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DE3031223A1 - Brustprothese und verfahren zu ihrer herstellung - Google Patents

Brustprothese und verfahren zu ihrer herstellung

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DE3031223A1
DE3031223A1 DE19803031223 DE3031223A DE3031223A1 DE 3031223 A1 DE3031223 A1 DE 3031223A1 DE 19803031223 DE19803031223 DE 19803031223 DE 3031223 A DE3031223 A DE 3031223A DE 3031223 A1 DE3031223 A1 DE 3031223A1
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silicone
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Bodo 3204 Nordstemmen Knoche
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    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/50—Prostheses not implantable in the body
    • A61F2/52—Mammary prostheses

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  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Prostheses (AREA)

Description

DIPL. PHYS. H. G. KÜNNETH
Patentanwältin
-4-
Fernsprecher: 804 249 Patentanwalt!!! Dipl. Phys. H. G. Kunncth, 3 Hannover, Adickcsstraflc 9 Postscheckkonto: 2584 47 - 302 Hannover
Bankkonto: 1 520015 Dresdner Bank, Hannovcr-Südstadt
3 HANNOVER, den 14.8.198
Adickcsstraße 9 (Hochhaus) Ihr Zeichen:
Mein Zeichen: DW 18O 272 k
betrifft: Bodo Knoche, Stöckumer Straße 24, D 3204 Nordstemmen
Brustprothese Und Verfahren zu ihrer Herstellung
Die Erfindung betrifft eine zum Einlegen bzw. Einsetzen in einen Büstenhalter bestimmte, durch Formguß hergestellte Brustprothese aus weich-elastischem, porigem, haftendem, hautfarbenem, mir Härter vernetztem Silikon-Kautschuk nach
Zusatz-Patent (Zusatz-Patentanmeldung P
28 02 376.9), bestehend im wesentlichen aus einem von einem Rand umgebenen Mittelteil, dessen konvexe Außenfläche die Form einer weiblichen Brust mit Warze und Warzenhof aufweist und dessen konkave Innenwandung unter Wahrung der gewünschten Prothesenwandstärke busenförmig gewölbt und im Kuppenbereich zwecks Verringerung der Prothesenwandstärke vertieft ist.
Der Erfindung hat die Aufgabe zugrunde gelegen, ein Zusammendrücken der Brustprothese bei Druckeinwirkungen auf diese zu verhindern unter weitestgehender Annäherung des elastomechanisehen Verhaltens der Prothese an das einer natürlichen Brust, wobei vor allem eine gleichartige Gewichtsverteilung angestrebt worden ist, um u.a. auch ein natürliches Durchhängen und Wippen der Brustprothese zu ermöglichen.
Die Erfindung besteht darin, daß der Prothesen-Mittelteil in
- r- 5
dem die Vertiefung aufweisenden Kuppenbereich mit einer (gries-Jbreiartigen Mischung aus Silikon-Gelee und ausvulkanisierten Silikon-Krümeln (Silikon-Gries) aufgefüllt und durch eine am Vertiefungsrand anvulkanisierte flexible Schutzschicht aus sehr zähem, mit Härter vernetztem Silikon-Kautschuk abgeschlossen ist.
Weitere Merkmale der Erfindung sind Gegenstand der Unteransprüche.
Eine beispielsweise Ausführungsform einer Brustprothese gemäß der Erfindung ist nachstehend anhand der Zeichnungen beschrieben. Es zeigen:
Fig. 1: eine Draufsicht auf die Vorderseite
und
Fig. 2: eine Draufsicht auf die Rückseite einer Brustprothese gemäß der Erfindung
und
Fig„ 3: einen Schnitt nach der Linie III-III der Fig* I.
Die als Gußstück aus einer mit Härter vernetzten, weichen Silikon-Kautschuk-Masse hergestellte Prothese weist einen M ttelteil 1 auf, dessen konvexe Außenfläche die Form einer weiblichen Brust mit Warze 2 und Warzenhof 3 hat, während seine konkave Innenfläche Ii sich aus zwei, durch einen stufenförmigen Absatz 7 ineinander übergehenden Bereichen Ii und lii zusammensetzt. Die Flächen beider Bereiche Ii
und lii sind busenförmig durchgebogen, wobei die Fläche des Bereiches Ii einen größeren Abstand von der Außenfläche la aufweist als der Flächenbereich lii. Die Prothesenwandstärke ist demgemäß im Bereich lii herabgesetzt, und zwar auf eine Wandstärke von ca 1,5 mm. Dadurch erhält die Schicht la-lii als Folge der elastomechanischen Eigenschaften der verwendeten Silikon-Kautschukmasse in etwa die elastischen Eigenschaften der menschlichen Haut. Der
die Rückwandung Wandungsbereich Ii geht mit stetiger Krümmung in/eines de · Mittelteil 1 umgebenden, ausläuferartigen, dünnen, flexiblen Randteiles 5 über, der an der achselseitigen Prothesenseite zu einem Fortsatz 6 verlängert ist, der zum Abdecken des Achsel-Lymphdrüsen-BereichK bestimmt ist.
Der den Warzenhof 3 mit Warze 2 bildende Bereich besteht aus einer sehr weiche Silikon-Kautschukmasse (mit Härter vernetzt). Er ist aus einer einen größeren Weichheitsgrad ergebenden, anderen Mischung von Härter mit Silikon-Kautschuk hergestellt als der restliche Prothesenkörper·
Am an die Innenfläche Ii angrenzenden Rand des Absatzes 7 ist eine aus einer sehr zähen Silikon-Kautschukmasse bestehende Schutzschicht 8 anvulkanisiert, die etwa lmm dick ist und den zwischen der Fläche lii, dem Absatz 7 und der Schicht 8 gebildeten Raum luft- und flüssigkeitsdicht abschließt. Dieser Raum ist mit einer Masse 9 aufgefüllt, die aus einer Mischung von gallertartigem Silikon-
Gelee und ausvulkanisierten Silikon-Krümeln besteht. Die einzelnen Krümeln haben in etwa die Größe eines Grießkornes und sind mit einem 30%-igen Anteil dem Gelee beihemischt, sodaß die Mischung eine grießbrei-ähnliche Konsistenz hat.
Im Wandungsbereich Ia-Ii des Mittelteiles 1 befinden sich Durchbohrungen 10 für den Luftdurchlaß.
An der Unterseite des Randteiles 5 ist etwas unterhalb des beim Tragen der Prothese zuoberst befindlichen Randbogens am zur Körperm.i tte hin liegenden Randstreifen ein
11
vorzugsweise rundes PVC-Plättchen/von ca. 25 mm Durchmesser in eine entsprechende Vertiefung der Randunterfläche anvulkanisiert, das zum Anbringen eines doppelseitigen Klebeplättchens dient, mit dessen Hilfe der Prothesenrand 5 am Körper anklebbar ist.
Die Masse, aus dem der Mittelteil 1, der Randteil 5 mit Fortsatz 6, die Füllung 9 und die Schutzschicht 8 sowie das Plättchen 11 gebildet sind, ist hautfarben eingefärbt. Ebenso ist die Masse, aus dem der WArzenhofbereich 3 mit Warze 2 hergestellt ist, in der Farbe eines natürlichen Warzenhofes mit Warze eingefärbt.
Der Randteil Ia-Ii des Mittelteiles 1 bildet einen sog. statischen Rahmen für den weichen, wippenden oberen Kuppen-
teil, der äre Prothese umrißmäßig in Form hält. Die Gelee-Füllung 9 verhindert ein Zusammendrücken der Prothese bei Druck auf den Warzenhof-Bereich oder in anderer Richtung und bewirkt gleichzeitig in Verbindung mit der schutzschicht '8 einen Druckausgleich, sodaß der Prothesen-Mittelteil auf Druckeinwirkungen federnd reagiert. Damit sind die elastischen Eigenschaften der Prothese in optimaler Weise denen der natürlichen Brust angeglichen worden. Auch das Prothesengewicht entspricht dem einer natürlichen Brust. Dies wirkt sich sehr positiv auf das körperliche Empfinden und damit die psychische Situation der Prothesenträgerin aus, die den Unterschied zwischen der natürlichen Brust und der Prothese kaum noch wahrnehmen kann, vor allem auch die Träger des Büstenhalters nicht mehr entsprechend dem Gewichtsunterschied zwischen natürlicher Bxust und Brustprothese unterschiedlich einstellen muß und demzufolge ihren Zustand leichter vergessen kann als beim Tragen der bekannten Prothesen.
Die Brustprothese gemäß der Erfindung wird wie folgt herhestellt:
In einer der Prothesenform entsprechenden, aus Ober- und Unterteil, bestehenden Gießform wird zunächst der WArzenhofbereich mit Warze aus einer einen hohen Weichheitsgrad ergebenden Mischung aus Silikon-Kautschuk und Härter gegössen und bei ca. 120 ' ausvulkanisieren gelassen. Sodann
wird aus einer einen geringeren Weichheitsgrad ergebenden Silikon-Kautschuk-Härter-Mischung der Mittelteil 1 mit _■.>.:_ Band "5 und Fortsatz 6 gegossen mit anschließenden Ausvulkanisierung^prozess bei etwa 120 ° C. Danach wird der Form-Oberteil abgenommen und der Kuppenteil bis zum oberen Rand der Stufe 7 mit dem Silikon-"Griesbrei" ausgegossen. Auf die Oberfläche der Füllung wird die Masse zum Bilden der sehr zähen Abschlußschicht 8 aufgestrichen, wobei auch der Rand der Stufe 7 mit bestrichen wird. Durch Ausvulkanisieren entsteht so ein dichter Abschluß des Kuppen-Innenraumes mit der Gelee-Silikon-Brei-Füllung. Die Durchbohrungen 10 können durch in die Form eingesetzte Stifte gebildet werden. Nach Anvulkanisieren des Plättchens 11 ist die Prothese fertiggestellt.
ORIGINAL INSPECTED
.AO-
Leerseite

Claims (8)

— ι — Ansprüche:
1.)Brustprothese, durch Formguß hergestellt aus weichelastischem, porigem, haftendem, hautfarbenem, mit Härter vernetzten Silikon-Kautschuk nach Zusatz-Patent .... (Patentanmeldung P 28 02 376.9), bestehend im wesentlichen aus einem von einem Rand umgebenen Mittelteil, dessen konvexe Außenfläche die Form einer weiblichen Brust mit Warze und Warzenhof aufweist und dessen konkave Innenwandung busenförmig gewölbt und im Kuppenbereich zwecks Verringerung der Prothesenwandstärke vertieft ist,
dadurch gekennzeichnet, daß
der Prothesen-Mittelteil (1) in dem die Vertiefung aufweisenden Kuppenbereich (la-lii) mit einer (gries)breiartigen Mischung aus Silikon-Gelee und ausvulkanisierten Silikon-Krümeln (Silikon-Gries) (9) aufgefüllt und durch eine am Vertiefungsrand anvulkanisierte, flexible Schutzschicht (8) aus sehr zähem, mit Härter vernetzten! Silikon-Kautschuk abgeschlossen ist.
2. Brustprothese nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der Warzenhof-Bereich (3) mit Warze (2) aus einem sehr weichen, mit Härter vernetzten Silikon-Kautschuk besteht und in eine entsprechende Aussparung des härteren Mittel- -' " teiles (1) einvulkanisiert ist.
3. Brustprothese nach Anspruch 1 und/oder 2, gekennzeichnet
©RiülNAL INSPECTED
durch Entlüftungsbohrungen (10) im Trägerrand (Ia-Ii)
des Mittelteiles (1).
4. Brustprothese nach mindestens einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß der Mittelteil (1) im Bereich der Innenvertiefung (la-lii) eine Wandstärke
von ca. 1,5-nun aufweist.
5. Brustprothese nach mindestens einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Schutzschicht
(8) eine Wandstärke von ca. 1 mm aufweist.
6. Brustprothese nach mindestens einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Masse (9) aus
Silikon-Gelle und Silikon-Gries fleischfarben eingefärbt
ist.
7. Brustprothese nach mindestens einem der vorhergehenden Ansprüche, gekennzeichnet durch einen 30%-igen Anteil von Silikon-Gries im Gelee-Brei (9).
8. Brustprothese nach mindestens einem der vorhergehenden Ansprüche, gekennzeichnet durch mindestens ein anvulkanisiertes PVC-Plättchen (11) an der Unterseites des Randteiles (5) zum Anbringen eines doppelseitig klebenden Haftplättchens.
naohträglloh geändert
. Verfahren zum Herstellen der Brustprothese nach den vorhergehenden Ansprüchen durch Formguß in einer aus Ober- und
Unterteil bestehenden Gießform, gekennzeichnet durch folgende Verfahrensschritte:
a) Ausgießen der Ausnehmung für den Guß von Warzenhof (3) mit Warze (2) in der Gießform mit einer oinen sehr hohen Weichheitsgrad ergebenden Mischung aus Silikon-Kautschuk und Härter und Ausvulkanisieren bei 120 C,
b) Gießen des Mittelteiles (1) mit Rand (5) und Fortsatz (6) aus einer einen geringeren Weichheitsgrad ergebenden Mischung aus Silikon-Kautschuk und Härter mit anschließendem Ausvukanisierungsprozess bei Ί20 C,
c) Ausfüllen des Kuppenteiles bis zum oberen Rand der Stufe (7) mit einer Mischung aus Silikon-Gelee und ausvulkanisierten Silikon-Krümeln (Silikon-Grifs) (9)
d) Bestreichen der Füllmasse (9) mit einem einen sehr hohen Zähigkeitsgrad ergebenden Silikon-Kautschuk -Haito Gemisch unter Einbeziehung des Randes der Stufe (7) ,
e) Anvukanisieren des Plättchens (11).
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