DE3522996A1 - Verfahren zur abgrenzung steriler raeume gegen austreten von toxischen sterilisationsmitteln oder eindringen von mikroorganismen, vorzugsweise in anwendung fuer fuellmaschinen, und vorrichtung zur durchfuehrung des verfahrens - Google Patents
Verfahren zur abgrenzung steriler raeume gegen austreten von toxischen sterilisationsmitteln oder eindringen von mikroorganismen, vorzugsweise in anwendung fuer fuellmaschinen, und vorrichtung zur durchfuehrung des verfahrensInfo
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Description
Die Erfindung bezieht sich auf ein Verfahren zur Abgrenzung steriler
Räume gegen Austreten von toxischen Sterilisationsmitteln oder Ein
dringen von Mikroorganismen, vorzugsweise in Anwendung für Füllma
schinen, sowie auf eine Vorrichtung zur Durchführung des Verfahrens.
Die Aufgabe der Erfindung besteht darin, ein Verfahren sowie eine
Vorrichtung zur Abgrenzung steriler, mit toxischen Sterilisationsmit
teln angereicherter Räume mit Eingangs- oder Ausgangsöffnungen gegen
Austreten von toxischen Sterilisationsmitteln oder Eindringen von Mi
kroorganismen, vorzugsweise in Anwendung für Füllmaschinen, zu schaf
fen, durch die ein Austreten von toxischen Sterilisationsmitteln
oder ein Eindringen von Mikroorganismen sicher verhindert werden.
Die Aufgabe wird dadurch gelöst, daß in Druckschleusen durch Drossel
querschnitte unterschiedliche Druckbereiche abgegrenzt werden und
durch Druckausgleich gerichtete Luftströme ein Verschleppen toxi
scher Sterilisationsmittel oder Keime ausschließen.
Die Erfindung wird nachfolgend anhand eines in der Zeichnung darge
stellten Ausführungsbeispiels näher erläutert. Es zeigen:
Fig. 1 eine schematische Seitenansicht der Füllmaschine,
Fig. 2 einen Schnitt gemäß der Linie X-Y in Fig. 1.
Ein mit toxischen Sterilisationsmitteln angereicherter Sterilisier
raum (13) einer Behälterfüllmaschine befindet sich zwischen einer Zu
fuhrstation (14) für die Behälter und einem Füllraum (16) mit seinen
im einzelnen nicht dargestellten Füllelementen. Der Sterilisierraum
(13) und der Füllraum (16) werden durch den oberen Trum einer Behäl
ter-Transportkette (17) in obere (13 a, 15 a) und untere Bereiche
(13 b, 15 b) getrennt. Bis auf Eingangs- und Ausgangsöffnungen ist der
Sterilisierraum völlig abgedichtet.
Die in der Behälterzufuhrstation (14) der Transportkette (17) über
gebenen Behälter gelangen in eine Druckschleuse A in den ansonsten
nach außen abgedichteten Sterilisierraum (13) und treten durch eine
Druckschleuse B aus diesem Raum (13) wieder heraus. Über ein Steril
luftfilter (18) wird der Sterilisierraum (13) mit einem geringen ste
rilen Überdruck beaufschlagt, der oberhalb der Behälter-Transport
kette (17) in dem Raum (13 a) etwas höher gehalten ist als unterhalb
der Kette (17) im Raum (13 b).
Im Raum (13) erfolgt das Sterilisieren der Behälter, beispielsweise
mit einer H₂O₂-Lösung über eine Ultraschallsprudelzerstäubungsein
richtung (19) in Verbindung mit Corona-Entladung und elektrostati
scher Abscheidung sowie anschließendem Trockenblasen mit steriler
Warmluft gemäß der beiden Patentanmeldungen P 34 40 014 und
P 34 14 268 derselben Anmelderin.
Die im Raum (13) sterilisierten Behälter gelangen dann über die
Druckschleuse B in den Füllraum (16), der nicht völlig dicht ist,
und in dem oberhalb der Transportkette (17) in dem Teil (15 a) wieder
um ein gegenüber dem Teil (15 b) unterhalb der Kette (17) etwas höhe
rer steriler Überdruck herrscht.
Erfindungsgemäß besteht die Druckschleuse A aus einer Absaugung (2)
mit Strömungswegen (1, 3) und aus einer Absaugung (5) mit Strömungs
wegen (4, 6). Ebenso besitzt die austrittsseitige Druckschleuse B Ab
saugungen (8, 11) mit jeweils zugeordneten Strömungswegen (7, 9 und
10, 12). In den Schleusen A und B werden durch Drosselquerschnitte
zwei unterschiedliche Druckbereiche abgegrenzt, so daß durch relative
Druckunterschiede eine Mischung des unteren und oberen Schleusensaug
stroms verhindert wird.
Im Hinblick auf gute Dichtheit und konstante Druckwerte bilden die
mit der Behälter-Transportkette (17) durchlaufenden Behälter die
eine und die der Behälterkontur entsprechend geformten Rinnen (20)
die andere Dichtungskomponente, wobei die Schleusenlängen so bemes
sen sind, daß sich stets mehrere Behälter in Laufrichtung gesehen in
der Dichtzone befinden.
Die hierdurch entstehenden Drosselwege werden in zwei unabhängige
Drosselteilwege getrennt, wobei zwischen den Drosselteilwegen der
niedrigste Druck, vorzugsweise Unterdruck, angeschlossen ist.
Der etwas geringere Unterdruck unterhalb der Becherkette, sowohl im
Sterilisierraum (13) als auch im Füllraum (16), bewirkt stets eine
durch die Spalten in der Behälter-Transportkette (17) nach unten ge
richtete Strömung, die es zuverlässig verhindert, daß eventuell au
ßen am Behälter anhaftende Keime in den Behälter bzw. in das Produkt
gelangen können.
Die Druckschleusen A und B nach der Erfindung verhindern den direk
ten Luftstrom in Bewegungsrichtung der Transportkette (17), so daß
mit Schadstoffen angereicherte Luft aus den der Schleusen benachbar
ten Räume abgesaugt wird.
Das Eindringen von Mikroorganismen und ein Ausschleppen des H₂O₂-Ne
bels in die Füllzone (16) ist somit ausgeschlossen. Folglich besteht
keine Notwendigkeit, den Raum (16) völlig dicht zu halten, weil, be
dingt durch den hier herrschenden Überdruck, nur Sterilluft und kein
H₂O₂ nach außen treten kann. Beim Abfüllen können somit keine H₂O₂-
Reste in den Behälter und in das Produkt gelangen. Der etwas höhere
sterile Überdruck in dieser Zone oberhalb der Transportkette (17)
wird durch entsprechende Querschnitte der Sterilluftzuleitungen und
Absaugungen erreicht.
Von außerhalb können keinerlei Verunreinigungen in die Räume (13,
16) gelangen, da das gesamte System sich immer unter leichtem Über
druck befindet.
Letztlich ist vorgesehen, daß der mit niedrigstem Druck austretende
Luftstrom nach Ausscheiden toxischer Stoffe in den Saugstutzen der
druckerzeugenden Aggregate zurückgeführt wird.
Claims (11)
1. Verfahren zur Abgrenzung steriler, mit toxischen Sterilisations
mitteln angereicherter Räume mit Eingangs- oder Ausgangsöffnun
gen gegen Austreten von toxischen Sterilisationsmitteln oder Ein
dringen von Mikroorganismen, vorzugsweise in Anwendung für Füll
maschinen, dadurch gekennzeichnet, daß in Druckschleusen durch
Drosselquerschnitte unterschiedliche Druckbereiche abgegrenzt
werden und durch Druckausgleich gerichtete Luftströme ein Ver
schleppen toxischer Sterilisationsmittel oder Keime ausschlie
ßen.
2. Vorrichtung zur Durchführung des Verfahrens nach Anspruch 1, da
durch gekennzeichnet, daß die Druckschleusen (A und B) eine Schleu
senkammer aufweisen, durch die eine Behälter aufnehmende Trans
portkette (17) hindurchführbar ist, und daß Drosselwege (1, 3,
7, 9) oberhalb der Transportkette und Drosselwege (4, 6, 10, 12)
unterhalb der Transportkette gebildet sind.
3. Vorrichtung nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, daß Dros
selwege durch ein- oder auslaufende Behälter gegenüber der Behäl
terkontur passend geformten Rinnen (20) gebildet sind.
4. Vorrichtung nach Anspruch 2 oder 3, dadurch gekennzeichnet, daß
Drosselwege durch Druckanschlüsse (2, 5, 8, 11) in zwei vonein
ander unabhängige Drosselteilwege getrennt sind.
5. Vorrichtung nach Anspruch 2 bis 4, dadurch gekennzeichnet, daß
zwischen den Drosselteilwegen der niedrigste Druck, vorzugsweise
Unterdruck, anschließbar ist.
6. Vorrichtung nach Anspruch 2 bis 5, dadurch gekennzeichnet, daß
Drosselwege zwischen Innen- und Außenflächen der Behälter durch
Transportmittel gebildet sind.
7. Vorrichtung nach Anspruch 2 bis 6, dadurch gekennzeichnet, daß
der mit niedrigstem Druck austretende Luftstrom nach Ausscheiden
toxischer Stoffe in Saugstutzen der druckerzeugenden Aggregate
zurückführbar ist.
8. Verfahren nach Anspruch 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, daß nur
der mit toxischen Sterilisationsmitteln angereicherte Raum abge
dichtet wird und die Sterilität anschließender nicht vollständig
dichter Räume durch gerichtete Strömung steriler Luft von innen
nach außen aufrecht erhalten wird.
9. Verfahren nach Anspruch 1 bis 8, dadurch gekennzeichnet, daß
durch niedrigen Druck am Ende der angeschlossenen Drosselteilwege
gerichtete Luftströme das Eindringen toxischer Sterilisationsmit
tel in angeschlossene Räume vollständig ausschließt.
10. Verfahren nach Anspruch 1 bis 9, dadurch gekennzeichnet, daß
durch niedrigen Druck am Ende der Drosselteilwege gerichtete
Luftströme das Eindringen von Keimen aus dem umgebenden Luftraum
in den angeschlossenen sterilen Raum ausschließen und durch ge
zielte Abscheidung toxischer Sterilisationsmittel in geringer
Dichte auf der Innenseite der eingeführten, kontaminierten Behäl
ter die Sterilität im abgegrenzten Raum aufrecht erhalten wird.
11. Verfahren nach Anspruch 1 bis 10, dadurch gekennzeichnet, daß
durch geringfügig höheren Druck an der sterilen Behälterinnen
seite ein gerichteter Luftstrom zur nicht sterilen Behälteraußen
seite eine Kontaminierung der Behälterinnenseite vollständig aus
schließt.
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