CZ91799A3

CZ91799A3 - Sestava močového katetru

Info

Publication number: CZ91799A3
Application number: CZ99917A
Authority: CZ
Inventors: Helle Kayerod; Allan Tanghoj; Ulrik Nosted; Jan Torstensen
Original assignee: Coloplast A/S
Priority date: 1996-09-18
Filing date: 1997-09-18
Publication date: 1999-08-11
Also published as: EP1642611A2; ES2347155T3; ES2165602T3; JP4790679B2; EP1145729B1; EP2258435A1; ES2388839T3; EP1647298A2; EP1642611B1; PT2216064T; EP1145729B2; DE69739911D1; DK122496A; EP0923398B2; DK1642610T3; DE69734737T4; CA2265846A1; ATE310557T2; EP2216064A1; ATE448824T1

Description

Předkládaný vynález se týká sestavy alespoň jednoho močového katetru, která zahrnuje močový katetr, mající na 5 alespoň části svého povrchu hydrofilní povrchovou vrstvu, určenou pro vytvoření povrchu katetru s nízkým třením prostřednictvím úpravy kapalným bobtnavým médiem před použitím katetru, a obal katetru, který má dutinu pro umístění katetru.

Dosavadní stav techniky

Močové katetry typu, kterého se týká předkládaný vynález, jsou známé, kromě jiného, z patentových spisů EP-A-0

217 771, EP-A-0 586 324 a WO 94/16474, zatímco různé formy obalů katetru jsou známé z patentových spisů US-A-3,035, 691, US-A-3,648,704, US-A-3,967,728, US-A-4,204,527, US-A4,269,310, US-A-4,379,506, US-A-5,454,798, GB-A-2,284,764, DE-A-2,317839, EP-A-0 677 299 a z dánského zapsaného užitného vzoru č. 0932 1986.

Patentové spisy US-A-3,648,704, US-A-3,967,728, US-A-4,269,310, GB-A-2,284,764 a EP-A-0 677 299 popisují běžnou sestavu močového katetru, která zahrnuje katetr typu, u kterého před zavedením katetru do močové trubice musí být špička katetru namazána gelovým lubrikačním činidlem, a obal, ve kterém je toto lubrikační činidlo uloženo v roztržitelné kapse, spojené s nebo umístěné v samotném obalu v blízkosti špičky katetru nebo dodávané společně s obalem katetru pro spojení s ním před použitím katetru.

• · • · • * ···· · · • * · · • · · · · fc

4 4 4 4 » • · • · • ·

Důležitým znakem jakéhokoliv močového katetru, používaného pro občasnou katetrizaci močového měchýře inkontinentního uživatele, je schopnost katetru snadno klouzat skrz močovou trubici bez vystavení stěn močové trubice jakémukoliv nebezpečí poškození. Katetry typu, kterého se týká předkládaný vynález, byly vyvinuty tak, aby splnily tento požadavek prostředním dodání charakteristiky extrémně nízkého tření alespoň té části povrchu katetru, která je ve skutečnosti zaváděna do močové trubice. Charakter povrchu s nízkým třením je dosažen prostřednictvím začlenění do příslušné části katetru alespoň hydrofilní povrchové vrstvy, obvykle ve formě potahu, a vystavením této vrstvy nebo tohoto potahu kontaktu s kapalným bobtnavým médiem bezprostředně před použitím.

Aby se udržel charakter povrchu s nízkým třením v průběhu umísťování katetru do močové trubice a následně při jeho vyjmutí z močové trubice a tudíž aby se snížila palčivá bolest, je dále známo začleňovat činidlo podporující osmolalitu, jako je NaCl, do hydrofilního potahu.

Když jsou katetry tohoto typu použity přímo koncovými uživateli mimo prostředí zdravotnického zařízení, například mimo nemocnici nebo kliniku, například tetraplegickýmí pacienty, kteří často jsou velmi málo zruční a tudíž potřebují velmi jednoduchou zaváděcí proceduru, měla by být nejběžnějším kapalným bobtnavým médiem, použitým pro přípravu katetru bezprostředně před použitím, zcela obyčejná vodovodní voda.

Aby se snížilo riziko infekce, spojené s prováděním občasné katetrizace močového měchýře, musí být ale jak vlastní použité bobtnavé médium tak i prostředí, ve kterém se katetrizace provádí, tak čisté a aseptické, jak jen je možné. Zjevně může být tato podmínka jen velmi obtížně splněna v mnoha situacích každodenního života, protože tam, kde katetrizace musí být prováděna mimo obvyklé denní prostředí uživatele, například na veřejných toaletách, nelze očekávat, že ani zdroj vody ani obecný stav čistoty bude na dostatečně vysoké úrovni. Navíc mnoho invalidních uživatelů má velmi vážné obtíže při vstupu na dosažitelné toalety, jednoduše v důsledku fyzických překážek, jako jsou úzké přístupové cesty, schody a podobně.

Ve vztahu k tomuto stavu techniky je cílem předkládaného vynálezu zlepšit a usnadnit provádění občasné močové katetrizace v jakémkoliv typu prostředí prostřednictvím zajištění sestavy močového katetru k bezprostřednímu použití, která zahrnuje katetr, který může být vytažen ze svého obalu a je připraven pro přímé zavedení do močové trubice a ve v podstatě sterilním stavu, přičemž obecná kvalita života uživatelů občasné katetrizace by byla značně zlepšena.

Podstata vynálezu

Pro splnění shora uvedené cíle a dalších cílů předkládaného vynálezu, jak jsou uvedeny v následujícím popisu, je močový katetr podle předkládaného vynálezu charakterizován tím, že obal obsahuje oddělení, mající stěny z materiálu nepropustného pro plyn, přičemž toto oddělení obsahuje uvedené kapalné bobtnavé médium pro zajištění sestavy katetru k bezprostřednímu použití.

Termín materiál nepropustný pro plyn by v této souvislosti měl být chápán tak, že označuje jakýkoliv materiál, který bude dostatečně těsný proti prolínáni při odpařování vlastního kapalného bobtnavého média po časovou periodu, překračující doporučenou životnost při skladování sestavy katetru, která by mohla být až pět let, obvykle 36 měsíců.

V první sérii provedení sestavy močového katetru podle předkládaného vynálezu je obal katetru jako celek vyroben z materiálu nepropustného pro plyn a oddělení pro kapalné bobtnavé médium je kapalinově spojeno s dutinou pro umístění katetru.

V jednom výhodném provedení tohoto typu obal katetru může být vyroben ze dvou archů fóliového materiálu nepropustného pro plyn, které jsou vzájemně spolu spojené prostřednictvím spoje nepropustného pro plyn, který definuje uvedené oddělení a dutinu pro uložení katetru.

Tím může být dosaženo velmi snadné přípravy katetru s kapalným bobtnavým médiem před použitím prostřednictvím aplikace tlaku na stěny oddělení, čímž kapalné bobtnavé médium bude převedeno do dutiny, která může mít průřez, úzce obklopující katetr, pro aktivaci hydrofilní povrchové vrstvy katetru.

Oddělení pro kapalné bobtnavé médium může být zcela integrováno s dutinou pro katetr, přičemž hydrofilní povrchová vrstva katetru bude aktivována bezprostředně po dokončení výrobního procesu, když bobtnavé médium bylo přivedeno do obalu. Stěny obalu, nepropustné pro plyn, budou potom chránit aktivovaný potah před vysoušením a budou zajišťovat dlouhodobé uchování charakteristiky nízkého tření povrchu katetru, až do okamžiku vlastního použití.

* · • fl · · * · · · · «« · • · · ··· · · · • ♦ · · • · · · · · ·

Může být ovšem výhodné oddělit oddělení pro bobtnavé médium od dutiny pro katetr a zajistit kapalinové spojení jako relativně úzký průchod pro uzavření bobtnavého média v oddělení až do aktivace hydrofilního povrchového potahu katetru, která je požadována bezprostředně před použitím katetru.

Pro dosažení tohoto znaku může být kapalné bobtnavé médium uzavřeno ve skladovacím tělese, uspořádaném v uvedeném oddělení a vyrobeném z materiálu, který je schopen sloužit jako zásobník pro kapalné bobtnavé médium a může tedy vypouštět bobtnavé médium prostřednictvím jednoduché fyzikální akce, jako je aplikace vnějšího tlaku nebo mačkání. Takovým materiálem může být obvykle houbovitý materiál nebo nasákavý gel.

Spoj mezi dvěma archy fóliového materiálu obalu může být výhodně svařovaný spoj, který může být vytvořen pro umožnění snadného otevření obalu pro vyjmutí připraveného katetru.

Takový svařovaný spoj může zahrnovat část, vytvořenou mezi uvedeným oddělením a uvedenou dutinou, jako lehce odtržitelný spoj, umožňující odloučení uvedeného oddělení od uvedené dutiny po přenosu uvedeného kapalného bobtnavého média z uvedeného oddělení do uvedené dutiny pro vyjmutí katetru z obalu.

V alternativním provedení může takovýto svařovaný spoj zahrnovat část na konci obalu, vzdáleného od uvedeného oddělení, vytvářející snadno odtržitelný spoj pro odloučení uvedených archů vzájemně od sebe pro vyjmutí uvedeného katetru z obalu.

• ·

V dalších provedeních typu, ve kterém je oddělení pro bobtnavé médium v kapalinovém spojení s dutinou katetru, může obal zahrnovat první, obecně trubkovou část, definující uvedenou dutinu pro úzké obklopení katetru, a druhou, obecně trubkovou část, definující uvedené oddělení.

Provedení takovéhoto typu jsou relativně jednoduchá a levná na výrobu. Obvykle mohou být první a druhá trubková část integrálně vytvořeny z podlouhlého hadicového prvku, jehož jeden koncový úsek je roztažen pro vytvoření uvedené druhé trubkové části.

V druhé sérii provedení je oddělení pro bobtnavé médium odděleno od dutiny pro umístění katetru, a bobtnavé médium je uzavřeno v uvedeném oddělení v kapalném stavu až do zamýšleného použití katetru.

V jednom provedení tohoto typu může být oddělení pro bobtnavé médium vytvořeno prostřednictvím kontejneru uspořádaného kolem proximální části uvedeného katetru, neopatřené uvedenou hydrofilní vrstvou, přičemž uvedený katetr prochází skrz uvedený kontejner přes utěsněné otvory, a přičemž katetr a kontejner jsou uspořádány v obalu tak, aby bylo možné katetr táhnout skrz kontejner prostřednictvím vytažení katetru z obalu.

Aby se omezilo množství kapalného bobtnavého média, požadovaného pro aktivací hydrofilního povrchového potahu katetru, může být katetr výhodně opatřen prostředky bránícími bobtnavému médiu před uvedením do kontaktu s vnitřními nebo vnějšími povrchovými částmi katetru, neopatřenými uvedenou hydrofilní vrstvou, pro aktivační periodu, v průběhu které je • · · · · » ···· ·«· · * · · • · · · · · · · · ·· · • « ··« · ·· ··· · · · π ······ » · ι »····· ····· ·· ·· médium aplikováno na povrchovou část, opatřenou uvedenou hydrofilní vrstvou.

V následujícím popisu bude předkládaný vynález poněkud podrobněji vysvětlen prostřednictvím různých příkladných provedení ve spojení s odkazy na připojené výkresy.

Přehled obrázků na výkresech

Obr.l je půdorys prvního provedení sestavy močového katetru podle předkládaného vynálezu;

Obr.2 je pohled v řezu na první provedení sestavy močového katetru podle předkládaného vynálezu;

Obr. 3 znázorňuje modifikaci provedení podle obr. 1 a obr. 2;

Obr. 4 je bokorys druhého provedení sestavy močového katetru podle vynálezu;

Obr.5 je pohled v řezu na druhé provedení sestavy močového katetru podle vynálezu;

Obr. 6 znázorňuje modifikaci provedení podle obr. 4 a obr. 5;

Obr. 7 je půdorys třetího provedení sestavy močového katetru podle vynálezu;

Obr. 8 je půdorys čtvrtého provedení sestavy močového katetru podle vynálezu;

Obr. 9 je bokorys pátého provedení sestavy močového katetru podle vynálezu;

• · 9 9 9 9 · 9 9 9 « • · · 9 9 · 9 · 9 9 9 « • · 9 9 9 9 9 9 9·· 999

8·9·9· 9 9 «

99·· «9 99 999 «9 99

Obr.10 je bokorys šestého provedení sestavy močového katetru podle vynálezu;

Obr.11 je bokorys sedmého provedení sestavy močového katetru podle vynálezu;

Obr.12 je půdorys osmého provedení sestavy močového katetru podle vynálezu;

Obr.13 ilustruje část katetru, opatřeného prostředky pro omezení množství kapalného bobtnavého média, požadovaného pro aktivaci hydrofilního povrchového potahu; a

Obr.14 až obr. 28 znázorňují množství dalších provedení sestavy močového katetru podle předkládaného vynálezu.

Příklady provedení vynálezu

V provedení, znázorněném na obr. 1 a obr. 2, je sestava močového katetru podle předkládaného vynálezu určena pro občasnou katetrizaci močového měchýře uživatele a zahrnuje močový katetr 1, mající trubičku 2. katetru s průřezem a podélnými rozměry, které jsou vhodné pro zavedení katetru do močové trubice.

Trubička 2. katetru prochází od distálního vstupního konce 3., ve kterém jsou vytvořeny vstupní otvory A pro moč, směrem k proximálnímu konci, ve kterém je trubička 2. katetru spojena s výstupním prvkem 5., zkonstruovaným pro spojení katetru s hadicovým prvkem (není znázorněn) pro transport moči, odebrané z močového měchýře do vaku pro shromažďování moči (není znázorněn).

« < · ···« ··· ··* • · · · ···· » » #

Na podstatné části její délky od distálního vstupního konce 3. je trubička 2 katetru, ve znázorněném provedení, potažena na jejím vnějším povrchu hydrofilním povrchovým potahem 6. typu, který je běžně známý, a který, prostřednictvím přípravy s kapalným bobtnavým médiem před použitím katetru, zajišťuje charakter extrémně nízkého tření na povrchu katetru pro umožnění katetru, aby klouzal velmi snadno skrz močovou trubici bez vystavení stěn močové trubice jakémukoliv riziku poškození. Hydrofilní povrchová vrstva ale může být zajištěna prostřednictvím jiným prostředků a může zahrnovat trubičku katetru, jejíž aktivní část, určená pro umístění do močové trubice, je vyrobena celá z hydrofilního materiálu.

Katetr i je celý uložen v obalu 7_, který je tvořen dvěma archy 8. a 9. z termoplastického fóliového materiálu nepropustného pro plyn, jako je vícevrstvý fóliový materiál, zahrnující, například, hliník, svařený dohromady podél svařeného švu 10, který tvoří spoj, definující dutinu 11, úzce obklopující trubičku 2. katetru a rozšířený koncový úsek

12, spojený s dutinou 11 prostřednictvím přechodového úseku

13, lícující s vnějšími rozměry spojovacího nebo vnějšího prvku χ.

Rozšířený koncový úsek 12 tvoří oddělení pro uložení kapalného bobtnavého média, které má být použito pro přípravu katetru prostřednictvím aktivace charakteru nízkého tření povrchu hydrofilního povrchového potahu 0. Kapalné bobtnavé médium může být jakákoliv kapalina, vhodná pro tento účel, a může obvykle zahrnovat izotonický nebo neiontový vodný roztok, například chloridu sodného, nebo sterilní vodu.

• ·

Aby se udrželo bobtnavé médium v kapalném stavu až do vlastní přípravy katetru, je kapalné bobtnavé médium uzavřeno, ve znázorněném provedení, ve skladovacím tělese 14, kterým, jak je popsáno výše, může být houbovitý nebo gelový materiál, umístěný v oddělení nebo rozšířeném koncovém úseku 12.

Katetr 1 a houbovité těleso 14 mohou být oba uspořádány v obalu 7. ve sterilním nebo aseptickém stavu před svařením dvou archů 8. a 9. fóliového materiálu dohromady, aby se vytvořila dokončená sestava močového katetru.

Před zamýšleným použitím katetru 1 je hydrofilní povrchový potah 6 připraven pro aktivaci jeho charakteru s nízkým třením prostřednictvím aplikace vnějšího tlaku na oddělení nebo rozšířený koncový úsek 12 pro vytlačení kapalného bobtnavého média z houbovitého tělesa a pro umožnění kapalnému bobtnavému médiu, aby proudilo do dutiny

11. Protože svařený šev 10 je uspořádán pro vytvoření úzké dutiny 11 kolem trubičky 2. katetru, může být množství bobtnavé kapaliny, potřebné pro přípravu hydrofilního povrchového potahu 6., udržováno dostatečně nízké, aby bylo snadno uložitelné ve skladovacím tělese 14 z houbovitého materiálu. Experimenty potvrdily, že prostřednictvím vhodné konstrukce dutiny může být množství bobtnavé kapaliny omezeno na objem 2 až 50 ml, výhodně 2 až 15 ml pro katetry určené pro ženy a 5 až 30 ml pro katetry určené pro muže.

Časová perioda potřebná pro přípravu hydrofilního povrchového potahu 6. bude obvykle kolem 30 sekund a následně může být katetr i vytažen z obalu Ί_ ve stavu pro bezprostřední použití.

Pro usnadnění vytažení katetru 11 z obalu 7. může svařený spoj v přechodovém úseku 13 zahrnovat část, tvořící odtržitelný spoj 15, umožňující odloučení celého oddělení nebo rozšířeného koncového úseku 12 od obalu 7., přičemž katetr 1 může být jako celek vytažen z obalu 7.

prostřednictvím uchopení pouze spojovacího nebo výstupního prvku 5., zatímco je trubička 2 katetru udržována ve sterilním stavu pro zavedení do močové trubice s minimálním rizikem infekce.

Jako jinou možnost pro snadné vytažení připraveného katetru 1. z obalu 7. může svařený spoj, jak je ilustrováno na obr. 3, zahrnovat část 10a, přiléhající k distálnímu konci trubičky katetru, která tvoří otrhávací spoj, umožňující snadné odloučení plastových fóliových archů 8. a .9. Tím obal 2 bude sám sloužit jako aplikátor, určený pro uchopení uživatelem pro usnadnění zavedení trubičky katetru bez znečištění.

V důsledku nepropustnosti obalu 2 pro plyn není nezbytné použít skladovací těleso 14 z houbovitého materiálu pro uložení kapalného bobtnavého média. Bobtnavé médium může být zavedeno do obalu v průběhu operace sestavení před dokončením svaření tím bezprostředně připraví hydrofilní potah. Obal bude sám bránit potahu ve vysoušení a bude zachovávat charakter nízkého tření povrchového potahu pro udržení katetru ve stavu k bezprostřednímu použití v každém okamžiku. To s sebou nese důležitou výhodu, že není vyžadován žádný připravovací krok bezprostředně před použitím, čímž se operace omezuje pouze na otevření obalu 2 pro okamžité vytažení katetru bez zpoždění, vyplývajícího z požadované připravovací časové periody.

Protože je ale připravovací časová perioda velmi krátká a případná přítomnost nadbytečné bobtnavé kapaliny v obalu může být nepohodlná pro uživatele, který v mnoha situacích bude muset nosit při sobě jednu nebo více sestav katetru, bude velmi často výhodné držet bobtnavé médium uzavřené v houbovitém tělese 14 až do okamžiku vlastního použití.

V alternativních provedeních, která budou popsána v následujícím popisu, může mít katetr X stejnou konstrukci, jako bylo popsáno výše, a nebude tudíž opět detailně vysvětlován.

V provedení, znázorněném na obr. 4 a obr. 5, je obal 16 obecně tvořen první obecně trubkovou částí XX, která definuje dutinu 18 a která úzce obklopuje katetr X, a druhou obecně trubkovou částí 19, která definuje oddělení pro přijetí spojovacího nebo výstupního prvku X katetru a houbovitého tělesa XX, ve kterém je uzavřena bobtnavá kapalina.

Trubkové části 17 a 19 mohou být integrálně vytvořeny z podlouhlého hadicového prvku, jehož jeden koncový úsek je roztažen, aby tvořil oddělení 19. Takto může být obal 16 vyroben z relativně velmi levného standardního hadicového produktu a svařovací operace, požadovaná pro provedení podle obr. 1 až obr. 3, může být vynechána. Takové standardní hadicové produkty obvykle budou mít pružnost dostatečnou pro umožnění toho, aby bobtnavá kapalina byla vytlačována z houbovitého tělesa 14 prostřednictvím pouhé aplikace vnějšího tlaku na oddělení 19.

Pro snadné vytažení katetru i z obalu 16 po přípravě hydrofilního potahu, může obal 16 zahrnovat segment 20, definující zlom a vytvořený v přechodové oblasti mezi první a druhou trubkovou částí 17 a 19 obalu.

Jako alternativní možnost může být oddělení 19 vytvořeno s otevřeným proximálním koncem, který je uzavřen prostřednictvím odstranitelného, zátkového, uzavíracího prvku 21, který výhodně zabírá s houbovitým tělesem 14 pro jeho vyjmutí společně s uzavíracím prvkem 21 a pro vytvoření přístupu k spojovacímu nebo výstupnímu prvku 5 katetru 1.

Provedení, znázorněná na obr. 4 a obr. 5 mohou být modifikována, jak je znázorněno na obr. 6, prostřednictvím zkonstruování první respektive druhé trubkové části 22 a 23, jako samostatných částí, které jsou oddělitelně vzájemně spolu spojeny prostřednictvím spojovacího prvku 24, zajišťujícího pro plyn nepropustné utěsnění obou z trubkových částí 22 a 23.

Zatímco v provedeních, popsaných až doposud, je oddělení pro kapalné bobtnavé médium v přímém kapalinovém spojení s dutinou, úzce obklopující trubičku katetru, což vyžaduje, aby obal byl jako celek vyroben z materiálu nepropustného pro plyn, může oddělení pro bobtnavou kapalinu alternativně být samostatné vzhledem k dutině katetru takovým způsobem, že zde není vytvořeno kapalinové spojení mezi nimi až do provedení přípravy katetru před zamýšleným použitím. Takto pouze oddělení pro bobtnavou kapalinu samo musí mít stěny z materiálu nepropustného pro plyn, který brání unikání bobtnavého média prolínáním, zatímco stěnové částí obalu, obklopující katetr, mohou být vyrobeny z relativně levnějšího materiálu nepropustného pro kapaliny.

Obr. 7 schematicky znázorňuje čtvrté provedení sestavy katetru podle předkládaného vynálezu, ve kterém je oddělení pro bobtnavou kapalinu vytvořeno prostřednictvím váčkového kontejneru 25 uspořádaného kolem proximální části 26 trubičky 2 katetru, vně hydrofilního povrchového potahu 6,. Trubička 2. katetru prochází skrz kontejner 25 přes utěsněné otvory 27 a 28 . Katetr i a váčkový kontejner 25 jsou společně uspořádány v obalu 29, který může být vyroben ze dvou sad plastového fóliového materiálu, svařeného dohromady způsobem v podstatě podobným, jako bylo popsáno ve spojení s provedeními, znázorněnými na obr. 1 až obr. 3. Výhodně takovýto obal 29 bude zkonstruován pro odloučení dvou archů odtržením od proximálního konce 30 pro umožnění vytažení katetru 1 prostřednictvím uchopení spojovacího nebo výstupního prvku 5. katetru. V průběhu vytahovacího pohybu bude trubička 2 katetru tažena skrz váčkový kontejner 25, přičemž bude bobtnavá kapalina přímo aplikována na hydrofilní povrchový potah 6..

V kontejneru 25 může být bobtnavá kapalina uzavřena v houbovitém materiálu stejným způsobem, jako v provedeních popisovaných výše.

Zatímco kontejner 25., který je znázorněn na obr. 7, má nýt volně uspořádán v obalu 29., může být takový kontejner 31 pro bobtnavou kapalinu rovněž,, jak je znázorněno na obr. 8, zajištěn k jedné části 32 obecně trubkového obalu, majícího druhou část 33 spojenou s částí 31 a kontejnerem 30 prostřednictvím svaření, zajišťujícího odtržitelný prostředek pro umožnění snadného oddělení druhé části 33 od obalu pro vytažení katetru 1..

Na obr. 9 je znázorněno provedení s obalem 34 pro sestavu katetru, který má obecné uspořádání podobné uspořádání obalu 7. pro provedení znázorněné na obr. 1. a obr.

2. až na tu skutečnost, že rovněž v tomto případě obal 34 nemusí být vyroben z fóliového materiálu nepropustného pro plyn. Oddělení pro bobtnavou kapalinu je vytvořeno prostřednictvím stlačitelné ampule 35, uspořádané v rozšířeném koncovém úseku 36 obalu 34.

Stlačitelná ampule 35 má výstupní část 37, spojenou s otvorem 38 spojovacího nebo výstupního prvku 5. katetru, a je uzavřena prostřednictvím relativně lehce lnoucího spoje 38, který bude otevřen prostřednictvím aplikace tlaku na ampuli 35 bez otevření obalu 34., aby se umožnilo protékání bobtnavé kapaliny skrz trubičku 2 katetru a její distální vstupní otvory 4. směrem k dutině 39, úzce obklopující tu část trubičky 2 katetru, která je opatřena hydrofilnim povrchovým potahem 6..

Na obr. 10 je znázorněno provedení, ve kterém je bobtnavá kapalina podobně umístěna ve stlačitelné ampuli 40, která je ale uspořádána v samostatné kontejnerové části 41 dvoudílného kontejneru 42., jehož druhá část 43 definuje dutinu pro umístění katetru 1 a je v přímém kapalinovém spojení s výstupní částí 44 ampule 40. Funkce ampule 40 ve spojení s přípravou hydrofilního povrchového potahu 6 katetru je obecně stejná jako pro provedení podle obr. 9, ale v důsledku uložení výstupní části 44 ampule do úzkého přívodního průchodu 45 mezi částmi 41 a 43 kontejneru bude • · • · · · · · bobtnavá kapalina přenášena přímo skrz dutinu do hydrofilnímu povrchovému potahu 6. na vnější straně trubičky 2. katetru.

Na obr. 11 je znázorněna další konstrukce obalu ve formě dvoudílného kontejneru 4_6, ve které je oddělení 47 pro bobtnavou kapalinu odděleno od části kontejneru 48, tvořící dutinu katetru, prostřednictvím společného uzávěru pro tyto dvě částí 47, 48 kontejneru, přičemž tento uzávěr je vytvořen prostřednictvím fóliového prvku 49 z fóliového materiálu nepropustného pro plyn. Fóliový prvek 49 je spojen s přechodovou částí 50 obalu mezi částmi 47, 48 kontejneru prostřednictvím relativně lehce lnoucího odtržitelného spoje, zatímco podél všech ostatních hranových částí otevřených částí 47., 48 kontejneru je relativně silně lnoucí spoj se společným uzavíracím fóliovým prvkem 4 9. Prostřednictvím oddělení fóliového prvku 49 od částí 47, 48 kontejneru může být otevřen odtržitelný spoj v přechodové části 50., přičemž při současném udržování spoje ve všech ostatních hranových částech oddělení, tvořené částí 47 kontejneru, může být uvedeno do kapalinového spojení s částí 48 kontejneru, ve které je uložen katetr .1.

Na obr. 12 je ilustrováno další vylepšení provedení znázorněného na obr. 2, ve kterém je obal 51 vytvořen integrálně s vakem 52 pro sběr moče. Pro invalidní uživatele, jako jsou například paraplegici nebo tetraplegici, kteří, jak bylo popsáno v předcházejícím popisu, mohou mít vážné obtíže při vstupu na dosažitelné toalety, je takováto integrace vaku pro sběr moči s obalem katetru podstatnou praktickou výhodou, která způsobí, že použití katetru je zcela nezávislé na dostupnosti nebo přístupnosti toalet. Katetr 1. je umístěn v relativně úzké zužující se části 53, připojené k vaku 52 pro • · · * ···· ·· ·· • · · · ··« ···· • · · · ft · · · · * « · • · ··· · ·· ··« ··· ····· · * · ···· · · · · ··· · · ·· sběr moče, a oddělení pro bobtnavou kapalinu je vytvořeno prostřednictvím stlačitelné ampule 54, uspořádané v tekutinovém spojení se spojovacím nebo výstupním prvkem 5 katetru. V tomto případě nebude při použití katetr i zcela vyjmut z obalu 51. Namísto toho může být otevřen distální konec zužující se části 53 prostřednictvím odtržení dvou plastických fóliových archů, ze kterých je sestaven obal 51. Tak může být katetr 1 po přípravě hydrofilního povrchového potahu zaveden prostřednictvím operace podobné operaci, která byla popsána výše pro provedení ilustrované na obr. 3.

Vzhledem k tomu, že je žádoucí omezit množství bobtnavé kapaliny, která má být obsažena v oddělení pro bobtnavou kapalinu, u těch provedení, kde bobtnavá kapalina je přenášena přímo skrz dutinu, úzce obklopující trubičku 2. katetru, k hydrofilnímu povrchovému potahu 1, to jest aniž by musela protékat uvnitř skrz trubičku 2. katetru a skrz vstupní otvory 1 katetru, je možné katetr opatřit prostředky bránícími bobtnavé kapalině v tom, aby přišla do kontaktu s vnitřními nebo vnějšími povrchovými částmi katetru 1, které nejsou opatřeny hydrofilním povrchovým potahem 6., v průběhu časové periody, potřebné pro přípravu hydrofilního povrchového potahu 1 pro aktivaci jeho charakteru nízkého tření. Takové prostředky mohou v jednoduché variantě zahrnovat použití fóliové vrstvy 55 z materiálu, který je rozpustný vlastním bobtnavým médiem, na uvedených vnitřních nebo vnějších povrchových částech.

Jak je znázorněno na obr. 13 může tento znak být v nejjednodušším provedení vytvořen použitím takovýchto fóliových vrstev 55 přes vstupní otvory 4 katetru. Tím bude v • · • 4

4

4 ···· ·»· «·· « · · 9 9 9 9 4 4 » 9

4 9 9 4 · ♦ · ··» ···

9 9 9 9 4 · 9

944 4 94 49 499 99 99 podstatě celé množství bobtnavého média účinně využito pro přípravu hydrofilního povrchového potahu 6.

Na obr. 14 je znázorněna modifikace provedení znázorněného na obr. 12, ve které je stlačitelná ampule 54' uvolnitelně uspořádána v části vaku 52' na moč v obalu 51^zkatetru. Na jednom konci je ampule 54/ uzavřena odtržitelným uzavíracím zařízením 55., které může být odtrženo prostřednictvím manipulace přes stěny vaku 52/ na moč.

Na obr. 15 a obr. 16 je znázorněno provedení, ve kterém je oddělení pro kapalné bobtnavé médium vytvořeno jako protržitelný váček 5 6, který je uspořádán v dutině 57 pro katetr 58 v tekutinovém spojení s výstupním prvkem 59, spojeným s katetrem 58 v jeho proximálním konci. Výstupní část 61 ampule je vytvořena na konci váčku, který směřuje k výstupnímu prvku 59 katetru. Tato výstupní část 61 je uzavřena protržitelným uzávěrem ve formě svaru 62, vytvářejícím relativně lehce lnoucí spoj, který bude protržen prostřednictvím aplikace tlaku na váček 56 stlačením, aniž by se otevřel obal katetru. Toto provedení je možné velmi snadno ovládat uživatelem s omezenou zručností.

V provedeních, která budou popsána v následujícím popisu, je oddělení pro bobtnavou kapalinu vytvořeno prostřednictvím relativně tuhého kontejneru, uspořádaného uvnitř obalu katetru v rozšíření výstupního prvku, vytvořeného na proximálním konci katetru.

V provedení, znázorněném na obr. 17 a obr. 18, je tento kontejner vytvořen jako relativně plochá krabička 63, která v konci, směřujícím k výstupnímu prvku 64 katetru, je uzavřena prostřednictvím uzávěru ve formě protržitelné ♦ 4

9 membrány 65, spojené s ovládacím zařízením, umožňující protržení membrány bez otevření obalu katetru.

Ve znázorněném provedení toto ovládací zařízení zahrnuje tyčový prvek 66, spojený s membránou 65 a procházející přes délku kontejneru ve formě krabičky 63 a skrz koncovou stěnu 67 obalu katetru k uchopovacímu prvku 68, který může být ovládán uživatelem pro roztržení membrány 65. načež bobtnavé médium, obsažené v kontejneru ve formě krabičky 63. bude protékat skrz katetr 69 způsobem, který již byl popsán níže.

Jak je ilustrováno na obr. 18, obzvláště snadného ovládání může být dosaženo, když je uchopovací prvek 68 vytvořen jako kroužek, který umožní, aby obal katetru jako celek byl zavěšen na háček 70 nebo podobné zařízení, které je obvykle dosažitelné na toaletě nebo v koupelně. Ovládání obalu pro způsobení úpravy hydrofilní povrchové části katetru 69 potom může být provedeno prostřednictvím zatažení za celý obal, zavěšený na takovém háčku 70.

V modifikaci, ilustrované na obr. 19 a obr. 20, je oddělení ve formě plochého krabicového kontejneru 71, který je vcelku podobný kontejneru ve formě ploché krabičky 63 podle obr. 18 a obr. 19, vytvořeno s otevřeným koncem 72, směřujícím k výstupnímu prvku 73 katetru. Těsnící uzavření mezi oddělením, obsahujícím kapalné bobtnavé médium, a dutinou 74 obalu katetru je dosaženo prostřednictvím vnější spony 75 tlačící stěny obalu 76 katetru dohromady. Takto může být úprava hydrofilní povrchové části katetru 77 jednoduše provedena prostřednictvím odstranění vnější spony 75.

• * • · « ·· ··

V provedení, znázorněném na obr. 21 a obr. 22, má oddělení tuhého kontejneru 78 pro kapalné bobtnavé médium obecně kónický tvar a je vytvořeno integrálně s výstupním prvkem 79 katetru v jeho rozšíření. Mezi výstupním prvkem 7 9 a kontejnerem 78 je vytvořena oblast 80 zlomu, umožňující kontejneru 78., aby byl snadno dotržen od výstupního prvku 7 9 katetru, čímž bude pro kapalinu nepropustný uzávěr ve formě membrány 80a, uzavírající konec kontejneru 78, směřující k výstupnímu prvku 7 9, automaticky protržen, aby kapalné bobtnavé médium, obsažené v kontejneru 7 8, mohlo protékat skrz katetr 81 pro provedení úpravy jeho hydrofilní povrchové části.

Na obr. 23 a obr. 24 je ilustrováno provedení, ve kterém je ampule 82, obsahující kapalné bobtnavé médium, uspořádána uvnitř obalu katetru v rozšíření výstupního prvku 83 katetru. Ampule 82 je spojena s ovládacím prvkem 84 přes spojovací sestavu 85, zahrnující zátkový uzavírací prvek 87, vytvořený integrálně s ovládacím prvkem 84 a otočně spojený s prstencovým prvkem 86, zajištěným k ampuli 82, přičemž ampule 82 může být otáčena vzhledem k ovládacímu prvku 84 prostřednictvím uchopení ovládacího prvku 84 společně s výstupním prvkem katetru bez otevření obalu, aby zaujala polohu, znázorněnou čerchovanou čarou, čímž bude odstraně od ampule uzavírací prvek 87, aby se umožnilo kapalnému bobtnavému médiu vytékání z ampule a aby se tak provedla úprava hydrofilní povrchové části katetru 88.

Na obr. 25 je znázorněna modifikace provedení podle obr. 23 a obr. 24, ve které je ampule 89 pro kapalné bobtnavé médium uzavřena prostřednictvím protržitelné membrány 90 a je spojena s ovládacím prvkem 92, který jev obalu umístěn proti « · · « • · · t

konci výstupního prvku 91 katetru a je vytvořen na své vnitřní straně, směřující k protržitelné membráně 90, s prorážecím výstupkem 93. Ovládací prvek 92 je uspořádán tak, aby byl posunutelný na hrdlovou část ampule 89 a je obvykle držen na ampuli v neaktivní poloze, ve které je prorážecí výstupek 93 oddálen od membrány 90., prostřednictvím vyčnívajících čepů 94 zabírajících do vybrání 94a, vytvořeného v ovládacím prvku 92 . Membrána 90 může být protržena prorážecím výstupkem 93 bez otevření obalu katetru prostřednictvím ovládání výstupního prvku 91 katetru, aby tlačil ovládací prvek 92 směrem k hrdlové části 94 ampule 8 9.

V další modifikací, ilustrované na obr. 26, je ampule

95, uzavřená protržitelnou membránou 96, spojena s výstupním prvkem 97 prostřednictvím ovládacího prvku, zahrnujícího dvě vzájemně otočně spojené části 98 a 99, spojené s výstupním prvkem 97 katetru respektive s ampuli 95.. Část 98 ovládacího prvku je vytvořena s prorážecím výstupkem 100 pro membránu

96. Aktivace ampule 95 prostřednictvím protržení membrány 96 může být provedena bez otevření obalu katetru prostřednictvím otočení ampule 95 vzhledem k výstupnímu prvku 97 katetru ze zásobní polohy, znázorněné plnými čarami na obrázku, ve které je ampule 95 uložena paralelně s katetrem, do aktivační polohy, která na obrázku není znázorněna.

V provedení, znázorněném na obr. 27 a obr. 28, je obal 101 katetru, zajišťující dutinu pro katetr 102, uzavřen na konci proti výstupnímu prvku 103 katetru prostřednictvím tuhé koncové stěny 104 a oddělení pro kapalné bobtnavé médium je vytvořeno prostřednictvím vnějšího tuhého kontejneru 105, uspořádaného vně samotného obalu proti tuhé koncové stěně

104, jak je znázorněno, je kontejner 105 uspořádán tak, aby byl otočitelný o přibližně 90° vzhledem ke koncové stěně 104, aby uvedl kapalinový výstup a vstupní otvory, vytvořené v koncové stěně 106 kontejneru, směřující k tuhé koncové stěně 104, respektive -v tuhé koncové stěně 104, do zákrytu s kapalinovým spojením, čímž kapalné bobtnavé médium, obsažené v ampuli 105, bude převáděno do obalu katetru pro provedení úpravy hydrofilní povrchové části katetru 102.

Ačkoliv v předcházejícím popisu byla popsána různá provedení sestav močového katetru k bezprostřednímu použití podle předkládaného vynálezu, není tento vynález omezen na specifické znaky a vlastnosti těchto provedení, ale zahrnuje množství různých modifikací, aniž by byl překročen rozsah patentových nároků.

Tak sestava močového katetru podle předkládaného vynálezu může, například, zahrnovat množství katetrů, balených v jednotlivých obalech, z nichž každý zahrnuje oddělení pro bobtnavou kapalinu a všechny jsou uspořádány ve společném obalu, zajišťujícím předepsanou nepropustnost pro plyn.

Zastupuje :

Claims

1. Sestava močového katetru, zahrnující alespoň jeden močový katetr (1) mající na alespoň části svého povrchu hydrofilní povrchovou vrstvu (6), určenou pro vytvoření charakteru povrchu katetru s nízkým třením prostřednictvím úpravy kapalným bobtnavým médiem před použitím katetru, a obal (7, 16, 29, 34, 42, 46, 51, 51') katetru, který má dutinu (11, 18, 39, 48, 53) pro umístění katetru (1, 58,

69), vyznačující se tím, že obal (7, 16,

29, 34, 42, 46, 51, 51') obsahuje oddělení (12, 19, 25, 30,

35, 40, 47, 54, 54', 56, 64, 71, 78, 82), mající stěny z materiálu nepropustného pro plyn, přičemž toto oddělení (12, 19, 25, 30, 35, 40, 47, 54, 54', 56, 64, 71, 78, 82) obsahuje uvedené kapalné bobtnavé médium pro zajištění sestavy katetru k bezprostřednímu použití.

2. Sestava močového katetru podle nároku

1, vyznačující se tím, že obal (7, 16) katetru) je jako celek vyroben z materiálu nepropustného pro plyn, a že uvedené oddělení (12, 19) je v kapalinovém spojení s dutinou (11, 18) pro umístění katetru.

3. Sestava močového katetru podle nároku

2, vyznačující se tím, že obal (7) katetru je vytvořen ze dvou archů (8, 9) z fóliového materiálu nepropustného pro plyn, které jsou vzájemně spolu spojeny prostřednictvím spoje (10) nepropustného pro plyn, definujícího uvedené oddělení (12) a dutinu (11) pro umístění katetru (1).

4. Sestava močového katetru podle nároku

3, vyznačující se tím, že obal (7) katetru • · ·· • · · · · • ·« « • » φφφ ♦ · · φ • ·<4 ·· ·· *··· ř· * · φ » ··· má obecně podlouhlý tvar s uvedeným spojem (10) uspořádaným pro definování uvedené dutiny (11) pro umístění katetru (1) ve v podstatě lineární orientací.

5. Sestava močového katetru podle nároku 3 nebo

4,vyznačující se tím, že uvedená dutina sama vytváří uvedeno oddělení pro provedení uvedené úpravy katetru bezprostředně následně po přivedení uvedeného bobtnavého média do oddělení, uvedený obal tak umožňuje dlouhodobé uchování povrchu katetru s nízkým třením v předem upravené formě.

6. Sestava močového katetru podle nároku 3 nebo

4,vyznačující se tím, že uvedený spoj (10) je uspořádán pro zajištění uvedené dutiny (11) s průřezem úzce obklopujícím katetr (1).

7. Sestava močového katetru podle kteréhokoliv z nároků 3, 4 nebo 6,vyznačující se tím, že uvedené oddělení (12) je vytvořeno v jednom konci uvedené dutiny (11) ·

8. Sestava močového katetru podle nároku

7, vyznačující se tím, že uvedené kapalné bobtnavé médium je uzavřeno ve skladovacím tělese (14), uspořádaném v oddělení (12).

9. Sestava močového katetru podle nároku

8, vyznačující se tím, že obal katetru obsahuje přechodový úsek (13) mezi uvedenou dutinou a uvedeným oddělením pro umístění proximálního spojovacího a/nebo výstupního prvku (5) katetru (1).

• · « «

• 9 · · · · ···· • · · · · * • ·· · · · · ·

10. Sestava močového katetru podle kteréhokoliv z nároků 3 až 9, vyznačující se tím, že uvedený spoj (10) je svařený spoj.

11. Sestava močového katetru podle nároku

10, vyznačující se tím, že uvedený svařený spoj (10) zahrnuje část (15), vytvořenou mezi uvedeným oddělením (12) a uvedenou dutinou (11) jako odtržitelný spoj, umožňující odloučení oddělení (12) od dutiny (11) po přenosu uvedeného kapalného bobtnavého média u oddělení do dutiny pro vytažení katetru (1) z obalu (7).

12. Sestava močového katetru podle nároku

10, vyznačující se tím, že uvedený svařený spoj )10) zahrnuje alespoň část (10a) na konci obalu, který je vzdálený od uvedeného oddělení (12), která zajišťuje odtržitelný spoj pro odloučení uvedených archů (8, 9) vzájemně od sebe pro vytažení uvedeného katetru (1) z obalu (7).

13. Sestava močového katetru podle nároku

2, vyznačující se tím, že uvedený obal (16) zahrnuje první, obecně trubkovou část (17), definující uvedenou dutinu (18) pro úzké obklopení katetru (1), a druhou, obecně trubkovou část (19), definující uvedené oddělení.

14. Sestava močového katetru podle nároku

13, vyznačující se tím, že uvedená první a druhá trubková část (17, 19) jsou integrálně vytvořeny z podlouhlého hadicového prvku, jehož jeden koncový úsek je rozšířen pro vytvoření uvedené druhé trubkové části (19).

» · · a » ·» *> <

• « · · · · ·· ··· ··« ····· · * · • · · · ·· ·· · · · · · · ·

15. Sestava močového katetru podle nároku

14,vyznačující se tím, že v uvedeném hadicovém prvku v přechodové oblasti mezi první a druhou trubkovou částí (17, 19) je vytvořen segment (20) definující zlom, pro umožnění odloučení uvedeného oddělení (19) od uvedené dutiny (18) pro vytažení katetru (1).

16. Sestava močového katetru podle nároku

13,vyznačující se tím, že první a druhá trubková část (22, 23) jsou samostatné části, které jsou vzájemně spolu uvolnitelně spojené pro umožnění odloučení uvedeného oddělení (23) od uvedené dutiny pro vytažení katetru (1).

17. Sestava močového katetru podle kteréhokoliv z nároků 13 až 16, vyznačující se tím, že uvedené kapalné bobtnavé médium je uzavřeno ve skladovacím tělese (14), uspořádaném v uvedené druhé trubkové části (19, 23).

18. Sestava močového katetru podle kteréhokoliv z nároků 13 až 17,vyznačující se tím, že uvedená druhá trubková část (19) je vytvořena s odnímatelným koncovým uzavíracím prvkem (21).

19. Sestava močového katetru podle nároku

1,vyznačující se tím, že uvedené oddělení (25, 31, 35, 40, 47, 54, 54', 56, 64, 71, 78, 82, 89, 95,

105) je odděleno od dutiny (39, 48, 53) pro umístění katetru (1), přičemž uvedené bobtnavé médium je uzavřeno v uvedeném oddělení (25, 31, 35, 40, 47, 54, 54', 56, 64, 71, 78, 82,

89, 95, 105) v kapalném stavu až do zamýšleného použití katetru.

20. Sestava močového katetru podle nároku

19,vyznačující se tím, že uvedené oddělení (25, 31) je vytvořeno prostřednictvím kontejneru, uspořádaného kolem proximální části (26) uvedeného katetru (1), která není opařena hydrofilním povrchovým potahem (6), katetr prochází skrz tento kontejner přes utěsněné otvory (27, 28), a katetr (1) a kontejner (25) jsou uspořádány v uvedeném obalu (29, 32) pro umožnění tažení uvedeného katetru (1) skrz uvedený kontejner (25, 31) při vytahování katetru z obalu.

21. Sestava močového katetru podle nároku

19, vyznačující se tím, že uvedená dutina a uvedené oddělení jsou vytvořeny prostřednictvím samostatných kontejnerů (47, 48) z fóliového materiálu, uzavřených prostřednictvím společného fóliového prvku (49) z fóliového materiálu nepropustného pro plyn, spojeného s uvedenými kontejnery prostřednictvím spoje, který v oblasti (50) fóliového prvku (49), uspořádané mezi kontejnery (47, 48), zajišťuje relativně lehce lnoucí první odtržitelný spoj, a který zajišťuje podél ostatních hranových částí uvedených kontejnerů relativně silně lnoucí spoj, pro umožnění oddělení uvedeného fóliového prvku (49) od uvedených kontejnerů (47, 48) v uvedené oblasti pro zajištění kapalinového spojení z uvedeného oddělení (47) do uvedené dutiny (48).

22. Sestava močového katetru podle nároku

19, vyznačující se tím, že uvedené oddělení je vytvořeno prostřednictvím ampule (35, 40, 54, 54', 56, 4, 71, 78, 82, 89, 95, 105), mající výstupní část (37, 44) uzavřenou uvolnitelným uzávěrem (55).

• ·

23. Sestava močového katetru podle nároku

22, vyznačující se tím, že uvedená ampule (35, 40, 54, 54', 56) je stlačitelná a je uspořádána s uvedenou výstupní částí (37, 44) ve spojení s proximáiním otvorem katetru.

24. Sestava močového katetru podle nároku 22 nebo

23, vyznačující se tím, že uvedená ampule (35, 40, 54, 54') je uspořádána společně s katetrem (1) v uvedeném obalu (34, 42, 51, 51'), uvedený uzávěr je otevíratelný bez otevření uvedeného obalu pro uvedení bobtnavého média do aktivačního kontaktu s alespoň hydrofilní povrchovou vrstvou katetru (1).

25. Sestava močového katetru podle nároku 23 nebo

24, vyznačující se tím, že uvedený uzávěr je vytvořen prostřednictvím relativně lehce lnoucího spoje (38), který může být otevřen prostřednictvím aplikace tlaku na uvedenou ampuli pro umožnění kapalnému bobtnavému médium proudit skrz katetr (1) a skrz alespoň jeden otvor (4) v distálním konci katetru směrem k povrchové části, mající hydrofilní povrchový potah (6).

26. Sestava močového katetru podle kteréhokoliv z předcházejících nároků, vyznačující se tím, že katetr (1) je vytvořen s prostředky, které brání uvedenému bobtnavému médiu v uvedení do kontaktu s vnitřními nebo vnějšími povrchovými částmi katetru, které nejsou vytvořeny a hydrofilním povrchovým potahem (65) pro aktivační časovou periodu, v průběhu které je bobtnavé médium aplikováno na povrchovou část, vytvořenou s uvedeným hydrofilním povrchovým potahem (6).

• * • · · ·

27. Sestava močového katetru podle nároku

26, vyznačující se tím, že uvedené prostředky zahrnují fóliovou vrstvu (55) z materiálu rozpustného uvedeným bobtnavým médiem, použité na uvedených částech, které nejsou opatřeny hydrofilním potahem.

28. Sestava močového katetru podle kteréhokoliv z předcházejících nároků, vyznačující se tím, že uvedený obal obsahuje vak. (52) spojený s katetrem (1) pro sběr moči.

29. Sestava močového katetru podle nároku 22 nebo 23 a nároku 28,vyznačující se tím, že uvedená ampule (54, 54') je uspořádána v uvedeném vaku.

30. Sestava močového katetru podle nároku

25, vyznačující se tím, že uvedená ampule je vytvořena jako váček (56), uspořádaný v uvedené dutině v rozšíření proximálního konce katetru (58), přičemž uvedený spoj (62) je vytvořen v konci tohoto váčku, který směřuje k uvedenému proximálnímu konci.

31. Sestava močového katetru podle nároku

22,vyznačující se tím, že uvedená ampule je vytvořena jako kontejner (64, 71, 78, 82, 89, 95, 105), mající relativně tuhé stěny.

32. Sestava močového katetru podle nároku

31,vyznačující se tím, že uvedenou výstupní částí je otevřený konec (72) uvedeného kontejneru (71), přičemž uvedený uzavírací prvek zahrnuje uvolnitelně vnější upínací zařízení (75) pro tlačení stěn uvedené dutiny do těsnícího kontaktu.

33. Sestava močového katetru podle nároku

31, vyznačující se tím, že uvedený uzávěr (65, 87, 90, 96) je otevíratelný prostřednictvím ovládání ovládacího prvku (66, 84, 92, 99) bez otevření obalu katetru.

34. Sestava močového katetru podle nároku

33,vyznačující se tím, že uvedený uzavírací prvek (87) zahrnuje zátkový uzávěr, který je vyjímatelný z uvedené ampule (82) prostřednictvím ovládání uvedeného ovládacího prvku (84).

35. Sestava močového katetru podle nároku

33, vyznačující se tím, že uvedený uzavírací prvek zahrnuje membránu (80a, 90, 96), která je otevírán protržením prostřednictvím ovládání uvedeného ovládacího prvku.

36. Sestava močového katetru podle nároku

35, vyznačující se tím, že uvedený ovládací prvek zahrnuje tyčový prvek (66), procházející skrz uvedenou ampuli (64) a koncovou stěnu uvedené dutiny, a uchopovací prvek (68), spojený s tímto tyčovým prvkem vně uvedeného obalu.

37. Sestava močového katetru podle nároku

31,vyznačující se tím, že koncová stěna (104) uvedené dutiny vně uvedeného proximálního otvoru katetru (102) zahrnuje relativně tuhou stěnovou část, přičemž uvedený kontejner (105) je uspořádán vně obalu v otočném vztahu vzhledem ke stěnové části (104) pro umožnění kontejneru otočení mezi první a druhou polohou, ve které je výstupní otvor, vytvořený v koncové stěně kontejneru (105), • · • · · • · · · · utěsněně oddělen od otvoru, vytvořeného v uvedené tuhé stěnové části (104), nebo přiveden do zákrytu s uvedeným otvorem pro vytvoření kapalinového spojení od kontejneru (105) do dutiny.

38. Sestava močového katetru podle nároku

35, vyznačující se tím, že uvedený ovládací prvek (84, 92, 99) je spojen s uvedenou ampulí (82, 89, 95) a zahrnuje prorážecí zařízení pro proražení uvedené membrány.

39. Sestava močového katetru podle nároku

31, vyznačující se tím, že uvedený ovládací prvek zahrnuje dvě otočně vzájemně spolu spojené části (98,

99), spojené s uvedenou membránou (96) respektive s výstupním prvkem (97) uvedeného katetru, přičemž druhá část (99) z těchto částí je vytvořena s prorážecím zařízením (100) pro protržení uvedené membrány, přičemž uvedené části (98, 99) jsou otočné vzájemně vůči sobě mezi první, neaktivní polohou a druhou polohou, ve které může být uvedená membrána (96) protržena prorážecím zařízením (100) .

40. Sestava močového katetru podle kteréhokoliv z předcházejících nároků, vyznačující se tím, že uvedené kapalné bobtnavé médium je vybráno ze skupiny, zahrnující vodný roztok, izotonický vodný roztok, izotonický vodný roztok chloridu sodného a sterilní vodu.

Zastupuje :