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EP2194951B1 - Vorrichtung zum einführen eines medikaments in einen infusionsbehälter - Google Patents

Vorrichtung zum einführen eines medikaments in einen infusionsbehälter Download PDF

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Publication number
EP2194951B1
EP2194951B1 EP20080802711 EP08802711A EP2194951B1 EP 2194951 B1 EP2194951 B1 EP 2194951B1 EP 20080802711 EP20080802711 EP 20080802711 EP 08802711 A EP08802711 A EP 08802711A EP 2194951 B1 EP2194951 B1 EP 2194951B1
Authority
EP
European Patent Office
Prior art keywords
hollow
container
transfer cap
infusion
valve
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Active
Application number
EP20080802711
Other languages
English (en)
French (fr)
Other versions
EP2194951A1 (de
Inventor
Karl-Heinz Proksch
Julian Titze
Helmut Freigang
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
B Braun Melsungen AG
Original Assignee
B Braun Melsungen AG
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by B Braun Melsungen AG filed Critical B Braun Melsungen AG
Publication of EP2194951A1 publication Critical patent/EP2194951A1/de
Application granted granted Critical
Publication of EP2194951B1 publication Critical patent/EP2194951B1/de
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14—Details; Accessories therefor
    • A61J1/20—Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/05—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes for collecting, storing or administering blood, plasma or medical fluids ; Infusion or perfusion containers
    • A61J1/10—Bag-type containers
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
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    • A61J1/14—Details; Accessories therefor
    • A61J1/20—Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
    • A61J1/2003—Accessories used in combination with means for transfer or mixing of fluids, e.g. for activating fluid flow, separating fluids, filtering fluid or venting
    • A61J1/2006—Piercing means
    • A61J1/201—Piercing means having one piercing end
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
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    • A61J1/2006—Piercing means
    • A61J1/2013—Piercing means having two piercing ends
    • A—HUMAN NECESSITIES
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    • A61J1/2055—Connecting means having gripping means
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    • A61J1/2048—Connecting means
    • A61J1/2058—Connecting means having multiple connecting ports

Definitions

  • the invention relates to a device for adding a medicament to an infusion solution in an infusion container according to the preamble of claim 1.
  • a device of this kind is made US 5 647 845 A known, wherein on a cylindrical transfer cap on the outer circumference in the region of a transverse to the axis of the transfer cap inserted, rotatable valve body an angled pipe piece is attached, to which an infusion set can be connected.
  • a connection can be established between the hollow mandrel attached to the transfer cap, which is inserted into the sealing area of an infusion container, and the angled tubular piece. At the exposed end of this pipe piece, contamination may occur during the handling of the device.
  • infusion solution is first forced into the medicament container by repeatedly compressing the flexible infusion container.
  • the assembly is rotated so that the infusion container at the bottom and the drug container is at the top, whereupon the contents of the drug container is sucked back into the infusion container by this again compressed and released several times.
  • the drug container with transfer cap is removed from the infusion container and the infusion set attached to the infusion container, whereupon the infusion can begin.
  • This procedure is associated with the risk of contamination of the infusion solution, because after removal of the medicament container, the removal opening of the infusion container is exposed and contaminating ambient air can penetrate into the infusion container.
  • the invention has for its object to form a device of this kind so that the admixing of the drug for infusion without the risk of contamination.
  • Another advantage is a simplification of handling, because the drug container does not need to be removed from the infusion container. As a result, the staff can read at any time on the basis of the drug container, which drug was added to the infusion solution.
  • Fig. 1 shows a bottle-shaped infusion container 1, which usually consists of transparent plastic and flexible wall sections, so that the infusion container 1 can be compressed to generate a pressure in the container, whereupon by releasing a negative pressure is generated by the elastic side walls Reset.
  • a bottleneck 1.2 On the lower side in the operating position of the infusion container is provided with a bottleneck 1.2, on which a transfer cap 2 is attached.
  • 3 is a medicament container, usually a glass bottle, which is inserted with its axis oblique to the axis of the infusion container 1 in the transfer cap 2.
  • 4 is a drip chamber of an infusion set, which is connected to the infusion container 1.
  • Fig. 1 shows the operating position of the device in which an infusion is carried out, wherein the drip chamber 4 is arranged with its axis substantially parallel to the axis of the infusion container 1 or perpendicular and not oblique.
  • Fig. 2 shows in a section a first embodiment of the transfer cap 2 in the in Fig. 1 reproduced operating position.
  • a sealing cap 1.3 is attached fluid-tight, which is provided with a pierceable seal area 1.4.
  • the transfer cap 2 via elastic latching sections 2.1 on a flange ( Fig. 1 ), which do not detachably overlap the edge of the sealing cap 1.3 without tools.
  • Placed overhead flange with the catches 2.1 is followed by a substantially hollow cylindrical section 2.2 of the transfer cap, on the underside in Fig.
  • a tubular approach 2.3 is formed so that its axis B is oblique to the axis A of the bottle neck 1.2 on the infusion container 1.
  • This tubular approach 2.3 forms a receiving device for the drug container 3, which engages with its bottleneck 3.1 in this tubular approach 2.3.
  • the tubular extension 2.3 is provided on its circumference with elastic hooks or notches 2.31, so that the provided with a flange or a crimp cap 3.1 of the medicine container 3 can engage in the tubular extension 2.3, whereupon the notches 2.31 the drug container 3 in the connecting position lock.
  • the transfer cap 2 is provided on the side facing the infusion container 1 with a hollow mandrel 2.4, which pierces the sealing region 1.4 of the sealing cap 1.3, when the transfer cap 2 is attached to the bottle neck 1.2 of the infusion container 1.
  • a further hollow dome 2.5 is arranged on the transfer cap 2 such that it forms a seal 3.2 of the medicament container 3 pierces when the drug container 3 is inserted into the tubular neck 2.3.
  • a valve is arranged in the transfer cap 2, which interrupts the connection between the two hollow domes 2.4 and 2.5 and releases the connection only upon the action of an actuating force.
  • the valve is designed as an elastic valve disc 5, which has three slots 5.1 in the middle region in a star shape.
  • This valve disc 5 is clamped on the circumference between annular shoulders, wherein an annular shoulder is formed on a partition wall 2.7 of the transfer cap 2, on which the hollow mandrel 2.4 is formed, and the opposite annular shoulder is formed on the flange of an element provided with the hollow dome 2.5, as Separate component is used in this embodiment in the transfer cap 2 and in the region of the partition wall 2.7.
  • the transfer cap 2 is laterally adjacent to the off-center and obliquely attached tubular approach 2.3 with a recess 2.6 ( Fig. 1 ), through which the sealing area 1.4 of the sealing cap 1.3 is exposed, so that the infusion set can be inserted with a hollow dome 4.1 at the drip chamber 4 through this recess 2.6 perpendicular to the sealing area 1.4.
  • infusion solution can flow from the infusion container 1 through the hollow dome 4.1 in the drip chamber 4, while the valve disc 5 keeps the connection between the infusion container 1 and drug container 3 is closed.
  • the transfer cap 2 with the tubular attachment 2.3 is first attached to the neck of the medicament container 3, so that the hollow mandrel 2.5 pierces the seal 3.2.
  • the transfer cap 2 is connected to the medicament container 3 such that it can not be detached from the transfer cap 2 without a tool.
  • the transfer cap 2 is attached to the sealed infusion container 1 with medicine container 3, so that the hollow mandrel 2.4 penetrates the seal area 1.4, as this Fig. 2a shows.
  • the infusion container 1 may be positioned with the bottle neck on the top, so that the transfer cap 2 and the medicament container 3 are attached to the infusion container 1 from above.
  • the closed valve 5 prevents it from leaking out of the medicament container 3.
  • the arrangement is 180 ° in the in Fig. 2a rotated position reproduced, which is pressed by repeated compression of the flexible walls of the infusion container 1 infusion solution in the drug container 3.
  • the valve disc 5 opens by bending between the slots 5.1 elastic valve lugs bend and allow a passage of infusion liquid to the drug container 3.
  • the arrangement is again rotated 180 ° in the in Fig. 2b rotated position reproduced, whereupon by repeated compression of the infusion container 1, the infusion solution admixed drug from the drug container 3 is sucked into the infusion container 1.
  • the valve disc 5 opens by the negative pressure generated in the infusion container 1 after releasing the compressed side walls of the infusion container. 1
  • the hollow mandrel 4.1 of the drip chamber 4 is inserted through the recess 2.6 in the transfer cap 2 into the sealing area 1.4 of the infusion container 1, whereupon the infusion in the in Fig. 1 starting position reproduced.
  • the connection between the drug container 3 and infusion container 1 is interrupted by the valve disc 5, because no forces acting on the valve disc 5. It can thus flow back no infusion solution in the underlying drug container 3.
  • the medicine container 3 is not detachably connected to the transfer cap 2 and remains in the in Fig. 1 and 2 reproduced position on the transfer cap 2, as long as the infusion is performed.
  • drug container 3 By remaining on the infusion device drug container 3 is immediately recognizable to the operator, which drug admixed to the infusion solution has been. Because the medicament container 3 is not released from the infusion container 1 or the transfer cap 2 after the mixing process, contamination in the connection area between the medicament container 3 and the infusion container 1 can not occur. After attaching the medicine container 3, the system remains closed.
  • the arranged in the transfer cap 2 valve between the obliquely arranged and separated hollow domes 2.4 and 2.5, which ensures that the medicament container 3 need not be removed, can be formed in various ways.
  • Fig. 3 shows a second embodiment with an actuatable by turning valve, wherein on the hollow mandrel 2.5, a valve disc 6 is formed, which is rotatably supported between detents on the partition wall 2.7 of the transfer cap 2 and eccentrically provided with a passage opening 6.1, with the mouth opening of the hollow dome 2.4 can be aligned.
  • Fig. 3 shows the closed position of the valve disc 6, in which a closed area of the valve disc 6 of the mouth opening of the hollow dome 2.4 is opposite.
  • Fig. 3a shows the connection position of the valve disc 6, in which the passage opening 6.1 is aligned with the hollow dome 2.4.
  • valve disc 6 can be rotated with hollow mandrel 2.5 formed thereon, a positive connection between seal 3.2 and hollow mandrel 2.5 is expediently formed in that the hollow mandrel 2.5, for example, has an oval cross-section.
  • the valve disc 6 can also be rotated into the open or closed position.
  • Fig. 4 shows a third embodiment with a displaceable in the axial direction of the tubular extension 2.3 valve element 7.
  • a neck 2.51 is formed on the hollow dome 2.5, which has a passage 2.52 ( Fig. 4a ), which can be closed and released by the displaceable valve element 7.
  • Fig. 4 shows the closed position and the Fig. 4a the open position in which the sleeve-shaped valve element 7 is displaced in the direction of the medicament container 3, so that the passageway 2.52 is released.
  • Fig. 5 shows a fourth embodiment of the valve between the obliquely arranged hollow mandrels 2.4 and 2.5 in the transfer cap 2, which has a rotatable valve body 8 with a protruding on the transfer cap 2 knob 8.1.
  • the shaft-shaped valve body 8 is rotatable in a transverse bore of a lug on the hollow mandrel 2.5 and provided with a passage opening 8.2, which can be aligned with the hollow mandrel 2.5 and a connection opening to the hollow mandrel 2.4, when the knob 8.1 is rotated in the marked by a mark 8.11 open position , Fig. 5a shows the open position.
  • the medicament container 3 is attached obliquely to the vertical in the operating position on the transfer cap 2, so that the flow path between the two hollow domes 2.4 and 2.5 can be kept as short as possible. But it is also possible to make the transfer cap 2 on the side of the medicament container 3 wider, so that the medicament container 3 can be positioned approximately perpendicular, ie with its axis B approximately parallel to the axis A of the infusion container 1. Although this results in a longer flow path between the two hollow domes 2.4 and 2.5 with the intermediate valve, but the flow path can be designed so that there is no interference with the mixing of the drug.
  • a valve element between the two hollow mandrels can be provided, which is transversely displaceable to the axes A, B of the infusion container 1 and the medicament container 3 for opening and closing the connection between the two containers in the transfer cap 2.
  • Fig. 6 shows the transfer cap 2 in various perspective views, wherein the hollow dome 2.5, which is formed on a separate component, which on the partition wall 2.7 (Fig. Fig. 6c ) is used in the Fig. 6b and 6c is not reproduced.
  • Fig. 8 and 9 show such Two-part embodiment of the transfer cap 2, wherein at the bottom of the tubular neck 2.3 in Fig. 9 Recesses 2.32 are formed at diametrically opposite locations, the corresponding locking projections 2.33 record at the upper periphery of the hollow cylindrical sections 2.2 when the tubular projection 2.3 is attached to the section 2.2.
  • Fig. 8 and 9 are the hollow domes 2.4 and 2.5 formed on the two elements 2.2 and 2.3 of the transfer cap 2, as this Fig. 8 shows.
  • the hollow mandrel 2.5 is formed on a partition wall 2.51 in the tubular extension 2.3 in such a way that a chamber 2.52 results between the hollow dome 2.5 and the valve 5.
  • 2.34 designated edge portion of the tubular extension 2.3 are in Fig. 9 reproduced recesses 2.32 formed.
  • valve in the form of the valve disc 5 is clamped between the two elements 2.2 and 2.3 between the partitions 2.7 and 2.51.
  • Fig. 8 and 9 are the in Fig. 2 reproduced notches 2.31 for receiving the medicament container 3 as a latching hook at opposite locations on the circumference of the tubular extension 2.3 formed as Fig. 9 shows.
  • At the hollow cylindrical section 2.2 are instead of the opposite latching sections 2.1 in Fig. 6b in the Fig. 8 and 9 adjacent latching sections formed so that a total of four locking sections 2.1 result.
  • the sealing area 1.4 at the removal opening of the infusion container 1 can be designed such that two adjacent sealing openings 1.41 and 1.42 are present in the cap 1.3, one of which is for the hollow dome 2.4 of the transfer cap 2 and the other for the hollow dome 4.1 of the drip chamber 4th is provided.
  • Fig. 7 shows such a shaped, approximately rectangular sealing area 1.4 on the infusion container 1, wherein the border of the rectangular portion 1.4 is part of the sealing cap 1.3.
  • an alignment device can be integrally formed on the transfer cap 2, by means of which the transfer cap 2 can only be attached to the infusion container 1 or to the sealing cap 1.3, that one of the openings 1.41, 1.42 under the recess 2.6 and the other is located under the hollow dome 2.4 of the transfer cap. In this way, incorrect positioning of the transfer cap 2 on the sealing cap 1.3 is prevented.
  • the medicament container 3 and the drip chamber 4 are arranged so that they lie with their axes substantially in one plane, as this Fig. 1 shows. It is also an embodiment possible in which the medicament container 3 and thus also the tubular approach 2.3 obliquely to the plane in Fig. 1 is arranged so that in a side view from right or left in Fig. 2 the medicament container 3 obliquely to the drip chamber 4 and obliquely to the plane in Fig. 2 lies.

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Description

  • Die Erfindung betrifft eine Vorrichtung zum Zumischen eines Medikaments zu einer Infusionslösung in einem Infusionsbehälter nach dem Oberbegriff des Anspruchs 1.
  • Eine Vorrichtung dieser Art ist aus US 5 647 845 A bekannt, wobei an einer zylindrischen Transferkappe auf deren Außenumfang im Bereich eines quer zur Achse der Transferkappe eingesetzten, verdrehbaren Ventilkörpers ein abgewinkeltes Rohrstück angesetzt ist, an das ein Infusionsbesteck angeschlossen werden kann. Durch den in der Transferkappe verdrehbar angeordneten Ventilkörper kann eine Verbindung zwischen dem an der Transferkappe angebrachten Hohldorn, der in den Siegelbereich eines Infusionsbehälters eingestochen wird, und dem abgewinkelten Rohrstück hergestellt werden. An dem frei liegenden Ende dieses Rohrstücks kann eine Kontamination bei der Handhabung der Vorrichtung auftreten.
  • Bevor an einem Infusionsbehälter ein Infusionsbesteck mit Tropfkammer angebracht wird, um die Infusion auszuführen, ist es bekannt, der Infusionslösung ein Medikament derart beizumischen, dass auf der Entnahme-Öffnung des Infusionsbehälters eine Transferkappe mit einem Hohldom zum Durchstechen des Siegels am Infusionsbehälter aufgesetzt wird, die eine Aufnahmeeinrichtung für einen Medikamentenbehälter aufweist. Nach dem Verbinden des Infusionsbehälters mit dem Medikamentenbehälter wird zunächst Infusionslösung in den Medikamentenbehälter gedrückt, indem der flexible Infusionsbehälter wiederholt zusammengedrückt wird. Nach dem Auflösen und Zumischen des Medikaments zur Infusionslösung wird die Anordnung so gedreht, dass sich der Infusionsbehälter unten und der Medikamentenbehälter oben befindet, worauf der Inhalt des Medikamentenbehälters in den Infusionsbehälter zurückgesaugt wird, indem dieser wieder mehrmals zusammengedrückt und losgelassen wird. Danach wird der Medikamentenbehälter mit Transferkappe von dem Infusionsbehälter abgenommen und das Infusionsbesteck am Infusionsbehälter angebracht, worauf die Infusion beginnen kann.
  • Dieses Vorgehen ist mit der Gefahr einer Kontamination der Infusionslösung verbunden, weil nach dem Abnehmen des Medikamentenbehälters die Entnahme-Öffnung des Infusionsbehälters freiliegt und kontaminierende Umgebungsluft in den Infusionsbehälter eindringen kann.
  • Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, eine Vorrichtung dieser Art so auszubilden, dass das Zumischen des Medikaments zur Infusionslösung ohne die Gefahr einer Kontamination erfolgt.
  • Diese Aufgabe wird erfindungsgemäß durch die Merkmale des Anspruchs 1 gelöst. Dadurch, dass der Medikamentenbehälter nach dem Zumischen des Medikaments zur Infusionslösung nicht von der Transferkappe gelöst wird und die Infusion ausgeführt wird, während sich der Medikamentenbehälter am Infusionsbehälter befindet, wird das System geschlossen gehalten, sodass die Gefahr einer Kontamination der Infusionslösung vermieden wird.
  • Als weiterer Vorteil ergibt sich eine Vereinfachung der Handhabung, weil der Medikamentenbehälter nicht mehr vom Infusionsbehälter abgenommen zu werden braucht. Hierdurch kann das Personal anhand des Medikamentenbehälters jederzeit ablesen, welches Medikament zur Infusionslösung zugemischt wurde.
  • Die Erfindung wird beispielsweise anhand der Zeichnung näher erläutert. Es zeigen:
    • Fig. 1
    in einer perspektivischen Ansicht den Infusionsbehälter mit Medikamentenbehälter und Tropfkammer im betriebsfertigen Zustand zum Ausführen einer Infusion,
    Fig. 2
    einen Schnitt durch die Vorrichtung mit einer Transferkappe nach einer ersten Ausführungsform,
    Fig. 3
    in der Schnittdarstellung nach Fig. 2 eine zweite Ausführungsform,
    Fig. 4
    in gleicher Darstellung eine dritte Ausführungsform,
    Fig. 5
    eine vierte Ausführungsform,
    Fig. 6
    perspektivische Darstellungen der Transferkappe,
    Fig. 7
    eine Ansicht des Infusionsbehälters,
    Fig. 8
    einen Längsschnitt durch eine abgewandelte Ausführungsform der Transferkappe, und
    Fig. 9
    eine perspektivische Ansicht der einzelnen Elemente der Ausführungsform nach Fig. 8.
  • Fig. 1 zeigt einen flaschenförmigen Infusionsbehälter 1, der üblicherweise aus transparentem Kunststoff besteht und flexible Wandabschnitte aufweist, so dass der Infusionsbehälter 1 zum Erzeugen eines Drucks im Behälter zusammengedrückt werden kann, worauf durch Loslassen ein Unterdruck dadurch erzeugt wird, dass sich die elastischen Seitenwände zurückstellen. Mit 1.1 ist eine Öse zum Aufhängen des Infusionsbehälters bezeichnet. Auf der in der Betriebstellung unteren Seite ist der Infusionsbehälter mit einem Flaschenhals 1.2 versehen, auf den eine Transferkappe 2 aufgesteckt ist. Mit 3 ist ein Medikamentenbehälter bezeichnet, üblicherweise eine Glasflasche, der mit seiner Achse schräg zur Achse des Infusionsbehälters 1 in der Transferkappe 2 eingesetzt ist. Mit 4 ist eine Tropfkammer eines Infusionsbestecks bezeichnet, das mit dem Infusionsbehälter 1 verbunden ist. Fig. 1 zeigt die Betriebsstellung der Vorrichtung, in der eine Infusion ausgeführt wird, wobei die Tropfkammer 4 mit ihrer Achse im Wesentlichen parallel zur Achse des Infusionsbehälters 1 bzw. senkrecht und nicht schräg angeordnet ist.
  • Fig. 2 zeigt in einem Schnitt eine erste Ausführungsform der Transferkappe 2 in der in Fig. 1 wiedergegebenen Betriebsstellung. Auf dem Hals 1.2 des Infusionsbehälters 1 ist eine Siegelkappe 1.3 fluiddicht angebracht, die mit einem durchstechbaren Siegelbereich 1.4 versehen ist. Auf dem Flaschenhals 1.2 mit Siegelkappe 1.3 ist die Transferkappe 2 über elastische Rastabschnitte 2.1 an einem Flanschabschnitt (Fig. 1) befestigt, die den Rand der Siegelkappe 1.3 ohne Werkzeug nicht lösbar übergreifen. An den in Fig. 2 oben liegenden Flanschabschnitt mit den Rasten 2.1 schließt sich ein im Wesentlichen hohlzylindrischer Abschnitt 2.2 der Transferkappe an, auf dessen Unterseite in Fig. 2 außermittig ein rohrförmiger Ansatz 2.3 so ausgebildet ist, dass dessen Achse B schräg zur Achse A des Flaschenhalses 1.2 am Infusionsbehälter 1 liegt. Dieser rohrförmige Ansatz 2.3 bildet eine Aufnahmeeinrichtung für den Medikamentenbehälter 3, der mit seinem Flaschenhals 3.1 in diesen rohrförmigen Ansatz 2.3 eingreift. Der rohrförmige Ansatz 2.3 ist auf seinem Umfang mit elastischen Haken oder Rasten 2.31 versehen, so dass der mit einem Flansch bzw. einer Bördelkappe versehene Flaschenhals 3.1 des Medikamentenbehälters 3 in dem rohrförmigen Ansatz 2.3 einrasten kann, worauf die Rasten 2.31 den Medikamentenbehälter 3 in der Verbindungsstellung verriegeln.
  • Im Bereich des rohrförmigen Ansatzes 2.3 ist die Transferkappe 2 auf der dem Infusionsbehälter 1 zugewandten Seite mit einem Hohldorn 2.4 versehen, der den Siegelbereich 1.4 der Siegelkappe 1.3 durchstößt, wenn die Transferkappe 2 auf den Flaschenhals 1.2 des Infusionsbehälters 1 aufgesteckt wird. Im Bereich dieses Hohldoms 2.4 ist an der Transferkappe 2 ein weiterer Hohldom 2.5 so angeordnet, dass er ein Siegel 3.2 des Medikamentenbehälters 3 durchstößt, wenn der Medikamentenbehälter 3 in den rohrförmigen Ansatz 2.3 eingesteckt wird.
  • Zwischen den beiden Hohldornen 2.4 und 2.5 ist in der Transferkappe 2 ein Ventil angeordnet, das die Verbindung zwischen den beiden Hohldomen 2.4 und 2.5 unterbricht und nur bei Einwirken einer Betätigungskraft die Verbindung freigibt.
  • Bei der ersten Ausführungsform nach Fig. 2 ist das Ventil als elastische Ventilscheibe 5 ausgebildet, die im Mittelbereich sternförmig drei Schlitze 5.1 aufweist. Diese Ventilscheibe 5 ist auf dem Umfang zwischen Ringschultern eingespannt, wobei eine Ringschulter an einer Trennwand 2.7 der Transferkappe 2 ausgebildet ist, an der der Hohldorn 2.4 angeformt ist, und die gegenüberliegende Ringschulter am Flansch eines mit dem Hohldom 2.5 versehenen Elementes ausgebildet ist, das als gesondertes Bauteil bei dieser Ausführungsform in die Transferkappe 2 bzw. im Bereich der Trennwand 2.7 eingesetzt ist.
  • Die Transferkappe 2 ist seitlich neben dem außermittig und schräg angesetzten rohrförmigen Ansatz 2.3 mit einer Ausnehmung 2.6 (Fig. 1) versehen, durch die der Siegelbereich 1.4 der Siegelkappe 1.3 freiliegt, so dass das Infusionsbesteck mit einem Hohldom 4.1 an der Tropfkammer 4 durch diese Ausnehmung 2.6 senkrecht in den Siegelbereich 1.4 eingestochen werden kann.
  • In dieser in Fig. 2 wiedergegebenen Betriebsstellung kann Infusionslösung aus dem Infusionsbehälter 1 durch den Hohldom 4.1 in die Tropfkammer 4 fließen, während die Ventilscheibe 5 die Verbindung zwischen Infusionsbehälter 1 und Medikamentenbehälter 3 geschlossen hält.
  • Zum Zumischen eines Medikaments zur Infusionslösung wird zunächst die Transferkappe 2 mit dem rohrförmigen Ansatz 2.3 auf den Hals des Medikamentenbehälters 3 aufgesteckt, so dass der Hohldorn 2.5 das Siegel 3.2 durchstößt. Hierbei wird die Transferkappe 2 so mit dem Medikamentenbehälter 3 verbunden, dass dieser ohne ein Werkzeug nicht von der Transferkappe 2 gelöst werden kann. Hierauf wird die Transferkappe 2 mit Medikamentenbehälter 3 auf den versiegelten Infusionsbehälter 1 aufgesteckt, sodass der Hohldorn 2.4 den Siegelbereich 1.4 durchstößt, wie dies Fig. 2a zeigt. Dabei kann der Infusionsbehälter 1 mit oben liegendem Flaschenhals positioniert sein, so dass die Transferkappe 2 und der Medikamentenbehälter 3 von oben auf den Infusionsbehälter 1 aufgesteckt werden. Das geschlossene Ventil 5 verhindert dabei ein Auslaufen aus dem Medikamentenbehälter 3.
  • Hierauf wird die Anordnung um 180° in die in Fig. 2a wiedergegebene Stellung gedreht, worauf durch wiederholtes Zusammendrücken der flexiblen Wände des Infusionsbehälters 1 Infusionslösung in den Medikamentenbehälter 3 gedrückt wird. Durch den am Infusionsbehälter 1 ausgeübten Druck öffnet die Ventilscheibe 5, indem sich die zwischen den Schlitzen 5.1 befindlichen elastischen Ventillappen verbiegen und einen Durchtritt von Infusionsflüssigkeit zum Medikamentenbehälter 3 ermöglichen. Nach Auflösen und Mischen des Medikaments im Medikamentenbehälter 3 wird die Anordnung wieder um 180° in die in Fig. 2b wiedergegebene Stellung gedreht, worauf durch wiederholtes Zusammendrücken des Infusionsbehälters 1 das der Infusionslösung zugemischte Medikament aus dem Medikamentenbehälter 3 in den Infusionsbehälter 1 gesaugt wird. In diesem Fall öffnet die Ventilscheibe 5 durch den im Infusionsbehälter 1 erzeugten Unterdruck nach Freigeben der zusammengedrückten Seitenwände des Infusionsbehälters 1.
  • Nachdem der Inhalt des Medikamentenbehälters 3 in den Infusionsbehälter 1 überführt ist, wird der Hohldorn 4.1 der Tropfkammer 4 durch die Ausnehmung 2.6 in der Transferkappe 2 in den Siegelbereich 1.4 des Infusionsbehälters 1 eingestochen, worauf die Infusion in der in Fig. 1 wiedergegebenen Stellung beginnen kann. Hierbei ist durch die Ventilscheibe 5 die Verbindung zwischen Medikamentenbehälter 3 und Infusionsbehälter 1 unterbrochen, weil keine Kräfte auf die Ventilscheibe 5 einwirken. Es kann somit keine Infusionslösung in den unten liegenden Medikamentenbehälter 3 zurückfließen. Der Medikamentenbehälter 3 ist nicht lösbar mit der Transferkappe 2 verbunden und verbleibt in der in Fig. 1 und 2 wiedergegebenen Stellung an der Transferkappe 2, solange die Infusion durchgeführt wird.
  • Durch den an der Infusionsvorrichtung verbleibenden Medikamentenbehälter 3 ist für das Bedienungspersonal sofort erkennbar, welches Medikament der Infusionslösung zugemischt wurde. Dadurch, dass der Medikamentenbehälter 3 nach dem Mischvorgang nicht vom Infusionsbehälter 1 bzw. der Transferkappe 2 gelöst wird, kann keine Kontamination im Verbindungsbereich zwischen Medikamentenbehälter 3 und Infusionsbehälter 1 auftreten. Nach dem Aufstecken des Medikamentenbehälters 3 bleibt das System geschlossen.
  • Das in der Transferkappe 2 angeordnete Ventil zwischen den schräg zueinander angeordneten und voneinander getrennten Hohldomen 2.4 und 2.5, das gewährleistet, dass der Medikamentenbehälter 3 nicht abgenommen zu werden braucht, kann in verschiedener Weise ausgebildet werden.
  • Fig. 3 zeigt eine zweite Ausführungsform mit einem durch Drehen betätigbaren Ventil, wobei an dem Hohldorn 2.5 eine Ventilscheibe 6 angeformt ist, die zwischen Rasten an der Trennwand 2.7 der Transferkappe 2 verdrehbar gehalten und außermittig mit einer Durchtrittsöffnung 6.1 versehen ist, die mit der Mündungsöffnung des Hohldoms 2.4 ausgerichtet werden kann. Fig. 3 zeigt die Schließstellung der Ventilscheibe 6, in der ein geschlossener Bereich der Ventilscheibe 6 der Mündungsöffnung des Hohldoms 2.4 gegenüberliegt. Fig. 3a zeigt die Verbindungsstellung der Ventilscheibe 6, in der die Durchtrittsöffnung 6.1 mit dem Hohldom 2.4 ausgerichtet ist.
  • Damit die Ventilscheibe 6 mit daran angeformtem Hohldorn 2.5 verdreht werden kann, wird zweckmäßigerweise ein Formschluss zwischen Siegel 3.2 und Hohldorn 2.5 dadurch ausgebildet, dass der Hohldorn 2.5 beispielsweise einen ovalen Querschnitt hat. Hierdurch kann durch Verdrehen des Medikamentenbehälters 3 in dem rohrförmigen Ansatz 2.3 auch die Ventilscheibe 6 in die Offen- oder Schließstellung verdreht werden.
  • Fig. 4 zeigt eine dritte Ausführungsform mit einem in Achsrichtung des rohrförmigen Ansatzes 2.3 verschiebbaren Ventilelement 7. Bei dieser Ausführungsform ist am Hohldom 2.5 ein Ansatz 2.51 angeformt, der einen Durchtrittskanal 2.52 (Fig. 4a) aufweist, der durch das verschiebbare Ventilelement 7 verschlossen und freigegeben werden kann. Fig. 4 zeigt die Schließstellung und die Fig. 4a die Öffnungsstellung, in der das hülsenförmige Ventilelement 7 in Richtung auf den Medikamentenbehälter 3 verschoben ist, sodass der Durchtrittskanal 2.52 freigegeben ist.
  • Fig. 5 zeigt eine vierte Ausführungsform des Ventils zwischen den schräg zueinander angeordneten Hohldornen 2.4 und 2.5 in der Transferkappe 2, das einen verdrehbaren Ventilkörper 8 mit einem an der Transferkappe 2 abstehenden Drehknopf 8.1 aufweist. Der schaftförmige Ventilkörper 8 ist in einer Querbohrung eines Ansatzes am Hohldorn 2.5 verdrehbar und mit einer Durchtrittsöffnung 8.2 versehen, die mit dem Hohldorn 2.5 und einer Verbindungsöffnung zum Hohldorn 2.4 ausgerichtet werden kann, wenn der Drehknopf 8.1 in die durch eine Markierung 8.11 gekennzeichnete Öffnungsstellung gedreht wird. Fig. 5a zeigt die Öffnungsstellung.
  • Bei den beschriebenen Ausführungsformen ist der Medikamentenbehälter 3 schräg zur Senkrechten in der Betriebsstellung an der Transferkappe 2 angesetzt, damit der Strömungsweg zwischen den beiden Hohldomen 2.4 und 2.5 möglichst kurz gehalten werden kann. Es ist aber auch möglich, die Transferkappe 2 auf der Seite des Medikamentenbehälters 3 breiter zu gestalten, so dass auch der Medikamentenbehälter 3 etwa senkrecht, also mit seiner Achse B etwa parallel zur Achse A des Infusionsbehälters 1 positioniert werden kann. Hierdurch ergibt sich zwar ein längerer Strömungsweg zwischen den beiden Hohldomen 2.4 und 2.5 mit dem zwischengeschalteten Ventil, der Strömungsweg kann aber so gestaltet werden, dass sich dadurch keine Störungen beim Zumischen des Medikaments ergeben.
  • Bei einer solchen Ausgestaltung kann ein Ventilelement zwischen den beiden Hohldornen vorgesehen werden, das quer zu den Achsen A, B des Infusionsbehälters 1 und des Medikamentenbehälters 3 zum Öffnen und Verschließen der Verbindung zwischen den beiden Behältern in der Transferkappe 2 verschiebbar ist.
  • Fig. 6 zeigt die Transferkappe 2 in verschiedenen perspektivischen Ansichten, wobei der Hohldom 2.5, der an einem separaten Bauteil ausgebildet ist, das an der Trennwand 2.7 (Fig. 6c) eingesetzt wird, in den Fig. 6b und 6c nicht wiedergegeben ist.
  • Es ist auch möglich, die Transferkappe 2 zweiteilig derart auszubilden, dass auf den hohlzylindrischen Abschnitt 2.2 der rohrförmige Ansatz 2.3 mittels Rasten aufgesteckt wird. Hierdurch kann die Herstellung vereinfacht werden. Fig. 8 und 9 zeigen eine solche zweiteilige Ausführungsform der Transferkappe 2, wobei am unteren Rand des rohrförmigen Ansatzes 2.3 in Fig. 9 Rastausnehmungen 2.32 an diametral gegenüberliegenden Stellen ausgebildet sind, die entsprechende Rastvorsprünge 2.33 am oberen Umfang des hohlzylindrischen Abschnitte 2.2 aufnehmen, wenn der rohrförmige Ansatz 2.3 auf den Abschnitt 2.2 aufgesteckt wird.
  • Bei dieser Ausführungsform nach Fig. 8 und 9 sind die Hohldome 2.4 und 2.5 an den beiden Elementen 2.2 und 2.3 der Transferkappe 2 angeformt, wie dies Fig. 8 zeigt. Der Hohldorn 2.5 ist an eine Trennwand 2.51 in dem rohrförmigen Ansatz 2.3 so angeformt, dass sich eine Kammer 2.52 zwischen Hohldom 2.5 und Ventil 5 ergibt. An dem in Fig. 8 mit 2.34 bezeichneten Randabschnittes des rohrförmigen Ansatzes 2.3 sind die in Fig. 9 wiedergegebenen Rastausnehmungen 2.32 ausgebildet.
  • An dem hohlzylindrischen Abschnitt 2.2 ist der Hohldom 2.4 in entsprechender Weise an der Trennwand 2.7 angeformt, wie dies auch Fig. 2 zeigt, wobei die an das Ventil 5 angrenzende Kammer 2.71 in Fig. 8 größer ausgebildet ist als in Fig. 2.
  • Das Ventil in Form der Ventilscheibe 5 ist zwischen den beiden Elementen 2.2 und 2.3 zwischen den Trennwänden 2.7 und 2.51 eingeklemmt.
  • Bei der Ausführungsform nach den Fig. 8 und 9 sind die in Fig. 2 wiedergegebenen Rasten 2.31 zur Aufnahme des Medikamentenbehälters 3 als Rasthaken an gegenüberliegenden Stellen auf dem Umfang des rohrförmigen Ansatzes 2.3 ausgebildet, wie Fig. 9 zeigt. Am hohlzylindrischen Abschnitt 2.2 sind anstelle der gegenüberliegenden Rastabschnitte 2.1 in Fig. 6b in den Fig. 8 und 9 nebeneinander liegende Rastabschnitte so ausgebildet, dass sich insgesamt vier Rastabschnitte 2.1 ergeben.
  • Es ist auch eine Ausführungsform möglich, bei der die beiden Hohldome 2.4 und 2.5 an der Transferkappe 2 bzw. an deren Trennwand 2.7 angeformt sind, wobei der Ventilmechanismus seitlich zwischen die beiden Hohldome einsetzbar ist ähnlich der in Fig. 5 wiedergegebenen Bauform.
  • Der Siegelbereich 1.4 an der Entnahmeöffnung des Infusionsbehälters 1 kann so gestaltet sein, dass zwei nebeneinander liegende Siegelöffnungen 1.41 und 1.42 in der Kappe 1.3 vorhanden sind, von denen die eine für den Hohldom 2.4 der Transferkappe 2 und die andere für den Hohldom 4.1 der Tropfkammer 4 vorgesehen ist. Fig. 7 zeigt einen derartig gestalteten, etwa rechteckigen Siegelbereich 1.4 an dem Infusionsbehälter 1, wobei die Umrandung des rechteckigen Abschnitts 1.4 Teil der Siegelkappe 1.3 ist.
  • Bei einer solchen Ausgestaltung des Siegelbereichs kann an der Transferkappe 2 eine Ausrichteinrichtung angeformt sein, durch die die Transferkappe 2 nur so auf den Infusionsbehälter 1 bzw. auf die Siegelkappe 1.3 aufgesteckt werden kann, dass sich eine der Öffnungen 1.41, 1.42 unter der Ausnehmung 2.6 und die andere unter dem Hohldom 2.4 der Transferkappe befindet. Auf diese Weise wird eine Fehlpositionierung der Transferkappe 2 auf der Siegelkappe 1.3 verhindert.
  • Bei den beschriebenen Ausführungsformen sind der Medikamentenbehälter 3 und die Tropfkammer 4 so angeordnet, dass sie mit ihren Achsen im Wesentlichen in einer Ebene liegen, wie dies Fig. 1 zeigt. Es ist auch eine Ausführungsform möglich, bei der der Medikamentenbehälter 3 und damit auch der rohrförmige Ansatz 2.3 schräg zur Zeichnungsebene in Fig. 1 angeordnet wird, sodass in einer Seitenansicht von rechts oder links in Fig. 2 der Medikamentenbehälter 3 schräg zur Tropfkammer 4 bzw. schräg zur Zeichnungsebene in Fig. 2 liegt.

Claims (10)

  1. Vorrichtung zum Zumischen eines Medikaments zu einer Infusionslösung in einem Infusionsbehälter (1), dessen Entnahmeöffnung mit einem Siegelbereich (1.4) versehen ist, umfassend eine zylindrische Transferkappe (2),
    die mit der Entnahmeöffnung des Infusionsbehälters (1) verbindbar ist und einen Hohldorn (2.4) zum Durchstechen des Siegelbereichs (1.4) aufweist,
    wobei an der zylindrischen Transferkappe (2) eine hohlzylindrische Aufnahmeeinrichtung (2.3) für einen Medikamentenbehälter (3) ausgebildet ist, die einen Hohldom (2.5) zum Durchstechen eines Siegels (3.2) am Medikamentenbehälter (3) aufweist,
    ein Ventil (5; 6; 7; 8), das zwischen den beiden Hohldornen (2.4, 2.5) in der Transferkappe (2) angeordnet ist,
    wobei das Ventil die Verbindung zwischen den beiden Hohldomen (2.4, 2.5) trennt und nur durch Einwirken einer Kraft in die Offenstellung bewegbar ist, und
    wobei an der Transferkappe (2) ein freier Bereich (2.6) zum Anbringen eines Infusionsbestecks ausgebildet ist,
    dadurch gekennzeichnet,
    dass die hohlzylindrische Aufnahmeeinrichtung (2.3) außermittig an der zylindrischen Transferkappe (2) angeordnet ist, wobei seitlich neben der außermittig angeordneten hohlzylindrischen Aufnahmeeinrichtung (2.3) eine Ausnehmung (2.6) an der Transferkappe ausgebildet ist, in die das Infusionsbesteck mit einem Hohldorn (4.1) in den Siegelbereich (1.4) des Infusionsbehälters senkrecht einstechbar ist.
  2. Vorrichtung nach Anspruch 1, wobei die hohlzylindrische Aufnahmeeinrichtung (2.3) mit ihrer Achse (B) schräg zur Achse (A) der Transferkappe (2) an dieser positioniert ist, sodass ein in die Aufnahmeeinrichtung (2.3) eingesetzter Medikamentenbehälter (3) schräg zur Achse (A) der Aufnahmeeinrichtung (2.3) angeordnet ist.
  3. Vorrichtung nach Anspruch 1 oder 2, wobei die Aufnahmeeinrichtung (2.3) für den Medikamentenbehälter (3) eine nicht lösbare Verbindungseinrichtung aufweist.
  4. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 3, wobei die Transferkappe (2) zweiteilig ausgebildet ist und einen rohrförmigen Ansatz (2.3) als Aufnahmeeinrichtung für den Medikamentenbehälter (3) und einen hohlzylindrischen Abschnitt (2.2) aufweist, der über eine Rasteinrichtung (2.32, 2.33) mit dem rohrförmigen Ansatz (2.3) verbindbar ist, an dem der Hohldom (2.5) angeformt ist.
  5. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei das Ventil zwischen den Hohldomen (2.4, 2.5) als elastische Ventilscheibe (5) ausgebildet ist, die mit wenigstens einem Schlitz versehen ist, der durch Druck bzw. Unterdruck geöffnet werden kann.
  6. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 4, wobei das Ventil eine verdrehbare Ventilscheibe (6) aufweist, die mit einer Durchtrittsöffnung (6.1) versehen ist, die durch Drehen mit den einander gegenüberliegenden Hohldomen (2.4, 2.5) ausrichtbar ist.
  7. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 4, wobei das Ventil ein in Achsrichtung der Verbindung zwischen den Hohldomen (2.4, 2.5) verschiebbares Element (7) aufweist, durch das ein Durchtrittskanal (2.52) verschließbar und freigebbar ist.
  8. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 4, wobei das Ventil einen durch einen Drehknopf (8.1) verdrehbaren Ventilkörper (8) mit einer Durchtrittsöffnung aufweist, der zwischen den einander gegenüberliegenden Hohldomen (2.4, 2.5) in der Transferkappe (2) angeordnet ist.
  9. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 3 und 5 bis 8, wobei der für den Medikamentenbehälter (3) vorgesehene Hohldorn (2.5) als gesondertes Bauteil in die Transferkappe (2) eingesetzt ist.
  10. Vorrichtung nach Anspruch 9, wobei an dem Hohldom (2.5) zumindest Elemente des Ventils angeformt oder angebracht sind.
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