DE19541661A1

DE19541661A1 - Blood vessel support trellis

Info

Publication number: DE19541661A1
Application number: DE1995141661
Authority: DE
Inventors: Joerg Meyer
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 1995-11-08
Filing date: 1995-11-08
Publication date: 1997-05-15

Abstract

The trellis is formed into a cylinder with elongated slots. The narrow sides (4) of these slots (2) are curved so as to adjoin their long sides (3) at angles greater than 90 deg , e.g. semicircular in shape, with a radius equal to half the end spacing of the slot long sides. The cylinder's endfaces (10) have outlets parallel to the slots. The long sides are wider apart in the slot centre part than at the ends by between 1 mu m and 5 mu m. Two or more slotted axi-parallel body (1) sectors are linked by crosspieces.

Description

Die Erfindung betrifft einen expandierenden Einsatz mit den Merkmalen des Oberbegriffs des Anspruchs 1.The invention relates to an expanding use with the Features of the preamble of claim 1.

Derartige Einsätze sind bekannt, beispielsweise aus den US Patenten US 4,739,762, US 4,776,337, US 5,102,417 sowie US 5,195,984.Such inserts are known, for example from the US Patents US 4,739,762, US 4,776,337, US 5,102,417 and US 5,195,984.

Derartige expandierbare Einsätze sind zum einen aus einem Drahtgestrick gefertigt, dessen Drähte nach Art eines Maschendrahtes zueinander angeordnet sind. Zum anderen werden solche Einsätze aus rohrförmigen Abschnitten gefertigt, aus denen längliche, achsparallele Ausschnitte ausgeschnitten werden, so daß ein gitterförmiges Gerüst verbleibt. Die Enden der bekannten Einsätze sind rechteckig oder spitz. Diese auch aus intraluminales Gewebe oder "Stent" bezeichneten Einsätze werden zur Stützung von Blutgefäßen im Bereich des menschlichen Herzens benutzt. Dazu werden die Einsätze auf einen Ballonkatheter aufgesetzt, durch die Blutgefäße bis an die zu behandelnde Stelle des erkrankten Blutgefäßes geschoben. Dort wird dann der Ballonkatheter expandiert, so daß sich der auf dem Katheter befindliche Einsatz in radialer Richtung ausdehnt. Danach wird der Ballonkatheter wieder kontrahiert, wobei der plastisch verformte Einsatz seine expandierte Größe behält und das erkrankte Blutgefäß von innen her gegen einen Kollaps stützt. Auf diese Weise wird eine Bypass-Operation zur Sicherung der Blutversorgung des Herzens vermieden. Such expandable inserts are made of one Knitted wire fabricated, whose wires like a Wire mesh are arranged to each other. On the other hand such inserts made from tubular sections cut out elongated, axially parallel cutouts be so that a lattice-shaped framework remains. The ends the known inserts are rectangular or pointed. These too inserts designated from intraluminal tissue or "stent" are used to support blood vessels in the human area Used with heart. For this, the stakes on one Balloon catheter placed through the blood vessels up to the treated area of the diseased blood vessel pushed. There the balloon catheter is then expanded so that the the insert located in the radial direction expands. Then the balloon catheter is contracted again, the plastically deformed insert keeps its expanded size and the diseased blood vessel from the inside against a collapse supports. In this way, a bypass operation becomes Avoid securing blood supply to the heart.

Bei den bekannten Einsätzen spreizen sich die rechteckigen oder spitzen Enden nach außen, wobei Spitzen entstehen, die die Gefäßwand von innen heraus verletzen können. Außerdem ist bei den aus rohrförmigem Material hergestellten Einsätzen zu beobachten, daß im Bereich der rechten Winkel, die die Ausschnitte endseitig aufweisen, Risse im Material der Einsätze auftreten, in denen sich mit dem Blutstrom beförderte Teilchen ansammeln und dort koagulieren können. Durch diese Risse wird also bei den bekannten Einsätzen eine Thrombosegefahr herbeigeführt.In the known applications, the rectangular or spread pointed ends outward, creating tips that the Can injure the vessel wall from the inside. In addition, at the inserts made of tubular material observe that in the area of the right angle which the Have cutouts at the ends, cracks in the material of the inserts occur in which there are particles carried by the bloodstream can accumulate and coagulate there. Through these cracks thus a risk of thrombosis in the known operations brought about.

Es ist daher Aufgabe der Erfindung, einen Einsatz der eingangs genannten Art dahingehend zu verbessern, daß die sich beim Expandieren aufrichtenden Enden das behandelte Blutgefäß weniger verletzen und außerdem im Bereich der beim Expandieren verformten Ausschnitte weniger Materialrisse auftreten.It is therefore an object of the invention to use the input to improve the type mentioned that the The straightened ends expand the treated blood vessel hurt less and also in the area of when expanding deformed cutouts fewer material cracks occur.

Diese Aufgabe wird bei einem Einsatz mit den Merkmalen des Oberbegriffs des Anspruchs 1 durch die Merkmale des kennzeichnenden Teils des Anspruchs 1 gelöst.This task is performed with the characteristics of the Preamble of claim 1 by the features of characterizing part of claim 1 solved.

Weil die Schmalseiten der Ausschnitte derart gekrümmt sind, daß sie in einem größeren Winkel als 90° zu den Langseiten an letztere angrenzen, richten sich die nach außen gewandten Enden der Einsätze beim Expandieren weniger auf. Außerdem wird das Material an der Innenseite der Ausschnitte im Übergang von den Langseiten auf die Schmalseiten weniger stark gedehnt, so daß Spannungsrisse wirkungsvoll vermieden werden.Because the narrow sides of the cutouts are so curved that them at a greater angle than 90 ° to the long sides bordering the latter, the ends facing outward are directed of deployments when expanding. Besides, that will Material on the inside of the cutouts in the transition from the Long sides stretched less so on the narrow sides, so that Stress cracks can be avoided effectively.

Es ist außerdem vorteilhaft, wenn die Schmalseiten etwa halbkreisförmig gestaltet sind, wobei der Radius im wesentlichen dem halben endseitigen Abstand der Langseiten voneinander entspricht. Auf diese Weise ist ein glatter Übergang zwischen den Langseiten und den Schmalseiten möglich:It is also advantageous if the narrow sides approximately are designed semicircular, the radius in essentially half the end distance of the long sides from each other. This way is a smoother one Transition between the long sides and the narrow sides possible:

Ecken in dem Material des Einsatzes werden auf diese Weise vermieden, so daß es nicht zu erhöhten Materialspannungen kommen kann. Corners in the material of the insert are made this way avoided so that it does not lead to increased material tension can come.

Die stirnseitigen Enden des rohrförmigen Grundkörpers weisen vorteilhaft parallel zu den Ausschnitten angeordnete, zinnenartig gestaltete Ausnehmungen auf, so daß sich beim Expandieren diese Enden aufstellen und gegen die Gefäßwand abstützen können. Ein Verlagern des Einsatzes wird auf diese Weise vermieden, ohne, daß die aufgestellten Enden das Blutgefäß verletzen können. Dabei ist insbesondere vorteilhaft, wenn die äußeren stirnseitigen Enden des Grundkörpers abgerundet sind. Insbesondere parallel zu den Schmalseiten verlaufende Enden sind von Vorteil.The front ends of the tubular base body have advantageously arranged parallel to the cutouts, crenellated recesses, so that the Expand these ends and set up against the vessel wall can support. A shift of the stake is on this Way avoided without the erected ends Can injure blood vessels. It is particularly advantageous if the outer front ends of the body are rounded. Especially parallel to the narrow sides running ends are an advantage.

Der Einsatz ist besonders gleichmäßig expandierbar, wenn die Langseiten jeweils eines Ausschnitts in einem mittigen Bereich der Ausschnitte einen größeren Abstand voneinander aufweisen als in der Nähe der Stirnseiten. Die Ausschnitte können dabei schwach rhombenförmig mit abgerundeten Ecken oder beispielsweise auch oval gestaltet sein.The insert is particularly evenly expandable if the Long sides of a section in a central area the cutouts are at a greater distance from one another than near the end faces. The cutouts can slightly rhomboid with rounded corners or for example, be oval.

Es hat sich als vorteilhaft erwiesen, wenn der Abstand der Langseiten mittig etwa 1 µm bis 100 µm größer ist als der endseitige Abstand. Besonders gute Ergebnisse werden erreicht, wenn der Abstand um 1 µm bis 20 µm größer ist, insbesondere im Bereich von 1 µm bis 5 µm größer als der endseitige Abstand ist.It has proven to be advantageous if the distance between the Long sides in the middle is about 1 µm to 100 µm larger than that end distance. Particularly good results are achieved if the distance is 1 µm to 20 µm larger, especially in Range from 1 µm to 5 µm larger than the end distance is.

Es wird derzeit bevorzugt, wenn der Abstand mittig etwa 2 µm größer ist als der endseitige Abstand der Langseiten voneinander.It is currently preferred if the distance in the middle is approximately 2 μm is greater than the end distance of the long sides from each other.

Zur Behandlung längerer Gefäßabschnitte ist es von Vorteil, wenn 2 oder mehrere mit Ausschnitten versehene und zueinander im unverformten Zustand achsparallel angeordnete Abschnitte in der oben geschilderten Weise gestaltet sind und die Abschnitte über Stege derart miteinander verbunden sind, daß sie gegeneinander kippbar oder verschränkbar sind. Dann können erfindungsgemäße Einsätze auch durch gekrümmte Gefäße in das zu behandelnde Blutgefäß eingeführt und dort expandiert werden, wobei sich der Einsatz im Bereich der Stege verformt. To treat longer sections of the vessel, it is advantageous to if 2 or more cut out and facing each other in the undeformed state axially parallel sections in are designed in the manner described above and the sections are connected to one another via webs such that they are tiltable or interlockable. Then can Inserts according to the invention also through curved vessels in the treating blood vessels are introduced and expanded there, the insert deforms in the area of the webs.

In der Zeichnung ist ein Ausführungsbeispiel der vorliegenden Erfindung dargestellt. Es zeigen:In the drawing is an embodiment of the present Invention shown. Show it:

Fig. 1 Die abgewickelte Mantelfläche eines erfindungsgemäßen Einsatzes; sowie Fig. 1 developed surface of an insert according to the invention; such as

Fig. 2 einen erfindungsgemäßen Einsatz in einer perspektivischen Darstellung. Fig. 2 shows an insert according to the invention in a perspective view.

In der Fig. 1 ist die Abwicklung der Mantelfläche eines erfindungsgemäßen Einsatzes insgesamt mit 1 bezeichnet. Die Mantelfläche eines zylindrischen, rohrförmigen Abschnitts ist mit länglichen Ausschnitten 2 versehen, die jeweils im wesentlichen gerade Langseiten 3 sowie halbkreisförmige Schmalseiten 4 aufweisen. Die Langseiten 3 eines jeweiligen Abschnitts verlaufen im wesentlichen parallel zueinander, während die Schmalseiten 4 mit ihrer konkaven Seite einander zugewandt sind. Insgesamt ergibt sich ein etwa stadionförmiger Ausschnitt 2. Zwischen zwei im Bereich ihrer Schmalseiten 4 aneinander angrenzenden Ausschnitten 2 verbleibt ein Steg 5. Die mit den Langseiten 3 aneinander angrenzenden, benachbarten und parallel verlaufenden Ausschnitte 2 sind bei diesen erfindungsgemäßen Ausführungsbeispielen parallel zu den Langseiten 3 gegeneinander versetzt, und zwar derart, daß ein Verbindungssteg 5 mittig auf die Langseite des benachbarten Ausschnitts trifft und dort ein etwa T-förmiges Segment 7 ergibt. Die Langseiten 3 benachbarter Ausschnitte 2 sind voneinander durch einen Längssteg 8 beabstandet, dessen Breite im wesentlichen der Breite des Quersteges 5 entspricht.In Fig. 1, the development of the lateral surface of an insert according to the invention is designated by 1 in total. The lateral surface of a cylindrical, tubular section is provided with elongated cutouts 2 , each of which has essentially straight long sides 3 and semicircular narrow sides 4 . The long sides 3 of a respective section run essentially parallel to one another, while the narrow sides 4 face one another with their concave side. Overall, there is an approximately stadium-shaped section 2 . A web 5 remains between two cutouts 2 adjoining one another in the region of their narrow sides 4 . The together with the long sides 3 adjacent, adjacent and parallel cut-outs 2 are offset in these exemplary embodiments, parallel to the long sides 3 to each other, in such a way that a connecting web 5 meets centrally on the long side of the neighboring section, where an approximately T-shaped Segment 7 results. The long sides 3 of adjacent cutouts 2 are spaced apart from one another by a longitudinal web 8 , the width of which essentially corresponds to the width of the transverse web 5 .

Die Langseiten 3 eines jeden Ausschnitts 2 haben im Bereich ihres Übergangs zu den Schmalseiten einen mit d bezeichneten Abstand voneinander, der geringfügig kleiner ist als der Abstand der sich gegenüberliegenden Mitten der Langseiten 3, der in der Fig. 1 mit e bezeichnet ist. Bei dem bevorzugten Ausführungsbeispiel beträgt der Abstand d etwa 1,76 mm bis 1,78 mm, während der Abstand e etwa 1,8 mm beträgt. In the region of their transition to the narrow sides, the long sides 3 of each section 2 have a distance from one another which is designated by d and which is slightly smaller than the distance between the opposite centers of the long sides 3 , which is designated by e in FIG. 1. In the preferred embodiment, the distance d is about 1.76 mm to 1.78 mm, while the distance e is about 1.8 mm.

Diese "Ovalität" von 2 µm bis 4 µm reicht aus, um ein gleichmäßiges Expandieren der erfindungsgemäßen Einsätze mit einem Ballonkatheter zu gewährleisten.This "ovality" of 2 µm to 4 µm is sufficient to uniform expansion of the inserts according to the invention to ensure a balloon catheter.

Zu den Schmalseiten 4 parallel verlaufende Endseiten 10 sind so abgerundet, daß sich die Längsstege 8 im wesentlichen mit der gleichen Stegbreite über die Endbereiche und über die Schmalseiten 4 der Ausschnitte 2 herum erstrecken. Insgesamt ist angestrebt, daß die Stegbreiten in allen Bereichen des Einsatzes etwa gleichmäßig sind.End sides 10 running parallel to the narrow sides 4 are rounded in such a way that the longitudinal webs 8 extend essentially with the same web width over the end regions and over the narrow sides 4 of the cutouts 2 . Overall, the aim is for the web widths to be approximately uniform in all areas of use.

An einer Endseite 10 ist ein nur teilweise dargestellter Verbindungssteg 11 vorgesehen, der zwei gemäß Fig. 1 gestaltete Abschnitte eines Einsatzes miteinander verbindet. Dadurch wird ein Einsatz geschaffen, bei dem zwei expandierbare, rohrförmige Abschnitte so aneinander befestigt sind, daß sich ein etwa doppelt so langer Einsatz ergibt, der aber in zwei gegeneinander kippbare oder verschränkbare Abschnitte getrennt ist. Ein solcher verformbarer oder flexibler Einsatz kann durch Gefäßwindungen hindurch an den zu behandelnden Ort gebracht werden, wobei er sich in gewissen Grenzen der Gefäßkrümmung anpassen kann. Mit einem solchen Einsatz werden auch längere Gefäßabschnitte zu behandeln sein.On one end side 10 there is provided a connecting web 11 which is only partially shown and which connects two sections of an insert designed according to FIG. 1. This creates an insert in which two expandable, tubular sections are fastened to one another in such a way that the insert is approximately twice as long, but which is separated into two sections which can be tilted or interlocked. Such a deformable or flexible insert can be brought through vascular convolutions to the place to be treated, whereby it can adapt to the curvature of the vessel within certain limits. With such an insert, longer vessel sections will also have to be treated.

Mit 12 sind in der Fig. 1 die Trennstellen gekennzeichnet, an denen die Querstege 5 eines zylindrischen Einsatzes zur Darstellung der Abwicklung aufgetrennt sind.With 12 in Fig. 1, the separation points are marked at which the crossbars 5 of a cylindrical insert are separated to illustrate the settlement.

In der Fig. 2 ist der erfindungsgemäße Einsatz gemäß Fig. 1 in seiner zylindrischen Geometrie perspektivisch dargestellt. Es ist insbesondere ersichtlich, wie die äußeren Endbereiche 10 aufgrund der Krümmung der Mantellinie nach außen wegzustehen scheinen. Eine gegenüber dem Stand der Technik glatte Gestaltung dieser Endseiten 10 wie auch der Schmalseiten 4 führt zu einem auch auf Dauer gewebeverträglichen Produkt.In FIG. 2, the use according to the invention is shown in FIG. Shown in perspective in its cylindrical geometry. 1 It can be seen in particular how the outer end regions 10 seem to stand out due to the curvature of the surface line. A design of these end sides 10 as well as the narrow sides 4 which is smooth compared to the prior art leads to a product which is also tissue-compatible in the long term.

Die erfindungsgemäßen Einsätze werden aus rohrförmigen, implantatverträglichen Material, wie z. B. einem hochlegierten Stahl gefertigt. Dabei werden die Ausschnitte 2 vorzugsweise mit einem präzisen Laser ausgeschnitten, so daß Ovalitäten im Bereich von 2 µm reproduzierbar zu erzeugen sind.The inserts according to the invention are made of tubular, implant-compatible material, such as. B. made of a high-alloy steel. The cutouts 2 are preferably cut out with a precise laser, so that ovalities in the range of 2 μm can be reproducibly produced.

Der Einsatz gemäß Fig. 1 weist in der Darstellung gemäß Fig. 1 eine Segmentlänge parallel zu den Langseiten 3 von etwa 15 bis 15 mm auf. Die Breite der Querstege 5 bzw. der Längsstege 8 beträgt rund 0,30 mm. Ein Ausschnitt 2 ist zwischen den Schmalseiten etwa 3,25 mm lang, während der Abstand der Langseiten, wie bereits erwähnt, rund 0,175 mm voneinander beträgt. Das zylindrische Ausgangsmaterial des Einsatzes ist ein rohrförmiger Abschnitt von etwa 1,8 mm Außendurchmesser und 1,4 mm Innendurchmesser, der nach dem Ausschneiden der Ausschnitte 2 durch Elektropolieren soweit abgetragen wird, daß die Wandstärke des Einsatzes, ausgehend von 0,2 mm, nur noch etwa 0,1 mm beträgt.The insert according to FIG. 1 has a segment length parallel to the long sides 3 of approximately 15 to 15 mm in the illustration according to FIG. 1. The width of the transverse webs 5 and the longitudinal webs 8 is around 0.30 mm. A cutout 2 is approximately 3.25 mm long between the narrow sides, while the distance between the long sides, as already mentioned, is approximately 0.175 mm from one another. The cylindrical starting material of the insert is a tubular section of approximately 1.8 mm outer diameter and 1.4 mm inner diameter, which is removed by electropolishing after cutting out the cutouts 2 to such an extent that the wall thickness of the insert, starting from 0.2 mm, only is still about 0.1 mm.

Je nach Anwendungsbereich und Ausgangsmaterial können die oben angegebenen Abmessungen dieses Ausführungsbeispiels auch variiert werden.Depending on the application and the starting material, the above specified dimensions of this embodiment also can be varied.

Durch die flexiblen Verbindungsstege können 2 bis 4 Segmente gemäß Fig. 1 aneinander angefügt werden. Für die Behandlung kurzer Gefäßabschnitte ist aber auch ein Einsatz mit nur einem Segment gemäß Fig. 1, bei dem dann der angesetzte Verbindungssteg 11 fehlt, möglich.The flexible connecting webs allow 2 to 4 segments according to FIG. 1 to be joined to one another. For the treatment of short sections of the vessel, however, use with only one segment according to FIG. 1, in which the connecting web 11 is missing, is also possible.

Zur Verbesserung der gleichmäßigen Expandierbarkeit kann statt einer Vergrößerung des Abstandes der Langseiten 3 voneinander auch vorgesehen sein, daß die Langseiten 3 jeweils im Bereich der Querstege 5 Ausnehmungen aufweisen, die auf die Querstege 5 zu verlaufen.To improve the uniform expandability of the long sides 3 can also be provided from each other instead of an increase in the distance that the long sides 3 each have 5 recesses in the region of the transverse webs, which extend to the transverse webs. 5

Claims

1. Expandable insert for use as a vascular support in blood vessels, with a tubular, essentially cylindrical body, in the lateral surface of which a number of elongated cutouts with two long sides and two narrow sides are introduced, which have larger dimensions in an axially parallel direction along the long sides than in a circumferential direction along the narrow sides, where in the case of cutouts adjacent to the long sides are offset in an axially parallel direction, characterized in that the narrow sides are curved in such a way that they adjoin the latter at a greater angle than 90 ° to the long sides.

2. Use according to claim 1, characterized in that the Narrow sides approximately semicircular with a radius that in the essentially half the end distance of the long sides corresponds to each other, run.

3. Use according to one of the preceding claims, characterized characterized in that the front ends of the tubular arranged in parallel to the cutouts Have recesses.

4. Use according to one of the preceding claims, characterized characterized in that the outer ends of the Base body are rounded, especially parallel to that Narrow sides run.

5. Use according to one of the preceding claims, characterized characterized in that the long sides of each one off cut in a central area of the cutouts have a greater distance from each other than near the End faces.

6. Use according to claim 5, characterized in that the Distance larger in the center in a range from 1 µm to 100 µm is as the end distance.

7. Use according to one of the preceding claims, characterized characterized in that the distance in the middle in a range of 1 µm to 20 µm larger than the end distance.

8. Use according to one of the preceding claims, characterized characterized in that the distance in the middle in a range of 1 µm to 5 µm larger than the end distance.

9. Use according to one of the preceding claims, characterized characterized in that the distance in the middle is about 2 µm larger than the end distance.

10. Use according to one of the preceding claims, characterized characterized by two or more with cutouts Provided axially parallel sections via connector dungsstege are interconnected such that they ge are tiltable or interlockable.