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DE69420663T2 - Wundverband und seine Verpackung - Google Patents

Wundverband und seine Verpackung

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DE69420663T2
DE69420663T2 DE69420663T DE69420663T DE69420663T2 DE 69420663 T2 DE69420663 T2 DE 69420663T2 DE 69420663 T DE69420663 T DE 69420663T DE 69420663 T DE69420663 T DE 69420663T DE 69420663 T2 DE69420663 T2 DE 69420663T2
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DE
Germany
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wound
package
absorbent layer
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wound packing
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DE69420663T
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DE69420663D1 (de
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James V. Cartmell
Wayne R. Sturtevant
Michael L. Wolf
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
HARTMANN PAUL AG
Paul Hartmann AG
Original Assignee
HARTMANN PAUL AG
Paul Hartmann AG
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Priority claimed from US08/300,745 external-priority patent/US5478308A/en
Priority claimed from US08/310,971 external-priority patent/US5762620A/en
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Description

  • Die vorliegende Erfindung betrifft eine sterile Wundpackung und eine Verpackung für diese, und insbesondere eine Wundpackung in der Form einer Gaze oder eines anderen, ähnlich absorbierenden Materials, das mit einem Hydrogelstoff imprägniert ist, um Wundexsudat zu absorbieren, und eine Verpackung zum Ausgeben der Wundpackung.
  • Sekrete absondernde Hautwunden, wie z. B. Wundliegegeschwüre, und offene chirurgische Wunden haben lange die medizinische Forderung gestellt, daß solche Wunden steril und relativ trocken gehalten werden. Tiefe Wunden stellen in dieser Richtung sogar eine noch größere Anforderung. Die Ansammlung an Wundexsudat, wie z. B. Blut, Eiter und andere Wundflüssigkeiten in Wundöffnungen unterstützen das Wachstum von Bakterien und anderen Organismen, welche eine Infektion verursachen und den Heilungsprozeß verzögern. Solche Wundexsudate können auch ein Aufweichen von an die Wunde angrenzendem Gewebe verursachen und eine Infektion desselben fördern.
  • Da es jedoch oft wünschenswert ist, einer Wunde zu ermöglichen, in einem etwas "feuchten" oder okklusiven Zustand zu heilen, was als die Heilung beschleunigend gehalten wird, muß ein übermäßiges Wundexsudat beseitigt werden. Wenn in oder an der Wunde ein übermäßiges Wundexsudat bleibt, kann sich unter dem Wundverband eine "Blase" von Exsudat bilden, welche nicht nur häßlich ist, sondern auch den Verband undicht werden läßt und dadurch das Ziel der Sterilität zunichte macht. Existierende Verfahren der Aspiration können jedoch zu Wundinfektion führen oder die Sterilität zerstören. Außerdem ist es nicht wünschenswert, das gesamte Exsudat zu entfernen, da dies zu einer "trockenen" Wunde und damit zu einem langsameren Heilungsprozeß führen würde.
  • Es gibt eine wichtige bekannte Substanz bezüglich Wund- und/oder chirurgischer Verbände oder Packungen zur Behandlung von Hautverletzungen, wie z. B. Wundliegegeschwüren und offenen Wunden. In manchen Fällen kann der Wundverband oder die Wundpackung nur für eine vorübergehende Dauer ausgelegt werden, wie z. B. die Verwendung von Gaze, um Blut und/oder ein anderes Wun dexsudat zu absorbieren. In anderen Fällen wird der Wundverband dafür ausgelegt, in seiner Art dauerhafter zu sein, mehrere Stunden oder Tage während des Heilungsprozesses an der Verwendungsstelle zu bleiben. In wieder anderen Fällen wird der Wundverbandsstoff ausgelegt, biologisch abbaubar zu sein und sich nach einer längeren Dauer, als eine Wunde heilt, aufzulösen.
  • Wässerige Feuchtigkeit absorbierende Materialien, wie z. B. ein Hydrogelstoff mit einem flüssigen Polyethylenglykol-Heilmittel, wie in US-Patent Nr. 4 226 232 von Spence offenbart, sind auf einer Wundstelle als Verbandmaterialien verwendet worden, können aber wegen der Bildung von freien Radikalen in dem wässerigen Material nicht durch Bestrahlung sterilisiert werden. Ein anderes wasserabsorbierendes Material, das verwendet wurde, um Wundexsudat zu absorbieren, ist ein hydrophiles Polymer, wie im US-Patent Nr. 4 657 006 von Rawlings et al offenbart. Rawlings et al offenbaren einen Wundverband, welcher ein hydrophiles Polymer mit Feuchtigkeits- und Dampfdurchlässigkeitseigenschaften aufweist. Jedoch gibt es bei dem Wundverband von Rawlings et al das Problem, daß das Wundexsudat, welches von dem hydrophilen Polymer absorbiert wurde, das Polymer härtet oder verfestigt, was zwischen dem Polymer und der Wunde Taschen entstehen läßt, wodurch eine ausgezeichnete Umgebung für eine Bakterienvermehrung geschaffen wird.
  • Außerdem sind früher verwendete Wundverbände für das Verheilen extrem tiefer Wunden und Wunden mit unregelmäßigen Formen nicht förderlich gewesen. Zu diesem Zweck sind in der chirurgischen Praxis viele Jahre aus Gaze und Schaummaterialien gebildete Wundverbände und chirurgische Schaumstoffe verwendet worden. Diese Schaumstoffe und Wundverbände haben versucht, sowohl die Vorteile von dünnen, weichen und flexiblen Einzelschichtverbänden als auch die aufnahmefähigen, schützenden und isolierenden Eigenschaften von dickeren, polsterähnlichen Strukturen beizubehalten. Folglich sind die Schaumstoffe und Wundverbände traditionell aus mehreren Lagen dünnen, weichen Gazematerials mit niederer Garnnummer gebildet worden, welche entlang ziemlich weit voneinander getrennter Linien, die gewöhnlich längs oder quer verlaufen, vereinigt sind.
  • Obwohl solche Wundverbände und chirurgische Schaumstoffe früher für nützlich gehalten wurden, hat keiner die Fähigkeit gehabt, große Mengen Wundexsudat zu absorbieren, ohne die Heilung der Wunde zu hemmen, mit der er in Kontakt kam. Meistens haften all diese Verbände einschließlich der Gaze und der Schaumstoffe beim Entfernen an der Wunde und schaden dabei den Wunden, an die sie angelegt werden. Dies wiederum verlängert das Heilen solcher Wunden. Daher wäre es wünschenswert, einen Wundverband oder eine Wundpackung mit einer Struktur zu haben, welche dünn, flexibel und weich ist, aber dennoch ein Wundexsudat in der gleichen Weise wie die dickeren, polsterähnlichen Wundverbände absorbiert.
  • Im US-Patent Nr. 5 115 801 von Cartmell et al wird ein Dünnfilm-Brandwundenverband offenbart, der einen wässerigen Hydrogelstoff enthält, welcher teilweise in einen Schaumgummi- oder nicht gewebten Gewebestoff imprägniert ist, der die Wunde direkt berührt und so eine Beschädigung des neuen Gewebes verhindert, wenn der Verband entfernt wird. Ein solcher wässeriger Hydrogel-Wundverband enthält jedoch einen hohen Prozentsatz Wasser, und folglich ist er nicht so gut absorbierend wie andere Wundverbände. Außerdem erfordert der Brandwundenverband zusätzliche unterstützende und haftende Lagen, um den Hydrogelstoff geeignet zu unterstützen, was zu erhöhten Herstellungskosten führt.
  • Das US-Patent Nr. 5 154 706 betrifft einen Wundverband für eine tiefe Wunde, der eine mit Hydrogel imprägnierte Lage aufweist. Diese Lage ist in einem kastenförmigen Behälter abgelegt, welcher mit einer Schutzschicht bedeckt ist. Die mit Hydrogel imprägnierte Lage hat die Form eines ziemlich dicken, schaumstoffähnlichen Wundpackungsstoffs, um in eine tiefe Wunde eingesetzt zu werden.
  • Das US-Patent Nr. 4 296 179 betrifft eine Verpackung für sterilisierte Produkte, welche dichte erste und zweite Folien mit dem sterilisierten Produkt dazwischen aufweisen. Eine vergleichbare Verpackung für eine Kompresse, welche mit einem Medikament imprägniert ist, das aus einer Flüssigkeit, einer Paste oder einem Gel besteht, ist in dem US-Patent Nr. 4 281 650 offenbart.
  • In dem US-Patent Nr. 2 004 614 ist ein kastenförmiger Behälter für absorbierende Watte in Strang- oder Streifenform offenbart, welche aus diesem in kleinen Mengen entnommen werden kann, wenn sie benötigt wird. Der Strang oder Streifen ist in dreidimensionaler Spulenform abgelegt.
  • Folglich besteht bei Fachleuten Bedarf an einer Wundpackung, welche große Mengen an Wundexsudat absorbieren kann, ohne die Heilung der Wunde zu hemmen, mit der sie in Kontakt kommt, und ohne die Notwendigkeit zusätzlicher Hilfslagen. Es besteht auch Bedarf an einem Wundverband, welcher eine biegsame, weiche Struktur hat, um zu ermöglichen, den Wundverband ohne weiteres bei Wunden aufzulegen, die unregelmäßige Formen und Tiefen aufweisen. Schließlich besteht Bedarf an einem Wundverband, der zweckmäßig verpackt und ausgegeben werden kann, während seine Sterilität beibehalten wird.
  • Die vorliegende Erfindung erfüllt diese Bedürfnisse durch Bereitstellen eines sterilen Wundpackungsmaterials und einer Verpackung dafür. Die Wundpackung hat die Form einer Gaze oder eines ähnlichen absorbierenden Materials und kann einen zum Teil oder weitgehend dehydrierten Hydrogelstoff aufweisen, der zum Absorbieren von Wundexsudat imprägniert ist. Die Wundpackung kann leicht große Mengen Wundexsudat absorbieren, ohne zusätzliche Hilfslagen oder Strukturen zu benötigen. Die Wundpackung klebt nicht an der Wunde an und wird ohne Schwierigkeit entfernt, ohne die Heilung der Wunde zu hemmen, mit der sie in Kontakt gebracht wird. Außerdem ist die vorliegende Wundpackung weich und biegsam, was ermöglicht, die Wundpackung ohne Schwierigkeiten auf Wunden mit unregelmäßiger Form und Tiefe aufzulegen. Ferner bietet der Wundverband bei Ausführungsbeispielen, bei denen das Hydrogel noch eine gewisse Menge Wasser enthält, wegen der Verdunstung von Feuchtigkeit aus dem verwendeten Hydrogel einen Kühleffekt für die Wunde und den umgebenden Hautbereich eines Patienten.
  • Gemäß einem Aspekt der vorliegenden Erfindung wird eine sterile Wundpackung bereitgestellt, die eine sterile Wundpackung und eine Verpackung dafür aufweist. Die Wundpackung enthält eine absorbierende Lage, welche Wundexsudat absor bieren kann. In einem bevorzugten Ausführungsbeispiel hat die Wundpackung die Form einer weitgehend flachen, zusammengerollten, spiralförmig geschnittenen Lage. Die absorbierende Lage der Wundpackung ist vorzugsweise aus der Gruppe ausgewählt, die aus gewebter Gaze, Gewebe, nicht gewebten natürlichen oder synthetischen Fasern, polymeren Folien und Filmen und dergleichen besteht.
  • In bestimmten Ausführungsbeispielen der Erfindung, bei denen gewünscht ist, daß die Wundpackung eine ausgedehnte Zeitdauer an der Verwendungsstelle bleibt, ist die absorbierende Lage mit einem Hydrogel imprägniert, welches ein teilweise dehydriertes Hydrogel sein kann, das von etwa 5 bis 55 Gewichtsprozent Wasser, vorzugsweise von etwa 40 bis etwa 45 Gewichtsprozent Wasser enthält. Mit 'teilweise dehydriert' ist gemeint, daß aus dem Hydrogelstoff mindestens ein Teil, aber nicht das gesamte Wasser entfernt worden ist. Vorzugsweise weist die absorbierende Lage Zwischenräume auf, und der teilweise dehydrierte Hydrogelstoff ist vollständig in die Zwischenräume imprägniert, so daß der Hydrogelstoff an der Außenfläche der absorbierenden Lage weitgehend freigelegt ist.
  • Auf diese Weise ist der teilweise dehydrierte Hydrogelstoff mit der Wunde weitgehend in Kontakt, während der Kontakt der absorbierenden Lage mit der Wunde auf ein Minimum reduziert ist und so verhindert wird, daß die absorbierende Lage an der Wunde anklebt. Dies ist wünschenswert, da die Heilung der Wunde gehemmt wird, wenn die absorbierende Lage an dem neuen Zellgewebe, das sich in der Wunde bildet, anklebt oder in anderer Weise anhaftet. Diese Anordnung ist auch wünschenswert, weil der teilweise dehydrierte Hydrogelstoff wegen der Verdunstung von Wasser aus dem verwendeten Hydrogel einen wünschenswerten Kühleffekt bietet, wenn die Wundpackung auf die Haut eines Patienten aufgelegt ist. Darüber hinaus ist festgestellt worden, daß der teilweise dehydrierte Hydrogelstoff an der absorbierenden Lage ausreichend haftet und genügend strukturelle Unverschriheit besitzt, um die Notwendigkeit für unterstützende oder klebende Lagen zu beseitigen, die zusätzliche Unterstützung für den Hydrogelstoff bieten.
  • Bei einem alternativen Ausführungsbeispiel der Erfindung ist die absorbierende Lage der Wundpackung mit einem weitgehend dehydrierten Hydrogel imprägniert, das weniger als 5 Gewichtsprozent Wasser enthält. Das weitgehend dehydrierte Hydrogel ist, wie oben beschrieben, vorzugsweise in die Zwischenräume der absorbierenden Lage imprägniert, so daß der Hydrogelstoff an der Außenfläche der absorbierenden Lage weitgehend freiliegend ist. Weil die Wundpackung wenig oder kein Wasser enthält, kann sie auch ohne die Verwendung irgendwelcher zusätzlicher Hilfslagen angewendet werden.
  • Die Verpackung für die Wundpackung weist verschlossene erste und zweite Lagen mit der flexiblen Wundpackung dazwischen auf. Die ersten und zweiten Lagen sind aus irgendeinem geeigneten Material hergestellt, welches die Sterilität des Inhalts der Verpackung aufrechterhält, wie z. B. aus Metallfolie, metallbeschichtetem Polymer, Polymer, Papier oder beschichtetem Papier.
  • Die Verpackung wird vorzugsweise durch Abziehen der ersten und zweiten dichten Lagen geöffnet. Vorzugsweise ist ein Bereich der Verpackung so verschlossen, daß eine freistehende Kante oder Ecke vorgesehen ist, um das Abziehen der Lagen zu erleichtern.
  • Bei Ausführungsbeispielen, wo die Wundpackung die Form einer weitgehend flachen, spiralförmig geschnittenen Lage hat, kann die Verpackung so konstruiert sein, daß sie durch Eindrücken einer der Lagen geöffnet wird, um in der Verpackung eine Öffnung zu bilden. Die spiralförmig geschnittene Verpackung kann dann durch Herausziehen an einem Ende derselben durch die Öffnung entnommen werden. Die Wundpackung kann auf die benötigte Länge abgeschnitten werden oder kann so entworfen sein, daß sie in unterschiedlichen Breiten und Längen verpackt ist.
  • Um beim Öffnen der Verpackung zu helfen, kann die Verpackung eine Einrichtung zum Versteifen der Verpackung enthalten, um ein leichtes Eindrücken zu unterstützen. Die Versteifungseinrichtung enthält ein in der Verpackung angeordnetes Kartonmaterial oder eine steife polymere Lage. Alternativ weist die Versteifungseinrichtung an dem flexiblen Material eine Ablösezwischenlage auf. Bei einem weiteren Ausführungsbeispiel können eine oder beide die Verpackung bildenden Lagen einen geschwächten Bereich aufweisen, wieder zum Helfen beim Öffnen der Verpackung. Der geschwächte Bereich kann z. B. ein Raster von Einkerbungslinien oder Perforationen aufweisen, welche leicht durchbrochen werden können, um den Zugriff auf ein Ende der spiralförmig geschnittenen Wundpakkung in der Verpackung zu erleichtern. Um jedoch die Sterilität der Verpackung beizubehalten, sollten die Einkerbungslinien oder Perforationen nicht die Verpackung durchdringen.
  • Bei einem weiteren Ausführungsbeispiel weist die Verpackung in einem der ersten und zweiten Lagen eine Öffnung auf, die neben einem Ende des Verpackungsmaterials angebracht ist, um einen Zugriff auf das Verpackungsmaterial zu bieten, und eine abnehmbare Einrichtung zum Verschließen der Öffnung. Um beim Öffnen der Verpackung zu helfen, kann es auch eine Einrichtung zum Versteifen des Bereichs um die Öffnen geben, wie z. B. ein Kartonmaterial, das auf eine Innenfläche der Verpackung rund um die Öffnung geklebt ist. Die Öffnung kann im wesentlichen in der Mitte der Verpackung neben einem Ende der spiralförmig geschnittenen Wundpackung oder alternativ nahe einer Kante der Verpackung neben dem entgegengesetzten Ende der Wundpackung angeordnet sein.
  • Bei Ausführungsbeispielen, bei denen die Wundpackung spiralförmig geschnitten ist, weist die Verpackung vorzugsweise auch eine Trägerlage auf, die auf einen Bereich der Innenfläche einer der ersten und zweiten Lagen geklebt ist, wobei die Wundpackung auf der Trägerlage angeordnet ist. Vorzugsweise besitzt die Trägerlage ein Polymer, wie z. B. Polyester, welches auf seiner Oberfläche einen Ablöseüberzug aufweist. Die Wundpackung ist auf der Trägerlage so angebracht, daß sie den Ablöseüberzug berührt. Die Trägerlage verhindert, daß sich die Wundpackung in der ungeöffneten Verpackung verschiebt, und nachdem die Verpackung einmal geöffnet worden ist, stützt sie die Verpackung, während diese geleert wird.
  • Die Verpackung enthält vorzugsweise auch eine Einrichtung zum Schützen der Wundpackung vor Verschmutzung, bevor sie aus der geöffneten Verpackung ent nommen wird, die eine Ablösezwischenlage oder ein Kartonmaterial aufweist, welche bzw. welches die Wundpackung in der Verpackung überlagert.
  • Folglich ist es ein Merkmal der vorliegenden Erfindung, eine Wundpackung bereitzustellen, welche ohne Schwierigkeit große Mengen Wundexsudat absorbieren kann, ohne die Heilung der Wunde zu hemmen, mit der sie in Kontakt gebracht wird, und ohne Bedarf an zusätzlichen Hilfslagen. Es ist auch ein Merkmal der Erfindung, eine Wundpackung bereitzustellen, welche eine biegsame, weiche Struktur für die Anwendung bei Wunden mit unregelmäßigen Formen und Tiefen besitzt. Schließlich ist es ein Merkmal der vorliegenden Erfindung, eine Verpackung bereitzustellen, welche ermöglicht, daß die Wundpackung ohne Schwierigkeit ausgegeben und in einem verschlossenen, sterilen Zustand unbegrenzt gelagert werden kann. Diese und weitere Merkmale und Vorteile der vorliegenden Erfindung werden aus der nachfolgenden ausführlichen Beschreibung, den beigefügten Zeichnungen und den anhängenden Patentansprüchen ersichtlich.
  • Damit die Erfindung leichter verstanden wird, wird nun auf die beigefügten Zeichnungen als Beispiel Bezug genommen, wobei:
  • Fig. 1 eine Draufsicht einer erfindungsgemäßen Wundpackung ist;
  • Fig. 1A eine Draufsicht einer Wundpackung ist, welche die spiralförmig geschnittene Ausführung zeigt;
  • Fig. 2 eine perspektivische Ansicht einer die Wundpackung enthaltenden verschlossenen Verpackung mit einer freistehenden Kante zum Abziehen ist;
  • Fig. 2A ein alternatives Ausführungsbeispiel der in Fig. 2 gezeigten Verpackung ist;
  • Fig. 3 eine perspektivische Explosionsansicht der Wundpackung und der Verpackung von Fig. 2A ist;
  • Fig. 3A eine Abweichung von dem in Fig. 3 gezeigten Ausführungsbeispiel ist;
  • Fig. 3B eine perspektivische Explosionsansicht einer Wundpackung mit einer Trägerlage und einer Ablöselage ist;
  • Fig. 4 eine perspektivische Ansicht einer Verpackung mit einer spiralförmig geschnittenen Wundpackung ist, welche nach dem Entfernen des Verschlußstreifens durch ein zentral angeordnetes Zugriffsloch entnommen wird;
  • Fig. 4A eine perspektivische Ansicht einer Verpackung ist, die eine spiralförmig geschnittene Wundpackung enthält, von welcher eine Trägerlage der Verpackung abgezogen ist;
  • Fig. 5 und 5A vergrößerte, teilweise weggeschnittene Perspektiven verschiedener Anwendungen der erfindungsgemäßen Wundpackung sind;
  • Fig. 6 und 6A schematische Ansichten sind, die ein Verfahren zeigen, durch welches die Wundpackung und die Verpackung hergestellt werden können;
  • Fig. 7 ein Ausführungsbeispiel der Wundpackung zeigt, nachdem diese auf eine dränierende Wunde aufgelegt war; und
  • Fig. 8 eine Querschnittansicht der Wundpackung von Fig. 7 ist.
  • Die vorliegende Erfindung stellt eine Wundpackung in der Form eines absorbierenden Materials bereit, welche einen teilweise oder weitgehend dehydrierten Hydrogelstoff haben kann, in den ein Hydrogel imprägniert wurde, um ein Wundexsudat zu absorbieren. Die Verwendung eines teilweise oder weitgehend dehydrierten Hydrogelstoffs bietet mehrere Vorteile gegenüber früher verwendeten Wundverbänden. Weil von dem Hydrogelstoff mindestens ein Teil des Wassers entfernt worden ist, absorbiert die Wundpackung Flüssigkeiten von der Wunde leichter als wässerige Hydrogel-Wundverbände. Für das Ausführungsbeispiel, welches einen teilweise dehydrierten Hydrogelstoff verwendet, enthält das Hydro gel noch genügend Wasser, so daß ein gewünschter Kühleffekt entsteht, wenn der Wundverband mit der Haut eines Patienten in Kontakt kommt. Die Verwendung eines teilweise oder weitgehend dehydrierten Hydrogels bietet auch den Vorteil, daß das Hydrogel durch die Gaze oder ein anderes absorbierendes Material ohne Bedarf an zusätzlichen Hilfslagen, Struktur- oder Dichtungsmaterialien ausreichend unterstützt wird.
  • Wie in Fig. 1 gezeigt, stellt die vorliegende Erfindung eine Wundpackung 10 in der Form einer dünnen, biegsamen, absorbierenden Struktur bereit, welche für die Verwendung bei der Behandlung von Wunden an einem Patienten geeignet ist. Die Wundpackung 10 weist eine flexible, absorbierende Lage 12 auf, welche wahlweise aus einem teilweise oder weitgehend dehydrierten Hydrogelstoff 14 bestehen kann, der zum Absorbieren von Wundexsudat in diesen imprägniert ist. Da Fachleute die Schwierigkeit verstehen werden, das Vorhandensein eines Hydrogelstoffs 14 in einer absorbierenden Lage 12 zu zeigen, sollte verständlich sein, daß der teilweise oder weitgehend dehydrierte Hydrogelstoff, wenn er verwendet wird, vorzugsweise vollständig in die Zwischenräume zwischen Fasern der absorbierenden Lage 12 imprägniert ist.
  • Es wird bevorzugt, daß die absorbierende Lage 12 aus Material gebildet wird, welches Wundexsudat und/oder Blutzellen absorbieren sowie den wahlfreien Hydrogelstoff 14 unterstützen kann. Für Fachleute wird verständlich sein, daß Materialien mit Zwischenräumen, in welche Materialien absorbiert oder imprägniert werden können, für solche Zwecke besonders geeignet sind.
  • Der teilweise oder weitgehend dehydrierte Hydrogelstoff 14 muß fähig sein, an der absorbierenden Lage 12 zu haften, um eine biegsame, dünne Struktur zu bildet, welche, wenn sie mit einer dränierenden Wunde in Kontakt gebracht wird, große Mengen Wundexsudat absorbiert, ohne die Heilung dieser Wunde zu hemmen.
  • Beispiele geeigneter Materialien für eine absorbierende Lage 12 beinhalten gewebte Gaze, natürliche oder synthetische Fasern, nichtgewebte natürliche oder synthetische Fasern (z. B. Filz) oder polymere Lagen und Filme bis zu der Aus dehnung, mit der sie hergestellt werden können, bei der sie Zwischenräume einschließen und absorbierend sind. Eine absorbierende Lage 12 kann aus einer Einzelfaserlage, einer Mehrzahl von aufeinander gestapelten Lagen oder einem filzähnlichen, nichtgewebten Material bestehen. Typischerweise wird das Material einer absorbierenden Lage 12 eine Dicke von einigen Tausendstel Zoll bis zu wenigen Zehntel Zoll haben (etwa 0,076 mm bis 7,6 mm).
  • Wie in Fig. 1A gezeigt, kann eine Wundpackung 10 auch die Form einer weitgehend flachen, zusammengerollten, spiralförmig geschnittenen Materiallage haben. Das Material kann in der Form eines endlosen Gewebes hergestellt sein, welches dann wahlweise mit einem Hydrogel imprägniert und in gewünschte Größen geschnitten werden kann. Z. B. kann eine Scheibe mit ungefähr 13 cm Durchmesser aus absorbierendem Material spiralförmig zu einem endlosen Band mit 0,6 cm Breite geschnitten werden, um eine Wundpackung von etwa 2 Metern zu erzeugen. Auf ähnliche Weise kann eine Scheibe mit etwa 20 cm Durchmesser aus absorbierendem Material spiralförmig zu einem endlosen Band mit 2,5 cm Breite geschnitten werden, um eine Wundpackung 10 von etwa 1 Meter zu erzeugen. Fachleute werden erkennen, daß es viele Kombinationen von Breite und Länge des Wundpackungsmaterials gibt, die gefertigt werden können. Wegen des spiralförmig geschnittenen Entwurfs kann die Wundpackung ohne Schwierigkeit raumsparend und in einer Vielfalt von Breiten und Längen verpackt werden.
  • Nun zu Fig. 2, in welcher eine Verpackung 20 für die Wundpackung bereitgestellt ist. Die Verpackung 20 umfaßt peripherisch verschlossene erste und zweite Lagen 22, 24, welche dazwischen eine Wundpackung 10 (nicht gezeigt) enthalten. Die ersten und zweiten Lagen 22, 24 können aus irgendeinem geeigneten Material gefertigt sein, das die Sterilität der Wundpackung 10 innerhalb der Verpackung aufrechterhalten kann. Beispiele geeigneten Folienmaterials umfassen Metallfolien, mit Metall beschichtete Polymerfolien, Polymere (einschließlich, aber nicht begrenzt auf solche, welche Feuchtigkeits- und/oder Gas-Trenneigenschaften bieten), Papier oder beschichtetes Papier. Wo ein teilweise dehydriertes Hydrogel wahlweise in die Wundpackung imprägniert ist, wird bevorzugt, daß eine Verpac kung mit Feuchtigkeits-Trenneigenschaften verwendet wird, um eine lange Lagerbeständigkeit der Verpackung zu gewährleisten.
  • Wie in Fig. 2 gezeigt, ist ein Seitenbereich des Umfangs der Verpackung so verschlossenen, daß die Ränder der zwei Lagen freistehend sind und auseinandergezogen werden können. Es wird verständlich sein, daß auch andere Variationen dieses Ausführungsbeispiels eingesetzt werden können. Z. B. kann die Verpackung so ausgelegt sein, daß die Lagen einen freistehenden Eckteil der Verpackung aufweisen. Wenn gewünscht, kann zwischen den zwei Lagen entlang einer Kante oder in einer Ecke eine Schlaufe enthalten sein, um das Erfassen und Auseinanderziehen der Lagen zu erleichtern. Die Verpackung kann auch einen Einschnitt oder eine Kerbe entlang einer Kante aufweisen, welche das Reißen zum Öffnen der Verpackung erleichtert.
  • Die Lagen können durch Wärme oder durch Klebung verschlossen werden, wie z. B. durch einen Wulst aus peripherem Klebstoff 26 (in Fig. 3 gezeigt) an einer oder beiden Lagen. Alternativ ist jedes Verschlußverfahren geeignet, das zu einem luftdichten Verschluß führt, um die Sterilität der Wundpackung in der Verpackung aufrecht zu erhalten.
  • In einem in Fig. 2A und 4 gezeigten alternativen Ausführungsbeispiel kann die Verpackung 20 so ausgelegt sein, daß sie mittels Durchstechen einer oder beider Lagen 22, 24 geöffnet werden kann, um eine Öffnung zu bilden, durch welche ein Ende einer absorbierenden Lage 12 gezogen werden kann.
  • In dem in Fig. 2A und 3 gezeigten Ausführungsbeispiel weist die Verpackung 20 in der Lage 22 eine vorgeschnittene Öffnung 27 auf, welche sich neben einem Ende der spiralförmig geschnittenen Wundpackung befindet. In Fig. 2A und 3 ist diese Öffnung so gezeigt, als wäre sie auf der Verpackung zentral über dem Ende der Wundpackung, dem Zentrum der absorbierenden Lage 12 am nächsten angeordnet. Alternativ kann die Öffnung über dem entgegengesetzten Ende der Wundpackung angeordnet sein. Während zu Beispielszwecken als kreisförmig gezeigt, ist die Größe und Form der Öffnung nicht entscheidend so lang, wie ein leichter Zugriff zu einem Ende der Wundpackung 10 ausgebildet ist.
  • Die Verpackung 20 weist eine entfernbare Einrichtung zum Verschließen der Öffnung auf, wie z. B. eine Lasche 30, welche angeklebt werden oder eine Öffnung 27 anderweitig verschließen kann. Wenn ein druckempfindlicher Klebstoff verwendet wird, um die Lasche über eine Öffnung 27 zu kleben, dann kann die Lasche auch verwendet werden, um die Öffnung, wenn gewünscht, wieder zu verschließen, nachdem eine gewünschte Länge einer Wundpackung 10 entnommen und abgeschnitten worden ist. Eine Lasche 30 kann eine freie oder rein anzuhebende Kante 32 aufweisen, welche ergriffen werden kann, um ihr Entfernen zu erleichtern. Wenn eine Lasche 30 einmal entfernt worden ist, kann ein Ende eines absorbierenden Materials 12 bis zu einer gewünschten Länge aus der Öffnung 27 gezogen werden, wie in Fig. 4 gezeigt ist. Das flexible Material kann dann abgeschnitten werden. Alternativ kann der ganze Inhalt der Verpackung 20 entnommen und auf einmal verwendet werden.
  • Wie in Fig. 3 gezeigt, kann die Verpackung 20 auch eine Versteifungseinrichtung enthalten, um ein leichtes Eindrücken oder Öffnen der Verpackung zu unterstützen. Eine solche Versteifungseinrichtung kann aus einem Kartonmaterial 34 oder einer polymeren Versteifungsfolie bestehen, welches bzw. welche in der Verpackung angeordnet ist. Das Kartonmaterial 34 selbst kann eine entsprechende Öffnung 35 aufweisen und an der Unterseite der Lage 22 unter der Öffnung 28 angeordnet oder befestigt sein.
  • In einem in Fig. 3A gezeigten alternativen Ausführungsbeispiel der Erfindung, wo gleiche Bezugszahlen gleiche Elemente darstellen, weist die Lage 22 einen abgeschwächten Bereich 36 auf, um beim Öffnung der Verpackung 20 zu helfen. Der abgeschwächte Bereich 36 weist, wie gezeigt, eine Reihe von Einkerbungslinien oder Perforationen auf, welche leicht durchbrochen werden können, um den Zugriff auf ein Ende einer absorbierenden Lage 12 zu erleichtern. Andererseits sind Raster und Größe des abgeschwächten Bereichs nicht entscheidend so lang wie ein leichter Zugriff zu einem Ende der Wundpackung 10 ausgebildet ist. Jedoch sollte man vorsichtig sein, daß die Einkerbungslinien oder Perforationen nicht vollständig in die Verpackung eindringen und einen Verlust der Sterilität der Verpackung bewirken. Bei diesem in Fig. 3A gezeigten Ausführungsbeispiel liegt eine Ablösezwischenlage 38 unter einer flexiblen absorbierenden Lage 12. Die Ablösezwischenlage 38 kann auch als Versteifungseinrichtung dienen, um ein leichtes Öffnen der Verpackung 20 zu unterstützen.
  • In noch einem weiteren in Fig. 3B gezeigten, alternativen Ausführungsbeispiel enthält die Verpackung eine Trägerlage 28, welche an die Innenfläche der Lage 24 geklebt ist. Die Trägerlage weist vorzugsweise ein Polymer auf, wie z. B. Polyester oder Polyethylen, obwohl andere geeignete Materialien, wie z. B. Papier, verwendet werden können. Polyester ist die bevorzugte Trägerlage für die vorliegende Erfindung, da es ein kräftiger Film ist, welcher zu Fertigungszwecken leicht zu stanzen ist, was nachfolgend ausführlicher erklärt wird. Die Trägerlage ist auf ihrer Oberfläche mit einem Ablöseüberzug, wie z. B. Silizium, und auf der entgegengesetzten Oberfläche mit einem druckempfindlichen Klebstoff beschichtet, welcher an der Innenfläche der Lage 24 haftet. Die Wundpackung 10 ist auf der Trägerlage 28 angeordnet, so daß sie den Ablöseüberzug berührt. Sobald die Trägerlage auf die Innenseite der Verpackung geklebt ist, hält sie die Wundpackung in der Position, bis sie ausgegeben wird.
  • Die Verpackung weist auch vorzugsweise eine Einrichtung zum Schützen der Wundpackung vor Verschmutzung auf, bevor sie ausgegeben wird, welche aus einer Ablösezwischenlage 38 besteht. Die Ablösezwischenlage besteht vorzugsweise aus Polyethylen und kann auf der Seite der Einlage einen Ablöseüberzug aufweisen, welcher die Wundpackung 10 berührt. Ein vorzugsweise beschichtetes Kartonmaterial kann auch als alternative Einrichtung zum Schutz verwendet werden.
  • Nun zu Fig. 4A, bei der, sobald die ersten und zweiten Lagen 22 und 24 entfernt und die Ablösezwischenlage 38 von der Wundpackung abgezogen worden sind, ein Ende des absorbierenden Materials 12 von der Trägerlage 28 bis zu einer gewünschten Länge oder Größe abgezogen werden kann. Das absorbierende Mate rial 12 kann dann abgeschnitten werden. Alternativ kann der ganze Inhalt der Verpackung 20 entnommen und auf einmal verwendet werden.
  • Zum Zwecke der Erzeugung eines intuitiveren Verständnisses der Wundpackung 10 und der Verpackung 20 ist ein Prozeß, bei welchem die Wundpackung 10 und die Verpackung hergestellt werden kann, in den Fig. 6 und 6A schematisch dargestellt. Wie in Fig. 6 zu sehen ist, wird eine Trägerfolie 28, vorzugsweise mit einem Ablöseüberzug auf ihrer Oberfläche, auf einer Zubringerlinie vorgeschoben. Die Lage 28 weist auf ihrer entgegengesetzten Oberfläche, welche mit einer Ablösezwischenlage 46 bedeckt ist, einen druckempfindlichen Klebstoff auf.
  • Ferner wird eine absorbierende Lage 12 in einer endlosen Gewebeform auf die Zubringerlinie geschoben, so daß das Gewebe mit der beschichteten Ablösefläche der Trägerlage 28 in Kontakt ist, wie z. B. einem siliziumbeschichteten Polyester. Die absorbierende Lage 12 wird unter eine Appliziereinrichtung 40 eingeführt, welche eine Flüssigkeit oder einen ungehärteten Hydrogelstoff 45 von einer Quelle (nicht gezeigt) aufnehmen und auftragen kann, ohne eine Möglichkeit zu bieten, innerhalb seiner Komponenten auszutrocknen. Die Appliziereinrichtung 40 bringt ungehärteten Hydrogelstoff 45 auf eine absorbierende Lage 12 in einer Menge auf, die zum Imprägnieren ihrer Zwischenräume ausreicht und ein Einwirken des Hydrogels auf die Außenflächen der Lage 12 bewirkt. Wie für Fachleute verständlich sein dürfte, wird sich die Menge des aufgebrachten ungehärteten Hydrogelstoffs 45 mit dem jeweils als absorbierende Lage 12 verwendeten Stoff und der Breite und Dicke des zu überziehenden Gewebes ändern.
  • Ungehärtetem Hydrogelstoff 45 wird dann ermöglicht, auf der Zubringerlinie stromabwärts zu härten, um einen hydrierten Hydrogelstoff 52 zu bilden, der eine absorbierende Lage 12 umgibt und imprägniert (Fig. 8). Anschließend wird die Wundpackung 10 teilweise getrocknet, ofengetrocknet oder in anderer Weise teilweise dehydriert, um einen Teil des in dem Hydrogelstoff 52 enthaltenen Wassers zu verdampfen. Normalerweise werden 50 Gewichtsprozent oder mehr des anfangs in dem Hydrogel enthaltenen Wassers entfernt.
  • Jedoch sollte auch verständlich sein, daß die Wundpackung getrocknet oder ofengetrocknet werden kann, so daß fast alles des in dem Hydrogelstoff 52 enthaltenen Wassers verdampft wird. Der entstehende weitgehend dehydrierte Hydrogelstoff sollte weniger als 5 Gewichtsprozent Wasser enthalten. Während ein solcher Hydrogelstoff große Mengen Wundexsudat absorbieren kann, wird die resultierende Wundpackung wegen der Trockenheit des Hydrogels etwas steifer. Aus diesem Grund wird vorgezogen, daß der Hydrogelstoff nur teilweise dehydriert wird, wie oben beschrieben ist, so daß er von etwa 5 Gewichtsprozent bis etwa 55 Gewichtsprozent Wasser, und vorzugsweise von etwa 40 Gewichtsprozent bis etwa 45 Gewichtsprozent Wasser enthält.
  • Sobald die absorbierende Lage mit Hydrogel imprägniert worden ist, wird auf die Oberseite der hydrogelimprägnierten absorbierenden Lage 12 ein beschichteter Ablöse-Polymerfilm 31 laminiert, so daß die absorbierende Lage zwischen die Lagen 31 und 28 eingeschoben wird, wie in Fig. 6A gezeigt ist.
  • Danach kann, wenn gewünscht, das endlose Gewebe einer Wundpackung 10 in einzelne Lagen geschnitten werden. Gemäß der vorliegenden Erfindung wird die Wundpackung dann spiralförmig zu der in Fig. 1 gezeigten Form zugeschnitten. Das spiralförmige Zuschneiden wird ausgeführt, indem eine Stanzschablone verwendet wird, wobei das Stanzeisen den ablösebeschichteten Film 31 und die mit Hydrogel imprägnierte absorbierende Lage 12, aber nicht die Trägerlage 28 durchtrennt. Nach dem Schneiden wird der Film 31 dann entfernt, und eine frische Lage eines ablösebeschichteten Materials, wie z. B. siliziumbeschichtetes Polyethylen, wird auf die spiralförmig geschnittene Wundpackung laminiert. Diese Lage aus Polyethylen bleibt als Ablösezwischenlage 38 auf der Wundpackung.
  • Die Polyethylen- und Polyesterlagen werden dann so gestanzt, daß sich beide Lagen über die Kanten der Wundpackung erstrecken. Die Auslöseeinlage 46 wird danach von der mit Klebstoff beschichteten Oberfläche der Trägerlage 28 entfernt. Die Trägerlage 28 kann dann, mit der spiralförmig geschnittenen Wundpackung zwischen die Trägerlage 28 und die Auslöseeinlage 38 eingeschoben, an die Innenfläche einer der Lagen der Verpackung geklebt werden. Die ersten und zweiten Lagen der Verpackung werden dann zusammengeklebt und bilden eine dichte Verpackung 20, wie in Fig. 2 gezeigt ist.
  • Nun zu Fig. 7, welche zu Zwecken der Darstellung wesentlich vergrößert worden ist, wo ein kleines Stück Wundpackung 10 gezeigt ist, nachdem es mit einer drainierenden Wunde in Kontakt gekommen ist. Wo ein teilweise oder weitgehend dehydriertes Hydrogel verwendet worden ist, zeigt Fig. 7 die Ausbreitung oder Schwellung (wie durch die Pfeile in den punktierten Linien gezeigt) des Hydrogelstoffs nach der Aufnahme von Körperflüssigkeiten, wie z. B. Wundexsudat, von der Wunde, auf welche die Wundpackung 10 aufgelegt wurde. Auf den ausgedehnten oder hydrierten Hydrogelstoff wird hierin durch die Bezugszahl 52 Bezug genommen. Daher ist die Wundpackung 10, wenn sie optional Hydrogel enthält, analog einem Schwamm, indem ihr anfänglich teilweise oder weitgehend dehydrierter Zustand sich ausdehnt, wenn Flüssigkeiten absorbiert werden.
  • Fig. 8 kann auch betrachtet werden, eine Querschnittansicht eines kleinen Stücks einer Wundpackung 10 darzustellen, die in Fig. 7 dargestellt ist, und zeigt einen Hydrogelstoff 52, der in und um eine absorbierende Lage 12 herum angeschwollen ist. Wie Fachleute erkennen werden, ist der in Fig. 7 dargestellte Hydrogelstoff derselbe wie der getrocknete Hydrogelstoff 52, der unter Bezugnahme auf den Prozeß erwähnt wurde, durch welchen in Fig. 6 eine Wundpackung 10 gefertigt und gezeigt wurde. Im wesentlichen kann gehärteter und hydrierter Hydrogelstoff 52 anfangs für die Verpackung teilweise oder weitgehend dehydriert und dann nach der Wundexsudat-Absorption in seinen ursprünglichen hydrierten Zustand zurückversetzt werden.
  • Der bevorzugte Hydrogelstoff für die Verwendung in der vorliegenden Erfindung wird aus einer wässerigen Mischung aus einem Polyalkohol, einem abgeschlossenen aliphatischen Diisocyanat-Vorpolymerisat, einem auf Polyethylenoxid basierenden Diamin und Natriumchlorid gebildet. Ein solcher wässeriger Hydrogelstoff ist im US-Patent Nr. 5 115 801 von Cartmell et al erklärt und enthält, wenn er vollständig hydriert ist, ungefähr 61 Gewichtsprozent Wasser. Vorzugsweise ist aus der Gruppe bestehend aus Polypropylenglykol, Polyethylenglykol und Glyzerin der Polyalkohol ausgewählt. Nach dem Aushärten der Mixtur wird aus dem resultierenden Hydrogel, wie oben beschrieben, mindestens ein Teil des Wassers entfernt, um den teilweise oder weitgehend dehydrierten Hydrogelstoff zu bilden.
  • Der Hydrogelstoff 52 in seinem teilweise oder weitgehend dehydrierten Zustand, auf den hierin als Hydrogelstoff 14 Bezug genommen wird, stellt einen stark absorbierenden Stoff bereit, der fähig ist, große Mengen Wundexsudat zurückzuhalten, und macht ihn dadurch für die Verwendung in Wundverbänden sehr geeignet. Durch Bilden des Hydrogelstoffs 14 aus der oben erwähnten wässerigen Mixtur und dann Entfernen von Wasser bleibt der Wundverband 10 unbeschädigt, während er Wundexsudat von der Wunde absorbiert.
  • Darüber hinaus klebt der bevorzugte Hydrogelstoff an der Wunde nicht an oder bleibt haften und erlaubt dadurch ein leichtes Entfernen der Wundpackung 10 weitgehend in einem Stück. Zudem ist die biologische Verträglichkeit des Hydrogelstoffs innerhalb der Wunde extrem günstig. Somit bietet der resultierende Hydrogelstoff 52 und demzufolge der dehydrierte Hydrogelstoff 14 ein biologisch kompatibles, nicht reizendes, Flüssigkeit absorbierendes, bakteriell schützendes, dämpfendes, hautähnliches Medium über der Wundstelle. Ein zusätzlicher Vorteil des Hydrogelstoffs 52 ist, daß er transparent sein kann, was ermöglicht, die Wundstelle durch eine absorbierende Lage 12 zu prüfen, ohne die Wundpackung 10 zu entfernen.
  • Das bevorzugte abgeschlossene aliphatische Diisocyanat-Vorpolymerisat ist ein abgeschlossenes lsophoron-Diisocyanat-Vorpolymerisat, das auf mehrwertigem Alkohol basiert, welcher mehr als etwa 40 Gewichtsprozent Polyethylenoxid enthält und einen Isocyanatgehalt von etwa 3 Gewichtsprozent hat. Das Molekulargewicht des abgeschlossenen Isophoron-Diisocyanat-Vorpolymerisats liegt vorzugsweise in einem Bereich von etwa 1500 bis etwa 8000, und insbesondere von etwa 4000 bis etwa 5000. Das auf Polyethylenoxid basierende Polyamin ist vorzugsweise ein auf Polyethylenoxid basierendes Diamin mit einem Molekulargewicht in einem Bereich von etwa 200 bis etwa 6000, und insbesondere von etwa 2000. Es ist auch vorzuziehen, daß das abgeschlossene aliphatische Diisocyanat- Vorpolymerisat und das auf Polyethylenoxid basierende Polyamin ein stöchiometrisches Verhältnis von etwa 1 : 1 hat. Für Fachleute wird verständlich sein, daß alle Bestandteile mit dem bevorzugten Hydrogelstoff leicht künstlich hergestellt oder handelsüblich gekauft werden können, und von denen keines mehr vorzuziehen ist.
  • Es wurde festgestellt, daß ein mehr bevorzugter Hydrogelstoff 52 und daher der dehydrierte Hydrogelstoff 14 aus einer wässerigen Mixtur gebildet wird, die von etwa 0 Gewichtsprozent bis etwa 90 Gewichtsprozent mehrwertigen Alkohol; von etwa 6 Gewichtsprozent bis etwa 60 Gewichtsprozent abgeschlossenes aliphatisches Diisocyanat-Vorpolymerisat; von etwa 4 Gewichtsprozent bis etwa 40 Gewichtsprozent auf Polyethylenoxid basierendes Polyamin; bis zu etwa 2 Gewichtsprozent Natriumchlorid und den Rest Wasser enthält. Eine besonders bevorzugte Hydrogelzusammensetzung zum Bilden des Hydrogelstoffs 52 wird aus einer Mixtur gebildet, die von etwa 15 Gewichtsprozent bis etwa 30 Gewichtsprozent Polypropylenglykol; von etwa 8 Gewichtsprozent bis etwa 14 Gewichtsprozent abgeschlossenes Isophoron-Diisocyanat-Vorpolymerisat; von etwa 5 Gewichtsprozent bis etwa 10 Gewichtsprozent auf Polyethylenoxid basierendes Diamin und bis zu etwa 1 Gewichtsprozent Natriumchlorid sowie den Rest Wasser enthält. Insbesondere wird der Hydrogelstoff 52 aus einer Mixtur gebildet mit: (a) von etwa 16 Gewichtsprozent bis 17 Gewichtsprozent Polypropylenglykol; (b) von etwa 10 Gewichtsprozent bis 12 Gewichtsprozent abgeschlossenem lsophoron-Diisocyanat- Vorpolymerisat; (c) von etwa 7 Gewichtsprozent bis 9 Gewichtsprozent auf Polyethylenoxid basierendem Diamin; (d) etwa 0,5 Gewichtsprozent bis 1 Gewichtsprozent Natriumchlorid und (e) dem Rest Wasser.
  • Die oben erwähnten bevorzugten Hydrogelzusammensetzungen stellen eine Wundpackung 10 mit den gewünschten Eigenschaften von ausgezeichneter biologischer Verträglichkeit und ausgezeichneten Exsudatabsorptionseigenschaften ohne Ankleben an die Wunde bereit. Jedoch können weitere Materialien mit solchen Merkmalen, welche die oben erwähnten Hydrogelzusammensetzungen enthalten, aber nicht auf diese beschränkt sind, verwendet werden, um den erfindungsgemäßen Hydrogelstoff 52 zu bilden.
  • Obgleich die erfindungsgemäße Wundpackung 10 selbst als äußerst variable Wundpackung dient, kann die Wundpackung 10 auch in andere Wundpackungen eingebaut werden, um deren Wirksamkeit zu verbessern. In Fig. 5 und 5A sind nur als Beispiel einige solcher Wundpackungs-Ausführungsbeispiele gezeigt. Fig. 5 zeigt die Verwendung der Wundpackung in einem Verband 41 der selbsthaftenden Sorte. Der selbsthaftende Verband 41 weist ein Substrat 42 mit ersten und zweiten Seiten 44 bzw. 43 auf, wobei die Seite 44 einen Patienten berührt und einen druckempfindlichen Klebstoff enthält, der auf mindestens einem Teilstück der Seite 44 aufgetragen ist.
  • Wie in Fig. 5 zu sehen ist, hat der Verband 41 einen druckempfindlichen Klebstoff, der auf allen Bereichen aufgetragen ist, die letzten Endes den Patienten berühren. Der Verband 41 enthält auch die Wundpackung 10, die zu der Seite 44 geschützt ist, zum Kontakt aufnehmen mit einer Wunde des Patienten. Ebenso funktioniert die Wundpackung 10, und sie ist wie oben beschrieben gebildet. Auf diese Weise schwillt der Wundverband 10 in dem Verband 41, wenn er Wundexsudat von der Wunde absorbiert, an welcher er angebracht ist.
  • Nun zu Fig. 5A, in welcher die Wundpackung 10 in der Form eines Rollenspenders 50 gezeigt ist. Die Wundpackung 10 wird wie oben beschrieben gebildet und dann um eine Spule 54 oder eine ähnliche Vorrichtung so gewickelt, daß auf die Wundpackung 10 leicht zugegriffen werden kann. Somit erleichtert der Rollenspender 50 einen schnellen und leichten Zugriff auf die Wundpackung 10, weil ein Anwender eine ausreichende Menge der Wundpackung 10 abschneiden kann, um eine Wunde eines Patienten zu behandeln. Es sollte nun für Fachleute offensichtlich sein, daß die Wundpackung 10 sowohl bei einer großen Vielfalt von vorhandenen Wundverbänden als auch alleine verwendet werden kann.

Claims (9)

  1. Wundpackung mit:
    einem sterilen Wundpackungsstoff (10) mit einer flexiblen, weitgehend flachen absorbierenden Lage (12), die zum Absorbieren von Wundexsudat in der Lage ist; und
    einer Verpackung (20) für den Wundpackungsstoff (10), wobei die Verpackung (20) dichte erste und zweite Lagen (22, 24) mit dem Wundpackungsstoff (10) dazwischen besitzt, dadurch gekennzeichnet, daß die absorbierende Lage (12) in der Form einer zusammengerollten spiralförmig geschnittenen Lage vorliegt.
  2. 2. Sterile Wundpackung nach Anspruch 1, wobei die absorbierende Lage (12) mit einem teilweise dehydrierten Hydrogel (14) imprägniert ist, welches von etwa 5 bis etwa 55 Gewichtsprozent Wasser enthält.
  3. 3. Sterile Wundpackung nach Anspruch 1, wobei die absorbierende Lage (12) mit einem weitgehend dehydrierten Hydrogel (14) imprägniert ist, welches weniger als 5 Gewichtsprozent Wasser enthält.
  4. 4. Sterile Wundpackung nach Anspruch 1 oder 2, wobei die absorbierende Lage (12) Zwischenräume aufweist und der teilweise dehydrierte Hydrogelstoff (14) vollständig in den Zwischenräumen imprägniert ist derart, daß der Hydrogelstoff (14) weitgehend an der Außenfläche der absorbierenden Lage (12) angeordnet ist.
  5. 5. Sterile Wundpackung nach Anspruch 1 oder 2, wobei der teilweise dehydrierte Hydrogelstoff (14) von etwa 40 Gewichtsprozent bis etwa 45 Gewichtsprozent Wasser enthält.
  6. 6. Sterile Wundpackung nach Anspruch 1, bei der die absorbierende Lage (12) aussgewählt ist aus der Gruppe bestehend aus gewebter Gaze, Gewebe, nichtgewebten natürlichen oder synthetischen Fasern, polymeren Lagen und Filmen.
  7. 7. Sterile Wundpackung nach Anspruch 1, wobei die Verpackung (20) eine Trägerlage (28) aufweist mit einer Ablösebeschichtung auf ihrer Oberfläche, die an einem Bereich der Innenfläche von einer der ersten und zweiten Lagen haftet und wobei der Wundpackungsstoff (10) an der Trägerlage (28) angeordnet ist derart, daß er die Ablösebeschichtung berührt.
  8. 8. Sterile Wundpackung nach Anspruch 1, wobei die Verpackung (20) eine Öffnung (27) in einer der ersten und zweiten Lagen (22, 24) benachbart zu einem Ende des Wundpackungsstoffes aufweist zur Bildung eines Zugangs zu dem Wundpackungsstoff (10) und eine abnehmbare Einrichtung (30) zum Abdichten der Öffnung.
  9. 9. Sterile Wundpackung nach Anspruch 1, wobei die ersten und zweiten Lagen (22, 24) der Verpackung (20) aus einer Metallfolie, einem metallbeschichteten Polymer, einem Polymer, Papier oder beschichtetem Papier gefertigt sind.
DE69420663T 1993-11-01 1994-10-31 Wundverband und seine Verpackung Expired - Lifetime DE69420663T2 (de)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US08/144,003 US5695456A (en) 1992-04-02 1993-11-01 Wound packing and package therefor
US08/300,745 US5478308A (en) 1992-04-02 1994-09-06 Wound packing and package therefor
US08/310,971 US5762620A (en) 1992-04-02 1994-09-23 Wound dressing containing a partially dehydrated hydrogel

Publications (2)

Publication Number Publication Date
DE69420663D1 DE69420663D1 (de) 1999-10-21
DE69420663T2 true DE69420663T2 (de) 2000-01-13

Family

ID=27386017

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
DE69420663T Expired - Lifetime DE69420663T2 (de) 1993-11-01 1994-10-31 Wundverband und seine Verpackung

Country Status (4)

Country Link
EP (1) EP0650713B1 (de)
JP (1) JPH07308339A (de)
AT (1) ATE184474T1 (de)
DE (1) DE69420663T2 (de)

Families Citing this family (10)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US7866473B2 (en) 2004-07-29 2011-01-11 Kimberly-Clark Worldwide, Inc. Flexible package having an easy opening feature
GB0813542D0 (en) * 2008-07-24 2008-08-27 Brightwake Ltd Material for use as a wound packing element in particulary negative pressure wound therapy (NPWT)
GB201308770D0 (en) * 2013-05-15 2013-06-26 Convatec Technologies Inc Wound Dressing Comprising an Antimicrobial Composition
EP2898862A1 (de) * 2014-01-28 2015-07-29 Mölnlycke Health Care AB Wundpflegeprodukt und Verfahren zur Verwendung eines Wundpflegeprodukts
CN105686881B (zh) * 2015-07-16 2019-01-22 深圳市华阳微电子股份有限公司 尿布传感器的储存盒、储存方法及安装方法
CN107997880A (zh) * 2017-12-29 2018-05-08 深圳职业技术学院 一种纱布片
CN109453002A (zh) * 2018-11-15 2019-03-12 上海市肺科医院 一种新型结构的医用敷贴
JP7714964B2 (ja) * 2021-08-31 2025-07-30 王子ホールディングス株式会社 創傷箇所に貼着する皮膚貼付用ハイドロコロイドテープ
DE102023117315A1 (de) 2023-06-30 2025-01-02 Paul Hartmann Ag Verpackung für ein bandförmiges Produkt zur Wundpflege
CN120392412A (zh) * 2025-04-30 2025-08-01 山东优杰生物科技有限公司 一种医用冷敷水凝胶绷带

Family Cites Families (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US2004614A (en) 1930-12-13 1935-06-11 Kendall & Co Container for absorbent cotton
US3152694A (en) * 1962-02-05 1964-10-13 Johnson & Johnson Article and method of manufacture
US4296179A (en) 1974-06-24 1981-10-20 Wardwell Charles R Frangible bonding using blush lacquer
SE406549B (sv) 1977-07-11 1979-02-19 Cederroths Ab Plaster
FR2552670A1 (fr) * 1983-10-04 1985-04-05 Mathieu Alain Dispositif pour conserver prete a l'emploi et appliquer une medication externe
GB8611838D0 (en) * 1986-05-15 1986-06-25 Yarsley Technical Centre Ltd Hydrophilic copolymers
US5059424A (en) * 1989-11-01 1991-10-22 Ndm Acquisition Corp. Hydrogel wound dressing product
US5154706A (en) 1991-08-07 1992-10-13 Ndm Acquisition Corp. Wound dressing for deep wounds

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