EP2131812A2 - Melange gazeux a base de o2 et de n2o destine a prevenir ou a diminuer l'hyperalgesie - Google Patents
Melange gazeux a base de o2 et de n2o destine a prevenir ou a diminuer l'hyperalgesieInfo
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Definitions
- the present invention relates to a gaseous mixture containing oxygen (O 2 ) and nitrous oxide (N 2 O) for preventing or minimizing / treating post-operative hyperalgesia in humans or animals.
- anesthetic products which are commonly used in anesthesia, such as sevoflurane, desflurane, fentanyl, remifentamyl or other opioids ...
- postoperative hyperalgesia which result in an increase in the pain sensitivity of the patients, after the operation and / or the phase diagnosis during which the patient was anesthetized.
- This postoperative hyperalgesia generates greater sensitivity to pain whatever the origin or location, that is to say whether it is localized or not in the treated area during the operation or the phase diagnosis.
- This effect is noticeable for a long period, including up to 1 year, and leads to a decrease in the quality of life of people since they will be more sensitive to pain during all this time.
- An object of the invention is to prevent or at least to slow down or reduce the appearance of this harmful phenomenon of postoperative hyperalgesia in patients by proposing an effective drug capable of curbing or reducing the onset of this phenomenon. phenomenon.
- a solution according to the invention is a gaseous mixture containing oxygen (O 2 ) and nitrous oxide (N 2 O) intended to prevent or minimize / treat postoperative hyperalgesia in humans or humans. animal, wherein the proportion of nitrous oxide is between 5 and 15% by volume.
- the term "man” must be understood in its most general sense, namely "human being”, which includes men, women and children.
- the gaseous mixture of the invention may comprise one or more of the following characteristics:
- the gaseous mixture containing oxygen and nitrous oxide according to the invention is usable as an inhalable medicament for preventing hyperalgesia in humans.
- the invention also relates to the use of a gaseous mixture according to the invention for producing an inhalable medicament for preventing or reducing hyperalgesia in humans, in particular when the hyperalgesia is of the postoperative type. , in particular induced by at least one opioid.
- the gaseous mixture of the invention is administered by inhalation to the patient, for example by means of a mask fed with gas or by means of a respiratory ventilator and this administration is done during the anesthesia phase of said patient.
- the invention thus also relates to a method of anesthesia of a patient comprising the following steps: a) administering to a patient an opioid anesthetic or analgesic substance so as to obtain anesthesia of said patient by at least said substance, b) maintain the patient under-anesthesia for a given duration, in particular during at least a part of the diagnosis phase and / or the operating phase of said patient, c) to administer to said patient, before, during and / or after step b), a gaseous mixture of O 2 and N 2 O according to the invention, in particular a gaseous mixture containing oxygen (O 2 ) and nitrous oxide (N 2 O) in a proportion of nitrous oxide included between 5 and 15% by volume.
- a gaseous mixture of O 2 and N 2 O according to the invention, in particular a gaseous mixture containing oxygen (O 2 ) and nitrous oxide (N 2 O) in a proportion of nitrous oxide included between 5 and 15% by volume.
- a gas source containing a gas mixture of O 2 and N 2 O pre-conditioned according to the invention, a source of N 2 O and a source of oxygen and the mixture N 2 O / O 2 in the proportions Desired according to the invention will be directly within said fan by mixing said gases.
- the desired gas mixture will be defined by adjusting the fan and it is the latter which will automatically mix by taking the quantities of pure gas from each of the gas sources, such as gas cylinders or a network of pipes, or both, connected to it.
- the effectiveness of the gaseous mixture according to the invention was evaluated by administering to a gaseous mixture containing 12.5% by volume of nitrous oxide, 50% oxygen and the rest of nitrogen to a group of 20 healthy volunteers (test B ) having received a volatile anesthetic, for example remifentamyl, during a biomedical research involving a model of electrical stimulation for 2 h, reproducing the postoperative hyperalgesia.
- a volatile anesthetic for example remifentamyl
- the gas mixture N2O / O2 / N2 is administered by inhalation to persons by means of a breathing mask connected to a gas mixture source, for example a gas cylinder containing the gaseous mixture.
- test A a placebo (a gas formed of 50% oxygen and 50% nitrogen) was administered to the same group of 20 healthy volunteers (test A) following strictly the same procedure.
- Test A and Test B undergo electrical stimulation to assess their level of sensitivity to pain.
- the hyperalgesia of these individuals was evaluated throughout the duration of the electrical stimulation (10 measurements for 2 hours).
- test A After comparing the results obtained, in test A, healthy volunteers have a greater sensitivity to pain than in test B, when they received the N2O / O2 mixture of the invention.
- gaseous mixture N 2 O / O 2 of the invention one can effectively fight against the adverse effect of opioid-induced postoperative hyperalgesia, by administration to the patient's airways of said inhalable gas mixture.
- N 2 O / O 2 gas mixture of the invention N 2 O / O 2 may be administered before, during and / or after the opioid anesthesia phase, preferably before, during and after the anesthesia phase.
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Abstract
Un mélange gazeux contenant de l' oxygène et du protoxyde d' azote en une proportion de protoxyde d' azote comprise entre 5 et 15 % en volume, utilisable pour fabriquer un médicament destiné à prévenir ou à diminuer une hyperalgésie chez l' hommeou l' animal, en particulier une hyperalgésie est de type post-opératoire induite par un opioïde.
Description
Mélange gazeux à base de O? et de N?O destiné à prévenir ou à diminuer une hyperalgésie
La présente invention porte sur un mélange gazeux contenant de l'oxygène (O2) et du protoxyde d'azote (N2O) destiné à prévenir ou à minimiser/traiter les hyperalgésies post-opératoires chez l'homme ou l'animal.
Durant les anesthésies générales, il est habituel d'administrer des hypnotiques volatiles ou intraveineux aux patients, ou des substances analgésiques intraveineuses ou opioïdes.
Par exemple, on peut citer les produits anesthésiques suivants qui sont couramment utilisés en anesthésie, tels que sevoflurane, desflurane, fentanyl, remifentamyl ou autres opioïdes...
Or, il a été constaté en pratique que cela induit des effets indésirables chez les patients, appelés « hyperalgésie post-opératoire », qui se traduisent par une augmentation de la sensibilité à la douleur des patients, après l'opération et/ou la phase de diagnostic durant laquelle ou lesquelles le patient a été anesthésie.
Cette hyperalgésie post-opératoire engendre une plus grande sensibilité à la douleur quelle qu'en soit l'origine ou la localisation, c'est-à-dire qu'elle soit localisée ou non dans la zone traitée durant l'opération ou la phase de diagnostic.
Cet effet est notable durant une période longue, pouvant aller notamment jusqu'à 1 an, et conduit à une diminution de la qualité de vie des personnes puisque celles-ci seront plus sensibles à la douleur durant tout ce temps.
Un but de l'invention est de permettre d'éviter ou au moins de freiner ou diminuer l'apparition de ce phénomène néfaste d'hyperalgésie post-opératoire chez les patients en proposant un médicament efficace apte à freiner ou diminuer l'apparition de ce phénomène.
Une solution selon l'invention est un mélange gazeux contenant de l'oxygène (O2) et du protoxyde d'azote (N2O) destiné à prévenir ou à minimiser/traiter une hyperalgésie post-opératoires chez l'homme ou l'animal, dans lequel la proportion de protoxyde d'azote est comprise entre 5 et 15 % en volume.
Dans le cadre de l'invention, le terme « homme » doit être compris dans son sens le plus général, à savoir « être humain », ce qui englobe donc les hommes, les femmes et les enfants.
Selon le cas, le mélange gazeux de l'invention peut comprendre l'une ou plusieurs des caractéristiques suivantes :
- il contient, en outre, de l'oxygène ou de l'oxygène et de l'azote.
- il est constitué uniquement d'oxygène et de protoxyde d'azote.
- il est constitué uniquement d'oxygène, d'azote et de protoxyde d'azote, la proportion volumique en oxygène étant comprise entre 30 et 50%.
- il contient de préférence de 6 % à 14 % en volume de N2O.
- il est conditionné sous une pression supérieure à 2 bar au sein d'un récipient sous pression, en particulier à plus de 90 bar dans une bouteille de gaz.
En d'autres termes, le mélange gazeux contenant de l'oxygène et du protoxyde d'azote selon l'invention est utilisable en tant que médicament inhalable destiné à prévenir une hyperalgésie chez l'homme.
Dit autrement encore, l'invention porte aussi sur l'utilisation d'un mélange gazeux selon l'invention pour fabriquer un médicament inhalable destiné à prévenir ou à diminuer une hyperalgésie chez l'homme, en particulier lorsque l' hyperalgésie est de type postopératoire, en particulier induite par au moins un opioïde.
Le mélange gazeux de l'invention est administré par inhalation au patient, par exemple au moyen d'un masque alimenté en gaz ou alors au moyen d'un ventilateur respiratoire et cette administration se fait durant la phase d'anesthésie dudit patient.
L'invention porte donc aussi sur une méthode d'anesthésie d'un patient comprenant les étapes suivantes : a) administrer à un patient une substance anesthésique ou analgésique opioïde de manière à obtenir une anesthésie dudit patient par au moins ladite substance, b) maintenir le patient sous-anesthésie durant une durée donnée, en particulier durant au moins une partie de la phase diagnostic et/ou la phase opératoire dudit patient, c) administrer audit patient, avant, durant et/ou après l'étape b), un mélange gazeux d'O2 et de N2O selon l'invention, en particulier un mélange gazeux contenant de l'oxygène (O2) et du protoxyde d'azote (N2O) en une proportion de protoxyde d'azote comprise entre 5 et 15 % en volume.
Lorsqu'on souhaite administrer le mélange N2O/O2 de l'invention à un patient par l'intermédiaire d'un ventilateur, on pourra raccorder audit ventilateur soit une source de gaz contenant un mélange gazeux d'O2 et de N2O pré-conditionné selon l'invention, soit une source de N2O et une source d'oxygène et le mélange N2O/O2 dans les proportions
désirées selon l'invention se fera directement au sein dudit ventilateur par mélange desdits gaz.
En d'autres termes, dans le deuxième cas, on définira le mélange gazeux voulu par réglage du ventilateur et c'est celui-ci qui fera automatiquement le mélange en prélevant les quantités de gaz pur venant de chacune des sources de gaz, telles des bouteilles de gaz ou un réseau de canalisations, ou les deux, qui lui sont raccordées.
Exemple
L'efficacité du mélange gazeux selon l'invention a été évaluée en administrant à un mélange gazeux contenant 12.5 % en volume de protoxyde d'azote, 50% oxygène et le reste d'azote à un groupe de 20 personnes volontaires saines (test B) ayant reçu un anesthétique volatile, par exemple du remifentamyl, lors d'une recherche biomédicale impliquant un modèle de stimulation électrique pendant 2 h, reproduisant l'hyperalgésie post-opératoire.
Le mélange gazeux N2O/O2/N2 est administré par inhalation aux personnes au moyen d'un masque respiratoire raccordé à une source de mélange gazeux, par exemple une bouteille de gaz contenant le mélange gazeux.
A titre comparatif, on a administré un placebo (gaz formé de 50% d'oxygène et de 50% d'azote) au même groupe de 20 personnes volontaires saines (test A) suivant strictement le même mode opératoire.
Les personnes, lors du test A et du test B, sont soumises à des stimulations électriques de manière à évaluer leur niveau de sensibilité à la douleur.
L'hyperalgésie de ces personnes a été évaluée tout au long de la durée de la stimulation électrique (10 mesures pendant 2 heures).
Après comparaison des résultats obtenus, lors du test A, les volontaires sains présentent une plus grande sensibilité à la douleur que lors du test B, lorsqu'ils ont reçu le mélange N2O/O2 de l'invention.
Grâce au mélange gazeux N2O/O2 de l'invention, on peut lutter efficacement contre l'effet néfaste d'hyperalgésie post-opératoire causée par les opioïdes, par administration aux voies aériennes du patient dudit mélange gazeux inhalable.
Le mélange gazeux N2O/O2 de l'invention N2O/O2 peut être administré avant, durant et/ou après la phase d'anesthésie par opïoide, préférentiellement avant, durant et après la phase d'anesthésie.
Claims
1. Mélange gazeux contenant de l'oxygène (O2) et du protoxyde d'azote (N2O), la proportion de protoxyde d'azote étant comprise entre 5 et 15 % en volume, pour une utilisation en tant que médicament inhalable destiné à prévenir ou à diminuer une hyperalgésie chez l'homme ou l'animal.
2. Mélange gazeux selon la revendication 1, caractérisé en ce que l' hyperalgésie est de type post-opératoire.
3. Mélange gazeux selon l'une des revendications 1 ou 2, caractérisé en ce que l' hyperalgésie est de type post-opératoire induite par au moins un opioïde.
4. Mélange gazeux selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il contient de 6% à 14 % de N2O.
5. Mélange gazeux selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il est constitué uniquement d'oxygène et de protoxyde d'azote.
6. Mélange gazeux selon l'une des revendications 1 à 4, caractérisé en ce qu'il contient, en outre, de l'azote.
7. Mélange gazeux selon l'une des revendications 1 à 4 ou 6, caractérisée en ce que le mélange gazeux est constitué uniquement d'oxygène, d'azote et de protoxyde d'azote, la proportion volumique en oxygène étant comprise entre 30 et 50%.
8. Mélange gazeux selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il contient de 6% à 14 % de N2O.
9. Utilisation selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il est conditionné sous une pression supérieure à 2 bar au sein d'un récipient sous pression, en particulier sous une pression supérieure à 90 bar dans une bouteille de gaz.
10. Utilisation d'un mélange gazeux contenant de l'oxygène (O2) et du protoxyde d'azote (N2O) selon l'une des revendications 1 à 9, pour fabriquer un médicament inhalable destiné à prévenir ou à diminuer une hyperalgésie chez l'homme, en particulier une hyperalgésie de type post-opératoire induite par au moins un opioïde.
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