DE3718553A1 - Geschlossener keimtraeger - Google Patents

Description

Die Erfindung betrifft einen geschlossenen Keimträger unter Verwendung von bakteriendichten Filtermembranen zur mikro­ biologischen Kontrolle der Desinfektionswirkung insbesondere von chemothermischen Desinfektionsapparaten bzw. -verfahren.

Der geschlossene Keimträger soll es auch mit bakteriologischem Arbeiten ungeübtem Personal ermöglichen, die zum Nachweis der Desinfektionswirkung von Desinfektionsapparaten bzw. -verfahren notwendige Exposition von Testkeimen bzw. Keimträgern in diese durchzuführen, und gleichzeitig gewährleisten, daß die mikro­ biologische Auswertung entsprechend der üblichen bakteriologi­ schen Methodik sicher und fachgerecht durchgeführt werden kann, indem einerseits die Wiederverkeimung des Inneren des Keimträ­ gers nach Beendigung des Desinfektionsvorgangs durch das bakte­ riendichte Filter verhindert ist und andererseits ein einfacher und schneller Transport vom Anwender des geschlossenen Keimträ­ gers am Einsatzort des Desinfektionsapparates zum mikrobiologi­ schen Labor durchführbar ist, ohne daß durch einen unbegleite­ ten Transport durch irgendwelche Umgebungseinflüsse die Ergeb­ nisse der mikrobiologischen Prüfung in ihrem Aussagegehalt be­ einträchtigt werden.

Bei Keimträgern oder auch sogenannten Bioindikatoren handelt es sich um Prüfsysteme, die lebende Mikroorganismen (Test- bzw. Prüfkeime) als Indikatoren benutzen. Die Keimträger werden zu­ sammen mit den zu desinfizierenden Gütern dem Desinfektionsvor­ gang bzw. dem kombinierten Vorgang der Reinigung und Desinfek­ tion in einem entsprechenden Apparat ausgesetzt. Nach Beendigung des Desinfektionsvorgangs erfolgt die quantitative und/oder qualitative Kontrolle der Abtötung der Indikator-Mikroorganis­ men im Labor.

Im teilweisen Gegensatz zur Sterilisation von Gütern, die nach Beendigung des Sterilisationsvorgangs in einer weitestgehend keimfreien Umgebung bis zur nächsten Verwendung steril verpackt werden, sind bei desinfizierten Gütern nach der Desinfektion i.a.R. keine besonderen hygienischen Maßnahmen bis zur nächsten Anwendung vorgesehen, d.h. die Güter werden den normalen Umge­ bungsbedingungen ausgesetzt. Dies hat zur Folge, daß insbeson­ dere durch personelle Handhabungen, durch Luftkeime und durch weitere maschinelle Bearbeitungsschritte eine schnelle Wieder­ verkeimung der desinfizierten Güter möglich ist. Prüfungen der Desinfektionswirkung von Desinfektionsapparaten durch mikrobio­ logische Kontrollen der desinfizierten Güter (z.B. Abklatschun­ tersuchungen) sind deshalb häufig negativ, ohne daß hierdurch ohne weiteres der Rückschluß auf Funktionsfehler der Desinfek­ tionsapparate gezogen werden darf.

Auch offene Keimträger in Form der herkömmlichen kontaminierten Baumwolläppchen, die in kleinen Leinensäckchen wesentlich nur gegen Verlust während des Desinfektionsvorgangs gesichert sind, weisen den Mangel der möglichen Wiederverkeimung auf, der nur mit relativ aufwendigen Keimtypisierungen teilweise umgangen werden kann. Weiterhin besteht bei offenen Keimträgern insbe­ sondere bei mechanisch intensiven, gekoppelten Reinigungs- und Desinfektionsverfahren wie z. B. in Wasch- oder Spülmaschinen das Problem, daß die Prüfkeime ausgeschwemmt werden und allein schon deshalb der Nachweis der Desinfektionswirkung erschwert ist. Weiterhin ist im Versagensfall der Desinfektion eine Ver­ keimung aufgrund der eingebrachten Testkeime gegeben.

Sowohl durch die mikrobiologische Kontrolle der desinfizierten Güter als auch durch die Desinfektionsverfahrenkontrolle mit­ tels offener Keimträger kann also der Nachweis der Desinfek­ tionswirkung von Desinfektionsapparaten nur unsicher oder mit vermehrtem Aufwand durchgeführt werden. Auch sind diese Ver­ fahren nur zeitaufwendig und umständlich von im bakteriolo­ gischen Arbeiten geübten Personal durchführbar.

Neben den offenen Keimträgern sind zur Prüfung nur bei ther­ mischen Desinfektionsverfahren testkeimgefüllte dichte Kapil­ laren bekannt. Durch Hitzeeinwirkung sollen die Keime abgetö­ tet werden, was nach Öffnung der Kapillaren mit der normalen bakteriologischen Methodik nachgewiesen werden kann.

Ferner liegt es nahe das bei Sterilisationsfiltern bekannte Vorgehen auf Desinfektionsprüfungen zu übertragen, nämlich starre Filterhalter zu verwenden, bei denen die Desinfektions­ wirkung über die in dem Filtergehäuse verschraubten Filter auf Testkeime geschieht. Für den praktischen Einsatz in wegen der gleichzeitig erwünschten Reinigungswirkung mechanisch inten­ siven Bearbeitung der zu desinfizierenden Güter in Desinfek­ tionsapparaten und der Notwendigkeit, besondere strömungstech­ nische Gegebenheiten in Desinfektionsapparaten wie z. B. Spül­ maschinen berücksichtigen zu müssen, ist die Verwendung jeder Art von Stützgehäusen für Filter in entsprechenden Desinfek­ tionsprüfsystemen nicht zweckmäßig.

Die bekannte Vorgehensweise zur Prüfung der Desinfektionswir­ kung von Desinfektionsapparaten bzw. der dabei eingesetzten Desinfektionsverfahren sind somit aufgrund ihrer jeweiligen Eigenschaften nur sehr bedingt oder teilweise geeignet, für häufigere Routinekontrollen eingesetzt zu werden, wie sie insbesondere vom Bundesgesundheitsamt in der "Richtlinie für die Erkennung, Verhütung und Bekämpfung von Krankenhausinfek­ tionen" nahegelegt sind und sich insbesondere dann als ver­ fahrenstechnisch notwendig erweisen, wenn die Desinfektionsver­ fahren bei gleichzeitigem Einsatz von Chemie und Hitze sowie bei zunehmender Automatisierung der Desinfektionsapparate häu­ figer Anpassungs-, Änderungs- und Einstellungsmaßnahmen bzw. Störungen unterliegen können.

Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, ein universell ein­ setzbares, einfach und schnell handhabbares Prüfverfahren zu ermöglichen, bei dem die chemische, thermische oder chemother­ mische Desinfektionswirkung von Desinfektionsapparaten ohne nachteilige Auswirkung der evtl. gleichzeitigen mechanischen Reinigung und der Umgebungseinflüsse auf das desinfizierte Gut nachgewiesen werden kann, und bei dem die Exposition des Keim­ trägers in die Desinfektionsverfahren von nicht besonders in bakteriologischen Arbeiten geschulten Personal räumlich und zeitlich getrennt von den bakteriologischen Auswerteunter­ suchungen geschehen kann und dabei ein unbegleiteter Transport der Keimträger möglich ist.

Diese Aufgabe wird erfindungsgemäß dadurch gelöst, einen ge­ schlossenen Keimträger unter Verwendung von bakteriendichten Filtermembranen zur mikrobiologischen Kontrolle der Des­ infektionswirkung von Desinfektionsapparaten bzw.-verfahren zu schaffen.

Gegenstand der Erfindung ist ein geschlossener Keimträger, der am bakteriendichten, mechanisch kochfesten und leicht benetz­ baren sowie gasdurchlässigen Filtermembranen hergestellt ist (1). Die Filtermembranen umhüllen die eingebrachten Test- bzw. Prüfkeime vollständig, wobei die Seiten der Umhüllung dauer­ haft und fest verschweißt, verklebt oder jedenfalls ohne Stütz­ gehäuse gegenseitig verklemmt werden (2). Die äußere Form des geschlossenen Keimträgers kann den Erfordernissen unterschied­ licher chemischer, thermischer oder chemothermischer Desinfek­ tionsverfahren (3) und ihrer jeweiligen Anwendung in verschie­ denartigen Desinfektionsapparaten durch Wahl unterschiedlicher Formen angepaßt werden (4). Der geschlossene Keimträger kann weiter derart variabel gestaltet werden, daß unterschied­ liche Prüfkeime in unterschiedlicher Zahl bzw. Konzentration in mehreren vollständig voneinander abgetrennten Segmenten ein­ gebracht werden können (5) und somit differenzierte Desinfektions­ prüfungen möglich sind. Ferner ist eine kuvertartige Verpackung oder eine Verpackung in einer starren Hülse aus jedenfalls gas- und wasserdampfundurchlässigem Material vorgesehen (6), so daß ein einfacher und unbegleiteter Versand bzw. Transport vom Her­ stellerlabor zum Anwendungsort und zurück zum Untersuchungs­ labor möglich ist, bei dem keine nachteiligen Auswirkungen auf die Prüffähigkeit bzw. die Auswertefähigkeit des Keimträgers insbesondere durch schnelles Austrocknen auftreten können.

Die mit der Erfindung erzielbaren Vorteile bestehen darin, daß der geschlossene Keimträger universell für chemische, ther­ mische und chemothermische Desinfektionsverfahren bzw. -apparate eingesetzt werden kann. Im Versagensfall der Desin­ fektion besteht keine Gefahr der Verkeimung des Desinfektions­ gutes und -apparates durch die Testkeime. Die Exposition des geschlossenen Keimträgers kann dabei von dem normalen Bedienungs­ personal der zu kontrollierenden Apparate und damit zeitlich und räumlich getrennt von der bakteriologischen Prüfung im Labor erfolgen. Dies ermöglicht insbesondere solche Desinfektionsprü­ fungen, die aus besonderem Anlaß und kurzfristig z. B. nach Betriebsstörungen von Apparaten durchgeführt werden sollen. Durch die Ausgestaltungsmöglichkeiten des Keimträgers können die besonderen Prüfbedingungen von unterschiedlichen Desinfek­ tionsapparaten wie z. B. Waschmaschinen, Spülmaschinen, Instru­ mentendesinfektionsapparate usw. berücksichtigt werden und er­ lauben damit eine höhere Aussagefähigkeit bzw. -sicherheit gegenüber dem offenen Keimträgerverfahren, wobei insbesondere auch diesen gegenüber der Vorteil der ausgeschlossenen Wieder­ verkeimung besteht. Durch die Transport- bzw. Versandfähigkeit des geschlossenen Keimträgers sind darüber hinaus produktions­ technische bzw. technologische Vorteile realisierbar, die den Kostenvorteil aus dem wesentlich geringeren Personaleinsatz für die Durchführung der Desinfektionsprüfung bei geschlos­ senen gegenüber offenen Keimträgern noch verstärken. Durch die damit gegebene Preisgünstigkeit der Desinfektionsprüfung mit geschlossenen Keimträgern ist wiederum erst eine routinemäßige oder/und veranlassungsgerechte Kontrolle von Desinfektionsappa­ raten praktisch durchführbar.

Ausführungsbeispiele sind in den folgenden Zeichnungen dargestellt:

Fig. 1 zeigt den Querschnitt durch einen geschlossenen Keim­ träger mit den zwei Filterseiten, die die Prüfkeime vollständig umschließen und die an den Verbindungsstellen dauerhaft und fest verbunden sind.

Fig. 2 zeigt das Wirkungsprinzip des geschlossenen Keim­ trägers, daß die umschlossenen Keime nicht durch die Filter­ membranen diffundieren können, wie ebensowenig Umgebungskeime in den geschlossenen Keimträger gelangen können. Demgegenüber sind die Filtermembranen offen für die Desinfektionswirkung, insbesondere für das Benetzen des Keimträgers mit einer Desin­ fektionslösung.

Die Fig. 3-5 zeigen in der Aufsicht geschlossene Keim­ träger in verschiedenartig entsprechend der Anwendererforder­ nissen gestaltbarer Form.

Der Ablauf des gewerblichen Einsatzes von geschlossenen Keim­ trägern zur Prüfung der Desinfektionswirkung von Desinfektions­ apparaten gestaltet sich typischerweise wie in folgendem Bei­ spiel beschrieben:

Der geschlossene Keimträger wird im Herstellungslabor fertig­ gestellt. Anwenderbezogen formgerecht zugeschnittene Filtermem­ branen werden mit Prüfkeimen beimpft und zu dem geschlossenen Keimträger zusammengefügt, sowie versandfähig verpackt. Auf An­ forderung des Betriebes, in dem der zu kontrollierende Desinfek­ tionsapparat steht, werden die geschlossenen Keimträger zuge­ sendet. Das Betriebspersonal entnimmt den geschlossenen Keim­ träger der Verpackung und exponiert ihn in geeigneter Weise in den Desinfektionsapparat. Nach Ablauf des Desinfektionsverfah­ rens wird der Keimträger in seine Versandverpackung zurückgege­ ben und an ein Untersuchungslabor geschickt. Dieses öffnet den geschlossenen Keimträger unter Beachtung der bei hygienischen Arbeiten üblichen Kautelen und führt die bakteriologische Prüfung durch, deren Ergebnisse dem Betrieb mitgeteilt werden. Dieser prinzipielle Ablauf kann z. B. für Wäschereien bei desinfizierenden Waschverfahren, Küchen bei desinfizierenden Spülverfahren, Krankenhäusern bei der desinfizierenden Auf­ bereitung von kontaminierten Gütern usw. durchgeführt werden.

Claims (6)

1. Die Erfindung betrifft einen geschlossenen Keimträger zur mikrobiologischen Kontrolle der Desinfektionswirkung von Desinfektionsapparaten bzw. -verfahren, dadurch gekenn­ zeichnet, daß der geschlossene Keimträger unter Verwendung von bakteriendichten Filtermembranen hergestellt ist, und eine vollständige Umhüllung der verwendeten Testkeime bewirkt wird.

2. Geschlossener Keimträger nach Anspruch 1, dadurch gekenn­ zeichnet, daß die verformten (gefalteten, gerollten) Teile einer Filtermembrane oder mehrere Filtermembranen zur Her­ stellung einer dauerhaften und festen, die Testkeime ein­ schließenden Umhüllung verschweißt, verklebt oder jeden­ falls ohne Stützgehäuse gegenseitig verklemmt werden.

3. Geschlossener Keimträger nach Ansprüchen 1 und 2 dadurch gekennzeichnet, daß der Desinfektionsnachweis für chemische, thermische und insbesondere chemothermische Desinfektions­ verfahren erbracht wird.

4. Geschlossener Keimträger nach Ansprüchen 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, daß die Form des Keimträgers in Abhängigkeit von den Einsatzbedingungen gewählt werden kann.

5. Geschlossener Keimträger nach Ansprüchen 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, daß der Keimträger mehrere Segmente mit un­ terschiedlichen Testkeimen bzw. Keimzahlen aufweisen kann.

6. Geschlossener Keimträger nach Ansprüchen 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, daß der Keimträger in kuvertartige Verpa­ ckungen oder starre Hülsen aus gas- und wasserdampfundurch­ lässigem Material transport- bzw. versandfähig verpackt ist.