EP2196170B1

EP2196170B1 - Sachet et bande de sachets pour le conditionnement d'une substance biologique liquide, telle que de la semence animale

Info

Publication number: EP2196170B1
Application number: EP09178192.2A
Authority: EP
Inventors: Pascal Lecointe
Original assignee: IMV Technologies SA
Current assignee: IMV Technologies SA
Priority date: 2008-12-15
Filing date: 2009-12-07
Publication date: 2016-07-27
Anticipated expiration: 2029-12-07
Also published as: EP2196170A1; FR2939774A1; ES2597440T3; FR2939774B1; DK2196170T3; PL2196170T3; US20100150480A1

Description

La présente invention concerne un ensemble constitué d'une aiguille creuse et d'un sachet de conditionnement d'une substance biologique liquide, telle que de la semence animale.
Le document WO 94/22731 A décrit un sachet adapté pour le conditionnement d'une substance biologique liquide selon le préambule de la revendication 1. Le document WO 02/32469 A divulgue un ensemble constitué d'une aiguille et d'une poche sanguine.
Dans le domaine de l'insémination artificielle animale, en particulier porcine, il est bien connu de conditionner la semence -de verrat en l'occurrence-dans des sachets stériles.
Ces sachets sont formés de deux films en matière plastique souple accolés et soudés, généralement par thermo-soudage, délimitant une poche de réception de la substance.
Le remplissage des sachets se fait sur une machine spécialement adaptée à cet usage, dans laquelle la bande de sachets défile pas-à-pas.
Les sachets sont suspendus en position verticale de sorte que leur ouverture de remplissage soit dirigée vers le haut.
La dose de substance voulue est délivrée au moyen d'une aiguille creuse, via un conduit d'alimentation souple dont une extrémité est connectée à un récipient contenant la substance et l'autre à l'aiguille creuse ; le conduit est équipé d'une pompe péristaltique qui assure une distribution précise des doses.
Au moment du remplissage, la bande de sachets est à l'arrêt, et l'aiguille, qui est également verticale, pénètre dans l'ouverture du sachet à remplir et descend à l'intérieur de la poche, jusqu'à à peu près à mi-hauteur de celle-ci, voire plus bas ; la dose de substance est injectée dans le sachet par l'extrémité inférieure de l'aiguille, puis l'aiguille se retire par un mouvement vertical du bas vers le haut, après quoi la zone de l'ouverture est obturée par thermo soudage.
L'opération est ensuite réitérée sur le sachet suivant.
Lorsque, ultérieurement, on procède à l'insémination, la substance est refoulée hors du sachet et amenée à la sonde d'insémination, soit à travers cette même ouverture, après ouverture de la zone soudée, soit au moyen d'une canule disposée à l'extrémité opposée du sachet, par exemple conformément aux enseignements du document EP-B-1 317 224 .
S'agissant de semence porcine, la substance est composée de sperme de verrat mélangé à un liquide dilueur contenant des agents conservateurs tels que des sucres, des citrates et de l'albumine, qui rendent la substance moussante.
La formation de mousse au moment du remplissage, est favorisée par le débit relativement élevé de la substance lorsqu'elle sort de l'aiguille, un fort débit étant nécessaire pour que le remplissage des sachets puisse se faire à une cadence convenable (généralement 2 secondes environ par sachet).
Cette mousse a tendance à adhérer à l'aiguille et à l'accompagner au cours de son retrait, dans la zone de l'ouverture dans laquelle doit s'opérer la soudure, voire en dehors de cette zone.
Une fraction de la semence est donc retirée du sachet, ce qui n'est pas satisfaisant pour la précision du dosage.
De plus, la présence de cette mousse dans la zone de l'ouverture compromet la qualité de la soudure et par conséquent la bonne étanchéité du sachet ainsi rempli.
Enfin, la présence possible de semence à l'extérieur du sachet est une cause possible de transfert inopiné de spermatozoïdes d'un sachet vers un autre au sein d'un lot de sachets remplis et stockés côte à côte ; le liquide sorti du sachet risque aussi d'en altérer le marquage, par dilution de l'encre, ce qui peut notamment poser des difficultés pour la lecture des étiquettes identificatrices.
La présente invention a pour but de résoudre ces difficultés en empêchant que la mousse ainsi formée n'accompagne l'aiguille d'injection lors de son retrait hors de l'ouverture de remplissage du sachet.
L'invention concerne donc un ensemble constitué d'une aiguille et d'un sachet de conditionnement d'une substance biologique liquide, telle que de la semence animale, formé de deux films en matière plastique souple accolés et soudés, délimitant une poche de réception de la substance, qui présente à l'une de ses extrémités une ouverture permettant le remplissage du sachet vide au moyen d'une aiguille cylindrique creuse.
Conformément l'invention, ces films présentent une paire de lignes de soudure mutuelle, qui forment des languettes partant de ladite ouverture et pénétrant axialement et symétriquement dans l'espace interne du sachet en convergeant vers l'intérieur de celui-ci, leurs extrémités libres étant écartées d'une valeur « e » qui est sensiblement égale à πd/2, « d » étant la valeur du diamètre de ladite aiguille.
On comprend que, grâce à cet agencement, lorsque l'aiguille passe entre les deux languettes et pénètre dans le sachet par un mouvement de translation axiale, de haut en bas, cette zone se déforme et épouse le contour circulaire de l'aiguille ; en effet, la circonférence de la zone, lorsqu'elle est déployée pour être « mise au rond », est égale à 2e, soit πd, ce qui correspond à la circonférence de l'aiguille.
Lorsqu'en fin de remplissage l'aiguille se retire par un mouvement de translation axiale, cette fois du bas vers le haut, le pourtour de cette zone circulaire et rétrécie retient la mousse qui adhère à la paroi cylindrique de l'aiguille et l'oriente latéralement vers l'extérieur avec un effet de raclage ; la mousse reste ainsi emprisonnée dans le sachet, en dessous des lignes de soudure en forme de languettes.
De préférence, les deux lignes soudures convergent en formant un angle au sommet dont la valeur α est comprise entre 20 et 60°, avantageusement voisine de 45°, ce qui réalise un raclage et un nettoyage particulièrement efficaces de l'aiguille.
Selon d'autres caractéristiques avantageuses possibles, mais non limitatives de l'invention :

l'ouverture de remplissage du sachet présente, tournée vers l'extérieur du sachet, une zone d'embouchure de largeur « a » constante, sensiblement plus grande que ladite valeur « e » d'écartement des extrémités libres des lignes de soudure ;
cette zone d'embouchure est délimitée de chaque côté par une plage soudée traversée chacune par un orifice dans lequel peut s'engager un doigt de retenue lors du remplissage du sachet ;
les deux lignes de soudure présentent une extrémité renforcée, par exemple en forme de bourrelet ;
l'extrémité opposée du sachet est munie d'une canule intégrée, destinée à être utilisée pour le vidage du sachet.

D'autres caractéristiques et avantages de l'invention apparaîtront ci-après à la lecture de la description d'un mode de réalisation préféré de l'invention. Cette description est faite en référence aux dessins annexés dans lesquels :

la figure 1 est une vue de face d'un sachet de l'ensemble selon l'invention, constitutif d'une bande de sachets identiques ;
la figure 2 est une vue partielle de la figure 1, illustrant le retrait de l'aiguille en fin d'opération de remplissage du sachet ;
la figure 3 est une vue similaire après obturation de l'ouverture de remplissage ;
la figure 4 est une vue partielle d'une variante du sachet ;
la figure 5 est une vue analogue à la figure 3 montrant un mode d'obturation différent.

Le sachet 1 représenté sur la figure 1 est destiné à contenir de la semence de verrat, en vue de l'insémination artificielle ultérieure d'une truie.
Il est fabriqué, comme cela est bien connu à partir de deux films minces et souples en matière plastique thermo-soudable, superposés puis soudés l'un à l'autre, en formant une bande B.
Chaque sachet a une forme générale rectangulaire allongée, dont le grand axe de symétrie est désigné X-X'. Son contour est délimité par deux rives latérales soudées 10, une première zone d'extrémité 11 fermée (fond), également soudée, et une seconde zone d'extrémité comprenant deux zones soudées 12a, 12b séparées par une ouverture 4 servant au remplissage.
Cette matière plastique est de préférence transparente ou translucide et constituée par exemple de polyéthylène, de polyamide ou de polyéthylène téréphtalate (PET).
Les deux films sont préférentiellement constitués de deux feuilles distinctes. Toutefois, on peut faire usage d'une seule et même feuille que l'on aura repliée sur elle-même.

Chaque feuille peut être mono ou multicouches

Le sachet 1 est séparé des deux sachets adjacents 1A et 1B par des lignes de prédécoupe 100A, respectivement 100B, reliant des perforations d'extrémité 101-102, comme cela est bien connu.
Dans les zones 12a et 12b sont percés des orifices 3, 3' qui servent à la réception de doigts d'entraînement et de retenue des sachets, en position suspendue, dans la machine de remplissage.
Selon un agencement connu, l'un 3' de ces orifices a une forme oblongue, étant formé de deux trous circulaires se chevauchant partiellement.
Dans la zone de fond 11 est intégrée une canule de vidage 2, d'axe X-X', intégrée au sachet, par exemple conformément aux enseignements du document EP-B-1 317 224 .
Les bords longitudinaux de la bande, à l'extérieur des zones 12a - 12b et de l'ouverture de remplissage 4 sont disjoints (non soudés) et peuvent donc être écartés librement l'un de l'autre.
L'ouverture 4 présente une portion principale 6, qu'on désignera conventionnellement « embouchure », délimitée par les bords en vis-à-vis des parties soudées 12a et 12b, bords qui sont parallèles à l'axe X-X' et espacés d'une distance « a ». Ces bords se prolongent à l'intérieur du sachet par des lignes de soudure 7, en forme de languettes rectilignes. Celles-ci sont inclinées symétriquement par rapport à l'axe médian X-X' de manière à converger vers l'intérieur du sachet, formant un « V » à pointe coupée.
Ils ont un angle au sommet α dont la valeur est avantageusement de 45° environ.
Leurs extrémités libres sont distantes d'une valeur « e » sensiblement plus faible que « a ».
Cette valeur « e » est adaptée au diamètre « d » de l'aiguille creuse servant au remplissage, de sorte que lorsque l'aiguille traverse axialement l'ouverture 6 elle repousse les zones de film plastique autour de ce passage rétréci, référencé 70 sur la figure 1, lui faisant prendre une forme circulaire de diamètre correspondant. Pour cela la valeur « e » est sensiblement égale à ½ πd.
Durant l'opération de remplissage du sachet, celui-ci est suspendu dans la machine de remplissage à des doigts de retenue R et R' qui sont engagés dans les orifices précités 3 et 3', comme illustré sur la figure 2.
La largeur « a » de la zone d'embouchure 6 est notablement plus grande que le diamètre « d » de l'aiguille 8.
Ainsi, au cours de la descente axiale de l'aiguille 8, selon X-X', dans l'embouchure 6, celle-ci repousse les portions de film en regard et provoque facilement l'écartement de cette zone, ceci malgré la tension due à la présence des doigts de retenue R et R'.
Tout risque de perçage ou de déchirement du sachet à ce niveau est pratiquement éliminé.
Son mouvement de descente se poursuivant, sa portion d'extrémité est guidée de manière douce et progressive par les languettes 7, traverse sans jeu notable la zone 70 « mise au rond » puis pénètre à l'intérieur du sachet.
Elle descend généralement jusqu'à mi-hauteur du sachet, voire plus bas, après quoi la dose de semence -référencée S- est injectée à l'intérieur du sachet, le gonflant en lui donnant la forme d'une poche, tout en générant de la mousse.
A la fin du remplissage, l'aiguille 8 se retire par un mouvement de translation axiale de bas en haut, symbolisé par la flèche F sur la figure 2.
La référence M désigne de la mousse adhérant contre la paroi de l'aiguille 8. Les extrémités des languettes 7, telles des lèvres souples, ainsi que les bords de film plastique au droit du passage rétréci 70 raclent cette paroi et retiennent la mousse M, en la déviant latéralement sous les lignes de soudure obliques 7, comme symbolisé par les flèches G. La mousse reste donc emprisonnée à l'intérieur du sachet, sans souiller l'embouchure 6, conformément à l'objectif souhaité.
L'ouverture de remplissage est ensuite obturée de manière étanche, dans de bonnes conditions, par une ligne de thermo-soudure 9.
Sur la variante illustrée sur la figure 4, les languettes 7 présentent chacune un épanouissement d'extrémité en forme de bourrelet 71.
La présence des bourrelets 71 renforce l'extrémité des languettes en limitant les risques d'amorce de rupture à ce niveau lorsqu'on soumet le sachet à des contraintes mécaniques élevées, notamment par torsion, en vue de son vidage lors de l'insémination (via la canule 2).
La variante 5 illustre un autre mode d'obturation possible du sachet après son remplissage.
Sur cette variante, l'intérieur de l'ouverture 6, ainsi que la portion située au-dessus et entre les languettes 7, sont obturées par une plage thermo-soudée 9'. Cependant cette obturation n'est que partielle, un passage central non soudé 91 étant préservé.
Vers l'extérieur ce passage s'ouvre par une zone 90 de profil en V.
Ce passage est lui-même obturé par une plage 9" pelable.
Grâce à cette disposition l'ouverture de remplissage 4 peut également être utilisée pour le vidage, ce qui est utile notamment pour des sachets à fond fermé, tels que décrits par exemple dans le document FR-A- 2 667 504 .
Après ouverture de la portion pelable, le passage 91 fait office de conduit de vidage et la portion 90 de cône de centrage pour la mise en place de la sonde d'insémination.
La configuration de l'ouverture de remplissage et la présence des languettes permet de faire usage d'une aiguille à extrémité droite (perpendiculaire à l'axe de l'aiguille), simplement légèrement chanfreinée et émoussée.
En général on utilise avec des sachets classiques une aiguille à extrémité coupée en biseau facilitant son introduction dans le sachet, mais qui présente un risque d'écoulement d'une petite quantité de substance retenue dans l'aiguille, après son retrait hors du sac.
A simple titre d'exemple purement indicatif, on donnera les dimensions suivantes :

contour interne du sachet : 190 mm x 60 mm
- a = 20 mm
- e = 8 mm
- d = 5 mm

Claims

Ensemble constitué d'une aiguille creuse (8) de diamètre "d" et d'un sachet de conditionnement d'une substance biologique liquide, telle que de la semence animale, formé de deux films en matière plastique souple accolés et soudés, délimitant une poche de réception de la substance, qui présente à l'une de ses extrémités une ouverture (4) permettant le remplissage du sachet vide au moyen d'une aiguille cylindrique creuse (8), caractérisé par le fait que lesdits films présentent une paire de lignes de soudure qui forment des languettes (7) partant de ladite ouverture et pénétrant axialement et symétriquement dans l'espace interne du sachet (1) en convergeant vers l'intérieur de celui-ci, leurs extrémités libres étant écartées d'une valeur « e » qui est sensiblement égale à πd/2, « d » étant la valeur du diamètre de ladite aiguille (8), de sorte que ladite aiguille passe entre lesdites languettes (7) lors du remplissage, ces dernières ayant une fonction de raclage de l'aiguille lors de son retrait.
Ensemble selon la revendication 1, caractérisé par le fait que les deux lignes soudures (7) convergent en formant un angle au sommet dont la valeur α est comprise entre 20 et 60°, avantageusement voisine de 45°.
Ensemble selon la revendication 1 ou la revendication 2, caractérisé par le fait que son ouverture de remplissage (4) présente, tournée vers l'extérieur du sachet, une zone d'embouchure (6) de largeur « a » constante, sensiblement plus grande que ladite valeur « e » d'écartement des extrémités libres des lignes de soudure (7).
Ensemble selon la revendication 3, caractérisé par le fait que ladite zone d'embouchure (6) est délimitée de chaque côté par une plage soudée (12a, 12b) traversée chacune par un orifice (3, 3') dans lequel peut s'engager un doigt de retenue (R, R') lors du remplissage du sachet (1).
Ensemble selon l'une quelconque des revendications 1 à 4, caractérisé par le fait que les deux lignes de soudure (7) présentent une extrémité renforcée, par exemple en forme de bourrelet (71).
Ensemble selon l'une quelconque des revendications 1 à 5, caractérisé par le fait que l'extrémité opposée du sachet (1) est munie d'une canule intégrée (2), destinée à être utilisée pour le vidage du sachet.