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EP2389918B1 - Dispositif d'administration de liquide dans la sphère ORL - Google Patents

Dispositif d'administration de liquide dans la sphère ORL Download PDF

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Publication number
EP2389918B1
EP2389918B1 EP11166675A EP11166675A EP2389918B1 EP 2389918 B1 EP2389918 B1 EP 2389918B1 EP 11166675 A EP11166675 A EP 11166675A EP 11166675 A EP11166675 A EP 11166675A EP 2389918 B1 EP2389918 B1 EP 2389918B1
Authority
EP
European Patent Office
Prior art keywords
circuit
administration
liquid
nostril
fluid
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Not-in-force
Application number
EP11166675A
Other languages
German (de)
English (en)
Other versions
EP2389918A1 (fr
Inventor
Laurent Michel Marie Charroin
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Individual
Original Assignee
Individual
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Individual filed Critical Individual
Priority to PL11166675T priority Critical patent/PL2389918T3/pl
Publication of EP2389918A1 publication Critical patent/EP2389918A1/fr
Application granted granted Critical
Publication of EP2389918B1 publication Critical patent/EP2389918B1/fr
Not-in-force legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

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Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61HPHYSICAL THERAPY APPARATUS, e.g. DEVICES FOR LOCATING OR STIMULATING REFLEX POINTS IN THE BODY; ARTIFICIAL RESPIRATION; MASSAGE; BATHING DEVICES FOR SPECIAL THERAPEUTIC OR HYGIENIC PURPOSES OR SPECIFIC PARTS OF THE BODY
    • A61H35/00Baths for specific parts of the body
    • A61H35/04Baths for specific parts of the body for the nose

Definitions

  • This device is, in particular, intended for washing, irrigation, decluttering or treatment of the ENT sphere, with a liquid loaded or not containing treatment or cleaning substances.
  • the liquid solution is administered in one nostril by the sole action of the pressure delivered by the breath of the user, and its surplus reaching the other nostril returns to the reservoir by the sampling circuit.
  • An object of the invention is to overcome these disadvantages.
  • the present claimed invention aims to overcome this disadvantage relating to hygiene while making use of the scientific evidence that the soft palate seal the cavum, namely the part of the pharynx located behind the nasal cavity, by naturally rising during the swallowing phase, also when the patient pronounces the "keke” phoneme and automatically during the exhalation phases and the aspiration phases through the mouth.
  • the liquid administered in one nostril is never in contact with the contaminated liquid that emerges from the other, which eliminates any pollution of the delivery circuit and ensures the hygiene of the treatment.
  • the separation means is constituted by at least one mechanical means capable of generating a movement of fluid in the administration circuit and the sampling circuit.
  • the mechanical separation means comprises a differential element capable of acting on the volume of fluid taken from the second nostril so that it can be different from the volume of fluid administered in the first nostril.
  • the separation means comprises means capable of delivering into the nostril a volume of fluid during the liquid administration phase or at the end of this administration phase.
  • the device comprises an additional circuit connectable to the mouth of the user, this circuit including a means, adjustable, able to oppose a resistance to the flow of gas generated by the user and intended to promote the closing of the cavum by the soft palate.
  • the device according to the invention is mainly intended for the administration of liquid solutions, for washing or treating nasal cavities, however any substance capable of being introduced into the nose may be suitable, if its viscosity or its presentation is compatible with the structure of the device, for example a paste or a gel.
  • fluid is used because gas, and more specifically air, can also be administered to mobilize the liquid or to ensure its evacuation and that of any mucus.
  • patient or user refers to the person to whom the treatment is intended.
  • liquid it is preferably a physiological solution, a sterilized or thermal seawater, any solution adapted to the treatment of the patient, which may also contain substances, such as mineral salts, corticosteroids, antibiotics, antihistamines, antiseptics or antimycotics, or any drug capable of being suspended in a liquid.
  • substances such as mineral salts, corticosteroids, antibiotics, antihistamines, antiseptics or antimycotics, or any drug capable of being suspended in a liquid.
  • the ENT sphere when the soft palate is raised, can be considered as a closed circuit.
  • the device is constituted by a syringe having a delivery chamber 108 forming in the body of the a cylinder 104 a reserve capable of containing a liquid 105.
  • This chamber is sealingly connected to the nostril 10 of the user by a delivery conduit 106 with nostril tip 107.
  • the cylinder body also comprises a collection chamber 203 forming a collection reservoir 204 which, capable of collecting the liquid 105 from the nasal cavity, is sealingly connected to the second nostril 20 via a sampling conduit 206 with a nostril nozzle 207.
  • the two chambers are separated from each other by a separating means 300 which, in the embodiment shown, is mechanical and constituted by the piston 307 of the syringe.
  • the piston is associated with a sealing device 303, for example an O-ring, although it may be able to seal itself with the internal walls of the body 104, if its design allows it.
  • the piston 307 is secured to a rod 304, provided with an element 306 intended to promote handling by the user, in particular with one hand.
  • the rod 304 cooperates with a sealing means 205 formed in the wall of the body 104 and through which it can slide sealingly without affecting the sealing of the collection chamber 203.
  • the filling of the administration circuit 100 can be carried out by bringing the delivery conduit 106 into contact with the liquid that it is desired to use and then by moving the separation 300, so that it creates a depression in the chamber 108.
  • the separating means 300 consists, in place of the piston 307 with its sealing device 303, with an elastically deformable membrane sealingly connected to the wall of the reserve 104. is movable manually by the user, for example by the rod 304 attached thereto by rigid washers, or by a return means 309 described below.
  • the user After correctly positioning the nostrils 107 and 207 in its nostrils, the user exerts a force on the mechanical separation means 300 by pressing the element 306. This force moves the piston 307 which generates a pressure in the chamber 108 and which pushes the liquid 105 and compels it to move towards the nostril 10. Simultaneously, the piston 307 creates a depression in the chamber 203, so that the air present in the ENT sphere is first drawn into this chamber by the Intermediate of the sampling conduit 206. Then it is the liquid 105, passing from nostril 10 to that 20, which is sucked, until the piston 307 comes into abutment or by stopping the manipulation.
  • the liquid 105 contains an active ingredient
  • maintenance which depends on the medical prescription, has the effect of promoting the dissemination of the active ingredient by the mucous membranes of the ENT sphere and also to impregnate the crusts present in the nasal cavity to facilitate their expulsion.
  • the administration circuit 100 may advantageously have, near the nostril 10, at least one nozzle or orifice, referenced 109 at the figure 7 , of diameter and / or of variable orientation and of section adapted to allow the administration of the liquid 105 in the form of fine streams, or even spraying.
  • the conduit 106 comprises a means, adjustable or not, referenced 14 to the figure 5 such as a tap, a nozzle or a nozzle, able to regulate the flow of the circulating fluid.
  • a means, adjustable or not, referenced 14 to the figure 5 such as a tap, a nozzle or a nozzle, able to regulate the flow of the circulating fluid.
  • the device also comprises at least one non-return valve, referenced 211 at the figure 7 on one or the other of the circuits, respectively of administration 100 or of sampling 200, in order to avoid, for example, the return of phlegm.
  • the figure 2 illustrates this possibility by means of a variant of the embodiment of the figure 1 .
  • the ends of the conduits 106 and 206, opposed to those provided with the narinaire tips, are extended so as to plunge, respectively, into the reserve 104 and into the collection tank 204.
  • the space not filled by the liquid 105 inside of the reserve 104 delimits a compressible volume 103, filled with air preferably.
  • This volume is in pneumatic communication with one face of the piston 307 via an internal channel 110.
  • the chamber 203 of the collection tank 204 is in communication with the other face of the piston 307 via an internal channel 210.
  • the piston 307 When actuated, the piston 307 acts by compression on the liquid 105 to administer it in the nostril 10, while it generates a depression in the chamber 203. When all the liquid 105 is administered, it is still possible to act on the piston 307 to continue to administer air in the nasal cavity, for example to facilitate the expulsion of the remaining liquid.
  • the reserve 104 and the collection tank 204 which correspond to the only parts of the device in contact with the treatment liquid are removable so as to be easily replaceable.
  • the figure 3 represents a variant of the embodiment of figure 1 providing the possibility of administering a volume of fluid, for example air, simultaneously with the administration of the liquid 105.
  • the separation means 300 comprises a rod 304 with two integral branches, one of the piston 307, the other of an additional piston 307a.
  • the piston 307 slides in a sealed manner in a cylindrical body 101 coupled to a body 128 in which the piston 307a slides sealingly.
  • the body 128 is divided by the piston 307a into a chamber 118 connected to the conduit 106 via an internal channel 120, and a vacuum chamber 218 communicating via a passage 219 with the collection chamber 203.
  • the figure 4 represents another variant offering the possibility of taking a volume of fluid different from that of the volume of treatment liquid administered.
  • the separation means 300 comprises a differential element 317 capable of generating a vacuum in the sampling circuit 200, and constituted for example by an elastically deformable membrane or by an additional piston 307d connected to the piston 307 by the rod 304 and slidably sliding in the body of the collection tank 204, also containing the collection chamber 203.
  • the two circuits, respectively, administration 100 and sampling 200 are held together by means of a connecting element 400.
  • this element is a hollow cylindrical body, capable of allowing the displacement of the differential element 317 and having communication ports 401 with the outside air of the intermediate chamber 402 formed between the pistons 307 and 307d.
  • the section of the differential element 317, piston 307d or the deformable membrane is smaller, greater than or equal to that of the piston 307 according to whether it is desired to subject the ENT sphere to a pressure, a vacuum or a zero pressure.
  • a pressure generated in the ENT sphere allows an active product to be administered into the Eustachian tube and into the middle ear when the patient swallows or maintains pressure in his or her oral cavity to close the soft palate.
  • Zero pressure makes it possible to carry out a washing, without risk of contamination of the middle ear, whereas a depression makes it possible to improve the tightness of the soft palate and also to facilitate the expulsion of the phlegm.
  • the pressure positive or negative, must not reach values that can create damage in the ENT area of the patient.
  • the device comprises a regulation means 208, adjustable or not, placed on the delivery circuit or, as shown figure 4 , on the sampling circuit 200.
  • This means is intended to act on the value of the pressure or of the depression, for example by means of an adjustable valve connecting the sampling circuit 200 to the open air or to a watertight chamber adapted volume.
  • the figure 5 shows an alternative embodiment in which the separation means 300 is associated with a return means of the piston 307, for example a spring 309 acting as energy accumulator.
  • This spring disposed in the collection chamber 203 is compressed before filling the chamber 108 with the liquid 105, either by the user at the time of care, or possibly at the time of manufacture of the device.
  • a means 14, able to prevent the flow of fluid, for example a tap, is disposed on the conduit 106, in order not to allow the liquid 105 to flow out of the reserve 104 despite the thrust of the piston 307.
  • spring lock waiting for operation of the device can also be provided by a control member 310 maintaining the spring 309 in the compressed position and releasing it under manual control of the user.
  • the operator When the device is correctly positioned in the nostrils, the operator releases the automatic operation by actuating the means 14 or the control member 310. Under the thrust of the spring 309 displacing the piston 307, the liquid 105 flows towards the nostril 10, while the depression generated behind the piston draws the liquid from the nostril 20 to the collection chamber 203.
  • the means 14 can also act as an adjustable nozzle to modulate the flow flow.
  • the treatment liquid 105 is contained in a deformable pocket 125, itself positioned in the reserve 104, possibly provided with lateral bellows to facilitate its axial deformation.
  • the pouch can be supplied filled and ready for use, after having been uncapped by the user.
  • the thrust of the piston 307 is effected directly on the deformable bag 125 which can be monolithic with the conduit 106 and its nostril tip 107.
  • the reserve 104 is designed to facilitate the introduction of the deformable bag and constrain , and to serve as a support during the thrust of the piston 307 so that the expulsion of the liquid is effective.
  • the entire device is completely removable to facilitate the introduction of the pocket and the cleaning of the collection tank 204.
  • the pump acts pneumatically, without any contact with the liquid to be administered.
  • the pump When the pump is operated manually or electrically powered, it generates, on the one hand, a pressure in the chamber 103, which has the effect of deforming the membrane 351 and thus administering the liquid 105 in the nostril 10 with a flow rate D and, secondly and simultaneously, a depression in the chamber 203 with the same flow D, which has the effect, by the deformation of the membrane 352, to draw into the nostril 20 a volume of fluid identical to that of the 105 fluid administered into the nostril 10.
  • the flow rate of the pump may be modified by an adjustment means 353, for example by a rheostat or a potentiometer, which acts on the power supply of the pump.
  • the separating means 300 also comprises a discharge member 354 for continuing aspiration into the nostril 20 when there is no more liquid in the reserve 104, such as a discharge valve, such that when the pressure in said chamber 103 becomes greater than a predetermined calibration value, the discharge circuit of the pump 320 connects to the open air to allow suction of an additional volume of fluid in the sampling circuit 200.
  • a discharge member 354 for continuing aspiration into the nostril 20 when there is no more liquid in the reserve 104 such as a discharge valve, such that when the pressure in said chamber 103 becomes greater than a predetermined calibration value, the discharge circuit of the pump 320 connects to the open air to allow suction of an additional volume of fluid in the sampling circuit 200.
  • a nozzle similar to that described above, is positioned on the sampling circuit 200 to provide in the ENT sphere an imbalance of the depression relative to that prevailing in the chamber 203. This allows a fluid movement lasting a little after the end of the administration phase, for example to drain more nasal passages.
  • the device comprises a buccal circuit 600, consisting of a duct 602 connected by one end to the mouth 30 of the user and the other to the air free.
  • This oral circuit is different and independent of the sampling circuit 200, but in one embodiment it can be integral. It also comprises a means 601, adjustable or not, promoting the closure of the soft palate, being, for example, able to oppose a resistance to the respiratory flow of the patient.
  • This means may be constituted by a duct having a section braking the respiratory flow of the patient, or having a narrowing section or a nozzle, adjustable or not, or even a filter.
  • the embodiment represented in figure 9 uses the gravity for the administration of liquid and the mouth 30 to replace the second nostril 20.
  • the reserve 104 of the device may be any container, such as a bottle, translucent or transparent, glass or plastic, sterilizable, autoclavable or disposable, suitable for containing liquid.
  • the device can be removable or monolithic for disposable use.
  • the liquid 105 can be introduced by the patient, for example with a pipette, or be packaged in the administration circuit 100, in particular in the reserve 104, sterile or not, at the time of its manufacture.
  • the reserve 104 may include a screen printing or any other means capable of indicating the volume of liquid that it contains. Its dimensions do not limit the operation: as an indication a useful volume between 5 cm3 and 100 cm3 seems to cover most applications.
  • the reserve 104 is connected to the nostril 10, via a conduit 106 with nostril tip 107.
  • the hole 213 ensures the free evacuation of the exhalation flow of the patient while allowing to adjust the value of the overpressure in the sampling circuit 200.
  • the separating means 300 comprises a shutter member 340, a part 340a of which is connected to an elastic membrane 333, separating the delivery chamber 108 from the collection chamber 203, and another part 340b of which is able to seal a passage 312 formed in the wall 311 of the chamber 108 containing the liquid 105.
  • the expiration of the patient in the sampling circuit 200 causes the deformation of the membrane 333, the displacement of the member 340, and the opening of the passage 312.
  • the reserve 104 is placed in communication with the open air by a hole 111, the gravity acts without any brake on the liquid 105 which, by taking the conduit 106, goes into the nostril 10.
  • the liquid 105 leaves through the other nostril.
  • fluid movement from the user may be suction or pressure, that is, delivery of fluid into the patient's nostril may be in the inspiratory or expiratory phase, during which the veil palace ensures in principle a tight closure.
  • the device according to the invention facilitates the washing of the nasal cavity, by removing the inconvenience due to the penetration of liquid in the throat and the occurrence of undesired pressure in the ENT sphere, while ensuring completely hygienic use.
  • the device also includes a fly-baby function. It can therefore find its place in the home as part of a regular hygiene of the nasal cavity, but also in the spas where it can be included in the program of care or in margin of these.
  • the device can also advantageously be single-dose, sterile and disposable because its design is very simple and inexpensive.

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Description

  • Ce dispositif est, en particulier, destiné au lavage, à l'irrigation, au désencombrement ou au traitement de la sphère ORL, avec un liquide chargé ou non en substances de traitement ou de nettoyage.
  • Il existe de nombreux dispositifs destinés à irriguer ou à laver les cavités nasosinusiennes par des solutés. Ils peuvent se présenter sous la forme d'une réserve de solution adaptée, généralement du liquide physiologique, de l'eau de mer ou de l'eau thermale, que l'on déverse dans une narine pour s'écouler par l'autre. Selon l'ergonomie du système, l'opération est plus ou moins simple. Elle nécessite parfois d'incliner la tête sur le côté, ce qui n'est pas toujours compatible avec certaines pathologies des vertèbres cervicales
  • D'autres dispositifs font appel à une pompe ou un système équivalent pour administrer la solution dans la sphère ORL, mais les risques de traumatismes liés à une pression trop élevée ne sont pas exclus.
  • Tous ces appareils n'empêchent cependant pas la pénétration désagréable de fluide dans l'arrière gorge, notamment lorsque le patient éprouve des difficultés à rendre étanche le voile du palais.
  • Le document GB 178630 décrit un dispositif d'administration comprenant, raccordés à un réservoir commun :
    • un circuit d'administration, raccordable de façon étanche à une narine de l'utilisateur et apte à contenir un liquide, et,
    • un circuit de prélèvement, raccordable de façon étanche à au moins un orifice facial de l'utilisateur et communiquant avec son circuit respiratoire.
  • Avec ce dispositif la solution liquide est administrée dans une narine par la seule action de la pression délivrée par le souffle de l'utilisateur, et son excédent parvenant à l'autre narine retourne au réservoir par le circuit de prélèvement.
  • En raison de la structure du dispositif, il existe un risque de surpression dans la sphère ORL, si la liaison entre les deux narines comporte une obstruction, par exemple lorsque le patient est enrhumé. Il en résulte également une aspersion de l'environnement par le liquide excédentaire. De plus, la pression dans les cavités nasales favorise l'ouverture de la trompe d'Eustache, ce qui peut être source de contamination de l'oreille moyenne.
  • Un objet de l'invention est de remédier à ces inconvénients.
  • Le document FR 2297032 décrit un dispositif pour nettoyer ou désinfecter les fosses nasales comprenant :
    • un circuit de prélèvement raccordable à une narine et connecté à un réservoir avec filtre disposé en amont d'une pompe à main avec clapets unidirectionnels,
    • et un circuit d'administration raccordable à l'autre narine,
    de telle sorte qu'il est possible de faire circuler le liquide pour qu'il pénètre dans les fosses nasales par une narine et en ressorte par l'autre. Outre le fait que le dispositif nécessite un filtre épurateur en bon état, le liquide en provenance d'une narine est réintroduit dans l'autre, donc sans aucune véritable séparation entre le circuit d'administration et celui de prélèvement, ce qui pose un problème évident d'hygiène.
  • La présente invention revendiquée a pour but de remédier à cet inconvénient relatif à l'hygiène tout en mettant à profit les enseignements scientifiques selon lesquels le voile du palais rendrait étanche le cavum, à savoir la partie du pharynx située derrière les fosses nasales, en se relevant naturellement en phase de déglutition, également lorsque le patient prononce le phonème « kéké » et automatiquement pendant les phases d'expiration et les phases d'aspiration par la bouche.
  • Par ce fait, il semble donc que la pénétration de liquide dans la bouche lorsque celui-ci est administré dans le nez ne soit pas possible lors de ces phases. Cela est d'autant plus vrai lorsque le patient respire dans un circuit comportant un léger frein de façon à créer une faible différence de pression entre la bouche et le cavum afin d'obtenir une meilleure étanchéité du voile du palais.
  • De plus, l'expérience démontre que sur des sujets dont la configuration anatomique est favorable, il est possible d'éviter la pénétration du liquide dans la gorge en prélevant par une narine au moins autant de fluide qu'il en est administré dans l'autre, le patient respirant alors par la bouche.
  • L'objet de l'invention est donc d'améliorer les dispositifs d'administration de liquide dans la sphère ORL comprenant :
    • un circuit d'administration, raccordable de façon étanche à une première narine de l'utilisateur et apte à contenir un liquide, et
    • un circuit de prélèvement apte à accueillir le liquide et raccordable de façon étanche à au moins un orifice facial de l'utilisateur en communication avec son circuit respiratoire.
    Selon l'invention, le dispositif comprend aussi un moyen de séparation apte à créer une séparation étanche entre le circuit d'administration et le circuit de prélèvement, de telle sorte que l'administration de fluide dans la première narine soit subordonnée à un transfert de fluide dans le circuit de prélèvement.
  • Ainsi, le liquide administré dans une narine n'est jamais en contact avec le liquide souillé qui ressort par l'autre, ce qui supprime toute pollution du circuit d'administration et garantit l'hygiène du traitement.
  • Dans une forme d'exécution de l'invention, le moyen de séparation est constitué par au moins un moyen mécanique apte à générer un mouvement de fluide dans le circuit d'administration et le circuit de prélèvement.
  • Dans une réalisation, le moyen mécanique de séparation comprend un élément différentiel apte à agir sur le volume de fluide prélevé dans la seconde narine afin qu'il puisse être différent du volume de fluide administré dans la première narine.
  • Avantageusement, le moyen de séparation comprend un moyen apte à délivrer dans la narine un volume de fluide, pendant la phase d'administration du liquide ou à la fin de cette phase d'administration.
  • Dans une autre forme d'exécution, le dispositif comprend un circuit supplémentaire raccordable à la bouche de l'utilisateur, ce circuit incluant un moyen, pouvant être réglable, apte à opposer une résistance au flux de gaz généré par l'utilisateur et destiné à favoriser la fermeture du cavum par le voile du palais.
  • D'autres caractéristiques et avantages de l'invention ressortiront de la description qui suit en référence au dessin annexé, en représentant de manière schématique plusieurs formes d'exécution.
    • Figure 1 représente la forme d'exécution préférée du dispositif en forme de seringue ;
    • Figure 2 en représente une variante offrant la possibilité d'avoir un volume de fluide supplémentaire en fin d'administration ;
    • Figure 3 montre une autre forme de réalisation permettant d'administrer un volume de fluide simultanément à la phase d' administration ;
    • Figure 4 montre une forme de réalisation d'une seringue à pistons différentiels fournissant des débits différents dans les deux circuits ;
    • Figure 5 montre une forme d'exécution dans laquelle la seringue est équipée d'un moyen de rappel de son piston ;
    • Figure 6 est une vue partielle d'une forme de réalisation dans laquelle le dispositif est équipé d'une poche déformable contenant le liquide de traitement ;
    • Figure 7 montre une forme d'exécution dans laquelle le moyen de séparation comporte des poches déformables coopérant avec un dispositif d'aspiration et de refoulement ;
    • Figure 8 est une vue partielle d'un circuit complémentaire s'ajoutant aux deux circuits, respectivement d'administration et de prélèvement, pour favoriser la fermeture du cavum ;
    • Figure 9 montre une autre forme d'exécution selon laquelle l'administration du liquide de traitement s'effectue par gravité.
  • Le dispositif selon l'invention est principalement destiné à l'administration de solutions liquides, pour le lavage ou le traitement des cavités nasales, cependant toute substance apte à être introduite dans le nez peut convenir, si sa viscosité ou sa présentation est compatible avec la structure du dispositif, par exemple une pâte ou un gel.
  • Dans la description qui suit, le terme fluide est employé, car du gaz, et plus spécifiquement de l'air, peut également être administré pour mobiliser le liquide ou pour assurer son évacuation ainsi que celle d'éventuelles mucosités.
  • Le terme patient ou utilisateur désigne la personne à laquelle le soin est destiné.
  • Dans le cas d'une utilisation avec du liquide, celui-ci est de préférence une solution physiologique, une eau de mer stérilisée ou thermale, une quelconque solution adaptée au traitement du patient, pouvant également contenir des substances, tels des sels minéraux, des corticoïdes, des antibiotiques, des antihistaminiques, des antiseptiques ou antimycosiques, ou bien encore tout médicament apte à être en suspension dans un liquide.
  • La sphère ORL, lorsque le voile du palais est relevé, peut être considérée comme un circuit fermé.
  • De plus, chez certains patients, le fait d'introduire par une narine du liquide et de le prélever au moins au même débit dans l'autre narine semble éviter sa pénétration dans l'arrière gorge, vraisemblablement grâce au rétrécissement correspondant à l'espace rétro vélaire qui, par un phénomène de tension de surface, empêche le liquide de s'écouler. Il est donc possible, contrairement à l'opinion généralement admise, d'administrer du liquide par une narine et de le prélever dans l'autre sans qu'il pénètre dans la gorge. L'expérience réalisée sur un échantillon de patients montre néanmoins que certains d'entre eux, selon leurs caractéristiques anatomiques, continuent de recueillir du liquide dans la gorge, mais en quantité moindre.
  • Selon la forme d'exécution préférée montrée à la figure 1, le dispositif est constitué par une seringue comportant une chambre d'administration 108 formant dans le corps du cylindre une réserve 104 apte à contenir un liquide 105. Cette chambre est raccordée de façon étanche à la narine 10 de l'utilisateur par un conduit d'administration 106 avec embout narinaire 107. Le corps de cylindre comprend aussi une chambre de recueil 203 formant un réservoir de recueil 204 qui, apte à recueillir le liquide 105 en provenance des fosses nasales, est raccordée de façon étanche à la seconde narine 20 par l'intermédiaire d'un conduit de prélèvement 206 avec un embout narinaire 207.
  • Les deux chambres sont séparées l'une de l'autre par un moyen de séparation 300 qui, dans la réalisation représentée, est mécanique et constitué par le piston 307 de la seringue. Le piston est associé à un dispositif d'étanchéité 303, par exemple un joint torique, bien qu'il puisse être à même d'assurer lui-même l'étanchéité avec les parois internes du corps 104, si sa conception le permet. Le piston 307 est solidaire d'une tige 304, munie d'un élément 306 destiné à favoriser la manipulation par l'utilisateur, notamment avec une seule main. La tige 304 coopère avec un moyen d'étanchéité 205 ménagé dans la paroi du corps 104 et grâce auquel elle peut coulisser de façon étanche sans affecter l'étanchéité de la chambre de recueil 203.
  • S'il n'est déjà effectué au stade de la fabrication, le remplissage du circuit d'administration 100 peut être réalisé en mettant en contact le conduit d'administration 106 avec le liquide que l'on désire utiliser puis en déplaçant le moyen de séparation 300, afin qu'il crée une dépression dans la chambre 108.
  • Dans une variante de réalisation, non représentée, le moyen de séparation 300 est constitué, en lieu et place du piston 307 avec son dispositif d'étanchéité 303, par une membrane élastiquement déformable liée de manière étanche à la paroi de la réserve 104. Elle est déplaçable, manuellement par l'utilisateur, par exemple par la tige 304 liée à elle par des rondelles rigides d'appui, ou par un moyen de rappel 309 décrit plus loin.
  • Après avoir positionné correctement les embouts narinaires 107 et 207 dans ses narines, l'utilisateur exerce une force sur le moyen de séparation mécanique 300 en appuyant sur l'élément 306. Cette force déplace le piston 307 qui génère une pression dans la chambre 108 et qui pousse le liquide 105 et le contraint à se diriger vers la narine 10. Simultanément, le piston 307 crée une dépression dans la chambre 203, de sorte que l'air présent dans la sphère ORL est d'abord aspiré dans cette chambre par l'intermédiaire du conduit de prélèvement 206. Ensuite c'est le liquide 105, passant de la narine 10 à celle 20, qui est aspiré, jusqu'à ce que le piston 307 arrive en butée ou bien par arrêt de la manipulation.
  • Quand le liquide 105 contient un principe actif, il est possible, dès qu'il commence à arriver dans le réservoir de recueil 204, de maintenir le dispositif en équilibre en cessant d'exercer une action mécanique sur le moyen de séparation 300. Le temps de maintien, qui dépend de la prescription médicale, a pour effet de favoriser la diffusion du principe actif par les muqueuses de la sphère ORL et également d'imprégner les croutes présentes dans les fosses nasales pour faciliter leur expulsion.
  • On notera que le circuit d'administration 100, et plus particulièrement le conduit 106, peut comporter, avantageusement à proximité de la narine 10, au moins un gicleur ou un orifice, référencé 109 à la figure 7, de diamètre et/ou d'orientation variable et de section apte à permettre l'administration du liquide 105 sous forme de jets fins, voire de pulvérisation.
  • Dans une autre variante, le conduit 106 comporte un moyen, réglable ou non, référencé 14 à la figure 5, tel un robinet, un ajutage ou un gicleur, apte à réguler le débit du fluide en circulation. Ainsi, le débit de fluide dans le conduit d'administration et, par conséquence dans le circuit de prélèvement, est régulé en rapport avec la section de passage définie par le moyen 14.
  • Dans une autre variante, le dispositif comporte également au moins un clapet anti-retour, référencé 211 à la figure 7, sur l'un ou l'autre des circuits, respectivement d'administration 100 ou de prélèvement 200, afin d'éviter par exemple le retour de mucosités.
  • Il est également intéressant de faire fonctionner le dispositif sans liquide, par exemple avec de l'air, après la séance de lavage, afin de favoriser l'expulsion des restes de liquide et de ventiler les fosses nasales. Ce fonctionnement permet également d'aspirer les mucosités sans lavage en faisant office de mouche-bébé.
  • La figure 2 illustre cette possibilité au moyen d'une variante de la forme d'exécution de la figure 1. Les extrémités des conduits 106 et 206, opposées à celles munies des embouts narinaires, sont prolongées de façon à plonger, respectivement, dans la réserve 104 et dans le réservoir de recueil 204. L'espace non rempli par le liquide 105 à l'intérieur de la réserve 104 délimite un volume compressible 103, rempli d'air de préférence. Ce volume est en communication pneumatique avec une face du piston 307 par l'intermédiaire d'un canal interne 110. De façon analogue, la chambre 203 du réservoir de recueil 204 est en communication avec l'autre face du piston 307 par l'intermédiaire d'un canal interne 210.
  • Lorsqu'il est actionné, le piston 307 agit par compression sur le liquide 105 pour l'administrer dans la narine 10, tandis qu'il génère une dépression dans la chambre 203. Lorsque la totalité du liquide 105 est administré, il est encore possible d'agir sur le piston 307 pour continuer à administrer de l'air, dans les fosses nasales, par exemple pour faciliter l'expulsion du liquide restant.
  • Avantageusement, la réserve 104 et le réservoir de recueil 204 qui correspondent aux seules parties du dispositif en contact avec le liquide de traitement sont amovibles de manière à être remplaçables aisément.
  • La figure 3 représente une variante de la forme d'exécution de figure 1 offrant la possibilité d'administrer un volume de fluide, de l'air par exemple, simultanément à l'administration du liquide 105.
  • Le moyen de séparation 300 comprend une tige 304 à deux branches solidaires, l'une du piston 307, l'autre d'un piston supplémentaire 307a. Le piston 307 coulisse de façon étanche dans un corps cylindrique 101 jumelé à un corps 128 dans lequel le piston 307a coulisse de façon étanche. Le corps 128 est divisé par le piston 307a en une chambre 118 raccordée au conduit 106 par l'intermédiaire d'un canal interne 120, et en une chambre de dépression 218 communiquant, par un passage 219, avec la chambre de recueil 203.
  • Lorsque la tige commune 304 est actionnée, un volume d'air est envoyé par le piston 307a dans le conduit d'administration 106, en même temps que du liquide 105 y est envoyé par le piston 307. Simultanément, le déplacement des pistons dans les chambres 218 et 203 génère une dépression qui aspire le liquide dans la chambre de recueil 203.
  • La figure 4 représente une autre variante offrant la possibilité de prélever un volume de fluide différent de celui du volume de liquide de traitement administré.
  • Dans cette variante, le moyen de séparation 300 comprend un élément différentiel 317 apte à générer une dépression dans le circuit de prélèvement 200, et constitué par exemple par une membrane élastiquement déformable ou par un piston supplémentaire 307d relié au piston 307 par la tige 304 et coulissant de façon étanche dans le corps du réservoir de recueil 204, contenant aussi la chambre de recueil 203. Les deux circuits, respectivement, d'administration 100 et de prélèvement 200 sont maintenus solidaires par l'intermédiaire d'un élément de liaison 400.
  • Dans la forme représentée cet élément est un corps cylindrique creux, apte à permettre le déplacement de l'élément différentiel 317 et comportant des lumières 401 de mise en communication avec l'air extérieur de la chambre intermédiaire 402 formée entre les pistons 307 et 307d. Selon les besoins, la section de l'élément différentiel 317, donc du piston 307d ou de la membrane déformable, est inférieure, supérieure ou égale à celle du piston 307 selon que l'on souhaite soumettre la sphère ORL à une pression, à une dépression ou à une pression nulle.
  • La poussée de l'utilisateur sur l'élément 306, actionne simultanément le piston 307 et le piston 307d de l'élément différentiel 317, pour administrer le liquide 105, selon le même principe que décrit précédemment.
  • Une pression générée dans la sphère ORL permet d'administrer un produit actif dans la trompe d'Eustache et dans l'oreille moyenne lorsque le patient déglutit ou maintient une pression dans sa cavité buccale pour fermer le voile du palais. Une pression nulle permet d'effectuer un lavage, sans risque de contamination de l'oreille moyenne, tandis qu'une dépression permet d'améliorer l'étanchéité du voile du palais et également de faciliter l'expulsion des mucosités.
  • Ainsi, selon la différence entre les deux sections, il est possible de prélever dans la seconde narine 20 un volume différent de celui administré dans la première narine 10, par exemple pour générer une légère dépression dans le circuit de prélèvement 200. Cette dépression perdure tant que l'étanchéité du circuit n'est pas rompue, permettant ainsi l'aspiration au moins en partie du liquide restant dans les fosses nasales.
  • Bien entendu, la pression, positive ou négative, ne doit pas atteindre des valeurs pouvant créer des dommages dans la sphère ORL du patient.
  • Pour éviter cela et dans une forme d'exécution, le dispositif comporte un moyen de régulation 208, réglable ou non, placé sur le circuit d'administration ou, comme montré figure 4, sur le circuit de prélèvement 200. Ce moyen est destiné à agir sur la valeur de la pression ou de la dépression, par exemple par l'intermédiaire d'une soupape réglable connectant le circuit de prélèvement 200 à l'air libre ou à une chambre étanche de volume adapté.
  • La figure 5 montre une variante de réalisation dans laquelle le moyen de séparation 300 est associé à un moyen de rappel du piston 307, par exemple un ressort 309 faisant office d'accumulateur d'énergie. Ce ressort disposé dans la chambre de recueil 203 est comprimé avant le remplissage de la chambre 108 par le liquide 105, soit par l'utilisateur au moment du soin, soit éventuellement au moment de la fabrication du dispositif. Un moyen 14, apte à empêcher l'écoulement de fluide, par exemple un robinet, est disposé sur le conduit 106, afin de ne pas autoriser le liquide 105 à s'écouler hors de la réserve 104 malgré la poussée du piston 307. Le blocage du ressort en attente de fonctionnement du dispositif peut également être assuré par un organe de commande 310 maintenant le ressort 309 en position comprimée et le libérant sous commande manuelle de l'utilisateur.
  • Lorsque le dispositif est correctement positionné dans les narines, l'opérateur libère le fonctionnement automatique en actionnant le moyen 14 ou l'organe de commande 310. Sous la poussée du ressort 309 déplaçant le piston 307, le liquide 105 s'écoule vers la narine 10, tandis que la dépression générée en arrière du piston aspire le liquide de la narine 20 vers la chambre de recueil 203. Le moyen 14 peut également faire office d'ajutage réglable afin de moduler le flux d'écoulement.
  • Dans la variante de figure 6, le liquide de traitement 105 est contenu dans une poche déformable 125, elle-même positionnée dans la réserve 104, éventuellement munie de soufflets latéraux pour faciliter sa déformation axiale. La poche peut être fournie remplie et prête à l'emploi, après avoir été désoperculée par l'utilisateur.
  • Dans cette application, la poussée du piston 307 s'effectue directement sur la poche déformable 125 qui peut être monolithique avec le conduit 106 et son embout narinaire 107. La réserve 104 est conçue pour faciliter la mise en place de la poche déformable et la contraindre, et pour servir d'appui lors de la poussée du piston 307 pour que l'expulsion du liquide soit effective.
  • L'ensemble du dispositif est entièrement démontable pour faciliter la mise en place de la poche et le nettoyage du réservoir de recueil 204.
  • Dans la forme d'exécution représentée à la figure 7, le moyen de séparation 300 comprend au moins un moyen mécanique, constitué par une pompe pneumatique 320, de type manuelle ou électrique. Le circuit de refoulement de ladite pompe est connecté au circuit d'administration 100 par l'intermédiaire d'un conduit 350, tandis que le circuit d'aspiration est connecté au circuit de prélèvement 200 par l'intermédiaire d'un conduit 380. La pompe coopère :
    • d'une part, avec une première membrane déformable 351 qui, constituant en partie la réserve 104, est apte à générer un mouvement de liquide dans le circuit d'administration 100,
    • et, d'autre part, avec une seconde membrane déformable 352 qui, constituant en partie le réservoir de recueil 204, est apte à générer un mouvement de fluide dans le circuit de prélèvement 200.
  • Du fait de l'interposition des membranes 351-352, la pompe agit de façon pneumatique, sans aucun contact avec le liquide à administrer.
  • Lorsque la pompe est actionnée manuellement ou alimentée électriquement, elle génère, d'une part, une pression dans la chambre 103, ce qui a pour effet de déformer la membrane 351 et ainsi d'administrer le liquide 105 dans la narine 10 avec un débit D et, d'autre part et simultanément, une dépression dans la chambre 203 avec un même débit D, ce qui a pour effet, par la déformation de la membrane 352, de prélever dans la narine 20 un volume de fluide identique à celui du liquide 105 administré dans la narine 10.
  • Le débit de la pompe peut être modifié par un moyen de réglage 353, par exemple par un rhéostat ou un potentiomètre, intervenant sur l'alimentation électrique de la pompe.
  • Dans la réalisation de la figure 7, le moyen de séparation 300 comprend aussi un élément de décharge 354 permettant de poursuivre l'aspiration dans la narine 20 lorsqu'il n'y a plus de liquide dans la réserve 104, tel qu'une valve de décharge de telle façon que lorsque la pression dans la dite chambre 103 devient supérieure à une valeur prédéterminée de tarage, le circuit de refoulement de la pompe 320 se connecte à l'air libre pour permettre l'aspiration d'un volume de fluide supplémentaire dans le circuit de prélèvement 200.
  • Un clapet anti-retour 211 disposé par exemple sur le conduit 206 du circuit de prélèvement 200 évite le retour des mucosités dans la sphère ORL par la narine 20.
  • Afin d'éviter une éventuelle pénétration de liquide dans la gorge et pour les patients aptes à le faire, il est possible, en prononçant le phonème « kéké », de forcer le voile du palais à se relever pour qu'il obture le cavum.
  • Dans une variante de réalisation non représentée, un gicleur, similaire à celui 109 précédemment décrit, est positionné sur le circuit de prélèvement 200 pour procurer dans la sphère ORL un déséquilibre de la dépression par rapport à celle régnant dans la chambre 203. Cela permet un mouvement de fluide perdurant un peu après la fin de la phase d'administration, par exemple pour vidanger davantage les fosses nasales.
  • Dans la forme d'exécution montrée à la figure 8, et pour faciliter l'étanchéité du voile du palais, le dispositif selon l'invention comporte un circuit buccal 600, consistant en un conduit 602 raccordé par une extrémité à la bouche 30 de l'utilisateur et de l'autre à l'air libre. Ce circuit buccal est différent et indépendant du circuit de prélèvement 200, mais dans une réalisation il peut en être solidaire. Il comporte également un moyen 601, réglable ou non, favorisant la fermeture du voile du palais, en étant, par exemple, apte à opposer une résistance au flux respiratoire du patient. Ce moyen peut être constitué par un conduit ayant une section freinant le débit respiratoire du patient, ou présentant un rétrécissement de section ou un ajutage, réglable ou non, ou bien encore un filtre. Ainsi, lors de la phase d'administration du liquide 105, le patient, expirant ou aspirant à travers le circuit buccal, crée dans sa bouche une surpression ou une dépression améliorant l'étanchéité du voile du palais.
  • La forme d'exécution représentée à la figure 9 utilise la gravité pour l'administration de liquide et la bouche 30 en remplacement de la seconde narine 20. La réserve 104 du dispositif peut être un contenant quelconque, de type flacon, translucide ou transparent, en verre ou en matière plastique, stérilisable, autoclavable ou à usage unique, apte à contenir du liquide.
  • Le dispositif peut être démontable ou bien monolithique pour l'usage jetable. Le liquide 105 peut être introduit par le patient, par exemple avec une pipette, ou bien être conditionné dans le circuit d'administration 100, en particulier dans la réserve 104, de façon stérile ou non, au moment de sa fabrication. La réserve 104 peut comporter une sérigraphie ou tout autre moyen apte à indiquer le volume de liquide qu'elle contient. Ses dimensions n'en limitent pas le fonctionnement : à titre indicatif un volume utile compris entre 5 cm3 et 100 cm3 semble couvrir la plupart des applications.
  • La réserve 104 est raccordée à la narine 10, par l'intermédiaire d'un conduit 106 avec embout narinaire 107.
  • Le circuit de prélèvement 200 comprend un conduit 206 qui d'un coté est raccordable de façon étanche à la bouche 30 de l'utilisateur et de l'autre est raccordé à la réserve 104, dont il est solidaire. La réserve 104 comprend :
    • dans la partie supérieure de la chambre d'administration 108 un orifice 111 de mise à l'air libre,
    • une paroi intermédiaire 311, avec un passage 312,
    • et dans la partie inférieure de la chambre 203 un trou de mise à l'air libre 213, éventuellement réglable.
  • Le trou 213 assure l'évacuation à l'air libre du débit expiratoire du patient tout en permettant d'ajuster la valeur de la surpression dans le circuit de prélèvement 200.
  • Le moyen de séparation 300 comprend un organe obturateur 340 dont une partie 340a est liée à une membrane élastique 333, séparant la chambre d'administration 108 de la chambre de recueil 203, et dont une autre partie 340b est apte à obturer de manière étanche un passage 312 ménagé dans la paroi 311 de la chambre 108 contenant le liquide 105.
  • L'expiration du patient dans le circuit de prélèvement 200, provoque la déformation de la membrane 333, le déplacement de l'organe 340, et l'ouverture du passage 312. La réserve 104 étant mise en communication avec l'air libre par un trou 111, la gravité agit sans frein sur le liquide 105 qui, en empruntant le conduit 106, va dans la narine 10. Le liquide 105 ressort par l'autre narine.
  • On notera que le fait de serrer un embout buccal entre les lèvres semble faciliter la mise en position étanche du voile du palais, vraisemblablement par sollicitation de certains muscles faciaux.
  • On notera également que le mouvement de fluide provenant de l'utilisateur peut être une aspiration ou une pression, autrement dit, l'administration du fluide dans la narine 10 du patient peut s'effectuer en phase inspiratoire ou expiratoire, phases pendant lesquelles le voile du palais assure en principe une fermeture étanche.
  • Il ressort de ce qui précède que le dispositif selon l'invention facilite le lavage des fosses nasales, en supprimant le désagrément dû à la pénétration de liquide dans la gorge ainsi que la survenue d'une pression non désirée dans la sphère ORL, tout en assurant une utilisation totalement hygiénique.
  • Dans plusieurs réalisations il intègre également une fonction mouche -bébé. Il peut par conséquent trouver sa place à domicile dans le cadre d'une hygiène régulière des fosses nasales, mais également dans les stations thermales où il peut être inclus dans le programme de soins ou en marge de ceux-ci. Le dispositif peut également avantageusement être mono dose, stérile et jetable car sa conception est très simple et peu onéreuse.

Claims (12)

  1. Dispositif d'administration dans la sphère ORL d'un liquide, dispositif comprenant :
    - un circuit d'administration (100), destiné à être raccordé de façon étanche à une narine (10) de l'utilisateur et apte à contenir le liquide à administrer,
    - un circuit de prélèvement (200), destiné à être raccordé de façon étanche à au moins un orifice facial de l'utilisateur en communication avec son circuit respiratoire, tel que bouche (30) ou seconde narine (20),
    caractérisé en ce qu'il comprend aussi un moyen de séparation (300) apte à créer une séparation étanche entre le circuit d'administration (100) et le circuit de prélèvement (200), de telle sorte que l'administration de fluide dans la narine (10) soit subordonnée à un transfert de fluide dans le circuit de prélèvement (200).
  2. Dispositif selon la revendication 1 caractérisé en ce que le moyen de séparation (300) est constitué par au moins un moyen mécanique (307, 351, 352, 333), apte à générer un mouvement de fluide dans le circuit d'administration (100) et dans le circuit de prélèvement (200) .
  3. Dispositif selon la revendication 2 caractérisé en ce que le moyen mécanique de séparation (300) comporte un élément différentiel (317) apte à agir sur le volume de fluide prélevé dans la seconde narine (20) afin qu'il soit différent du volume de fluide administré dans la première narine (10).
  4. Dispositif selon la revendication 1 caractérisé en ce qu'il comporte au moins un moyen de régulation (208) apte à agir sur la valeur de la pression dans le circuit d'administration (100) et/ou sur la valeur de la dépression dans le circuit de prélèvement (200).
  5. Dispositif selon la revendication 1 caractérisé en ce que le moyen de séparation (300) comprend un moyen (307a) apte à délivrer dans la narine (10) un volume de fluide, pendant la phase d'administration du liquide ou à la fin de cette phase d'administration du liquide.
  6. Dispositif selon la revendication 1 caractérisé en ce qu'il comprend au moins un moyen de rappel (309) agissant sur le moyen de séparation (300).
  7. Dispositif selon la revendication 1 caractérisé en ce qu'il comprend un circuit supplémentaire (600) raccordable à la bouche de l'utilisateur, ce circuit incluant un moyen (601), pouvant être réglable, apte à opposer une résistance au flux de gaz généré par l'utilisateur et destiné à favoriser la fermeture du cavum par le voile du palais.
  8. Dispositif selon la revendication 1 caractérisé en ce qu'il comprend au moins un moyen de réglage (353) apte à agir sur le débit du circuit d'administration (100) et/ou sur le débit du circuit de prélèvement (200).
  9. Dispositif selon la revendication 1 caractérisé en ce qu'il comprend au moins un moyen (109) apte à réduire la section de passage du circuit d'administration (100) et/ou du circuit de prélèvement (200).
  10. Dispositif selon la revendication 1 caractérisé en ce qu'il comprend au moins une poche déformable (125) ou un réservoir (204) apte à contenir un liquide respectivement, dans le circuit d'administration (100) et/ou dans le circuit de prélèvement (200).
  11. Dispositif selon la revendication 1 caractérisé en ce qu'il comprend un clapet anti retour (211), sur au moins l'un des circuits d'administration (100) ou de prélèvement (200).
  12. Dispositif selon la revendication 1 caractérisé en ce que le moyen de séparation (300) comporte un élément de décharge (354) assurant le délestage de la pression dans le circuit d'administration (100, 103) pour permettre un transfert de fluide dans le circuit de prélèvement (200) après la phase d'administration du liquide (105).
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