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EP0511359A1 - Prothese de membre ampute - Google Patents

Prothese de membre ampute

Info

Publication number
EP0511359A1
EP0511359A1 EP19910920752 EP91920752A EP0511359A1 EP 0511359 A1 EP0511359 A1 EP 0511359A1 EP 19910920752 EP19910920752 EP 19910920752 EP 91920752 A EP91920752 A EP 91920752A EP 0511359 A1 EP0511359 A1 EP 0511359A1
Authority
EP
European Patent Office
Prior art keywords
envelope
stump
flexible
prosthesis according
socket
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Withdrawn
Application number
EP19910920752
Other languages
German (de)
English (en)
Inventor
François Rigal
Gilles Marmonnier
Paul Portelli
Jack Vuillet
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Individual
Original Assignee
Individual
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Individual filed Critical Individual
Publication of EP0511359A1 publication Critical patent/EP0511359A1/fr
Withdrawn legal-status Critical Current

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Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/50—Prostheses not implantable in the body
    • A61F2/78—Means for protecting prostheses or for attaching them to the body, e.g. bandages, harnesses, straps, or stockings for the limb stump
    • A61F2/80—Sockets, e.g. of suction type
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/50—Prostheses not implantable in the body
    • A61F2/5044—Designing or manufacturing processes
    • A61F2/5046—Designing or manufacturing processes for designing or making customized prostheses, e.g. using templates, finite-element analysis or CAD-CAM techniques
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
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    • A61F2/50—Prostheses not implantable in the body
    • A61F2/78—Means for protecting prostheses or for attaching them to the body, e.g. bandages, harnesses, straps, or stockings for the limb stump
    • A61F2/7812—Interface cushioning members placed between the limb stump and the socket, e.g. bandages or stockings for the limb stump
    • A61F2/7843—Inflatable bladders
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/50—Prostheses not implantable in the body
    • A61F2002/5007—Prostheses not implantable in the body having elastic means different from springs, e.g. including an elastomeric insert
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/50—Prostheses not implantable in the body
    • A61F2/5044—Designing or manufacturing processes
    • A61F2/5046—Designing or manufacturing processes for designing or making customized prostheses, e.g. using templates, finite-element analysis or CAD-CAM techniques
    • A61F2002/5052—Direct moulding or reforming to the stump

Definitions

  • the invention relates to an amputated limb prosthesis.
  • the invention will be more particularly described in its preferred application of tifaial prosthesis, on the other hand, it can receive other applications, such as in particular prosthesis forearm, arm or thigh.
  • the pius generally, to date, when one wishes to carry out a tibial prosthesis, one begins by taking an impression of the stump, then of this impression one realizes a positive, on which one makes a flexible sleeve and finally, one covers the sleeve a rigid socket.
  • the invention overcomes these drawbacks. It is aimed at a socket and sleeve prosthesis, which is easier to implement, much less expensive and considerably reduces hospitalization and delivery times.
  • the invention relates to a prosthesis of the type with above inflatable casing which is stable, centered and conforms perfectly to the shape of the stump and in which, during the supports, the stresses are regularly distributed, which contributes to improving the comfort thereof, therefore Security.
  • This amputated limb prosthesis comprising:
  • a rigid socket covering part of the amputated limb, connected to the artificial foot (or hand); . and a flexible inflatable hollow envelope, intended to come to cover the external face of the stump and to be pressed against the internal face of the socket, is characterized in that the flexible envelope is extensible and waterproof on its two main faces, and, once in place on the stump, is filled with a flexible compressible material to form a sleeve.
  • the invention consists in using a standard sleeve forming an envelope, which adapts, by forming a comfort mattress to the measurements of the stump, when one subsequently injects inside said envelope, at the time of the adaptation on the patient, 2 a flexible filling material, such as a polyurethane foam, a gel and / or a silicone foam.
  • a flexible filling material such as a polyurethane foam, a gel and / or a silicone foam.
  • the socket and the sleeve before injection are of standardized size 5, which makes it possible to further reduce the cost of this system;
  • the rigid socket is made of thermoplastic material obtained either by injection, or by blowing, or by rotational molding, or by the process called R.I.M. ;
  • the external part of the sleeve is made of flexible plastic material Q foam with closed cells and is associated with a flexible sheet impermeable to the injected materials to retain them, but permeable to gases, in particular to those which could be released during the foam formation in situ or during filling with flexible material;
  • REPLACEMENT SHEET The flexible sheet forming the internal part of the sleeve-envelope is constituted by a fabric, such as in particular a knitted fabric, laminated with a layer of flexible cellular foam;
  • the envelope is made of an elastic elastic material, so, during filling, to simultaneously allow the adaptation of the internal face to the morphology of the stump and of the external face of the envelope to the internal face of the 'socket;
  • the envelope is made from a flexible, waterproof, extensible sheet, made by welding to constitute ies two sides of the envelope; it can advantageously be a film of linear polyurethane, or even of silicone, of thickness between 50 and 200 microns; the hollow envelope has vents and supply orifices for the reactive products intended to form the foam and to control the densities thereof; if more generally, one can use a single envelope, it can also be formed of a plurality of pockets;
  • the filling material of the envelope is a flexible foam expandable in situ, in particular of polyurethane or silicone;
  • the filling material of the envelope is a silicone gel; - the filling material adheres or not to the envelope;
  • part of the envelope can be filled with a first material, and the rest with a different material; for example, the bottom may be filled with a silicone gel and the side flanks with a polyurethane or silicone foam; it can also be foams of different densities;
  • the envelope has a variable number of tubes, distributed symmetrically with respect to the vertical axis of the stump, for example at the rate of half in the upper part and half in the lower part, some serving as a material feed injection, other vents, allowing self-centering the stump during injection; in practice, there are two tubes in the upper part and two tubes in the lower part of the sleeve. To facilitate centering of the stump during installation in the socket, one or more horizontal rings of compressible material are placed on the stump, which can be removed after filling, for example by cutting them.
  • the invention also covers all prostheses produced in this way, in particular tibial prostheses for amputation of the leg below the knee.
  • Figure 1 is a schematic front view in summary perspective, of a tibial prosthesis implemented according to the invention.
  • Figure 2 shows a sectional view of how to inject the foam into the characteristic envelope.
  • FIG. 3 is a diagrammatic representation in section along the axis m-Hr of FIG. 1.
  • Figure 4 is a schematic perspective representation of the sleeve.
  • FIG. 5 is a schematic perspective representation of the socket.
  • Figure ⁇ is a schematic representation in summary section of an assembly according to the invention.
  • the tibia prosthesis according to the invention first of all comprises a rigid socket designated by the general reference (1), made of thermopiastic material, for example rotomapped, having on the front top a bulge (2) corresponding to the knee, on the rear top a notch (3) for the folding of the leg, and the bottom (4) of which is secured to a base (5) on which the rod (6) which carries the artificial foot, not shown, is fixed.
  • This rigid socket (1) has an external face (7) and an internal face (8 ) .
  • the assembly is made of injected, blown or better, rotational molded thermoplastic material.
  • the rear of the socket can be slightly cut on a generator, so as to allow adjustment over time.
  • the rigid socket is produced in a series of standardized sizes , adapted to the main conformations of individuals.
  • the lower part ( 4) of the rigid socket (1) has a through hole (10), through which passes a conduit (11).
  • the upper part in particular at knee height ( 2), has a second through orifice ( 12 ) through which passes a conduit (13).
  • the interior of the rigid socket receives an inflatable envelope in the general shape of a bowl. designated by the general reference ( 20 ) , the outer membrane (21) closely follows the inner face (8) of the socket.
  • This flexible sleeve-cover (20 ) is advantageously made of an elastic material. According to a characteristic of the invention, this envelope (20) intended to cover the stump and to adapt in the socket (1), is also produced in several standardized sizes to correspond to the different morphologies of the members of the individuals.
  • the envelope is made of an elastic material, stretchable and sealed to allow, when remphssage, adapting to both the inner face of the sleeve to the morphology of the stump, and adaptation of the face external of the sleeve to the internal face of the socket.
  • the sleeve can be closed to form a single piece in the form of a bowl which is fitted on the stump, it can also be a flat piece, bordered by sealing means (zipper .. ), which allows it to be adapted to the stump without constraint, and which increases comfort.
  • the outer membrane (21) of the envelope is associated with a sheet (25), flexible, impermeable to injection materials (liquids or pastes), so as to define a envelope that will be filled with a flexible material (27) during the adaptation to the stump designated by the general reference (30).
  • the filling material (27) makes it possible to adapt the internal shape of the sleeve to the exact configuration of the stump (30).
  • the characteristic flexible sheet (25) is impermeable, in particular to filling liquids, permeable to gases caused either during penetration of the filling material (27), or in-situ expansion of this material.
  • the manner of filling the envelope is shown in FIG. 2.
  • the reagents (polyol and isocyanate), intended to form the polyurethane foam, are introduced in a known manner into an ampoule (40) provided with a suitable neck (41). , intended to be inserted in the conduit (11) connecting the envelope.
  • the reactants reacting to each other by expanding, cause the foam (27) to penetrate into the envelope (26).
  • the high opening (12) associated with its tube (13) forms a vent to allow the gases formed during the reaction and the excess of product, to escape.
  • the sleeve envelope (26) is made from a flexible, waterproof and extensible sheet 100 microns thick in linear polyurethane.
  • This envelope has, as before, inlet and outlet orifices (vents).
  • the implantation of the prosthesis characteristic of the invention is carried out as follows.
  • the technician chooses an appropriate standardized socket (1) and sleeve (20). It sets up the sleeve (20) in the socket (1) so that the external face (21) of the sleeve coincides perfectly with the internal face (8) of the socket and so that the orifices (10 , 12) coincide.
  • the prosthetist then positions the empty prosthesis on the patient's stump, so that the flexible sheet (25) is directed towards the stump. He then injects through the orifice (11) an expandable foam and / or a silicone gel, or even a silicone elastomer, which avoids an exothermic reaction which can sometimes be painful.
  • the filling material (27) fills all the available volume by adapting to the exact morphology of the stump, the filling material (27) solidifies while remaining adapted to the shape of the stump. In this way, the patient can immediately use this prosthesis.
  • the filled sleeve can be put in place by turning over the stump.
  • FIG. 6 briefly illustrates a preferred embodiment of the invention.
  • the bowl-shaped sleeve designated by the general reference (50) is in the form of a single envelope previously put on the stump.
  • the stump (30) is perfectly centered, in particular during the supports, which does not make it possible to obtain the prior art, in particular the technique described in document US-A-4,923,475 cited in the preamble.
  • a regular distribution of stresses is obtained, which contributes to improved comfort for the patient and better security.
  • the prosthesis according to the invention is easy to place. easy to remove, does not require special hospitalization, and is therefore significantly improved in cost.
  • This prosthesis differs from those described in the preamble by the fact that the sleeve can be fitted outside of the socket by turning, by simpie fitting or by dressing. When wearing, this prosthesis is comfortable because it distributes the pressures evenly over the entire surface of the stump. Furthermore, the stability of this prosthesis is excellent. In addition, it allows to equip stumps with undercuts.

Landscapes

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Abstract

Prothèse de membre amputé, comprenant: une emboîture rigide (1) recouvrant partie du membre amputé, reliée (6) au pied (ou à la main) artificiel; et une enveloppe souple (20) creuse gonflable, destinée à venir recouvrir la face externe (25) du moignon (30) et à se plaquer contre la face interne (21) de l'emboîture (1), caractérisé en ce que l'enveloppe souple (20) est extensible et est étanche sur ses deux faces principales (21, 25) et, une fois en place sur le moignon (30), est rempli d'un matériau souple compressible (27) pour former manchon.

Description

PROTHESE DE MEMBRE AMPUTE.
L'invention concerne une prothèse de membre amputé.
Si dans la suite de la description, l'invention sera pius particulièrement décrite dans son application préférée de prothèse tifaiale, en revanche, elle peut recevoir d'autres applications, telles que notamment prothèse d'avant-bras, de bras ou de cuisse.
Le pius généralement, à ce jour, lorsque l'on désire réaliser une prothèse tibiale, on commence par prendre une empreinte du moignon, puis de cette empreinte on réalise un positif, sur lequel on confectionne un manchon souple et enfin, on recouvre le manchon d'une emboiture rigide.
Bien que largement utilisée, cette technique présente toutefois des inconvénients notables. Tout d'abord, elle est coûteuse car, d'une part, elle nécessite de faire appel à une main-d'oeuvre très spécialisée, et d'autre part, entraîne parfois plusieurs jours d'hospitalisation. Par ailleurs, si à la longue, le moignon varie, ou si une mauvaise adaptation de la prothèse apparait, il faut recommencer ces opérations. Enfin, comme on le sait, à la longue, les manchons souples se tassent, se salissent et il faut donc les changer. Bref, cette technique dite "par emboiture et manchon", bien que satisfaisante sur le pian technique de la prothèse eile- même, est coûteuse, notamment par suite de l'hospitalisation qu'elle nécessite ou par suite des délais de fabrication et de iivraison imposés par les techniques classiques. Dans le document FR-A-2 095 097, on a proposé d'injecter de la mousse entre l'emboiture et le moignon en place. Cette injection qui ne peut être faite que dans le fond de l'emboiture, ne sert qu'à caler le moignon en place. En outre, le chaussage du moignon est contraignant, pénible pour le patient et traumatisant pour les tissus cutanés. Par ailleurs, ce système est fixe, donc incoilfortable. Enfin, ce système n'est pas utilisable lorsque le moignon présente des contre-dépouilles.
Dans le document US-A-4,923,475, on recouvre le moignon d'une enveloppe souple gonflable, on place l'ensemble dans l'emboiture et on insuffle de l'air dans l'enveloppe. L'air étant par nature très compressible, il s'ensuit qu'une fois en place, le moignon est mal tenu dans l'espace. De la sorte, la prothèse est instable, mal centrée, notamment par défaut d'alignement dans l'espace. En outre, lors de la phase d'appui, les contraintes transmises par le moignon à l'enveloppe se reportent aux points de liaison sur l'emboiture ou au bas de l'enveloppe, ce qui provoque une répartition irrégulière des pressions sur le moignon. Bref, cette prothèse n'est pas confortable, est peu satisfaisante médicalement et ne permet pas de mouler tout le moignon, notamment l'extrémité inférieure du fémur.
L'invention pallie ces inconvénients. Elle vise une prothèse à emboiture et manchon, qui soit plus facile à mettre en oeuvre, nettement moins coûteuse et réduise considérablement les temps d'hospitalisation et de livraison.
L'invention vise une prothèse du type avec enveloppe ci-dessus gonflable qui soit stable, centrée et épouse parfaitement la forme du moignon et dans laquelle, lors des appuis, les contraintes sont régulièrement réparties, ce qui contribue à en améliorer le confort, donc la sécurité. Cette prothèse de membre amputé comprenant :
. une emboiture rigide recouvrant partie du membre amputé, reliée au pied (ou à la main) artificiel ; . et une enveloppe souple creuse gonflable, destinée à venir recouvrir la face externe du moignon et à se plaquer contre la face interne de l'emboiture, se caractérise en ce que l'enveloppe souple est extensible et étanche sur ses deux faces principales, et, une fois en place sur le moignon, est rempli d'un matériau souple compressible pour former manchon. 0
En d'autres termes, l'invention consiste à faire appel à un manchon standard formant enveloppe, qui s'adapte, en formant un matelas de confort aux mesures du moignon, quand on injecte ultérieurement à l'intérieur de ladite enveloppe, au moment de l'adaptation sur le patient, 2 un matériau souple de remplissage, telle qu'une mousse de polyuréthanne, un gel et /ou une mousse de silicone. L'extensibilité des deux faces de l'enveloppe permet à celle-ci de plaquer de manière homogène contre respectivement la paroi interne de l'emboiture et contre la face externe cutanée du moignon, centré au préalable Q notamment sous l'effet de la poussée du matériau de remplissage qui s'expanse in-situ.
Avantageusement, en pratique :
- l'emboiture et le manchon avant injection sont de taille 5 standardisée, ce qui permet de réduire encore plus le coût de ce système ;
- l'emboiture rigide est en matière thermoplastique obtenue soit par injection, soit par soufflage, soit par rotomoulage, soit par le procédé dénommé R.I.M. ;
- la partie externe du manchon est réalisée en mousse de matière Q plastique souple à cellules fermées et est associée à une feuille souple étanche aux matériaux injectés pour retenir ceux-ci, mais perméable aux gaz, notamment à ceux qui pourraient être dégagés lors de la formation de la mousse in-situ ou lors du remplissage par le matériau souple ; FEUILLE DE REMPLACEMENT - la feuille souple formant la partie interne de l'enveloppe-manchon est constituée par une étoffe, telle que notamment un tricot, contrecollée à une couche de mousse souple cellulaire ;
- l'enveloppe est constituée d'un matériau élastique extensible, de manière, lors du remplissage, à permettre simultanément l'adaptation de la face interne à la morphologie du moignon et de la face externe de l'enveloppe à la face interne de l'emboiture ;
- dans une version préférée, l'enveloppe est réalisée à partir d'une feuille souple, étanche, extensible, confectionnée par soudures pour constituer ies deux faces de l'enveioppe ; ce peut être avantageusement un film en polyuréthanne linéaire, voire en silicone, d'épaisseur comprise entre 50 et 200 microns ; l'enveioppe creuse présente des évents et des orifices d'amenée pour les produits réactifs destinés à former la mousse et pour en contrôler les densités ; si le plus généralement, on peut utiliser une enveloppe unique, celle-ci peut également être formée d'une pluralité de poches ;
- le matériau de remplissage de l'enveloppe est une mousse souple expansible in-situ, notamment en polyuréthanne ou en silicone ;
- le matériau de remplissage de l'enveloppe est un gel de silicone ; - le matériau de remplissage adhère ou non à l'enveloppe ;
- dans une version perfectionnée, une partie de l'enveloppe peut être remplie d'un premier matériau, et le reste d'un matériau différent ; par exemple, le bas peut être rempli d'un gel de silicone et les flancs latéraux d'une mousse de polyuréthanne ou de silicone ; ce peut être aussi des mousses de densités différentes ;
- l'enveloppe présente un nombre variable de tubulures, réparties symétriquement par rapport à l'axe vertical du moignon, et ce par exemple à raison de moitié dans la partie supérieure et moitié dans la partie inférieure, les unes servant d'amenée aux matières d'injection, les autres d'évents, ce qui permet d'auto-centrer le moignon pendant l'injection ; en pratique, on dispose deux tubulures dans la partie supérieure et deux tubulures dans la partie inférieure du manchon. Pour faciliter le centrage du moignon lors de la mise en place dans l'emboiture, on place sur le moignon un ou plusieurs anneaux horizontaux en matière compressible, que l'on peut retirer après remplissage, par exemple en les coupant.
L'invention couvre également toutes les prothèses réalisées de la sorte, notamment les prothèses tibiales d'amputation de la jambe sous le genou.
La manière dont l'invention peut être réalisée et les avantages qui en découlent, ressortiront mieux de l'exemple de réalisation qui suit, à l'appui des figures annexées.
La figure 1 est une représentation schématique vue de face en perspective sommaire, d'une prothèse tibiaie mise en place selon l'invention.
La figure 2 montre vue en coupe la manière d'injecter la mousse expansible dans l'enveloppe caractéristique.
La figure 3 est une représentation schématique en coupe selon l'axe m-Hr de la figure 1.
La figure 4 est une représentation schématique en perspective du manchon.
La figure 5 est une représentation schématique en perspective de l'emboiture. La figure ό est une représentation schématique en coupe sommaire d'un montage conforme à l'invention. La prothèse tibiaie selon l'invention comprend tout d'abord une emboiture rigide désignée par la référence générale (1), en matière thermopiastique, par exemple rotomouiée, présentant sur l'avant haut un renflement (2) correspondant au genou, sur l'arrière haut une échancrure (3) pour le piiage de la jambe, et dont le bas (4) est solidaire d'une embase (5) sur iequelle est fixée la tige (6) qui porté le pied artificiel non représenté. Cette emboiture rigide (1) présente une face externe (7) et une face interne (8). Comme déjà dit, l'ensemble est en matière thermoplastique injectée, soufflée ou mieux, rotomouiée. Dans une variante, l'arrière de l'emboiture peut être légèrement entaillée sur une génératrice, de manière à permettre un ajustement dans le temps. Selon une caractéristique de l'invention, l'emboiture rigide est réalisée en une série de tailles standardisées, adaptées aux principales conformations des individus.
La partie inférieure (4) de l'emboiture rigide (1) présente un orifice (10) traversant, dans lequel passe un conduit (11). La partie supérieure, notamment à hauteur du genou (2), présente un second orifice traversant (12) dans lequel passe un conduit (13). L'intérieur de l'emboiture rigide reçoit une enveloppe gonflable en forme générale de bol. désignée par la référence générale (20), dont la membrane externe (21) épouse étroitement la face interne (8) de l'emboiture. Cette enveloppe-manchon (20) souple est réalisé avantageusement en un matériau élastique. Selon une caractéristique de l'invention, cette enveloppe (20) destinée à recouvrir le moignon et à s'adapter dans Temboiture (1), est également réalisé en plusieurs tailles standardisées pour correspondre aux différentes morphologies des membres des individus.
Comme déjà dit, l'enveloppe est constituée d'un matériau élastique, extensible et étanche pour permettre, lors du remphssage, l'adaptation à la fois de la face interne du manchon à la morphologie du moignon, et l'adaptation de la face externe du manchon à la face interne de l'emboiture.
FE Si le plus généralement, le manchon peut être fermé pour former une pièce unique en forme de bol que l'on chausse sur le moignon, ce peut être également une pièce mise à plat, bordée de moyens de fermeture étanche (fermeture à glissières..), ce qui permet de l'adapter sur le moignon sans contrainte, et qui augmente le confort.
Selon une première forme d'exécution de l'invention, la membrane externe (21) de l'enveloppe est associée à une feuille (25), souple, étanche aux matériaux d'injection (liquides ou pâteux), de manière à définir une enveloppe que l'on va remplir d'un matériau souple (27) lors de l'adaptation sur le moignon désigné par la référence générale (30). En d'autres termes, le matériau de remplissage (27) permet d'adapter la forme interne du manchon à la configuration exacte du moignon (30). La feuille souple caractéristique (25) est étanche, notamment aux liquides de remplissage, perméable aux gaz provoqués soit lors de la pénétration du matériau de remplissage (27), soit de l'expansion in-situ de ce matériau.
La manière de remplir l'enveloppe est montrée à la figure 2. Les réactifs (polyol et isocyanate), destinés à former la mousse de polyuréthanne, sont introduits de manière connue dans une ampoule (40) munie d'un col (41) approprié, destiné à être inséré dans le conduit (11) reliant l'enveloppe. De la sorte, les réactifs réagissant entre eux en expansant, font pénétrer la mousse (27) dans l'enveloppe (26). L'orifice haut (12) associé à son tube (13), forme évent pour permettre aux gaz formés lors de la réaction et à l'excès de produit, de s'échapper.
Dans une forme d'exécution préférée, l'enveloppe-manchon (26) est confectionnée dans une feuille souple, étanche et extensible de 100 microns d'épaisseur en polyuréthanne linéaire. Cette enveloppe présente comme précédemment des orifices d'entrée et de sortie (évents).
La mise en place de la prothèse caractéristique de l'invention, s'effectue de la manière suivante.
FEUILLE DE REMPLACEMENT En fonction du moignon du patient, le prothésiste choisit une emboiture (1) et un manchon (20) standardisés appropriés. Il met en place le manchon (20) dans l'emboiture (1) de manière à ce que la face externe (21) du manchon coïncide parfaitement avec la face interne (8) de l'emboiture et de sorte que les orifices (10,12) coïncident. Le prothésiste positionne ensuite la prothèse vide sur le moignon du patient, de sorte que la feuille souple (25) soit dirigée vers le moignon. Il injecte ensuite par l'orifice (11) une mousse expansible et/ ou un gel de silicone, voire un élastomère de silicone, qui évite une réaction exothermique qui peut être parfois douloureux. Le matériau de remplissage (27) comble tout le voiume disponible en s'adaptant à la morphologie exacte du moignon, le matériau de remplissage (27) se solidifie tout en restant adapté à la forme du moignon. De la sorte, le patient peut immédiatement utiliser cette prothèse.
Dans une variante, le manchon rempli peut être mis en place par retournement sur le moignon.
La figure 6 illustre sommairement un mode de réalisation préféré de l'invention. Dans cette forme de réalisation, le manchon-enveioppe en forme de bol désigné par la référence générale (50), se présente sous la forme d'une enveloppe unique préalablement chaussée sur le moignon
(30), formée d'un film de polyuréthanne linéaire de 100 microns d'épaisseur, de sorte que la face externe (51) vient se plaquer contre la face interne de l'emboiture (1) et la face interne (52) contre la face externe cutanée (31) du moignon (30). On chausse cette enveloppe (50) vide sur le moignon (30). On dispose au voisinage du bas du moignon un anneau
(55) en un matériau compressible, par exemple en mousse très légère, ainsi qu'un second anneau (56) analogue disposé sur le haut On met le moignon (30) revêtu de l'enveloppe vide (50) mais gonflable, dans l'emboiture (1). Le moignon se trouve alors parfaitement centré grâce aux anneaux compressibles (55,56). On remplit ensuite le fond (60) de l'enveloppe (50) d'un gel de silicone, par exemple de densité voisine de 1, jusqu'à affleurer le premier anneau compressible (55). On remplit ensuite la partie supérieure (61) située entre lés deux anneaux compressibles (55,56) et destinée à former les flancs latéraux d'une mousse de silicone de densité voisine de 0,2. Une fois le gel et la mousse pris en masse, on retire, par exemple en les coupant, les deux anneaux (55) et (56).
Grâce à cette disposition, le moignon (30) se trouve parfaitement centré, notamment lors des appuis, ce que ne permet pas d'obtenir l'art antérieur, notamment la technique décrite dans le document US-A-4 923 475 cité dans le préambule. En outre, on obtient une répartition régulière des contraintes, ce qui concourre à un confort amélioré pour le patient et à une meilleure sécurité.
Si d'aventure au cours du temps, le moignon varie de volume, il suffit de retirer la prothèse, de retirer le manchon, et de le remplacer par un nouveau manchon standard plus approprié et de recommencer l'opération.
La prothèse conforme à l'invention est facile à mettre en piace. facile à enlever, ne nécessite pas tme hospitalisation spéciale, et est donc d'un coût nettement amélioré. Cette prothèse se différencie de celles décrites dans le préambule par le fait que le manchon peut être chaussé en dehors de l'emboiture par retournement, par chaussage simpie ou par habillage. Lors du porter, cette prothèse est confortable car elle répartit les pressions de manière uniforme sur toute la surface du moignon. Par ailleurs, la stabilité de cette prothèse est excellente. En plus, elle permet d'équiper des moignons présentant des contre-dépouilles.
Par ailleurs, l'utilisation éventuelle (voir figure 6) de matériaux de densité et consistance différentes améliore le confort.
Enfin, lors de la mise en place, on peut assurer un bon centrage du moignon dans l'emboiture, grâce aux anneaux compressibles.
On ne pouvait pas prévoir qu'en rapprochant en partie les enseignements des deux documents cités dans le préambule FR-A-2 095 097 et US-A-4 923 475, on pouvait régler avec succès des problèmes qui se posent avec acuité depuis longtemps, à savoir la répartition uniforme des pressions et des contraintes sur toute la surface du moignon, notamment lors des appuis. En outre, on peut recouvrir toute la surface de l'emboiture avec le manchon caractéristique d'interposition, ce qui améliore la stabilité de l'ensemble et le confort, puisque l'on peut recouvrir l'extrémité inférieure du fémur, du moins dans la réalisation tibiaie.
Elle peut être utilisée pour toute prothèse d'amputation de membre, notamment comme prothèse tibiaie.

Claims

REVENDICATIONS
1/ Prothèse de membre amputé, comprenant :
. une emboiture rigide (1) recouvrant partie du membre amputé, reliée (6) au pied (ou à la main) artificiel ;
. et une enveloppe souple (20) creuse gonflable, destinée à venir recouvrir la face externe (25) du moignon (30) et à se plaquer contre la face interne (21) de l'emboiture (1), caractérisé en ce que l'enveloppe souple (20) est extensible et étanche sur ses deux faces principales (21,25) et, une fois en place sur le moignon (30), est rempli d'un matériau souple compressible (27) pour former manchon.
2/ Prothèse selon la revendication 1, caractérisée en ce que l'emboiture (1) et le manchon (20) sont de taille standardisée et en ce que l'emboiture rigide (1) est en matière thermoplastique injectée soufflée ou rotomouiée.
3/ Prothèse selon la revendication 2, caractérisée en ce que l'enveloppe est constituée sur sa face externe (21) par une étoffe contrecollée à une couche de mousse souple cellulaire à cellules fermées, et sur sa face interne (25) à une feuille souple (25) étanche aux liquides, mais perméable aux gaz.
4/ Prothèse selon la revendication 1, caractérisée en ce que l'enveloppe (20) est réalisée à partir d'une feuille souple étanche extensible confectionnée par soudure pour constituer les deux faces (21,25) de l'enveloppe (20).
5/ Prothèse selon la revendication 4, caractérisée en ce que la feuille souple étanche extensible constituant l'enveloppe gonflable (20) est en un film de polyuréthanne linéaire ou en silicone d'épaisseur comprise entre 50 et 200 microns.
6/ Prothèse selon l'une des revendications 1 à 5, caractérisée en ce 6/ Prothèse selon l'une des revendications 1 à 5, caractérisée en ce que le matériau de remplissage (27) de l'enveloppe (20) est choisi dans le groupe comprenant les mousses de polyuréthanne, les mousses de silicone ou d'élastomères expansibles in-situ et les gels de silicone.
7/ Prothèse selon la revendication 6, caractérisée en ce que le bas (51) de l'enveioppe (50) est rempli d'un gel de silicone alors que les flancs latéraux de cette enveloppe (50) sont remplis d'une mousse de polyuréthanne.
8/ Prothèse selon l'une des revendications 1 à 6, caractérisée en ce que le bas (51) de l'enveioppe (50) est rempli d'une première mousse, alors que les flancs latéraux de l'enveloppe (50) sont remplis d'une seconde mousse ayant une densité différente de la première.
9/ Prothèse selon l'une des revendications 1 à 8, caractérisée en ce que l'enveloppe (20) présente un nombre de tubulures (11,13) réparties symétriquement par rapport à l'axe vertical du moignon (30) et ce, à raison de moitié dans la partie supérieure (13) et moitié dans la partie inférieure (11), les unes servant d'amenée des matières de remphssage (27), les autres d'évents.
10/ Prothèse selon l'une des revendications 1 à 9, caractérisée en ce que lors de la mise en place, elle comporte également au moins un anneau horizontal en matière compressible entourant le moignon (30) et l'enveloppe (20), pour centrer l'ensemble avant expansion.
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