DE4442766C2 - Hormonales Mittel zur Vorbeugung und Behandlung arterieller Erkrankungen beim Mann - Google Patents
Hormonales Mittel zur Vorbeugung und Behandlung arterieller Erkrankungen beim MannInfo
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Description
Die Erfindung betrifft ein hormonales Mittel zur Vorbeu
gung und Behandlung arterieller Erkrankungen beim Mann,
mit einer einen Gehalt an Estriol und/oder mindestens
einer Estriol freisetzenden Verbindung, nach Patent 43 19 096,
sowie dessen Verwendung.
Aus dem Hauptpatent ist bekannt, daß sich Estriol wirksam
zur Behandlung und zur Prophylaxe arterieller Erkrankungen
beim Mann einsetzen läßt, da es eine Gefäßerweiterung be
wirkt, die Plättchenaggregation verhindert und lokal in
der Gefäßwand den Ablauf biochemischer und chemischer Pro
zesse verhindert, die zu einer ungünstigen Modifikation
der Cholesterin enthaltenen Partikel (Low density-Lipo
proteine, LDL) führen, wodurch die Ablagerung von Chole
sterin in der Arterienwand gefördert wird. Da es in der
üblichen Dosierung keinen Effekt auf den Lebermetabolismus
hat und nur ein schwaches Östrogen ist, sind keine uner
wünschten Nebenwirkungen hinsichtlich des Thrombose
risikos, der Funktion des Hodens oder auf die Libido und
Potenz zu erwarten.
Es ist weiterhin bekannt, daß die Modifikation der LDL
durch freie Sauerstoffradikale gefördert wird. Eine Reihe
von natürlichen Antioxidantien wie Vitamin E, Vitamin A
und Vitamin C und verwandte Stoffe können diese Modifi
kation der LDL verlangsamen oder verhindern. Beispiels
weise schützt das in den LDL transportierte fettlösliche
Vitamin E die LDL vor der Oxidation, wird dabei aber ver
braucht, d. h. chemisch verändert, so daß nach einiger Zeit
der Schutz verloren geht.
Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, das Mittel nach
dem Hauptpatent dahingehend weiterzubilden, daß die damit
angestrebte und erzielte effektive Prophylaxe und Behand
lung arterieller Erkrankungen beim Mann weiter verbessert
wird. Ferner soll eine neuartige Indikation des Mittels
nach dem Hauptpatent angegeben werden.
Erfindungsgemäß wird die vorgenannte Aufgabe der Verbes
serung der Vorbeugung und Behandlung arterieller Erkran
kungen beim Mann in Weiterbildung des hormonalen Mittels
nach dem Hauptpatent gelöst durch ein hormonales Mittel
der gattungsgemäßen Art, welches zusätzlich nach dem
Kennzeichen des Anspruches 1 ausgestaltet ist.
Besondere Ausführungsformen des Mittels ergeben sich aus
den Ansprüchen 2 bis 14.
Die neuartige Indikation die Mittels nach dem Hauptpatent
sowie insbesondere desjenigen nach dem vorliegenden
Zusatzpatentist in Anspruch 15 angegeben.
Die Bezeichnung Vitamin A, wie in Anspruch 4 erstmals
angeführt, bezeichnet β-Carotin und/oder Retinolacetat
und/oder Retinolpalmitat.
Der Erfindung liegt in einem ersten Aspekt die überrasch
ende Erkenntnis zugrunde, daß es gelingt, die modifika
tionsverhindernde Wirkung von Vitamin E, in besonderen
Ausführungsformen auch von Vitamin A und Vitamin C, bezüg
lich der LDL durch die Kombination mit Estriol und/oder
mindestens einer Estriol freisetzenden Verbindung erheb
lich zu steigern. Das schwache natürliche Östrogen Estriol
regeneriert dabei das als Antioxidans wirksame Vitamin E
oder verhindert dessen Oxidation, wodurch der Gehalt der
LDL an Vitamin E erhöht und somit deren Schutz vor Modifi
kation verbessert wird.
Die Schutzwirkung des Estriols gegenüber der Entwicklung
einer Atherosklerose läßt sich also erfindungsgemäß da
durch erheblich verbessern, daß Estriol mit Vitamin E bzw.
ggf. zusätzlich mit Vitamin A und/oder Vitamin C kombi
niert wird. Hinzu kommen die günstigen gefäßerweiternden
Wirkungen des Estriols, die, wie aus dem Hauptpatent be
kannt, arteriellen Erkrankungen entgegengerichtet sind.
Der Erfindung liegt ferner, unter einem zweiten Aspekt,
die überraschende Erkenntnis zugrunde, daß sich das Mittel
nach dem Hauptpatent auch hervorragend zur Besserung oder
Beseitigung von Beschwerden eignet, die von einer Vergrö
ßerung der Prostata ausgehen.
Zur Applikation des Mittels nach der Erfindung bzw. des
durch die erfindungsgemäße Verwendung bereitgestellten
Mittels eignen sich grundsätzlich alle Verabreichungs
formen, die im Hauptpatent beschrieben sind, so daß hier
auf zur Ergänzung des Erfindungsgedankens vollumfänglich
Bezug genommen wird.
Zur Behandlung arterieller Erkrankungen wurde bei einer
Gruppe von Versuchspersonen ein hormonales Mittel in
Drag´eform verwendet, wobei jedes Drag´e 2 mg Estriol und
450 mg D-α-Tocopherol enthielt. Die behandelten Personen
nahmen morgens jeweils 1 Drag´e ein. Bei einjähriger
Behandlung ergaben sich deutlich verbesserte
Durchblutungswerte.
Zur Behandlung arterieller Erkrankungen wurde bei einer
Gruppe von Versuchspersonen ein hormonales Mittel in
Drag´eform verwendet, wobei jedes Drag´e 4 mg Estriol,
270 mg D-α-Tocopherol und 1,8 mg β-Carotin bzw. 0,9 mg
Retinol enthielt. Die behandelten Personen nahmen jeweils
abends 1 Drag´e ein. Bei einjähriger Behandlung ergaben
sich auch hier deutlich verbesserte Durchblutungswerte.
Zur Behandlung arterieller Erkrankungen wurde bei einer
Gruppe von Versuchspersonen ein hormonales Mittel in
Drag´eform verwendet, wobei jedes Drag´e 2 mg Estriol, 900
mg D-α-Tocopherol und 1,2 mg β-Carotin bzw. 0,6 mg
Retinol und 150 mg Vitamin C enthielt. Die behandelten
Personen nahmen mittags jeweils 1 Drag´e ein. Nach
einjähriger Behandlung ergaben sich auch in diesem Fall
deutlich verbesserte Durchblutungswerte.
Zur Behandlung von Prostatabeschwerden wurde bei einer
Gruppe von Versuchspersonen ein hormonales Mittel in
Drag´eform verwendet, wobei jedes Drag´e 3 mg Estriol und
360 mg D-α-Tocopherol enthielt. Die behandelten Personen
nahmen morgens und abends jeweils 1 Drag´e ein. Nach
halbjähriger Behandlung ergab sich eine deutliche
Linderung der Beschwerden, die von der Vergrößerung der
Prostata ausgehen.
Claims (15)
1. Hormonales Mittel zur Vorbeugung und Behandlung
arterieller Erkrankungen beim Mann, mit einer einen Gehalt
an Estriol und/oder mindestens einer Estriol freisetzenden
Verbindung aufweisenden Hormonkomponente, nach Patent 43 19 096,
gekennzeichnet durch eine einen Gehalt an Vitamin
E aufweisende Vitaminkomponente.
2. Mittel nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß
eine zu verabreichende Tagesdosis einen Vitamin-E-Gehalt
von 90 bis 1360 mg D-α-Tocopherol aufweist.
3. Mittel nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, daß
eine zu verabreichende Tagesdosis einen Estriolgehalt von
etwa 2 mg und einen Vitamin-E-Gehalt von etwa 450 mg D-α-Tocopherol
aufweist.
4. Mittel nach einem der vorangehenden Ansprüche, gekenn
zeichnet durch einen Gehalt der Vitaminkomponente an
Vitamin A.
5. Mittel nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, daß
eine zu verabreichende Tagesdosis einen Vitamin-A-Gehalt
von 1,8 bis 12 mg β-Carotin bzw. 0,9 bis 6 mg Retinol
aufweist.
6. Mittel nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, daß
eine zu verabreichende Tagesdosis einen Estriolgehalt von
etwa 4 mg, einen Vitamin-E-Gehalt von etwa 270 mg D-a-
Tocopherol und einen Vitamin-A-Gehalt von etwa 1,8 mg β-
Carotin bzw. 0,9 mg Retinol aufweist.
7. Mittel nach einem der vorangehenden Ansprüche, gekenn
zeichnet durch einen Gehalt der Vitaminkomponente an Vita
min C.
8. Mittel nach Anspruch 7, dadurch gekennzeichnet, daß
eine zu verabreichende Tagesdosis einen Vitamin-C-Gehalt
von 50 mg bis 500 mg aufweist.
9. Mittel nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, daß
eine zu verabreichende Tagesdosis einen Estriolgehalt von
etwa 2 mg, einen Vitamin-E-Gehalt von etwa 900 mg D-α-
Tocopherol, einen Vitamin-A-Gehalt von etwa 1,2 mg β-
Carotin bzw. 0,6 mg Retinol und einen Vitamin-C-Gehalt von
etwa 150 mg aufweist.
10. Mittel nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch
gekennzeichnet, daß die Hormonkomponente und die Vitamin
komponente in unterschiedlichen Applikationsformen vor
liegen.
11. Mittel nach Anspruch 10, dadurch gekennzeichnet, daß
die Hormonkomponente aus einer Zubereitung zur trans
dermalen Applikation besteht und die Vitaminkomponente
mindestens ein oral zu verabreichendes Drag´e aufweist.
12. Mittel nach Anspruch 11, dadurch gekennzeichnet, daß
die Zubereitung zur transdermalen Applikation ein Haut
pflaster zum allmählichen, sich über eine Anzahl von Tagen
erstreckenden Freisetzen des Estriols und/oder der Estriol
freisetzenden Verbindung(en) aufweist und die Vitaminkom
ponente aus einer Anzahl jeweils eine Tagesdosis enthal
tender Drag´es besteht.
13. Mittel nach Anspruch 12, dadurch gekennzeichnet, daß
die Anzahl der Drag´es der Vitaminkomponente dem Freiset
zungszeitraum der Hormonkomponente entspricht.
14. Mittel nach Anspruch 12 oder 13, dadurch gekennzeich
net, daß das Hautpflaster und/oder das/die Drag´e(s) in
einer Verpackungseinheit zusammengefaßt sind.
15. Verwendung eines hormonalen Mittels zur Vorbeugung und
Behandlung arterieller Erkrankungen beim Mann, mit einem
Gehalt an Estriol und/oder mindestens einer Estriol frei
setzenden Verbindung, nach Patent 43 19 096, insbesondere
nach einem der vorangehenden Ansprüche, zur Behandlung von
Prostatabeschwerden.
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