CN201324434Y - 埋入式可充皮下缓释给药泵 - Google Patents

Abstract

本实用新型涉及一种埋置在人体皮下的可充皮下缓释给药泵，其包括泵体、弹力穿刺膜、内导管、导流阀和给药筛，其中，泵体与弹力穿刺膜由固定密封圈通过嵌压或粘附而形成一个内腔，该弹力穿刺膜能够在注入药液后弹起，使内腔扩大到5－30ml容积而容纳相应体积的药液；泵体上有用于将泵体缝合固定于人体皮下的固定孔；以及，内腔与给药筛之间通过内导管相连通，内导管上带有导流阀，通过调节导流阀来控制内腔中的药液流出给药筛进入皮下的流速。该泵结构简单、成本低、安全可靠、药物可经皮反复充填。

Description

埋入式可充皮下缓释给药泵

技术领域

本实用新型涉及一种用于在皮下缓释给药的医疗装置，属于医疗器械，具体而言，其涉及一种埋置在人体皮下的可充皮下缓释给药泵。

背景技术

在现有的医疗过程中，某些疾病(如，恶性肿瘤、内分泌疾病等)通常需要长期经皮下注射给药，患者必须隔天甚至每天数次来医院或医疗机构注射药物，给患者本人的工作、生活带来极大的不便，注射部位也可能由于长期反复注射而产生硬结、破溃等不良反应；此外，有些药物由于在体内半衰期短，间歇大剂量给药很难在体内持续维持起效浓度，而且药物的毒副作用也会因为间歇给药的剂量过大而增加。因此，需要开发一种能够埋置在人体皮下的给药装置，用以在体内持续缓慢地释放有效剂量的药物，而且如有可能，还希望可重复充入药物，从而可反复使用，节约成本并减少患者重复埋置的痛苦。

发明内容

本实用新型要解决的问题是克服现有技术的不足，提供埋置在人体皮下的能够在体内持续缓慢地释放有效剂量的药物的给药泵。具体而言，本实用新型的目的在于提供一种用于体内埋置的缓释给药泵，在充入药物时用注射针头经皮刺穿埋置在皮下的该泵体上的弹力穿刺膜，把药液注射到泵体内腔里，弹力穿刺膜在腔内药物充填过程中会被动向上凸起，弹力穿刺膜凸起时产生一定的回弹压力，将泵体腔内药物向内导管及给药筛方向泵出，内导管上的可调节导流阀与弹力穿刺膜相配合，控制药流缓慢匀速向皮下渗透，通过调节导流阀使泵体内一定体积(如，15ml)的药液在数天至数周内缓慢泵出，从而满足临床不同疾病的治疗需要。该缓释给药泵生物相容性好，没有毒副作用及过敏反应；具有良好的药物防渗漏设计，安全可靠；通过本装置可实现在人体内自动、缓释的给药方式，药物经缓释持续给药，更符合药代动力学及人体生理需要，可以减少化疗药等的毒副作用，提高疗效。该缓释给药泵可用于癌症化疗和肿瘤切除后预防复发的化疗(如5-氟尿嘧啶等)、肿瘤病人的生物免疫治疗(如干扰素、胸腺肽等)、晚期癌痛止痛治疗(如吗啡类等)、内分泌疾病激素替代治疗(如胰岛素、雌激素)等诸多领域的药物的给药，具有广阔的应用前景。

本实用新型的目的是通过以下技术方案来加以实现的。具体而言，本实用新型提供一种用于体内埋置的缓释给药泵，其包括泵体2、弹力穿刺膜5、内导管6、导流阀7和给药筛9，其特征在于，泵体2与弹力穿刺膜5由固定密封圈4通过嵌压或粘附而形成一个内腔3，该弹力穿刺膜5能够在注入药液后弹起，使内腔3扩大到5-30ml容积而容纳相应体积的药液；泵体2上有用于将泵体缝合固定于人体皮下的固定孔1；以及，内腔3与给药筛9之间通过内导管6相连通，内导管6上带有导流阀7，通过调节导流阀7来控制内腔3中的药液流出给药筛9进入皮下的流速。该缓释给药泵可以不注入药液的时候埋置入人体皮下，这样可以减轻置入过程给患者的痛苦；埋置入人体皮下后，可以通过注射器将药液注入内腔3。在未注入药液时，内腔3容积小于15ml，优选容积是0ml；通过药液的注入，使弹力穿刺膜5弹起，如注入药液15ml时，便会使内腔3扩大到15ml容积容纳该药液。根据常规药液的使用量，特别优选在上述缓释给药泵中，弹力穿刺膜5能够在注入药液后弹起，使内腔3扩大到15ml容积而容纳15ml的药液。

优选在上述缓释给药泵中，弹力穿刺膜5依靠自身变形产生的回弹力造成的内腔压力介于10-100Pa之间，而且反复伸缩200次后回弹力下降不超过2Pa。这样在弹力穿刺膜5自身变形产生的回弹力的作用下，通过调节导流阀7上的导流孔8，可实现自动、缓慢、持续的给药方式，使得药液最后经过内导管6从给药筛9向泵外的人体组织泵出。

优选在上述缓释给药泵中，泵体2上有用于将泵体2缝合固定于人体皮下的4个固定孔1。这样优选的固定孔1数量便于将牢固地埋置于人体皮下。

优选在上述缓释给药泵中，导流阀7控制的药液流速在0.5ml/小时至0.01ml/小时之间。这样，便可控制15ml药量在1天至1周左右缓慢匀速泵出，符合现实给药的需求。

上述缓释给药泵可使用常规的材料制成，可以通过市场购买。例如，与人体组织接触部分使用本领域技术人员所常用的用于置入人体的材料制成，所用材料为生物相容性高分子材料或生物合金，这样可以与人体组织无排斥，例如泵体2可用医用聚砜制造，给药筛9可用生物相容性合金制造，弹力穿刺膜5可用硅橡胶制造，这样可使弹力穿刺膜可耐受上千次的穿刺不渗漏。

本实用新型提供的用于体内埋置的缓释给药泵具有以下多种有益效果：1，可长期置于皮下，泵体缝合固定及穿刺定位容易，泵体密封性、组织相容性好，药液无异位渗漏，安全可靠，因此给药期间病人无需住院，可正常生活、工作，从而极大提高患者的生活质量；2，该装置植入体内后可反复经皮下灌注药物，治疗在门诊即可完成，而且医生和患者可根据扪及皮下泵体表面弹力膜形状得知泵体内药量变化，如从隆起状态完全恢复凹陷即提示药物已用完，可重新装填药物，因此费用低廉，操作方便；3，该泵结构简单，制造成本低。

附图说明

图1为本实用新型的用于体内埋置的缓释给药泵的结构示意图，显示了该缓释给药泵的各部件及连接关系。其中，附图标记与部件的关系如下：1.固定孔；2.泵体；3.内腔；4.固定密封圈；5.弹力穿刺膜；6.内导管；7.导流阀；8.导流孔；9.给药筛。

具体实施方式

以下结合附图对本实用新型的构成进一步详细说明：

附图1为本实用新型的结构示意图。其中，泵体2与弹力穿刺膜5由固定密封圈4通过嵌压、粘附形成一体，弹力穿刺膜5与泵体2内壁紧贴形成一个内腔3，在注药后弹力穿刺膜向上弹起内腔扩大到15ml容积，同时由于弹力穿刺膜5的回弹力而产生10-100Pa的内腔压力；泵体2四周各有一个固定孔1，用于将泵体2缝合固定于人体皮下筋膜层；内腔3与内导管6相通，内导管6中设置了可以调节的导流阀7。导流阀7在一开始时处于全通状态，药流可无阻力通过，使得手术操作者在术中检测装置的通畅性，在通畅性检测通过后，便可通过调节导流阀7上的导流孔8的大小来控制药流速度，完成手术埋置。调节范围在0.5ml/h-0.01ml/h，可控制15ml药量在1天至1周左右缓慢匀速泵出。手术后，将药液注入内腔3，使得药液经过内导管6最终从给药筛9向人体皮下泵出。其中，给药筛9的筛型多孔设计，可有效防止出药微孔堵塞。

具体实例和附图已经对本实用新型的缓释给药泵进行了说明。然而，应当理解的是给出的具体实例仅是为了说明，显然本领域的普通技术人员可以根据详细说明，在本发明的范围内对本发明作出各种各样的修正和改变。

Claims (5)

1.一种用于体内埋置的缓释给药泵，其包括泵体(2)、弹力穿刺膜(5)、内导管(6)、导流阀(7)和给药筛(9)，其特征在于，泵体(2)与弹力穿刺膜(5)由固定密封圈(4)通过嵌压或粘附而形成一个内腔(3)，该弹力穿刺膜(5)能够在注入药液后弹起，使内腔(3)扩大到5-30ml容积而容纳相应体积的药液；泵体(2)上有用于将泵体缝合固定于人体皮下的固定孔(1)；以及，内腔(3)与给药筛(9)之间通过内导管(6)相连通，内导管(6)上带有导流阀(7)，通过调节导流阀(7)来控制内腔(3)中的药液流出给药筛(9)进入皮下的流速。

2.根据权利要求1所述的缓释给药泵，其特征在于，弹力穿刺膜(5)依靠自身变形产生的回弹力造成的内腔压力介于10-100Pa之间，而且反复伸缩200次后回弹力下降不超过2Pa。

3.根据权利要求1所述的缓释给药泵，其特征在于，泵体(2)上有用于将泵体缝合固定于人体皮下的4个固定孔(1)。

4.根据权利要求1所述的缓释给药泵，其特征在于，导流阀(7)控制的药液流速在0.5ml/小时至0.01ml/小时之间。

5.根据权利要求1所述的缓释给药泵，其特征在于，该弹力穿刺膜(5)能够在注入药液后弹起，使内腔(3)扩大到15ml容积而容纳15ml的药液。

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