DE69731644T2

DE69731644T2 - Positionsbestätigungsvorrichtung mit lern und testfunktionen

Info

Publication number: DE69731644T2
Application number: DE69731644T
Authority: DE
Inventors: Shlomo Ben Haim; Maier Fenster; Assaf Govari
Original assignee: Biosense Webster Inc
Current assignee: Biosense Webster Inc
Priority date: 1996-09-17
Filing date: 1997-09-15
Publication date: 2005-12-15
Anticipated expiration: 2017-09-16
Also published as: DK0926997T3; AU4218397A; ES2231887T3; CA2237992A1; SI0926997T1; EP0926997A1; EP0926997B1; AU714071B2; WO1998011840A1; IL124332A; DE69731644D1; CA2237992C; EP0926997A4; IL124332A0

Description

Fachgebiet der Erfindung
Die vorliegende Erfindung betrifft allgemein das Gebiet von Rohren im Körper, d. h. von Rohren, welche bei der medizinischen Behandlung von Patienten in deren Körper angewandt werden und speziell die Positionsbestätigung medizinischer Rohre in einem menschlichen Körper.
Hintergrund der Erfindung
In vielen Fällen werden medizinische Rohre zur kurzzeitigen oder zur langzeitigen Infusion von Medikamenten, Blutprodukten, Nährflüssigkeiten oder anderen Fluiden in den Körper eines Patienten eingesetzt. Solche Rohre werden beispielsweise in das Venen-, Arterien- oder Verdauungssystem des Patienten eingesetzt. Manchmal ist es von Bedeutung, das Medikament oder ein anderes Fluid an einem bestimmten Punkt in den Körper des Patienten einzuführen. Beispielsweise muß bei der Krebs-Chemotherapie und bei der Antibiotika-Therapie ein Auslaß des Rohres, das ein Medikament einleitet, in einem Bereich hoher Blut-Volumenströmung positioniert werden. Als ein anderes Beispiel haben Patienten, die selbst nicht essen können, ein Ernährungsrohr, das durch die Nase oder den Mund in den Magen eingeführt ist. Ein Nährlösung wird von einem Ende des Ernährungsrohres außerhalb des Körpers des Patienten in den Magen des Patienten geleitet. Die Nährlösung muß selbstverständlich dem Magen und nicht anderen Bereichen des Körpers zugeführt werden. Andere Rohre im Körper umfassen Dehnrohre zum Weiten von Speiseröhren-Einengungen, Mastdarm-Druckablaßrohre sowie urologische Rohre.
In manchen Fällen wird ein Rohr im Körper periodisch über einen langen Zeitraum benutzt. Daher wird das Rohr zur Vermeidung der wiederholten Einführung neuer Rohre im Körper des Patienten belassen. Dies ist besonders wichtig, wenn sich der Patient in häuslicher Pflege befindet, wo niemand ist, der das Rohr einsetzen kann. Die häusliche Pflege von Patienten ist ein weitgefächertes und wachsendes Anwendungsgebiet, hauptsächlich wegen der wachsenden Krankenhauskosten und der Verlängerung der Pflegezeiträume.
Im allgemeinen ist es kein einfaches Verfahren, ein Rohr im Körper an einem festen Platz zu halten, und die Rohre bleiben nicht immer an ihrem ursprünglichen Platz. Der Auslaß des Rohres kann von seinem Platz im Körper des Patienten abdriften. Die Benutzung des Rohres, wenn sich sein Auslaß nicht an der richtigen Stelle befindet, kann ernsthafte Schäden hervorrufen. Beispielsweise kann sich die Spitze eines Zufuhrrohres verbiegen und in die Lunge eines Patienten abdriften. Die Einleitung einer Nährlösung durch das Rohr könnte in einem solchen Fall den Tod des Patienten verursachen. In entsprechender Weise muß ein Chemotherapie-Infusionsrohr an einer geeigneten Stelle mit einem starken Blutstrom, wie beispielsweise in der oberen Herzvene, plaziert werden. Anderenfalls kann das Medikament die Innenwände des Gefäßsystems schädigen. Es wurde gefunden, daß von den Patienten, welche Medikamente über Infusionsrohre ins Herz erhalten, ein beträchtlicher Anteil unter Komplikationen infolge eines unbemerkten Abdriftens des Infusionsrohrres leidet.
Es gibt auch andere Fälle, bei welchen es erwünscht ist, die Position von Objekten, die keine Rohre sind, im Körper des Patienten zu verfolgen. Beispielsweise kann es erwünscht sein, die Position einer Schraube, einer Klammer, einer Elektrode, eines Bypasses oder eines anderen im Körper des Patienten implantierten Objektes zu verfolgen. Ein spezielles Beispiel betrifft einen Murphy-Knopf, welcher verwendet wird, um gerissene Teile der Eingeweide zu verbinden. Der Murphy-Knopf wird in den Eingeweiden implantiert und sollte dort bis zur Heilung verbleiben. Nach der Heilung sollte der Murphy-Knopf den Darm entlang den Körper des Patienten verlassen. Das medizinische Personal verfolgt die Bewegungen des Knopfes für den Fall, daß er im Körper des Patienten hängenbleibt.
Es sind verschiedene Verfahren des Standes der Technik zur Positionsbestätigung medizinischer Rohre bekannt geworden. Die Röntgenstrahlen-Abbildung ist das verbreitetste Verfahren, das als Positionsbestätigungssystem angewandt wird. Es können für diesen Zweck auch Positionsbestimmungssysteme angewandt werden.
Das US-Patent Nr. 5.425.382 beschreibt eine Vorrichtung und ein Verfahren zur Feststellung der Position eines medizinischen Rohres. Das Rohr wird unter Verwendung einer Detektionsvorrichtung lokalisiert, welche den statischen Magnetfeldstärkegradienten eines mit dem Rohr verbundenen Magneten abtastet. Der Anwender lokalisiert das Rohr nach der Gradientenstärke an Punkten entlang des Körpers des Patienten.
Ein anderes Verfahren ist in den US-Patenten Nr. 5.099.845 und 5.325.873 beschrieben, bei welchen ein Strahlungsresonanz-Element mit dem Rohr verbunden ist. Die Vorrichtung ist derart eingerichtet, daß sie den Abstand zwischen Vorrichtung und Rohr entsprechend dem Strahlungsniveau an unterschiedlichen Punkten anzeigt, wodurch die Position des Rohres bestimmt wird.
Ein anderer Typ einer Positions-Abtastungsvorrichtung ist in der Veröffentlichung WO 96/32060 mit einer Priorität vom 11.04.1995 sowie in den US-Patenten Nr. 4.905.698 und 5.425.367 beschrieben. Diese Vorrichtung erzeugt Wechselströme, welche ein elektromagnetisches Feld induzieren, das seinerseits Ströme in der Spitze eines Katheters induziert. Entsprechend diesen Strömen wird die relative Position des Katheters bestimmt.
Die Anwendung der oben beschriebenen Vorrichtungen ist zeitaufwendig und verkompliziert somit die Anwendung von Rohren im Körper. Auch ist zu Bedienung solcher Vorrichtungen eine gewisse Übung und Erfahrung des Personals erforderlich. Daher müssen diese Vorrichtungen durch das Klinikpersonal bedient werden, und sie sind nicht für die verbreitete Anwendung bei der häuslichen Pflege geeignet.
Zusammenfassung der Erfindung
Eine Aufgabe einiger Aspekte der vorliegenden Erfindung ist es, einfache Überwachungseinrichtungen und Bestätigungsverfahren zum Lokalisieren von Rohren im Körper zu schaffen, die auch von Laien bedient werden können.
Eine Aufgabe einiger Aspekte der vorliegenden Erfindung ist es, einfache Überwachungseinrichtungen und Verfahren zur schnellen Bestätigung der Position von Rohren im Körper zu schaffen.
Eine Aufgabe einiger Aspekte der vorliegenden Erfindung ist es, eine Überwachungseinrichtung zur automatischen Bestätigung der Position von Rohren im Körper zu schaffen.
Ferner ist es eine Aufgabe einiger Aspekte der vorliegenden Erfindung, Überwachungseinrichtungen zur Bestätigung der Position von Rohren im Körper zu schaffen, welche die Benutzung von Rohren verhindern, wenn noch nicht bestätigt wurde, daß das Rohr ordnungsgemäß positioniert ist.
Eine andere Aufgabe einiger Aspekte der vorliegenden Erfindung ist es, eine einfache Verfolgung von Bewegungen eines Objektes im menschlichen Körper zu schaffen.
Die israelische Patentanmeldung Nr. 119 262, eingereicht am 17. September 1996 sowie die PCT-Patentanmeldung PCT/IL 97/00058, eingereicht am 14. Februar 1997, welche an den Anmelder der vorliegenden Patentanmeldung abgetreten wurden, beschreiben Verfahren zur Feststellung, ob ein Chemotherapie-Rohr an seiner ursprünglichen Position verblieben ist.
Die vorliegende Erfindung sieht ein System vor, wie es in Anspruch 1 oder in Anspruch 36 definiert ist. Eine Überwachungseinrichtung außerhalb des Körpers eines Patienten wird benutzt, um die Position des Auslasses eines medizinischen Rohres im Inneren des Körpers zu bestätigen. Die Überwachungseinrichtung arbeitet in zwei Modi, einem Lernmodus, bei welchem die richtige Position des Rohr-Auslasses aufgezeichnet wird und einem Testmodus, welcher später bestätigt, daß der Auslaß in der richtigen Position verblieben ist. Im Lernmodus mißt die Überwachungseinrichtung einen oder mehrere Parameterwerte und zeichnet ihn bzw. sie auf und bildet einen Parametervektor, welcher die Position des Rohr-Auslasses relativ zur Überwachungseinrichtung charakterisiert. Im Testmodus bestätigt die Einrichtung, daß sich die Werte des Parametervektors relativ zu den aufgezeichneten Werten nicht wesentlich geändert haben, d. h. die Testwerte liegen innerhalb eines Zulässigkeitsbereiches der aufgezeichneten Werte.
Der Zulässigkeitsbereich ist notwendig, um die Fehlalarme infolge Ungenauigkeiten der Messung oder leichter, vernachlässigbarer Bewegungen des Rohr-Auslasses zu minimieren. Vorzugsweise wird der Zulässigkeitsbereich so definiert, daß eine richtige Position des Auslasses nicht bestätigt wird, wenn sich dieser Auslaß in einer gefährlichen Position befindet. Der Zulässigkeitsbereich entspricht im allgemeinen Bereichen im Körper des Patienten, wo das Rohr sicher benutzt werden kann und/oder wo kein wesentliches Risiko besteht, daß dem Patienten Schäden zugefügt werden.
In einigen bevorzugten Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung ist ein Sensor am medizinischen Rohr, vorzugsweise in der Nähe des Auslasses des Rohres, angeordnet.
Nach der vorliegenden Erfindung, wie sie in Anspruch 19 definiert ist, ist auch ein Verfahren der Anwendung einer Überwachungseinrichtung vorgesehen, welches zwei Schritte aufweist: den „Lern"-Schritt der Aufzeichnung einer Positionsinformation und den „Test"-Schritt der Positionsbestätigung vor jeder Benutzung des Rohres. Diese Schritte sollen nun im Detail erläutert werden.
Nachdem das Rohr in den Körper des Patienten eingeführt worden ist, bestätigt der Bediener vorzugsweise, daß der Rohrauslaß richtig positioniert ist. Die Bestätigung erfolgt durch Benutzung irgendeines der Fachwelt bekannten Bestätigungsverfahrens, wie Röntgenstrahlenabbildung, vorzugsweise ohne Anwendung der Überwachungseinrichtung. Alternativ hat die Überwachungseinrichtung einen dritten Modus, welcher es Fachleuten ermöglicht, die Position des Sensors zu bestimmen.
Nachdem die Position des Auslasses bestätigt ist, wird die Überwachungseinrichtung zu einem Verankerungspunkt in der Nähe des Körpers gebracht, von dem aus die Position zu registrieren und später zu überwachen ist. Wenn die Überwachungseinrichtung zum Verankerungspunkt gebracht worden ist, wird sie im Lernmodus betrieben, um die Positionsinformation für die spätere Überwachung zu registrieren. Der Lernmodus löst vorzugsweise die Messung der Werte des Parametervektors aus. Dann werden die Werte eines oder mehrerer Parameter gespeichert, so daß sie für den weiteren Gebrauch durch die Überwachungseinrichtung im Testmodus verfügbar sind.
Der Verankerungspunkt befindet sich auf dem Körper des Patienten und wird für die weitere Anwendung entweder durch ein Mitglied des Klinikpersonals oder automatisch durch die Überwachungseinrichtung markiert. Der Verankerungspunkt wird vorzugsweise derart gewählt, daß die relative Entfernung vom Verankerungspunkt zum Auslaß des Rohres klein und konstant ist und sich nicht wesentlich ändert, wenn der Patient seine Körperhaltung ändert oder infolge seiner Atmung.
Als Alternative werden Änderungen des relativen Abstandes infolge der Atmung des Patienten verhindert, indem die Funktion der Überwachungseinrichtung nur in einem bestimmten Teil des Atmungszyklus freigegeben wird. Zusätzlich oder als Alternative werden Änderungen infolge der Atmung des Patienten oder seiner Körperhaltung bei der Definition des Zulässigkeitsbereiches eines oder mehrerer Parameter in Betracht gezogen, indem ein größerer Bereich definiert wird.
Bei einer weiteren Ausführungsform der vorliegenden Erfindung führt die Überwachungseinrichtung während eines Zeitraumes mehrere Messungen des Parametervektors durch und bestimmt und speichert den ganzen Bereich der Meßwerte des Parametervektors. Somit werden Änderungen eines oder mehrerer Parameter infolge der Atmung des Patienten in Betracht gezogen, ohne die Genauigkeit der Positionsbestätigung zu beeinträchtigen.
Der Testschritt ist vorzugsweise einfach ausgestaltet, so daß der Benutzer keinerlei Vorkenntnisse oder Erfahrung benötigt. Jedes Mal, wenn das Rohr nicht benutzt wird, wird die Überwachungseinrichtung zum Verankerungspunkt gebracht und im Testmodus betrieben. Die Überwachungseinrichtung mißt im Testmodus den Wert des Parametervektors und vergleicht ihn mit dem gespeicherten Wert. Auf der Grundlage des Vergleiches meldet sie, ob der Rohr-Auslaß richtig positioniert ist oder nicht. Wenn das Rohr nicht richtig positioniert ist, ist ärztliche Hilfe erforderlich, und das Rohr darf nicht benutzt werden.
Bei einigen bevorzugten Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung kann es erforderlich werden, die Positionen von mehr als einem Objekt im Körper des Patienten zu bestätigen. Ähnlich wie bei der Bestätigung der richtigen Plazierung und Ausrichtung eines langen Rohres können auch die Positionen mehr als eines Punktes entlang des Rohres bestätigt werden. In solchen Fällen kann mehr als ein Verankerungspunkt benutzt werden, und der Benutzer aktiviert nacheinander sowohl den Lern- als auch den Testmodus an allen Verankerungspunkten, bevor die Überwachungseinrichtung eine Antwort ausgibt. Bei dieser Ausführungsform hat der Parametervektor unterschiedliche Werte, die an jedem der Verankerungspunkte gemessen wurden.
Bei einigen bevorzugten Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung wird die Überwachungseinrichtung dazu benutzt, die Strömung eines Fluids durch das Rohr zu steuern. Die Überwachungseinrichtung verhindert die Strömung einer Flüssigkeit durch das Rohr bis die Überwachungseinrichtung vor dem Einlassen der Flüssigkeit im Testmodus betrieben wurde. Vorzugsweise wird ein Signal, welches anzeigt, daß sich das Rohr in der richtigen Position befindet von der Überwachungseinrichtung zu einer separaten Steuerbox geleitet. Als Alternative verläuft das Rohr durch die Überwachungseinrichtung, welche die Strömung steuert. Somit kann die Überwachungseinrichtung für automatische Infusionsvorgänge benutzt werden.
Bei bevorzugten Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung beruht die Messung des Parametervektors auf einem oder mehreren Signal(en), welche(s) zu oder von dem Sensor übertragen wird (werden), welcher an dem Rohr befestigt ist. Solche Signale könnten Ultraschallwellen, Ultraviolettwellen, HF-Wellen, statische oder rotierende elektromagnetische Felder, Laserstrahlen usw. sein. Vorzugsweise haben die verwendeten Parameter eine Funktionsbeziehung zum Abstand zwischen der Überwachungseinrichtung und dem Sensor. Alternativ oder zusätzlich haben die verwendeten Parameter eine Funktionsbeziehung zur Richtung von der Überwachungseinrichtung zum Sensor.
Bei einigen bevorzugten Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung wird die Amplitude einer HF-Welle gemessen. Die Überwachungseinrichtung weist eine Meßeinheit auf, welche eine HF-Welle zum Sensor überträgt, der einen passiven HF-Transponder umfaßt. Der Sensor strahlt die Welle zur Meßeinheit zurück, welche die Amplitude der rückgestrahlten Welle mißt. Alternativ oder zusätzlich können die Signalphase, die Schwankung, der Rauschpegel, die Laufzeit oder irgendein anderer Parameter des Signals gemessen werden, der eine Funktionsbeziehung zur Position des Sensors hat.
Bei einer solchen bevorzugten Ausführungsform nimmt die Überwachungseinrichtung Messungen auf der Basis einer Magnetfeldkopplung vor. Der Transponder besteht vorzugsweise aus drei Miniaturspulen, welche in Serie oder parallel geschaltet sind und vorzugsweise untereinander linear unabhängige Achsen haben, und in besonders bevorzugter Weise sind diese Achsen senkrecht zueinander ausgerichtet. Die Überwachungseinrichtung weist vorzugsweise eine Strahlerspule auf, welche ein magnetisches Feld erzeugt, das in den Miniaturspulen des Sensors Ströme induziert. Die Rückwirkung der in den Miniaturspulen induzierten Ströme wird gemessen, und der Abstand zwischen den Miniaturspulen zur Überwachungseinrichtung wird entsprechend bestimmt.
Es muß angemerkt werden, daß, obwohl die vorliegende Erfindung im Zusammenhang mit chirurgischen Rohren beschrieben wurde, sie auch zur Bestätigung der Position jeglicher Objekte im Körper, wie Schrauben, Klammern, Elektroden, Bypässe, Knöpfe usw. angewandt werden kann.
Es ist daher entsprechend einer bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung ein Verfahren zur Bestätigung einer Position eines in einen menschlichen Körper eingesetzten Objektes mit folgenden Merkmalen vorgesehen:
Empfangen von Signalen von dem Objekt zu einem ersten Zeitpunkt, um einen ersten Wert eines Parametervektors, welcher von der Position des Objektes abhängig ist, zu messen und
Empfangen von Signalen von dem Objekt zu einem späteren Zeitpunkt, um einen zweiten Wert des Vektors zu messen und festzustellen, ob sich der zweite Wert in einem vorgegebenen Bereich des ersten Wertes befindet.
Vorzugsweise betrifft das Verfahren die Kontrolle des Gebrauches des Objektes in Abhängigkeit von dem zweiten Wert.
Ferner umfaßt der kontrollierte Gebrauch des Objektes die Freigabe des Gebrauches des Objektes nur für einen Zeitraum vorgegebener Dauer nach der Messung des zweiten Wertes und der Feststellung, daß der zweite Wert im vorgegebenen Bereich liegt.
Vorzugsweise umfaßt der kontrollierte Gebrauch des Objektes die Steuerung der Strömung eines Fluids durch das medizinische Rohr.
Vorzugsweise umfaßt das Verfahren eine Meldung an den Benutzer zu der späteren Zeit, ob der zweite Wert im vorgegebenen Bereich liegt.
Vorzugsweise umfaßt die Meldung an den Benutzer eine Warnung, wenn der zweite Wert außerhalb des Bereiches liegt.
Vorzugsweise umfaßt das Verfahren eine Prüfung der Position des Objektes vor der Messung des ersten Wertes.
Vorzugsweise hat der Körper einen Atemzyklus, und die Messung zum ersten und zum späteren Zeitpunkt erfolgt durch Messung zu beiden Zeitpunkten am im wesentlichen gleichen Punkt des Atemzyklus.
Vorzugsweise umfaßt die Messung der Werte des Vektors die Messung eines Parametervektors, welcher von der Position des medizinischen Rohres im Inneren des Körpers abhängt.
Vorzugsweise umfaßt das Verfahren die Steuerung der Strömung durch das medizinische Rohr als Reaktion auf den zweiten Wert.
Alternativ oder zusätzlich umfaßt die Messung zum ersten und zum späteren Zeitpunkt den Empfang von Signalen an einer gemeinsamen Prüfposition angrenzend an den Körper.
Vorzugsweise umfaßt die Messung zum ersten Zeitpunkt eine Markierung der Prüfposition auf dem Körper.
Vorzugsweise umfaßt der Empfang an der gemeinsamen Position den Empfang von Signalen an einer Vielzahl von Prüfpositionen in einer vorgegebenen Reihenfolge.
Vorzugsweise umfaßt die Messung zum ersten Zeitpunkt eine Markierung einer Vielzahl von Prüfpositionen in einer vorgegebenen Reihenfolge.
Vorzugsweise umfaßt der Parametervektor mindestens ein Glied, welches eine Funktionsbeziehung zu einem Abstand der jeweiligen Prüfposition zum Objekt hat.
Vorzugsweise umfaßt die Messung des zweiten Wertes den Empfang von Signalen an einer oder mehreren Positionen, um diejenige Position zu finden, an welcher der zweite Wert im vorgegebenen Bereich liegt.
Vorzugsweise umfaßt die Messung des Vektors durch den Empfang von Signalen die Messung eines Wertebereiches von Signalen während einer Meßperiode.
Alternativ oder zusätzlich umfaßt die Messung des Vektors durch den Empfang von Signalen die Bestimmung der unteren und der oberen Grenze des Wertebereiches der Signale.
Alternativ oder zusätzlich umfaßt die Messung des Vektors durch den Empfang von Signalen die Abtastung einer Laufzeit der Signale.
Alternativ oder zusätzlich umfaßt die Messung des Vektors durch den Empfang von Signalen die Abtastung einer Amplitude der Signale.
Alternativ oder zusätzlich umfaßt die Messung des Vektors durch den Empfang von Signalen die Abtastung einer Phase der Signale.
Alternativ oder zusätzlich umfaßt die Messung des Vektors durch den Empfang von Signalen die Abtastung einer Streuung der Signale.
Alternativ oder zusätzlich umfaßt die Messung des Vektors durch den Empfang von Signalen die Abtastung eines Rauschpegels der Signale.
Vorzugsweise umfaßt der Empfang von Signalen den Empfang von Hochfrequenzwellen.
Alternativ oder zusätzlich umfaßt der Empfang von Signalen den Empfang akustischer Wellen.
Alternativ oder zusätzlich umfaßt der Empfang von Signalen die Abtastung eines Magnetfeldes.
Vorzugsweise umfaßt die Abtastung des Magnetfeldes die Abtastung eines Gradienten des Magnetfeldes.
Alternativ oder zusätzlich umfaßt der Empfang von Signalen die Abtastung eines Magnetwechselfeldes.
Vorzugsweise umfaßt die Abtastung des Magnetfeldes die Abtastung des Feldes eines mit dem Objekt gekoppelten Magneten.
Vorzugsweise umfaßt die Abtastung des Feldes eines Magneten die Abtastung eines von einem rotierenden Magneten ausgehenden Feldes.
Alternativ oder zusätzlich umfaßt die Messung des ersten und zweiten Wertes die Abtastung von in einer Spule induzierten Strömen.
Vorzugsweise umfaßt die Abtastung der Ströme die Abtastung von Strömen, welche durch ein Feld induziert werden, das von einer am Objekt befestigten Spule herrührt.
Vorzugsweise umfaßt die Abtastung der Ströme die Abtastung von Strömen, welche in einer am Objekt befestigten Spule induziert werden.
Alternativ oder zusätzlich umfaßt die Messung des ersten und zweiten Wertes die Ladung und Entladung eines Kondensators als Reaktion auf die Ströme in der Spule.
Entsprechend einer bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung ist ferner eine Überwachungseinrichtung vorgesehen, um die Position eines Objektes im Körper eines Patienten zu überwachen, wobei die Einrichtung einen Lern- und einen Testmodus hat und aufweist:
einen Empfänger, welcher Signale vom Objekt empfängt, die dessen Position entsprechen;
eine Signal-Analyseschaltung, welche aus den Signalen einen Parametervektor ableitet;
einen Speicher, welcher im Lernmodus einen Lernwert des von der Signal-Analyseschaltung empfangenen Parametervektors aufzeichnet und
einen Prozessor, welcher im Testmodus einen Testwert des Parametervektors von der Signal-Analyseschaltung empfängt und feststellt, ob der Testwert innerhalb eines vorgegebenen Bereiches der Lernwerte liegt und so die Position des Objektes überwacht.
Vorzugsweise weist die Einrichtung einen Ausgang auf, welcher in Abhängigkeit davon, ob der Testwert im vorgegebenen Bereich liegt oder nicht, ein Bestätigungssignal liefert.
Vorzugsweise weist die Einrichtung eine Torschaltung auf, welche im Testmodus das Bestätigungssignal empfängt und als Reaktion darauf die Benutzung des Objektes freigibt.
Vorzugsweise weist die Einrichtung eine Benutzerschnittstelle auf, welche im Testmodus dem Benutzer meldet, ob die Testwerte im vorgegebenen Bereich liegen.
Vorzugsweise liefert der Prozessor einem Benutzer Werte des Parametervektors, um zu prüfen, ob das Objekt richtig positioniert ist, bevor ein oder mehrere Lernwert(e) aufgezeichnet wird (werden).
Vorzugsweise umfaßt der Parametervektor einen Parameter, welcher vom Abstand zwischen der Einrichtung und dem Objekt abhängig ist.
Vorzugsweise umfaßt der vorgegebene Bereich einen Bereich, welcher für die Benutzbarkeit des Objektes kennzeichnend ist.
Vorzugsweise umfaßt die Einrichtung mindestens eine Übertragungseinrichtung zur Induktion von Strömen im Sensor, der am Objekt befestigt ist und von welchem der Empfänger Signale empfängt.
Vorzugsweise umfaßt der Empfänger mindestens eine Spule, und die Signal-Analyseschaltung mißt die vom Sensor in der Spule induzierten Ströme.
Vorzugsweise dient die mindestens eine Empfängerspule als ein Sender für das elektromagnetische Feld.
Vorzugsweise umfaßt die mindestens eine Empfängerspule eine Vielzahl von Spulen.
Vorzugsweise umfaßt die Vielzahl von Spulen eine Vielzahl von Empfängerelementen, die in einem Abstand voneinander angeordnet sind, wobei jedes Element eine Vielzahl untereinander orthogonaler Spulen umfaßt.
Vorzugsweise bestimmt die Signal-Analyseschaltung eine untere Grenze und eine obere Grenze des Parametervektors.
Vorzugsweise mißt die Signal-Analyseschaltung eine Laufzeit der Signale.
Alternativ oder zusätzlich tastet die Signal-Analyseschaltung eine Amplitude, eine Phase, eine Streuung oder einen Rauschpegel der Signale ab.
Vorzugsweise umfaßt der Empfänger einen Hochfrequenzwellenempfänger.
Alternativ oder zusätzlich umfaßt der Empfänger einen Akustikwellenempfänger.
Alternativ oder zusätzlich umfaßt der Empfänger einen Magnetfeldsensor.
Vorzugsweise umfaßt der Magnetfeldsensor einen Magnetfeld-Gradientensensor.
Vorzugsweise ist ein erster Magnet an das Objekt gekoppelt, und die Einrichtung umfaßt einen zweiten Magneten, welcher eine Drehung des ersten Magneten auslöst, dessen Magnetfeld vom Magnetfeldsensor gemessen wird.
Vorzugsweise umfaßt die Einrichtung eine benutzerbetätigte Steuerung, wodurch der Benutzer die Funktion der Einrichtung auslöst.
Vorzugsweise wird die Einrichtung als Reaktion auf ein Anrufsignal ausgelöst.
Vorzugsweise umfaßt die Einrichtung einen Atmungsgürtel, welcher den Atmungszyklus des Patienten bestimmt, wobei der Lern- bzw. Testmodus im wesentlichen in der gleichen Phase des Atmungszyklus ausgelöst wird.
Vorzugsweise ist das Objekt ein medizinisches Rohr, welches in den Körper des Patienten eingeführt wird, wobei ein am Rohr angebrachter Positionssensor Signale erzeugt, welche vom Empfänger empfangen werden.
Alternativ oder zusätzlich umfaßt die Einrichtung ein Sperrventil, welches die Strömung durch das Rohr freigibt, wenn der Prozessor feststellt, daß die Testwerte im vorgegebenen Bereich der Lernwerte liegen.
Alternativ oder zusätzlich umfaßt die Einrichtung eine Infusionspumpe, welche während der Funktion der Pumpe periodisch eine Prüfung der Position des Objektes auslöst.
Vorzugsweise löst die Infusionspumpe immer dann die Funktion der Prüfeinrichtung aus, wenn durch das Rohr ein Fluid eingeleitet werden soll.
Vorzugsweise prüft die Einrichtung periodisch, ob die Testwerte im vorgegebenen Bereich der Lernwerte liegen, wobei die Einrichtung eine Infusionspumpe umfaßt, welche derart gesteuert wird, daß sie in Funktion ist, solange die Testwerte im vorgegebenen Bereich liegen.
Entsprechend einer bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung ist ferner eine Einrichtung vorgesehen, um ein Fluid kontrollierbar in den Körper eines Patienten einzuleiten, wobei diese Einrichtung umfaßt:
eine gesteuerte Infusionseinrichtung, welche umfaßt:
ein medizinisches Rohr zur Einführung in den Körper des Patienten und
einen an das Rohr angefügten Positionssensor, welcher Signale erzeugt, welche für die Position des Rohres im Körper kennzeichnend sind und
ein Sperrventil, welches die Strömung in Abhängigkeit von der Prüfung der Position des Sensors, welche auf den Signalen beruht, freigibt.
Vorzugsweise ist der Positionssensor ein passiver Transponder.
Vorzugsweise hat der Positionssensor keine Leitungsverbindung zur Einrichtung außerhalb des Körpers des Patienten.
Vorzugsweise umfaßt der Positionssensor mindestens eine Spule und zwar in besonders bevorzugter Weise eine einzelne Spule.
Alternativ oder zusätzlich umfaßt der Positionssensor einen Kondensator, welcher derart gekoppelt ist, daß er von der Spule aufgeladen wird.
Vorzugsweise umfaßt der Positionssensor eine Klemmschaltung, durch welche der Kondensator entladen wird.
Alternativ umfaßt der Positionssensor mindestens drei Spulen mit untereinander linear unabhängigen Achsen.
Vorzugsweise sind die mindestens drei Spulen in Reihe geschaltet.
Alternativ sind die mindestens drei Spulen parallel geschaltet.
Vorzugsweise enthält der Positionssensor einen Magneten.
Vorzugsweise enthält der Positionssensor einen rotierenden Magneten.
Alternativ oder zusätzlich umfaßt der Positionssensor einen akustischen Transponder.
Vorzugsweise hat das Rohr einen Auslaß im Körper des Patienten, und der Positionssensor befindet sich angrenzend an den Auslaß des Rohres.
Vorzugsweise weist das Rohr ein Intravenösrohr auf.
Alternativ oder zusätzlich weist das Rohr ein Magenrohr auf.
Die vorliegende Erfindung wird beim Studium der nachfolgenden detaillierten Beschreibung einer bevorzugten Ausführungsform derselben in Verbindung mit den Zeichnungen besser verständlich werden, wobei letztere darstellen:
Kurze Beschreibung der Zeichnungen
1 ist eine perspektivische Ansicht eines Patienten mit einem Ernährungsrohr und einer Überwachungseinrichtung entsprechend einer bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung.
2A ist eine perspektivische Ansicht einer Überwachungseinrichtung entsprechend einer bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung.
2B ist ein schematisches Blockschaltbild der Bauteile der Überwachungseinrichtung von 2A entsprechend einer bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung.
3 ist ein Flußdiagramm, welches die Aktivitäten der Einrichtung von 2A in der Lernstufe entsprechend einer bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung zeigt.
4 ist eine schematische Seitenansicht eines Sensors und einer Meßeinheit entsprechend einer bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung.
5A ist ein Flußdiagramm, welches die Aktivitäten eines Arztes in einer Lernstufe entsprechend einer bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung zeigt.
5B ist ein Flußdiagramm, welches die Aktivitäten eines Benutzers in einer Teststufe entsprechend einer bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung zeigt.
6 ist ein Flußdiagramm, welches die Aktivitäten der Einrichtung von 2A in einer Teststufe entsprechend einer bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung zeigt.
7 ist eine perspektivische Ansicht eines Patienten mit einem Ernährungsrohr und einer Überwachungseinrichtung entsprechend einer anderen bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung.
8A ist eine schematische Seitenansicht eines Sensors und einer Meßeinheit entsprechend einer anderen bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung.
8B ist eine schematische Seitenansicht eines Sensors und einer Meßeinheit entsprechend einer anderen bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung.
9 ist eine schematische Seitenansicht eines Sensors und einer Meßeinheit entsprechend noch einer anderen bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung.
10 ist eine schematische Seitenansicht eines Sensors und einer Meßeinheit entsprechend noch einer anderen bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung.
11 ist eine schematische Seitenansicht eines Sensors und einer Meßeinheit entsprechend einer alternativen bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung.
12 ist eine perspektivische Ansicht eines Fluid-Sperrsystems entsprechend einer bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung.
13 ist eine perspektivische Ansicht, welche die Anwendung der Einrichtung von 2A zur Steuerung einer Fluidströmung entsprechend einer anderen bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung zeigt.
14 zeigt die Anwendung der Überwachungseinrichtung von 2A bei der Verfolgung der Position eines Objektes entsprechend einer bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung.
Detaillierte Beschreibung bevorzugter Ausführungsformen
Die 1 zeigt einen Patienten 20 mit einem Ernährungsrohr 22, das durch seine Nase in seinen Magen 24 verläuft und eine bevorzugte Ausführungsform der vorliegenden Erfindung darstellt. Das Rohr 22 hat einen Auslaß 26, welcher sich im Magen 24 befindet. Ein Sensor 28 ist an dem Rohr 22 in der Nähe des Auslasses 26 befestigt. Ein Verankerungspunkt 30 wird gewählt und vorzugsweise auf der Haut des Patienten markiert. Eine Überwachungseinrichtung 32 wird am Punkt 30 an der Haut des Patienten plaziert. Vorzugsweise wird der Punkt 30 derart gewählt, daß sein Abstand zum Magen 24 ungeachtet der Ruheposition des Patienten im wesentlichen konstant ist. Der Sensor 28 wirkt, wie es unten beschrieben werden wird, mit der Überwachungseinrichtung 32 zusammen, um die Position des Auslasses 26 zu überwachen.
Die 2A und 2B zeigen eine Überwachungseinrichtung 32 entsprechend einer bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung. Die Überwachungseinrichtung 32 ist vorzugsweise in einem Kasten von Taschengröße untergebracht. Die Einrichtung enthält vorzugsweise eine Stromquelle 50, um den Strom für die Funktion der Einrichtung zu liefern. Die Stromquelle 50 ist vorzugsweise eine dauerhafte Niedervolt-Batterie, obwohl auch eine andere Stromquelle angewandt werden kann. Vorzugsweise weist die Überwachungseinrichtung 32 eine Führung 46 auf, welche die präzise Plazierung der Überwachungseinrichtung 32 am Verankerungspunkt 30 (1) ermöglicht. Die Führung 46 besteht vorzugsweise aus einem Teil, das sich vom Kasten der Einrichtung 32 aus erstreckt und dazu gedacht ist, vom Benutzer in einer speziellen Ausrichtung am Verankerungspunkt 30 plaziert zu werden. Die Überwachungseinrichtung 32 weist ein Bedienungsfeld 48 auf, welches sich vorzugsweise auf der zur Führung 46 entgegengesetzten Seite der Einrichtung befindet. Das Bedienungsfeld weist vorzugsweise einen Lernschalter 34 auf, welcher eine Lernstufe auslöst, und einen Testschalter 36, welcher eine Teststufe auslöst, wie es nachfolgend beschrieben werden wird. Zusätzlich hat das Feld 48 einen Lautsprecher 44 und/oder eine „OK"-Anzeige 40 sowie eine Warn-Anzeige 42, welche dem Benutzer meldet, ob das Rohr ordnungsgemäß positioniert ist und/oder eine andere Steuerungsinformation anzeigt. Alternativ weist die Überwachungseinrichtung Leuchtdioden oder andere geeignete Anzeige-Einrichtungen auf, um die Information dem Benutzer zu übermitteln.
Die Lernstufe der Überwachungseinrichtung 32 wird benutzt, um Informationen bezüglich der Position des Rohres 22 im Körper 20 des Patienten aufzuzeichnen. Die Teststufe wird benutzt, um zu bestätigen, daß sich das Rohr 22 im Körper 20 des Patienten nicht wesentlich bewegt hat. Vorzugsweise werden sowohl die Lernstufe als auch die Teststufe von der in der Einrichtung 32 befindlichen Zentral-Recheneinheit 54 ausgeführt. Andere in 2B dargestellte Elemente der Einrichtung 32 werden später unter Bezugnahme auf die Funktionsweise der Einrichtung beschrieben werden.
3 ist ein Flußdiagramm der Funktionen eines Lernprogrammes in der Zentral-Recheneinheit zur Realisierung der Lernstufe entsprechend einer bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung. Vorzugsweise löst das Lernprogramm die Funktion einer Meßeinheit 60 aus, welche, wie nachfolgend beschrieben werden wird, einen oder mehrere Steuerparameter mißt, um einen Steuerungsvektor bezüglich der Position des Sensors 28 am Rohrauslaß zu bilden.
Die Zentral-Recheneinheit 54 empfängt die Meßergebnisse von der Meßeinheit 60 und prüft sie vorzugsweise auf Fehler. Solche Fehler können Werte jenseits eines vorgegebenen akzeptablen Bereiches, Fehlfunktionen der Meßeinheit usw. umfassen. Wenn keine Fehler festgestellt werden, wird der Steuerungsvektor in einem Speicher 58 gespeichert. Der Speicher 58 ist vorzugsweise ein kleiner, nicht flüchtiger Lese-Schreib-Speicherchip, wie er der Fachwelt bekannt ist. Alternativ liefert eine Back-up-Stromversorgung 52 Strom an den Speicher 58, um im Falle einer Fehlfunktion der Stromversorgung 50 einen Verlust der gespeicherten Parameterwerte zu verhindern.
Wenn ein oder mehrere Parameter ordnungsgemäß gemessen und gespeichert sind, wird dem Benutzer ein „OK"-Signal übermittelt, vorzugsweise durch Aufleuchten der OK-Anzeige 40 im Bedienungsfeld 48. Wenn jedoch eine Messung nicht erfolgreich war, beispielsweise, wenn ein illegaler Wert empfangen wurde oder eine Fehlfunktion in der Überwachungseinrichtung 32 festgestellt wurde, wird dem Benutzer ein Warnsignal übermittelt, vorzugsweise durch Aufleuchten der Warnanzeige 42 auf dem Bedienungsfeld, und es werden keine Werte gespeichert. Alternativ oder zusätzlich wird ein Lautsprecher 44 benutzt, um den Benutzer, beispielsweise durch einen akustischen Alarm oder durch Audio-Nachricht, zu informieren.
4 zeigt Details des Sensors 28 und der Meßeinheit 60 entsprechend einer bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung. Der Sensor 28 umfaßt vorzugsweise drei Spulen 78, die parallel oder in Reihe geschaltet sowie in drei orthogonale Richtungen ausgerichtet sind, um sicherzustellen, daß der Sensor 28 unabhängig von seiner Ausrichtung auf ein übertragenes magnetisches Feld reagiert. Die Spulen 78 sind vorzugsweise Miniaturspulen, wie sie beispielsweise in der PCT-Patentanmeldung PCT/GB93/01736, in der PCT-Veröffentlichung WO 94/04938, in der PCT-Veröffentlichung WO 96/05768 oder in der PCT-Patentanmeldung PCT/IL97/00009, angemeldet am 8. Januar 1997, welche an den Anmelder der vorliegenden Patentanmeldung abgetreten wurde, beschrieben sind. Auf die Veröffentlichungen aller dieser PCT-Dokumente wird hier ausdrücklich Bezug genommen. Bei einer beispielhaften Ausführungsform der vorliegenden Erfindung ist der Sensor 28 zylinderförmig mit einem Durchmesser von 1,2 mm und einer Länge von etwa 8 mm. Alternativ oder zusätzlich besteht der Sensor 28 aus einer oder mehreren gedruckten Spule(n), die mittels Photolithographie, wie sie der Fachwelt bekannt ist, auf ein Substrat aufgebracht sind und zwar vorzugsweise als Teil einer Baugruppe, welche zwei oder mehr solche Spulen in orthogonaler Anordnung umfaßt.
Bei einer bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung wird das Rohr 22 geführt durch ein Magnetfeld-Positionsbestimmungssystem und einen Sensor 28 in den Körper eines Patienten eingeführt. Das Positionsbestimmungssystem kann beispielsweise ein solches sein, wie es in den US-Patenten Nr. 5.558.091, 5.391.199 oder 5.443.489 bzw. in den Internationalen Patentpublikationen WO 94/04938 oder WO 96/05768 beschrieben ist, auf welche hiermit ausdrücklich Bezug genommen wird. Die Benutzung eines solchen Positionsbestimmungssystems ermöglicht die präzise Einführung des Rohres 22 entsprechend den durch das Positionsbestimmungssystem registrierten Koordinaten. Nachdem das Rohr 22 eingeführt ist, wird der Sensor 28 von der Überwachungseinrichtung 32 benutzt, um die Position des Rohres 22 zu registrieren und zu bestätigen. Somit wird der Sensor 28 sowohl beim Einführen des Rohres 22 als auch für die spätere Positionsbestätigung benutzt.
Es ist anzumerken, daß die Positionsbestätigung auch mittels des Positionsbestimmungssystems ausgeführt werden kann. Wegen der Einfachheit, der Transportierbarkeit und der geringen Kosten der Überwachungseinrichtung 32 wird zur häuslichen Nutzung vorzugsweise eine Überwachungseinrichtung 32 anstelle des Positionsbestimmungssystems abgegeben.
Die Meßeinheit 60 umfaßt mindestens eine Strahlerspule 70, vorzugsweise jedoch drei solcher Spulen. Wenn die Einheit 60 betrieben wird, werden durch die Spulen 70 elektrische Ströme, vorzugsweise Wechselströme verschiedener Frequenzen, geleitet, welche in ihrer Umgebung entsprechende Magnetfelder erzeugen. Alternativ oder zusätzlich werden die Ströme nacheinander, mit einer geeigneten Verzögerung von einer Spule zur nächsten, durch die Spulen 70 geleitet. Infolge der magnetischen Kopplung mit den Spulen 70 werden in den Spulen 78 des Sensors 28 entsprechende Ströme induziert. Die Amplituden der induzierten Ströme sind im allgemeinen umgekehrt proportional der dritten Potenz des Abstandes zwischen der Meßeinheit und dem Sensor. Die in den Spulen 78 induzierten Ströme induzieren in den Spulen 70 Gegenströme, welche auch eine Funktion des Abstandes zwischen der Einheit 60 und dem Sensor 28 sind. Die Amplituden der Gegenströme in den Spulen 70 werden gemessen, und ihre Werte bilden vorzugsweise den Vektor, welcher eine Funktion des Abstandes 72 zwischen der Meßeinheit 60 und dem Sensor 28 ist. Vorzugsweise ermöglicht die Magnetkopplung die Bestätigung der Position des Sensors 28 über einen Bereich von mindestens fünfzehn Zentimetern mit einer Auflösung von nicht weniger als einem halben Zentimeter bezüglich der Position des Rohres.
Vorzugsweise enthält der Sensor 28 weiterhin eine elektronische Schaltung 69, beispielsweise eine mit den Sensorspulen 78 gekoppelte Oszillatorschaltung. Die Schaltung 69 empfängt die induzierten Ströme von den Spulen 78 und als Reaktion auf diese Ströme werden in den Spulen 78 Signale erzeugt, welche von der Meßeinheit 60 empfangen werden. Die Schaltung 69 kann aktive Schaltelemente enthalten, welche die Betriebsspannung von der Einheit 60 über Spulen 78 in ähnlicher Weise erhält, wie dies bei kontaktlosen Smartkarten erfolgt, was der Fachwelt bekannt ist. Vorzugsweise erzeugt die Schaltung 69 eine Verzögerung zwischen der Induktion von Strömen im Sensor 28 und der Induktion von Gegenströmen in der Meßeinheit 60. Die Verzögerung ermöglicht es der Einheit 60, die Gegenströme in den Spulen 70 ohne gegenseitige Störung der Induktionsströme zu messen. Alternativ mißt die Meßeinheit 60 die Amplitudendifferenz der in den Spulen 70 fließenden, vom Signal des Sensors 28 induzierten Ströme.
Die Schaltung 69 kann ferner eine Resonanzschaltung enthalten, die auf eine spezielle Frequenz, wie beispielsweise 40 kHz, reagiert. Die Einheit 60 überträgt diese spezielle Frequenz und mißt das von der Schaltung 69 erzeugte Resonanzsignal.
Die 5A zeigt die Aktivitäten eines Arztes oder eines anderen Mitgliedes des Klinikpersonals in der Lernstufe der Einrichtung 32 entsprechend einer bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung. Nach der Einführung des Rohres 22 bestätigt der Arzt vorzugsweise, daß sich das Rohr im Magen des Patienten befindet, wobei er ein Verfahren des Standes der Technik benutzt, wie beispielsweise die Röntgenstrahlenabbildung oder eine Magnetfeld-Positionsbestimmung. Bei einer weiteren Ausführungsform der vorliegenden Erfindung hat die Überwachungseinrichtung 32 einen zusätzlichen Positionsfindungs-Funktions-Modus, in welchem ein Fachmann den Auslaß 26 lokalisieren kann. In diesem Modus meldet die Überwachungseinrichtung 32 die Parameterwerte von der Einheit 60 direkt an den Fachmann als Benutzer und liefert nicht nur ein einfaches Übwerwachungssignal. Entsprechend einigen Parametermessungen, die an verschiedenen Stellen vorgenommen werden, kann der Fachmann als Benutzer den Auslaß des Rohres feststellen und bestätigen, daß er sich in der richtigen Position befindet. Der Positionsfindungs-Modus könnte so ausgeführt werden, wie es beispielsweise in den US-Patenten Nr. 5.099.845, 5.425.382 oder 4.905.698 beschrieben ist, auf welche hiermit ausdrücklich Bezug genommen wird.
Wenn der Arzt auf der Grundlage der Abbildungen oder der Messungen im Positionsfindungs-Modus feststellt, daß sich das Rohr 22 nicht in seiner richtigen Position befindet, bringt er das Rohr 22 in seine richtige Position, beispielsweise durch Entnahme des Rohres und dessen erneutes Einsetzen beim Patienten.
Nachdem die richtige Position des Auslasses 26 bestätigt ist, wird die Lernphase, vorzugsweise von einem Arzt, durchgeführt. In der Lernphase wird die Überwachungseinrichtung 32 in fester Ausrichtung am Verankerungspunkt 30 angebracht, vorzugsweise derart, daß die Führung 46 (siehe 2A) am Verankerungspunkt 30 angeordnet ist (siehe 1). Dann wird der Lernschalter 34 betätigt und ein Signal von der Überwachungseinrichtung 32 empfangen. Vorzugsweise wird der Lernschalter 34 betätigt, während die Position des Rohres visuell als richtig bestätigt wird, beispielsweise mittels Röntgen-Durchleuchtung des Patienten.
Wenn von der Überwachungseinrichtung 32 ein Warnsignal empfangen wird, findet vorzugsweise ein Arzt das Problem und behebt es, beispielsweise durch die Wahl eines neuen Verankerungspunktes oder durch Ersetzen des Rohres 22. Der Lernschalter 34 wird wiederum betätigt bis ein OK-Signal empfangen wird. Wenn das OK-Signal empfangen wird, wird der Verankerungspunkt 30 vorzugsweise dauerhaft auf dem Körper des Patienten markiert, um die Wiederanbringung der Überwachungseinrichtung 32 am Verankerungspunkt 30 zu erleichtern.
Vorzugsweise weist die Überwachungseinrichtung 32 einen Lernblockierungsschalter 38 mit zwei Schaltzuständen auf. Im ersten Zustand blockiert der Schalter 38 den Lernschalter 34, so daß das Lernprogramm der Zentral-Recheneinheit 54 nicht unbeabsichtigt vom Patienten ausgelöst werden kann. Im zweiten Zustand, der während der Lernstufe benutzt wird, ist der Schalter 34 zur normalen Funktion freigegeben. Alternativ umfaßt die Überwachungseinrichtung 32 zwei Teile: einen Test-Teil, welcher dem Benutzer mit nach Hause gegeben wird und einen Lernteil, der nur zum Gebrauch durch das Klinikpersonal mit dem Testteil verbunden wird.
Vorzugsweise nach der Beendigung der Lernstufe, wird der Blockierungsschalter 38 in den Blockierungszustand geschaltet. Die Überwachungseinrichtung 32 wird dem Patienten oder einem häuslichen Pfleger zur Routine-Positionsbestätigung vor jeder Nahrungszufuhr für den Patienten übergeben.
5B zeigt die Aktivitäten des Benutzers bzw. Patienten zu Hause, um die Position des Rohr-Auslasses 26 zu bestätigen, bevor dem Patienten Nahrung zugeführt wird. Jedes Mal, wenn eine Nährlösung durch das Rohr 22 geleitet werden soll, wird die Überwachungseinrichtung 32 in einer festen Ausrichtung, welche auch in der Lernphase benutzt wurde, zum Verankerungspunkt 30 gebracht. Dann wird der Testschalter 36 betätigt, um zu bestätigen, daß das Rohr 22 ordnungsgemäß positioniert ist. Nur wenn die Überwachungseinrichtung 32, wie unten beschrieben werden wird, ein „OK"-Signal abgibt, wird der Patient versorgt.
6 ist ein Flußdiagramm der Funktionen des Testprogrammes in der Zentral-Recheneinheit 54, welche die Teststufe entsprechend einer bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung ausführt. Vorzugsweise löst die Zentral-Recheneinheit 54 die Funktion der Meßeinheit 60 aus, welche einen Vektor der Testmessungen anfordert. Der Testzeitvektor von der Einheit 60 wird mit dem im Speicher 58 gespeicherten Vektor verglichen, um festzustellen, ob der Testvektor innerhalb eines zulässigen Bereiches der im Speicher 58 gespeicherten Werte liegt. Wenn der Testvektor innerhalb des vorgegebenen Bereiches des gespeicherten Vektors liegt, wird ein OK-Signal erzeugt und dem Benutzer übermittelt. Wenn jedoch ein oder mehrere Testwert(e) nicht in dem vorgegebenen Bereich des gespeicherten Vektors liegt (liegen), wird ein Warnsignal erzeugt und dem Benutzer übermittelt. Der vorgegebene Wertebereich ist derart definiert, daß die Überwachungseinrichtung 32 ein OK-Signal erzeugen wird, wenn der Auslaß 26 in einem vorgegebenen Abstandsbereich von seiner ursprünglichen Position liegt. Vorzugsweise liegt der vorgegebene Bereich zwischen 0,5 cm und 5 cm, besonders bevorzugt zwischen 0,5 cm und 2 cm, obwohl entsprechend dem speziellen Anwendungsfall der Überwachungseinrichtung 32 auch andere Bereiche definiert werden können. Alternativ oder zusätzlich kann der Bereich auch von einem Arzt oder von einem anderen Benutzer entsprechend dem speziellen Anwendungsfall eingestellt werden.
Dementsprechend wird, wie in 5B dargestellt, nach dem Empfang des OK-Signals die Nährlösung dem Patienten durch das Rohr 22 zugeführt. Wenn jedoch ein Warnsignal empfangen wird, muß der Benutzer professionelle Hilfe anfordern.
Alternativ können, wie in 7 dargestellt, weitere Parameter den Vektor bilden, welche an mehr als einem Punkt gemessen und damit verglichen werden. Dies ergibt mehr Genauigkeit für die Messung und/oder ermöglicht die Positionsüberwachung von mehr als einem Objekt. Die Messung von mehr als einem Punkt aus ermöglicht auch einen besseren Ausgleich von Bewegungen des Patienten.
Vorzugsweise nachdem der Rohr-Auslaß 26, wie oben beschrieben, bestätigt wurde, werden verschiedene Punkte 30, vorzugsweise drei Punkte, auf dem Körper 20 des Patienten markiert. Vorzugsweise werden die Punkte 30 derart markiert, daß ihre Reihenfolge eindeutig identifiziert ist. Beispielsweise kann eine Ziffer in der Nähe eines jeden Punktes 30 angegeben werden, um die Reihenfolge zu identifizieren. In der Lernstufe wird die Über wachungseinrichtung 32 in der Reihenfolge der Ziffern zu den Punkten 30 gebracht. An jedem der Punkte 30 wird der Lernschalter 34 betätigt, und die Überwachungseinrichtung 32 registriert einen oder mehrere dem Punkt zugeordnete Parameter. Die Parameter aller drei Punkte zusammen bilden den im Speicher 58 gespeicherten Vektor.
Bei jeder Benutzung des Rohres 22 wird eine Teststufe ausgeführt. Der Benutzer bringt die Überwachungseinrichtung 32 in der gleichen Reihenfolge wie in der Lernstufe zu den Punkten 30. An jedem der drei Punkte betätigt der Benutzer den Testschalter 36, um die Parameter des Vektors zu registrieren. Vorzugsweise nachdem der Testschalter 36 an allen drei Punkten betätigt wurde, wird ein Signal erzeugt, das angibt, ob sich das Rohr in der richtigen Position befindet. Vorzugsweise zeigt die Überwachungseinrichtung 32 auch an, wenn die Betätigung nicht an allen drei Punkten erfolgte. Alternativ oder zusätzlich bestätigt die Überwachungseinrichtung 32 die Betätigung des Testschalters 36, und sie zeigt vorzugsweise auch an, wie viele Male dieser Schalter in der laufenden Teststufe betätigt wurde.
8A zeigt Einzelheiten der Meßeinheit 60 und des Sensors 28 entsprechend einer anderen bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung. Die Einheit 60 umfaßt eine Aktivierungsspule 74 zur Induktion von Strömen im Sensor 28 sowie eine Vielzahl separater Empfangselemente 76. Vorzugsweise weist die Einheit 60 drei Elemente 76 an verschiedenen Stellen in der Überwachungseinrichtung 32 auf, wobei jedes Element vorzugsweise drei orthogonale Spulen 78 umfaßt, welche so angeordnet sind, daß sie die vom Sensor 28 erzeugten Magnetfelder abtasten. Die Anwendung der Elemente 76 mit drei orthogonalen Spulen stellt sicher, daß die vom Sensor 28 erzeugten Felder, ungeachtet der relativen Ausrichtung zwischen dem Element 76 und dem Sensor 28, von mindestens einer Spule eines jeden Elementes empfangen wird. Der Sensor 28 braucht nur eine Spule 78 aufzuweisen, welche nur minimalen Raum erfordert und unkompliziert ist. Die Anwendung einer Vielzahl von Elementen 76 verbessert die Genauigkeit der Einheit 60, und bei einigen bevorzugten Ausführungsformen ermöglicht die Einheit 60 die Bestimmung der Position des Rohres 22 in einem Positions-Findungs-Modus.
Der Sensor 28 umfaßt eine einzige Spule 78 und einen Kondensator 73, welcher mit einer Diode 77 in Reihe geschaltet ist. Vorzugsweise wird eine Strom-Klemmschaltung 77, wie sie der Fachwelt bekannt ist, parallel zum Kondensator geschaltet. Vorzugsweise besteht der Sensor 28 aus einer flexiblen gedruckten Schaltung und/oder er ist nach den Methoden der Großintegration hergestellt. Daher kann der Sensor 28 sehr klein ausgeführt und leicht an Rohren befestigt oder in Rohren oder anderen medizinischen Geräten zum Einführen bei Patienten eingesetzt werden.
Wenn die Einheit 60 in Betrieb gesetzt wird, durchläuft ein Stromimpuls die Aktivierungsspule 74, so daß in der Nähe des Sensors 28 ein Magnetfeld erzeugt wird. Der in der Spule 78 erzeugte Strom wirkt über die Diode 79 auf den Feldeffektkondensator 73 zurück. Nach dem Ende des Stromimpulses entlädt sich des Kondensator 73 über die Klemmschaltung 77 und die Spule 78, wodurch ein Magnetfeld erzeugt wird, welches durch die Elemente 76 festgestellt wird.
Vorzugsweise hat der Kondensator 73 eine Kapazität, welche groß genug ist, beispielsweise 0,1 μF, um eine wesentliche Ladung zu speichern, und er wird auf eine Spannung aufgeladen, welche mindestens gleich einer vorgegebenen Referenzspannung, beispielsweise 1,3 V, ist, wenn sich die Einheit 60 ausreichend nahe am Sensor 28 befindet. Während der Entladung des Kondensators wirkt die Klemmschaltung 77 als eine Konstantstromquelle, so daß der Strom durch die Spule 78 für einen Zeitraum nach der Deaktivierung der Aktivierungsspule 74 konstant ist. Während dieses Zeitraumes mißt die Einheit 60 die Ströme durch die Elemente 76 und bestimmt entsprechend mindestens einen Parameter, welcher mit der Position des Sensors 29 auf dem Rohr 22 verknüpft ist. Vorzugsweise wird der mindestens eine Parameter verwendet, um die Position des Sensors unter Benutzung der Fachwelt bekannter Algorithmen, wie sie beispielsweise in der PCT-Patentpublikation WO 94/04938 beschrieben sind, zu bestimmen.
8B zeigt eine andere alternative bevorzugte Ausführungsform der vorliegenden Erfindung, bei welcher die Messung eines Parametervektors auf der Amplitude eines vom Sensor 28 empfangenen HF-Signals beruht. Bei dieser Ausführungsform umfaßt die Einheit 60 vorzugsweise einen HF-Sender 80 und einen HF-Empfänger 82 sowie einen dort angeschlossenen Modulator/Demodulator 83. Alternativ kann auch ein einzelner Wandler sowohl als Sender als auch als Empfänger dienen. Der Sensor 28 umfaßt vorzugsweise einen HF-Sender/Empfänger 84 sowie eine A/D-Wandler-Schaltung 86, welche die HF-Energie in eine digitale Form umwandelt. Eine Rechenschaltung 88 im Sensor 28 mißt die Amplitude des Signals und berechnet auf dieser Grundlage einen Abstand 89 zwischen dem Sensor 28 und der Einrichtung 32. Der Abstand 89 und/oder eine andere Eigenschaft des HF-Signals wird dann vom Sender/Empfänger 84, vorzugsweise in Form eines Digitalsignals, zur Einrichtung 32 übertragen, welche den Abstand bzw. die Eigenschaft im Parametervektor speichert.
Die 9 zeigt Details der Meßeinheit 60 und des Sensors 28 entsprechend einer anderen bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung. Bei dieser Ausführungsform umfaßt die Meßeinheit 60 einen oder mehrere Wandler 92 für Ultraschallwellen. Einer der Wandler 92 überträgt eine akustische Welle 94, wenn die Funktion der Meßeinheit 60 ausgelöst wird. Der Sensor 28 umfaßt vorzugsweise einen passiven Miniatur-Transponder 98, wie er der Fachwelt bekannt ist, welcher die Welle 94 zurück zur Meßeinheit 60 reflektiert. Einer der Wandler 92 empfängt die Welle 94 und registriert deren Amplitude und/oder Laufzeit zur Verwendung als Parameter, welcher für die Position des Auslasses 26 kennzeichnend ist. Alternativ oder zusätzlich wird ein Rauschpegel oder eine Streuung der Welle 94 als Parameter verwendet.
Wenn die Welle 94 nicht auf den Transponder 98 auftrifft, wird sie nicht zu den Wandlern 92 zurückreflektiert, und von der Meßeinheit 60 wird zu diesem Zweck ein Signal erzeugt. Es wird jedoch angemerkt, daß sich die Welle 94 bei der Ausbreitung aufspreizt, wodurch ein Bereich 96 abgedeckt wird. Daher werden leichte seitliche Bewegungen des Sensors oder der Einrichtung 32 die Messung mittels der Meßeinheit 60 nicht wesentlich beeinträchtigen. Somit liefert die Einheit 60 ein geeignetes Maß der Sensor-Position mit einer ausreichenden Genauigkeit, um vor wesentlichen Änderungen in der Position des Rohres 22 zu warnen. Infolge der Spreizung der Welle 94 nimmt die Amplitude der Welle bei deren Ausbreitung als Funktion des Abstandes ab. Daher ist die Amplitude der empfangenen Welle vom Abstand zwischen dem Auslaß 26 und der Überwachungseinrichtung 32 abhängig und als Parameter für den Kontrollvektor geeignet.
10 zeigt Details des Sensors 28 und der Meßeinheit 60 entsprechend einer anderen bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung. Bei dieser Ausführungsform umfaßt der Sensor 28 einen Magneten 110, welcher ein statisches Magnetfeld erzeugt. Die Meßeinheit 60 umfaßt ein Magnetometer 112, welches die Amplitude des Magnetfeldes in ihrer Nachbarschaft mißt. Die Amplitude des Magnetfeldes am Magnetometer 112 ist von der Entfernung zwischen dem Magneten 110 und dem Magnetometer 112 abhängig. Vorzugsweise umfaßt das Magnetometer 112 einen oder mehrere Fluß-Tor-Ringsensoren) wie sie beispielsweise im US-Patent Nr. 5.425.382 beschrieben sind.
11 zeigt Details einer Meßeinheit 60 entsprechend einer weiteren bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung. Der Sensor 28 umfaßt einen drehbaren Magneten 120, welcher sich als Reaktion auf die Drehung eines äußeren Drehmagneten 124, der sich außerhalb des Patienten, vorzugsweise in der Überwachungseinrichtung 32 befindet, dreht. Wenn die Meßeinheit 60 betätigt wird, wird der äußere Magnet 124 gedreht, was auch den Magneten 120 infolge der Kopplung seines Magnetfeldes mit dem Drehfeld des Magneten 124 in Drehung versetzt. Wenn sich der Magnet 120 dreht, erzeugt er ein magnetisches Wechselfeld, das von der Meßeinheit 60 abgetastet wird. Vorzugsweise enthält die Meßeinheit 60 mindestens zwei Magnetometer-Detektoren 126, welche einen oder mehrere Parameter des Magnetfeldes bestimmen. Vorzugsweise unterscheidet die Meßeinheit 60 zwischen dem Feld des Magneten 120 und demjenigen des Magneten 124 durch Feststellung des Gesamtmagnetfeldes zwischen den Magnetometern. Alternativ wird das Magnetfeld des Magneten 120 nur gemessen, nachdem der Magnet 124 seine Drehung gestoppt hat. Bei einer bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung bestimmen die Magnetometer-Detektoren die Winkelstellung des Magneten relativ zur Überwachungseinrichtung 32. Die Magnetometer-Detektoren 126 sind vorzugsweise solche, wie sie im US-Patent Nr. 5.002.137 beschrieben sind, auf das hiermit ausdrücklich Bezug genommen wird, aber der Fachwelt sind auch andere Typen bekannt. Es wird angemerkt, daß Messungen mit einem Wechselfeld allgemein genauer sind als solche mit einem Gleichfeld.
Bei einigen bevorzugten Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung wird der Parametervektor aus einer Vielzahl unterschiedlicher Parameter gebildet, die unter Anwendung unterschiedlicher Verfahren gemessen werden. Ein solcher Vektor erhöht die Genauigkeit der Überwachungseinrichtung 32. Bei jeder Betätigung der Meßeinheit werden vorzugsweise alle Parameter des Vektors gemessen.
12 zeigt ein Fluid-Steuerventil 140 entsprechend einer bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung. Vorzugsweise weist die Überwachungseinrichtung 32 einen Sockel 62 auf, durch welchen die Überwachungssignale laufen und zwar vorzugsweise auch mit deren Darstellung für den Benutzer, wie es oben beschrieben wurde. Das Ventil 140 ist vorzugsweise am Rohr 22 angeordnet und funktionell mit der Überwachungseinrichtung 32 verbunden und zwar vorzugsweise über Steuerdrähte, die mit einem Stecker 142 verbunden sind, welcher in den Sockel 62 gesteckt wird. Das Ventil 140 verhindert eine Strömung durch das Rohr 22, außer, wenn von der Überwachungseinrichtung 32 ein OK-Signal erzeugt wird, in welchem Falle das Ventil 140 die Strömung über eine vorgegebene Zeit freigibt, welche zur Ernährung des Patienten ausreicht. Somit wird der Durchlauf der Nährlösung durch das Rohr 22 nicht freigegeben, wenn der Verdacht besteht, daß der Rohr-Auslaß 26 nicht ordnungsgemäß im Magen des Patienten positioniert ist oder wenn die Position des Rohres 22 vor der beabsichtigten Zuführung der Nährlösung nicht bestätigt wurde.
13 zeigt einen Patienten 20 mit einem automatischen Infusionssystem 160 entsprechend einer anderen bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung. Ein Infusionsrohr 162 verläuft durch eine Infusionspumpe 164 zum Patienten 20. Der Auslaß 166 des Infusionsrohres 162 ist vorzugsweise in der oberen Herzvene des Patienten 20 positioniert.
Die Überwachungseinrichtung 32 wird am Verankerungspunkt 30 eines Patienten 20 in einem im wesentlichen konstanten Abstand zur oberen Herzvene, ungeachtet der Ruheposition des Patienten, befestigt. Vorzugsweise wird die Überwachungseinrichtung 32 in der Mitte der Brust des Patienten 20 über der Herzvene plaziert. Alternativ kann die Überwachungseinrichtung 32 auch an einem anderen Punkt, beispielsweise in der Nähe der Schulter des Patienten, befestigt werden.
Nachdem ein Arzt bestätigt hat, daß sich das Rohr 162 in der oberen Herzvene befindet, aktiviert er den Lernschalter, um die Lernphase, wie oben beschrieben, auszulösen. Vorzugsweise nach dem Empfang eines OK-Signals blockiert der Arzt den Lernschalter 34 mittels des Blockierungsschalters 38. Alternativ wird der Lernschalter 34 als Reaktion auf ein OK-Signal automatisch blockiert.
Die Infusionspumpe 164 überwacht die Medikamentenmenge, welche in die Herzvene des Patienten 20 eintritt, in bekannter Weise. Entsprechend einer bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung steht die Überwachungseinrichtung 32 mit der Infusionspumpe 164 in Nachrichtenverbindung, so daß während der Infusion periodisch ein Abfragesignal von der Infusionspumpe 164 zur Überwachungseinrichtung 32 läuft und die Durchführung eines Testprogrammes anfordert. Die Überwachungseinrichtung 32 führt eine Testmessung des Parametervektors durch und erzeugt ein Antwortsignal, das zur Infusionspumpe 164 zurückgeleitet wird. Wenn das OK-Signal von der Infusionspumpe 164 empfangen wird, wird die Infusion zum Patienten freigegeben. Wenn jedoch ein Warnsignal empfangen wird, wird die Tätigkeit der Infusionspumpe 164 unterbrochen, und eine Krankenschwester wird durch einen akustischen Alarm entweder der Infusionspumpe 164 oder der Überwachungseinrichtung 32 gerufen.
Alternativ kann die Überwachungseinrichtung 32 automatisch, kontinuierlich oder intermittierend unabhängig von der Infusionspumpe 164 arbeiten. So lange die Überwachungseinrichtung 32 OK-Signale erzeugt, wird die unabhängige Funktion der Infusionspumpe 164 freigegeben. Wenn jedoch ein Warnsignal erzeugt wird, wird die Funktion der Infusionspumpe 164 gesperrt und eine Krankenschwester gerufen.
Bei einer bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung steuert ein Atmungsgürtel 180 die Funktion der Überwachungseinrichtung 32. Dementsprechend wird, wenn die Infusionspumpe 164 die Funktion der Überwachungseinrichtung 32 anfordert, diese Funktion bis zu einem vorgegebenen Teil des Atmungszyklus des Patienten verzögert. Die Signale vom Atmungsgürtel 180 werden der Überwachungseinrichtung 32 vorzugsweise über den Sockel 64 zugeleitet, um auf diese Weise die Einrichtung 60 für einen Teil des Atmungszyklus zu sperren und eine Messung eines oder mehrerer Parameter nur während eines vorgegebenen gewünschten Teiles des Atmungszyklus zuzulassen, so daß die Auswirkung der Atmung auf die Messung im wesentlichen neutralisiert wird.
Alternativ oder zusätzlich wird die Atmung des Patienten dadurch kompensiert, daß die Einheit 60 wiederholt einen oder mehrere Parameter über eine Periode mehrerer Atemzüge mißt, vorzugsweise sowohl im Lernmodus als auch später im Testmodus. Die Zentral-Recheneinheit 54 speichert im Speicher 58 die Maximal- und Minimalwerte eines oder mehrerer Parameter während dieser Periode.
Danach vergleicht das Testprogramm der Zentral-Recheneinheit 54 im Testmodus die von der Einheit 60 empfangenen Maximal- und Minimalwerte mit den gespeicherten Werten. Wenn die Maximal- und Minimalwerte zu einem späteren Zeitpunkt im Bereich der gespeicherten Maximal- und Minimalwerte liegen, wird ein OK-Signal erzeugt. Diese bewirkt, daß die Atmung des Patienten berücksichtigt wird, ohne die Genauigkeit der Überwachung durch die Einrichtung 32 zu vermindern.
Die 14 zeigt die Anwendung einer Überwachungseinrichtung 32 zur Spurverfolgung eines Objektes, wie beispielsweise eines Murphy-Knopfes 200 im Körper des Patienten 20 entsprechend einer anderen bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung. Um die Spur der Position des Murphy-Knopfes 200 zu verfolgen, wird dem Patienten eine Überwachungseinrichtung 32 übergeben. Zuerst wird die Einrichtung 32 zu einem Punkt 202 gebracht, welcher auf der Haut des Patienten oberhalb der Position des Murphy-Knopfes 200 markiert worden ist, und im Lernmodus betrieben.
Zu einem späteren Zeitpunkt bringt der Patient die Überwachungseinrichtung 32 entsprechend den Anweisungen des Arztes in den Bereich des Murphy-Knopfes und betätigt den Testschalter. Wenn ein Warnsignal empfangen wird, wird die Überwachungseinrichtung 32 ein wenig bewegt und der Testschalter erneut betätigt. Dieser Vorgang wird wiederholt, bis ein OK-Signal empfangen wird. Vorzugsweise wird ein Punkt 204, an welchem sich die Überwachungseinrichtung 32 befindet, wenn das OK-Signal empfangen wird, auf der Haut markiert und zwar vorzugsweise mit Datum und Uhrzeit, wann das OK-Signal empfangen wurde. Dieser Vorgang wird in Abständen wiederholt, und auf diese Weise erfolgt eine Kartierung der Fortbewegung des Murphy-Knopfes. Ein Arzt kann auf diese Weise die Bewegung des Murphy-Knopfes verfolgen ohne den Patienten wiederholt untersuchen oder die Position des Murphy-Knopfes mittels Röntgenstrahlen registrieren zu müssen.
Es versteht sich, daß die oben beschriebenen bevorzugten Ausführungsformen lediglich beispielhaft erwähnt wurden und daß der vollständige Schutzumfang der Erfindung allein durch die Ansprüche begrenzt wird.

Claims

System zur Bestimmung einer Position eines in den Körper eines Patienten eingeführten Objektes (22) umfassend: ein Objekt (22) mit einem Sensor (28), wobei das Objekt (22) zur Einführung in den Körper des Patienten geeignet und der Sensor (28) im Körper des Patienten lokalisierbar ist und der Sensor (28) ein erstes Sensorsignal sowie ein zweites Sensorsignal liefert und eine Überwachungseinrichtung (32) zum Einsatz außerhalb des Körpers des Patienten, welche eine Meßeinheit (60) zum Empfang des vom Objekt (22) gelieferten ersten und zweiten Sensorsignals und auch eine Speichereinrichtung (58) aufweist und diese die Überwachungseinrichtung (32) in einem Lernmodus sowie in einem Testmodus betrieben werden kann, wobei im Lernmodus das erste Sensorsignal vom Objekt (22) geliefert und von der Meßeinheit (60) empfangen wird, die Meßeinheit (60) auf der Basis des ersten Sensorsignals einen Steuerungsvektor bildet, der Steuerungsvektor in der Speichereinrichtung gespeichert wird und im Testmodus das zweite Sensorsignal vom Objekt (22) geliefert und von der Meßeinheit (60) empfangen wird, die Meßeinheit (60) einen Testvektor bildet und der Testvektor mit dem Steuerungsvektor verglichen wird, um die Position des Objektes (22) im Körper des Patienten zu überwachen, wobei die Überwachungeinrichtung (32) ferner eine Zentraleinheit (54) enthält, um den Testvektor mit dem Steuerungsvektor zu vergleichen, die Zentraleinheit (54) einen vorgegebenen Wertebereich enthält, die Zentraleinheit (54) eine Einrichtung zum Vergleich des Steuerungsvektors mit dem vorgegebenen Wertebereich enthält, der Steuerungsvektor in der Speichereinrichtung (58) gespeichert wird, wenn er innerhalb des vorgegebenen Wertebereiches liegt, wobei ferner die Meßeinheit (60) derart ausgebildet ist, daß sie ein erstes und ein zweites Meßsignal erzeugt, welche dem Sensor (28) des Objektes (22) zugeführt werden, das erste Meßsignal das erste Sensorsignal und das zweite Meßsignal das zweite Sensorsignal auslösen, die Überwachungseinrichtung (32) eine Stromquelle enthält, und die Überwachungseinrichtung (32) auf einer Außenfläche (30) des Körpers des Patienten positioniert wird.
System nach Anspruch 1, bei welchem die Überwachungseinrichtung (32) im Testmodus betrieben wird, wenn sie zu mindestens einem Verankerungspunkt (30) ausgerichtet wird.
System nach Anspruch 2, bei welchem die Überwachungseinrichtung (32) eine Führung (46) zur Ausrichtung zum mindestens einem Verankerungspunkt (30) aufweist.
System nach einem der bisherigen Ansprüche, bei welchem die Überwachungseinrichtung (32) mindestens ein visuelles Display (40, 42) aufweist.
System nach einem der bisherigen Ansprüche, bei welchem die Überwachungseinrichtung (32) mindestens ein Audio-Display (44) aufweist.
System nach einem der bisherigen Ansprüche, bei welchem die Überwachungseinrichtung (32) ein Display (40) zur Anzeige einer erfolgreichen Messung sowie ein Warn-Display (42) aufweist.
System nach einem der bisherigen Ansprüche, bei welchem die Überwachungseinrichtung (32) einen Lernschalter (34) zur Aktivierung des Lernmodus sowie einen Testschalter (36) zur Aktivierung des Testmodus aufweist.
System nach einem der bisherigen Ansprüche, bei welchem die Überwachungseinrichtung (32) einen Schalter zum Unwirksammachen des Lernmodus aufweist.
System nach einem der bisherigen Ansprüche, bei welchem die Speichereinrichtung (38) eine Stütz-Stromversorgung aufweist.
System nach einem der bisherigen Ansprüche, bei welchem das Objekt ein Rohr (22) ist.
System nach Anspruch 10, bei welchem das Rohr (22) einen Auslaß (26) hat.
System nach Anspruch 11, bei welchem der Sensor (28) am Auslaß (26) des Rohres (22) angeordnet ist.
System nach Anspruch 10, 11 oder 12, welches einen Fluid-Steuerungsvorrichtung aufweist, die funktionell an das Rohr (22) sowie funktionell an die Überwachungseinrichtung (32) angeschlossen ist.
System nach Anspruch 13, welches eine Beatmungsvorrichtung aufweist, die funktionell an die Überwachungseinrichtung (32) angeschlossen ist.
System nach einem der bisherigen Ansprüche, bei welchem der Sensor (28) mindestens eine Sensorspule (78) sowie die Meßeinheit (60) mindestens eine Meßspule (70) enthalten.
System nach einem der Ansprüche 1 bis 14, bei welchem die Meßeinheit (60) mindestens mindestens einen Ultraschallwandler (92) und der Sensor (28) mindestens einen Transponder (98) aufweisen.
System nach einem der Ansprüche 1 bis 14, bei welchem der Sensor (28) mindestens einen Magneten (110) und die Meßeinheit (60) mindestens ein Magnetometer (112) aufweisen.
System nach Anspruch 17, bei welchem der mindestens eine Magnet (120) drehbar ist und die Meßeinheit (60) einen Meßmagneten aufweist.
System nach Anspruch 1 zur Bestimmung einer Position eines in den Körper eines Patienten eingeführten Rohres (22) umfassend: ein Rohr (22) mit einem Auslaß (26), wobei der Sensor (28) an diesem Auslaß angeordnet ist und das Rohr das in den Körper eines Patienten einzuführende Objekt ist; eine Fluid-Steuerungsvorrichtung, die funktionell an das Rohr (22) sowie funktionell an die Überwachungseinrichtung (32) angeschlossen ist und eine Beatmungsvorrichtung, die funktionell an die Überwachungseinrichtung (32) angeschlossen ist.
System zur Bestimmung einer Position eines in den Körper eines Patienten eingeführten Objektes (22) nach Anspruch 1, bei welchem der Sensor (28) mindestens eine Sensorspule (78) und die Meßeinheit (60) mindestens eine Meßspule (70) enthalten.