DE10020395A1

DE10020395A1 - Subcutaneous catherization guide comprises retrievable shape-memory sleeve enclosing shape-memory rod as withdrawn to leave catheter passage via sleeve top grip and rod tip as catheter leader.

Info

Publication number: DE10020395A1
Application number: DE2000120395
Authority: DE
Inventors: Jeff Bertrand; Leanne Lintula
Original assignee: Medtronic Inc
Current assignee: Medtronic Inc
Priority date: 1999-04-30
Filing date: 2000-04-26
Publication date: 2001-02-08

Abstract

The guide (20) consists of an elongated rod (24) which is enclosed right along by a sleeve (26) and which can be removed once installed in the body to form a passage for a catheter etc, rod or sleeve to be made of shape-memory material to return to original form at high temperatures e.g. during autoclave sterilising. Either rod or sleeve can be formed. The sleeve terminates in a grip (34) as against the rod (24) which has a tip (36) at one end used to secure the incoming catheter, specifically a tip hole for this purpose. The rod is withdrawn from the patients body, taking the catheter in behind it and into the sleeve (26) which again is finally retrieved.

Description

Die vorliegende Erfindung betrifft subkutane Katheterführungsvorrichtun gen. Im besonderen betrifft die vorliegende Erfindung eine Katheterfüh rungsvorrichtung, die eine oder mehrere wiederverwendbare Komponen ten aufweist, die vom Chirurgen während eines medizinischen Eingriffs gebogen werden können, und die ihre ursprüngliche Form wiedererlan gen, wenn sie erhöhten Temperaturen ausgesetzt werden, wie z. B. bei der Sterilisation im Autoklaven.The present invention relates to subcutaneous catheter guiding devices In particular, the present invention relates to catheter guidance The device that contains one or more reusable components by the surgeon during a medical procedure can be bent, and which regains its original shape conditions when exposed to elevated temperatures such. B. at the Autoclave sterilization.

Wie in der Medizin gut bekannt, ist es für die Beseitigung einer uner wünschten Ansammlung von Flüssigkeiten oft erforderlich, Mittel für die gesteuerte Ableitung einer Flüssigkeit aus einem Teil des menschlichen Körpers in einen anderen Teil bereitzustellen. Dies ist zum Beispiel bei der Behandlung des Hydrocephalus erforderlich, einem Leiden, das üblicher weise bei Kleinkindern oder Kindern auftritt, bei dem Flüssigkeiten, die eigentlich abfließen sollten, sich innerhalb des Schädels ansammeln und dadurch einen extremen Druck und Kräfte ausüben, die den Schädel ver formen.As is well known in medicine, it is essential for the elimination desired accumulation of fluids often required funds for the controlled discharge of a liquid from part of the human To provide the body in another part. This is the case with the Treatment for hydrocephalus is required, a condition that is more common wise occurs in young children or children, in the case of liquids which should actually drain off, accumulate inside the skull and thereby exerting extreme pressure and forces that ver to form.

Bei der Behandlung des Hydrocephalus wird zerebrospinale Flüssigkeit, die sich in den Hirnkammern angesammelt hat, mittels eines durch den Schädel in die Kammer eingeführten Katheters abgeleitet, und der Kathe ter ist mit einem Schlauch verbunden, der die Flüssigkeit aus dem Gehirn zur Wiedereinführung in das Gefäßsystem ableitet, indem er sich durch die Jugularvene des Patienten zum Atriumabschnitt des Herzens oder zum peritonealen System erstreckt. Zur Steuerung des Flusses der zere brospinalen Flüssigkeit und zur Aufrechterhaltung des korrekten Drucks in der Hirnkammer wird eine Pumpe oder ein Ventil in die Schlauchführung zwischen dem Gehirn und der Herzvorkammer oder dem Peritoneum pla ziert. Beispiele solcher Vorrichtungen finden sich in den US-Patenten Nr. 4,560,375; 4,636,194 und 5,662,600, auf deren Inhalt Bezug genommen wird.When treating hydrocephalus, cerebrospinal fluid, which has accumulated in the brain chambers, by means of a through the Skull derived from the catheter inserted into the chamber, and the catheter ter is connected with a tube that carries the fluid out of the brain for reintroduction into the vascular system by going through the patient's jugular vein to the atrial section of the heart or extends to the peritoneal system. To control the flow of the zere brospinal fluid and to maintain the correct pressure in The brain chamber is a pump or a valve in the hose guide between the brain and the ventricle or the peritoneum pla graces. Examples of such devices can be found in U.S. Patent Nos. 4,560,375; 4,636,194 and 5,662,600, the contents of which are referred to becomes.

Bei der Plazierung eines Katheters im Körper des Patienten wird typi scherweise eine Führungsvorrichtung genutzt, um einen subkutanen Tun nel zu schaffen, durch welchen hindurch der Katheter gezogen wird. Wenn ein Peritonealkatheter für einen Hydrocephalus-Shunt plaziert werden soll, wird der Tunnel zwischen einer Einschnittstelle auf der Kopfhaut des Pati enten zu einer Einschnittstelle am Abdomen geschaffen.When a catheter is placed in the patient's body, typi usually used a guiding device to do a subcutaneous to create through which the catheter is pulled. If a peritoneal catheter is to be placed for a hydrocephalus shunt, becomes the tunnel between an incision on the Pati's scalp created an incision on the abdomen.

Subkutane Katheterführungsvorrichtungen werden typischerweise aus zwei Grundelementen ausgebildet; einem länglichen Stab oder Obturator und einer röhrenförmigen Hülle, die im wesentlichen die Länge des Stabes umgibt und die von diesem getrennt werden kann, wenn diese im Körper plaziert wird, um einen Durchgang für den Katheter oder eine ähnliche Vorrichtung zu schaffen. Bei der Nutzung wird der Chirurg oft zunächst eine bevorzugte Biegung oder Krümmung in der Führungsvorrichtung an bringen, um sich dem Weg durch den Patienten von einem Einschnitt punkt zum anderen anzunähern. Diese Biegung oder Krümmung kann während des chirurgischen Eingriffs angepaßt werden, da die Kompo nenten der Führungsvorrichtung entweder flexibel oder formbar sind. Die Plazierung, der Grad und die Anzahl der Biegungen oder Krümmungen, die in einer Führungsvorrichtung vorgenommen werden müssen, können für jeden Patienten unterschiedlich sein. Sobald die Führungsvorrichtung in ihre angemessene Form gebracht worden ist, wird sie dann in einen der Einschnitte eingeführt und geschoben, gedreht und schlängelnd hin und her bewegt, bis ein Tunnel zur anderen Einschnittstelle ausgebildet wor den ist. Ein Katheter kann dann an ein Ende des länglichen Stabes oder Obturators angebracht werden, der danach durch die röhrenförmige Hülle zurückgezogen wird, während die röhrenförmige Hülle innerhalb des Kör pers verbleibt. Alternativ kann der Obturator entfernt werden, und der Ka theter kann über den Hohlraum der röhrenförmigen Hülle von Hand ge führt werden oder durch Saugwirkung hindurchgezogen werden. Sobald der Katheter durch die Hülle hindurchgezogen worden ist und beide En den des Katheters sichtbar sind, ein Ende an einer Einschnittstelle und das andere Ende an der gegenüberliegenden Einschnittstelle, kann die Hülle dann aus dem Patienten herausgezogen werden, wobei nur der Katheter im subkutanen Tunnel verbleibt. Subcutaneous catheter guide devices are typically made formed two basic elements; an elongated rod or obturator and a tubular sheath that is substantially the length of the rod surrounds and which can be separated from it if this is in the body is placed around a passage for the catheter or the like Creating device. When using the surgeon is often initially a preferred bend or curvature in the guide device bring yourself through the patient from an incision point closer to the other. This bend or curvature can be adjusted during the surgical procedure, since the compo elements of the guide device are either flexible or malleable. The Placement, the degree and number of bends or curvatures, that can be done in a guide device be different for each patient. Once the guiding device has been brought into its appropriate form, it will then be in one of the Incisions introduced and pushed, twisted and meandering back and forth moved here until a tunnel to the other incision was formed that is. A catheter can then be attached to one end of the elongated rod or Obturators are attached, which is then through the tubular sheath is withdrawn while the tubular sheath is inside the body pers remains. Alternatively, the obturator can be removed and the Ka theter can be hand over the cavity of the tubular shell be led or pulled through suction. As soon as the catheter has been pulled through the sheath and both enes that of the catheter are visible, one end at an incision site and the other end at the opposite incision, the Then be pulled out of the patient, only the Catheter remains in the subcutaneous tunnel.

Bei einigen der heutigen subkutanen Katheterführungsvorrichtungen ist die Hülle für den einmaligen Gebrauch bestimmt, und der Obturator ist nach der Sterilisation wiederverwendbar. Bei anderen Modellen trifft das Gegenteil zu, d. h. der Obturator oder der verlängerte Stab ist für den ein maligen Gebrauch bestimmt, und die röhrenförmige Hülle ist nach der Ste rilisation wiederverwendbar.Some of today's subcutaneous catheter guide devices are the case is for single use, and the obturator is reusable after sterilization. This applies to other models Opposite to, d. H. the obturator or the elongated stick is for one repeated use, and the tubular shell is after Ste reusable.

Ein Problem, das bei allen subkutanen Katheterführungsvorrichtungen nach dem bisherigen Stand der Technik, die eine oder mehrere wieder verwendbare Komponenten aufweisen, festgestellt worden ist, besteht darin, daß es zunehmend schwieriger wird, eine schon einmal gebogene Führungsvorrichtung in ihre ursprüngliche Form zurückzuversetzen und/oder in eine annehmbare neue Form für einen neuen Patienten zu biegen. Dies begrenzt effektiv die Anzahl der Male, die die wiederver wendbare Komponente effektiv vom Chirurgen verwendet werden kann.A problem with all subcutaneous catheter guide devices according to the current state of the art, the one or more again have usable components, has been determined in that it is becoming increasingly difficult to bend one before Return the guide device to its original shape and / or in an acceptable new form for a new patient to bend. This effectively limits the number of times the reuse reversible component can be used effectively by the surgeon.

Es besteht demnach Bedarf an einer subkutanen Katheterführungsvor richtung, die nach ihrer Verwendung leichter wieder in ihre ursprüngliche Form zurückversetzt werden kann und die die Wiedergestaltung einer wiedersterilisierten Führungsvorrichtung erleichtert, um den Anforderun gen eines neuen Patienten gerecht zu werden. Darüber hinaus wird eine solche Vorrichtung benötigt, die leichter in ihren ursprünglichen Zustand zurückversetzt werden kann, vorzugsweise während der normalen Hand habung des wiederverwendbaren Teils, wie z. B. während der erneuten Sterilisation. Weiterhin wird eine solche subkutane Katheterführungsvor richtung benötigt, die in ihrer Form und Funktion den heute verfügbaren Führungsvorrichtungen ähnlich ist und die auf ökonomische Weise herge stellt werden kann. Die vorliegende Erfindung entspricht diesen Erforder nissen und weist weitere damit verbundene Vorteile auf.Accordingly, there is a need for a subcutaneous catheter guide direction, which is easier to return to its original after use Form can be reset and the redesign of a re-sterilized guide device facilitated to meet the requirement to meet a new patient. In addition, a such device is needed which is easier in its original condition can be reset, preferably during normal hand have the reusable part such. B. during the renewed Sterilization. Such a subcutaneous catheter guidance is also proposed direction that is available today in terms of form and function Guide devices is similar and the economically forth can be put. The present invention meets these needs nissen and has other associated advantages.

Die vorliegende Erfindung wohnt einer Katheterführungsvorrichtung inne, die eingesetzt wird für die Schaffung eines subkutanen Tunnels, durch welchen hindurch ein Katheter oder eine ähnliche Vorrichtung geführt wird. Die subkutane Katheterführungsvorrichtung der vorliegenden Erfin dung umfaßt im allgemeinen einen länglichen Stab und eine röhrenförmi ge Hülle, die im wesentlichen die Länge des Stabes umschließt und von diesem getrennt werden kann, wenn sie in einem Körper plaziert wird, um einen Durchgang für den Katheter oder eine ähnliche Vorrichtung inner halb des Körpers zu bilden. Mindestens entweder der längliche Stab oder die röhrenförmige Hülle wird, zumindest zum Teil, aus einem Material mit Formerinnerungsvermögen ausgebildet, dergestalt daß das Material mit Formerinnerungsvermögen seine ursprüngliche Form zurückgewinnt, wenn es erhöhten Temperaturen ausgesetzt wird (zum Beispiel während der Sterilisation im Autoklaven). Das Material mit Formerinnerungsvermö gen ist vorzugsweise eine formbare Nickel-Titan-Legierung, bekannt als Nitinol. Ein Ende des länglichen Stabes schließt typischerweise eine Ku gelspitze ein, die eine Befestigungsvorrichtung für das Anbringen des Ka theters oder einer ähnlichen Vorrichtung an derselben aufweist, und das andere Ende schließt einen Griff ein für das Zurückziehen des Stabes durch die Hülle, wenn sie im Körper des Patienten plaziert worden ist.The present invention resides in a catheter guide device which is used for the creation of a subcutaneous tunnel, through through which a catheter or similar device is passed becomes. The subcutaneous catheter guide device of the present invention Manure generally comprises an elongated rod and a tubular ge envelope, which essentially encloses the length of the rod and of this can be separated when placed in a body to a passage for the catheter or similar device inside to form half of the body. At least either the elongated bar or the tubular envelope is made, at least in part, of a material Shape memory trained so that the material with Shape memory regains its original shape, when exposed to elevated temperatures (for example, during sterilization in an autoclave). The material with shape memory gene is preferably a malleable nickel-titanium alloy known as Nitinol. One end of the elongated rod typically closes a Ku gelspitze a, which is a fastening device for attaching the Ka theters or a similar device on the same, and that other end includes a handle for withdrawing the bar through the sheath when placed in the patient's body.

Bei einer Ausführungsform der Erfindung wird der längliche Stab, zumin dest zum Teil, aus einem formbaren Material mit Formerinnerungsvermö gen ausgebildet, dergestalt daß der längliche Stab, wenn er erhöhten Temperaturen ausgesetzt wird, zu seiner ursprünglichen Form zurück kehrt, und die röhrenförmige Hülle wird aus einem relativ billigen Kunst stoff ausgebildet und ist nur für einen einmaligen Gebrauch bestimmt. Bei einer weiteren Ausführungsform der Erfindung wird die röhrenförmige Hülle, zumindest zum Teil, aus einem formbaren Material mit Formerinne rungsvermögen ausgebildet, und der längliche Stab besteht aus einem relativ billigen Kunststoffmaterial.In one embodiment of the invention, the elongated rod is at at least in part, from a malleable material with shape memory gene formed such that the elongated rod when raised Exposed to temperatures return to its original shape returns, and the tubular shell becomes a relatively inexpensive art fabric and is intended for single use only. At Another embodiment of the invention is the tubular Cover, at least in part, made of a malleable material with a groove ability, and the elongated rod consists of a relatively cheap plastic material.

In Übereinstimmung mit einem neuartigen Verfahren für die subkutane Plazierung eines Katheters in einem Patienten wird eine Führungsvor richtung bereitgestellt, die eine wiederverwendbare Komponente aufweist, die, zumindest zum Teil, aus einem formbaren Material mit Formerinne rungsvermögen ausgebildet wird. Die Führungsvorrichtung wird im Pati enten plaziert, und die Form der Führungsvorrichtung wird an den Patien ten sowohl vor als auch während der Plazierung angepaßt. Die Führungs vorrichtung wird dann genutzt, um einen Katheter oder eine ähnliche Vor richtung im Körper zu plazieren, ehe sie aus dem Körper entfernt wird. Nach dem Gebrauch wird die wiederverwendbaren Komponente der Füh rungsvorrichtung erhitzt, um sie in ihre ursprüngliche Form zurückzuver setzen.In accordance with a novel procedure for subcutaneous Placement of a catheter in a patient becomes a guide direction provided that has a reusable component, which, at least in part, are made of a malleable material with a molded groove ability to develop. The guide device is in the Pati duck placed, and the shape of the guide device is on the patient adapted both before and during placement. The leadership Device is then used to advance a catheter or similar place in the body before it is removed from the body. After use, the reusable component becomes the Füh heating device to return it to its original shape put.

Genauer gesagt wird bei der Verwendung der Führungsvorrichtung zur Plazierung des Katheters oder einer ähnlichen Vorrichtung im Körper der längliche Stab, nachdem die Führungsvorrichtung im Patienten plaziert worden ist, aus der röhrenförmige Hülle entfernt, und der Katheter wird durch die röhrenförmige Hülle geführt. Zu diesem Zweck kann der Kathe ter oder die ähnliche Vorrichtung an einem Ende des länglichen Stabs an gebracht und gleichzeitig durch die röhrenförmige Hülle gezogen werden, wenn der Stab aus dieser entfernt wird. Der Katheter wird an Ort und Stelle gehalten, während die Hülle dann aus dem Körper herausgezogen wird. Nach dem chirurgischen Eingriff wird die wiederverwendbare Kom ponente in den Autoklaven verbracht, zur Sterilisation und für die gleich zeitige Rückführung in ihre ursprüngliche Form.More specifically, when using the guide device for Placement of the catheter or a similar device in the body of the elongated rod after the guide device is placed in the patient has been removed from the tubular sheath and the catheter will be passed through the tubular shell. For this purpose the Kathe ter or the like device at one end of the elongated rod brought and pulled through the tubular shell at the same time, when the stick is removed from it. The catheter is in place and Place held while the sheath is then pulled out of the body becomes. After the surgery, the reusable com component in the autoclave, for sterilization and for the same early return to its original form.

Andere Merkmale und Vorteile der vorliegenden Erfindung werden aus der nachfolgenden detaillierteren Beschreibung deutlich, in Verbindung mit den zugehörigen Zeichnungen, die beispielhaft die Prinzipien der Erfin dung darstellen.Other features and advantages of the present invention will be apparent from the following detailed description clearly in connection with the accompanying drawings, which exemplify the principles of the inven representation.

Die beiliegenden Zeichnungen veranschaulichen die Erfindung. Diese Zeichnungen zeigen folgendes: The accompanying drawings illustrate the invention. This Drawings show the following:

Fig. 1 ist eine Vorderansicht mit voneinander getrennten und auseinander gezogenen Bauteilen einer die Erfindung verkörpernden Katheterfüh rungsvorrichtung, die einen länglichen röhrenförmigen Stab umfaßt, der aus einem geformten Material mit Erinnerungsvermögen gebildet ist und einen Griff an einem Ende desselben sowie eine für den einmaligen Ge brauch bestimmte Hülle aufweist; Fig. 1 is a front view, with separate and exploded components of a catheter guide device embodying the invention, comprising an elongated tubular rod formed from a molded material having memory and having a handle at one end thereof and one for one-time use has certain envelope;

Fig. 2 ist eine teilweise fragmentierte Vorderansicht der Katheterführungs vorrichtung von Fig. 1, bei der die Hülle auf dem Stab angebracht worden ist; Fig. 2 is a partially fragmented front view of the catheter guide device of Fig. 1 with the sheath attached to the rod;

Fig. 3 ist ein vergrößertes Schnittbild im allgemeinen entlang der Linie 3-3 von Fig. 2; Fig. 3 is an enlarged sectional view generally along line 3-3 of Fig. 2;

Fig. 4-10 sind schematische Darstellungen verschiedener Verfahrens schritte für den Einsatz der Führungsvorrichtung zur subkutanen Plazie rung eines Katheters in einem Patienten, wobei: Fig. 4-10 are schematic representations of various process steps for use of the guiding device for subcutaneous Plazie tion of a catheter in a patient, wherein:

Fig. 4 die Schritte für den Einsatz einer Führungsvorrichtung veranschau licht, die einen länglichen Stab und eine röhrenförmige Hülle umfaßt, die im wesentlichen die Länge des Stabes umgibt und von diesem getrennt werden kann, wobei zumindest entweder der längliche Stab oder die röh renförmige Hülle, zumindest teilweise, aus einem formbaren Material mit Formerinnerungsvermögen gebildet ist und die Führungsvorrichtung so gebogen wird, daß sie sich der Form eines erwarteten subkutanen Durch gangs annähert; Fig. 4 illustrating the steps for use of a guiding device illustrated, which comprises an elongate rod and a tubular sheath which surrounds the length of the rod substantially and can be separated therefrom, said at least one elongated rod or Röh renförmige shell, is formed, at least in part, from a moldable material with shape memory and the guide device is bent so that it approximates the shape of an expected subcutaneous passage;

Fig. 5 den Schritt der Plazierung der Führungsvorrichtung im Patienten veranschaulicht; Figure 5 illustrates the step of placing the guide device in the patient;

Fig. 6 den Schritt des Anbringens eines Katheters an einem Ende des länglichen Stabes in Vorbereitung auf den Einsatz der Führungsvorrich tung für die Plazierung des Katheters oder einer anderen Vorrichtung im Körper veranschaulicht; Figure 6 illustrates the step of attaching a catheter to one end of the elongated rod in preparation for use of the guide device for placement of the catheter or other device in the body;

Fig. 7 den Schritt der Entfernung des länglichen Stabes aus der röhren förmigen Hülle und den Vorschub des Katheters oder einer ähnlichen Vor richtungen durch die röhrenförmige Hülle veranschaulicht; Figure 7 illustrates the step of removing the elongated rod from the tubular sheath and advancing the catheter or similar device through the tubular sheath.

Fig. 8 das Ergebnis des Ziehens des Katheters durch die röhrenförmige Hülle veranschaulicht, dergestalt daß der Katheter sich innerhalb der röh renförmigen Hülle befindet und sich durch zwei Einschnittpunkte auf den Patienten erstreckt; Figure 8 illustrates the result of pulling the catheter through the tubular sheath such that the catheter is within the tubular sheath and extends through two incision points on the patient;

Fig. 9 den Schritt der Entfernung der röhrenförmigen Hülle aus dem Kör per veranschaulicht, während der Katheter plaziert bleibt; und Figure 9 illustrates the step of removing the tubular sheath from the body while the catheter remains in place; and

Fig. 10 den Schritt der Sterilisation des länglichen Stabes oder des Obtu rators im Autoklaven veranschaulicht, der, zumindest zum Teil, aus einem formbaren Material mit Formerinnerungsvermögen ausgebildet ist, für gleichzeitige Sterilisation und Rückführung zu seiner ursprünglichen Form; Figure 10 illustrates the step of sterilizing the elongated rod or obtuator in the autoclave, which is formed, at least in part, from a moldable, shape-memory material for simultaneous sterilization and return to its original shape;

Fig. 11 eine fragmentierte Vorderansicht eines anderen Typs der Kathe terführungsvorrichtung ist, die die vorliegende Erfindung verkörpert, wobei die Führungsvorrichtung einen länglichen Stab umfaßt, der für den Ein malgebrauch bestimmt ist oder nicht, und eine röhrenförmige Hülle, die einen Griff aufweist, der an einem Ende derselben ausgebildet ist und im wesentlichen die Länge des Stabes umgibt, wobei die röhrenförmige Hül le, zumindest teilweise, aus einem formbaren Material mit Formerinne rungsvermögen ausgebildet ist; Fig. 11 is a fragmented front view of another type of catheter guiding device embodying the present invention, the guiding device comprising an elongated rod for single use or not and a tubular sheath having a handle attached to it one end thereof is formed and substantially surrounds the length of the rod, the tubular sleeve being formed, at least in part, from a moldable material having shape memory;

Fig. 12 ein vergrößertes Schnittbild im allgemeinen entlang der Linie 12-12 von Fig. 11 ist, und Fig. 12 is an enlarged sectional view generally along line 12-12 of Fig. 11, and

Fig. 13 eine Vorderansicht mit voneinander getrennten und auseinander gezogenen Bauteilen der Katheterführungsvorrichtung von Fig. 11 ist. Figure 13 is a front view, with the components of the catheter guide device of Figure 11 separated and drawn apart.

Wie in den Zeichnungen zum Zwecke der Veranschaulichung gezeigt, be zieht sich die vorliegende Erfindung auf eine verbesserte Katheterfüh rungsvorrichtung, allgemein in den Fig. 1-10 mit Bezugsnummer 20 be zeichnet, und in den Fig. 11-13 durch die Bezugsnummer 22. In der fol genden Beschreibung wird auf funktionell äquivalente Komponenten der Katheterführungsvorrichtungen 20 und 22 mit denselben Bezugsnummern verwiesen. Im breiten Sinne umfaßt jede der subkutanen Katheterfüh rungsvorrichtungen 20 und 22 einen länglichen Stab 24 und eine röhren förmige Hülle 26, die im wesentlichen die Länge des Stabes umhüllt und von diesem getrennt werden kann, wenn er in einen Körper 28 plaziert wird, um einen Durchgang für einen Katheter 30 oder eine ähnliche Vor richtung innerhalb des Körpers zu bilden. Entsprechend der vorliegenden Erfindung ist zumindest entweder der längliche Stab 24 oder die röhren förmige Hülle 26, zumindest zum Teil, aus einem Material mit Formerinne rungsvermögen gebildet, dergestalt daß dieses, wenn es erhöhten Tem peraturen ausgesetzt wird, zumindest entweder der längliche Stab oder die röhrenförmige Hülle seine/ihre Originalform zurückerlangt.As shown in the drawings for purposes of illustration, the present invention relates to an improved catheter guide device, generally designated by reference number 20 in FIGS . 1-10, and by reference number 22 in FIGS . 11-13. In the following description, reference is made to functionally equivalent components of the catheter guide devices 20 and 22 with the same reference numbers. Broadly, each of the subcutaneous catheter guiding devices 20 and 22 includes an elongated rod 24 and a tubular sheath 26 which can substantially encase and separate the length of the rod when placed in a body 28 for passage for a catheter 30 or a similar device to form before within the body. According to the present invention, at least one of the elongated rod 24 and the tubular sheath 26 is formed , at least in part, from a material with shape memory, such that when exposed to elevated temperatures, at least one of the elongated rod and the tubular one Shell regained his / her original shape.

Bei einer Ausführungsform der Erfindung, wie in Fig. 1-3 dargestellt, bildet der längliche Stab 24 einen Teil eines Obturators 32, der einen Griff 34 an einem Ende und eine Kugelspitze 36 am anderen Ende aufweist. Die Ku gelspitze ist integral mit dem länglichen Stab 24 ausgebildet, und sie schließt weiterhin eine Öffnung 38 ein, die als eine Befestigungsvorrich tung für das Anbringen des Katheters 30 oder einer ähnlichen Vorrichtung am Ende des Obturators 32 dient. Wie gezeigt wird, ist der längliche Stab 24 vollständig aus einem formbaren Material mit Formerinnerungsvermö gen ausgebildet, welches, wenn es erhöhten Temperaturen wie zum Bei spiel bei der Sterilisation des Obturators 32 im Autoklaven ausgesetzt wird, seine ursprüngliche Form zurückerlangt. Das Material mit Formerin nerungsvermögen ist vorzugsweise eine Nickel-Titan-Legierung, die als Nitinol bekannt ist.In one embodiment of the invention, as shown in Figures 1-3, the elongated rod 24 forms part of an obturator 32 which has a handle 34 at one end and a ball tip 36 at the other end. The Ku gelspitze is integrally formed with the elongated rod 24 , and further includes an opening 38 which serves as a Befestigungsvorrich device for attaching the catheter 30 or similar device at the end of the obturator 32 . As shown, the elongated rod 24 is formed entirely of a moldable material with shape memory which, when exposed to elevated temperatures such as during sterilization of the obturator 32 in the autoclave, regains its original shape. The material with formability is preferably a nickel-titanium alloy known as Nitinol.

Die Katheterführungsvorrichtung 20 umfaßt weiterhin eine für den einmali gen Gebrauch bestimmte röhrenförmige Hülle 26, die im wesentlichen die Länge des Stabes 24 umschließt (Fig. 2 und 3) und von diesem getrennt werden kann, wenn sie in einem Körper plaziert wird (Fig. 1), um einen Durchgang für einen Katheter 30 oder eine ähnliche Vorrichtung innerhalb des Körpers zu schaffen. Die primäre Funktion der Hülle 26 ist, einen sub kutanen Tunnel für den Zugang des Katheters zu schaffen. Sobald sie plaziert ist, ist zu erwarten, daß ein gewisser Druck von den Einschnitt stellen auf die Hülle ausgeübt wird. Der Hohlraum 40 der Hülle 26 muß die problemlose Führung des Katheters 30 gestatten. Sie muß widerstandsfä hig sein, um ein Reißen oder das Lostrennen vom Stab vor der Verbin dung beider Einschnittstellen zu verhindern (nachstehend erläutert). Vor zugsweise wird die dargestellte Hülle 26 aus einem sterilen Kunststoff material hergestellt.The catheter guide device 20 further includes a single-use tubular sheath 26 which substantially encloses the length of the rod 24 ( Figs. 2 and 3) and can be separated therefrom when placed in a body ( Fig. 1st ) to provide a passage for a catheter 30 or similar device within the body. The primary function of sheath 26 is to create a subcutaneous tunnel for catheter access. Once placed, it is expected that some pressure will be exerted on the sheath from the incisions. The cavity 40 of the sheath 26 must allow the catheter 30 to be guided without problems. It must be resistant to prevent tearing or detachment from the rod prior to connecting both incisions (discussed below). Before preferably the sleeve 26 shown is made of a sterile plastic material.

Fig. 4-10 veranschaulichen ein neuartiges Verfahren für den Einsatz der Katheterführungsvorrichtung 20 für die Plazierung eines Katheters 30 oder einer ähnlichen Vorrichtung subkutan im Körper 28 eines Patienten. Es sei kurz daran erinnert, daß die Führungsvorrichtung 20 genutzt wird, um ei nen subkutanen Tunnel zu schaffen, durch welchen hindurch der Katheter 30 plaziert wird. In den beiliegenden Zeichnungen wird das Beispiel der Plazierung eines Peritonealkatheters für einen Hydrocephalus-Shunt ge nutzt. Typischerweise wird der Tunnel zwischen einer Einschnittstelle 42 auf der Kopfhaut zu einer Einschnittstelle 44 am Abdomen geschaffen. Wie in Fig. 4 veranschaulicht, muß die Führungsvorrichtung 20 oft auf be sondere Weise gebogen werden, um sie beim Führen zwischen den Ein schnittstellen 42 und 44 zu unterstützen. Die Plazierung, der Grad und die Anzahl der Biegungen oder Krümmungen, die in einer Führungsvorrich tung vorgenommen werden müssen, können für jeden Patienten unter schiedlich sein. Folglich plaziert der Chirurg typischerweise eine bevor zugte Biegung oder Krümmung in der Führungsvorrichtung 20 vor ihrer Einführung in den Körper 28 des Patienten. Diese Biegung oder Krüm mung kann während der Plazierung der Führungsvorrichtung 20 angepaßt werden. Sobald die Führungsvorrichtung in ihre angemessene Form ge bracht worden ist, wird sie in eine der Einschnittstellen 42 oder 44 einge führt und geschoben, gedreht und schlängelnd hin und her bewegt, bis ein Tunnel zur anderen Einschnittstelle ausgebildet worden ist (Fig. 5). Der Katheter 30 wird dann an einem Ende des länglichen Stabes 24 an der Öffnung 38 (Fig. 6) angebracht, und dann wird der Obturator 32 aus dem Körper 28 zurückgezogen, während die röhrenförmige Hülle 26 verbleibt und der Katheter 30 zur gleichen Zeit durch die Hülle 26 (Fig. 7) gezogen wird. Sobald der Katheter 30 durch die Hülle 26 hindurchgezogen worden ist und beide Enden des Katheters sichtbar sind (Fig. 8), kann die Hülle 26 aus dem Körper 28 zurückgezogen werden, und es verbleibt nur der Ka theter 30 im subkutanen Tunnel. Fig. 4-10, a novel method for using the catheter guide device 20 for the placement illustrate a catheter 30 or a similar device subcutaneously in the body 28 of a patient. It should be briefly recalled that the guide device 20 is used to create a subcutaneous tunnel through which the catheter 30 is placed. In the accompanying drawings, the example of the placement of a peritoneal catheter for a hydrocephalus shunt is used. Typically, the tunnel is created between an incision site 42 on the scalp to an incision site 44 on the abdomen. As illustrated in FIG. 4, the guide device 20 often has to be bent in a special way in order to assist it in guiding between the interfaces 42 and 44 . The placement, the degree and the number of bends or curvatures that have to be made in a guide device can be different for each patient. Thus, the surgeon typically places a preferred bend or curvature in the guide device 20 prior to its insertion into the patient's body 28 . This bend or curvature can be adjusted during placement of the guide device 20 . Once the guiding device has been brought into its proper shape, it is inserted into one of the incision sites 42 or 44 and pushed, rotated and meandering until a tunnel to the other incision site has been formed ( Fig. 5). Catheter 30 is then attached to one end of elongated rod 24 at opening 38 ( FIG. 6), and then obturator 32 is withdrawn from body 28 while leaving tubular sheath 26 and catheter 30 through the same time Cover 26 ( Fig. 7) is pulled. Once the catheter 30 has been pulled through the sheath 26 and both ends of the catheter are visible ( FIG. 8), the sheath 26 can be withdrawn from the body 28 and only the catheter 30 remains in the subcutaneous tunnel.

Wenn die in Fig. 1-3 veranschaulichte Katheterführungsvorrichtung 20 genutzt wird, ist die Hülle 26 für den einmaligen Gebrauch bestimmt, und der Obturator 32 kann nachfolgend erneut sterilisiert und mit einer neuen sterilen Einmalgebrauchs-Hülle versehen werden. Da die Katheterfüh rungsvorrichtung 20 und speziell der Obturator 32 Komponenten ein schließen, die aus einem Material mit Formerinnerungsvermögen ausge bildet sind, wird bei der Sterilisation des Obturators im Autoklaven vorteil haft gleichzeitig der Obturator sterilisiert und der längliche Stab 24 wieder in seine ursprüngliche Form versetzt (Fig. 10).When used in FIGS. 1-3 illustrated catheter guide device 20, the sheath 26 is intended for single use, and the obturator 32 can again subsequently sterilized and Case Disposable be provided with a new sterile. Since the catheter guide device 20 and specifically the obturator 32 include components that are formed from a material with shape memory, the obturator is advantageously simultaneously sterilized during the sterilization of the obturator in the autoclave and the elongated rod 24 is returned to its original shape ( Fig. 10).

Fig. 11-13 veranschaulichen eine weitere Ausführungsform einer Kathe terführungsvorrichtung 22, die die vorliegende Erfindung verkörpert. Bei dieser Ausführungsform kann, im Gegensatz zur Katheterführungsvor richtung 20 von Fig. 1-3, der Obturator 32 aus für den einmaligen Ge brauch bestimmten Komponenten hergestellt sein, und die röhrenförmige Hülle 26 wird, zumindest zum Teil, aus einem formbaren Material mir Formerinnerungsvermögen wie z. B. Nitinol so ausgebildet, daß die röh renförmige Hülle, wenn sie erhöhten Temperaturen ausgesetzt wird, ihre ursprüngliche Form zurückerhält. In praktisch jeder anderen Hinsicht kann die Katheterführungsvorrichtung 22 in der gleichen Weise genutzt werden wie die Katheterführungsvorrichtung 20. FIGS. 11-13 illustrate another embodiment of a Kathe terführungsvorrichtung 22, embodying the present invention. In this embodiment, unlike the catheter guide device 20 of FIGS. 1-3, the obturator 32 can be made from single use components and the tubular sheath 26 is, at least in part, made of a moldable material with shape memory such as e.g. B. Nitinol designed so that the tubular ren-shaped shell, when exposed to elevated temperatures, regains its original shape. In virtually any other respect, the catheter guide device 22 can be used in the same manner as the catheter guide device 20 .

Der Obturator 32 der Katheterführungsvorrichtung 22 schließt die gleichen wesentlichen Komponenten, wie oben beschrieben, ein, d. h. der Obturator umfaßt einen Griff 34, einen länglichen Stab 24 und eine Kugelspitze 36 gegenüber dem Griff, welche eine Öffnung 38 durch diese hindurch auf weist. Die röhrenförmige Hülle unterscheidet sich jedoch wesentlich von der Hülle, die in Fig. 1-3 veranschaulicht wird. Insbesondere weist die röh renförmige Hülle 26 von Fig. 11-13 einen Griff 46 auf, der an einem Ende derselben ausgebildet ist sowie ein Anschlußstück (48) für einen Saug schlauch oder dergleichen.The obturator 32 of the catheter guide device 22 includes the same essential components as described above, ie the obturator comprises a handle 34 , an elongated rod 24 and a ball point 36 opposite the handle which has an opening 38 therethrough. The tubular shell, however, differs significantly from the shell illustrated in Figures 1-3. In particular, the tubular ren 26 of Fig. 11-13 has a handle 46 which is formed at one end thereof and a connector ( 48 ) for a suction hose or the like.

Aus dem Vorstehenden wird gewürdigt werden, daß die oben beschriebe nen Katheterführungsvorrichtungen 20 und 22 jeweils eine oder mehrere wiederverwendbare Komponenten umfassen, die nach ihrem Einsatz mit tels Sterilisation im Autoklaven problemlos zu ihrer ursprünglichen Form zurückgeführt werden können. In ihrer Form und Funktion sind die Kathe terführungsvorrichtungen 20 und 22 gegenwärtig verfügbaren Führungs vorrichtungen ähnlich, wodurch sie den Gebrauch durch die Ärzte ohne das Erfordernis einer Änderung der Operationstechnik erleichtern; und die Führungsvorrichtungen 20 und 22 haben eine vereinfachte Ausführung, was deren wirtschaftliche Herstellung ermöglicht.From the foregoing, it will be appreciated that the catheter guide devices 20 and 22 described above each include one or more reusable components which, after use, can be easily returned to their original shape by means of autoclave sterilization. The catheter guide devices 20 and 22 are similar in form and function to currently available guide devices, thereby facilitating their use by doctors without the need to change the surgical technique; and the guiding devices 20 and 22 have a simplified design, which enables them to be manufactured economically.

Obwohl mehrere Ausführungsformen zur Veranschaulichung im Detail beschrieben worden sind, können verschiedene Änderungen vorgenom men werden, ohne vom Umfang und Wesen der Erfindung abzuweichen. Although several embodiments are illustrative in detail Various changes have been made men without departing from the scope and spirit of the invention.

Demzufolge ist die Erfindung nicht zu beschränken, außer durch die bei gefügten Ansprüche.Accordingly, the invention is not to be limited except by the at claims.

Claims

1. Subcutaneous catheter guide device comprising:
an elongated rod; and
a tubular sheath that substantially surrounds and can be separated from the length of the rod when placed in the body to provide a passage for a catheter or similar device within the body;
wherein at least one of the elongated rod or tubular sleeve, at least in part, is formed from a shape memory material so that when exposed to elevated temperatures, at least the elongated rod or tubular sleeve returns to its original shape.

2. Catheter guide device according to claim 1, wherein the material with shape memory is a nickel-titanium alloy.

3. Catheter guide device according to claim 2, wherein the nickel Titanium alloy is Nitinol.

4. The catheter guide device according to claim 1, wherein at least either the elongated rod or the tubular shell are formable.

5. The catheter guide device of claim 1, wherein the material regained its original shape with shape memory, if it is sterilized in an autoclave.

6. The catheter guide device of claim 1, wherein the elongate Be made of a malleable material with shape memory stands, and the tubular shell from a relatively cheap disposable Ge Consists of plastic material.

7. The catheter guide device according to claim 1, wherein the tubular shaped shell made of a malleable material with shape memory exists and includes a handle at one end thereof.

8. The catheter guide device of claim 7, wherein the elongate Rod is made of a relatively cheap plastic material.

9. The catheter guide device of claim 7, wherein the elongate Be made of a malleable material with shape memory stands.

10. The catheter guide device of claim 1, wherein one end of the elongated rod includes a ball tip.

11. The catheter guide device according to claim 10, wherein the ball point ze the elongated rod a fastening device for attachment of the catheter or a similar device thereon.

12. The catheter guide device according to claim 10, wherein another Includes a handle at the end of the elongated rod.

13. Subcutaneous catheter guide device comprising:
an elongated rod formed, at least in part, from a malleable shape memory material such that the elongated rod, when subjected to elevated temperatures, regains its original shape, the rod including a handle formed at one end thereof; and
a single use tubular sheath that substantially surrounds and can be separated from the length of the rod when placed in a body to provide a passage for a catheter or similar device within the body.

14. The catheter guide device of claim 13, wherein the material with shape memory made of a nickel-titanium alloy.

15. The catheter guide device of claim 13, wherein the elongate Rod regains its original shape when it is in the autoclave is rilized.

16. The catheter guide device of claim 13, wherein the tubes shaped disposable cover made of a relatively cheap plastic mat rial exists.

17. The catheter guide device of claim 13, wherein the elongate Rod includes a ball tip at the end opposite the handle.

18. The catheter guide device according to claim 17, wherein the ball point ze the elongated rod a fastening device for attachment of the catheter or a similar device thereon.

19. The catheter guide device of claim 18, wherein the fastener supply device an opening through the tip of the elongated rod includes through.

20. A subcutaneous catheter guide device comprising:
an elongated rod; and
a tubular sheath which has a handle formed at one end thereof and which substantially surrounds the length of the rod, the tubular sheath being separated from the elongated rod when the guide device is placed in a body to provide a passageway to provide for a catheter or similar device within the body and the tubular sheath, at least in part, is formed from a malleable shape memory material so that the tubular sheath regains its original shape when exposed to elevated temperatures.

21. The catheter guide device of claim 20, wherein the material with shape memory made of a nickel-titanium alloy.

22. The catheter guide device of claim 20, wherein the material regains its original shape with shape memory, if it is sterilized in an autoclave.

23. The catheter guide device of claim 20, wherein the elongate Rod is made of a relatively cheap plastic material.

24. The catheter guide device of claim 20, wherein the elongate Rod made of malleable material with shape memory.

25. The catheter guide device of claim 20, wherein the elongate Bar includes a ball tip.

26. The catheter guide device according to claim 25, wherein the ball point ze the elongated rod a fastening device for attachment of the catheter or a similar device thereon.

27. The catheter guide device of claim 26, wherein the fastener supply device an opening through the tip of the elongated rod includes through.

28. The catheter guide device of claim 25, wherein one end of the elongated rod includes a handle opposite the ball tip.

29. A method of using a guiding device for placing a catheter subcutaneously in a patient, comprising the steps of:
Providing a guide device comprising an elongated rod and a tubular sheath which substantially surrounds and can be separated from the length of the rod, at least at least part of the elongated rod or tubular sheath being made from a moldable material with shape memory are formed;
Placing the guide device in the patient;
Adaptation of the shape of the guide device to the patient;
Using the guiding device to place a catheter or similar device within the body;
Removing the guide device from the body; and
Heating at least the elongated rod or tubular shell to restore their original shape.

30. The method of claim 29, wherein the step of heating the Sterilization in the autoclave of at least the elongated rod or the tubular sheath for simultaneous sterilization and return to their original form.

31. The method of claim 29, wherein the adjusting step comprises Step of bending the guide device to approximate the shape of the expected subcutaneous passage before placing the guide device in the patient.

32. The method of claim 29, wherein the step of using the Steps of removing the elongated rod from the tubular Sheath and the advancement of the catheter or a similar device encompassed through the tubular shell.

33. The method of claim 32, wherein the step of using further towards the step of attaching the catheter or the like direction at one end of the elongated rod and the simultaneous ent removal of the elongated rod from the tubular shell and the go hen the catheter or a similar device therethrough includes.

34. The method of claim 32, wherein the step of removing the Step of withdrawing the tubular sheath from the body summarizes after the catheter or a similar device in this pla were adorned.

35. A method of using a guiding device to place a catheter subcutaneously in a patient, comprising the following steps:
Providing a guide device comprising an elongated rod and a tubular sheath which substantially surrounds and can be separated from the length of the rod, at least either the elongated rod or the tubular sheath being made, at least in part, of a moldable material are trained with shape memory;
Bending the guide to approximate the shape of an expected subcutaneous passage;
Placing the guide device in the patient;
Adapting the shape of the guide device to the patient;
Using the guide device to place a catheter or similar device in the body, including the steps of removing the elongated rod from the tubular sheath and advancing the catheter or similar device through the tubular sheath;
Removing the tubular sheath from the body; and
Autoclave sterilization of at least either the elongated rod or the tubular sheath for simultaneous sterilization and return to their original shape.

36. The method of claim 35, wherein the step of advancing the Catheter or similar device through the tubular sheath through the step of attaching the catheter or the like Device at one end of the elongated bar and the simultaneous Removing the elongated rod from the tubular sheath and that Pull the catheter or similar device through the tubes shaped envelope comprises.

37. The method of claim 35, wherein the elongated rod, at least partly, from the malleable material with shape memory stands and wherein the tubular shell from a relatively cheap disposable There is used plastic material.

38. The method of claim 35, wherein the elongated rod and the tubular ren-shaped shell both, at least in part, from the moldable material exist with shape memory.

39. The method of claim 35, wherein the elongated rod is made of one relatively cheap plastic material and the tubular shell, too at least in part, from the malleable material with shape memory may exist.