DE19953062A1 - Kolostomie-Sicherheitsvorrichtung - Google Patents

Abstract

Eine wegwerfbare Vorrichtung zum Befestigen eines Stomabeutels an einem in einem Patienten erzeugten Stoma, mit einer Einrichtung zum Verbinden des Stomabeutels an einer Klebstoffdichtung (5), die am Patienten über eine Kontaktfläche angebracht ist, einem Durchlaß (8), der mit dem Stoma in Verbindung steht und in der Klebstoffdichtung (5) ausgebildet ist, deren Kontaktfläche am Patienten wenigstens teilweise von einer Klebstoffverbindung bedeckt ist. Die Klebstoffdichtung (5) enthält ferner Einrichtungen (15, 16, 17, 18, 19) zum Erfassen von Feuchtigkeit in der Klebstoffverbindung sowie eine Einrichtung zum Auslösen eines Alarms, wenn ein vorgegebener Feuchtigkeitspegel in der Klebstoffverbindung erreicht ist.

Description

Die Erfindung betrifft eine Vorrichtung, mit der die Gefahr einer unbeabsichtigten Ablösung einer Klebstoff­ dichtung, die für die Leckdichtheit einer Kolostomie oder dergleichen vorgesehen ist, beseitigt wird.

Bei bestimmten Krankheiten wie etwa bei Colon-Krebs kann es notwendig sein, den natürlichen Verlauf des Darms zu verändern und eine Kolostomie auszuführen, d. h. einen künstlichen Auslaß vom Darm durch die Bauchdecke zu schaffen, wobei die erzeugte Öffnung Stoma genannt wird, die mit einem austauschbaren Kunststoff-Stomabeutel verbunden werden muß. In der Praxis muß der Kunststoff­ beutel leckdicht mit dem Stoma verbunden werden, wobei hierzu eine Klebstoffdichtung verwendet wird, die direkt an der Haut des Patienten befestigt wird. Diese Kleb­ stoffdichtung kann einteilig mit dem Beutel ausgebildet sein, was bedeutet, daß die gesamte Baueinheit jedesmal, wenn der Beutel ausgetauscht wird, von der Haut abgelöst werden muß. Neuerdings wird eher ein System, das aus zwei Teilen gebildet ist, bevorzugt: ein erster Teil enthält ein Klebstoffteil, das auf der Haut befestigt wird und mit einer Verbindungsvorrichtung, an der der austauschba­ re Stomabeutel befestigt ist, einteilig ausgebildet ist; diese Baueinheit ermöglicht, daß das Klebstoffteil für mehrere Tage an seinem Ort gelassen werden kann, was die Gefahr einer Hautirritation, die durch wiederholtes Abnehmen und Anbringen von Klebstoff verursacht werden könnte, begrenzt. Es besteht jedoch das Problem, daß bekannt sein muß, zu welcher Zeit die Klebstoffdichtung ausgetauscht werden muß; tatsächlich verliert die Kleb­ stoffschicht der Dichtung bis zu diesem Zeitpunkt allmäh­ lich ihre Wirksamkeit, so daß Lecks mit unangenehmen Konsequenzen auftreten können; es schien daher ein System wünschenswert, das die Notwendigkeit des Austauschs der Klebstoffdichtung meldet.

Es ist außerdem bekannt, daß das Klebstoffteil der Vor­ richtung, das mit der Haut in direktem Kontakt ist, vorzugsweise eine mit einem Hydrocolloid angereicherte Klebstoffverbindung ist, die von der Haut bei Langzeitan­ wendungen gut toleriert wird. Da das Hydrocolloid außer­ dem hydrophil ist, absorbiert es allmählich die in der Umgebung vorhandenen biologischen Fluide, wodurch eine der Ursachen der Verschlechterung der Klebeleistung der Vorrichtung als Ganzes beseitigt wird.

Es sind außerdem elektrische oder elektronische Vorrich­ tungen bekannt, die Feuchtigkeit in Windeln erfassen können und die Notwendigkeit des Wechsels der Windel melden können. Beispielsweise beschreibt EP 0 810 847 eine Baueinheit, die eine verhältnismäßig große, ein­ stellbare elektrische Schaltung sowie einen zwei Elektro­ den tragenden Erfassungsstreifen umfaßt. Der Erfassungs­ streifen ist in der Windel angeordnet, während die Ein­ richtung für die Verarbeitung der von den Elektroden gelieferten Signale in einem daran befestigten Gehäuse angeordnet ist, die von außerhalb der Windel zugänglich ist. Nach dem Gebrauch wird der Feuchtigkeitserfassungs­ streifen aus dem Gehäuse entfernt und erneuert. Um einen direkten Kontakt zwischen den Elektroden und der Haut des Kleinkindes zu vermeiden, ist auf die Elektroden eine permeable Schicht aufgebracht. Eine solche Feuchtigkeits­ erfassungsvorrichtung kann jedoch nicht an eine Vorrich­ tung für die Befestigung eines Stomabeutels angepaßt werden, da die Positionierung des Erfassungsunterstüt­ zungsstreifens schwierig ist. Darüber hinaus müssen die Elektroden durch spezifische Mittel isoliert werden, um einen Kontakt zwischen den Elektroden und der Haut des Kleinkindes zu vermeiden.

Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, eine technische Lösung für die Erfassung der Gefahr eines Lecks des Klebstoffs eines Stomabeutels zu schaffen, wobei sich das Leck aus einer merklichen Verringerung der Klebstofflei­ stung der Schicht aus der Klebstoffverbindung ergibt.

Diese Aufgabe wird gelöst durch eine Kolostomie- Sicherheitsvorrichtung nach Anspruch 1. Weiterbildungen der Erfindung sind in den abhängigen Ansprüchen angege­ ben.

Die Befestigungs- und Dichtungsvorrichtung gemäß der Erfindung enthält eine Klebstoffinnenfläche, die um das Stoma direkt an der Haut des Patienten zu befestigen ist, und eine weitere Fläche, die mit einer mechanischen Verbindungseinrichtung versehen ist, die einen austausch­ baren Beutel aufnehmen kann.

Die Klebstoffläche hat die Form einer Scheibe, die in der Mitte mit einem Durchlaß versehen ist und aus einem einzigen Typ einer Klebstoffverbindung, die eine Hydro­ colloid-Dispersion enthält, hergestellt sein kann. Sie kann auch aus einer Mittelscheibe hergestellt sein, deren innere Fläche mit einer Klebstoffverbindung des obenbe­ schriebenen Typs bedeckt ist und die von einem Umfangs­ ring umgeben ist, dessen Innenfläche von einer Klebstoff­ verbindung bedeckt ist, die keine Hydrocolloide enthält und eine größere Klebstoffleistung als die Mittelscheibe besitzt. Die Klebstoffschicht (einfach oder komplex) ist einteilig mit einem flexiblen Träger ausgebildet, der die Verbindung mit der Verbindungseinrichtung gewährleistet, die für die Befestigung des Stomabeutels vorgesehen ist. Erfindungsgemäß ist dieser flexible Träger mit einer elektronischen Schaltung versehen, die den Hydrationsgrad der mit Hydrocolloiden angereicherten Klebstoffverbindung messen und eine Alarmeinrichtung aktivieren kann, wenn der Hydrationsgrad der Klebstoffverbindung größer als ein vorgegebener Schwellenwert wird, wobei für den Schwellen­ wert ein Hydrationsgrad festgesetzt ist, oberhalb dessen die Klebstoffleistung nicht mehr ausreicht, um eine zufriedenstellende Befestigung und Abdichtung der Vor­ richtung sicherzustellen.

In der Praxis wird ein flexibler Träger verwendet, der nicht dehnbar ist und Elektrizität nicht leitet, bei­ spielsweise ein synthetisches Vliesmaterial. Die Einrich­ tung zum Messen des Hydrationsgrades der mit Hydro­ colloiden angereicherten Klebstoffverbindung ist im wesentlichen aus zwei Elektroden oder Elektrodenleitungen aufgebaut, die innerhalb der Dicke der Klebstoffverbin­ dung getrennt voneinander angeordnet sind. Diese beiden Elektroden sind mit einer miniaturisierten elektronischen Schaltung verbunden, die von einer Batterie oder einer Zelle gespeist wird und die spezifische Leitfähigkeit zwischen den beiden Elektroden messen kann. Die spezifi­ sche Leitfähigkeit der mit Hydrocolloiden angereicherten Klebstoffverbindung nimmt im wesentlichen proportional zum Hydrationsgrad dieser Hydrocolloide zu, wobei es für eine gegebene chemische Zusammensetzung der Klebstoffver­ bindung und für eine definierte Anordnung der Elektroden möglich ist, einen spezifischen Leitfähigkeitswert anzu­ geben, oberhalb dessen die Gefahr besteht, daß die Kleb­ stoffverbindung nicht mehr länger eine ausreichende Abdichtungs- und Klebefunktion gewährleistet, weil ein unannehmbarer Feuchtigkeitsgrad erreicht ist.

Wenn dieser Leitfähigkeitsschwellenwert erreicht ist, löst die elektronische Vorrichtung eine Alarmeinrichtung aus, die den Patienten warnt und darauf hinweist, daß er geeignete Maßnahmen treffen muß. Diese Alarmeinrichtung kann direkt mit der Vorrichtung verbunden sein und eine periodische Vibration erzeugen, die der Träger spüren kann, oder eine lichtemittierende Diode (LED) aktivieren, die der Patient sehen kann, wenn er die Vorrichtung prüft. Die Alarmeinrichtung kann auch die Form einer Funkfrequenzaussendung haben, mit der ein entfernter Empfänger aktiviert wird, der beispielsweise mit einer Uhr kombiniert ist, die Licht oder ein akustisches Signal aussendet.

Weitere Merkmale und Vorteile der Erfindung werden deut­ lich beim Lesen der folgenden Beschreibung einer bevor­ zugten Ausführungsform, die auf die Zeichnung Bezug nimmt; es zeigen:

Fig. 1 eine Seitenansicht der Vorrichtung zum Befestigen eines Stomabeutels;

Fig. 2 eine diagrammartige Draufsicht der Stomaabdich­ tung gemäß der Erfindung;

Fig. 3 einen Querschnitt längs der Linie A-A' in Fig. 2; und

Fig. 4 einen Blockschaltplan der elektronischen Erfas­ sungsvorrichtung.

Die Vorrichtung zum Befestigen eines Stomabeutels 2 an der Bauchdecke 3 eines Patienten, in der ein Stoma 4 erzeugt oder eine Kolostomie ausgeführt worden ist, enthält eine Stomadichtung 5 sowie eine Einrichtung 7 zum Verbinden des Stomabeutels 2 mit der Klebstoffdichtung 5.

Die Stomadichtung 5 ist in der Mitte mit einem Durchlaß 8 versehen, der das Stoma 4 mit dem Stomabeutel 2 in Ver­ bindung bringt. Die Stomadichtung 5 ist in einer bevor­ zugten Ausführungsform aus einer Mittelscheibe 9 und einem die Mittelscheibe 9 umgebenden Umfangsring 10 aufgebaut. Die Innenflächen der Mittelscheibe 9 und des Umfangsrings 10 sind mit einer Hydrocolloide enthaltenden Klebstoffverbindung 11 bzw. mit einem kein Hydrocolloid aufweisenden Klebstoff 12, dessen Klebstoffleistung wenigstens gleich und vorzugsweise größer als diejenige der Klebstoffverbindung 11 ist, bedeckt. In einer weite­ ren Ausführungsform ist es möglich, eine flexible Tragfo­ lie 13 zu verwenden, die nicht dehnbar ist, Elektrizität nicht leitet und an deren Innenfläche 14 verschiedene Klebstoffverbindungen 11 und 12 aufgebracht sind, etwa jene; die oben erwähnt worden sind, wobei die Tragfolie und die Klebstoffverbindungen die Stomadichtung 5 bilden.

Die Folie 13 enthält oder trägt eine gedruckte Schaltung, deren zwei Leiterbahnen 15 und 16 in Fig. 2 gezeigt sind, die jeweils eine Reihe von Elektroden 17, 18 enthalten. Jede Leiterbahn 15, 16 ist vorzugsweise wenigstens teil­ weise konzentrisch zur Dichtung 5, so daß die Elektroden 17, 18 wenigstens auf einem Kreisbogen verteilt sind, dessen Mitte mit der Mitte des Durchlasses 8 im wesentli­ chen übereinstimmt. Die Äquipotential-Leiterbahn ist vorzugsweise auf die äußere Fläche der Dichtung 5 ge­ druckt, nicht mit einer Klebstoffverbindung bedeckt und mit einer Reihe von Mikroelektroden 17, 18 verbunden, die durch die Tragfolie verlaufen und in die mit Hydrocolloi­ den angereicherte Klebstoffschicht 11 eindringen. Jede der Mikroelektroden 17, 18 besitzt im wesentlichen die Form eines kleinen Metallzylinders und dringt ungefähr bis zur halben Dicke der Klebstoffverbindung 11 ein. Dadurch wird zwischen der Klebstoffverbindung und der Elektrode eine gute Klebstoffverbindung gewährleistet, ohne daß die Gefahr eines Kontakts zwischen der Haut und der Elektrode besteht, was zu falschen Messungen der spezifischen Leitfähigkeit führen würde. Die beiden Gruppen von Mikroelektroden 17 und 18 sind mit einer elektronischen Schaltung 19 verbunden, die an der äußeren Fläche der Tragfolie 13 befestigt ist und deren Funktion darin besteht, die spezifische Leitfähigkeit zwischen den beiden Gruppen von Mikroelektroden 17, 18 zu messen. Die elektronische Schaltung 19 wird von einer Zelle oder einer Batterie 20 gespeist und enthält außerdem eine Alarmeinrichtung, die ein periodischer Vibrator oder eine lichtemittierende Diode oder ein Funksender sein kann, der einen Empfänger aktivieren kann, der von der an der Stomadichtung befindlichen Vorrichtung unabhängig ist.

Das Prinzip der Überwachung der Wirksamkeit der Dichtung gemäß der Erfindung basiert auf der Messung der spezifi­ schen Leitfähigkeit der Schicht aus der mit Hydrocolloi­ den angereicherten Klebstoffverbindung 11. Zunächst wird die Klebstoffverbindung 11 mit nicht hydrierten Hydrocol­ loiden angereichert, wobei die spezifische Leitfähigkeit dieser Klebstoffverbindung, die zwischen den beiden Gruppen von Mikroelektroden 17, 18 gemessen wird, äußerst niedrig ist. Aus diesem Grund besitzt das elektronische System einen hohen elektrischen Widerstand. Während des Gebrauchs ist die Dichtung 5 mit der Feuchtigkeit in Kontakt, die entweder aus dem im Beutel gesammelten Material oder von der Transpiration des Patienten stammt; so daß die in der Klebstoffverbindung vorhandenen Hydro­ colloide aufgrund ihrer hydrophilen Natur allmählich mit Feuchtigkeit angereichert werden. Gleichzeitig nimmt die Klebstoffleistung der Verbindung wegen des Anschwellens der hydrierten Hydrocolloide allmählich ab. Das Vorhan­ densein von Wasser und Mineralsalzen, die in den Hydro­ colloiden angesammelt werden, bewirkt jedoch einen An­ stieg der spezifischen Leitfähigkeit der Klebstoffverbin­ dung 11. Daraus wird deutlich, daß die Überwachung der spezifischen Leitfähigkeit der Klebstoffverbindung 11 ermöglicht, zuverlässige Hinweise bezüglich der Entwick­ lung der Klebstoffleistung der Dichtung zu schaffen: durch eine angemessene Bestimmung eines Schwellenwerts für diese spezifische Leitfähigkeit kann ohne Zerstörung der Dichtung ein Grenzzustand für die spezifische Leitfä­ higkeit festgelegt werden, bei dem das Ergreifen einer Maßnahme gerechtfertigt ist, weil die Klebstoffleistung deutlich abgesunken ist und weil mit einer teilweisen Ablösung verbundene Gefahren bestehen.

In der Praxis sind die Mikroelektroden 17, 18 auf zwei konzentrischen Kreisen oder Kreisbögen verteilt, wie in Fig. 2 gezeigt ist. Gemäß einer bevorzugten Ausführungs­ form sind die Erfassungsteile (Mikroelektroden) der Vorrichtung nur auf einem Kreisbogen verteilt, vorteil­ haft auf einem Halbkreis 21, 22, der sich in einem Sektor befindet, der dem Teil, der die für die Signalverarbei­ tung verantwortlichen integrierten Schaltungen trägt, diametral gegenüber liegt. Der Grund hierfür besteht darin, daß die Patienten, an denen solche Vorrichtungen befestigt sind, im allgemeinen normalen Aktivitäten, die einem häufigen Stehen oder einer sitzenden Position entsprechen, nachgehen können. Aus diesem Grund ist der untere Teil der Dichtung stärker als der obere Teil der Feuchtigkeit ausgesetzt, so daß es ausreicht, die Kleb­ stoffleistung dieses unteren Teils der Dichtung zu über­ wachen, um die größte Gefahr zu bannen. Dadurch ist es außerdem möglich, den aktiven Teil der Schaltung in der oberen Hälfte der Dichtung anzuordnen, die der Feuchtig­ keit weniger stark ausgesetzt ist und besser zugänglich ist. Es wird darauf hingewiesen, daß diese Anordnung mit der Position der Vorrichtung koordiniert sein kann, um den austauschbaren Beutel zu verriegeln, der im allgemei­ nen im oberen Teil der Dichtung angeordnet ist, weil er dann leichter zugänglich ist.

Der elektronische Teil des Detektors ist aus miniaturi­ sierten Elementen hergestellt, die dem Fachmann wohlbe­ kannt sind und die einen Schwellenwert für die spezifi­ sche Leitfähigkeit erfassen und eine Alarmeinrichtung auslösen. Der Schaltplan des elektronischen Teils ist in Fig. 4 gezeigt, in dem eine Stromquelle 20 dargestellt ist, die im allgemeinen vom Knopfzellentyp ist und einen Stromgenerator 23 sowie eine Meldeeinrichtung 24 mit Strom versorgt. Der Stromgenerator ist einerseits mit den Elektrodenschaltungen verbunden, die durch Verbindungen 25 und 26 gezeigt sind, und andererseits mit einem Span­ nungskomparator 27, der in Abhängigkeit von der Span­ nungsdifferenz zwischen dem zwischen den Elektrodenschal­ tungen 25 und 26 gemessenen Wert und einem Referenzwert (Referenzschwellenwert 28) eine Meldeeinrichtung 24 aktivieren kann.

Beispielsweise ist es möglich, eine integrierte Schaltung des Typs MAX951 der Firma Maxim zu verwenden, die einen Strom in der Größenordnung von 50 µA erzeugt und mit einem Spannungskomparator verbunden ist. Wenn der Wert der an den Stromgenerator angelegten Spannung auf einen Schwellenwert abfällt, aktiviert der Komparator eine Meldeeinrichtung.

Diese Meldeeinrichtung, die durch den Komparator akti­ viert werden kann, kann beispielsweise ein Vibrator, eine lichtemittierende Diode oder ein Funkfrequenzsender des Typs U2740B der Firma Temic sein, dessen Funksignal von einer akustischen oder optischen Vorrichtung empfangen wird, die sich beispielsweise an einer Uhr am Handgelenk des Benutzers befindet.

Bei Patienten, die nicht unabhängig sind, kann das Funksignal eine Alarmeinrichtung auslösen, die sich am Aufenthaltsort des Pflegepersonals befindet.

Beispielsweise ist eine Vorrichtung gemäß der Erfindung hergestellt worden, in der die Klebstoffverbindung 11, die Natrium-Carboximethylcellulose enthielt und entspre­ chend den Lehren des Dokuments FR 2753380 (Beispiel 1) erhalten wurde, durch Übertragung mit einer Dicke von 1,5 mm auf die Innenfläche 14 eines Films 13 aus Po­ lyvinyl mit einer Dicke von 0,1 mm aufgetragen wurde. Dieser Film 13 trägt an seiner Außenfläche die elektroni­ sche Schaltung und die Elektroden, wie in Fig. 2 gezeigt ist. Die Elektroden 17, 16 verlaufen durch den Film 13 und stehen auf der Innenfläche um ungefähr 1 mm vor. Aus diesem Grund dringen sie in die Schicht der Klebstoffver­ bindung um ungefähr zwei Drittel der Dicke ein. Die Verbindungsvorrichtung, mit der der flexible Beutel befestigt werden soll und an sich bekannt ist, wird anschließend an der gesamten Anordnung leckdicht umge­ falzt, um die die Elektroden tragenden Teile des Films zu schützen. Der elektronische Teil enthält eine integrierte Schaltung, der von der Firma Maxim unter der Bezeichnung MAX951 verkauft wird, die Funktionen des Stromgenerators und des Schwellenwertdetektors sicherstellt und mit zwei Reihen von Elektroden sowie mit einer lichtemittierenden Diode verbunden ist. Die Gesamtanordnung wird von einer Knopfzelle gespeist. Die Batterie wird zu dem Zeitpunkt, zu dem die Dichtung aus dem Gehäuse entnommen wird, eingeschaltet, indem ein Film abgezogen wird, der einen Pol der Knopfzelle isoliert und mit der Verpackung ein­ teilig zurückbleibt. Die Überwachung des Feuchtigkeits­ grades der Dichtung ist ab dem Zeitpunkt des Herauszie­ hens der Dichtung aus der Verpackung ununterbrochen wirksam. Wenn ein Teil der Dichtung mit Feuchtigkeit in ausreichender Menge benetzt ist (die Alarmeinrichtung wurde ausgelöst, wenn die Dichtung ungefähr die Hälfte der Klebstoffleistung auf einer Glasplatte verloren hatte), wird die lichtemittierende Diode (LED) aktiviert und bleibt erleuchtet, bis der Patient prüft und erkennt, daß eine neue Dichtung erforderlich ist.

Das hier für eine Kolostomie-Dichtung beschriebene System kann in analoger Weise für irgendeine Stomadichtung, beispielsweise für eine Ileostomie oder eine Ureterosto­ mie, verwendet werden.

Claims (10)

1. Wegwerfvorrichtung zum Befestigen eines Stomabeu­ tels (2) an einem Stoma (4), das in einem Patienten erzeugt worden ist, mit einer Einrichtung (7) zum Verbin­ den des Stomabeutels (2) an einer Klebstoffdichtung (5), die am Patienten über eine Kontaktfläche angebracht ist, einem Durchlaß (8), der mit dem Stoma (4) in Verbindung steht und in der Klebstoffdichtung (5) ausgebildet ist, deren Kontaktfläche am Patienten wenigstens teilweise mit einer eine Hydrocolloid-Dispersion enthaltenden Kleb­ stoffverbindung (11) bedeckt ist, und einer Feuchtig­ keitserfassungseinrichtung,
dadurch gekennzeichnet, daß
die Erfassungseinrichtung wenigstens zwei Reihen von Elektroden (17, 18) zum Messen der spezifischen Leitfähigkeit der Klebstoffverbindung (11) enthält,
die Elektroden wenigstens zum Teil in der Kleb­ stoffverbindung (11) angeordnet und mit dem Patienten nicht in Kontakt sind, und
die Erfassungseinrichtung eine Einrichtung zum Auslösen eines Alarms enthält, wenn ein vorgegebener Feuchtigkeitspegel in der Klebstoffverbindung (11) er­ reicht ist.

2. Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeich­ net, daß jede Reihe von Elektroden (17, 18) wenigstens auf einem Kreisbogen (21, 22) verteilt ist, der zur Mitte des Durchlasses (8) im wesentlichen konzentrisch ist.

3. Vorrichtung nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß
die Erfassungseinrichtung eine Einrichtung zum Verarbeiten der von der Reihe von Elektroden gelieferten Signale enthält, die im oberen Teil der Außenfläche der Klebstoffdichtung (5) angeordnet ist, und
die Elektroden (17, 18) auf Halbkreisen (21, 22) verteilt sind, die im unteren Teil der Klebstoffdichtung (5) gebildet sind.

4. Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeich­ net, daß der Teil der Elektroden, der sich in der Kleb­ stoffverbindung (11) befindet, eine Länge besitzt, die im wesentlichen gleich zwei Dritteln der Dicke der Kleb­ stoffverbindung (11) ist.

5. Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeich­ net, daß
die Klebstoffdichtung (5) einen äußeren Tragfilm (13) enthält, der die Außenfläche der Dichtung (5) ab­ deckt oder an dem die Erfassungseinrichtung angebracht ist, und
die Meßelektroden durch den Tragfilm (13) verlau­ fen und in die Klebstoffverbindung (11) eindringen.

6. Vorrichtung nach irgendeinem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Klebstoffdichtung (5) einen Mittelteil ent­ hält, der von der Klebstoffverbindung (11) bedeckt ist und von einem Ring umgeben ist, der mit einem kein Hydro­ colloid aufweisenden Klebstoff (12) bedeckt ist.

7. Vorrichtung nach irgendeinem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Alarmeinrichtung (24) eine lichtemittierende Diode enthält.

8. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, daß die Alarmeinrichtung (24) einen akustische Vor­ richtung enthält.

9. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, daß die Alarmeinrichtung (24) eine periodische Vibra­ tion erzeugt, die vom Patienten wahrnehmbar ist.

10. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, daß die Alarmeinrichtung (24) ein Funksignal aussen­ det, das von einem entfernten Empfänger empfangen werden kann.