CN201798826U - 乳腺假体 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种乳腺假体，其包括至少一个乳腺假体单体，该假体单体的形状为圆片状。该乳腺假体还可由多个圆片状的乳腺假体单体组合而成。本实用新型的圆片状乳腺假体单体及其组合主要用于乳腺术后局部巨大缺损的修补，极大地拓展了乳腺假体的临床应用范围，也填补了乳腺局部缺损假体整形的这一空白领域，为广大局部缺损患者带来福音，使其不再具有术后身体残缺的心理压力。另外，也可以将其用于关于乳腺假体的动物实验，进一步扩大其使用领域。

Description

乳腺假体

技术领域

本实用新型涉及一种乳腺假体，尤其涉及一种在乳腺术后部分腺体缺损整形中应用的乳腺微小假体，也可以用于关于假体的动物实验。

背景技术

乳腺的良性手术中，绝大部分是要切除部分组织的，比如最常见的纤维腺瘤切除术，分叶状肿瘤切除术，病变导管切除术等。一旦病灶比较大或者聚集性的多发小病灶大块切除，就有可能切掉较多组织，致使术后出现局部巨大组织缺损，不仅触觉上很明显，甚至可以直接看到，对于乳晕下的巨大缺损还会导致乳头乳晕的塌陷或偏移，致使两侧严重的畸形不对称。这些都对患者构成很大的心理负担。随着纤维腺瘤等良性病变的发生率逐渐升高，这样的情况发生的机会也越来越多。

另一方面，乳腺癌是西方国家发病率最高的人类恶性肿瘤，我国乳腺癌发病率和死亡率也呈现逐年上升趋势。上海市女性恶性肿瘤中，乳腺癌发病率已占第一位。保乳手术已经逐渐超越改良根治术成为乳腺癌的主要手术方式。研究表明：保乳手术时，不论是肿块扩大切除还是象限切除，切除腺体组织的体积超过70cm³或者标本/总腺体容积比超过1/10的患者会出现美观评分的下降(Cochrane R，Valasiadou P，Wilson A，et al.Cosmesis and satisfaction after breast conserving surgery correlates with percentage of volume excised.Br J Surg.2003；90：1505-1509.)。其中约33.7％的患者的社会心理功能明显受损(Waljee JF，Hu ES，Ubel PA，et al.Effect of esthetic outcome after breast-conserving surgery on psychosocial functioning and quality of life.J Clin Oncol.200810；26(20)：3331-3337)。

硅胶假体用于乳腺隆胸和全乳切除后的整形已经广泛使用，经验成熟。但都是容量在数百毫升的大型假体，一侧乳房只要置入一个假体即可。1991年，Villano JB使用微小假体用于乳腺整形，将容积10ml假体逐一通过小切口置入，由医生自己根据乳腺体积和形状来决定假体的数量和分布，取得良好临床效果(Villano JB.Augmentation mammaplasty using miniprosthesis Rev Paul Med.1991May-Jun；109(3)：119-22)。国内杨维琦也有类似的报道(Yang Weiqi，Yang Peiying，Luan Jie，et al.Breast Reconstruction with Miniprostheses.Plastic and Reconstructive Surgery 2008，121(5)：pp350e-351e)。然而两者的目的依然是对于整个乳腺的隆胸整形。

杨维琦也曾经使用容量10ml的球形小型假体作为良性病变手术后缺损的填充材料。但是要求有肌组织覆盖：如胸大肌完整的情况下，则在胸大肌后剥离出腔隙；如胸大肌已经缺损，则切取背阔肌瓣后进行带蒂转移后覆盖微小假体。将容积10ml微小假体逐一置入胸大肌或背阔肌下，直至获得满意外形(杨维琦，杨佩瑛，栾杰.微小假体在乳房腺体再造中的应用.中华整形外科杂志2004年7月第20卷第4期：280-281)。但这种球形的微小组合假体不适合置于肌肉浅层的乳腺残腔内，尤其是皮下脂肪层较薄者，否则易触摸出单个的微小假体表面的凸凹不平。这也是作者宁愿大范围剥离肌肉，显著增大创伤，干扰胸大肌所承担的上肢内收等动作，也要把假体置入肌肉后方的原因。从另一角度，我们也可以认为球状假体不是用于乳腺局部缺损的最佳选择的假体形式。

目前，还未见把微小假体用于恶性病变保乳术后组织局部巨大缺损整形的报道。

如前所述，乳腺良恶性病变术后局部巨大缺损都非常常见。这虽然给患者带来不小的心理问题，但长期以来没有得到应有的重视，仅有的一篇将球状微小假体应用于局部缺损的报道也还有很大的改进必要。随着良恶性疾病发病率增高，会更加普遍，将成为乳腺外科专业的一大难题。如果能找到一种可以在治疗疾病的同时可以填补缺损修复外形的特殊假体，能够缓解患者的心理压力，必将有巨大的临床应用前景，产生巨大的社会效应。

实用新型内容

本实用新型要解决的技术问题是为了克服现有的微小假体用于乳腺良性疾病切除后巨大缺损修补时，球形微小假体组合时表面凹凸不平，影响效果，且被迫大范围剥离肌肉，显著增大创伤的缺陷，而提供一种能根据患者的实际腺体局部缺损情况，来灵活组合以填补各种大小局部缺损的乳腺假体。同时填补乳腺癌保乳术后的微小假体整形的空白。也为假体动物实验时添加新的微小假体品种。

本实用新型是通过下述技术方案来解决上述技术问题的：

一种乳腺假体，其特点在于，其包括至少一个乳腺假体单体，该乳腺假体单体的形状为圆片状。

优选地，该圆片状的乳腺假体单体的截面为具有弧形倒角的矩形。

本实用新型的乳腺假体，需要组合后用于乳腺局部缺损的修补，借鉴目前国内外文献报道球状微小假体时使用的名称，可称之为微小假体(Miniprosthese)。优选地，该圆片状的乳腺假体单体的厚度为5mm-30mm，直径为3cm-8cm。

优选地，该圆片状的乳腺假体单体的厚度为5mm或者10mm，直径为3cm、4.5cm或者6cm。

优选地，该乳腺假体也可包括多个圆片状的乳腺假体单体，该乳腺假体由多个圆片状的乳腺假体单体通过医用粘合剂粘合或缝线捆扎或堆叠而成。

优选地，所述圆片状的乳腺假体单体的边缘具有供缝线贯穿的耳型突起，缝线贯穿该耳型突起后被打结固定。

优选地，该乳腺假体还包括球状或半球形或馒头形的乳腺假体单体。

优选地，该乳腺假体由该圆片状的乳腺假体单体和该球状的乳腺假体单体和/或该半球形乳腺假体单体和/或馒头形的乳腺假体单体通过医用粘合剂粘合或缝线捆扎或堆叠而成。

优选地，所述球状、半球形以及馒头形的乳腺假体单体的体积为9ml、10ml或12ml。

本实用新型的积极进步效果在于：在不改变传统隆胸假体材质的前提下，制作出微小的圆片状乳腺假体单体以及其组合，主要用于乳腺术后局部巨大缺损的修补，极大地拓展了乳腺假体的临床应用范围，也填补了乳腺局部缺损假体整形的这一空白领域，为广大局部缺损患者带来福音，使其不再具有术后身体残缺的心理压力。由于这种缺损越来越常见，这种微小假体有着巨大的临床应用前景。具有很好的治疗效果，社会效益和经济价值。另外，也可以将其用于关于乳腺假体的动物实验，进一步增加其使用领域。

附图说明

图1为本实用新型一实施例的乳腺假体单体的示意图。

图2为本实用新型一实施例的乳腺假体单体的截面示意图。

图3为本实用新型一实施例的乳腺假体由多个乳腺假体单体组合而成的示意图。

具体实施方式

下面结合附图给出本实用新型较佳实施例，以详细说明本实用新型的技术方案。

参考图1-图3，为了更好地填补各种大小的乳腺局部缺损，提供一种乳腺假体，其包括至少一个乳腺假体单体11，该乳腺假体单体11的形状为圆片状。为了使乳腺假体更好地与皮肤组织相贴合，该圆片状的乳腺假体单体的截面为具有弧形倒角111的矩形。

优选地，该圆片状的乳腺假体单体的厚度为5mm-30mm，直径为3cm-8cm。结合以往病例，该圆片状的乳腺假体单体的优选尺寸为：厚度为5mm或者10mm，直径为3cm、4.5cm或者6cm。

参考图1-3，为了修补各种形状的缺陷，该乳腺假体1由多个圆片状的乳腺假体单体11通过医用粘合剂粘合或缝线捆扎或堆叠而成。本实用新型所述的乳腺假体能根据患者腺体局部缺损的实际情况，灵活组合这种假体以适合各种局部缺损，组合假体表面平坦，可直接置入肌肉浅面的缺损残腔，无需置入肌肉深面。

在实际应用中，因为大部分的巨大缺损都是全层腺体的缺损，所以缺陷往往呈现为一个近似圆柱体的空间，不同病患的缺损圆柱体的直径和深度各不相同，结合以往的病历发明人设计的圆片状假体单体按照直径不同，分为3cm、4.5cm和6cm等规格，比较常用的厚度为5mm和10mm等规格。不同直径的乳腺假体单体适合不同大小的缺损区直径，而缺损区的深度要求可以由不同的圆片状乳腺假体单体的多层累加来满足。因为乳腺是柔软的，因此圆片状乳腺假体单体的规格和数量近似等于缺损区域的尺寸即可，如缺损区直径4.5cm的可以使用直径5cm的圆片状乳腺假体单体，缺损区直径3.9cm的可以使用直径3cm的圆片状乳腺假体单体。如缺损区深度为2.4cm的情况可使用2个厚度为10mm的圆片状假体单体和1个厚度为5mm的圆片状假体粘合而成的乳腺假体。组合的方式包括通过长效医用粘合剂粘合、在制作圆片状乳腺假体单体时在其边缘增加耳型突起以供缝线贯穿后打结固定、还可以考虑简单堆砌等方式组合多个圆片状乳腺假体单体。另外，圆片状乳腺假体单体边缘供缝线贯穿的突起不局限于耳型，本领域技术人员还可根据实际需要选择其他的公知手段实现。

上述乳腺假体单体在外膜的材质和厚度，以及内容物的粘稠度方面均与传统大型假体完全一样，在此不再赘述。优选地，可以采用硅橡胶外膜和硅凝胶内容物。

对于良性肿块切除后和乳腺癌保乳根治术后的局部巨大组织缺损，可以把本发明微小的圆片状乳腺假体置入残腔。根据缺损的容积大小决定放入的的乳腺假体的乳腺假体单体的直径和层数。圆片状乳腺假体单体彼此组合时几乎没有缝隙，且其表面是平面，更加接近乳腺自然状态下的平缓球面，比之现有的球状的假体单体在修补局部缺损时更牢固也更逼真。为防止乳腺假体向皮下外移，腺体浅面的切缘可以通过缝线拉拢打结或荷包缝合以约束该假体，良性手术时保留全厚的皮下脂肪层；保乳手术时候，在不违反手术原则的前提下尽量保留较厚皮下脂肪层用以缝合脂肪层和皮肤。而不需要采用现有技术中把微小假体置入胸肌或背阔肌后的方法，避免扩大创伤程度，及对胸大肌所承担的上肢内收等动作产生的严重干扰，以致影响生活。

对于乳腺癌保乳术后的局部巨大缺损患者，本实用新型所述的乳腺假体置入后不影响放疗的疗效，临床上隆胸后患乳腺癌术后放疗的病例并不少见。在超声、CT和MRI下，该乳腺假体的边缘清晰易辩，不会和乳腺自身病变混淆。

圆片状的乳腺假体单体同样可以用于动物实验，进一步扩大其应用领域。且由于其为圆片状，较常用的球状及半球状假体有如下优点：实验操作时更加容易，皮肤剥离的范围较小；缝合皮肤后切口张力小，不容易切口裂开致实验失败；对动物的躺卧和群居活动的干扰也要小于其他形状假体。

虽然以上描述了本实用新型的具体实施方式，但是本领域的技术人员应当理解，这些仅是举例说明，本实用新型的保护范围是由所附权利要求书限定的。本领域的技术人员在不背离本实用新型的原理和实质的前提下，可以对这些实施方式做出多种变更或修改，但这些变更和修改均落入本实用新型的保护范围。

Claims (10)

1.一种乳腺假体，其特征在于，其包括至少一个乳腺假体单体，该乳腺假体单体的形状为圆片状。

2.如权利要求1所述的乳腺假体，其特征在于，该圆片状的乳腺假体单体的截面为具有弧形倒角的矩形。

3.如权利要求2所述的乳腺假体，其特征在于，该圆片状的乳腺假体单体的厚度为5mm-30mm，直径为3cm-8cm。

4.如权利要求3所述的乳腺假体，其特征在于，该圆片状的乳腺假体单体的厚度为5mm或10mm，直径为3cm、4.5cm或6cm。

5.如权利要求1-4任意一项所述的乳腺假体，其特征在于，该乳腺假体包括多个圆片状的乳腺假体单体。

6.如权利要求5所述的乳腺假体，其特征在于，该乳腺假体由多个圆片状的乳腺假体单体通过医用粘合剂粘合或缝线捆扎或堆叠而成。

7.如权利要求6所述的乳腺假体，其特征在于，所述圆片状的乳腺假体单体的边缘具有供缝线贯穿的耳型突起。

8.如权利要求1所述的乳腺假体，其特征在于，该乳腺假体还包括球状或半球形或馒头形的乳腺假体单体。

9.如权利要求8所述的乳腺假体，其特征在于，该乳腺假体由该圆片状的乳腺假体单体和该球状的乳腺假体单体和/或该半球形乳腺假体单体和/或馒头形的乳腺假体单体通过医用粘合剂粘合或缝线捆扎或堆叠而成。

10.如权利要求8所述的乳腺假体，其特征在于，所述球状、半球形以及馒头形的乳腺假体单体的体积为9ml、10ml或12ml。

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