[go: up one dir, main page]

EP4140466A1 - Récipient en plastique souple destiné à contenir un fluide - Google Patents

Récipient en plastique souple destiné à contenir un fluide Download PDF

Info

Publication number
EP4140466A1
EP4140466A1 EP22192717.1A EP22192717A EP4140466A1 EP 4140466 A1 EP4140466 A1 EP 4140466A1 EP 22192717 A EP22192717 A EP 22192717A EP 4140466 A1 EP4140466 A1 EP 4140466A1
Authority
EP
European Patent Office
Prior art keywords
container
peripheral seal
flexible sheets
rib
suspension opening
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
EP22192717.1A
Other languages
German (de)
English (en)
Inventor
Laurent Ducoroy
Nicolas COASNE
Sylvain Demeulemeester
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Maco Pharma SAS
Original Assignee
Maco Pharma SAS
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Maco Pharma SAS filed Critical Maco Pharma SAS
Publication of EP4140466A1 publication Critical patent/EP4140466A1/fr
Pending legal-status Critical Current

Links

Images

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61JCONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/05Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes for collecting, storing or administering blood, plasma or medical fluids ; Infusion or perfusion containers
    • A61J1/10Bag-type containers
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61JCONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14Details; Accessories therefor
    • A61J1/1462Containers with provisions for hanging, e.g. integral adaptations of the container
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61JCONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14Details; Accessories therefor
    • A61J1/1475Inlet or outlet ports
    • A61J1/1487Inlet or outlet ports with friction fit, e.g. connecting tubes directly to a protruding port

Definitions

  • the present invention relates to a flexible plastic container and a method of manufacturing such a container.
  • Such fluids are, for example, blood or a blood component, a cell culture medium, a nutrient solution, a solution for intravenous injection or a drug solution.
  • This suspension means is generally made in the form of an opening or slot made on the edge of the pocket, on the side opposite the side comprising the outlet connection.
  • the document US 4,352,669 discloses a blood component bag provided on one side with two outlet fittings and on the opposite side with an oval-shaped hooking opening.
  • This hooking opening is made by welding-cutting at the time of manufacture of the bag and its periphery comprises a bead of welding.
  • the document BE 875 532 A discloses a flexible single-dose liquid container having a passage section including one or more passages for liquid inlet and outlet, and opposite a leg section comprising a hanging opening for hanging the container.
  • the periphery of the hanging opening includes a reinforcing rib to prevent the tab section from tearing off when hanging the pouch.
  • a transverse rib is provided at the end of the leg section for aesthetic reasons and to improve hanging convenience.
  • the document US 2010/0294693 proposes a bag for blood components with suspension means in the form of slots positioned in the middle of the peripheral seal of the bag.
  • the slots have curved parts at each of their ends in order to reduce the stresses exerted by the weight of the pocket at this point and thus further minimize the risk of tearing which could lead to the pocket falling.
  • the slots are edged with a weld bead. At a distance from this bead, a weld line left by the welding-cutting tool is shown. This weld line does not have sufficient dimensions to stop any tearing of the suspension slots.
  • the invention proposes a container intended to contain a fluid provided with a suspension or hooking means having an improved resistance to rupture, thus reducing the risk of the container falling when it is suspended from a hook.
  • the invention relates to a container containing or intended to contain a fluid
  • a container containing or intended to contain a fluid comprising an outer casing having two flexible sheets associated with each other along a peripheral seal so as to define an internal compartment containing or intended to contain the fluid, said container further having an upper part and a lower part between which the internal compartment is placed, said peripheral seal extending at least over said lower part of the container, said lower part comprising a suspension opening intended to suspending said container and a barrier rib remotely surrounding said suspension opening, said barrier rib rising to a height ranging from 0.7 to 1.4 mm from the surface of one of said flexible sheets.
  • FIG. 1 represents a container 1 containing or intended to contain a fluid according to the invention.
  • This container is for example intended to contain a fluid such as blood or blood components for transfusion to a patient.
  • the container is intended to contain a fluid for medical or pharmaceutical use such as an infusion solution.
  • the container includes medium for culturing cells.
  • This container comprises an outer casing 2 having two flexible sheets 3.4 associated with each other along a peripheral seal 5 so as to define an internal compartment 6 containing or intended to contain the fluid.
  • the flexible sheets are made of a flexible and sterilizable thermoplastic material such as polyvinyl chloride.
  • each of the flexible sheets has a thickness ranging from 0.20 to 0.50 mm, particularly of the order of 0.35 mm.
  • the thickness of the peripheral joint resulting from the welding of these two flexible sheets ranges from 0.30 to 0.60 mm, particularly is of the order of 0.40 mm.
  • the container 1 comprises an upper part 7 and a lower part 8 between which the internal compartment 6 is placed.
  • the lower part 8 in contact with the internal compartment 6 has a concave shape.
  • the upper part 7 in contact with the internal compartment 6 has a convex shape.
  • the peripheral seal 5 extends over said upper part 7 of the container.
  • the upper part 7 of the container, located above the internal compartment 6, comprises at least one tube 9a for access to the internal compartment 6 of said container 1.
  • the upper part 7 of the container 1 comprises four access tubes 9a, 9b, 9c, 9d.
  • Two tubes 9a, 9b are provided with a perforable cap which seals off said tubes.
  • These tubes 9a, 9b are also provided with a breakable cap 10a, 10b comprising fins.
  • the two other tubes 9c, 9d of container 1 are intended to be assembled with pipes (not shown).
  • peripheral seal 5 extends over the lower part 8 of the container 1.
  • the lower part 8 of the container 1 comprises at least one suspension opening 11 intended to suspend said container 1 from a hook.
  • the suspension opening 11 consists of a slot. More particularly, the suspension opening 11 is a slot in the form of a clip, the crown of which is parallel to the lower edge of the container 1 and the tabs of which are folded towards the side of the internal compartment 6 of the container 1. The ends of the crown of the staple are rounded.
  • the tabs of the clip are folded on the side opposite the internal compartment 6, towards the lower periphery of the container 1.
  • the portion inside the staple forms a tongue which pivots along the portion between the two tabs of the staple.
  • This tab By lowering this tab, an opening is formed large enough to insert a hanging hook.
  • This opening thus created has substantially the shape of a rectangle with rounded corners.
  • the peripheral seal 5 defining the internal compartment 6 of the container extends to the periphery of said container 1.
  • the peripheral seal 5 in the upper part 7 of the container comprises one or more upper cavities 12a, 12b, 12c, 12d, 12e closed at the level of which the flexible sheets are separated from one another. In other words, at these cavities, the flexible sheets 3.4 are not welded. These closed cavities are arranged on either side of the access tubes 9a, 9b, 9c, 9d.
  • the peripheral seal 5 which extends in the lower part 8 of the container 1 comprises one or more cavities 13a, 13b closed at the level of which the two flexible sheets 3,4 are separated from each other. In other words, at these cavities, the flexible sheets 3.4 are not welded.
  • the lower part 8 of the container 1 comprises two lower cavities 13a, 13b.
  • the suspension opening 11 is arranged in the peripheral seal 5, that is to say at a location where the two flexible sheets 3,4 are welded together.
  • the suspension opening 11 of the container is also bordered by a reinforcing rib 14.
  • This reinforcing rib 14 is formed in particular during the production of the suspension opening 11 using a welding-cutting tool as described in more detail below. According to one example, this reinforcing rib 14 has a width of approximately 1 mm and a height of approximately 1 mm.
  • This reinforcing rib 14 is distinct from the barrier rib 15 described below and forms a means of reinforcing the suspension opening 11 by accumulating material on the periphery of the suspension opening 11.
  • said lower part 8 of container 1 comprises a barrier rib 15 surrounding said suspension opening 11 at a distance.
  • This barrier rib 15 is remote from suspension opening 11.
  • the dam rib 15 is continuous and completely surrounds the suspension opening 11. Thus, regardless of where the tearing of the suspension opening begins, if necessary, the tear cannot spread to around the periphery of the container 1 bypassing this barrier rib.
  • the barrier rib 15 is arranged in a peripheral seal 5 of the lower part 8 of the container, that is to say at a location in which the flexible sheets 3,4 are welded together.
  • This dam rib 15 constitutes an obstacle in the event of tearing of the suspension opening.
  • barrier rib 15 forms a barrier which prevents or hinders the propagation of the tear.
  • This dam rib 15 has a closed shape such as the shape of a square, rectangle, round, oval, ellipse or other polygon.
  • the barrier rib 15 has substantially the shape of the opening of suspension 11.
  • the dam rib 15 takes the form of a rectangle with rounded corners.
  • the barrier rib 15 extends over a height ranging from 0.7 to 1.4 mm from the surface of one of the two flexible sheets 3.4 forming the container 1. More particularly, the barrier rib 15 is extends over a height of approximately 1 mm from the surface of one of the flexible sheets 3.4.
  • the barrier rib 15 extends on either side of the container 1.
  • the barrier rib extends from the surface of one and the other of the flexible sheets 3,4 on a height ranging from 0.7 to 1.4 mm.
  • the barrier rib 15 extends symmetrically on either side of the container 1. Even more particularly, the barrier rib extends over a height of approximately 1 mm on either side of said container.
  • This height corresponds to about two to three times the thickness of the peripheral seal 5 located in the lower part of the container.
  • a dam rib height less than twice the perimeter seal thickness is not sufficient to prevent the propagation of a tear.
  • a dam rib height greater than three times the perimeter seal thickness causes production difficulties.
  • the barrier rib has a width substantially equal to its height, that is to say approximately 1 mm.
  • this dam rib is configured to resist tearing. With such a geometry, a single damming rib around the suspension opening is enough to prevent or slow the propagation of a possible tear.
  • the suspension opening 11 of the figure 1 has a length of about 29 mm.
  • the barrier rib 15 is at a distance of between 1 and 5 mm, more particularly between 2 and 4 mm, from the suspension opening.
  • the barrier rib 15 has a width substantially equal to or greater than the width of the reinforcing rib 14.
  • the barrier rib 15 is formed during the production of the flexible container by welding.
  • the barrier rib 15 consists of a weld bead.
  • the weld bead surrounds the suspension opening, which allows the excess material to be distributed over a relatively long length, ensuring its homogeneity. Moreover, if the welding bead did not have a closed shape, it could appear rejections at the ends, generating points of fragility likely to tear.
  • a method of manufacturing a container intended to contain a fluid according to the first aspect of the invention is described below.
  • the association of the flexible sheets is made by welding, in particular by high-frequency welding or thermal welding.
  • the high frequency welding is carried out using a pair of metal electrodes forming the matrices. These electrodes are arranged on either side of the flexible sheets to be assembled.
  • THE figures 3 and 5 represent, respectively, a first die 16 and a second die 20 used for the assembly by welding of the flexible sheets and the tubes constituting the container 1 of the figure 1 . These dies make it possible to form in particular the peripheral seal 5, the suspension opening 11 and the barrier rib 15 of the container of the figure 1 .
  • the first die 16 and the second die 20 each comprise an upper portion 21,22 to form the upper part of the container 1 comprising the access tubes 9a-9d. These access tubes 9a-9d of the container 1 are placed between the two flexible sheets prior to the formation of the peripheral seal.
  • first die 16 and the second die 20 each include a lower portion 23,24 to form the rest of the container.
  • the method further comprises the step of inserting at least one access tube 9a between the flexible sheets 3,4 prior to the formation of the peripheral seal 5.
  • a first welding is carried out to form the portion of the peripheral seal of the upper part of the container comprising the access tubes, then a second welding to form the rest of the peripheral seal, the opening of suspension and the barrier rib.
  • these two welding steps are carried out in reverse order or at the same time.
  • a lower portion 23 of the first die 16 comprises a recess in relief 17 whose geometry corresponds to the geometry of a portion of the peripheral seal 5 of the container 1.
  • the recess 17 also comprises a groove 18 corresponding to the damming rib , said groove being arranged on said relief imprint 17.
  • This lower portion of the first die 16 further comprises a welding-cutting member 19 to form the suspension opening 11 and the reinforcing rib 14 of the container 1.
  • the geometry of the groove 18 corresponds to the geometry of the dam rib 15, i.e. the dimensions and the shape of the groove are the negative of the dam rib 15.
  • the second matrix 20 illustrated in the figure 5 has an upper portion 22 identical to the upper portion 21 of the first die 16, as well as a lower portion 24 having a flat surface.
  • the weld bead forming the barrier rib only forms on one side of container 1.
  • the second die is identical to the first die and also comprises a relief indentation corresponding to the geometry of the peripheral seal of said container with a groove corresponding to the damming rib.
  • the barrier rib extends on each side of the container.
  • the matrices formed by the electrodes are caused to compress the flexible sheets.
  • the matrices are then energized by a high frequency electric current.
  • the high frequency energy applied to the dies causes the flexible sheets to heat up and soften at the compression region.
  • this groove 18 on the matrix also has the advantage of reducing the welding bead which is created inside the internal compartment 6 of the container 1.
  • the groove 18 of the first die has a depth ranging from 0.7 to 1.4 mm, more particularly approximately 1 mm.
  • the suspension opening 11 is in particular made using a welding-cutting member comprising a blade.
  • the first die 16 is provided with such a welding-cutting member 19.
  • the cut is made by a welding-cutting member separate from the first die.
  • the welding-cutting member 19 comprises for example a pointed part or blade defining the suspension opening and a recessed part to let the excess material from the weld accumulate and form the reinforcing rib 14.

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Bag Frames (AREA)
  • Packages (AREA)

Abstract

L'invention concerne un récipient (1) destiné à contenir un fluide comprenant une enveloppe extérieure (2) ayant deux feuilles souples associées (3,4) entre elles le long d'un joint périphérique (5) de sorte à définir un compartiment interne (6) contenant ou destiné à contenir un fluide, ledit récipient (1) ayant en outre une partie supérieure (7) et une partie inférieure (8) entre lesquelles le compartiment interne (6) est placé, ladite partie inférieure comportant une ouverture de suspension (11) destinée à suspendre ledit récipient (1), caractérisé en ce que ladite partie inférieure (8) comprend en outre une nervure de barrage (15) entourant à distance ladite ouverture de suspension (11), ladite nervure de barrage (15) s'élevant depuis la surface de l'une desdites feuille souples (3,4), sur une hauteur allant deux à trois fois l'épaisseur du joint périphérique dans la partie inférieure du récipient,

Description

  • La présente invention concerne un récipient en plastique souple ainsi qu'un procédé de fabrication d'un tel récipient.
  • Elle s'applique en particulier au domaine des récipients en plastique souple destinés à contenir un fluide biologique et/ou à usage médical ou pharmaceutique. De tels fluides sont par exemple, le sang ou un composant sanguin, un milieu de culture de cellules, une solution nutritive, une solution injectable par voie intraveineuse ou une solution médicamenteuse.
  • Dans le domaine de la transfusion et selon la norme ISO 3826 (2019), les poches en plastique souple pour le sang et les composants doivent être munies d'un ou plusieurs raccords de sortie pour l'administration du sang et des composants du sang ainsi que d'un moyen de suspension ou d'accrochage de la poche. La transfusion est alors réalisée en raccordant un nécessaire de transfusion au raccord de sortie de la poche et en suspendant cette poche par l'intermédiaire du moyen de suspension. Ce moyen de suspension doit pouvoir résister à une certaine force de traction pour éviter la chute de la poche lorsqu'elle est suspendue.
  • Ce moyen de suspension est généralement réalisé sous la forme d'une ouverture ou fente pratiquée sur le bord de la poche, du côté opposé au côté comprenant le raccord de sortie.
  • A titre d'exemple, le document US 4 352 669 divulgue une poche pour composants sanguins pourvue sur un côté de deux raccords de sortie et sur le côté opposé, d'une ouverture d'accrochage de forme ovale. Cette ouverture d'accrochage est réalisée par soudure-coupure au moment de la fabrication de la poche et son pourtour comprend un bourrelet de soudure.
  • De même, le document BE 875 532 A décrit un récipient souple pour liquide à dose unique ayant une section de passage comprenant un ou plusieurs passages pour l'entrée et la sortie de liquide, et à l'opposé, une section de patte comprenant une ouverture de suspension pour suspendre le récipient. Le pourtour de l'ouverture de suspension comprend une nervure de renfort pour empêcher que la section de patte ne s'arrache lors de la suspension de la poche. En outre, une nervure transversale est prévue à l'extrémité de la section de patte pour des raisons esthétiques et pour améliorer la commodité de la suspension.
  • Afin de réduire le risque de déchirure de ces moyens de suspension, le document US 2010/0294693 propose une poche pour composants sanguins avec des moyens de suspension sous la forme de fentes positionnées au milieu de la soudure périphérique de la poche. En outre, les fentes possèdent des parties incurvées à chacune de leurs extrémités afin de réduire les contraintes exercées par le poids de la poche à cet endroit et ainsi minimiser encore plus le risque de déchirure pouvant conduire à la chute de la poche. Comme dans le document précédent, les fentes sont bordées d'un bourrelet de soudure. A distance de ce bourrelet, une ligne de soudure laissée par l'outil de soudure-coupure est représentée. Cette ligne de soudure ne possède pas des dimensions suffisantes pour arrêter une éventuelle déchirure des fentes de suspension.
  • L'invention propose un récipient destiné à contenir un fluide pourvu d'un moyen de suspension ou d'accrochage ayant une résistance améliorée à la rupture, réduisant ainsi le risque de chute du récipient lors de sa suspension à un crochet.
  • A cet effet et selon un premier aspect, l'invention concerne un récipient contenant ou destiné à contenir un fluide comprenant une enveloppe extérieure ayant deux feuilles souples associées entre elles le long d'un joint périphérique de sorte à définir un compartiment interne contenant ou destiné à contenir le fluide, ledit récipient ayant en outre une partie supérieure et une partie inférieure entre lesquelles le compartiment interne est placé, ledit joint périphérique s'étendant au moins sur ladite partie inférieure du récipient, ladite partie inférieure comportant une ouverture de suspension destinée à suspendre ledit récipient et une nervure de barrage entourant à distance ladite ouverture de suspension, ladite nervure de barrage s'élevant sur une hauteur allant de 0,7 à 1,4 mm depuis la surface de l'une desdites feuille souples.
  • Selon un deuxième aspect, l'invention porte sur un procédé de fabrication d'un récipient selon le premier aspect de l'invention, ledit procédé comprenant au moins les étapes suivantes :
    1. a) fournir au moins une première et deuxième matrice, au moins la première matrice étant pourvue d'une empreinte en relief dont la géométrie correspond à la géométrie du joint périphérique dudit récipient, ladite empreinte comprenant en outre une rainure dont la géométrie correspond à la géométrie de la nervure de barrage ;
    2. b) disposer entre lesdites première et deuxième matrices un empilement de deux feuilles souples ;
    3. c) associer entre elles lesdites feuilles souples par rapprochement des première et deuxième matrices afin de former ledit joint périphérique du récipient ; et
    4. d) réaliser l'ouverture de suspension dans la partie inférieure dudit récipient.
  • Les dessins annexés illustrent l'invention :
    • [Fig. 1] représente de façon schématique un récipient pourvu d'une ouverture de suspension selon l'invention.
    • [Fig. 2] représente de façon schématique un vue partielle et agrandie du récipient de la figure 1.
    • [Fig. 3] représente de façon schématique une vue en perspective de la première matrice de soudure utilisée pour réaliser le récipient de la figure 1.
    • [Fig. 4] représente de façon schématique une vue de dessus, partielle et agrandie, de la première matrice de soudure de la figure 3.
    • [Fig. 5] représente de façon schématique une vue en perspective de la deuxième matrice de soudure utilisée pour réaliser le récipient de la figure 1.
  • La figure 1 représente un récipient 1 contenant ou destiné à contenir un fluide selon l'invention. Ce récipient est par exemple destiné à contenir un fluide tel que du sang ou des composants sanguins pour transfusion à un patient. Selon un autre exemple, le récipient est destiné à contenir un fluide à usage médical ou pharmaceutique telle qu'une solution de perfusion. En variante, le récipient comprend un milieu pour la culture de cellules.
  • Ce récipient comprend une enveloppe extérieure 2 ayant deux feuilles souples 3,4 associées entre elles le long d'un joint périphérique 5 de sorte à définir un compartiment interne 6 contenant ou destiné à contenir le fluide.
  • Les feuilles souples sont réalisées dans un matériau thermoplastique souple et stérilisable tel que le polychlorure de vinyle. En particulier, chacune des feuilles souples possède une épaisseur allant de 0,20 à 0,50 mm, particulièrement de l'ordre de 0,35 mm. L'épaisseur du joint périphérique résultant du soudage de ces deux feuilles souples va de 0,30 à 0,60 mm, particulièrement est de l'ordre de 0,40 mm.
  • Le récipient 1 comprend une partie supérieure 7 et une partie inférieure 8 entre lesquelles le compartiment interne 6 est placé.
  • Les termes « supérieur » et « inférieur » sont définis par rapport au sens d'utilisation du récipient lors de son remplissage.
  • Selon la réalisation de la figure 1, la partie inférieure 8 en contact avec le compartiment interne 6 possède une forme concave. La partie supérieure 7 en contact avec le compartiment interne 6 possède une forme convexe.
  • Selon la figure 1, le joint périphérique 5 s'étend sur ladite partie supérieure 7 du récipient.
  • La partie supérieure 7 du récipient, située au-dessus du compartiment interne 6, comprend au moins un tube 9a d'accès au compartiment interne 6 dudit récipient 1.
  • Selon la réalisation de la figure 1, la partie supérieure 7 du récipient 1 comprend quatre tubes d'accès 9a,9b,9c,9d. Deux tubes 9a,9b sont pourvus d'un opercule perforable qui obture de façon étanche lesdits tubes. Ces tubes 9a,9b sont également pourvus d'un capuchon sécable 10a,10b comportant des ailettes.
  • Les deux autres tubes 9c,9d du récipient 1 sont destinés à être assemblés avec des tubulures (non représentées).
  • Selon la configuration de la figure 1, le joint périphérique 5 s'étend sur la partie inférieure 8 du récipient 1.
  • En outre, la partie inférieure 8 du récipient 1 comporte au moins une ouverture de suspension 11 destinée à suspendre ledit récipient 1 à un crochet. L'ouverture de suspension 11 se compose d'une fente. Plus particulièrement, l'ouverture de suspension 11 est une fente ayant la forme d'une agrafe dont la couronne est parallèle au bord inférieur du récipient 1 et dont les pattes sont repliées du côté du compartiment interne 6 du récipient 1. Les extrémités de la couronne de l'agrafe sont arrondies.
  • En variante non représentée, les pattes de l'agrafe sont repliées du côté opposé au compartiment interne 6, vers la périphérie inférieure du récipient 1.
  • La portion à l'intérieur de l'agrafe forme une languette qui pivote le long de la portion entre les deux pattes de l'agrafe. En abaissant cette languette, une ouverture est formée suffisamment large pour y insérer un crochet de suspension. Cette ouverture ainsi créée possède substantiellement la forme d'un rectangle aux sommets arrondis.
  • Sur la figure 1, le joint périphérique 5 définissant le compartiment interne 6 du récipient s'étend jusqu'au pourtour dudit récipient 1.
  • Selon la configuration de la figure 1, le joint périphérique 5 dans la partie supérieure 7 du récipient comprend une ou plusieurs cavités supérieures 12a, 12b, 12c, 12d, 12e fermées au niveau desquelles les feuilles souples sont dissociées l'une de l'autre. Autrement dit, au niveau de ces cavités, les feuilles souples 3,4 ne sont pas soudées. Ces cavités fermées sont disposées de part et d'autre des tubes d'accès 9a, 9b, 9c, 9d.
  • De façon similaire, le joint périphérique 5 qui s'étend dans la partie inférieure 8 du récipient 1 comprend une ou plusieurs cavités 13a, 13b fermées au niveau desquelles les deux feuilles souples 3,4 sont dissociées l'une de l'autre. Autrement dit, au niveau de ces cavités, les feuilles souples 3,4 ne sont pas soudées.
  • Sur les figures 1 et 2, la partie inférieure 8 du récipient 1 comprend deux cavités inférieures 13a, 13b. Dans cette réalisation, l'ouverture de suspension 11 est agencée dans le joint périphérique 5, c'est-à-dire à un emplacement ou les deux feuilles souples 3,4 sont soudées entre elles.
  • Sur les figures 1 et 2, l'ouverture de suspension 11 du récipient est en outre bordée par une nervure de renfort 14. Cette nervure de renfort 14 est notamment formée lors de la réalisation de l'ouverture de suspension 11 à l'aide d'un outil soudant-coupant comme décrit plus en détails ci-après. Selon un exemple, cette nervure de renfort 14 possède une largeur d'environ 1 mm et une hauteur d'environ 1 mm.
  • Cette nervure de renfort 14 est distincte de la nervure de barrage 15 décrite ci-après et forme un moyen de renfort de l'ouverture de suspension 11 en accumulant de la matière sur le pourtour de l'ouverture de suspension 11.
  • Selon l'invention, ladite partie inférieure 8 du récipient 1 comprend une nervure de barrage 15 entourant à distance ladite ouverture de suspension 11. Cette nervure de barrage 15 est éloignée de l'ouverture de suspension 11.
  • Dans la configuration de la figure 1, la nervure de barrage 15 est continue et entoure entièrement l'ouverture de suspension 11. Ainsi, quel que soit l'endroit où s'amorce la déchire de l'ouverture de suspension le cas échéant, la déchirure ne pourra pas se propager jusqu'au pourtour du récipient 1 en contournant cette nervure de barrage.
  • Dans la forme de réalisation de la figure 1, la nervure de barrage 15 est agencée dans une le joint périphérique 5 de la partie inférieure 8 du récipient, c'est-à-dire à un emplacement dans lequel les feuilles souples 3,4 sont soudées entre elles. Cette nervure de barrage 15 constitue un obstacle en cas de déchirure de l'ouverture de suspension.
  • En effet, lors de la suspension du récipient 1 à un crochet, le passage du crochet engendre parfois une amorce de déchirure au niveau de l'ouverture de suspension qui, avec le poids du récipient, risque de se propager jusqu'au pourtour du récipient.
  • La présence de la nervure de barrage 15 forme une barrière qui empêche ou entrave la propagation de la déchirure.
  • Cette nervure de barrage 15 possède une forme fermée telle que la forme d'un carré, rectangle, rond, ovale, ellipse ou autre polygone. Avantageusement, la nervure de barrage 15 possède substantiellement la forme de l'ouverture de suspension 11. Sur la figure 1, la nervure de barrage 15 prend la forme d'un rectangle aux sommets arrondis.
  • La nervure de barrage 15 s'étend sur une hauteur allant de 0,7 à 1,4 mm depuis la surface de l'une des deux feuilles souples 3,4 formant le récipient 1. Plus particulièrement, la nervure de barrage 15 s'étend sur une hauteur d'environ 1 mm depuis la surface de l'une des feuilles souples 3,4.
  • Avantageusement, la nervure de barrage 15 s'étend de part et d'autre du récipient 1. Dans ce cas, la nervure de barrage s'étend depuis la surface de l'une et de l'autre des feuilles souples 3,4 sur une hauteur allant de 0,7 à 1,4 mm. En particulier, la nervure de barrage 15 s'étend symétriquement de part et d'autre du récipient 1. Encore plus particulièrement, la nervure de barrage s'étend sur une hauteur d'environ 1 mm de part et d'autre dudit récipient.
  • Cette hauteur correspond à environ deux à trois fois l'épaisseur du joint périphérique 5 situé dans la partie inférieure du récipent.
  • Une hauteur de nervure de barrage plus petite que deux fois l'épaisseur du joint périphérique n'est pas suffisante pour empêcher la propagation d'une déchirure. Une hauteur de nervure de barrage plus grande que trois fois l'épaisseur du joint périphérique entraîne des difficultés de production.
  • Selon une réalisation, la nervure de barrage possède une largeur sensiblement égale à sa hauteur, c'est-à-dire d'environ 1 mm.
  • La géométrie de cette nervure de barrage est configurée pour résister à la déchirure. Avec une telle géométrie, une seule nervure de barrage autour de l'ouverture de suspension suffit pour empêcher ou ralentir la propagation d'une éventuelle déchirure.
  • A titre d'exemple, l'ouverture de suspension 11 de la figure 1 possède une longueur d'environ 29 mm. La nervure de barrage 15 est à une distance comprise entre 1 et 5 mm, plus particulièrement entre 2 et 4 mm, de l'ouverture de suspension. La nervure de barrage 15 possède une largeur sensiblement égale ou supérieure à la largeur de la nervure de renfort 14.
  • Comme expliqué plus en détail ci-après, la nervure de barrage 15 est formée lors de la réalisation du récipient souple par soudage. Dans ce cas, la nervure de barrage 15 est constituée par un bourrelet de soudure.
  • Le bourrelet de soudure entoure l'ouverture de suspension, ce qui permet de répartir l'excès de matière sur une longueur relativement grande, assurant son homogénéité. De plus, si le bourrelet de soudure n'avait pas une forme fermée, il pourrait apparaître des rejets aux extrémités, engendrant des points de fragilité susceptible de déchirure.
  • On décrit ci-dessous un procédé de fabrication d'un récipient destiné à contenir un fluide selon le premier aspect de l'invention.
  • Le procédé comprend les étapes consistant à
    1. a) fournir au moins une première et deuxième matrices, au moins la première matrice 16 étant pourvue d'une empreinte 17 en relief dont la géométrie correspond à la géométrie du joint périphérique 5 dudit récipient, ladite empreinte comprenant en outre une rainure 18 correspondant à la géométrie de la nervure de barrage 15;
    2. b) disposer entre lesdites matrices un empilement de deux feuilles souples du récipient ; et
    3. c) associer entre elles lesdites feuilles par rapprochement des première et deuxième matrices afin de former ledit joint périphérique du récipient ; et
    4. d) réaliser l'ouverture de suspension dans la partie inférieure dudit récipient.
  • Selon une réalisation, l'association des feuilles souples est réalisée par soudure, notamment par soudure haute fréquence ou soudure thermique.
  • En particulier, la soudure haute fréquence est réalisée à l'aide d'une paire d'électrodes métalliques formant les matrices. Ces électrodes sont disposées de part et d'autre des feuilles souples à assembler.
  • Les figures 3 et 5 représentent, respectivement, une première matrice 16 et une deuxième matrice 20 utilisées pour l'assemblage par soudure des feuilles souples et des tubes constituant le récipient 1 de la figure 1. Ces matrices permettent de former notamment le joint périphérique 5, l'ouverture de suspension 11 et la nervure de barrage 15 du récipient de la figure 1.
  • La première matrice 16 et la deuxième matrice 20 comprennent chacune une portion supérieure 21,22 pour former la partie supérieure du récipient 1 comprenant les tubes d'accès 9a-9d. Ces tubes d'accès 9a-9d du récipient 1 sont placés entre les deux feuilles souples préalablement à la formation du joint périphérique.
  • En outre, la première matrice 16 et la deuxième matrice 20 comprennent chacune une portion inférieure 23,24 pour former le reste du récipient.
  • Dans une réalisation, le procédé comprend en outre l'étape d'insérer au moins un tube d'accès 9a entre les feuilles souples 3,4 préalablement à la formation du joint périphérique 5.
  • Par exemple, dans un mode de réalisation, on réalise un premier soudage pour former la portion du joint périphérique de la partie supérieure du récipient comportant les tubes d'accès, puis un deuxième soudage pour former le reste du joint périphérique, l'ouverture de suspension et la nervure de barrage. En variante, ces deux étapes de soudage sont réalisées dans l'ordre inverse ou en même temps.
  • Sur les figures 3 et 4, une portion inférieure 23 de la première matrice 16 comprend une empreinte en relief 17 dont la géométrie correspond à la géométrie d'une portion du joint périphérique 5 du récipient 1. L'empreinte 17 comprend aussi une rainure 18 correspondant à la nervure de barrage, ladite rainure étant agencée sur ladite empreinte en relief 17. Cette portion inférieure de la première matrice 16 comprend en outre un organe soudant-coupant 19 pour former l'ouverture de suspension 11 et la nervure de renfort 14 du récipient 1.
  • La géométrie de la rainure 18 correspond à la géométrie de la nervure de barrage 15, c'est-à-dire que les dimensions et la forme de la rainure sont le négatif de la nervure de barrage 15.
  • La deuxième matrice 20 illustrée sur la figure 5 possède une portion supérieure 22 identique à la portion supérieure 21 de la première matrice 16, ainsi qu'une portion inférieure 24 ayant une surface plane. Dans ce cas, le bourrelet de soudure formant la nervure de barrage ne se forme que d'un côté du récipient 1.
  • En variante non représentée, la deuxième matrice est identique à la première matrice et comprend également une empreinte en relief correspondant à la géométrie du joint périphérique dudit récipient avec une rainure correspondant à la nervure de barrage. Dans ce cas, la nervure de barrage s'étend de chaque côté du récipient.
  • Pour le soudage, les matrices formées par les électrodes sont amenées à compresser les feuilles souples. Les matrices sont ensuite énergisées par un courant électrique haute fréquence. L'énergie haute fréquence appliquée aux matrices engendre le chauffage et le ramollissement des feuilles souples à la région de compression.
  • Du fait du chauffage combiné à la compression, il apparaît un excès de matière qui forme un bourrelet de soudure de part et d'autre de l'empreinte en relief sur la matrice.
  • Ainsi, lors de la réalisation du joint périphérique 5 formant le compartiment interne 6, un bourrelet de soudure se créé de part et d'autre du joint périphérique 5.
  • De façon similaire, un excès de matière s'accumule dans la rainure 18 de la première matrice pour former la nervure de barrage 15 sous forme d'un bourrelet de soudure.
  • La présence de cette rainure 18 sur la matrice possède en outre l'avantage de réduire le bourrelet de soudure qui se créé à l'intérieur du compartiment interne 6 du récipient 1.
  • Dans une configuration particulière, la rainure 18 de la première matrice possède une profondeur allant de 0,7 à 1,4 mm, plus particulièrement d'environ 1 mm.
  • L'ouverture de suspension 11 est notamment réalisée à l'aide d'un organe soudant-coupant comportant une lame. Sur la figure 3, la première matrice 16 est pourvue d'un tel organe soudant-coupant 19. En variante, la coupe est réalisée par un organe soudant-coupant distinct de la première matrice.
  • L'organe soudant-coupant 19 comprend par exemple une partie en pointe ou lame définissant l'ouverture de suspension et une partie évidée pour laisser l'excès de matière provenant de la soudure s'accumuler et former la nervure de renfort 14.

Claims (11)

  1. [Récipient (1) contenant ou destiné à contenir un fluide comprenant une enveloppe extérieure (2) ayant deux feuilles souples (3,4) associées entre elles le long d'un joint périphérique (5) de sorte à définir un compartiment interne (6) contenant ou destiné à contenir le fluide, ledit récipient (1) ayant en outre une partie supérieure (7) et une partie inférieure (8) entre lesquelles le compartiment interne (6) est placé, ledit joint périphérique (5) s'étendant au moins sur ladite partie inférieure (8) du récipient, ladite partie inférieure comportant au moins une ouverture de suspension (11) destinée à suspendre ledit récipient (1), caractérisé en ce que ladite partie inférieure (8) comprend en outre une nervure de barrage (15) entourant à distance ladite ouverture de suspension (11), ladite nervure de barrage (15) s'élevant depuis la surface de l'une desdites feuille souples (3,4), sur une hauteur allant de deux à trois fois l'épaisseur du joint périphérique dans la partie inférieure du récipient.
  2. Récipient selon la revendication 1, caractérisé en ce que la nervure de barrage (15) s'étend sur une hauteur allant de 0,7 à 1,4 mm depuis la surface de l'une desdites feuille souples (3,4).
  3. Récipient selon l'une des revendications 1 ou 2, caractérisé en ce que la nervure de barrage (15) s'étend symétriquement de part et d'autre du récipient 1.
  4. Récipient selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que l'ouverture de suspension (11) dudit récipient est en outre bordée par une nervure de renfort (14).
  5. Récipient selon l'une quelconque des revendications 1 à 4, caractérisé en ce que le joint périphérique (5) qui s'étend dans la partie inférieure (8) comprend une ou plusieurs cavités fermées (13a, 13b) au niveau desquelles les deux feuilles souples (3,4) sont dissociées l'une de l'autre.
  6. Récipient selon l'une quelconque des revendications 1 à 5, caractérisé en ce que la partie supérieure (7) dudit récipient comprend au moins un tube d'accès (9a) au compartiment interne (6) dudit récipient.
  7. Récipient selon l'une quelconque des revendications 1 à 6, caractérisé en ce que la nervure de barrage (15) est constituée par un bourrelet de soudure.
  8. Procédé de fabrication d'un récipient selon l'une quelconque des revendications 1 à 7, caractérisé en ce qu'il comprend au moins les étapes suivantes :
    a) fournir au moins une première et deuxième matrice, au moins la première matrice (16) étant pourvue d'une empreinte en relief (17) dont la géométrie correspond à la géométrie du joint périphérique (5) dudit récipient, ladite empreinte en relief (17) comprenant en outre une rainure (18) dont la géométrie correspond à la géométrie de la nervure de barrage (15) ;
    b) disposer entre lesdites première et deuxième matrices un empilement de deux feuilles souples (3,4) ;
    c) associer entre elles lesdites feuilles souples par rapprochement des première et deuxième matrices afin de former ledit joint périphérique (5) du récipient (1) ; et
    d) réaliser l'ouverture de suspension (11) dans la partie inférieure (8) dudit récipient.
  9. Procédé selon la revendication 8, caractérisé en ce que l'ouverture de suspension (11) est réalisée à l'aide d'un organe soudant-coupant (19) comportant une lame.
  10. Procédé selon l'une des revendications 8 ou 9, caractérisé en ce qu'il comprend en outre l'étape d'insérer au moins un tube d'accès (9a) entre les feuilles souples (3,4) préalablement à la formation du joint périphérique (5).
  11. Procédé selon l'une quelconque des revendication 8 à 10, caractérisé en ce que l'association des feuilles souples est réalisée par soudure haute fréquence.
EP22192717.1A 2021-08-30 2022-08-30 Récipient en plastique souple destiné à contenir un fluide Pending EP4140466A1 (fr)

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
FR2109017A FR3126337B1 (fr) 2021-08-30 2021-08-30 Récipient en plastique souple destiné à contenir un fluide

Publications (1)

Publication Number Publication Date
EP4140466A1 true EP4140466A1 (fr) 2023-03-01

Family

ID=77999174

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
EP22192717.1A Pending EP4140466A1 (fr) 2021-08-30 2022-08-30 Récipient en plastique souple destiné à contenir un fluide

Country Status (2)

Country Link
EP (1) EP4140466A1 (fr)
FR (1) FR3126337B1 (fr)

Families Citing this family (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US12379916B2 (en) 2022-03-10 2025-08-05 Terumo Bct, Inc. Communications and operation control of apheresis systems
US12478551B2 (en) 2022-03-10 2025-11-25 Terumo Bct, Inc. Collection bottle with integrated cap, handle, and shield features
US12458740B2 (en) 2022-03-10 2025-11-04 Terumo Bct, Inc. Modular serviceability sleds and interconnections

Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
BE875532A (fr) 1978-04-13 1979-07-31 Baxter Travenol Lab Recipient a liquide avec patte de suspension
US4352669A (en) 1980-11-10 1982-10-05 Baxter Travenol Laboratories, Inc. Process and apparatus for manufacturing plastic containers
US20100294693A1 (en) 2009-05-22 2010-11-25 Fenwal, Inc. Containers and components thereof for use in the medical industry and methods to manufacture the same

Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
BE875532A (fr) 1978-04-13 1979-07-31 Baxter Travenol Lab Recipient a liquide avec patte de suspension
US4352669A (en) 1980-11-10 1982-10-05 Baxter Travenol Laboratories, Inc. Process and apparatus for manufacturing plastic containers
US20100294693A1 (en) 2009-05-22 2010-11-25 Fenwal, Inc. Containers and components thereof for use in the medical industry and methods to manufacture the same

Also Published As

Publication number Publication date
FR3126337A1 (fr) 2023-03-03
FR3126337B1 (fr) 2023-07-21

Similar Documents

Publication Publication Date Title
EP4140466A1 (fr) Récipient en plastique souple destiné à contenir un fluide
EP0852152B1 (fr) Dispositif d'injection de liquide médical
EP2394932B1 (fr) Capsule à zone d'amorce de rupture
EP3174512B1 (fr) Poche comportant un clapet de sécurité
EP2728999B1 (fr) Kit pour la conservation d'un produit biologique comprenant une poche tridimensionnelle et une enveloppe tridimensionnelle adaptée
HUE025038T2 (en) Plastic cap and method for manufacturing it
EP2308452B1 (fr) Aiguille perforante
EP2999450B1 (fr) Obturateur d'un connecteur pour poche de perfusion
FR2932988A1 (fr) Unite de filtration d'un fluide munie d'une interruption de joint
EP3544569A1 (fr) Poche souple 3d a emplir pour fluides biopharmaceutiques, et procede pour realiser une telle poche
EP2999449A1 (fr) Embase d'un connecteur pour poche de perfusion
FR3100984A1 (fr) Connecteur monobloc pour poche de perfusion souple
EP2928541A1 (fr) Ensemble a usage medical pour l'administration d'un produit a un patient
WO1994025252A1 (fr) Electrode de soudage a haute frequence pour poches multicompartiments a usage medical en film plastique, et poches realisees grace a ce materiel
FR2939308A1 (fr) Recipient souple a usage medical
EP1452196A1 (fr) Dispositif et procédé de conditionnement d'un médicament
EP2907649B1 (fr) Procédé de fabrication d'au moins un récipient souple en matière plastique
CA2470224A1 (fr) Embout perfuseur pour poche souple a usage medical
FR3022893B1 (fr) Dispositif de soudure d'emballages ayant une structure tubulaire
EP1972569B1 (fr) Sachet d'emballage comprenant des moyens de fermeture/ouverture multiples et procédé de réalisation de sachets d'emballage
WO2024069102A1 (fr) Emballage pour un endoscope médical
EP1762501A2 (fr) Dispositif de conditionnement et de distribution comportant un embout et une poche souple fixée à l'embout
WO2019105892A2 (fr) Connecteur permettant le raccordement d'une ligne de transfusion sur une poche souple
CA2742739A1 (fr) Dispositif anti-activation d'une cartouche seringue
FR2885357A1 (fr) Sachet echantillon et tube muni d'un tel sachet echantillon

Legal Events

Date Code Title Description
PUAI Public reference made under article 153(3) epc to a published international application that has entered the european phase

Free format text: ORIGINAL CODE: 0009012

STAA Information on the status of an ep patent application or granted ep patent

Free format text: STATUS: THE APPLICATION HAS BEEN PUBLISHED

AK Designated contracting states

Kind code of ref document: A1

Designated state(s): AL AT BE BG CH CY CZ DE DK EE ES FI FR GB GR HR HU IE IS IT LI LT LU LV MC MK MT NL NO PL PT RO RS SE SI SK SM TR

STAA Information on the status of an ep patent application or granted ep patent

Free format text: STATUS: REQUEST FOR EXAMINATION WAS MADE

17P Request for examination filed

Effective date: 20230831

GRAP Despatch of communication of intention to grant a patent

Free format text: ORIGINAL CODE: EPIDOSNIGR1

STAA Information on the status of an ep patent application or granted ep patent

Free format text: STATUS: GRANT OF PATENT IS INTENDED

INTG Intention to grant announced

Effective date: 20250901