DE3000568A1

DE3000568A1 - Plasticising synthetic material with myristic acid ester - with low toxicity, esp. for medical applications

Info

Publication number: DE3000568A1
Application number: DE19803000568
Authority: DE
Inventors: Jan-Erik Dr. Basel Sigdell
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 1980-01-09
Filing date: 1980-01-09
Publication date: 1981-07-16

Abstract

Synthetic materials are plasticised by addn. of a myristic acid ester. The claimed synthetic is PVC. The esters include isopropyl myristate (claimed), propyl myristate, and propyl tetradecanoate. The ester may be added to the molten synthetic, to granules of the synthetic before melting, or to a soln. of the synthetic. Alternatively, the ester may be allowed to diffuse into the synthetic after this has become rigid because of extn. of a phthalate plasticser; or, it may be added during polymerisation. The plasticiser has low toxivity, Even with about 20% of plasticiser, PVC remains glass-clear. The plasticised synthetic can be melted and solidified again without loss of flexibility or development of cloudiness. PVC is stronger than when a phthalate plasticiser is used. The synthetic can be used in medical applns. e.g. for infusion tubing, and for tubing and pouches for blood.

Description

Verfahren zum Weichmachen von KunststoffenProcess for plasticizing plastics

Die vorliegende Erfindung bezieht sich auf das Weichmachen von Kunststoffen, wie z.B. PVC, um eine niedrigere Toxizität bei medizinischen Anwendungen zu erreichen.The present invention relates to plasticizing plastics, such as PVC to achieve lower toxicity in medical applications.

In der Medizin werden weichgemachte Kunststoffe fflr z.B. Schlauchverbindungen gebraucht, wo eine Anforderung an Flexibilität gestellt wird.In medicine, plasticized plastics are used for e.g. hose connections used where there is a requirement for flexibility.

Der hierzu gebräuchlichste Kunststoff ist PVC (Polyvinylchlorid), weil am meisten preisgAnstig. Zum Weichmachen wird ein geeignetes Phthalat zugesetzt, wie z.B. Di-(2-ethyl-hezyl)phthalat. Bei der Verwendung für Infusionsschläuche, Blutschläuche, Blutbeutel u.ä. können hierhei kleine Mengen des Weichmachers in die Blutbahnen gelangen. Gewisse toxische Reaktionen können dadurch verursacht werden, wie z.B. Gefässreaktionen, Störungen des Zellenwachstums, ungünstige Einfltlsse bei Entercolitis, u.a. Deshalb hat man sich bemüht, eine solche Zuführung von Phthalat zum Körper auf zwei Arten zu vermeiden: a) Verwendung eines anderen Kunststoffes, als PVC (teuerer) und b) Beschichtung des PVC's auf der dem Blut oder der Lösung zugewandten Seite (z.B. im Inneren eines Schlauches) mit einem anderen Kunststoff (bei Schläuchen v.a. Polyurethan) (kompliziertere Herstellung, Ablösungsmöglichkeiten).The most common plastic for this is PVC (polyvinyl chloride), because the most affordable. A suitable phthalate is added to soften it, such as di- (2-ethyl-hezyl) phthalate. When used for infusion tubes, Blood tubes, blood bags, etc. can use small amounts of the plasticizer in get into the bloodstream. Certain toxic reactions can be caused by such as vascular reactions, disturbances in cell growth, unfavorable influences in entercolitis, among other things to avoid to the body in two ways: a) use of another plastic, than PVC (more expensive) and b) coating the PVC on the blood or the solution facing side (e.g. inside a hose) with another plastic (especially polyurethane for hoses) (more complicated production, possibility of detachment).

Aus Kostengründen sowie wegen der glasklaren Durchsichtigkeit wird trotzdem PVC heute am meisten verwendet.For cost reasons as well as because of the crystal clear transparency nevertheless PVC is most used today.

Durch eigene Versuche habe ich nun eine Alternative zu den Phthalaten gefunden. Ich habe erfolgreich PVC mit Isopropylmyristat (andere Bezeichnungen sind u.a. Myristinsäurepropylester und Tetradecansäurepropylester): C17 H3402, weichmachen können, unter Zusatz in etwa gleichen Mengen, wie bei den Phthalaten üblich (z.B. in der Grössenordnung von 10 % oder weniger). Der PVC bleibt glasklar nuch dann, wenn er mit grösseren Mengen (in der Grössenordnung von 20 %) sehr weich und flexibel gemacht wird. Versuchsstücke zeigen hierbei eine sogar noch bessere Festigkeit, als mit einem Phthalat weichgemachter PVC.Through my own experiments, I now have an alternative to phthalates found. I have successfully used PVC with isopropyl myristate (other names are propyl myristic acid and propyl tetradecanoate): C17 H3402, softening can, with the addition in approximately the same amounts as usual for phthalates (e.g. of the order of 10% or less). The PVC remains crystal clear even then if it is very soft and flexible with larger quantities (in the order of magnitude of 20%) is made. Test pieces show an even better strength, than PVC plasticized with a phthalate.

Es ist bekannt, dass Isopropylmyristat weit weniger toxisch ist, als Phthalate. Isopropylmyristat wird in der medizinischen Technik verwendet bei der Herstellung von Hohlfasern für künstliche Nieren und die Toxizität ist in diesem Zusammenhang gründlich untersucht worden. Es können verhältnismässig grosse Mengen verabreicht werden, ohne dass sich toxische Reaktionen zeigen. Isopropylmyristat ist gewissermassen mit einem Nahrungsmittel zu vergleichel. da es mit Fetten in u.a. Kokosöl nahe verwandt wird, und auch hieraus hergestellt werden kann. Es wird auch als Lösungsvermittler bei der Herstellung gewisser parenteralen Lösungen verwendet, sowie in grossen Mengen in der Kosmetik für die Herstellung von Salben, Cremen, Ölen u.ä. Erfahrungen auf diesen Sektoren weisen darauf hin, dass unter normalen Umständen nicht mit einem Ranzigwerden des Isopropylmyristats zu rechnen ist.Isopropyl myristate is known to be far less toxic than Phthalates. Isopropyl myristate is used in medical engineering Manufacture of hollow fibers for artificial kidneys and the toxicity is in this Context has been thoroughly investigated. Relatively large amounts can be used administered without causing toxic reactions. Isopropyl myristate is to a certain extent comparable to a food. as it is with fats in coconut oil is closely related and can also be produced from it. It will also used as a solubilizer in the preparation of certain parenteral solutions, as well as in large quantities in cosmetics for the production of ointments, creams, Oils etc. Experience in these sectors indicates that under normal Isopropyl myristate is not expected to turn rancid under certain circumstances.

Die Versuche wurden sowohl mit PVC-Lösung (Einrühren und Abdampfen des Lösungsmittels) wie auch mit PVC-Schläuchen (Wiederweichmachen starrgewordener Schläuche durch Eindiffusion von Isopropylmyristat nach Extrsiktion des PhthalatE) erfolgreich durchgeführt. Wegen dem hohem Siedepunkt des Isopropylmyristats (ca, 300 OC) lässt sich diese Flüssigkeit den meisten Kunststoffschmelzen zusetzen. Dies wird durch meinem Versuch bestätigt, VersuchsstAcke,auf diese Weise weichgemacht, zu schmelzen und wieder erstarren zu lassen, ohne dass sich eine Trübung oder ein Verlust der Weichheit oder eine sonstige Veränderung feststellen liess.The experiments were carried out both with PVC solution (stirring in and evaporation of the solvent) as well as with PVC hoses (re-softening of the stiffened Tubing by diffusion of isopropyl myristate after extrusion of the phthalateE) successfully carried out. Because of the high boiling point of isopropyl myristate (approx. 300 OC), this liquid can be added to most plastic melts. this is confirmed by my experiment, test pieces, softened in this way, to melt and solidify again without causing any cloudiness or a Loss of softness or some other change could be determined.

Weil Isopropylmyristat ziemlich inert ist, ist mit keiner abwegigen Reaktion bei einem Zusatz während der Polymerisierungsreaktion des Kunststoffes zu rechnen.Because isopropyl myristate is fairly inert, none of it is wrong Reaction in the event of an additive during the polymerisation reaction of the plastic to be expected.

Die Versuche wurden mit PVC, dem hierbei am meisten aktuellen Kunststoff, durchgeführt. Jeder Kunststoff der wie PVC in geeignetem Zustand (Lösung, Schmelze etc.) mit Isopropylmyristat mischbar ist, kann so mehr oder weniger weichgemacht werden.The tests were carried out with PVC, the most up-to-date plastic, carried out. Any plastic like PVC in a suitable condition (solution, melt etc.) is miscible with isopropyl myristate, so it can be more or less plasticized will.

Isopropylmyristat ist nur eine Woglichkeit, ein Ester aus der MyriStinsäure zu bilden. Es können auch Ester der Myristinsäure mit anderen Alkoholarten gebildet werden, mit den gleichen oder ähnlichen Eigenschaften. Wie bei den Phthalaten (die von der Phthalsäure ausgehen), können auch verschiedene andere Myristinsäureester zum Weichmachen vctwendet werden.Isopropyl myristate is just one possibility, an ester made from myristinic acid to build. Esters of myristic acid can also be formed with other types of alcohol with the same or similar properties. As with the phthalates (the starting from phthalic acid), various other myristic acid esters can also be used can be used for softening.

Claims

A method for softening a plastic, d a It is noted that the plastic is a myristic acid ester is added.

2. The method according to claim 1, d a d u r c h g e k e n n z e i c h n e t that the myristic acid ester is pouring the molten plastic together or other mixing is added.

3. The method of claim 1, d a d u r c h g e k e n n z e i c h n e that the myristic acid ester is in the granulate of the plastic that is used to produce it a melt is used, is stirred in so that it is melted with mixed with the plastic.

4. The method of claim 1, d a d u r c h g e k e n n z e i c h n e t that the myristic acid ester is added to a solution of the plastic, prepared with a suitable solvent to prevent the after evaporation of the solvent to soften again solidifying plastic in the process.

5. The method of claim 1, d a d u r c h g e k e n n z e i c Ii n t that the myristic acid ester is already being formed during the polymerization reaction of the plastic is added.

6. The method of claim 1, d a d u r c h g e k e n n z e i c h Not that the myristic acid ester can diffuse into the solid plastic leaves.

7. The method according to any one of claims 1-6, d a d u r c h g e k e n n -z e i c h n e t that the plastic is PVC.

8. The method according to any one of claims 1-7, d a d u r c h g e k e n n - notices that the myristic acid ester is isopropyl myristate.