[go: up one dir, main page]

EP3062837A1 - Pompe portable et methode de fabrication - Google Patents

Pompe portable et methode de fabrication

Info

Publication number
EP3062837A1
EP3062837A1 EP14802137.1A EP14802137A EP3062837A1 EP 3062837 A1 EP3062837 A1 EP 3062837A1 EP 14802137 A EP14802137 A EP 14802137A EP 3062837 A1 EP3062837 A1 EP 3062837A1
Authority
EP
European Patent Office
Prior art keywords
pump according
actuator
piston
pump
whose
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Withdrawn
Application number
EP14802137.1A
Other languages
German (de)
English (en)
Inventor
Florent Junod
Thierry Navarro
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Swissinnov Product SARL
Original Assignee
Swissinnov Product SARL
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Swissinnov Product SARL filed Critical Swissinnov Product SARL
Publication of EP3062837A1 publication Critical patent/EP3062837A1/fr
Withdrawn legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/142—Pressure infusion, e.g. using pumps
    • A61M5/14244—Pressure infusion, e.g. using pumps adapted to be carried by the patient, e.g. portable on the body
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/142—Pressure infusion, e.g. using pumps
    • A61M5/145—Pressure infusion, e.g. using pumps using pressurised reservoirs, e.g. pressurised by means of pistons
    • A61M5/1452—Pressure infusion, e.g. using pumps using pressurised reservoirs, e.g. pressurised by means of pistons pressurised by means of pistons
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/142—Pressure infusion, e.g. using pumps
    • A61M5/14244—Pressure infusion, e.g. using pumps adapted to be carried by the patient, e.g. portable on the body
    • A61M5/14248—Pressure infusion, e.g. using pumps adapted to be carried by the patient, e.g. portable on the body of the skin patch type
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/142—Pressure infusion, e.g. using pumps
    • A61M5/145—Pressure infusion, e.g. using pumps using pressurised reservoirs, e.g. pressurised by means of pistons
    • A61M5/1452—Pressure infusion, e.g. using pumps using pressurised reservoirs, e.g. pressurised by means of pistons pressurised by means of pistons
    • A61M5/1454—Pressure infusion, e.g. using pumps using pressurised reservoirs, e.g. pressurised by means of pistons pressurised by means of pistons spring-actuated, e.g. by a clockwork
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/158—Needles for infusions; Accessories therefor, e.g. for inserting infusion needles, or for holding them on the body
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/168—Means for controlling media flow to the body or for metering media to the body, e.g. drip meters, counters ; Monitoring media flow to the body
    • A61M5/172—Means for controlling media flow to the body or for metering media to the body, e.g. drip meters, counters ; Monitoring media flow to the body electrical or electronic
    • A61M5/1723—Means for controlling media flow to the body or for metering media to the body, e.g. drip meters, counters ; Monitoring media flow to the body electrical or electronic using feedback of body parameters, e.g. blood-sugar, pressure
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B29—WORKING OF PLASTICS; WORKING OF SUBSTANCES IN A PLASTIC STATE IN GENERAL
    • B29C—SHAPING OR JOINING OF PLASTICS; SHAPING OF MATERIAL IN A PLASTIC STATE, NOT OTHERWISE PROVIDED FOR; AFTER-TREATMENT OF THE SHAPED PRODUCTS, e.g. REPAIRING
    • B29C45/00—Injection moulding, i.e. forcing the required volume of moulding material through a nozzle into a closed mould; Apparatus therefor
    • B29C45/17—Component parts, details or accessories; Auxiliary operations
    • B29C45/26—Moulds
    • B29C45/261—Moulds having tubular mould cavities
    • B29C45/2614—Moulds having tubular mould cavities for manufacturing bent tubular articles using an undercut forming mould core
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/142—Pressure infusion, e.g. using pumps
    • A61M5/14244—Pressure infusion, e.g. using pumps adapted to be carried by the patient, e.g. portable on the body
    • A61M5/14248—Pressure infusion, e.g. using pumps adapted to be carried by the patient, e.g. portable on the body of the skin patch type
    • A61M2005/14252—Pressure infusion, e.g. using pumps adapted to be carried by the patient, e.g. portable on the body of the skin patch type with needle insertion means
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/158—Needles for infusions; Accessories therefor, e.g. for inserting infusion needles, or for holding them on the body
    • A61M2005/1585—Needle inserters
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/315—Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A61M5/31511—Piston or piston-rod constructions, e.g. connection of piston with piston-rod
    • A61M2005/31518—Piston or piston-rod constructions, e.g. connection of piston with piston-rod designed to reduce the overall size of an injection device, e.g. using flexible or pivotally connected chain-like rod members
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/10—General characteristics of the apparatus with powered movement mechanisms
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/50—General characteristics of the apparatus with microprocessors or computers
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/3129—Syringe barrels

Definitions

  • the invention relates to a miniature portable pump with simple mechanical actuation, preferably without motor, for the injection of fluid mainly in the medical field.
  • the system is designed to deliver simple, low-cost production of small, precise variable-rate volumes of any type of liquid and drug as well as any chemical compound.
  • Another simpler portable subcutaneous infusion medical pump as described in US Pat. No. 3,010,6455 enables the drug to be dispensed by simultaneously pressing two buttons located on each side of the device.
  • the dose administered is the movement of a micro-piston expelling the drug contained in a pumping chamber recharging when releasing both buttons.
  • the problems encountered by this system are mainly the large number of parts necessary for its realization making its high manufacturing cost, the impossibility of delivering the drug continuously automatically and the difficulty of reducing the size of the system.
  • a third portable subcutaneous infusion medical pump as described in US Pat. No. 4,030,629 allows e to deliver the drug continuously automatically and per dose by manually actuating a press button.
  • the continuous dosing is obtained by the expansion of a spring pressurizing a hydraulic chamber in connection with the drug reservoir and whose flow rate is regulated by a calibrated restriction.
  • the problems encountered by this system are mainly the very large number of parts necessary for its realization, resulting in a high manufacturing cost and the difficulty of producing a system of reduced size.
  • the invention relates to a miniature portable pump with simple mechanical actuation for the fluid injection by manual dosing and / or continuously automatic.
  • the high-performance pump is composed of a product derived from very low production cost parts for the injection of drug preferable subcutaneously.
  • This invention solves the problems previously exposed and perm 'and' iunc put Simplified debugging for the production of very large scale
  • Là'Yp'ômpe includes?
  • a actu'a ⁇ iir manual placed in a preferably circular opening on one case shells enable the piston to be moved through a series of gears, forming a reducer, connecting the actuator with a curved rack located on the piston arm.
  • the dosing is done by turning the actuator a predefined angle portion corresponding to a rotation angle of Diston sized to deliver a precise dose.
  • An actuator holding clip makes it possible to turn the actuator of the corner portion corresponding to the dose to be delivered in a safe and unidirectional manner.
  • An optional rotary and controlled mechanical movement including a compressed spring is also connected to the reducer so as to continuously rotate the gears by releasing the spring, thereby continuously delivering the drug at a predefined rate.
  • a mechanism for adjusting the speed of rotation of the gear can optionally be added to the mechanical movement so as to obtain a variable continuous flow rate.
  • the reduction gear comprises a piston drive gear holding member which deforms in a controlled manner when the pressure in the reservoir rises above a predetermined threshold so as to leave the piston drive pinion. move and fit into a detent located on one of the case shells. Locking the piston drive gear in the detent also causes the gearbox and actuator to lock, allowing the user to see
  • the machine is particularly well suited for low cost production since it is mainly made of easily injectable plastic parts and can be assembled automatically.
  • the invention also relates to a simple method of manufacturing the cylinder.
  • FIG. 1 is an overview of the invention
  • FIG. 7 is a top view of the invention
  • the figure is a longitudinal section along the line AA of FIG.
  • FIG. 1 - Figure 2 is an exploded view of the elements forming the actuator
  • FIG. 13 is a view of the support plate of the reduction gear
  • FIG. 14 is a view of the element holding the piston drive pinion
  • FIG. 16b is a view of a tray of the injection mold of the cylinder with a core forming the cylinder injection orifice;
  • Figure i, 16bt is! ; the view of a tray of the injection mold of the cylinder with an Arian core, injection position
  • FIG. 1 is shown in view of the impression tray of the injection molding cylinder with an artery core in the ejection position of the cylinder with the cylinder in the injection cavity. %
  • the schema delineates the phases of a process of manufacturing the arched cylinder.
  • FIG. 1 shows a general view of a third variant of the invention with elements; ' Fill and insert cannula insertion'
  • FIG. 18b is a view from above of the third variant of the invention with the accessory elements
  • Figure 18c is a longitudinal section along line C-C of Figure 18b
  • FIG I9 l a is a side view of the cannula insertion device
  • Figure 1 is a longitudinal section along the line A-A of Figure 19a.
  • Figure 19d is a longitudinal section along the line B-B of Figure 19b
  • Figure 19f is a bottom view of the cannula insertion device handle
  • Figure 19g is ufié screen 1 front of the rotor of the cannula insertion device
  • FIG. 1 is a side view of the third variant of the invention.
  • the figurative is ! a longitudinal section along line BB of FIG. 20a
  • Figure 20d is a top view of the third variant of the invention without the upper shell. ! , ? ; ' :' ⁇ -
  • the pump (1) comprises a lower shell (3) and an upper shell (2) forming a preferably hermetic housing.
  • the lower shell comprises an adhesive support for holding the object. ' stuck to the patient's skin.
  • the upper shell (2) comprises a preferred opening, in which is positioned a mechanical manual actuator (4) preferably having an indicator of the direction of rotation and a gripping member (6) for the fingers.
  • This element if desired , can optionally unlock the manual actuator (4) when it is taken by the 2, a tank shaped like an arcuate cylinder (10) in the form of a shoulder portion of an opening (12) at one of its ends, preferably having an oval section and an upport (d3) at its other end. end;
  • the support (13) comprises an opening
  • removable connector (not shown &)
  • an arcuate piston (11) comprises an arm (16) preferably having a rack (20).
  • the piston (1 1) is adapted to be movable in the arcuate cylinder (10) by rotating about the central axis of the housing.
  • a manual actuator (4) preferably rotatable, is preferably placed vertically, and parallel to the axis of rotation of the piston (1 1) in the center of the housing.
  • the actuator nigeii'él (4) allows to operate a drive pinion (24) located on the left! Inner 'the manual actuator (4) inside. due case.
  • the upper bearing (not shown) of the main element (19) is in the center of the manual actuator (4) in opposition to the lower hull bearing 1 (3).
  • a platen (30), i plaeée to the interior of the cavity (29) opposite the cylinder '' arcuate 1 (10) comprises a gear '' in conjunction with reducing m'àhu ⁇ lj actuator (4) and CREM dimerite (20).
  • the reduction gear preferably comprises a pinion (23) driven by the drive pinion (24), a pinion (22) driven by the pinion (23) or a pinion gear (21). driven by the pinion (22 ⁇ ).
  • the output gear (21) causes the mirror (20) of the ! piston (1 1) when the manual actuator (4) rotates through the ignons (22, 23 and 24) .i ⁇ ri élértiènt hold (25) is' placed * on the plate so as to come output (21).
  • the holding member (25) comprises
  • the manual actuator (4) moves vertically between a position
  • the high position of the manual actuator (4) allows to freely move the piston (1 1) during the filling of the tank via the transverse wire (14 ⁇ alrs! manual turret î ⁇ . ⁇
  • the top position of the tank manual as a means of verification- that the pump was not used when it was removed from its packaging.
  • a detachable locking element is preferably placed between the manual actuator (4) and the housing to hold the manual actuator (4) in the up position when one of the 'transport and handling of the pump prior to use.
  • the manual actuator (4) When moving to the low position, the manual actuator (4) preferably snaps in abutment and moves the drive gear 1 (24) so as to bring it into contact with the pinion (23).
  • Pactuateur manual (4) is preferably blocked by two clips (56) placed at 180 ° on the support 1 '(28) in ap' pu'f 'on! there one upper shell (2) so to remain retained in that position '' so as to secure the one 'one piston (1 1) with the manual actuator (4) after the filling of Re r ⁇ o'ir ⁇ -.! i ⁇ ' 1 ⁇ ⁇ '' ⁇
  • the holding element (25) is fixed with an axis (27 ') in the upper shell (2) and another axis (27 ") in the bearing ( 35 ") of the plate (30).
  • the openings (39 ', 39') are arranged to allow the axis (31) of the output gear (2 1) to move preferably along the openings (39 ', 39 ") in the direction of the axis ( 27 ') for fixing the holding member (25) when the forced; * applied to the manual actuator (4) increases, beyond a threshold, for the resistance exercised "ee h by the rack (20 ) ! piston (1 1) on the output gear (21) resulting from a mentation of 1'î'n''d'ns 1'e tank or 1'un: locking the piston (1 1).
  • Branches are coristniopathic of 'so as to deviate when the force on the ⁇ e ⁇ (31) exceeded 11 tàn seui'l u corresponding to a force; predefined resistance of the rack (20) on the "exit" (21).
  • Profiles (26 ', 26 ") placed on the branches ( ⁇ 3? ⁇ 5 ⁇ ') ensure -the 'hi' in the direction of the axis (31) of the uri, sofi ; axis of rotation when the resistance force of the crêriâillère (20) on the sun gear i (2ji) is below the predefined threshold corresponding to normal operation of the pump.
  • the displacement of the axis (31) is guided by the supports (38 ', 38 " !
  • platinum (30) comprises at least one holding member (36, 37) ve rit set in at least ua support (36 ', 37') from that cdqu ⁇ superior (2). It is essential that there platinum (30) is fixed; of, so as to leave a spacing between the plate (30) and the lower shell (3) 'to' the su ort (F) of piston (11) can move freely during one movement p'ist ⁇ ' rl 1 ! 1 !).
  • the male holes (32 ", 33") receiving respectively
  • the shell (2) has holding holes rion ⁇ ⁇ ttstrés receiving 'the esM other one ends of the axes of the' pinions (32, 33) so as to form Malawi'lâ platinum (3) UNSUPPORT rigid gear providing precise piston drive. ,, ⁇ , ⁇ ⁇ . ".. ⁇ :> ⁇ . ⁇ "' ⁇ ! .: ⁇ !!,
  • the manual actuator (4) comprises fixing elements (52, 53), such as clips, preferably located on the opposite side to the side where the user actuates the actuator
  • the fastening element (52) is preferably located on a support (54)
  • support (28) on the drive pinion (24) connects to a support (54) comprising at
  • the manual actuator (4) is held in the driving pinion (24) by at least one fastening element (52), preferably in the form of a clip, which is housed in an opening (51) preferably located on the support; (28).
  • the cdqué 1 of ; Bb ⁇ tièr in contact with ⁇ émémtiti' fixation (53) may comprise several housing ld way to deliver several successive doses during a rotation of 360 ° of .'actuateur manual (4) ..,
  • the manual actuator (204) is placed eccentrically with respect to the axis of
  • Automatic mechanical movement comprises a power source, preferably in the form of a compressed torsion spring, acting as an independent actuator of the gear train driving 'GiinGin' (211).
  • The: automatic mechanical movement preferably comprises a regulator time, controlling the gear actuating lavifessè and depà'çànt and ⁇ ' ⁇ ⁇ v (211)' rhanière outputting a * '' preferably constant speed.
  • the co-r ⁇ gtilaiêtir time "mpre d;! Iih all parts No illdstrées for implementing the mechanical iri'ôlfy ⁇ rne t ' ⁇ aiùtôma'tiqué with redu die parts number.
  • the manual actuator (204) is locked in rotation when in the rest position by at least
  • Fastening elements (253.253 '), preferably as a clip, engage the Ünel *.! ... of the shells of the casing so as to produce a unidirectional non-return detent, when it reaches a housing located on one of the housing shells, corresponding to a dose to be delivered by the actuation of the manual actuator (204) by the user.
  • an injection mold (110) comprises two impression tray ( ⁇ ' ⁇ ', ' ⁇ ' ⁇ ⁇ "AYARI a cavity'êtiièllement ring (118, 118 ') forming when they are e corresponding to 1 to 1 ' or part of the outer surface of the arcuate cylinder (10).
  • the two impression trays (111, 111 ') each comprise a partially toroidal cavity (119, 119') capable of receiving a partially toroidal core (113), the outer surface is all or part of the inner surface of the arcuate cylinder (10).
  • the core partially ring (113) comprises, at one of its ends, a radial support (116) reli'élàun axis (117) 'l veriârit "the Oger in guide holes (120,120') located respectively the impression trays (111, ⁇ ' ⁇ ).
  • (113) comprises at one of its ends an element 15) in contact with at least one of the openings (114, 114 ') whose outer surface corresponds to all or part of the inner surface of the internal channel (not v3 ⁇ 4 ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ /. " ⁇ ⁇ . ':; ⁇ ⁇ , ⁇ Iv] i ..', 1.” ': V;' ⁇ '' '' -H
  • the partially rigid core (113) can be actuated by any type of mechanical, electromechanical, hydraulic or magnetic actuator so as to rotate between a recessed position and a magnetic base (113). are the cavities (119.119 ') and a injeption position when (the core part-ring (113)., in the cavities (118.118').
  • the mold is closed so as to inject the material into the cavities (114,114', 118,118 ') forming the negative cylinder (10). of material is complete, the material cools and hardens to form the toric (113) can then be rotated to the withdrawal position of
  • the element (115) can serve
  • the method of manufacturing the arcuate cylinder (10) preferably comprises a phase (101) of turning the partially toroidal or arcuate core (113) in the injection cavity, and then an assembly phase (102) of two impression trays (111, 111 ') followed by an injection phase (103), preferably of thermoplastic material, in the injection cavity,
  • the layers (101) and (102) and the phase (104) 'eti (105) can be reversed 1:
  • the injection phase (103) is preferably followed by a phase courfe refrbidiss ⁇ mént depending on the type of material inject ⁇ 'é.
  • the por has GTF (301) receives on its upper shell (302) a support (375) comprising discriminâbtemènt a connector (382) for receiving a vial or other container Côntèhah't fluid 'â'p' ⁇ rriperi an insertion device (379) for inserting the cannula into the patien ⁇ a dial (3! 9o' 'for moving the piston' die '' there 'pump, elements of fixing (3 '77!' 3, 77 ') for''' 1 rrikiWè ntr the support (375) on the;..
  • the support (375) comprises a p'r ⁇ 'fér3 ⁇ 4b r iement J ' uverriire (376)' intended to access ' u'n ' 39 ' setting element (395) located on the c'qu' ⁇ 'OS') .
  • a acruàteiir ' (3'9 ⁇ ) is placed prefé ' Ranblaumértt parallel to the axis of rotation of the piston so as to make it possible to connect the piston holding element (319) with a pinion (39 ') situated on a spider (391) in contact with a pinion (390 ') located on the m ollette (390) to preferably form a gearbox actuating the piston when the wheel (390) 'is turned.
  • a switch (383) in the connector (382) is on one side in connection with the fluid contained in a vial, placed upside down in the connector (382) and on the other side in a septum (342). ) having a channel for putting the end of the needle in connection with the pumping chamber formed by the reservoir and the piston.
  • the actuator (391) moves the piston, which has the effect of sucking the fluid contained in the vial to the oompage chamber. In this way the user can manually fill the tank with the desired volume.
  • the enhancer (391) is preferably located in the center of the housing so as to come into position. direct connection with the.
  • the reducer formed between the wheel (390) and the actuator (391) is important when the section of the needle is weak and / or the fluid is viscous. Indeed, a too rapid displacement of the piston would result in creating a vacuum may ⁇ ei ⁇ iel ⁇ ides 3 ⁇ 43 ⁇ 4'air bubbles.
  • a needle-holder (3 : 84,), fixed to the needle (383). is located in a housing (389) in the connector (382) so as to be movable in the housing (389).
  • the insertion device (379) of the subcutaneous cannula is preferably removable so - ' ⁇ are: ⁇ ⁇ M ⁇ )> ⁇ ⁇ ⁇ , ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ - able to be detached from the connector (382 ) and / or support (375) and thus be reusable.
  • wheel (390) and actuator (391) may optionally form an actuation assembly of the piston (not shown) detachable from the carrier (375) so as to be reusable.
  • the connector (382) are preferably disposable. It is thus possible to create different combinations between reusable and disposable elements.
  • the support (375) and the connector (382) can be arranged to form a single piece.
  • the needle holder (384) is connected with an actuating member (385); If ito' ed in the insertion device (379) so as to ability to move the needle (383) as the actuating member (385) moves.
  • the insertion device (379) is preferably composed of two shells (380 ', 380 ") forming a casing (380) in which a handle (381) is placed, preferably in a coaxial manner,
  • a biasing member (386) or spring a rotor (388), an actuating member (385).
  • the arming of the insertion device (379) of the cannula (343) is done by pushing and turning the handle (381) in the direction of the rotor (388) which then becomes solidariser and turn with the handle
  • a profile (381a) located at the outer end of the handle is preferably shaped non CIRCU re so! to see an effective grip 1 .
  • the upper shell (302) preferably includes an opening (398) for viewing the reservoir within the housing, an opening (394) or recess, preferably adjacent an opening (393) separated from the opening (394) by a support element (394 ').
  • An actuator (304) comprising an arm (304 ') ,, or pin, is preferably placed in the opening (393) and held between the two shells (302, 303) of the housing so as to be able to move or pivot in the opening (393) when the user presses on the arm (304 ').
  • the actuator (304) is coupled with a drive sprocket (324) via a freewheel formed by at least one roller (340) in at least one housing (340 ') to actuate the driving pinion (324) unidirectionally.
  • the drive pinion (324) is connected with the pinion (322) itself in connection with an output pinion (321) driving the arcuate piston (31 1) by the rack (320), located on the arm ( 316) of the piston, when the pinion (324) rotates.
  • a preferably rotatable stop element (395) located between the actuator arm (304 ') and the support element (394') can be moved on detents (396). located on the hull (306).
  • the stop member (395) preferably comprises
  • the graduation is preferably numerical and corresponds to a dose unit j adapted to eg "1" is une3 ⁇ 4 ⁇ té: insulin (ÎQul). , > ⁇ ⁇ -F
  • a snatch element 1 (30: ' ! * ) Is used to return the brace (304') to the rest position before switching to the new system. 1 1 ⁇
  • Variants' by pushing the fluid into the reservoir, for example using a pressure washer.
  • Pump It can also be filled by connecting the tank of the pump to a tank defining the fluid and rotating the manual actuator so as to move the piston towards the bottom dead center.
  • the pump can be adapted to use a pre-filled tank.
  • the pump can be adapted to integrate a second septum communicating with the reservoir so that the reservoir can be filled or emptied at any time by means of a needle passing through the septum.
  • the manual actuator or any of the pinions can be adapted to rotate in one direction only.
  • the pump can be adapted so that the manual actuator moves vertically in different positions allowing for example to turn the manual actuator freely without driving the gear or to lock the manual actuator in a position blocking its movement.
  • the pump can be adapted to hold the plate on the lower shell of the housing.
  • the pump may be adapted to lock the output gear in the detent and disengage the output gear of the gear.
  • the manual actuator can then be actuated without displacement of the piston.
  • An output gear lock indicator visually perceptible on the housing, can be added to the pump to inform the user that the threshold of the preset force has been exceeded.
  • the pump may be adapted to connect the manual actuator to the drive pinion, according to several variants not shown, so as to obtain one or more position (s) relative (s) between the manual actuator and the pinion d drive such as a transport position, putting into operation or blocking the pump.
  • the pump can be adapted to replace the freewheel in conjunction with the mechanical actuator by a ratchet system.
  • the pump may be adapted so that the bearing element element (394 ') is under the
  • Sealing between the moving parts is preferably achieved by an elastomer, an overmoulded seal or any other sealing element.
  • an elastomer elastomer
  • an overmoulded seal elastomer
  • any other sealing element elastomer
  • the elements constituting the pump are preferably plastic and disposable.
  • the pump can be sterilized for the purpose; distribution of food or medicine, for example.
  • the choice of materials is n ⁇ ⁇ .. ⁇ ! - ⁇ > .. ⁇ > ⁇ .:! ⁇ r. ⁇
  • They can be assembled by gluing, clip elements, mechanical fastening or ultrasonic welding.
  • the pump may be adapted to deliver the fluid to the patient via micro needles or other transdermal means.
  • the device of insertion, of what can be ! disposed aùr'd'ipposus way of housing have an e-t ⁇ éifafeie ⁇ éompact ⁇ è ⁇ Éiit'dârisf'là 'àurhe of' hand / ⁇ " ⁇ ';.', '
  • the ponipe can be adapted to integrate one or more electronic elements to measure different parameters of the functioning of the pump such as terfmeltedrafure, moisture, i: the pressure u the force on to'ut ; or 1 part of the pump.
  • the pump may incorporate one or more biogenic or biochemical (s), optical, sound, magnetic, position, closure, acceleration or inclination parameter sensors.
  • Electronics can be ! ! disposed of by a battery, a rechargeable battery and / or an externally supplied power source.
  • the electronics can communicate with an external device through wireless communication according to any type of protocol and data format such as Wifi, Bluetooth, NFC, RFID and other electromagnetic or optical signals.
  • the electronics can integrate a memory and a microprocessor so as to embed data stored in memory and perform calculations, measurements, formatting, updating, recording and data transfer operations autonomously or according to of the
  • the pump may be adapted to incorporate one or more control elements of the
  • Release of the spring may be mechanically or electro-mechanically actuated by the electronics or an external apparatus; directly supplying the energy required for the movement of the element state, control of the release speed of the spring.
  • the pump is primarily intended to be operated without a motor, it can be driven so as to provide a motor that drives all or part of the mechanical drive of the stool Electrolectric speed control and supervision motor to deliver fluid doses according to preprogrammed commands or transmitted by an external device.
  • the motor, the electronics and the battery are optionally integrated into the pump to form a single-use pump without reusable part.
  • the ; ! p ⁇ ' mpe can be ⁇ adapted "from : way to integrate' Eléelirônique regulatory elements of dôse's Béf manner to 'control the frequency ⁇ of administration of the manual doses and hêchêcher the patient the actuator manual àtfant a predefined period or in progrànimable? ⁇ léiitroni'qùe. '1> ' ⁇ . . . ' ⁇
  • the pump may be adapted to incorporate one or more counting elements of the

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Mechanical Engineering (AREA)
  • Manufacturing & Machinery (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Diabetes (AREA)
  • Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)
  • External Artificial Organs (AREA)

Abstract

L'invention concerne une pompe portable miniature à actionnement mécanique préférablement sans moteur d'un piston arqué pour l'injection de fluide par dosage manuel et/ou en continu automatiquement. La pompe se compose d'un nombre réduit de pièces à très faible coût de production pour l'injection de médicament préférablement par voie sous-cutanée.

Description

POMPE PORTABLE ET METHODE DE FABRICATION
L'invention concerne une pompe portable miniature à actionnement mécanique simple, préférablement sans moteur, pour l'injection de fluide principalement dans le domaine médical. Le système est conçu de manière à pouvoir délivrer simplement et à faible coût de production des petits volumes précis à débit variable de tout type de liquide et médicament ainsi que tout composé chimique.
L'art antérieur
Il existe différents types de pompes médicales portables à perfusion sous cutanée tels que décrites dans les brevets US 4525 164, US81373 14 ou EP2438938 comprenant un piston courbé se déplaçant dans un réservoir courbé au moyen d'un moteur. Ces systèmes se composent d'une partie jetable et d'une partie réutilisable. Les parties réutilisables se composent d'éléments électromécaniques dont notamment un moteur, une électronique de commande et d'une batterie rechargeable. L'utilisation de ces systèmes requiert l'utilisation d'un logiciel embarqué contrôlant le moteur actionnant le piston. La commande du moteur peut également se faire à l'aide d'une télécommande sans fil. Les problèmes rencontrés par ces systèmes sont principalement leur coût de production, leur complexité d'utilisation, les risques de pannes et la décharge de la batterie.
Une autre pompe médicale portable à perfusion sous cutanée plus simple tel que décrite dans le brevet US 20090326455 permet de délivrer le médicament en appuyant simultanément sur deux boutons situés de chaque côtés de l'appareil. La dose administrée correspond au déplacement d'un micro piston expulsant le médicament contenu dans une chambre de pompage se rechargeant lors du relâchement des deux boutons. Les problèmes rencontrés par ce système sont principalement le nombre important de pièces nécessaire à sa réalisation rendant son coût de fabrication élevé, l'impossibilité de délivrer le médicament en continu automatiquement et la difficulté de réduire la taille du système.
Unéîàu'tre pompe médicale portable à perfusion sous cutanée tel que décrite dans le brevet US 2Û'i 10306929 permet d'e délivrer le médicament en continu automatiquement et par dose en actionnant manuellement un bouton pressoir. Le dosage en continu est obtenu par la détente d'un ressort mettant sous pression une chambre hydraulique en liaison avec le réservoir de médicament et dont le débit est régulé par une restriction calibrée. Les problèmes rencontrés par cé's'ylîème sont principalement le nombre très important de pièces nécessaire à sa réalisation, entraînant un coût de fabrication élevé et la difficulté de réaliser un système de taille réduite.
s
'V
L'invention concerne une pompe portable miniature à actionnement mécanique simple pour ï'injécilion de fluide pa'r dosage manuel et/ou en continu automatiquement. La pompe performante se 'compose d'un norriMè déduit de pièces à très faible coût de production pour l'injection de médicament préférablemén't par voie sous-cutanée. Cette invention résout les problèmes exposés précédemment et perm'èt'iunc mise au point simplifiée pour la production à très grande échelle de
Là'Yp'ômpe comprend'? ùn> boîtier arrondi formé préférablement en deux coques, lesquelles reçoivent à l'intérieur^iJiv piston courbé se déplaçant par rotation dans un cylindre courbé et dont l'une 'dfes extrémités' '¾!sti 'én liaison avec une canule permettant l'injection sous-cutanée de médipàïrient. Un actu'aïëiir' manuel placé dans une ouverture préférablement circulaire sur l'une des coques du boîtier permet de déplacer le piston par l'intermédiaire d'une série d'engrenages, formant un réducteur, reliant l'actuateur avec une crémaillère courbée située sur le bras du piston. Le 'dosage se fait en tournant l'actuateur d'une portion d'angle prédéfinie correspondant à un angle .de rotation du Diston dimensionné de manière à délivrer une dose précise. Un clip de maintien de l'actuateur permet de tourner de manière sûre et en sens unique l'actuateur de la portion d'angle corresrjond à la dose à délivrer. Un mouvement mécanique rotatif et régulé, optionnel, comprenant un, ressort comprimé est également relié au réducteur de manière à faire tourner les engrenages en continu par le relâchement du ressort ce qui a pour effet de délivrer le médicament en continu automatiquement à un débit prédéfini. Un mécanisme de réglage de la vitesse de rotation de l^engrenage peut optionnellement être ajouté au mouvement mécanique de manière à obtenir un débit continu variable. L'engrenage réducteur comprend un élément de maintien du pignon d'entraînement du piston se déformant de manière contrôlée lorsque la pression dans le rései ¾ir s'élève au-delà d'un seuil prédéfini de manière à laisser le pignon d'entraînement du piston se déplacer et se loger dans un cran d'arrêt situé sur l'une des coques du boîtier. Le blocage du pignon d'entraînement du piston dans le cran d'arrêt entraîne également le blocage de l'engrenage réducteur et de l'actuateur ce qui permet à l'utilisateur de voir qu'une
,■!' i ~ ! ι a:
occlusion est détectée.
Làjpôrnpe est particulièrement bien adaptée pour une production à faible coût étant donné qu'elle esfil]foï ée principalement iiide pièces facilement injectables en plastique et assemblables automatiquement. L'invention concerne également une méthode de fabrication simple du cylindre.
] '\)m il--- . " '- ut Description des dessins
î i ; ti f i:.i >. . ' lii i : . '■ ... t
L .présente invention sera .mieux comprise à la lecture de la description des exemples donnés, à titre, , purement indicatif v et nullement limitatif, en faisant, référence aux dessins annexés sur lesquels ,: .- "Γ ' î.'V-
La figure 1 est line vue d'ensemble de l'invention "
' ! 11 - La figure 2' est une vue du cylindre ! '
' *-*··' La figure 31 ést !uné! vue de l'ensemble piston, cylindre et joint
' ! ,,' ,l La figure* 4 è'sÎ'une vue de la coque inférieure*1 du boîtier recevant le cylindre et le
; :H"^ piston < M» ·· ' }>■
- La figure ¾ est une vue de profil de la coque inférieure du boîtier avec l'actuateur
' '·" ·?'·'.1 manuel et ; l'engrenage réducteur 1 .
' , t ' 1 - La figure'6! ëst li'rîe vue dé profil de l'invention ' '
''' '■ ' -' La figure1 '6ài urie fcoupe longitudinale selon là ligne'A-A de la figure 6
'' ' ^ La figure 'è6!iunè%oupe longitudinale selon la ligne B-B de la figure 6
' ' 1 !- La figure '7 est vue de dessus de l'invention
i. ,·}! )! j jj... La figure ^a^stune coupe longitudinale selonja ligne A-A de la figure 7
fplffi La figure^e^vue. de dessus de la coque infér eure, du boîtier avec l'actuateur manuel
., , j ,)),,) . et l'engrenag Réducteur , . .. .
] 1 ( ( j, - La figure 9 est vue de profil de la coque inférieure du boîtier avec l'actuateur manuel et l'engrenage réducteur sans le pignon d'entraînement du piston La figure 10 est vue de dessous de la coque supérieure du boîtier avec l'actuateur mécanique et l'engrenage réducteur sans le pignon d'entraînement du piston
■ · ,!·*!
- La figure 1 1 est vue de dessous de la coque supérieure du boîtier avec l'actuateur et l'engrenage réducteur
, 1 - La figure 2 est vue éclatée des éléments formant l'actuateur
- La figure 13 est une vue de la platine de support de l'engrenage réducteur
La figure 14 est une vue de l'élément maintien du pignon d'entraînement du piston
La figure,, Lfii, est; μηε vue d'une seconde variante de l'invention sans la coque supérieure'
- La figure; 16a;eis !Une vue d'un porte-empreinte du moule d'injection du cylindre avec un noyau arqué en position d'éjection du cylindre
La figure 16b une vue d'un porte-empreinte du moule d'injection du cylindre avec un noyau arqùë,'ewv'pôsition d'injection du cylindre
La figure i,16bt êst!;la vue d'un porte-empreinte du moule d'injection du cylindre avec un noyau àrquéien, position d'injection
La figure l ôdj éstwla vue du porte-empreinte dujmoùle d'injection du cylindre avec un noyau arqtyéil en' ^position d'éjection du cylindre avec le cylindre dans la cavité d'injection .} fol- . %
t. Le schénîâ li'7tlillustre les phases d'un processus ',de!.fabrication du cylindre arqué
La figurei itSjèst'ûne yue d'ensemble d'une troisième variante de l'invention avec des éléments; âèeëssOiires' de remplissage et d'insertion de canule
La figurenlgâ jë'stliune vue de côté de la troisième variante de l'invention avec les éléments accessoires La figure 18b est une vue de dessus de la troisième variante de l'invention avec les éléments accessoires
La figuré 18c est line coupe longitudinale selon la ligne C-C de la figure 18b
La figure I9la est 'Une vue de côté du dispositif d'insertion de canule
La figuré l ^ e'st'uné vué de dessus du dispositif d1' insertion de canule
La figure l c*ëst 'une coupe longitudinale selon là ligne A-A de la figure 19a
La figure 19d 'est Une coupe longitudinale selon la ligne B-B de la figure 19b
La figure '19e!est une vue éclatée avant du dispositif d'insertion de canule
La figure 19f est une vue de dessous de la manette du dispositif d'insertion de canule
La figure 19g est ufié vue1 de devant du rotor du dispositif d'insertion de canule
La figure 20 jës't 'iihërvue d'ensemble de la troisième variante de l'invention
La figure iÔâ ësl^ùhè vue' de côté de la troisième variante de l'invention
La figure j20b!esi(Une coupe longitudinale selon la ligne A-A de la figure 20a
La figuré 20c'est!une coupe longitudinale selon la ligne B-B de la figure 20a
La figure 20d' est une vue de dessus de la troisième variante de l'invention sans la coque supérieure. ! ,? ; ' : '< -
Selon la figure 1, la pompe (1) comporte une coque inférieure (3) et une coque supérieure (2) formant un boîtier préférablement hermétique. La coque inférieure comprend un support adhésif destiné à maintenir laj^orftpe .'collée sur la peau du patient. La coque supérieure (2) comprend une ouverture préférabl^éWÎ^'dirdùlàire: dans laquelle est ' positionné un actuateur manuel (4) mécanique ayant préféràblëmënt un indicateur du sens dejrbikt'ion et un élément de prise (6) pour les doigts. Cet élémeh¾;dë'pri,sei(6)!pèut optionnellement déverrouiller l'actuateur manuel (4) lors de sa prise par les là figure 2, un réservoir 'softs forme d'un cylindre arqué (10) en forme de portion dé tôrptàômpôrte -une ouverture (12) à l'une de ses extrémités, préférablement de section ovale et un upporti(d3) à son autre extrémité; 'Lé support (13) comprend une ouverture
(15) transversale ayant un canal tràrisviersal (14) pour recevoir une canule
amovible (non illustré&)|¾ej]s^iutn ¾9) comprend un sécônd ànal interne (non illustré) en liaison entre la. cavité interné' ;¼¾yl!irrdre arqué (10) et le canal transversal (14) permettant de mettre en liaison la canule a e^5é^¾éSëfvoi'r ! Scie fluide lorsque ' là 'c'anule sous-cutanée est placée sur le patient. D'après la fig irè 3¾ un' piston' arqué (1 1 ) comprénd un bras (16) ayant préférablement une crémaillère (20) lùn support (1 8) en liaisprii avec le bras (16) et un élément de maintien (19) servant^! fi^èr le piston (1 1) au centre de l'une des coques (2,3), une tête de piston (17) pouvant recevoir un élément d'étanchéité ( 17') préférablement sous la forme d'un joint rapporté ou d'un ou plusieurs O-rings. Le piston (1 1) est adapté de manière à pouvoir se déplacer dans le cylindre arqué (10) en tournant autour de l'axe central du boîtier.
Selon la figure 4, le piston (1 1) et le cylindre arqué (10) sont placés dans la coque inférieure (3) et l'élément de maintien (19) est connecté avec le centre de la coque inférieure (3) préférablement sur un palier. Selon les figures 5, 6a et 6b, un actuateur manuel (4), préférablement rotatif, est placé préférablement verticalement, et parallèlement à l'axe de rotation du piston (1 1) au centre du boîtier. L'actuateur niânii'él (4) permet d'actionner un pignon d'entraînement (24) situé sur la partié! intérieure dé 'l ''actuateur manuel (4), à l'intérieur . dû boîtier. Le palier supérieur (non illustre) ;de l'élément' dë'iriaihtiên (19) se trouve au centre de l'actuateur manuel (4) en opposition au* palier de la coque' inférieurè'1(3). Une platine (30), iplaeée à l'intérieure de la cavité (29) opposée au cylindre' 'arqué1 (10), comprend un engrenage'' réducteur en liaison avec l'actuateur m'àhuëlj(4) et la crém'âillèrëi diï pisttin (20). L'engrenage réducteur comprend préférablement un pignôn';(23) entraîné pàV'Jlè pignon d'entraînement (24), un pignon (22) entraîné par le pignon (23) bi'ùn pignon de- s iMe (21)! entraîné par le pignon (22ι).' Le pignon de sortie (21) entraîne la crérhâ'illère (20) du ! piston ( 1 1 ) lorsque l'actuateur manuel (4) tourne par l'intermédiaire des ignons (22, 23 et 24).Î Ûri élé'rtiènt de maintien (25) est 'placé* sur la platine de manière à venir en de sortie (21). L'élément de maintien (25) comprend
préféi-àblement deu¾¾'ràs '(2lS',25? ') parallèles pinçant1 pré'féràblement aux deux extrémités l'axe (31:) 'du pignon d'entràÎnè'ment: (21) dë manière à le tenir en¾ppui contre la coque inférieure (3). : : .ii ' ' j j>.. |'! ; μ ; ; . ; '·,. , ' · ■■! , ■
Selon les figures 6b, 7a et 1 1 , l'actuateur manuel (4) se déplace verticalement entre une position
' / ! ■ 'j e ! i ■:■ .' '■
basse mettant en contact le pignon d'entraînement (24) avec1 le pignon (23) et une position haute déverrouillant le pignon d'entraînement (24) du pignon (23): La position haute de l'actuateur manuel (4) permet de déplacer librement le piston (1 1) lors du remplissage du réservoir via le câri'àl' transversal ( 14^ âlârls! tourhër ï¾ctuateur manuel Î^.^La position haute du réservoir manuel comme moyen de vérification- que la pompe n'a pas été utilisée lorsqu'elle est sortie de son emballage. Un élément bloqueur détachable est préférablement placé entre l'actuateur manuel (4) et le boîtier pour maintenir l'actuateur manuel (4) en position haute lors1 du ' transport et la manipulation de la pompe avant son utilisation. Lors du déplacement en position , basse, l'actuateui" manuel (4) vient préférablemen't se clipper en appui et déplace le pignon d'entraînement 1 (24) dé manière à le mettre en contact avec le pignon (23). En position basse, Pactuateur manuel' (4) est prëférablement bloqué par deux clips (56), placés à 180° sur le support1 '(28), en ap'pu'f 'sur ! là1 coque supérieure (2) dé manière à rester maintenu dans cette position' 'afin de solidariser1 le'1 piston (1 1) avec l'actùàteur manuel (4) après le remplissage du rë r^o'ir. !■ -' i^ ' 1 ·■' ' ■
ΐ !!Η'.·ι . " l Ui i l lki i j.. , .. i; i.
Selon les figures 8, 9, 10, 1 1 et 14, l'élément de maintien (25) est fixé avec un axe (27') dans la coque supérieure (2) èt un autre axe (27") dans le palier (35 ") de la platine (30). Les branches
.ΐ ι .. . .ι ' · ' . :
(25',25") de l'élément de maintien (25) pince l'axe (31) du pignon de sortie (21) contre les
! '.■. : . '< : i - . MI ' I : ! * ! i ' ' - ;
coques (2,3) du boîtier respectivement contre des appuis (38',38") recevant l'axe (31) et ayant ώήΠ ιΙ*. i 1 j j l ' !> ·' , · - ' V 1 ; ;u. ." v
préférablement chacun une ouverture de 90° (39 ',39"). Les ouvertures (39', 39") sont orientées
; ;■ jj I f : · ,: ! I . f ■ ; ' ' ' I. Mît
en opposition asymétriquement l'une par rapport à l'autre. Les ouvertures (39',39') sont placées de manière à laisser l'axe (31) du pignon de sortie (2 1) se déplacer préférablement le long des ouvertures (39',39") en direction de l'axe (27') de fixation de l'élément de maintien (25) lorsque la forcé ; appliquée sur* l'àctuateur manuel (4) augmente; au-delà d'un seuil, par la résistance éxèrc"éèh par la crémaillère (20) !d piston (1 1) sur le pignon de sortie (21) résultant d'une au mentation de làîipÎé Îo'nl'dâns 'l'é réservoir ou d''ùn: blocage du piston (1 1). Les branches sont coristniités dë' manière à s'écarter lorsque l'effort sur^l^ e (31) dépassé11 tànuseui'l correspondant à uné forcé ; prédéfinie de la résistance de la crémaillère (20) surlfe'p'ignbri : dë"sortie (21 ). Des profils ' (26',26") placées sur les branches (Ζ3?· 5Ρ ') assurent -lé 'hi'àiritiën' de l'axe (31) dàris uri ,sofi ;'axe de rotation lorsque la force de résistance de la crérriâillère (20) sur le pignon de so'rtïe;i(2ji) est inférieure au seuil prédéfini correspondant à un fonctionnement normal de la pompe. Le déplacement de l'axe (31) est guidé pàr'lès supports (38',38"!) de manière à orienter le pignon de sortie (21) en direction d'un cran d'arrêt (40), préférablement ' placé à l'intérieur de la coque supérieure (2), et le bloquer. L'engrenage et l'actuâtéiir mariuel (4) se bloquent lorsque le pignon de sortie (21) est arrêté par le cr&nd' rrêt (40), ce<(ijM empêche l'utilisateur d'actionner l'actuateur manuel (4) et l'avertit ainsi du 'dépassement duiséuilde la force : maximale prédéfinie. Ce1 mécanisme de détection d'un seuil déi'lS1 force d'appui sur le piston est particulièrement utile pour détecter une occlusion ou un dysfonctionnement de la pompe. .
Selon tés 'figures 11 et 1!3-, à platine' (30) comprend au moins un élément de maintien (36, 37) ve arit'se fixer dans àu< moins urï support (36', 37') de là cdquë supérieure (2). Il est essentiel que là platine (30) soit fixée; de, manière à laisser un espace- entre la platine (30) et la coque inférieure (3) 'afin' que le su ort (f ) dû' piston (11) puisse sè déplacer1 librement durant le mouvement du p'istÔ'rl 1!1!). La trous dé' mâi tiën (32", 33") recevant respectivement
une ièx'lrémité de ch'aquèVàx dès pignons (32, 33). La coque '(2) comprend des trous de maintien rion^ïttstrés recevant' l'esM autres1 extrémités des axes des' pignons (32, 33) de manière à former avec'lâ' platine (3) unsuppôrt rigide de l'engrenage âssurant un entraînement précis du piston. ,,Ι,η^.;". .¾}:>···.· " ' · ! .:■ !!,
Selon les figures 6b et 12, l'actuateur manuel (4) comprend des éléments de fixation (52, 53), tels idës clips, situés préférablement du côté opposé au côté où l'utilisateur actionne l'actuateur
!.?5ï.3S" -;·Μ ,\v >r,< : ' .,·· . , . :|
manuel (4). L'élément de fixation (52) est préférablement situé sur un support (54)
USfcw s. ! ·;ΐι, ' .: !v ,'
préférablement placé du côté opposé au côté Où l'utilisateur actionne l'actuateur manuel (4). Un
•f i iU-;:.. ,;.* U- niynun '
support (28) situé sur le pignon d'entraînement (24) se connecte à un support (54) comprenant au
(k.! ■,' i ■■
moins un élément de maintien (55), venant se loger dans une rainure (57), de manière à former un ensemble rigide permettant de transmettre le mouvement de l'actuateur manuel (4) au pignon d'entraînement (24). L'actuateur manuel (4) est maintenu au pignon d'entraînement (24) par au moins un élément de fixation (52), préférablement sous la'forme d'un clip, venant se loger dans unë ouverture (51) préférablement située sur le support ;(28). L'élément de fixation (53), préférablement sous'fërrrïe deiclip, vient en contactavéc l'une des coques du boîtier de manière à produire1 un cran d'aïrêt'àriti-fétour; lorsqu'il atteint un logërriènt situé sur l'une des coques du bôîttér^ 'é rrespondahi 'à und dose à délivrer p'ar l'actionnément de l'actuateur manuel (4) par li'utillsatéiir. La cdqué1 du; bbïtièr en' contact avec ëléménti'de fixation (53) peut comprendre plusieurs logements ld manière délivrer plusieurs doses successives lors d'une rotation de 360° de .l'actuateur manuel (4).. ,
Séconde variante · ' - ' ' !' ■ ' :' ,!
Selon la figure 15, l'actuateur manuel (204) est placé excentriquement par rapport à l'axe de
.· ) il! !!- |,ί>|,1 l |;S.- i1'! .·'.. ' ■ ■·■■'' . .■-,■·■ '
rotation du piston (211). L'engrenage reliant l'actuateur manuel (204) à la crémaillère (220)
' '.iUil',1 \ i ' i I1'1;.." \ M) î ¾-* - » î t■ Ï : : ■ ': ' »■ ! ' , Ί; : \ .
comprend une série de pignons arrangés de manière à entraîner le piston (211) par l'actuateur ι\:'·:.ί ^,ν.ι',Γ" : S-|>Mj :\h : J< '■■ ·■ Î " i '■
manuel (204) et un mouvement mécanique automatique simultanément ou alternativement. Le
' l; ,ϋψ- '■ 1 i; ..Χ·<Α '·■ .'■.·,■ , .. ■. · ' ' ■■ : ,
mouvement mécanique automatique comprend une source d'énergie, préférablement sous la forme d'un ressort de torsion comprimé, servant d'actuateut autonome de l'engrenage entraînant 'jîiâtGin» (211). Le: mouvement, 'mé'c'anique automatique comprend préférablement un régulateur dé temps, contrôlant lavifessè d'actionnement de l'engrenage et depà'çànt ainsi Ιβ 'β όη v(211) de 'rhanière à délivrer un* ''débit préférablement constant. Le rëgtilaiêtir-de temps co"mpre d;iih! ensemble de pïècès non illdstrées servant à mettre en œuvre le iri'ôlfyërne t mécanique' aiùtôma'tiqué^âvec un nombre rédu dé pièces.
■ : ¾ ' M l!p.■ ' V' i i M . : i ri ■ 'i Lors, de l'appui sur l'actuateur manuel (204), le pignon d'entraînement (224) du mouvement mécanique automatiqù'e bst débrayé et le pignon (271) est embrayé de manière à délivrer un volume 'défini en tôur¾lant l'actuatéur manuel (204). Le mouvement de rotation de l'actuateur mârniel (204) est préférab'lement effectué après le mouvement d'appui pour éviter que le pignon d'entraînement du mouvement mécanique automatique et celui de l'actuateur manuel ne tournent eri 'même temps, ' ί-1! 1, '·'·<■ ""·· ' · ι ' "· ,;!,
i.uii.' jiiit > . - [ç (!. ;H ' ■ .- ,i!>. '.' ■.:
L'actuateur manuel (204) est verrouillé en rotation lorsqu'il est en position de repos par au moins
■. . ;; ■; .!.<, l'.j.-.: ·..·» ■' · . ' ■
un ergot (270) situé sur le pignon d'entraînement (271) et venant se loger sur la coque supérieure. i ■■■ . - H»
Des éléments de fixation (253,253'), préférablement sous forme de clip, viennent en contact avec l*unèl.!des...coques du boîtier de manière à produire un cran d'arrêt anti-retour unidirectionnel, lorsqu'il atteint un logement situé sur l'une des coques du boîtier, correspondant à une dose à délivrer par l'actionnement de l'actuateur manuel (204) par l'utilisateur.
ÛH'i'élëinent' flexibl^^de^Vappel, préférablement1•■sous' là' ftirme d'un ressort, est placé sous repositionner exposition' de repos l'actuateur manuel (204)
lôrs'qû ' ili n ' est pas actionné'.1 ' · I s ' . ; ··! ·' ····- .u- *
, >;>,' ■■) .1··· ■ ι,ίι. . IVM-II ' "' .· ■ ■· ■ .; ·■■· !'
.·:. m\;r, ■ ,Vj i.| >!M >!| .',r , ■ ■.. <.·.■. IJI-
Méthode de fabrication ,| ·, . , j , jl Yi.;
Séfeii1 'l'es figures l&a'¾ 16d, 'un moule d'injection (110) comprend deux porte-empreintes (ίίί'ί','ί'ί ί" àyari une cavité ' pâriièllement torique (118, 118') formant lorsqu'elles sont e correspondant a1 toù't ou partie de la surface extérieure du cylindre arqué (10). Les deux porte-empreintes (111,111') comprennent chacun une cavité partiellement torique (119,119') pouvant recevoir un noyau partiellement torique (113), dont la surface extérieure correspond à tout ou partie de la surface intérieure du cylindre arqué (10). Le noyau 'partiellement torique (113) comprend, à l'une de ses extrémités, un support radial (116) reli'élàun axe (117)'lveriârit «së l'ogër dans des trous de guidage (120,120') situés respectivement daûs'i'les porte-empreint'ës (111,ίΐ' Γ). Des ouvertures > (114,114') placées préférablement et respectivement aux'ëxtrém'itë's des cavités (118,1' 18!') forment le négatif de la forme du support (fôiji'dti1 cylindre arqué (10). Le noyau partiellement torique (113) comprend à l'une de ses extrémités un élémentil 15) en contact avec au moins l'une des ouvertures (114,114') dont la surface extérieure correspondant à tout ou partie de la surface intérieure du canal interne (non i,' v¾ ■ ■ ■'·/.„ ·■.'.,:■ Iv ]; i..',1" '■■ : V;' ■ ' ' ''-H
illustré) en liaison entre la cavité interne et le canal transversal (14) du cylindre arqué (10).
Le noyau partiellement' 'tèrique (113) peut être actionné par' tout type d'actuateur mécanique, élec¾iômécanique, hydiàMique Ou magnétique de manière à tourner entre une position de retrait loïfeqiiè ί lè Inoyau partfè è'méht jtorique (113) se trouve dans l'es cavités (119,119') et une position d'injeption lorsque ( le noyau partiellement torique (113) se., trouve dans les cavités (118,118'). Lorsque le noyau, partiellement torique (113) se trouve en position d'injection et que les deux porte-empreintes (111,111') sont joints, le moule est fermé de manière à pouvoir injecter la matière dans les cavités (114,114', 118,118') formant le négatif du cylindre (10). Dès que l'injection de la matière est terminée, la matière se refroidit et se durcit de manière à former le torique (113) peut alors être tourné en position de retrait de
manière à pouvoir extraire le cylindre arqué (10) lorsque les deux portes-empreintes (111,111')
':,■.:()!(! ,■ . :n i ji ■!■.,, , :
sont séparés à l'ouverture du moule. Des éjecteurs en contact avec le cylindre arqué (10) permettent d'éjecter le cylindre arqué (10) de manière automatique. L'élément (115) peut servir
['.A · · ' -, . ;nç¾ >··.·, , ■ vj: i ■ ; ■ ., , ·υ>,
de support de maintien avec une broche passant dans au moins une des cavités (114,114') de manière à maintenir le noyau en position durant la phase d'injection. Le moule (110)
:<J > i ; ' i . . . . précédemment décrit' peut avoir plusieurs porte-empreintes similaires afin de produire plusieurs cylindrès arqués1 durant1 là, phase d'injection pour la production en masse de cylindre à faible coût.
Selon figure 17, la méthode de fabrication du cylindre arqué (10) comprend préférablement une phase (101) consistant à tourner le noyau partiellement torique ou arqué (113) dans la cavité d'injection, puis une phase d'assemblage (102) des deux porte-empreintes (111,111') suivi d'une phase d'injection (103), de matière préférablement thermoplastique, dans la cavité d'injection,
: !| ,>< ;■; ■ U (,: ..¾) ■· , - . ■ . · . . · ■ , :u ■
suivie d'une phase de séparation (104) des deux porte-empreintes puis d'une phase de rotation
. ■, · '· '. l 'Jnji ;·.; . . ■ , .n,„:
(105) du noyau arqué, en dehors de la cavité d'injection en position de retrait et se terminant par une phase d'éjection (106) du cylindre arqué (10). Les phases (101) et (102) ainsi que les phases (104) 'eti (105) peuvent êtré1 inversées: La phase d'injection :(103) est préférablement suivie d'une courfè phase de refrbidissëmént selon lé type de matière injectë'è.
■• jiie , . . ιιΐν|| '·ί'|„:· ,ι;ι : · 1 11 .·;..
Troisième variante , ,· |(. ,\, · .
Seion ès figures lé à 1:8c', l'a por ftë (301) reçoit sur sa coque supérieure (302) un support (375) comprenant préférâbtemènt un connecteur (382) destine à recevoir un vial ou tout autre récipient Côntèhah't le fluide 'â'p'ërriperi un dispositif d'insertion (379) destiné à insérer la canule dans le patiën^une molette' (3!9Ô ' 'destinée à déplacer lé piston 'dé "'là' pompe, des éléments de fixation (3'77!,'3,77') destinés'' 'à1 rrikiWè.ntr le support (375) sur la;pompè'(301). Le support (375) comprend p'rë'fér¾brÎémènt uneJôuverriire (376) 'destinée à accéder à'u'n 'élément de réglage (395) située sur la c'Ôqu'è '^'OS). Un acruàteiir '(3'9Γ) est placé préfé'râblèmértt parallèlement à l'axe de rotation du piston'de manière à'vén'ir àè mettre liaison avec l'élément de maintien (319) du piston. Un pignon (39'Î *j situées sur acruateiir (391) est en contact avec un pignon (390') situé sur la mollette (390) de manière à former préférablement un réducteur actionnant le piston lorsque la molette (390) 'est tournée'. Une aiguillé (383) située dans le connecteur (382) est d'un côté en liaison avec le fluide contenu dans un vial, placé à l'envers dans le connecteur (382) et de l'autre côté logée dans un septum (342) ayant un canal permettant de mettre l'extrémité de l'aiguille en liaison avec la chambre de pompage formée par le réservoir et le piston. Ainsi, lorsque la molette (390) tourne, l'actuateur (391) déplace le piston, ce, qui a pour effet d'aspirer le fluide contenu dans le vial vers la chambre de oompage. De cette manière l'utilisateur peut remplir manuellement le réservoir du volume souhaité. En tournant la. molette (390) dans l'autre sens il est possible de vider le réservoir. L'açtuateur (391 ) est préférablement situé au centre du boîtier de manière venir en. prise directe avec le. piston (3 1 1) afin d'obtenir un, mécanisme précis de remplissage simple avec un, minimum de pièces. Le réducteur formé entre la molette (390) et l'actuateur (391) est important lorsque la section de l'aiguille est faible et/Ou que le fluide est visqueux. En effet, un déplacement trop rapide du piston aurait pour conséquence de créer une dépression pouvant ^éï^ièiïides bulles ¾¾'air.
Un'.support d'aiguillel(3:84,), .fixéià l':aigùille (383),. est placé dans un logement (389) situé dans le connecteur (382) de manière à pouvoir se déplacer dans le logement (389).
••^ W''. '. ' · ■!. ί'ί^ ' Ηϋ » . '■.·" ' ' · ι; ■ ; ' ' y -
Le dispositif d'insertion (379) de la canule sous cutanée, est préférablement amovible, de manière -' Μ y : ■ ■ M Π )>· ·· ·,■■ ■ · · - à pouvoir être détaché du connecteur (382) et/bu support (375) et ainsi être réutilisable. La
' ί i X: ; i ■, ·. ' ' ' : : ι ■ , ' Ί :
molette (390) et l'actuateur (391 ) peuvent optionnellement 'former un ensemble d'actionnement du piston (non-illustré) détachable du support (375) de manière à être réutilisable. Le support
·< Η | ! ί ΐ,: Î J ' ; . ' · ( / ' ! , Ι ' ■. ..■; ; ! , ■ . ϋ . ' >
(375) et le connecteur (382) sont préférablement jetables. Il est ainsi possible de créer différentes combinaison entre les éléments' réutilisables et jetables. Le support (375) et le connecteur (382) peuvent être disposés de manière à former une seule pièce. Selon les figures 18ciet' l'9a"à 19h, le support d'aiguille (384) est en liaison avec un élément d'actionnement (385); S'ito'é dans le dispositif d'insertion (379) de manière à pouvoir déplacer l'aiguille (383) lorsque l'élément d'actionnement (385) se déplace.
Le dispositif d'insertion (379) se compose préférablement de deux coques (380', 380") formant un boîtier (380) dans lequel sont placés, préférablement de manière coaxiale, une poignée (381),
, }> '■■ v ! , ■ ■ . ; , 1 ' .· .
un élément de rappel (386) ou ressort, un rotor (388), un élément d'actionnement (385).
L'armement du dispositif d'insertion (379) de la canule (343) se fait en poussant et tournant la poignée (381) en direction du rotor (388) qui vient alors se solidariser et tourner avec la poignée
(381) par au moins une rainure (381c) venant en prise avec au moins un logement (388d) et en même temps que l'élément de rappel (386) est contraint, en rotation, entre le logement (388e) et l'intérieur de la coque, (380') dans un orifice (380a). La poignée (381) est maintenue dans la coque (380') grâce à des clips unidirectionnels (381b), anti-retour, de manière à tenir l'élément de rappel (386) sous contrainte. L'ergot (388c) du rotor (388) vient se loger dans la rainure
(385a) de l'élément d'actionnement (385) de manière à convertir la rotation du rotor (388) en déplapérnènt linéaire dev† élément 1 d'actionnement (385)· servant à actionner le mouvement de l'aiguille' (383) {JàHUl¾h¾fàînèfrient du support d'aiguille'. '(384) en liaison avec l'élément d'actionnement (385). Le, déclenchement du dispositif d'insertion (379) de la canule se fait en tirant la poignée (381), en direction opposée au rotor (388), pour libérer la rainure (381c) du logement (388d), ce qui a ρρμΓ effet de découpler le rotor (388) de la poignée (381). Le rotor
(388) est alors entraîné en rotation par l'éléments de rappel . (386) transmettant via l'élément fin {m ' ■ 1 . ' "'· ' ; MU| .H. { · . · ! > '. " J .f*T i;'
d'actionnement (385^ un,, mouvement d'aller-retour (388k, 3881) vertical du support d'aiguille (384,) .selon les portions; angulaire (3j88x,388y) de manière dérjlacer l'aiguille (383) vers la peau du patient et Une fois arrivée ex position basse, l'aiguille (383) remonte et la canul'e (343) placée autour de l'aiguille (383) reste fixée en position basse sur la coque (302) par uri'ëlérnént de maintien (344), attaché à la canule (343),' venant se loger sur la coque (302).
Un profil (381a) situé à l'extrémité extérieure de la poignée est préférablement de forme non- circû re de manière à !à voir une prise en main efficace1.
Selon les figures 20 à 20d, la coque supérieure (302) comprend préférablement une ouverture (398) permettant de voir le réservoir à l'intérieur du boîtier, une ouverture (394) ou évidement, préférablement adjacente à une ouverture (393) séparée de l'ouverture (394) par un élément d'appui (394'). Un actuateur (304) comprenant un bras (304'),, ou ergot, est préférablement placé dans l'ouverture (393) et maintenu entre les deux coques (302, 303) du boîtier de manière à pouvoir se déplacer ou pivoter dans l'ouverture (393) lorsque l'utilisateur appuie sur le bras (304'). L'actuateur (304) est couplé avec un pignon d'entraînement (324) par l'intermédiaire d'une roue libre formée par au moins un rouleau (340) placé dans au moins un logement (340') afin d'actionner le pignon d'entraînement (324) de manière unidirectionnelle. Le pignon d'entraînement (324) est en liaison avec le pignon (322) lui-même en liaison avec un pignon de sortie (321) entraînant le piston arqué (31 1) par la crémaillère (320), située sur le bras (316) du piston, lorsque le pignon (324) tourne. Un élément d'arrêt (395), préférablement rotatif, situé entre le bras (304') de l'actuateur (304) et l'élément d'appui (394') peut être déplacé sur des crans d'arrêt (396) situés sur la coque (306). L'élément d'arrêt (395) comprend préférablement
' '-Μν' 11 ;.| ι , · i' i ' · ■ = ·· '
un élément de repère (395') venant en vis-à-vis d'une graduation (397), préférablement alphanumérique, de manière à indiquer la position du cran d'arrêt correspondant. Lorsque le bras
' Vlf fjl l! ! l... ■ ' ί' ^' ) ι' I - l 'U. I 'v. 1 t * H ' : i ;; :'' k ^■
(304') est poussé en direction de l'élément d'arrêt (395), le mouvement du bras (304') est limité à
. ' .:> '] I . ■ , ■ ·.! ',, .· ! ,: ■■. , ' ' ! ' ■ ύ] :
la position de l'élément d'arrêt (395) de manière à régler le déplacement du piston selon un
■ ί'Μ I■-■ l ; V. >·:)·: Vl :' · · · ■■ I M 'I
incrément correspondant à la graduation (397). La graduation est préférablement numérique et corrèspond à une unité jde dose adaptée aux par exemple « 1 » correspond à une¾ïté: d'insuline '( ÎQul). , > · ^ -f|. V tin léle'ment de rap'pè'l '1(30: ' !*) 'permet de ramener le bràs (304') en position de repos avant d'àctibnner à nouveauté système. 1 1 ·
Il est: a'irisi possibléijdè délivrer unè dose réglable, en pinçanf'lè bras (304') et l'élément d'appui (394<î)javéc les doigtslît'âfctiô'hhèmènt du système ést; donc actionnable à une main de manière fiable^ (rapide, il ' · ■< ; · ' ,Η ι Î » ,IW ijw !
Variantes' . anuellement en poussant le fluide dans le réservoir à l'aide par ex èmplë' d'une serthgiiei ilk! pompe! peut également être remplie en connectant le réservoir de la pômpë'à un réservoir Sc'dritfetiant le fluide et en tournant l'actuateur manuel de manière à déplacer le piston en direction du point mort bas. La pompe peut être, adaptée pour utiliser un réservoir pré-rempli. La pompe peut ptre, adaptée pour intégrer un second septum communiquant avec le réservoir de manière à pouvoir remplir ou vider le réservoir à tout moment à l'aide d'une aiguille traversant le septum.
L'actuateur manuel ou n'importe lequel des pignons peut être adapté de manière tourner dans un sens uniquement.
La pompe peut être adaptée pour que l'actuateur manuel se déplace verticalement dans différentes positions permettant par exemple de tourner l'actuateur manuel librement sans entraîner l'engrenage ou de verrouiller l'actuateur manuel dans une position bloquant son mouvement.
La pompe peut être adaptée de manière à maintenir la platine sur la coque inférieure du boîtier.
La pompe peut être adaptée de manière à bloquer le pignon de sortie dans le cran d'arrêt et débrayer le pignon de sortie de l'engrenage. L'actuateur manuel peut alors être actionné sans déplacement du piston. Un indicateur de blocage du pignon de sortie, visuellement perceptible sur le boîtier, peut être ajouté à la pompe afin d'informer l'utilisateur du dépassement du seuil de la force prédéfinie. Lai^ompe peut être adaptée de manière à connecter l'actuateur manuel au pignon d'entraînement, selon plusieurs variantes non illustrées, de manière à obtenir une ou plusieurs position(s) relatiye(s) entre l'actuateur manuel et le pignon d'entraînement comme par exemple une position de transport, de mise en fonction ou de blocage de la pompe. t
La pompe peut être adap'tée de manière à remplacer la roue libre en liaison avec l'actuateur màriuël'par un système !à 'cliquet. '■••M1 . > ■■■■ [<,. ■ '·< · ·' !> Ί1, - !' ' · 1 ·"< 1 '
La pompe peut être adaptée de manière à ce que l'élément d'élément d'appui (394') soit sous la
• vu'-v<
forme d'un ergot, un bord
L'étanchéité entre les parties mobiles est préférablement réalisée grâce à un élastomère, un joint surmoulé ou tout autrè élément d'étanchéité. Toutefois, il/est possible de réaliser la pompe sans joint id'ëtanchéité entre le cylindre et le piston par ajustement par exemple. Les éléments constituant la pompe sont préférablement en plastique et jetables. La pompe peut être stérilisée pouγ.rΑϊ la; d'.istribution d'aliment ou de médicament par exemple. Le choix des matériaux n'est n ί!Μι;Μ · .· !-·> ..·>·.:!■ r .<
cependant pas limité aux plastiques.
';'Μ'.ιΐιι>· r .'ΐ' -.ρ; (jï.■-·'■:' .· .. . : in ··■; <..·.
ILë^!¾bquës peuvent être assemblées par collage, par des éléments de clips, par fixation mécanique ou par soudure aux ultrasons.
La pompe peut être adaptée, de manière à délivrer le fluide au patient par l'intermédiaire de micro aiguilles ou tout autre moyen transdermiq ue.
Èëj 'dispositif d'insérïîôn, de 'ca ulèpeut être! disposé aùr'd'èssus du boîtier de manière avoir un e-tëéifafeie^èompact ïèïÉiit'dârisf'là' àurhe de 'la main/■'"·' ; . ' ,'
lu f rua i iîni»;, La !ponipe peut être adaptée de manière à intégrer un ou plusieurs éléments électroniques permettant de mesurer différents paramètres du fonctionnefrient de la pompe tels que la térfifiérafure, humiditë,i :l'a pression u la force sur to'ut; ou1 partie de la pompe. La pompe peut intégrer un ou plusièbr's ''capteurs de paramètre(s) bioldgique(s) ou biochimique(s), optique, sonore, magnétique, de position, de fermeture, d'accélération ou d'inclinaison.
L'électronique peut ' êttfe! !àlirriéntée par une pile, une batterie rechargeable et/ou une source d'énergie extérieure fournie par induction. L'électronique peut communiquer avec un appareil externej ar une communication sans fil suivant n'importe quel type de protocole et format de données tels que Wifi, Bluetooth, NFC, RFID et autres signaux électromagnétiques ou optiques. L'électronique peut intégrer une mémoire et un microprocesseur de manière à embarquer des données stockées en mémoire et exécuter des opérations de calculs, de mesures, de formatage, de mise à jour, d'enregistrement et de transfert de données de manière autonome ou selon des
(M ; r; ■ ■ s M' !{ Ί : ■ ■ -i-il 'i
commandes venant d'un appareil externe.
. Λ} ' l ;.> ». . l ï ' j j ! l lw- l
La pompe peut être adaptée de manière à intégrer un ou plusieurs éléments de contrôle de la
Ί
vitesse de relâchement du ressort de manière à obtenir un débit basai préprogrammé ou
·' .<►*¾; · CIHI: . i.n Oi i .< .·.·' ..■' > -A ■■. . · ' i
contrôlable/programmable à distance. Tout ou partie d'un élément de contrôle de la vitesse de
«ιύ ιι ν ' " . ' ÇH!'.ju ι , Λ •I ' :, - M.,.JÎ .
relâchement du ressôrt peut être actionné mécaniquement ou électro-mécaniquement par l'électronique ou un 'appareij externe; fournissant directement l'énergie nécessaire au mouvement olijchàngemènt d'état d.è lfélément,de contrôle de la vitesse de relâchement du ressort.
L'élèictromque 'peut «traiîsHlietjr ;' et.reixevoir -avec μη apparéib eix terne des données sur son propre fonctionnement commeij l<':état de :1a' batterie,; de ses composants, des capteurs ou toute autre information relative au contrôle de la pompe, dysfonctionnement et alertes. Bien que la pompe est "principalement destinée à être actionnée sans moteur, elle peut être adâpé'é 'de manière à 'ihtégrër un moteur actionnant tout ou partie de l'entraînement mécanique du' 'stoh. L'électrôriiqùe pélit Contrôler et superviser fe moteur de manière à délivrer des doses de fluide selon des commandes préprogrammées ou transmise! par un appareil externe. Le moteur, l'électronique et la pile s'ont optionnëllement intégrés à la pomp'e de manière à former une pompe à usage unique sans partie réutilisable.
La;!pÔ'mpe peut être ί adaptée" de: manière à intégrer ' éléments de régulation éléelirônique des dôse's Béf manière à' contrôler la fréquence^d'administration des doses manuelles et èhpêcher lé 'patient l'actuàteur manuel àtfant une période prédéfinie ou progrànimable dans l?ëléiitroni'qùe. ' 1 >' ■...' ■
La pompe peut être adaptée de manière à intégrer un ou plusieurs éléments de comptage des
, " !--|ly.'V: ί '■■ ■ ·■' ■ ■■ ; ■ ■
doses de manière informer le patient sur le nombre de doses délivrées et restantes. Le boîtier peut
.jii, |i.y - i ;■■;!} M| i| ,'ι■ · ;:■.■■
être adapté de manière à pouvoir visualiser la position du piston dans le cylindre tout en intégrant uri rèpèfè visuel tel tqù,,iiirië graduatiôn.! < " · ;"·'·'·'
V.Otjsi.! y i. :)):,\U :\ · '■■ ' ,ι ■ ! · : ,. :|
Bien que l'invention soit décrite selon plusieurs modes de réalisation, il existe d'autres variantes îoiijrâlHjN -r.'Kîiriwt'I-f ît 'ί, · ; , ··.· ···· ·.·!. ·/.<·
qui ne sont pas présentées. La portée de l'invention n'est donc pas limitée aux modes de ν::¾ Ι 'πϊ -.. ,·..ϊ| il. : · ·. χ',·
réalisation décrits précédemment.

Claims

Revendications
·■'·» il -!'*Une pompei ^pôrtàblei; pour ' l'injection de- fluide darts lun patient comprenant un piston iiii. arqué, se déplaçant! dans Un1 cylindre arqué, actionné par un actuateur sans moteur ! '■ 1 caractérisé par un:iboîtier comprend au moins 'une. coque supérieure ayant au moins une ' Ouverture, t :■(..' '
2. Pompe selon l'une des revendications précédentes, dont l'actuateur est actionné
3. Pompe selon l'une des revendications précédentes dont l'actuateur est rotatif.
4. ompe seon 'une des reven ications pr c entes ont 'axe de rotation de l'actuateur et parallèle ou coaxial à l'axe de rotation du piston. itn^.^ .ompe.se^ comprend un pignon. \ W i '!n ·... ni'iscnu? . ' · · .'tf : /y,
.„ Pompe: selopj J une, >des (revendications précédentes dont l'actuateur comprend un bras d'actionnement.
7. Pompe selon l'une des revendications précédentes comprenant un élément d'arrêt de l'actuateur. ί!·¾ι Pompe selon l'une des revendications précédentes comprenant un élément de rappel de l'actuateur.
9. Pompe selon la' r"ëvendiéàtion i7 dont l'élément d'arrêt de l'actuateur est mobile.
10. Pompe selon l'une des revendications 5 à 9 dont le pignon de l'actuateur entraîne un engrenage actionnant le piston arqué.
;Ί \ i f' ' l' , ' -' · · · .i.'.J;l'--'<
11. Pompe selon* la revendication précédente dont un pignon de l'engrenage est en contact avec une crémaillère située sur un bras du piston.
12. Pompe selon l'une des revendications 10 ou 11 dont l'engrenage forme un réducteur.
• ■;' -, ■ i r f >-? ·. y i ..
13. Pompe' selon l'îuriè1 dés revendications 10 à 12 dont le pignon de l'actuateur comprend une roue libre ou un système à cliquet.
ί ïk , ·,»!.< Ul 'tinii h ! ·. ' ■■ : ! ■ 'ί
14. Pompe selon l'une des revendications précédentes dont la coque comprend au moins un élément d'appui. , ,
" ■ ;-rr Πιΐ: ■ i ; !, . ,. -'s. i]y:
15. Pompe séiôn l'une des revendications précédentes dont l'actuateur se déplace en rotation dans un moins une ouverture de la coque du boîtier.
16. Pompe selon l'une des revendications précédentes dont la coque comprend une graduation indiquant le dosage résultant du déplacement de l'actuateur.
17. Pompe selon les revendications 10 à 16 dont l'engrenage est maintenu par une platine fixée à au moins une coque du boîtier.
18. Pompe selon la revendication 1, dont l'actuateur est actionné par un mouvement mécanique autoniatique.
.. .' " "ii i ipj , : >* ( * "' " ■
19. Pompe selon la revendication 18, dont l'énergie mécanique est fournie par un ressort.
20. Pompe selon ' 'la 'revendication 19, dont un élément, de régulation de la vitesse de relàchemèÂif ii ' ^ressort - ermet de changer 1 la vitesse du mouvement mécanique automatique.
,' !, ''■ . , , ί Ίι i iv . i ' :· ' > ' i.
21. Pompe selon l'une des revendications 19 ou 20, dont le fluide est délivré au patient alternativement par l'actuateur manuel ou le mouvement mécanique automatique.
22. Pompe selon n'importe laquelle des revendications précédentes, comprenant un élément j (1| de, de seuil de.force,d'entraînernen du piston.
23. Pompe selon les revendications 10 et 22, dont l'un des pignons de l'engrenage se bloque j , lorsque la forpe(1d'entraînernent du piston dépasse le^seuil de détection de l'élément de maintien à détection de seuil, de, force sur le piston.
2 - Ppmpe selon des reyendications précédentes dont un support amovible est placé sur la c,o,¾ue. supérieur^ ^ ( ; ( ,. , , ;> i „ '
25. Pompe selon la revendication 24 dont le support amovible comprend un connecteur recevant un réservoir amovible.
26. Pompe selon la revendication 24 dont le support amovible comprend un actuateur en liaison avec un élément de support du piston.
27. Pompe selon la* revendication 26 dont l'actuateur sur le support comprend au moins un pignon.
28. Pompe selon les revendications 26 ou 27 dont l'actuateur sur le support déplace le piston.
; ' . : : 'i l Ht {■-. - : ' .] [ , .. ■ . · ι, ι
29. Pompe selon la revendication 24 dont un dispositif d'insertion de canule est connecté au support amovible.
30. Pompe selon lai revendication 29 dont le dispositif d'insertion de canule est dé- connectable du support amovible.
3Ï. Pompe selon la revendication 30 dont le dispositif ^'insertion de canule est réutilisable.
32. Pompe selon n'importe laquelle des revendications précédentes, dont tout ou partie des pièces sont jetables.
33. Pompe selon n'importe laquelle des revendications précédentes, dont tout ou parties des pièces sont stérilisées.
■i l ' ¾ ' '
34. ¾r e selon^importe laquelle des revendications précédentes, dont le boîtier est fixé sur le patient au moyen d'un adhésif.
35. Pompe selon n'importe laquelle des revendications précédentes comprenant une électronique.
36. Pompe selon n'irnporte laquelle des revendications précédentes comprenant au moins un capteur électronique.
37. Pompe selon la revendication 35, dont l'électronique communique avec un appareil externe sans fil.
', I i '! . ,■>■■
38. Pompe portable comprenant un piston et un cylindre arqués dont le cylindre est fabriqué ' I par injection dàr&'tiri! moule selon une méthode comprenant au moins
<-'! Une phà'sé¾ë rotation d'un noyau partiellement torique dans une cavité d'injection, Une phase d'injection de matière lorsque le noyau partiellement torique est placé dans ( ( [ la cavité d'injection,
Une phâsë dé rotation du noyau partiellement torique dans une position de retrait,
-, Une phase, d'éjection du cylindre en dehors du moule lorsque le noyau est dans la position de retrait.
" : t ' '■ · . ' :
39. Pompe selon la revendication 38, dont le cylindre est injecté en matière thermoplastique.
40. de canule comprenant une poignée mobile, rotative, coaxiale à un
rotor dont le déplacement axial de la poignée permet de coupler et découpler le rotor du mouvemen Hè! là sp'ôighée: 1 . -
41. Dispositif d'insertion de canule selon la revendication 40, comprenant un élément de ^ ' kp'pel préférablemènf sous la forme d'un ressort de torsion en liaison avec la poignée et le
42. Dispositif d'insertion de canule selon la revendication 41 , dont l'élément de rappel est mis Sous contrainte par la rotation de la poignée.
43. Dispositif d'insertion 'de canule selon la revendicatidrt 42, dont le rotor est entraîné par ^'élément de rappel lorsque la poignée et découplée du rotor.
44. Dispositif di'insfertibn 'de canule selon la revendication 43, dont le rotor entraîne un élément d'entraînement selon un mouvement d'aller-retour.
415. Dispositif d'iirisérticin 'dé canule selon la revendication 44, dont l'élément d'entraînement déplace utië ^gMillë .'entourée d'une canule en difëcfôôn de la peau du patient puis en position ojiposë'é1 pâr^nih 'ouvement d'aller-retdurV f i '-ΓΪι:
4a W\ - '· . ·. · *! . · ;., '„ ·■ > ! · . ( '· : ;.
46. Une pompe portable pour l'injection de fluide dans un jpatient comprenant un piston arqué actionné par un 'moteur destiné à usage unique.
EP14802137.1A 2013-10-31 2014-10-30 Pompe portable et methode de fabrication Withdrawn EP3062837A1 (fr)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
IB2013002416 2013-10-31
PCT/IB2014/002279 WO2015063576A1 (fr) 2013-10-31 2014-10-30 Pompe portable et methode de fabrication

Publications (1)

Publication Number Publication Date
EP3062837A1 true EP3062837A1 (fr) 2016-09-07

Family

ID=51945937

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
EP14802137.1A Withdrawn EP3062837A1 (fr) 2013-10-31 2014-10-30 Pompe portable et methode de fabrication

Country Status (8)

Country Link
US (1) US20160263312A1 (fr)
EP (1) EP3062837A1 (fr)
JP (1) JP2016538911A (fr)
KR (1) KR20160084404A (fr)
CN (1) CN105848692A (fr)
BR (1) BR112016009384A8 (fr)
RU (1) RU2016119380A (fr)
WO (1) WO2015063576A1 (fr)

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US9925333B2 (en) 2013-06-18 2018-03-27 Enable Injections, Inc. Vial transfer and injection apparatus and method

Families Citing this family (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2014076519A1 (fr) * 2012-10-29 2014-05-22 Debiotech S.A. Dispositif de traitement extra corporel du sang
WO2016123406A1 (fr) 2015-01-28 2016-08-04 Chrono Therapeutics Inc. Procédés et systèmes d'administration de médicament
CA3049529A1 (fr) * 2017-01-06 2018-07-12 Chrono Therapeutics Inc. Dispositifs et methodes d'administration transdermique de medicament
AU2019279884B2 (en) 2018-05-29 2025-01-30 Morningside Venture Investments Limited Drug delivery methods and systems
JP2022507660A (ja) 2018-11-16 2022-01-18 モーニングサイド ベンチャー インベストメンツ リミテッド 温度によって調節される経皮薬剤送達システム
CN111939386B (zh) * 2019-05-17 2023-05-09 上海移宇科技股份有限公司 双边驱动的多输注模式药物输注装置
FR3099891B1 (fr) 2019-08-14 2021-07-23 Cooper Standard France Rail de guidage, dispositif et procédé de moulage par injection de ce rail.
EP4412694A4 (fr) 2021-10-07 2025-08-06 Becton Dickinson Co Réservoir incurvé pour injecteur médical
US20250256024A1 (en) * 2022-04-14 2025-08-14 Pharmasens Ag Patch-like medical device

Family Cites Families (14)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
GB1026593A (en) * 1961-07-24 1966-04-20 Alan Richard Nash Drive means for syringes and the like
IL47632A0 (en) * 1974-08-10 1975-10-15 Plastic Consultants Ltd Plastic drain tubes
US4059110A (en) * 1976-10-07 1977-11-22 Timex Corporation Clockwork driven hypodermic syringe
US4525164A (en) 1981-04-24 1985-06-25 Biotek, Inc. Wearable medication infusion system with arcuated reservoir
US4846797A (en) * 1985-05-14 1989-07-11 Intelligent Medicine, Inc. Syringe positioning device for enhancing fluid flow control
JPS62249721A (ja) * 1986-04-23 1987-10-30 Mazda Motor Corp 円弧状中空プラスチツク部品の製造装置
JP3015503B2 (ja) * 1991-05-17 2000-03-06 富士重工業株式会社 合成樹脂製の屈曲管の射出成形方法
CN2160405Y (zh) * 1993-03-27 1994-04-06 贺立安 便携式自动控制输液泵
DE20200885U1 (de) * 2002-01-22 2003-05-28 B. Braun Melsungen Ag, 34212 Melsungen Spritzenpumpe mit Kolbenbremse
US8137314B2 (en) * 2006-08-23 2012-03-20 Medtronic Minimed, Inc. Infusion medium delivery device and method with compressible or curved reservoir or conduit
US8128597B2 (en) 2008-06-26 2012-03-06 Calibra Medical, Inc. Disposable infusion device with cannula port cover
CN110548195B (zh) 2010-06-09 2022-05-13 西兰制药公司 流体输送装置针收回机构、筒及可扩张液压流体密封件
EP2438938A1 (fr) * 2010-10-11 2012-04-11 PharmaSens AG Pompe de type seringue
WO2014060965A2 (fr) * 2012-10-16 2014-04-24 Swissinnov Product sàrl Système et procédés de délivrance de fluide

Non-Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
None *
See also references of WO2015063576A1 *

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US9925333B2 (en) 2013-06-18 2018-03-27 Enable Injections, Inc. Vial transfer and injection apparatus and method
US11040138B2 (en) 2013-06-18 2021-06-22 Enable Injections, Inc. Vial transfer and injection apparatus and method

Also Published As

Publication number Publication date
WO2015063576A1 (fr) 2015-05-07
RU2016119380A3 (fr) 2018-06-27
US20160263312A1 (en) 2016-09-15
RU2016119380A (ru) 2017-12-05
BR112016009384A8 (pt) 2020-03-24
CN105848692A (zh) 2016-08-10
JP2016538911A (ja) 2016-12-15
KR20160084404A (ko) 2016-07-13

Similar Documents

Publication Publication Date Title
EP3062837A1 (fr) Pompe portable et methode de fabrication
US12168113B2 (en) Patch pump systems and apparatus for managing diabetes, and methods thereof
US20230256160A1 (en) Systems, apparatuses and methods for fluid infusion into a body
CN110267695B (zh) 药物输送装置
JP4999855B2 (ja) モジュール式携帯型注入ポンプ
CA2822406C (fr) Dispositif pour melanger au moins deux constituants
JP4836947B2 (ja) クレジットカードサイズの注入装置
WO2009111898A1 (fr) Dispositif de distribution de doses precises d&#39;un liquide d&#39;injection
JP2019506988A (ja) 温度制御付き自動注射器
JP2009522032A (ja) 圧潰可能なリザーバを利用する薬物送達装置
AU2019201034A1 (en) Infusion device with layered structure having durable and disposable components

Legal Events

Date Code Title Description
PUAI Public reference made under article 153(3) epc to a published international application that has entered the european phase

Free format text: ORIGINAL CODE: 0009012

17P Request for examination filed

Effective date: 20160525

AK Designated contracting states

Kind code of ref document: A1

Designated state(s): AL AT BE BG CH CY CZ DE DK EE ES FI FR GB GR HR HU IE IS IT LI LT LU LV MC MK MT NL NO PL PT RO RS SE SI SK SM TR

AX Request for extension of the european patent

Extension state: BA ME

DAX Request for extension of the european patent (deleted)
STAA Information on the status of an ep patent application or granted ep patent

Free format text: STATUS: EXAMINATION IS IN PROGRESS

17Q First examination report despatched

Effective date: 20190905

STAA Information on the status of an ep patent application or granted ep patent

Free format text: STATUS: THE APPLICATION IS DEEMED TO BE WITHDRAWN

18D Application deemed to be withdrawn

Effective date: 20200603