DE3249117T1

DE3249117T1 - Chirurgische befestigungseinrichtung und instrument zum einsetzen derselben

Info

Publication number: DE3249117T1
Application number: DE823249117T
Authority: DE
Inventors: David Thomas 06850 Norwalk Conn. Green
Original assignee: United States Surgical Corp
Current assignee: United States Surgical Corp
Priority date: 1981-10-09
Filing date: 1982-08-09
Publication date: 1983-12-01
Also published as: EP0077262A3; DE3249678A1; GB2118665A; GB8314597D0; DE3249678C2; ATE21328T1; EP0077262B1; JPS58501657A; WO1983001193A1; US4402445A; EP0077262A2; GB2118665B; JPH0364129B2; CA1191416A; CA1193938A; DE3249117C2; AU8485082A; JPH03155851A; BR8207918A; AU548370B2

Description

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UNITED STATES SURGICAL CORPORATION Norwalk, Connecticut (V.St.A.)

Chirurgische Befestigungseinrichtung und Instrument zum Einsetzen derselben

Stand, _i der Technik

Die Erfindung betrifft eine chirurgische Befestigungseinrichtung, insbesondere aus Kunststoff oder kunststoffartigem Material. Ferner betrifft die Erfindung ein Instrument zum Einsetzen derartiger Befestigungseinrichtungen in Körpergewebe,

Dank der Entwicklung von chirurgischen Klammern können die Schwierigkeiten vermieden werden, die mit dem Einbringen von einzelnen Nähten aus Garn, Katgut, Draht oder dergleichen verbunden sind. Mit Hilfe von chirurgischen Klammerinstrumenten kann der Chirurg Körpergewebe dadurch festlegen, daß er je nach der Art des Klammerinstruments chirurgische Klammern einzeln nacheinander oder gleichzeitig parallel einsetzt. Die chirurgischen Klammern bestehen gewöhnlich aus einem Metalldraht, und zwar aus einem inerten Material, wie Tantal oder nichtrostendem Stahl. Es ist jedoch auch die Verwendung von Metallen wie Magnesium bekannt, die vom Körper allmählich absorbiert werden.

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; Bei manchen Operationen, ist die Verwendung von nichtmetallischem Nahtmaterial zweckmäßig. Beispielswei-: se können Metallklammern eine Streuung von Röntgenstrahlen und daher eine Minderung der Qualität von Röntgenaufnahmen bewirken. In manchen Fällen können in den auf die Operation folgenden Monaten oder Jahren Metaliklammern in dem Körper unerwünschterweise wandern. Aus diesen und anderen Gründen kann es zweckmäßig sein, für die Nähte nichtmetallische Materialien zu verwenden, beispielsweise natürliche oder synthetische Polymere oder Harze oder Kollagen, welche den Durchtritt von Röntgenstrahlen nicht behindern und vom Körper relativ schnell absorbiert werden können. Nachstehend und in den Patentansprüchen werden der Einfachheit halber alle derartigen nichtmetallischen Nahtmaterialien, die im Rahmen der Erfindung verwendet werden können, als "kunststoffartige Materialien^ bezeichnet. Das für die Verwendung im Rahmen der Erfindung geeignete Nahtmaterial muß relativ biegeelastisch sein, und nur derartige Materialien werden als "kunststoffartige Materialien¹* bezeichnet. Dieser Ausdruck ist aber nicht auf biologisch absorbierbare Materialien eingeschränkt, sondern umfaßt auch nichtabsorbierbare Materialien.

Die vorstehend beschriebenen kunststoffartigen Materialien haben im allgemeinen andere physikalische Eigenschaften als Metalle. Sie können nicht in chirurgischen Klammerinstrui^enten anstelle von Metalldraht verwendet werden, weil die aus diesen Materialien bestehenden Befestigungseinrichtungen im allgemeinen für das Durchstechen oder Durchdringen des festzulegenden Gewebes nicht genügend fest sind. Ferner können aus diesen Materialien bestehende Befestigungseiririchtun- gen bei ihrem Einsetzen nicht in der bei Metal1klam-' mern üblichen Weise gebogen werden. Diese Materialien

sind im allgemeinen so biegsam, daß sie die Form einer fertigen Klammer nicht beibehalten.

Die Aufgabe der Erfindung besteht in der Schaffung von verbesserten chirurgischen Befestigungseinrich— tungen.

Eine weitere Aufgabe der Erfindung besteht in der Schaffung von verbesserten chirurgischen Befestigungseinrichtungen aus kunststoffartigern Material, und der Schaffung eines verbesserten Instruments zum Einsetzen derartiger Befestigungseinrichtungen.

Angabe der_T Erfindung

Zur Lösung dieser und anderer Aufgaben schafft die Erfindung chirurgische Befestigungseinrichtungen mit einem Befestigungselement und einem Halteelement, die zunächst voneinander getrennt, aber miteinander verriegelbar sind und aus kunststoffartigem Material bestehen. Die Befestigungselemente besitzen einen Rücken und mindestens zwei im Abstand voneinander im wesentlichen parallel angeordnete Zinken, die zu dem Rücken rechtwinklig sind. Die Halteeleraente besitzen für die Zinken des zugeordneten Befestigungselements je eine Ausnehmung. Das freie Ende jeder Zinke kann in die zugeordnete Ausnehmung des Halteelements eintreten und in ihr verriegelt werden. Der freie Endteil jeder Zinke und die Innenwandung jeder Ausnehmung des Halteelements besitzen Kraftübertragungsflächen, die beim Eintritt der Zinke in die Ausnehmung derart miteinander zusammenwirken, daß die Zinke um ihre Längsachse gedreht wird. Infolgedessen können die Verriegelungsflächen der Zinke^;und der Ausnehmung aneinander vorbeibewegt werden. Danach rücken die miteinander

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zusammenwirkenden Kraftübertragungsflachen voneinander ab, so daß sich die Zinke in ihre ursprüngliche Stellung zurückdrehen kann, in welcher die Verriegelungsflächen das Befestigungselement und das Halteelement zusammenhalten.

Das zum Einsetzen der chirurgischen Befestigungseinrichtungen gemäß der Erfindung dienende Instrument besitzt eine Halteelementaufnahme, die auf der einen Seite des festzulegenden Körpergewebes angeordnet ist und zunächst mindestens ein Halteelement enthält, sowie eine auf der anderen Seite des Körpergewebes angeordnete Befestigungselementaufnahme, die zunächst ein mit dem Halteelement fluchtendes Befestigungselement enthält. Die Befestigungselementaufnahme besitzt zwei scharf zugespitzte Metallstifte, die zu je einer Zinke des Befestigungselements parallel sind und an dieser Zinke anliegen. Der scharf zugespitzte Endteil jedes Stifts erstreckt sich über das freie Ende der zugeordneten Zinke hinaus. Die Befestigungselementaufnahme besitzt ferner eine Einrichtung zum Vortreiben der Stifte und des Befestigungselements zu dem zugeordneten Halteelement hin, das sich in der Halteelementaufnahme befindet, und zwar derart, daß die Stifte und die Zinken das festzulegende Gewebe durchstechen bzw. durch es hindurchtreten und die Enden der Zin ken in die Ausnehmungen des Halteelements eintreten und darin verriegelt werden. Die Stifte erleichtern den Durchtritt der Zinken durch das Gewebe, Die Befestigungselement aufnahme besitzt ferner eine Einrichtung zum automatischen Zurückziehen der Stifte, nachdem die beiden Teile der Befe stigungseinrichtung miteinander verriegelt sind. Diese Stiftrückzieheinrichtung arbeitet vorzugsweise automatisch, damit gewährleistet ist, daß die Stifte zurückgezogen werden, ehe das festgelegte Gewebe von dem Instrument zum Einsetzen der Befestigungseinrichtungen abgenommen werden kann.

Weitere Merkmale der Erfindung, das Wesen und verschiedene Vorteile derselben gehen aus der beigefügten Zeichnung und der nachstehenden ausführlichen Beschreibung des Erfindungsgegenstandes hervor*

Beschreibung der Zeichnung

Figur 1a zeigt schaubildlich ein Ausführungsbeispiel eines Instruments zum Einsetzen der chirurgischen Befestigungseinrichtungen gemäß der Erfindung,
wobei die zum Einsetzen der Befestigungseinrichtungen
dienende Patrone getrennt von der zusammen mit ihr verwendeten Betätigungsvorrichtung dargestellt ist. Die Figur 1b ähnelt der Figur 1a, zeigt aber das zum Einsetzen von Befestigungseinrichtungen in Körpergewebe bereite Instrument mit in der Betätigungsvorrichtung eingesetzter Patrone. Die Figuren 1a und 1b werden manchmal zusammen auch als Figur T bezeichnet.

Figur 2 zeigt in einem Vertikalschnitt längs
der Linie 2-2 in Figur 1b einen Teil des Instruments
gemäß der Figur 1 vor dem Festlegen des Gewebes.

Figur 3 zeigt einen Schnitt entlang der Linie 3-3 in Figur 2,

Figur 4 in einer der Figur 2 ähnlichen Darstellung

das Instrument nach dem Festlegen des Gewebes,

Figur 5 einen Schnitt entlang der Linie 5-5 in Figur 4,

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Figur 6 Schaubildlich mit auseinandergezogenen Teilen einen Teil des Instruments gemäß den Figuren 1

Figur 7 einen Schnitt entlang der Linie 7-7
in Figur 6,

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Figur 8 in Draufsicht einen Zuschnitt zum
Herstellen eines der in der Figur 6 im Detail gezeigten Teile,

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Figur- 9 im Vertikalschnitt eine chirurgische
Befestigungseinrichtung gemäß der Erfindung,

Figur 10 einen Schnitt entlang der Linie 10-10

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Figur 11 in einer der Figur 10 ähnlichen Darstellung eine Zwischenphase beim Zusammensetzen der beiden Elemente der Befestigungseinrichtung,

Figur 12 einen Schnitt entlang der Linie 12—12 in Figur 11, wobei die' in der Figur 12 dargestellte Zinke nicht im Schnitt gezeigt ist,

Figur 13 in einer der Figur 11 ähnlichen Darstellung dio Endphase des Zusammensetzens der beiden EIemente der Befestigungseinrichtung,

Figur 14 einen Schnitt entlang der Linie 14—14 in Figur 13, wobei die in Figur 14 dargestellte Zinke des Befestigungselements nicht im Schnitt gezeigt ist,

Figur 15 in Stirnansicht einen Teil der Befestigungseinrichtung der Figur 9 und

Figur 16 in Ansicht einen Teil der Befestigungseinrichtung der Figur 9.

Figur 17 und 18 zeigen,je einen Schnitt entlang der Linie 17-17 bzw. 18-18 in Figur 16.

Figur 19, 20 und 21 zeigen je einen Schnitt entlang der Linie 19-19, 20-20 bzw. 21-21 in Figur 16.

Ausführliche Beschreibung des Brfindungsgegenstandes

Das in der Figur 1 gezeigte Instrument 10 besteht aus zwei Hauptteilen, und zwar der Betätigungsvorrichtung und der Patrone 14, die zum Einsetzen der Befestigungseinrichtung dient. Die Betätigungsvorrichtung 12 kann mit dem entsprechenden Teil des Instruments gemäß der auf die Anmelderin übertragenen US—Patentanmeldung Serial No. 267 vom 26. Mai 198I (Green) (P 32 48 298.1) identisch sein. Daher ist die Betätigungsvorrichtung 12 kein Teil der Erfindung und wird sie hier nicht ausführlich beschrieben. Anstelle der dargestellten Betätigungsvorrichtung können ohne weiteres auch andere Betätigungsvorrichtungen verwendet werden, beispielsweise die Betätigungsvorrichtung gemäß der auf die Anmelderin übertragenen US-Patentanmelding Serial No. i88 691 vom 29. September *'198O (Green) (P 31 52 410.9). Die in der Figur 1 gezeigte Betätigungsvorrichtung ist nur ein Beispiel einer im Rahmen der Erfindung verwendbaren Vorrichtung und für das Verständnis und die Anwendung der Erfindung nicht erforderlich.

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Die Betätigungsvorrichtung 12 besitzt ein Gehäuse 20, einen Klemmbetätigungsmechanismus mit einem Schwenkglied 22 und einem diesem zugeordneten, hin- und herbewegbaren Glied 24, sowie ein schwenkbares Schieberbetätigungsglied 26» Die Patrone 14 ist im distalen Teil des Gehäuses 20 durch eine Hastverbindung oder auf ähnliehe Weise zwischen dem distalen Schenkel 28 des Gehäuses und der Halteelementaufnahme 30 herausnehmbar montiert.

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Am besten in den Figuren 2 und 3 erkennt man, daß die Patrone 1'4 eine langgestreckte Halteelementaufnähme 30 und eine Befestigungselementaufnahme 40 besitzt. Diese ist mit der Halteelementaufnahme 30 im Bereich des einen Endes derselben mittels eines Zapfens 32 schwenkbar verbunden. Die Halteelementaufnahme 30 enthält mehrere in zwei parallelen Keinen angeordnete Halteelemente 80. Die Befestigungselementaufnahrae 40 enthält mehrere, in zwei parallelen Reihen angeordnete Befestigungselemente 100. Nach dem Verschwenken der Befestigungselementaufnahme in eine zu der Halteelementaufnahme 30 im wesentlichen parallele Stellung, die beispielsweise in der Figur 2 gezeigt ist, liegt jedes Befestigungselement 100 einem. der Halteelemente 80 gegenüber. Die Befestigungs-· und Halteelemente jeder Reihe sind gegenüber den Befestigungsund Halteelementen der anderen Reihe derart versetzt, daß die Befestigungseinrichtungen in dem festgelegten Gewebe gestaffelt angeordnet sind.

Zum Festlegen von Körpergewebe wird das in der Figur 1 gezeigte Instrument wie folgt verwendet. Durch Aufwärtsschwenken des schwenkbaren Klemmbetätigungsgliedes 22 aus dem Gehäuse 20 heraus wird das hin-und herbewegbare Klemmbetätigungsglied 24 in die in der Figur la gezeigte 3-t el lung proximal. aurllokgoKOgen. Dana wird eine

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Patrone 14 in das Gehäuse 20 eingesetzt. Bei proximal zurückgezogenem Glied 24 kann die Befestigungselementaufnahme 40 von der Halteelementaufnahme 30 weg in die in der Figur 1a gezeigte Stellung verschwenkt werden, so daß die Patrone 14 jetzt offen ist. Nun wird das festzulegende Gewebe 16 zwischen die einander gegenüberliegenden Flächen der Aufnahmen 30 und 40 eingebracht und dann das schwenkbare Klemmbetätigungsglied in eine Stellung verschwenkt, in der es zu dem Gehäuse parallel ist. Dadurch wird das Klemmbetätigungsglied distal in die in der Figur 1b gezeigte Stellung ausgefahren, so daß sein distales Ende an der proximalen Seite der Befestigungselementaufnähme.40 angreift und diese zu der Halteelementaufnahme 30 hin verschwenkt. Dadurch wird das festzulegende Gewebe zwischen den einander gegenüberliegenden Flächen der Aufnahmen 30 und 40 eingeklemmt. Wenn die Befestigungselementaufnahme 40 im wesentlichen parallel zu der Halteelementaufnahme 30 angeordnet ist, ist das Gewebe vollkommen eingeklemmt und festlegebereit. Diese Stellung der Patrone 14 ist am besten in den Figuren 2 und 3 gezeigt. Danach wird das schwenkbare Schieberbetätigungsglied 26 zum hinteren Ende des Gehäuses 20 hin verschwenkt, um durch Betätigung der Befestigungselementaufnähme 40 Befestigungselemente 100 aus der Aufnahme 40 heraus und durch das Gewebe hindurch vorzutreiben, bis sie in der in den Figuren 4 und 5 gezeigten Stellung in den Halteelementen 8o verriegelt sind. Jetzt ist das Gewebe vollständig festgelegt und kann es aus dem Instrument herausgenommen werden. Das schwenkbare Schieberbetätigungsglied wird freigegeben und kehrt in seine Ausgangsstellung zurück. Durch Herausschwenken des schwenkbaren Klemmbetätigungsgliedes 22 aus dem Gehäuse 20 wird das hin- und herbewegbare

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Kleraittbetätigungsglied,24 zurückgezogen, so daß die Befestigungselement auf nähme 40 von der Halteeleinentaufnahme 30 weggeschwenkt und danach das Instrument von dem festgelegten Gewebe abgenommen werden kann. Dabei werden die Halteelemente 80 aus der Aufnahme 30 herausgezogen und bleiben sie zum Festlegen des Gewebes mit den Befestigungselementen verriegelt. Die jetzt leere Patrone 14 wird aus dem Gehäuse 20 herausgenommen und beseitigt. Zum erneuten Festlegen von Gewebe kann eine neue Patrone in das Gehäuse eingesetzt werden.

Die chirurgischen Befestigungseinrichtungen* gemäß der Erfindung sind am besten in den Figuren 6 und 9 bis 21 dargestellt. Jede Befestigungseinrichtung besitzt ein Halteelement 80 und ein zunächst von ihm getrenntes Befestigungselement 100. Jedes Befestigungselement 100 besitzt einen langgestreckten Rücken 102 und mindestens zwei im wesentlichen parallele Zinken 104» 106, die sich an in der Längsrichtung des Rückens im Abstand voneinander angeordneten Stellen im wesentlichen rechtwinklig von dem Rücken weg erstrecken. Jedes Befestigungselement muß mindestens zwei Zinken besitzen, weil beim Eingriff in das zugeordnete Halteelement 80 jede Zinke um ihre eigene Längsachse verdreht wird und die mindestens zwei Zinken gewährleisten, daß beim Verdrehen der Zinken und bei in dem Gewebe befindlicher Befestigungseinrichtung der Rücken 102 in einer zu dem Halteelement parallelen Lage gehalten wird. In der dargestellten Ausführungsform besitzt jedes Befestigungselement 100 nur zwei Zinken, doch können gegebenenfalls auch mehr als zwei Zinken verwendet werden»

Jedes Halteelement 80 ist ein langgestrecktes Element, das sich im wesentlichen parallel zu dem Rücken 102 des zugeordneten BofeßtigungseLemento 100

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erstreckt. Jedes Halteelement besitzt mindestens zwei Ausnehmungen 84» 86 zur Aufnahme des freien Endteils je einer der Zinken des zugeordneten Befestigungselements. Da jedes Befestigungselement mindestens zwei Zinken besitzt, werden in jedem Halteelement 80 mindestens zwei Ausnehmungen benötigt. Das Halteelement bewirkt, daß die Zinken des Befestigungselements beim Eingriff in das Halteelement verdreht werden. Es werden zwei Ausnehmungen benötigt, damit bei diesem Verdrehen der Zinken und nach dem Einsetzen der Befestigungseinrichtung in das Gewebe das Halteelement in einer zu dem Befestigungselement parallelen Lage gehalten wird.

Die beiden Teile 80 und 100 der Befestigungseinrichtung bestehen aus kunststoffartigem Material in dem vorstehend erläuterten Sinn. Zum Unterschied gegenüber dem Me-. tall, aus dem chirurgische Klammern gewöhnlich hergestellt werden, ist das kunststoffartige Material der Elemente 80 und 100 der Befestigungseinriclitung relativ weich und biegeelastisch. Infolgedessen sind die Zinken 104 und 106 des Befestigungselements 100 im allgemeinen nicht imstande, das festzulegende Gewebe zu durchstechen. Um den Durchtritt der Zinken des Befestigungselements durch das Gewebe zu erleichtern, besitzt die Befestigungselementaufnahme 40 zwei in den Figuren 2 und 6 gezeigte Metallstifte 52, die sich längs je einer Zinke des Befestigungselements erstrecken und während des Vortriebshubes des Instruments zusammen mit den zugeordneten Zinken bewegt werden. Jeder Stift 52 steht etwas über das freie Ende der zugeordneten Zinke vor und ist scharf zugespitzt, um das Durchstechen des Gewebes zu erleichtern. Die mit dem zugeordneten Stift 52 in Berührung stehende Seitenfläche 108 jeder Zinke ist der benachbarten Seitenfläche des Stiftes derart angepaßt, daß die Zinke

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mindestens teilweise an dem Stift abgestützt ist. In der dargestellten Ausführungsform ist die Seitenfläche 108 im wesentlichen eben. Die übrigen Seitenflächen jeder Zinke, die gemeinsam als freie Seitenfläche bezeichnet werden, sind so ausgebildet, daß sie eine Reihe von Punktionen ausführen, die nachstehend beschrieben sind. Einmal sollen sie den leichten Durchtritt der Zinke durch das Gewebe ermöglichen, ohne daß dabei die Zinke von dem zugeordneten Stift 52 getrennt wird. Zu diesem Zweck läuft das freie Ende der Zinke in eine Spitze 110 aus, die mit der Seitenfläche des zugeordneten Stiftes 52 in Berührung steht, und erstreckt sich der benachbarte Teil 112 der freien Seitenfläche schräg von der Spitze 110 und von dem zugeordneten Stift 52 weg. In der dargestellten Ausf uhrungsform bildet der freie Flächenteil 112 einen Teil eines Kegelmantels. Wenn die Zinke 104 oder 106 zusammen mit dem zugeordneten Stift 52 durch das Gewebe tritt, trachtet der von diesem auf den Flächenteil 112 ausgeübte Druck, die Zinke in Anlage an dem Stift zu halten.

Die Stifte 52 können auf verschiedene Weise hergestellt werden. In der dargestellten Ausführungsform bildet jeder Stift den Endteil eines am besten in der Figur 6 gezeigten Bügels 50, der einen Steg 54 besitzt, von dessen entgegengesetzten Enden zwei parallele, U-profilförmige Schenkel 56 rechtwinklig abstehen. Jeder Stift 52 erstreckt sich von dem freien Ende eines der Schenkel 56. Figur 8 zeigt einen ebenen Zuschnitt 53» aus dem der Bügel 50 hergestellt werden kann.

Nachdem die Zinken 104 und 106 eines Befestigungselements 100 mit Hilfe der Stifte 52 durch das Gewebe getreten sind, treten die freien Enden der Zinken

in die Ausnehra-ungen 84 und 86 des Halteelements und werden sie in der nachstehend beschriebenen Weise in dem Halteelement verriegelt. Jede der Ausnehmungen 84 und 86 des Halteelements besitzt einen relativ kleinen Eintrittsteil 88 und einen relativ großen Endteil 90. Zwischen dem Eintrittsteil 88 und dem Endteil 90 ist eine Verriegelungsfläche vorgesehen, die sich im wesentlichen rechtwinklig zu der Längsachse der zugeordneten Zinke IO4 oder 106 des zugeordneten Befestigungselements erstreckt. Jede der Ausnehmungen 84 und 86 ist in Bezug auf die von der Längsmittellinie des Halteelements und den Längsachsen der ihm zugeordneten Zinken der zugeordneten Befestigungselemente bestimmte Ebene im wesentlichen symmetrisch. (Diese Ebene wird als Symmetrieebene'der Ausnehmungen des Halteelements bezeichnet.) Wie aus der Figur 10 hervorgeht, ist der Eintrittsteil 88 jeder Ausnehmung des Halteelements so klein, daß beim Durchtritt des freien Endes der zugeordneten Zinke des Befestigungselements durch diesen Eintrittsteil 88 die Zinke etwas verdreht wird, wie nachstehend ausführlich beschrieben wird. In der Figur 13 erkennt man, daß der Endteil 90 jeder Ausnehmung so groß ist, daß er das freie Ende der verdrehten oder nichtverdrehten Zinke aufnehmen kann.

Wie am besten aus der* Figuren 9» 10 und 17 hervorgeht, ist die im übrigen konische freie Seitenfläche jeder Zinke eines Befestigungselements so weggeschnitten, daß die Zinke auf entgegengesetzten Seiten ihrer Längsachse je einen im wesentlichen ebenen Flächenteil 114 bzw. besitzt. Die ebenen Flächenteile 114 und 116 sind zu der Längsachse der Zinke und zueinander im wesentlichen parallel, liegen aber schräg zu der vorgenannten Symmetrieebene der zugeordneten Ausnehmung 84 bzw. 86 des Halteelements. Der Eintrittsteil 88 jeder Ausnehmung des Halteelements ist zwar so klein, daß in der ursprünglichen

Prehstellung der zugeordneten Zinke deren freies Ende nicht durch den Eintrittsteil 88 treten kann, doch ist ein derartiger Durchtritt des freien Endes der Zinke durch den Eintrittsteil 88 möglieh, wenn die Zinke, derart um ihre Längsachse gedreht ist, daß die ebenen Flächenteile 114 und im wesentlichen parallel zu der vorerwähnten Symmetrieebene der Ausnehmungen des Halteelements liegen. Dies geht aus der Figur 11 hervor, in der das Ende einer Zinke gezeigt ist, die so verdreht ist, daß sie durch den Eintrittsteil 88 einer Ausnehmung des Halteelements treten kann. Die erforderliche Verdrehung der Zinken erfolgt automatischj wie nachstehend beschrieben wird.

Beispielsweise in der Figur 10 erkennt man, daß der ebene Flächenteil 116 an einer solchen Stelle und unter einem solchen Winkel angeordnet ist, daß zwischen den ebenen Flächenteilen 108 und 116 ein Teil 112a des konischen Flächenteils 112 verbleibt. Zwischen den ebenen Flächenteilen 108 und 114 bleibt kein vergleichbarer Teil des konischen Flächenteils 112 stehen, weil diese ebenen Flächenteile 108 und 114 aneinandergrenzen. An den ebenen Flächenteil 114 grenzt in einem vorherbestimmten Abstand von dem ebenen Flächenteil 108 ein Teil 112b des konischen Flächenteils 112 an. Dagegen ist auf der mit dem ebenen Flächenteil 116 ausgebildeten Seite der Zinke im gleichen Abstand von dem ebenen Flächenteil 108 kein entsprechender Teil des konischen Flächenteils 112 vorhanden. Dank der ebenen Flächenteile 114 und 116 ist daher der freie Endteil jeder Zinke in Bezug auf die vorerwähnte Symmetrieebene der zugeordneten Ausnehmung des Halteelements im wesentlichen unsymmetrisch.

Wenn das freie Ende einer Zinke in der in der Figur 10 gezeigten, ursprünglichen Drehstellung in den Eintrittsteil 88 einer Ausnehmung des Halteelements gedrückt wird, gelangen die unsymmetrischen Flächentei-Ie 112a und 112b der Zinke mit der Seitenfläche des Eintrittsteils 88 in Berührung und wirken diese ebe- nenexi Flächenteile als Kraftübertragungsflachen, über die auf die Zinke ein verdrehend wirkendes Kräftepaar oder ein Drehmoment ausgeübt wird. Dieses Kräftepaar oder Drehmoment wirkt in einer solchen Richtung, daß es trachtet, die ebenen Flächenteile 114 und 116 in eine zu der vorerwähnten Symmetrieebene der Ausnehmung des Halteelements parallele Lage zu bringen. Die Zinke ist so elastisch, daß sie unter der Einwirkung dieses Kräftepaars oder Drehmoments in der durch den Pfeil 118 in der Figur 11 angedeuteten Richtung verdreht wird, bis die ebenen Flächenteile 114 und 116 zu der Symmetrieebene der Ausnehmung des Halteelements im wesentlichen parallel liegen, wie dies in den Figuren 11 und 12 gezeigt ist. In dieser Stellung kann das freie Ende der Zinke frei durch den Eintrittsteil 88 der Ausnehmung hindurch in deren Endteil 90 treten. Beim Drehen der Zinken des Befestigungselements können sich die Ausnehmungen des Halteelements etwas auswärtsstrecken, wodurch der Durchtritt des freien Endes der Zinken durch die Eintrittsteile 88 der Ausnehmungen in deren Endteile 90 zusätzlich erleichtert wird. Bei dem nachstehend beschriebenen Zurückdrehen der Zinken nehmen die Ausnehmungen des Halteelements gewöhnlich wieder ihre ursprüngliche Größe und Form ein.

Sobald die Kugelfläche 112 vollständig in den Endteil 90 der Ausnehmung getreten ist, wird die Berührung zwischen den Kraftübertragungsflächen 112a

und 112b und dem Eintrittsteil 88 der Ausnehmung aufgehoben, Infolgedessen wird auf die Zinke kein verdrehend wirkendes Kräftepaar mehr ausgeübt und dreht sich die Zinke in der durch den Pfeil 120 in der Figur 13 gezeigten Weise in ihre ursprüngliche Drehstellung zurück, die in den Figuren 13 und 14 gezeigt ist. Da die Verriegelungsflächen 122 der Zinke des Befestigungselements und die Verriegelungsflächen 92 in der Ausnehmung des Halteelements einander gemäß den Figuren 13 und 14 überlappen, werden durch dieses Zurückdrehen das Befestigungselement und das■ Halteelement bleibend miteinander verriegelt.

Nachstehend soll die Ausbildung und Wirkungsweise der Patrone 14 ausführlicher beschrieben werden. Gemäß den Figuren 2 und 3 besitzt die Befestigungsaufnahme 40 ein Gehäuse mit einem Anschlag 62, das von einer Seite in das Gehäuseinnere vorkragt. Im Innern des Gehäuses 60 ist das U-ProfÜ 64 gelagert, das parallel zu den Zinken der Befestigungselemente 100 hin- und herbewegbar ist. Die beiden Flansche des U-Pröfils' 64 sind auf der proximalen bzw, der distalen Seite'des Anschlages 62 angeordnet. Zwischen dem Anschlag 62 und dem proximalen Flansch des U-Profils 64 ist die Druckblattfeder eingespannt, die das U-Profil 64 elastisch in der proximalen Richtung zu bewegen trachtet.

An dem distalen Flansch des U-Profils 64 ist durch eine Schwalbenschwanzverbindung zwischen dem U-Profil und dem Rücken des Schiebers 68 dieser fest mit dem distalen Flansch des U-Profils 64 verbunden. Gemäß der Figur 6 besitzt der Schieber 68 einen langgestreckten

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Rücken 70 und mehrere von dem Rücken rechtwinklig abstehende Finger 72, die sich zu der proximalen Seite des Rückens je eines Befestigungselements 100 erstrecken. Die Finger sind daher die Teile, mit denen die Befestigungselemente aus der Befestigungselementaufnähme 40 herausgetrieben werden, wenn die Patrone 14 betätigt wird. Die Stege 54 des die Stifte 52 tragenden Bügels 50 sind zwischen dem Rücken 70 des Schiebers und dem distalen Schenkel des U-Profils 64 festgelegt. Jeder einen Stift 52 tragende, U-profilförmige Schenkel 56 durchsetzt eine entsprechend geformte Ausnehmung 74 im Schieberrücken 70 (siehe auch Figur 7). Die U-profilförmigen Schenkel 56 erstrecken sich ferner längs der Seiten der Schieberfinger 72 und enden im Bereich der Enden des Rückens 102 des zugeordneten Befestigungselements 100. An dem Übergang zwischen jedem U-profilförmigen Schenkel 56 und dem zugeordneten Stift 52 ist der Bügel 50 mit einem Rastelement 58 ausgebildet, das lösbar an einer entsprechenden Rastfläche 124 des Befestigungselements 100 angreift. Das Zusammenwirken der Rastelemente 58 und 124 trägt dazu bei, daß die Befestigungselemente 100 in der Befestigungselementaufnähme 40 gehalten werden, ehe diese Aufnahme zum Vortreiben der Befestigungselemente betätigt wird.

Auf der proximalen Seite des Gehäuses 60 ist im Bereich des Schwenkzapfens 32 eine Blattfeder 42 montiert, deren der Befestigung der Feder 42 an dem Gehäuse 60 entgegengesetztes, freies Ende an einem Paßstift 44 angreift. Dieser erstreckt sich parallel zu den Zinken der Befestigungselemente durch den oberen Teil des Gehäuses 60 und ist in diesem in der Längsrichtung hin- und herbewegbar. Normalerweise trachtet die Feder 42, von der proximalen Fläche des Gehäuses 60 weg in die in der Figur 1a gezeigte Stellung zu federn und dabei das nicht gezeigte, freie Ende des

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Paßstiftes 44 proximal in das Gehäuse 60 einzuziehen. Wenn sich dagegen die Klemmbetätigungsglieder 22 und 24 der Betätigungsvorrichtung 12 in der in der Figur 1b gezeigten Stellung befinden, wird die Feder 42 gegen die proximale Fläche des Gehäuses 60 gedruckt, so daß sie den Paßstift 44 distal bewegt. In dieser Stellung steht das distale Ende des Paßstiftes 44 von der .distalen Seite des Gehäuses 60 in eine Ausnehmung 34 vor, die in dem von dem Schwenkzapfen 32 entfernten Ende der Halteelementaufnahme 30 ausgebildet ist. Dadurch trägt der Paßstift 44 dazu bei, die Befestigungselementaufnahme 40 auf die Halteelementaufnahme 30 auszurichten, wenn diese beiden Aufnahmen im wesentlichen parallel zueinander und bereit sind, Befestigungseinrichtungen in zwischen den Aufnahmen eingeklemmtes Gewebe einzusetzen· Wenn die Befestigungselementaufnahme 40 zu der Halteelementaufnähme 30 nicht parallel ist, zieht die Feder 42 das distale Ende des Paßstiftes 44 automatisch in das Gehäuse 60 zurück, so daß der Paßstift das Einführen von Gewebe in das Instrument oder das Herausnehmen von Gewebe aus dem Instrument nicht behindert.

Die Halteelemente 80 werden in Ausnehmungen der Halteelementaufnähme 30 auf beliebige geeignete Weise herausnehmbar gehalten, beispielsweise durch eine schwache Reibungsberührung zwischen den Halteelementen und der Haiteelementaufnähme. Infolgedessen können die Halteelemente relativ leicht aus der Halteelementaufnahme heraustreten, nachdem die Befestigungselemente 100 durch das Gewebe hindurch und in die Halteelemente hinein getrieben worden sind. ■

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Wenn das festzulegende Gewebe zwischen den einander gegenüberliegenden Flächen der Halteelementaufnahme 30 und der Befestigungselementaufnahme 40 eingeklemmt ist und festgelegt werden soll, wird das in der Figur 1 gezeigte Schieberbetätigungsglied 26 zum hinteren Ende des Gehäuses 20 hin verschwenkt, so daß der einen Teil der Betätigungsvorrichtung 12 bildende Schieberstößel 130 gemäß den Figuren 4 und 5 distal bewegt wird. Dabei tritt das distale Ende des Schieberstößels 130 durch den Schlitz 46 der Feder 42 und den Schlitz 16 des Gehäuses 60 und greift dieses distale Ende an dem proximalen Flansch des U-Profils 64 an, so daß dieses distal verschoben wird und dadurch die Druckblattfeder 66 zusammendrückt und auch den Schieber 68 distal verschiebt. Infolge der distalen Verschiebung¹des Schiebers 68 werden die Stifte 52 sowie die Zinken 104, 106 der Befestigungselemente 100 durch das Gewebe hindurch in die Ausnehmungen 84, 86 der Halteelemente 80 vorgetrieben. Dabei treten die Enden der Stifte 52 in die Ausnehmungen 84, 86 ein, die im Bereich der Stifte so groß sind, daß die Stifte von den Haiteelementen nicht festgehalten werden. Die Stifte 52 erleichtern den Durchtritt der Zinken 104, durch das Gewebe und versteifen die Zinken, so daß sie nicht knicken. Dagegen behindern die Stifte 52 nicht das vorstehend ausführlich beschriebene Verdrehen der Zinken bei deren Eintritt in die Ausnehmungen 84 und 86 des Halteelements.

Wenn der Schieberstößel 130 seinen Vortriebshub vollständig durchgeführt hat, befindet sich der distale Flansch des U-Profils 64 in der Nähe des Anschlages 62 (Figuren 4 und 5) und sind die freien Endteile der Zinken aller Befestigungselemente 100 in den zugeordneten

Halteelementen 8θ in der in den Figuren 13 und 14 gezeigten Weise verriegelt. Jetzt ist das Gewebe festgelegt und kann das schwenkbare Betätigungsglied 26 freigegeben werden, damit der Schieberstößel 130 proximal zurückgezogen wird.

Sobald der Rückzug des Schieberstößels 130 beginnt, drückt die Druckblattfeder 66 das U-Profil 64 in seine in den Figuren 2 und 3 gezeigte Ausgangsstellung zurück, so daß die Stifte 52 aus den fertiggestellten chirurgischen Befestigungseinrichtungen und dem festgelegten Gewebe heraus und in das Gehäuse 60 zurückgezogen werden. Auf diese Weise werden die Stifte 52 automatisch in das Instrument zurückgezogen, bevor das festgelegte Gewebe aus dem Instrument herausgenommen werden kann. Dadurch wird verhindert, daß das Gewebe bei seinem Herausnehmen aus dem Instrument durch die Berührung mit den Stiften beschädigt wird.

Zum Herausnehmen des festgelegten Gewebes aus dem Instrument wird das schwenkbare Klemmbetätigungsglied 22 (Figur 1) aus dem Gehäuse 20 herausgeschwenkt und dadurch das hin- und herbewegbare Betätigungsglied zurückgezogen. Infolgedessen kann die Feder 42 den Paßstift 44 zurückziehen und kann die Befestigungselementaufnahme 40 von der Halteelementaufnahme 30 wegschwenken. Infolge des Rückzuges der Stifte 52 sind die Befestigungselemente 100 bereits freigegeben worden. Jetzt werden die Halteelemente 80 aus der Halteelementaufnähme 30 herausgezogen. Danach kann das festgelegte Gewebe aus dem Instrument herausgenommen werden. Die verbrauchte Patrone 14 wird von der Betätigungsvorrichtung 12 abgenommen und beseitigt. Nach dem Einsetzen einer neuen Patrone 14 in die Betätigungsvorrichtung ist das Instrument -erneut ■

Vorstehend wurde der Erfindungsgegenstand anhand einer bestimmten Ausführungsform beschrieben, doch kann die Erfindung auch auf andere chirurgische Befestigungsinstrumente angewendet werden. Beispielsweise kann man anstelle der vorstehend beschriebenen Patrone 14 mit einer Schwenk-1ag8rung auch eine Anordnung verwenden, in der die Halteelement aufnahme und die Befestigungselementaufnahme zwei voneinander vollkommen getrennte Patronenteile sind, die relativ zueinander geradlinig bewegbar sind, analog der voneinander getrennten Amboß- und Klammernhalter der chirurgischen Klammerinstrumente gemäß der US-PS 3 494 533 ((rreen). Die Erfindung ist auch nicht auf das Einsetzen von chirurgischen Befestigungseinrichtungen in geraden Reihen eingeschränkt. Beispielsweise kann die Erfindung auch auf das Einsetzen von chirurgischen Befestigungseinrichtungen in ringförmigen Mustern angewendet werden, wie dies bei den in der US-PS 4 304 236 (Conta und Mitarb.) gezeigten chirurgischen Klammerinstrumenten zum Herstellen von kreisförmigen Anastomosenähten der Fall ist» Bei der Anwendung der Erfindung auf Instrumente dieser Art ist die Halteelementaufnahme von der Befestigungselement auf nähme vollkommen getrennt, analog der getrennten Anordnung des Amboßhalters und des Klammernhalters gemäß der US-PS 4 304 236.

Ferner ist die Erfindung nicht auf zum Einsetzen von Befestigungseinrichtungen dienende Instrumente eingeschränkt, die aus einer wiederholt verwendbaren Betätigungsvorrichtung und einer davon getrennten Einwegpatrone bestehen. Der zum Einsetzen der Befestigungseinrichtungen dien end ei Teil kann auch mit der Betätigungsvorrichtung integriert und das ganze Instrument nach einmaligem Gebrauch beseitigt werden.

ι Zu den für die Verwendung als absorbierbare oder

: biologisch abbaubare chirurgische Befestigungs-einrichtungen' _;;', \ -geeigneten·kunststoffartigen Materialien gehören Katgut (aus

■ Schafdarm-Submucosa gewonnenes Kollagen), Polyglykolsäure,

; Polymilchsäure, Cppolymerisatgemische aus Polyglykolsäure

]'■ und Polymilchsäure, wiederhergestelltes Kollagen, PoIy-

V ■■■■'. ester, Polyaminosäuren, wie Kasein, Albumin und derglei-

:! chen, Polymere mehrwertiger Alkohole, wie Polyvinylalko-

;| hol, sowie Celluloseglykolsäureäther und -ester der

i oC -Gyanacrylsäure, beispielsweise das Methyl- oC-cyan-

acrylat. Die Polyglykolsäure ist in den ■'US-P at ent sehr if-

l· ten 3 463 158, 3 739 773 und 3 772 420 beschrieben. Ge-

: eignete Polymilchsäuren sind in der US-PS 3 636 956 an-

; gegeben, Beispiele von absorbierbaren Polyestern sind in

;j den US-Patentschriften 3 225 766 und 3 8.83 90I angegeben.

j Absorbierbare Gellulosegiykolsäureäther sind in der

:i US-PS 2 764'159 angegeben. Beispiele von geeigneten

I Estern der oC-Gyanacrylsäure sind in den US-Patent-

I- · Schriften 3 527 841» 3 564 078 und 3 759 264 angege-

\ ben. In einer bevorzugten Ausführüngsform werden die _:

\ Befestigungseinrichtungen gemäß der Erfindung durch

I ■. .. ■ Spritzguß aus einem absorbierbaren amorphen Gopoly-

\' '■ merisat aus 10 bis 50 'Gew.% Glykolid und 50 bis 90 Gew.^ :..../.-■■: Lactid hergestellt.¹ Dabei soll das Gopolymerisat ein Mo-

^: lekulargewicht von etwa 30 000 bis 40 000 bis etwa 130

' haben. Vorstehend wurden Beispiele von geeigneten, biolo-

: gisch absorbierbaren kunststoffartigen Materialien angege-

ί ben. Weitere geeignete absorbierbare kunststoffartige Ma-

\ terialien für Befestigungseinrichtungen, beispielsweise

; Polymerisate des p-Dioxanons, sind dem Fachmann bekannt.

Γ Beispiele von nicht absorbierbaren kunststoffartigen Materialien sind Polyäthylen, Polypropylen und Nylon.

♦ *

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Die dargestellten und vorstehend beschriebenen Ausführungsbeispiele der Erfindung können im Rahmen des Erfindungsgedankens vom Fachmann verschiedentlich abgeändert werden. Beispielsweise können die chirurgischen Befestigungseinrichtungen gemäß der Erfindung auch in andersartigen Instrumenten zum Einsetzen von Befesti-¹ gungseinrichtungen verwendet werden. Ausführungsbeispiele derartiger Instrumente wurden vorstehend beschrie ben. '

Claims

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PATENTANSPRÜCHE

ί.. Chirurgische Befestig-ungseinrichtung aus kunststoffartigem Material, gekennzeichnet durch:

Ein Befestigungselement mit einem Rücken und mindestens zwei im Abstand voneinander angeordneten Zinken, die sich im wesentlichen parallel zueinander im wesentlichen rechtwinklig von dem Rücken weg erstrecken;. und

ein Haiteelement mit mindestens zwei Ausnehmungen, die geeignet sind, das freie Ende je einer der Zinken aufzunehmen und festzuhalten, wobei jede Ausnehmung bewirkt, daß die ihr zugeordnete Zinke bei deren Eintritt in die Ausnehmung zu-^ nächst verdreht wird, und dann ein Zurückdrehen der Zinke zwecks Verriegelung in der Ausnehmung gestattet,
2. Chirurgische Befestigungseinrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß zum Einsetzen des Befestigungselements dessen Zinken durch das festzulegende Körpergewebe mit Hilfe je eines Metallstifts hindurchgeführt werden, der zu einem Teil der Seitenfläche der zugeordneten Zinke parallel ist und an ihm anliegt, während der übrige Teil der Seitenfläche jeder Zinke mit Kraftübertragungsflächen und Verriegelungsflächen ausgebildet ist, wobei die Kraftübertragungsflächen mit der zugeordneten Ausnehmung des Halteelements derart zusammenwirken, daß die Zinke verdreht wird, und die Verriegelungsflächen beim Zurückdrehen der Zinke in der zugeordneten Ausnehmung des Halteelements verriegelt werden.
3. Chirurgische Befestigungseinrichtung aus kunststoff artigem Material, gekennzeichnet durch:

■ .

Ein Befestigungselement mit einem langgestreckten Rücken und mindestens zwei im Abstand voneinander angeordneten Zinken, die sich im wesentlichen parallel zueinander im wesentlichen rechtwinklig zu der Längsachse des Rückens von diesem weg erstrecken;

ein Halteelement mit mindestens zwei Ausnehmungen zur Aufnahme des freien Endes je einer der Zinken;

wobei jede Zinke und die ihr zugeordnete Ausnehmung Verriegelungsflächen besitzen, die aneinander angreifen können, um das freie Ende der Zinke dauerhaft in der Ausnehmung zu halten; und

wobei jede Zinke und die ihr zugeordnete Ausnehmung Kraftübertragungsflächen besitzen, die beim Eintritt des freien Endes der Zinke in die Ausnehmung derart miteinander zusammenwirken, daß die Zinke zunächst derart um ihre Längsachse verdreht wird, daß sich die Verriegelungsflächen aneinander vorbeibewegen, worauf die Kraftübertragungsflächen voneinander abrücken und dadurch gestatten, daß die Zinke zurückdreht und die Verriegelungsflächen aneinander angreifen.
4. Chirurgische Befestigungseinrichtung nach Anspruch 3> dadurch gekennzeichnet, daß zum Einsetzen des Befestigungselements dessen Zinken durch das festzulegende Körpergewebe mit Hilfe je eines Metallstifts hindurchgeführt werden, der zu einem Teil der Seitenfläche der zugeordneten Zinke parallel ist und an ihm anliegt, während der übrige Teil der Seitenfläche jeder Zinke mit den Kraftübertragungsflächen und den Verriegelungsflächen der Zinke ausgebildet ist.
5. Instrument zum Einsetzen einer chirurgischen Befestigungseinrichtung in Körpergewebe, gekennzeichnet durch: :

Eine Befestigungselementaufnahme, die mindestens ein Befestigungselement enthält, das einen langgestreckten Rücken und mindestens zwei im Abstand voneinander angeordnete Zinken besitzt, die sich im wesentlichen parallel zueinander im wesentlichen rechtwinklig zu der Längsachse des Rückens von diesem weg erstrecken;

eine Halteelementaufnähme, in der mindestens ein Halteelement herausnehmbar angeordnet ist, das mindestens zwei Ausnehmungen besitzt, die zum Aufnehmen und Festhalten des freien Endes je einer der Zinken geeignet sind;

eine der Befestigungselementaufnähme zugeordnete Schieberanordnung zum Vortreiben des Befestigungselements aus der Befestigungsaufnähme derart, daß zum Festlegen des Gewebes die Zinken durch Körpergewebe hindurchtreten, das sich.zwischen der Befestigungselementaufnahme und der Halteelementaufnahme befindet, und die freien Endteile der Zinken in die Ausnehmungen des Halteelements eintreten und darin festgehalten werden, wobei die Schieberanordnung Metallstifte besitzt, die zu einem Teil der Seitenfläche je einer der Zinken parallel sind und an diesen Flächenteilen anliegen und sich über das freie Ende der zugeordneten Zinken hinaus erstrecken und bei dem Vortreiben des Befestigungselements mit diesem mitbewegt werden, um den Durchtritt der zugeordneten Zinken durch das Gewe- , be zu erleichtern; und

eine der Befestigungselementaufnahme zugeordnete Einrichtung zum automatischen Zurückziehen der Stifte in die Befestigungselement auf nähme beim Wegbewegen der Befestigungselement aufnahme von dem festgelegten Gewebe.
6. Instrument nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, daß die Befestigungselementaufnahme im Bereich des einen Endes der Haiteelementaufnahme schwenkbar gelagert ist.
7. Instrument nach Anspruch 5» dadurch gekennzeichnet, daß jede Ausnehmung bewirkt, daß die ihr zugeordnete Zinke bei deren Eintritt in die Ausnehmung zunächst verdreht wird, und dann ein Zurückdrehen der Zinke zwecks Verriegelung in der Ausnehmung gestattet.
8. Instrument nach Anspruch 7» dadurch gekennzeichnet, daß jeder Stift die ihm zugeordnete Zinke versteift und dadurch die Längsknickfestigkeit der Zinke erhöht, aber die zum Verriegeln des Befestigungselements und des Halteelements erforderliche Verdrehbarkeit der Zinke nicht beeinträchtigt.
9. Instrument nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, daß jeder Stift einem Teil der Seitenfläche der ihm·zugeordneten Zinke benachbart ist und der übrige Teil der Seitenfläche Kraftübertragungsflächen und Verriegelungsflächen besitzt, wobei die Kraftübertragungsflächen mit der zugeordneten Ausnehmung des Halteelements derart zusammenwirken, daß die Zinke verdreht wird, und wobei die Verriegelungsflächen in der Ausnehmung des Halteelements verriegelt werden, wenn die Kraftübertragungs-r flächen ein Zurückdrehen der Zinke gestatten.
10. Instrument nach Anspruch 9, dadurch gekennzeichnet, daß jeder Stift und die ihm zugeordnete Zinke miteinander zusammenwirkende Rastmittel aufweisen, die vor der Betätigung der Schieberanordnung das Befestigungselement in der Befestigungseleiaentaufnähme festhalten.