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EP3820785B1 - Dispositif de maintien pour récipients comportant un tuyau de remplissage et utilisation dudit dispositif - Google Patents

Dispositif de maintien pour récipients comportant un tuyau de remplissage et utilisation dudit dispositif Download PDF

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Publication number
EP3820785B1
EP3820785B1 EP19734101.9A EP19734101A EP3820785B1 EP 3820785 B1 EP3820785 B1 EP 3820785B1 EP 19734101 A EP19734101 A EP 19734101A EP 3820785 B1 EP3820785 B1 EP 3820785B1
Authority
EP
European Patent Office
Prior art keywords
holding device
neck
held
filling tube
supporting surface
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Active
Application number
EP19734101.9A
Other languages
German (de)
English (en)
Other versions
EP3820785A1 (fr
Inventor
Fabien Pruvot
Florent MOUREAUX
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Technoflex SA
Original Assignee
Technoflex SA
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Technoflex SA filed Critical Technoflex SA
Priority to PL19734101T priority Critical patent/PL3820785T3/pl
Publication of EP3820785A1 publication Critical patent/EP3820785A1/fr
Application granted granted Critical
Publication of EP3820785B1 publication Critical patent/EP3820785B1/fr
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

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Classifications

    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65D—CONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
    • B65D71/00—Bundles of articles held together by packaging elements for convenience of storage or transport, e.g. portable segregating carrier for plural receptacles such as beer cans or pop bottles; Bales of material
    • B65D71/50—Bundles of articles held together by packaging elements for convenience of storage or transport, e.g. portable segregating carrier for plural receptacles such as beer cans or pop bottles; Bales of material comprising a plurality of articles held together only partially by packaging elements formed otherwise than by folding a blank
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65D—CONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
    • B65D71/00—Bundles of articles held together by packaging elements for convenience of storage or transport, e.g. portable segregating carrier for plural receptacles such as beer cans or pop bottles; Bales of material
    • B65D71/40—Bundles of articles held together by packaging elements for convenience of storage or transport, e.g. portable segregating carrier for plural receptacles such as beer cans or pop bottles; Bales of material comprising a plurality of articles held together only partially by packaging elements formed by folding a blank or several blanks
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65D—CONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
    • B65D71/00—Bundles of articles held together by packaging elements for convenience of storage or transport, e.g. portable segregating carrier for plural receptacles such as beer cans or pop bottles; Bales of material
    • B65D71/70—Trays provided with projections or recesses in order to assemble multiple articles, e.g. intermediate elements for stacking
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65D—CONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
    • B65D85/00—Containers, packaging elements or packages, specially adapted for particular articles or materials
    • B65D85/30—Containers, packaging elements or packages, specially adapted for particular articles or materials for articles particularly sensitive to damage by shock or pressure
    • B65D85/42—Containers, packaging elements or packages, specially adapted for particular articles or materials for articles particularly sensitive to damage by shock or pressure for ampoules; for lamp bulbs; for electronic valves or tubes

Definitions

  • the present invention lies in the field of devices for the storage, support and automated handling of containers for pharmaceutical use, in particular before filling operations.
  • the invention relates to a holding device for containers comprising at least one pipe or a filling neck, such as pouches for pharmaceutical use.
  • Pouches are often used as containers for pharmaceutical solutions, for example pouches containing solutions for parenteral administration, or liquid solvents to reconstitute a freeze-dried solution such as Dual-Mix ® pouches.
  • These pockets include at least one pipe allowing them to be filled and possibly to allow the liquid to exit from the pocket.
  • bags for pharmaceutical use requires the use of a product whose harmlessness and traceability are guaranteed. In certain applications, in particular aseptic, it is necessary for these pockets to be sterilized before the implementation of the filling processes, to prevent any microbiological contamination of the product which will be contained in said container. These bags or containers must also ensure the absence of contamination by solid particles and of chemical contamination. It is however understood that the device of the present invention is not limited to this type of application.
  • Contamination by solid particles can be generated when handling bags and more particularly by opening the filling pipe, which leaves an entry route for possible solid particles in suspension in the environment, or even particles carried by the personnel who handle the bags.
  • Chemical contamination for its part can be caused by the contact of the bags with other materials during their handling and sterilization.
  • the sterilization and product packaging protocols require rigorous organization and monitoring, an organization that is not currently facilitated due to the lack of pocket-specific storage tools.
  • the organization of the bags also conditions the necessary intensity of irradiation for the correct sterilization of a batch of bags and/or other containers.
  • NL 287425 A describes a device according to the preamble of claim 1.
  • Various container support elements are described, for example, in US 5718330A , US 3243220A and US 2017/043891 A1 .
  • the object of the present invention is to provide a holding device for containers comprising a pipe or a filling neck allowing their handling and optimized storage, in particular with a view to the implementation of sterilization and filling processes.
  • Another object of the invention is to propose a holding device making it possible to prevent contamination by particles during manipulations which precede sterilization and filling.
  • the invention proposes a holding device for containers comprising at least one pipe or a filler neck according to claim 1.
  • the temporary closure is shaped by a wall extending substantially perpendicularly with respect to the front face of the support surface, said wall being arranged parallel with respect to the at least one gripping member.
  • the temporary closure comprises a stopper body, such as a barb, which can be introduced at least partially into the opening of the at least one pipe or filling neck of the container intended to be held by the holding device.
  • a stopper body such as a barb
  • the holding device comprises a plurality of gripping members, and said gripping members are formed by a longitudinal slot on the front face of the support surface, said slot comprising sections recessed of sufficient width to at least partially insert a pipe or a filling neck of the container intended to be held by said holding device.
  • the holding device comprises a second slot parallel and substantially symmetrical to the first slot. These two parallel slots thus form the plurality of gripping members, in which the recessed sections are aligned between the two slots and determine the locations of the containers.
  • the holding device of the invention may also comprise a male assembly element on one of its lateral sides, and on its opposite lateral side, a female assembly element complementary to said element. male assembly.
  • This embodiment makes it possible to assemble several bars together and to increase the dimensions of the device in a longitudinal plane.
  • the holding device comprises at least two attachment elements in the form of eyelets, and the corners of the holding device are rounded.
  • the holding device can be made of a material resistant to sterilization by irradiation, and/or of a material similar to the material of the container that it is intended to hold, such as polypropylene. This embodiment makes it possible not to generate additional extractables during sterilization.
  • the invention also relates to the use of the holding device of the invention for storing one or more pockets comprising one or more filling pipes and/or bottles comprising a filling neck.
  • the invention relates to a holding device for containers which will be held by said device by gripping the pipe or the filling neck of said containers.
  • the device comprises a support surface comprising a front face also defining the front face of the holding device, and on which is present at least one gripping member.
  • a vertical direction of the holding device in which a pipe or a filler neck is held by the at least one gripping member in a vertical position, and substantially parallel to the support surface.
  • the holding device When the holding device is in this vertical position, it is considered to have an upper side and a lower side of reference.
  • a pocket held by the gripping member has, according to these reference marks, the opening of the filling pipe directed towards the upper side of the device, and the body of the container, that is to say the pocket, on the lower side and /or below the holding device.
  • the figure 1 and 2 illustrate a preferred and non-limiting embodiment of the invention, in which the holding device has the general shape of a bar and is designed to hold a plurality of containers, in particular pipes for filling pockets.
  • the shape, dimensions and number of containers that can be held by said device are not limiting, several variants thus being possible without departing from the scope of the invention.
  • the figure 1 and 2 show representations in isometric perspective of a holding device 10 according to the invention.
  • the figure 1 shows the device from an elevated angle and favors the representation of the lower side of the device.
  • the figure 2 also shows the holding device 10 from an elevated angle but favoring the view of the upper side of the device.
  • the holding device 10 comprises a support surface 100 comprising a front face on which is present a plurality of gripping members.
  • Each gripping member makes it possible to hold the pipe for filling a container in position, substantially parallel to said support surface.
  • the gripping members are formed by a first notch 200 disposed longitudinally on the front face of the support surface, and a second notch 200' parallel to the first notch.
  • crenel here is meant an alternating follow-up of hollowed out sections 250 and solid sections 260 on the support surface of the device.
  • the first slot 200 is considered to be the upper slot and the second slot 200' as the lower slot.
  • Each slot 200, 200' comprises a plurality of recessed sections 250 determining the locations of the pipes or container necks to be held by the device of the invention.
  • the pipes or the necks of containers are inserted by means of a pressure in the recessed sections 250 of the slots 200, 200 'to fix them to the holding device, the dimensions of the recessed sections 250 being chosen according to the dimensions of the filling pipes or container necks to maintain.
  • the recessed sections 250 have a width and a depth adapted to the pipes for filling pockets for pharmaceutical use.
  • the solid sections 260 of the slots 200, 200' have flat surfaces allowing the devices to be stacked together.
  • the bottom of the recessed sections 250 has a rounded shape adapting to the shape of a fill pipe.
  • the use of the slots 200, 200' as gripping devices makes it possible to optimize the storage space and to receive a significant number of containers in a reduced space, while being easy to manufacture.
  • the device is designed with other types of known gripping members, such as grippers.
  • the arrangement of two symmetrical parallel slots 200, 200', upper and lower advantageously allows each pipe to be fixed on two sections at different heights, thus limiting the pressure necessary to fix the pipes in the sections. recessed 250 slots, and to improve the support of the containers by the holding device.
  • the holding device of the invention is advantageously designed to prevent contamination by particles of the containers held and handled with a view to sterilization and filling operations.
  • the holding device comprises a temporary closure for opening the pipes or the filling necks of the containers which are held by said device.
  • the temporary closure is formed by a wall 300 extending substantially perpendicularly with respect to the front face of the support surface, as well as arranged parallel in a longitudinal axis with respect to the plurality of gripping members 200, 200'.
  • a temporary closure of the opening of a pipe for filling a container is thus obtained, in particular when the pipe is introduced into a gripping member so that its opening adjoins said wall.
  • the wall 300 forming the temporary closure therefore has sufficient dimensions to close said opening.
  • the temporary closure is located on the upper side of the holding device, as well as above the at least one gripping member 200, 200'.
  • the wall 300 forming the temporary closure is contiguous with the upper slot 200 and also defines the upper face of the holding device 10, when the device is placed in the vertical position. This embodiment advantageously makes it possible to use the walls of the solid sections 260 of the upper slot 200 to improve the sealing of a pipe opening.
  • the device in another embodiment (not shown), it is possible to design the device with a space between said wall 300 and the gripping members 200, 200', allowing for example to reuse the holding device after the filling operations, so as to maintain the pipe of a pocket incorporating the final closure of the opening of said pipe.
  • the temporary closure is designed with a stopper body for at least one of the openings of the pipes or filler necks of each container intended to be held by the grippers 200, 200'.
  • This obturator body can for example correspond to a barb having appropriate dimensions to be introduced at least partially into the openings of said pipes or filler necks.
  • the temporary closure comprising said obturator body makes it possible to hold the at least one pipe or neck of the containers held by the device of the invention, and the gripping members 200, 200' are optional.
  • the holding device of the invention also comprises at least one hooking element 40 for fixing the holding device 10 to another support, thus facilitating the arrangement, storage and handling of the containers held by said device.
  • said at least one attachment element 40 makes it possible to fix the device in a vertical support position, in which the temporary closure 300 is located on the upper side of the device.
  • the holding device comprises two hooking elements 40, 40' extending from the upper face of the holding device and said hooking elements comprise an eyelet shape.
  • Each eyelet is located on opposite longitudinal sides of the support surface 100, and allows the holder 10 to be fixed in a vertical position, with the support surface 100 extending longitudinally in a horizontal axis.
  • the eyelet shape of the hooking elements 40, 40' advantageously allows manipulation of the holding device by a robotic system, in particular with a view to the automated manipulation of the pockets at the level of the filling line.
  • angles or corners of the holding device of the invention are rounded to prevent the breakage of a packaging in which the holding device comprising the containers to be held would be introduced.
  • the holding device of the invention also comprises elements allowing its lateral assembly, that is to say an assembly by the side faces of the device, marked when said device is in the vertical support position.
  • the holding device comprises a male assembly element 60 on a side face of the device. This male assembly element is complementary to a female assembly element 70 located on the opposite side face of the device.
  • This embodiment advantageously makes it possible to increase the longitudinal support surface 100 of the device, and therefore the ability to handle a larger number of containers at the same time.
  • each location for holding a pipe or a filling neck of a receptacle is advantageously numbered, thus allowing optimized monitoring of each receptacle held by the holding device of the invention.
  • the holding device of the invention comprises a different color from that of the containers to be held by the device of the invention.
  • the holding device comprises a color forming a contrast such as blue.
  • the holding device 10 is made of a material resistant to sterilization by irradiation, that is to say a material which retains its mechanical and chemical properties to continue to perform its support and holding function after said sterilization, and also suitable not to generate chemical contamination of the container to be sterilized.
  • the device of the invention is in particular resistant to sterilization by beta rays, often used in processes for sterilizing materials for pharmaceutical use.
  • the holding device of the invention can be manufactured by plastic injection.
  • the holding device 10 is made of a material similar to the material of the container to be held so as not to generate chemical contamination of said container.
  • the realization of the holding device in a material similar to that of the containers to be maintained makes it possible not to generate additional extractables which can migrate towards the containers during sterilization, that is to say not to generate contamination. chemical damage to containers due to possible molecules released from the holder material during sterilization.
  • polypropylene will be preferred for a pocket holding device.
  • the invention thus proposes a useful holding device in the storage, organization, storage and handling of containers comprising at least a pipe or at least one filler neck, in particular bags for pharmaceutical use containing solutions for parenteral administration and/or Dual-Mix ® bags.
  • the holding device of the invention can also be used with containers such as bottles or ampoules comprising a filling neck.
  • the holding device 10 can be used initially to convey open pouches by limiting the risk of contamination by particles and making it possible to have an organization and an optimized monitoring of the pouches during the sterilization process.
  • the temporary closure 300 of the holding device makes it possible to prevent the entry of particles through the openings of the containers during the operations prior to filling.
  • the holding device of the invention only has a temporary closure for each pipe or filler neck held by the grippers 200, 200'.
  • the holding device 10 can also be used for the optimized storage of the pouches before the filling operations.
  • the holding devices comprising the pockets are introduced into packaging bags with or without vacuum (the device being adapted so as not to perforate these packaging due to its rounded corners) and/or into cardboard boxes, by stacking one on top of the other, to store them without excessive bulk and in an organized way before use.
  • the hooking elements 40, 40' facilitate the storage of the containers in a rack or display rack for storing finished products.

Landscapes

  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Mechanical Engineering (AREA)
  • Filling Of Jars Or Cans And Processes For Cleaning And Sealing Jars (AREA)
  • Basic Packing Technique (AREA)
  • Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)
  • Packages (AREA)
  • Supplying Of Containers To The Packaging Station (AREA)
  • Containers And Plastic Fillers For Packaging (AREA)
  • Manipulator (AREA)

Description

    DOMAINE DE L'INVENTION
  • La présente invention se situe dans le domaine des dispositifs pour le rangement, le support et la manipulation automatisée de récipients à usage pharmaceutique, notamment avant des opérations de remplissage.
  • Plus particulièrement, l'invention porte sur un dispositif de maintien pour des récipients comportant au moins un tuyau ou un col de remplissage, tel que des poches à usage pharmaceutique.
    • ARRIÈRE-PLAN TECHNOLOGIQUE
  • Les poches sont souvent utilisées comme récipients pour des solutions pharmaceutiques, par exemple les poches contenant des solutions d'administration parentérale, ou des solvants liquides pour reconstituer une solution lyophilisée comme les poches Dual-Mix®. Ces poches comportent au moins un tuyau permettant leur remplissage et éventuellement la sortie du liquide de la poche.
  • L'utilisation des poches pour un usage pharmaceutique requiert l'utilisation d'un produit dont l'innocuité et la traçabilité sont garanties. Dans certaines applications, notamment l'aseptique, il est nécessaire que ces poches soient stérilisées avant la mise en œuvre des procédés de remplissage, pour empêcher toute contamination microbiologique du produit qui sera contenu dans ledit récipient. Ces poches ou récipients doivent également assurer l'absence d'une contamination par particules solides et d'une contamination chimique. Il est toutefois entendu que le dispositif de la présente invention ne se limite pas à ce type d'application.
  • Or, la manipulation des poches en vue de leur stérilisation et de leur remplissage est une source potentielle de contamination par particules solides et de contamination chimique, une contamination que la stérilisation des poches ne permet pas de corriger.
  • La contamination par particules solides peut être générée lors de la manipulation des poches et plus particulièrement par l'ouverture du tuyau de remplissage, qui laisse une voie d'entrée aux possibles particules solides en suspension dans l'environnement, voire les particules portées par le personnel qui manipule les poches. La contamination chimique pour sa part peut être provoquée par le contact des poches avec d'autres matériaux lors de leur manipulation et stérilisation.
  • Il est ainsi nécessaire de prendre le plus possible de précautions lors de la manipulation des poches afin de garantir un produit conforme aux normes de l'industrie pharmaceutique.
  • Les protocoles de stérilisation et de conditionnement du produit exigent une organisation et un suivi rigoureux, une organisation qui n'est pas actuellement facilitée en raison du manque d'outils de rangement spécifiques aux poches. De plus, l'organisation des poches conditionne également l'intensité nécessaire d'irradiation pour la correcte stérilisation d'un lot de poches et/ou d'autres récipients. Ainsi, lorsque les conditions optimales d'un protocole de stérilisation ont été déterminées pour un lot d'un récipient, il est souhaitable de reproduire l'organisation des récipients utilisée pendant la détermination dudit protocole. Il est donc nécessaire d'avoir un outil d'organisation des récipients permettant la reproductibilité d'organisation et rangement des récipients, afin de garantir l'efficacité de leur stérilisation.
  • De même, il existe un besoin croissant pour des dispositifs de rangement et de support des récipients pharmaceutiques permettant l'automatisation des opérations unitaires de production, notamment des dispositifs de support des récipients adaptés à leur manipulation par des bras robotisés.
  • NL 287425 A décrit un dispositif selon le préambule de la revendication 1. Différents éléments de support de récipients sont par exemple décrits dans US 5718330 A , US 3243220 A et US 2017/043891 A1 .
    • EXPOSÉ DE L'INVENTION
  • Le but de la présente invention est de proposer un dispositif de maintien pour des récipients comportant un tuyau ou un col de remplissage permettant leur manipulation et un rangement optimisé, notamment en vue de la mise en œuvre des procédés de stérilisation et de remplissage.
  • Un autre but de l'invention est de proposer un dispositif de maintien permettant de prévenir la contamination par particules lors des manipulations qui précédent la stérilisation et le remplissage.
  • À cette fin, l'invention propose un dispositif de maintien pour récipients comportant au moins un tuyau ou un col de remplissage selon la revendication 1.
  • Dans un mode de réalisation, la fermeture provisoire est conformée par une paroi s'étendant sensiblement perpendiculairement par rapport à la face avant de la surface de support, ladite paroi étant disposée parallèle par rapport à l'au moins un organe de préhension.
  • Cette paroi conformant la fermeture provisoire peut également comporter les caractéristiques suivantes, prises seules ou en combinaison :
    • la paroi correspond à une face supérieure de la surface de support mise en position verticale.
    • la paroi jouxte l'au moins un organe de préhension.
  • Dans un mode de réalisation, la fermeture provisoire comporte un corps obturateur, tel qu'un picot, pouvant s'introduire au moins partiellement dans l'ouverture de l'au moins un tuyau ou col de remplissage du récipient destiné à être maintenu par le dispositif de maintien.
  • Dans un mode de réalisation préféré de l'invention, le dispositif de maintien comporte une pluralité d'organes de préhension, et lesdits organes de préhension sont formés par un créneau longitudinal sur la face avant de la surface de support, ledit créneau comportant des sections évidées d'une largeur suffisante pour insérer au moins partiellement un tuyau ou un col de remplissage du récipient destiné à être maintenu par ledit dispositif de maintien.
  • Dans un autre mode de réalisation, le dispositif de maintien comporte un deuxième créneau parallèle et sensiblement symétrique au premier créneau. Ces deux créneaux parallèles forment ainsi la pluralité d'organes de préhension, dans laquelle les sections évidées sont alignées entre les deux créneaux et déterminent les emplacements des récipients.
  • Le dispositif de maintien de l'invention peut comporter également un élément d'assemblage mâle sur un de ses côtés latéraux, et à son côté latéral opposé, un élément d'assemblage femelle complémentaire dudit élément d'assemblage mâle. Ce mode de réalisation permet d'assembler plusieurs barres entre elles et d'augmenter les dimensions du dispositif dans un plan longitudinal.
  • Dans un mode de réalisation de l'invention, le dispositif de maintien comporte au moins deux éléments d'accrochage sous la forme d'œillets, et des coins du dispositif de maintien sont arrondis.
  • Le dispositif de maintien peut être réalisé dans un matériau résistant à une stérilisation par irradiation, et/ou dans un matériau similaire au matériau du récipient qu'il est destiné à maintenir, tel que du polypropylène. Ce mode de réalisation permet de ne pas générer d'extractibles supplémentaires lors de la stérilisation.
  • L'invention concerne également l'utilisation du dispositif de maintien de l'invention pour ranger une ou plusieurs poches comportant un ou plusieurs tuyaux de remplissage et/ou des flacons comportant un col de remplissage.
    • PRÉSENTATION DE FIGURES
  • D'autres avantages, buts et caractéristiques particulières de la présente invention ressortiront de la description qui va suivre faite, dans un but explicatif et nullement limitatif, en regard des dessins annexés.
    • Figure 1. Une représentation en perspective isométrique d'un dispositif de maintien selon l'invention.
    • Figure 2. Une autre représentation en perspective isométrique d'un dispositif de maintien selon l'invention.
    DESCRIPTION DÉTAILLÉE DE MODES DE RÉALISATION DE L'INVENTION
  • Tout d'abord, il doit être noté que l'invention est décrite en référence à sa destination, c'est-à-dire en relation au récipient suivant lequel le dispositif de maintien est conçu. Néanmoins, le récipient ne fait pas partie de l'invention.
  • En effet, l'invention concerne un dispositif de maintien pour des récipients qui seront maintenus par ledit dispositif grâce à la préhension du tuyau ou du col de remplissage desdits récipients. À cette fin, le dispositif comporte une surface de support comportant une face avant définissant également la face avant du dispositif de maintien, et sur laquelle est présent au moins un organe de préhension.
  • Dans la description qui suit, nous considérons un sens vertical du dispositif de maintien dans lequel un tuyau ou un col de remplissage est maintenu par l'au moins un organe de préhension dans une position verticale, et sensiblement parallèle à la surface de support. Lorsque le dispositif de maintien se trouve dans cette position verticale, on considère qu'il possède un côté supérieur et un côté inférieur de repère. Une poche maintenue par l'organe de préhension a, selon ces repères, l'ouverture du tuyau de remplissage dirigée vers le côté supérieur du dispositif, et le corps du récipient, c'est-à-dire la poche, du côté inférieur et/ou en dessous du dispositif de maintien.
  • Les figures 1 et 2 illustrent un mode de réalisation préféré et non limitatif de l'invention, dans lequel le dispositif de maintien possède une forme générale de barrette et est conçu pour maintenir une pluralité de récipients, notamment des tuyaux de remplissage des poches. Cependant, la forme, les dimensions et le nombre de récipients pouvant être maintenus par ledit dispositif ne sont pas limitatifs, plusieurs variantes étant ainsi envisageables sans sortir du cadre de l'invention.
  • Les figures 1 et 2 montrent des représentations en perspective isométrique d'un dispositif de maintien 10 selon l'invention. La figure 1 montre le dispositif depuis un angle surélevé et privilégiant la représentation du côté inférieur du dispositif. La figure 2 montre également le dispositif de maintien 10 depuis un angle surélevé mais privilégiant la vue sur le côté supérieur du dispositif.
  • Comme il peut être observé sur les figures 1 et 2, le dispositif de maintien 10 comporte une surface de support 100 comportant une face avant sur laquelle est présente une pluralité d'organes de préhension. Chaque organe de préhension permet de maintenir le tuyau de remplissage d'un récipient en position, sensiblement parallèle à ladite surface de support. Dans ce mode de réalisation les organes de préhension sont formés par un premier créneau 200 disposé longitudinalement sur la face avant de la surface de support, et un deuxième créneau 200' parallèle au premier créneau.
  • On entend ici par créneau un suivi alterné des sections évidées 250 et des sections pleine masse 260 sur la surface de support du dispositif. Lorsque le dispositif est mis en position verticale, on considère le premier créneau 200 comme le créneau supérieur et le deuxième créneau 200' comme le créneau inférieur.
  • Chaque créneau 200, 200' comporte une pluralité de sections évidées 250 déterminant les emplacements des tuyaux ou cols de récipients à maintenir par le dispositif de l'invention. Les tuyaux ou les cols de récipients sont insérés au moyen d'une pression dans les sections évidées 250 des créneaux 200, 200' pour les fixer au dispositif de maintien, les dimensions des sections évidées 250 étant choisies en fonction des dimensions des tuyaux de remplissage ou des cols de récipient à maintenir. Sur les figures, les sections évidées 250 possèdent une largeur et une profondeur adaptées aux tuyaux de remplissage des poches à usage pharmaceutique.
  • Avantageusement, les sections pleines masse 260 des créneaux 200, 200' présentent des surfaces plates permettant d'empiler les dispositifs entre eux. De même, le fond des sections évidées 250 comporte une forme arrondie s'adaptant à la forme d'un tuyau de remplissage.
  • L'utilisation des créneaux 200, 200' comme organes de préhension permet d'optimiser l'espace de rangement et de recevoir un nombre significatif de récipients dans un espace réduit, tout en étant facile à fabriquer. Dans d'autres modes de réalisation, le dispositif est conçu avec d'autres types d'organes de préhension connus, tel que des pinces.
  • Dans le mode de réalisation préféré, la disposition de deux créneaux 200, 200' parallèles symétriques, supérieur et inférieur, permet avantageusement que chaque tuyau soit fixé sur deux sections à des hauteurs différentes, limitant ainsi la pression nécessaire pour fixer les tuyaux dans les sections évidées 250 des créneaux, et permettant d'améliorer le soutien des récipients par le dispositif de maintien.
  • Le dispositif de maintien de l'invention est avantageusement conçu pour prévenir la contamination par particules des récipients maintenus et manipulés en vue des opérations de stérilisation et de remplissage. À cette fin, le dispositif de maintien comporte une fermeture provisoire pour l'ouverture des tuyaux ou des cols de remplissage des récipients qui sont maintenus par ledit dispositif.
  • Dans le mode de réalisation illustré sur les figures 1 et 2, la fermeture provisoire est formée par une paroi 300 s'étendant sensiblement perpendiculairement par rapport à la face avant de la surface de support, ainsi que disposée parallèle dans un axe longitudinal par rapport à la pluralité des organes de préhension 200, 200'. On obtient ainsi une obturation provisoire de l'ouverture d'un tuyau de remplissage d'un récipient, notamment lorsque le tuyau est introduit dans un organe de préhension de manière que son ouverture jouxte ladite paroi. La paroi 300 formant la fermeture provisoire a donc des dimensions suffisantes pour obturer ladite ouverture.
  • Lorsque le dispositif de maintien 10 est mis en position verticale, de manière à soutenir également une poche et son tuyau de remplissage verticalement, on considère que la fermeture provisoire se situe du côté supérieur du dispositif de maintien, ainsi qu'au-dessus de l'au moins un organe de préhension 200, 200'. Dans le mode de réalisation illustré aux figures 1 et 2, la paroi 300 formant la fermeture provisoire est contigüe du créneau 200 supérieur et définit également la face supérieure du dispositif de maintien 10, lorsque le dispositif est mis en position verticale. Ce mode de réalisation permet avantageusement d'utiliser les parois des sections pleine masse 260 du créneau 200 supérieur pour améliorer l'obturation d'une ouverture de tuyau.
  • Dans un autre mode de réalisation (non illustré), il est possible de concevoir le dispositif avec un espace entre ladite paroi 300 et les organes de préhension 200, 200', permettant par exemple de réutiliser le dispositif de maintien après les opérations de remplissage, de manière à maintenir le tuyau d'une poche intégrant la fermeture définitive de l'ouverture dudit tuyau.
  • Dans un autre mode de réalisation (non illustré), la fermeture provisoire est conçue avec un corps obturateur pour au moins une des ouvertures des tuyaux ou cols de remplissages de chaque récipient destiné à être maintenu par les organes de préhension 200, 200'. Ce corps obturateur peut par exemple correspondre à un picot présentant des dimensions appropriées pour s'introduire au moins partiellement dans les ouvertures desdits tuyaux ou cols de remplissage. Selon un autre mode de réalisation, la fermeture provisoire comportant ledit corps obturateur permet de maintenir l'au moins un tuyau ou cols des récipients maintenus par le dispositif de l'invention, et les organes de préhension 200, 200' sont optionnels.
  • Le dispositif de maintien de l'invention comporte également au moins un élément d'accrochage 40 pour fixer le dispositif de maintien 10 à un autre support, facilitant ainsi le rangement, le stockage et la manipulation des récipients maintenus par ledit dispositif. De préférence, ledit au moins un élément d'accrochage 40 permet de fixer le dispositif dans une position de support verticale, dans laquelle la fermeture provisoire 300 se situe du côté supérieur du dispositif.
  • Dans le mode de réalisation préféré (illustré aux figures 1 et 2), le dispositif de maintien comporte deux éléments d'accrochage 40, 40' s'étendant à partir de la face supérieure du dispositif de maintien et lesdits éléments d'accrochage comportent une forme d'œillet. Chaque œillet se situe sur des côtés longitudinaux opposés de la surface de support 100, et permet de fixer le dispositif de maintien 10 dans une position verticale, avec la surface de support 100 s'étendant longitudinalement dans un axe horizontal.
  • La forme d'œillet des éléments d'accrochage 40, 40' permet avantageusement la manipulation du dispositif de maintien par un système robotisé, notamment en vue de la manipulation automatisée des poches au niveau de la ligne de remplissage.
  • De préférence, les angles ou coins du dispositif de maintien de l'invention sont arrondis pour prévenir la rupture d'un emballage dans lequel serait introduit le dispositif de maintien comportant les récipients à maintenir.
  • Le dispositif de maintien de l'invention comporte également des éléments permettant son assemblage latéral, c'est-à-dire un assemblage par les faces latérales du dispositif, repérées lorsque ledit dispositif est en position de support vertical. Dans le mode de réalisation préféré et illustré aux figures 1 et 2, le dispositif de maintien comporte un élément d'assemblage mâle 60 sur une face latérale du dispositif. Cet élément d'assemblage mâle est complémentaire d'un élément d'assemblage femelle 70 situé sur la face latérale opposée du dispositif.
  • Il est ainsi possible d'assembler plusieurs dispositifs de maintien 10 entre eux à travers leurs faces latérales. Ce mode de réalisation permet avantageusement d'augmenter la surface de support 100 longitudinale du dispositif, et donc la capacité à manipuler un nombre de récipients plus important dans un même temps.
  • Dans un mode de réalisation, chaque emplacement pour maintenir un tuyau ou un col de remplissage d'un récipient est avantageusement numéroté, permettant ainsi le suivi optimisé de chaque récipient maintenu par le dispositif de maintien de l'invention.
  • De préférence, le dispositif de maintien de l'invention comporte une couleur différente de celle des récipients à maintenir par le dispositif de l'invention. Par exemple, dans les cas des poches à usage pharmaceutique de couleur légèrement blanc ou transparent, le dispositif de maintien comporte une couleur formant un contraste comme le bleu.
  • Le dispositif de maintien 10 est réalisé dans un matériau résistant à une stérilisation par irradiation, c'est-à-dire un matériau qui conserve ses propriétés mécaniques et chimiques pour continuer à assurer sa fonction de support et maintien après ladite stérilisation, et également apte à ne pas générer une contamination chimique du récipient à stériliser. Le dispositif de l'invention est notamment résistant à une stérilisation par rayons bêta, souvent utilisée dans les procédés de stérilisation de matériaux à usage pharmaceutique. Le dispositif de maintien de l'invention peut être fabriqué par injection plastique.
  • De préférence, le dispositif de maintien 10 est réalisé dans un matériau similaire au matériau du récipient à maintenir pour ne pas générer une contamination chimique dudit récipient. En effet, la réalisation du dispositif de maintien dans un matériau similaire à celui des récipients à maintenir, permet de ne pas générer d'extractibles supplémentaires pouvant migrer vers les récipients lors de la stérilisation, c'est à dire de ne pas générer une contamination chimique des récipients en raison des possibles molécules libérées du matériau du dispositif de maintien lors de la stérilisation. Par exemple pour un dispositif de maintien des poches, le polypropylène sera privilégié.
  • L'invention propose ainsi un dispositif de maintien utile dans le rangement, l'organisation, le stockage et la manipulation des récipients comportant au moins un tuyau ou au moins un col de remplissage, notamment les poches d'utilisation pharmaceutique contenant des solutions d'administration parentérale et/ou les poches Dual-Mix®. Le dispositif de maintien de l'invention peut aussi être utilisé avec des récipients comme des flacons ou des ampoules comportant un col de remplissage.
  • Par exemple, le dispositif de maintien 10 peut être utilisé dans un premier temps pour convoyer des poches ouvertes en limitant le risque de contamination par particules et permettant d'avoir une organisation et un suivi optimisé des poches lors du processus de stérilisation. Effectivement, la fermeture provisoire 300 du dispositif de maintien permet de prévenir l'entrée des particules par les ouvertures des récipients lors des opérations préalables au remplissage.
  • Toutefois, le dispositif de maintien de l'invention dispose uniquement d'une fermeture provisoire pour chaque tuyau ou cols de remplissage maintenu par les organes de préhension 200, 200'. Dans le cas d'une poche comportant deux tuyaux, il est nécessaire de boucher le deuxième tuyau par un autre moyen, par exemple un connecteur afin de garantir la prévention de contamination particulaire.
  • Le dispositif de maintien 10 peut également être utilisé pour le rangement optimisé des poches avant les opérations de remplissage. Pour cela, les dispositifs de maintien comportant les poches, sont introduits dans des sachets d'emballages avec ou sans vide (le dispositif étant adapté pour ne pas perforer ces emballages en raison de ses coins arrondis) et/ou dans des cartons, en les empilant l'un sur l'autre, pour les stocker sans encombrement excessif et de façon organisée avant son utilisation.
  • Suite à la fixation des récipients dans le dispositif de maintien, il est possible d'automatiser leur manipulation grâce aux éléments d'accrochage permettant la manipulation du dispositif par un système robotisé, limitant ainsi l'intervention humaine nécessaire aux opérations de remplissage. De même, les éléments d'accrochage 40, 40' facilitent le rangement des récipients dans un casier ou présentoir de stockage des produits finis.

Claims (11)

  1. Dispositif de maintien (10) pour récipients comportant un tuyau ou un col de remplissage, ledit dispositif de maintien (10) comportant une surface de support (100) comportant une face avant définissant une face avant du dispositif de maintien (10), dans lequel la face avant de la surface de support (100) comporte au moins un organe de préhension pour maintenir au moins un tuyau ou un col de remplissage d'un récipient destiné à être maintenu par ledit dispositif dans une position parallèle à ladite surface de support, et au moins un élément d'accrochage (40) pour fixer ou suspendre ledit dispositif de maintien à un autre support, le dispositif de maintien étant caractérisé en ce qu'il comporte une fermeture provisoire pour l'ouverture de l'au moins un tuyau ou un col de remplissage destiné à être maintenu par ledit dispositif de maintien.
  2. Dispositif de maintien selon la revendication 1, dans lequel la fermeture provisoire est formée par une paroi (300) s'étendant sensiblement perpendiculairement par rapport à la face avant de la surface de support (100), ladite paroi étant disposée parallèle par rapport à l'au moins un organe de préhension (200).
  3. Dispositif de maintien selon la revendication 2, dans lequel la paroi (300) formant la fermeture provisoire correspond à une face supérieure de la surface de support (100) mise en position verticale.
  4. Dispositif de maintien selon l'une des revendications 2 ou 3, dans lequel la paroi (300) formant la fermeture provisoire jouxte l'au moins un organe de préhension (200).
  5. Dispositif de maintien selon l'une des revendications précédentes, dans lequel la fermeture provisoire comporte un corps obturateur, tel qu'un picot, pouvant s'introduire au moins partiellement dans l'ouverture de l'au moins un tuyau ou un col de remplissage du récipient destiné à être maintenu par le dispositif de maintien (10).
  6. Dispositif de maintien selon l'une des revendications précédentes, dans lequel le dispositif de maintien (10) comporte une pluralité d'organes de préhension (200), et lesdits organes de préhension sont formés par un créneau (200) longitudinal sur la face avant de la surface de support (100), ledit créneau (200) comportant des sections évidées (250) d'une largeur suffisante pour insérer au moins partiellement un tuyau ou un col de remplissage du récipient destiné à être maintenu par ledit dispositif de maintien (10).
  7. Dispositif de maintien selon la revendication 6, dans lequel le dispositif de maintien (10) comporte un deuxième créneau (200') parallèle et sensiblement symétrique au premier créneau (200).
  8. Dispositif de maintien selon l'une de revendications précédentes, dans lequel ledit dispositif de maintien (10) comporte sur un de ses côtés latéraux, un élément d'assemblage mâle (60), et à son côté latéral opposé, un élément d'assemblage femelle (70) complémentaire dudit élément d'assemblage mâle.
  9. Dispositif de maintien selon l'une de revendications précédentes, dans lequel le dispositif de maintien (10) comporte au moins deux éléments d'accrochage (40, 40') sous la forme d'œillets, et dans lequel des coins du dispositif sont arrondis..
  10. Dispositif de maintien selon l'une des revendications précédentes dans lequel le dispositif de maintien (10) est réalisé dans un matériau résistant à une stérilisation par irradiation et/ou dans le matériau de réalisation du récipient destiné à être maintenu par ledit dispositif, tel que du polypropylène.
  11. Utilisation du dispositif de maintien selon l'une des revendications 1 à 10 pour ranger une ou plusieurs poches comportant au moins un tuyau de remplissage et/ou un ou plusieurs flacons comportant un col de remplissage.
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