CN201168108Y - 具有可降解帽的宫内节育器放置器 - Google Patents
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Abstract
本实用新型具有可降解帽的宫内节育器放置器属于医疗器械领域，其特征在于它是由可降解帽、导管、推杆和定位块组成，可降解帽设置为具有光滑的球面状或锥状前端的帽状物，其取材为生物可降解材料，于其内可加入抗生素类药物、前列腺素抑制剂类药物和止血类药物，可降解帽套置于导管的前端，定位块套置于导管上，推杆插置于导管内。本实用新型避免了管式宫内节育器放置器具导管前端为薄壁锐性圆口的弊端，其以可降解帽构成了光滑流线形态的前端，可有效避免放置过程中子宫壁损伤和穿孔，可降解帽所含药物增进了预防感染、不适和出血等并发症发生的效应。
Description
技术领域
本实用新型属于医疗器械领域，其涉及具有可降解帽的宫内节育器放置器。
背景技术
迄今为止，应用最为普遍的宫内节育器放置器具为管式放置器具，其含有导管和推杆两个基本构件，其中导管的功能在于：其一，迫使宫内节育器发生塑形并将之纳入到其前段管内，其二，将宫内节育器导向宫腔内；推杆的功能在于：将含纳在放置管前段内的宫内节育器推出管外而达至宫腔内。前述导管的取材为医用塑料材质，其物理学特点为前端为薄壁锐性的开放圆口，其弊端在于该锐性开口构成推进过程中可产生较大阻力的结构性缺陷，也构成推进过程中可产生子宫壁损伤和穿孔的器具性诱因，子宫壁屈度越大，则向导管施加的轴向推力越大，由此发生子宫内膜损伤和子宫壁器械性穿孔的可能性也越大，在屈度过大子宫(前屈或后屈)、瘢痕子宫、哺乳期子宫、肌瘤致变形子宫以及畸形子宫等情况下，发生前述损伤或穿孔的可能性明显增大。其次，放置宫内节育器是属侵袭性操作，存在着引起逆行性宫腔内感染的可能性，该感染在子宫壁损伤、穿孔和宫腔出血时间长的情况下更易于发生，迄今为止，为预防该类感染，通常在放置宫内节育器后预防性全身应用抗生素，其存在的不足是采取全身给药，而非局部给药，致使宫腔局部药效较差，且存在全身用药的不良副作用。
实用新型内容
本实用新型的目的在于创设-种对子宫屈度顺应性好、无锐性前端且可在放置宫内节育器的同时配合宫内用药的宫内节育器放置器具，以避免现行管式放置器具在结构上的弊端或不足。
本实用新型的目的是这样实现的：本具有可降解帽的宫内节育器放置器，其特征在于它是由可降解帽、导管、推杆和定位块组成，可降解帽设置为具有光滑的球面状或锥状前端的帽状物，其取材为生物可降解材料，于该生物可降解材料内可加入抗生素类药物、前列腺素抑制剂类药物和止血类药物，导管、推杆和定位块均取材为医用塑料材质，可降解帽套置于导管的前端，定位块套置于导管上，推杆插置于导管内。导管呈细长管状，其横断面形状可设置为圆形或椭圆形；推杆呈细长杆状，其横断面形状可相应于导管横断面形状而设置为圆形或椭圆形。导管前段和套置于导管前端的可降解帽用于储纳呈弹性变形而收拢状态的宫内节育器。
本实用新型的使用方法：本实用新型的可降解帽、导管、推杆和定位块可按需设置其大小形态，适应于储纳所有非固定于子宫壁的宫内节育器。本实用新型可与所配套储纳的宫内节育器封装在一个包装单元内，供一次性使用。使用时，先按照无菌术要求开启包装，将宫内节育器以收拢状态置入于导管前段，将可降解帽套置于导管前端，将推杆插置于导管内，设定好定位块在导管上的置位，按照放置宫内节育器常规要求做受器者准备后，以可降解帽在前的置位将之送入宫颈管外口内，操作者可经导管着力，徐缓将导管经宫颈管推送入宫腔，手感达目的区域(宫底)后停止推进，以手固定推杆手柄端并同时回抽导管，由此将可降解帽和储纳于导管前段的宫内节育器推离导管而留置于宫腔内，而后由子宫抽出导管和推杆。
由于本实用新型为生物可降解材料制成，其在进入子宫与其内渗出体液和分泌液接触后即行开始软化溶解，加之被收拢塑形的宫内节育器弹力作用，胶囊可很快崩解成碎片而被逐渐溶解，宫内节育器展开而就位于宫腔内。
本实用新型的结构特点和有益效果：
1、本实用新型避免了现行前端为薄壁锐性圆口导管的弊端，其以可降解帽改变了导管前端的物理学特点，构成了光滑流线形态的前端，由此可有效避免放置过程中子宫壁损伤、穿孔和节育器嵌顿、异位，更为突出的是增进了对屈度过大子宫(前屈或后屈)、瘢痕子宫、哺乳期子宫、肌瘤致变形子宫以及畸形子宫的顺应性。
2、可降解帽取材为生物可降解材料，其理由在于现行生物可降解材料的安全性和可靠性，并借此方式将抗生素类药物、前列腺素抑制剂类药物和止血类药物送达宫腔局部，增进了预防放置宫内节育器后感染、不适和出血等并发症发生的效应。临床研究表明：可降解帽可在宫腔内迅速发生溶化崩解，宫内节育器可迅速呈展开状态置位。
3、本实用新型在原有管式放置器具结构基础上增加了可降解帽，其取材和制备与现行早已普遍采用的胶囊型药物的胶囊的取材和制备相同，造价低廉、制备方便，具备我国国情的适应性和推广应用的前景。
附图说明
图1为本实用新型一个实施例整体结构示意图。
图2为本实用新型另一个实施例整体结构示意图。
图3为本实用新型导管横断面结构示意图。
图4为本实用新型导管横断面结构示意图。
具体实施方式
实施例1，如图1、3、4所示，本实用新型是由可降解帽1、导管2、推杆3和定位块4组成，可降解帽1套置于导管2的前端，定位块4套置于导管2上，并可于导管2上滑动取位，推杆3插置于导管2内，可推出储纳于导管2前段的宫内节育器，本实施例可降解帽1设置为具有光滑的球面状前端的帽状物(如图1)，导管2呈细长管状，其横断面形状可设置为圆形或椭圆形(如图3、4)，导管2前段用于储纳呈弹性变形而收拢状态的宫内节育器；推杆3的横断面形状可依据导管2横断面形状而相应设置为圆形或椭圆形，推杆3的后段设置为手柄5(如图1)，便于操作。
实施例2，如图2、3、4所示，本实用新型是由可降解帽1、导管2、推杆3和定位块4组成，可降解帽1套置于导管2的前端，定位块4套置于导管2上，并可于导管2上滑动取位，推杆3插置于导管2内(如图2)，可推出储纳于导管2前段的宫内节育器，本实施例与实施例1的不同在于：可降解帽1设置为具有光滑的锥状前端的帽状物(如图2)。本实施例的其它设置与实施例1相同(如图3、4)。
Claims (3)
1、具有可降解帽的宫内节育器放置器，其特征在于它是由可降解帽、导管、推杆和定位块组成，可降解帽设置为具有光滑的球面状或锥状前端的帽状物，其取材为生物可降解材料，于该生物可降解材料内可加入抗生素类药物、前列腺素抑制剂类药物和止血类药物，导管、推杆和定位块均取材为医用塑料材质，可降解帽套置于导管的前端，定位块套置于导管上，推杆插置于导管内。
2、根据权利要求1所述的具有可降解帽的宫内节育器放置器，其特征在于导管呈细长管状，其横断面形状可设置为圆形或椭圆形；推杆呈细长杆状，其横断面形状可相应于导管横断面形状而设置为圆形或椭圆形。
3、根据权利要求1所述的具有可降解帽的宫内节育器放置器，其特征在于导管前段和套置于导管前端的可降解帽用于储纳呈弹性变形而收拢状态的宫内节育器。
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2008
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