DE69228134T2 - Endovaskulärer, elektrolytisch abtrennbarer Draht zur Bildung von Thromben - Google Patents

Description

• Die Erfindung betrifft einen Draht zur Verwendung in Kombination mit einem Mikrokatheter zur Bildung einer Okklusion in einer Gefäßneubildung.
• In Nordamerika kommt es zu etwa 25.000 intrakranialen Aneulysmarupturen pro Jahr. Der Hauptzweck der Behandlung bei einer intrakranialen Aneurysmaruptur ist es, ein erneutes Bluten zu verhindern. Zur Zeit gibt es drei allgemeine Verfahren der Behandlung, nämlich das extravaskuläre, das endovaskuläre und das extraendovaskuläre Vorgehen.
• Das extravaskuläre Vorgehen umfaßt die chirurgische bzw. mikrochirurgische Behandlung des Aneurysmas bzw. Behandlungsorts mit dem Zweck der Bewahrung der Stammarterie. Diese Behandlung ist bei intrakranialen Beerenaneurysmen üblich. Die Vorgehensweise umfaßt den Schritt des Abklemmens des Aneurysmahalses, die Durchführung einer Nahtligatur des Halses oder ein Umhüllen des gesamten Aneurysmas. Jedes dieser chirurgischen Verfahren wird durch intrusives Eindringen in den Körper durchgeführt und wird von außerhalb des Aneurysmas bzw. des Zielorts durchgeführt. Vollnarkose, eine Schädeleröffnung, Gehirnretraktion und spinnwebartige Sektion um den Hals des Aneurysmas und Anbringen eines Clips sind bei diesen chirurgischen Verfahren typischerweise erforderlich. Die chirurgische Behandlung von intrakranialen Gefäßaneurysmen unterliegt einer Sterblichkeitsrate von 4-8%, mit einem Falldurchschnitt von 18-20%. Aufgrund der zu erwartenden Sterblichkeitsrate und des zu erwartenden Falldurchschnitts wird das chirurgische Vorgehen häufig hinausgeschoben, während man auf den besten Operationszeitpunkt wartet, mit dem Ergebnis, daß ein weiterer Prozentsatz Patienten vor der Operation an der zugrundeliegenden Erkrankung bzw. dem Defekt sterben. Aus diesem Grund sucht der Stand der Technik nach alternativen Behandlungsmethoden.
• Beim endovaskulären Vorgehen gelangt man unter Verwendung eines Ntikrokatheters in das Innere des Aneurysmas. In letzter Zeit entwickelte Mikrokatheter, wie sie von Engelson, "Catheter Guidewire", U. S. Patent Nr. 4,884,579, und bei Engelson, "Catheter for Guidewire Tracking", U. S. Patent Nr. 4,739,768 (1988), gezeigt werden, ermöglichen eine Navigation in die Gehirnarterien sowie Zugang zu einem intrakranialen Aneurysma.
• Bei diesen Vorgehensweisen ist typischerweise an dem Ende des Mikrokatheters ein Ballon befestigt, und dieser Ballon kann in das Aneurysma eingebracht, aufgeblasen und abgelöst werden, so daß er zur Okklusion des Sackes und des Halses unter Bewahrung der Stammarterie zurückgelassen wird. Die endovaskuläre Ballonembolisierung von Beerenaneurysmen ist zwar eine aussichtsreiche Methode in Fällen, wo ein extravaskuläres chirurgisches Vorgehen schwierig ist, doch birgt das Aufblasen eines Ballons in einem Aneurysma ein gewisses Risiko eines Aneurysmaplatzens aufgrund einer möglichen Überdehnung von Teilen des Sacks und aufgrund des beim Ablösen des Ballons verursachten Zugs.
• Es gibt zwar abhelfende Vorgehensweisen bei der Behandlung eines geplatzten Aneurysmas während der klassischen extravaskulären Chirurgie, doch gibt es keine zufriedenstellende Vorgehensweise, wenn das Aneurysma während einer endovaskulären Ballonembolisierung platzt.
• Weiterhin sollte ein ideales Embolisierungsmittel sich an die unregelmäßige Form der Innenwände des Aneurysmas anpassen. Im Gegensatz dazu muß sich bei einer Ballonembolisierung die Aneurysmawand an die Form des Ballons anpassen. Dies führt unter Umständen zu einem nicht befriedigenden Ergebnis und erhöht das Risiko eines Platzens noch mehr.
• Desweiteren ist eine Ballonembolisation nicht immer möglich. Wenn der Durchmesser des nicht aufgeblasenen Ballons so groß ist, daß er nicht in die intrazerebralen Arterien eindringen kann, insbesondere in Fällen von Gefäßspasmen, können Komplikationen mit geplatzten intrakranialen Aneurysmen auftreten. Das Vorgehen muß dann hinausgeschoben werden, bis der Krampf gelöst ist, und dies bringt dann das Risiko eines erneuten Blutens mit sich.
• Beim extra-intravaskulären Vorgehen wird ein Aneurysma chirurgisch freigelegt bzw. mit einer Sonde stereotaktisch erreicht. Die Wand des Aneurysmas wird dann von außen perforiert, und es werden verschiedene Methoden zur Okklusion des Inneren eingesetzt, um ein erneutes Bluten zu verhindern. Zu diesen Methoden des Stands der Technik gehören die Elektrothrombose, die Isobutyl-Cyanoacrylat-Embolisation, die Schweinehaarembolisation und die ferromagnetische Thrombose.
• Beim Einsatz der Elektrothrombose zur extra-intravaskulären Behandlung wird die Spitze einer positiv geladenen Elektrode chirurgisch in das Innere des Aneurysmas eingebracht. Ein Anlegen der positiven Ladung zieht die weiße Blutkörperchen, die roten Blutkörperchen, die Blutplättchen und das Fibrinogen an, die bei normalem pH- Wert des Bluts typischerweise negativ geladen sind. Die Thrombusmasse wird dann im Aneurysma um die Spitze herum gebildet. Danach wird die Spitze entfernt. Siehe Mullan, "Experiences with Surgical Thrombosis of Intracranial Berry Aneurysms and Carotid Cavernous Fistulas", J. Neurosurg., Band 41, Dezember 1974; Hosobuchi, "Electrothrombosis Carotid-Cavernous Fistula", J. Neurosurg., Band 42, Januar 1975; Araki et al., "Electrically Induced Thrombosis for the Treatment of Intracranial Aneurysms and Angiomas", Excerpta Medica International Congress Series, Amsterdam 1965, Band 110, 651-654; Sawyer et al., "Bio-Electric Phenomena as an Etiological Factor in Intravscular Thrombosis", Am. J. Physiol.., Band 175, 103-107 (1953); J. Piton et al., "Selective Vascular Thrombosis Induced by a Direct Electrical Current; Animal Experiments", J. Neuroradiology, Band 5, Seiten 139-152 (1978).
• Jedes dieser Verfahren beinhaltet jedoch eine Art intrusives Vorgehen zum Erreichen des Aneurysmas von der Körperaußenseite her.
• Der Stand der Technik sieht auch die Verwendung eines flüssigen Klebstoffs, Isobutyl-Cyanoacrylat (IBCA), vor, der bei Kontakt mit Blut schnell polymerisiert und so eine feste Masse bildet. Der flüssige Klebstoff wird durch Punktion des Sacks mit einer kleinen Nadel in das Aneurysma injiziert. Um während der IBCA-Injektion ein Austreten in die Stammarterie zu verhindern, muß der Blutstrom durch die Stammarterie kurz verringert bzw. unterbrochen werden. Alternativ kann bei der Injektion ein aufgeblasener Ballon in die Arterie in Höhe des Aneurysmahalses gegeben werden. Neben den durch die zeitweilige Blockage der Stammarterie verursachten Risiken birgt dies auch die Risiken eines Austretens dieses polymerisierenden Klebstoffs in die Stammarterie, wenn diese nicht mit nachfolgender Okklusion der Arterie vollständig blockiert wird.
• Der Stand der Technik verwendet desweiteren noch eine Spritzpistole zur Injektion von Schweinehaar durch die Aneurysmawand, um eine innere Thrombose zu induzieren. Der Erfolg dieses Vorgehens hängt davon ab, daß das Aneurysma ausreichend freigelegt wird, so daß die Spritzpistoleninjektion möglich wird, und sein Erfolg hat sich bei der Bildung von Thromben nicht überzeugend dargestellt.
• Die ferromagnetische Thrombose des Stands der Technik bei extra-intravaskulären Behandlungen umfaßt das stereotaktische Anbringen einer magnetischen Sonde an dem Sack des Aneurysmas, gefolgt von einer Injektion in das Aneurysma durch eine Injektionsnadel mit Eisen-Mikrosphären. Der Ansammlung der Mikrosphären durch den extravaskulären Magnet folgt ein interneuysmatischer Thrombus. Diese Behandlung ist aufgrund des Risikos der Fragmentation des Metallthrombus bei Entfernen des extravaskulären Magnets nicht ganz erfolgreich. Es wurde eine Suspension des Eisenpulvers in Methyl-Methymethacrylat zur Verhinderung der Fragmentation verwendet. Diese Behandlung wird aufgrund der Notwendigkeit der Punktion des Aneurysmas, des Risikos der Okklusion der Stammarterie, der Verwendung ungewöhnlicher und teurer Geräte, der Notwendigkeit einer Kraniektomie und Vollnarkose und der Notwendigkeit des Eindringens in Gehirngewebe zum Erreichen des Aneurysmas nicht gerne durchgeführt.
• Dem Stand der Technik ist auch die endovaskuläre Koagulation von Blut bekannt, und eine Vorrichtung, die optisch durch einen Laser erzeugte Wärme verwendet, wird bei O'Reilly, "Optical Fiber with Attachable Metallic Tip for Intravascular Laser Coagulation of Arteries, Veins, Aneurysms, Vascular Malformation and Arteriovenous Fistulas", U. S.-Patent 4,735,201 (1988), gezeigt. Siehe auch O'Reilly et al., "Laser Induced Thermal Occlusion of Berry Aneurysms: Initial Experimental Results", Radiology, Band 171, Nr. 2, Seiten 471-74 (1989). O'Reilly plaziert mittels eines endovaskulären Mikrokatheters eine Spitze in ein Aneurysma. Die Spitze ist klebend mit einer durch den Mikrokatheter angeordneten optischen Faser verbunden. Entlang der optischen Faser wird optische Energie von einem fernen Laser an dem proximalen Ende des Mikrokatheters übermittelt. Die optische Energie erhitzt die Spitze, so daß das den Aneurysmahals umgebende Gewebe oder eine andere zu verschließende Gefäßöffnung kauterisiert wird. Der Katheter wird mit einem Ballon versehen, der auf oder neben seinem distalen Ende plaziert wird, um die Blutzufuhr zu dem zu kauterisierenden und verschließenden Ort zu unterbrechen. Normalerweise würde die Blutzufuhr die Hitze an der Katheterspitze wegtransportieren, wodurch eine Kauterisation verhindert würde. Die Hitze in der Spitze dient auch zum Schmelzen des Klebstoffs, der zum Befestigen der Spitze an dem distalen Ende der optischen Faser verwendet wird. Wenn alles klappt, kann die Spitze von der optischen Faser gelöst und im Aneurysmahals plaziert zurückbleiben, vorausgesetzt, die Kauterisation ist zum gleichen Zeitpunkt beendet wie das Schmelzen des Heißschmelzklebstoffs.
• Ein Thrombus wird nicht von der erhitzten Spitze gebildet. Stattdessen wird das die Spitze umgebende Blutgewebe koaguliert. Die Koagulation ist eine Denaturierung von Eiweiß, wobei ein bindegewebsartigen Gewebe gebildet wird, ähnlich dem Vorgang, wenn das Eiweiß eines Eies erhitzt wird und von einer klaren laufenden Flüssigkeit zu einem undurchsichtigen weißen festen Stoff koaguliert. Die Gewebeeigenschaften und die Zusammensetzung des koagulierten Gewebes unterscheiden sich daher wesentlich von der Thrombose, die durch die thrombotische Aggregation von weißen und roten Blutkörperchen, Blutplättchen und Fibrinogen gebildet wird. Das koagulative Gewebe ist wesentlich weicher als eine thrombotische Masse und kann daher einfacher losgelöst werden.
• O'Reillys Vorrichtung hängt zumindest teilweise davon ab, daß die erfolgreiche Kauterisation zeitlich nicht später als das Ablösen der Hitzespitze von der optischen Faser erfolgt. Die erhitzte Spitze muß auch dem Aneurysmahals in der Größe entsprechen, damit sie das sie umgebende Gewebe effektiv koagulieren kann, so daß eine Blockage am Hals ausgebildet wird. Es wird angenommen, daß das Gewebe im Inneren des Aneurysmas im wesentlichen unkoaguliert bleibt. Weiterhin schmilzt der Heißschmelzklebstoff, der die Spitze an der optischen Faser befestigt, und wird in dem benachbarten Blutgewebe verteilt, wo er sich wieder festigt, um freie Partikel in der intrakranialen Blutzufuhr mit in etwa den gleichen Nachteilen zu bilden, wie sie sich aus der Fragmentation einer ferromagnetischen Elektrothrombose ergeben.
• WO-A-91/13592, auf der der Oberbegriff von Anspruch 1 beruht, offenbart ein Mikrokathetersystem zur Verwendung bei der Ausbildung einer Okklusion in einem Gefäßhohlraum. Das System umfaßt einen Mikrokatheter mit einem distalen Ende, das zur Positionierung in der Nähe eines Gefäßhohlraums ausgelegt ist. Das System umfaßt weiterhin einen leitenden Draht zur Anordnung in dem Mikrokatheter und zur Längspositionierung darin. Dieser leitende Draht umfaßt einen Kerndraht und einen verlängerten Spitzenabschnitt, der mit einem distalen Abschnitt des Kerndrahts gekoppelt ist. Der Spitzenabschnitt verlängert den Kerndraht um eine vorbestimmte lineare Ausdehnung und ist bei Verwendung in dem Gefäßhohlraum positioniert. Bei Einsatz wird der verlängerte Spitzenabschnitt als elektrische Anode verwendet, während eine große Hautelektrode, die an der Leiste oder der Kopfhaut angebracht wird, als elektrische Kathode verwendet wird. Nachdem Strom zwischen der Kathode und der Anode zum Fließen gebracht wird, ist der verlängerte Spitzenabschnitt durch elektrolytische Lösung von dem Kerndraht abtrennbar. Nach der Abtrennung werden der Kerndraht und der Mikrokatheter herausgenommen, wobei der Spitzenabschnitt in dem Gefäßhohlraum zurückbleibt.
• Erfindungsgemäß ist ein Draht zur Verwendung in Kombination mit einem Mikrokatheter zur Bildung einer Okklusion in einem Gefäßhohlraum vorgesehen, wobei der Draht folgendes umfaßt:
• einen Kerndraht und
• einen abnehmbaren verlängerten Spitzenabschnitt, der mit einem distalen Abschnitt des Kerndrahts gekoppelt ist, wobei der Spitzenabschnitt den Kerndraht um eine vorbestimmte lineare Ausdehnung verlängert und so ausgelegt ist, daß er bei der Verwendung in einem Gefäßhohlraum positioniert werden kann, um in dem Gefäßhohlraum eine Okklusion zu bilden, wodurch die endovaskuläre Okklusion des Gefäßhohlraums ausgeführt werden kann,
• dadurch gekennzeichnet, daß der abnehmbare verlängerte Spitzenabschnitt eine Vielzahl von Fasern oder feinen Haaren besitzt, die sich ausgehend von dort erstrecken.
• In der bevorzugten Ausführung des erfindungsgemäßen Drahts, die nachfolgend in Verbindung mit Fig. 6 beschrieben wird, sind die Fasern oder feinen Haare so angeordnet, daß sie den Gefäßhohlraum im wesentlichen dichtpacken, füllen oder zumindest die Blutzufuhr in den Gefäßhohlraum oder den Zugang dazu behindern, wenn sich der Spitzenabschnitt in dem Gefäßhohlraum befindet. Die Fasern oder feinen Haare weisen eine Länge von bis zu 1 mm auf und bestehen aus Polyester.
• Der Kerndraht und der abnehmbare verlängerte Spitzenabschnitt können vorteilhafterweise durch Polyester miteinander gekoppelt sein.
• Der verlängerte Spitzenabschnitt kann eine Spule, vorzugsweise eine Platinspule, sein.
• Der verlängerte Spitzenabschnitt kann durch mechanische Mittel von dem Kerndraht abnehmbar sein. Der verlängerte Spitzenabschnitt kann beispielsweise durch einen federbelasteten mechanischen Haken mit dem Kerndraht lösbar verbunden sein. Der verlängerte von dem Kerndraht ablösbar sein.
• Die Erfindung ist unter Heranziehung der nachfolgenden Zeichnungen, in denen ähnliche Teile durch ähnliche Ziffern benannt sind, besser verständlich.
• Fig. 1 ist eine vergrößerte Seitenansicht, teils im Querschnitt, einer ersten Ausführung des distalen Endes eines Führungsdrahts und einer Spitze nach dem Stand der Technik.
• Fig. 2 ist ein vergrößerter Längsquerschnitt einer zweiten Ausführung des Führungsdrahts und der Spitze nach dem Stand der Technik.
• Fig. 3 ist eine vergrößerte Seitenansicht einer dritten Ausführung des Führungsdrahts und der Spitze nach dem Stand der Technik, wobei ein Mikrokatheterabschnitt in Längsquerschnittansicht weggeschnitten ist.
• Fig. 4 ist eine vereinfachte Darstellung des Drahts des Mikrokathetersystems nach dem Stand der Technik aus Fig. 3, welches in einem einfachen kranialen Aneurysma angeordnet gezeigt wird.
• Fig. 5 ist eine Darstellung des Drahts des Mikrokathetersystems nach dem Stand der Technik aus Fig. 4, das nach der elektrolytischen Ablösung der Spitze gezeigt wird.
• Fig. 6 ist eine Draufsicht auf eine Ausführung eines erfindungsgemäßen Drahts, bei dem der abnehmbare verlängerte Spitzenabschnitt mit einer Vielzahl von faserartigen Haaren aus Polyester versehen ist.
• Fig. 7 und 8 sind schematische Darstellungen der Verwendung eines Mikrokathetersystems, bei dem der abnehmbare Spitzenabschnitt keine Vielzahl von Fasern oder feinen Haaren aufweist, wie dies von der vorliegenden Erfindung gefordert wird, wobei auf dem Katheter und dem Draht Positionsmarkierungen vorgesehen sind, die bei einer entsprechenden Handhabung bei Röntgendarstellung hilfreich sind.
• Fig. 9 ist eine vereinfachte Querschnittansicht eines Katheters und eines Drahts, bei denen der abnehmbare verlängerte Spitzenabschnitt nicht mit einer Vielzahl von Fasern oder feinen Haaren versehen ist, wie dies von der vorliegenden Erfindung gefordert wird, wobei eine Erdungselektrode auf der distalen Spitze des Katheters angeordnet gezeigt wird.
• Eine Arterie, eine Vene, ein Aneurysma, eine Gefäßfehlbildung oder eine arterielle Fistel wird durch endovaskuläre Okklusion mittels endovaskulären Einbringens einer Platinspitze in den Gefäßhohlraum verschlossen. Der Gefäßhohlraum ist mit der Spitze vollgepackt, um den Blutstrom oder die Blutzufuhr zu dem Gefäßhohlraum zu behindern, so daß das Blut in dem Hohlraum verklumpt und eine Okklusion gebildet wird. Die Spitze kann verlängert und biegsam sein, so daß sie den Hohlraum durch mehrfaches Falten um sich selbst vollpackt, oder sie kann den Hohlraum dank einer faserartigen oder haarigen Struktur der Spitze vollpacken. Die Spitze wird dann von dem Draht auf mechanische Weise oder durch elektrolytische Lösung der Spitze von dem Draht gelöst. Der Draht und der Mikrokatheter werden dann herausgenommen, wobei die Spitze in dem in dem Gefäßhohlraum ausgebildeten Thrombus eingebettet zurückbleibt. Durch Anbringen einer strahlenundurchlässigen proximalen Markierung auf dem Mikrokatheter und einer entsprechenden Anzeigemarkierung auf dem Draht läßt sich die Bewegung des Drahts in dem Mikrokatheter einfacher verfolgen. Durch Anbringen der Erdungselektrode auf dem distalen Ende des Mikrokatheters und durch das Fließen von Strom zwischen der Mikrokatheterelektrode und der Spitze wird die Elektrothrombose erleichtert.
• Wenn die Spitze durch elektrolytisches Lösen der Spitze von dem Draht von dem Draht gelöst wird, besteht ein Abschnitt des zwischen der Spitze und dem Drahtkörper verbundenen Drahts aus Edelstahl und ist gegenüber dem Blutstrom freigelegt, so daß bei kontinuierlichem Anlegen eines positiven Stroms an dem freigelegten Abschnitt der freigelegte Abschnitt an mindestens einer Stelle wegkorridiert wird und die Spitze von dem Drahtkörper gelöst wird.
• Fig. 1 ist eine vergrößerte Seitenansicht einer ersten Ausführung des distalen Endes eines Drahts und einer Spitze nach dem Stand der Technik, die teils im Querschnitt gezeigt werden. Ein herkömmlicher, mit Teflon laminierter oder ähnlich isolierter Edelstahldraht 10 ist in einem (nicht abgebildeten) schützenden Mikrokatheter angeordnet. Der Edelstahldraht 10 hat einen Durchmesser von etwa 0,254-0,508 mm (0,010-0,020 Zoll). In der gezeigten Ausführung ist der Draht 10 an seinem distalen Ende verjüngt, so daß er einen konischen Abschnitt 12 bildet, welcher mit einem Abschnitt 14 mit verringertem Durchmesser, welcher sich in Längsrichtung über eine Länge 16 des Drahts 10 erstreckt, verbunden ist. Der Abschnitt 16 verengt sich dann allmählich zu einem dünnen fadenartigen Abschnitt 18, der an einer ersten Verbindungsposition 20 beginnt und an einer zweiten Verbindungsposition 22 endet.
• Der Edelstahldraht 10, der aus dem in dem Mikrokatheterkörper angeordneten Abschnitt, dem verjüngten Abschnitt 12, dem Abschnitt 16 mit verringertem Durchmesser und dem fadenartigen Abschnitt 18 besteht, wird insgesamt als Kerndraht bezeichnet, der typischerweise 50-300 cm lang ist.
• In der gezeigten Ausführung wird der Abschnitt des Kerndrahts, der sich von dem verjüngten Abschnitt 12 zu der zweiten Verbindungsposition 22 erstreckt, insgesamt als Schleiflänge bezeichnet und kann typischerweise 20 bis 50 cm lang sein.
• Der Abschnitt 14 mit verringertem Durchmesser und mindestens ein Teil der Abschnitte 12 und die erste Verbindungsposition 20 können mit einem Laminat 24 aus isolierendem Teflon (ein eingetragenes Warenzeichen) beschichtet sein, welches den darunter liegenden Abschnitt des Drahts 10 verkapselt, um Kontakt mit dem Blut zu verhindern.
• Eine Edelstahlspule 26 ist an dem proximalen Ende des fadenartigen Teils 18 von Draht 10 an der ersten Verbindungsposition 20 angelötet. Die Edelstahlspule 26 ist typischerweise 3 bis 10 cm lang und weist wie Draht 10 einen Durchmesser von typischerweise 0,254-0,508 mm (0,010 bis 0,020 Zoll) auf.
• Das distale Ende der Edelstahlspule 26 ist an dem distalen Ende des fadenartigen Abschnitts 18 des Drahts 10 und an dem proximalen Ende einer sekundären Platinspule 28 an der sekundären Verbindungsposition 22 anlötet. Die sekundäre Spule 28 selbst bildet eine Spirale oder Schnecke aus, mit einem Durchmesser von typischerweise 2 bis 10 mm. Die durch die sekundäre Spule 28 ausgebildete schraubenartige Hülle kann zylindrisch oder konisch sein. Wie Draht 10 und Edelstahlspule 26 weist die sekundäre Spule 28 einen Durchmesser von etwa 0,254- 0,508 mm (0,010 bis 0,020 Zoll) auf. Der Durchmesser des Drahts selbst, der die Edelstahlspule 26 und die Spule 28 ausbildet, liegt etwa bei 0,0254-0,127 mm (0,001 -0,005 Zoll).
• Das distale Ende der sekundären Spule 28 ist mit einer platingelöteten Spitze 30 zur Bildung eines gerundeten und glatten Endes versehen, um eine Punktion des Aneurysmas oder ein Gewebereißen zu verhindern.
• Die sekundäre Spule 28 ist zwar vorgespannt, so daß sie eine zylindrische oder konische Hülle bildet, doch ist sie äußerst weich und ihre Gesamtform leicht verformbar. Wenn die sekundäre Spule 28 in dem (nicht abgebildeten) Mikrokatheter eingesetzt ist, läßt sie sich einfach geraderichten, so daß sie axial in dem Mikrokatheter liegt. Sobald sie außerhalb der Spitze des Mikrokatheters angeordnet ist, nimmt die sekundäre Spule 28 die in Fig. 1 abgebildete Form ein und ist entsprechend der Innenform des Aneurysmas lose verformbar.
• Wie nachstehend in Verbindung mit der dritten Ausführung aus Fig. 3 eingehender beschrieben wird, wird nach Einsetzen der sekundären Spule 28 in das Innere des Aneurysmas von einer Spannungsquellen außerhalb des Körpers ein Gleichstrom an dem Draht 10 angelegt. Die positive Ladung an der sekundären Spule 28 innerhalb des Hohlraums des Aneurysmas bewirkt durch Elektrothrombose die Bildung eines Thrombus in dem Aneurysma. Die Ablösung der Spitze erfolgt entweder: (1) durch kontinuierliches Anlegen von Strom über eine vorbestimmte Zeitlänge, wenn der Abschnitt 18 dem Blut gegenüber freiliegt, oder (2) durch Bewegung des Drahts, um den Abschnitt 18 dem Blut gegenüber freizulegen, gefolgt von einem kontinuierlichen Anlegen von Strom über eine vorbestimmte Zeitlänge. Letztendlich werden sowohl der fadenartige Abschnitt als auch die Edelstahlspule 26 an mindestens einem Punkt völlig aufgelöst, so daß der Draht 10 aus dem Gefäßraum gezogen werden kann, während die sekundäre Spule 28 in dem in dem Aneurysma ausgebildeten Thrombus eingebettet zurückbleibt.
• Fig. 2 zeigt in Vergrößerung, zum Teil in Querschnittansicht, eine zweite Ausführung nach dem Stand der Technik. Der Edelstahlkern 32 endet in einem konischen distalen Abschnitt 34. Die im Querschnitt dargestellte Edelstahlspule 36 wird auf einen distalen Abschnitt 34 des Drahts 32 an der Verbindungsposition 38 gelötet. Das gegenüberliegende Ende der Edelstahlspule 36 ist mit einer gelöteten, gerundeten Platinspitze 40 versehen. In der abgebildeten Ausführung hat der Edelstahlkerndraht 32 einen Durchmesser von in etwa 0,25 mm (0,010 Zoll), wobei die Länge der Edelstahlspule 36 in etwa 8 cm beträgt und die Länge der Platinspitze 40 in Längsrichtung zwischen 3 und 10 mm liegt. Die Gesamtlänge des Drahts 32 von der Spitze 40 zu dem proximalen Ende beträgt in etwa 150 cm.
• Die Ausführung von Fig. 2 wird zur Bildung einer Thrombusmasse in einem Aneurysma oder einem anderen Gefäßhohlraum ganz genauso verwendet, wie oben in Verbindung mit Fig. 1 beschrieben. Die Ausführung von Fig. 2 unterscheidet sich durch das Fehlen der Verlängerung des Edelstahlkerns 32 durch die Spule 36 zur Spitze 40 von der Fig. 1. Bei der Ausführung von Fig. 2 ist kein innerer Kern bzw. keine innere Verstärkung in der Edelstahlspule 36 vorgesehen. Der fadenartige Abschnitt 18 ist in der Ausführung von Fig. 1 vorgesehen, um eine erhöhte Zugfestigkeit des Drahts zu bieten. Jedoch wird durch die Integration nur der fadenartigen Spitze 18 eine gewisse Biegsamkeit des Drahts geopfert, so daß die Ausführung von Fig. 2 eine biegsamere Spitze bietet, zumindest für den Teil des Mikro-Führungsdrahts, der die Edelstahlspule 36 ausbildet.
• Es wird mit Nachdruck hervorgehoben, daß die schraubenartige sekundäre Spulenspitze der Ausführung von Fig. 1 analog an der Edelstahlspule 36 der Ausführung von Fig. 2 befestigt werden könnte.
• Führungsdrähte mit verdünntem und fadenartigen Abschnitt, die in den Spulenabschnitten konzentrisch angeordnet sind, sind gut bekamt und werden bei Antoshkiw, "Disposable Guidewire", U. S.-Patent 3,789,841 (1974), Sepetka et al., "Guidewire Device", U. S.-Patent 4,832,047 (1989), Engelson, "Catheter Guidewire", U. S.-Patent 4,884,579 (1989), Samson et al., "Guidewire for Catheters", U. S.-Patent 4,538,622 (1985) und Samson et al., "Catheter Guidewire with Short Spring Tip and Method of Using the Same", U. S.-Patent 4,554,929 (1985) gezeigt.
• Wenden wir uns nun der dritten Ausführung des Stands der Technik zu, die in Fig. 3 gezeigt wird. Fig. 3 zeigt eine vergrößerte Seitenansicht eines Drahts, der im allgemeinen mit der Bezugsziffer 42 bezeichnet wird und der in einem in Querschnittansicht dargestellten Mikrokatheter 44 angeordnet ist. Wie bei der Ausführung von Fig. 1 ist eine Edelstahlspule 46 an einem konischen Abschnitt 48 des Drahts 22 an einer ersten Verbindungsposition 50 angelötet. Eine dünne fadenartige Verlängerung 52 ist dann in Längsrichtung in der Edelstahlspule 46 an einer zweiten Verbindungsposition 54 angeordnet, wo der Edelstahldraht 46 und der fadenartige Abschnitt 52 an einer weichen Platinspule 56 angelötet sind. Die Platinspule 56 ist nicht vorgespannt und enthält auch keine innere Verstärkung, sondern ist eine freie und offene Spule, insofern analog zu der Edelstahlspule 36 der Ausführung von Fig. 2.
• Die Platinspule 56 zeichnet sich jedoch insbesondere durch ihre Länge von etwa 1 bis 50 cm und durch ihre Biegsamkeit aus. Das verwendete Platin bzw. die verwendete Platinlegierung ist besonders biegsam, und der Durchmesser des zur Bildung der Platinspule 56 verwendeten Drahts liegt bei etwa 0,025-0,13 mm (0,001-0,005 Zoll). Das distale Ende der Platinspule 56 ist mit einer glatten und gerundeten Platinspitze 58 versehen, die insoweit den Spitzen 30 und 40 aus Fig. 1 bzw. Fig. 2 ähnelt.
• Wenn die Spule 56 in dem Mikrokatheter 44 angeordnet ist, liegt sie entlang des durch den Mikrokatheter 44 gebildeten Längslumens 60. Das distale Ende 62 des Mikrokatheters 60 wird dann in den Aneurysmahals gesetzt und der Draht 42 wird vorbewegt, wodurch die Spitze 58 der Platinspule 56 in das Aneurysma 64 transportiert wird, bis die Verbindungsposition 50 in dem Aneurysmahals liegt, wie am besten in der schematischen Querschnittansicht von Fig. 4 dargestellt wird.
• Fig. 4 veranschaulicht das Einsetzen der Ausführung von Fig. 3 in ein Gefäß 66, wobei die distale Spitze des Mikrokatheters 44 in der Nähe des Halses 68 des Aneurysmas 64 positioniert ist. Die Spule 56 wird solange in das Aneurysma 64 eingeführt, bis mindestens ein Abschnitt der Edelstahlspule 46 über die distale Spitze 62 des Mikrokatheters 44 hinaus freiliegt. An dem Draht 42 wird ein positiver elektrischer Strom von etwa 0,01 bis 2 Milliamp bei 0,1-6 Volt angelegt, um den Thrombus zu bilden. Typischerweise bildet sich ein Thrombus innerhalb von drei bis fünf Minuten. Der negative Pol 72 der Spannungsquelle 70 wird typischerweise über der Haut in Kontakt mit dieser angebracht.
• Nach der Bildung des Thrombus und der vollständigen Okklusion des Aneurysmas werden die Spitze 58 und die Spule 56 durch elektrolytische Zersetzung mindestens eines Abschnitts der Edelstahlspule 46 von dem Draht 46 gelöst. In der gezeigten Ausführung wird dies durch kontinuierliches Anlegen von Strom bis zum Erreichen einer Gesamtdauer des Stromanlegen von nahezu etwa vier Minuten verwirklicht.
• Mindestens ein Abschnitt der Edelstahlspule 46 wird durch den elektrolytischen Vorgang innerhalb von 3 bis 10 Minuten, für gewöhnlich nach etwa 4 Minuten, vollständig aufgelöst. Nach der Abtrennung durch elektrolytische Zersetzung werden der Draht 42, der Mikrokatheter 44 und der noch an dem Draht 42 angebrachte verbleibende Abschnitt der Spule 46 aus dem Gefäß 66 entfernt, wobei das Aneurysma 64, wie in Fig. 5 schematisch dargestellt, durch den Thrombus 74 vollständig verschlossen zurückbleibt. Es versteht sich, daß die Zersetzungszeit durch Ändern der Abmessungen der Abschnitte des Drahts und/oder der Stromwerte geändert werden kann.
• Der Vorgang wird unter Röntgensteuerung bei örtlicher Narkose an der Leiste durchgeführt. Zur Behandlung des Gehirnaneurysmas wird ein transfemoraler Mikrokatheter verwendet. Das Platin wird durch die Elektrolyse nicht angegriffen, und die verbleibenden Abschnitte des Mikrokatheters sind entweder durch eine Laminierung aus Teflon (eingetragenes Warenzeichen) direkt am Draht 42 und/oder durch den Mikrokatheter isoliert. Nur der freigelegte Abschnitt des Drahts 46 wird durch die Elektrolyse angegriffen.
• Weiterhin wurde festgestellt, daß sich der Thrombus 74 auch nach dem Ablösen von dem Draht 42 weiter ausbildet. Es wird angenommen, daß an bzw. in der Nähe der Spule 56 eine positive Ladung beibehalten wird, die daher weiterhin Blutplättchen, weiße Blutkörperchen, rote Blutkörperchen und Fibrinogen in dem Aneurysma 64 anzieht.
• Die vorstehende Ausführung wurde zwar als Bildung einer Okklusion in einem blutgefüllten Gefäßhohlraum mittels Elektrothrombose beschrieben, doch ist die vorstehende Offenbarung so zu verstehen, daß sie ausdrücklich die Bildung der Okklusion durch mechanische Mechanismen ohne Zuhilfenahme des Anlegens elektrischen Stroms beinhaltet. Ein mechanischer Mechanismus, der unbedenklich in dem Gefäßhohlraum angeordnet werden kann, um zu beeinträchtigen, zu verlangsamen oder anderweitig das Verklumpen von Blut bzw. die Bildung der Okklusion einzuleiten, fällt in den Schutzumfang der Erfindung. Das Einbringen eines Gegenstands mit geeigneten koagulierenden Eigenschaften in den Gefäßhohlraum und dessen Verweilen in demselben kann allein schon die Bildung einer Okklusion bewirken und tut dies auch in vielen Fällen. In Fig. 6 ist eine Ausführung der Erfindung dargestellt, bei der eine derartige mechanische Thrombose verwirklicht werden kann. Der Draht 10 weist einen sich verjüngenden Endabschnitt 14 auf, der mit einem Laminat 24 aus Teflon (eingetragenes Warenzeichen) beschichtet ist, das dem in Verbindung mit der Ausführung von Fig. 1 beschriebenen ähnelt. Der Draht 10 ist mittels einer mechanischen Kupplung 100 an einer Platinspule 102, von der sich eine Vielzahl von Fasern oder feinen Haaren 104 erstrecken, befestigt. In der dargestellten Ausführung besitzen die Haare 104 eine Länge, die von der Größe des Gefäßhohlraums, in dem die Spule 102 verwendet werden soll, bestimmt werden kann. In einem kleinen Gefäß werden beispielsweise Haarlängen von bis zu 1 mm erwogen. In US-A-5,226,911 mit dem Titel Vasoocclusion Coil with Attached Fiberous Elements ist ein Beispiel für Polyesterfasern bzw. -haare ersichtlich, die an einer Spule angebracht sind, die nicht in einer Elektrothrombose eingesetzt wurde.
• Die Spule 102 ist von hinreichender Länge und Biegsamkeit, so daß sie in den Gefäßhohlraum eingesetzt oder darin lose gewunden sein kann. Die Länge der Spule 102 muß nicht so bemessen sein, daß sie selbst mehrfach um sich selbst gefaltet werden kann und den Gefäßhohlraum ausfüllt bzw. im wesentlichen aus füllt. Die sich von der Spule 102 erstreckenden Haare 104 dienen dazu, den Blutstrom bzw. Zugang in dem Gefäßhohlraum im wesentlichen vollzupacken, auszufüllen oder zumindest zu behindern. Die Haare 104, die im allgemeinen bei Zufuhr weg von der äußersten Spitze 106 nach hinten gerichtet sind, können somit mühelos bei geringer Reibung durch Verengungen in den Gefäßen und dem Aneurysma nach vorne gleiten. Ferner ist die Länge, Stärke bzw. Kantigkeit der Haare 104 nicht so groß, daß sie ein wesentliches Risiko bzw. Potential für eine Punktion der dünnen Gefäßwand darstellen. Die Vielzahl der Haare 104 bilden zusammengerollt in dem Gefäßhohlraum eine äußerst große Fläche zum Anhaften von Blutbestandteilen, so daß die Bildung einer mechanischen Okklusion in der Gefäßöffnung angeregt und gefördert wird.
• In dieser Ausführung ist die Spule 102 mittels eines kleinen Tropfens Polyester 100 mechanisch mit einem dünnen verjüngten Abschnitt 104 des Drahts 10 verbunden. Das Polyester kann statt der Goldlötung der zuvor beschriebenen Ausführungen verwendet werden, um das Problem bzw. das Risiko toxischer Reaktion in dem Körper zu verringern.
• Der Spitzenabschnitt 104 kann auch mechanisch von dem Draht 10 mit anderen Mitteln als der Elektrolyse gelöst werden. Ein Verfahren ist das Vorsehen der Verbindung zwischen der Spitze 104 und dem Draht 10 mittels eines (nicht abgebildeten) federbelasteten mechanischen Hakens. Die Haken werden solange auf der Spitze 104 gehalten, wie die Haken in dem Katheter verbleiben, springen auf und lösen die Spitze 104 jedoch, wenn sie von dem Katheter gezogen werden. Der Katheter und die Haken können dann von dem Einbringort entfernt werden. Diese Art der mechanischen Verbindung wird in US-A-5,304,195 mit dem Titel "Detachable Pusher-Vasoocclusive Coil Assembly with Interlocking Coupling" beschrieben. Ein alternativer nicht elastischer Kugel-und-Hakenfangmechanismus wird in US-A- 5,261,916 mit dem Titel "Detachable Pusher-Vasoocclusive Coil Assembly with Interlocking Ball and Keyway Coupling" beschrieben.
• In einer weiteren Ausführung lassen sich der Draht 10 und der Spitzenabschnitt 104 ineinander verschrauben und können durch Drehung des Katheters oder Drahts bezüglich der Spitze 104 wieder aufgedreht werden. Eine (nicht abgebildete) ausziehbare Hülle in dem Mikrokatheter wird zum Greifen der Spitze 104 vorbewegt, um deren Drehung mit dem Draht 10 während des Aufdrehvorgangs zu verhindern. Diese Art der mechanischen Verbindung wird in US-A-5,234,437 mit dem Titel "Detachable Pusher-Vasoocclusive Coil Assembly with Threaded Coupling" beschrieben.
• In jedem Fall bildet das hier offenbarte spezifische Mittel des mechanischen Lösens der Spitze 104 von dem Draht 10 abgesehen von ihrer Kombination als Ganzes mit anderen Elementen der Erfindung keinen Teil der vorliegenden Erfindung. Die spezifische Offenbarung der mechanischen Ablösungsmittel wurde lediglich zu dem Zweck erläutert, eine durchführbare Offenbarung der derzeit besten bekannten Art der Anwendung der beanspruchten Erfindung zu bieten.
• Auch in Fällen, wo die Okklusion nicht durch Elektrothrombose gebildet wird, kann eine Abtrennung der Spitze 104 durch Elektrolyse durchgeführt werden. In derartigen Situationen kann der elektrolysierende Strom durch Anbringen einer isolierenden Beschichtung auf dem verbleibenden Platinabschnitt auf den Edelstahl-Opferabschnitt der Spitze 104 konzentriert werden. Die Spitze 104 kann beispielsweise mit Ausnahme eines Abschnitts der Edelstahllänge mit einer Polyäthylenbeschichtung versehen werden. Dies bewirkt eine Verringerung der zur hinreichenden elektrolytischen Zersetzung des Stahlabschnitts zwecks Ablösen der Platinspitze erforderlichen Zeit, was in den Fällen ein vorteilhaftes Merkmal darstellt, in denen ein großes Aneurysma behandelt und mehrere Spulen in dem Aneurysma plaziert werden müssen.
• Trotz der Tatsache, daß der Draht 10 und die Platinspule 102 in der Ausführung von Fig. 6 bzw. der Draht 10 und die Platinspule 28, 36 und 56 in den Ausführungen von Fig. 1-5 strahlenundurchlässig sind, besteht bei der Handhabung des Geräts bei Röntgendurchleuchtung nach wie vor eine gewisse Schwierigkeit, wenn man die exakte Position bzw. Bewegung der Sonde relativ zum Aneurysma bestimmen will. Dies trifft insbesondere zu, wenn eine große Anzahl an Spulen plaziert wird und eine Spule dann die andere radiografisch verdeckt. Fig. 7 zeigt eine Verbesserung, beispielsweise der Ausführung aus Fig. 4 und 5. Der Mikrokatheter 144 ist so positioniert, daß sein distales Ende 162 in dem Gefäß 66 an dem sich öffnenden Aneurysma 64 positioniert ist. Der Mikrokatheter 144 ist mit einer strahlenundurchlässigen Markierung 108 an der distalen Spitze 162, einer Spitzenmarkierung, versehen. In Richtung auf das proximale Ende des Mikrokatheters 144 befindet sich eine zweite strahlenundurchlässige Markierung 110, eine proximale Markierung. Die strahlenundurchlässigen Markierungen 108 und 110 liegen beispielsweise in Form von strahlenundurchlässigen Ringen aus Platin, mit einer Länge von etwa 1-3 mm in Längsrichtung entlang der Achse des Mikrokatheters 144 vor. Die Ringe 110 und 108 sind typischerweise um etwa 3 cm auf dem Mikrokatheter 144 von einander getrennt. Analog weist der Draht 10 eine strahlenundurchlässige Markierung 112 auf, die so auf ihm ausgebildet ist, daß die Markierung 112 auf dem Draht 10 in etwa mit der Markierung 110 auf dem Mikrokatheter 144 ausgerichtet ist, wenn die Spule 56 ganz in dem Aneurysma 64 plaziert ist. Typischerweise positioniert ein vollständiges Plazieren den Löt- oder Verbindungspunkt 54 in etwa 2-3 mm hinter der Öffnung 68 des Aneurysmas 64. Die distale Markierung 108 auf dem Mikrokatheter 144 dient der Erleichterung der Positionierung der Mikrokatheterspitze, die häufig durch die Spulen, die zuvor plaziert worden sind, verschattet wird. Die Spulen sind abhängig von der Anwendung oder der Größe des Aneurysmas oder des zu behandelnden Gefäßhohlraums von unterschiedlicher Länge. Spulenlängen von 4- 40 cm sind üblich. Daher sind die strahlenundurchlässigen Markierungen 108, 110 und 112 klar erkennbar, auch wenn die Dünne der Spule 56 deren Erkennbarkeit bei einer Standardröntgendarstellung schwierig macht und obwohl die Feinheit des Drahts 10 analog verschattet bzw. teilweise verschattet wird. Die Vorbewegung des Drahts 10 zur proximalen Markierung 110 kann dann bei herkömmlicher Röntgendarstellung mühelos beobachtet werden, auch bei Vorliegen eines gewissen Auflösungsverlusts oder einer eingeschränkten Sichtbarkeit der Spule bei Röntgendarstellung.
• Bei Verwendung der Elektrothrombose zur Bildung der Okklusion in dem Gefäßaneurysma 64 wird ferner in den vorherigen Ausführungen, beispielsweise den in Fig. 4 und 5 gezeigten Ausführungen des Stands der Technik, eine Spule 56 als elektrische Anode verwendet, während die Kathode eine große Hautelektrode 72 ist, die typischerweise leitend auf der Leiste oder der Kopfhaut angebracht wird. Fig. 9 zeigt eine alternative Ausführung, bei der der Mikrokatheter 144 mit einer Endelektrode 114 versehen ist, welche mit einem entlang der Länge des Mikrokatheters 144 angeordneten elektrischen Leiter 116 verbunden ist. Der Draht 116 wird schließlich zur Spannungsquelle 70 zurückgeführt, so daß die Ringelektrode 114 statt einer externen Hautelektrode 72 während der Elektrothrombose als Kathode verwendet wird. Bei der Ausführung von Fig. 9 sind die elektrischen Ströme und die elektrischen Strombahnen, die während der Elektrothrombosebildung erzeugt werden, an den Ort der Anwendung gebunden, was die Verwendung noch geringerer Stromstärken und Spannungen zur Einleitung der Elektrothrombose gegenüber dem Fall erlaubt, bei dem eine externe Hautelektrode verwendet werden muß. Die Elektrothrombose-Stromverteilungen werden auch besser gesteuert und an den Ort der Thrombusbildung gebunden. Die Möglichkeit des Auftretens ungewollter Thrombusbildungen an unerwünschten Stellen bzw. das Auftreten ungesteuerter und möglicherweise unerwünschter elektrischer Strommuster an anderen Stellen im Gehirn oder Körper wird daher weitgehend vermieden.
• Es wird darauf hingewiesen, daß die Form der in Kombination mit dem Draht erfindungsgemäß verwendeten Spitze oder distalen Platinspule eine Vielzahl von Formen und Hüllen aufweisen kann. Weiterhin kann die Zusammensetzung der Mikro- Führungsdrahtspitze neben Platin aus anderen Elementen, einschließlich Edelstahl, Beryllium, Kupfer und verschiedenen Legierungen derselben mit oder ohne Platin erfolgen. Weiterhin können der Durchmesser des Drahts, abweichend von dem oben beschriebenen Draht, und die Edelstahlspule direkt proximal zur ablösbaren Spitze mit unterschiedlichen Durchmessern oder Querschnitten ausgestattet sein, um die zur Bewirkung einer elektrolytischen Ablösung der Spitze erforderlichen Zeitlängen und Stromgrößen zu variieren. Weiterhin kann die Erfindung eine herkömmliche Elektronik umfassen, die mit dem proximalen Ende des Drahts verbunden ist, um den exakten Moment der Ablösung der distalen Spitze von dem Draht zu bestimmen.

Claims (10)

1. Draht (10, 102) zur Verwendung in Kombination mit einem Mikrokatheter zur Bildung einer Okklusion in einem Gefäßhohlraum, wobei der Draht folgendes umfaßt:

einen Kerndraht (10), und

einen abnehmbaren verlängerten Spitzenabschnitt (102), der mit einem distalen Abschnitt des Kerndrahts gekoppelt ist, wobei der Spitzenabschnitt den Kerndraht um eine vorbestimmte lineare Ausdehnung verlängert und so ausgelegt ist, daß er bei der Verwendung in einem Gefäßhohlraum positioniert werden kann, um in dem Gefäßhohlraum eine Okklusion zu bilden, wodurch die endovaskuläre Okklusion des Gefäßhohlraums ausgeführt werden kann,

dadurch gekennzeichnet, daß der abnehmbare verlängerte Spitzenabschnitt (102) eine Vielzahl von Fasern oder feinen Haaren (104) besitzt, die sich ausgehend von dort erstrecken.

2. Draht nach Anspruch 1, bei dem die Fasern oder feinen Haare (104) so angeordnet sind, daß sie den Gefäßhohlraum im wesentlichen dichtpacken, füllen oder zumindest die Blutzufuhr in den Gefäßhohlraum oder den Zugang dazu behindern, wenn sich der Spitzenabschnitt (102) in dem Gefäßhohlraum befindet.

3. Draht nach Anspruch 1 oder Anspruch 2, bei dem die Fasern oder feinen Haare (104) eine Länge von bis zum 1 mm aufweisen.

4. Draht nach einem der vorhergehenden Ansprüche, bei dem die Fasern oder feinen Haare (104) aus Polyester bestehen.

5. Draht nach einem der vorhergehenden Ansprüche, bei dem der verlängerte Spitzenabschnitt eine Spule ist.

6. Draht nach Anspruch 5, bei dem die Spule (102) eine Platinspule ist.

7. Draht nach einem der vorhergehenden Ansprüche, bei dem der Kerndraht (10) und der abnehmbare verlängerte Spitzenabschnitt (102) durch Polyester (100) miteinander gekoppelt sind.

8. Draht nach einem der vorhergehenden Ansprüche, bei dem der verlängerte Spitzenabschnitt (102) von dem Kerndraht (10) durch mechanische Mittel abnehmbar ist.

9. Draht nach Anspruch 8, bei dem der verlängerte Spitzenabschnitt durch einen federbelasteten mechanischen Haken lösbar mit dem Kerndraht (10) verbunden ist.

10. Draht nach einem der Ansprüche 1 bis 7, bei dem der verlängerte Spitzenabschnitt (102) von dem Kerndraht (10) durch elektrolytische Zersetzung eines Teils des Drahtes ablösbar ist.