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EP4251229A1 - Device and method for verifying the correct setup of a blood treatment apparatus - Google Patents

Device and method for verifying the correct setup of a blood treatment apparatus

Info

Publication number
EP4251229A1
EP4251229A1 EP21830971.4A EP21830971A EP4251229A1 EP 4251229 A1 EP4251229 A1 EP 4251229A1 EP 21830971 A EP21830971 A EP 21830971A EP 4251229 A1 EP4251229 A1 EP 4251229A1
Authority
EP
European Patent Office
Prior art keywords
blood treatment
weight
expected value
treatment device
bag
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
EP21830971.4A
Other languages
German (de)
French (fr)
Inventor
Klaus Wolf
Bernd Mohr
Manuel HASSLER
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
Original Assignee
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Fresenius Medical Care Deutschland GmbH filed Critical Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
Publication of EP4251229A1 publication Critical patent/EP4251229A1/en
Pending legal-status Critical Current

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    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/14Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis
    • A61M1/28Peritoneal dialysis ; Other peritoneal treatment, e.g. oxygenation
    • A61M1/282Operational modes
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
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    • A61M2205/3379Masses, volumes, levels of fluids in reservoirs, flow rates
    • A61M2205/3393Masses, volumes, levels of fluids in reservoirs, flow rates by weighing the reservoir
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    • A61M2205/60General characteristics of the apparatus with identification means
    • A61M2205/6018General characteristics of the apparatus with identification means providing set-up signals for the apparatus configuration

Definitions

  • the present invention relates to a device and a method for checking the correct construction of a blood treatment device and a corresponding blood treatment device.
  • peritoneal dialysis in particular automated peritoneal dialysis, a blood treatment is usually carried out overnight at the patient's home.
  • the blood treatment device or the cycler takes over the temperature control of the bag, the emptying and filling of the abdomen as well as the therapy control.
  • the patient assembles the cycler before going to bed (for example by connecting the hose system of the cycler with the solution bags and the drainage bag) and connects to the cycler once using a connecting hose.
  • the automated therapy is carried out overnight.
  • Therapy regimen, number and duration of cycles, dialysate turnover and glucose concentration on are individually tailored to the patient.
  • the patient may be given a final fill that may differ in dialysate concentration from the previous fills. This final filling is usually administered to the patient from a separate pouch called a "last bag" which is allowed to remain in the abdomen until the next voiding phase, preferably midday exchange or the next night.
  • the treatment can also be ended with a final filling with the same concentration of dialysis solution from the solution bags, which also remains in the patient until the next emptying phase. Furthermore, it can be provided that the treatment can be completed without a final enema.
  • the blood treatment device Since the blood treatment takes place at the patient's home, the blood treatment device must be set up by the patient himself without the help of medically trained personnel.
  • the tube system of the blood treatment device must be filled with liquid in order to remove air from the system.
  • This filling process before the actual start of the treatment is also known as priming. Priming usually takes place in two steps: First, the hose system between the solution bag(s) and the drainage bag(s) is filled. The line section leading to the patient is then filled.
  • the subsequent blood treatment cannot be carried out correctly, for example because the necessary volumes cannot flow or there is still air in the system. In this case, the blood treatment usually has to be stopped prematurely for reasons of patient safety.
  • the object of the present invention is to mitigate or even completely eliminate the disadvantages of the prior art.
  • the object of the present invention is to improve patient safety during peritoneal dialysis.
  • a first aspect of the present invention relates to a method for automatically checking the correct structure of a blood treatment device, preferably a gravimetric cycler for peritoneal dialysis, with at least one weighing system and a hose system, the hose system having at least three line sections for connection to at least one drainage bag, at least one solution bag and a patient line, wherein a change in weight of the solution bag and/or the drainage bag during a filling process of the tube system is detected by means of the weighing system and is compared with an expected value.
  • a blood treatment device preferably a gravimetric cycler for peritoneal dialysis
  • a wide variety of weight measurement methods such as scales, load cells, strain gauges, piezo elements, can be used as the weighing system.
  • the weighing system preferably has only one scale or load cell.
  • the simple For the sake of safety, the weighing system will be referred to as scales in the further course of the decision, without this implying a restrictive effect.
  • a combined weight of the bag or bags with fresh dialysis fluid and the bag or bags for used dialysis fluid can be detected by means of just one scale or load cell.
  • the patient is preferably not connected to the blood treatment device during the priming and thus during the execution of a method according to the invention.
  • a certain amount e.g. 50 ml
  • the weight of the solution bag, from which the liquid flows into the tubing system, and the drainage bag, as recorded by the scales, will decrease by 50 g accordingly.
  • the tubing system of the blood treatment device is correctly connected to the solution bag, so that the valves open and close properly, no lines are pinched or kinked, the solution bag is fluidically released (breaking of a breaking cone) etc.
  • the attempted filling process either cannot no liquid flow (because e.g. the solution bag is still closed) or only flow partially (e.g. up to a pinched line section). For example, only a change in weight of the solution bag of minus 20 g instead of minus 50 g is recorded. In this case, the expected value of the weight change is not reached and it can be concluded that the blood treatment device is incorrectly set up.
  • the expected value can serve as a minimum value, e.g. of a weight change, for the blood treatment device to be set up correctly. For example, it can be concluded that the structure is correct if the recorded change in weight reaches at least the value to be expected based on the design of the blood treatment device and its hose system, e.g. 50 g.
  • the filling process of the hose system preferably takes place automatically.
  • the structure of the blood treatment device is preferably checked automatically during the filling process. Due to the automatic execution, the movements to be carried out by the patient are reduced and sources of error are avoided.
  • a combined weight and/or a combined weight change of the solution bag and the drainage bag is preferably determined by means of the scales.
  • solution bag(s) including a last bag if used
  • drainage bag(s) can be placed on the same scale or metrologically connected to it.
  • This configuration offers the advantage that it can be detected whether the hose system is correctly inserted into the drainage valve or connected to it. For example, if the tubing system is incorrectly inserted into the drainage valve so that the drainage valve cannot stop the flow, liquid will flow from the solution bag into the drainage bag during the filling process and will not remain in the tubing system. This means that the air in the tubing system is not displaced and the system cannot be successfully filled with solution. . Since the weight of the solution bag and the drainage bag is recorded using a common scale, the change in weight is minimal and is around 0 g. In this case, the change in weight does not reach the expected value or a tolerance range surrounding it, so that a faulty structure of the blood treatment device can be inferred.
  • a user can be instructed, for example via a corresponding output, to check the drainage valve and then to start a new filling process.
  • the start of a blood treatment is released only after the detection of a correctly executed filling process of a correctly constructed blood treatment device.
  • the start of a blood treatment is blocked and preferably an output is made to a user, e.g. if the comparison shows that the change in weight of the solution bag and/or the drainage bag deviates from the expected value or a tolerance range , especially if the change in weight does not reach the expected value.
  • an output in the form of instructions is preferably sent to a user, prompting them to systematically check the structure of the blood treatment device and, for example, to check the rupture cone of the at least one solution bag and / or to check clamps or shut-off elements arranged on the hose system and / or to check whether the line sections of the hose system are correctly connected, in particular whether they are correctly connected to the associated valves or inserted into them.
  • the user is thus preferably automatically guided through a problem-solving routine.
  • the output can include an acoustic signal and/or an optical signal, for example a blood treatment device according to the invention can be designed to announce various instructions to the user or to display them on a display device, such as a display.
  • the user has to confirm the execution of an instruction before a further instruction is given.
  • the user may be required to confirm that they have checked the solution bag rupture cone as instructed before further action is given to the user to check the hose clamps.
  • the confirmation can be made either acoustically or by ticking off an instruction on a display or by actuating another input unit.
  • the start of a blood treatment is preferably released.
  • a start of a blood treatment is released when the recorded change in weight exceeds the expected value and preferably remains within a specific tolerance range.
  • the expected value serves as a minimum value, at which it is assumed that the hose system is sufficiently filled with the corresponding change in weight. This also ensures that the patient line is not overfilled and there is no risk of contamination from solution escaping or adhering to the distal end of the patient line.
  • the design of the blood treatment device and the hose system used preferably takes into account the weight, number and spatial arrangement of the solution bags relative to one another and/or to the blood treatment device.
  • a specific valve opening duration for example of the valve or the solution bag(s), can be set for a filling process in a specific blood treatment device.
  • the change in weight to be expected during the specific valve opening duration therefore also depends on the type of solution bag used and their arrangement in relation to one another and/or in relation to the blood treatment device.
  • the number and/or the filling volume of previous incomplete filling processes can be taken into account, with the expected value preferably decreasing with an increasing number of previous incomplete filling processes.
  • the expected value preferably decreases in such a way that the calculated expected value of the difference between an expected value for a correct filling process of a correctly constructed blood treatment device (e.g. 50 g) and the cumulative weight change due to previous faulty filling processes (e.g. 13 g in filling process 1 and 17 g in filling process 2, i.e. cumulatively 30g).
  • the expected value of the weight change is only 20g (50g -30g), since 30g of liquid has already been fed into the hose system in the previous filling processes and therefore only a further 20g are required until the hose system is sufficiently filled .
  • the further filling processes can be carried out with the same, reduced filling quantities.
  • a blood treatment device in particular a gravimetric cycler for peritoneal dialysis, with only one scale and one hose system
  • the blood treatment device being designed to automatically detect and detect a correct structure of the blood treatment device, preferably within the scope of a method according to the invention
  • the hose system comprises at least three line sections for connection to at least one drainage bag, at least one solution bag and a patient line
  • the blood treatment device also has a detection unit which is designed to use the scales to record a change in weight of the solution bag and/or the drainage bag during a filling process of the hose system to detect, and has an evaluation unit, which is designed to compare the detected change in weight with an expected value.
  • a blood treatment device preferably also has a control unit which is designed to automatically carry out the filling process of the tube system and/or to automatically carry out a method according to the invention.
  • the detection unit is designed to determine a combined weight and/or a combined weight change of the solution bag and the drainage bag using the scales.
  • the control unit can be designed if the comparison shows a deviation in the change in weight of the solution bag and/or the drainage bag from the expected value or a tolerance range surrounding the expected value, in particular if the change in weight does not reach the expected value or tolerance value (insufficient filling process), a start of a Block blood treatment and issue to a user.
  • the output to the user can be optical or acoustic and guide the user through a sequence of action steps in which the user checks the structure of the blood treatment device and corrects it if necessary.
  • the output can prompt the user to check the rupture cone of the at least one solution bag and/or to check clamps or shut-off elements arranged on the hose system and/or to check whether the line sections of the hose system are correctly connected, in particular whether they are correctly connected to the associated valves have been connected.
  • a source of error in the system structure can be localized and eliminated.
  • control unit can be designed to enable the start of a blood treatment if the comparison shows no deviation in the weight change of the solution bag and/or the drainage bag from the expected value or if the weight change is within a tolerance range above or below the expected value. In other words, the treatment is only released when a properly performed filling process has been detected.
  • the treatment can also be unlocked when the weight change meets or exceeds the expected value.
  • the expected value thus serves as a minimum value and reflects the minimum volume that is required to fill the hose system.
  • the control unit is preferably designed to take into account the weight, the volume, the number and/or the spatial arrangement of the solution bags in relation to one another and/or to the blood treatment device when determining the expected value of the weight change during a filling process.
  • control unit is designed to take into account the number and/or the filling volume of previous incomplete filling processes when determining the expected value of the weight change during a filling process, with the expected value preferably increasing with an Number of previously incompletely executed filling processes decreases. In this way, the volume in the tube system due to previously incompletely executed filling processes is taken into account by the expected value of the current filling process.
  • the invention also includes the fact that the method and/or the blood treatment device is designed in such a way that a faulty set-up of the therapy system is not detected or not only detected (e.g. hose system not correctly inserted, cone of bags not broken), but also the type of hose system is recognized, e.g. B.
  • a specific treatment mode is set on the blood treatment device (e.g. under device settings or patient limit values), which is associated with a respective, specific tube system.
  • the device Depending on the selected therapy mode (e.g. pediatric or standard), the device expects a corresponding minimum required priming volume to confirm a correctly set up system or correctly selected circuit and would also use a different priming method to use a higher volume.
  • the selected therapy mode e.g. pediatric or standard
  • the device expects a corresponding minimum required priming volume to confirm a correctly set up system or correctly selected circuit and would also use a different priming method to use a higher volume.
  • the expected priming volume for pediatric mode cannot be achieved because the standard set can only accommodate the maximum volume (eg, 50 mL). Circuits cannot be "overfilled” (filled with more fluid than the maximum possible fill volume) because the hydrophobic membrane of the patient interface does not allow fluid to exit the circuit.
  • the use of an incorrect hose system, i.e. one that does not belong to the selected therapy mode, can lead to undesirable events (e.g. reduced therapy effectiveness due to a high recirculation volume in relation to the total treatment volume).
  • Standard tubing system / therapy mode threshold for priming OK: 40g, max. priming volume: 50ml
  • the device is set to pediatric therapy mode and a standard tubing set is accidentally inserted during priming: the device primes the tubing system according to the priming procedure for "pediatric mode" (e.g., prolonged valve opening) and expects a minimal sex weight change of 60 g. Due to the different priming procedure, the tube system is completely filled with liquid, resulting in an effective weight change of 50 g during priming. The device would reject the setup because the required minimum change in weight of the solution bag of 60 g was not achieved.
  • "pediatric mode" e.g., prolonged valve opening
  • the threshold for the pediatric tubing set (60 g) must be greater than the maximum possible priming volume for the standard set (50 g).
  • the aforementioned embodiment of the invention thus relates to the detection of a faulty tube system based on the knowledge that the filling, i.e. priming volume, does not correspond to the expected filling volume. This recognition presupposes that the different tube systems have different maximum filling volumes.
  • FIG. 1 shows the structure of a blood treatment device according to the invention
  • FIG. 5 shows a table with characteristic values of a method according to the invention.
  • a gravimetric peritoneal dialysis device has a tube system 1 which contains two solution bags 2 with fresh dialysis fluid. ability, a last bag (“last bag”) 3, a drainage bag 4 and a patient access 5 fluidly connects to one another.
  • the solution bags 2 are each equipped with a breaking cone 7 .
  • the Last Bag 3 is equipped with a crushing cone 9.
  • the crushing cones 7 and 9 are each fluidically connected downstream of a clamp 8 .
  • the drainage bag 4 can be equipped with a rupture cone 10 with a valve 11 upstream of it.
  • a Y-shaped connection piece 14 is arranged between the solution bags 2 and the last bag 3 and the patient connection 5 .
  • a connection point 15 is provided between the solution bags 2 and the last bag 3 and the Y-shaped connecting piece 14, which can also be equipped with a breaking cone so that the emptied solution bag set can be separated from the drainage set and used as a drainage bag in a subsequent treatment.
  • a clamp 16 is arranged between the connecting piece 14 and the patient access 5 . However, this clamp 16 is not absolutely necessary for the execution of a method according to the invention and can be omitted.
  • Fig. 2 shows the valve opening times and the corresponding measured changes in the combined weight of the solution bags and the drainage bag.
  • the Y-axis shows the measured weight
  • the X-axis shows the time. This illustration assumes that the rupture cones of all bags are correctly opened and that the entire system is set up correctly.
  • the priming process begins at time 0, when a user confirms the start of priming.
  • the system then waits a short time (eg 8s) until time 1 to give the system time to stabilize. Once the recorded weight is stable, the weight at time 1 is saved as the baseline weight. If the therapy prescription provides for a last filling from the Last Bag, then the valve 12 of the Last Bag line and the drainage valve 11 are opened. This phase, in which the line of the Last Bag is filled, is identified in FIG. 2 as phase a).
  • the recorded weight decreases in a stepped (linear) manner due to the liquid flowing into the Last Bag line and reaches a plateau at the end of phase a) when no more liquid is flowing because the Last Bag line is full.
  • phase a After completion of phase a), the valve 12 of the Last Bag line is closed and the valve 13 of the solution bag line is opened. This will prime the solution bag line and drain bag line.
  • phase b) This phase is denoted as phase b) in FIG.
  • the recorded weight decreases linearly in phase b), since liquid flows from the solution bags 2 into the lines.
  • the weight At the end of phase b) the weight reaches a plateau because no more liquid flows because the valves are closed.
  • the valve 11 is closed immediately or at the same time as the valve 12 in order to prevent the drainage line from running empty.
  • the patient line is then filled after a short stabilization time or valve switching time in step c).
  • the drainage valve 11 is closed and the valve 13 of the solution bag line, which was closed during the stabilization or switching time, is opened.
  • the recorded weight decreases linearly in phase c), since further liquid flows from the solution bags 2 into the patient line.
  • the opening duration of the valve 13 of the solution bag line in phase c) depends on the number, type, weight and arrangement of the solution bags used. Depending on the solution bags used, the flow rate through the solution bag line varies, so that different valve opening times are required to reach a defined volume in the line. By adjusting the valve opening duration, overfilling of the patient line and/or possible contamination can be prevented. Another beneficial The effect of an exact filling process is that when filling the tubing system, only as much dialysis solution is used as is necessary to flush the entire tubing system and the remaining solution is therefore available for efficient treatment.
  • phase c After the end of phase c), a further stabilization time is awaited. Once the recorded weight has stabilized, it is saved as the end weight.
  • the recorded change in weight during the filling process can be determined from the difference between the initial weight and the final weight.
  • a corresponding output is sent to the user with the request to check the structure of the blood treatment device and then, if necessary, to repeat the filling process.
  • the expected value is set lower for the repeated filling processes than for the previous filling processes in order to take account of a partially filled hose system.
  • the change in weight to be expected is preferably between approximately 45 g and approximately 55 g.
  • the blood treatment device has a patient hose clamp 16 and the user has the option of readjusting the filling process manually.
  • a control panel can be provided on the blood treatment device, via which the patient can refill the hose system in incremental amounts.
  • the possibility of adjusting the filling process manually, preferably via the control panel, is independent of the presence of the patient hose clamp 16.
  • the patient clamp can be omitted.
  • the user can be instructed to check whether the hose system has been inserted incorrectly into the valve 11, to correct this accordingly and then to start another filling process. In this way, it can be determined why the missing weight change was detected.
  • an additional step can be added at the end of the method shown in FIG. A combination of a drainage line that is not plugged into the drainage valve and closed clamps on the drainage line cannot be detected as a faulty structure of the blood treatment device using the method shown in Fig. 2, since the liquid remains in the tubing system due to the closed clamps (although the valve 11 drainage line cannot shut off) and thus a correct change in weight is recorded.
  • the drainage valve 11 is opened, whereby the detected weight increases linearly as liquid flows into the drainage bag 4 .
  • the weight would not increase because no liquid can flow.
  • the hose system or the patient line is then refilled by opening the valves 12 and/or 13, preferably valve 13, of the solution bag line(s) and the clamps 8.
  • the recorded weight decreases linearly, since liquid flows out of the solution bags 2 and/or out of the solution bag 3 into the tube system.
  • the valve opening duration of the valves in phases a) and b) is preferably set depending on the type, number, weight and spatial arrangement of the solution bags used.
  • the valve opening duration in phase a) can be e.g. 1000ms, in phase b) it can be 2000ms.
  • the weight of an inserted solution bag in kg is plotted on the X-axis.
  • the Y-axis indicates the required valve opening duration in ms.
  • the filling speed of the tube system and in particular of the patient line depends on the total volume of the solution bags used and the number of bags.
  • a shorter valve opening time is required in order to feed a defined volume from the bags into the tube system.
  • the bottom line shows the case of two bags superimposed.
  • the rate of filling increases as the volume of the bag increases.
  • the required valve open time decreases as the volume of the bag increases.
  • the top line shows the case of a single bag inserted.
  • the type, number, weight and spatial arrangement of the solution bags used are also taken into account when determining an expected value of the change in weight during a filling process. This is shown in FIG. 6, in which the “weight delta” column shows the respective expected weight change for different bag configurations.
  • each weighing 2150g and stored on top of each other is only an opening duration of 3900ms is required and the expected weight change is 46 g.
  • the recorded weight change can deviate slightly from the expected value even with a correctly constructed blood treatment device, a correctly constructed blood treatment device and a correctly executed filling process can be inferred if the recorded weight change falls within a tolerance range.
  • the "Filling level” column indicates the distance between the patient connector and the fill level of the solution in the tubing.
  • a low value indicates a high filling level of the solution in the hose, while a higher value reflects a low filling level.
  • a distance of between 15 cm and 20 cm is preferred as a tolerance to avoid wetting the hydrophobic membrane.

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Abstract

The present invention relates to a method for automatically verifying correct setup of a blood treatment apparatus, in particular a gravimetric cycler for peritoneal dialysis having only one set of scales and a hose system, the hose system comprising at least three line portions for connection to at least one drainage bag, at least one solution bag and a patient, wherein, by means of the set of scales, a change in the weight of the solution bag and/or of the drainage bag is detected during the filling process of the hose system and is compared to an expected value. The invention also relates to a corresponding blood treatment apparatus.

Description

Vorrichtung und ein Verfahren zum Überprüfen des korrekten Aufbaus eines Blutbehandlungsgeräts Device and a method for checking the correct structure of a blood treatment device

Die vorliegende Erfindung betrifft eine Vorrichtung und ein Verfahren zum Überprüfen des korrekten Aufbaus eines Blutbehandlungsgeräts sowie ein entsprechendes Blutbehandlungsgerät. The present invention relates to a device and a method for checking the correct construction of a blood treatment device and a corresponding blood treatment device.

Im Rahmen der Peritonealdialyse, insbesondere der automatisierten Peritonealdialyse, wird eine Blutbehandlung meist über Nacht bei dem entsprechenden Patienten zuhause ausgeführt. In the context of peritoneal dialysis, in particular automated peritoneal dialysis, a blood treatment is usually carried out overnight at the patient's home.

Bei dieser Methode übernimmt das Blutbehandlungsgerät bzw. der Cycler die Temperierung der Beutel, das Entleeren und Befüllen des Abdomens sowie die Therapiekontrolle. With this method, the blood treatment device or the cycler takes over the temperature control of the bag, the emptying and filling of the abdomen as well as the therapy control.

Der Patient baut z.B.vor dem Zubettgehen den Cycler auf (beispielsweise durch Konnektion des Schlauchsystems des Cyclers mit den Lösungsbeuteln und dem Drainagebeutel) und konnektiert sich einmalig mittels eines Verbindungsschlauches mit dem Cycler. Über Nacht wird die automatisierte Therapie durchgeführt. Therapieregime, Anzahl und Dauer der Zyklen, Dialysatumsatz und Glucosekonzentrati- on werden individuell auf den Patienten abgestimmt. In bestimmten Fällen kann dem Patienten eine letzte Füllung zugeführt werden, welche sich von der Dialysat- konzentration zu den vorherigen Füllungen unterscheiden kann. Diese letzte Füllung wird dem Patienten in der Regel aus einem separaten Beutel verabreicht, der als „Last Bag“ bezeichnet wird und bis zur nächsten Entleerungshase vorzugsweise bis zum mittäglichen Austausch oder zur nächsten Nacht im Abdomen verweilen kann. The patient assembles the cycler before going to bed (for example by connecting the hose system of the cycler with the solution bags and the drainage bag) and connects to the cycler once using a connecting hose. The automated therapy is carried out overnight. Therapy regimen, number and duration of cycles, dialysate turnover and glucose concentration on are individually tailored to the patient. In certain cases, the patient may be given a final fill that may differ in dialysate concentration from the previous fills. This final filling is usually administered to the patient from a separate pouch called a "last bag" which is allowed to remain in the abdomen until the next voiding phase, preferably midday exchange or the next night.

Die Behandlung kann aber auch mit einer letzten Füllung mit identischer Konzentration der Dialyslösung aus den Lösungsbeuteln beendet werden, welche ebenfalls bis zur nächsten Entleerungsphase im Patienten verbleibt. Weiterhin kann es vorgesehen sein, dass die Behandlung ohne einen letzten Einlauf abgeschlossen werden kann. However, the treatment can also be ended with a final filling with the same concentration of dialysis solution from the solution bags, which also remains in the patient until the next emptying phase. Furthermore, it can be provided that the treatment can be completed without a final enema.

Da die Blutbehandlung bei dem Patienten zuhause erfolgt, muss das Blutbehandlungsgerät von dem Patienten selbst ohne Hilfe von medizinisch geschultem Personal aufgebaut werden. Since the blood treatment takes place at the patient's home, the blood treatment device must be set up by the patient himself without the help of medically trained personnel.

Hierbei hat es sich in der Praxis gezeigt, dass Fehler beim Aufbau des Blutbehandlungsgeräts (z.B. falsch verbundene Schlauchleitungen, nicht korrekt mit den Ventilen verbundene Schlauchleitungen, geschlossene Klemmen und sonstige Absperrelemente an den Schlauchleitungen, abgeknickte oder gequetschte Schlauchleitungen, nicht korrekt geöffnete Brechkonen der Lösungsbeutel etc.) relativ häufig auftreten und den Behandlungserfolg gefährden. It has been shown in practice that errors in the construction of the blood treatment device (e.g. incorrectly connected hose lines, hose lines not correctly connected to the valves, closed clamps and other shut-off elements on the hose lines, kinked or crushed hose lines, incorrectly opened break-off cones of the solution bags, etc .) occur relatively frequently and jeopardize the success of the treatment.

Beispielsweise muss vor dem Start der eigentlichen Behandlung das Schlauchsystem des Blutbehandlungsgeräts mit Flüssigkeit befüllt werden, um Luft aus dem System zu entfernen. Dieser Befüllvorgang vor dem eigentlichen Start der Behandlung ist auch als Priming bekannt. Das Priming erfolgt meist in zwei Schritten: Zuerst wird das Schlauchsystem zwischen dem oder den Lösungsbeutel(n) und dem oder den Drainagebeutel(n) befüllt. Daraufhin wird der zum Patienten führende Leitungsabschnitt befüllt. For example, before starting the actual treatment, the tube system of the blood treatment device must be filled with liquid in order to remove air from the system. This filling process before the actual start of the treatment is also known as priming. Priming usually takes place in two steps: First, the hose system between the solution bag(s) and the drainage bag(s) is filled. The line section leading to the patient is then filled.

Ist das Priming nicht korrekt ausgeführt worden, so kann die anschließende Blutbehandlung nicht korrekt ausgeführt werden, beispielsweise, weil nicht die notwendigen Volumina fließen können oder sich noch Luft im System befindet. Meist muss die Blutbehandlung in diesem Fall aus Gründen der Patientensicherheit vorzeitig abgebrochen werden. If the priming has not been carried out correctly, the subsequent blood treatment cannot be carried out correctly, for example because the necessary volumes cannot flow or there is still air in the system. In this case, the blood treatment usually has to be stopped prematurely for reasons of patient safety.

Der vorliegenden Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, die Nachteile des Stands der Technik abzumildern oder gar ganz zu beseitigen. Insbesondere liegt der vorliegenden Erfindung die Aufgabe zugrunde, die Patientensicherheit bei der Peritonealdialyse zu verbessern. The object of the present invention is to mitigate or even completely eliminate the disadvantages of the prior art. In particular, the object of the present invention is to improve patient safety during peritoneal dialysis.

Diese Aufgabe wird durch die Gegenstände der unabhängigen Ansprüche gelöst. Vorteilhafte Weiterbildungen der Erfindung sind Gegenstand der abhängigen Ansprüche. This object is solved by the subject matter of the independent claims. Advantageous developments of the invention are the subject matter of the dependent claims.

Ein erster Aspekt der vorliegenden Erfindung betrifft ein Verfahren zum automatischen Überprüfen eines korrekten Aufbaus eines Blutbehandlungsgeräts, vorzugsweise eines gravimetrischen Cyclers für die Peritonealdialyse, mit mindestens einem Wägesystem und einem Schlauchsystem, wobei das Schlauchsystem wenigstens drei Leitungsabschnitte zum Verbinden mit wenigstens einem Drainagebeutel, wenigstens einem Lösungsbeutel und einer Patientenleitung umfasst, wobei mittels des Wägesystems eine Gewichtsänderung des Lösungsbeutels und / oder des Drainagebeutels während eines Befüllvorgangs des Schlauchsystems erfasst wird und mit einem Erwartungswert verglichen wird. A first aspect of the present invention relates to a method for automatically checking the correct structure of a blood treatment device, preferably a gravimetric cycler for peritoneal dialysis, with at least one weighing system and a hose system, the hose system having at least three line sections for connection to at least one drainage bag, at least one solution bag and a patient line, wherein a change in weight of the solution bag and/or the drainage bag during a filling process of the tube system is detected by means of the weighing system and is compared with an expected value.

Als Wägesystem können verschiedenste Gewichtsmessverfahen, wie z.B. Waagen, Wägezellen, Dehnungsmessstreifen, Piezoelemente verwendet werden. Vorzugsweise verfügt das Wägesystem über nur eine Waage oder Wägezelle. Der einfach- heithalber wird im weiteren Verlauf der Bescheidung das Wägesystem als Waage bezeichnet, ohne dass dies eine einschränkende Wirkung impliziert. Mittels der nur einen Waage oder Wägezelle kann beispielsweise ein kombiniertes Gewicht des Beutels oder der Beutel mit frischer Dialysierflüssigkeit und des Beutels oder der Beutel für verbrauchte Dialysierflüssigkeit (drain beutel) erfasst werden. A wide variety of weight measurement methods, such as scales, load cells, strain gauges, piezo elements, can be used as the weighing system. The weighing system preferably has only one scale or load cell. The simple For the sake of safety, the weighing system will be referred to as scales in the further course of the decision, without this implying a restrictive effect. For example, a combined weight of the bag or bags with fresh dialysis fluid and the bag or bags for used dialysis fluid (drain bag) can be detected by means of just one scale or load cell.

Während des Primings und somit während der Ausführung eines erfindungsgemäßen Verfahrens ist der Patient vorzugsweise nicht an das Blutbehandlungsgerät angeschlossen. The patient is preferably not connected to the blood treatment device during the priming and thus during the execution of a method according to the invention.

Erfindungsgemäß wird somit verifiziert, ob während eines Befüllvorgangs des Schlauchsystems eine zu erwartende Gewichtsänderung des Lösungsbeutels und / oder des Drainagebeutels eintritt. According to the invention, it is thus verified whether an expected change in the weight of the solution bag and/or the drainage bag occurs during a filling process of the tube system.

Beispielsweise fließt bei einem normalen Befüllvorgang eine bestimmte Menge (z.B. 50 ml) an Flüssigkeit aus dem Lösungsbeutel in das Schlauchsystem. In diesem Fall wird erwartet, dass sich das mittels der Waage erfasste Gewichts des Lösungsbeutels, aus welchem die Flüssigkeit in das Schlauchsystem fließt, und des Drainagebeutels entsprechend um 50 g verringert. For example, during a normal filling process, a certain amount (e.g. 50 ml) of liquid flows from the solution bag into the tubing system. In this case, it is expected that the weight of the solution bag, from which the liquid flows into the tubing system, and the drainage bag, as recorded by the scales, will decrease by 50 g accordingly.

Entspricht das tatsächlich gemessene Gewicht des Lösungsbeutels und des Drainagebeutels diesem Erwartungswert (beispielsweise Ausgangsgewicht minus 50g) kann davon ausgegangen werden, dass das Schlauchsystem des Blutbehandlungsgeräts korrekt mit dem Lösungsbeutel verbunden ist, sodass die Ventile ordnungsgemäß öffnen und schließen, keine Leitung abgeklemmt oder abgeknickt ist, der Lösungsbeutel fluidisch freigeschaltet ist (Brechen eines Brechkonus) etc. If the actually measured weight of the solution bag and the drainage bag corresponds to this expected value (e.g. initial weight minus 50g), it can be assumed that the tubing system of the blood treatment device is correctly connected to the solution bag, so that the valves open and close properly, no lines are pinched or kinked, the solution bag is fluidically released (breaking of a breaking cone) etc.

Ist das Blutbehandlungsgerät jedoch nicht korrekt aufgebaut bzw. mit dem Schlauchsystem verbunden, sodass beispielsweise die Ventile nicht ordnungsgemäß öffnen und schließen, eine Leitung abgeklemmt oder abgeknickt ist oder der Lösungsbeutel fluidisch nicht freigeschaltet ist (ungebrochener Brechkonus), so kann bei dem versuchten Befüllvorgang entweder gar keine Flüssigkeit fließen (weil z.B. der Lösungsbeutel noch verschlossen ist) oder nur teilweise fließen (z.B. bis zu einem gequetschten Leitungsabschnitt). Beispielsweise wird nur eine Gewichtsänderung des Lösungsbeutels von minus 20 g anstatt minus 50 g erfasst. Der Erwartungswert der Gewichtsänderung wird in diesem Fall nicht erreicht und es kann auf einen inkorrekten Aufbau des Blutbehandlungsgeräts geschlossen werden. However, if the blood treatment device is not set up correctly or connected to the tubing system, so that, for example, the valves do not open and close properly, a line is pinched or kinked, or the solution bag is not fluidically released (unbroken rupture cone), the attempted filling process either cannot no liquid flow (because e.g. the solution bag is still closed) or only flow partially (e.g. up to a pinched line section). For example, only a change in weight of the solution bag of minus 20 g instead of minus 50 g is recorded. In this case, the expected value of the weight change is not reached and it can be concluded that the blood treatment device is incorrectly set up.

Der Erwartungswert kann als Minimalwert z.B. einer Gewichtsänderung für einen korrekten Aufbau des Blutbehandlungsgeräts dienen. Beispielsweise kann auf einen korrekten Aufbau geschlossen werden, wenn die erfasste Gewichtsänderung mindestens den aufgrund der Ausgestaltung des Blutbehandlungsgeräts und dessen Schlauchsystems zu erwartenden Wert, z.B. 50 g, erreicht. The expected value can serve as a minimum value, e.g. of a weight change, for the blood treatment device to be set up correctly. For example, it can be concluded that the structure is correct if the recorded change in weight reaches at least the value to be expected based on the design of the blood treatment device and its hose system, e.g. 50 g.

Vorzugsweise erfolgt der Befüllvorgang des Schlauchsystems automatisch. Ebenso erfolgt vorzugsweise die Überprüfung des Aufbaus des Blutbehandlungsgeräts im Rahmen des Befüllvorgangs automatisch. Durch die automatische Ausführung werden die von dem Patienten auszuführenden Handgriffe reduziert und Fehlerquellen vermieden. Vorzugsweise wird mittels der Waage ein kombiniertes Gewicht und / oder eine kombinierte Gewichtsänderung des Lösungsbeutels und des Drainagebeutels ermittelt. The filling process of the hose system preferably takes place automatically. Likewise, the structure of the blood treatment device is preferably checked automatically during the filling process. Due to the automatic execution, the movements to be carried out by the patient are reduced and sources of error are avoided. A combined weight and/or a combined weight change of the solution bag and the drainage bag is preferably determined by means of the scales.

Beispielsweise können der oder die Lösungsbeutel (inklusive eines Last Bags, falls dieser verwendet wird) und der oder die Drainagebeutel auf derselben Waage angeordnet oder mit dieser messtechnisch verbunden sein. For example, the solution bag(s) (including a last bag if used) and the drainage bag(s) can be placed on the same scale or metrologically connected to it.

Diese Ausgestaltung bietet den Vorteil, dass erfasst werden kann, ob das Schlauchsystem korrekt in das Drainageventil eingesetzt bzw. mit diesem verbunden ist. Ist das Schlauchsystem beispielsweise fehlerhaft in das Drainageventil eingesetzt, sodass das Drainageventil den Fluss nicht stoppen kann, so fließt während des Befüllvorgangs Flüssigkeit von dem Lösungsbeutel in den Drainagebeutel und verbleibt nicht im Schlauchsystem. Dies führt dazu, dass die im Schlauchsystem befindliche Luft nicht verdrängt und das System nicht erfolgreich mit Lösung befüllt werden kann. . Da das Gewicht des Lösungsbeutels und des Drainagebeutels mittels einer gemeinsamen Waage erfasst wird, ist die Gewichtsänderung minimal und beträgt ca. 0 g. In diesem Fall erreicht die Gewichtsänderung nicht den Erwartungswert oder einen diesen umgebenden Toleranzbereich, sodass auf einen fehlerhaften Aufbau des Blutbehandlungsgeräts geschlossen werden kann. This configuration offers the advantage that it can be detected whether the hose system is correctly inserted into the drainage valve or connected to it. For example, if the tubing system is incorrectly inserted into the drainage valve so that the drainage valve cannot stop the flow, liquid will flow from the solution bag into the drainage bag during the filling process and will not remain in the tubing system. This means that the air in the tubing system is not displaced and the system cannot be successfully filled with solution. . Since the weight of the solution bag and the drainage bag is recorded using a common scale, the change in weight is minimal and is around 0 g. In this case, the change in weight does not reach the expected value or a tolerance range surrounding it, so that a faulty structure of the blood treatment device can be inferred.

In diesem Fall kann ein Benutzer beispielsweise über eine entsprechende Ausgabe dazu angeleitet werden, das Drainageventil zu überprüfen und daraufhin einen erneuten Befüllvorgang zu starten. In this case, a user can be instructed, for example via a corresponding output, to check the drainage valve and then to start a new filling process.

Vorzugsweise wird im Rahmen der vorliegenden Erfindung der Start einer Blutbehandlung nur nach der Erfassung eines korrekt ausgeführten Befüllvorgangs eines korrekt aufgebauten Blutbehandlungsgeräts freigegeben. Preferably, within the scope of the present invention, the start of a blood treatment is released only after the detection of a correctly executed filling process of a correctly constructed blood treatment device.

Beispielsweise wird im Falle eines fehlerhaften Befüllvorgangs und / oder fehlerhaften Aufbaus des Blutbehandlungsgeräts ein Start einer Blutbehandlung blockiert und vorzugsweise eine Ausgabe an einen Benutzer getätigt, z.B. wenn der Vergleich eine Abweichung der Gewichtsänderung des Lösungsbeutels und / oder des Drainagebeutels von dem Erwartungswert oder einem Toleranzbereich ergibt, insbesondere wenn die Gewichtsänderung den Erwartungswert nicht erreicht. For example, in the event of an incorrect filling process and/or incorrect assembly of the blood treatment device, the start of a blood treatment is blocked and preferably an output is made to a user, e.g. if the comparison shows that the change in weight of the solution bag and/or the drainage bag deviates from the expected value or a tolerance range , especially if the change in weight does not reach the expected value.

Wird ein fehlerhafter Befüllvorgang und / oder ein fehlerhafter Aufbau des Blutbehandlungsgeräts erfasst, wird vorzugsweise eine Ausgabe in Form einer Handlungsanweisung an einen Benutzer getätigt, die diesen dazu auffordert, den Aufbau des Blutbehandlungsgeräts systematisch zu überprüfen und beispielsweise den Brechkonus des mindestens einen Lösungsbeutels zu überprüfen und / oder an dem Schlauchsystem angeordnete Klemmen oder Absperrelemente zu überprüfen und / oder zu überprüfen, ob die Leitungsabschnitte des Schlauchsystems korrekt angeschlossen sind, insbesondere ob diese korrekt mit den zugehörigen Ventilen verbunden bzw. in diese eingelegt sind. Der Benutzer wird somit erfindungsgemäß vorzugsweise automatisch durch eine Problembehebungsroutine geleitet. Die Ausgabe kann ein akustisches Signal und / oder ein optisches Signal umfassen, beispielsweise kann ein erfindungsgemäßes Blutbehandlungsgerät dazu ausgelegt sein, dem Benutzer verschiedene Handlungsanweisungen vorzusagen oder diese auf einer Anzeigevorrichtung, wie z.B. einem Display, anzeigen. If a faulty filling process and/or a faulty structure of the blood treatment device is detected, an output in the form of instructions is preferably sent to a user, prompting them to systematically check the structure of the blood treatment device and, for example, to check the rupture cone of the at least one solution bag and / or to check clamps or shut-off elements arranged on the hose system and / or to check whether the line sections of the hose system are correctly connected, in particular whether they are correctly connected to the associated valves or inserted into them. According to the invention, the user is thus preferably automatically guided through a problem-solving routine. The output can include an acoustic signal and/or an optical signal, for example a blood treatment device according to the invention can be designed to announce various instructions to the user or to display them on a display device, such as a display.

Erfindungsgemäß kann vorgesehen sein, dass der Benutzer die Ausführung einer Handlungsanweisung bestätigen muss, bevor eine weitere Handlungsanweisung erfolgt. Beispielsweise kann vorgesehen sein, dass der Benutzer bestätigen muss, dass er den Brechkonus des Lösungsbeutels wie angewiesen überprüft hat, bevor die weiterführende Handlungsanweisung ausgegeben wird, der Benutzer solle die Schlauchklemmen überprüfen. Die Bestätigung kann entweder akustisch erfolgen oder auch durch Abhaken einer Handlungsanweisung auf einem Display oder das Betätigen einer sonstigen Eingabeeinheit erfolgen. According to the invention, it can be provided that the user has to confirm the execution of an instruction before a further instruction is given. For example, the user may be required to confirm that they have checked the solution bag rupture cone as instructed before further action is given to the user to check the hose clamps. The confirmation can be made either acoustically or by ticking off an instruction on a display or by actuating another input unit.

Wenn der Vergleich keine Abweichung der Gewichtsänderung des Lösungsbeutels und / oder des Drainagebeutels von dem Erwartungswert ergibt oder diese in einem Toleranzbereich liegt, wird vorzugsweise ein Start einer Blutbehandlung freigeschaltet. If the comparison shows no deviation in the change in weight of the solution bag and/or the drainage bag from the expected value or if this is within a tolerance range, the start of a blood treatment is preferably released.

Alternativ oder zusätzlich kann vorgesehen sein, dass ein Start einer Blutbehandlung freigeschaltet wird, wenn die erfasste Gewichtsänderung den Erwartungswert überschreitet und vorzugsweise in einem bestimmten Toleranzbereich verbleibt. In dieser Ausgestaltung dient der Erwartungswert als Minimalwert, bei dem angenommen wird, dass bei der entsprechenden Gewichtsänderung das Schlauchsystem ausreichend befüllt ist. Damit wird weiterhin sichergestellt, dass eine Überfüllung der Patientenleitung und ein Kontaminationsrisiko durch austretende oder am distalen Ende der Patientenleitung anhaftende Lösung vermieden wird. Bei der Bestimmung des Erwartungswerts der Gewichtsänderung während eines Befüllvorgangs wird vorzugsweise neben der Ausgestaltung des Blutbehandlungsgeräts sowie des eingesetzten Schlauchsystems das Gewicht, die Anzahl und räumliche Anordnung der Lösungsbeutel zueinander und / oder zu dem Blutbehandlungsgerät berücksichtigt. As an alternative or in addition, it can be provided that a start of a blood treatment is released when the recorded change in weight exceeds the expected value and preferably remains within a specific tolerance range. In this embodiment, the expected value serves as a minimum value, at which it is assumed that the hose system is sufficiently filled with the corresponding change in weight. This also ensures that the patient line is not overfilled and there is no risk of contamination from solution escaping or adhering to the distal end of the patient line. When determining the expected value of the change in weight during a filling process, the design of the blood treatment device and the hose system used preferably takes into account the weight, number and spatial arrangement of the solution bags relative to one another and/or to the blood treatment device.

Beispielsweise kann für einen Befüllvorgang bei einem bestimmten Blutbehandlungsgerät eine bestimmte Ventilöffnungsdauer, beispielsweise des Ventils oder der Lösungsbeutel(s) eingestellt sein. For example, a specific valve opening duration, for example of the valve or the solution bag(s), can be set for a filling process in a specific blood treatment device.

In Abhängigkeit von der Art der verwendeten Lösungsbeutel (z.B. Fassungsvolumen, Gewicht etc.) sowie deren Anordnung (beispielsweise Lagerung der Beutel übereinander oder nebeneinander, Lagerung der Beutel in Vertikalrichtung über dem Blutbehandlungsgerät oder nicht) fließt während der bestimmten Ventilöffnungsdauer eine variable Menge an Flüssigkeit. Somit hängt auch die zu erwartende Gewichtsänderung während der bestimmten Ventilöffnungsdauer von der Art der verwendeten Lösungsbeutel sowie deren Anordnung zueinander und / oder zu dem Blutbehandlungsgerät ab. Depending on the type of solution bags used (e.g. capacity, weight, etc.) and their arrangement (e.g. storage of the bags one above the other or next to each other, storage of the bags in the vertical direction above the blood treatment device or not), a variable amount of liquid flows during the specific valve opening duration. The change in weight to be expected during the specific valve opening duration therefore also depends on the type of solution bag used and their arrangement in relation to one another and/or in relation to the blood treatment device.

Alternativ oder zusätzlich kann bei der Bestimmung des Erwartungswerts der Gewichtsänderung während eines Befüllvorgangs die Anzahl und / oder das Füllvolumen vorangegangener unvollständig ausgeführter Befüllvorgänge berücksichtigt werden, wobei vorzugsweise der Erwartungswert mit einer zunehmenden Anzahl an vorangegangenen unvollständig ausgeführten Befüllvorgängen abnimmt. Alternatively or additionally, when determining the expected value of the weight change during a filling process, the number and/or the filling volume of previous incomplete filling processes can be taken into account, with the expected value preferably decreasing with an increasing number of previous incomplete filling processes.

Vorzugsweise nimmt der Erwartungswert derart ab, dass der berechnete Erwartungswert der Differenz eines Erwartungswerts für einen korrekten Befüllvorgang eines korrekt aufgebauten Blutbehandlungsgeräts (beispielsweise 50 g) und der kumulierten Gewichtsänderung aufgrund vorangegangener fehlerhafter Befüllvorgänge (beispielsweise 13 g in Befüllvorgang 1 und 17 g in Befüllvorgang 2, also kumuliert 30g) entspricht. Für den auf den Befüllvorgang 2 folgenden Befüllvorgang 3 beträgt der Erwartungswert der Gewichtsänderung somit nur 20g (50 g -30g), da bereits 30g Flüssigkeit in den vorhergehenden Befüllvorgängen in das Schlauchsystem geleitet wurden und somit lediglich weitere 20g bis zur ausreichenden Befüllung des Schlauchsystems erforderlich sind. Alternativ können nach einem ersten Befüllvorgang, die weiteren Befüllvorgänge mit gleichbleibenden, verringerten Füllmengen durchgeführt werden. The expected value preferably decreases in such a way that the calculated expected value of the difference between an expected value for a correct filling process of a correctly constructed blood treatment device (e.g. 50 g) and the cumulative weight change due to previous faulty filling processes (e.g. 13 g in filling process 1 and 17 g in filling process 2, i.e. cumulatively 30g). For filling process 3, which follows filling process 2, the expected value of the weight change is only 20g (50g -30g), since 30g of liquid has already been fed into the hose system in the previous filling processes and therefore only a further 20g are required until the hose system is sufficiently filled . Alternatively, after a first filling process, the further filling processes can be carried out with the same, reduced filling quantities.

Ein anderer Aspekt der vorliegenden Erfindung betrifft ein Blutbehandlungsgerät, insbesondere einen gravimetrischen Cycler für die Peritonealdialyse, mit nur einer Waage und einem Schlauchsystem, wobei das Blutbehandlungsgerät dazu ausgelegt ist, automatisch einen korrekten Aufbau des Blutbehandlungsgeräts, vorzugsweise im Rahmen eines erfindungsgemäßen Verfahrens, zu erfassen und wobei das Schlauchsystem wenigstens drei Leitungsabschnitte zum Verbinden mit wenigstens einem Drainagebeutel, wenigstens einem Lösungsbeutel und einer Patientenleitung umfasst, wobei das Blutbehandlungsgerät weiterhin eine Erfassungseinheit, welche dazu ausgelegt ist, mittels der Waage eine Gewichtsänderung des Lösungsbeutels und / oder des Drainagebeutels während eines Befüllvorgangs des Schlauchsystems zu erfassen, und eine Auswerteeinheit aufweist, welche dazu ausgelegt ist, die erfasste Gewichtsänderung mit einem Erwartungswert zu vergleichen. Another aspect of the present invention relates to a blood treatment device, in particular a gravimetric cycler for peritoneal dialysis, with only one scale and one hose system, the blood treatment device being designed to automatically detect and detect a correct structure of the blood treatment device, preferably within the scope of a method according to the invention wherein the hose system comprises at least three line sections for connection to at least one drainage bag, at least one solution bag and a patient line, wherein the blood treatment device also has a detection unit which is designed to use the scales to record a change in weight of the solution bag and/or the drainage bag during a filling process of the hose system to detect, and has an evaluation unit, which is designed to compare the detected change in weight with an expected value.

Vorzugsweise weist ein erfindungsgemäßes Blutbehandlungsgerät weiterhin eine Steuereinheit auf, welche dazu ausgelegt ist, den Befüllvorgang des Schlauchsystems automatisch auszuführen und / oder ein erfindungsgemäßes Verfahren automatisch auszuführen. A blood treatment device according to the invention preferably also has a control unit which is designed to automatically carry out the filling process of the tube system and/or to automatically carry out a method according to the invention.

Weiterhin hat es sich in der Praxis als vorteilhaft erwiesen, wenn die Erfassungseinheit dazu ausgelegt ist, mittels der Waage ein kombiniertes Gewicht und / oder eine kombinierte Gewichtsänderung des Lösungsbeutels und des Drainagebeutels zu ermitteln. Die Steuerungseinheit kann dazu ausgelegt sein, wenn der Vergleich eine Abweichung der Gewichtsänderung des Lösungsbeutels und / oder des Drainagebeutels von dem Erwartungswert oder einem den Erwartungswert umgebenden Toleranzbereich ergibt, insbesondere wenn die Gewichtsänderung den Erwartungswert oder Toleranzwert nicht erreicht (ungenügender Befüllvorgang), einen Start einer Blutbehandlung zu blockieren und eine Ausgabe an einen Benutzer zu tätigen. Furthermore, it has proven to be advantageous in practice if the detection unit is designed to determine a combined weight and/or a combined weight change of the solution bag and the drainage bag using the scales. The control unit can be designed if the comparison shows a deviation in the change in weight of the solution bag and/or the drainage bag from the expected value or a tolerance range surrounding the expected value, in particular if the change in weight does not reach the expected value or tolerance value (insufficient filling process), a start of a Block blood treatment and issue to a user.

Die Ausgabe an den Benutzer kann optisch oder akustisch erfolgen und den Benutzer durch eine Abfolge an Handlungsschritten leiten, in denen der Benutzer den Aufbau des Blutbehandlungsgeräts überprüft und ggf. korrigiert. The output to the user can be optical or acoustic and guide the user through a sequence of action steps in which the user checks the structure of the blood treatment device and corrects it if necessary.

Beispielsweise kann die Ausgabe den Benutzer dazu auffordern, den Brechkonus des mindestens einen Lösungsbeutels zu überprüfen und / oder an dem Schlauchsystem angeordnete Klemmen oder Absperrelemente zu überprüfen und / oder zu überprüfen, ob die Leitungsabschnitte des Schlauchsystems korrekt angeschlossen sind, insbesondere ob diese korrekt mit den zugehörigen Ventilen verbunden worden sind. So kann gezielt eine Fehlerquelle im Systemaufbau lokalisiert und behoben werden. For example, the output can prompt the user to check the rupture cone of the at least one solution bag and/or to check clamps or shut-off elements arranged on the hose system and/or to check whether the line sections of the hose system are correctly connected, in particular whether they are correctly connected to the associated valves have been connected. In this way, a source of error in the system structure can be localized and eliminated.

Weiterhin kann die Steuerungseinheit dazu ausgelegt sein, wenn der Vergleich keine Abweichung der Gewichtsänderung des Lösungsbeutels und / oder des Drainagebeutels von dem Erwartungswert ergibt oder wenn die Gewichtsänderung in einem Toleranzbereich über oder unter dem Erwartungswert liegt, einen Start einer Blutbehandlung freizuschalten. In anderen Worten wird die Behandlung erst freigegeben, wenn ein ordnungsgemäß durchgeführter Befüllvorgang erfasst worden ist. Furthermore, the control unit can be designed to enable the start of a blood treatment if the comparison shows no deviation in the weight change of the solution bag and/or the drainage bag from the expected value or if the weight change is within a tolerance range above or below the expected value. In other words, the treatment is only released when a properly performed filling process has been detected.

Die Behandlung kann auch freigeschaltet werden, wenn die Gewichtsänderung den Erwartungswert erreicht oder überschreitet. Der Erwartungswert dient somit als Minimalwert und spiegelt das Volumen wieder, das zur Befüllung des Schlauchsystems minimal erforderlich ist. Die Steuerungseinheit ist vorzugsweise dazu ausgelegt, bei der Bestimmung des Erwartungswerts der Gewichtsänderung während eines Befüllvorgangs, das Gewicht, das Volumen, die Anzahl und / oder die räumliche Anordnung der Lösungsbeutel zueinander und / oder zu dem Blutbehandlungsgerät zu berücksichtigen. The treatment can also be unlocked when the weight change meets or exceeds the expected value. The expected value thus serves as a minimum value and reflects the minimum volume that is required to fill the hose system. The control unit is preferably designed to take into account the weight, the volume, the number and/or the spatial arrangement of the solution bags in relation to one another and/or to the blood treatment device when determining the expected value of the weight change during a filling process.

Es hat sich darüber hinaus in der Praxis als vorteilhaft erwiesen, wenn die Steuerungseinheit dazu ausgelegt ist, bei der Bestimmung des Erwartungswerts der Gewichtsänderung während eines Befüllvorgangs die Anzahl und / oder das Füllvolumen vorangegangener unvollständig ausgeführter Befüllvorgänge zu berücksichtigen, wobei vorzugsweise der Erwartungswert mit einer zunehmenden Anzahl an vorangegangenen unvollständig ausgeführten Befüllvorgängen abnimmt. So wird das aufgrund vorhergehender unvollständig ausgeführter Befüllvorgänge im Schlauchsystem befindliche Volumen von dem Erwartungswert des jeweils aktuellen Befüllvorgangs berücksichtigt. It has also proven to be advantageous in practice if the control unit is designed to take into account the number and/or the filling volume of previous incomplete filling processes when determining the expected value of the weight change during a filling process, with the expected value preferably increasing with an Number of previously incompletely executed filling processes decreases. In this way, the volume in the tube system due to previously incompletely executed filling processes is taken into account by the expected value of the current filling process.

Von der Erfindung ist auch umfasst, dass das Verfahren und/oder das Blutbehand- Ingsgerät so ausgestaltet ist, dass nicht oder nicht nur eine fehlerhafte Einrichtung des Therapiesystems erkannt wird (z. B. Schlauchsystem nicht korrekt eingeführt, Konus von Beuteln nicht gebrochen), sondern auch der Typ des Schlauchsystems erkannt wird, z. B. ein speziell für pädiatrische Patienten oder andere Patientengruppen bestimmtes Schlauchsystem. The invention also includes the fact that the method and/or the blood treatment device is designed in such a way that a faulty set-up of the therapy system is not detected or not only detected (e.g. hose system not correctly inserted, cone of bags not broken), but also the type of hose system is recognized, e.g. B. A tubing system specifically designed for pediatric patients or other patient groups.

Bei dieser Ausgestaltung der Erfindung ist vorgesehen, dass an dem Blutbehandlungsgerät ein spezifischer Behandlungsmodus eingestellt wird (z. B. unter Geräteeinstellungen oder Patientengrenzwerte), der mit einem jeweiligen, spezifischen Schlauchsystem assoziiert ist. In this embodiment of the invention, it is provided that a specific treatment mode is set on the blood treatment device (e.g. under device settings or patient limit values), which is associated with a respective, specific tube system.

Denkbar ist beispielsweise die Wahl eines pädiatrischen Therapiemodus, der ein spezielles Schlauchsystem für pädiatrische Patienten erfordert, oder die Wahl eines „default“, d.h. Standard-Therapiemodus, der für alle anderen Patienten eingestellt wird. Diese Ausführungsform basiert auf dem Konzept, dass verschiedene Schlauchsysteme unterschiedliche Konfigurationen/Abmessungen und daher unterschiedliche Füllvolumina haben. It is conceivable, for example, to choose a pediatric therapy mode that requires a special tube system for pediatric patients, or to choose a “default”, ie standard therapy mode, which is set for all other patients. This embodiment is based on the concept that different Tubing systems have different configurations/dimensions and therefore different filling volumes.

Je nach gewähltem Therapiemodus (z. B. Pädiatrie oder Standard) erwartet das Gerät ein entsprechendes minimal erforderliches Primingvolumen, um ein korrekt eingestelltes System bzw. korrekt gewähltes Schlauchsystemzu bestätigen, und würde auch ein anderes Primingverfahren anwenden, um ein höheres Volumen zu verwenden. Depending on the selected therapy mode (e.g. pediatric or standard), the device expects a corresponding minimum required priming volume to confirm a correctly set up system or correctly selected circuit and would also use a different priming method to use a higher volume.

Wird beispielsweise ein Standardschlauchset anstelle eines pädiatrischen Schlauchsetss eingesetzt, kann das erwartete Primingvolumen für den pädiatrischen Modus nicht erreicht werden, da das Standardset nur das maximale Volumen (z. B. 50 ml) aufnehmen kann. Schlauchsysteme können nicht "überfüllt" (mit mehr Flüssigkeit als dem maximal möglichen Füllvolumen gefüllt) werden, da die hydrophobe Membran des Patientenanschlusses nicht zulässt, dass Flüssigkeit das Schlauchsystem verlässt. Die Verwendung eines nicht korrekten, d.h. nicht zum gewählten Therapiemodus gehörigen Schlauchsystems kann zu unerwünschten Ereignissen führen (z. B. verminderte Therapiewirksamkeit aufgrund eines hohen Rezirkulationsvolumens im Verhältnis zum Gesamtbehandlungsvolumen). For example, if a standard tubing set is used instead of a pediatric tubing set, the expected priming volume for pediatric mode cannot be achieved because the standard set can only accommodate the maximum volume (eg, 50 mL). Circuits cannot be "overfilled" (filled with more fluid than the maximum possible fill volume) because the hydrophobic membrane of the patient interface does not allow fluid to exit the circuit. The use of an incorrect hose system, i.e. one that does not belong to the selected therapy mode, can lead to undesirable events (e.g. reduced therapy effectiveness due to a high recirculation volume in relation to the total treatment volume).

Als Beispiel wird genannt: As an example is mentioned:

Standard-Schlauchsystem / Therapiemodus: Schwellenwert für Priming OK: 40g, max. Primingvolumen: 50ml Standard tubing system / therapy mode: threshold for priming OK: 40g, max. priming volume: 50ml

Pädiatrisches Schlauchsystem / Therapiemodus: Schwelle für Priming OK: 60g, max. Primingvolumen: 70ml Pediatric hose system / therapy mode: threshold for priming OK: 60g, max. priming volume: 70ml

Das Gerät ist beispielsweise auf den pädiatrischen Therapiemodus eingestellt, und während der Vorbereitung wird versehentlich ein Standard-Schlauchset eingelegt: Das Gerät befüllt das Schlauchsystem gemäß der Primingprozedur für den "pädiatrischen Modus" (z. B. längeres Öffnen der Ventile) und erwartet eine minimale Ge- wichtsänderung von 60 g. Das Schlauchsystem ist aufgrund des abweichenden Primingverfahrens vollständig mit Flüssigkeit gefüllt, was zu einer effektiven Gewichtsveränderung von 50 g während des Priming führt. Das Gerät würde den Aufbau ablehnen, da die geforderte Mindestgewichtsänderung des Lösungsbeutels von 60 g nicht erreicht wird. For example, the device is set to pediatric therapy mode and a standard tubing set is accidentally inserted during priming: the device primes the tubing system according to the priming procedure for "pediatric mode" (e.g., prolonged valve opening) and expects a minimal sex weight change of 60 g. Due to the different priming procedure, the tube system is completely filled with liquid, resulting in an effective weight change of 50 g during priming. The device would reject the setup because the required minimum change in weight of the solution bag of 60 g was not achieved.

In dem genannten Beispiel muss, um zwischen dem Standard- und dem pädiatrischen Schlauchset zu unterscheiden, der Schwellenwert für das pädiatrische Schlauchsystem (60 g) größer sein als das maximal mögliche Primingvolumen für das Standardset (50 g). In the given example, to differentiate between the standard and pediatric tubing sets, the threshold for the pediatric tubing set (60 g) must be greater than the maximum possible priming volume for the standard set (50 g).

Die vorgenannte Ausführung der Erfindung betrifft somit die Erkennung eines fehlerhaften Schlauchsystems basierend auf der Erkenntnis, dass das Füll- , d.h Primingvolumen nicht dem erwarteten Füllvolumen entspricht. Diese Erkennung setzt voraus, dass die unterschiedlichen Schlauchsysteme unterschiedliche maximale Füllvolumnina aufweisen. The aforementioned embodiment of the invention thus relates to the detection of a faulty tube system based on the knowledge that the filling, i.e. priming volume, does not correspond to the expected filling volume. This recognition presupposes that the different tube systems have different maximum filling volumes.

Weitere Vorteile, Merkmale und Effekte der vorliegenden Erfindung ergeben sich aus der nachfolgenden detaillierten Beschreibung bevorzugter Ausführungsformen der Erfindung unter Bezugnahme auf die Figuren, in denen gleiche Bezugszeichen gleiche oder ähnliche Bauteile oder Schritte bezeichnen. Hierbei zeigt: Further advantages, features and effects of the present invention result from the following detailed description of preferred embodiments of the invention with reference to the figures, in which the same reference symbols denote the same or similar components or steps. This shows:

Fig. 1 den Aufbau eines erfindungsgemäßen Blutbehandlungsgeräts; 1 shows the structure of a blood treatment device according to the invention;

Fig. 2 eine Übersicht eines erfindungsgemäßen Verfahrens; 2 shows an overview of a method according to the invention;

Fig.3 eine Übersicht eines weiteren erfindungsgemäßen Verfahrens; 3 shows an overview of a further method according to the invention;

Fig. 4 den Zusammenhang zwischen der Art der eingesetzten Lösungsbeutel und der für einen Befüllvorgang erforderlichen Ventilöffnungszeiten; 4 shows the relationship between the type of solution bag used and the valve opening times required for a filling process;

Fig. 5 eine Tabelle mit charakteristischen Werten eines erfindungsgemäßen Verfahrens. 5 shows a table with characteristic values of a method according to the invention.

Wie in Fig. 1 gezeigt, weist eine gravimetrische Peritonealdialyse-Vorrichtung ein Schlauchsystem 1 auf, welches zwei Lösungsbeutel 2 mit frischer Dialysierflüssig- keit, einen letzten Beutel („Last bag“) 3, einen Drainagebeutel 4 und einen Patientenzugang 5 fluidisch miteinander verbindet. As shown in FIG. 1, a gravimetric peritoneal dialysis device has a tube system 1 which contains two solution bags 2 with fresh dialysis fluid. ability, a last bag (“last bag”) 3, a drainage bag 4 and a patient access 5 fluidly connects to one another.

Die Lösungsbeutel 2 sind jeweils mit einem Brechkonus 7 ausgestattet. Der Last Bag 3 ist mit einem Brechkonus 9 ausgestattet. Den Brechkonen 7 und 9 ist jeweils fluidisch eine Klemme 8 nachgeschaltet. Der Drainagebeutel 4 kann mit einem Brechkonus 10 ausgestattet, dem ein Ventil 11 fluidisch vorgeschaltet ist. The solution bags 2 are each equipped with a breaking cone 7 . The Last Bag 3 is equipped with a crushing cone 9. The crushing cones 7 and 9 are each fluidically connected downstream of a clamp 8 . The drainage bag 4 can be equipped with a rupture cone 10 with a valve 11 upstream of it.

In der Leitung vom Last Bag 3 und der Leitung von den Lösungsbeuteln 2 ist jeweils ein Ventil 12 bzw. 13, insbesondere ein Ventil eines Peritonealdialysegeräts, angeordnet. Zwischen den Lösungsbeuteln 2 und dem Last Bag 3 und dem Patientenanschluss 5 ist ein Y-förmiges Verbindungsstück 14 angeordnet. Zwischen den Lösungsbeuteln 2 und dem Last Bag 3 und dem Y-förmigen Verbindungsstück 14 ist eine Verbindungsstelle 15 vorgesehen, welche ebenfalls mit einem Brechkonus ausgestattet sein kann, so dass das entleerte Lösungsbeutelset vom Draniageset getrennt und in einer nachfolgenden Behandlung als Drainagebeutel weiterverwendet werdenkann. Zwischen dem Verbindungsstück 14 und dem Patientenzugang 5 ist eine Klemme 16 angeordnet. Diese Klemme 16 ist für die Ausführung eines erfindungsgemäßen Verfahrens jedoch nicht zwingend erforderlich und kann weggelassen werden. A valve 12 or 13, in particular a valve of a peritoneal dialysis machine, is arranged in the line from the last bag 3 and in the line from the solution bags 2. A Y-shaped connection piece 14 is arranged between the solution bags 2 and the last bag 3 and the patient connection 5 . A connection point 15 is provided between the solution bags 2 and the last bag 3 and the Y-shaped connecting piece 14, which can also be equipped with a breaking cone so that the emptied solution bag set can be separated from the drainage set and used as a drainage bag in a subsequent treatment. A clamp 16 is arranged between the connecting piece 14 and the patient access 5 . However, this clamp 16 is not absolutely necessary for the execution of a method according to the invention and can be omitted.

Fig. 2 zeigt die Ventilöffnungszeiten und die entsprechend gemessenen Änderungen des kombinierten Gewichts der Lösungsbeutel sowie des Drainagebeutels. Die Y-Achse gibt das gemessene Gewicht wieder, die X-Achse die Zeit. Bei dieser Darstellung wird angenommen, dass die Brechkonen sämtlicher Beutel korrekt geöffnet sind und das gesamte System korrekt aufgebaut ist. Fig. 2 shows the valve opening times and the corresponding measured changes in the combined weight of the solution bags and the drainage bag. The Y-axis shows the measured weight, the X-axis shows the time. This illustration assumes that the rupture cones of all bags are correctly opened and that the entire system is set up correctly.

Der Priming-Vorgang beginnt zum Zeitpunkt 0, zu dem ein Benutzer den Start des Priming bestätigt. Das System wartet hierauf eine kurze Zeit (z.B. 8s) bis zum Zeitpunkt 1 , um dem System Zeit zu geben, sich zu stabilisieren. Sobald das erfasste Gewicht stabil ist, wird das Gewicht zum Zeitpunkt 1 als Ausgangsgewicht gespeichert. Sofern die Therapieverschreibung eine letzte Befüllung aus dem Last Bag vorsieht, wird daraufhin das Ventil 12 der Last Bag- Leitung und das Drainageventil 11 geöffnet. Diese Phase, in welcher die Leitung des Last Bags befüllt wird, ist in Fig. 2 als Phase a) gekennzeichnet. Das erfasste Gewicht nimmt stufenförmig (linear)ab, aufgrund der in die Last Bag- Leitung fließenden Flüssigkeit und erreicht ein Plateau zu Ende der Phase a), wenn keine weitere Flüssigkeit fließt, da die Last Bag- Leitung gefüllt ist. The priming process begins at time 0, when a user confirms the start of priming. The system then waits a short time (eg 8s) until time 1 to give the system time to stabilize. Once the recorded weight is stable, the weight at time 1 is saved as the baseline weight. If the therapy prescription provides for a last filling from the Last Bag, then the valve 12 of the Last Bag line and the drainage valve 11 are opened. This phase, in which the line of the Last Bag is filled, is identified in FIG. 2 as phase a). The recorded weight decreases in a stepped (linear) manner due to the liquid flowing into the Last Bag line and reaches a plateau at the end of phase a) when no more liquid is flowing because the Last Bag line is full.

Nach Abschluss der Phase a) wird das Ventil 12 der Last Bag- Leitung geschlossen und das Ventil 13 der Lösungsbeutel-Leitung wird geöffnet. Dadurch werden die Lösungsbeutel-Leitung und die Drainagebeutel-Leitung befüllt. Diese Phase ist in Fig. 2 als Phase b) bezeichnet. Das erfasste Gewicht nimmt in der Phase b) linear ab, da Flüssigkeit aus den Lösungsbeuteln 2 in die Leitungen fließt. Zum Ende der Phase b) erreicht das Gewicht ein Plateau, da keine Flüssigkeit mehr fließt, da die Ventile geschlossen sind. In diesem Fall wird das Ventil 11 unmittelbar oder zeitgleich mit dem Ventil 12 geschlossen, um ein Leerläufen der Drainageleitung zu vermeiden. After completion of phase a), the valve 12 of the Last Bag line is closed and the valve 13 of the solution bag line is opened. This will prime the solution bag line and drain bag line. This phase is denoted as phase b) in FIG. The recorded weight decreases linearly in phase b), since liquid flows from the solution bags 2 into the lines. At the end of phase b) the weight reaches a plateau because no more liquid flows because the valves are closed. In this case, the valve 11 is closed immediately or at the same time as the valve 12 in order to prevent the drainage line from running empty.

Daraufhin wird nach einer kurzen Stabilisierungszeit oder Ventilumschaltzeit in ha- se c) die Patientenleitung gefüllt. Hierfür wird das Drainageventil 11 geschlossen und das während der Stabilisierungs- oder Umschaltzeit geschlossene Ventil 13 der Lösungsbeutel-Leitung geöffnet. Das erfasste Gewicht nimmt in der Phase c) linear ab, da weitere Flüssigkeit aus den Lösungsbeuteln 2 in die Patientenleitung fließt. The patient line is then filled after a short stabilization time or valve switching time in step c). For this purpose, the drainage valve 11 is closed and the valve 13 of the solution bag line, which was closed during the stabilization or switching time, is opened. The recorded weight decreases linearly in phase c), since further liquid flows from the solution bags 2 into the patient line.

Die Öffnungsdauer des Ventils 13 der Lösungsbeutel-Leitung in Phase c) hängt von der Anzahl, der Art, dem Gewicht und der Anordnung der eingesetzten Lösungsbeutel ab. Je nach den eingesetzten Lösungsbeuteln variiert die Flussrate durch die Lösungsbeutel-Leitung, sodass zum Erreichen eines definierten Volumens in der Leitung unterschiedliche Ventilöffnungsdauern erforderlich sind. Durch die Anpassung der Ventilöffnungsdauer kann eine Überfüllung der Patientenleitung Patienten und / oder eine mögliche Kontamination verhindert werden. Ein weiterer vorteilhafter Effekt eines exakten Befüllvorgangs liegt darin, dass beim Befüllen des Schlauchssystems nur so viel Dialyslösung wie nötig verbraucht wird um das komplette Schlauchsystem zu spülen und somit die verbleibende Lösung für eine effiziente Behandlung zur Verfügung steht. The opening duration of the valve 13 of the solution bag line in phase c) depends on the number, type, weight and arrangement of the solution bags used. Depending on the solution bags used, the flow rate through the solution bag line varies, so that different valve opening times are required to reach a defined volume in the line. By adjusting the valve opening duration, overfilling of the patient line and/or possible contamination can be prevented. Another beneficial The effect of an exact filling process is that when filling the tubing system, only as much dialysis solution is used as is necessary to flush the entire tubing system and the remaining solution is therefore available for efficient treatment.

Nach dem Ende der Phase c) wird eine weitere Stabilisierungszeit abgewartet. Sobald sich das erfasste Gewicht stabilisiert hat, wird dieses als Endgewicht gespeichert. Aus der Differenz zwischen dem Ausgangsgewicht und dem Endgewicht kann die erfasste Gewichtsänderung während des Befüllvorgangs ermittelt werden. After the end of phase c), a further stabilization time is awaited. Once the recorded weight has stabilized, it is saved as the end weight. The recorded change in weight during the filling process can be determined from the difference between the initial weight and the final weight.

Erreicht oder überschreitet diese Gewichtsänderung einen Erwartungswert, so kann darauf geschlossen werden, dass der Befüllvorgang erfolgreich ausgeführt wurde, da eine ausreichende Menge an Flüssigkeit in das Schlauchsystem geflossen ist und auch dort verbleibt. Dieser Zuistand kann nur erreicht werden, wenn das komplette System korrekt aufgebaut worden ist. In diesem Fall kann die Ausführung einer Blutbehandlung freigeschaltet werden. If this change in weight reaches or exceeds an expected value, it can be concluded that the filling process was carried out successfully, since a sufficient quantity of liquid has flowed into the hose system and also remains there. This state can only be achieved if the complete system has been correctly set up. In this case, the execution of a blood treatment can be unlocked.

Erreicht die Gewichtsänderung den Erwartungswert nicht, so erfolgt eine entsprechende Ausgabe an den Benutzer mit der Aufforderung, den Aufbau des Blutbehandlungsgeräts zu überprüfen und daraufhin gegebenenfalls den Befüllvorgang zu wiederholen. Bei den wiederholten Befüllvorgängen wird der Erwartungswert niedriger angesetzt als bei den vorangegangen Befüllvorgängen, um einem teilweise gefüllten Schlauchsystem Rechnung zu tragen. If the change in weight does not reach the expected value, a corresponding output is sent to the user with the request to check the structure of the blood treatment device and then, if necessary, to repeat the filling process. The expected value is set lower for the repeated filling processes than for the previous filling processes in order to take account of a partially filled hose system.

Bei einem korrekten Aufbau des Blutbehandlungsgeräts beträgt die zu erwartende Gewichtsänderung vorzugsweise zwischen ca. 45g und ca. 55g. If the blood treatment device is set up correctly, the change in weight to be expected is preferably between approximately 45 g and approximately 55 g.

Ist das Schlauchsystem nicht oder falsch in das Ventil 12 und / oder das Ventil 13 eingelegt, so fließt Flüssigkeit bereits vor dem eigentlichen Befüllvorgang aus den Beuteln 3 und 2 in das Schlauchsystem. Während des Befüllvorgangs fließt somit keine weitere Flüssigkeit und die Gewichtsänderung ist ca. 0g. Gemäß einer Ausführungsform ist bei dem Blutbehandlungsgerät eine Patientenschlauchklemme 16 vorhanden und der Benutzer hat die Möglichkeit, den Befüll- vorgang manuell nach zu justieren. Hierzu kann an dem Blutbehandlungsgerät ein Bedienfeld vorgesehen sein, über welches der Patient das Schlauchsystem in in- krementellen Füllmengen nachfüllen kann. Allerdings ist die Möglichkeit, den Be- füllvorgang manuell, vorzugsweise über das Bedienfeld zu justieren, unabhängig von dem Vorhandensein der Patientenschlauchklemme 16. In einer besonderen Ausführungsform kann die Patientenklemme entfallen. Ist das Schlauchsystem falsch in das Ventil 11 eingelegt, so fließt Flüssigkeit aus den Beuteln 3 und 2 über das Schlauchsystem ungehindert zu dem Drainagebeutel 4. Da die Waage ein kombiniertes Gewicht der Beutel 2, 3 und 4 erfasst, beträgt die erfasste Gewichtsänderung auch in diesem Fall ca. 0g. If the tubing system is not inserted or is incorrectly inserted into valve 12 and/or valve 13, liquid will already flow out of bags 3 and 2 into the tubing system before the actual filling process. No further liquid flows during the filling process and the change in weight is approx. 0g. According to one embodiment, the blood treatment device has a patient hose clamp 16 and the user has the option of readjusting the filling process manually. For this purpose, a control panel can be provided on the blood treatment device, via which the patient can refill the hose system in incremental amounts. However, the possibility of adjusting the filling process manually, preferably via the control panel, is independent of the presence of the patient hose clamp 16. In a special embodiment, the patient clamp can be omitted. If the tubing system is incorrectly inserted into valve 11, liquid will flow unhindered from bags 3 and 2 via the tubing system to drainage bag 4. Since the scale records a combined weight of bags 2, 3 and 4, the recorded weight change in this is also case approx. 0g.

In diesem Fall kann der Benutzer dazu angeleitet werden, zu überprüfen, ob das Schlauchsystem falsch in das Ventil 11 eingelegt ist, dies entsprechend zu korrigieren und daraufhin einen weiteren Befüllvorgang zu starten. Auf diese Weise kann ermittelt werden, warum die fehlende Gewichtsänderung erfasst wurde. In this case, the user can be instructed to check whether the hose system has been inserted incorrectly into the valve 11, to correct this accordingly and then to start another filling process. In this way, it can be determined why the missing weight change was detected.

Auch wenn die Brechkonen der Beutel 2 und 3 oder die Klemmen 8 nicht geöffnet wurden, kann keine Gewichtsänderung erfasst werden. In diesem Fall kann der Benutzer dazu angeleitet werden, zu überprüfen, ob die Brechkonen und Klemmen geöffnet sind, dies ggf. entsprechend zu korrigieren und daraufhin einen weiteren Befüllvorgang zu starten. Even if the bursting cones of the bags 2 and 3 or the clamps 8 are not opened, no weight change can be detected. In this case, the user can be instructed to check whether the crushing cones and clamps are open, correct this if necessary and then start another filling process.

Dem Benutzer werden somit bei der Erfassung eines inkorrekten Aufbaus des Blutbehandlungsgeräts Lösungsansätze geboten, z.B. durch ein Überprüfen der Brechkonen und Klemmen und / oder durch ein Überprüfen, ob die Schläuche korrekt in die Ventile eingesetzt sind. llm die Patientensicherheit weiter zu erhöhen, kann wie in Fig. 3 gezeigt, ein zusätzlicher Schritt am Ende des in Fig. 2 gezeigten Verfahren angefügt sein. Eine Kombination aus einer nicht in das Drainageventil eingesteckten Drainageleitung und geschlossenen Klemmen an der Drainageleitung kann mittels dem in Fig. 2 gezeigten Verfahren nicht als fehlerhafter Aufbau des Blutbehandlungsgeräts erfasst werden, da die Flüssigkeit aufgrund der geschlossenen Klemmen im Schlauchsystem verbleibt (obwohl das Ventil 11 die Drainageleitung nicht absperren kann) und somit eine korrekte Gewichtsänderung erfasst wird. When detecting an incorrect structure of the blood treatment device, the user is thus offered solutions, for example by checking the breaking cones and clamps and/or by checking whether the hoses are correctly inserted into the valves. In order to further increase patient safety, as shown in FIG. 3, an additional step can be added at the end of the method shown in FIG. A combination of a drainage line that is not plugged into the drainage valve and closed clamps on the drainage line cannot be detected as a faulty structure of the blood treatment device using the method shown in Fig. 2, since the liquid remains in the tubing system due to the closed clamps (although the valve 11 drainage line cannot shut off) and thus a correct change in weight is recorded.

Um diesen Fehlerzustand zu erkennen, wird, wie in Fig. 3 gezeigt, nach dem Abschluss der zweiten Stabilisierungszeit das Drainageventil 11 geöffnet, wodurch das erfasste Gewicht linear zunimmt, da Flüssigkeit in den Drainagebeutel 4 strömt. Im Falle einer geschlossenen Klemme an der Drainageleitung würde das Gewicht nicht zunehmen, da keine Flüssigkeit fließen kann. In order to detect this error condition, as shown in FIG. 3 , after the completion of the second stabilization time, the drainage valve 11 is opened, whereby the detected weight increases linearly as liquid flows into the drainage bag 4 . In the case of a closed clamp on the drainage line, the weight would not increase because no liquid can flow.

Daraufhin wird das Schlauchsystem bzw. die Patientenleitung erneut gefüllt, indem die Ventile 12 und/oder 13, vorzugsweise Ventil 13 der Lösungsbeutel-Leitung(en) sowie die Klemmen 8 geöffnet werden. Das erfasste Gewicht nimmt dadurch linear ab, da Flüssigkeit aus den Lösungsbeuteln 2 und/oder aus dem Lösungsbeutel 3 in das Schlauchsystem strömt. The hose system or the patient line is then refilled by opening the valves 12 and/or 13, preferably valve 13, of the solution bag line(s) and the clamps 8. As a result, the recorded weight decreases linearly, since liquid flows out of the solution bags 2 and/or out of the solution bag 3 into the tube system.

Die Ventilöffnungsdauer der Ventile in den Phasen a) und b) wird vorzugsweise in Abhängigkeit von der Art, Anzahl, des Gewichts sowie der räumlichen Anordnung der eingesetzten Lösungsbeutel eingestellt. Die Ventilöffnungsdauer in Phase a) kann z.B. 1000ms betragen, in Phase b) kann sie 2000ms betragen. The valve opening duration of the valves in phases a) and b) is preferably set depending on the type, number, weight and spatial arrangement of the solution bags used. The valve opening duration in phase a) can be e.g. 1000ms, in phase b) it can be 2000ms.

In Fig. 4 ist beispielsweise auf der X-Achse das Gewicht eines eingesetzten Lösungsbeutels in kg, aufgetragen. Die Y-Achse gibt die erforderliche Ventilöffnungsdauer in ms an. Die Befüllgeschwindigkeit des Schlauchsystems und insbesondere der Patientenleitung hängt mit dem Gesamtvolumen der eingesetzten Lösungsbeutel sowie mit der Anzahl der Beutel zusammen. In FIG. 4, for example, the weight of an inserted solution bag in kg is plotted on the X-axis. The Y-axis indicates the required valve opening duration in ms. The filling speed of the tube system and in particular of the patient line depends on the total volume of the solution bags used and the number of bags.

Werden beispielsweise mehrere Beutel übereinander gelagert, so steigt der Druck in den Beuteln und eine geringere Ventilöffnungsdauer ist erforderlich, um ein definiertes Volumen aus den Beuteln in das Schlauchsystem einzuspeisen. In Fig. 4 zeigt die untere Linie beispielsweise den Fall zweier übereinander gelagerter Beutel. For example, if several bags are stored one on top of the other, the pressure in the bags increases and a shorter valve opening time is required in order to feed a defined volume from the bags into the tube system. In Fig. 4, for example, the bottom line shows the case of two bags superimposed.

Wird nur ein Beutel eingesetzt, so nimmt die Befüllgeschwindigkeit mit der Zunahme des Volumens des Beutels zu. In anderen Worten nimmt die erforderliche Ventilöffnungsdauer mit der Zunahme des Volumens des Beutels ab. In Fig. 5 zeigt die obere Linie beispielsweise den Fall eines einzigen eingesetzten Beutels. If only one bag is used, the rate of filling increases as the volume of the bag increases. In other words, the required valve open time decreases as the volume of the bag increases. For example, in Figure 5, the top line shows the case of a single bag inserted.

Auch bei der Bestimmung eines Erwartungswerts der Gewichtsänderung bei einem Befüllvorgang wird die Art, Anzahl, das Gewichts sowie die räumliche Anordnung der eingesetzten Lösungsbeutel berücksichtigt. Dies ist in Fig. 6 gezeigt, in welcher in der Spalte „weight delta“ die jeweilige erwartete Gewichtsänderung für verschiedene Beutelkonfigurationen wiedergegeben ist. The type, number, weight and spatial arrangement of the solution bags used are also taken into account when determining an expected value of the change in weight during a filling process. This is shown in FIG. 6, in which the “weight delta” column shows the respective expected weight change for different bag configurations.

Wie in der Tabelle aus Fig. 5 in der ersten Spalte gezeigt, kann bei einer Anordnung von 2 Beuteln (siehe Spalte „Bag configuration“), mit einem erfassten Ausgangsgewicht von 2300 g („Tray weight“) eine Ventilöffnungsdauer von 4000msec („Calc.Time patient“) als ausreichend zu Füllung des Schlauchsystems, insbesondere zu Füllung der Patientenleitung, erachtet werden. Die erwartete Gewichtsänderung für einen korrekten Befüllvorgang eines derartigen Blutbehandlungsgeräts beträgt 45 g (siehe „weight delta“). As shown in the first column of the table from Fig. 5, with an arrangement of 2 bags (see column "Bag configuration"), with a recorded initial weight of 2300 g ("Tray weight"), a valve opening duration of 4000 msec ("Calc .Time patient”) can be considered sufficient to fill the hose system, in particular to fill the patient line. The expected change in weight for a correct filling process of such a blood treatment device is 45 g (see "weight delta").

Werden zwei Beutel eingesetzt (zweite Reihe in Spalte 1 „Bag configuration“), welche jeweils 2150g wiegen und beispielsweise übereinander gelagert werden, ist nur eine Öffnungsdauer von 3900ms erforderlich und die erwartete Gewichtsänderung beträgt 46 g. If two bags are used (second row in column 1 "Bag configuration"), each weighing 2150g and stored on top of each other, for example, is only an opening duration of 3900ms is required and the expected weight change is 46 g.

Wird zusätzlich ein Last Bag eingesetzt (dritte Reihe in Spalte 1 „Bag configuration“), beträgt das Gesamtgewicht der Beutel 4400g und es ist eine Öffnungsdauer von 3900ms erforderlich und die erwartete Gewichtsänderung beträgt 53 g. If a load bag is also used (third row in column 1 "Bag configuration"), the total weight of the bags is 4400g and an opening time of 3900ms is required and the expected weight change is 53g.

Da auch bei einem korrekt aufgebauten Blutbehandlungsgerät eine geringe Abweichung der erfassten Gewichtsänderung von dem Erwartungswert eintreten kann, kann auf ein korrekt aufgebautes Blutbehandlungsgerät sowie einen korrekt ausgeführten Befüllvorgang geschlossen werden, wenn die erfasste Gewichtsänderung in einen Toleranzbereich fällt. Since the recorded weight change can deviate slightly from the expected value even with a correctly constructed blood treatment device, a correctly constructed blood treatment device and a correctly executed filling process can be inferred if the recorded weight change falls within a tolerance range.

In der Tabelle in Fig. 5 gibt die Spalte „Filling level“ die Distanz zwischen dem Pat- tientenkonnektor und dem Füllstand der Lösung im Schlauch an. Dabei zeigt ein niedriger Wert einen hohen Befüllungszustand der Lösung im Schlauch an, während ein höhrer Wert einen geringen Befüllungszustand wiederspiegelt. Eine Distanz von zwischen 15 cm und 20 cm sind als Toleranz bevorzugt, um eine Benetzung der hydrophoben Membran zu vermeiden. In the table in Fig. 5, the "Filling level" column indicates the distance between the patient connector and the fill level of the solution in the tubing. A low value indicates a high filling level of the solution in the hose, while a higher value reflects a low filling level. A distance of between 15 cm and 20 cm is preferred as a tolerance to avoid wetting the hydrophobic membrane.

Claims

Patentansprüche Verfahren zum automatischen Überprüfen eines korrekten Aufbaus eines Blutbehandlungsgeräts, insbesondere eines gravimetrischen Cyclers für die Peritonealdialyse mit nur einer Waage und einem Schlauchsystem, wobei das Schlauchsystem wenigstens drei Leitungsabschnitte zum Verbinden mit wenigstens einem Drainagebeutel, wenigstens einem Lösungsbeutel und einer Patientenleitung umfasst, wobei mittels der Waage eine Gewichtsänderung des Lösungsbeutels und / oder des Drainagebeutels während eines Be- füllvorgangs des Schlauchsystems erfasst wird und mit einem Erwartungswert verglichen wird. Verfahren nach Anspruch 1 , dadurch gekennzeichnet, dass der Befüllvor- gang des Schlauchsystems automatisch erfolgt. Verfahren nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass mittels der Waage ein kombiniertes Gewicht und / oder eine kombinierte Gewichtsänderung des Lösungsbeutels und des Drainagebeutels ermittelt wird. Verfahren nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass, wenn der Vergleich eine Abweichung der Gewichtsänderung des Lösungsbeutels und / oder des Drainagebeutels von dem Erwartungswert oder einem Toleranzbereich ergibt, insbesondere wenn die Gewichtsänderung den Erwartungswert nicht erreicht, ein Start einer Blutbehandlung blockiert wird und eine Ausgabe an einen Benutzer erfolgt. Verfahren nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, dass die Ausgabe den Benutzer dazu auffordert, den Brechkonus des mindestens einen Lösungsbeutels zu überprüfen und / oder an dem Schlauchsystem angeordnete Klemmen oder Absperrelemente zu überprüfen und / oder zu überprüfen, ob die Leitungsabschnitte des Schlauchsystems korrekt angeschlossen sind, insbesondere ob diese korrekt mit den zugehörigen Ventilen verbunden sind. erfahren nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass, wenn der Vergleich keine Abweichung der Gewichtsänderung des Lösungsbeutels und / oder des Drainagebeutels von dem Erwartungswert ergibt oder diese in einem Toleranzbereich liegt, ein Start einer Blutbehandlung freigeschaltet wird. erfahren nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass bei der Bestimmung des Erwartungswerts der Gewichtsänderung während eines Befüllvorgangs, das Gewicht, die Art des Schlauchsystems, die Anzahl und räumliche Anordnung der Lösungsbeutel zueinander und / oder zu dem Blutbehandlungsgerät berücksichtigt wird. erfahren nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass bei der Bestimmung des Erwartungswerts der Gewichtsänderung während eines Befüllvorgangs die Anzahl und / oder das Füllvolumen vorangegangener unvollständig ausgeführter Befüllvorgänge berücksichtigt wird, wobei vorzugsweise der Erwartungswert mit einer zunehmenden Anzahl an vorangegangenen unvollständig ausgeführten Befüllvorgängen abnimmt. lutbehandlungsgerät, insbesondere gravimetrischer Cycler für die Peritonealdialyse, mit nur einer Waage und einem Schlauchsystem, wobei das Blutbehandlungsgerät dazu ausgelegt ist, automatisch einen korrekten Aufbau des Blutbehandlungsgeräts, vorzugsweise im Rahmen eines Verfahrens gemäß einem der Ansprüche 1-8, zu erfassen und wobei das Schlauchsystem wenigstens drei Leitungsabschnitte zum Verbinden mit wenigstens einem Drainagebeutel, wenigstens einem Lösungsbeutel und einer Patientenleitung umfasst, wobei das Blutbehandlungsgerät eine Erfassungseinheit, welche dazu ausgelegt ist, mittels der Waage eine Gewichtsänderung des Lösungsbeutels und / oder des Drainagebeutels während eines Befüllvor- gangs des Schlauchsystems zu erfassen, und eine Auswerteeinheit aufweist, welche dazu ausgelegt ist, die erfasste Gewichtsänderung mit einem Erwartungswert zu vergleichen. Blutbehandlungsgerät nach Anspruch 9, weiterhin mit einer Steuereinheit, welche dazu ausgelegt ist, den Befüllvorgang des Schlauchsystems automatisch auszuführen und / oder ein Verfahren gemäß einem der Ansprüche 1-8 automatisch auszuführen. Blutbehandlungsgerät nach Anspruch 9, dadurch gekennzeichnet, dass die Erfassungseinheit dazu ausgelegt ist, mittels der Waage ein kombiniertes Gewicht und / oder eine kombinierte Gewichtsänderung des Lösungsbeutels und des Drainagebeutels zu ermitteln. Blutbehandlungsgerät nach einem der Ansprüche 9 bis 11 , dadurch gekennzeichnet, dass die Steuerungseinheit dazu ausgelegt ist, wenn der Vergleich eine Abweichung der Gewichtsänderung des Lösungsbeutels und / oder des Drainagebeutels von dem Erwartungswert oder einem Toleranzbereich ergibt, insbesondere wenn die Gewichtsänderung den Erwartungswert nicht erreicht, einen Start einer Blutbehandlung zu blockieren und eine Ausgabe an einen Benutzer zu tätigen. Blutbehandlungsgerät nach Anspruch 12, dadurch gekennzeichnet, dass die Ausgabe den Benutzer dazu auffordert, den Brechkonus des mindestens einen Lösungsbeutels zu überprüfen und / oder an dem Schlauchsystem angeordnete Klemmen oder Absperrelemente zu überprüfen und / oder zu überprüfen, ob die Leitungsabschnitte des Schlauchsystems korrekt angeschlossen sind, insbesondere ob diese korrekt mit den zugehörigen Ventilen verbunden worden sind und/oder zu überprüfen, ob das korrekte Schlauchsystem verwendet wurde. Blutbehandlungsgerät nach einem der Ansprüche 9 bis 13, dadurch gekennzeichnet, dass die Steuerungseinheit dazu ausgelegt ist, wenn der Vergleich keine Abweichung der Gewichtsänderung des Lösungsbeutels und / oder des Drainagebeutels von dem Erwartungswert ergibt oder wenn die Gewichtsänderung in einem Toleranzbereich über oder unter dem Erwartungswert liegt, einen Start einer Blutbehandlung freizuschalten. Blutbehandlungsgerät nach einem der Ansprüche 9 bis 14, dadurch gekennzeichnet, dass die Steuerungseinheit dazu ausgelegt ist, bei der Bestimmung des Erwartungswerts der Gewichtsänderung während eines Befüllvor- gangs, das Gewicht, die Anzahl und / oder die räumliche Anordnung der Lösungsbeutel zueinander und / oder zu dem Blutbehandlungsgerät zu berücksichtigen. Blutbehandlungsgerät nach einem der Ansprüche 9 bis 15, dadurch gekennzeichnet, dass die Steuerungseinheit dazu ausgelegt ist, bei der Bestimmung des Erwartungswerts der Gewichtsänderung während eines Befüllvor- gangs die Anzahl und / oder das Füllvolumen vorangegangener unvollständig ausgeführter Befüllvorgänge zu berücksichtigen, wobei vorzugsweise der Erwartungswert mit einer zunehmenden Anzahl an vorangegangenen unvollständig ausgeführten Befüllvorgängen abnimmt. Claims Method for automatically checking the correct structure of a blood treatment device, in particular a gravimetric cycler for peritoneal dialysis, with only one scale and one tube system, the tube system comprising at least three line sections for connection to at least one drainage bag, at least one solution bag and a patient line, wherein by means of the A change in the weight of the solution bag and/or the drainage bag during a filling process of the tube system is recorded and compared with an expected value. Method according to claim 1, characterized in that the filling process of the hose system takes place automatically. Method according to Claim 1 or 2, characterized in that a combined weight and/or a combined change in weight of the solution bag and the drainage bag is determined by means of the scales. Method according to one of the preceding claims, characterized in that if the comparison shows a deviation in the weight change of the solution bag and / or the drainage bag from the expected value or a tolerance range, in particular if the weight change does not reach the expected value, a start of a blood treatment is blocked and an output is made to a user. Method according to Claim 4, characterized in that the output prompts the user to check the rupture cone of the at least one solution bag and/or to check clamps or shut-off elements arranged on the hose system and/or to check whether the line sections of the hose system are correctly connected , especially whether they are correctly connected to the associated valves. experience according to one of the preceding claims, characterized in that if the comparison shows no deviation in the weight change of the solution bag and/or the drainage bag from the expected value or if this is within a tolerance range, the start of a blood treatment is released. experienced according to one of the preceding claims, characterized in that when determining the expected value of the weight change during a filling process, the weight, the type of hose system, the number and spatial arrangement of the solution bags to each other and / or to the blood treatment device is taken into account. experienced according to one of the preceding claims, characterized in that when determining the expected value of the weight change during a filling process, the number and / or the filling volume previous incompletely executed filling operations is taken into account, the expected value preferably decreasing with an increasing number of previous incompletely executed filling operations. Blood treatment device, in particular a gravimetric cycler for peritoneal dialysis, with only one scale and one tube system, the blood treatment device being designed to automatically detect a correct structure of the blood treatment device, preferably within the scope of a method according to one of Claims 1-8, and the tube system at least three line sections for connection to at least one drainage bag, at least one solution bag and a patient line, the blood treatment device comprising a detection unit which is designed to use the scales to detect a change in weight of the solution bag and/or the drainage bag during a filling process of the tube system , and has an evaluation unit which is designed to compare the recorded change in weight with an expected value. Blood treatment device according to Claim 9, further having a control unit which is designed to automatically carry out the filling process of the tubing system and/or to automatically carry out a method according to one of Claims 1-8. Blood treatment device according to Claim 9, characterized in that the detection unit is designed to use the scales to determine a combined weight and/or a combined weight change of the solution bag and the drainage bag. Blood treatment device according to one of Claims 9 to 11, characterized in that the control unit is designed if the comparison shows a deviation in the change in weight of the solution bag and/or the drainage bag from the expected value or a tolerance range arises, in particular if the weight change does not reach the expected value, to block a start of a blood treatment and to make an output to a user. Blood treatment device according to Claim 12, characterized in that the output prompts the user to check the rupture cone of the at least one solution bag and/or to check clamps or shut-off elements arranged on the hose system and/or to check whether the line sections of the hose system are correctly connected , in particular to check that they have been correctly connected to the associated valves and/or that the correct tubing system has been used. Blood treatment device according to one of Claims 9 to 13, characterized in that the control unit is designed if the comparison shows no deviation in the change in weight of the solution bag and/or the drainage bag from the expected value or if the change in weight is within a tolerance range above or below the expected value to unlock a start of a blood treatment. Blood treatment device according to one of claims 9 to 14, characterized in that the control unit is designed to determine the expected value of the weight change during a filling process, the weight, the number and / or the spatial arrangement of the solution bags to each other and / or the blood treatment device must be taken into account. Blood treatment device according to one of Claims 9 to 15, characterized in that the control unit is designed to take into account the number and/or the filling volume of previous incomplete filling processes when determining the expected value of the weight change during a filling process, with the Expected value decreases with an increasing number of previous incompletely executed filling processes.
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