[go: up one dir, main page]

DK2581193T3 - Fremgangsmåde til fremstilling af implantater eller mellemprodukter til sådanne implantater samt implantater og mellemprodukter, som er opnået ved en sådan fremgangsmåde - Google Patents

Fremgangsmåde til fremstilling af implantater eller mellemprodukter til sådanne implantater samt implantater og mellemprodukter, som er opnået ved en sådan fremgangsmåde Download PDF

Info

Publication number
DK2581193T3
DK2581193T3 DK11008322.7T DK11008322T DK2581193T3 DK 2581193 T3 DK2581193 T3 DK 2581193T3 DK 11008322 T DK11008322 T DK 11008322T DK 2581193 T3 DK2581193 T3 DK 2581193T3
Authority
DK
Denmark
Prior art keywords
sheet
implant
implant shell
silicone
layer
Prior art date
Application number
DK11008322.7T
Other languages
English (en)
Inventor
Oliver Boegershausen
Patrick O'leary
Original Assignee
Polytech Health&Aesthetics Gmbh
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Family has litigation
First worldwide family litigation filed litigation Critical https://patents.darts-ip.com/?family=44946939&utm_source=google_patent&utm_medium=platform_link&utm_campaign=public_patent_search&patent=DK2581193(T3) "Global patent litigation dataset” by Darts-ip is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Application filed by Polytech Health&Aesthetics Gmbh filed Critical Polytech Health&Aesthetics Gmbh
Application granted granted Critical
Publication of DK2581193T3 publication Critical patent/DK2581193T3/da

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02Prostheses implantable into the body
    • A61F2/12Mammary prostheses
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B29WORKING OF PLASTICS; WORKING OF SUBSTANCES IN A PLASTIC STATE IN GENERAL
    • B29CSHAPING OR JOINING OF PLASTICS; SHAPING OF MATERIAL IN A PLASTIC STATE, NOT OTHERWISE PROVIDED FOR; AFTER-TREATMENT OF THE SHAPED PRODUCTS, e.g. REPAIRING
    • B29C44/00Shaping by internal pressure generated in the material, e.g. swelling or foaming ; Producing porous or cellular expanded plastics articles
    • B29C44/02Shaping by internal pressure generated in the material, e.g. swelling or foaming ; Producing porous or cellular expanded plastics articles for articles of definite length, i.e. discrete articles
    • B29C44/04Shaping by internal pressure generated in the material, e.g. swelling or foaming ; Producing porous or cellular expanded plastics articles for articles of definite length, i.e. discrete articles consisting of at least two parts of chemically or physically different materials, e.g. having different densities
    • B29C44/06Making multilayered articles
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02Prostheses implantable into the body
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61LMETHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L27/00Materials for grafts or prostheses or for coating grafts or prostheses
    • A61L27/02Inorganic materials
    • A61L27/04Metals or alloys
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61LMETHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L27/00Materials for grafts or prostheses or for coating grafts or prostheses
    • A61L27/14Macromolecular materials
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B29WORKING OF PLASTICS; WORKING OF SUBSTANCES IN A PLASTIC STATE IN GENERAL
    • B29CSHAPING OR JOINING OF PLASTICS; SHAPING OF MATERIAL IN A PLASTIC STATE, NOT OTHERWISE PROVIDED FOR; AFTER-TREATMENT OF THE SHAPED PRODUCTS, e.g. REPAIRING
    • B29C41/00Shaping by coating a mould, core or other substrate, i.e. by depositing material and stripping-off the shaped article; Apparatus therefor
    • B29C41/02Shaping by coating a mould, core or other substrate, i.e. by depositing material and stripping-off the shaped article; Apparatus therefor for making articles of definite length, i.e. discrete articles
    • B29C41/14Dipping a core
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B29WORKING OF PLASTICS; WORKING OF SUBSTANCES IN A PLASTIC STATE IN GENERAL
    • B29CSHAPING OR JOINING OF PLASTICS; SHAPING OF MATERIAL IN A PLASTIC STATE, NOT OTHERWISE PROVIDED FOR; AFTER-TREATMENT OF THE SHAPED PRODUCTS, e.g. REPAIRING
    • B29C41/00Shaping by coating a mould, core or other substrate, i.e. by depositing material and stripping-off the shaped article; Apparatus therefor
    • B29C41/02Shaping by coating a mould, core or other substrate, i.e. by depositing material and stripping-off the shaped article; Apparatus therefor for making articles of definite length, i.e. discrete articles
    • B29C41/20Shaping by coating a mould, core or other substrate, i.e. by depositing material and stripping-off the shaped article; Apparatus therefor for making articles of definite length, i.e. discrete articles incorporating preformed parts or layers, e.g. moulding inserts or for coating articles

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Oral & Maxillofacial Surgery (AREA)
  • Transplantation (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Mechanical Engineering (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • Prostheses (AREA)

Claims (21)

1. Fremgangsmåde til fremstilling af implantater eller mellemprodukter til sådanne implantater omfattende a) tilvejebringelse af en implantatskal omfattende ikke-hærdet silikone med en forside, en bagside og en region, der forbinder for- og bagsiden, c) anbringelse af et første skumark over forsiden, den region, der forbinder for- og bagsiden, og i det mindste en del af bagsiden af den ikke-hærdede implantatskal som tilvejebragt i trin a), d) underkastelse af den i trin c) opnåede implantatskal for mindst ét hærdningstrin for at vulkanisere den ikke-hærdede silikone i trin a), hvorved det første skumark bindes til implantatskallen, og f) påføring af mindst ét ark, der omfatter helt eller delvist ikke-hærdet silikone, på bagsiden af implantatskallen, hvorved de dele, der ikke er dækket af det første skumark, dækkes, h) underkastelse af det mindst ene ark, som er påført på bagsiden af implantatskallen i trin f), for hærdning, således at det gennemgår vulkanisering, hvorved arket bindes til bagsiden af implantatskallen.
2. Fremgangsmåde ifølge krav 1, som desuden efter fremgangsmådetrin f) og før eller efter fremgangsmådetrin h) omfatter fremgangsmådetrin g) udfyldning af implantatskallen med mindst én gel, gelatinerbart fluidum eller en væske.
3. Fremgangsmåde ifølge krav 1 eller 2, kendetegnet ved, at implantatet er et brystimplantat.
4. Fremgangsmåde ifølge et hvilket som helst af de foregående krav, som desuden efter fremgangsmådetrin a) og før fremgangsmådetrin c) omfatter trin b) underkastelse af den ikke-hærdede silikone af implantatskallen for mindst ét hærdningstrin for at gennemgå fuldstændig eller delvis vulkanisering og påføring af mindst ét ikke-hærdet yderligere silikonelag på den således opnåede implantatskal, på forsiden, den region, der forbinder for- og bagsiden, og eventuelt også en del af bagsiden, som følger efter forbindelsesregionen, og hvor den i trin c) opnåede implantatskal i fremgangsmådetrin d) underkastes mindst ét hærdningstrin for at vulkanisere den ikke-hærdede silikone fra trin a) eller af det yderligere ikke-hærdede silikonelag fra trin b) og om nødvendigt den endnu ikke hærdede silikone af implantatskallen, hvorved det første skumark bindes til implantatskallen.
5. Fremgangsmåde ifølge et hvilket som helst af de foregående krav, kendetegnet ved, at det første skumark omfatter eller er fremstillet af mindst ét polyurethanlag.
6. Fremgangsmåde ifølge et hvilket som helst af de foregående krav, som desuden efter fremgangsmådetrin d) og før fremgangsmådetrin f) omfatter fremgangsmådetrin e) fjernelse, især afskæring, af overskydende skumark, som ikke er bundet ved hærdning i trin d) til bagsiden af implantatskallen.
7. Fremgangsmåde ifølge et hvilket som helst af de foregående krav, kendetegnet ved, at implantatskallen fra trin a), som omfatter ikke-hærdet silikone, er ufærdig, idet den udgør et mellemprodukt, som på sin ydre overflade stadig indeholder ikke-hærdede reaktionssteder.
8. Fremgangsmåde ifølge et hvilket som helst af de foregående krav, kendetegnet ved, at implantatskallen i trin a) opnås ved at tilvejebringe en støbeform, til hvilken lag af ikke-hærdet silikone, enten flydende som sådan og/eller opløst i et opløsningsmiddel, påføres på en trinvis måde.
9. Fremgangsmåde ifølge et hvilket som helst af kravene 4 til 8, kendetegnet ved, at implantatskallen i trin a) er fuldstændigt hærdet i trin b).
10. Fremgangsmåde ifølge et hvilket som helst af kravene 4 til 9, kendetegnet ved, at det mindst ene yderligere silikonelag i trin b) opnås ved at dyppe og/eller støbe implantatskallen fra trin b) i silikone, enten flydende som sådan og/eller opløst i et opløsningsmiddel, hvorved der tilvejebringes et lag af ikke-hærdet silikone.
11. Fremgangsmåde ifølge et hvilket som helst af de foregående krav, kendetegnet ved, at det første skumark anbringes i ét stykke over hele forsiden, i det mindste en del af den region, der forbinder for- og bagsiden, og i det mindste en del af bagsiden af implantatskallen.
12. Fremgangsmåde ifølge et hvilket som helst af de foregående krav, kendetegnet ved, at det første skumark efter at være blevet anbragt på og bundet til implantatskallen er fri for søm og også for folder på forsiden samt på den region, der forbinder for-og bagsiden af implantatskallen.
13. Fremgangsmåde ifølge et hvilket som helst af kravene 8 til 12, kendetegnet ved, at den i trin d) eller i trin e) opnåede implantatskal tages fra støbeformen.
14. Fremgangsmåde ifølge et hvilket som helst af de foregående krav, kendetegnet ved, at det i trin f) påførte ark desuden omfatter mindst ét andet skumark som det ydre lag, hvorved der dannes en første arksamling.
15. Fremgangsmåde ifølge et hvilket som helst af de foregående krav, som desuden efter fremgangsmådetrin g) eller trin h) omfatter fremgangsmådetrin i) tilvejebringelse af et tredje skumark eller en anden arksamling, som omfatter et ark eller lag omfattende hærdet og/eller ikke-hærdet silikone, især ikke-hærdet silikone, og mindst ét Ijerde skumark som det ydre lag af arksamlingen, og j) sammenføjning af det tredje skumark eller den anden arksamling via dets silikoneark eller -lag med arket fra trin f) og/eller bagsiden af implantatskallen.
16. Fremgangsmåde ifølge krav 15, kendetegnet ved, at det tredje skumark og/eller det fjerde skumark er mindst ét lag af polyurethanskum.
17. Fremgangsmåde ifølge et hvilket som helst af kravene 14 til 16, kendetegnet ved, at den første arksamling er blevet opnået ved mindst ét presse- og/eller hærdningstrin, især omfattende presning mellem presseplader, og/eller hvor den anden arksamling er blevet opnået ved mindst ét pressetrin.
18. Fremgangsmåde ifølge et hvilket som helst af kravene 2 til 17, som desuden efter fremgangsmådetrin g), h), i) og/eller j) omfatter fremgangsmådetrin k) underkastelse af den fyldte implantatskal for hærdning, især termisk hærdning.
19. Fremgangsmåde ifølge krav 18, kendetegnet ved, at det ikke-hærdede silikonelag af den anden arksamling underkastes hærdning.
20. Implantat eller implantatskal, som er opnået ifølge et hvilket som helst af kravene 1 til 19.
21. Implantat eller implantatskal ifølge krav 20, kendetegnet ved, at det er henholdsvis et brystimplantat eller en implantatskal af et brystimplantat.
DK11008322.7T 2011-10-14 2011-10-14 Fremgangsmåde til fremstilling af implantater eller mellemprodukter til sådanne implantater samt implantater og mellemprodukter, som er opnået ved en sådan fremgangsmåde DK2581193T3 (da)

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
EP11008322.7A EP2581193B1 (en) 2011-10-14 2011-10-14 Process for the manufacture of implants or intermediate products of such implants as well as implants and intermediate products obtained by such process

Publications (1)

Publication Number Publication Date
DK2581193T3 true DK2581193T3 (da) 2016-02-29

Family

ID=44946939

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
DK11008322.7T DK2581193T3 (da) 2011-10-14 2011-10-14 Fremgangsmåde til fremstilling af implantater eller mellemprodukter til sådanne implantater samt implantater og mellemprodukter, som er opnået ved en sådan fremgangsmåde

Country Status (11)

Country Link
US (1) US10307945B2 (da)
EP (2) EP2581193B1 (da)
KR (1) KR101812963B1 (da)
CN (1) CN103040543B (da)
AU (1) AU2012238270B2 (da)
BR (1) BR102012025962B1 (da)
DK (1) DK2581193T3 (da)
ES (1) ES2563779T3 (da)
HK (1) HK1223334A1 (da)
PL (1) PL2581193T3 (da)
RU (1) RU2639801C2 (da)

Families Citing this family (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20120232652A1 (en) * 2011-03-07 2012-09-13 Rolando Mora Implant with a visual indicator of a barrier layer
CA3086253C (en) 2017-12-22 2022-06-14 Polynovo Biomaterials Pty Limited Soft tissue implant pocket
CZ309442B6 (cs) * 2019-11-11 2023-01-18 Richtr Patrik MUDr., Ph.D. Silikonový prsní implantát

Family Cites Families (20)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3293663A (en) * 1963-08-12 1966-12-27 Dow Corning Surgically implantable human breast prosthesis
US3366975A (en) * 1965-06-04 1968-02-06 William J. Pangman Compound prosthesis
US5141581A (en) * 1972-10-08 1992-08-25 Markham Harold A Implants with a cover which resists formation of firm spherical encapsulation
US4455691A (en) * 1979-10-03 1984-06-26 Minnesota Mining And Manufacturing Company Silicone gel filled prosthesis
DE3464463D1 (en) 1983-04-18 1987-08-06 Tertulin Eberl Breast prosthesis
WO1990000888A1 (en) * 1988-07-28 1990-02-08 The Cooper Companies, Inc. Implants with a cover which resists formation of firm spherical encapsulation
US4944750A (en) * 1988-10-12 1990-07-31 Cox-Uphoff International Reel Composite shell material for prosthesis
GB9009323D0 (en) * 1990-04-26 1990-06-20 Sherman Aaron Prosthesis production
FR2675049A1 (fr) 1991-04-09 1992-10-16 Mas Jean Claude Prothese mammaire implantable.
FR2677539B3 (fr) 1991-06-13 1993-11-12 Mas Jean Claude Prothese mammaire implantable avec revetement en mousse de polyurethane a base d'hexamethylene diisocyanate.
BR9105626A (pt) 1991-12-27 1993-06-29 Silimed Ltda Processo de fabricacao de implantes com superficies revestidas
US5938878A (en) * 1996-08-16 1999-08-17 Sentinel Products Corp. Polymer structures with enhanced properties
US20100273011A1 (en) * 1996-12-20 2010-10-28 Bianxiao Zhong Silicone Composition, Silicone Adhesive, Coated and Laminated Substrates
TWI382918B (zh) 2005-04-19 2013-01-21 Sulzer Chemtech Ag 液態聚矽氧烷橡膠之發泡成形的聚合物元件之製法
JP2010534551A (ja) * 2007-07-27 2010-11-11 アラーガン、インコーポレイテッド 全バリアエラストマーゲル充填型乳房プロテーゼ
AU2009305625A1 (en) * 2008-10-17 2010-04-22 Allergan, Inc. Prosthetic implant shell
BRPI0805495A2 (pt) * 2008-12-19 2010-09-08 Miranda Jose Maria De implante de silicone com compartimentos expansìveis e/ou interativos, revestido ou não de espuma de poliuretano de ricinus communis e/ou hidroxiapatita, com abas ou cordões de fixação
EP2528538A2 (en) * 2010-01-28 2012-12-05 Allergan, Inc. Open celled silicone foams, implants including them and processes for making same
JP2014500897A (ja) * 2010-11-09 2014-01-16 ダウ コーニング コーポレーション 有機リン酸化合物により可塑化されたヒドロシリル化硬化シリコーン樹脂
US8546458B2 (en) * 2010-12-07 2013-10-01 Allergan, Inc. Process for texturing materials

Also Published As

Publication number Publication date
CN103040543B (zh) 2017-11-21
EP2581193B1 (en) 2015-11-25
AU2012238270A1 (en) 2013-05-02
RU2017142568A (ru) 2019-02-14
RU2017142568A3 (da) 2021-02-05
BR102012025962B1 (pt) 2019-07-09
ES2563779T3 (es) 2016-03-16
BR102012025962A2 (pt) 2014-07-08
PL2581193T3 (pl) 2016-05-31
RU2012143751A (ru) 2014-04-20
HK1223334A1 (en) 2017-07-28
EP2581193A1 (en) 2013-04-17
US20130096676A1 (en) 2013-04-18
CN103040543A (zh) 2013-04-17
EP3002101A1 (en) 2016-04-06
AU2012238270B2 (en) 2015-02-05
RU2639801C2 (ru) 2017-12-22
HK1184106A1 (en) 2014-01-17
KR101812963B1 (ko) 2017-12-28
US10307945B2 (en) 2019-06-04
KR20130040737A (ko) 2013-04-24

Similar Documents

Publication Publication Date Title
DK2581193T3 (da) Fremgangsmåde til fremstilling af implantater eller mellemprodukter til sådanne implantater samt implantater og mellemprodukter, som er opnået ved en sådan fremgangsmåde
KR100875815B1 (ko) 목제용기의 제조방법 및 장치
US3947207A (en) Apparatus for preforming brassiere pads
KR20200140738A (ko) 종이 빨대 제조 방법
KR101825681B1 (ko) 화장용 퍼프
CN108099231A (zh) 一种篮球的制作工艺
US9061090B2 (en) Stem structure for composite prosthetic hip and method for manufacturing the same
CN109093908A (zh) 用于鞋底包膜的模具及鞋底包膜方法
HK1184106B (en) Process for the manufacture of implants or intermediate products of such implants as well as implants and intermediate products obtained by such process
CN109331433B (zh) 一种机贴篮球的制作工艺
EP2004377B1 (en) Compression moulding fluffy cellulosic material
KR101740659B1 (ko) 붙임머리 및 그의 제조방법
CN105555511B (zh) 制备复合模塑体的方法以及相应的组合物模塑体
CN106182838A (zh) 基于3d打印的防移位乳房假体成型方法和乳房假体
RU2774992C2 (ru) Способ получения имплантатов или промежуточных продуктов таких имплантатов, а также имплантаты и промежуточные продукты, получаемые посредством такого способа
CN217091994U (zh) 一种机贴篮球
WO2016109117A1 (en) Breast prosthesis with pocket
EP1802207A2 (en) Reusable breast shield
CN209048368U (zh) 一种康复义乳
CN101612794A (zh) 一种滑板的制作方法
TW200417389A (en) Method for producing basketball
US20110125262A1 (en) External Breast Prosthesis and Method of Fabricating Same
KR102455555B1 (ko) 더블퍼프 및 그 제조방법
KR20220096627A (ko) 화장용 퍼프 및 그 제조방법
KR102041218B1 (ko) 트윈퍼프 및 그 제조방법