[go: up one dir, main page]

CZ353499A3 - Nové v poloze 4 halogenové steroidy, způsob jejich přípravy a meziprodukty pro tuto přípravu, jejich použití jakožto léčiv a farmaceutické prostředky, které je obsahují - Google Patents

Nové v poloze 4 halogenové steroidy, způsob jejich přípravy a meziprodukty pro tuto přípravu, jejich použití jakožto léčiv a farmaceutické prostředky, které je obsahují Download PDF

Info

Publication number
CZ353499A3
CZ353499A3 CZ19993534A CZ353499A CZ353499A3 CZ 353499 A3 CZ353499 A3 CZ 353499A3 CZ 19993534 A CZ19993534 A CZ 19993534A CZ 353499 A CZ353499 A CZ 353499A CZ 353499 A3 CZ353499 A3 CZ 353499A3
Authority
CZ
Czechia
Prior art keywords
compound
phenyl
formula
trien
group
Prior art date
Application number
CZ19993534A
Other languages
English (en)
Inventor
Yasmina Bouali
François Nique
Jean-Georges Teutsch
De Velde Patrick Van
Original Assignee
Hoechst Marion Roussel
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Hoechst Marion Roussel filed Critical Hoechst Marion Roussel
Priority to CZ19993534A priority Critical patent/CZ353499A3/cs
Publication of CZ353499A3 publication Critical patent/CZ353499A3/cs

Links

Landscapes

  • Steroid Compounds (AREA)

Abstract

Vpoloze 4 halogenované steroidyobecného vzorce I, kde znamenáRj H, /Qtym-Ar, /CCf-Ar, /CHj/mAlknebo /COůAlk; R2 skupinu odvozenou od nasycené nebo nenasycené uhlovodíkové skupiny s 1 až 6 atomy s přímýmnebo s rozvětvenýmřetězcem; Dzbytek pentagonálního nebo hexagonálního kruhu, popřípadě substituovaného a popřípadě nenasyceného; Xhalogen; YO, S, SO, SQnebo NH; n celé číslo 2 až 8; Rj aR), kteréjsou stejné nebo různé, H, /CH/m-Ar, /QV m-Het nebo /CHj/mÁlk, nebo R3 aR4 s N, ke ktetémujsou vázány, aromatickou, nearomatickou, nasycenou nebo nenasycenoumononebo polycyklickou heterocyklickou skupinu se 3 až 15 členy, popřípadě obsahující 1 až 3 přídavné heteroatomy ze souboru O, AaN, popřípadě substituovanou; Ar karbocyklickýCLi8atyl; Het skupinu odvozenou od nasyceného nebo nenasyceného aromatického nebo nearomatického heterocyklu s 1 až 9 atomy uhlíku a s 1 až 5 heteroatomy ze souboru O, S aN; Alk skupinu odvozenou od nasyceného nebo nenasyceného, lineárního, rozvětveného nebo cyklického, nearomatickéhoCi_12uhlovodíku, přičemž skupinyAr, Het nebo Alkjsou popřípadě substituovány a mO, 1 nebo 3, ajejichadiční soli se zásadami nebo kyselinami pro výrobu farmaceutickýchprostředků,jejichpřípravaa meziprodukty pro tuto přípravu.

Description

Oblast techniky *4
Vynález se týká nových v poloze 4 halogenovaných steroidových sloučenin, způsobu jejich přípravy a meziproduktů pro tuto přípravu, jejich použití jakožto léčiv a farmaceutických prostředků, které je obsahují.
Dosavadní stav techniky
Osteoporóza je patologický stav, který je charakterizován kvalitativním a kvantitativním úbytkem kostní hmoty, který vede k tomu, že dochází k obratlovým a periferálním zlomeninám spontánním nebo při nepatrném zranění. Jakkoliv jsou tato onemocnění ovlivňována četnými faktory, je u žen menopauza dominantním faktorem ztráty kostní hmoty a osteopenie.
Tato osteopenie se projevuje prořídnutím kosti a modifikací pórovité kosti, následkem čehož je vzrůst lámavosti kostry a nebezpečí fraktur. Ztráta kostní hmoty silně vzrůstá po menopauze v důsledku potlačení funkce vaječníků a doshuje ročI ně 3 až 5 % před zpomalením po 65 roku života.
Pro terapeutické účely se může postmenopauzální hormonální deficience kompenzovat hormonální náhradní terapií, při které estrogen má hlavní úkol pro zachování kostní hmoty. Avšak dlouhodobá estrogenová terapie je někdy doprovázena nežádoucím působením na genitální ústrojí (například endometriální hyperplasia, nádory prsů), které je hlavním nedostatkem a omezuje použití této terapie.
• · • · · · • · ··· ···
Proto se přirozeně hledají sloučeniny jiné než estradiol mající částečnou estrogenovou aktivitu, jmenovitě estrogenovou aktivitu na hladinu kostní hmoty, zatímco nemají žádný vliv nebo jen malý vliv jak na endometriální hyperplasii tak na proliferaci nádorů prsů.
Podstata vynálezu
Podstatou vynálezu je sloučenina obecného vzorce I
(CH2)n
D (I)
X kde znamená atom vodíku, skupinu (CH2)m-Ar, (CO)-Ar, (CH2 )mAlk nebo (CO)-Alk, skupinu odvozenou od nasycené nebo nenasycené uhlovodíkové skupiny s 1 až 6 atomy uhlíku s přímým nebo s rozvětveným řetězcem, zbytek pentagonáního nebo hexagonálního kruhu popřípadě substituovaného a popřípadě nenasyceného, atom halogenu • · · · • · <
• · I ·· · ·· 4 • 4 ·· ··
Y atom kyslíku, síry nebo skupinu SO, SO2 nebo NH, n celé číslo 2 až 8,
R3 a R4 které jsou stejné nebo různé, atom vodíku, skupinu (CH2 )m-Ar, (CH2 )m—Het nebo (CH2 )mAlk, nebo R3 a R4 s atomem dusíku, ke kterému jsou vázány, vytvářejí aromatickou, nearomatickou, nasycenou nebo nenasycenou monocyklickou nebo polycyklickou heterocyklickou skupinu se 3 až 15 členy popřípadě obsahující 1 až 3 přídavné heteroatomy ze souboru zahrnujícího atom kyslíku, síry a dusíku, nesubstituovanou nebo substituovanou,
Ar karbocyklickou arylovou skupinu se 6 až 18 atomy uhlíku,
Het skupinu odvozenou od nasyceného nebo nenasyceného aromatického nebo nearomatického heterocyklu a 1 až 9 atomy uhlíku a s 1 až 5 heterotatomy ze souboru zahrnujícího atom kyslíku, síry a dusíku,
Alk skupinu odvozenou od nasyceného nebo nenasyceného, lineárního, rozvětveného nebo cyklického, nearomatického uhlovodíku s 1 až 12 atomy uhlíku, přičemž skupiny Ar, Het nebo Alk jsou subtituovány nebo nesubstituovány a m 0, 1, 2 nebo 3, a její adiční soli se zásadami nebo s kyselinami.
Halogenem se vždy míní atom jodu, bromu, chloru nebo • ·
I · · · » · · · ·· · ··· • · ·· ·· fluoru.
Skupinou (CH2)m se míní jednoduchá vazba pro případ, že m znamená nulu, skupina CH2, (CH2)2 a (CH2)3.
Skupinou Ar jakožto karbocyklickou arylovou skupinou se 6 až 18 atomy uhlíku se míní zbytek derivátu cyklického aromatického uhlovodíku, jako je skupina fenylová, naftylová, fenantrenylová nebo derivátu kondenzovaného bicyklického nebo tricyklického uhlovodíku majícího benzenové jádro, jako je skupina indanylová, indenylová, dihydronaftylová, tetrahydronaftylová nebo fluorenylová. Spoj vychází z benzenového kruhu. S výhodou se touto skupinou míní skupina fenylová.
Het jakožto skupinou odvozenou od nasyceného nebo nenasyceného aromatického nebo nearomatického heterocyklu s 1 až 9 atomy uhlíku a s 1 až 5 heterotatomy ze souboru zahrnujícího atom kyslíku, síry a dusíku se zvláště míní
- heterocyklické monocyklické skupiny, jako je příkladně skupina thienylová, furylová, pyrannylová, pyrrolylová, imidazolylová, pyrazolylová, pyridylová, pyrazinylová, pyrimidinylová, pyridazinylová, thiazolylová, oxazolylová, furazannylová, pyrrolinylová, imidazolinylová, pyrazolinylová, thiazolinylová, triazolylová a tetrazolylová skupina,
- kondenzované heterocyklické skupiny, jako je příkladně skupina benzofuranylová, benzothienylová, benzimidazolylová, benzothiazolylová, nafto[2,3-b]theinylová, thianthrenylová, isobenzofuranylová, chromenylová, xanthenylová, fenoxathiinylová, indolizinylová, isoindolylová, 3H-indolylová, indolylová, indazolylová, purinylová chinolizinylová, ixochinolylová, chinolylová, ftalazinyloová, nafthyridinylová, chinoxalinylová, chinazolinylová, cinnolinylová, pteridinylová, karbazolylová, β-karbolinylová, akridinylová, fenazinylová, fenothiazinylová, fenoxazinylová, indolinylová, isoindolinylová, imidazopyridylová, imidazopyrimidinylová nebo také kondenzované polycyklic• · • · · ·· · · · · ·· ·· ké systémy konstituované heterocyklickými monocyklickými skupinami shora definovanými, jako je například skupina furo[2,3blpyrrolová nebo thieno[2,3-b]furanová nebo
- nasycené heterocyklické skupiny, jako je například skupina pyrrolidinová, piperidinová a morfolinová skupina.
Skupinou Alk jakožto skupinou odvozenou od nasyceného nebo nenasyceného, lineárního, rozvětveného nebo cyklického, nearomatického uhlovodíku se míní v případě acyklické uhlovodíkové skupiny alkylové skupiny, jako je skupina methylová, ethylová, propylová, isopropylová, butylová, isobutylová, terc.butylová, n-pentylová, n-hexylová, 2-methylpentylová, 2,3-dimethylbutylová, n-heptylová, 2-methylheptylová, 2,2-dimethylpentylová, 3,3-dimethylpentylová, 3-ethylpentylová, n-oktylová, 2,2,-dimethylhexylová, 3,3,-dimethylhexylová, 3-methyl-3ethylpentylová, nonylová, 2,4-dimethylheptylová nebo n-decylová, skupiny alkenylové, jako je skupina vinylová, propenylová, isopropenylová, allylová, 2-methylallylová, butenylová nebo isobutenylová skupina, skupiny alkinylové, jako je skupina ethinylová, propinylová, propargylová, butinylová nebo isobutinylová skupina, a cykloalkylové skupiny, jako je skupina cyklopropylová, cyklobutylová, cyklopentylová a cyklohexylová skupina.
Výhodné jsou methylové a ethylové skupiny. Skupinou CO-Alk se míní s výhodou skupina COCH3 a COET. Skupinou CO-Ar se s výhodou míní benzoylová skupina, pokud je m odlišné od nuly, znamená (CH2)m-Ar s výhodou benzylovou skupinu.
Pokud R3 a R4 vytvářejí spolu s atomem dusíku, na který jsou vázány heterocyklickou skupinu, jsou to zvláště monocyklické nebo bicyklické heterocyklické skupiny obsahující popřípadě jiný heteroatom ze souboru zahrnujícího atom Kyslíku a atom dusíku, jako jsou například heterocyklické nenasycené skupiny jako je příkladně skupina pyrrolylová, imidazolylová,
• · indolylový, pyridylová, pyrazinylová, pyrimidinylová, pyridazinylová, thiazolylová, oxazolylová, furazolinylová, pyrazolinylová, thiazolinylová nebo obzvláště s výhodou nasycené heterocyklické skupiny ze souboru zahrnujícího skupiny vzorce
Jestliže mají skupiny Alk, Ar, Het, jakož také další pentagonální nebo hexagonální kruhy, shora uvedené, substituenty, přicházejí v úvahu zvláště skupiny, jako je příkladně: atom halogenu, jmenovitě atom fluoru, chloru, bromu nebo jodu, alkoxyskupina jako je methoxyskupina, ethoxyskupina, propyloxyskupina, isopropyloxyskupina, butyloxyskupina, alkylthioskupina jako je methylthioskupina, ethylthioskupina, propylthioskupina, isopropylthioskupina a butylthioskupina, aminoskupina, alkylaminoskupina, jako je methylaminoskupina nebo ethylaminoskupina, dialkylaminoskupina jako je dimethylaminoskupina, diethylaminoskupina, methylethylaminoskupina, přičemž každá z těchto dialkylaminoskupin je popřípadě v oxidované formě, skupina aminoalkylová, jako je aminomethylová nebo aminoethylová skupina, skupina dialkylaminoalkylová, jako je dimethylaminomethylová nebo dimethylaminoethylová skupina, dialkylaminoalkoxyskupina, jako je dimethylaminoethyloxyskupina, hydroxylová popřípadě acylovaná skupina, acylová skupina jako je skupina acetylová, propionylová, butyrylová, benzoylová, volná nebo esterifikovaná karboxyskupina, jako je alkoxykarbonylová nepříklad methoxykarbonylová nebo ethoxykarbonylová skupina, kyanoskupina, trifluormethylová skupina, arylová skupina například skupina fenylová, aralkylová skupina, jako je skupina benzylová, přičemž alkylové, alkenylové nebo alkinylové podíly těchto skupin jsou jako takové také popřípadě substituovány atomem halogenu, skupinou alkylovou, alkoxyskupinou, alkylthioskupinou, aminoalkylovou skupinou nebo dialkylaminoskupinou, • 9 • 9 .9 9 · ·· ·· • · 9 9 9 9 » 9 • 9 9 9 9 · * · · 9 9 9 • 9 « 9 · 99 99 999 999
999 9 999 9 9
99 99999 99 99
- 7 shora objasněnou.
Výrazem substituovaný se míní, že skupina obsahuje jeden nebo několik stejných nebo různých substituentů. V případě skupiny Het mohou být substituenty na skupině NH nebo na atomu uhlíku.
Význam symbolů Ri , R2, R3 a R4 je na sobě nezávislý.
Vynález zahrnuje také soli sloučenin obecného vzorce I, jako jsou například soli s minerálními nebo s organickými kyselinami nebo soli s aminy. V úvahu přicházejí příkladně tyto kyseliny: kyselina chlorovodíková, bromovodíková, dusičná, sírová, fosforečná, octová, mravenčí, propionová, benzoová, maleinová, fumarová, jantarová, vinná, citrónová, šfavelová, glyoxylová, asparagová, alkensulfonová, například methansulfonová nebo ethansulfonová, arylsulfonová například benzensulfonová nebo paratoluensulfonová a arylkarboxylové kyseliny. Pokud sloučeniny obecného vzorce I obsahují kyselou skupinu, zahrnuje vynález také soli s alkalickým kovem, s kovem alkalické zeminy nebo soli amoniové, popřípadě substituované.
Obzvláště se vynález týká sloučenin obecného vzorce I, shora definovaných, kde znamená D zbytek pentagonálního kruhu obecného vzorce
kde R2 má shora uvedený význam a kde znamená
Rs bud hydroxylovou skupinu O-(CH2 )m-Alk, O-(CO)-Alk, 0-(CH2)m-Ar, O-(CO)-Ar, 0-(CH2)m-Het, O-(CO)-Het a Re atom • · · ► · · I ► · · <
·· · ··« • « ·♦ ·· vodíku, skupinu alkylovou, alkenylovou nebo alkinylovou s 1 až 6 atomy uhlíku substituovanou nebo nesubstituovanou a m, Alk, Ar a Het mají shora uvedený význam, nebo Rs a Re vytvářejí spolu s atomem uhlíku, na který jsou vázány skupinu vzorce
// kde znamená Z skupinu -(CH2)i- nebo -CH=CH-(CH2)i', přičemž index 1 znamená celé číslo 1 až 4 a index 1' celé číslo 1 nebo 2, nebo Rs a R6 vytvářejí dohromady oxoskupinu nebo skupinu =N-OH, a jejich adičních solí s kyselinami nebo se zásadmi.
Dále se obzvláště se vynález týká sloučenin obecného vzorce I, shora definovaných, odpovídajících obecnému vzorce 1'
kde znamená
X1 atom chloru nebo bromu «♦ · * * · · • ♦ 4 ♦♦ · · • · · · · · · · • · · · * · · · • · · · · ♦ · «· ·· ··· ·· ·· · • · • · • · ♦ · ♦ ·· n' číslo 2 až 5
R*3 a R*4 které jsou stejné nebo různé, alkylovou skupinu s 1 až 6 atomy uhlíku nebo R'3 a R'4 s atomem dusíku, ke kterému jsou vázány, vytvářejí aromatickou, nearomatickou, nasycenou nebo nenasycenou monocyklickou nebo polycyklickou heterocyklickou skupinu se 3 až 15 členy popřípadě obsahující 1 až 3 přídavné heteroatomy ze souboru zahrnujícího atom kyslíku, síry a dusíku,
R*5 a R'6 mají stejný význam jako Rs a R6 a jejich adičních soli s kyselinami a se zásadami
Dále se obzvláště se vynález týká sloučenin obecného vzorce I, jak shora uvedeno, odpovídajících obecnému vzorce 1' kde znamená
R*5 bud hydroxylovou skupinu a R'6 atom vodíku skupinu alkylovou, alkenylovou nebo alkinylovou s 1 až 6 atomy uhlíku, substituovanou nebo nesubstituovanou nebo R's a R'6 vytvářejí s atomem uhlíku, ke kterému jsou vázány skupinu vzorce
nebo R's a R'6 vytvářejí spolu oxoskupinu a jejich adičních solí s kyselinami a se zásadami
Dále se obzvláště se vynález týká sloučenin obecného vzorce I, jak shora uvedeno, odpovídajících obecnému vzorce I1, kde znamená
X' atom chloru, n 2
R*3 a R*4 které jsou stejné nebo různé alkylovou skupinu s 1 ··
- 10 ·· 9 9
9 9 • · ··· • · 9 • 9 9 9 ··
9 9 9 · • · · · · • · ··· ··· • · · ·· ·· až 6 atomy uhlíku nebo R'a a R*4 s atomem dusíku, ke kterému jsou vázány nasycenou heterocyklickou skupinu vzorce
a bud R*5 hydroxylovou skupinu a R'e atom vodíku, skupinu alkylovou, alkenylovou nebo alkinylovou s 1 až 6 atomy uhlíku, substituovanou nebo nesubstituovanou nebo R's a R*6 vytvářejí s atomem uhlíku, ke kterému jsou vázány skupinu vzorce
nebo R*5 a R*6 vytvářejí spolu oxoskupinu a jejich adičních soli s kyselinami a se zásadami.
Dále se obzvláště se vynález týká sloučenin obecného vzorce I, a jejich adičních solí s kyselinami ze souboru zahrnujícího
4-chlor-3-hydroxy-11(3-[4-[2-{diethylamino)ethoxy]fenyl]estra1,3,5(10)-trien-17-on,
4-chlor-3-hydroxy-lip-[4-[2-(dimethylamino)ethoxy]fenyl]estra1,3,5(10)-trien-17-on,
4-chlor-3-hydroxy-llp-[4-[2-(1-piperidinyl)ethoxy]fenyl]estra1,3,5(10)-trien-17-on,
4-chlor-3-hydroxy-l1β-[4-[2-(1-pyrrolidinyl)ethoxy]fenyl]estral,3,5(10)-trien-17-on,
4-brom-3-hydroxy-lip-[4-[2-(1-piperidinyl)ethoxy]fenyl]estra1,3,5(10)-trien-17-on,
4-chlor-lip-[4 —[2 —(dimethylamino)ethoxy]fenyl]estra1,3,5(10)-trien-3,17-P-diol,
4-chlor-liP-[4-[2-(diethylamino)ethoxy]fenyl]estra1,3,5( 10 )-trien-3,17-f3-diol, ·· 99 99
999 9 9 99 9 ♦ · 9 9 9 9 9
99 999999
9 9 9 9
999 99 99 99 • · 99 • · 4» • 9 999 • · 9 9 • 9 9 9
99
4-chlor-llfí-[4-[2-( 1-piperidinyl )ethoxy]fenyl]estra1,3,5(10)-trien-3,17-p-diol,
4-brom-llB-[4-[2-(1-piperidinyl)ethoxy]fenyl]estra1,3,5(10)-trien-3,17-0-diol,
4-chlor-ll{3- [ 4- [ 2- (1-pyrrolidinyl )ethoxy]fenyl]estral,3,5(lO)-trien-3,17-fi-diol,
4-chlor-llf5-[4-[2-(diethylamino)ethoxy]fenyl]-19-nor17-a-pregna-l,3,5(10)-trien-2O-in-3,17-fi-diol,
4-chlor-ll{3- [ 4-[ 3-( 1-piperidinyl)propoxy]fenyl]estra1,3,5(10)-trien-3, 17-p-diol,
4-chlor-lip-[4-[4-(1-piperidinyl)butoxy]fenyl]estra1,3,5(10) - trien-3,17-{3-diol,
4-chlor-lip-[4-[5-(1-piperidinyl)pentyloxy]fenyl]estra1,3,5(10)-trien-3,17-£-diol, gammalakton (17a )-4-chlor-3,17B-dihydroxy-ll{3-[4-[2-(diethylamino)ethoxy]fenyl]-19-nor-pregna-l,3,5(10)-trien-21-karboxylové kyseliny, gammalakton (17a)-4-chlor-3,17P-dihydroxy-ll£-[4-[2-(1-pyrrolidinyl)ethoxy]fenyl]-19-nor-pregna-l,3,5(10)-trien-21-karboxylové kyseliny, gammalakton (17a)-4-chlor-3,17£-dihydroxy-lip-[4-[2-(1-piperidinyl)ethoxy]fenyl]-19-nor-pregna-l,3,5(lO)-trien-21-karboxylové kyseliny, gammalakton (17a)-4-chlor-3,17£í-dihydroxy-llí3-[ 4-[ 3-(1-piperidinyl )propoxy]fenyl]-19-nor-pregna-l,3,5(10)-trien-21-karbo xylové kyseliny, gammalakton (17a )-4-chlor-3,17B-dihydroxy-ll{3-[4-[4-(1-piperidinyl )butoxy]fenyl]-19-nor-pregna-l,3,5(10)-trien-21-karboxylové kyseliny, gammalakton (17a)-4-chlor-3,17B-dihydroxy-lip-[4-C5-(1-piperidinyl )pent yloxy] fenyl ]-19-nor-pregna-l , 3,5(10)-trien-21karboxylové kyseliny, (17β)-4-chlor-110-[4-[2-(diethylamino)ethoxy]fenyl]spiro[estra-1,3,5(l0)-trien-17,2'(5 Ή)furan]-3-ol, (17β)-4-chlor-lip-[4-[2-(1-piperidinyl)ethoxy]fenyl]spiro99 99
9 9 9 9
9 9 9 · · 999 999
9 9
99
- 12 ·« 99
9 9
9 999
9 9
9 9 9
99 9 • ·· [estra-1,3,5(10)-trien-17,2'(5'H)furan]-3-ol, (170 )-4-chlor-110-[4-[2-( 1-pyrrolidinyl )ethoxy]fenyl]spiro[estra-1,3,5(10)-trien-17,2'(5'H)furan]-3-ol, (170)-4-chlor~4 ' , 5 ' -dihydro-110-[4-[2-(l-piperidinyl)ethoxy]fenyl]spiro[estra-1,3,5(10)-trien-17,2'(3’H)furan]-3-ol, (170) -4-chlor-l10- [4-[3 - (1-piperidinyl)propoxy]fenyl]spiro[estra-1,3,5(10)-trien-17,2'(5 Ή)furan]-3-ol, (170)-4-chlor-41,5'-dihydro-110-[4-[3-(l-piperidinyl)propoxy]~ fenyl]spiro-[estra-1,3,5(10)-trien-17,2'(3'H)furan]-3-ol, (170)-4-chlor-110-[4-[4-(1-piperidinyl)butoxy]fenyl]spiro[estra-1,3,5(10)-trien-17,2'(5 Ή)furan]-3-ol, (170)-4-chlor-4',5'-dihydro-110-[4-[4-(l-piperidinyl)butoxy]~ fenyl]spiro[estra-1,3,5(10)-trien-17,2'(3 Ή)furan]-3-ol, 4-chlor-110-[4-[2-(diethylamino)ethoxy]fenyl]-17a-methylestra-l,3,5(10)-trien-3,170-diol,
4-chlor-l7a-methyl-110-[4-[2-(1-piperidinyl)ethoxy]fenyl]estra-1,3,5(10)-trien-3,170-diol.
Dále se obzvláště se vynález týká sloučeniny obecného vzorce I, kterou je
4-chlor-l10-[4-[2-(diethylamino)ethoxy]fenyl]estra-1,3,5(10)trien-3,17-0-diol a jeho adiční soli s kyselinou.
Způsob přípravy sloučenin obecného vzorce I spočívá podle vynálezu v tom, že se sloučenina obecného vzorce II
kde D a R2 mají shora uvedený význam a R7 znamená skupinu
- 13 • · φ * φ φφφφ φ φ φ φ · φ φ φ φ φφφφ φ
ΦΦ ΦΦ ΦΦ φ φ φφφφ φ φ φφφφ φ ΦΦ ΦΦΦ ΦΦΦ φ φ φ φ
ΦΦ ΦΦ ΦΦ obecného vzorce
kde η, Υ, ϊ?3 a íU mají shora uvedený význam, P znamená chránící skupinu a Hal atom halogenu, nechává reagovat s halogenačním činidlem a získaná sloučenina obecného vzorce III
se nechává reagovat s aromatizačním činidlem kruhu A a pak se zásadou za získání sloučeniny obecného vzorce IV, která odpovídá určitým sloučeninám obecného vzorce I
přičemž se sloučeniny obecného vzorce II, III nebo IV podrobu• * »9
9 999
9 · 9
9 9 9
99 « »· 9999
9 9 9 9 9 9 · 9 9 9 9 9
9 99 999 999
9 9 9 9
99 99 99 jí popřípadě ve vhodném sledu jedné nebo několika z následují cích reakcí:
- sloučenina, ve které znamená R7 skupinu -Ph-YH se chrání,
- sloučenina, ve které znamená R7 skupinu -Ph-YH se zbavuje chránící skupiny,
- nechává reagovat se sloučeninou Halí -(CH2)n-Hal2 sloučenina, kde znamená R7 skupinu -Ph-YH, Halí nebo Hal2, které jsou stejné nebo různé, znamenají atom halogenu za získání sloučeniny, kde znamená R7 skupinu -Ph-Y-(CH2)n-Hal2,
- nechává se reagovat se sloučeninou R3-NH-R4 sloučenina, kde znamená R7 skupinu -Ph-Y-(CH2)n-Hal2, za získání sloučeniny, kde znamená R7 skupinu -Ph-Y-(CH2)n-NR3R*
- nechává se reagovat s halogenidovou soli (M-Hals) sloučenina kde znamená R? skupinu -Ph-Y-(CH2)n-Hal2, za získání sloučeniny, kde znamená R7 skupinu -Ph-Y-(CH2)n-Hal3 ,
- chrání se hydroxylová skupina v poloze 3 nebo 17,
- odtrafíuje se skupina chránící hydroxylovou skupinu v poloze 3 nebo 17,
- alkyluje se hydroxylová skupina v poloze 3 nebo 17,
- acyluje se hydroxylová skupina v poloze 3 nebo 17,
- působí se redukčním činidlem, jestliže D znamená zbytek pentagonálního kruhu, shora definovaný, a Rs a R6 spolu dohromady oxoskupinu,
- působí se organokovovou sloučeninou na sloučeninu obecného vzorce IV, kde znamená D zbytek pentagonálního kruhu, shora definovaný a Rs a Rě spolu dohromady oxoskupinu,
- působí se laktonizačním činidlem na sloučeninu obecného vzorce IV, kde znamená D zbytek pentagonálního kruhu, shora definovaný a Rs a R6 spolu dohromady oxoskupinu,
- působí se redukčním činidlem na dvojnou vazbu, jestliže D znamená zbytek pentagonálního kruhu, shora definovaný a Rs a R6 spolu s atomem uhlíku, na který jsou vázány, skupinu O-(CH2)n'-CH=CH- ,
- působí se redukčním činidlem na dvojnou vazbu, jestliže D znamená zbytek pentagonálního kruhu, shora definovaný a R6 • · 4 • · 444 • · · · 4
4 4 4
4 4
4 4 4
4 4 4
4 4 4
444 444
4
44 alkenylovou nebo alkinylovou skupinu se 2 až 6 atomy uhlíku,
- halogenuje se poloha 4 a posléze se aromatizuje kruh A sloučeniny obecného vzorce II,
- aromatizuje se kruh A sloučeniny obecného vzorce III,
- provádí se převedení na sůl.
Působení halogenačního činidla, jako je například Nbromsukcinimid nevo N-chlorsukcinimid, na sloučeninu obecného vzorce II se provádí zvláště v přítomnosti dipolárniho aprotického rozpouštědla, jako je dimethylformamid.
Aromatizační reakce následovaná zmýdelfíovací reakcí (působením zásady) se provádí o sobě známým způsobem, popsaným například v evropskémm patentovém spise číslo EP 0097572. Směs acetanhydridu a acetylbromidu se s výhodou používá jakožto aromatizační činidlo a jakožto znýdelňovací činidlo zásada, například soda v methanolu.
Reakce zavádění chránící skupiny a odstraňování chránící skupiny je o sobě známá pracovníikům v oboru. Téměř dokonalý přehled takových reakcí je v publikaci Protective Groups in organic synthesis (T.W. Greene, John Wiley & Sons, 1981).
Chrání skupinou P je s výhodou alkylová skupina s 1 až 4 atomy uhlíku, benzylová skupina, skupina RcRdReSí, kde Rc , Rd a Re, které jsou stejné nebo různé, znamenají na sobě nezávisle alkylovou skupinu s 1 až 4 atomy uhlíku nebo fenylovou skupinu. Obzvláště je chránící skupinou skupina Si(Me)2CMe3 nebo Si(Ph)2CMe3 .
Příkladně se reakce odstraňování chránící skupiny ze sloučeniny obecného vzorce II, III nebo IV, kde znamená R7 skupinu Ph-OP nebo ze sloučeniny obecného vzorce IV, kde je 3-OH skupina chráněna (3-OP) kde znamená P methylovou skupinu, se může provádět působením tribromboranu v dichlormethanu nebo
999 • · 9 9
9 9
99
chlorovodíkovou kyselinou v pyridinu, odstraňování chránící skupiny, když P znamená benzylovou skupinu, se může provádět působením vodíku v přítomnosti palladia na uhlí v ethylacetátu nebo působením trifluoroctové kyseliny, odstraňování chránící skupiny, když P znamená tetrc.-butyldifenylsilylovou skupinu, se může provádět působením tetrabutylamoniumfluoridu v roztoku v tetrahydrofuranu.
Jestliže P znamená tetrahydropyrannylovou skupinu, provádí se odstraňování chránící skupiny v přtímnosti vodné kyseliny v alkoholovém rozpouštědle a s výhodou působením chlorovodíkové kyseliny v methanolu.
Působení sloučeniny obecného vzorce Halí -(CH2)n-Hal2 na sloučeninu obecného vzorce II, III nebo IV, kde znamená R7 skupinu Ph-YH, se může provádět zvláště v případech, kdy znamená Y atom kyslíku, v přítomnosti zásady v rozpouštědle, jako je aceton.
Působení sloučeniny obecného vzorce R3-NH-R4 na sloučeniny, kde znamená R7 skupinu Ph-Y-(CH2)n-Halz, se provádí za o sobě znýmých podmínek pro substituci nukleofilů, zvláště v přítomnosti aprotického rozpouštědla, jako je tetrahydrofuran .
Substituční reakce atomu halogenu jiným atomem halogenu, zvláště když znamená R7 skupinu Ph-Y-(CH2)n-Cl se s výhodou provádí působením jodidu sodného v methylethylketonu.
Alkylační nebo acylační reakce hydroxylové skupiny v poloze 3 nebo 17 se provádí o sobě známými způsoby pracovníkům v oboru.
Redukce 17-keto na odpovídající alkohol (Rs znamená hydroxylovou skupinu a R6 atom vodíku) se provádí o sobě známými
9« ·· • · 9 • · ·· • «9 9 » • · 9 9 • 9 9« ··
9 9 9 • · · • · 9
9 >
··· 99
· 9 9
999 999
9 • 9 99 způsoby, zvláště působením alkalického borhydridu, například natriumborhydridu, v methanolu nebo v ethanolu nebo působením tetrahydridu hlinitého nebo lithného.
Působení organokovové sloučeniny na 17-keto umožňuje získat produkty obecného vzorce IV, kde znamená D zbytek pentagonálního kruhu, shora definovaného, Rs hydroxylovou skupinu a Rě popřípadě substituovanou alkylovou, alkenylovou nebo alkinylovou skupinu.
Organokovové deriváty skupiny alkylové, alkenylové nebo alkinylové se volí ze souboru zahrnujícího sloučeniny hořčíku obecného vzorce AlkMgHal a lithia obecného vzorce AlkLi, kde znamená Alk alkylovou, alkenylovou nebo alkinylovou skupinu obsahující nejvýše 8 atomů uhlíku a Hal atom halogenu. Podle výhodného způsobu znamená Hal atom chloru, bromu nebo jodu, s výhodou bromu. Reakce se s výhodou provádí v přítomnosti chloridu ceru. Podle výhodného způsobu zanmená Hal atom chloru, bromu nebo jodu, s výhodou bromu.
Laktonizační reakce ze 17 keto se provádí způsobem, který popsal Sturz (G. Sturz a J.J. Yaouanc, Synthesis, 289, 1980) zvláště v přítomnosti alkylbisdimethylamidofosfátu v přítomnosti alkylithiové sloučeniny, jako je například n-butyllithiuum, v tetrahydrofuranu.
úplná nebo částečná redukční reakce v případě, kdy Re znamená alkenylovou nebo alkinylovou skupinu nebo kdy Rs a Re vytvářejí spolu dohromady s atomem uhlíku, na který jsou vázány skupinu 0-(CH2)m'-CH=CH-, se může provádět bud totálně působením vodíku v přítomnosti katalyzátoru, jako je palladium na uhlí nebo rhodiový katalyzátor, jako je Wilkinsonovo reakční činidlo nebo parciálně (alkinylová skupina se redukuje na alkenylovou skupinu) v přítomnosti otráveného katalyzátoru, jako je palladium na síranu barnatém otráveného pyridinem nebo ♦ ·* ·* ·» • · 9 9 9 9 9 9
9 9 9 9 9 9
99 999 999
9 9 9 9
999 99 99 99 ·· ·« • « v • · ·· • · · · » • * · ·
99 triethylaminem.
Esterifikační reakce a příprava solí se provádí o sobě známými způsoby pracovníkům v oboru.
Zvláštní způsob přípravy sloučenin obecného vzorce I', shora charakteriozovaných, podle vynálezu spočívá v tom, že se sloučenina obecného vzorce II'
kde
R'5 a R'6 mají shora uvedený význam a R'7 znamená skupinu
nechává reagovat s halogenačním činidlem a získaná sloučenina obecného vzorce III'
(III')
X ·· ·· • · · • · ··· • · · · · • · · · ·· ·· * ·· *· ·· ·· · · · « · · • · · · · · · • · · · ··· ··· • · · · · »0« ·Φ ·· se nechává reagovat s aromatizačním činidlem kruhu A a pak se zásadou za získání sloučeniny obecného vzorce IV, která odpovídá určitým sloučeninám obecného vzorce 1'
přičemž se sloučeniny obecného vzorce II', III' nebo IV podrobují popřípadě ve vhodném sledu jedné nebo několika z následujících reakcí:
- sloučenina, ve které znamená R'7 skupinu -Ph-OH se chrání,
- sloučenina, ve které znamená R'7 skupinu -Ph-OP se zbavuje chránící skupiny,
- nechává reagovat se sloučeninou Halí -(CH2)n-Hal2 sloučenina, kde znamená R*7 skupinu -Ph-OH, Halí nebo Hal2, které jsou stejné nebo různé a znamenají atom halogenu za získání sloučeniny, kde znamená R'7 skupinu -Ph-O-(CH2)n-Hal2,
- nechává se reagovat se sloučeninou R’3-NH-R'4 sloučenina, kde znamená R'7 skupinu -Ph-O-(CH2)n-Hal2, za získání sloučeniny, kde znamená R'7 skupinu -Ph-O-(CH2 (n-NRLRU ,
- nechává se reagovat s halogenidobou solí (M-Hal3) sloučenina, kde znamená R'7 skupinu -Ph-O-(CH2)n-Hal2 , za získání sloučeniny, kde znamená R'7 skupinu -Ph-O-(CH2)n-Hal3,
- chrání se hydroxylová skupina v poloze 3 nebo 17,
- odtrafíuje se skupina chránící hydroxylovou skupinu v poloze 3 nebo 17,
- alkyluje se hydroxylová skupina v poloze 17,
- acyluje se hydroxylová skupina v poloze 17,
- působí se redukčním činidlem, jestliže R's a R'6 spolu do• · • · hromady znamená oxoskupinu,
- působí se organokovovou sloučeninou na sloučeninu obecného vzorce IV, kde R's a R'6 spolu dohromady znamená oxoskupinu,
- působí se laktonizačním činidlem na sloučeninu obecného vzorce IV, kde R's a R'6 spolu dohromady tvoří oxoskupinu,
- působí se redukčním činidlem na dvojnou vazbu, jestliže R's a R'e spolu s atomem uhlíku, na který jsou vázány, znamenají skupinu O-(CH2 )i'-CH=CH- působí se redukčním činidlem na dvojnou vazbu, jestliže R's znamená alkenylovou nebo alkinylovou skupinu se 2 až 6 atomy uhlíku,
- halogenuje se poloha 4 a posléze se aromatizuje kruh A sloučeniny obecného vzorce II',
- aromatizuje se kruh A sloučeniny obecného vzorce III',
- provádí se převedení na sůl.
Sloučeniny obecného vzorce I a jejich adiční soli s farmaceuticky vhodnými kyselinami mají estrogenové, antiestrogenové a antiproliferativní působení.
Proto se sloučenin obecného vzorce I může používat při ošetřování poruch souvisejících s hypofolliculinií, jako jsou například amenorrhea, cysmenorhea, opakované potraty, předmenstruační poruchy, při ošetřování určitých s estrogenem souvisejících patologických stavů, jako jsou prostatický adenom nebo karcinom, karcinomy prsu a jejich metastázy nebo při ošetřování benigních prsních nádorů, jako antiuterotrofní činidla
-é>
a rovněž při náhradním ošetřováním mďnopauzy nebo perimenopauzy.
Mezi symptomy nebo následky, souvisejícími s menopauzou, se zvláště míní návaly, poty, vaginální atrofie a suchost, urinární symptomy a dlouhodobé ubývání kostní hmoty a vzrůst nebezpečí zlomenin a ztráta kardiovaskulární ochrany zajišťované estrogeny.
·· ·· • · • · · · • · · · · • · · · · • · · · ·· ·· · ··· ♦··
Zvláště se mohou sloučeniny obecného vzorce I a jejich farmaceuticky vhodné soli s kyselinami nebo se zásadami použít při prevenci nebo při ošetřování osteoporózy.
Sloučeniny obecného vzorce I a jejich adiční soli s farmaceuticky vhodnými kyselinami se také mohou používat pro prevenci nebo pro ošetřování osteoporózy mužů.
Mohou se také používat pro prevenci nebo pro ošetřování sekundární osteoporózy (například kortisonálni, souvisící s imobilizací).
Sloučeniny obecného vzorce I a jejich farmaceuticky vhodné soli s kyselinami mají zvláště specifickou estrogenovou aktivitu.
Specifickou estrogenovou aktivitou se míní estrogenová aktivita v kostech projevující se jen minimální aktivitou v děloze a nepodílející se tedy na endometriální proliferaci (mnohem nižší aktivita než má estradiol).
Sloučeniny podle vynálezu mají tyto přednosti:
Mají antiesterogenovou aktivitu v prsech. Na rozdíl od estradiolu nestimulují růst lidských prsních nádorových buněk a dokonce mohou jejich růst inhibovat. Sloučeniny podle vynálezu jsou proto zvláště vhodné pro ošetřování menopauzy žen bez nebezpečí rakoviny prsů (rodové předpoklady), kde byla vyloučena náhradní terapie estradiolem. Může se jich rovněž používat přči ošetřování rakoviny prsu.
Snižují hladinu sérového cholesterolu na ekvivalentní hladinu navozovanou estradiolem. Vykazují tedy zesiselou kardiovaskulární ochranu.
Konečně sloučeniny podle vynálezu nemají aktivitu estroA A genu v děloze a nevyžadují kombinované podávání progestomimetických sloučenin.
Vynález se tedy týká sloučenin obecného vzorce I a jejich adičních solí s farmaceuticky vhodnými kyselinami nebo zásadami jakožto léčiv.
Vynález se zvláště týká sloučenin obecného vzorce I a jejich adičních solí s farmaceuticky vhodnými kyselinami nebo zásadami jakožto léčiv pro prevenci nebo pro ošetřování osteoporózy.
Vynález se také týká farmaceutických prostředků, které obsahují alespoň jedno léčivo shora definované jakožto účinnou látku.
Sloučeniny obecného vzorce I se podávají digestivni, parenterální nebo lokální cestou, například perkutánní cestou. Mohou se předepisovat ve formě prostých nebo povlečených tablet, kapslí, granulí, čípků, poševnich vložek, vstřikovatelných prostředků, mastí, krémů, gelů, mikrokuliček, implantátů, intrapoševních kroužků, náplastí, přičemž se tyto farmaceutické prostředky připravují o sobě známými způsoby.
Aktivní složka nebo složky se mohou z pracovávat s excipienty běžně používanými pro tyto farmaceutické prostředky, jako jsou mastek, arabská klovatina, laktóza, škrob, stearát hořečnatý, kakaové máslo, vodné nebo nevodné nosiče, tukové látky živočišného i rostlinného původu, deriváty parafinu, glykoly, různá smáčedla, dispergačni nebo emulgačni činidla a konzervační činidla.
Užitečná dávka se řídí nemocí, která se má ošetřovat a cestou podání: je například 1 až 1000 mg za den pro dospělé jedince při orálním podání.
• · • ·
- 23 • · · · · • * · · · • · · · ·· ·«
Patent 0057115.
kde
Sloučeniny obecného vzorce II nebo II',
nebo se také mohou připravovat ze sloučenin obecného vzorce Ha
(Ila)
OH nebo II'a
kde D, R2 , R*5 a Κ'ε mají shora uvedený význam a K znamená skupinu chránící ketonovou skupinu, která se podrobuje působení O-alkylačního činidla obecného vzorce Hal-(CH2)n-Hal a posléze působení dehydratačního činidla, které je rovněž schopné uvolňovat keton.
• · ·· · · I · ·
I · · · · φ · ··· ··« • · «
Sloučeniny obecného vzorce Ila a II'a jsou známy z amerického patentového spisu číslo 5 043332.
Vynález se také týká jakožto meziproduktů sloučenin obecného vzorce III, III', IV a IV.
Vynález objasňují, nijak však neomezují následující příklady praktického provedení. Procenta jsou míněna vždy hmotnostně, pokud není uvedeno jinak. V jednotlivých příkladech se používají následující rozpouštědla: ethylacetát (AcOEt), triethylamin (TEA), dichlormethan (CH2CI2), chloroform (CHCI3), methanol (MeOH), hydroxid amonný (NH4OH) a isopropylalkohol (iPrOH).
Příklady provedeni vynálezu
Příklad 1
4-Chlor-3-hydroxy~llxB~[4-(2-( 1-piperidinyl) ethoxy) fenyl ] estra-l,3,5(10)-trien-17-on
Stupeň A:
11Í3— [4 - (2-Bromethoxy) fenyl ]-estra-4,9-dien-3,17-dion
a) O-Alkylace
V inertním prostředí se rozpustí v 80 ml 99% 1,2-dibromethanu 8,0 g 5a-hydroxy-ll{3-(4-hydroxyfenyl)-estr-9-en-3,17dion-cyklický-3-(1,2-ethandiylacetal), 21 ml 50% roztoku sody, 0,800 g tetrabutylamoniumbromidu a směs se míchá za zahřívání pod zpětným chladičem po dobu jedné hodiny.
b) Kyselá hydrolysa
Při teplotě okolí se přidá 93 ml 6M chlorovodíkové kyseliny, míchá se 45 minut a po extrakci, promytí, vysušení a odpaření za sníženého tlaku se získá surový produkt (m=13,17 g), t · * ·
- 25 který se nechá vykrystalovat ze směsi 50 ml dichlormethanu a 50 ml isopropyletheru. Získá se 5,96 g + 7,0 g čistého žádaného produktu (Rf CH2Cl2/AcOEt 70/0 = 0,45) o teplotě tání 208 °C.
IR (CDCla )
1735 cm-1: 17 keto; 1658 a 1609 cm-1:konjugovaný keto; 1583 a 1509:aromatický.
Stupeň B:
(Zavedení cl do polohy 4)
V inertním prostředí při teplotě 60 °C se do roztoku 5,025 g produktu ze stupně A v 67 ml dimethylformamidu přidá 1,86 g N-chlorsukcinimidu a směs se míchá 10 minut. Přidá se slaná voda a po extrakci, promytí, vysušení a odpaření za sníženého tlaku se získá surový produkt (m= 8,149 g), který se čistí chromatografií na oxidu křemičitém s použitím směsi 60/ 40 cyklohexan/ethylacetát jako elučního činidla, čímž se získá 5,43 g čistého žádaného produktu (Rf essence G/AcOEt 60/40 0,35) .
IR (CDCla)
1736 cm-1: 17 keto; 1677 cm-1:konjugovaný keto; 1609,1582, 1550 a 1509 cm-1: C=C a aromatický.
Stupeň C:
11β-[4-(2-Bromethoxy)fenyl]-4-chlor-3-hydroxyestra-l,3,5,(10)trien-17-on
a) Aromatizace
Do 4,7 ml acetanhydridu a 4,7 ml acethylbromidu se v inertním prostředí při teplotě okolí přidá 4,7 g produktu získaného ve stupni B v 50 ml systému dichlormethan/siliporit za chlazeni a míchá se 5 hodin 30 minut.
• 9
9 • · « • 9 9 9
• 9 99 ► 9 9 4
I · · ·
9 9 9 9«
b) Zmýdelnění fenolacetátu
Po odpaření dichlormethanu za sníženého tlaku a při teplotě okolí se přidá 47 ml tetrahydrofuranu v inertním prostředí, reakční směs se ochladí, přidá se 47 ml ethanolu a 47 ml roztoku sody a směs se míchá 1 hodinu při teplotě okolí. Po okyselení kyselinou chlorovodíkovou se provede extrakce následovaná promytím, vysušením a odpařením za sníženého tlaku. Surový produkt (m=4,84 g), se čistí chromatografií na oxidu křemičitém s použitím směsi 70/30 cyklohexan/ethylacetát jako elučního činidla, čímž se získá 4,37 g žádaného produktu (Rf essence G/AcOEt 70/30 = 0,18).
IR (CDCls)
3537 cm-1: fenolový OH; 1733 cm-1: 17-keto; 1609,1580, 1511 a 1481 cm-1: aromatický.
Stupeň D:
4-Chlor-3-hydroxy-llp-[4-(2-jodethoxy)fenyl]estra1,3,5,(10)trien-17-on (jodování)
Do roztoku 4,11 g hromovaného derivátu, připraveného ve stupni C, v 80 ml methylethylketonu se přidá 2,44 g jodidu sodného v inertním prostředí při teplotě okolí a reakční směs se míchá přes noc pod zpětným chladičem. Přidá se voda a po extrakci, vysušení a odpaření za sníženého tlaku se získá 4,184 g žádaného surového produktu (Rf = methanol/voda (90/10)=0,30).
Stupeň E:
4-Chlor-3-hydroxy-ll{3-[4-[2-(l-piperidinyl)ethoxy]fenyl]estra1,3,5,(10)trien-17-on (substituce jodu piperidinem)
V inertním prostředí se při teplotě okolí rozpustí 1,248 g jodovaného derivátu, získaného ve stupni D, ve 25 ml systému tetrahydrofuran/siliporit a přidá se 1,35 ml piperidinu a reakční směs se zahřívá jeden a půl hodiny pod zpětným chladičem. Po odpaření tetrahadrofuranu se přidá voda a ethylacetát «4 44
44 ·· 99
4 4 4 4 44 4 • · 4 4 4 4 · • 4 4 4 ··· ··· • 4 · 9 9
444 4· ·· 99 a po promytí, vysušení a odpaření za sníženého tlaku se získá 1,185 g surového aminoderivátu, který se čistí chromatografií na oxidu křemičitém s použitím směsi 95/5 ethylacetát/triethylamin jako elučního činidla, čímž se získá 1,039 g čistého žádaného produktu (Rf ethylacetát/TEA 95/5 = 0,20).
NMR (CDCla)
0,45 ppm (s): CHa v poloze 18; 2,48 ppm: cyklické -CH2-N',
2,71 ppm (t): CH2-N řetězce; 3,99 ppm(t): CH2-0Ar; 3,99 ppm: Hi1; 6,63 ppm: H2; 6,82 ppm: Hi; 6,60 ppm: Ar-0; 6,91 ppm: Ar-C
Příklad 2
4-Chlor-3-hydroxy-ll]3- [ 4- [ 2- (1-pyrrolidinyl) ethoxy]fenyl ] estra-1,3,5,(10)trien-17-on
Postupuje se stejně jako podle příkladu 1, stupeň E, používá se však 6 g jodovaného derivátu, získaného ve stupni D příkladu 1, 60 ml systému tetrahydrofuran/siliporit a 4,6 ml pyrrolidinu. Získá se 4,2 g žádaného čistého produktu (Rf: AcOEt/TEA (80/20)=0,24).
NMR (CDCla)
0,45 ppm (s): CH3 v poloze 18; 1,78 ppm (m): CH2 v β-poloze N; 2,59 ppm (m): CH2 v α-poloze N; 2,84 ppm(t): CH2-N řetězce; 3,98 ppm (t): CH2-0Ar; 3,98 ppm (t): Hi 1 , CH2-0 řetězce; 6,62 ppm: H2; 6,81 ppm: Hi; 6,62 ppm: Ar-0; 6,91 ppm: Ar-C.
Příklad 3
4-Chlor-3-hydroxy-llp-[4-[2-(diethylamino)ethoxy]fenyllestra1,3,5,(10)trien-17-on
Postupuje se stejně jako podle příkladu 1, stupeň E, používá se však 1,2 g jodovaného derivátu získaného ve stupni D příkladu 1, 25 ml systému tetrahydrofuran/siliporit a 1 ml diethylaminu. Získá se 0,688 g žádaného čistého produktu (Rf:
e · «
• · · · · · • · * · * · • · · * · ·· «* *· · ·· ·· ·· • · ♦ « « * • · · · · · « 9 9 999 999 • 9 9 9
99 99
AcOEt/TEA (95/5)=0,22).
NMR (CDCls)
0,45 ppm (s): CH3 v poloze 18; 1,03 ppm (t): N-CH2-CH3; 2,60 ppm (q): N-CH2-CHs; 2,81 ppm (t): CH2-N řetězce;
3,93 ppm (t): CH2-0Ar; 4,00 ppm (t): H11; 6,63 ppm: H2; 6,82 ppm: Hi; 6,63 ppm: Ar-O; 6,91 ppm: Ar-C.
Příklad 4
4-Brom-3-hydroxy-ll{3-[4-[2-( 1-piperidinyl )ethoxy]f enyl]-estra1,3,5,(10) trien-17-on.
Stupeň A ll{3-[ 4-[2-(Chlorethoxy)fenyl]estra-4,9-dien-3,17-dion (O-Alkylace)
Do suspense 5 g 11β-(4-hydroxyfenyl)estra-4,9-dien-3,17dionu v 50 ml acetonu se přidá (7,9 ml x 2) l-brom-2-chlorethanu a posléze 6 ml 50% roztoku sody a 500 mg tetrabutylamoniumbromidu. Směs se zahřívá po dobu čtyři hodiny pod zpětným chladičem. Přidá se voda a následuje promytí, reakční směs se extrahuje, vysuší a odpaří za sníženého tlaku, čímž se získá surový produkt, který se čistí v etheru. Získá se 5,45 g žádaného produktu (Rf CH2CI2/aceton 90/10 = 0,82).
NMR (CDCI3)
0,58 3H (s): CHa v poloze 18; 3,80 2H (t): -CH2CI; 4,28 2H (t): CH2O; 4,49 1H (d): H11; 5,80 1H (s): H4; 6,82 2H (d): 2H arom.; 7,08 2H (d): H arom.
Stupeň B
4-Brom-lip-[4-[2-(chlorethoxy)fenyl]estra-4,9-dien-3,17-dion (zavedení bromu do polohy 4)
V prostředí dusíku se do suspense 5,35 g produktu ze • ♦· ·· ·♦ •♦ · · · « » ·
4* 4 4 4 4 • 4 49 444 · 4 · • 4 4 4 4 • 44 «· ·♦ ·· stupně A v 70 ml dimethylformamidu přidá 2,43 g N-bromsukcinimidu. Míchá se po dobu dvou hodin při teplotě okolí, přidá se 200 ml ethylacetátu a 400 ml vody nasycené chloridem sodným, reakční směs se extrahuje, promyje, vysuší a odpaří za sníženého tlaku, čímž se získá 8 g surového produktu, který se čistí chromatografií s použitím systému 98/2 dichlormethan/aceton jako elučního činidla, čímž se získá 4,66 g čistého žádaného produktu (Rf CH2CI2/aceton 95/5 =0,92).
NMR (CDCI3)
0,57 3H (s): CHa v poloze 18; 3,25 1H (dt): He; 3,80 2H(t): CH2CI; 4,20 2H (t): CH2O; 4,38 1H (d, široké): H11; 7,07 a 6,83 4H: ΑΑ'ΒΒ' H arom.
Stupeň C:
4-Brom-ll£-[4-[2-(chlorethoxy)fenyl]-3-hydroxyestra1,3,5,(10)trien-17-on (aromatizace kruhu A)
Postupuje se stejně jako podle příkladu 1, stupeň C, používá se však 4,5 g produktu získaného v předchozím stupni. Získá se 3,05 g žádaného produktu (Rf: CH2Cl2/AcOEt 90/10)= 0,64).
NMR (CDCI3)
0,45 3H (s): CH3 v poloze 18; 3,75 2H (t): CH2CI; 4,12 2H (t): CH2O; 4,00 1H (t): Hit; 5,48 1H (s): OH; 6,93 a 6,64 2H: ΑΑ'ΒΒ' 4H arom; 6,85 a 6,64 2H (d): H1H2.
Stupeň D:
4-Brom-3-hydroxy-ll]3-[ 4-( 2-jodoethoxy) f enyl ] estra-1,3,5,(10)trien-17-on (jodizace)
Postupuje se stejně jako podle příkladu 1, stupeň D, používá se však 1 g produktu získaného v předchozím stupni. Získá se 1,14 g žádaného produktu.
·
99 · · 9 • 9 9 9 •99 999
9
9« 99
Stupeň E:
4-Brom-3-hydroxy-lip-[4-[2-(1-piperidinyl)ethoxy]fenyl]estra1,3,5,(10)trien-17-on (substituce jodu piperidinem)
Postupuje se stejně jako podle příkladu 1, stupeň E, používá se však 1,1 g produktu získaného v předchozím stupni. Získá se 270 g žádaného produktu (Rf: AcOEt/TEA 90/10)=0,43). NMR (CDCla)
0,45 3H (s): CHa v poloze 18; 2,47 4H (m): cyklický CH2 N: 2,70 2H (t): CH2-N; 3,98 2H (t): CH2-O; 3,98 1H (t široké): Hi 1 ; 6,88 a 6,62 2H (d): Hi a H2; 6,9 a 6,62 4H; ΑΑ'ΒΒ' H arom.
Příklad 5
4-Chlor-l1β-[4-[3-(1-piperidinyl)propoxy]fenyl]estra-1,3,5(10)trien-3,17P-dion
Stupeň A:
4-Chlor-110-[4-(fenylmethoxy)f enyl]estra-4,9-dien-3,17-dion (chlorování v poloze 4)
Do roztoku 13,6 g 11β-[4-(fenylmethoxy)fenyl]estra-4,9dien-3,17-dionu ve 120 ml dimethylformamidu se přidá při teplotě 60 °C v inertním prostředí 5,295 g N-chlorsukcinimidu, reakční směs se míchá 10 minut, vlije se do vodného nasyceného roztoku chloridu sodného, extrahuje se, promyje, vysuší a odpaří za sníženého tlaku, čímž se získá surový produkt (m= 19,128 g). Provede se druhý postup, surové produkty se spojí a čistí se chromatografií s použitím systému 30/70 ethylacetát/cyklohexan jako elučního činidla, čímž se získá 23,28 g čistého žádaného produktu (Rf AcOEt/cyklohexan 30/70 = 0,19). NMR (CDCla)
0,58 (s): CHa v poloze 18; 3,25 (dt): 1H equatorial He ;
4,39 (dl): H11; 5,02 (s): CH2 Ph; 6,89: H v ortopoloze Ph-O; 7,06: H v metapoloze Ph-O; 7,29 až 7,45: aromatické H CH2-Ph.
• » • · • · ·· ♦ 9 *
9 9
9
9 9
9 9
999
9
Stupeň B:
4-Chlor-3-[ t ( 2,2-dimethylethyl) )difenyl )silyl]oxy]-llf)-[4(fenylmethoxy)fenyl]estra-1,3,5,(10)-trien-17-on (aromatizace/zmýdelnění/chránění fenolu)
a) Aromatizace a zmýdelnění
Postupuje se stejně jako ve stupni C příkladu 1 a vychází se z produktu získaného v předchozím stupni. Získá se 13,5 g žádaného čistého produktu (3-OH).
b) Chránění fenolu
V inertním prostředí se rozpustí 13,5 + 5,6 g produktu získaného v předchozím stupni, 191 ml systému dichlormethan/ siliporit, 14,5 ml terč.-butyldifenylchlorsilanu a 258 mg 4DMAP a směs se míchá za zahřívání 23 hodiny pod zpětným chladičem. Reakční směs se vlije do vody, extrahuje se, promyje, vysuší a odpaří za sníženého tlaku, čímž se získá 41,322 g surového produktu ve formě oleje, který se čistí chromatografií za použití jako elučního činidla systému ethylacetát/petrolether 20/80 a pak 40/60, čímž se získá 1,275 g čistého žádaného produktu (Rf AcOEt/petrolether 20/80 = 0,27).
NMR (CDCla)
0,42 (s): CHa v poloze 18'; 1,11 (s): C(CH3)3; 7,25 až
7,40-7,60 až 7,75 Si-Ph; 3,85 (t): Hn; 4,94 (s):, CHaPh; 6,65; H v ortopoloze (Ph-0): 6,84: H v parapoloze (Ph-O); 6,17 (d):
Hi; 6,47 (d): H2.
Stupeň C:
4-Chlor-3-[[(2,2-dimethylethyl)(difenyl)silyl]oxy]-110-[4(hydroxyfenyl)estra-1,3,5,(10)-trien-17-on (odstranění chránící skupiny (debenzylace))
Do suspense 20,82 g produktu z předchozího stupně ve 420 ml methanolu se přidá v inertním prostředí při teplotě okolí 15,6 g hydroxidu palladia na oxidu hořečnatém a 40 ml 1,4-cyk• 9
99 · · • 0 0 00
9 9 9
9 9 9
99
999 99
00 0 0 0 0 0 0
000 000 0 0
00 lohexadienu a zahřívá se po dobu osmi hodin pod zpětným chladičem. Reakční směs se extrahuje, promyje, vysuší a odpaří za sníženého tlaku, čímž se získá 22 g surového produktu, který se čistí chromatografií s použitím systému 7/3 cyklohexan/ethylacetát jako elučního činidla, čímž se získá 19,4 g čistého žádaného produktu. (Rf cyklohexan/AcOEt 7/3 = 0,27.)
NMR (CDC13)
0,42 (s): CHa v poloze 18; 1,11 (s): C(CH3)3; 3,83 (tl):
H11; 4,65 (s): OH; 6,17 (d)-6,46 (d): Hi,H2; 7,25 až 7,43 (m)
6H a 7,64 (m) 4H: SiPh2.
Stupeň D:
4-Chlor-3-[[(2,2-dimethylethyl)(difenyl)silyl3oxy]-11β-[4-(3jodpropoxy)fenyl]estra-1,3,5,(10)-trien-17-on (O-alkylace)
Při teplotě okolí se 4 hodiny míchá 3,18 g produktu získaného v předchozím stupmi, 15 ml 1,3-dijodpropanu, 800 mg mleté sody a 300 mg tetrabutylamoniumbromidu, okyseleného 2N chlorovodíkovou kyselinou, reakční směs se extrahuje, promyje, vysuší a odpaří za sníženého tlaku, čímž se získá surový produkt (39,8 g), který se čistí chromatografií s použitím systému 75/ 25 petrolether/AcOEt jako elučního činidla, čímž se získá 2,43 g čistého žádaného produktu (Rf: petrolether/AcOEt 80/20 = 0,3) NMR (CDCI3 )
0,41 (s): CH3 v poloze 18; 1,10 (s): Ο(ΟΗ3)3; 3,34 (t):
O-CH2-CH2-J; 3,85 (tl): H11; 3,91 (t): O-CH2-CH2-J; 6,16 (d)6,46 (d): Ηι, H2; 7,25 až 7,45 6H a 7,66 4H: SiPhz.
Stupeň E:
4-Chlor-3-[t(2,2-dimethylethyl)(difenyl)silyl]oxy]-110-[4-[3(1-piperidinylJpropoxy]fenyl]estra-1,3,5,(10)-trien-17-on (substituce jodu piperidinem)
Postupuje se stejně jako ve stupni E příkladu 1 a vychází se z produktu získaného v předchozím stupni. Získá se 2,07 g žádaného čistého produktu (Rf AcOEt/TEA 98/2 = 0,23).
NMR (CDCls)
0,42 (s): CHa v poloze 18; 1,10 (s): C(CH3)3; 2,52:
cyklický CHz-N; 2,83: CH2-N řetězce; 3,84 (tl): Hn; 3,88 (t): CH2-O; 6,16 (d)-6,47 (d): Hi, H2; 6,56 až 6,80: Ph-O; 7,25 7,40 6H a 7,65 4H: SiPh2.
Stupeň F:
4-Chlor-llfl-[4-[3-(1-piperidinyl)propoxy]fenyl]estra-1,3,5, (10)-trien-3,17p-diol (redukce 17-keto a odstranění chránící skupiny)
a) Redukce 17-keto
Do roztoku 600 mg produktu získaného v předchozím stupni ve 4 ml methanolu a 2 ml tetrahydrofuranu se přidá 63 mg 97% borhydridu sodného v prostředí inertního plynu při teplotě místnosti a za chlazení na ledové lázni se směs míchá 50 minut. Přidá se ethylacetát a následuje extrakce, promytí, vysušení a odpaření za sníženého tlaku, čímž se získá 614 mg surového produktu.
b) Odstranění chránící skupiny z polohy 3 fenolu
V prostředí inertního plynu se přidá při teplotě okolí 1,6 ml roztoku tetrabutylamoniumfluoridu v tetrahydrofuranu do roztoku 614 mg produktu získaného v předchozím stupni v 6 ml tetrahydrofuranu a směs se míchá 50 minut při teplotě okolí. Reakční směs se vlije do vody, extrahuje se, promyje, vysuší a odpař! za sníženého tlaku, čímž se získá 840 mg surového produktu, který se čistí chromatografií s použitím systému dichlormethan/methanol/hydroxyl amonný 90/10/1 jako elučního činidla, čímž se získá 215 g čistého žádaného produktu.
(Rf CH2CI2/Me0H/NH40H 90/10/1 = 0,3.)
NMR (CDCls)
0,38 (s): CH3 v poloze 18; 2,45 (m): CH2-N; 3,72 (t):
H17; 3,86: Hii, CH2-O; 6,93: Ph-O; 61-6,75: Hi,Hz.
99 * · ♦ 99 • 9 9 99*
9 ♦
9 9
9 9 · * • 99
999
99
Příklad 6
4-Chlor-llfi- [ 4- [ 4- (1-piperidinyl )butoxy] fenyl ]estra-1,3,5(10)trien-3,17-0-diol
Postupuje se stejně jako podle příkladu 5, 0-alkylace se provede:
bud 4-chlor-l-butanolem, Mitsunobovou reakcí v přítomnosti trifenalfosfinu, diethylazodikarboxylátu v tetrahydrofuranu a získaný chlorovaný produkt se převede na jodovaný produkt způsobem podle příkladu 1, stupeň D, nebo přímým působením 1,4-dijodbutanu ( příklad 6). Získá se 189 mg žádaného čistého produktu.
(Rf CH2CI2/MeOH/NH4OH 90/10/1 = 0,24.)
Příklad 7
4-Chlor-113-[4-[5-(1-piperidinyl)pentyloxy]fenyl]estra1,3,5(10)trien-3,17£-diol
Postupuje se stejně jako podle příkladu 5, 0-alkylace se provede 1,5-dijodpentanem. Získá se 125 mg žádaného čistého produktu. (Rf CH2Cl2/MeOH/NH4OH 90/10/1 = 0,30).
Příklad 8 (17β)-4-Chlor-l1β-[4-[2-(1-piperidinyl)ethoxy]fenyl]spiro[estra-1,3,5(10)trien-17,2'(5'H)furan]-3-ol
Stupeň A:
(17β) -4-Chlor-llJ3- ( 4-hydroxyf enyl) spiro[estra-4,9-dien17,2'(5'H)furan]-3-on (chlorování)
Do suspense 10,46 g (17£)-ll.p-(4-hydroxyfenyl)spiro[estra-4,9-dien-17,2'(5Ή)furan]-3-onu (WO 87/05908) ve 100 ml • · ·· • ·· ·· ♦· • · · · · · · · » · · » » » « « « · · ··· «·» » » » * * ··· ·· ·« ·« dimethylformamidu se přidá při teplotě 60 °C v inertním prostředí 4,51 g N-chlorsukcinimidu a reakční směs se nechá reagovat 10 minut za míchání. Reakční směs se vlije do ledem chlazeného roztoku chloridu sodného a následuje extrakce, vysušení a odpaření za sníženého tlaku, čímž se získá 20,85 g surového produktu. Přidá se 8,93 g produktu získaného podobným způsobem a celek se čistí chromatografií s použitím systému dichlormethan/aceton 95/5 jako elučního činidla a překrystaluje se z ethyletheru, čímž se získá 0,98 g čistého žádaného produktu.
(Rf CH2CI2/aceton 95/5 = 0,2). Teplota tání je 258 °C.
Stupeň B:
(17p)-4-Chlor-ll£-[4-(2-bromethoxy)fenyl]spiro[estra-4,9dien-17,2'(5 Ή)furan]-3-on
Postupuje se stejně jako podle příkladu 1 stupeň A a vychází se z 1,2-dibromethanu. Získá se 5,34 g čistého žádaného produktu. (Rf esence G/AcOEt 75/25 = 0,21).
Stupeň C: Aromatizace a zmýdelnění
Stupeň D: Jodizace
Stupeň E: Kondenzace piperidinu
Stupně C, D a E se provedou podobnmě jako stupně C, D a E podle příkladu 1. Získá se 0,657 g čistého žádaného produktu. (Rf:AcOEt/TEA 92/8 = 0,21).
NMR (CDCla)
0,48 (s): CH3 v poloze 18; 2,47 (m): cyklický CH2-N; 2,70 (t): řetězec CH2-N; 3,89 (tl): Hi1; 3,99 (t): řetězec CH2-O; 4,56: kruh CH2-O; 5,78: OH; 5,87: H'3, H'4; 6,60 až 6,80: Hi a H2; 6,60-6,86: Ph-O.
·· *· • · 9
9 999 • 9 9 9
9 9 9
99
99
9 9
9 9
9 · · • · 9
999 99
9 9
9 9
999 •
Příklad 9 (17β)-4-Chlor-lip-[4-[2-(diethylamino)ethoxy]fenyljspiro[estra-1,3,5(10)trien-17, 2 ' (5 Ή)furan]-3-ol
Postupuje se stejně jako podle příkladu 8, avšak s konečnou kondenzací diethylaminu na derivát jodu. Získá se 0,512 g čistého žádaného produktu.
(Rf:CH2CI2/MeOH/NH4OH 93/7/0,2 = 0,29).
NMR (CDCI3)
0,48 (s): CHs v poloze 18; 1,03 (t): CH2-CH3; 2,60 (q):
CH2-CH3; 2,81 (t): CH2-N; 3,89 (tl): Hi 1; 3,93 (t): řetězec CH2-O; 4,56: kruh CH2-0 (H'3); 5,87: H'a , H'4; 6,61 až 6,79:
Hi a H2; 6,61 - 6,86: Ph-O.
Příklad 10 (17^-4-Chlor-lip-[4-[2-(1-pyrrolidinyl)ethoxy]fenyljspiro[estra-l,3,5(10)trien-17,2'(5 Ή)furan]-3-ol
Postupuje se stejně jako podle příkladu 8, avšak s konečnou kondenzací pyrrolidinu na derivát jodu. Získá se 0,628 g žádaného produktu o teplotě tání 226 až 227 C.
(Rf:CH2Cl2/MeOH/NH4OH 93/7/0,2 = 0,25.)
NMR (CDCI3)
0,48 (s): CH3 v poloze 18; 2,59 (m): cyklický CH2-N; 2,80 (m): řetězec CH2-N; 3,89 (tl): H11; 3,98 (t): CH2-0 řetězce; 4,56 (m): cyklický CH2-O (H's); 5,87 (m): H'3, H'4; 6,60 až 6,78 (d): Hi a H2; 6,60 - 6,86 ΑΑ'ΒΒ': Ph-O.
Příklad 11 (17£5) -4-Chlor-llp- [ 4- [ 3- (1-piper idinyl )propoxy] fenyl ] spiro[estra-1,3,5(10)trien-17,2'(5 Ή)furan]-3-ol
Postupuje se stejně jako podle příkladu 8, avšak O-alky37
9·« láce se provede přímo 1,3 dijodpropanem (vynechá se stupeň D příkladu 8). Získá se 0,591 g čistého žádaného produktu.
(Rf: AcOEt/TEA 92/8 = 0,19.)
NMR (CDCla)
0,48 (s): CH3 v poloze 18; 2,30 až 2,50: CH2-N; 3,87 (m):
řetězec CH2-O, H11; 4,56 : CH2-0 kruh (H'5); 5,88: H'3, H'4; 6,61 až 6,79: Hi a H2; 6,61 - 6,86: Ph-O.
Příklad 12 (17(3) -4-Chlor-lip- [4-[4-(1-piperidinyl )butoxy] fenyl ] spiro[estra-1,3,5(10)trien-17, 2'(5 Ή)furan]-3-ol
Postupuje se stejně jako podle příkladu 8 stupeň A, B, C, D, E, avšak O-alkylace se provede l-brom-4-chlorbutanem. Získá se 0,494 g čistého žádaného produktu.
(Rf:AcOEt/TEA 95/5 = 0,22) o teplotě tání 154 °C.
NMR (CDCI3)
0,50 (s): CH3 v poloze 18; 2,36 (6H): kruh CH2-N; řetězec
3,85 (t): CH2-O; 3,89 (t): Hi1; 4,57 (s): CH2-O cyklický (H'5); 6,60 (m) (3H)-6,86 (m) (2H): Ph-0 a H2; 6,79 (d): Hi.
Příklad 13
4-Chlor-3-hydroxy-ll(3- [ 4- [ 2- (1-dimethy lamino) ethoxy ] f enyl ] estra-1,3,5(10)trien-17-on
Stupeň A:
4-Chlor-ll(3- [ 4- [ 2- (dimethy lamino) ethoxy ] fenyl ] estra-4,9-dien3.17- dion (zavedení chloru do polohy 4)
V inertním prostředí se při teplotě okolí přidá do roztoku 1,08 g llp-[4-[2-(dimethylamino)ethoxy]fenyl]estra-4,9-dien3.17- dionu v 11 ml pyridinu 6 ml 10% roztoku sulfurylchloridu v dichlormethanu a směs se míchá 30 minut při teplotě přibližné -30 °C. Reakční směs se vlije do roztoku hydrogenuhličitanu • · ·
0 0 00
0 0 >
0 0 0
00
0« « 0 0 0 0 0 ·
0 0 0 0«
0« sodného, směs se extrahuje, promyje, vysuší a odpaří za sníženého tlaku, čímž se získá 1,84 g surového produktu, který se čistí chromatografií s použitím systému ethylacetát/triethylamin 80/20 jako elučního činidla. Získá se 616 mg čistého žádaného produktu (Rf AcOEt/TEA 8/2 = 0,35).
Stupeň B:
4-Chlor-llf3- [4-[ 2- (dimethylamino)ethoxy]fenyl3-3-hydroxyestra1,3,5(10)-trien-17-on (aromatizace a zmýdelnění)
Aromatizační reakce a následné zmýdelnění se provede stejně jako podle příkladu 1, stupeň C a vychází se ze 700 mg produktu získaného v předchozím stupni. Získá se 360 mg žádaného produktu o teplotě tání 254 °C.
(Rf CH2CI2/iPrOH/NHíOH 93/7/0,7 = 0,18.)
NMR (CDCI3)
0,44 (s): CH3 v poloze 18; 2,30 (s): NMe2; 2,67 (m): CH2-N; 3,94 (m): CH2-O; 4,00 : H11; 6,62 až 6,91: Ph-O; 6,62 - 6,81 (d): Hi,H2.
Sloučenina podle příkladu 3 se připravila stejným způsobem.
Příklad 14
Gamalakton 4-chlor-3,17f5-dihydroxy-llí3- [ 4- [2 - (1-pyrrolidinyl)ethoxy]fenyl]-19-nor-17a-pregna-l,3,5(10)-trien-21-karboxylové kyseliny
Přidá se 6 ml systému tetrahydrofuran/siliporit v inertním prostředí při teplotě okolí do 5,93 ml 15% roztoku n-butyllithia v hexanu a pak při teplotě -50 °C 0,921 g allylbisdimethylamidofosfátu v podobě roztoku v tetrahydrofuranu a nakonec při teplotě -30 °C se přidá 0,586 g produktu získaného podle příkladu 2 a reakční směs se míchá jednu hodinu 45 minut při teplotě okolí.
• · · • · ··· • · · · • · · 9
99
99 99 99
9 9 9 9 9 9 · • · · · · · ·
9 9 9 999 999
9 9 9 9
9 9 9 99 99
Přidá se 8 ml 2N chlorovodíkové kyseliny a 50 ml nasyceného roztoku hydrogenuhličitanu sodného, reakční směs se extrahuje, promyje, vysuší a odpaří za sníženého tlaku, čímž se získá 0,590 g surového produktu, který se čistí chromatografií s použitím systému ethylacetát/triethylamin 60/40 jako elučního činidla. Překrystalováním z isobutanolu se získá 0,162 g čistého žádaného produktu o teplotě tání 231 °C.
(Rf AcOEt/TEA 60/40 = 0,20.)
NMR (CDCla)
0,51 (s): CHa v poloze 18; 1,79 (m): CH2 v β-poloze N-kruhu; 2,58 (m): CH2 v α-poloze N-kruhu; 2,83 (t): CH2-N řetězce; 3,99 (t): CH2-0Ar; 3,99 (t): Hi1; 6,62: H2; 6,82: Hi ; 6,62: ArO; 6,82: ArC.
Příklad 15
Gamalakton 4-chlor-3,17{3-dihydroxy-llí3-[4-[2-(l-piperidinyl)ethoxy]fenyl]-19-nor-17α-pregna-l,3,5(10)-trien-21-karboxylové kyseliny
Postupuje se stejně jako podle příkladu 14, vychází se však z 1,179 g produktu podle příkladu 1. Získá se 0,388 g čistého žádaného produktu.
(Rf: CH2CI2/iPrOH/NH4OH 95/5/0,5 = 0,20.)
NMR (CDCla)
0,52 (s): CH3 v poloze 18; 2,50 (m): cyklický CH2-N;
2,71 (t): řetězec CH2-N; 4,00 (t) : CHa-OAr; 4,00 (t maskovaný): H11; 6,62: H2 ; 6,81: Hi; 6,62: ArO; 6,85: ArC.
Příklad 16
Gamalakton 4-chlor-3,17p-dihydroxy-llí3-[4-[2-(diethylamino)ethoxy]fenyl]-19-nor-17a-pregna-l,3,5(10)-trien-21-karboxylové kyseliny
Postupuje se stejně jako podle příkladu 14, vychází se ·* 99 • · · • · ··· • · 9 9 9
9 9 9
• · • ·
999 • · ··· le příkladu 3 ve 4 ml ethanolu přidá 37 mg borhydridu sodného a směs se míchá jednu hodinu na ledové lázni, přidá se 2 ml chlorovodíkové kyseliny a reakční směs se vlije do vodného roztoku hydrogenuhličitanu sodného, extrahuje se ethylacetátem, promyje se, vysuSí a odpaří za sníženého tlaku, čímž se získá 245 mg surového produktu, který se čistí chromatografií s použitím systému dichlormethan/methanol/hydroxid amonný 90/ 10/1 jako elučního činidla. Získá se 195 mg čistého žádaného produktu. (Rf: CH2Cl2/MeOH/NH4OH 90/10/1 = 0,27.)
NMR (CDCla)
0,32 (s): CHa ; 1,03 (t): CHaCHa; 2,60 (q): CH2CHa; 2,81 (t): CH2-N; 3,68: H17; 3,93 (t): CH2-O; 6,62: ArO; 6,89:
ArC; 6,80 (d): Hi; 6,62 (d): Ha.
Podobným způsobem jako podle přikladu 20 se získají následující sloučeniny obecného vzorce I', kde R's = OH a R'e= H.
Pří- klad Výchozí látka n' X' NR'aR'4 Rf s.
21 př. 4 2 Br piperidino 0,45 AcOEt/TEA 90/10
22 př. 1 2 Cl piperidino 0,13 AcOEt/TEA 95/5
23 př. 2 2 Cl piperidino 0,13 CH2Cl2/MeOH/NH4OH
93/7/0,5
24 př. 13 2 Cl NMe2 0,25 CH2CI2/iPr0H/NH40H
90/10/1
Příklad 25
4-Chlor-lip-[4-[2-(diethylamino)ethoxy]fenyl]-19-nor-17apregna-1,3,5(10)-trien-2O-in-3,170-diol
9 • 999 » 99 9» 99
9 9 9 9 9 9
9· 9 9 9 9
99 999 999
9 9 9 9
999 99 99 99
V inertním prostředí se do 250 mg produktu z příkladu 3 ve 3 ml systému tetrahydrofuran/siliporit přidá 4,7 ml roztoku 0,43 M/l acetylidu draselného a směs se míchá jednu hodinu při teplotě okolí, načež se přidá 4 ml chlorovodíkové kyseliny. Reakční směs se vlije do nasyceného vodného roztoku hydrogenuhličitanu sodného, extrahuje se, promyje se, vysuší a odpaří za sníženého tlaku, čímž se získá 260 mg surového produktu, který se čistí chromatografií s použitím systému dichlormethan/methanol/hydroxid amonný 90/10/0,5 jako elučního činidla. Získá se 215 mg čistého žádaného produktu.
(Rf: CH2CI2 /MeOH/NH-jOH 90/10/0,5 = 0,31.)
NMR (CDCI3)
0,43 (s): CH3 v poloze 18; 1,04 (t): CH2CH3; 2,62 (q): CH2CH3; 2,64 (s): C=C-H; 2,83 (t): CH2-N; 3,95 (t): CH2-O; 4,00 (tl): H11; 6,62: Ph-O; 6,90: Ph-C; 6,82 (d): Hi ; 6,62 (d): H2 .
Příklad 26 (170)-4-Chlor-4',5'-dihydro-lip-[4-[2-(l-piperidinyl)ethoxy]fenyl]spiro[estra-1,3,5(10)-trien-17,2'-(3 Ή)furan]-3-ol
Do roztoku 0,411 g produktu z příkladu 8 v 15 ml ethanolu a 5 ml tetrahydrofuranu se přidá 0,041 g 9,5% palladia na uhlí jako katalyzátoru a hydrogenace se provádí dvě hodiny 30 minut (objem absorbovaného vodíku = 17,5 cm3). Po odfiltrování katalyzátoru se reakční směs odpaří za sníženého tlaku, čímž se získá 0,42 g surového produktu, který se čistí chromatografií s použitím systému ethylacetát/triethylamin 92/8 jako elučního činidla. Získá se 0,33 g čistého žádaného produktu o teplotě tání 170 ’C. Rf:AcOEt/TEA 92/8 = 0,21.
Podobným způsobem jako podle příkladu 26 se získají následující produkty obecného vzorce I' , kde R'3 a Rz6 tvoří s uhlíkem, na který jsou vázány, nasycený kruh.
• · ·· ·· • · · • · ··» • · · • · · · ·· ·· λ ·· ·· ·· ·· · · · · « · • · · · · · · • · · · ··· ··· • · · · · ··· ·· ··
Pří- Výchozí n' X' NR'3R'4 Rf s 4
klad látka
27 př. 11 3 Cl piperidino 0,19 AcOEt/TEA 92/8
28 př. 12 4 Cl piperidino 0,22 AcOEt/TEA 95/5
Příklad 29
4-Chlor-ll{3-[4-[2-(diethylamino )ethoxy]fenyl]-17a-methylestra1,3,5(10)-trien-3,170-diol
a) Příprava sloučeniny céru
Do 2,42 g heptahydrátu chloridu čeřitého, předem vysoušeného za sníženého tlaku dvě hodiny při teplotě 140 °C, se přidá 24 ml bezvodého tetrahydrofuranu a v inertním prostředí se suspense míchá dvě hodiny, ochladí se na teplotu -78 °C a přidá se 4,35 ml methyllithia v etheru a směs se míchá při teplotě -78 °C 30 minut.
b) Kondenzace
Při teplotě -78 ’C se přidá 0,644 g sloučeniny, připravené podle příkladu 3, rozpuštěné v 8,5 ml bezvodého tetrahydrofuranu a reakční směs se udržuje jednu hodinu na této teplotě. Reakční směs se vlije do 25 ml nasyceného vodného roztoku chloridu amonného, extrahuje se, promyje se, vysuší a odpaří za sníženého tlaku, čímž se získá 0,599 g surového produktu, který se čistí chromatografií (po přidáni 0,192 g surového produktu, získaného podobným způsobem za stejných podmínek) s použitím systému dichlormethan/methanol/hydroxid amonný (92/ 8/0,2) a následně systému AcOEt/TEA (87/13) jako elučního činidla. Získá se 0,402 g čistého žádaného produktu o teplotě tání 161 až 163 ’C. (Rf: CH2CI2/MeOH/NH4OH 92/8/0,2 = 0,18.) NMR (CDCla)
0,44 (s): CH3 v poloze 18; 1,28 (s): CHs v poloze 17; 1,03 • · • · ·
·· · · · <
• « • · · · (t): CH2CH3; 2,61 (q): CH2CH3; 2,81 (t): CH2-N; 3,94 (t):
CH2-O; 3,96: H11; 6,61 až 6,80: Hia H2; 6,61 až 6,83: Ph-0.
Příklad 30
4-Chlor-17a-methyl-ΙΙβ-[4-[2-(1-piperidinyl)ethoxy]fenyl]estra-1,3,5(10)-trien-3,17P~diol
Postupuje se stejně jako podle příkladu 28, vychází se však z 2,79 g produktu podle příkladu 1. Získá se 2,12 g žádaného surového produktu o teplotě tání 163 ’C.
(Rf: CH2CI2/CH3OH/NH4OH 93/7/0,2 = 0,19.)
NMR (CDCI3)
0,44 (s): CH3 v poloze 18; 1,28 (s): CH3 v poloze 17; 2,48 (tl) 4H: kruh CH2-N; 2,71 (t): řetězec CH2-N; 3,99 (t): CH2-O;
= 4,00 maskovaný: Hn; 6,80 (d): Hi ; 6,98 (d): H2 ; 6,60 až 6,88: Ph-O.
Příklad 31 až 56
Podobným způsobem jako podle shora uvedených příkladů se získají následující sloučeniny obecného vzorce I, kde jednotlivé symboly mají v tabulce uvedený význam.
Ve slupci I tabulky je uvedeno vždy číslo příkladu.
V posledním sloupci tabulky znamená a) systém dichlormethan/methanol/hydroxid amonný a b) systém triethylamin/ethylacetát.
*
45a • · · · • · · · • · · · • · · · · · · • · ·· ··
X n R1 Y nr3r4 R5 R6 Rf
31 Cl 2 H 0 OH Me (a) 90/10/0,4 0,25
32 Cl 2 H 0 O OH Me (a) 90/10/0,9 0,25
33 Cl 2 H 0 o OH H (a) 90/10/1 0,26
34 Cl 2 H 0 NMeiPr OH H (a) 90/10/0,5 0,22
35 Cl 2 H 0 t/ \ OH H (b) 30/70 0,22
36 Cl 2 H 0 NEtPr OH H (a) 90/10/0,5 0,27
37 Cl 2 H 0 NMeEt OH H (b) 30/70 0,22
38 Cl 2 H 0 NH .......—: X\ OH H (a) 95/5/0,5 0,28
39 Cl 2 H 0 o OH H (b) 30/70 0,33
• ·
- 45b • · · · · ·
EX X n R1 Y NR3R4 R5 R6 Rf
40 Cl 2 H 0 P N \ Me OH H (b) 30/70 0,32
41 Cl 2 H 0 NEtBU OH H (a) 90/10/0,5 0,37
42 Cl 2 H 0 O OH H (a) 90/10/0,5 0,20
43 Cl 2 H 0 OH H (a) 95/5/0,5 0,25
44 Cl 2 H 0 n N \ Me OH H (a) 90/10/0,5 0,30
45 Cl 2 H 0 NPr2 OH H (a) 95/5/0,5 0,20
46 Cl 2 H 0 /-s \P OH H (b) 30/70 0,28
47 Cl 2 H 0 NEtiPr OH H (a) 90/10/0,5 0,22
48 Cl 2 H 0 NMePr OH H (a) 90/10/0,5 0,22
49 Cl 2 H 0 NMeBu OH H (a) 90/10/0,5 0,22
• · • A
- 45c • · · · • A A A • · A · A · * A A A A · A A A
A A A A
AA ··♦ · · **
EX X n R1 Y nr3r4 R5 R6 Rf
50 Cl 2 H 0 Me / OH H (a) 95/5/0,5 0,22
51 Cl 2 H 0 Cl·- OH H (a) 90/10/0,5 0,32
52 Cl 2 H s o OH H (a) 93/7/0,5 0,30
53 Cl 2 H so o OH H (a) 93/7/0,5 0,23
54 Cl 2 (ch2)3 -COOH 0 NEt2 OH H (a) 80/20/1 0,25
55 Cl 2 H 0 O =N-OH (a) 90/10/0,5 0,18
56 Cl 2 H 0 NEt \-COOH OH H
• · · · a a · a a a • a · · · a a aaa aaa
- 45d
Podle příkladu 31 až 56 jde tedy o následující sloučeniny: 4-chlor-17a-methyl-ll£-[4-[2-(1-pyrrolidinyl)ethoxy]fenyl]estra-1,3,5(10)-trien-3,17p-diol, ll£5-[4-[2-[2-aza-bicyklo( 2.2.1 )hept-2-yl]ethoxy]fenyl]-4chlor-17a-methyl-estra-l ,3,5( 10)-trien-3,17£5-diol,
11β-[4-t2-[2-aza-bicyklo(2.2.1)hept-2-yl]ethoxy]fenyl]-4chlor-estra-1,3,5(10)-trien-3,17p-diol,
4-chlor-lip-[4-[2-methyl-(1-methylethyl)aminoethoxy]fenyl]estra-l,3,5(10)-trien-3,173~diol,
4-chlor-llp-[4-[2-(tetrahydro-(lH)-l,4-thiazin-4-yl)ethoxy]fenyl] es tra-1,3,5(10) - trien-3,17£3-diol,
4-chlor-113-[4-[2-[ethyl(propyl)amino]ethoxy]fenyl]estra-l,3,5(10) - trien-3,17(3-diol,
4-chlor-lip-[4-[2-[ethyl(methyl)amino]ethoxy]fenyl]estra-1,3,5(10)-trien-3,17p-diol,
4-chlor-lip-[4-[2-[(1,l-dimethyl-2-propinyl)amino]ethoxy]fenyl]estra-1,3,5(10)-trien-3,17P~diol, 4-chlor-lip-[4-[2-[hexahydro-lH-azepin-l-yl)ethoxy]fenyl]estra-1,3,5(10) - trien-3,17β-άίο1, 4-chlor-lip-[4-[2-[cykolohexyl(methyl)amino]ethoxy]fenyl]estra-1,3,5(10)-trien-3,170-diol,
4-chlor-lip-[4-[2-[butyl(ethyl)amino]ethoxy]fenyl]estra-1,3,5(10)-trien-3,17£-diol,
4-chlor-llfi- [4- [ 2- (1-azetidinyl) ethoxy] fenyl ]estra-1,3,5 (10)-trien-3,17J3-diol,
4-chlor-lip-[4-[2-[ethyl-(2-propenyl)amino]ethoxy]fenyl]estra-1,3,5(10)-trien-3,17fl-diol, 4-chlor-ll$-[4-[2-[cykolpentyl(methyl)amino]ethoxy]fenyl]estra-1,3,5(10)-trien-3,17fl-diol,
4-chlor-llp-[4-[2-(dipropylamino)ethoxy]fenyl]estra-1,3,5(10)-trien-3,17fl-diol,
4-chlor-lip-[4-[2-(3-thiazolidinyl)ethoxy]fenyl]estra-1,3,5(10)-trien-3,17β-άίο1,
4-σ1ι1θΓ-11β-[ 4-[ 2-[ ethyl-(1-methylethyl) amino] ethoxy] fenyl ]estra-1,3,5(10)-trien-3,17β-άίο1, ·· · ···
-45e
4-chlor-ll£-[4-[2-[methyl(propyl)amino]ethoxy]fenyl]es tra-1,3,5 (10 ) - trien-3,17J3-diol,
4-chlor-ll£-[4-[2-[butyl(methyl)amino]ethoxy]fenyl]estra-1,3,5 (10)-trien-3,17f3-diol,
4-chlor-ll£-[4-[2-[methyl(-2-propinyl)amino]ethoxy]fenyl]es tra-1,3,5(10) - trien-3,17J3-diol,
4-chlor-lip-[4-[2-(methyl-l-piperidinyl)ethoxy]fenyl]estra-1,3,5(10)-trien-3,17£-diol,
4-chlor-ll£-[4-[2-(1-piperidinyl)ethylthio]fenyl]estra-1,3,5(10)-trien-3,170-diol,
4-chlor-lip-[4-[2-(1-piperidinyl)ethylsulfinyl]fenyl]estra-1,3,5(10)-trien-3,17£-diol,
4-[4-chlor-lip-[4-[2-(diethylamino)ethoxy]fenyl]-17P~hydroxyestra-1,3,5(10)-trien-3-yloxy]butanová kyselina,
4-chlor-3-hydroxy-lip-[4-[2-(1-piperidinyl)ethoxy]fenyl]estra-l,3,5(10)-trien-17-onoxim,
4-[[2-4-(4-chlor-3,170-dihydroxyestra-1,3,5(10)-trien-ll£-yl)fenoxy]ethyl]ethylamino]butanová kyselina.
Makrofarmakologické testy účinek na proliferaci prsních buněk
Proliferační aktivita molekul se studuje v porovnání s působením estradiolu na kulturu lidských prsních buněk MCF-7.
K vyvolání agonistického účinku estradiolu a/nebo testovaných molekul se buněčná udržovaná kultura (bohatá na růstové faktory a steroidy) nahradí ochuzeným prostředím, kromě jiného chudého na volné steroidy (DMEM doplněno 5 % séra prostého steroid a bez fenolové červeně). Buňky jsou vystaveny tomuto drsnému zacházení dva dny před zahájením testu. Kultivuje se sedm dní v přítomnosti studovaných produktů, a proliferace buněk se vyhodnotí stanovením DNA. V každém testu určuje účinek estradiolu při 10“10 M (růst buněk v přítomnosti estradiolu minus růst buněk v přítomnosti rozpouštědla) 100% agonistovou aktivitu. Aktivita molekul se vyhodnotí porovnáním k této interní kontrole. Molekuly, které vyvolaly identický růst buněk • · vůči růstu pozorovanému s pouhým rozpouštědlem, jsou klasifikovány jako neaktivní; molekuly a které vyvolaly nižší růst buněk než pozorovaný s rozpouštědlem, jsou klasifikovány jako inhibitor.
Aktivita
Estradiol agonist
Příklad 20 smíšená*
Příklad 22 neaktivní
Příklad 23 smíšená
Příklad 1 smíšená
Příklad 30 smíšená
* Smíšená znamená mízkou aktivitu agoňistů při velmi nízkých koncentracích a aktivitu inhibitoru při vyšších koncentracích
Studie vlivu na kosti produktu v případě tříměsíční krysy s odejmutými vaječníky
Sloučeniny A, B, C, D, E se testují ke zjištění účinku na kostní hmotu a na tvoření a resorpční aktivitu za použití jako modelu tříměsíčních krys s odebranými vaječníky. Zvířata se ošetřují preventivně.
Zvířata:
druh kmen pohlaví hmotnost počet zvířat ve skupině krysy
Sprague-Dawley samice
250 až 280 g 8
Produkty:
1- Testované produkty; podle příkladu 20, 22, 23, 30 a 1 * nosiče: kukuřičný olej, 0,5 % methylcelulózy (0,3 mg/kg/d) týdny • · * · ·· · 1 *
*
Λ *
* *
dávky: jedna dávka na testovaný produkt počet podání: jedna/den; 5 dní/týden po cesta podání: orální objemy: 5 ml/kg (p.o.) doba mezi poslední injekcí a usmrcením: počet podání 20.
hodin
2- Referenční produkt: 17(3-estradiol se podává subkutánně v dávkách 0,1 mg/kg/d v roztoku směsi kukuřičného oleje a benzylalkoholu (objemově 99:1) v objemu 0,2 ml/kg.
Experimentální protokol
Zvířata
Sudie se provádí se tříměsíčními krysími samicemi zbavenými vaječníků. Zvířata se udržují v místnosti s kondiciovaným vzduchem (teplota 20 °C ± 2 °C) ve skupinách po čtyřech v boxech. Zvířata dostávají demineralizovanou vodu podle libosti a komprimované krmení (pelety: A04CR-10 UAR).
Chirurgie
Tříměsíční krysy o hmotnosti 250 g se zbaví vaječníků při uspání anestetikem Imalgene 1000 v dávce 100 mg/kg intraperitoneální četou (i.p.) a v objemu 1 ml/kg. Dostávají také Nembutal (3 mg/kg i.p. v objemu 0,3 ml/kg).
Po boční incisi se kožní a svalové blány oddělí. Vaječníky se odeberou po podvázání vejcovodů. Kontrolní krysy SHAM se uspí za stejných podmínek. Po incisi kožních a svalových blan se každý válečník exponuje a pak na místo vrátí.
Postup účinky produktů se zjišťují v preventivním ošetření. Produkty se podávají ihned po odejmutí vaječníků. Zvířata jsou rozdělena do skupin po 8.
Skupina 1: kontrolní krysy SHAM dostávají nosič nebo nosiče.
• 9 9 9· • 9 9 · · • · 4 » · * • 9
9 4 • · 4
Skupina 2: kontrolní krysy OVX dostávají nosič nebo nosiče. Skupiny X :krysy OVX dostávají definované dávky testovaných produktů.
Vzorky krve
Na konci čtvrtého týdne (trvání testu) se zvířata zbaví hlavy gilotinou. Shromážděná séra po odstředění se uchovávají při teplotě -20 ’C.
Lipidová rovnováha se stanoví z celkového stanovení cholesterolu, triglyceridů a fosfolipidů na 500 μΐ podílu séra. Snížení hladiny sérového cholesterolu se vyjádří v procentech vůči hladině zvířat zbavených vaječníků, která dostávala pouze rozpouštědlo.
Vzorky orgánů
Po usmrcení zvířat se odstraní následující orgány:
- tractus genitalis
Odstraní se děloha a zváží se. Vzrůst hmotnosti se vyjadřuje jako procento hmotnosti dělohy živočichů zbavených vaječníků, kterým se podávalo toliko rozpouštědlo.
- stav kostí
Kostní hmota (BMD nebo bone minerál density) se měři bifotonickou duální energetickou X-paprskovou absorpciometrií (DEXA). Měření se provádí na odejmuté kosti zbavené všech měkkých tkání. Měří se BMD kosti jako celku stejně jako metafyzeální části v místě přibližně extremity levé kosti holenní. Tato zóna se definuje jako oblast, která je nejbohatší na trámcovitou kost, a je proto nejcitlivější k obměnám objemu kosti a minerální hustoty kosti.
Výskledky se vyjadřují v procentech podle vzorce
- 49 testovaný produkt BMD - OVX BMD - x 100
SHAM BMD - OVX BMD
Dávka, podání mg/kg Kost holenní BMD % Děloha Cholesterol hmotnost
% %
OVX 0
SHAM 100
Estradiol 0,1 s.c. 105 359 -35
příklad 20 0,3 p.o. 69 60 -43
příklad 20 1,0 p.o. 74 50 -40
příklad 22 0,3 p.o. 63 57 -52
příklad 23 0,3 p.o. 67 64 -53
příklad 23 1,0 p.o. 71 74 -53
příklad 1 0,3 p.o. 57 55 -50
příklad 1 1,0 p.o. 64 55 -48
příklad 30 0,3 p.o. 52 68 -51
příklad 30 1,0 p.o. 71 55 -48
Průmyslová využitelnost
V poloze 4 halogenované steroidy s estrogenovým působením na
hladinu kostní hmoty avšak bez vlivu nebo s malým vlivem na endometriální hyperplazickou aktivitu a na proliferaci nádorů prsů jsou vhodné pro výrobu farmaceutických prostředků.

Claims (16)

  1. PATENTOVÉ NÁROKY
    Sloučenina obecného vzorce I Ro 'R, (CH2)n (I)/ kde znamená
    Ri atom vodíku, skupinu (CH2)m-Ar, (CO)-Ar, (CH2)mAlk nebo (CO)-Alk,
    R2 skupinu odvozenou od nasycené nebo nenasycené uhlovodíkové skupiny s 1 až 6 atomy uhlíku s přímým nebo s rozvětveným řetězcem, zbytek pentagonáního nebo hexagonálního kruhu popřípadě substituovaného a popřípadě nenasyceného, atom halogenu, atom kyslíku, síry nebo skupinu SO, SO2 nebo NH, celé číslo 2 až 8,
    R3 a R4 které jsou stejné nebo různé, atom vodíku, skupinu • · • · · · · ·
    - 51 (CH2)m-Ar, (CH2 )m-Het nebo (CH2)mAlk, nebo R3 a R4 s atomem dusíku, ke kterému jsou vázány, vytvářejí aromatickou, nearomatickou, nasycenou nebo nenasycenou monocyklickou nebo polycyklickou heterocyklickou skupinu se 3 až 15 členy popřípadě obsahující 1 až 3 přídavné heteroatomy ze souboru zahrnujícího atom kyslíku, síry a dusíku,· nesubstituovanou nebo substituovanou ,
    Ar karbocyklickou arylovou skupinu se 6 až 18 atomy uhlíku,
    Het skupinu odvozenou od nasyceného nebo nenasyceného aromatického nebo nearomatického heterocyklu a 1 až 9 atomy uhlíku a s 1 až 5 heterotatomy ze souboru zahrnujícího atom kyslíku, síry a dusíku,
    Alk skupinu odvozenou od nasyceného nebo nenasyceného, lineárního, rozvětveného nebo cyklického, nearomatického uhlovodíku ε 1 až 12 atomy uhlíku, přičemž skupiny Ar, Het nebo Alk jsou subtituovány nebo nesubstituovány a m 0, 1, 2 nebo 3, a její adiční soli se zásadami nebo s kyselinami.
  2. 2. Sloučenina podle nároku 1 obecného vzorce I, kde znamená D zbytek pentagonálního kruhu obecného vzorce
    - 52 kde R2 má shora uvedený význam a kde znamená
    Rs bud hydroxylovou skupinu 0-(CH2)m-Alk, O-(CO)-Alk,
    O-(CH2)m-Ar, O-(CO)-Ar, 0-(CH2)m-Het, O-(CO)-Het a Re atom vodíku, skupinu alkylovou, alkenylovou nebo alkinylovou s 1 až 6 atomy uhlíku substituovanou nebo nesubstituovanou a m, Alk, Ar a Ket mají shora uvedený význam, nebo Rs a Re vytvářejí spolu s atomem uhlíku, na který jsou vázány skupinu obecného vzorce u/ kde znamená Z skupinu -(CH2)i- nebo -CH=CH-(CH2)i', přičemž index 1 znamená celé číslo 1 až 4 a index 1' celé číslo 1 nebo 2, nebo Rs a R6 vytvářejí dohromady oxoskupinu, nebo skupinu =N-OH, a její adiční soli s kyselinami nebo se zásadmi.
  3. 3. Sloučenina podle nároku 1 obecného vzorce I, odpovídající obecnému vzorci I1 >3
    I X
    ď) kde znamená
    X' atom chloru nebo bromu φ · • φ φ • · ··· • φ φ · • · · · ·· ·· • · ΦΦΦ φ φ ΦΦΦ φ
    ΦΦ
    - 53 η' číslo 2 až 5
    R*3 a R'4 které jsou stejné nebo různé, alkylovou skupinu s 1 až 6 atomy uhlíku nebo R'3 a R'4 s atomem dusíku, ke kterému jsou vázány, vytvářejí aromatickou, nearomatickou, nasycenou nebo nenasycenou monocyklickou nebo polycyklickou heterocyklickou skupinu se 3 až 15 členy popřípadě obsahující 1 až 3 přídavné heteroatomy ze souboru zahrnujícího atom kyslíku, síry a dusíku,
    R*5 a R*6 mají stejný význam jako Rs a Ré a její adiční soli s kyselinami a se zásadami.
  4. 4 .
    mená
    Sloučenina podle nároku
    3 obecného vzorce I', kde znaR*5 bud hydroxylovou skupinu a R's atom vodíku skupinu alkylovou, alkenylovou nebo alkinylovou s 1 až 6 atomy uhlíku, substituovanou nebo nesubstituovanou nebo R's a R's vytvářejí s atomem uhlíku, ke kterému jsou vázány skupinu vzorce nebo R's a R*6 vytvářejí spolu oxoskupinu a její adiční soli s kyselinami a se zásadami.
  5. 5. Sloučenina podle nároku 3 nebo 4 obecného vzorce I', kde znamená
    X' atom chloru, n 2
    R'a a R'4 které jsou stejné nebo různé alkylovou skupinu s 1 až
  6. 6 atomy uhlíku nebo R'3 a R'4 s atomem dusíku, ke kterému jsou vázány nasycenou heterocyklickou skupí• 4 • 4
    44 444 444 nu vzorce
    N a bud R's hydroxylovou skupinu a R'g atom vodíku, skupinu alkylovou, alkenylovou nebo alkinylovou s 1 až 6 atomy uhlíku, substituovanou nebo nesubstituovanou nebo R's a R'e vytvářejí s atomem uhlíku, ke kterému jsou vázány skupinu vzorce nebo R*5 a Rf6 vytvářejí spolu oxoskupinu a jejich adiční soli s kyselinami a se zásadami.
    ó. Sloučenina podle nároku 1 až 5 obecného vzorce I nebo 1' ze souboru zahrnujícího
    4-chlor-3-hydroxy-lip-[4-[2-(diethylamino)ethoxy]fenyl]estra1,3,5(10)-trien-17-on,
    4-chlor-3-hydroxy-11)3- [4- [2 - (dimethylamino) ethoxy]fenyl]estra1,3,5(10)-trien-17-on,
    4-chlor-3-hydroxy-llp-[4-[2-(1-piperidinyl)ethoxy]fenyl]estra1,3,5(10)-trien-17-on,
    4-chlor-3-hydroxy-ll)3- [4- [ 2-( 1-pyrrolidinyl) ethoxy]fenyl]estra1,3,5(10)-trien-17-on,
    4-brom-3-hydroxy-lip-[4-[2-(1-piperidinyl)ethoxy]fenyl]estra1,3,5(I0)-trien-17~on,
    4-chlor-ll£-[4-[2-(dimethylamino)ethoxy]fenyl]estra1,3,5(10)-trien-3,17-p-diol,
    4-chlor-lip-[4-[2-(diethylamino)ethoxy]fenyl]estral,3,5(10)-trien-3,17-J3-diol,
    4-chlor-lip-[4-[2-(1-piperidinyl)ethoxy]fenyl]estra55 • A AA ♦ AA ·· • A A AAA· AAA
    A A A AA A · A AAA
    A ·« ♦ A · · A · AAA _ A A A · AAA · A
    AA A· AAA AA AA AA
    1,3,5(10)-trien-3,17-0-diol,
    4-brom-ll£-[4-[2-(1-piperidinyl) ethoxy]fenyl]estra1,3, 5(10)-trien-3,17-p-diol,
    4-chlor-ll£-[4-[2-(1-pyrrolidinyl)ethoxy]fenyl]estra1,3,5(10)-trien-3,17-fl-diol,
    4-chlor-llJ3-[ 4- [ 2- (diet hy lamino ) ethoxy] fenyl] -19 -nor17-a-pregna-l,3,5(10)-trien-2O-in-3, 17-p-diol,
    4-chlor-11β-[4-[3-(1-piperidinyl)propoxy]fenyl]estra1,3,5(10)-trien-3,17-0-diol,
    4-chlor-liP“[4-[4-(1-piperidinyl)butoxy]fenyl]estra1,3,5(10)-trien-3,17-p-diol,
    4-chlor-ll£-[4-[5-(1-piperidinyl)pentyloxy]fenyl]estral,3,5(10)-trien-3,17-p-diol, gammalakton (17a)-4-chlor-3,17fl-dihydroxy-lip-[4-[2-(diethylamino)ethoxy]fenyl]-19-nor-pregna-l,3,5(10)-trien-21-karboxylové kyseliny, gammalakton (17a ) -4-chlor-3,17]3-dihydroxy-llí3- [4- [2- (1-pyrro1idinyl)ethoxy]fenyl]-19-nor-pregna-l,3,5(10)-trien-21-karboxylové kyseliny, gammalakton (17a )-4-chlor-3,17]3-dihydroxy-llp- [4- [ 2- (1-piperidinyl)ethoxy]fenyl]-19-nor-pregna-l ,3,5( 10)-trien-21-karboxylové kyseliny, gammalakton (17a)-4-chlor-3,17p-dihydroxy-ll£S-[4-[3-(l-piperidinyl)propoxy]fenyl]-19-nor-pregna-l,3,5(10)-trien-21-karbo xylové kyseliny, gammalakton (17a)-4-chlor-3,17fl-dihydroxy-lip-[4-[4-(1-piperidinyl)butoxy]fenyl]-19-nor-pregna-l,3,5(10)-trien-21-karboxylové kyseliny, gammalakton (17a)-4-chlor-3,17p-dihydroxy-llfl-[4-[5-(1-piperidinyl)pentyloxy]fenyl]-19-nor-pregna-l,3,5(10)-trien-21karboxylové kyseliny, (17β)-4-chlor-llp-[4-[2-(diethylamino)ethoxy]fenyl]spiro[estra-1,3,5(10)-trien-17,2'(51H)furan]-3-ol, (17β)-4-chlor-llfl-[4-[2-(1-piperidinyl)ethoxy]fenyl]spiro[estra-l,3,5(10)-trien-17,2'(5Ή)furan]-3-ol, • · ··· • · · · · • · · · ·· ·· ·· ·· • · · · • · · · ··· ♦·· • · • · · · (170 ) -4-chlor-110- [ 4-[2- (1-pyrrolidinyl) ethoxy]fenyl]spiro[estra-1,3,5(10)-trien-17,2'(5 Ή)furan]-3-ol, (17β) -4-chlor-4 ' , 5 ' -dihydro-110-[4- [ 2-(1-piper idinyl) ethoxy]fenyl]spiro[estra-1,3,5(10)-trien-17,2 ' ( 3Ή)furan]-3-ol, (170)-4-chlor-110-[4-[3-(l-piperidinyl)propoxy]fenyl]spiro[estra-l,3,5(10)-trien-17,21(5 Ή)furan]-3-ol, (170) -4-chlor-4 ' , 5 ' -dihydro-110- [4-[3-(1-piper idinyl )propoxy]fenyl]spiro-[estra-1,3,5(10)-trien-17,2 ' ( 3 Ή)furan]-3-ol, (170)-4-chlor-110-[4-[4-(1-piperidinyl)butoxy]fenyl]spiro[estra-1,3,5(10)-trien-17,2'(5'H)furan]-3-ol, (170)-4-chlor-4',5'-dihydro-110-[4-[4-( 1-piperidinyl )butoxy]fenyl]spiro[estra-1,3,5(10)-trien-17,2 ' ( 3 Ή)furan]-3-ol,
    4-chlor-110-[4-[2-(diethylamino)ethoxy]fenyl]-17a-methylestra-l,3,5(10)-trien-3,170-diol,
    4-chlor-17a-methyl-110-[4-[2-(1-piperidinyl)ethoxy]fenyl]estra-l,3,5(10)-trien-3,170-diol.
  7. 7. Sloučenina podle nároku 1 až 5 obecného vzorce I nebo I' kterou je
    4-chlor-110-[4-[2-(diethylamino)ethoxy]fenyl]estra-1,3,5(10)trien-3,17-0-diol a jeho adiční soli s kyselinou.
  8. 8. Způsob přípravy sloučenin obecného vzorce I podle nároku 1 nebo 2,vyznačující se tím, že se sloučenina obecného vzorce II kde D a R2 mají shora uvedený význam a R7 znamená skupinu obecného vzorce • 9 99
  9. 9 9 9 • 9 999
    9 9 9
    9 9 9
    99 99
    99 9 9
    9 9 9
    9 9 9 9
    9 9 9
    99 9 99
    99 99
    9 9 9 9
    9 · 9 9
    999 999
    9 9
    9 9 99 kde η, Y, R3 a Rí mají shora uvedený význam, P znamená chráníc skupinu a Hal atom halogenu, nechává reagovat s halogenačním činidlem a získaná sloučenina obecného vzorce III se nechává reagovat s aromatizačním činidlem kruhu A a pak se zásadou za získání sloučeniny obecného vzorce IV, která odpovídá určitým sloučeninám obecného vzorce I přičemž se sloučeniny obecného vzorce II, III nebo IV podrobují popřípadě ve vhodném sledu jedné nebo několika z následujících reakcí:
    - sloučenina, ve které znamená R? skupinu -Ph-YH se chrání, • Φ ·* • « · · • · · · ··· 9·· • · ·· ·· • ·· » · · I » · · 4
    99 99
    - sloučenina, ve které znamená R7 skupinu -Ph-YH se zbavuje chránící skupiny,
    - nechává reagovat se sloučeninou Halí-(CH2)n-Hal2 sloučenina, kde znamená R7 skupinu -Ph-YH, Halí nebo Hal2, které jsou stejné nebo různé, znamenají atom halogenu za získání sloučeniny, kde znamená R7 skupinu -Ph-Y-(CH2)n-Hal2,
    - nechává se reagovat se sloučeninou R3-NH-R4 sloučenina, kde znamená R7 skupinu -Ph-Y-(CH2)n-Hal2, za získání sloučeniny, kde znamená R7 skupinu -Ph-Y-(CH2)n-NR3R4
    - nechává se reagovat s halogenidovou solí (M-Hal3) sloučenina, kde znamená R? skupinu -Ph-Y-(CH2)n-Hal2, za získání sloučeniny, kde znamená R7 skupinu -Ph-Y-(CH2)n-Hal3,
    - chrání se hydroxylová skupina v poloze 3 nebo 17,
    - odtrafíuje se skupina chránící hydroxylovou skupinu v poloze 3 nebo 17,
    - alkyluje se hydroxylová skupina v poloze 3 nebo 17,
    - acyluje se hydroxylová skupina v poloze 3 nebo 17,
    - působí se redukčním činidlem, jestliže D znamená zbytek pentagonálního kruhu, shora definovaný, a Rs a Es spolu dohromady oxoskupinu,
    - působí se organokovovou sloučeninou na sloučeninu obecného vzorce IV, kde znamená D zbytek pentagonálního kruhu, shora definovaný a Rs a R6 spolu dohromady oxoskupinu,
    - působí se laktonizačnim činidlem na sloučeninu obecného vzorce IV, kde znamená D zbytek pentagonálního kruhu, shora definovaný a Es a Es spolu dohromady oxoskupinu,
    - působí se redukčním činidlem na dvojnou vazbu, jestliže D znamená zbytek pentagonálního kruhu, shora definovaný a Rs a R6 spolu s atomem uhlíku, na který jsou vázány, skupinu O-(CH2)n’-CH=CH- ,
    - působí se redukčním činidlem na dvojnou vazbu, jestliže D znamená zbytek pentagonálního kruhu, shora definovaný a R6 alkenylovou nebo alkinylovou skupinu se 2 až 6 atomy uhlíku,
    - halogenuje se poloha 4 a posléze se aromatizuje kruh A sloučeniny obecného vzorce II, • 9 9 • 9 999
    9 9 9 ·
    9 9 9 ·
    99 9«
    99 99
    9 9 9 ·
    9 9 9 · •99 999
    9 9
    99 9«
    - 59 - aromatizuje se kruh A sloučeniny obecného vzorce III,
    - provádí se převedení na sůl.
    9· Způsob podle nároku 8 pro přípravu sloučenin obecného vzorce I1 podle nároku 3,vyznačující se tím, 2e se sloučenina obecného vzorce II' nechává reagovat s halogenačním činidlem a získaná sloučenina obecného vzorce III' (III')
    X
    I · » 9
    99 9 * ·
    99 9
    - 60 se nechává reagovat s aromatizačním činidlem kruhu A a pak se zásadou za získání sloučeniny obecného vzorce IV, která odpovídá určitým sloučeninám obecného vzorce 1' přičemž se sloučeniny obecného vzorce II', III' nebo IV podrobují popřípadě ve vhodném sledu jedné nebo několika z následujících reakcí:
    - sloučenina, ve které znamená R'7 skupinu -Ph-OH se chrání,
    - sloučenina, ve které znamená R'7 skupinu -Ph-OP se zbavuje chráníc! skupiny,
    - nechává reagovat se sloučeninou Halí-(CH2)n-Hal2 sloučenina, kde znamená R'7 skupinu -Ph-OH, Halí nebo Hal2, které jsou stejné nebo různé a znamenají atom halogenu za získáni sloučeniny, kde znamená R'7 skupinu -Ph-O-(CH2)n-Hal2,
    - nechává se reagovat se sloučeninou R'3-NH-R'4 sloučenina, kde znamená R'7 skupinu -Ph-O-(CH2)n-Hal2, za získání sloučeniny, kde znamená R'? skupinu -Ph-O-(CH2)n-NR'3R'4,
    - nechává se reagovat s halogenidobou solí (M-Hal3) sloučenina, kde znamená R'7 skupinu -Ph-O-(CH2)n-Hal2, za získání sloučeniny, kde znamená R'7 skupinu -Ph-O-(CH2)n-Hal3,
    - chrání se hydroxylová skupina v poloze 3 nebo 17,
    - odtraftuje se skupina chránící hydroxylovou skupinu v poloze 3 nebo 17,
    - alkyluje se hydroxylová skupina v poloze 17,
    - acyluje se hydroxylová skupina v poloze 17,
    - působí se redukčním činidlem, jestliže R's a Κ’β spolu dohromady znamená oxoskupinu, • · • · · • 9 ·
    9 999 • ·
    - působí se organokovovou sloučeninou na sloučeninu obecného vzorce IV, kde R's a R'e spolu dohromady znamená oxoskupinu,
    - působí se laktonizačním činidlem na sloučeninu obecného vzorce IV, kde R's a R'6 spolu dohromady tvoří oxoskupinu,
    - působí se redukčním činidlem na dvojnou vazbu, jestliže R's a R*6 spolu s atomem uhlíku, na který jsou vázány, znamenají skupinu O-(CH2)i'-CH=CH- působí se redukčním činidlem na dvojnou vazbu, jestliže R'6 znamená alkenylovou nebo alkinylovou skupinu se 2 až 6 atomy uhlíku,
    - halogenuje se poloha 4 a posléze se aromatizuje kruh A sloučeniny obecného vzorce II',
    - aromatizuje se kruh A sloučeniny obecného vzorce III',
    - provádí se převedení na sůl.
  10. 10. Sloučeniny obecného vzorce I podle nároku 1 a jejich adiční sole s farmaceuticky vhodnými kyselinami jako léčiva.
  11. 11. Sloučeniny obecného vzorce I nebo 1' podle nároku 2 až 5 a jejich adiční sole s farmaceuticky vhodnými kyselinami jako léčiva.
  12. 12. Sloučeniny obecného vzorce I nebo 1' podle nároku 6 nebo 7 a jejich adiční sole s farmaceuticky vhodnými kyselinami jako léčiva.
  13. 13. Farmaceutický prostředek, vyznačující se tím, že obsahuje jedno nebo několik léčiv podle nároku 10, 11 nebo 12.
  14. 14. Sloučeniny obecného vzorce III, III', IV nebo IV jakožto meziprodukty pro způsob přípravy podle nároku 8 nebo 9.
  15. 15. Léčivo podle nároku 11 až 13 pro prevenci nebo ošetřování osteoporózy.
  16. 16. Léčivo podle nároku 11 až 13 pro kardiovaskulární protekci.
CZ19993534A 1998-04-08 1998-04-08 Nové v poloze 4 halogenové steroidy, způsob jejich přípravy a meziprodukty pro tuto přípravu, jejich použití jakožto léčiv a farmaceutické prostředky, které je obsahují CZ353499A3 (cs)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CZ19993534A CZ353499A3 (cs) 1998-04-08 1998-04-08 Nové v poloze 4 halogenové steroidy, způsob jejich přípravy a meziprodukty pro tuto přípravu, jejich použití jakožto léčiv a farmaceutické prostředky, které je obsahují

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CZ19993534A CZ353499A3 (cs) 1998-04-08 1998-04-08 Nové v poloze 4 halogenové steroidy, způsob jejich přípravy a meziprodukty pro tuto přípravu, jejich použití jakožto léčiv a farmaceutické prostředky, které je obsahují

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CZ353499A3 true CZ353499A3 (cs) 2000-02-16

Family

ID=5466893

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CZ19993534A CZ353499A3 (cs) 1998-04-08 1998-04-08 Nové v poloze 4 halogenové steroidy, způsob jejich přípravy a meziprodukty pro tuto přípravu, jejich použití jakožto léčiv a farmaceutické prostředky, které je obsahují

Country Status (1)

Country Link
CZ (1) CZ353499A3 (cs)

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US6472382B2 (en) 4-halogenated steroids, their preparation process and intermediates, their use as medicaments and the pharmaceutical compositions containing them
US6693090B2 (en) 19-norsteroids substituted in position 11β, preparation process and intermediates, application as medicines and pharmaceutical compositions containing them
CZ353499A3 (cs) Nové v poloze 4 halogenové steroidy, způsob jejich přípravy a meziprodukty pro tuto přípravu, jejich použití jakožto léčiv a farmaceutické prostředky, které je obsahují
US6423700B1 (en) 17-halogenated 19-nor steroids, method and intermediates for preparing same, use as medicines and pharmaceutical compositions containing same
MXPA00012483A (en) Novel 17-halogenated 19-nor steroids, method and intermediates for preparing same, use as medicines and pharmaceutical compositions containing same
MXPA99009227A (en) Novel 4- halogenated steroids, preparation method and intermediates, application as medicines and pharmaceutical compositions containing same

Legal Events

Date Code Title Description
PD00 Pending as of 2000-06-30 in czech republic