DE69923813T2

DE69923813T2 - Vorrichtung zum Halten der physikalischen Position von Personen

Info

Publication number: DE69923813T2
Application number: DE69923813T
Authority: DE
Inventors: Hiroyuki Funabashi-shi Hirano; Naomitsu Itabashi-ku TAKEKAWA
Original assignee: Alcare Co Ltd
Current assignee: Alcare Co Ltd
Priority date: 1998-08-03
Filing date: 1999-07-26
Publication date: 2006-02-09
Anticipated expiration: 2019-07-27
Also published as: ES2235406T3; JP3465235B2; JP2000051255A; EP0978266A3; EP0978266A2; EP0978266B1; DE69923813D1; US6254959B1

Description

HINTERGRUND DER ERFINDUNG
1. Gebiet der Erfindung
Die vorliegende Erfindung bezieht sich auf ein die Stellung bewahrendes Material und eine Vorrichtung für Personen, für welche es erforderlich ist, eine Stellung oder Haltung des menschlichen Körpers zu bewahren oder zu halten, und spezieller auf ein die Stellung haltendes Material für einen individuellen Zweck, durch welches eine erforderliche Stellung in Abhängigkeit von der Figur oder Konfiguration eines individuellen Patienten gehalten werden kann, und Körperdruck effizient verteilt werden kann.
2. Hintergrund der Erfindung
Es ist nun erforderlich, die Stellung eines menschlichen Körpers zu fixieren oder zu stützen, um die Stellung während einer Operation auf dem Gebiet der orthopädischen Chirurgie oder der allgemeinen Chirurgie zu fixieren, in der Zeit nach der Operation auf dem Gebiet der orthopädischen Chirurgie zu fixieren, und die Sitzstellung auf dem Gebiet der Wohlfahrt zu halten und zu stützen.
Auf dem Gebiet der orthopädischen Chirurgie oder allgemeinen Chirurgie werden dann, wenn die Operation über eine lange Zeit durchgeführt wird, während die konstante Position des Patienten während der Operation gehalten wird, Chirurgie-Befestigungen wie Sandtaschen, geschlossen-zellige Schaumblöcke verschiedener Formen und Größen, oder Haltegurte, Vakuumfixierer und dergleichen verwendet.
Unter diesen ist der Vakuumfixierer einer, in welchem kugelartige Körper wie relativ kleine Plastikperlen mit einem Durchmesser von 1 bis 5 mm in einer hermetisch abgedichteten Tasche gepackt sind. In die hermetisch abgedichtete Tasche wird Luft gefüllt, und die Tasche wird auf ein Bett oder auf einen Operationstisch gelegt. Ein Patient wird darauf platziert, und die kugelartigen Körper werden in der Tasche verschoben und der Patient nimmt eine erforderliche Stellung an. Durch Evakuieren der Luft aus der hermetisch abgedichteten Tasche mittels einer Vakuumpumpe, um das Innere in einen Vakuumzustand zu bringen, werden die kugelartigen Körper daran gehindert, sich zu bewegen, und es kann eine konstante Stellung gehalten werden.
Für die Fixierer, welche Sandtaschen, Schaumblöcke, Haltegurte oder dergleichen verwenden, ist es jedoch erforderlich, wenige in Form und Größe unterschiedliche Elemente zu kombinieren. Des Weiteren bestehen solche Nachteile, dass notwendigerweise solche, welche unterschiedliche Formen und Größen aufweisen, vorbereitet werden müssen, um jederzeit mit jedem Fall zurechtzukommen. Ferner sind Fähigkeiten erforderlich, um diese Fixierer an Patienten anzubringen, und dann, wenn das Fixieren oder Halten über eine lange Zeit durchgeführt wird, lockert sich die Fixierung oder die Halterung, und die Stellung kann sich ändern.
Obwohl akkurate Fixierung oder Halterung relativ einfach durch letztere Befestigung, d.h. Vakuumfixierung, bewirkt werden kann, ist es nötig, die Vakuumpumpe zu benutzen, und wenn der Körper von dieser entfernt wird, verliert die Befestigung die Form, und die Form muss erneut gebildet werden, was unangenehm ist. Des Weiteren kann es bei der Benutzung in einem Operationsraum gelegentlich vorkommen, dass die Taschen, für welche eine hermetische Abdichtung erforderlich ist, beschädigt werden, da medizinische Instrumente mit scharfer Spitze wie Spritzen oder chirurgische Messer verwendet werden und kostspielige Fixierer oder Halter können zerstört werden, wodurch solche Taschen nicht weit verbreitet verwendet werden.
Zusätzlich weisen beide keine Elastizität auf und es mangelt ihnen an Luftdurchlässigkeit, was für Patienten nicht komfortabel ist.
Des Weiteren ist es, insbesondere auf dem Gebiet der orthopädischen Chirurgie, beispielsweise in der Chirurgie von Halswirbeln, Zervikalwirbeln, Hüftgelenk, etc. für diejenigen, für welche eine relativ lange Zeit Schonung nach der Operation erforderlich ist, für die Patienten erforderlich, eine konstante Körperhaltung für eine lange Zeit zu halten. Für einen solchen Zweck wird die Stellung unter Verwendung der Sandtasche, des Schaumblocks oder des Vakuumfixierers gehalten. Da jedoch diese hinsichtlich der Polsterungseigenschaften und der Nachfolgeeigenschaften schwach sind, wird durch das Halten über eine lange Zeit ein Wundliegen verursacht, und da diese keine Luftdurchlässigkeit aufweisen, wird ein Zurückhalten von Schweiß bewirkt, was häufig Hautprobleme mit sich bringt.
Für Patienten, welche die Stellung nicht selbst ändern können, beispielsweise Patienten, welche behinderte Personen sind und ihren Rumpf nicht selbst stützen können, bettlägrige Patienten (insbesondere alte Personen) und dergleichen, wurden ferner verschiedene Arten von Druck senkenden Matten zum Verhindern von Wundliegen verwendet, welche Luft, Wasser, Gele, Fams oder dergleichen verwenden. Obwohl diese den Körperdruck verteilen können, sind diese hinsichtlich der die Stellung unterstützenden Eigenschaften schwach und nicht stabil. Demgemäß gibt es dahingehend Nachteile, dass diese für Patienten nicht komfortabel sind und der Pflegebedarf seitens der die Patienten betreuenden Personen ist erhöht.
Insbesondere sind diese Drucksenkungsmatten hinsichtlich des antinomischen Verhältnisses, dass, wenn die Körperdruckdispersibilität verbessert ist, die Fixierungsstabilität reduziert wird, und dass, wenn versucht wird, die Fixierungsstabilität zu sichern, die Körperdruckdispersibilität reduziert wird, wodurch die Körperdruckdispersibilität und die Fixierungsstabilität nicht gleichzeitig erfüllt werden kann.
Darüber hinaus wird, um die Sitzposition von ernsthaft behinderten Personen zu halten, eine Form verwendet. Für die Vorbereitung dieser Form wird beispielsweise die Form des betroffenen Teils unter Verwendung von Gips abgenommen, um eine Innenform (Negativmodell) herzustellen, eine Außenform (Positivmodell) aus der Innenform vorbereitet, und dann eine Befestigung aus dieser Außenform unter Verwendung eines Zweikomponenten-Urethanharzmaterials mit Polsterungseigenschaften erhalten. Bei einem anderen Verfahren wird eine Befestigungsform unter Verwendung eines Materials vorbereitet, welches fest ist und hohe Stützeigenschaften aufweist, und auf welches ein polsterndes Material gelegt wird.
Obwohl diese Fixierer oder Befestiger wirksam sind, die Stellung zu unterstützen, weisen diese keine Luftdurchlässigkeit auf, und können nicht für behinderte Personen verwendet werden, denen es an hinreichender körperlicher Kraft fehlt, und an Neuropathie leiden. Des Weiteren ist es für die Fixierer zum Halten der Sitzposition erforderlich, ein Negativmodell und ein Positivmodell vorzubereiten, was zusätzliche Zeit, Arbeit und Kosten mit sich bringt.
GB-A-2 310 394 offenbart darüber hinaus eine dehnbare Tasche, welche ein die physikalische Stellung haltendes Material beinhaltet, und auf welcher der Oberbegriff von Anspruch 1 basiert. Insbesondere umfasst dieses bekannte, die physikalische Stellung haltende Material eine vorbestimmte Menge von Granulen und eine vorbestimmte Menge von durch Wasser abbindendem Harz, welche hinreichend zum Abbinden der Granulen nach dem Abbinden des durch Wasser abbindenden Harzes ist. Dieses Material bildet eine Masse vor dem Abbinden des durch Wasser abbindenden Harzes, so dass dann, wenn Druck auf die Masse mit Wasser durch einen menschlichen Körper ausgeübt wird, die Granulen einander bewegen, um die Masse in eine Konfiguration entsprechend der Form des menschlichen Körpers zu formen, um dadurch die geformte Masse in dem abgebundenen Zustand zu bilden. Mit einem solchen, die physikalische Stellung haltenden Material wurde es möglich, einfach einen Fixierer zu erhalten, welcher der gewünschten Form des menschlichen Körpers entspricht, wobei kein Bedarf zur Vorbereitung negativer und positiver Modelle besteht.
ZUSAMMENFASSUNG DER ERFINDUNG
Es ist eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung, die vorstehend genannte dehnbare, ein die physikalische Stellung haltendes Material enthaltende Tasche gemäß dem Stand der Technik dahingehend zu verbessern, einfacher verwendbar zu werden.
Dies wird durch die dehnbare Tasche, wie sie in Anspruch 1 festgelegt ist, erzielt.
Zu dem für den individuellen Zweck die Stellung haltenden Material wird Wasser hinzugefügt und dieses wird auf die nötige Stellung, d.h. den Anwendungsbereich, unter nötiger Sorgfalt gelegt, so dass das Material nicht direkt auf der Haut aufliegt, um eine Form des Bereichs herzustellen.
Das durch Wasser abbindende Harz wird allmählich abgebunden und bewirkt eine Zwischenbindung der Granulen, um einen Formkörper zu erhalten, welcher auf die Stellung angepasst ist.
Das durch Wasser abbindende Harz weist selbst nach dem Abbinden eine zweckmäßige Elastizität auf, und zusammen mit den Granulen, welche eine Elastizität aufweisen, kann dieses sicher die Stellung fixieren oder halten, und kann wirksam den Körperdruck verteilen, um so die Ausbildung wundgelegter Stellen zu vermeiden.
KURZE BESCHREIBUNG DER ZEICHNUNGEN
1 ist eine Teilschnitt-Perspektivansicht, welche ein Beispiel der vorliegenden Erfindung zeigt.
2 ist eine Teilschnitt-Vorderansicht von 1.
3 ist eine vergrößerte Teilquerschnittsansicht von 2.
4 ist eine erläuternde Ansicht, welche den Zustand der Verwendung des Stellungsrückhaltematerials für individuellen Zweck, wie es in 1 gezeigt ist, zeigt.
5 ist eine erläuternde Ansicht, welche das Stellungsrückhaltematerial für individuellen Zweck zum Rückhalten des Zustands seitlicher Stellung auf einem Operationstisch zeigt.
6 ist eine darstellende Ansicht, welche das Stellungsrückhaltematerial zum Rückhalten des Zustands einer Bauchlage bzw. Unterleibsstellung zeigt.
GENAUE BESCHREIBUNG BEVORZUGTER AUSFÜHRUNGSFORMEN
Die Granulen sollten vorzugsweise solche sein, welche eine geeignete Elastizität aufweisen und welche inaktiv sind oder dahingehend verarbeitet sind, gegenüber einem nicht-abgebundenen, durch Wasser abbindenden (water-curable) Harz inaktiv zu sein. Die Granulen sind beispielsweise durch Olefintyp-Granulen ausgebildet, wie Polyethylen oder Polypropylen, welche eine durch einen Weichmacher oder einen Plastifizierer verliehene Elastizität aufweisen, oder Copolymere davon; Vinylacetat-Copolymere, Polyvinylchlorid, Polystyrol, Polyester, Polyethylen, Polyurethan, Neopren, Polybutadien, Silikon und andere Gummimaterialien, welche eine Elastizität aufweisen, welche ebenso verliehen ist, oder eine Elastizität inhärent aufweisen. Ferner kann ein elastischer Körper und ein Geleekörper, welche gegenüber durch Wasser abbindendem Harz inaktiv sind, verwendet werden.
Solche Granulen können beispielsweise COSMOGEL (Handelsname, hergestellt durch COSMO INSTRUMENTS CO., LTD.), MNCS (Handelsname, hergestellt durch BRIDGESTONE CORPORATION), ALPHAGEL (Handelsname, hergestellt durch SIGEL CO., LTD.), PEF (Handelsname, hergestellt durch TORAY INDU-STRIES, INC.), MITSUFUKU FORM (Handelsname, hergestellt durch MITSUFU KU INDUSTRY CO., LTD.), EXE SEAL (Handelsname, hergestellt durch INOAC CORPORATION), Kalsoft (Handelsname, hergestellt durch TAKIRON CO., LTD.), Neopren-Gummi (hergestellt durch YAMAMMOTO CHEMICAL IND. CO., LTD.), CR Latex (hergestellt durch DAIWABO CO., LTD. und MARUSHIN CHEMICAL INDUSTRIES CO., LTD.), SILICONE SPONGE (hergestellt durch CHIYODA RUBBER CO., LTD., INOAC CORPORATION, und SHIN-ETSU CHEMICAL CO., LTD.) und dergleichen sein.
Die Granulen können in Kugel-, Stangen-, Würfel-, Rechteck-Parallelopiped-, Säulen, Scheibenform oder dergleichen sein, vorzugsweise in einer Form, welche abgeschlagene oder abgerundete Ecken aufweist. Des Weiteren können die Granulen in einem Festkörper oder Hohlkörper ausgebildet sein, oder können ein Schaum sein.
In dem Fall eines Schaums sollte dieser vorzugsweise ein Schaum mit geschlossenen Zellen sein, so dass das durch Wasser abbindende Harz, wie nachstehend beschrieben, nicht in die Granulen eindringt. Insbesondere wird häufig bevorzugt, dass dies ein solcher ist, welcher eine Hautschicht auf der Oberfläche aufweist.
Die Größe der Granulen sollte vorzugsweise höchstens etwa 8 cm³ sein, in Abhängigkeit von dem Bereich, an welchem das Stellungsrückhaltematerial für individuelle Zwecke angewandt wird, von dem für die Granulen verwendete Material, und von der Art des durch Wasser abbindenden Harzes. Insbesondere sind sie vorzugsweise höchstens 0,125 cm³, wodurch ein einfach anzuwendender Stellungsrückhalter mit einer weiterhin glatten Oberfläche erhalten werden kann. Dasjenige, welches eine Größe von mehr als 8 cm³ aufweist, kann eine hohe Luftdurchlässigkeit sicherstellen, aber kann gelegentlich hinsichtlich der Formbildungseigenschaft und der Oberflächenglätte unterlegen sein. Es kann manchmal bevorzugt sein, zwei oder mehr Arten der Granulen zu verwenden, welche hinsichtlich des Materials, der Form, Eigenschaften, Größe, etc. unterschiedlich sind.
Die Härte des die Granulen bildenden Materials ist vorzugsweise höchstens etwa 2 kg/cm², bevorzugter höchstens etwa 1 kg/cm², als eine 25 %ige Kompressionsfestigkeit gemäss einem Härtetest für einen weichen Urethanschaum zur Polsterung (JIS: Japan Industrial Standard, K6401 5.4).
Des Weiteren ist dabei die Kompressionsrestspannung (JIS K6401 5.5) vorzugsweise höchstens etwa 15 %, bevorzugter höchstens etwa 13 %.
Wenn die Kompressionsfestigkeit höher als etwa 2 kg/cm² und die Kompressionsrestspannung höher als 15 % ist, neigen die Granulen dazu, übermäßig hart zu sein und erzeugen während der Verwendung eine Spannung, wodurch die Bequemlichkeit bei der Verwendung verschlechtert wird.
Das durch Wasser abbindende Harz wird den Granulen beigemischt, und dieses Gemisch wird in einer Masse oder einem Klumpen angeordnet. Wenn ein durch Wasser abbindendes Urethanprepolymer als das durch Wasser abbindende Harz verwendet wird, ist es einfach, das Harz durch die Zugabe von Wasser abzubinden, wobei ein solches in der Verwendung einfach und bequem ist. Es können jedoch andere härtende Harze, beispielsweise feuchtigkeitsabbindendes Silikonharz oder dergleichen verwendet werden.
Als das durch Wasser abbindende Harz werden solche bevorzugt, welche selbst nach dem Abbinden eine geeignete Elastizität aufweisen.
Die Granulen können solche sein, welche zur Ausbildung eines gebundenen Zustands mit dem durch Wasser abbindenden Harz in der Lage sind, wenn das durch Wasser abbindende Harz durch die Zugabe von Wasser, wie nachstehend beschrieben, zur Reaktion gebracht wird und abbindet. Des Weiteren können die Granulen solche in einem umhüllten Zustand sein, so dass die Granulen durch das durch Wasser abbindende Harz ohne Ausbilden eines gebundenen Zustands mit dem durch Wasser abbindenden Harz umschlossen sind.
Die Elastizität des durch Wasser abbindenden Harzes nach dem Abbinden wird durch das folgende Verfahren gemessen.
MESSVERFAHREN
Ein durch Wasser abbindendes Harz wird mit einer Dicke von 100 μm unter Verwendung einer Filmbeschichtungsmaschine FILMCOATER P1-1210 (hergestellt durch TESTER SANGYO CO., LTD.) auf ein Freigabepapier geschichtet, und bei Raumtemperatur für 24 Stunden zum Abbinden stehen gelassen. Nach dem Abbinden wird das Blatt in ein Stück mit einer Größe von 25 × 200 mm geschnitten, um ein Teststück vorzubereiten. Unter Verwendung der Teststücke wird unter Verwendung des Autograph 500D-Testgeräts (hergestellt durch Shimazu Corporation), Dehnungsfestigkeit bei Verlängerung um 25 % unter den Bedingungen gemessen, dass die Geschwindigkeit der Testrate des unter-Spannung-setzens 10 mm/min ist, und wobei die Testlänge des Teststücks 100 mm ist, und wobei der gemessene Wert in Einheiten von cm² umgewandelt wird.
Mit dem durch Wasser abbindenden Harz ist nach dem Abbinden die durch das vorstehende Messverfahren bestimmte Dehnungsfestigkeit vorzugsweise höchstens etwa 15 kg/cm², bevorzugter höchstens etwa 5 kg/cm² (bei 25 %iger Verlängerung). Wenn sie höher als etwa 15 kg/cm² ist, ist die Elastizität niedrig und es ist häufig schwierig, die Verteilung des Körperdrucks effizient durchzuführen.
Das durch Wasser abbindende Urethanprepolymer ist ein Prepolymer, welches Isocyanatgruppen an terminalen Enden aufweist, welche durch die Polyol- und Polyisocyanatreaktion zu erhalten sind.
Als das Polyol kann ein Polyol mit niedrigem Molekulargewicht wie Polyethylenglykol, Polypropylenglykol und Polyglycerol, ein Polyetherpolyol, welches durch Zugabe von Alkylenoxid wie Ethylenoxid oder Propylenoxid zu einem Polyphenol erhältlich ist, ein Polyesterpolyol, welches durch Dehydrierungskondensation eines Polyols mit niedrigem Molekulargewicht und einer Dicarbonsäure wie Adipinsäure oder Phthalsäure, ein Polytetramethylenglykol, welches durch Ringöffnungspolymerisation eines Lactons wie γ-Butyrolactons oder ε-Caprolactons erhältlich ist, ein Polydienpolyol, welches ein Polymer einer Dienverbindung wie Butadien oder Isopren ist und Hydroxylgruppen an terminalen Enden aufweist, und Mischungen davon, verwendet werden.
Das durchschnittliche Molekulargewicht des Polyols ist vorzugsweise von etwa 600 bis 4000, bevorzugter von etwa 1000 bis 2000. Es ist wünschenswert, diejenigen zu verwenden, welche ein solches Molekulargewicht einzeln oder in Kombination aufweisen. Es wird häufig bevorzugt, Polyethylenglykol oder Polypropylenglykol als das Polyol zu verwenden.
Wenn das Molekulargewicht zu klein ist, besteht eine Neigung zu schwacher Elastizität, und wenn sie zu groß ist, besteht die Neigung zu starker Elastizität. Die Steigerung der Viskosität macht es jedoch schwierig, sich mit den Granulen zu vermischen. Die Viskosität ist vorzugsweise von etwa 10 bis 2000 ps., bevorzugter von etwa 500 bis 1000 ps bei 20 °C.
Als das Polyisocyanat können bekannte organische Polyisocyanate verwendet werden. Als Beispiele können Diphenylmethandiisocyanat, Toluoldiisocyanat, 1,5-Naphthalindiisocyanat, Tolidindiisocyanat, Hexamethylendiisocyanat, Isophorondiisocyanat, p-Phenylendiisocyanat, Transcyclohexan-1,4-diisocyanat, Xyloldiisocyanat, hydriertes Xyloldiisocyanat, hydriertes Diphenylmethandiisocyanat, Lidindiisocyanat, Triphenylmethantriisocyanat, Tris-(isocyanatphenyl)-thiophosphat, Tetramethylxyloldiisocyanat, Lidinestertriisocyanat, 1,6,11-Undecantriisocyanat, 1,8-Diisocyanat-4-isocyanatmethyloctan, 1,3,6-Hexanmethylentriisocyanat, Bicycloheptantriisocyanat, Trimethylhexamethylendiisocyanat, Polymethylenpolyphenylenpolyisocyanat und 3-Isocyanatmethyl-3,5,5-trimethylcyclohexylisocyanat und Carbodiimid-modifizierte oder Isocyanurat-modifizierte Polyisocyanate davon genannt werden.
Diese Polyisocyanate können allein oder als Gemisch einer geeigneten Kombination davon verwendet werden. Unter den vorstehend genannten Verbindungen können häufig aromatische Polyisocyanate wie Diphenylmethandiisocyanat, p-Phenylendiisocyanat und Polymethylenpolyphenylenpolyisocyanat und Carbodiimid-modifizierte Polyisocyanate davon einfach verwendet werden.
Als Verhältnis des Polyols zu Polyisocyanat wird Polyisocyanat üblicherweise von etwa 1,2 bis 10 Äquivalente, vorzugsweise von etwa 1,5 bis 5 Äquivalente, bezogen auf 1 Äquivalent des Polyols, verwendet.
Zu dem durch Wasser abbindenden Harz kann zweckmäßig ein Katalysator, ein Stabilisator, ein Entschäumungsmittel, ein Antioxidationsmittel, ein Farbstoff, ein Thixotrophie verleihendes Mittel, ein Füllstoff oder dergleichen verwendet werden, wobei die Abbindezeit, die Lagerstabilität, die Beschleunigung des Entgasens während des Abbindens, der Farbton bei Fertigstellung oder dergleichen zu berücksichtigen sind. Als solche Zusätze können bekannte Verwendungen zweckmäßig in Abhängigkeit von den Komponenten des durch Wasser abbindenden Harzes verwendet werden.
Als Katalysator können, im Falle des durch Wasser abbindenden Urethanprepolymers beispielsweise Bis-(2,6-dimethylmorpholin)-diethylether, Triethylendiamin, Cyclohexylamin, Dimethylethanolamin, ein substituiertes Morpholin, Dimethylpiperazin, Dimethylaminoethyl-3-dimethylaminopropylether, Dimorpholinoethan, Tetraethylethylenamin, Imidazol, Triethanolamin, 1,3-Bis-(dimethylamino)-2-propanol, Dimethylaminoethoxyethanol, Dimorpholinodiethylether, Dimethylaminodiethylether, Bis-(morpholinodiethyl)-ether, 4-{2-[1-Methyl-2-(4-morpholinyl)-ethoxy]-ethyl}-morpholin, und dergleichen genannt werden.
Diese können allein oder als Gemisch davon verwendet werden, und können vorzugsweise in einer Menge von etwa 0,01 bis 5 % (Gew.-%, nachfolgend gilt das Gleiche) zu dem Urethanprepolymer verwendet werden.
Als Stabilisator können organische Säuren, organische Säurechloride, saure Substanzen wie Azidinphosphate, Chelatbildner (Diketonverbindungen und Hydroxycarbonsäuren) und dergleichen genannt werden, und Adäquate können unter Beachtung der Kombination mit dem Katalyator gewählt werden. Üblicherweise kann Methansulfonsäure als organische Säure verwendet werden. Die zugegebene Menge beträgt üblicherweise von etwa 0,01 bis 3 %.
Als Entschäumungsmittel können Silikontypen und Wachstypen genannt werden, aber üblicherweise können vorzugsweise die Silikontyp-Entschäumungsmittel in einer Menge von etwa 0,01 bis 2 % verwendet werden. Als Antioxidationsmittel können gehinderte Phenole, Phosphor-artige Verbindungen, etc. genannt werden. Bevorzugt ist Tetrakis-[methylen-3-(3-5-di-tertiär-butyl-4-hydroxyphenyl)-propionat]-methan. Als Farbstoff ist die Verwendung einer gesetzeskonformen färbenden Substanz (färbende Substanz, welche durch das japanische Pharmazie-Gesetz erlaubt wird) bevorzugt, welche ein geringeres Risiko von Hautproblemen birgt.
Durch Verwendung des Thixotrophie verleihenden Mittels kann, wenn das durch Wasser abbindendes Harz und Granulen in einem gemischten Zustand gehalten werden, eine schlechte Verteilung des durch Wasser abbindenden Harzes verhindert werden und der Zustand, in welchem beide gleichmäßig gemischt werden, kann bewahrt werden.
In dem Fall, in welchem das durch Wasser abbindende Urethanprepolymer als das Thixotrophie verleihende Mittel verwendet wird, kann Silica, Titanoxid, Polyalkylen-modifizierte Verbindungen, welche durch Behandlung termialer Hydroxylgruppen eines organischen Polyalkylenglykols mit einem Hydroxylgruppe-Behandlungsmittel erhalten werden, d.h. üblicherweise durch solche, welche durch Behandlung von Polyethylenglykol, Polypropylenglykol oder einem Copolymer davon mit Methylchlorid, Fettsäure oder dergleichen, aromatischen Carboxylaten, Benzilidensorbitol, synthetisiert durch eine Acetylierungsreaktion von D-Sorbitol und einem aromatischen Aldehyd, Ditrilidensorbitolen und dergleichen, verwendet werden. Die zugesetzte Menge beträgt üblicherweise von etwa 0,01 bis 6 %, vorzugsweise von etwa 0,05 bis 3 %, bezogen auf das durch Wasser abbindende Urethanprepolymer.
Physikalische Eigenschaften des durch Wasser abbindenden Harzes hängen von dem anzuwendenden Gegenstand ab. Es ist jedoch ein solcher bevorzugt, welcher eine Abbindezeit von etwa 3 bis 30 Minuten, nachdem es in Kontakt mit Wasser gebracht wird, zeigt, und dann eine ersichtliche Härte bei einem solchen Niveau bereitstellt, dass ein Körpergewicht darauf gelagert werden kann, und dessen Änderung des Volumens durch die Reaktion gering ist, dessen gegenläufige Beeinflussung wie Pyrexie oder Stimulation gegenüber menschlichen Körpern gering ist, und eine hohe Lagerstabilität aufweist.
Bezüglich der Menge des durch Wasser abbindenden Harzes, welches zu den Granulen zuzumischen ist, wurde herausgefunden, dass es, anstelle des Gewichtsverhältnisses, bevorzugt ist, die Menge des Harzes pro Volumen der Granulen zu bestimmen. Üblicherweise ist es bevorzugt, zumindest etwa 7,5 g des Harzes pro Liter der Granulen zu verwenden. Bevorzugter ist es, es in einer Menge von etwa 45 bis 420 g zu verwenden.
Das Mischen der Granulen kann zweckmäßig unter den Bedingungen von 20 °C und einer relativen Feuchte von zumindest 20 % mit einer Mischmaschine wie einem Mehrzweckmischer, einem Betonmischer oder dergleichen durchgeführt werden. Ein Mischgefäß wird mit einem trockenen Stickstoffgas gefüllt und eine vorbestimmte Menge von Granulen wird in dieses Gefäß geschüttet. Während des Rührens wird eine vorbestimmte Menge eines durch Wasser abbindenden Harzes dazugemischt, und gemischt, bis diese gleichförmig werden.
Indem die Granulen und das durch Wasser abbindende Harz gemischt werden, wird die Oberfläche der Granulen mit dem durch Wasser abbindenden Harz in ei ner Menge bedeckt, welche zur gegenseitigen Verbindung der Granulen zweckmäßig ist. Die Granulen werden in einer Masse mit dem nicht-abgebundenen durch Wasser abbindenden Harz verklebt und gebunden. Jedoch sind diese in einem Zustand, dass die jeweiligen Granulen sich gegenseitig bewegen können.
Sobald die Granulen und das Harz in einem gemischten Zustand sind, kann das Gemisch ohne Unterziehen des Abbindens aufbewahrt werden, wenn es in einer Packtasche aufbewahrt wird, welche Aluminiumfolien oder dergleichen enthält, oder in einer, welche keine Flüssigkeitsdurchlässigkeit aufweist, wie eine Box oder eine Dose.
Wenn dieses Material verwendet wird, wird Wasser zu dem Gemisch der Granulen und dem durch Wasser abbindenden Harz hinzugefügt, und der gesamte Körper wird gut in Wasser infiltriert, und überschüssiges Wasser dann abgeleitet. Auf eine geeignete Unterlage wird eine Lage mit guter Fähigkeit zum Freisetzen, welche mit Silikon, Fluorid oder dergleichen; eine Wirkware, ein gewebtes Textil, ein nicht-gewebtes Textil oder dergleichen mit einer Dichte auf einem Niveau, das die Granulen nicht durch dieses hindurch treten, welche an dem durch Wasser abbindenden Harz anhaften können, und welches durch natürliche Fasern, halbsynthetische Fasern oder synthetische Fasern wie Baumwolle, Hanf, Rayon, Polyester, Nylon, Acryl, Urethan- oder ein Styrol-Isopren-Styrol-Copolymer; oder dergleichen gelegt. Das vorstehend genannte Gemisch wird dann darauf angeordnet, und ferner wird die freisetzungsfähige Lage oder anhaftende Strickware, gewebtes Textil oder nicht-gewebtes Textil darauf platziert, so dass kein durch Wasser abbindendes Harz an dem Bereich anhaftet, an welchen es anzubringen ist.
Der Bereich, an welchen es anzubringen ist, wie Kopf und Nacken, Schulter, Hüfte, untere Extremitäten, obere Körperhälfte, untere Körperhälfte oder der gesamte Körper, wird zur Anpassung darauf platziert. Die Granulen transferieren entlang diesem Bereich und passen sich der Körperoberfläche des Bereichs an, und das Gemisch wird von dem Seitenabschnitt aus entlang des Körpers zugegeben. Das durch Wasser abbindende Harz wird allmählich abgebunden und ein Stellungsbewahrer, welcher an den Patienten angepasst ist, kann erhalten werden.
Die Lage, die Wirkware, das gewebte Textil, das nicht-gewebte Textil und dergleichen kann vorzugsweise von der Art sein, dass es eine Dehnbarkeit aufweist, so dass diese auf die Unebenheit der Körperoberfläche des Bereichs passt, an welchen es anzubringen ist.
Das Granulengemisch und des durch Wasser abbindenden Harzes ist weiter verwendbar, wenn dieses zuvor in einer Tasche eingekapselt wurde, welche durch Wirkware, gewebtes Textil, nicht-gewebtes Textil oder dergleichen gebildet ist, welche bzw. welches gegenüber dem Harz inaktiv ist, und welches einen niedrigen Feuchtigkeitsgehalt, niedrige Wasserdurchlässigkeit und Luftdurchlässigkeit aufweist.
Durch Verwendung einer solchen Tasche kann eine vorbestimmte Menge des Gemisches in einer Masse platziert werden, und während der Verwendung kann der operierende Chirurg, Patient oder dergleichen außerhalb des direkten Kontakts mit dem Harz gehalten werden. Demgemäß kann verhindert werden, dass die Haut durch das Harz beeinträchtigt wird, und ferner kann die Arbeit des Ausbildens des geformten Körpers einfach durchgeführt werden.
Diese Tasche wird durch ein Material gebildet, welches weder einen chemischen Aufbau aufweist, noch eine chemische Substanz enthält, welche die reaktiven Gruppen des durch Wasser abbindenden Harzes aktiviert. Die Größe, Form und Struktur der Tasche werden unterschiedlich, in Abhängigkeit von dem Anbringungsbereich desselben, modifiziert. In einem Fall einer großen Größe eines für einen halben Körper oder einen ganzen Körper kann es manchmal zweckmäßig sein, die Innenseite der Tasche in eine Mehrzahl von Kammern zu unterteilen.
Als Material der Tasche können synthetische Fasern von beispielsweise Polyester, Polypropylen, Polyethylen, Polyacryl, Polyurethan, ein Styrol-Isopren-Styrol- Copolymer (SIS) und Polyamid, regenerierte Fasern und natürliche Fasern wie Rayon, Stapelfasern, Baumwolle und Hanf, und anorganische Fasern wie Glasfasern, verwendet werden. Bei einem, welches eine Reaktivität gegenüber dem durch Wasser abbindenden Harz aufweist oder einen hohen Flüssigkeitsgehalt aufweist, wird es bevorzugt, dieses durch vorherige Behandlung der Oberfläche inaktiv zu machen, oder die Feuchtigkeit durch Trocknen zu entfernen.
Als das in dem Fall des durch Wasser abbindenden Urethanprepolymers bevorzugte Material kann Polyester, Polypropylen, Polyethylen, Polyurethan, SIS und dergleichen, welche gegenüber dem vorstehend genannten nicht-abgebundenen Urethanprepolymer nicht reaktiv sind, genannt werden. Insbesondere bevorzugt sind Polyester, Polypropylen, Polyethylen, Polyurethan, SIS und dergleichen, welche eine Wärmeabdichtungseigenschaft aufweisen, und mischgesponnene Fasern davon können genannt werden.
Das vorstehend genannte Material wird für die Vorbereitung der Wirkware, des gewebten Textils, des nicht-gewebten Textils, des Netztextils oder dergleichen verwendet. Das Material sollte vorzugsweise derart ausgebildet sein, dass es in der Lage ist, die Flexibilität und Elastizität bereitzustellen, so dass es im Gebrauch auf die Unebenheit des Anwendungsbereichs passt.
Bezüglich der Flexibilität und Elastizität ist es bevorzugt, eines zu verwenden, welches eine Dehnung von zumindest 15 % in jeder der vertikalen und horizontalen Richtungen zeigt. Wenn es unterhalb dieses Niveaus ist, kann es gelegentlich schwierig sein, ein Modell herzustellen, um die Körperfigur abzunehmen.
Diese Tasche ist vorzugsweise eine, welche eine geringe Affinität gegenüber dem durch Wasser abbindenden Harz, wie vorstehend genannt, aufweist. Die Anhaftung zwischen der Tasche und dem Gemisch der Granulen und dem durch Wasser abbindenden Harz, welches dort eingearbeitet ist, ist vorzugsweise höchstens etwa 0,5 kg/25 mm (in Übereinstimmung mit JIS Z0237,8). Wenn sie höher als dieses Niveau ist, kann, während der Aufbewahrung für eine lange Zeit, das durch Wasser abbindende Harz in die Tasche aufgesaugt werden, was bei der Verwendung problematisch ist.
Wenn die einfache Handhabung bei der praktischen Verwendung in Betracht gezogen wird, ist der vorstehende Wert vorzugsweise höchstens etwa 0,3 kg/25 mm, bevorzugter höchstens etwa 0,1 kg/25 mm.
Das Gewirk, gewebte Textil und dergleichen, welches die Tasche bildet, kann durch Bündeln einer Vielzahl von dünnen Fasern ausgebildet werden. In einem solchen Fall ist es bevorzugt, eine Behandlung durchzuführen, um die Affinität mit dem Harz zu senken, um dem durch Wasser abbindenden Harz nicht zu ermöglichen, in die dünnen Fasern einzudringen. Eine solche Behandlung kann durch ein Behandlungsmittel von beispielsweise einem Fluorintyp, einem Silikontyp, einem Paraffintyp, einem Alkylchlomicchloridtyp, einem Alkylethylenharnstofftyp und einem Alkylmethylpyridiumchloridtyp durchgeführt werden. Das Behandlungsmittel wird in einer solchen Menge verwendet, dass die aktiven Inhaltsstoffe in einer Menge von etwa 0,1 bis 6 % angebracht werden. Das Behandlungsmittel kann durch Imprägnieren, Beschichten, Sprühen oder dergleichen angebracht werden, dies vor oder nach der Vorbereitung des Gewirks, gewebten Textils oder dergleichen.
Als ein bevorzugtes Beispiel der vorstehenden Tasche werden unter Verwendung von Garnen von etwa 200 Denier, welche aus Polypropylen oder Polyester allein oder einer Mischung davon hergestellt sind, Taschen vorbereitet, welche in einer zylindrischen Form mit einer Dichte von 22 Reihen/Zoll in einer Laufrichtung und 22 Reihen/Zoll in einer Rippenrichtung und mit einem Einheitsgewicht von etwa 230 g/m² mit einer Dehnbarkeit von 5 bis 60 % in vertikaler Richtung und von 50 bis 300 % in horizontaler Richtung vorbereitet, beispielsweise "WHITE NET" (Handelsname, hergestellt durch ALCARE CO., LTD.).
Durch eine Behandlung des Zufügens eines Behandlungsmittels einer Fluorintyp-Emulsion auf die Oberfläche der Tasche derart, dass der aktive Inhaltsstoff 0,7 ist, wird die Lagerstabilität weiter verbessert und der Vorgang vereinfacht.
Das, was durch Packen des Gemisches der Granulen und des durch Wasser abbindenden Harzes in die Tasche erhalten wird, kann durch Einkapseln in eine feuchtigkeitsundurchlässige Packtasche, welche Aluminiumfolien beinhaltet, stabil aufbewahrt werden.
Wenn dies verwendet wird, können die Granulen und das durch Wasser abbindende Harz, in diese in die gegebenenfalls Aluminiumfolien beinhaltende Packtasche geknautscht wird, die Granulen und das durch Wasser abbindende Harz insgesamt gleichförmig gemacht werden. Diese Packtasche wird dann aufgerissen und die mit dem Gemisch der Granulen und dem durch Wasser abbindenden Harz gefüllte Tasche wird herausgenommen.
Wenn die Tasche, so wie sie ist, in Wasser getaucht wird, durchdringt das Wasser dieselbe und die Tasche wird dann aus dem Wasser herausgezogen und leicht gequetscht, um überschüssiges Wasser zu entfernen, und die Tasche wird auf den Bereich der Anbringung gelegt.
Hierdurch bewegen sich die Granulen in der Tasche entsprechend der Unebenheit des Bereichs der Anbringung, und nehmen eine Form an, so dass diese auf die Form der Oberfläche des Bereichs passt, und in diesem Zustand bindet das durch Wasser abbindende Harz ab. Insbesondere in dem Fall von Urethanprepolymer wird durch die Reaktion mit Wasser ein Harznetzwerk ausgebildet und gleichzeitig Kohlendioxidgas erzeugt. Da das Kohlendioxidgas aus dem Harz ausströmt, werden Entlüftungspfade in einer netzartigen Weise in dem Harz infolge der Bildung von Kohlendioxidblasen gebildet, und der gebildete Körper weist nach dem Abbinden eine hohe Luftdurchlässigkeit auf.
Der somit ausgebildete Körper, welcher durch Reaktion des Gemisches der Granulen des durch Wasser abbinden Harzes mit Wasser abgebunden ist, weist eine angemessene Härte und Elastizität auf und ist dahingehend eingestellt, einen Wert von höchstens etwa 1,5 kg/cm² bezüglich einer 25 %-Kompressionshärte aufzuweisen. Die Kompressions-Restspannung ist ferner dahingehend eingestellt, einen Wert von höchstens etwa 13 % anzunehmen.
Vorzugsweise wird die 25 %-Kompressionshärte dahingehend eingestellt, höchstens etwa 0,5 kg/cm² anzunehmen und die Kompressions-Restspannung ist vorzugsweise dahingehend eingestellt, einen Wert von höchstens etwa 10 % anzunehmen.
Die 25 %- Kompressionshärte und die Kompressions-Restspannung werden durch die nachfolgenden Verfahren gemessen.
25 %-Kompressionshärte:
Das, was durch gleichmäßiges Mischen der Granulen und des durch Wasser abbindenden Harzes erhalten wird, wird in eine Form von 5 cm × 5 cm × 5 cm geschüttet, und 10 ml destilliertes Wasser wird von oben zugefügt und über die gesamte Oberfläche des Harzes verteilt, um das Harz abzubinden. Nach dem Abbinden wird der Harzblock aus der Form entnommen, um diesen als ein Teststück zu verwenden.
Bei der Messung unter Verwendung eines Autograph 500D-Testgeräts (hergestellt durch Shimazu Corporation) in Übereinstimmung mit JIS K6401 5.4. wird der Harzblock um 75 % bei einer Rate von 10 mm/min komprimiert und die Belastung unmittelbar entfernt, und dann wird 25 % Kompression bei einer Rate von 10 mm/min durchgeführt, und die Belastung zu dieser Zeit abgelesen und in Ausdrücke von cm² umgewandelt.
Kompressions-Restspannung:
Ein Teststück wird in derselben Weise wie in dem Test der 25 %-Kompressionshärte vorbereitet.
Die Dicke dieses Teststücks wird genau gemessen.
Bei dieser Messung wird in Übereinstimmung mit JIS K6401 5.5. dieses Teststück mit Aluminiumdruckplatten, deren innere Oberfläche parallel zueinander sind, mit 50 % Kompression befestigt, und in einem Konstanttemperaturbad von 20 °C für 4 Stunden gehalten. Dieses Teststück wird aus dem Bad entnommen und die Last wird entfernt, und die Dicke 30 Minuten später gemessen.
Das Verhältnis der Reduktion der Dicke im Vergleich mit der ursprünglichen Dicke wird als Kompressions-Restspannung bezeichnet.
Wenn der Stellungsbewahrer in dem ausgebildeten Körper, welcher durch abbindendes Harz, wie vorstehend beschrieben, erhalten wird, auf einen betroffenen Teil an dem Anbringungsbereich gelegt wird, passt dieser gut auf die Form des betroffenen Teils und die Stellung kann sicher fixiert und gestützt werden. Der Stellungsbewahrer weist insgesamt angemessene Elastizität und Polsterungseigenschaften auf. Im Übrigen kann der menschliche Körper ohne ein so genanntes bottom-out-Phänomen weich getragen werden und der Körperdruck kann zweckmäßig verteilt werden. Demgemäß kann selbst während der Operation über eine lange Zeit oder während Bettruhe nach der Operation die Position sicher, ohne Begleitung von Schmerz, bewahrt werden. Wenn dieser Stellungsbewahrer für Patienten verwendet wird, welche die Stellung nicht selbst ändern können, beispielsweise für bettlägerige Patienten, können diese ohne Wundliegen im Bett gehalten werden.
BEISPIEL 1
Ein durch Wasser abbindendes Urethanprepolymer wurde durch Mischen der nachfolgenden Mischungsmaterialien vorbereitet.

PPG 2000 780 g

MDI 200 g

NIAX-KATALYSATOR A-1 15 g

IRGANOX 1010 1 g

byk-A525 1 g

Benzoylchlorid 5 g
Anmerkung:

PPG 2000:Polypropylenglykol mit einem zahlenmittleren Molekulargewicht von 2000
MDI: 4,4'-Diphenylmethandiisocyanat
NIAX-KATALYSATOR A-1: Ein Gemisch von Bis-(2-dimethylaminoethyl)-ether und Dipropylenglykol (hergestellt durch WITCO CO., LTD.)
IRGANOX 1010: ein gehindertes Phenoltyp-Alterungsregister
Byk-A525: ein Silikontyp-Entschäumungsmittel

Die Zugfestigkeit (bei 25 % Dehnung) des durch Wasser abbindenden Urethanprepolymers nach dem Abbinden war 2 kg/cm² (gemessen in Übereinstimmung mit dem vorstehend genannten Verfahren).
Als Granulen wurden Granulen von "COSMOGEL 04" von Polyethylen mit Säulenform mit einem Volumen von 0,05 cm³ pro Granule (hergestellt durch COSMO INSTRUMENTS CO., LTD.) vorbereitet. Das Material der Granulen hatte 25 % Kompressionshärte von 0,18 kg/cm² und eine Kompressions-Restspannung von 2,5 %.
Zu den Granulen wurden 170 g des durch Wasser abbindenden Polyurethanprepolymers pro Liter Granulen hinzugefügt, und diese wurden gründlich gemischt, so dass das Harz die gesamte Oberfläche der Granulen bedeckte.
Eines, welches durch Zugabe von Wasser zu dem verbleibenden Material abgebunden wurde, wies eine 25 %-Kompressionshärte von 0,15 kg/cm² und eine Kompressions-Restspannung von 3,5 %, und angemessene Elastizität und Steife auf, und hatte eine hohe Luftdurchlässigkeit.
BEISPIELE 2 BIS 4
Die nachfolgenden durch Wasser abbindenden Harze und Granulen wurden vorbereitet, um Haltematerialien gemäß den BEISPIELEN 2 BIS 4 und VERGLEICHSBEISPIELEN 1 UND 2 herzustellen.
HARZ A: Das durch Wasser abbindende Urethanprepolymer von Beispiel 1.
HARZ B: durch Wasser abbindendes Urethanprepolymer

PPG 2000 660 g

MDI 320 g

NIAX-KATALYSATOR A-1 15 g

IRGANOX 1010 1 g

byk-A525 1 g

Benzoylchlorid 5 g

GELOL D 0,065 g
Anmerkung:

GELOL D: Ein Thixotrophie-verleihendes Mittel (Benzilidensorbitol als ein Acetylierungsprodukt von D-Sorbitol und einem aromatischen Aldehyd: hergestellt durch NEW JAPAN CHEMICAL CO., LTD.)
HARZ C: durch Wasser abbindendes Urethanprepolymer

PPG 2000 320 g

PPG 400 230 g

MDI 420 g

NIAX-KATALYSATOR A-1 15 g

IRGANOX 1010 1 g

byk-A525 1 g

Benzoylchlorid 5 g

Anmerkung:

PPG 400: Polypropylenglykol mit einem zahlenmittleren Molekulargewicht von 400
GRANULEN E: Granulen von "COSMOGEL 04", welches aus Polyethylen mit Säulenform mit einem Volumen von 0,05 cm³ pro Granule hergestellt ist (hergestellt durch COSMO INSTRUMENTS CO., LTD.), welches in Beispiel 1 verwendet wird.
GRANULEN F: Geschlossen-zelliger Schaum Chloropren-Gummischwamm "C-4305" mit Würfelform, wobei jede Kante 3 mm aufweist (hergestellt durch INOAC CORPORATION).
GRANULEN G: Geschlossen-zelliger Polyethylenschaum "MITSUFUKU FORM PF-07" mit Würfelform, wobei jede Kante 3 mm aufweist (hergestellt durch MITSUFUKU INDUSTRY CO., LTD.)
GRANULEN H: 50-fach schäumungsfähiger geschlossen-zelliger Polystyrolschaum "Eslen Beads Beads HCM" mit Kugelform mit einem Durchmesser von 4 mm (erkennbare spezifische Gravitation: 0,02) (hergestellt durch SEKISUI PLASTICS CO., LTD.).

Unter Verwendung der HARZE A bis C und GRANULEN E bis H wurden Haltematerialien der BEISPIELE 2 bis 4 und VERGLEICHSBEISPIELE 1 bis 2 mit demselben Mischungsverhältnis wie BEISPIEL 1 vorbereitet. Charakteristische Werte der Harze und der Granulen und charakteristische Werte der Halter nach dem Ab binden werden in der nachfolgenden Tabelle angegeben. Jeweilige charaktenstische Werte in der Tabelle sind wie folgt:
Charakteristischer Wert 1: Zugfestigkeit des durch Wasser abbindenden Harzes nach dem Abbinden (bei 25 % Dehnung) (gemessen in Übereinstimmung mit dem vorstehend genannten Verfahren)
Charakteristischer Wert 2: 25 %-Kompressionshärte der Granulen (in Übereinstimmung mit JIS K6401 5.4.)
Charakteristischer Wert 3: Kompressions-Restspannung der Granulen (in Übereinstimmung mit JIS K6401 5.5.)
Charakteristischer Wert 4: 25 %-Kompressionshärte des Halters (gemessen in Übereinstimmung mit dem vorstehend genannten Verfahren)
Charakteristischer Wert 5: Kompressions-Restspannung des Halters (gemessen in Übereinstimmung mit dem vorstehend genannten Verfahren)
Beurteilung:
Die Halter, welche nach dem Abbinden in den BEISPIELEN 1 bis 4 erhalten wurden, waren hinsichtlich der 25 %-Kompressionshärte und der Kompressions-Restspannung geeignet, wiesen adequate Steife und Elastizität auf und waren zur Benutzung anwendbar. Dahingegen war im VERGLEICHSBEISPIEL 1 die 25 %-Kompressionshärte hoch und erhielten ein unangenehmes Griffgefühl, und im VERGLEICHSBEISPIEL 2 war die Kompressions-Restspannung hoch, und beide waren zur Benutzung nicht anwendbar.
BEISPIEL 5
Granulen 1 und durch Wasser abbindendes Polyurethanprepolymer 2, wie in BEISPIEL 1 angegeben, wurden im vorstehend genannten Verhältnis gemischt. Dieses Gemisch wurde in einer Tasche 3 mit einer Größe von 50 cm (horizontal) × 60 cm (vertikal) eingekapselt, welche aus einem Wirkmaterial, das aus Polypropylenfasern gebildet wurde, und eine Dehnbarkeit von 15 % in horizontaler Richtung aufwies. Ein Haltematerial 4 war in einer Aluminiumlaminattasche 5 beinhaltet und hermetisch abgedichtet.
Vor der Verwendung wurde der gesamte Körper gut über die Aluminiumlaminattasche 5 geknautscht, um die Granulen 1 und das durch Wasser abbindende Polyurethanprepolymer 2 gleichmäßig zu mischen. Die Aluminiumlaminattasche 5 wurde dann geöffnet und das Haltematerial 4 herausgenommen, das Haltematerial wurde zusammen mit der Wirkmaterialtasche 3 aus Polypropylenfasern in Wasser getaucht und herausgenommen und dann leicht gequetscht, um überschüssiges Wasser zu entfernen
Ein Stuhl 14 mit einem Sitzabschnitt 11, einer Sitzrückenabschnitt 12 und einem Armlehnenabschnitt 13, welche integral mit einem Plastikmaterial ausgebildet sind, wurde vorbereitet (4-A). Die vorstehende Haltematerial 4 wurde auf die innere Oberfläche des Stuhls 14 derart gelegt, dass das Material die innere Ober fläche bedeckte (4-B). Ein Patient 15 wurde auf das Haltematerial 4 gesetzt und das Haltematerial 4 wurde per Hand manipuliert, so dass es auf die Körperoberfläche an einem Anbringungsbereich passt (4-C). Das Prepolymer 2 in dem Haltematerial 4 härtete allmählich aus, so dass es die Granulen 1 mit Zwischenbindungen versah, und 5 Minuten später erhob sich der Patient aus dem Stuhl in einem Zustand, in welchem keine weitere Deformation bewirkt wird ( 4-D). Als das Haltematerial 4 von dem Stuhl 14 entfernt wurde und das Abbinden des Prepolymers weiter entwickelt wurde, wurden Entlüftungspfade durch das erzeugte Kohlendioxidgas ausgebildet, was in der Vervollständigung eines Stellungshalters 16 resultierte (4-E). Der somit ausgebildete Halter 16 hatte adequate Härte und Elastizität und war hinsichtlich der Luftdurchlässigkeit exzellent. Wenn dieser Halter 16 auf einem Rollstuhl 17 oder dergleichen angebracht wurde, konnten selbst Sitzpositionen von ernsthaft körperlich behinderten Personen gehalten bzw. aufrecht gehalten werden, und dies frei von teilweise unangenehmer Berührung, wobei exzellente Bequemlichkeit bei der Verwendung vorlag, wodurch die behinderten Personen sich leicht weiter bewegen konnten (4-F).
Des Weiteren ist, da die Zeit zur Herstellung der Form, wie vorstehend beschrieben, kurz ist, die Zeit, in welcher sich die behinderten Personen nicht bewegen dürfen, sehr kurz und diese haben weniger Schmerzen oder ein unangenehmes Gefühl, und die Vorbereitung des Halters ist extrem einfach und ohne spezielle Einrichtungen durchzuführen.
BEISPIEL 6
In Übereinstimmung mit BEISPIEL 5 wurde ein Halter 19 für einen individuellen Zweck vorbereitet, welcher zum aufwärtigen Stützen eines Patienten 15 verwendet wird, welcher in seitlicher Position auf einem Operationstisch 18 liegt, wie in 5 gezeigt ist. Dieser kann wirksam für eine Operation verwendet werden.
BEISPIEL 7
In Übereinstimmung mit BEISPIEL 5 wurde ein Halter 20 vorbereitet, welcher zum Stützen eines großen Bereichs von der Brust bis zu den unteren Extremitäten verwendet wird, um einen Patienten 15 zu halten, welcher in Bauchlage liegt. Dieser kann den Patient selbst bei einer Langzeitoperation in stabiler Lage stützen und festhalten.
In Übereinstimmung mit der vorliegenden Erfindung kann ein Stellungshalter mit einer Form, welche auf den Anwendungsbereich der betreffenden Patienten passt, einfach in kurzer Zeit ohne spezielle Einrichtungen oder Fähigkeiten vorbereitet werden. Der vorbereitete Stellungshalter für individuellen Zweck weist adequate Härte und Elastizität auf, und weist eine hohe Dispersibilität von Körperdruck auf, und selbst wenn dieser für eine lange Zeit benutzt wird, wird der Benutzer keine stellenweise Druckberührung spüren und kann diesen bequem mit guter Luftdurchlässigkeit benutzen. Ferner wird dieser Halter nicht deformiert, wenn er verschoben wird oder eine Abdeckung oder dergleichen, welche darauf gelegt ist, für Reinigungszwecke oder dergleichen entfernt wird.
Der Stellungshalter für individuellen Zweck kann für verschiedene Gegenstände weiträumig angewendet werden, um die Stellung konstant zu halten, beispielsweise für Automobilsitze für Rennfahrer und dergleichen.

Claims

Dehnbare Tasche (3), welche aus einem inaktiven wasserdurchlässigen Material hergestellt ist, wobei die Tasche ein Material (4) zum Halten der Körperstellung einkapselt, wobei das Material eine vorbestimmte Menge von Granulen (1) und eine vorbestimmte Menge von durch Wasser abbindendem Harz (2) umfasst, welche hinreichend zum Binden der Granulen nach dem Abbinden des durch Wasser abbindenden Harzes ist, wobei das Material vor dem Abbinden des durch Wasser abbindenden Harzes eine Masse ausbildet, so dass, wenn ein Druck auf die Masse durch einen Körperteil (15) eines Patienten mit einer vorausgewählten Form auf die Masse ausgeübt wird, die Granulen (1) einander bewegen, um die Masse in eine Konfiguration entsprechend der vorausgewählten Form des Teiles zu formen, dadurch gekennzeichnet, dass die Granulen (1) eine Elastizität aufweisen und das durch Wasser abbindende Harz (2) nach dem Abbinden eine Elastizität aufweist, und die geformte Masse des haltenden Materials (4) eine 25 %- Kompressionshärte von höchstens 1,5 kg/cm² und eine Kompressionsrestspannung von höchstens 13 % aufweist, nachdem das Wasser abbindende Harz (2) abgebunden ist.
Tasche gemäß Anspruch 1, wobei das durch Wasser abbindende Harz (2) ein Wasser abbindendes Urethan-Präpolymer ist.
Tasche gemäß Anspruch 1 oder 2, wobei die Granulen (1) und das Wasser abbindende Harz (2) gegenüber einander vor dem Abbinden inaktiv sind.