DE19811100A1

DE19811100A1 - Mandible joint treatment device e.g. for treating arthritis

Info

Publication number: DE19811100A1
Application number: DE1998111100
Authority: DE
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 1998-03-13
Filing date: 1998-03-13
Publication date: 1999-09-16

Abstract

The mandible joint treatment device has at least one coil (6) providing an electromagnetic field, contained within a housing (4) having an opening (12) facing the mandible joint and attached to the head (24) of the patient so that the opening edge surrounds the latter. The coil (6) may have an elongate ferrite core positioned eccentrically within the housing (4) and wound with a number of windings, the coil axis coinciding with the treatment center.

Description

Technical field

Die Erfindung betrifft eine Vorrichtung zur Behandlung von Kiefergelenkserkrankungen, insbesondere von Kiefergelenkarthrose.The invention relates to a device for the treatment of TMJ diseases, especially of TMJ arthrosis.

Das Kiefergelenk besteht aus zwei Teilgelenken, dem Oberkiefergelenk und dem Unterkiefergelenk, die eine funktionelle Einheit bilden. Störungen in Teilen dieser Einheit können Reizungen oder Entzündungen im Kauapparat verursachen. Derartige schmerzhafte Funktionsstörungen des Kauapparates, sogenannte Myoarthropathien, stellen in der Praxis oftmals ein vielschichtiges Problem dar, das von einer Anzahl an Faktoren beeinflußt wird. Das Spektrum der Befunde reicht von degenerativen und entzündlichen Erkrankungen des Kiefergelenks über Okklusionsstörungen bis zu persönlichen Streßsituationen, die von Verspannungen der Kiefermuskulatur begleitet werden. Oftmals breitet sich der Schmerz im Kiefergelenkbereich weiter aus und führt zu Beschwerden im gesamten Mund-, Kiefer- und Gesichtsbereich.The temporomandibular joint consists of two joints, the Upper jaw joint and lower jaw joint, the one form a functional unit. Faults in parts of this Unity can cause irritation or inflammation in the chewing apparatus cause. Such painful dysfunction of the Chews, so-called myoarthropathies, in the Practice is often a complex problem that arises from a Number of factors is affected. The spectrum of the findings ranges from degenerative and inflammatory diseases of the TMJ over occlusal disorders to personal Stressful situations caused by tension in the jaw muscles to be accompanied. The pain often spreads in the TMJ area further and leads to complaints in the entire mouth, jaw and face area.

State of the art

Bei herkömmlichen Therapievorrichtungen zur Behandlung derartiger Kiefergelenkserkrankungen werden Schienen oder Spangen zur Schienung des Kiefergelenkbereichs eingesetzt. Durch diese therapeutische Maßnahme ist es möglich, die Kaumuskulatur zu entspannen. Dabei wirken die Spangen einem isometrische Zusammenziehen und einer Verschiebung des Druckmittelpunktes zwischen Ober- und Unterkiefer entgegen. Der Druck zwischen Ober- und Unterkiefer kann deshalb verringert werden, so daß sich die Muskulatur entspannt. Jedoch verlangt eine derartige Schienung ein hohes Maß an Mitarbeit des Patienten und eine Umstellung seiner Lebensführung, zu der der Patient oft nicht bereit ist.With conventional therapy devices for treatment Such TMJ diseases are splints or Braces are used to splint the temporomandibular joint area. This therapeutic measure makes it possible to Relax chewing muscles. The clips work on you isometric contraction and displacement of the Pressure center between the upper and lower jaw. The pressure between the upper and lower jaw can therefore be reduced so that the muscles relax. However, such splinting requires a high level Cooperation of the patient and a change of his Lifestyle that the patient is often not ready for.

Ferner ist die Anwendung eines elektromagnetischen Feldes zur Behandlung von entzündlichen oder degenerativen Gelenkserkrankungen, insbesondere von Arthrose, beispielsweise aus der US-PS 5,131,904 und der US-PS 5,453,073 der Anmelderin bekannt. Hierbei wird ein zu behandelndes Körperorgan, beispielsweise eine Gliedmaße, ein Abschnitt der Wirbelsäule, ein Ellenbogen- oder Kniegelenk im Inneren einer Ringspule plaziert. Aufgrund dieser Anordnung des zu behandelnden Körperorgans innerhalb der Öffnung der Ringspule ist es möglich, ein von der Ringspule induziertes elektromagnetisches Feld auf das zu behandelnde Körperorgan zu übertragen. Durch das angewendete Magnetfeld kann der Heilungsprozeß in dem kranken Körperorgan gefördert werden. Es hat sich jedoch gezeigt, daß ein krankes Kiefergelenk bei der bekannten Vorrichtung nicht wirkungsvoll behandelt werden kann. Ein korrektes Positionieren des Kiefergelenks innerhalb der Ringspule, so daß das Magnetfeld selektiv an dem Kiefergelenk appliziert wird und direkt am Behandlungsort wirken kann, ist äußerst schwierig zu erreichen. Daher ist es mit der bekannten Vorrichtung nicht möglich, eine wirksame Behandlung von Kiefergelenkserkrankungen durchzuführen.Furthermore, the application of an electromagnetic field Treatment of inflammatory or degenerative Joint diseases, especially arthrosis, for example from US Pat. No. 5,131,904 and US Pat. No. 5,453,073 known to the applicant. This becomes a treating body organ, for example a limb Section of the spine, an elbow or knee joint in the Placed inside a ring coil. Because of this arrangement of the body organ to be treated within the opening of the Ring coil it is possible to use one induced by the ring coil electromagnetic field on the body organ to be treated transferred to. Due to the applied magnetic field, the Healing process in the diseased body organ are promoted. However, it has been shown that a sick TMJ the known device can not be treated effectively can. Correct positioning of the temporomandibular joint within the toroidal coil, so that the magnetic field selectively on the TMJ is applied and directly at the treatment site is extremely difficult to achieve. Therefore, it is not possible with the known device, an effective To perform treatment of TMJ diseases.

Presentation of the invention

In Anbetracht dieser Nachteile und verbleibenden Probleme bei den im Stand der Technik bekannten Vorrichtung zur Behandlung von Kiefergelenkserkrankungen liegt der vorliegenden Erfindung die Aufgabe zugrunde, eine Vorrichtung zu schaffen, bei der auf einfache Art und Weise Kiefergelenkserkrankungen behandelt werden können und mit geringem konstruktiven Aufwand eine gezielte Anwendung eines elektromagnetischen Feldes auf das zu behandelnde Gelenk gewährleistet ist.Given these drawbacks and remaining problems the treatment device known in the prior art of TMJ is the present The invention has for its object to provide a device in the simple way TMJ diseases can be treated and with little constructive Effort a targeted application of an electromagnetic Field is guaranteed on the joint to be treated.

Diese Aufgabe wird durch eine erfindungsgemäße Vorrichtung mit den Merkmalen des Patentanspruchs 1 gelöst.This object is achieved by a device according to the invention solved with the features of claim 1.

Erfindungsgemäß weist die Vorrichtung zur Behandlung von Kiefergelenkserkrankungen, insbesondere von Kiefergelenksarthrose, mindestens eine Spule auf, die ein elektromagnetisches Feld erzeugt. Hierbei ist die Spule vorzugsweise stabförmig ausgebildet. Das in der langgestreckten Spule induzierte elektromagnetische Feld wird auf ein zu behandelndes Kiefergelenk eines Patienten angewendet, wobei der Heilungsprozeß in dem Gelenk angeregt werden kann. Hierdurch ergibt sich gegenüber der bekannten Behandlungsvorrichtung mit Schienen oder Spangen, der große Vorteil, daß das elektromagnetische Feld völlig schmerzfrei an dem zu behandelnden Gelenk angelegt werden kann.According to the invention, the device for the treatment of TMJ diseases, especially of TMJ, at least one coil on that one electromagnetic field generated. Here is the coil preferably rod-shaped. That in the elongated coil induced electromagnetic field on a patient's TMJ to be treated applied, stimulating the healing process in the joint can be. This results in comparison to the known Treatment device with splints or braces, the big one Advantage that the electromagnetic field is completely painless can be applied to the joint to be treated.

Ferner ist die Spule der erfindungsgemäßen Vorrichtung in einem Gehäuse angeordnet, das zur Aufnahme der Spule eine Gehäuseöffnung aufweist. Dabei ist die Gehäuseöffnung in Richtung auf das zu behandelnde Gelenk ausgerichtet und öffnet sich zum Gelenk hin. Somit kann das von der in dem Gehäuse eingebauten Spule erzeugte Magnetfeld ungestört durch die Gehäuseöffnung nach außen dringen und auf das Gelenk angewendet werden. Hierbei bietet es herstellungstechnische Vorteile, wenn das erfindungsgemäße Gehäuse schalenartig und als Formteil ausgebildet, wobei das Gehäuse jedoch auch beliebige andere Formen aufweisen kann, beispielsweise eine halbkugelförmige, rechteckförmige oder zylinderförmige Konfiguration.Furthermore, the coil of the device according to the invention is in arranged in a housing for receiving the coil Has housing opening. The housing opening is in Direction towards the joint to be treated and opens towards the joint. Thus, that of the in the Housing built-in coil generated undisturbed by magnetic field penetrate the housing opening outwards and onto the joint be applied. Here it offers manufacturing technology Advantages if the housing according to the invention shell-like and formed as a molded part, but the housing also can have any other shape, for example one hemispherical, rectangular or cylindrical Configuration.

Durch die Anordnung der Spule im Inneren des Gehäuses ist eine feste Lagerung der Spule in dem Gehäuse sicherstellt. Due to the arrangement of the coil inside the housing ensures a firm storage of the coil in the housing.

Darüber hinaus ist die Spule dadurch gegen Einwirkungen oder Einflüsse von außen, wie zum Beispiel Stöße, Verschmutzungen oder unsachgemäße Eingriffe, geschützt. Die Größe des Gehäuses richtet sich nach der Ausdehnung der darin angeordneten Spule und ist wenigstens so groß bemessen, daß die Spule vollständig darin aufgenommen werden kann. Durch diese Konstruktionsausführung des Gehäuses ist es möglich, eine Gewichts- und Materialeinsparung im Gehäusematerial zu erzielen.In addition, the coil is against impact or Influences from outside, such as impacts, soiling or improper intervention. The size of the Housing depends on the extent of it arranged coil and is dimensioned at least so large that the coil can be completely accommodated in it. By this constructional design of the housing makes it possible weight and material savings in the housing material achieve.

Weiterhin ist die Gehäuseöffnung, die zum Beispiel eine ovale, polygonale, runde oder rechteckförmige Kontur in Abhängigkeit der Form des Gehäuses aufweisen kann, mit einem Randbereich versehen, der so an einem Kopf eines Patienten angeordnet ist, daß der Rand zumindest um das zu behandelnde Gelenk herum verläuft und das zu behandelnde Gelenk umgibt. Der Rand liegt vorzugsweise vollständig an einer Seite des Kopfes des Patienten an, wobei vorteilhafterweise ein Ohr des Patienten durch den Rand der Gehäuseöffnung mit eingeschlossen wird. Hierdurch kann das Gehäuse über das Ohr in vorteilhafter Weise am Kopf angebracht werden. Zur weiteren Verbesserung der Anbringung des Gehäuses am Kopf des Patienten bietet es Vorteile, wenn der Rand der Gehäuseöffnung der Kontur der Kopfform angepaßt ist. Für eine einfache Herstellung ist es jedoch vorteilhaft, den Rand im wesentlichen eben auszubilden und zusätzlich eine Polsterung am Randbereich des Gehäuses vorzusehen, die den Kopf des Patienten kontaktiert. Durch das Anbringen der Polsterung im Kontaktbereich zwischen dem Kopf des Patienten und dem Rand der Gehäuseöffnung ist es möglich, eine besonders bequeme Lagerung des Gehäuses am Kopf des Patienten vorzunehmen. Dabei ist die Polsterung vorteilhafterweise durch ein Schaumgummimaterial oder durch ein beliebig anderes nachgiebiges Material ausgebildet. Die Polsterung paßt sich an die Kontur der Kopfform im Bereich des Kiefergelenks und des Ohres an, so daß Druckstellen effektiv vermieden werden. Furthermore, the housing opening, for example a oval, polygonal, round or rectangular contour in Dependency of the shape of the housing can have with a Edge area provided on a patient's head is arranged that the edge at least around the to be treated The joint runs around and surrounds the joint to be treated. The edge is preferably completely on one side of the Head of the patient, advantageously an ear of the Patients through the edge of the case opening is included. This allows the housing to go over the ear be attached to the head in an advantageous manner. For further improve the attachment of the housing to the head of the There are advantages to patients if the edge of the Housing opening is adapted to the contour of the head shape. For one simple manufacture, however, it is advantageous to the edge in essential to train level and additional padding to provide at the edge of the housing, the head of the Patients contacted. By attaching the padding in the Area of contact between the patient's head and the rim the housing opening makes it possible to have a particularly convenient Storage of the housing on the patient's head. The padding is advantageously by a Foam material or by any other compliant material trained. The upholstery fits to the contour of the head shape in the area of the temporomandibular joint and of the ear so that pressure points are effectively avoided.

Die erfindungsgemäße Vorrichtung gestattet auf einfache und effektive Art und Weise nicht nur die Schaffung einer ergonomisch sehr günstigen Gehäuseform, sondern gestattet auch eine gezielte Anwendung des von der Magnetspule erzeugten elektromagnetischen Feldes auf das zu behandelnde Kiefergelenk, da durch die erfindungsgemäße Anordnung der Spule in dem Gehäuse, die Spule sehr nahe an das Zentrum der Behandlung herangeführt und dort plaziert werden kann. Somit wird der Abstand zwischen dem Zentrum der Behandlung und der Spule auf ein Mindestmaß reduziert, so daß die Feldlinien des von der Spule erzeugten elektromagnetischen Feldes nur einen sehr kurzen Weg zum Ort der Behandlung zurücklegen müssen. Daher ist die Stärke und die Intensität des in der Spule induzierten elektromagnetischen Feldes am Ort der Behandlung, d. h. dem Kiefergelenk, noch nahezu vollständig erhalten, wodurch eine besonders wirksame Anwendung des elektromagnetischen Feldes auf das zu behandelnde Kiefergelenk sichergestellt ist. Im Vergleich zu konventionellen Vorrichtungen, bei denen das gesamte Körperorgan einem elektromagnetischen Feld unterworfen wird, können daher die Feldlinien des Magnetfeldes selektiv auf das Gelenk ausgerichtet und gezielt nur an dem zu behandelnden Gelenk eingesetzt werden.The device according to the invention allows simple and effective way not just creating one ergonomically very favorable housing shape, but allowed also a targeted application of the from the solenoid generated electromagnetic field to be treated TMJ, because of the arrangement of the invention Coil in the housing, the coil very close to the center of the Treatment can be introduced and placed there. Consequently the distance between the center of treatment and the Coil reduced to a minimum, so that the field lines of the only one electromagnetic field generated by the coil very short distance to the place of treatment. Hence the strength and the intensity of that in the coil induced electromagnetic field at the place of treatment, d. H. the TMJ, almost completely preserved, thus a particularly effective application of the electromagnetic field to be treated TMJ is ensured. Compared to conventional devices in which the whole Body organ is subjected to an electromagnetic field, can therefore selectively the field lines of the magnetic field on the Joint aligned and targeted only at the one to be treated Joint are used.

Vorteilhafte Ausführungsform der Erfindung sind in den weiteren Ansprüchen beschrieben.Advantageous embodiments of the invention are in the further claims described.

Für die Zuverlässigkeit der Lagerung der Spule in dem Gehäuse hat es sich als vorteilhaft erwiesen, wenn die Gehäuseöffnung nach dem Einbau der Spule in das Gehäuse durch eine Abdeckung verschlossen ist. Hierdurch kann zum einen die Spule mit einer höheren Genauigkeit durch Anbringen an der zum Gehäuseinneren hin gerichteten Abdeckungsseite in dem Gehäuse fixiert werden und zum anderen kann die Gefahr vermindert werden, daß Verunreinigungen in das Gehäuseinnere und die Spule eindringen, die Oberfläche der Spule zusetzen und dadurch die Qualität der Übertragungsleistung des elektromagnetischen Feldes auf das Gelenk nachteilig beeinflußt wird. Darüber hinaus kann einem unsachgemäßen Zugriff auf die Spule von außen vorgebeugt werden.For the reliability of the storage of the coil in the housing it has proven to be advantageous if the housing opening after installing the coil in the housing through a cover is closed. As a result, the coil can be used a higher accuracy by attaching to the Interior of the housing facing cover side in the housing can be fixed and the risk can be reduced be that impurities in the housing interior and Penetrate the coil, clog the surface of the coil and thereby the quality of the transmission performance of the electromagnetic field on the joint disadvantageous being affected. In addition, improper use Access to the coil can be prevented from the outside.

Es wird bevorzugt, daß die Spule exzentrisch in dem Gehäuse angeordnet ist. Somit wird es ermöglicht, bei Einsatz verschiedener Größen und Formen für das Gehäuse, die Spule stets auf das Zentrum der Behandlung am Kiefergelenk auszurichten.It is preferred that the coil be eccentric in the housing is arranged. This makes it possible to use it different sizes and shapes for the housing, the coil always on the center of treatment at the temporomandibular joint align.

Es hat sich ferner als positiv erwiesen, daß die Spule einen langgestreckten Kern und eine Anzahl an Drahtwicklungen umfaßt, wobei die Drahtwicklungen um den Kern herum angeordnet sind. Hierbei bestimmt die Anzahl der Wicklungen des Drahts und die Größe des Drahts die Stärke des zu erzeugenden Feldes. Mittels der Wicklungsanzahl ist somit eine Einstellung der erforderlichen Feldstärke am Behandlungsort erzielbar. Grundsätzlich wird das Magnetfeld durch das Einfügen des Kerns in die aus den Drahtwicklungen bestehende Ringspule verstärkt. Zusätzlich kann auf die gewünschte Feldstärke am Behandlungsort durch die Auswahl des Materials des Kerns Einfluß genommen werden.It has also proven to be positive that the coil has one elongated core and a number of wire windings comprises, with the wire windings around the core are arranged. This determines the number of windings of the wire and the size of the wire the strength of the generating field. By means of the number of windings is thus a setting of the required field strength on Treatment location achievable. Basically the magnetic field by inserting the core into the from the wire windings existing ring coil reinforced. In addition, the desired field strength at the treatment site by selecting the Materials of the core can be influenced.

In diesem Zusammenhang hat es sich als günstig erwiesen, daß der Kern als ein Ferritkern ausgebildet ist. Der Einsatz eines Ferritkerns gewährleistet, daß das in der Spule erzeugte elektromagnetische Feld die gewünschte Intensität und Ausbreitungscharakteristik entwickelt.In this context, it has proven to be advantageous that the core is designed as a ferrite core. The stake a ferrite core ensures that this is in the coil generated electromagnetic field the desired intensity and propagation characteristics developed.

Nach einer weiteren Ausbildung der Erfindung ist die entlang einer Längserstreckung der Spule verlaufende Mittelachse rechtwinklig zu einer von der Gehäuseöffnung aufgespannten Ebene ausgerichtet. Dabei ist die Mittelachse der Spule in Richtung auf das Zentrum der Behandlung hin orientiert. Hierdurch kann in vorteilhafter Weise eine besonders effektive Übertragung des durch die Spule erzeugten elektromagnetischen Feldes auf das Kiefergelenk gewährleistet werden, da die Feldlinien des Magnetfeldes so ausgerichtet sind, daß diese sich direkt auf das zu behandelnde Gelenk hin bewegen und das Gelenk durchdringen. Somit ist eine besonders effektive Anwendung sichergestellt. In diesem Zusammenhang wird es bevorzugt, daß an der Außenseite des Gehäuses eine Markierung vorgesehen ist, die die Lage der Mittelachse der Spule in dem Gehäuse kennzeichnet. Somit kann über die Markierung die in dem Gehäuse eingeschlossene und daher nicht von außen sichtbare Spule direkt auf das Zentrum der Behandlung ausgerichtet werden, so daß ein zuverlässiges und korrektes Positionieren durch den Anwender auf einfache Art und Weise gewährleistet ist.According to a further embodiment of the invention, the is along a central axis extending longitudinally of the coil at right angles to one spanned by the housing opening Level aligned. The central axis of the coil is in Orientation towards the center of treatment. This can be a particularly advantageous effective transmission of the generated by the coil ensures electromagnetic field on the temporomandibular joint because the field lines of the magnetic field are so aligned are that they directly affect the joint to be treated move and penetrate the joint. So one is special effective application ensured. In this context it is preferred that a Marking is provided, which is the location of the central axis of the Identifies coil in the housing. Thus, the Mark the one enclosed in the housing and therefore not externally visible coil directly on the center of the Treatment should be targeted so that it is reliable and correct positioning by the user in a simple way and way is guaranteed.

Gemäß einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung umfaßt das Gehäuse eine Positionierungseinrichtung zur Positionierung der Spule. Die Positionierungseinrichtung ist an dem Gehäuse, z. B. über eine geeignete Klemm-, Schraub- und/oder Haftverbindung, angebracht und ermöglicht die Anpassung und Ausrichtung der gesamten Gehäusestruktur mit der Spule über dem Zentrum der Behandlung, d. h. über dem Bereich des zu behandelnden Kiefergelenks.According to a preferred embodiment of the invention the housing a positioning device for Positioning the coil. The positioning device is on the housing, e.g. B. via a suitable clamping, screw and / or adhesive connection, attached and enables the Adjustment and alignment of the entire housing structure with the coil over the center of treatment, d. H. over the Area of the temporomandibular joint to be treated.

Hinsichtlich der Positionierungseinrichtung für die Positionierung der Gehäuseöffnung an dem Kopf des Patienten wird bevorzugt, daß es sich hierbei um einen höhenverstellbaren Bügel handelt, der den Kopf des Patienten umspannt. Hierbei ist der Bügel bevorzugt elastisch ausgebildet und gewährleistet so in konstruktiv einfacher Gestaltung eine zuverlässige Anordnung des Gehäuses an dem Kopf des Patienten. Darüber hinaus bietet der höhenverstellbare Bügel den großen Vorteil, daß dieser auf die Größe und Form des Kopfes des jeweiligen Patienten angepaßt werden kann und daher das Gehäuse auch bei Patienten mit verschiedenen Kopfformen exakt positionierbar ist. Bei der entsprechenden Ausführungsform wird für den zwischen Kopf und Gehäuse wirkenden Bügel bevorzugt, daß dieser eine Polsterung umfaßt, die den Kopf des Patienten kontaktiert. With regard to the positioning device for the Position the housing opening on the patient's head it is preferred that this is a Height-adjustable bracket acts on the patient's head spanned. Here, the bracket is preferably elastic trained and guaranteed in a structurally simple Design a reliable arrangement of the housing on the Patient's head. In addition, the height-adjustable bracket the big advantage that this on the size and shape of each patient's head can be adapted and therefore the housing also for patients can be positioned exactly with different head shapes. At the corresponding embodiment is for the between head and housing acting bracket preferred that this one Includes padding that contacts the patient's head.

Auf diese Weise wird eine bequeme Anbringung des Bügels ermöglicht, ohne daß Druckstellen am Kopf des Patienten entstehen.In this way, a convenient attachment of the bracket allows without pressure points on the patient's head arise.

Eine weitere vorteilhafte Ausgestaltungsform der Erfindung sieht vor, daß die Vorrichtung zwei Gehäuse umfaßt, die jeweils an einem Ende des Bügels angeordnet sind, wobei eine kopfhörerähnliche Struktur der Vorrichtung erzielt wird. Hierdurch ist eine besonders genaue Positionierung der in dem Gehäuse befindlichen Spule über dem zu behandelnden Gelenk sowie eine zuverlässige Anordnung des Gehäuses am Kopf des Patienten sichergestellt, da die Vorrichtung zusätzlich durch das zweite Gehäuse am Kopf des Patienten angebracht und gehalten ist. In diesem Zusammenhang hat es sich als vorteilhaft erwiesen, wenn jeweils ein Gehäuse mit der Gehäuseöffnung über einem Ohr des Patienten angeordnet ist. Auf diese Weise können die beim Aufsetzen und Tragen der kopfhörerähnlichen Vorrichtungsstruktur auftretenden Spannungen im Bügel konstruktiv günstig über den Kopf verteilt werden.Another advantageous embodiment of the invention provides that the device comprises two housings which are each arranged at one end of the bracket, one Headphone-like structure of the device is achieved. This enables a particularly precise positioning of the Housing located coil over the joint to be treated as well as a reliable arrangement of the housing on the head of the Patients ensured because of the additional device the second housing is attached to the patient's head and is held. In this context it has proven to be proven to be advantageous if in each case a housing with the Housing opening is arranged over an ear of the patient. In this way, when putting on and wearing the headphone-like device structure occurring Tensions in the bracket constructively favorable over the head be distributed.

Bei der vorangehend genannten Anordnung von zwei Gehäusen wird bevorzugt, daß die Spule nur in einem der beiden Gehäuse vorgesehen ist, so daß während einer Behandlung nur ein Gelenk an einer Seite des Kopfes mit elektromagnetischer Feldenergie behandelbar ist. Durch diese Anordnung konnten in der Vergangenheit besonders effektive und positive Behandlungsergebnisse erzielt werden.In the above arrangement of two housings it is preferred that the coil be in only one of the two housings is provided so that only one during treatment Joint on one side of the head with electromagnetic Field energy is treatable. With this arrangement, the past particularly effective and positive Treatment results can be achieved.

Es hat sich ferner als günstig erwiesen, daß eine Einrichtung zum Betreiben der Spule mit einer gepulsten Gleichstromspannung vorgesehen ist. Hierbei wird die in dem Gehäuse angeordnete Spule durch die gepulste DC-Spannung erregt, die vorzugsweise eine abrupt ansteigenden und abrupt abfallenden, rechteckförmige Wellenform aufweist. Die Spannung pulst vorzugsweise bei einer Rate von 1 bis 30 Pulsen pro Sekunde, um ein elektromagnetisches Feld in der Spule von unter 20 Gauss zu erzeugen. Diese Anordnung hat sich bei der Behandlung von Kiefergelenkserkrankungen als besonders vorteilhaft erwiesen. Dabei ist es günstig, wenn beispielsweise an dem Gehäuse eine für den Anwender gut sichtbare Anzeige angebracht ist, die den Betrieb der Spule, d. h. das erregte elektromagnetische Feld in der Spule, anzeigt. Dadurch ist die Dauer der Behandlung erkennbar und kann von dem Anwender überwacht werden. Eine derartige Anzeige kann beispielsweise durch eine Leuchtdiode ausgebildet sein.It has also proven to be favorable that an institution to operate the coil with a pulsed DC voltage is provided. Here, the in the Housing arranged coil by the pulsed DC voltage excited, which is preferably an abruptly rising and abrupt sloping, rectangular wave shape. The Voltage preferably pulses at a rate of 1 to 30 Pulses per second to create an electromagnetic field in the To produce a coil of less than 20 gauss. This arrangement has themselves in the treatment of TMJ disorders proven particularly advantageous. It is beneficial if for example, one good for the user on the housing visible indicator is attached that indicates the operation of the coil, d. H. the excited electromagnetic field in the coil, displays. This makes the duration of the treatment recognizable and can be monitored by the user. Such Display can, for example, by a light emitting diode be trained.

In diesem Zusammenhang bietet es weiterhin Vorteile, daß die Einrichtung zum Betreiben der Spule eine Steuereinrichtung umfaßt, mit der eine vorherbestimmte Sequenzfolge der Behandlungsperioden und die Länge der Behandlungsperioden automatisch steuerbar ist. Hierbei hat sich gezeigt, daß mit einer Sequenzfolge von 2 × 5 und 1 × 50 Minuten besonders gute Behandlungserfolge erzielbar sind.In this context, it also offers advantages that the Device for operating the coil a control device with which a predetermined sequence of the Treatment periods and the length of treatment periods is automatically controllable. It has been shown that with a sequence of 2 × 5 and 1 × 50 minutes in particular good treatment success can be achieved.

Da bei Betrieb der erfindungsgemäßen Vorrichtung Wärme in der Spule erzeugt wird, bietet es Vorteile, für den Temperaturausgleich in dem Gehäuse eine Anzahl an Belüftungsöffnungen, die beispielsweise als Schlitze oder Löcher ausgebildet sein können, vorzusehen. Die Öffnungen sind dabei beispielsweise durch den Gehäusemantel hindurchgebohrt oder darin eingeschnitten, um eine ausreichende Ventilation des Gehäuseinneren sicherzustellen.Since heat in the operation of the device according to the invention Is generated, it offers advantages for the Temperature compensation in the housing a number of times Ventilation openings, for example as slots or Holes can be provided. The openings are, for example, through the housing jacket drilled through or cut into a ensure adequate ventilation of the interior of the housing.

Brief description of the drawings

Nachfolgend wird die Erfindung anhand von beispielhaft in den Zeichnungen dargestellten Ausführungsformen näher erläutert. Es zeigt: In the following, the invention is illustrated by way of example in FIGS Drawings illustrated embodiments explained in more detail. It shows:

Fig. 1 eine perspektivische Explosionsansicht einer ersten Ausführungsform einer erfindungsgemäßen Behandlungsvorrichtung; Figure 1 is an exploded perspective view of a first embodiment of a treatment device according to the invention.

Fig. 2 eine schematische Schnittansicht der erfindungsgemäßen Behandlungsvorrichtung gemäß der ersten Ausführungsform; und Fig. 2 is a schematic sectional view of the treatment apparatus of the invention according to the first embodiment; and

Fig. 3 eine schematische Vorderansicht einer zweiten Ausführungsform der erfindungsgemäßen Behandlungsvorrichtung. Fig. 3 is a schematic front view of a second embodiment of the treatment device according to the invention.

In der nachfolgenden Beschreibung und in den Figuren werden zur Vermeidung von Wiederholungen gleiche Bauteile und Komponenten auch mit den gleichen Bezugszeichen gekennzeichnet, sofern keine weitere Differenzierung erforderlich ist.In the description below and in the figures To avoid repetitions, the same components and Components also with the same reference numerals marked, provided no further differentiation is required.

Detailed description of embodiments of the invention

Die in Fig. 1 gezeigte Vorrichtung 2 besteht aus einem Gehäuse 4, einer Spule 6, einer plattenförmigen Abdeckung 8 und einer Polsterung 10. Das Gehäuse 4 ist schalenförmig ausgebildet und weist eine sich über seinen Querschnitt erstreckende Gehäuseöffnung 12 auf. Die Gehäuseöffnung 12 ist durch einen im wesentlichen ovalen bzw. polygonalen Rand 14 begrenzt. Das in diesem Ausführungsbeispiel gezeigte Gehäuse 4 ist einstückig aus einem undurchsichtigen Kunststoffmaterial, zum Beispiel aus Polyethylen oder Polypropylen, hergestellt und weist an seiner Außenseite eine Positionierungseinrichtung 16 auf, die beispielsweise über Bolzen oder eine andere geeignete Befestigungsvorrichtung am Gehäusemantel befestigt ist. Die in Fig. 1 gezeigte Spule 6 umfaßt einen Kern 18 aus Eisen, um dessen Durchmesser eine Anzahl an Wicklungen 20 aus Draht gewickelt ist. Die Form und Größe der Abdeckung 8 ist der Form der Gehäuseöffnung 12 angepaßt, so daß die Abdeckung 8, die im vorliegenden Fall als Abdeckplatte vorgesehen ist, die Gehäuseöffnung 12 vollständig verschließt. Die über der Abdeckung 8 angeordnete Polsterung 10 ist wulstförmig gestaltet und aus einem Schaumstoff- oder anderen geeigneten kompressiblen Kunststoffmaterial gefertigt. Dabei verläuft die Polsterung 10 ringförmig entlang der Außenkontur der plattenförmigen Abdeckung 8 und steht von der Vorderseite der Abdeckung 8 hervor.The device 2 shown in FIG. 1 consists of a housing 4 , a coil 6 , a plate-shaped cover 8 and a padding 10 . The housing 4 is designed in the form of a shell and has a housing opening 12 which extends over its cross section. The housing opening 12 is delimited by an essentially oval or polygonal edge 14 . The case 4 shown in this embodiment is integrally made of an opaque plastic material, for example of polyethylene or polypropylene and has on its outer side, a positioning device 16 which is secured, for example by bolts or other suitable fastening device on the housing casing. The coil 6 shown in FIG. 1 comprises a core 18 made of iron, around the diameter of which a number of windings 20 made of wire are wound. The shape and size of the cover 8 is adapted to the shape of the housing opening 12 , so that the cover 8 , which is provided as a cover plate in the present case, completely closes the housing opening 12 . The padding 10 arranged above the cover 8 is designed in the form of a bead and made of a foam or other suitable compressible plastic material. The padding 10 runs in a ring along the outer contour of the plate-shaped cover 8 and protrudes from the front of the cover 8 .

Wie in der Fig. 1 durch eine gestrichelte Linie angedeutet ist, wird die Spule 6 zur Montage in das Innere des Gehäuses 4 eingesetzt. Der Draht der Wicklung 20 wird an einem an der Oberseite des Gehäuses 4 zu erkennenden Kabel 22 angeschlossen und dabei aus dem Inneren des Gehäuses 4 herausgeführt. Über der in dem Innenraum des Gehäuses 4 eingelagerten Spule 6 wird die plattenförmige Abdeckung 8 angebracht, so daß die Gehäuseöffnung 12 vollständig verschlossen ist. Die Abdeckung 8 besteht hierbei aus einem undurchsichtigen Material, beispielsweise aus Kunststoff oder einem Papier- oder Kartonmaterial, das ein von der Spule erzeugtes elektromagnetisches Feld nicht beeinflußt, so daß das Feld ungestört aus dem Gehäuse 4 nach außen dringen kann. Schließlich wird der Zusammenbau der einzelnen Vorrichtungskomponenten durch die auf der Vorderseite der Abdeckung 8 angeordneten Polsterung 10 abgeschlossen.As indicated in FIG. 1 by a dashed line, the coil 6 is used for mounting in the interior of the housing 4 . The wire of the winding 20 is connected to a cable 22 to be recognized on the upper side of the housing 4 and is led out of the interior of the housing 4 . The plate-shaped cover 8 is attached over the coil 6 embedded in the interior of the housing 4 , so that the housing opening 12 is completely closed. The cover 8 consists of an opaque material, for example plastic or a paper or cardboard material, which does not affect an electromagnetic field generated by the coil, so that the field can penetrate out of the housing 4 undisturbed. Finally, the assembly of the individual device components is completed by the padding 10 arranged on the front of the cover 8 .

Fig. 2 zeigt eine Schnittansicht durch das Gehäuse 4 der Vorrichtung 2, wobei die einzelnen Vorrichtungskomponenten im zusammengesetzte Zustand dargestellt sind. Die Polsterung 10 liegt hierbei an einem in der Zeichnung nur angedeuteten Kopf 24 eines Patienten an. Das Gehäuse 4 und die über der Gehäuseöffnung 12 angeordnete Abdeckung 8 liegen somit nicht unmittelbar an dem Kopf 24 des Patienten an, sondern die Polsterung 10 fungiert als Abstandshalter zwischen dem Kopf 24 und dem Gehäuse 4. Hierdurch wird es vermieden, daß scharfe Kanten oder Ecken des Gehäuses 4 mit dem Kopf 24 des Patienten in Berührung kommen und dort Druckstellen verursachen können. In dem Inneren des Gehäuses 4 ist die Spule 6 eingelagert und im vorliegenden Fall an der zum Innenraum des Gehäuses 4 gerichteten Seite der Abdeckung 8 befestigt. Die Spule 6 ist an der Innenseite der Abdeckung 8 angeklebt, wobei aber auch andere Befestigungsmaßnahmen, wie zum Beispiel eine Schraub- oder Klettverbindung vorgesehen sein können. Ferner ist es möglich, daß die Spule 6 in einem als Formteil ausgestalteten Gehäuse 4 eingelagert ist, wobei die Zwischenräume zwischen Gehäusewandung und Spulenoberfläche durch ein geeignetes Kunststoffmaterial ausgeschäumt sein können. FIG. 2 shows a sectional view through the housing 4 of the device 2 , the individual device components being shown in the assembled state. The padding 10 rests against a patient's head 24, which is only indicated in the drawing. The housing 4 and the cover 8 arranged above the housing opening 12 are therefore not in direct contact with the patient's head 24 , but the padding 10 acts as a spacer between the head 24 and the housing 4 . This prevents sharp edges or corners of the housing 4 from coming into contact with the patient's head 24 and causing pressure points there. In the interior of the housing 4, the coil is embedded and attached to the 6 directed towards the interior of the housing 4 side of the cover 8 in the present case. The coil 6 is glued to the inside of the cover 8 , but other fastening measures, such as a screw or Velcro connection, can also be provided. It is also possible for the coil 6 to be embedded in a housing 4 designed as a molded part, it being possible for the spaces between the housing wall and the coil surface to be foamed by a suitable plastic material.

Wie in der Fig. 2 des weiteren zu erkennen ist, wird der Draht der Wicklungen 20 über eine Klemme 26 an der Oberseite des Gehäuses 4 aus dem Gehäuse herausgeführt und ist an einem Kabel 22 angeschlossen, wobei das Kabel 22 mit einer nicht dargestellte Einrichtung zum Betreiben der Spule verbunden ist.As can also be seen in FIG. 2, the wire of the windings 20 is led out of the housing via a clamp 26 on the upper side of the housing 4 and is connected to a cable 22 , the cable 22 being provided with a device (not shown) for Operating the coil is connected.

Im Betrieb der Spule 6, d. h. wenn eine in der Zeichnung nicht dargestellte Einrichtung zum Betreiben der Spule 6 eingeschaltet ist, wird in der Spule 6 ein elektromagnetisches Feld erzeugt, wie in Fig. 2 durch Pfeile P angedeutet ist. Dabei ist das induzierte Magnetfeld auf den Punkt der Behandlung in dem zu behandelnden Kiefergelenk ausgerichtet. Der in der Spule 6 befindliche Ferritkern 18 verstärkt zusätzlich das elektromagnetische Feld, so daß eine gebündelte Strahlung am Ort der Behandlung aufgebracht werden kann. Um den Betriebszustand der Vorrichtung 2 und damit den aktiven Zustand der Spule 6 für den Anwender sichtbar zu machen, ist an der Außenseite des Gehäuses 4 eine Anzeige 28 mit einer Leuchtdiode vorgesehen. Diese Anzeige 28 leuchtet im Betriebszustand auf, so daß der aktive Zustand der Spule 6 und die Dauer der Behandlung beobachtet werden können.When the coil 6 is in operation , ie when a device (not shown in the drawing) for operating the coil 6 is switched on, an electromagnetic field is generated in the coil 6 , as indicated by arrows P in FIG. 2. The induced magnetic field is aimed at the point of treatment in the TMJ to be treated. The ferrite core 18 located in the coil 6 additionally amplifies the electromagnetic field, so that a focused radiation can be applied at the treatment site. In order to make the operating state of the device 2 and thus the active state of the coil 6 visible to the user, a display 28 with a light-emitting diode is provided on the outside of the housing 4 . This display 28 lights up in the operating state so that the active state of the coil 6 and the duration of the treatment can be observed.

Da im Betriebszustand der Spule 6 Wärme im Inneren des Gehäuses 4 erzeugt wird, sind Belüftungsöffnungen 30, die im vorliegenden Fall als Bohrungen in der Gehäusewandung ausgebildet sind, zur Ventilation über das Gehäuse 4 verteilt angeordnet. Die Anzahl der Belüftungsöffnungen 30 und deren Abstände zueinander ist danach bemessen, daß stets eine ausreichende Belüftung des Gehäuseinneren gewährleistet ist, die eine angenehme Behandlungstemperatur auch bei längerer Behandlungsdauer sicherstellt.Since heat is generated inside the housing 4 in the operating state of the coil 6 , ventilation openings 30 , which in the present case are designed as bores in the housing wall, are distributed over the housing 4 for ventilation. The number of ventilation openings 30 and their spacing from one another is dimensioned in such a way that adequate ventilation of the interior of the housing is always ensured, which ensures a pleasant treatment temperature even over a longer treatment period.

In der Fig. 3 ist eine schematische Vorderansicht einer zweiten Ausführungsform der erfindungsgemäßen Behandlungsvorrichtung dargestellt. In der in Fig. 3 gezeigten Anordnung sind zwei Gehäuse 4 vorgesehen, wobei jedoch nur in einem der beiden Gehäuse 4 eine in der Zeichnung nicht zu erkennende Spule 6 angeordnet ist. Die Anordnung von nur einer Spule 6 in einem der beiden Gehäuse 4 hat sich als besonders vorteilhaft bei der Behandlung erwiesen, wobei allerdings auch die Anordnung von jeweils einer Spule 6 in jeweils einem Gehäuse 4 möglich ist. Das in der Zeichnung rechts dargestellte Gehäuse 4 ist analog zu den in Fig. 1 und 2 dargestellten Vorrichtungen aufgebaut. Das in der Zeichnung links dargestellte Gehäuse 4 weist hingegen keine Spule auf. Die beiden Gehäuse 4 sind über einen höhenverstellbaren Bügel 32 miteinander verbunden, so daß sich insgesamt eine kopfhörerartige Anordnung ergibt. Ferner umfaßt der Bügel 32 eine Polsterung 34, die sich im wesentlichen über die gesamte Länge des Bügels 32 erstreckt. Dieses Polster 34 ist aus einem schaumstoffartigen Material hergestellt.In Fig. 3 is a schematic front view of a second embodiment of the treatment apparatus according to the invention. In the arrangement shown in FIG. 3, two housings 4 are provided, but a coil 6, which cannot be seen in the drawing, is arranged only in one of the two housings 4 . The arrangement of only one coil 6 in one of the two housings 4 has proven to be particularly advantageous in the treatment, although the arrangement of one coil 6 in each case in one housing 4 is also possible. The housing 4 shown on the right in the drawing is constructed analogously to the devices shown in FIGS. 1 and 2. The housing 4 shown on the left in the drawing, however, has no coil. The two housings 4 are connected to one another via a height-adjustable bracket 32 , so that overall there is a headphone-like arrangement. Furthermore, the bracket 32 comprises a padding 34 which extends substantially over the entire length of the bracket 32 . This cushion 34 is made of a foam-like material.

Wie in Fig. 3 des weiteren zu erkennen ist, ist aus dem oberen Abschnitt des rechten Gehäuses 4 ein Kabel 22 herausgeführt, wobei das Kabel 22 um den Bügel 32 gewickelt ist und wieder im Bereich des oberen Abschnitts des linken Gehäuses 4 in das linke Gehäuse 4 eingeführt ist. Im Bereich des unteren Abschnitts des linken Gehäuses 4 ist das Kabel 22 wieder aus dem Gehäuse 4 herausgeführt und über eine im Bereich des unteren Gehäuseabschnitts vorgesehene Steckverbindung 36 mit einem Ausgangskabel 38 verbunden. Das Ausgangskabel 38 wird wiederum über einen Stecker 40 an einer nicht gezeigten Einrichtung zum Betreiben der Spule 6 angeschlossen. Ferner ist eine nicht gezeigte Steuerungseinrichtung für die Einrichtung zum Betreiben der Spule vorgesehen, mit der eine Sequenzfolge der Behandlung automatisch steuerbar ist.As can also be seen in FIG. 3, a cable 22 is led out of the upper section of the right housing 4 , the cable 22 being wound around the bracket 32 and again in the area of the upper section of the left housing 4 into the left housing 4 is introduced. In the area of the lower section of the left housing 4 , the cable 22 is led out of the housing 4 again and connected to an output cable 38 via a plug connection 36 provided in the area of the lower housing section. The output cable 38 is in turn connected via a plug 40 to a device (not shown) for operating the coil 6 . Furthermore, a control device, not shown, is provided for the device for operating the coil, with which a sequence sequence of the treatment can be controlled automatically.

Die in Fig. 3 dargestellte Vorrichtung mit der kopfhörerähnlichen Anordnung wird auf einen Kopf eines Patienten angepaßt, so daß der Bügel 32 den Oberkopf des Patienten umspannt und die beiden schalenförmigen Gehäuse 4 jeweils an einer Seite des Kopfes über einem Ohr und über dem Bereich des Kiefergelenks plaziert sind. Das in der Zeichnung rechts dargestellte Gehäuse 4 kann über den als Positionierungseinrichtung 16 ausgebildeten höhenverstellbaren Bügel 32 exakt über dem zu behandelnden Kiefergelenk des Patienten positioniert werden. Dabei ist es möglich, die in dem Gehäuse 4 befindliche Spule 6 genau auf das Zentrum der Behandlung auszurichten. Hierzu ist an der Außenseite des rechten Gehäuses ein weißer Punkt als Markierung 42 angebracht, der mit der durch eine gestrichelte Linie in der Zeichnung angedeuteten Mittelachse der in dem Gehäuse 4 eingelagerten Spule 6 zusammenfällt. Somit wird dem Anwender stets das Zentrum der von außen nicht sichtbaren Spule 6 durch die Markierung 42 angezeigt und durch Ausrichten der Markierung 42 auf das zu behandelnde Gelenk kann gleichzeitig das von der Spule 6 erzeugte elektromagnetische Feld exakt am Ort der Behandlung plaziert werden. Ferner sind jeweils die Kontaktpunkte der Vorrichtung 2 mit dem Kopf des Anwenders mit Polsterungen 34 bzw. 10 versehen, so daß keine Druckstellen der Vorrichtung 2 am Kopf des Patienten auftreten können.The device shown in Fig. 3 with the headphone-like arrangement is adapted to a patient's head so that the bracket 32 encompasses the patient's head and the two bowl-shaped housings 4 each on one side of the head over an ear and over the area of the temporomandibular joint are placed. The housing 4 shown on the right in the drawing can be positioned exactly above the jaw joint of the patient to be treated via the height-adjustable bracket 32 designed as a positioning device 16 . It is possible to align the coil 6 located in the housing 4 precisely with the center of the treatment. For this purpose, a white dot is attached to the outside of the right housing as a marking 42 , which coincides with the central axis of the coil 6 embedded in the housing 4, which is indicated by a broken line in the drawing. Thus, the center of the coil 6, which is not visible from the outside, is always indicated to the user by the marking 42 , and by aligning the marking 42 on the joint to be treated, the electromagnetic field generated by the coil 6 can be placed exactly at the treatment site. Furthermore, the contact points of the device 2 with the head of the user are provided with padding 34 or 10 , so that no pressure points of the device 2 can occur on the head of the patient.

Beim Einschalten der Einrichtung zum Betreiben der Spule 6 wird eine gepulste Gleichspannung über die Kabel 38 und 22 der Spule 6 im rechten Gehäuse 4 zugeführt. Dabei sind die Spule und die Einrichtung zum Betreiben der Spule derart ausgelegt, daß eine Spannung mit einer Rate von 1 bis 30 Pulsen pro Sekunde und ein elektromagnetisches Feld von unter 20 Gauss an der Spule erzeugt wird.When the device for operating the coil 6 is switched on, a pulsed direct voltage is supplied to the coil 6 in the right housing 4 via the cables 38 and 22 . The coil and the device for operating the coil are designed such that a voltage is generated at a rate of 1 to 30 pulses per second and an electromagnetic field of less than 20 gauss on the coil.

Claims

1. Device for the treatment of TMJ diseases, in particular TMJ, with

1. at least one coil ( 6 ) which generates an electromagnetic field,
2. at least one housing ( 4 ) in which the coil ( 6 ) is arranged, and
3. at least one housing opening ( 12 ) which is aligned with a joint to be treated,
4. wherein the housing opening ( 12 ) has an edge ( 14 ) which is arranged on a head ( 24 ) of a patient such that the edge ( 14 ) surrounds at least the joint to be treated.

2. Device according to claim 1, characterized in that a cover ( 8 ) above the housing opening ( 12 ) is arranged.

3. Apparatus according to claim 1 or claim 2, characterized in that the coil ( 6 ) is arranged eccentrically in the housing ( 4 ).

4. The device according to one or more of claims 1 to 3, characterized in that the coil ( 6 ) has an elongated core ( 18 ) and a number of windings ( 20 ) which are arranged around the core.

5. The device according to claim 4, characterized in that the core ( 18 ) is a ferrite core.

6. The device according to one or more of claims 1 to 5, characterized in that the coil ( 6 ) along its longitudinal extension has a central axis which is aligned at right angles to a plane spanned by the housing opening ( 12 ).

7. The device according to claim 6, characterized in that the central axis of the coil ( 6 ) is aligned with the center of the treatment.

8. The device according to one or more of claims 1 to 7, characterized in that the housing ( 4 ) comprises a positioning device ( 16 ) for positioning the coil ( 6 ).

9. The device according to claim 8, characterized in that the positioning device ( 16 ) is a height-adjustable bracket ( 32 ) which spans the head ( 24 ) of the patient.

10. The device according to claim 8 or 9, characterized in that it comprises two housings ( 4 ) which are each arranged at one end of the bracket ( 32 ).

11. The device according to claim 10, characterized in that the coil ( 6 ) is provided in one of the two housings ( 4 ).

12. The device according to one or more of claims 1 to 11, characterized in that this is a device for operating the coil.

13. The apparatus according to claim 12, characterized in that the device for operating the coil Control device includes.

14. The device according to one or more of claims 1 to 13, characterized in that a number of ventilation openings ( 30 ) in the housing ( 4 ) is provided.