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EP0088704A1 - Isolateur pour le confinement et le transport en atmosphère stérile d'êtres humains, notamment de nouveaux-nés - Google Patents

Isolateur pour le confinement et le transport en atmosphère stérile d'êtres humains, notamment de nouveaux-nés Download PDF

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Publication number
EP0088704A1
EP0088704A1 EP83400485A EP83400485A EP0088704A1 EP 0088704 A1 EP0088704 A1 EP 0088704A1 EP 83400485 A EP83400485 A EP 83400485A EP 83400485 A EP83400485 A EP 83400485A EP 0088704 A1 EP0088704 A1 EP 0088704A1
Authority
EP
European Patent Office
Prior art keywords
temperature
enclosure
atmosphere
heating element
fan
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Granted
Application number
EP83400485A
Other languages
German (de)
English (en)
Other versions
EP0088704B1 (fr
Inventor
Gilles Mercey
Claude Picard
Bernard Saint Martin
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Getinge Life Science France SAS
Original Assignee
La Calhene SA
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Family has litigation
First worldwide family litigation filed litigation Critical https://patents.darts-ip.com/?family=9271924&utm_source=google_patent&utm_medium=platform_link&utm_campaign=public_patent_search&patent=EP0088704(A1) "Global patent litigation dataset” by Darts-ip is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Application filed by La Calhene SA filed Critical La Calhene SA
Publication of EP0088704A1 publication Critical patent/EP0088704A1/fr
Application granted granted Critical
Publication of EP0088704B1 publication Critical patent/EP0088704B1/fr
Expired legal-status Critical Current

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    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61GTRANSPORT, PERSONAL CONVEYANCES, OR ACCOMMODATION SPECIALLY ADAPTED FOR PATIENTS OR DISABLED PERSONS; OPERATING TABLES OR CHAIRS; CHAIRS FOR DENTISTRY; FUNERAL DEVICES
    • A61G11/00Baby-incubators; Couveuses
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61GTRANSPORT, PERSONAL CONVEYANCES, OR ACCOMMODATION SPECIALLY ADAPTED FOR PATIENTS OR DISABLED PERSONS; OPERATING TABLES OR CHAIRS; CHAIRS FOR DENTISTRY; FUNERAL DEVICES
    • A61G11/00Baby-incubators; Couveuses
    • A61G11/009Baby-incubators; Couveuses with hand insertion windows, e.g. in the walls
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61GTRANSPORT, PERSONAL CONVEYANCES, OR ACCOMMODATION SPECIALLY ADAPTED FOR PATIENTS OR DISABLED PERSONS; OPERATING TABLES OR CHAIRS; CHAIRS FOR DENTISTRY; FUNERAL DEVICES
    • A61G2203/00General characteristics of devices
    • A61G2203/30General characteristics of devices characterised by sensor means
    • A61G2203/46General characteristics of devices characterised by sensor means for temperature

Definitions

  • the present invention relates to the field of transport in a sterile atmosphere of human beings who need, for medical reasons, to be confined in a sterile atmosphere and transferred from one place to another inside the same hospital, or even on a journey of several tens or hundreds of kilometers, consequently comprising a transport in an autonomous vehicle (automobile, helicopter, plane) without breaking the seal and the sterility of the environment in which they bathe, nor the possibility to medically intervene on them to carry out certain essential emergency treatments.
  • This is the case in particular of individuals who have temporarily lost at least all or part of their immunological defenses and also of certain premature newborns to whom it is necessary to sometimes travel long distances to provide them with treatment for suitable survival.
  • isolators are used which make it possible to biologically completely separate a patient from the outside, while communicating with him in both directions (entry and removal of objects or materials) using waterproof transfer devices or also waterproof intervention devices, some of which, such as gloves, diving suits and others, can be at least partially an integral part of the wall of the enclosure.
  • An enclosure of this nature is generally ventilated by an air circuit between an inlet and an outlet, each having an absolute filter which stops the entry or exit of any microbial germ.
  • a microbicidal agent circulating in the ventilation circuit for a certain time, such as for example peracetic acid.
  • the present invention specifically relates to an isolator for the containment and transport in sterile atmosphere of human deterrents which allows to resolve the above difficulties, using an insulator or sealed enclosures of the type mentioned above, using exclusively a storage battery to ensure the operation of the assembly.
  • This insulator of the type which includes, in a known manner, a sealed enclosure, ventilated by a forced circulation of fresh air set in motion by a first fan through an absolute inlet filter and a filter absolute output, rapid and leaktight transfer devices with the outside, also watertight intervention devices, some of which are an integral part of the wall of the enclosure, is characterized in that it comprises, between the inlet and the fresh air outlet, a bypass fitted with a second fan and a variable temperature heating element, automatically limited to a maximum value of around 120 ° C, so as to create reheating and regulation at a set temperature of the internal atmosphere by partial recycling thereof, all of the energy necessary for the operation of the installation being supplied by an autonomous storage battery which may be that of the transport vehicle.
  • the automatic limitation to a maximum value of the order of 120 ° C but frequently of 80 ° C or 90 ° C of the variable temperature heating element avoids carrying elements to red in the circuit.
  • recycling of the internal atmosphere of the enclosure which is fundamental in particular when, for biological reasons, the internal atmosphere is enriched with oxygen and could lead to significant risks of ignition in the event of leakage.
  • the sealed enclosure thus equipped with its two ventilation and recycling circuits can be moved at will on a simple cart having an autonomous accumulator battery which ensures its independence during different transfers within the same hospital for example . As soon as a transport by vehicle is necessary, one can at will either keep the same accumulator battery which will be asked for an additional contribution of the order of 100W, or resort to the battery of this vehicle.
  • the isolator 3 according to the invention has the great advantage of allowing the transfer and transport from one sterile chamber to another, located several hundred kilometers away, without ever breaking the seal and the biological sterility of the the atmosphere in which the patient is confined, while continuing to administer the medication and care he may need on an ongoing basis.
  • the rotational speeds of the first and second fans are maintained at preset pre-selected values, and the set temperature of the enclosure atmosphere is obtained by adjusting the simul heating element temperature temporarily using a part of a basic command taking into account the difference between the external and set temperature and the operating or quiescent state of the first fan and; on the other hand, a complementary fine servo loop whose error signal is generated from the difference between the internal and set temperature.
  • the heating element located in the recycling bypass consists of power transistors traversed by a current regulated by the basic control and the control loop and whose cooling fins are immersed in the air recirculation bypass.
  • the heating element is further equipped with thermistors which vary with temperature and which, if necessary, automatically reduce the current in the power transistors so as to limit the temperature of the heating element to a maximum value of the order of 120 ° C.
  • the isolator according to the invention may also include, inside the sealed enclosure, a breathing helmet supplied from the outside and which covers the head of the patient in a non-sealed manner, to condition the nature and / or the hygrometric degree of the atmosphere which it breathes, the consumed part of this atmosphere being, at least in part, discharged directly into the enclosure.
  • a breathing helmet supplied from the outside and which covers the head of the patient in a non-sealed manner, to condition the nature and / or the hygrometric degree of the atmosphere which it breathes, the consumed part of this atmosphere being, at least in part, discharged directly into the enclosure.
  • This respiratory helmet allows, with the aid of its autonomous supply passing in leaktight manner through the walls of the enclosure, a respiratory supply of the assisted patient almost independently; it is very useful for all cases where it is desired to provide the patient with a particular respiratory mixture, and in particular for oxygen therapy sessions. It also makes it possible to solve in a simple and elegant way the problem of the hygrometry of the gaseous atmosphere breathed by newborns; this helmet being simply fitted without any particular seal. lière on the head of the patient, the latter rejects, directly into the sealed enclosure itself, part of the gases or moisture thus brought, which does not offer serious drawbacks in terms of hygromerism because the portion of the gaseous atmosphere discharged into the enclosure always remains very small and becomes diluted in the course of the whole.
  • FIG 1 we see a sealed enclosure or isolator 1 of a type known per se and intended for the transport of a newborn 2.
  • the enclosure 1 has a volume of 120 liters.
  • the newborn 2 rests, in the particular case, on a vacuum mattress 3 of a kind known per se and constituted by a number of small diameter plastic balls enclosed in a flexible and waterproof envelope in which there is empties.
  • a mattress 3 is very useful for molding the shape of the body of the patient 2 by ensuring its support and its maintenance in position during variations in acceleration which arise due to transport.
  • the sealed enclosure 1 comprises, in a known manner, a fresh air inlet 4 and waste air outlet pipe 5 on which the absolute filters 6 and 7 are located respectively, the pore size of which is chosen so that they are likely to stop any bacterial transfer.
  • the pipe 4 is located before the filter 6, the fin of the first fan 8 whose motor and electrical control are not shown and which ensures the circulation of fresh air for the breathing of the newborn 2 in the enclosure 1.
  • This fan has a power of the order of 8 W and it ensures inside the enclosure 1, a circulation of fresh air at constant flow rate of the order of 3 m 3 / h.
  • a sealed double door transfer system 9, of a type known per se, in particular by BF 69/10571 of April 4, 1969, allows the rapid introduction and exit into enclosure 1 of all the necessary accessories and materials. to the patient without breaking the tightness of the installation.
  • a recycling bypass 10 placed between the inlet 4 and fresh air outlet 5 pipes, comprises a second fan 11 and a heating element 12 which make it possible to recycle a constant flow of the order of 9 m 3 / h of the atmosphere contained in the enclosure 1 by heating it in contact with the heating fins 13 of the heating element 12.
  • the whole of the insulator described in FIG. 1 is made autonomous from an energy point of view thanks to the conventional storage battery 14 which supplies all the fans 8 and 11 and the heating element 12 to the through an electric general control 15, certain details of which will be described and shown below with reference to FIG. 3.
  • the assembly is carried on a mobile trolley 16 and can either move independently within the same hospital for example, or be placed on board a transport ambulance which it is then by no means need to prepare by disinfecting it beforehand.
  • the walls of the sealed enclosure 1 also include intervention devices forming part of this wall such as gloves 17 and 18; various other useful medical accessories can also be provided on the transport cart 16, such as for example feeding probes and the oxygen cylinder 19 which is used to supply the breathing helmet 20 covering the head of the transported newborn 2.
  • intervention devices forming part of this wall such as gloves 17 and 18; various other useful medical accessories can also be provided on the transport cart 16, such as for example feeding probes and the oxygen cylinder 19 which is used to supply the breathing helmet 20 covering the head of the transported newborn 2.
  • All these accessories can be, in a conventional and known manner, handled and used thanks to the double door system 9 and to the handling gloves 17 and 18 without at any time the confinement of the sealed enclosure 1 being broken.
  • Energy savings can still be made complete on 1 insulator object of the invention, by providing, in places where it is not necessary to see what happens in the chamber 1, to carry it with a double wall into which glass wool is introduced, which is an excellent thermal insulator.
  • This shell (not shown) can also be provided with viewing windows, which nevertheless makes it possible to monitor the child.
  • preheating of the enclosure 1 is carried out preferably using the sector if there is one available, or the battery 14 otherwise.
  • the fan 11 which, for reasons of simplicity already explained, has only one speed of rotation, delivers about 9m 3 / h for an enclosure 1 of 120 liters of capacity approximately.
  • This flow rate of 9 m 3 / h results from a choice which results from an optimization to ensure both a minimum transfer of heat energy. From the heating element 12 to the enclosure 1 and to avoid at the same time too much air mixing in the enclosure 1 which would lead to too high heat losses.
  • the patient 2 can be introduced by the double sealed door 9 of course. From this moment, it is essential to start the ventilator 8 located on the air duct 9 to propel the fresh respiratory air to the patient 2 (arrows F).
  • the fan 8 also rotates at constant speed and ensures, in the particular case described, an hourly flow rate of approximately 3 m 3 / h.
  • An isolator of the type described in FIG. 1 operates in total autonomy on a battery 14 to which a total power of the order of 100 w is required. This means that it allows long distance transport (several hundred kilometers) in ambulances or vehicles that do not need to be specialized or prepared in advance. With this type of equipment, a temperature difference of 30 ° C can be obtained if necessary between the temperature of the sealed enclosure 1 and the outside temperature, which is of great interest in countries where winter is very cold, like Canada or the USSR and where until now, such remote transport independently was practically very delicate. Of course; the biological protection of patient 2 remains during all transport thanks to the action of filters 5 and 6.
  • FIG. 2 shows the detail of use of a respiratory helmet 20 on the head of patient 2 when the need arises.
  • two inlet 21 and outlet 22 pipes for respiratory gas pass through the wall 1 of the enclosure in leaktight fashion and penetrate in the case that 20 which is simply placed without any sealing on the head of the patient 2, who can thus reject part of the atmosphere breathed into the internal atmosphere of the enclosure 1.
  • This helmet 20 allows, as already explained previously, both to choose a respiratory atmosphere of particular composition desired and to adjust the humidity of that same atmosphere.
  • FIG. 3 schematically represents the control and the control of the heating of the enclosure 1.
  • the internal temperature sensors 25 and the external temperature 26 we see the internal temperature sensors 25 and the external temperature 26.
  • the desired set temperature for the interior of the enclosure 1 is displayed on the temperature control 27.
  • the internal temperature 25 is displayed on an external thermometer 28 which in any case allows the doctor supervising the patient to be informed at any time about the value of this temperature.
  • a first summer S 1 constitutes the temperature error signal between the set temperature displayed at 27 and the external temperature 26. It delivers a first signal which, after passing through the corrector 30, feeds one of the three inputs 31 of the summator S 3 .
  • the corrector 30 has two positions depending on the state of rest or rotation of the fresh air circulation fan 8. When this fan 8 is stopped, the error signal present at 29 is transmitted in the state at 31 to the adder S 3 ; when, on the contrary, the fan 8 is operating at its nominal speed, the signal present at 29 is multiplied before being transmitted on the line 31 by a fixed factor which takes account of the constant cooling introduced into the enclosure 1 by the fresh air flow.
  • the circuit 29, 30, 31 thus carries out the basic control which ensures through the summator S 3 and its output 32 towards the heating element 12 a basic adjustment of this element 12 which makes it possible to approach the temperature prevailing in enclosure 1 of the setpoint displayed at 26.
  • a complementary fine control loop makes it possible to complete the adjustment of the heating element 12 as follows: a second error signal constructed from the difference between the indications of the internal sensor 25 and temperature control 27 is developed in the adder S 2 and transmitted on line 33 through a correction network 34 at input 35 of the summator S 3 .
  • a thermal safety device 36 consisting of variable thermistors and connected to the heating element 12 transmits on line 37 to the sammator S 3 indications concerning a possible overshoot of the admissible limit temperature for heating element 12 and which is located most often in the vicinity of 80 ° C to 120 ° C - These indications present on line 37, are subtracted in the summator S 3 from the signals present at inputs 31 and 35 so as to reduce the command 32 of the element of heats 12 and lower its temperature.
  • the summator S 3 therefore receives on its three inputs 31, 35 and 37 control signals originating respectively from the basic control, from the additional servo control and from thermal safety 36 in order to finally develop on its output 32 the control of the current serving when heating the heating element 12.
  • FIG. 4 one finally shows one of the possible diagrams of embodiment of the heating element 12 in the pipe 10 for recycling air from the sealed enclosure.
  • a certain number of power transistors such as 40, mounted on wafers 41 are provided with their cooling fins 42.
  • Each transistor 40 is supplied through its bias resistor 43.
  • the wafers quilles 41 are mounted two by two face to face in the pipe 10 of which they constitute a part of the walls and the fins 42, licked by the recycling air which circulates in this pipe 1 serve to dissipate the heat produced by the passage in the transistors 40 of the determined current of the servo loop.
  • the transistors 40 can, in certain points, heat up inside to a temperature of the order of 200 ° C., but the corresponding housings do not exceed not 120 ° C, because protective thermistors on s on transistors 40 prevent the external temperature of these boxes from exceeding 120 ° C as was explained in connection with the diagram in FIG. 3.
  • the advantage in the mode of embodiment of FIG. 4 resides in the fact that the wafers 41 provided with their power transistor 40 and the cooling fins 42 are elements which are found on the market and which adapt on a pipe 10 to constitute the heating element 12 at desired power.
  • the heating element 12 thus perfectly meets all the criteria for dissipation of energy at low temperature and the absence of red dots which can cause fires imposed by the safety-use of installations in accordance with the invention.

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Abstract

Installation pour le confinement et le transport en atmosphère stérile d'êtres humains, et notamment de nouveau-nés (2). Elle comporte une enceinte étanche (1) ventilée par une circulation forcée d'air frais mise en mouvement par un premier ventilateur (8) au travers d'un filtre d'entrée (6) et d'un filtre de sortie (7) et, entre l'entrée et la sortie d'air frais, une dérivation (10) munie d'un second ventilateur (11) et d'un élément de chauffe à température variable (12), limitée automatiquement à une valeur maximale de l'ordre de 120°C, de façon à créer un réchauffage et une régulation à une température de consigne de l'atmosphère interne par recyclage partiel de celle-ci, la totalité de l'énergie nécessaire au fonctionnement de l'installation étant fournie par une batterie d'accumulateurs autonome (14) pouvant être celle du véhicule de transport.

Description

  • La présente invention se rapporte au domaine du transport en atmosphère stérile d'êtreshumains qui ont besoin, pour des raisons médicales, d'être confinés en atmosphère stérile et transférés d'un lieu en un autre à l'intérieur d'un même hôpital, ou même sur un trajet de plusieurs dizaines ou centaines de kilomètres, comportant par conséquent un transport en véhicule autonome (automobile, hélicoptère, avion) sans que soient rompues pour autant l'étanchéité et la stérilité du milieu dans lequel ils baignent, ni la possibilité d'intervenir médicalement sur eux pour effectuer certains traitements d'urgence indispensables. C'est le cas en particulier d'individus qui ont, temporairement au moins, perdu tout ou partie de leurs défenses immunologiques et aussi de certains nouveau-nés prématurés auxquels il est nécessaire de faire parcourir parfois de longues distances pour leur assurer les traitements de survie appropriés.
  • Lorsqu'il s'agit de nouveau-nés qui représentent le domaine d'application préférentiel bien que non exclusif de la présente invention, on a recours de façon connue à des couveuses qui doivent théoriquement protéger ces enfants vis-à-vis des trois facteurs essentiels qui sont : la contamination bactérienne, l'hygrométrie et la température. L'expérience montre malheureusement que la protection réellement obtenue vis-à-vis de ces trois facteurs est très illusoire et ce,pour les raisons suivantes.
  • En ce qui concerne d'abord la bactériologie, le confinement offertpar une couveuse, qui n'est à proprement parler qu'une enceinte fermée par un couvercle, n'est pas étanche car toute intervention sur le nouveau-né suppose l'ouverture de cette enceinte. Cette simple constatation implique par conséquent de limiter au strict minimum nécessaire toute intervention durant le transport et, d'autre part, d'envisager une stérilisation de l'intérieur du véhicule dans lequel on effectue le transport ce qui,à la limite, est pratiquement impossible et en tout cas ne peut se faire rapidement lorsque l'on a besoin d'effectuer un transport d'urgence.
  • Certains nouveau-nés ont besoin d'une forte hygrométrie supérieure à la normale au niveau pulmonaire. Ces mêmes sujets peuvent nécessiter une température ambiante atteignant 37°C.Le cumul de ces deux conditions physiques crée un climat particulièrement favorable au développement bactérien.
  • En ce qui concerne enfin la température, on constate souvent des variations relativement brusques dans les couveuses, même lorsqu'elles sont bien conditionnées thermiquement, puisque la nécessité d'ouvrir le couvercle un certain nombre de fois pour pratiquer des soins, amène à chaque fois un volume d'air frais non négligeable qui fait chuter brutalement la température. Ces variations peuvent être dans certains cas très gênantes pour l'enfant (phénomène de "stress").
  • On connaît par ailleurs, dans la technique des interventions médicales à poste fixe et en atmosphère confinée des isolateurs qui permettent de séparer biolo- giquement parlant de façon complète, un malade de l'extérieur, tout en communiquant avec lui dans les deux sens (entrée et sortie d'objets ou de matériels) à l'aide de dispositifs de transfert étanche ou de dispositifs d'intervention également étanches dont certains comme des gants, scaphandres et autres peuvent faire au moins partiellement partie intégrante de la paroi de l'enceinte. Une enceinte de cette nature est généralement ventilée par un circuit d'air entre une entrée et une sortie possédant chacune un filtre absolu qui arrête l'entrée ou la sortie de tout germe microbien. Lorsque le besoin se fait sentir, une telle enceinte munie de ses filtres peut être très facilement stérilisée par un agent microbicide circulant dans le circuit de ventilation pendant un certain temps, tel que par exemple l'acide peracétique.
  • De tels isolateurs et leurs dispositifs d'intervention ont été décrits notamment p. 121 à 125 du n° 284 de février 1979 de la Revue Labo Pharma,p. 227 à 230 du volume 3 de 1978 de Science et Techniques des Animaux de Laboratoires, ainsi que dans le BF 80 03 067 déposé le 12 février 1980 par la demanderesse.
  • On pourrait songer évidemment à utiliser de tels isolateurs pour le transport d'êtres humains en milieu stérile, mais on rencontre immédiatement une difficulté quasi insurmontable qui est celle de la puissance de chauffage d'un tel isolateur fonctionnant en circuit ouvert. En effet, l'expérience montre que pour chauffer et maintenir aux alentours de 37°C un isolateur humain plongé dans une ambiance à 20°C et parcouru par un débit d'air neuf de 10m3/h, il faut disposer d'une puissance électrique de 680 W et la montée en température demande 1h.30 environ. Une telle utilisation, qui peut se concevoir facilement à un poste fixe où l'on dispose du réseau électrique, est délicate à mettre en pratique à bord d'un véhicule en utilisant une batterie d'accumulateurs classique, même si celle-ci est rechargée en permanence par l'alternateur du véhicule. On doit tenir compte en effet de ce que de tels transports sont souvent effectués en état d'urgence par des véhicules du type ambulance qui sont, de par leur nature même, gros consommateurs d'énergie non seulement pour le chauffage, mais pour les phares, les giro-phares et les sirènes ; les batteries d'accumulateurs de telles ambulances, même lorsqu'elles sont alimentées par une dynamo ou un alternateur branché sur le moteur, ont tendance à se décharger rapidement et ne pourraient par conséquent assurer un transport de plusieurs heures en fournissant une puissance complémentaire aussi élevée.
  • La présente invention a précisément pour objet un isolateur pour le confinement et le transport en atmosphère stérile d'êtreshumains qui permet de résoudre les difficultés précédentes, à l'aide d' isolateur ou enceintes étanches du type précédemment rappelé, en utilisant exclusivement une batterie d'accumulateurs pour assurer le fonctionnement de l'ensemble.
  • Cet isolateur , du genre de ceux qui comportent, de façon connue, une enceinte étanche, ventilée par une circulation forcée-d'air frais mise en mouvement par un premier ventilateur au travers d'un filtre absolu d'entrée et d'un filtre absolu de sortie, des dispositifs de transfert rapide et étanche avec l'extérieur, des dispositifs d'intervention également étanches dont certains font partie intégrante de la paroi de l'enceinte, se caractérise en ce qu' il comporte, entre l'entrée et la sortie d'air frais, une dérivation munie d'un second ventilateur et d'un élément de chauffe à température variable, limitée automatiquement à une valeur maximale de l'ordre de 120°C, de façon à créer un réchauffage et une régulation à une température de consigne de l'atmosphère interne par recyclage partiel de celle-ci, la totalité de l'énergie nécessaire au fonctionnement de l'installation étant fournie par une batterie d'accumulateurs autonome pouvant être celle du véhicule de transport.
  • Le fait de prévoir, conformément à l'invention, sur un isolateur ou enceinte étanche de type connu, deux circuits de ventilation en parallèle, à savoir un circuit d'air frais pour la respiration du malade et un circuit de recyclage chauffant,permet de restreindre les pertes thermiques à leur strict minimum et de limiter ainsi à une centaine de watts environ, la puissance électrique suffisante pour assurer le fonctionnement de l'installation. Par ailleurs, le recours à une enceinte étanche munie de filtres d'entrée et de sortie permet de conserver en même temps tous les avantages de ce type d'isolateur rappelé précédemment, en particulier le transfert d'un poste de soin à un autre, le transport sur une longue distance, l'entrée et la sortie d'objets divers et l'intervention directe au travers de la paroi de l'enceinte.
  • Par ailleurs, la limitation automatique à une valeur maximale de l'ordre de 120°C mais fréquem- ment de 80°C ou 90°C de l'élément de chauffe à température variable évite dé porter des éléments au rouge dans le circuit de recyclage de l'atmosphère interne de l'enceinte, ce qui est fondamental notamment lorsque, pour des raisons biologiques, l'atmosphère interne est enrichie en oxygène et pourrait conduire à des risques d'inflammation non négligeables en cas de fuite. L'enceinte étanche ainsi équipée de ses deux circuits de ventilation et de recyclage peut être déplacée à volonté sur un simple chariot possédant une batterie d'accumulateurs autonome qui assure son indépendance durant les différents transferts à l'intérieur d'un même hôpital par exemple. Dès qu'un transport par véhicule est nécessaire, on peut à volonté soit conserver la même batterie d'accumulateurs à laquelle il sera ainsi demandé une contribution complémentaire de l'ordre de 100W, soit recourir à la batterie de ce véhicule.
  • L' isolateur 3elon l'invention a le grand avantage de permettre le transfert et le transport d'une chambre stérile à une autre, située à plusieurs centaines de kilomètres, sans que soient jamais rompues l'étanchéité et la stérilité biologique de l'atmosphère dans laquelle le malade est confiné, et ce,tout en continuant à lui administrer de façon continue les médicaments et les soins dont il peut avoir besoin.
  • Selon une autre caractéristique de l' isolateur objet de l'invention, les vitesses de rotation du premier et du second ventilateurs sont maintenues à des valeurs constantes préchoisies, et la température de consigne de l'atmosphère de l'enceinte est obtenue en réglant la température de l'élément de chauffe simultanément à l'aide d'une part d'une commande de base tenant compte de l'écart entre les températures externe et de consigne et de l'état de fonctionnement ou de repos du premier ventilateur et; d'autre part, d'une boucle d'asservissement fin complémentaire dont le signal d'erreurs est élaboré à partir de l'écart entre les températures interne et de consigne.
  • Le choix de maintenir les deux ventilateurs d'air neuf et d'atmosphère de recyclage à des vitesses de rotation constantes résulte d'une volonté de simplicité car, à bord d'un véhicule, il est plus tacite de moduler le chauffage à l'aide d'un système d'asservissement. Par ailleurs, ces ventilateurs d'un type en soi connu ne demandent qu'une puissance très faible de l'odre de 8W par-exemple, pour un débit de quelques mètres cubes par heure.
  • Quant à la conception du chauffage et de la régulation en température de l'enceinte étanche, elle résulte du fait que pour une installation de ce type, la déperdition thermique est approximativement au moins, proportionnelle à la différence entre la température de consigne et la température ambiante extérieure. C'est pourquoi on choisit de réaliser, à l'aide d'une commande de base, un chauffage à une température proche de la valeur de consigne souhaitée et de le compléter par une boucle d'asservissement fin complémentaire dont l'action dépend de l'écart à chaque instant entre la température de consigne et la température réelle régnant à l'intérieur de l'enceinte ; dans ces conditions, cette boucle complémentaire n'a à fournir que le complément de surchauffe ou de sous-chauffe nécessaire pour obtenir la température de consigne exacte à partir de la température approchée obtenue par la commande de base.
  • Selon une autre caractéristique intéressante de la présente invention, l'élément de chauffe situé dans la dérivation de recyclage est constitué par des transistors de puissance parcourus par un courant réglé par la commande de base et la boucle d'asservissement et dont les ailettes de refroidissement baignent dans la dérivation de recyclage d'air.
  • Selon l'invention, l'élément de chauffe est de plus équipé de thermistances variables avec la température et qui, en cas de besoin, diminuent automatiquement le courant dans les transistors de puissance de façon à limiter la température de l'élément de chauffe à une valeur maximale de l'ordre de 120°C.
  • Cette conception de là réalisation de l'élément de chauffe permet à la fois d'éviter la présence de points rouges ou d'étincelles, ce qui pourrait se produire avec des résistances électriques ordinaires et conduirait à des risques très importants dans le cas où une oxygénothérapie est nécessaire pour le malade transporté, De toute façon, la présence de thermistances qui permettent de limiter la température à une valeur maximale de l'ordre de 80°C à 120°C constitue également une sécurité tant vis-à-vis des risques d'incendie que des risques de surchauffe de l'enceinte.
  • Enfin, l' isolateur selon l'invention peut comporter en outre à l'intérieur de l'enceinte étanche un casque respiratoire alimenté depuis l'extérieur et dont on recouvre de façon non étanche la tête du patient, pour conditionner la nature et/ou le degré hygrométrique de l'atmosphère qu'il respire, la partie consommée de cette atmosphère étant, au moins en partie, rejetée directement dans l'enceinte.
  • Ce casque respiratoire permet, à l'aide de son alimentation autonome traversant de façon étanche les parois de l'enceinte, une alimentation respiratoire du patient assisté quasi indépendante ; il est très utile pour tous les cas où l'on souhaite.apporter au patient un mélange respiratoire particulier, et notamment pour des séances d'oxygénothérapie. Il permet également de résoudre de façon simple et élégante le problème de l'hygrométrie de l'atmosphère gazeuse respirée par les nouveau-nés ; ce casque étant simplement posé sans étanchéité particu-. lière sur la tête du patient, ce dernier rejette, directement dans l'enceinte étanche elle-même, une partie des gaz ou de l'humidité ainsi amenés, ce qui n'offre pas de graves inconvénients sur le plan de l'hygromérie car la portion de l'atmosphère gazeuse rejetée dans l'enceinte reste toujours très faible et se dilue dans le courant de l'ensemble.
  • De toute façon, l'invention sera mieux comprise en se référant à la description qui suit d'un exemple de réalisation de l' isolateur pour le transport d'êtreshumains en atmosphère stérile ; cette description, qui est donnée surtout à titre explicatif et non limitatif, sera faite en se référant aux figures 1 à 3 ci- jointes, sur lesquelles :
    • - la figure 1 est une vue schématique générale en élévation d'un isolateur conforme à l'invention munie de certains de ces accessoires de fonctionnement ;
    • - la figure 2 représente le détail d'implantation du casque respiratoire d'un patient transporté ;
    • - la figure 3 représente un schéma de principe du système de commandeet d'asservissement de l'élément de chauffe de l' isolateur
    • - la figure 4 représente le système des transistors de puissance utilisés pour constituer l'élément de chauffe de 1' isolateur.
  • Sur la figure 1, on voit une enceinte étanche ou isolateur 1 d'un type en soi connu et destinée au transport d'un nouveau-né 2. Dans l'exenple décrit, l'enceinte 1 a un volume de 120 litres. Le nouveau-né 2 repose, dans le cas particulier, sur un matelas à vide 3 d'un genre en soi connu et constitué par un certain nombre de billes de matière plastique de faible diamètre enfermées dans une enveloppe souple et étanche dans laquelle on a fait le vide. Un tel matelas 3 est très utile pour mouler la forme du corps du malade 2 en assurant son support et son maintien en position lors des variations d'accélération qui surviennent du fait du transport.
  • L'enceinte étanche 1 comporte de façon connue une canalisation d'entrée d'air frais 4 et de sortie d'air usagé 5 sur laquelle se trouvent situés respectivement les filtres absolus 6 et 7 dont la taille des pores est choisie de façon qu'ils soient de nature à arrêter tout transfert bactérien. Dans la canalisation 4, est située avant le filtre 6, l'ailette du premier ventilateur 8 dont le moteur et la commande électrique ne sont pas représentés et qui assure la circulation d'air frais pour la respiration du nouveau-né 2 dans l'enceinte 1. Ce ventilateur a une puissance de l'ordre de 8 W et il assure à l'intérieur de l'enceinte 1, une circulation d'air frais à débit constant de l'ordre de 3 m3/h. Un système de transfert étanche à double porte 9, d'un genre en soi connu, notamment par le BF 69/10571 du 4 avril 1969, permet l' introduction et la sortie rapides dans l'enceinte 1 de tous les accessoires et matériels nécessaires au malade sans rompre l'étanchéité de l'installation.
  • Conformément à l'invention, une dérivation de recyclage 10, placée entre les tubulures d'entrée 4 et de sortie d'air frais 5, comporte un second ventilateur 11 et un élément de chauffe 12 qui permettent de recycler un débit constant de l'ordre de 9 m3/h de l'atmosphère contenue dans l'enceinte 1 en la réchauffant au contact des ailettes chauffantes 13 de l'élément de chauffe 12.
  • L'ensemble de l'isolateur décrit sur la figure 1 est rendue autonome d'un point de vue énergétique grâce à la batterie d'accumulateurs classique 14 qui alimente l'ensemble des ventilateurs 8 et 11 et de l'élément de chauffe 12 au travers d'une commande électrique.générale 15 dont certains détails seront décrits et représentés plus loin en se référant à la figure 3.
  • L'ensemble est porté sur un chariot mobile 16 et peut, soit se déplacer de façon autonome à l'intérieur d'un même hôpital par exemple, soit être placé à bord d'une ambulance de transport qu'il n'est alors nullement besoin de préparer en la désinfectant au préalable.
  • Les parois de l'enceinte étanche 1 comportent également des dispositifs d'intervention faisant partie de cette paroi telle que des gants 17 et 18 ; divers autres accessoires médicaux utiles peuvent être également prévus sur le chariot de transport 16, comme par exemple des sondes d'alimentation et la bouteille d'oxygène 19 qui sert à alimenter le casque respiratoire 20 recouvrant la tête du nouveau-né transporté 2.
  • Tous ces accessoires peuvent être, de façon classique et connue, manipulés et utilisés grâce au système à double porte 9 et aux gants de manipulation 17 et 18 sans qu'à aucun moment le confinement de l'enceinte étanche 1 soit rompu.
  • On peut encore compléter les économies d'énergie réalisées sur 1' isolateur objet de l'invention, en prévoyant, aux endroits où il n'est pas nécessaire de voir ce qui se passe dans l'enceinte 1, de réaliser celle-ci avec une double paroi dans laquelle on introduit de la laine de verre qui est un excellent isolant thermique. De plus, on peut aussi, durant le transport, poser sur l'installation une coque enveloppant le tout et construite elle-même avec une enveloppe plastique double contenant de la laine de verre. Ceci permet de renforcer encore l'isolation thermique et de diminuer les pertes, soit lors du chauffage de l'enceinte avant l'introduction du malade, soit durant le transport lorsque les médecins n'ont pas besoin d'intervenir. Cette coque (non représentée) peut également être munie de fenêtres de vision, ce qui permet néanmoins de surveiller l'enfant.
  • Le fonctionnement de 11 isolateur tel que représenté sur la figure 1, comporte d'une façon générale les étapes suivantes :
    • - avant l'introduction du patient, on commence d'abord par stériliser l'enceinte. Ceci est réalisé de façon connue, comme l'indique par exemple le BF 80 03067 de la demanderesse, à l'aide d'une circulation d'acide peracétique qui détruit tous les germes vivants, non seulement dans l'enceinte 1, mais dans les canalisations qui l'alimentent et dans les filtres absolus 6 et 7. Cette circulation ainsi que le balayage d'air frais consécutif sont réalisés à l'aide du ventilateur 8 et des canalisations 4 et 5.
  • Cette première opération ayant été réalisée, on effectue un préchauftage de l'enceinte 1 en utilisant de préférence le secteur s'il en existe un à disposition, ou la batterie 14 dans le cas contraire. Pour réaliser ce préchauffage, on met en route uniquement le ventilateur 11 et la circulation de recyclage dans le conduit 10. Le ventilateur 11 qui, pour des raisons de simplicité déjà expliquées, n'a qu'une seule vitesse de rotation, débite environ 9m3/h pour une enceinte 1 de 120 litres de contenance approximativement. Ce débit de 9 m 3/h résulte d'un choix qui découle d'une optimisation pour assurer à la fois un minimum de transfert d'énergie calorifique .depuis l'élément de chauffe 12 jusqu'à l'enceinte 1 et pour éviter en même temps un brassage d'air trop important dans l'enceinte 1 qui conduirait à des pertes thermiques trop élevées.
  • Lorsque le chaufffage est ainsi réalisé, on peut introduire le malade 2 par la double porte étanche9 évidemment. Dès ce moment, il est indispensable de mettre en route le ventilateur 8 situé sur la canalisation d'air 9 pour propulser l'air frais respiratoire jusqu'au malade 2 (flèchesF). Le ventilateur 8 tourne également à vitesse constante et assure, dans le cas particulier décrit, un débit horaire de 3 m3/h environ. Ce chiffre a été retenu comme résultat d'une optimisation en fonction de trois critères essentiels qui sont d'une part de permettre une respiration normale, d'autre part de conserver l'homogénéisation de l'atmosphère de l'enceinte 1 et enfin d'assurer une dilution suffisante du surplus d'oxygène présent dans cette atmosphère : en effet, lorsque le patient reçoit par son casque 20 un mélange respiratoire enrichi en oxygène, ce dernier ne doit jamais dépasser, pour des raisons de sécurité vis-à-vis des risques d'explosions, la proportion de 28% d'oxygène en volume.
  • Un isolateur du genre de celui décrit sur la figure 1 fonctionne en autonomie totale sur une batterie 14 à laquelle on demande une puissance totale de l'ordre de 100 w. C'est dire qu'elle permet des transports à longue distance (plusieurs centaines de kilomètres) dans des ambulances ou des véhicules qui n'ont pas besoin d'être spécialises ni préparés à l'avance. On peut obtenir, avec ce type de matériel, un écart de température de 30°C si nécessaire entre la température de l'enceinte étanche 1 et la température extérieure, ce qui est d'un grand intérêt dans les pays ou l'hiver est très froid, comme le Canada ou l'URSS et où jusqu'à présent, de tels transports à distance de façon autonome étaient pratiquement très délicats. Bien entendu; la protection biologique du malade 2 subsiste durant tout le transport grâce à l'action des filtres 5 et 6.
  • La figure 2 montre le détail d'utilisation d'un casque respiratoire 20 sur la tête du patient 2 lorsque le besoin s'en fait sentir. A cet effet, deux canalisations d'entrée 21 et de sortie 22 de gaz respiratoire traversent de façon étanche la paroi 1 de l'enceinte et pénètrent dans le cas que 20 qui est simplement posé sans aucune étanchéité sur la tête du malade 2, lequel peut ainsi rejeter une partie de l'atmosphère respirée dans l'atmosphère interne de l'enceinte 1. Ce casque 20 permet, comme déjà expliqué précédemment, à la fois de choisir une atmosphère respiratoire de composition particulière souhaitée et de régler l'hygrométrie de cette même atmosphère.
  • La figure 3 représente schématiquement la commande et l'asservissement du chauffage de l'enceinte 1, Sur cette figure 3, on voit les capteurs de température interne 25 et externe 26. La température de consigne souhaitée pour l'intérieur de l'enceinte 1 est affichée sur la commande de température 27. La température interne 25 est affichée sur un thermomètre externe 28 qui permet de toute façon au médecin surveillant le malade d'être renseigné à tout moment sur la valeur de cette température.
  • Un premier sommateur S1 constitue le signal d'erreur de température entre la température de consigne affichée en 27 et la température externe 26. Il délivre un premier signal qui, après passage dans le correcteur 30, alimente l'une des trois entrées 31 du sommateur S3. Le correcteur 30 a deux positions en fonction de l'état de repos ou de rotation du ventilateur 8 de circulation d'air neuf. Lorsque ce ventilateur 8 est à l'arrêt, le signal d'erreur présent en 29 est transmis dans l'état en 31 au sommateur S3 ; lorsqu'au contraire, le ventilateur 8 est en fonctionnement à sa vitesse nominale, le signal présent en 29 est multiplié avant d'être transmis sur la ligne 31 par un facteur fixe qui tient compte du refroidissement constant introduit dans l'enceinte 1 par le débit d'air neuf. Le circuit 29, 30, 31 réalise ainsi la commande de base qui assure au travers du sommateur S3 et de sa sortie 32 vers l'élément de chauffe 12 un réglage de base de cet élément 12 qui permet d'approcher la température régnant dans l'enceinte 1 de la valeur de consigne affichée en 26.
  • Conformément à l'invention, une boucle d'asservissement fin complémentaire permet de compléter le réglage de l'élément de chauffe 12 de la façon suivante : un second signal d'erreur construit à partir de l'écart entre les indications du capteur interne 25 et de la commande de température 27 est élaboré dans le sommateur S2 et transmis sur la ligne 33 au travers d'un réseau correcteur 34 à l'entrée 35 du sommateur S3. Enfin, un dispositif de sécurité thermique 36 constitué de thermistances variables et reliées à l'élément de chauffe 12 transmettent sur la ligne 37 au sammateur S3 des indications concernant un dépasseme nt éventuel de la température limite admissible pour élément chauffant 12 et qui se situe le plus souvent au voisinage de 80°C à 120°C- Ces indications présentes sur la ligne 37, viennent en soustraction dans le sommateur S3 des signaux présents aux entrées 31 et 35 de façon à diminuer la commande 32 de l'élément de chauffe 12 et à faire baisser sa température. Le sommateur S3 reçoit donc sur ses trois entrées 31, 35 et 37 des signaux de commande provenant respectivement de la commande de base, de l'asservissement complémentaire et de la sécurité thermique 36 pour élaborer finalement sur sa sortie 32 la commande du courant servant au chauffage de l'élément de chauffe 12.
  • Pour illustrer l'intérêt et le fonctionnement du dispositif de commande de la figure 3, on donnera ci-après un exemple chiffré qui permettra de mieux comprendre les actions respectives de la commande de base et de la boucle d'asservissement.
  • Dans une installation comme celle de la figure 1, on peut admettre des pertes naturelles en énergie de 5 W/°C d'écart de température entre l'intérieur et l'extérieur de l'enceinte étanche 1.
  • Si on admet par conséquent une température de consigne interne de 38°C pour une température ambiante de 20°C, l'écart entre ces deux dernières températures est de 18°C, ce qui signifie qu'il faut une puissance de 5 . 18 = 90 W pour maintenir les températures à leur valeur précédente.
  • Supposons d'abord que la boucle d'asservissement 3 soit seule en jeu. Son gain d'asservissement dans l'exempte décrit est de l'ordre de 50 W/°C, c'est-à-dire que pour chaque degré d'écart constaté entre le capteur 25 et la commande de température de consigne 27, elle engendre par le sommateur S3 un signal qui développe 50 W de chauffe dans l'élément 12. Pour développer alors dans ces conditions les 90 W nécessaires au chauffage de l'enceinte, il faudrait un signal d'erreur de
    90 : 50 = 1,8°C
  • Ceci signifie que la température réelle dans l'enceinte 1 serait alors de 18 - 1,8 = 16,2°C
  • Si l'on ajoute alors la boucle de commande 29, 30, 31, dont le gain est de l'ordre de 4 W/°C, cette boucle va commander la puissance de :
    4 . 18 = 72 W
  • Dans ces conditions. la boucle d'asservissement ne travaillera plus que pour la commande de :
    90 - 72 = 18 W et l'écart de température entre la consigne et l'intérieur ne sera plus que de :
    18 : 50 = 0,36°C ce qui conduit à une régulation interne à la valeur de :
    38 - 0,36 = 37,64°C et l'écart de température entre la température interne et ia température de consigne est donc passé de
    1,8°C à 0,36°C.
  • Cet exemple nous permet de comprendre que plus la boucle de commande 29, 30, 31 est efficace et précise en correspondance température-puissance, meilleure est la régulation de l'ensemble.
  • Sur la figure 4, on a montré enfin l'un des schémas possibles de réalisation de l'élément de chauffe 12 dans la canalisation 10 de recyclage d'air de l'enceinte étanche. Dans ce mode de réalisation, un certain nombre de transistors de puissance tels que 40, montés sur des plaquettes 41 sont munis de leurs ailettes de refroidissement 42. Chaque transistor 40 est alimenté au travers de sa résistance de polarisation 43. Les plaquettes 41 sont montées deux par deux face à faces dans la canalisation 10 dont elles constituent une partie des parois et les ailettes 42, léchées par l' air de recyclage qui circule dans cette canalisation 1 servent à dissiper la chaleur produite par le passage dans les transistors 40 du courant déterminé
    Figure imgb0001
    de base de la boucle d'asservissement.
    Figure imgb0002
    à l'intérieur de chacun des boîtiers qu le reni ment, les transistors 40 peuvent, en certai s points, s'échauffer à l'intérieur jusqu'à une température de l'ordre de 200°C, mais les boîtiers correspondants ne dépasseent pas 120°C, car des thermistances de protection on s sur des transistors 40 empêchent la température externe de ces boîtiers de dépasse 120°C ainsi qu'il a été expliqué à propos du schéma de la figure 3. L'avantage au mode de réalisation de la figure 4 réside dans le fait que les plaquettes 41 munies de leur transistor de puissance 40 et des ailettes de refroidissement 42 sont des éléments que l'on trouve dans le commerce et qui s'adaptent sur une canalisation 10 pour constituer l'élément de chauffe 12 à puissance voulue.
  • L'élément de chauffe 12 répond ainsi parfaitement à tous les critères de dissipation d'énergie à basse température et d'absence de points rouges pouvant provoquer des incendies imposés par la sécurité-demploi d'installations conformes à l'invention.
  • Les chiffres précédemment donnés permettent de voir que les 90 W nécessaires au fonctionnement de cette installation permettent de recourir lors d'un transport sur véhicule routier à la batterie de ce véhicule sans problème particulier dès lors quecelle-ci est soumise à une recharge permanente à partir d'énergie prélevée sur la rotation du moteur du véhicule.

Claims (5)

1. Isolateur pour le confinement et le transport en atmosphère stérile d'êtres humains, et notamment de nouveau-nés (2), comportant une enceinte bactériologiouement étanche (1), ventilée par une circulation forcée d'air frais mise en mouvement par un premier ventilateur (8) au travers d'un filtre absolu d'entrée (6) et d'un filtre absolu de sortie (7), des dispositifs de transfert rapide et étanche avec l'extérieur (9), des dispositifs d'intervention également étanches (17-18) dont certains font partie intégrante de la paroi de.l'enceinte (1), caractérisé en ce qui il comporte, entre l'entrée-et la sortie d'air frais, une dérivation (10) munie d'un second ventilateur (11) et d'un élément de chauffe à température variable (12), limitée automatiquement à une valeur maximale de l'ordre de 120°C, de façon à créer un réchauffage et une régulation à une température de consigne de l'atmosphère interne par recyclage partiel de celle-ci, la totalité de l'énergie nécessaire au fonctionnement de l'installation étant fournie par une batterie d'accumulateurs autonome (14) pouvant être celle du véhicule de transport.
2. Isolateur selon la revendication 1, caractérisé en ce que les vitesses de rotation du premier (8) et du second (9) ventilateurs sont maintenues à des valeurs constantes préchoisies et en ce que la température de consigne de l'atmosphère de l'enceinte (1) est obtenue en réglant la température de l'élément de chauffe (12) simultanément à l'aide d'une part d'une commande de base (29,30,31) tenant compte de l'écart entre les températures externe et de consigne et de l'état de fonctionnement ou de repos du premier ventilateur (8) et, d'autre part, d'une boucle d'asservissement fin complémentaire (33,35) dont le signal d'erreur est élaboré à partir de l'écart entre les températures interne et de consigne.
3. Isolateur selon la, revendication 2, caractérisé en ce que l'élément de chauffe (12) est constitué par des transistors de puissance (40) parcourus par un courant réglé par la commande de base (29,30,31) et la boucle d'asservissement (33
Figure imgb0003
) et dont les ailettes de refroidissememt (42)
Figure imgb0004
dans la dérivation (10) de recyclage d'air.
4. Isolateur selon la revendication caractérise en ce que l'élément de chauffe (12) est équipé de thermistances variables avec la temppérature et qui en cas de besoin diminuent automatiquement le courant dans les transistors de puissance (40) de façon à limiter la température de l'élément de chauffe à une valeur maximale de l'ordre de 80°C à 120°C.
5. Isolateur selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'il comporte en autre un casque (20) alimenté depuis l'extérieur de l'enceinte étanche (1) et dont on recouvre, de façon non étanche, la tête d'un patient (2), pour conditionner la nature et/ou le degré hygrométrique de l'atmosphère qu'il respire, la partie consommée de cet atmosphère étant, au moins en partie, rejetée directement dans l'enceinte (1).
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