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EP0683652A1 - Prothesenschaft-set - Google Patents

Prothesenschaft-set

Info

Publication number
EP0683652A1
EP0683652A1 EP94915095A EP94915095A EP0683652A1 EP 0683652 A1 EP0683652 A1 EP 0683652A1 EP 94915095 A EP94915095 A EP 94915095A EP 94915095 A EP94915095 A EP 94915095A EP 0683652 A1 EP0683652 A1 EP 0683652A1
Authority
EP
European Patent Office
Prior art keywords
cement
prosthesis socket
prosthesis
set according
bone
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Withdrawn
Application number
EP94915095A
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
R. Peter Huhle
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
DePuy Orthopaedie GmbH
MedTechControl GmbH
Original Assignee
DePuy Orthopaedie GmbH
MedTechControl GmbH
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by DePuy Orthopaedie GmbH, MedTechControl GmbH filed Critical DePuy Orthopaedie GmbH
Publication of EP0683652A1 publication Critical patent/EP0683652A1/de
Withdrawn legal-status Critical Current

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Classifications

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    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
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    • A61B17/56—Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor
    • A61B17/58—Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor for osteosynthesis, e.g. bone plates, screws or setting implements
    • A61B17/88—Osteosynthesis instruments; Methods or means for implanting or extracting internal or external fixation devices
    • A61B17/8802—Equipment for handling bone cement or other fluid fillers
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    • A61B17/7098—Stabilisers comprising fluid filler in an implant, e.g. balloon; devices for inserting or filling such implants wherein the implant is permeable or has openings, e.g. fenestrated screw
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    • A61F2002/30795—Blind bores, e.g. of circular cross-section
    • A61F2002/30797—Blind bores, e.g. of circular cross-section internally-threaded
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    • A61F2/30771—Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth applied in original prostheses, e.g. holes or grooves
    • A61F2002/30841—Sharp anchoring protrusions for impaction into the bone, e.g. sharp pins, spikes
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    • A61F2/3662—Femoral shafts
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    • A61F2002/3694—Geometrical features with longitudinal bores
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    • A61F2/30—Joints
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    • A61F2220/0025—Connections or couplings between prosthetic parts, e.g. between modular parts; Connecting elements
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    • A61F2230/00—Geometry of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2230/0063—Three-dimensional shapes
    • A61F2230/0091—Three-dimensional shapes helically-coiled or spirally-coiled, i.e. having a 2-D spiral cross-section

Definitions

  • the invention relates to a
  • DE 3304476 A 1 also shows a hip joint prosthesis. This is provided for connection to a hollow bone nail and has a longitudinal recess in the longitudinal direction for the passage of a guide mandrel. When installed, this prosthesis is surrounded at its distal end by the bone nail, while its proximal end extends through the medullary canal.
  • EP 434 604 A1 has already disclosed an anchoring shaft for a femoral head prosthesis (thigh prosthesis) which has a central feed channel for viscous bone cement. The shaft has lateral outlet openings for the bone cement in its distal end region, while the distal end of the bone cell supply channel is closed by a medullary plug provided with elastic centering flaps.
  • EP A 2 0129531 also shows a prosthesis socket provided with a centering plug at the lower end.
  • This prosthetic socket should be made using the impression technique and thus be fitted into the bone.
  • FIG. 1 A further example of a prosthesis to be cemented in a proximal bone cavity is shown in US Pat. No. 4,274,163.
  • the prosthesis body is provided on the side with a detachably screwed-on connection coupling for a supply tube for bone cement and has a system of distribution channels for the bone cement in its interior, the some have lateral outlet openings and also a distal outlet opening above a medullary barrier.
  • Such a design enables a particularly uniform cement distribution in a simple manner without requiring special attention from the surgeon for the cement distribution, and the prosthesis socket is reliably and permanently seated.
  • Claim 2 characterizes a particularly advantageous further development in that the distal end of the prosthesis socket and the proximal end of the medullary plug are designed to impart a swirl movement for the ascending bone cement.
  • the medullary plug is designed proximally with spiral guides for the bone cement emerging distally from the prosthesis socket.
  • FIG. 1 a shows schematically a femur freed from the marrow (thigh bone) with a prosthesis shaft pre-positioned by means of a guide rod (without joint ball)
  • Figure lc shows the cemented prosthesis socket
  • FIG. 2 shows the outer side view of a medullary plug which can be used in the arrangement according to FIGS. 1a-1c and which can be anchored in the bone with an expansion effect;
  • Figure 3 shows the inside view of the
  • Figure 6 shows the positioning claw
  • Figures la - lc illustrate schematically and also without depicting a hip joint ball (and also not the cone attachment) the pre-positioning of the prosthesis stem by means of a centering and guide mandrel 5 (screwed into a medullary plug 7), and the filling of Cement and its steady ascent from distal (away from the patient's body) to proximal (towards the patient's body).
  • the main problem areas in cement processing for attaching hip prosthesis stems and cementing them in are laminations, folds, blood-cement mixtures (PMMA bone cement) and air pockets.
  • PMMA bone cement blood-cement mixtures
  • the normally processed PMMA bone cement is of relatively high viscosity so that the prosthesis socket pressed into the femur (thigh bone) does not change its position as far as possible, and at the same time the transfer of polymers into the bloodstream is reduced.
  • FIGS. 8a and 8b are adapted to the anatomical shape of the proximal femoral medullary canal in the manner illustrated in FIGS. 8a and 8b.
  • an optimized shaft design was designed for different sizes, which is used for the purposes of the present invention.
  • Such profile prosthesis stems are available from DePuy in 5 different sizes, each for right use and left use. They are designed for a gap of about 2 mm between the prosthesis socket and the rasped bone wall, which is then filled by the cement.
  • the profile prosthesis socket is now provided with a through-bore 13 of 4 mm diameter, which on the one hand can accommodate the guide and centering mandrel 5, but also serves as a cement supply channel.
  • the through hole 13 of 4 mm inner diameter is provided at the end with a threaded hole for a 6 mm thread (M6), and has a length of about 6 mm.
  • the threaded hole serves to screw in the corresponding M6 thread of the cement filling adapter shown in FIG. 7.
  • the adapter has a 4 mm through hole for centering the guide mandrel 5.
  • the positioning claw 11, which has a centering hole 21, ensures the position of the bone in a manner to be described in more detail below.
  • distal end 15 of the prosthesis socket has a rounded design that fits at a distance into the cavity of the medullary plug and acts aerodynamically with the design of the medullary plug 7 to be explained in more detail in the sense of the one illustrated in FIG. 1b uniform ascent of the cement from distal to proximal together.
  • the medullary plug 7 has claw-like engagement grooves on the outside, which secure it with a wedge effect in the bone.
  • the distal end of the prosthesis shaft and the medullary plug 7 are matched to one another in the sense of a swirl design in order to give the cement emerging from the distal end of the prosthesis shaft a swirl which allows it to rise as evenly as possible around the prosthesis shaft, as in FIGS. lc illustrates.
  • Figure 3 illustrates the interior design of the medullary plug 7 with turbine blade-like spiral grooves or guides 15.
  • Fig. 4 you can see the pot-like design of the medullary plug 7.
  • the arrangement advantageously comprises 6 or 9 spiral grooves.
  • the number, depth and slope of the spiral grooves can be matched to the viscosity of the cement used, which is chosen to be low-viscosity.
  • the entry plane of the medullary plug and the distal end of the prosthesis shaft are approximately 5 mm apart
  • SPARE BLADES (RULE 26) positioned.
  • a raised base 17 is provided in the central area of the medullary plug, which has a central M3 threaded hole for screwing in a threaded end of the centering and guide mandrel 5.
  • an opposing M4 thread is provided, onto which a handle 19 can be screwed, which allows the dome 5 to be unscrewed after the medullary plug 7 has been inserted into the bone.
  • the described design of the prosthesis socket and medullary plug allows the cement to rise uniformly, so that the previously problematic laminations, folds, blood-cement mixtures and Air pockets can be avoided.
  • Cement injection can be accomplished in less than 60 seconds.
  • the positioning claw 9 has a bore 21 which is used for centering the cement filling adapter 11 and thus also centers the guide mandrel 5.
  • the centering and guide mandrel is provided with a length marking (not shown in more detail) in order to be able to exactly determine the position of the medullary plug in the femoral canal.
  • the positioning claw 9, together with the cement filling adapter temporarily screwed to it, ensures that the prosthesis shaft maintains its centered position in the femur, as it results after threading the prosthesis shaft on the mandrel 5 screwed to the medullary plug 7.
  • the adapter 11 and the claw 9 at the proximal end of the prosthesis socket provide the necessary fixation.

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Abstract

Die Erfindung betrifft ein Prothesenschaft-Set zum Einzementieren des Prothesenschaftes (3) in Knochen, insbesondere für Hüftendoprothesen, mit einer längs im Schaft (3) verlaufenden Durchgangsbohrung (13) zum Hindurchstecken eines herausnehmbaren Führungsdornes (5), der zur Positionierung des Prothesenschaftes (3) in einem im Knochen zu verankernden Markraum-Stopfen (7) lösbar befestigbar ist. Dabei ist vorgesehen, daß die Durchgangsbohrung (13) für den Zentrierdorn (5) zugleich als für sich an sich bekannter Zufuhrkanal (13) für viskösen Knochenzement ausgestaltet ist, daß die Zementaustrittsöffnung wie ebenfalls an sich bekannt am unteren Ende des Zementzufuhrkanals (13) angeordnet ist, und daß das distale Ende des Prothesenschaftes (3) mit der Zementaustrittsöffnung und das gegenüberliegende proximale Ende des Markraum-Stopfens (7) für eine gleichmäßige Ringsum-Verteilung des austretenden Zementes und dessen gleichmäßiges Aufsteigen von distal nach proximal abgestimmt sind. Insbesondere sind das distale Ende des Prothesenschaftes (3) und das proximale Ende des Markraum-Stopfens (7) zur Vermittlung einer Drallbewegung für den aufsteigenden Knochenzement ausgestaltet, indem der Markraum-Stopfen (7) proximal mit Spiralführungen (15) für den aus dem Prothesenschaft (3) distal austretenden Knochenzement ausgestaltet ist.

Description

BESCHREIBUNG
PROTHE S ENSCHAFT- S ET
Die Erfindung betrifft gemäß dem Oberbegriff des Anspruch 1 ein
Prothesenschaft-Set zum Einzementieren des Prothesenschaftes in Knochen, insbesondere für Hüftendoprothesen.
Ein Beispiel eines derartigen Prothesenschaft-Sets ist aus der EP-B 1 0331 623 bekanntgeworden. Um dem Operateur die Arbeit beim Einsetzen und Einzementieren des Schaftes in einer zentralen Lage zu erleichtern, ist dabei vorgesehen, daß die Länge des Zementierstabes mindestens die doppelte, in der Längsachse gemessene Länge des Schaftes beträgt und daß der Zentrierεtab an einem Ende lösbar an einer Harkraumsperre befestigbar ist. Unabhängig davon, ob der Schaft vor oder nach dem Knochenzement in den Knochen eingebracht wird, soll der Operateur auf diese Weise den zwar am distalen Ende zentrierten Schaft auf seiner ganzen Länge zentriert halten bzw. zentriert in den Knochenzement einpressen können.
Auch die DE 3304476 A 1 zeigt eine Hüftgelenkprothese. Diese ist zur Verbindung mit einem hohlen Knochennagel vorgesehen und weist eine in Längsrichtung durchgehende Aussparung zum Hindurchführen eines Führungsdornes auf. Im eingebauten Zustand ist diese Prothese an ihrem distalen Ende von dem Knochennagel umgeben, während ihr proxi ales Ende sich durch den Markraum erstreckt. Aus der EP 434 604 A 1 ist bereits ein Verankerungsschaft für eine Femurkopfprothese (Oberschenkelprothese) bekanntgeworden, die einen zentralen Zufuhrkanal für viskosen Knochenzement aufweist. Dabei weist der Schaft in seinem distalen Endbereich seitliche Austrittsoffnungen für den Knochenzement auf, während das distale Ende des Knochenze ent-Zufuhrkanales durch einen mit elastischen Zentrierlappen versehenen Markraum-Stopfen verschlossen ist.
Auch die EP A 2 0129531 zeigt einen am unteren Ende mit einem Zentrierstopfen versehenen Prothesenschaft. Dieser Prothesenschaft soll in Abformtechnik hergestellt und somit in den Knochen eingepasst sein.
Ein weiteres Beispiel für eine in einem proximalen Knochenhohlraum einzuzementierende Prothese zeigt die US 4 274 163. Bei dieser ist der Prothesenkörper seitlich mit einer abnehmbar angeschraubten Anschlußkupplung für einen Zuführschlauch für Knochenzement versehen und weist in seinem Inneren ein System von Verteilungskanälen für den Knochenzement auf, die teils seitliche Austrittsöffnungen und auch eine distale Austrittsöffnung oberhalb einer Markraumsperre aufweisen.
Zur Halterung des Prothesenkörpers bei dem Verankerungsvorgang dient gemäß diesem Stande der Technik eine an dem Knochen anzubringende Schraubzwinge mit Zentriervorrichtung für die Prothese.
Trotz intensiver Bearbeitung des Gebietes der Einsatz- Prothesen für Knochen besteht hinsichtlich leichter Handhabbarkeit bei der Operation und Sicherheit und Dauerhaftigkeit der Verankerung des Prothesenschaftes mittels des Knochenzementes noch Verbesserungsbedarf. Der vorliegenden Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, ein günstiges Einzementieren des Prothesenschaftes mit gleichmäßiger Verteilung des Knochenzementes bei dem Einführvorgang zu ermöglichen.
Ausgehend von einem Prothesenschaft-Set der eingangs als bekannt vorausgesetzten Gattung ist die Lösung dieser Aufgabe im Patentanspruch 1 gekennzeichnet.
Eine solche Gestaltung ermöglicht auf einfache Weise eine besonders gleichmäßige Zementverteilung, ohne von dem Operateur besondere Aufmerksamkeit für die Zementverteilung zu erfordern, und es ergibt sich ein zuverlässiger und dauerhafter Sitz des Prothesenschaftes.
Anspruch 2 kennzeichnet eine besonders vorteilhafte Weiterbildung dahingehend, daß das distale Ende des Prothesenschaftes und das proximale Ende des Markraum- Stopfens zur Vermittlung einer Drallbewegung für den aufsteigenden Knochenzement ausgestaltet sind.
Vorzugsweise ist dabei gemäß Patentanspruch 3 (nach 2)der Markraum-Stopfen proximal mit Spiralführungen für den aus dem Prothesenschaft distal austretenden Knochenzement ausgestaltet.
Die Unteransprüche kennzeichnen vorteilhafte Ausgestaltun¬ gen und Weiterbildungen der Erfindung.
ERSÄΓZBLAΓT (REGEL 26) Es folgt eine beispielhafte Beschreibung der Erfindung anhand von Zeichnungen.
Figur la zeigt schematisch ein vom Mark befreites Femur Oberschenkelknochen) mit einem mittels Führungsstab vor-positionierten Prothesenschaft (ohne Gelenkkugel)
Figur lb zeigt die Anordnung aus Figur 1 nach Herausnahme des Führungsdornes beim Einfüllen von Zement, der von distal nach proximal gleichmäßig ansteigt;
Figur lc zeigt den einzementierten Prothesenschaft;
Figur 2 zeigt die äussere Seitenansicht eines in der Anordnun gemäß den Figuren la - lc verwendbaren Markraum-Stopfens, der mit Spreizwirkung im Knochen verankerbar ist;
Figur 3 zeigt von oben gesehen die Innenansicht des
Markraum-Stopfens mit zentralem Gewindeloch für den Zentrierdorn und Spiralführungen zur Mitteilung eines Dralles an den eingefüllten Zement;
Figur 4 zeigt schematisch den Führungsdorn mit angeschraubtem Markraum-Stopfen und angeschraubter Handhabe (ausserhalb des Knochens);
Figur 5 veranschaulicht die anatomische Formgebung des Prothesenschaftes mit angesetztem Adapter zur Zementeinfüllung und Konusansatz zum Aufsetzen einer Gelenkkugel sowie einer oben in den Knochen einzuschlagenden Positionierungs-Kralle;
Figur 6 zeigt die Positionierungs-Kralle mit
Durchgangslöchern für den Konusansatz und den Zementadapter in Ansicht von oben; Figur 7 zeigt im einzelnen den Adpater zur Zementeinfüllung;
Figur 8a zeigt mit Blickrichtung Ventral-Dorsal schematisch den dem Femur-Hohlraum anatomisch angepassten Prothesenschaft mit angedeuteter Zementeinfüllung zentral zum Markraum-Stopfen;
Figur 8b zeigt die Anordnung gemäß Figur 8a mit Blickrichtung lateral.
In der nachfolgenden Beschreibung wird das Prothesenschaft-Set nach der vorliegenden Erfindung im Hinblick auf die Anbringung einer künstlichen Hüftgelenks- Kugel beschrieben, zu deren Verankerung der dargestellte Prothesen-Schaft dient. Die Hüftgelenks-Kugel selbst ist separat auf einen Konusansatz 1 (Fig. 5) des Prothesenschaftes 3 aufsetzbar.
Figuren la - lc veranschaulichen schematisch und ebenfalls ohne Darstellung einer Hüftgelenks-Kugel (und auch nicht des Konusansatzes) die Vor-Positionierung des Prothesen- Schaftes mittels eines Zentrier- und Führungsdornes 5 (eingeschraubt in einen Markraum-Stopfen 7), sowie das Einfüllen von Zement und dessen gleichmäßiges Aufsteigen von distal (vom Patientenkörper entfernt) nach proximal (zum Patientenkörper hin).
Problemschwerpunkte bei der Zementverarbeitung zur Anbringung von Hüft-Endeprothesen-Schäften und deren Einzementierung sind Laminierungen , Faltungen, Blut- Zement-Vermischungen (PMMA-Knochenzement) und Lufteinschlüsse. Infolge fehlerhafter Zementierungstechnik kann es zur drastischen Herabsetzung der mechanischen Festigkeit des Verbundes Knochen-Zement-Prothesenschaft der Endoprothese kommen. Der üblicherweise verarbeitete PMMA-Knochenzement ist von relativ hoher Viskosität, damit der in das Femur, (Oberschenkelknochen) eingepresste Prothesenschaft seine Stellung möglichst nicht mehr verändert, und zugleich das Übertreten von Polymeren in den Blutkreislauf verringert wird.
Zur Erzielung des angestrebten gleichmäßigen Aufsteigens des Knochenzementes (Fig. lb - lc) sind Porthesenschaft 3, Führungsdorn 5 und Markraum-Stopfen 7 als ein Prothesenschaft-Set abgestimmt, wobei dieses auch eine Positionierungskralle 9 (Fig. 5) und zweckmäßigerweise einen Zement-Einfülladapter 11 aufweist. Im einzelnen weisen die Elemente des Prothesenschaft-Sets folgende Ausgestaltung auf:
Der in Fig. 5 dargestellte Prothesenschaft ist in der in Fig. 8a und Fig. 8b veranschaulichten Weise an die anatomische Form des proxi alen Femur-Markraumes angepaßt. Auf der Grundlage einer größeren Anzahl von vermessenen Femur-Markräumen wurde für verschiedene Größen ein optimiertes Schaftdesign entworfen, welches für die Zwecke der vorliegenden Erfindung herangezogen wird. Solche Profil-Prothesenschäfte gibt es von der Firma DePuy in 5 verschiedenen Größen, jeweils für Anwendung rechts und für Anwendung links. Sie werden für einen Zwischenraum zwischen Prothesenschaft und der ausgeraspelten Knochenwand von etwa 2 mm ausgelegt, der dann vom Zement gefüllt wird.
Bei dem gezeigten Ausführungsbeispiel ist der Profil- Prothesenschaft nun mit einer Durchgangεbohrung 13 von 4mm Durchmesser versehen, die einerseits den Führungs- und Zentrierdorn 5 aufnehmen kann, aber auch als Zement- Zufuhrkanal dient.
Die Durchgangsbohrung 13 von 4 mm Innendurchmesser ist am Ende mit einem Gewindeloch für ein 6 mm Gewinde (M6) versehen, und hat etwa 6 mm Länge. Das Gewindeloch dient zum Einschrauben des entsprechenden M6-Gewindes des in Fig. 7 dargestellten Zement-Einfülladapters. Der Adapter hat wie der Prothesenschaft eine 4 mm Durchgangsbohrung zur Zentrierung des Führungsdornes 5. Dabei sorgt in noch näher zu beschreibender Weise die Positionierungs-Kralle 11, die ein zentrierendes Loch 21 hat, für die Lagebestimmung am Knochen.
Anstelle des Zement-Einfülladapters 11 kann in das M6- Gewinde auch ein Instrument zum Herausziehen des Prothesenschaftes eingeschraubt werden. Da.-*, distale Ende 15 des Prothesenschaftes hat eine ringsum abgerundete Gestaltung, die mit Abstand in den Hohlraum des Markraum-Stopfens paßt und wirkt strömungsgünstig mit der noch näher zu erläuternden Gestaltung des Markraum- Stopfens 7 im Sinne des in Fig. lb veranschaulichten gleichmäßigen Aufsteigens des Zementes von distal nach proximal zusammen.
Die Durchgangsbohrung 5 kann weiterhin auch zum Hindurchführen eines nicht näher gezeigten Blut- Absaugschlauches dienen. Die zeichnerische Darstellung würde schematisch derjenigen des Zentrier- und Führungsdornes 5 entsprechen.
Der Markraum-Stopfen 7 hat außen krallenartige Eingriffssrillen, die ihn mit Keilwirkung im Knochen sichern.
Das distale Ende des Prothesenschaftes und der Markraum- Stopfen 7 sind im Sinne eines Dralldesign aufeinander abgestimmt, um dem aus dem distalen Ende des Prothesenschaftes austretenden Zement einen Drall zu geben, der ihn möglichst gleichmäßig rings um den Prothesenschaft aufsteigen läßt, wie in Figuren lb - lc veranschaulicht.
Die Figur 3 veranschaulicht die Innengestaltung des Markraum-Stopfens 7 mit turbinenschaufel-artigen Spiralrillen bzw. -führungen 15. In Fig. 4 sieht man die topfartige Gestaltung des Markraum-Stopfens 7. Die Anordnung umfaßt günstigerweise 6 oder 9 Spiralrillen. Anzahl, Tiefe und Steigung der Spiralrillen lassen sich auf die Viskosität des verwendeten Zementes abstimmen, der niedrig-viskös gewählt wird. Für einen günstigen Zementeinspritzvorgang werden die Eintrittsebene des Markraumstopfens und das distale Ende des Prothesenschaftes etwa in 5 mm Abstand voneinander
ERSATZBLÄΓΓ (REGEL 26) positioniert. Im Zentralbereich des Markraum-Stopfens ist ein hochgezogener Boden 17 vorgesehen, der ein zentrales M3-Gewindeloch zum Einschrauben eines Gewindeendes des Zentrier- und Führungsdornes 5 aufweist.
An dem gegenüberliegenden Ende des Zentrier- und Führungsdornes 5 ist ein gegenläufiges M4-Gewinde vorgesehen, auf welches eine Handhabe 19 aufschraubbar ist, die nach Einführung des Markraum-Stopfens 7 in den Knochen das Herausschrauben des Domes 5 ermöglicht.
Der distale Abschnitt des Prothesenschaftes, der das Austrittsende des Knochenzementes zu dem Markraum-Stopfen 7 hin bildet, kann auch erweitert und mit turbinenrad- förmigen Spiralführungen von beispielsweise 9 mm Höhe zur Mitteilung eines Dralls an den ausströmenden Knochenzement ausgestattet sein.
Es bewährt sich aber auch durchaus eine glatte Gestaltung des Ausflußendes des Prothesenschaftes, und es ist eine solche glatte Gestaltung auch kostenmäßig von Vorteil, da der Prothesenschaft im allgemeinen aus metallischem Legierungsmaterial gearbeitet werden muß.
Der Markraum-Stopfen läßt sich hingegen als einfaches Kunststoff-Preßteil herstellen und vorzugsweise werden daher die Spiralführungen 15 in der in Fig. 3 veranschaulichten Weise in dem Markraum-Stopfen 7 vorgesehen. Je nach Anwendungsfall kann der Topfteil des Markraum-Stopfens etwa 12 - 22 mm Durchmesser haben und ohne das Gewinde beispielsweise 12 mm tief sein.
In Verbindung mit einem niedrigviskösen Knochenzement läßt sich durch die dargelegte Gestaltung von Prothesenschaft und Markraum-Stopfen ein gleichmäßiges Aufsteigen des Zementes erreichen, so daß die bisher problematischen Laminierungen, Faltungen, Blut-Zementvermischungen und Lufteinschlüsse vermieden werden. Die Zementeinspritzung läßt sich in weniger als 60 sek bewerkstelligen.
Für den Positionierungsvorgang ist der Prothesenschaft 3 mittels der in Figuren 5 und 6 gezeigten Positionierungs- Kralle 9 in seiner Lage an dem Femur zu sichern. Solche Positionsierungs-Krallen 9 werden zweckmäßigerweise in drei verschiedenen Schaftgrößen entsprechenden Dimensionen gefertigt. Bei 19 sind die zum Einschlagen in das Femur vorgesehenen Krallenspitzen zu sehen.
Die Positionierungs-Kralle 9 trägt eine Bohrung 21, die zum zentrierten Hindurchstecken des Zementeinfüll-Adapters 11 dient und damit auch den Führungsdorn 5 zentriert.
Durch die Durchgangsbohrung des Zementeinfüll-Adapters läßt sich auch ein Plastikschlauch einführen, über den erforderliche Spülungen vorgenommen werden können.
Der Zentrier- und Führungsdorn ist mit einer nicht näher dargestellten Längenmarkierung versehen, um die Position des Markraum-Stopfens im Femurkanal exakt bestimmen zu können. Die Positionierungs-Kralle 9 sorgt zusammen mit dem mit ihm vorübergehend verschraubten Zementeinfüll- Adapter dafür, daß der Prothesenschaft seine zentrierte Position in dem Femur beibehält, wie sie sich nach dem Auffädeln des Prothesenschaftes über den mit dem Markraum- Stopfen 7 verschraubten Dorn 5 ergibt. Dabei sorgen im übrigen nach Einstellung der optimalen Position des Prothesenschaftes der Adapter 11 und die Kralle 9am proximalen Ende des Prothesenschaftes für die erforderliche Fixierung.
Die Positionierungs-Kralle 9 dichtet im übrigen auch gegen das Austreten von Knochenzement ab und sorgt für eine Verdichtung des beispielsweise mit 8 bar eingebrachten Zementes. Wenn der Zement erhärtet ist, wird die Positionierungskralle auch entfernt. Der Zementführungs-Adapter läßt sich als steriles Einmalprodukt aus Polyurethan herstellen und kann dem Prothesenschaft-Set zusammen mit dem Markraum-Stopfen 7 und einer Positionierungs-Kralle 9 beigegeben werden. Auch der Zentrier- und Führungsdorn kann in einem einheitlichen Set beigefügt oder aber auch mehrfach verwendet werden.
Je nach Bedarf können die vorstehend im einzelnen erläuterten Bestandteile einzeln oder aber auch zu mehreren oder alle zusammen als Set geliefert werden. Wesentlich ist die für günstige Handhabung und guten Zement-Fluß erfolgende Abstimmung. Das erläuterte Drall- Design im Bereich des Markraum-Stopfens 7 und ggf. des distalen Endes der Schaftprothese wird entsprechend dem Fließverhalten des jeweils gewählten Knochen-Zementes gestaltet. Je nach dem Fließverhalten des gewählten Knochenzementes kann die angestrebte gleichmäßige Ringsum- Verteilung des distal aus dem Prothesenschaft ausgetretenden Knochenzementes auch ohne Spiralführungen verwirklicht werden, wenn sich solche Spiralführungen wie in Fig. 3 bei 15 dargestellt, auch als besonders wirksam erwiesen haben.

Claims

PATENTANSPRÜCHE
1. Prothesenschaft-Set zum Einzementieren des Prothesenschaftes in Knochen, insbesondere für Hüftendoprothesen, mit einer längs im Schaft verlaufenden Durchgangsbohrung zum Hindurchstecken eines herausnehmbaren Führungsdornes, der zur Positionierung des Prothesenschaftes in einem im Knochen zu verankernden Markraum-Stopfen lösbar befestigbar ist, d a d u r c h g e k e n n z e i c h n e t,
daß die Durchgangsbohrung (13) für den Zentrierdorn (R) zugleich als für sich an sich bekannter Zufuhrkanal für viskosen Knochenzement ausgestaltet ist,
daß die Zementaustrittsöffnung wie ebenfalls an sich bekannt am unteren Ende des Zementzufuhrkanals angeordnet ist, und
daß das distale Ende des Prothesenschaftes (3) mit der Zementaustrittsöffnung und das gegenüberliegende proximale Ende des Markraum-Stopfens (7) für eine DrallVermittlung für eine gleichmäßige Ringsum- Verteilung des austretenden Zementes und dessen gleichmäßiges Aufsteigen von distal nach proximal abgestimmt sind.
2. Prothesenschaft-Set nach Anspruch 1, d a d u r c h g e k e n n z e i c h n e t, daß das distale Ende des Prothesenschaftes und das proximale Ende des Markraum-Stopfens (7) zur Vermittlung einer Drallbewegung für den aufsteigenden Knochenzement ausgestaltet sind.
3. Prothesenschaft-Set nach Anspruch 2 , d a d u r c h g e k e n n z e i c h n e t , daß der Markraum-Stopfen proximal mit Spiralführungen (15) für den aus dem Prothesenschaft distal austretenden Knochenzement ausgestaltet.
4. Prothesenschaft-Set nach Anspruch 3 , d a d u r c h g e k e n n z e i c h n e , daß der die Zementaustrittsöffnung des Prothesenschaftes umgebende Bereich eine auf die Spiralführungen (15) des Markraum-Stopfens zur Förderung der Drallbewegung des Knochenzementes abgestimmte Gestaltung aufweist.
5. Prothesenschaft-Set nach Anspruch 4, d a d u r c h g e k e n n z e i c h n e t, daß der Markraum-Stopfen vorzugsweise als ein nach proximal erweiterter Hohlnapf mit innenseitigen Spiralführungen (15) ausgestaltet ist.
6. Prothesenschaft-Set nach Anspruch 5 , d a d u r c h g e k e n n z e i c h n e t, daß das distale Ende des Prothesenschaftes ringsum abgerundet ist und mit umgebendem Abstand in den Hohlnapf des Markraum-Stopfens (7)paßt.
7. Prothesenεchaft-Set nach Anspruch 5 oder 6, g e k e n n z e i c h n e t d u r c h einen im Zentralbereich hochgezogenen Boden (17) des Hohlnapfes des Markraum-Stopfens sowie ein zentrales Schraubgewinde-Loch (M3) zur Einschraubung des distalen Endes des Führungsdornes.
8. Prothesenschaft-Set nach Anspruch 7, d a d u r c h g e k e n n z e i c h n e t, daß das proximale Ende des Führungsdornes (5) ein gegenläufiges Gewinde (M4) für einen Handhabungsgriff (19)
HSH-BUITPEGEL"» für die Ein- und Ausschraubbewegung des Führungsdornes aufweist.
9. Prothesenschaft-Set nach einem oder mehreren der voranεtehenden Ansprüche, d a d u r c h g e k e n n z e i c h n e t, daß daß das proximale Ende der als Zementzuführungs-Kanal dienenden Durchgangsbohrung (13) ein Schraubgewinde (M6)zum zeitweiligen Anschluß eines Adapters (11)für eine Zementpistole od. dgl.aufweist.
10. Prothesenschaft-Set nach einem oder mehreren der voranstehenden Ansprüche, g e k e n n z e i c h n e t d u r c h eine in an sich bekannter Weise abnehmbare Positionierungskralle (9) zum Einschlagen am proximalen Ende des Knochens, und versehen mit einer zentrierenden Durchgangsöffnung (21) für den Adapter (11)für die Zementzuführung, sowie einer zentrierenden seitlichen Durchtrittsöffnung für einen proximalen Prothesenschaft- Ansatz (1), der zum Aufsetzen einer Gelenkkugel od. dgl. dient.
11. Prothestenschaft-Set nach einem oder mehrereren der vorstehenden Ansprüche, g e k e n n z e i c h n e t d u r c h eine anatomische Schaftformung gemäß einem Durchschnitts- Femur für verschiedene Femur-Größenbereiche.
12. Prothestenschaft-Set nach Anspruch 9 und 10, d a d u r c h g e k e n n z e i c h n e t, daß die Bohrung des Zementzufuhrungs-Adapters auch als Führung für den Führungsdorn ausgestaltet ist.hat.
HEZBLATT HEGEL 26)
13. Prothesenschaft für ein Prothesenschaft-Set gemäß den Kennzeichnungsmerkmalen des Prothesenschaftes (3) nach einem oder mehreren der voranstehenden Ansprüche.
14. Markraum-Stopfen für ein Prothesenschaft-Set gemäß den Kennzeichnungsmerkmalen des Markraum-Stopfens (7) nach einem oder mehreren der voranstehenden Ansprüche.
15. Positionierungs-Kralle für ein Prothesenschaft-Set gemäß den Kennzeichnungsmerkmalen der
Positionierungskralle (9) gemäß Patentansprüchen 10 und 12.
16. Zentrier- und Führungsdorn für ein Prothesenschaft-Set gemäß den Kennzeichnungsmerkmalen des Zentrier- und Führungsdornes (5) nach einem oder mehreren der voranstehenden Ansprüche.
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