DE2613281C2

DE2613281C2 - Doppellumenkatheter

Info

Publication number: DE2613281C2
Application number: DE2613281A
Authority: DE
Inventors: Günter van Dr.med. 4000 Düsseldorf Endert; Bernd Dr.Med. Tersteegen
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 1976-03-29
Filing date: 1976-03-29
Publication date: 1984-12-20
Also published as: FR2355517B1; GB1577864A; US4144884A; CA1112972A; FR2355517A1; DE2613281A1; IT1081970B; JPS5442891A

Description

Die Erfindung betrifft einen Doppellumenkathetcr, insbesondere zur Herstellung des Gefäßzuganges bei der extrakorporalen Hämodialyse, mit getrennten Kanälen für den einfließenden und den ausfließenden Blutstrom, bei dem für den einfließenden Blutstrom der Innenkanal einer Innenkanüle und für den ausfließenden Blutstrom ein Ringkanal zwischen der Innenkanüle und einer diese umgebenden Außenkanüle vorgesehen ist.

Die extrakorporale Hämodialyse stellt ein Verfahren zur Behandlung des chronischen Nicrenversagcns in seinem Endstadium dar, welches sich infolge seiner Ic bensrcttenden Wirksamkeit allgemein durchgesetzt haL Bei diesem Verfahren wird das Blut des Patienten während einer Behandlung über mehrere Stunden in einer Menge von etwa 150—250 ml/min an einer Dialysemembran vorbeigeführt wobei es nach der Passage so fort wieder in den Patienten zurückgeleitet wird. Entlang der Membran finden die Austauschvergänge der »Harngifte« mit einer auf der anderen Seite dei Dialysicrmembran fließenden Dialysierlösung statt Für die to Lebenserhaltung ist es erforderlich, die extrakorporale Hämodialyse etwa zwei bis drei Mal wöchentlich über einen Zeitraum von durchschnittlich je sechs Stunden vorzunehmen. Ein Problem bei der extrakorporalen Hämodialyse stellt der Gefäßzugang dar. Hierzu ist der sogenannte »Scribner-Shunt« bekanntgeworden. Hierbei wird in einem operativen Eingriff eine benachbarte Arterie und Vene (in der Regel am Unterarm des Patienten) durch einen Kunststoffschlauch miteinander verbunden. Nach dem Einbinden in die Blutgefäße wird der Schlauch durch die Haut herausgeführt Dcr Schlauch ist in seinem äußeren Anteil geteilt und durch ein Kupplungsstück verbunden. Während der Behandlungspausen strömt das Blut aufgrund der erheblichen Druckdifferenz zwischen Arterie und Vene ständig mit hoher Geschwindigkeit durch diesen künstlichen Kurzschluß (arterio-venöaer Shunt). Für die Durchführung der extrakorporalen Hämodialyse wird dann der arterielle und der venöse Schenkel des Behandlungsschlauches auseinandergekuppelt und an die künstliche Niere angeschlossen, und zwar der arterielle Schenkel an den Eingang und der venöse Schenkel an den Ausgang des Dialysators. Nach der Behandlung werden die Schläuche von der künstlichen Niere abgetrennt und verbleiben bis zur nächsten Behandlung zusammengekuppelt Bei diesem Gefäßzugang ist von Nachteil, daß immer wieder neue Gefäßgebiete auf diese Weise erschlossen werden müssen, weil die Funktionsdauer dieses Gefäßanschlusses durch typische Komplikationen beschränkt ist. Diese Komplikationen bestehen in erster Linie in Gerinnselbildungen mit Verschluß der Kunststoffschläuche bzw. der Blutgefäße, in die sie eingebunden sind, wie auch in teilweise lebensbedrohlichen, allgemeinen und lokalen Infektionen, weil an der Stelle des Hautdurchtrittes der Kunststoffschläuche Bakterien unter die Haut bzw. in den Körper eindringen können.

Zur Herstellung eines Gefäßzuganges ist es weiterhin bekanntgeworden, in der Regel am Unterarm die Arterie und die Vene direkt miteinander zu verbinden, indem die Arterie und die Vene in einer Operation ancinandergenäht werden. Durch den in der Arterie gegenüber der V"ne beträchtlich höheren Blutdruck wird die in ihrem Wandaufbau erheblich schwächere Vene gedehnt, so daß der Querschnitt bis zur Adaption der Venenwand an den höheren Druck und an die erheblich größere pro Zeiteinheit durchfließende Blutmenge ein Mehrfaches seines ursprünglichen Querschnittes annimmt Dann kann die derart »arterialisierte« Vene in günstigen Fällen über viele Jahre unmittelbar vor jeder Behandlung mit je einer großlumigen Kanüle (ca. 1,6 bis 2 mm Innenbo durchmesser) für den Zufluß und den Rückfluß des Blutes punktiert werden. Nach der Behandlung werden die Kanülen entfernt. Die Einstiehkanäle verheilen auf natürliche Weise. Bei dieser Art des Gefäß/.ugangcs ist von Nachteil, daß die optimale anatomische und biologisehe Um- und Ausbildung der sogenannten »Cimino-Brescia-Fistel« einen Zeitraum von mehreren Wochen bis zu einigen Monaten erfordert. Darüber hinaus ist die anatomische und funktionell Umbildung nicht immer

gut, und jede Vernarbung nach einer Punktion führt zu einer Schwächung der Gefäßwand. Es ist daher grundsätzlich günstiger, wenn der Anschluß des Patienten an die künstliche Niere mit nur einem Gefäßkatheter erfolgt.

Hierzu ist bereits vorgeschlagen worden, einer einzigen Kanüle ein Zusatzgerät mit einer Ventilfunktion nachzuschaltec. Diese Anordnung arbeitet derart, daß das Blut durch eine Kanüle alternierend angesaugt wird, dann das Ventil umgeschaltet wird, und ein Blutrückstrom durch die gleiche Kanüle erfo'.gt Diese sogenannte »Single-Needle«-Teehnik erfordert einen nicht unerheblichen zusätzlichen technischen und finanziellen Mehraufwand.

Weiterhin ist zur Herstellung des Anschlusses der künstlichen Niere an den Patienten mit nur einer Punktion der eingangs erwähnte Doppellumentkatheter bekanntgeworden, welcher getrennte Kanäle für den einfließenden und den ausfließenden Blutstrom aufweist Bei diesem Doppeuunienkaihcter ist für den einfließenden Blutstrcm der Innenkanal einer Innenkante und für den ausfließenden Blutstrom ein Ringkanal zwischen der Innenkanüle und einer diese umgebenden Außenkanüle vorgesehen. Bei dem bekannten Doppellumenkatheter ist die Innenkanüle zum Zwecke des Einstichs scharf angeschliffen. Aus diesem Grunde steht das Vorderende der Innenkanüle erheblich weiter, als das Vorderende der Außenkanüle vor. Dies führt zu einem relativ großen Fließwiderstand in dem Innenkanal der zum Blutrückfluß verwendeten Innenkanüle. Das Vorderende der Außenkanüle ist konisch auf die Außenwand der Innenkanüle zulaufend ausgebildet und weist als Ansaugöffnungen unmittelbar hinter diesem konischen Bereich drei Bohrungen auf. Dabei ist von Nachteil, daß diese Gestaltung der Ansaugöffnung einen hohen Ansaugwiderstand, eine turbulente Strömung, und tote Ekken im vordersten Teil des Ringkanals zwischen der Innen- und Außenkanüle bedingen. Dies führt dazu daß die bekannte Kanüle zur Gerinnselbildung und zum Verschluß des Ringkanals tendiert Der Punktionsvorgang mit dem bekannten Doppellumenkatheier besteht darin, daß der Katheter lediglich in das Gefäßlumen eingeschoben wird. Für den Punktionsvorgang wirkt sich die durch die Bohrungen unterbrochene Oberfläche der Außenkanüle nachteilig aus.

Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, einen Doppellumenkatheter zu schaffen, bei dem die Nachteile des bekannten Doppellumenkatheters vermieden werden.

Zur Lösung dieser Aufgabe ist erfindungsgemäß vorgesehen, daß die Außenkanüle an ihrem vorderen Stirnende zum Zwecke des Einstichs scharf angeschliffen ausgebildet ist, und die Ansaugöffnung des Ringkanals als Ringspalt ausgebildet ist, und die Innenkanüle in Längsrichtung mit ihrem Vorderende bis wenigstens zum vorderen Stirnende der Außenkanüle in dieser verschiebbar angeordnet ist. Zum Zwecke des Einstichs wird bei dem erfindungsgemäßen Doppeilumenkatheter die Innenkanüle zurückgezogen und dann nach erfolgtem Einstich vorgeschoben, wenn die Außenkanüle mit ihrer Spitze im Blutgefäß liegt. Da die Ansaugöffnung des Kingkanals als Ringspalt ausgebildet ist, wird durch die Ansaugöffnung der Ansaugwiderstand nicht erhöht. Weiterhin Irin in der Ansaugöffnung keine turbulente Strömung auf, und es sind im vordersten Teil des Ringkanals keine toten Ecken enthalten.

In weiterer Ausgestaltung der Erfindung kann vorgesehen sein, daß an dem ^riickwärtigen Ende der Außenkanüle ein y- oder T-förmig ausgebildetes Anschluistück mit einem Steg fest angebracht ist, und das Anschlußstück eine die Innenkanüle dicht umschließende Führungsöffnung und ein mit dem Ringkanal verbunde-

s nes Anschlußende zur Anbringung eines Schlauches zur Führung des ausfließenden Blutstromes aufweist

In weiterer Ausgestaltung der Erfindung kann vorgesehen sein, daß der der Außenkanüle abgewandte Steg des Anschlußstückes als sich zum freien Ende erweiternde konische Führungshülse ausgebildet ist, und ein fest auf der Innenkanüle angebrachtes Anschlußteil ein der Führungshülse entsprechend konisch ausgebildetes Paßteil aufweist, und bei in die FührungshüTse eingeführtem Paßteil das Vorderende der Innenkanüle weis nigstens bis zum vorderen Stirnende der Außenkanüle vorsteht Mit der derart gebildeten Konuspassung wird die Position der Innenkanüle gegenüber der Außenkanüle Fixiert und das mögliche Ansaugen von Luft sicher verhindert.

2ö Nach einem weiteren Merkmai der Erfindung kann vorgesehen sein, daß das Paßteil einen zum Führen von Hand vorgesehenen flanschartigen Vorsprung aufweist. Um zu verhindern, daß die scharf angeschliffene Spitze der Außenkanüle das Blutgefäß verletzt, kann in weiterer Ausgestaltung der Erfindung vorgesehen sein, daß der vordere Endbereich der Innenkanüle in Richtung auf die Innenwand der Außenkanüle abgebogen ausgebildet ist. Dadurch liegt die Innenseite des scharf angeschliffenen Endes der Außenkanüle unter leichtem

w Druck gegen die Innenkanüle an, wodurch die Messerwirkung des scharf angeschliffenen vorderen Stirnendes der Außenkanüle bei vorgeschobener Innenkanüle aufgehoben wird.

Die Erfindung wird nachfolgend anhand des in der Zeichnung dargestellten Ausführungsbeispiels näher erläutert. Die Figur zeigt eine schematische Seitenansicht eines Doppellumenkatheters gemäß der Erfindung, hauptsächlich im Schnitt.
Ein Doppellumenkatheter weist eine rohrförmig ausgebildete Innenkanüle 1 und eine koaxial zu dieser angeordnete Außenkanüle 2 auf. Die Innenkanüle 1 ist an ihrem, dem Vorderende 3 abgewandten Ende mit einem aus Kunststoff bestehenden Anschlußte'l 4 verbunden, welches auf das rückwärtige Ende der Innenkanüle 1 aufgesteckt und mittels einer Klebe- und Dichtmasse 5 fest mit dieser verbunden ist. Das Anschlußteil 4 weist einen Inncnkanal 6 auf, in weichen der Innenkanal 7 der Innenkanüle 1 einmündet. Auf das rückwärtige Ende des Anschlußteils 4 ist e»n Anschlußschlauch Il aufgesteckt.

Die Richtung des einfließenden Blutstroms ist mit Λ bezeichnet. Das Anschlußteil 4 weist ein konisch ausgestaltet Paßteil 9 auf, welches in der gezeigten Lage in eine entsprechend konisch ausgebildete Führungsbülse 10 eines Anschlußstückes 11 eingesteckt ist, weiches auf die Außenkanüle 2 aufgeschoben und dort mittels einer Klebe- und Dichtmasse 12 befestigt ist. Das Anschlußstück 11, weichet ?twa T-förmig ausgebildet ist, weist eine die Innenkanüle 1 dicht umschließende Führungsöffnung 13 auf. Ein zwischen der Außenseite der In- nenkanüle 1 und der Innenseite der Außenksnüie 2 gebildeter Ringkanal 14 mündet in einen Innenkanal IS des Anschlußstückes 11, auf welches ein Anschlußschlauch 16 zum Ab trömen des Blutes in Richtung des Pfeiles B aufgesteckt ist. Die Außenkanüle 2 ist an ihrem

b5 rückwärtigen Ende 17 abgeschrägt ausgebildet, um einen ungestörten Übertritt des Blutes aus dem Ringkanal 14 in den Inncnkanal 15 zu ermöglichen. Das vordere Stirnende 18 der AußenkaniMe ist 7.11m /wprVp H« Fin.

ZO 10 Zöl

stichs scharf angeschliffen ausgebildet.

Zur Durchführung des Funktionsvorganges wird zunächst die Innenkanüle I von Hand an einem flanschartigen Vorsprung 19 des Anschlußteils 4 erfaßt und entsprechend der Zeichnung relativ zu der Außenkanüle 2 > nach rechts verschoben, und zwar soweit, bis das Vorderende 3 der Innenkanüle 1 bis hinter das Auge 21 der scharf angeschliffenen Spitze 18 gelangt. Dabei lösen sich die konischen Flächen 9 und 10 voneinander, und die Innenkanüle 1 gleitet in der diese dicht umschließenden Führungsöffnung 13, die eine Abdichtung gegen Blutaustritt und Lufteintritt bewirkt. Der Katheter wird dann in üblicher Weise in ein Blutgefäß des Patienten eingeführt. Liegt die Außenkanüle 13 mit ihrer scharf angeschliffenen Spitze 18 im Blutgefäß, so wird die Innenkanüle 1 wieder bis in die in der Zeichnung dargestellte Lage vorgeschoben. Dabei wird durch die nunmehr eeeeneinander anliegenden konischen Flächen 9 und 1Ö eine Sitz- und Dichtwirkung erzeugt, wodurch die Lage der Innenkanüle 1 zur Außenkanüle 2 fixiert und ein Ansaugen von Luft sicher verhindert wird. Wie ersichtlich, ist die Innenkanüle 1 in ihrem vorderen Endbereich in Richtung auf die Innenwand der Außenkanüle abgebogen ausgebildet, derart, daß in der in der Figur gezeigten Lage die Innenseite der scharf angeschliffc- 2^r, nen Spitze unter leichtem Druck gegen die Außenseite der Innenkanüle 1 anliegt. Dadurch wird verhindert, daß die scharf angeschliffene Spitze 18 nach dem Einführen Verletzungen im Blutgefäß hervorrufen kann. Der Ringkanal 14 ist durchgehend bis zu dem vorderen Ende der Außenkanüle 2 ausgebildet, so daß eine spezielle Ausgestaltung der Ansaugöffnung, wie beispielsweise Bohrungen od. dgl., nicht erforderlich ist, und die Ansaugöffnung des Ringkanals 14 somit als nahtlos in den Ringkanal übergehender Ringspalt 20 ausgebildet ist. js

Gemäß einer weiteren, in der Zeichnung nicht dargestellten Ausführungsform kann vorgesehen sein, daß die durch den Anschliff an dem vorderen Stirnende der Außenkanüle 2 gebildete Gehrung relativ zu dem etwa T-förmig ausgebildeten Anschlußstück 11 derart angeordnet ist, daß die Draufsicht auf die Gehrung dann ein Oval darstellt, wenn der den Innenkanal 15 aufweisende Teil des Anschlußstückes 11 in Richtung des kleinen Durchmessers des Ovals verläuft.

Während Kanülen üblicherweise mit der Spitze des Anschliffs nach unten in ein Blutgefäß eingeführt werden, kann bei dieser Ausbildung die Kanüle um 180° gedreht und dadurch erreicht werden, daß das der Spitze abgewandte Ende der Gehrung weiter in das Blutgefäß hineinragt. Die- ist dann von Bedeutung, wenn die Außenkanüle und die Innenkanüle beispielsweise zur Verringerung von Fließwiderständen möglichst kurz ausgebildet sind.

Zahlreiche klinische Versuche haben gezeigt, daß der Doppellumenkatheter gemäß der vorliegenden Erfindung problemlos bei alien Patienten eingesetzt werden kann, ohne daß im Vergleich zur herkömmlichen Zweikanülentechnik bei vergleichbaren Blutmengen pro Zeiteinheit exzessive, kaum vertretbare Über- oder Unterdrücke auftreten. Gerinnselbildung in der Kanüle, die zu einem Verschluß des Blutkanals geführt hätten, konnten nicht beobachtet werden. Ebenso konnten trotz des relativ großen Durchmessers des Punktionsinstrumentes keine Nachblutungen aus dem Stichkanal beobachtet werden. b5

Hierzu 1 Blatt Zeichnungen

Claims

Patentansprüche:

1. Doppellumenkatheter, insbesondere zur Herstellung des Gefäßzuganges bei der extrakorporalen Hämodialyse, mit getrennten Kanälen für den einfließenden und den ausfließenden Blutstrom, bei dem für den einfließenden Blutstrom der Innenkanal einer Innenkanüle und für den ausfließenden Blutstrom ein Ringkanal zwischen der InnenkanQle und einer diese umgebenden Außenkanüle vorgesehen ist, dadurch gekennzeichnet, daß die Außenkanüle (2) an ihrem vorderen Stirnende zum Zwecke des Einstichs scharf angeschiffen auksgebildet ist, und die Ansaugöffnung des Ringkanals (14) als Ringspalt (20) ausgebildet ist, und die Innenkanüle (1) in Längsrichtung verschiebbar angeordnet ist.

2. Doppellumenkatheter nach Anspruch 1. dadurch gekennzeichnet, daß an dem rückwärtigen Ende der AuEsnkanüle (2) ein etwa T-förmig ausgebildetes AnSChIuBStUCk(Il) mit einem Steg fest angebracht ist, und das Anschlußstück (If) eine die Innenkanüle (1) dicht umschließende Führungsöffnung (13) und ein mit dem Ringkanal (14) verbundenes Anschlußende zur Anbringung eines Schlauches (16) zur Führung des ausfließenden Blutstromes (B) aufweist.

3. Doppellumenk.atheter nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, daß der der Außenkanüle (2) abgewandte Steg des Anschlußstückes (H) als sich zum freien Ende erweiternde konische Führungshülse (10) ausgebildet ist, und e..i fest auf der Innenkanüle (1) angebrachtes Amchlußteil (4) ein der Führungshülse (10) entsprechend konisch ausgebildetes Paßteil (9) aufweist.

4. Doppellumenkatheter nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, daß das Anschlußteil (4) einen zum Führen von Hand vorgesehenen flanschartigen Vorsprung (19) aufweist.

5. Doppellumenkatheier nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, daß die Innenkanüle (1) in Richtung auf die Innenwand der Außenkanüle (2) abgebogen ausgebildet ist.

6. Doppellumenkatheter nach einem der Ansprüche 2 bis 5, dadurch gekennzeichnet, daß die durch den Anschliff an dem vorderen Stirnende der Außenkanüle (2) gebildete Gehrung relativ zu dem etwa T-förmig ausgebildeten Anschlußstück (11) derart angeordnet ist, daß die Draufsicht auf die Gehrung dann ein Oval darstellt, wenn der den Innenkanal (15) aufweisende Teil des Anschlußstückes (11) in Richtung des kleinen Durchmessers des Ovals verläuft.