CZ2004238A3

CZ2004238A3 - Enterální formulace

Info

Publication number: CZ2004238A3
Application number: CZ2004238A
Authority: CZ
Inventors: Laiáchron@Si; Blidnerábruceáb; Deisádavidáa; Johnsápauláw; Schenzátimothyáw
Original assignee: Abbottálaboratories
Priority date: 2001-07-13
Filing date: 2002-06-17
Publication date: 2004-05-12
Also published as: HUP0401144A2; CN1555227A; EP1406514A1; WO2003005837A1; SK952004A3; BG108570A; NO20040125L; JP2004534838A; CO5550400A2; CA2451670A1; KR20040016983A; BR0211107A; SI21399A; ECSP044941A; MXPA04000368A; NZ530725A; IL159532A0; ZA200400206B; PL370248A1; US20030104033A1

Description

Oblast techniky

Předložený vynález se týká nového druhu enterální formulace obsahující proteinový systém, který obsahuje stabilizující protein a kaseinát. Tato formulace vykazuje snížený stupeň pěnění a zvýšenou skladovatelnost.

Dosavadní stav techniky

Enterální formulace představují významnou složku péče o pacienty jak při akutním ošetřování v nemocnicích, tak v zařízeních pro dlouhodobou péči (např. pečovatelských domech). Tyto formulace typicky slouží jako jediný zdroj výživy po dlouhou dobu. Pokud mají plnit svůj primární cíl zabránění podvýživy, musí tedy formulace obsahovat podstatná množství proteinů, tuků, minerálů, elektrolytů atd. Tyto formulace jsou typicky podávány pacientovi jako tekutina, protože je pacient obvykle neschopen konzumovat stravu v pevném stavu. Zatímco někteří pacienti jsou schopni formulaci pít, mnozí pacienti dostávají tuto výživu cestou nasogastrické sondy (NG sonda či výživa sondou).

Enterální formulace mohou být prodávány v jedné ze dvou forem. První je prášek, který je rekonstituován bezprostředně před podáním ošetřovatelkou nebo dietním pracovníkem. Druhou je tekutina hotová ke konzumaci (RTF), která se v době podání jednoduše napojí na NG sondu. Zařízení zdravotní péče ve Spojených státech, vzhledem k nedostatku školeného zdravotního personálu v mnoha komunitách, preferují v naprosté většině formulaci hotovou ke konzumaci. Zařízení zdravotní péče dále očekávají, že tyto RTF formulace mají skladovatelnost nejméně 12 měsíců. Tento předpoklad dlouhodobé stálosti působil řadu problémů stability, z nichž některé byly vyřešeny jen částečně.

Tyto RTF formulace obsahují podstatná množství lipidů vzhledem k tomu, že lipidy jsou žádoucí pro zabránění podvýživě. Proto se tyto formulace typicky vyrábějí jako emulze oleje ve vodě. Emulze je stabilní směs dvou nebo více nemísitelných kapalin, které jsou v suspenzi udržovány substancemi, které se označují jako emulgátory. Do enterálních formulací jsou rutinně začleňovány povrchově aktivní látky, které slouží jako emulgátory. Proteiny a polymery cukrů jsou rovněž schopny • · • · • ·« působit jako emulgátory a dále slouží ke stabilizaci formulace. Toto použití více emulgátorů nevyřešilo všechny problémy spojené se stabilitou RTF formulací.

Jeden z takových problémů je pěnění neboli srážení pěny. Srážení je termín pro popsání separace fází. Místo, abychom měli dvě nemísitelné fáze v suspenzi, odděluje se lipidová fáze od vodné fáze a plave k povrchu nádoby. Srážení působí řadu problémů.

Jedním problémem je nerovnoměrné nebo nedostatečné dodávání živin. Protože tuk je u povrchu nádoby, pacient dostává až na samém konci doby aplikace (která může být až ke 24 hodinám) lipidové kalorie jako bolus. Oddělená tuková vrstva často ulpívá na stěně láhve stejně jako aplikační sady a má za následek nedodání podstatného podílu lipidu. Zůstane-li tuk v NG hadičce po delší čas mezi enterálním podáváním, je možné zatuhnutí lipidu a zablokování NG sondy.

Vedle problémů s dodáváním živin má separace fází negativní dopad na fyzikální vzhled enterální formulace. Jestliže je srážení dosti závažné, může dokonce způsobit, že formulace připomíná sražené mléko. Byly činěny pokusy tento problém řešit, ale až dosud vyvinutá řešení nebyla adekvátní, zejména pro produkty mající zvýšený kalorický obsah. Srážení je zvýrazněno u formulací majících kalorickou hustotu vyšší než 1 koal / ml. Kalorické hustoty v tomto rozsahu jsou často užívány vzhledem k tomu, že dovolují pokrývat pacientovy nutriční požadavky přibližně v objemu 1 litru.

Patent Spojených států č. 5,700,513 pro Mulchandaniho a spol. je zaměřen na zvýšení fyzikální stability enterální formulace. Uvádí, že problémy se srážením bude snižovat ι-carrageenan a deriváty celulosy. Patent Spojených států č. 5,869,118 pro Morrise a spol. je také zaměřen na zlepšení stability enterální formulace. Uvádí, že incidenci ke srážení bude snižovat gellanová prysykřice. Patent Spojených států č. 5,416,077 pro Hwanga a spol. uvádí, že ι-carrageenan a κ-carrageenan budou srážení snižovat rovněž. I když jsou tyto patenty výrazným příspěvkem do praxe, jejich řešení nebyla úplně adekvátní, zejména u umělých výživ s vysokým kalorickým obsahem.

Zatímco se řada výzkumníků ke snižování incidence srážení soustředila na aditiva nebo stabilizátory, není v literatuře popsán žádný pokus o zhodnocení proteinových zdrojů a jejich dopadu na srážení.

Podstata vynálezu

Podle předkládaného vynálezu bylo zjištěno, že incidence srážení v enterální formulaci může být snížena použitím speciálního proteinového systému. Tento proteinový systém obsahuje od asi 40 do asi 95 hm. % kaseinátu a od asi 5 do asi 60 hm. % stabilizačního proteinu, vztaženo na celkový obsah proteinů ve formulaci. Stabilizační protein je volen ze skupiny, která zahrnuje rostlinný protein a protein syrovátky. Preferovaným stabilizačním proteinem je sója.

Enterální formulace využívající tento proteinový systém bude vykazovat absenci nebo výraznou redukci srážení, pokud bude srovnávána s enterální formulací využívající kaseinát jako jediný zdroj proteinu. Tato absence nebo redukce srážení pěny bude zachovávána po dobu nejméně 12 měsíců. Toto zjištění je zcela neočekávané. Kaseinát má dlouhou historii používání v mlékárenském průmyslu jako emulgační protein. Kaseinát je rutinně používán v emulzích oleje ve vodě, protože má žádoucí organoleptické vlastnosti, žádoucí aminokyselinový profil a byl považován za výrazně zvyšující stabilitu emulze. Objev vynálezců, že kaseinát ve skutečnosti enterální formulaci podporováním separace fází destabilizuje, je zcela neočekávaný.

Navzdory destabilizačnímu dopadu kaseinátu měl by proteinový systém obsahovat nejméně 40 % kaseinátu. Vynálezci zjistili, že když obsah stabilizačního proteinu vzroste nad 60 %, stávají se formulace nestabilní. Protein se z emulze sráží, zejména po tepelném zpracování.

Další hledisko vynálezu je zaměřeno na novou třídu enterální formulace, která tento proteinový systém využívá. Tyto umělé výživy obsahují:

a) proteinový systém poskytující nejméně 16 % celkové kalorické hodnoty uvedené živiny, ve které uvedený proteinový systém obsahuje

i. zdroj kaseinátového proteinu, přítomný v množství asi 40 hm. % až asi 95 hm. % z celkového obsahu proteinu umělé výživy a ii. stabilizační protein vybraný ze skupiny sestávající z rostlinného proteinu a proteinu syrovátky, ve kterém uvedený stabilizační protein je přítomen v množství asi 5 hm. % až asi 60 hm. % z celkového obsahu proteinu umělé výživy;

b) zdroj tuku poskytující nejméně 25 % celkové kalorické hodnoty uvedené umělé výživy;

• ···· 9 9 ·· ·· ·

9 9 *··· 9 · 9

9 99 9 9999

999 9 9 99 9999·

c) zdroj sacharidu poskytující nejméně 30 % celkové kalorické hodnoty uvedené umělé výživy a

d) nejméně 8 gramů zdroje vlákniny na litr uvedené umělé výživy.

V tomto textu:

a) termíny enterální formulace, formulace umělé výživy, „umělá výživa“ a produkt, jsou užívány zaměnitelně;

b) termín celkové kalorie, „celková kalorická hodnota“ se vztahuje na celkový kalorický obsah definovaného objemu hotového nutričního produktu (tj. kalorie na litr);

c) jakýkoliv odkaz na číselný rozsah v této přihlášce měl by být chápán jako výslovné vyjádření každého čísla specificky obsaženého uvnitř tohoto rozsahu a každé podskupiny čísel obsažených uvnitř tohoto rozsahu. Tento rozsah měl by být dále chápán tak, že poskytuje podklad pro nárok zaměřený na každé číslo nebo podskupinu čísel v tomto rozsahu. Například údaj 1 až 10 by měl být chápán jako podklad pro rozsah 2 až 8, 3 až 7, 5, 6, 1 až 9, 3,6 až 4,6, 3,5 až 9,9, 1,1 až 9,9 atd.

d) termín celkový obsah proteinu formulace je založen na celkovém dusíku podle

Kjehldahla minus neproteinový dusík;

e) termín RDI se vztahuje na soubor dietních referencí založených na Recommended Dietary Allowances (RDA) pro esenciální vitaminy a minerály. Název RDI” nahrazuje termín U. S. RDA (Recommended Daily Allowances). Recommended Dietary Allowances (RDA) jsou souborem navrhovaných dávek živin, který stanovila National Academy of Science, užívaným jako základ pro stanovení U. S. RDA. Je periodicky aktualizován, aby odrážel současné vědecké poznatky.

Shora popisovaný jedinečný proteinový systém je pro předkládaný vynález klíčový. Tento proteinový systém výrazně redukuje nebo eliminuje separaci fází v těchto emulzích oleje ve vodě a tudíž výrazně minimalizuje shora popisované problémy se srážením. Tento proteinový systém může být využit v podstatě u každé z dosud prodávaných enterálních formulací podle dřívějšího způsobu pouhou záměnou proteinového systému podle vynálezu za onen dřívější. Tento proteinový systém může být využíván v enterálních formulacích určených pro obecnou populaci, nebo populaci trpící konkrétní chorobou nebo úrazem.

• · ·

Například diabetici zažívají ostré zvýšení hladiny krevní glukosy, jsou-li vyživováni tradiční entrerální formulací. Proto byly pro tyto pacienty vyvíjeny formulace speciální. Tyto formulace často obsahují větší množství lipidů, aby se otupila pacientova glykemická odezva. Tyto formulace mají často výrazné potíže se srážením pěny a mohou mít tudíž užitek z aplikace proteinového systému podle vynálezu. Příklad takové diabetické formulace je Glucerna®, kterou dodávají Abbott Laboratories, a Glytrol®, kterou prodává Nestle.

Specializované formulace byly určeny pro zdravotnická zařízení dlouhodobé péče, kde mají pacienti kvůli svojí snížené mobilitě značné riziko vzniku proleženin. Tyto formulace obsahují často zvýšená množství kaseinátu, aby podporovala léčení, a trpí tedy výraznými problémy se srážením. Příklady takových formulací zahrnují Jevity®, Jevity Plus®, Twocal®, Periative® a NutriFocus® z nichž všechny dodávají Abbott Laboratories. Jiné příklady představují Probalance®, kterou prodává Nestle, a Ultracal®, kterou prodává Mead Johnson.

Shora popisované specifické enterální formulace jsou pouze pokusem ilustrovat četné potenciální aplikace, u kterých může být předložený vynález aplikován. S oborem seznámení jedinci snadno rozeznají další třídy formulací, jejichž stabilita může být proteinovým systémem podle vynálezu zlepšena.

Jak je odborníkům dobře známo, sondou podávaná formulace slouží typicky jako jediný zdroj výživy. Proto musí obsahovat proteiny, sacharidy, lipidy, vitaminy a minerály. Tyto živiny musí být přítomny v množstvích dostačujících pro zabránění podvýživy u lidí, v objemu, který může být snadno konzumován nebo podáván během 24 hodin. To s sebou charakteristicky nese kalorickou potřebu 1 000 kalorií až 3 000 kalorií denně. Tyto kalorie by měly být poskytnuty v objemu o rozsahu od 1 do 2 litrů.

Jednou komponentou formulací podle tohoto vynálezu je proteinový systém. Proteinový systém by měl poskytovat nejméně 16 % celkového kalorického obsahu umělé výživy. Může poskytovat až asi 35 % celkového obsahu kalorií. V dalším provedení poskytuje od asi 16,5 % do asi 25 % celkového kalorického obsahu umělé výživy a typičtěji kolem 18 až 25 % celkového obsahu kalorií.

Proteinový systém využívaný v předloženém vynálezu musí obsahovat nejméně dva různé typy proteinu. Prvním proteinem, který musí být přítomen, je kaseinát. Kaseinát má být ve formulaci přítomen kvůli problémům stability popisovaným shora. Vynálezci překvapivě zjistili, že pokud koncentrace • · • · θ ··· ·· ·· ···· ·· · stabilizujícího proteinu překročí 60 %, nastane odlišný problém se stabilitou. Při těchto koncentracích se protein z emulze sráží. Srážení se zvýrazňuje, když se formulace zpracovává termicky, aby se dosáhlo potravinářské sterility.

Kaseinát je v kyselině nerozpustná frakce proteinu získávaná z mléka savců. Kaseinát je získáván především od krav, ale může být získáván od kteréhokoliv savce, jehož mléko je lidmi běžně konzumováno. Vhodné typy kaseinátu zahrnují kaseinát sodný, kaseinát vápenatý, kaseinát draselný, kaseinát hořečnatý, kaseinát lithný atd. Kaseinát je preferován nedotčený. Může být však mírně hydrolyzován. Pokud se použije hydrolyzovaný zdroj kaseinátu, měl by mít stupeň hydrolýzy (DH) 10 % nebo méně. Stupeň hydrolýzy se týká procentického obsahu peptidových vazeb, které se rozštěpily. Ve větších podrobnostech to, včetně způsobů stanovení DH, popisuje Adler- Nissen v Journal of Agricultural Food Chemistry27/Q 1256-1262 (1979).

Kaseinát je dostupný z početných komerčních zdrojů. Například kaseináty a hydrolyzované kaseináty lze získat od New Zealand Milk Products of Harrisburg, Pennsylvania.

Množství kaseinátu obsaženého v proteinovém systému se může měnit, ale proteinový systém by měl obsahovat nejméně 40 hm. % kaseinátu, vztaženo na celkový obsah proteinu ve formulaci. Obsah kaseinátu může vyrůst až na 95 hm. % , vztaženo na celkový obsah proteinu. Typičtěji bude kaseinát přítomen v množství kolísajícím od asi 60 do asi 85 hm. %, zejména od asi 60 do asi 80 hm. %, vztaženo na celkový obsah proteinu.

Druhou komponentou proteinového systému je stabilizační protein. Stabilizačním proteinem by měl být rostlinný protein nebo protein syrovátky. Rostlinný protein pochází z jakéhokoliv rostlinného zdroje (tj. nikoliv živočišného). Příklady vhodných rostlinných proteinů představuje sója, kukuřice, brambory, rýže a hrách. Rostlinný protein je preferován nedotčený, ale může být mírně hydrolyzován. Nemá mít DH větší než 10 %. Nejpreferovanějším rostlinným proteinem je sója. Sója může být přítomna jako koncentrát sojového proteinu nebo jako izolovaný sojový protein.

Stabilizačním proteinem může být také protein syrovátky. Protein syrovátky je v kyselině rozpustná frakce proteinu získaného ze savčího mléka. Syrovátka se přednostně získává od krav, ale může být získávána od kteréhokoliv savce, jehož • · · · mléko je lidmi běžně konzumováno. Syrovátka je přednostně nedotčená, ale může mít DH 10 % nebo méně.

Tyto stabilizační proteiny lze získávat z početných komerčních zdrojů. Například nedotčená syrovátka a hydrolyzovaná syrovátka jsou dostupné od New Zealand Milk Products, Harrisburg, Pennsylvania. Sojový a hydrolyzované sojové proteiny jsou dostupné od Protein Technologies International, Saint Louis, Missouri. Protein hrachu lze získat od Feinkost Ingredients Company, Lodi, Ohio. Rýžový protein lze získat od California Natural Products, Lathrop, California. Kukuřičný protein je dostupný od EnerGenetics lne., Keokuk, lowa.

Stabilizačním proteinem může být buď syrovátkový nebo rostlinný protein. Může to být také směs syrovátkového a jednoho nebo více rostlinných proteinů anebo směs různých rostlinných proteinů. Množství stabilizačního proteinu se může široce měnit, ale typicky bude sahat od asi 5 hm. % celkového obsahu proteinu do asi 60 hm. % celkového obsahu proteinu. Při dalším provedení je stabilizující protein přítomen v množství od asi 15 do asi 40 hm. % a ještě typičtěji od asi 20 do asi 35 hm. % celkového obsahu proteinu.

Jak je znalcům v oboru běžně známo, izolované mléčné proteiny a koncentráty mléčných proteinů (v následujícím izoláty) jsou obchodně dostupné a mohou být do enterálních formulací včleňovány. Tyto izoláty mléčných proteinů obsahují jak syrovátku tak kaseinát v měnících se množstvích. Tyto izoláty mohou být využity, aby ve formulacích poskytovaly jak požadovaný kaseinát, tak stabilizační protein. Když se určuje zda splňují limitace patentových nároků, má se s těmito izoláty zacházet jako by syrovátka a kaseinát obsažené v izolátu byly zabudovány každý zvlášť. Například s 10 gramy izolátu mléčného proteinu obsahujícího 70 % kaseinátu a 30 % syrovátky má být zacházeno, jako by k výživě bylo přidáno 7 gramů kaseinátu a 3 gramy syrovátky.

Vedle kaseinátu a stabilizačního proteinu může formulace případně obsahovat volné aminokyseliny nebo malé peptidy, pokud by z takových aditiv měl pacient prospěch. Například arginin podporuje léčení proleženin a napomáhá udržovat integritu kůže. Pacientům trpícím traumatickými úrazy může přinášet úlevu přítomnost glutaminu nebo peptidů obsahujících glutamin. Jiné aminokyseliny nebo peptidy, jejichž přítomnost může být prospěšná, zahrnují methionin. Pokud jsou do formulace včleněny aminokyseliny nebo peptidy, nesmí jejich společné množství překračovat 20 hm. % celkového obsahu proteinů a typičtěji asi 10 hm. %.

• · • · • · •· ·· ···· ·· ·

Vedle proteinu musí formulace obsahovat lipidy čili tuky. Lipidy poskytují energii a esenciální mastné kyseliny a zvyšují absorpci vitaminů rozpustných v tucích. Množství lipidu použitého ve formulacích podle tohoto vynálezu se může široce měnit. Avšak je typické, že srážení není problémem u formulací, ve kterých je obsah tuku asi pod 25 % celkového kalorického obsahu.

Avšak jako obecné vodítko mají lipidy poskytovat nejméně asi 25 % celkového kalorického obsahu formulace a mohou poskytovat až asi 60 % celkového kalorického obsahu. V dalším provedení poskytuje lipid od asi 30 % do asi 50 % celkového kalorického obsahu. Zdroj lipidů není pro vynález rozhodující. Může být využíván jakýkoliv lipid nebo kombinace lipidů, která poskytuje všechny esenciální mastné kyseliny, a která je vhodná pro lidskou spotřebu.

Příklady lipidů potravinové kvality, vhodných pro použití ve formulacích podle vynálezu, zahrnují sojový olej, olivový olej, vorvaní olej, slunečnicový olej, vysoce olejnatý slunečnicový olej, saflorový olej, vysoce olejnatý saflorový olej, frakcionovaný kokosový olej, bavlníkový olej, kukuřičný olej, kanolový olej, palmový olej, olej z palmových jader a jejich směsi. Početné obchodní zdroje pro tyto tuky jsou snadno dostupné a známé jedinci, který má v oboru praxi. Například sojový a kanolový olej je dostupný u Archer Daniels Midland, Decatur, Illinois. Kukuřičný, kokosový, palmový olej a olej z palmových jader lze získat u Premiér Edible Oils Corporation, Portland, Organ. Frakcionovaný kokosový olej dodává Henkel Corporation, LaGrange, Illinois. Vysoce olejnatý saflorový olej a vysoce olejnatý slunečnicový olej jsou dostupné u SVO Specialty Products, Eastlake, Ohio. Vorvaní olej lze získat od Mochida International, Tokyo, Japonsko. Olivový olej je dostupný od Anglia Oils v North Humberside, Spojené království. Slunečnicový a bavlníkový olej jsou dostupné u Cargil v Minneapolis, Minnesota. Safrolový olej lze získat u California Oils Corporation, Richmond, California.

Vedle těchto olejů potravinové kvality mohou být do umělé výživy zahrnuty strukturované lipidy. Strukturované lipidy jsou v oboru známy. Stručný popis strukturovaných lipidů lze nalézt v INFORM, Vol. 8, No. 10, st. 1004 pod názvem Structured lipids allow fat tailoring (říjen 1997). Viz rovněž US patent č. 4,871,768, na který se tímto odkazuje. Strukturované lipidy jsou převážně triacylglyceroly obsahující na témž glycerolovém jádru směsi mastných kyselin se středním a dlouhým řetězcem. Strukturované lipidy a jejich použití v enterálních formulacích jsou • · 4 · · 4 4

4 · · · · · · 4 • 4 · · 4 4 4 4 4 • 4 4 4 · 4 44 44444

444 444 444 θ ··· 44 44 4444 ·· · popisovány také v US patentech č. 6,194,37 a 6,160,007, na jejichž obsah se tímto odkazuje.

Umělé výživy podle vynálezu budou obsahovat rovněž zdroj sacharidů. Sacharidy jsou důležitý energetický zdroj pro pacienta a jsou rychle absorbovány a využity. Jsou preferovaným palivem pro mozek a krevní buňky. Množství sacharidu, které může být využito, se může široce měnit. Typicky se využívají sacharidy v množství poskytujícím nejméně 25 % celkového kalorického obsahu. Sacharidy mohou poskytnout až asi 60 % celkového kalorického obsahu. Typicky poskytují sacharidy od asi 25 % do asi 55 % celkového kalorického obsahu.

Sacharidy, které mohou být použity v těchto formulacích, se mohou měnit v širokém rozsahu. Využit může být kterýkoliv, v průmyslu typicky využívaný zdroj sacharidů. Příklady vhodných sacharidů, které mohou být využity, zahrnují kukuřičný škrob, maltodextrin, polymery glukosy, sacharosu, pevný podíl kukuřičného sirupu, glukosu, fruktosu, laktosu, kukuřičný sirup s vysokým obsahem fruktosy a fruktooligosacharidy.

Byly navrženy speciální směsi sacharidů pro diabetiky, aby pomáhaly moderovat hladiny jejich krevní glukosy. Příklady takových směsí sacharidů jsou popisovány v US patentu 4,921,877 pro Cashmere a spol., US patentu 5,776,887 pro Wiberta a spol., US patentu 5,292,723 pro Audryho a spol. a US patentu 5,470,839 pro Laughlina a spol. a obsah všech je zde v odkazech včleněn. Každá z těchto směsí může být použita ve formulacích podle tohoto vynálezu.

Spolu se zdrojem sacharidů budou formulace podle tohoto vynálezu obsahovat rovněž zdroj vlákniny. Přesný dopad vlákniny na srážení se nezná, ale nejvýraznější, vynálezci zaznamenané problémy srážení nastávaly u formulací obsahujících podstatná množství vlákniny. Dietní vlákninou, jak je používáno zde a v patentových nárocích, se rozumí, že je ze složek potravy všechno, co není v lidském trávícím ústrojí enzymy rozštěpeno na malé molekuly, které jsou absorbovány v krevním řečišti. Těmito složkami potravy jsou nejčastěji celulosy, hemicelulosy, pektin, prysykřice, slizy a ligniny. Vlákniny se výrazně liší ve svém chemickém složení a fysikální struktuře a tím i ve svých fysiologických funkcích.

Vlastnosti vláknin (nebo systémů vláknin), které mají dopad na fysiologickou funkci, jsou solubilita a fermentační schopnost. Z hlediska rozpustnosti může být vláknina dělena na rozpustné a nerozpustné typy, vztahováno na schopnost solubilizace vlákniny v roztoku pufru při definovaném pH. Zdroje vlákniny se liší v • 9 99 99 9

9 99 9 9 «9

99 9 9999

999 9 9 99 99999 • 9 9 9 9 9 9

99 9999 99 9 množství rozpustných a nerozpustných vláken, která obsahují. Jak se zde a v patentových nárocích používá, rozpustná a nerozpustná dietní vláknina je stanovena podle American Association of Cereal Chemists (AACC) Method 32-07. Jak se zde a v patentových nárocích používá celková dietní vláknina a dietní vláknina, rozumí se, že je sumou rozpustné a nerozpustné vlákniny stanovené podle AACC Method 32-07 a kde nejméně 70 hm. % zdroje vlákniny zahrnuje dietní vlákninu. Jak se zde a v patentových nárocích používá, zdrojem rozpustné dietní vlákniny je zdroj vlákniny, ve kterém alespoň 60 % dietní vlákniny je rozpustná dietní vláknina stanovená podle AACC Method 32-07, a zdrojem nerozpustné dietní vlákniny je zdroj vlákniny, ve kterém alespoň 60 % dietní vlákniny je nerozpustná dietní vláknina stanovená podle AACC Method 32-07.

Reprezentanty zdrojů rozpustné dietní vlákniny jsou arabská guma, sodná sůl karboxymethylcelulosy, guárová guma, citrusový pektin, nízce a vysoce methoxylovaný pektin, glukany z ovsa a ječmene, carrageenan a psyllium. Existují početné komerční zdroje rozpustných dietních vláknin. Například arabská guma, hydrolyzovaná karboxymethylcelulosa, guárová guma, pektin, nízce a vysoce methoxylovaný pektin jsou dostupné od TIC Gums, lne., Belcamp, Maryland. Glukany z ovsa a ječmene lze získat u Mountain Lake Specialty Ingredients, lne., Omaha, Nebraska. Psyllium dodává Meer Corporation v North Bergen, New Jersey, zatímco carrageenan je dostupný od FMC Corporation, Philadelphia, Pennsylvania.

Reprezentanty zdrojů nerozpustné dietní vlákniny jsou vláknina ovesné slupky, vláknina hrachové slupky, vláknina sojové slupky, vláknina sojové dělohy, vláknina cukrové řepy, celulosa a kukuřičné otruby. Pro nerozpustné dietní vlákniny jsou početné zdroje k dispozici rovněž. Například kukuřičné otruby jsou dostupné od Quaker Oats, Chicago, Illinois; vláknina ovesné slupky od Canadian Harvest v Cambridge, Minnesota; vláknina hrachové slupky od Woodstone Foods, Winnipeg, Kanada; vláknina sojové slupky a vláknina ovesné slupky od The Fibrad Group v La Vale, Maryland; vláknina sojové dělohy od Protein Technologies International v St. Louis, Missouri; vláknina cukrové řepy od Delta Fiber Foods v Minneapolis, Minnesota a celulosa od James River Corp. v Saddle Brook, New Jersey.

Podrobnější diskusi o vlákninách a jejich včleňování do formulací lze nalézt v US patentu č. 5,085,883, vydaném pro Garleba a spol., na který se zde odkazuje.

Množství ve formulacích využité vlákniny se může měnit, ale formulace by měla obsahovat nejméně 8 gramů vlákniny na litr. Typicky bude výživa obsahovat od φφφφ φ » · * φφφ φ φ · φφφφ φφφ φ φ φφ φ φφφφ • · φ · φ φ φφ φφφφφ φφφ φφφ φφφ

ΊΊ ..............

asi 10 do asi 35 gramů vlákniny na litr. Přednostněji bude přítomno množství vlákniny pohybující se od asi 10 do asi 20 gramů na litr. Konkrétní typ použité vlákniny není rozhodující. Může být použita jakákoli vláknina, která je vhodná k lidské spotřebě a která je stabilní v matrici nutriční formulace.

Vedle vlákniny mohou formulace pro výživu obsahovat také oligosacharidy jako fruktooligosacharidy (FOS) nebo glukooligosacharidy (GOS). Oligosacharidy jsou rychle a extenzivně fermentovány na mastné kyseliny s krátkými řetězci anaerobními mikroorganizmy, které jsou přítomny v tlustém střevě. Tyto oligosacharidy jsou přednostními zdroji energie pro většinu species Bifidobacterium, ale nejsou využívány potencionálně patogenními organizmy jako Clostridium perfingens, C. difficile nebo E. coli.

Formulace podle tohoto vynálezu budou obsahovat dostatečně vitaminů a minerálů, aby splňovaly všechny relevantní RDI. Oborníci chápou, že umělé výživy často potřebují být navíc posíleny určitými vitaminy a minerály, aby se zajistilo, že vyhoví RDI po celou skladovací dobu produktu. Titíž odborníci rovněž pochopí, že potenciálním dobrodiním pro lidi mohou být určité mikroživiny, v závislosti na existující nemoci nebo chorobě, kterou je pacient postižen. Například diabetici mají prospěch z živin jako je chrom, karnitin, taurin a vitamin E. Modifikace obsahu vitaminů a minerálů, aby se vyhovělo všem RDI, stejně jako aby se vyhovělo potřebám konkrétní populace, zapadá dobře do praxe v oboru zkušeného jedince.

Příklad sytému vitaminů a minerálů pro formulace podle tohoto vynálezu zahrnuje typicky alespoň 100 % RDI pro vitaminy A, Bi, B₂, Ββ, Bi₂, C, D, E, K, βkaroten, biotin, kyselinu listovou, kyselinu pantothenovou, niacin a cholin; minerály vápník, hořčík, draslík, sodík, fosfor a chloridy; stopové prvky železo, zinek, mangan, měď a jod; ultrastopové prvky chrom, molybden, selen a podmíněně esenciální živiny m-inositol, karnitin a taurin, v objemu majícím rozsah od asi 1 litru do asi 2 litrů.

Jak je odborníkům známo, kalorická hustota enterální formulace se může měnit. Jak vzrůstá kalorická hustota formulace, stává se srážení problematičtější. Stabilizační proteinový systém nahoře popsaný je aplikovatelný zvláště na formulace s kalorickými hustotami pohybujícími se mezi 1 kilokalorie (kcal)/ mililitr a 2,5 kcal/ml. Je aplikovatelný zejména pro formulace mající kalorickou hustotu mezi 1,2 kcal/ml a 2,0 kcal/ml.

Ke zlepšení organoleptické kvality formulace mohou být do nutriční formulace přidávána také umělá sladidla. Příklady vhodných umělých sladidel představuje

sacharin, aspartam, acesulfam K a sukralosa. Nutriční produkty podle předkládaného vynálezu mohou obsahovat případně příchutě a/nebo barviva, aby nutričním produktům dodala přitažlivý vzhled a přijatelnou chuť pro orální konzumaci. Příklady použitelných příchutí zahrnují typicky například jahody, broskev, puma ořech, čokoládu, banán, malinu, pomeranč, borůvky a vanilku.

Nutriční produkty podle vynálezu mohou být vyráběny odborníkům běžně známými technikami. I když variace ve výrobě jsou určitě dobře známy odborníkům, kteří mají v praxi nutričních formulací zkušenosti, je několik výrobních technik podrobněji popisováno v příkladech provedení. Obecně řečeno se připravuje směs oleje a vlákniny s obsahem všech olejů, jakéhokoli emulgátoru, vlákniny a vitaminů rozpustných v tucích. Zvlášť se připraví tři další suspenze (sacharid a dva proteiny) míšením sacharidu spolu s minerály a proteinu ve vodě. Supenze se potom smísí spolu s olejovou směsí. Vzniklá směs se homogenizuje, tepelně zpracuje, standardizuje s vitaminy rozpustnými ve vodě, ochutí a podrobí konečné sterilizaci. Potom může být formulace zabalena do jakékoliv formy, která je konzumentem nebo profesionálem zdravotní péče požadována.

Příklady provedení vynálezu

Následující příklady provedení vynálezu se uvádějí, aby vynález dále ilustrovaly. Neměly by být žádným způsobem chápány jako vynález omezující. Konkrétní provedení ilustrovaná těmito příklady mají odborníkům v oboru ukázat široký rozsah aplikovatelnosti stabilizujícího proteinového systému podle tohoto vynálezu.

Příklad 1

Dva výživové produkty hotové pro krmení sondou s1,06 kcal/ml, obsahující vlákninu a s 16,7 % kalorií proteinu, 29 % kalorií tuku a 53,3 % kalorií sacharidu byly vyrobeny v pilotním výrobním zařízení za použití několika šarží proteinových a vlákninových složek. Tabulky 1 a 2 ukazují BOM násady 1 000 lb (453,6 kg) kontrolní formulace (100 % kaseinátů) a 20 % SPI formulace.

Tabulka 1

BOM formulace 100 % kaseinátů

Složka	Množství na 1 000 lb (453,6 kg) produktů
Voda	761
Maltodextrin M-100	135
Kaseináty sodné	35,9
Vysoce olejnatý saflorový olej (HOS olej)	9,42
Kanolový olej	9,21
Fruktooligosacharidy (FOS)	7,12
Olej triglyceridů se středním řetězcem	6,28
Kukuřičný olej	6,28
Kaseinát vápenatý	5,46
Ovesná vláknina	5,02
Sojová vláknina	4,22
Trikalcium-fosfát	2,28
Arabská guma	1,99
Estery kyseliny diacetylvinné	1,65
Citrát sodný	1,60
Chlorid draselný	1,43
MgHPO₄	1,43
Citrát draselný	1,25
Karboxymethylcelulosa	0, 903
Cholin-chlorid	0,507
45 % KOH	0,307
Kyselina askorbová	0,284
UTM/TM	0,214
Chlorid hořečnatý	0,214
Karnitin	0,154
Taurin	0,146
Vitaminový premix	0,0957
Gelánová guma	0,0500
Vitaminový DEK premix	0,0459
β-Karoten	0,00712
NaF	0,003067
Jodid draselný	0,00015

Tabulka 2

BOM 20 % SPI formulace

Voda	762
Maltodextrin M-100	135
Kaseináty sodné	28,7
HOS olej	9,42
Kanolový olej	9,21
Izolát sojového proteinu	7,60
FOS	7,12
MCT	6,28
Kukuřičný olej	6,28
Kaseinát vápenatý	5,46
Ovesná vláknina	5,02
Sojová vláknina	4,22
TCP	2,28
Arabská guma	1,99
Estery kyseliny diacetylvinné	1,65
Citrát sodný	1,60
Chlorid draselný	1,43
MgHPO₄	1,43
Citrát draselný	1,25
Karboxymethylcelulosa	0, 903
Cholin-chlorid	0,507
45 % KOH	0,307
Kyselina askorbová	0,284
UTM/TM	0,214
Chlorid hořečnatý	0,214
Karnitin	0,154
Taurin	0,146
Vitaminový premix	0,0957
Gelánová guma	0,0500
Vitaminový DEK premix	0,0459
β-Karoten	0,00712
NaF	0,003067
Jodid draselný	0,000150

Byly připraveny dvě suspenze proteinu v tuku vložením kanolového oleje, vysoce olejnatého safrolového oleje a oleje triglyceridů se středním řetězcem do tanku a zahřátím olejové směsi na teplotu v rozsahu 140 až 150 °F (60 až 65,6 °C). Za míchání bylo k olejové směsi přidáno cílové množství vitaminů rozpustných v tuku a Panodan. Potom byl k olejové směsi přidán izolát sojového proteinu nebo kaseinát sodný.

Suspenze proteinu ve vodě byly připraveny dispergováním cílových hmotností proteinů ve zhruba 400 lb (181,5 kg) vody a postupným zahřátím suspenze na 130 až 140 °F (54,4 až 60 °C) za míchání.

Suspenze sacharidu s minerály se připraví vložením kolem 150 lb (68 kg) vody do kotle a zahřátím vody na 130 až 150 °F (54,4 až 65,6 °C). Za míchání se přidají cílová množství solí, vlákniny a maltodextrinů. Suspenze se udržuje při 130 až 150 °F (54,4 až 65,6 °C), než bude použita.

Připraví se roztok vitaminů rozpuštěním vitaminů, karnitinu, cholinu a taurinu asi v 26 lb (11,8 kg) vody a pH roztoku se za použití 45 % KOH adjustuje na 6,5 až 10,5.

Připraví se směs přidáním sacharidové suspenze k suspenzi proteinu ve vodě za míchání. Potom se ke směsi přidá suspenze proteinu v oleji a pH směsi se za použití 1 N KOH adjustuje na 5,6 až 6,8. Směsi se UHT sterilizují a homogenizují. K homogenizované směsi se pak přidá roztok vitaminů a přidá se voda, aby se adjustoval tuk, proteiny a celková úroveň tuhých látek do požadovaných mezí. Standardizované produkty se potom plní do poloprůsvitných plastových obalů a autoklávují, aby dosáhly sterility.

Hotové produkty se skladují ve svislé poloze při teplotě místnosti a vzorky se zasílají do laboratoře fyzikálního testování k měření tloušťky pěnové vrstvy během testování skladovací doby (Tabulka 3). Termín pěna popisuje vrstvu viskózních olejovitých kapalin plovoucích u povrchu produktu, která se stává viditelnou teprve po skladování. Přítomnost viskózní pěnové vrstvy v produktu hotovém k použití činí produkt méně přitažlivým. Vedle toho tato pěnová vrstva má sklon po protřepání zamazat oblast hrdla nádoby a vyvolává zákazníkovu obavu o kvalitu produktu. Srážecí defekt je tedy jedním z důležitých faktorů limitujících skladovatelnost produktu.

Zjistili jsme, že začlenění SPI jako součásti proteinového systému zpožďuje počátek srážení (Tabulka 3). Srážení nebylo v prvých 5 měsících skladování měřitelné.

··· · · β· · • · · • · · ·

Tabulka 3

Účinek začlenění SPI na stabilitu srážení

Stáří produktu (měsíce)	100% kaseinátů (šarže složek A)	100% kaseinátů (šarže složek B)	20 % SP11 (šarže složek A)	20 % SPI 2 (šarže složek B)	20 % SPI 3 (šarže složek C)
	Tloušťka pěny (mm)	Tloušťka pěny (mm)	Tloušťka pěny (mm)	Tloušťka pěny (mm)	Tloušťka pěny (mm)
0,00	0,00	0,00	0,00	0,00	0,00
3,00	0,00	0,00	0,00	0,00	0,00
5,00	8,00	7,00	0,00	0,00	0,00

Vizuálně jsme kontrolovali 7 měsíců staré vzorky poté, když byly tři sekundy protřepávány v třepacích nádobkách. Zaznamenali jsme, že začlenění SPI výrazně redukuje množství pěny ulpívající na nádobě.

Příklad 2

Tři výživové produkty hotové pro podávání NG sondou s 1,2 kcal/ml, obsahující vlákninu a s 18 % kalorií proteinu, 29 % kalorií tuku a 53 % kalorií sacharidu byly vyrobeny v pilotním výrobním zařízení za použití postupu velmi podobného jak se popisuje v příkladu 1. Tabulka 5, 6 a 7 ukazují BOM násady 1 000 lb (453,6 kg) kontrolní formulace (100 % kaseinátů) a 20 % SPI formulace.

Tabulka 4

BOM vlákninu obsahujícího produktu se 100 % kaseinátu a s 1,2 kcal/ml vlákniny

Název složky	lb/1 000 Ib
Lodex 15	84,88
M-200	56,59
Kaseinát sodný	42,60
HOS olej	17,76
Kaseinát vápenatý	14,20
FOS	10,74
Kanolový olej	10,65
MCT olej	7,102
Ovesná vláknina	5,667
Fibrim	4,658
TCP	2,527
Arabská guma	2,218
Citrát sodný	2,100
Fosfát hořečnatý	1,847
Lecitin	1,816
Citrát draselný	1,300
KCI	1,300
Karboxymethylcelulosa	1,007
Chlorid hořečnatý	0,9100
Vitamin C	0,7000
Cholin-chlorid	0,6900
Fosforečnan didraselný	0,3000
UTM/TM	0,2811
Karnitin	0,1819
Taurin	0,1681
Vitaminový premix	0,08868
DEK premix	0,06123
β-Karoten	0,00944
Vitamin A	0,00264
Jodid draselný	0,00020

• ♦ • · · ·· ··

Tabulka 6

BOM 1,2 kcal vlákninu obsahujícího produktu s 20 %SPI

Komodita č.	Název složky	lb/1 000 Ib
1302	Lodex15	84,41
1313	M-200	56,27
1980	Kaseinát sodný	31,24
1734	HOS olej	17,76
1970	Kaseinát vápenatý	14,20
1922	SPI	12,01
13736	FOS	10,74
1117	Kanolový olej	10,65
1115	MCT olej	7,102
1918	Fibrim	6,964
12399	Ovesná vláknina	3,766
1442	TCP	2,527
1336	Arabská guma	2,218
1430	Citrát sodný	2,100
1650	Fosfát hořečnatý	1,847
16973	Lecitin	1,816
1423	Citrát draselný	1,300
1422	KCI	1,300
1337	CMC	1,007
1418	Chlorid hořečnatý	0,9100
1201	Vitamin C	0,7000
1444	Cholin-chlorid	0,6900
1426	Fosforečnan didraselný	0,3000
1148	UTM/TM	0,2811
1238	Karnitin	0,1819
1237	Taurin	0,1681
1273	Vitaminový premix	0,08868
12477	DEK premix	0,06123
1985	β-Karoten	0,00944
1254	Vitamin A	0,00264
1427	Jodid draselný	0,00020

9· 9· ·«· ·· »· ··«·

Tabulka 7

BOM vlákninu obsahujícího produktu obsahujícího 35 % %SPI

Název složky	lb/1 000 Ib
Lodex 15	84,41
M-200	56,27
Kaseinát sodný	25,40
HOS olej	17,76
Kaseinát vápenatý	14,20
SPI	21,10
FOS	10,74
Kanolový olej	10,65
MCT olej	7,102
Fibrim	6,964
Ovesná vláknina	3,77
TCP	2,527
Arabská guma	2,218
Citrát sodný	2,100
Fosfát hořečnatý	1,847
Lecitin	1,816
Citrát draselný	1,300
KCI	1,300
CMC	1,007
MgCb	0,9100
Vitamin C	0,7000
Cholin-chlorid	0,6900
Fosforečnan didraselný	0,3000
UTM/TM	0,2811
Karnitin	0,1819
Taurin	0,1681
Vitaminový premix	0,08868
DEK premix	0,06123
β-Karoten	0,00944
Vitamin A	0,00264
Jodid draselný	0,00020

Hotové produkty se skladují ve svislé poloze při teplotě místnosti a měří se tloušťka pěnové vrstvy během testování skladovací doby (Tabulka 8). Zjistili jsme, že začlenění SPI jako součásti proteinového systému zpožďuje počátek srážení a blahodárný účinek je funkcí úrovně SPI (Tabulka 8).

: : :.: ί · ·: : ··:·

Tabulka 8

Účinek začlenění SPI na stabilitu srážení 1,2 kcal vlákninu obsahujícího produktu

Stáří produktu (měsíce)	100% kaseinátů	20 % SPI	35 % SPI
	Tloušťka pěny (mm)	Tloušťka pěny (mm)	Tloušťka pěny (mm)
0	0,0	0,0	0,0
3	4,0	3,0	0,0

Příklad 3

Dva vlákninu obsahující produkty pro sondu obsahující 25 % proteinu, 23 % tuku a 52 % tukových kalorií byly připraveny postupem popisovaným v příkladu 1 včetně dvou návštěv v pilotním zařízení za použití různých šarží vlákniny a proteinů. Tabulka 9 a 10 ukazuje BOM těchto dvou formulací.

·· ··· ·

• • 9

9 9 ···· • ·

Tabulka 9

BOM produktu s 25 % proteinových kalorií obsahujícího vlákninu připraveného se 100 % kaseinátu

Složka	lb na 1 000 lb
Maltodextrin-100	102,60
Kaseinát sodný	55,349
Sacharosa	16,500
Ovesná vláknina	13,198
HOS olej	12,570
Kaseinát vápenatý	8,5643
Kanolový olej	7,5360
MCT olej	5,0160
Fibrim	2,9944
Fosfát hořečnatý	2,6670
Přír. a umělá vanilka	2,2500
Lecitin	1,7600
KCI	1,6556
Citrát sodný	1,5495
Vanilková chuť	1,5000
DCP	1,3758
Citrát vápenatý	1,2970
Uhličitan vápenatý	1,2939
Citrát draselný	0,81714
45 % KOH	0,32200
Vitamin C	0,74699
Cholin-chlorid	0,69937
Fosforečnan didraselný	0,54951
UTM/TM premix	0,29973
Taurin	0,18753
Kamitin	0,16235
Vitaminový premix	0,10339
Gellan	0,089921
DEK premix	0,064159
Vitamin A	0,010057
30 % β-Karoten	0,0059945
Jodid draselný	0,0002286

·· ···· • · ·

• · · • ···· • ·

Tabulka 10

BOM produktu s 25 % proteinových kalorií obsahujícího vlákninu, obsahujícího 7 % SPI

Maltodextrin-100	100,0
Kaseinát sodný	40,0
M-200	20,8
Kaseinát vápenatý	20,0
HOS olej	11,6
FOS	7,15
Kanolový olej	6,99
Ovesná vláknina	4,75
MCT olej	4,66
Supro 16160	4,06
Fibrim	3,90
Citrát draselný	2,80
Arabská guma	1,85
Uhličitan vápenatý	1,70
Lecitin	1,03
KCI	1,00
Citrát sodný	0,900
Karboxymethylcelulosa	0,838
Fosforečnan hořečnatý	0,700
Cholin-chlorid	0,699
UTM/TM premix	0,380
Chlorid hořečnatý	0,380
Vitamin C	0,348
Vitaminový premix	0,203
Taurin	0,189
Karnitin	0,0800
DEK premix	0,0422
Vitamin E	0,0065
30 % β-Karoten	0,0050
Vitamin A	0,0015
Jodid draselný	0,00023
Chlorid Cr	0,00020

·· *· ····

Během skladování jsme měřili tloušťku pěnové vrstvy (Tabulka 11). Zaznamenali jsme, že SPI formulace projevuje menší srážení po 6 měsících skladování, i když neobsahuje žádný stabilizátor (Tabulka 9 a 10). Zlepšení stability srážení přisuzujeme začlenění SPI jako součásti proteinového systému.

Tabulka 11

Tloušťka vrstvy pěny u dvou vlákninu obsahujících produktů s 25 % proteinových kalorií

	100 % kaseinátšarže 1	7 % SPIšarže 1	100 % kaseinátsarze 2	7 % SPIšarže 2
doba (měsíce)	tloušťka pěny (mm)	tloušťka pěny (mm)	tloušťka pěny (mm)	tloušťka pěny (mm)
0	0	0	0	0
3	3	1	2	2
6	Nav	Nav	4	2

Příklad 4

Připravili jsme dva vlákninu obsahující produkty obsahující 49 % tukových kalorií pomocí postupu popisovaného v příkladu 1. Formulace 1 obsahuje 16,7 % proteinových kalorií a jako svůj zdroj proteinu užívá 100 % kaseinátu (Tabulka 12), zatímco formulace 2 obsahuje 18 % proteinových kalorií a ve svém proteinovém systému zahrnuje 20 % SPI (Tabulka 13).

*· *· ♦♦ ·· * • · · 9 9 9 9

9 9 9 9 9 9

9 9 99 99999

9 9 9 9 9

99 99 9 9 9

Tabulka 12

BOM 100% kaseinátů vlákninu obsahujícího produktu obsahujícího 49 % tukových kalorií

Maltodextrin-100	60,9386820276468
HOS olej	45,8
Kaseinát sodný	36,9842478260869
Fibrim 300	20,1205479452055
Fruktosa	17,882368
Kaseinát vápenatý	5,62434782608696
Kanolový olej	5,4
Lecitin	2,7
Chlorid horečnatý	2,3
TCP	1,52
Citrát sodný	1,239
Vanilková příchuť	1.1
Inositol	0,913876651982379
Citrát draselný	0,826
Vitamin C	0,730396475770925
K₂HPO₄	0,666
KCI	0,635
Cholin-chlorid	0,558590308370044
UTM/TM premix	0,203854625550661
Viscarin SD-359	0,175
Karnitin	0,152422907488987
Taurin	0,125881057268722
Vitaminový premix	0,0753303964757709
DEK premix	0,0629251101321586
30 % β-Karoten	0,00890088105726872
Vitamin A	0,0061431718061674
Jodid draselný	0,00013215859030837

··♦· • 9 •9 9999

9

9 9

9 9 9

9 9·9·

9 9 ♦

Tabulka 13

ΒΟΜ 20 % SPI vlákninu obsahujícího produktu obsahujícího 49 % tukových kalorií

Složka	Ib na 1 000 Ib
Maltodextrin-100	60,3958700579199
HOS olej	45,657
Kaseinát sodný	32,7717391304348
Fruktosa	17,6
Izolát sojového proteinu	10
Kaseinát vápenatý	6,35869565217391
Fibrim	6,01691027069542
Kanolový olej	5,643
FOS	4,1987873128569
Ovesná vláknina	3,25358851674641
Lecitin	2,7
Chlorid hořečnatý	2,3
Arabská guma	1,89792663476874
TCP	1,52
Citrát sodný	1,239
Vanilková příchuť	1,1
Inositol	0.913876651982379
Karboxymethylcelulosa	0,8611244019138756
Citrát draselný	0,826
K2HPO4	0,666
KCI	0,635
Cholin-chlorid	0,530660792951542
Vitamin C	0,486784140969163
Uhličitan vápenatý	0,3649
45 % KOH	0,336222222222222
Viscarin SD-359	0,175
UTM/TM	0,203854625550661
Karnitin	0,152422907488987
Taurin	0,125881057268722
Vitaminový premix	0,0753303964757709
DEK premix	0,0629251101321586
Vitamin E	0,0272
β-Karoten	0,0089
Vitamin A	0,0061431718061674
Pyridoxin. HCI	0,00149
Kyselina listová	0,000245
Cr chlorid	0,000175049597385926
Jodid draselný	0,00013215859030837

Měřili jsme tloušťku pěnové vrstvy během skladování a zjistili jsme, že včlenění SPI oddaluje počátek srážení pěny (Tabulka 14).

44

4 4 4 4 4

4 4 4 4

4 4 4 4 *

4 4 4 4 4

444 44 44 4444

4

4 4

4 4 4

4 4··4

4 4

4

Tabulka 14

Tloušťka pěnové vrstvy Glucerna v přítomnosti a nepřítomnosti SPI

Doba	100 % kaseinát	20 % SPI
(měsíce)	(mm)	(mm)
0	0	0
2	3	0

Příklad 5

Podle způsobu popisovaného v příkladě 1 bylo připraveno celkem 18 Jevity FOS s různými proteinovými systémy. Sterilizované produkty byly vizuálně prohlíženy a ohodnoceny pětibodovým systémem od 0 do 5. Bodování 5 ukazuje, že produkt nevykazuje viditelné srážení a známky koagulace proteinu. Bodování 4 ukazuje, že produkt vykazuje méně než 2 mm srážení pěny, ale nejeví známky koagulace proteinu. Bodování 3 ukazuje, že produkt jeví větší než 2 mm srážení pěny, ale stále je bez koagulace proteinu. Bodování 2 ukazuje, že zde jsou viditelné částice, které jsou pravděpodobně následkem koagulace proteinu v produktech. Bodování 1 ukazuje, že proteinové agregáty jsou menší než 0,1 cm, ale usazují se tak rychle že produkty během 3 dnů vykazují vznik syrovátky na povrchu kapaliny. Hodnocení 0 ukazuje, že proteinové agregáty mají v průměru více než 0,1 cm a produkt vytváří syrovátku během 1 dne. Produkt s hodnocením 1 nebo menším může ucpat vyživovací sondu a považuje se za funkčně nepřijatelný. Produkty s hodnocením menším než 3 nejsou nepřijatelné z estetického hlediska.

···· ·« ·* • · · · • · · • · » • · · ·« ···· ·· · • · • · · • ···· • · ·· *

Tabulka 15

Proteinový systém	Hodnocení stability
Syrovátka (%)	Sója (%)	Kaseinát (%)
12,5	35	47,5	5
25	63	12	1
12,5	52,5	35	2
25	0	75	4
12,5	17,5	70	5
0	70	30	2
0	35	65	5
25	31,5	43,5	2
0	0	100	3
25	15,8	59,2	5
18	70	12	0
9	70	21	0
16,7	0	83,3	5
25	47,3	72,3	1
0	52,5	47,5	2
0	17,5	82,5	5
8,3	0	91,7	4
12,5	35	43,5	5

···· ·· ·· ·· ·

Claims

Patentové nároky

1. Formulace tekuté výživy vyznačující se tím, že zahrnuje

a) proteinový systém poskytující nejméně 16 % celkového kalorického obsahu uvedené formulace, ve které uvedený proteinový systém obsahuje

i. zdroj kaseinátového proteinu, přítomný v množství asi 40 hm. % až asi 95 hm. %, vztaženo na celkový obsah proteinu ve výživě a ii. stabilizační protein vybraný ze skupiny sestávající z rostlinného proteinu a proteinu syrovátky, ve kterém uvedený stabilizační protein je přítomen v množství asi 5 hm. % až asi 60 hm. %, vztaženo na celkový obsah proteinu ve výživě;

b) zdroj tuku poskytující nejméně 25 % celkového kalorického obsahu v uvedené výživě;

c) zdroj sacharidu poskytující nejméně 30 % celkového kalorického obsahu v uvedené výživě a

d) nejméně 8 gramů zdroje vlákniny na litr.
2. Tekutá výživa podle nároku 1 vyznačující se tím, že kaseinátový protein je zvolen ze skupiny tvořené kaseinátem sodným, kaseinátem vápenatým a hydrolyzovaným kaseinem.
3. Tekutá výživa podle nároku 1 vyznačující se tím, že uvedeným rostlinným proteinem je sója.
4. Tekutá výživa a podle nároku 1 vyznačující se tím, že uvedeným stabilizačním proteinem je syrovátka.
5. Tekutá výživa podle nároku 1 vyznačující se tím, že uvedený protein poskytuje od 16 % do asi 28 % celkového kalorického obsahu v uvedené výživě.
6. Tekutá výživa podle nároku 1 vyznačující se tím, že uvedený kaseinát je přítomen v množství od asi 60 do 85 hm. %, vztaženo na celkový obsah proteinu ve výživě.

φφφφ

ΦΦ φφ φφ φ φ φ φ φ φ φ φ φ φ · φ φ φ φ φ φ φ φφφ φ φ φ φ φ • Φ φφφφ φφ ·
7. Tekutá výživa podle nároku 1 vyznačující se tím, že uvedený stabilizační protein je přítomen v množství od asi 15 do asi 40 hm. %, vztaženo na celkový obsah proteinu ve výživě.
8. Tekutá výživa podle nároku 1 vyznačující se tím, že uvedený zdroj tuku poskytuje od asi 25 % do asi 50 % celkového kalorického obsahu.
9. Tekutá výživa podle nároku 1 vyznačující se tím, že uvedený sacharid poskytuje od asi 30 % do asi 60 % celkového kalorického obsahu.
10. Tekutá výživa podle nároku 1 vyznačující se tím, že uvedená vláknina poskytuje zdroj vlákniny zvolený ze skupiny, kterou tvoří rozpustné vlákniny a nerozpustné vlákniny.
11. Tekutá výživa podle nároku 1 vyznačující se tím, že uvedený zdroj vlákniny je zvolen ze skupiny, kterou tvoří arabská guma, karboxymethylcelulosa, guárová guma, konjaková moučka, xanthanová guma, alginát, gellánová guma, akáciová guma, citrusový pektin, nízce a vysoce methoxylovaný pektin, modifikovaná celulosa, giukany z ovsa a ječmene, carrageenan, psyllium, sojový polysacharid, vláknina ovesné slupky, vláknina hrachové slupky, vláknina sojové slupky, vláknina sojové dělohy, vláknina cukrové řepy, celulosa, kukuřičné otruby a hydrolyzované formy vyjmenovaných vláknin.
12. Tekutá výživa podle nároku 1 vyznačující se tím, že uvedená výživa má kalorickou hustotu nejméně 1 kcal / ml až kolem 2 koal / ml.
13. Tekutá výživa podle nároku 1 vyznačující se tím, že uvedený zdroj tuku je zvolen ze skupiny, kterou tvoří sojový olej, olivový olej, vorvaní olej, slunečnicový olej, vysoce olejnatý slunečnicový olej, saflorový olej, vysoce olejnatý saflorový olej, frakcionovaný kokosový olej, bavlníkový olej, kukuřičný olej, kanolový olej, palmový olej, olej palmových jader a jejich směsi.

φφφφ • Φ φ» Φ· · • φ · · · · · · φ · · · φφφφ φφφφ · · · ····« φφφφ φ · · • φ φφ φφφφ · · *
14. Tekutá výživa podle nároku 1 kalorickou hustotu nejméně 1,2 kcal / ml.

vyznačující se tím, že má
15. Způsob redukce srážení pěny v nutričně kompletní tekuté formulaci, vyznačující se tím, že:

a) do uvedené formulace se zabuduje zdroj proteinu, zahrnující alespoň dva různé proteiny,

i. kde jedním proteinem je kaseinátový protein, přítomný v množství asi 45 hm.% až asi 85 hm. %, vztaženo na celkový obsah proteinu ve formulaci, a ii. druhým proteinem je stabilizační protein voleny ze skupiny, která se skládá ze sojového proteinu a proteinu syrovátky, v níž je uvedený stabilizační protein přítomen v množství asi 15 hm. % až asi 55 hm. %, vztaženo na celkový obsah proteinu ve formulaci.