CN216876366U - 套件 - Google Patents

Abstract

本实用新型一种涉及套件，所述套件具有包括吸收性膜层的面状的试样载体，吸收性膜层适于吸收液态的血液成分，并且至少一部分血液成分能在膜层中变干，试样载体在外侧上设有能在光学上读取的编码，所述套件还具有能封闭的、具有底面的长方体形的盒，所述底面具有矩形的基面并且所述底面还具有第一开口，所述套件还具有面状的容纳元件，容纳元件具有与底面的基面相对应的基面，容纳元件具有第二开口和保持装置，所述第二开口和保持装置共同设计为，使得在将试样载体固定在保持装置中并且接着将容纳元件装入到盒中在盒的底面上时，穿过底面的第一开口和也穿过容纳元件的第二开口能看到光学编码。按照本实用新型的套件能够简单且安全地操作。

Description

套件

技术领域

本实用新型涉及一种套件，所述套件具有包括吸收性膜层的面状的试样载体以及盒。

背景技术

从现有技术中已知具有吸收性膜层的试样载体，所述吸收性膜层又适于吸收液态的血液成分，从而这样的血液成分可以在膜层中变干。这种类型的试样载体有时也被称为所谓的“干血点(DBS)卡”。通常使用这样的试样载体，以便能够从中提取患者的血液、尤其是毛细管血液并且血液作为患者试样能够在试样载体的膜层上变干。于是，借助于试样载体可以将这样变干的血液试样或这样的变干的血液成分优选地借助于寄送袋或寄送信封从取样地点寄送至诊断实验室。于是，在实验室中，将膜层的具有血液成分的部分区域从整个膜层中分离出来，并且然后输送给体外诊断法。具有变干的血液的这块分离的载体通常被称为“干血点”或“DBS”。使用具有膜层的试样载体以用于在膜层中吸收或干燥血液成分以及接着将其寄送的在原理上的优点在于，对于患者无须从例如静脉中抽取较大体积的液态血液试样，而是在寄送前仅须等待直到血液成分在膜层中变干，从而于是可以将试样载体在邮政途径上寄送至实验室。因此，无须为液态血液试样的运输提供安全措施。

对于在分析和尤其是实验室诊断领域中的许多定性测定来说重要的仅是能够正确地确定被分析物是存在还是不存在，而不是该被分析物在患者的血液中以何种浓度存在。例如当血液试样检验患者是否患有与缺陷基因相关的代谢疾病时，情况如此。于是，血液试样仅须检验是否存在这样的基因，而不是在试样中包含多少包括该基因的遗传物质。

在其他被分析物的情况下必须确定所述被分析物以何种浓度出现在血液中，因为诊断的参考浓度范围是已知的。如果被分析物的浓度在该范围内，则这表明患者是健康的。对于这样的半定量亦或纯定量的测定来说重要的是正确地测定被分析物的量或浓度。

为了测量患者血液中某些被分析物的浓度，在大多情况下抽取患者的静脉血液，然后将血液制备成血清。除了该侵入式手术对患者而言是不舒服的并且在很小程度上甚至带来健康风险(如恶心或昏厥) 之外，血液采集仅能由合格的专业人员、如医生或至少一个护士或有经验的实验室员实施。为此，患者必须去诊所或医院。

而获得毛细管血液是更简单且更经济的。在用尖锐物体(如刺血针)刺入到患者的指尖或耳垂中之后，出现几滴毛细管血液，将所述毛细管血液提供给吸收性的试样载体上。一旦血液在载体上变干，必要时在室温下在几个小时之后完全变干，载体可以在无需进一步处理的情况下而非常简单甚至通过信箱被运输。因此，去实验室或诊所是多余的。由于血液试样是干燥的或血液成分是干燥的，试样载体连同位于其上的试样不再被视为危险品。具有血液的载体可以从具有变干的血液、优选毛细管血液的载体中分离。这例如可以利用如在 US14/900,360中所描述的装置或者通过冲裁(Ausstanzen)来实现。

在这里提到的载体可以例如由如下膜层构成，所述膜层能够吸收以液体的聚集态的血液或血液成分，并且在运输以吸收膜形式的载体之前，血液或血液成分于是在所述膜层上变干。

被膜吸收的血液成分可以是全血、尤其是毛细管血液。备选地是血清或血浆。

通常，将试样载体的膜放置在支承装置或支承区域上，并且然后借助冲孔装置或冲刀以机械方式从上方作用到膜上，使得从膜中切割出膜元件，其中，期望的是，膜元件于是由于重力而落入到定位在试样载体下方、更确切地说膜下方的容器中。于是，该容器可以稍后用于生化分析。

在本申请的意义中，术语“定量测定”理解为允许表示被分析物的绝对浓度、更优选地具有数值的测定。备选地，可以是半定量测定 (在所述半定量测定中能实现将浓度配置给由至少三个、可能四个浓度范围组成的范围、例如阴性、弱阳性和阳性)或者相对浓度测定。尤其是，借助于校准器进行浓度测定，其中，优选地涉及两个或更多个、优选四个单元，优选地涉及溶液或涂覆到对诊断有用的载体上的固体被分析物，所述被分析物相应地包含已知量的被分析物，其中，所述两个或更多个单元分别包括不同的已知量。

优选地，利用以下方法实施定量测定，所述方法选自包括免疫扩散、免疫电泳、光散射、凝集和具有标记的免疫测试的组，优选利用 ELISA(酶联免疫吸附剂测定)，所述具有标记的免疫测试例如选自包括利用放射性标记、酶标记(优选ELISA)、化学发光标记(优选电化学发光标记)和免疫荧光标记(优选间接免疫荧光标记)进行免疫测试的组。

通过将分开的或冲裁出的膜元件与液体(所述液体适用于吸收干燥的血液成分中的被分析物)相接触，从冲裁出的膜元件中提取干燥的血液成分。在此，尤其是考虑具有适当的pH和盐含量的水性缓冲剂、例如PBS(磷酸盐缓冲盐溶液)。为了尽可能完全地吸收液体中的被分析物，液体的精确组成成分以及接触条件和接触持续时间可以通过用于稳定化和优化的常规试验查明并且与被分析物的性质有关。液体也因此尽可能相同地选择，使得所述液体与随后使用的用于指明被分析物的方法相容。接着，指明液体中的感兴趣的被分析物。在此，确定被分析物是存在还是不存在，或者是否以高于所使用的指明方法的指明极限的浓度存在。优选地，半定量或定量地指明被分析物。在现有技术中描述用于实施该方法的不同的选择，例如“Grüner,N., Stambouli,O.und Ross,R.S.(2015)Dried Blood Spots–Preparing and Processing for Use in Immunoassays and in Molecular Techniques,J.Vis.Exp 97,52619)。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供一种套件，所述套件能够特别简单且也特别安全地操作，以用于在试样载体的膜层上吸收和干燥血液成分。

根据本实用新型的目的通过根据本实用新型的套件来实现。

所述套件具有包括吸收性膜层的面状的试样载体，所述膜层适于吸收液态的血液成分，其中，至少一部分血液成分能在膜层中变干。试样载体在外侧上设有能在光学上读取的编码。所述套件还具有能封闭的、具有底面的长方体形的盒，所述底面具有矩形的基面并且所述底面此外具有第一开口。此外，所述套件具有面状的容纳元件，所述容纳元件具有用于试样载体的单独的保持装置以及所述容纳元件具有与盒的底面的基面相对应的基面。所述保持装置允许试样载体以机械可逆的方式固定在保持装置中，从而试样载体在没有机械损坏的情况下又能从保持装置中取出。容纳元件具有第二开口和保持装置，所述第二开口和保持装置共同设计为，使得在将试样载体固定在保持装置中并且接着将容纳元件装入到盒中的盒的底面上时，穿过底面的第一开口以及也穿过容纳元件的第二开口能看到光学编码。

优选地，所述膜层是无纺布。所述膜层无须强制性地是在过滤膜意义中的膜，而是如果膜具有如下特性就足够了，即，在所述膜层中能够吸收液态的血液成分并且这些血液成分中的至少一部分能够在所述膜层中变干。

现在将通过阐述不同的方面更详细地进一步说明根据本实用新型的套件的一个或多个优点。

为了能在实验室中实现将试样载体和位于试样载体的膜层上的血液试样配置给确定的患者的确定的患者数据集，试样载体在外侧上设置有唯一的光学编码。这样的光学编码优选是条形码，备选地，所述编码可以是所谓的二维码或者是由可读的数字和/或字母构成的光学编码。

在实验室操作中将具有单独的光学编码的试样载体寄送到患者亦或将所述试样载体当面交给患者或者例如将试样载体发送给医生之前，通常需要在实验室操作中在寄送到患者之前，就将具有唯一的光学编码的试样载体以数据技术方式配置给唯一地指示患者的相应的患者数据集。于是，在将其上具有血液试样的试样载体从患者发送回实验室之后并且在实验室中接收试样载体之后，可以借助编码实现试样载体与患者或与前述患者数据组的一对一的配置。将这样的面状的试样载体从实验室寄送至患者通常通过将试样载体包装到盒中并将盒寄送到患者来实现。优选地，还将另外的物品(例如至少一个刺血针或用于寄回试样载体的寄送袋以及例如创可贴或酒精拭子)附入盒中的样品载体中，因为这样的另外的物品用于从患者中抽取血液试样或血液成分。如果在实验室操作中，为了寄送给患者，首先由实验室人员将试样载体拿在手中，然后借助光学读取设备来识别光学编码，并且然后将编码以数据技术的方式配置给患者数据集，则实验室人员随后必须将试样载体装入到盒中并此后封闭盒并且然后将其寄送。

因为在实验室操作中不仅必须经常在各个日期或在各个时间点将各个试样载体寄送给患者或者使用者、如医生，而且这在较大的实验室操作中可能以更大的频率需要，所以本实用新型、更确切地说根据本实用新型的套件带来特别的好处。盒连同试样载体以及优选另外的物品可以在寄送给患者之前很长的时间点内被预批量生产，其方式为，将试样载体装入到容纳元件中或固定在容纳元件的保持装置上，并且然后将容纳元件装入到盒的底面上，从而于是自动地得到如下配置，在所述配置中，穿过底面的第一开口以及穿过容纳元件的第二开口能看到光学编码。于是，可以在预批量生产的过程中将盒封闭，并且首先在存放处存放一段时间，直到需要将试样载体通过寄送或转交提供给患者的稍后的时间点。于是优选地，可以预批量生产多个这样的具有相应的试样载体的盒并且将其封闭，并且预留在存放处。如果于是实际得出将试样载体寄送给患者或使用者、如医生的需要，则实验室人员在实验室操作中于是可以简单地将这样的预批量生产的盒从存放处取出，并且由于盒和容纳元件的底面的相对应的开口，穿过这两个开口扫描或读取试样载体的光学编码，并且于是恰好借助于电子数据处理设备(EDV-Anlage)以数据技术的方式立即且直接地将其配置给数据组、更确切地说患者数据组，所述数据组、更确切地说患者数据组一对一地指示相关的患者。这样的患者数据组通常由患者本身或者通过治疗医生事先经由通信机构提供或传输给实验室操作，或者借助书面文件生成和存放在实验室的电子数据处理设备中。实验室人员为了读取编码而无须将试样载体从盒中移除，并且实验室人员为此也无须自身预批量生产盒连同其组成部分，并且优选地恰好也无须添加要提供的另外的物品、例如盒的刺血针或寄送袋。因此，通过本实用新型使对于实验室人员的操作耗费最小化。同时恰好也确保试样载体能一对一地识别，因为光学编码直接位于试样载体的外侧上，并且可以穿过开口读取或扫描。通常无需再次将编码印刷在盒的外侧上。如果将编码印刷在盒的外表面上或作为可移除的标签设置在盒上，则在患者或医生的使用情况下，在操作整个套件时，可能发生试样载体及其编码的可能的交换，这是应避免的。这由此是被排除的，即，优选唯一的编码作为光学编码直接且紧邻地设置或印刷在试样载体的外侧上。此外，在穿过所述两个开口扫描编码之后，实验室人员于是可以以节省时间的方式简单地将盒或套件置于寄送箱中以便寄送所述套件，亦或优选地直接当面交给患者或使用者、如医生。

换言之：盒可以被预批量生产然后被存放，直到患者或使用者应当获得整个套件。如果需要一个套件，则可以将该套件从存放地点中取出并且可以扫描条形码并且以数据技术或电子数据处理技术的方式配置给患者数据组。因此，该操作因此是特别有利的，因为无须将试样载体再次从盒中取出，而是在批量生产之后直到从存放地点中取出的存放时间内可以保留在盒中。因此，患者或使用者、如医生于是可以稍后从盒中取出试样载体，并且将其血液或者说患者血液滴入到试样载体上，并且血液成分在膜层上变干之后然后寄送回到实验室。因为试样载体设有光学编码，所以通过再次扫描编码，可以将实验室中的位于试样载体上的血液试样或试样载体上的血液成分又一对一地配置给先前提供的患者数据，从而避免试样混淆。所提出的套件因此此外是有利的，因为容纳元件的基面和底面的基面彼此对应，从而试样载体无须直接正确地定位和固定在盒的底面上，以便稍后能够穿过盒的底面的开口来扫描编码。更确切地说，仅须在盒外部将试样载体装入到容纳元件的保持装置中或定位或固定在所述保持装置上，从而于是能够将面状的容纳元件以特别简单的方式在批量生产过程期间装入到敞开的盒中的盒的底面上，从而基于容纳元件和盒的底面的相互对应的开口这样自动地定位光学编码，使得穿过这两个开口能看到所述光学编码并且稍后能按规定扫描。

如果以另一种方式设置批量生产，在该方式中，试样载体必须借助例如粘接过程、例如两个粘接点直接固定在盒或纸板箱的底面上，那么在批量生产过程期间人必须用手伸入盒或纸板箱的内部空间中并且在那里在空间上受限的内部空间中进行试样载体的正确定位。通过根据本实用新型的套件设有单独的容纳元件，所述容纳元件具有用于试样载体的单独的保持装置，使用者可以在批量生产过程期间在盒内部空间之外或者在纸板箱之外采取行动并且将试样载体装入到保持装置中或者固定在保持装置上，为此与使用者必须直接将试样载体固定在纸板箱内部空间中在纸板箱底面上的情况相比，使用者于是因此具有更多的操作空间。由于容纳元件的基面与盒或纸板箱的底面的基面相对应，因此在将试样载体固定在容纳元件中或上时和在将容纳元件装入盒中的盒的底面上时，自动地得到试样载体不仅关于容纳元件的开口、而且恰好也关于盒的底面的开口的正确定向。优选地，这些基面具有相同的几何形状并且尤其是这些基面直至最大10％、优选最大 5％的偏差之外具有相同的各自的面积尺寸。因此，在批量生产过程期间，在已经处于容纳元件的保持装置中的情况下，仅还必须将容纳元件装入到盒中，其中，用户可以依靠重力，因为该重力于是将容纳元件向下拉向盒或纸板箱的底面。与将试样载体必须直接固定在盒或纸板箱的底面中的应用情况相比，这能实现套件的节省时间且较不耗费的批量生产。

本实用新型的有利的实施方式在下面的描述中部分地参照各图更详细地阐述。

优选地，所述长方体形的盒由长方体形的纸板箱和由外罩或盖构成，其中，所述长方体形的纸板箱在其上侧上是敞开的，并且所述长方体形的纸板箱可以通过外罩或盖来封闭。

优选地，所述盒是推入式盒，所述推入式盒由推入式纸板箱和由推入式外罩构成，其中，所述推入式外罩具有第三开口，所述第三开口与第一开口和第二开口相对应，使得在将试样载体固定在保持装置中，随后将容纳元件装入到推入式纸板箱中的所述推入式纸板箱的底面上并且随后将推入式纸板箱推入到推入式外罩中的情况下，穿过底面的第一开口、穿过容纳元件的第二开口以及穿过推入式外罩的第三开口能看到所述光学编码。

优选地，所述试样载体具有基体，其中，膜层固定在所述基体上，并且所述基体此外在外侧上设有能在光学上读取的编码。

优选地，所述膜层是面状的膜层，其中，所述基体是面状的基体，所述基体能折叠，使得膜层被经折叠的基体遮盖。

优选地，保持装置允许试样载体以机械可逆的方式固定在保持装置中，从而试样载体可以在没有机械损坏的情况下又从保持装置中取出。

优选地，所述试样载体具有矩形的基面，其中，所述保持装置由在容纳元件中的至少两个冲孔提供，试样载体的相应的彼此相对置的角部能夹紧到所述冲孔中。

优选地，所述第一开口设置为相对于底面的基面的中心点、尤其是几何中心点点对称，其中，所述第二开口设置为相对于容纳元件的基面的中心点、尤其是几何中心点点对称，并且，所述底面的基面和容纳元件的基面分别是矩形的，但不是正方形的。

优选地，所述套件此外具有至少一个刺血针和至少一个用于寄送试样载体的寄送袋。

优选地，所述套件此外具有优选以翻转盒形式的寄送纸板箱或寄送盒，前述盒能够装入到所述寄送盒中。

优选地，所述寄送纸板箱在其下侧或其上侧上具有第四开口，所述第四开口与第一和第二开口以及优选第三开口相对应。优选地，所述编码相对于试样载体、更确切地说经折叠的试样载体的基面的中心点、尤其是几何中心点居中地定位。

此外，提出一种根据本实用新型的套件，其中，将试样载体装入到容纳元件中或者固定在容纳元件上，其中，此外将容纳元件装入到盒中，其中，盒是封闭的，并且优选地，盒在其内部具有至少一个刺血针以及尤其是具有至少一个寄送袋。优选地，将套件包装在寄送纸板箱中，所述寄送纸板箱又优选是封闭的。

附图说明

以下借助于特定的实施方式在不限制总体的实用新型构思的情况下借助于各图更详细地阐述本实用新型。图中：

图1a示出试样载体的优选的实施方式的俯视图，

图1b示出图1a中的试样载体的后视图，其中具有光学编码，

图1c示出图1a中的试样载体处于翻开结构或展开结构，

图2a示出由纸板箱和外罩构成的盒的优选的实施方式，

图2b以另外的结构状态示出图2a中的盒，

图2c示出图2a中的纸板箱的俯视图，

图2d示出图2a中的外罩的斜视图，

图3a示出容纳元件的实施方式的俯视图，

图3b示出装入到图3a中的容纳元件中的试样载体，

图3c从后视图示出图3a中的容纳元件，其中装入或固定有试样载体，

图4a示出装入到盒或纸板箱中的图3a中的容纳元件，而没有试样载体，

图4b示出操作过程，在所述操作过程中将图3a中的容纳元件连同固定在其上的试样载体一起装入到盒或者纸板箱中，

图4c示出如下结构，在所述结构中图3a中的容纳元件被装入到纸板箱或盒中，在所述容纳元件上固定有试样载体，

图4d示出纸板箱或盒的后视图，其中将容纳元件连同位于所述容纳元件上的试样载体以及穿过容纳元件的开口和纸板箱或盒的底面的开口可见的编码装入到纸板箱或盒中，

图5a示出不同的物品，可以将这些物体此外附加地添加至盒中，

图5b示出具有装入到盒中的容纳元件和固定在所述容纳元件上的试样载体以及另外的物品的结构，

图5c示出如下结构或操作过程，其中将盒的纸板箱连同装入到纸板箱中的物品和纸板箱的装入到其中的容纳元件推入到盒的外罩中，

图5d示出在如下结构状态中的盒的后视图，在所述结构状态下试样载体固定在容纳元件上并且容纳元件位于盒中，从而穿过容纳元件的开口、穿过纸板箱的底面的开口以及穿过外罩或盒的开口能看到或能读取出编码，

图6a示出一种寄送纸板箱，

图6b示出装入到寄送纸板箱中的盒，

图7a示出具有另外的开口的寄送纸板箱和盒，

图7b示出具有另外的开口的寄送纸板箱和装入到所述寄送纸板箱中的盒，

图7c示出图7a中的寄送纸板箱的另外的开口连同定位在所述开口上方的透明薄膜，

图7d示出寄送纸板箱的后视图，包括装入的盒体和穿过薄膜可见的编码，

图8a示出盒作为套盒的实施例，以及

图8b示出盒作为翻转盒的实施例。

具体实施方式

在对各图(各图仅示出几个示例性的实施例)的后续的说明中，相同的附图标记可以表示相同或相似的组件。此外，概括性的附图标记可以用于如下组件和对象，所述组件和对象在实施例中或者在附图中多次出现，然而在一个或多个特征方面被共同地描述。只要从说明书中没有明确地或者隐含地构成另外的情况，用相同的或者概括性的附图标记所描述的组件或者对象就可以在单个、多个或者所有的特征 (例如其尺寸)方面相同地、然而必要时也不同地实施。在各图中用虚线或箭头示出可选的组件。

尽管各实施例可以按照不同的方式修改和改变，各实施例在图中也作为示例示出并且在此详细描述。然而应当阐明，不是有意将各实施例限制到相应公开的形式，而是实施例应当覆盖在本实用新型的范围内的所有的在功能上和/或结构上的修改、等效和替代。在整个对附图的描述中相同的附图标记表示相同或相似的元件。

只要没有另外的定义，这里使用的所有术语(包括技术术语和科学术语)具有与各实施例所属的领域的本领域技术人员所赋予的相同的含义。此外应阐明，例如在普遍使用的字典中定义的那些表述要被解释为：这些表述具有与其在所属的技术的上下文中的含义相一致的含义，并且只要这在此没有明确地定义，就不应以理想化的或者过于形式上的含义来解释。

图1a示出面状的试样载体PT，所述试样载体具有第三基面GFPT 以及彼此相对置的第一角部E1和第二角部E2。第三基面GFPT具有通过十字标记的第三中心点MPT。试样载体PT的第三基面GFPT优选是矩形的但不是正方形的。

图1b从试样载体的背侧示出所述试样载体PT，所述背侧也可以被称为外侧A。在所述外侧A上，试样载体PT设有能在光学上读取的编码C，或者说将该编码C印刷到外侧A上。

图1c示出处于展开结构的试样载体PT，其中，能看到试样载体 PT具有基体GK，在所述基体GK上固定有膜层M。从图1c和图1b 的组合中可以看到：恰好优选地，基体GK作为试样载体PT的一部分在其外侧A上设有能在光学上读取的编码C。包括基体GK还有固定在基体GK上的膜层M的这样的试样载体的优点在于，基体GK作为试样载体PT的一部分可以夹入到容纳元件的保持装置中并且为此膜层M不必受到机械应力。

膜层M尤其是面状的膜层，其中，基体GK是面状的基体，所述基体可以这样折叠，使得膜层M在试样载体PT的已折叠状态中被经折叠的基体GK遮盖。这是有利的，因为于是在基体GK固定在容纳元件的保持装置中的情况下，膜层M也不被损坏或不受到机械应力，并且此外，膜层M不因在套件中或在盒中的运动的组件引起的摩擦或其他机械影响而受机械影响。因此，避免由于机械作用对膜在膜的吸收性能以及分析性能方面的影响。膜层稍后确实应该吸收以干燥形式的血液试样或血液成分。在此，例如由于物体在膜层M上的运动而引起的对膜层M的表面的擦伤可能对膜层的标准化性能起反作用并且可能使膜层的稍后的可能的分析性能和因此在诊断方法的过程中的分析结果失真。这通过设置基体并且尤其是通过设置可折叠的基体GK 来避免，从而膜层M被经折叠的基体遮盖。

图3a示出具有第二基面GF2的容纳元件AN。容纳元件AN具有第二开口O2。容纳元件AN还具有保持装置H，所述保持装置优选通过容纳元件AN的第一冲孔Z1和第二冲孔Z2得到。如在图3b中所示的那样，试样载体PT可以固定在支撑装置或保持装置H上。尤其是，保持装置H允许试样载体PT以机械上可逆的方式固定在保持装置H中，从而试样载体PT可以在没有机械损坏的情况下又从保持装置H中取出。为此，优选地可以以如下方式将试样载体PT固定在容纳元件AN上，即，将试样载体的第一角部E1(参见图1a)插入到第一冲孔Z1中，然后将容纳元件AN略微弯曲，并且然后将第二角部E2插入到保持装置H的第二冲孔Z2中，并且然后将容纳元件AN 重新向回弯曲。容纳元件AN优选能机械柔性地弯曲。

这是特别有利的，因为在患者或使用者(如医生)稍后希望将试样载体从盒、更确切地说从容纳元件中取出的情况下，那么他可以这样实施，使得试样载体不被机械地损坏，而是尤其是仅将容纳元件机械柔性地弯曲并且将试样载体的角部从保持装置或冲孔中拉出。如果必须将试样载体粘入或粘接到容纳元件中或上，那么在从容纳元件、更确切地说从保持装置中取出时，试样载体可能被撕掉或撕裂并且由此以不期望的方式被损坏，这根据本实用新型是被避免的。

通过可以将试样载体PT以其矩形的第三基面GFPT(参见图1a) 装入或固定到容纳元件AN的保持装置H(参见图3b)、更确切地说相应的第一冲孔Z1和第二冲孔Z2中，这可以借助试样载体PT的相应的彼此相对置的第一角部E1和第二角部E2实现，因为这些角部于是可以被夹紧到保持装置H、更确切地说第一冲孔Z1和第二冲孔Z2 中。

能说明，如在图1a中所示的那样，第一角部E1和第二角部E2 尤其是对称于试样载体PT的第三基面GFPT的第三中心点MPT地设置。

根据图3a和3b所描述的解决方案是特别成本有利的，因为在容纳元件AN中仅需要第一冲孔Z1和第二冲孔Z2来构造保持装置H。在第一冲孔Z1和第二冲孔Z2上可以插入试样载体PT的相应的第一角部E1和第二角部E2，从而使试样载体PT充分地固定在其位置中，而不需要其他材料、例如粘接剂来固定试样载体。在此，第一冲孔Z1 和第二冲孔Z2优选是圆弧段形的，从而试样载体PT的第一角部E1 和第二角部E2能够特别简单地插入到第一冲孔Z1和第二冲孔Z2中，因为通过圆弧段形的第一冲孔Z1和第二冲孔Z2构造相应的第一舌板LA1和第二舌板LA2，所述第一舌板和第二舌板优选能可逆地弯曲、更确切地说能在机械上可逆地弯曲。这样的第一舌板LA1和第二舌板 LA2作为容纳元件AN的一部分于是可以柔性地弯曲，以将试样载体 PT固定在容纳元件AN上。

图3c从容纳元件的背侧示出容纳元件AN连同装入到所述容纳元件中的试样载体，从而试样载体在其位置上由于具有优选设置的第一冲孔Z1和第二冲孔Z2的保持装置H而被这样固定在其位置中，使得能穿过容纳元件的第二开口O2看到光学编码C。

如从图3a中能看到的那样，容纳元件的第二开口O2设置为相对于容纳元件AN的第二基面GF2的通过十字标记的第二中心点M2点对称。该第二基面GF2优选是矩形的，但不是正方形的。

图2a示出以推入式盒ES形式的盒S的优选的实施方式，所述推入式盒由以推入式纸板箱EK形式的纸板箱K和通过以推入式外罩 EHU形式的外罩HU构成。在此，图2b示出推入式纸板箱EK可以以何种方式被推入到推入式外罩EHU中。

备选地，盒S是在图8a中示出的具有盖SD和底部的第二纸板箱 K2的套盒STS。于是，第一开口O1位于第二纸板箱K2中。

备选地，盒S是在图8b中示出的具有纸板箱、更确切地说底部的第三纸板箱K3和位于其上的翻转盖KD的翻转盒KLS。于是，第一开口O1位于第三纸板箱K3中。

图2a中的纸板箱K、更确切地说推入式纸板箱EK朝向其上侧 OS敞开。盒S因此是具有长方体形的纸板箱K和外罩HU的长方体形的盒，其中，外罩备选地可以被在这里未示出的盖代替。

纸板箱K优选是折叠式纸板箱。纸板箱K优选是向上敞开的四点折叠式纸板箱或向上敞开的四点盒。

盒S及其纸板箱K的以及还有外罩HU的或盖的组件优选分别由纸、纸板或厚纸制成。

图2c示出向上敞开的纸板箱K，所述纸板箱具有其底面BF，所述底面具有第一基面GF1。纸板箱K如前所述朝向其上侧OS敞开。第一基面GF1是矩形的并且具有第一开口O1。纸板箱K的底面BF 可以视为长方体形的盒S的底面。

图2d示出作为外罩HU的一种实施方式的推入式外罩EHU，其中，推入式外罩EHU具有第三开口O3，所述开口优选设置为相对于外罩HU的外侧SEHU的第四基面GF3的第四中心点M3、尤其是几何中心点点对称。

图3a中的容纳元件AN的第二基面GF2尤其是在其尺寸设计方面与图2c中的盒S或纸板箱K的底面BF的第一基面GF1相对应。

图3a中的容纳元件AN的第二基面GF2优选是矩形的。

如从图2c中可看到，盒S或纸板箱K的第一开口O1设置为相对于底面BF的第一基面GF1的第一中心点M1点对称。不仅第一基面 GF1而且图3a中的第二基面GF2分别优选是矩形的，但不是正方形的。

图4a示出纸板箱K连同所装入的容纳元件AN，所述容纳元件 AN放置在纸板箱K或盒S的底面BF上。第一开口O1和第二O2设计为基本上重叠。优选地，第一开口O1和第二开口O2具有相同的尺寸。

图4b示出将容纳元件AN装入到盒S或纸板箱K中到盒S或纸板箱K的底面BF上的步骤，其中，试样载体PT固定在容纳元件AN 的保持装置H中。于是，如果例如通过借助手HA的手动装入而将容纳元件AN装入到盒S或纸板箱K中，则得到如图4c中所示的结构。

图4d从另一视图示出图4c中的元件的整体，从所述视图能看到，在将试样载体PT固定在保持装置H上并且随后将容纳元件AN装入到盒S中或盒S的底面BF上时，于是穿过底面BF的第一开口O1并且也穿过容纳元件AN的第二开口O2能见出光学编码C，从而因此能够毫无问题地识别或读取所述编码C。

盒S至少通过一个单独的、向上敞开的纸板箱K和一个单独的、以外罩HU形式的封闭件亦或一个未详细示出的盖得到，由此可以以有利的方式首先给容纳元件AN配设试样载体PT或者说将试样载体 PT首先固定在容纳元件AN上，并且然后紧接着如在图4b所示的那样，将容纳元件AN简单地装入到盒S或纸板箱K中，从而引起图4d 中的有利的结构。这样的具有纸板箱K和外罩HU或盖的组成部分的盒S是有利的，因为于是同样可以将另外的组件添加至盒中。

图5a示出另外的组件或者另外的物品、例如一个或多个第一刺血针L1和/或第二刺血针L2以及一个寄送袋VT。此外，作为另外的物品示出创可贴PF、纱布绷带MB、以及酒精拭子AT亦或操作说明BA。图5a中的一个或多个这样的物品通常与试样载体一起运送到盒中，并且因此可以被附入试样载体上。图5a中的这样的组件或物品对于对患者中的毛细管血液进行取样是必要的，并且然后被患者本身亦或被使用者(如医生)用于取样。

图5b示出在容纳元件AN装入到纸板箱K中的情况下，另外的组件、例如刺血针L或寄送袋VT同样可以装入到盒中。由于盒S具有向上敞开的纸板箱K，因此可以为该纸板箱K此外附加至少一个刺血针L和至少一个寄送袋VT，其中，通过借助于外罩HU或盖来封闭纸板箱K而将这些另外的组件也保留在盒S内。

图5c示出将推入式纸板箱EK推入到推入式外套EHU中，其中，另外的组件、例如刺血针L或寄送袋VT被一同包装在盒内。

在推入式盒ES的情况下，推入式盒ES因此由向上敞开的推入式纸板箱EK构成，容纳元件AN可以放入到所述推入式纸板箱中，并且所述推入式纸板箱然后通过推入到作为盒S的组成部分的推入式外罩EHU中而封闭。由此，同样有利地将另外的组件、如寄送袋VT或刺血针L保持和包装在推入式纸板箱或盒内。盒S作为推入式盒ES 的实施方式是特别有利的，因为在批量生产时可以将推入式纸板箱EK 简单地推入到推入式外罩EHU中并且因此即使组件在盒S之内处于松散的状态中，所述另外的组件、如寄送袋VT或刺血针L于是也恰好保留在推入式纸板箱EK中，因为这样的组件然后通过推入式外罩 EHU保持在推入式盒ES内。组件(例如在图5b中示出的酒精拭子 AT)在先前的在图5b中的装入阶段中可能向上伸出超过纸板箱K的上侧OS，于是如在图5c中所示的那样，恰好以有利的方式通过推入式外罩EHU向下压入到推入式纸板箱的内部空间中。换言之：通过将推入式纸板箱EK简单地推入到推入式外套EHU中，推入式盒ES 自动封闭，由此得到推入式盒ES的可靠的封闭。在盒作为套盒或作为翻转盒的情况下，为了可靠地封闭盒还必须设置和操纵另外的封闭元件，例如将翻转盖或套盖机械地固定或钩入在纸板箱上。因此，盒作为推入式盒ES的实施方式是特别有利的，因为在此在套件(所述套件具有另外的组件、例如刺血针L和寄送袋VT)的批量生产的过程中，简单且快速的操作尤其是简单、可靠且省时的。优选地，所述套件因此具有至少一个刺血针L和一个寄送袋VT。此外，公开一种包括所有组成部分的套件。

此外，在盒S作为推入式盒ES的实施方式中得到另外的优点，因为例如在批量生产过程中在第一步骤中，如在图5b中所示的那样，首先可以将组件、例如具有试样载体PT的容纳元件AN以及另外的组件简单地装入到纸板箱、更确切地说推入式纸板箱EK中，然后代替如在图5c中所示的那样将推入式纸板箱EK推入到推入式外罩 EHU中，在图5b中的推入式纸板箱EK的备选的批量生产步骤中于是可以通过如下方式配设推入式外罩EHU，即，通过厚纸元件缠绕推入式纸板箱EK，所述厚纸元件在一侧粘接，从而经缠绕的厚纸元件形成推入式外罩EHU。在此也可以特别有利地确保，将组件、例如图 5b中的酒精拭子AT或寄送袋VT(所述组件可能向上伸出超过推入式纸板箱EK的上侧OS)压入到推入式纸板箱EK的内部区域中并且可靠地保持在那里。

图5d以推入式盒ES的优选实施方式示出在如下结构中的盒S，在所述结构中通过将推入式纸板箱EK推入到推入式外罩EHU中使盒S封闭，其中，容纳元件AN连同固定所述容纳元件上的试样载体 PT也被装入到盒S或纸板箱K中。能看到，在将试样载体PT固定在容纳元件AN的保持装置H中，并且将容纳元件AN装入到盒S或纸板箱K中的底面上并且基于推入式外罩EHU的第三开口O3的对应(如在图2d中所示的那样)随后关闭盒S的情况下，于是得到如下结构，按照所述结构，穿过底面BF的第一开口O1、穿过容纳元件 AN的第二开口O2和穿过推入式外罩EHU的第三开口O3能看到光学编码C。

如前面已经提到的那样，盒S或纸板箱K的第一开口O1优选设置为相对于盒S或纸板箱K的底面BF的第一基面GF1的第一中心点 M1点对称，其中，此外第二开口O2优选设置为相对于容纳元件AN 的第二基面GF2的第二中心点M2点对称，并且其中，第一基面GF1 和第二GF2分别是矩形的，但不是正方形的。这是特别有利的，因为于是在将试样载体PT装入或固定在容纳元件AN中或上的情况下，将容纳元件AN装入盒S或纸板箱K中的情况下，编码C始终可读，因为由于矩形的但非正方形的第一基面GF1和第二基面GF2得到容纳元件AN的仅仅两种可能的装入结构，所述两种装入结构尤其是相对彼此旋转180°，但是在这两种结构中，试样载体PT的编码C穿过第一开口O1和第二开口O2始终可读。此外，这在盒S以推入式盒ES的形式的实施例中由此确保，推入式外罩EHU具有这样的第三开口O3，所述开口相对于如下侧的第四基面GF3的第四中心点M3 点对称，该侧是具有第三开口O3的推入式外罩EHU(参见图2d)。于是，恰好在盒作为推入式盒的实施例中，推入式外罩EHU也相对于推入式纸板箱EK以及尤其是也相对于容纳元件AN的结构设置因此给出180°的可交换性，其中，在推入式外罩EHU相对于推入式纸板箱EK以及尤其是相对于容纳元件AN的每个可能的结构设置中，在盒封闭的情况下穿过第一开口O1、第二开口O2和第三开口O3可读取编码。由此避免在组装推入式纸板箱EK和推入式外罩EHU以及尤其是也还有容纳元件AN时的错误结构。

此外，图6a示出寄送纸板盒VK或寄送盒、优选以翻转盒形式的寄送盒，盒S可以装入到所述寄送盒中。优选地，所述套件也具有这样的寄送纸板盒VK。这是有利的，因为通过寄送纸板箱于是对试样载体PT及其膜层M以及也对条形码C提供机械保护和/或防尘保护。

为此，图6b示出装入到寄送纸板盒VK中的盒S。

图7a示出寄送纸板箱VK1的优选的实施方式，所述寄送纸板箱在其下侧VKU或其上侧VKO上具有第四开口O4，所述第四开口优选与第一开口O1和第二开口O2并且也优选与第三开口O3相对应。为此，图7b从纸板箱的底侧VKU示出所述寄送纸板箱VK1，其中，恰好穿过第一开口O1、第二开口O2、第三开口O3和第四开口O4 能读取编码C。

如在图7c中所示的那样，第四开口O4优选被光学透明的薄膜F 所遮盖，从而即使在将盒S装入到寄送纸板箱VK1中的情况下也能实现编码C的读取，如在图7d中所示。在第四开口O4上的透明薄膜F 防止污物进入到寄送纸板箱VK1和盒S的内部而到达试样载体PT以及试样载体的膜层M。因此，整个套件连同寄送纸板箱VK1一起被预批量生产和存放，从而于是在要求情况下在实验室中的实验室人员可以仅取出整个套件并且可以穿过寄送纸板箱VK1的第四开口O4扫描或读取光学编码。

在优选的实施方式中，编码C居中地或者说相对于试样载体的、优选是经折叠的试样载体PT的第三基面GFPT的第三中心点MPT、尤其是几何中心点点对称地设置。尤其是，固定装置H、尤其是第一冲孔Z1和第二冲孔Z2于是也设置为相对于容纳元件AN的第二基面GF2的第二中心点M2对称。在此，在将试样载体PT批量生产或将其固定在容纳元件AN上时，在确保编码穿过容纳元件的第一开口O1 以及尤其是另外的第二开口O2、第三开口O3和/或第四开口O4的可读性的情况下，也于是得到180°的可变性的优点。

Claims (12)

1.套件，

具有包括吸收性的膜层(M)的面状的试样载体(PT)，所述膜层适于吸收液态的血液成分，并且至少一部分血液成分能在膜层(M)中变干，此外，试样载体(PT)在外侧(A)上设有能在光学上读取的编码(C)，

此外具有能封闭的、具有底面(BF)的长方体形的盒(S)，所述底面具有矩形的第一基面(GF1)并且所述底面此外具有第一开口(O1)，

其特征在于，所述套件具有单独的面状的容纳元件(AN)，所述容纳元件具有用于试样载体的单独的保持装置(H)，以及所述容纳元件具有与底面(BF)的第一基面(GF1)相对应的第二基面(GF2)，

此外，所述保持装置(H)允许试样载体(PT)以机械可逆的方式固定在保持装置(H)中，从而试样载体(PT)在没有机械损坏的情况下又能从保持装置(H)中取出，

以及容纳元件(AN)具有第二开口(O2)，所述第二开口和所述保持装置(H)共同设计为，使得在将试样载体(PT)固定在保持装置(H)中并且接着将容纳元件(AN)装入到盒(S)中的盒(S)的底面(BF)上时，穿过底面(BF)的第一开口(O1)以及也穿过容纳元件(AN)的第二开口(O2)能看到所述编码(C)。

2.根据权利要求1所述的套件，

其特征在于，所述长方体形的盒(S)由长方体形的纸板箱(K)和由外罩(HU)或盖(SD)构成，

所述长方体形的纸板箱(K)在其上侧(OS)上朝上是敞开的，并且所述长方体形的纸板箱(K)能通过外罩(HU)或盖(SD)来封闭。

3.根据权利要求2所述的套件，

其特征在于，所述盒(S)是推入式盒(ES)，所述推入式盒由推入式纸板箱(EK)和由推入式外罩(EHU)构成，

所述推入式外罩(EHU)具有第三开口(O3)，所述第三开口与第一开口(O1)和第二开口(O2)相对应，使得

在将试样载体(PT)固定在保持装置(H)中，

随后将容纳元件(AN)装入到推入式纸板箱(EK)中的所述推入式纸板箱的底面(BF)上，

并且随后将推入式纸板箱(EK)推入到推入式外罩(EHU)中的情况下，

穿过底面(BF)的第一开口(O1)、穿过容纳元件(AN)的第二开口(O2)以及穿过推入式外罩(EHU)的第三开口(O3)能看到所述编码(C)。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的套件，

其特征在于，所述试样载体(PT)具有基体(GK)，

膜层(M)固定在所述基体(GK)上，

并且所述基体(GK)此外在外侧(A)上设有能在光学上读取的编码(C)。

5.根据权利要求4所述的套件，

其特征在于，所述膜层(M)是面状的膜层，

并且所述基体(GK)是面状的基体，所述基体能折叠，使得膜层(M)被经折叠的基体(GK)遮盖。

6.根据权利要求1所述的套件，

其特征在于，所述试样载体(PT)具有矩形的第三基面(GFPT)，

所述保持装置(H)由在容纳元件(AN)中的至少第一冲孔(Z1)和/或第二冲孔(Z2)提供，试样载体(PT)的相应的相对置的第一角部(E1)和第二角部(E2)能夹紧到所述冲孔中。

7.根据权利要求1所述的套件，

其特征在于，所述第一开口(O1)设置为相对于底面(BF)的第一基面(GF1)的第一中心点(M1)点对称，

所述第二开口(O2)设置为相对于容纳元件(AN)的第二基面(GF2)的第二中心点(M2)点对称，

并且所述第一基面(GF1)和第二基面(GF2)是矩形的，但不是正方形的。

8.根据权利要求1所述的套件，

其特征在于，所述套件此外具有至少一个刺血针(L)和至少一个用于寄送试样载体(PT)的寄送袋(VT)。

9.根据权利要求1所述的套件，

其特征在于，所述套件此外具有寄送纸板箱(VK1)或寄送盒，所述长方体形的盒(S)能够装入到所述寄送盒中。

10.根据权利要求9所述的套件，

其特征在于，所述寄送纸板箱(VK1)在其下侧(VKU)或其上侧(VKO)上具有第四开口(O4)，所述第四开口与第一开口(O1)和第二开口(O2)相对应。

11.根据权利要求6所述的套件，

其特征在于，所述编码(C)相对于试样载体(PT)的第三基面(GFPT)的第三中心点(MPT)居中地定位。

12.根据权利要求9所述的套件，

其特征在于，所述寄送纸板箱或寄送盒以翻转盒的形式构成。

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