the simulator of the invention, represented without its top cover, showing the internal configuration of the same;

[0076] la figura número 5.- Muestra una vista en perspectiva lateral de la caja de soporte del simulador mostrada en la figura 4, en este caso representada con la tapa superior sin colocar sobre la misma;[0076] Figure number 5.- Shows a side perspective view of the simulator support box shown in Figure 4, in this case represented with the top cover not placed on it;

[0078] las figuras número 6 y 7.- Muestran sendas vistas, en perspectiva superior y lateral del conjunto del modelo del aparato genital y la caja de soporte externo que comprende el simulador anatómico de la invención, apreciándose la disposición de uno dentro del otro; y[0078] Figures 6 and 7 show respective views, in top and side perspective, of the assembly of the genital apparatus model and the external support box comprising the anatomical simulator of the invention, showing the arrangement of one within the other; and

[0079] la figura número 8.- Muestra una vista esquemática en sección del modelo del aparato genital del simulador, según la invención, en este caso representado con el dispositivo Java insertado en su interior sellando el canal uterino.[0079] Figure number 8.- Shows a schematic cross-sectional view of the model of the genital apparatus of the simulator, according to the invention, in this case represented with the Java device inserted inside sealing the uterine canal.

[0081] REALIZACIÓN PREFERENTE DE LA INVENCIÓN[0081] PREFERRED EMBODIMENT OF THE INVENTION

[0083] A la vista de las mencionadas figuras, y de acuerdo con la numeración adoptada, se puede observar en ellas un ejemplo de realización no limitativa del simulador anatómico de entrenamiento en el uso de dispositivos de control de hemorragia posparto de la invención, el cual comprende lo que se describe en detalle a continuación.[0083] In view of the aforementioned figures, and in accordance with the numbering adopted, one can observe in them an example of a non-limiting embodiment of the anatomical simulator for training in the use of postpartum hemorrhage control devices of the invention, which comprises what is described in detail below.

[0085] Así, tal como se observa en dichas figuras, simulador (1) anatómico de la invención, aplicable, como entrenamiento al menos en el uso de un dispositivo (4) de control HPP que comprende un tubo flexible de aspirado doblado en forma de asa (40), un tubo de vacío (41) que se conecta al asa (40) y un globo de sellado (42) inflable, comprende, esencialmente, dos elementos diferenciados:[0085] Thus, as can be seen in said figures, the anatomical simulator (1) of the invention, applicable, at least as training in the use of an HPP control device (4) comprising a flexible suction tube bent into a handle shape (40), a vacuum tube (41) that connects to the handle (40) and an inflatable sealing balloon (42), essentially comprises two distinct elements:

[0087] - un modelo (2) anatómico, consistente preferentemente en un cuerpo de material semirígido, que, como se observa en las figuras 1 a 3 y 8, reproduce interna y externamente del aparato genital femenino en su estado posparto, comprendiendo una vulva (20), una vagina (21), de preferencia con una dimensión interior tal que permite la introducción de la mano del operador y, a través del cuello en el cuerpo uterino, la distensión del globo de sellado (42) cervical de un dispositivo (4) de control HPP de entre 5 centímetros y 7 cm, un cuello uterino (22) entreabierto, al menos en una dimensión que permite la inserción a su través del asa (40) de un dispositivo (4) de 3 cm de diámetro, un útero (23) atónico de paredes flácidas, tal que permiten, al aplicar un vacío de 80 mmHg, colapsar, y dos trompas (24) de Falopio permeables, de las que, al menos una, está conformada por un conducto que comunica el interior del útero (23) con el exterior (25); y[0087] - an anatomical model (2), preferably consisting of a semi-rigid body, which, as shown in Figures 1 to 3 and 8, reproduces internally and externally the female genital tract in its postpartum state, comprising a vulva (20), a vagina (21), preferably with an internal dimension such that it allows the introduction of the operator's hand and, through the cervix into the uterine body, the distension of the cervical sealing balloon (42) of a postpartum hemorrhage control device (4) of between 5 and 7 cm, a partially open cervix (22), at least to a dimension that allows the insertion through the loop (40) of a device (4) of 3 cm in diameter, an atonic uterus (23) with flaccid walls, such that, upon application of a vacuum of 80 mmHg, it collapses, and two patent fallopian tubes (24), at least one of which is consisting of a duct that connects the inside of the uterus (23) with the outside (25); and

[0089] - un soporte externo (3), que simula la pelvis femenina, en cuyo interior se define un espacio (30) apto para incorporar el modelo (2) del aparato genital femenino y que comprende un hueco de acceso frontal (31), donde encaja la vulva (20) de dicho modelo (2), y dos orificios laterales (32) donde se insertan las trompas (24) de Falopio, permitiendo la inserción de líquido en el interior del modelo (2), al menos a través de una de ellas, así como su oclusión mediante una válvula de tres vías (5).[0089] - an external support (3), simulating the female pelvis, within which a space (30) is defined suitable for incorporating the model (2) of the female genital apparatus and comprising a front access opening (31), where the vulva (20) of said model (2) fits, and two lateral openings (32) where the Fallopian tubes (24) are inserted, allowing the insertion of fluid into the interior of the model (2), at least through one of them, as well as its occlusion by means of a three-way valve (5).

[0091] De preferencia, como se observa en las figuras 4 a 7, el soporte externo (3), tiene forma de caja con forma de paralepípedo y cuenta con una tapa (33) de cierre superior.[0091] Preferably, as shown in figures 4 to 7, the external support (3) is box-shaped with a parallelepiped shape and has a top closure lid (33).

[0093] De preferencia, al menos la tapa (33) de dicho soporte externo (3) en forma de caja está realizada en un material tal como silicona, goma o similar, que imita la pared abdominal de la paciente y permite palpar a través de la misma el útero (23) flácido del modelo (2) anatómico.[0093] Preferably, at least the lid (33) of said box-shaped external support (3) is made of a material such as silicone, rubber or similar, which imitates the patient's abdominal wall and allows palpation through it of the flaccid uterus (23) of the anatomical model (2).

[0095] De preferencia, el modelo (2) es acoplable en el espacio (30) interior del soporte externo (3).[0095] Preferably, model (2) is attachable in the space (30) inside the external support (3).

[0097] Opcionalmente, en el espacio (30) interior del soporte externo (3), a ras del hueco de acceso frontal (31), se prevé la existencia una base de sustentación (34) sobre la que descansa el modelo (2) del aparato genital.[0097] Optionally, in the interior space (30) of the external support (3), flush with the front access opening (31), there is a support base (34) on which the model (2) of the genital apparatus rests.

[0099] En un modo de realización preferida, el modelo (2) anatómico del aparato genital femenino tiene unas dimensiones aproximadas de 370,00mm de ancho (a), 263,25 mm de largo (b) y 178,73 mm de alto (c), mientras que el soporte externo (3), de preferencia, tiene unas dimensiones aproximadas de 204,00mm de ancho (a), 227, 00mm de largo (b) y 197,00mm de alto (c).[0099] In a preferred embodiment, the anatomical model (2) of the female genital apparatus has approximate dimensions of 370.00 mm wide (a), 263.25 mm long (b) and 178.73 mm high (c), while the external support (3), preferably, has approximate dimensions of 204.00 mm wide (a), 227.00 mm long (b) and 197.00 mm high (c).

[0101] Finalmente, atendiendo a la figura 8 se puede apreciar, de modo esquemático, la disposición del dispositivo (4) de control HPP a que se destina el simulador (1) de la invención, el cual comprende un tubo flexible de aspirado doblado en forma de asa (40), que se inserta en el útero (23), un tubo de vacío (41) que se conecta al asa (4) atravesando la vagina (21) con su extremo opuesto en el exterior para conectar con un aparato de vacío (no representado), y un globo de sellado (42) inflable que se dispone en la vagina (21) para sellar el cuello uterino (22).[0101] Finally, taking into account Figure 8, one can see schematically the arrangement of the HPP control device (4) for which the simulator (1) of the invention is intended, which comprises a flexible suction tube bent into a loop (40), which is inserted into the uterus (23), a vacuum tube (41) which connects to the loop (4) passing through the vagina (21) with its opposite end on the outside to connect with a vacuum apparatus (not shown), and an inflatable sealing balloon (42) which is placed in the vagina (21) to seal the cervix (22).

[0103] Descrita suficientemente la naturaleza de la presente invención, así como la manera de ponerla en práctica, no se considera necesario hacer más extensa su explicación para que cualquier experto en la materia comprenda su alcance y las ventajas que de ella se derivan.[0103] Having sufficiently described the nature of the present invention, as well as the manner of putting it into practice, it is not considered necessary to make its explanation more extensive so that any expert in the field may understand its scope and the advantages derived from it.

Claims

1. CLAIMS

1. - Anatomical simulator for training in the use of postpartum hemorrhage control devices, at least in the use of a PPH control device (4) comprising a flexible suction tube bent into a loop (40), a vacuum tube (41) connecting to the loop (40), and an inflatable sealing balloon (42), characterized by comprising:

- an anatomical model (2) that reproduces internally and externally the female genital apparatus in its postpartum state, comprising a vulva (20), a vagina (21), a partially open cervix (22), an atonic uterus (23) with flaccid walls, and two patent fallopian tubes (24), at least one of which is formed by a duct that connects the interior of the uterus (23) with the exterior (25); and

- an external support (3) within which a space (30) is defined suitable for incorporating the model (2) of the female genital apparatus and comprising a front access opening (31), where the vulva (20) of said model (2) fits, and two lateral openings (32) where the fallopian tubes (24) are inserted, allowing the insertion of fluid into the interior of the model (2), at least through one of them, as well as its occlusion by means of a three-way valve (5).

2. - Anatomical simulator for training in the use of postpartum hemorrhage control devices, according to claim 1, characterized in that the anatomical model (2) of the female genital apparatus is a body of semi-rigid material.

3. - Anatomical simulator for training in the use of postpartum hemorrhage control devices, according to claim 1 or 2, characterized in that the vagina (21) of the model (2) has a dimension

interior such that it allows the distension of the cervical sealing balloon (42) of the HPP control device (4) of between 5 centimeters and 7 cm in diameter.

4. - Anatomical simulator for training in the use of postpartum hemorrhage control devices, according to any of the preceding claims, characterized in that the cervix (22) of the model (2) is partially open, at least, in one dimension that allows the insertion through the loop (40) of a device (4) of 3 cm in diameter.

5. - Anatomical simulator for training in the use of postpartum hemorrhage control devices, according to any of the preceding claims, characterized in that the external support (3) is box-shaped with a parallelepiped shape and has a top-closing lid (33).

6. - Anatomical simulator for training in the use of postpartum hemorrhage control devices, according to claim 5, characterized in that at least the cover (33) of the external support (3) is made of a material such as silicone, rubber or similar, which imitates the abdominal wall of the patient and allows palpation through it of the flaccid uterus (23) of the anatomical model (2).

7. - Anatomical simulator for training in the use of postpartum hemorrhage control devices, according to any of the preceding claims, characterized in that the model (2) is attachable in the space (30) inside the external support (3).

8. - Anatomical simulator for training in the use of postpartum hemorrhage control devices, according to any of the preceding claims, characterized in that, in the space (30) inside the external support (3), flush with the front access opening (31), there is provided a support base (34) on which the model (2) of the genital apparatus rests.