CN221084399U - 一种微导管 - Google Patents
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Abstract
本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种微导管，包括管体，靠近操作者的一端为管体近端，远离操作者的一端为管体远端；靠近所述管体远端的管体外壁上设有扩大段；所述扩大段包括多个凸起，多个所述凸起与待引导导管间隙配合；使得微导管和待引导导管的同轴度保持在一定范围内，进而使待引导导管顺畅通过血管弯曲或血管分叉处，避免介入器械在血管内反复多次的回撤和推送，提高介入手术的可操作性和效率。
Description
技术领域
本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种微导管。
背景技术
脑卒中目前为世界上的常见病之一，是由于脑部血管阻塞或破裂导致血液无法顺利流入大脑引起脑组织损伤而引发的。
在手术时，一般采用导丝、微导管和中间导管输送治疗器械，但是由于脑血管迂曲的生理结构，以及目前手术器械在可选性方面和设计方面的局限性，目前的微导管或导丝难以满足医生操作要求，尤其是中间导管的远端要想顺利通过迂曲血管的分叉处继续前进，往往要求医生具有很优秀技巧和丰富的个人经验。若微导管的位置出现偏离，则中间导管在沿微导管建立的路径跟进时需要反复多次的回撤和推送，易与脑血管刮擦或被脑血管的分叉部位勾住，导致血管痉挛、夹层或穿孔等并发症发生的风险。
实用新型内容
本实用新型的目的是克服现有技术中存在的不足，提供一种微导管，在进行神经介入治疗时，使中间导管与微导管得同轴度保持在一定范围内，避免介入器械在血管内反复多次的回撤和推送，提高介入手术的可操作性和效率。
为实现上述目的，本实用新型提供如下技术方案：
在一些实施方式中，一种微导管，包括管体，靠近操作者的一端为管体近端，远离操作者的一端为管体远端；
靠近所述管体远端的管体外壁上设有扩大段；
所述扩大段包括多个凸起，多个所述凸起与待引导导管间隙配合。
在一些实施方式中，所述凸起的外侧壁为圆弧形。
在一些实施方式中，所述管体远端上设有尖端部，所述尖端部为圆锥形，所述尖端部与所述扩大段间隔设置或相连接。
在一些实施方式中，所述扩大段上设有不透射线标记，或所述尖端部和所述扩大段上均设有不透射线标记。
在一些实施方式中，所述管体包括内层和外层，所述内层由PTFE(聚四氟乙烯)材料制成，所述外层由多段高分子材料拼接后加热融合而成。
在一些实施方式中，所述内层的厚度为0.01mm至0.5mm。
在一些实施方式中，所述外层的高分子材料包括PEBAX(嵌段聚醚酰胺树脂)、PU(聚氨酯)、TPU(热塑性聚氨酯弹性体橡胶)、PE(聚乙烯)、TPE(热塑性弹性体)和NYLON(尼龙)，且外层的硬度从远端到近端依次增加。
在一些实施方式中，所述尖端部的长度为10mm至30mm，锥度为0.02至0.25。
在一些实施方式中，所述尖端部的近端部分、所述扩大段的外径尺寸与待引导导管的内径尺寸相匹配。
在一些实施方式中，所述扩大段的外径大于或等于所述管体的外径。
与现有技术相比，本实用新型提供的一种微导管，具有以下优点：
本实用新型提供的微导管的管体上设置扩大段，扩大段包括多个凸起，多个凸起与待引导导管间隙配合，使得微导管和待引导导管的同轴度保持在一定范围内，进而使待引导导管顺畅通过血管弯曲或血管分叉处，避免介入器械在血管内反复多次的回撤和推送，提高介入手术的可操作性和效率。
附图说明
附图用来提供对本实用新型的进一步理解，并且构成说明书的一部分，与本实用新型的实施例一起用于解释本实用新型，并不构成对本实用新型的限制，在附图中：
图1为现有技术中的微导管的输送示意图；
图2为本申请一实施例提供的微导管的结构示意图；
图3为本申请一实施例提供的微导管沿径向的剖视图；
图4为本申请一实施例提供的微导管的输送方式示意图；
图5为本申请一实施例提供的微导管的尖端部的示意图；
图6为本申请一实施例提供的微导管沿轴向的剖视图。
其中，图1至图6中附图标记与部件名称之间的对应关系为：
1、血管导丝；2、微导管；3、待引导导管(中间导管)；4、血管；5、血管分叉边缘；6、左侧分叉血管；100、微导管；10、管体；11、内腔；20、扩大段；21、凸起；22、过渡段；30、尖端部；40、导管座；50、应力释放管；60、鲁尔内圆锥锁定接头；70、内层；80、外层。
具体实施方式
下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。
本实用新型中所涉及的“远端”、“近端”是指介入医用器械在使用过程中与操作者的相对距离，靠近操作者的一端为近端，远离操作者的一端为远端。
图1为现有技术中的微导管的输送示意图。
如图1所示，介入手术操作时，常用血管导丝1、微导管2和SOFIA远端通路导管3(又叫中间导管)在血管4中进行输送，由于现有的微导管2与SOFIA远端通路导管3配合尺寸缝隙较大，SOFIA远端通路导管3的头端很容易卡在血管4分叉处边缘5或进入左侧分叉血管6，无法沿血管导丝1的正确通路前进，从而导致医生需要反复扭转、回撤、推送等操作，增加手术时间及出现并发症的危险。
为解决上述技术问题，本申请提供一种微导管，具体实施例如下。
图2为本申请一实施例提供的微导管的结构示意图，图3为本申请一实施例提供的微导管沿径向的剖视图；图4为本申请一实施例提供的微导管的输送方式示意图。
如图2和图3所示，本实施例提供一种微导管100，包括管体10，靠近操作者的一端为管体近端，远离操作者的一端为管体远端；
靠近管体远端的管体10外壁上设有扩大段20；
扩大段20包括多个凸起21，多个凸起21与待引导导管3(即中间导管)间隙配合。
本实施例提供的微导管100的工作过程如下：
如图4所示，由于血管狭长且迂回，做介入手术时，一般先插入血管导丝1，再穿入微导管100，血管导丝1位于微导管100内，微导管100沿着血管导丝1前进。再穿入待引导导管3。微导管100位于待引导导管3的内部，引导待引导导管3。
如图2至4所示，本实施例提供的微导管100上设有扩大段20，且扩大段20上设有多个凸起21，多个凸起21与待引导导管3间隙配合，使得微导管100和待引导导管3的同轴度保持在一定范围内，进而待引导导管3能够沿着微导管100顺利通过迂回的血管和/或岔路，使用方便。
在本实施例中，如图3所示，凸起21的外侧壁为圆弧形，使得扩大段20沿径向的横截面呈花瓣状，与待引导导管3的接触面积小，摩擦力小，在能够与待引导导管3保持间隙配合的同时还能便于待引导导管3沿着微导管100向前同行。
本实施例提供的微导管100的管体10上设置扩大段20，扩大段20包括多个凸起21，多个凸起21与待引导导管3间隙配合，使得微导管100和待引导导管3的同轴度保持在一定范围内，进而使待引导导管3顺畅通过血管4弯曲或血管分叉处，避免介入器械在血管内反复多次的回撤和推送，提高介入手术的可操作性和效率。
多个圆弧形凸起21之间向内凹陷部分深度为0.1-2mm，扩大段20最大外径处与待引导导管3的内壁之间的间隙为0.002＂-0.012＂。
在另一实施例中，扩大段20上还开设有沿轴向的输送孔(图未视)，通过输送孔输注造影剂，减少撤出血管导丝1和待引导导管3再通过微导管100内腔11输注造影剂的步骤，大大的缩短了手术时间并有效降低了手术所产生的的并发症。
如图2所示，本实施例提供的微导管100的管体远端上设有尖端部30，尖端部30为圆锥形，尖端部30与扩大段20相连接。设置尖端部30便于微导管100进入血管迂回的部分或者岔路口。
图5为本申请一实施例提供的微导管的尖端部的示意图。
如图5所示，尖端部30长度(L)为10mm至30mm，锥度(D1-D2)/L为0.02至0.25，微导管100在血管里的通行效果好，便于手术操作。
在其他实施例中，尖端部30与扩大段20间隔设置。
本实施例提供的微导管100再加上在尖端部30的引导作用，使得常用介入中间导管(如抽吸导管、支撑导管、远端通路导管)的远端不易卡在血管分叉处，便于中间导管穿越迂曲的血管分叉处。
在本实施例中，尖端部30和扩大段20均设有不透射线标记，显影效果好。
所述尖端部30和所述扩大段20的制作材料中混合有10％～80％的显影材料，显影材料包括但不限于硫酸钡、次碳酸铋、三氧化二铋、钨粉或钨酸钙等。
尖端部30的近端部分以及扩大段20的外径尺寸与常用介入器械中间导管的内径尺寸相匹配，使得其外径尺寸比中间导管的内径小0.001英寸至0.02英寸，以允许微导管100在中间导管内腔中穿越，并保证中间导管无法沿其径向移动，以使中间导管与微导管100的同轴度保持在一定范围内。在尖端部30的引导下，使得中间导管的远端不易卡在血管分叉处，便于中间导管穿越迂曲的血管分叉处。同时，微导管100内表面为光滑的PTFE材质，便于血管导丝1穿越其中。
如图2所示，扩大段20外径大于管体10外径，扩大段20的近端设置有过渡段22，过渡段22呈斜坡状，可以减小微导管100与常用介入中间导管之间的摩擦力，方便手术的操作。
在其他实施例中，扩大段20外径也可以等于管体10外径。
图6为本申请一实施例提供的微导管沿轴向的剖视图。
如图6所示，微导管100的内腔11的直径比常用医用血管导丝的外径大0.001英寸至0.02英寸，常用医用血管导丝的外径为0.012英寸、0.014英寸、0.018英寸、0.035英寸或0.038英寸等。
本实施例提供的微导管100的壁厚大，因此管体10外层原材料加工难度低，且抗折性强，可以提供充分的推送力，不易损坏。
微导管100的内腔11的直径优选在0.013至0.045英寸之间，以允许常用医用血管导丝穿越微导管100内腔。由于微导管100的内腔11的内径小到接近血管导丝1的外径，可以确保手术时血管导丝1远端通过血管4分叉处后，微导管100的最远端也容易通过血管4分叉处，在微导管100的尖端部30的引导下，扩大段20和中间导管也容易通过血管分叉处。
如图1所示，将微导管100的扩大段20的外径配置为比SOFIA远端通路导管3内径尺寸小约0.005英寸，将微导管100内径配置为比血管导丝1的外径大约0.002英寸。由于微导管100与SOFIA远端通路导管3以及血管导丝1的配合尺寸很小，SOFIA远端通路导管3与微导管100以及血管导丝1的轴线始终保持重合，防止SOFIA远端通路导管3位置发生偏移，很容易避开血管分叉处，并沿血管导丝的正确通路前进，避免与血管壁发生剐蹭。
如图2所示，微导管100还包括导管座40和应力释放管50。管体10的近端与导管座40连接，应力释放管50的远端与管体10的近端连接，应力释放管50的近端与导管座40连接。导管座40设置有鲁尔内圆锥锁定接头60，可以与鲁尔外圆锥锁定接头(图未视)的器械连接配合使用。
如图6所示，管体10包括内层70和外层80，内层60由PTFE(聚四氟乙烯)材料制成，外层70由多段高分子材料拼接后加热融合而成。
内层60的厚度为0.01mm至0.5mm。
外层70的高分子材料包括PEBAX(嵌段聚醚酰胺树脂)、PU(聚氨酯)、TPU(热塑性聚氨酯弹性体橡胶)、PE(聚乙烯)、TPE(热塑性弹性体)和NYLON(尼龙)，且外层70的硬度从远端到近端依次增加。
由于本实用新型的微导管只有内外两层结构，只需要在内层PTFE材质的中空管上装配上不同硬度的高分子原材料进行加热融化拼接即可。
尽管已经示出和描述了本实用新型的实施例，对于本领域的普通技术人员而言，可以理解在不脱离本实用新型的原理和精神的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本实用新型的范围由所附权利要求及其等同物限定。
Claims (10)
1.一种微导管，其特征在于：包括管体，靠近操作者的一端为管体近端，远离操作者的一端为管体远端；靠近所述管体远端的管体外壁上设有扩大段；所述扩大段包括多个凸起，多个所述凸起与待引导导管间隙配合。
2.根据权利要求1所述的一种微导管，其特征在于：所述凸起的外侧壁为圆弧形。
3.根据权利要求1所述的一种微导管，其特征在于：所述管体远端上设有尖端部，所述尖端部为圆锥形，所述尖端部与所述扩大段间隔设置或相连接。
4.根据权利要求3所述的一种微导管，其特征在于：所述扩大段上设有不透射线标记，或所述尖端部和所述扩大段上均设有不透射线标记。
5.根据权利要求1所述的一种微导管，其特征在于：所述管体包括内层和外层，所述内层由聚四氟乙烯材料制成，所述外层由多段高分子材料拼接后加热融合而成。
6.根据权利要求5所述的一种微导管，其特征在于：所述内层的厚度为0.01mm至0.5mm。
7.根据权利要求5所述的一种微导管，其特征在于：所述外层的高分子材料包括嵌段聚醚酰胺树脂、聚氨酯、热塑性聚氨酯弹性体橡胶、聚乙烯、热塑性弹性体和尼龙，且外层的硬度从远端到近端依次增加。
8.根据权利要求4所述的一种微导管，其特征在于：所述尖端部的长度为10mm至30mm，锥度为0.02至0.25。
9.根据权利要求4所述的一种微导管，其特征在于：所述尖端部的近端部分、所述扩大段的外径尺寸与待引导导管的内径尺寸相匹配。
10.根据权利要求4所述的一种微导管，其特征在于：所述扩大段的外径大于或等于所述管体的外径。
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