DE1467858A1 - Verfahren zur Herstellung nicht hygroskopischer,in Wasser dispergierbarer,pharmazeutischer Zubereitungen - Google Patents
Verfahren zur Herstellung nicht hygroskopischer,in Wasser dispergierbarer,pharmazeutischer ZubereitungenInfo
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Description
"Verfahren zur Herstellung nicht hygroskopischer, in wasser dispergierbarer, pharmazeutischer
Zubereitungen".
Die Erfindung betrifft ein Verfahren zur Herstellung nicht hygroskopischer, in Wasser dispergierbarer,
pharmazeutischer Zubereitungen, die, neben den therapeutisch wirksamen Bestandteilen, einen oder mehrere Zucker, Zitronensäure und/oder Weinsäure und gegebenenfalls Aromastoffe,
Brausepulver und ähnliches enthalten, dadurch gekennzeichnet , daß man Kristallzucker mit 1 bis 5 ',< > hochdispersen Siliciumdioxyds oder Calziumsilikats vermengt, das Gemisch mit einer warmen wässrigen Lösung von Zitronensäure
und/oder Weinsäure tränkt, das Gemisch rasch auf einen Feuchtigkeitsgehalt von 0,2 bis 0,3 °/> trocknet, das erhaltene Produkt fein vermahlt und hierauf den therapeutisch wirksamen
Bestandteil und ge-.ebej enfalls noch andere Bestandteile hinzufügt, worauf man die Masse gegebenenfalls tablettiert.
pharmazeutischer Zubereitungen, die, neben den therapeutisch wirksamen Bestandteilen, einen oder mehrere Zucker, Zitronensäure und/oder Weinsäure und gegebenenfalls Aromastoffe,
Brausepulver und ähnliches enthalten, dadurch gekennzeichnet , daß man Kristallzucker mit 1 bis 5 ',< > hochdispersen Siliciumdioxyds oder Calziumsilikats vermengt, das Gemisch mit einer warmen wässrigen Lösung von Zitronensäure
und/oder Weinsäure tränkt, das Gemisch rasch auf einen Feuchtigkeitsgehalt von 0,2 bis 0,3 °/> trocknet, das erhaltene Produkt fein vermahlt und hierauf den therapeutisch wirksamen
Bestandteil und ge-.ebej enfalls noch andere Bestandteile hinzufügt, worauf man die Masse gegebenenfalls tablettiert.
909850/1362
H67858
Der Kristallzucker kann ein oder mehrere Süßstoffe enthalten. Das rasche Trocknen (durch welches die Inversion
des Zuckers vermieden v/erden soll) kann in geeigneter './eise mittels eines warmen Luftstroiues durchgeführt
werdenβ
Das getrocknete Gemisch v/ira svveck.iüßigerweise
auf eine Teilchengröße von ungefähr 0,15 bis ungefähr 0,3 mm vermählen, v/orauf das erhaltene Produkt mit einem oder
mehreren therapeutisch wirksauen Bestandteilen und gegebenenfalls
mit einer getrockneten, auf die richtige Feinheit gebrachten, pharmazeutisch zulässigen Farbe, einem oder
mehreren flüssigen oder gepulverten Aromastoff en und, v/enn
ein Pulver mit Brauseeigenschaft^n hergestellt werden soll,
mit Natriumbicarbonut vermengt v/ird. üoll die aus den Pulver
hergestellte Flüssigkeit leicht abführende (loose) Eigenschaften üesitzen, so kann man dies durch Zusatz von getrocknetem
Gummi arabicum, i'ragantgummi (tragacanth gum),
Carboxymethylzellulose und ähnlichem erreichen. Auch kann
man vor dem Tablettieren der Kasse Gleitmittel, z. B. Talkum, Garbowax (ein hochmolekulares, wach.sför...ie",es Polyäthylenoxyd),
Stearinsäure oder i.agnesiumstearat, hinzufügen.
Hach dem erfindungsgemäßen Verfahren werden Pulver erhalten, die, im Gegensatz zu gewöhnlichen Limonadepulvern,
nicht ]// rasch Feuchtigkeit anziehen, '»/erden die
oben angeführten Ausgangsstoffe ohne weiteres vermengt, dann
reagieren Säure und Bicarbonat mit der ^eit unter Bildung
909850/1362 BADOFUQiNALi
von wasser und dies wird durch Anwendung von l)ruck "beim
Tablettieren noch gefordert. Fernen können Säuren in Gret
enwart von Feuchtigkeit die Saccharose invertieren, wodurch hygroskopische Lischungen entstehen, in welchen
empfindliche, therapeutisch v/irksarue Bestandteile Bich
sehr rasch, unter Verlust an ./irksamiceit, zersetzen und
schlechter Geschmack und aeruch (z. B. mit Thiamin) auftritt.
iTach dem erfindungs^emäßen Verfahren hergestellte
Zubereitungen haben jedoch sehr vorteilhafte stabilisierende und organoleptische Eigenschaften und sind daher
für die Verwendung in -er i'ädiatrie se^.r geeignet, i.uch
erweckt die Tatsache, daß sich v/ei.e lulver in wasser farbig
löaen, die i.eugierde der hinder.
Dae erfindungsgenüiße Verfahren v/ird durch
nachstehende Beispiele niu.er erll'.utert.
1,Od k^r l'atriuracyclauat f 60 g BenoOesauresuifi.:.id-II;;triun,
1,50 kg .'Jiliciumdioxyd und 46,7 kg Krictnllzuoker
wurden vermengt und mit einer Lösvng von 4,68
kg tfeinsture in ?,4 1 destillierten Wassers von 6ü bie 80° C
ge tränkt·
Hierauf wurde 20 rain uit einem Luftstrom von 50° C auf einen Feuchtigkeitsgehalt von 0,2 cß>
getrocknet·
909850/1362 ,
Die Masse wurde in einer Schleudermühle (cross centrifugal mill) auf eine Feinheit von +0,15 mm vermählen und hierauf
mit 2,40 kg liatriumbicarbonat, 1,20 kg gepulvertem Gummi arabicum, 600 g gepulvertem Orangenaroma, 300 g gepulvertem
Zitronenaroma, 36 g gelbem farbstoff (sunset yellow)
und auf je 5 g Endprodukt mit folgenden Mengen von Vitaminen
vermengt;
2000 I.E. Vitamin A 1 mg Vitamin B1
1 mg Vitamin B2
5 mg Nicotinamid 0.5 mg Calcium-d-pantothenat 0.1 mg Vitamin B^
0.6 meg Vitamin B-ρ 20 mcg Polsäure
50 mg Vitamin C 400 I.E. Vitamin D,
Die Zubereitung wurde 6 LIonate%bei 37° C gehalten,
worauf man folgende Mengen an Vitaminen fand:
1980 I.E. Vitamin A 0.95 mg Vitamin B1
0.98 ng Vitamin b' 4.92 mg nicotinamid
0.48 mg Calcium-dr-pantothenat 0.1 mg Vitamin Bfi
0.59 meg Vitamin B1?
18.8 meg Folsäure 48.7 mg Vitamin 0, 0.4 i° Feuchtigkeit
(Vitamin D^ kann in diesem Gemisch chemisch nicht bestimmt
v/erden.
Y/urden obige Ausgangsstoffe einfach zu einer
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Zubereitung vermengt, dann fand man nach ömonatigem Stehen
bei'37° C:
640 IoE. Vitamin A
0o5Ö mg Vitamin B1
0.92 mg Vitamin bA
4.70 mg Nicotinamid
0.3b mg Galcium-d-pantothenat
0.08 mg Vitamin Bfi
0.22 meg Vitamin B^2
11.0 meg Polsäure
28.0 rag Vitamin C, 5.6 f* Feuchtigkeit
54 g liatriumcyclamat, 3 g Benzoesäuresulfimidijatrium,
75 g Kalziumsilikat und 2,30 kg Kristallzucker wurden vermengt und mit einer Lösung von 225 i" Zitronensäure in
120 ml destillierten wassers von 80 C getränkt.
Hierauf wurde 15 Ms 20 min in einem Luftstrom
von 40 bis 50° G auf einen Feuchtigkeitsgehalt von 0,3 eß>
getrocknet. Die i.iasse wurde auf eine Feinheit von + 0,3 nuu vermählen
und hierauf mit 120 g Hatriumbicarbonat, 120 g gepulvertem
Gummi arabicum, 30 g gepulvertem Kirschenaroma, 3 g flüssiger Vanil±eessenz, 2 g Auaranth, 75 g Acetylsalizylsäure
(nadeiförmige kleine Kristalle) und 600 mg iJatriunilauryl-Gulfonat
veruengt.
Unmittelbar nach der Herstellung wurden 125f2 mg
Acetylsalizylsäure je 5 g des Gemisches gefunden;· der Feuch-
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tigkeitsgehalt betrug 0,35 ■/'*. liach 6 üonaten bei 17° C fiel
der Gehalt an Acetylsalizylsäure auf 123,a ng.
In einer Zubereitung, die aus obigen Ausgangsstoffen
durch einfaches Mischen hergestellt v/urüe, \nirden' '
nach 6 lioiiEten bei 17° 0 noch 108,2 mg Acetylsalizylsäure
je 5 g Mischung gefunden; der !Feuchtigkeitsgehalt betrug
2,4 »/Ό.
je 5 g Mischung gefunden; der !Feuchtigkeitsgehalt betrug
2,4 »/Ό.
4,i?a kg des ge trockneten αιΛ var^&Iilenen Heinis
ehe s aus i."atriuincycla:iat,
Siliciumdioxyd, Kristallzucker und '.,eirisäure aiis Beispiel 1 wurden mit 240 g iTatriuiubicarboi^t, 1,10 leg Asccrci-'.&ivure,
3u g gepulvertejii Orangeuaroiuci, 6ü g ^e^ulvt.rter.. Zitrcnenaro ua und 4 g -artrazin
Siliciumdioxyd, Kristallzucker und '.,eirisäure aiis Beispiel 1 wurden mit 240 g iTatriuiubicarboi^t, 1,10 leg Asccrci-'.&ivure,
3u g gepulvertejii Orangeuaroiuci, 6ü g ^e^ulvt.rter.. Zitrcnenaro ua und 4 g -artrazin
i.acL c .lüuaten oei 37 G v/urden 9ü,8 />
aes ursprünglich vorhanüenen Vitar::in 0 j6 v/ie. er jefiu.i^r., ge:3iiüoj
ö3,0 ^ in einer durch einfaCi.es Ver.-.er.g^r hergestellten Zubereitung.
95X1 Patentansprüche
9 Q 38 5 0/13 6 2
Claims (5)
1. Verfahren zur Herstellung nicht hygroskopischer, in Wasser dispergierbarer pharmazeutischer Zubereitungen mit
einem Gehalt an therapeutisch ν/irksauen Bestandteilen, einem
oder mehreren Zuckern, Zitronensäure und/oder /einsäure und
.; egebenenfi-.lls ^roij^stoffen, Brausepulvern und ähnlichem, dadurch
ge hen η zeich η et , daß man Kristallzucker mit
1 bis 5 '> h-jchdisperoea oiliciumdioxyd oder Kalziumsilikat vermengt,
das Gemisch uit einer warmen wässrigen Lösung von Zitroncneil'ore
und/oder Weinsäure tränkt, das Gemisch rasch auf einen FeacLtigkeitsijeikalt von ü,2 bis 0,3 lp trocknet und das erhaltene
Produkt fein vermählt, worauf man gegebenenfalls weitere
Bestandteile beimengt und gegebenenfalls tablettiert.
2· Verfahren nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet , daß man einen Zucker mit einem Gehalt an synthetischen
Süßstoffen verwendet.
3. Verfahren nach Ansprüchen 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet , da£ nan das Trocknen des getränkten
Gemisches in einem ctrom wartier Luft durchführt.
4. Verfahren nach Ansprüchen 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet , da£ man das getrocknete Gemisch auf
eine Tellc-eiifpröJe voi: ungefähr 0,15 bis ungefähr 0,3 mm vermahlt·
909850/1362 -
5. Verf;.i.ron i;-ich Ar.Sj.:r:acr.e>; 1 biü 4, dadurch,
gekennzeichnet , dai: man vor det: T^tlettieren
Gleitnittel, ζ. ϊ>. .'alkum, Garbov/ax, Stearinsüure
oder Ma^nesiumstearat, ei..arbeitet.
BAD ORIGINAL
909850/1362
Applications Claiming Priority (1)
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Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
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Family
ID=19753950
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
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| Country | Link |
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| DE (1) | DE1467858A1 (de) |
| ES (1) | ES289552A1 (de) |
| FR (1) | FR3433M (de) |
| GB (1) | GB1013939A (de) |
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|---|---|---|---|---|
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| AU4926779A (en) * | 1978-08-04 | 1980-02-07 | Beecham Group Limited | Penicillin powders |
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| US6897228B2 (en) | 2000-07-07 | 2005-05-24 | Medicure International Inc. | Pyridoxine and pyridoxal analogues: new uses |
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1963
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Also Published As
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|---|---|
| FR3433M (fr) | 1965-07-19 |
| GB1013939A (en) | 1965-12-22 |
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