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DE19627344A1 - Therapeutic composition containing epicatechin and/or theaflavin - Google Patents

Therapeutic composition containing epicatechin and/or theaflavin

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Publication number
DE19627344A1
DE19627344A1 DE19627344A DE19627344A DE19627344A1 DE 19627344 A1 DE19627344 A1 DE 19627344A1 DE 19627344 A DE19627344 A DE 19627344A DE 19627344 A DE19627344 A DE 19627344A DE 19627344 A1 DE19627344 A1 DE 19627344A1
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DE
Germany
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preparation according
therapy
prophylaxis
theaflavin
hiv
Prior art date
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Application number
DE19627344A
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German (de)
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Vitasyn GmbH
Original Assignee
Vitasyn GmbH
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Publication date
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Priority to DE29623606U priority patent/DE29623606U1/en
Publication of DE19627344A1 publication Critical patent/DE19627344A1/en
Ceased legal-status Critical Current

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    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33Heterocyclic compounds
    • A61K31/335Heterocyclic compounds having oxygen as the only ring hetero atom, e.g. fungichromin
    • A61K31/35Heterocyclic compounds having oxygen as the only ring hetero atom, e.g. fungichromin having six-membered rings with one oxygen as the only ring hetero atom
    • A61K31/352Heterocyclic compounds having oxygen as the only ring hetero atom, e.g. fungichromin having six-membered rings with one oxygen as the only ring hetero atom condensed with carbocyclic rings, e.g. methantheline 
    • A61K31/3533,4-Dihydrobenzopyrans, e.g. chroman, catechin
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A23FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
    • A23LFOODS, FOODSTUFFS OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES, NOT OTHERWISE PROVIDED FOR; PREPARATION OR TREATMENT THEREOF
    • A23L33/00Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof
    • A23L33/10Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof using additives
    • A23L33/105Plant extracts, their artificial duplicates or their derivatives

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Abstract

A composition (I) contains (-)-epicathechin, (-)-epigallocathechin, (-)-epicathechin-3-gallate, (-)-epigallocatechin-3-gallate, theaflavin(TF-1), theaflavin monogallate A (TF-2A), theaflavin monogallate B (TF-2B) and/or theaflavin digallate (TF-3), obtained by extraction from Camellia sinensis L. or by synthesis, in the form of a complete drug, drug components, extracts, individual components, derivatives and/or mixtures.

Description

Therapeutisch wirksame bzw. gesundheitsfördernde Zubereitung aus definierten Polyphenolverbindungen.Therapeutically effective or health-promoting preparation from defined polyphenol compounds.

Reduktions- und Oxidationsvorgänge finden in jeder Zelle statt und sorgen dafür, daß Lebewesen chemisch gebundene Energie nutzen können.Reduction and oxidation processes take place in every cell and ensure that Living beings can use chemically bound energy.

Bei der Energiegewinnung in der Zelle wird Sauerstoff in verschiedene chemische Verbin­ dungen umgesetzt, auch in sogenannte freie Radikale. Freie Radikale sind sehr reaktions­ freudig und können Kettenreaktionen auslösen, die zu Schädigungen von biologischen Strukturen wie der Zellmembranen und/oder der DNA führen können.When generating energy in the cell, oxygen is compounded into various chemical compounds implemented in so-called free radicals. Free radicals are very reactive joyful and can trigger chain reactions that damage biological Structures such as cell membranes and / or DNA can result.

Die pathophysiologische Rolle der freien Radikale ist in letzter Zeit Gegenstand intensiver Forschung. Nach dem gegenwärtigen Stand der Erkenntnisse haben freie Radikale Einfluß auf Entstehung und Verlauf vonThe pathophysiological role of free radicals has recently been the subject of more intense research Research. According to the current state of knowledge, free radicals have an impact on the origin and course of

  • - Krebserkrankungen- cancer
  • - Rheuma- rheumatism
  • - Arteriosklerose- atherosclerosis
  • - Immunabwehrstörungen- immune defense disorders
  • - Hepatopathien- hepatopathies
  • - entzündlichen Erkrankungen jeder Genese- inflammatory diseases of any genesis
  • - Schäden an biologischen Strukturen- Damage to biological structures
  • - Infektionserkrankungen jeder Genese.- Infectious diseases of any genesis.

Um die negative Wirkung der freien Radikale aufzuhalten, bzw. zu verlangsamen, werden Antioxidantien im Organismus benötigt. Die körpereigenen Schutzsysteme gegen freie Radikale verlieren bei Belastungen durch Erkrankungen, Sport. Umweltbedingungen und mit fortschreitendem Lebensalter an Effizienz, daher bedürfen sie der gezielten Unterstützung von außen. Prophylaxe ist möglich durch regelmäßige Aufnahme bestimmter Lebens­ mittel, die ggf. durch Antioxidantien angereichert sind. Die wichtigsten bisher erforschten Stoffe zur Radikalentgiftung finden sich in Lebensmitteln, z. B. die Vitamine C und E. Caroti­ noide, Selen.To stop or slow down the negative effects of free radicals Antioxidants needed in the organism. The body's protective systems against free Radicals lose when burdened by illness, sport. Environmental conditions and with advancing age in efficiency, therefore they need the targeted support from the outside. Prophylaxis is possible through regular intake of certain life agents that may be enriched with antioxidants. The most important ones researched so far Radical detoxification substances can be found in foods, e.g. B. Vitamins C and E. Caroti noide, selenium.

Besondere Bedeutung als Antioxidantien erlangen in der letzten Zeit sogenannte Phytochemikalien (z. B. Polyphenole), wie sie etwa in bestimmten Beerenarten, Knoblauch, Zitrusfrüchten. Sojabohnen und im Grüntee vorkommen:So-called antioxidants have recently become particularly important Phytochemicals (e.g. polyphenols), such as those found in certain types of berries, garlic, Citrus. Soybeans and green tea:

Unterschiedliche Lebensgewohnheiten in verschiedenen Kulturkreisen etwa im Vergleich zwischen Asien und Europa spiegeln sich wesentlich im Ernährungsverhalten wider. Daraus ergeben sich bezüglich der regelmäßigen Aufnahme antioxidantienreicher Lebens­ mittel große Unterschiede im Vergleich verschiedener Kulturkreise.Different living habits in different cultures, for example, in comparison between Asia and Europe are largely reflected in their eating habits. This results in the regular intake of antioxidant-rich life medium-sized differences in the comparison of different cultures.

Ein ähnlicher Effekt ergibt sich auch durch krankheitsbedingt eingeschränkte Nahrungs­ auswahl. Hinsichtlich der Inzidenz einiger Krankheitsbilder bzw. prognostischer Risikofaktoren bestehen hochsignifikante Korrelationen zu spezifischen Ernährungsgewohnheiten.A similar effect also results from restricted food due to illness selection. With regard to the incidence of some clinical pictures or prognostic risk factors there are highly significant correlations with specific eating habits.

Beispiel 1example 1

In einer japanischen Querschnittsstudie an 1371 Männern ergaben sich verringerte Serumcholesterol und -triglyceridwerte, ein verringerter atherogener Index sowie verbes­ serte Leberwerte durch den regelmäßigen Genuß von grünem Tee. Die besten Werte wurden bei einer täglichen Aufnahme von mindestens zehn Tassen Grüntee beobachtet.In a Japanese cross-sectional study of 1,371 men, there were reduced Serum cholesterol and triglyceride levels, a reduced atherogenic index and verbes Conserve liver values through the regular consumption of green tea. The best values were observed with a daily intake of at least ten cups of green tea.

Beispiel 2Example 2

Die Krebs-Inzidenz in Ländern mit hohem Grüntee-Konsum (Japan.China) ist geringer als etwa in Mitteleuropa.The cancer incidence in countries with high green tea consumption (Japan.China) is less than for example in Central Europe.

Beispiel 3Example 3

Langzeitdialysepatienten (HD=Hämodialyse) haben im Ergebnis einer 13-Jahres-Studie ein signifikant höheren Risiko, an einem Tumorleiden zu erkranken.Long-term dialysis patients (HD = hemodialysis) have a result of a 13-year study significantly higher risk of developing cancer.

HD-Patienten haben eine geringe Antioxidantienzufuhr, da grüne Gemüse und Vollkornprodukte, die β-Carotin und Vitamin E enthalten, wegen des hohen Kaliumgehaltes kaum verzehrt werden dürfen.HD patients have a low antioxidant intake because of green vegetables and Whole grain products that contain β-carotene and vitamin E because of their high potassium content can hardly be consumed.

HD-Patienten haben eine geringe Selenzufuhr und einen niedrigen Seien-Status. In Vitaminpräparaten für HD-Patienten ist β-Carotin und Vitamin E nicht enthalten, da die Gefahr der Akkumulation besteht. Nur wasserlösliche Vitamine werden substituiert. Die tägliche Flüssigkeitszufuhr ist für HD-Patienten streng limitiert auf 500-800 ml plus Rest­ diurese. Zum Ausgleich dieses Antioxidantiendefizites bei HD-Patienten bieten sich wasser­ lösliche, nichtflüssige Polyphenol-haltige Zubereitungen an, z. B. aus grünem Tee.HD patients have a low selenium intake and a low status. Vitamin preparations for HD patients do not contain β-carotene and vitamin E, because the There is a risk of accumulation. Only water-soluble vitamins are substituted. The daily fluid intake for HD patients is strictly limited to 500-800 ml plus rest diuresis. To compensate for this deficiency in antioxidants in HD patients, water is available soluble, non-liquid polyphenol-containing preparations, e.g. B. from green tea.

Für folgende Bereiche wurde die Wirkung von Grünteeextrakt oder isolierten Einzelstoffen in Versuchen gezeigt.For the following areas, the effect of green tea extract or isolated individual substances in Try shown.

Antikarzinogene WirkungAnticarcinogenic effect

In einem Mehrstufen Modell wurde die tumorhemmende Wirkung von Grünteeextrakten und isolierten Einzelstoffen an der Maus und der Ratte gezeigt. Bei Hauttumoren, Mammatumoren, Tumoren des Vormagens, der Lunge, der Speiseröhre, des Dünndarms und des Darms konnten Schutzeffekte zwischen 31 und 95% erzielt werden.The tumor-inhibiting effect of green tea extracts was tested in a multi-stage model and isolated individual substances on the mouse and the rat. With skin tumors, Breast tumors, tumors of the forestomach, the lungs, the esophagus, the Protective effects of between 31 and 95% could be achieved in the small intestine and intestine.

Antivirale WirkungAntiviral effect

An Zellkulturen wurde die Hemmung der Infektiosität von Influenza A- und -B-Viren ermittelt. Epigallocatechingallat und Epicatechingallat hemmt die reverse Transcriptase von HIV.The inhibition of the infectivity of influenza A and B viruses was carried out on cell cultures determined. Epigallocatechin gallate and epicatechin gallate inhibit reverse transcriptase from HIV.

Antikariöse Wirkung durch antibakterielle EffekteAnti-carious effect due to antibacterial effects

Grünteeextrakte, Theaflavin und Epigallochatechingallat hemmen die Glukosyltransferase des plaquebildenden Enzyms von Streptococcus mutans.Green tea extracts, theaflavin and epigallochatechin gallate inhibit the Streptococcus mutans plaque-forming enzyme glucosyltransferase.

Antidiarroische Wirkung durch antibakterielle EffekteAntidiarroic effect through antibacterial effects

Tee-Extrakte wirken auf verschiedene Durchfallerreger bakterizid und inaktivieren das Toxin von Vibrio cholerae. Tea extracts have a bactericidal effect on various diarrhea pathogens and inactivate it Vibrio cholerae toxin.  

Wirkung auf den SerumlipidspiegelEffect on serum lipid levels

Grünteeextrakte senken bei Ratten die Triglyceride. Für Epicatechingallat und Epigallocatechingallat wurde eine cholesterinsenkende Wirkung und Hemmung der LDL-Oxidation im Tierversuch gefunden, in einer epidemiologischen Studie an 1300 Männern wurde die senkende Wirkung auf Gesamtcholesterin, LDL und Triglyceride und ein HDL- steigernder Effekt gezeigt. LDL-Peroxide wurden unter Grüntee in geringerem Maße nachgewiesen.Green tea extracts lower the triglycerides in rats. For epicatechin gallate and Epigallocatechin gallate has been shown to lower cholesterol and inhibit the LDL oxidation found in animal experiments, in an epidemiological study in 1300 men the lowering effect on total cholesterol, LDL and triglycerides and an HDL increasing effect shown. LDL peroxides were less common among green tea proven.

Leberprotektive WirkungLiver protective effect

In der oben angeführten Studie ergab sich eine Senkung der Aspartat-Aminotransferase und Alanintransferase, die eine Leberschädigung anzeigen.The above study showed a decrease in aspartate aminotransferase and alanine transferase, which indicate liver damage.

Wirkung auf Herz. Blutdruck und BlutgerinnungEffect on heart. Blood pressure and blood clotting

Bluthochdruck, durch Adenin induziert, konnte bei Ratten nach Grünteegabe gesenkt werden.
Kollagen und Thrombin induzierte Blutplättchenaggregation wird durch Epigallocatechingallat vollständig gehemmt.
Hypertension induced by adenine could be reduced in rats after green tea.
Collagen and thrombin-induced platelet aggregation is completely inhibited by epigallocatechin gallate.

Blutzuckersenkende WirkungBlood sugar lowering effect

Bei Ratten konnte durch einen Grünteeextrakt der Blutzuckerspiegel von Streptozotocindiabetisierten Ratten gesenkt werden.In green rats, the blood sugar level of Streptozotocin-diabetic rats are lowered.

Allgemeine Empfehlungen zur Umstellung der Trinkgewohnheiten z. B. auf Grüntee hin­ sichtlich der nahezu ausschließlichen Deckung der täglichen Flüssigkeitszufuhr sind in Mitteleuropa kaum durchsetzbar. Daraus ergibt sich in der vorliegenden Erfindung die Erfindungshöhe in dem Ansatz, die wirksamen Prinzipien vorwiegend pflanzlichen Ausgangsmaterials, z. B. Polyphenole des Grüntees, in verbrauchergerechter Zubereitung allgemein zugänglich zu machen. Im wesentlichen kommen hier Zubereitungen aus Grüntee in Betracht, da diese über einen hohen Anteil an wirkungsrelevanten Inhaltsstoffen (Polyphenole) verfügen.General recommendations for changing your drinking habits, e.g. B. towards green tea the almost exclusive coverage of the daily fluid intake are in Central Europe hardly enforceable. This results in the present invention Inventiveness in the approach, the effective principles predominantly vegetable Starting material, e.g. B. Polyphenols of green tea, in a consumer-friendly preparation generally accessible. Essentially, preparations come from here Green tea should be considered as it contains a high proportion of ingredients that are relevant to the effects (Polyphenols).

Im einzelnen werden die Zubereitungen gefertigt z. B. alsIn detail, the preparations are made e.g. B. as

  • - Pulver in abgeteilter und nicht abgeteilter Form- Powder in divided and undivided form
  • - Granulat- granules
  • - Suspension- suspension
  • - Tablette- Tablet
  • - Filmtablette- film-coated tablet
  • - Kapsel- capsule
  • - Dragee- Dragee
  • - Lösung zur enteralen und parenteralen Applikation- Solution for enteral and parenteral application
  • - Extrakt- extract
  • - Pulverextrakt zur Bereitung einer Trinklösung- Powder extract for the preparation of a drinking solution
  • - Suppositorium- suppository
  • - Klistier- Enema
  • - Salbe/Creme/Gel.Ointment / cream / gel.

Bei der Herstellung der oben bezeichneten Darreichungsformen der erfindungsgemäßen Zubereitungen kommen die jeweils aktuellen Verfahrensrichtlinien der Lebensmitteltechno­ logie bzw. der Pharmazeutischen Technologie zum Einsatz, hinsichtlich der Auswahl geeigneter und zugelassener Hilfs-, Träger-, Konservierungsstoffe etc.In the manufacture of the dosage forms of the invention described above Preparations come with the current procedural guidelines for food technology logie or pharmaceutical technology to use, with regard to the selection suitable and approved auxiliaries, carriers, preservatives etc.

Die genannten Darreichungsformen der erfindungsgemäßen Zubereitungen stellen sicher, daß gesundheitsfördernde und/oder therapeutische Zufuhr- bzw. Dosierungsempfehlungen zu Polyphenolen vom Anwender regelmäßig umgesetzt werden können. Hier liegt ein wesentliches Unterscheidungsmerkmal der erfindungsgemäßen Zubereitungen etwa gegenüber der Anwendung von Grüntee-Blättern als Aufgußgetränk/Genußmittel. The dosage forms of the preparations according to the invention ensure that that health-promoting and / or therapeutic intake or dosage recommendations can be converted to polyphenols by the user regularly. Here is a essential distinguishing feature of the preparations according to the invention, for example compared to the use of green tea leaves as an infusion beverage.  

Bei letzterem unterliegt die Konzentration der relevanten Wirkprinzipien (Polyphenole) breiten Schwankungen, die durch die individuelle Art der Teezubereitung bedingt sind. Die erfindungsgemäßen Zubereitungen z. B. aus Grüntee werden im Rahmen lebensmittel­ üblicher Zufuhrempfehlungen als Nahrungsergänzung, außerdem, nach Erfüllung der jeweils geltenden gesetzlichen Voraussetzungen, z. B. Normierung, Standardisierung, Zulassung, als Arzneimittel auf den Markt gebracht.In the latter, the concentration is subject to the relevant active principles (polyphenols) wide fluctuations caused by the individual way of making tea. The preparations according to the invention, for. B. from green tea are included in the food usual intake recommendations as a dietary supplement, moreover, after fulfilling the applicable legal requirements, e.g. B. standardization, standardization, Approval, launched as a drug.

Grüner Tee (Theae viridis folium) unterscheidet sich vom Schwarzen Tee (Theae nigrae folium) nicht durch die Pflanze, sondern allein durch die unterschiedliche Aufbereitung der Teeblätter. Der Hauptunterschied zwischen den beiden Teesorten besteht in der Fermen­ tation. Zur Gewinnung des Schwarztees wird dieser einem Fermentationsprozeß unterzogen, bei dem es vor allem zur Oxidation und Polimerisation der Polyphenole kommt. Die Fermentation führt zu wesentlichen Veränderungen der Polyphenol-Funktionen. Grünen Tee hingegen erhält man, indem die Fermente inaktiviert werden, und zwar durch Erhitzen des frisch geernteten Materials für wenige Minuten in rotierenden zylindrischen Be­ hältern mit gespanntem Wasserdampf oder in flachen eisernen Pfannen. Anschließend wird maschinell etwa 30 Minuten gerollt, der Wassergehalt durch Trocknen auf 50% herab­ gesetzt, nochmals gerollt und an der Sonne getrocknet. Grüner Tee liefert sehr helle, klare und bitter schmeckende Aufgüsse. Bisher wurde Grüntee - wie Schwarztee - als Genußdroge wegen seiner anregenden Wirkung getrunken. Diese ist im Coffein begründet, das anregend auf das Zentralnervensystem wirkt. Neu wurde entdeckt, daß Grüntee mehrere Inhaltsstoffe mit antioxidativer bzw. antikanzerogener Wirkung enthält. Unter den verschiedenen Inhalts­ stoffen des Tees sind die Polyphenole für die Wissenschaft von zunehmendem Interesse. Verantwortlich sind ihre offenbar gesundheitsfördernden bzw. -erhaltenden Eigenschaften. Grüntee-Polyphenole sind in erster Linie Flavanole. ihre Molekülstruktur weist folgende Besonderheiten auf:
Phenylchroman-Grundkörper weisen in den Positionen 5 und 7 Dihydroxylfunktionen auf; zusammen mit dem Sauerstoff an Position 1 (Heterozyklus) führt dies zu einer hohen Nukleo­ philie an den Positionen 6 und 8.
Green tea (Theae viridis folium) differs from black tea (Theae nigrae folium) not in the plant, but only in the different preparation of the tea leaves. The main difference between the two types of tea is fermentation. To obtain the black tea, it is subjected to a fermentation process in which the polyphenols are primarily oxidized and polymerized. The fermentation leads to significant changes in the polyphenol functions. Green tea, on the other hand, is obtained by inactivating the fermentation, by heating the freshly harvested material for a few minutes in rotating cylindrical containers with tense steam or in flat iron pans. Then it is rolled by machine for about 30 minutes, the water content is reduced to 50% by drying, rolled again and dried in the sun. Green tea provides very bright, clear and bitter tasting infusions. So far, green tea - like black tea - has been drunk as a pleasure drug because of its stimulating effect. This is due to caffeine, which has a stimulating effect on the central nervous system. It has recently been discovered that green tea contains several ingredients with an antioxidative or anticarcinogenic effect. Among the various ingredients in tea, polyphenols are of increasing interest to science. Their apparently health-promoting or maintaining properties are responsible. Green tea polyphenols are primarily flavanols. their molecular structure has the following special features:
Phenylchroman bases have positions 5 and 7 of dihydroxyl functions; together with the oxygen at position 1 (heterocycle), this leads to a high nucleophile at positions 6 and 8.

Physiko-chemische EigenschafienPhysico-chemical properties

Flavanole werden leicht zu korrespondierenden O-Quinonen oxidiert. Flavanole/Quinone fungieren als Wasserstoffakzeptor/Donator; sie interagieren mit reaktiven Sauerstoff- Spezies. Sie sind zur Chelatisierung von Metallionen fähig.Flavanols are easily oxidized to corresponding O-quinones. Flavanole / Quinone act as hydrogen acceptor / donor; they interact with reactive oxygen Species. They are capable of chelating metal ions.

In-vitro und in-vivo-Untersuchungen zufolge fungieren Polyphenole als Antioxidantien und Antagonisten verschiedenster Tumorpromotoren. Sie neutralisieren Mutagene sowie Kanzerogene; außerdem verzögern sie das Wachstum von einer Reihe von Tumoren. Für die Grüntee-Polyphenole (-)-Epicatechin-3-gallat und (-)-Epigallocatechin-3-gallat ist die Hemmung der HIV-1 reverse transcriptase belegt. Für die Enzym-Inhibition ist der Galloyl-Rest in Position 3 der genannte Grüntee-Polyphenole essentiell. According to in vitro and in vivo studies, polyphenols act as antioxidants and Antagonists of various tumor promoters. They neutralize mutagens as well Carcinogens; they also delay the growth of a number of tumors. For the green tea polyphenols (-) - epicatechin-3-gallate and (-) - epigallocatechin-3-gallate the inhibition of HIV-1 reverse transcriptase is proven. For the enzyme inhibition is the Galloyl residue in position 3 of the green tea polyphenols essential.  

WirkungsmechanismenMechanisms of action

  • - Bildung von Flavanol-Addukten mit elektrophilen Kanzerogenen (z. B. Inhibierung von Nitrosierungsreaktionen)- Formation of flavanol adducts with electrophilic carcinogens (e.g. inhibition of nitrosation reactions)
  • - Verdrängung von Tumorpromotoren von Rezeptoren auf Zellmembranen- Displacement of tumor promoters from receptors on cell membranes
  • - Inhibierung von tumorpromotorvermittelter Aktivierung von proliferationssteuernden Enzymen (z. B. Protein-Kinase-C, Ornithin-Decarboxylase)- Inhibition of tumor promoter-mediated activation of proliferation-controlling Enzymes (e.g. protein kinase-C, ornithine decarboxylase)
  • - Inhibierung der reverse transcriptase von HIV-1 und anderer HIV-Typen, sowie sonstigen Enzymen und Strukturen von HIV-1 und anderer HIV-TypenInhibition of reverse transcriptase from HIV-1 and other HIV types, as well other enzymes and structures of HIV-1 and other types of HIV
  • - Verminderung von oxidativem Streß- Reduction of oxidative stress
  • -< Senkung der Virusreplikationsrate- <Reduce virus replication rate
  • -< Einfluß auf den Transkriptionsfaktor NFkB- <influence on the transcription factor NFkB
  • -< Erhöhung des intrazellulären Pools an reduziertem Glutathion- <increase in the intracellular pool of reduced glutathione
DosierungsempfehlungenDosage recommendations

  • - Nach derzeitigem Kenntnisstand liegt die therapeutische Dosierung der Polyphenole im Bereich von 300 mg bis 1200 mg pro Tag.- According to the current state of knowledge, the therapeutic dosage of the polyphenols lies in the range of 300 mg to 1200 mg per day.
AnwendungsempfehlungenRecommendations for use

Die erfindungsgemäße Zubereitung hat ein breites prophylaktisches, pharmakologisches, und therapeutisches Anwendungsgebiet, z. B.The preparation according to the invention has a broad prophylactic, pharmacological, and therapeutic area of application, e.g. B.

  • - zur Prophylaxe und Therapie aller Zustände des oxidativen Stresses,- for the prophylaxis and therapy of all states of oxidative stress,
  • - zur Prophylaxe und Therapie von Intoxikationen, die über Radikalreaktionen Schädigungen von biologischen Strukturen hervorrufen können,- for the prophylaxis and therapy of intoxications, via radical reactions Can cause damage to biological structures,
  • - zur Prophylaxe und Therapie von Tumorerkrankungen jeder Genese und ihrer Vorstufen,- for the prophylaxis and therapy of tumor diseases of any genesis and their preliminary stages,
  • - zur Prophylaxe und Therapie von Metastasen bei Tumorerkrankungen,- for the prophylaxis and therapy of metastases in tumor diseases,
  • - zur Radikalentgiftung im Verlauf zytostatischer Chemotherapie,- for radical detoxification in the course of cytostatic chemotherapy,
  • - zur Radikalentgiftung im Rahmen der Strahlentherapie in der Onkologie,- for radical detoxification as part of radiation therapy in oncology,
  • - zur Prophylaxe und Therapie von Störungen der humoralen und zellulären Immunabwehr, z. B. bei Autoimmunerkrankungen, HIV, AIDS,- for the prophylaxis and therapy of disorders of the humoral and cellular Immune defense, e.g. B. in autoimmune diseases, HIV, AIDS,
  • - zur Hemmung der reverse transcriptase von HIV-1 und anderer HIV-Typen, sowie sonstiger Enzyme und Strukturen von HIV-1 und anderer HIV-Typen,to inhibit the reverse transcriptase of HIV-1 and other types of HIV, as well as other enzymes and structures of HIV-1 and other types of HIV,
  • - zur Prophylaxe und Therapie entzündlicher Erkrankungen jeder Genese,- for the prophylaxis and therapy of inflammatory diseases of any genesis,
  • - zur Prophylaxe und Therapie von Lebererkrankungen.- for the prophylaxis and therapy of liver diseases.
  • - zur Prophylaxe und Therapie von Infektionserkrankungen, ausgelöst durch Bakterien, Viren, Protozoen, etc., - for the prophylaxis and therapy of infectious diseases, triggered by Bacteria, viruses, protozoa, etc.,  
  • - zur unterstützenden Behandlung im Rahmen der medizinisch und/oder kosmetisch indizierten Reduktion des Körpergewichtes,- for supportive treatment in the context of medical and / or cosmetic indicated reduction in body weight,
  • - zur Senkung des Blutzuckerspiegels,- to lower blood sugar levels,
  • - zur Prophylaxe und Therapie der Hypercholesterinämie,- for the prophylaxis and therapy of hypercholesterolemia,
  • - zur Senkung erhöhter Serum-Triglyceride,- to lower elevated serum triglycerides,
  • - zur Verbesserung des atherogenen Index bei Personen mit kardiovasculären Risikofaktoren,- to improve the atherogenic index in people with cardiovascular Risk factors,
  • - zur Prophylaxe und Therapie der Arteriosklerose,- for the prophylaxis and therapy of arteriosclerosis,
  • - zur Verbesserung des Antioxidantienstatus bei Patienten mit Niereninsuffizienz, speziell bei Hämodialyse-Patienten mit eingeschränktem Ernährungsregime,- to improve the antioxidant status in patients with renal insufficiency, especially for hemodialysis patients with restricted nutritional regimes,
  • - zur Prophylaxe und Verlangsamung des vorzeitigen Altersverschleißes aller Gewebe bei Lebensumständen, die zu vorzeitigem Altersverschleiß führen,- to prevent and slow the premature aging of all tissues in circumstances that lead to premature aging,
  • - zur Prophylaxe und Therapie von Diarrhoen jeder Genese, zur Thrombozytenaggregationshemmung.- for the prophylaxis and therapy of diarrhea of any genesis, to inhibit platelet aggregation.

Claims (25)

1. Zubereitung zur Nahrungsergänzung und/oder als Arzneimittel zur therapeutischen und/oder gesundheitsfördernden Behandlung des menschlichen oder tierischen Körpers,
enthaltend einen, mehrere bzw. alle der folgenden Stoffe:
(-)-Epicatechin.
(-)-Epigallocatechin.
(-)-Epicatechin-3-gallat,
(-)-Epigallocatechin-3-gallat,
Theaflavin (TF-1).
Theaflavin-monogallat A (TF-2A).
Theaflavin-monogallat B (TF-2B).
Theaflavin-digallat B (TF-3).
gewonnen aus
Camellia sinensis L. und/oder anderen pflanzlichen Ausgangsmaterialien und/oder durch partial-bzw. vollsynthetische Verfahren in Form von
Ganzdroge und/oder
Drogenteilen und/oder
Extrakten und/oder
isolierten Einzelstoffen und/oder deren Gemische und/oder
Derivaten isolierter Einzelstoffe und/oder deren Gemische und/oder
partial- bzw. vollsynthetisch hergestellten Stoffen und deren Derivate und/oder
Gemischen partial- bzw. vollsynthetisch hergestellter Stoffe und deren Derivate.
Im einzelnen werden die Zubereitungen gefertigt z. B. als
  • - Pulver in abgeteilter und nicht abgeteilter Form
  • - Granulat
  • - Suspension
  • - Tablette
  • - Filmtablette
  • - Kapsel
  • - Dragee
  • - Lösung zur enteralen und parenteralen Applikation
  • - Extrakt
  • - Pulverextrakt zur Bereitung einer Trinklösung
  • - Suppositorium
  • - Klistier
  • - Salbe/Creme/Gel
1. preparation for food supplement and / or as a medicament for the therapeutic and / or health-promoting treatment of the human or animal body,
containing one, several or all of the following substances:
(-) - Epicatechin.
(-) - Epigallocatechin.
(-) - epicatechin-3-gallate,
(-) - epigallocatechin-3-gallate,
Theaflavin (TF-1).
Theaflavin monogallate A (TF-2A).
Theaflavin monogallate B (TF-2B).
Theaflavin digallate B (TF-3).
obtained from
Camellia sinensis L. and / or other plant starting materials and / or by partial or. fully synthetic processes in the form of
Whole drug and / or
Drug parts and / or
Extracts and / or
isolated individual substances and / or their mixtures and / or
Derivatives of isolated individual substances and / or their mixtures and / or
partially or fully synthetic substances and their derivatives and / or
Mixtures of partially or fully synthetic substances and their derivatives.
In detail, the preparations are made e.g. B. as
  • - Powder in divided and undivided form
  • - granules
  • - suspension
  • - Tablet
  • - film-coated tablet
  • - capsule
  • - Dragee
  • - Solution for enteral and parenteral application
  • - extract
  • - Powder extract for the preparation of a drinking solution
  • - suppository
  • - Enema
  • Ointment / cream / gel
zur
oralen, enteralen, parenteralen, intramuskulären, intracutanen, subcutanen, externen, dermalen, nasalen, buccalen, sublingualen, vaginalen, rektalen Applikation, die, soweit erforderlich, reproduzierbare Umsetzung von Zufuhr- bzw. Dosierungsempfehlungen hinsichtlich eines oder mehrerer der beanspruchten Stoffe erlaubt.
to
oral, enteral, parenteral, intramuscular, intracutaneous, subcutaneous, external, dermal, nasal, buccal, sublingual, vaginal, rectal application, which, if necessary, allows reproducible implementation of recommendations for dosing or administration of one or more of the claimed substances.
2. Zubereitung nach Anspruch 1,
  • - zur Prophylaxe und Therapie aller Zustände des oxidativen Stresses,
2. Preparation according to claim 1,
  • - for the prophylaxis and therapy of all states of oxidative stress,
3. Zubereitung nach Anspruch 1,
  • - zur Prophylaxe und Therapie von Intoxikationen, die über Radikalkettenreaktionen Schädigungen von biologischen Strukturen hervorrufen können,
3. Preparation according to claim 1,
  • - for the prophylaxis and therapy of intoxications, which can cause damage to biological structures via radical chain reactions,
4. Zubereitung nach Anspruch I
  • - zur Prophylaxe und Therapie von Tumorerkrankungen jeder Genese und ihrer Vorstufen,
4. Preparation according to claim I
  • - for the prophylaxis and therapy of tumor diseases of any genesis and their preliminary stages,
5. Zubereitung nach Anspruch 1,
  • - zur Prophylaxe und Therapie von Metastasen bei Tumorerkrankungen.
5. Preparation according to claim 1,
  • - for the prophylaxis and therapy of metastases in tumor diseases.
6. Zubereitung nach Anspruch 1,
  • - zur Radikalentgiftung im Verlauf zytostatischer Chemotherapie,
6. Preparation according to claim 1,
  • - for radical detoxification in the course of cytostatic chemotherapy,
7. Zubereitung nach Anspruch 1,
  • - zur Radikalentgiftung im Rahmen der Strahlentherapie in der Onkologie,
7. Preparation according to claim 1,
  • - for radical detoxification as part of radiation therapy in oncology,
8. Zubereitung nach Anspruch 1,
  • - zur Prophylaxe und Therapie von Störungen der humoralen und zellulären Immunabwehr, z. B. bei Autoimmunerkrankungen, HIV, AIDS,
8. Preparation according to claim 1,
  • - For the prophylaxis and therapy of disorders of the humoral and cellular immune defense, e.g. B. in autoimmune diseases, HIV, AIDS,
9. Zubereitung nach Anspruch 1,
  • - zur Hemmung der HIV-1 reverse transcriptase und der anderer HlV-Typen, sowie sonstiger Enzyme und Strukturen von HIV-1 und anderer HIV-Typen,
9. Preparation according to claim 1,
  • to inhibit HIV-1 reverse transcriptase and other HIV types, as well as other enzymes and structures of HIV-1 and other HIV types,
10. Zubereitung nach Anspruch 1,
  • - zur Prophylaxe und Therapie entzündlicher Erkrankungen jeder Genese.
10. Preparation according to claim 1,
  • - for the prophylaxis and therapy of inflammatory diseases of any genesis.
11. Zubereitung nach Anspruch 1,
  • - zur Prophylaxe und Therapie von Lebererkrankungen.
11. Preparation according to claim 1,
  • - for the prophylaxis and therapy of liver diseases.
12. Zubereitung nach Anspruch 1,
  • - zur Prophylaxe und Therapie von Infektionserkrankungen, ausgelöst durch Bakterien, Viren, Protozoen, Virionen, Prionen etc.
12. Preparation according to claim 1,
  • - for the prophylaxis and therapy of infectious diseases caused by bacteria, viruses, protozoa, virions, prions etc.
13. Zubereitung nach Anspruch 1,
  • - zur unterstützenden Behandlung im Rahmen der medizinisch und/oder kosmetisch indizierten Reduktion des Körpergewichtes,
13. Preparation according to claim 1,
  • - for supportive treatment as part of the medically and / or cosmetically indicated reduction in body weight,
14. Zubereitung nach Anspruch 1,
  • - zur Prophylaxe und Therapie der Hypercholesterinämie,
14. Preparation according to claim 1,
  • - for the prophylaxis and therapy of hypercholesterolemia,
15. Zubereitung nach Anspruch 1,
  • - zur Senkung erhöhter Serum-Triglyceride,
15. Preparation according to claim 1,
  • - to lower elevated serum triglycerides,
16. Zubereitung nach Anspruch 1
  • - zur Verbesserung des atherogenen Index bei Personen mit kardiovasculären Risikofaktoren,
16. Preparation according to claim 1
  • - to improve the atherogenic index in people with cardiovascular risk factors,
17. Zubereitung nach Anspruch 1
  • - zur Prophylaxe und Therapie der Arteriosklerose,
17. Preparation according to claim 1
  • - for the prophylaxis and therapy of arteriosclerosis,
18. Zubereitung nach Anspruch 1,
  • - zur Prophylaxe und Therapie von Störungen des Lipidstoffwechsels,
18. Preparation according to claim 1,
  • - for the prophylaxis and therapy of disorders of lipid metabolism,
19. Zubereitung nach Anspruch 1,
  • - zur Prophylaxe und Therapie erhöhter Blutzuckerspiegel.
19. Preparation according to claim 1,
  • - for the prophylaxis and therapy of high blood sugar levels.
20. Zubereitung nach Anspruch 1,
  • - zur Prophylaxe und Therapie erhöhten Blutdrucks,
20. Preparation according to claim 1,
  • - for the prophylaxis and therapy of high blood pressure,
21. Zubereitung nach Anspruch 1,
  • - zur Verbesserung des Antioxidantienstatus bei Patienten mit Niereninsuffizienz, speziell bei Hämodialyse-Patienten mit eingeschränktem Ernährungsregime,
21. Preparation according to claim 1,
  • - to improve the antioxidant status in patients with renal insufficiency, especially in hemodialysis patients with a restricted diet,
22. Zubereitung nach Anspruch 1,
  • - zur Prophylaxe und Verlangsamung des vorzeitigen Altersverschleißes aller Gewebe bei Lebensumständen, die zu vorzeitigem Altersverschleiß führen,
22. Preparation according to claim 1,
  • - to prevent and slow the premature aging of all tissues in circumstances that lead to premature aging,
23. Zubereitung nach Anspruch 1,
  • - zur Prophylaxe und Therapie von Diarrhoen jeder Genese,
23. Preparation according to claim 1,
  • - for the prophylaxis and therapy of diarrhea of any genesis,
24. Zubereitung nach Anspruch 1,
  • - zur Prophylaxe von Karies.
24. Preparation according to claim 1,
  • - for the prevention of caries.
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