CN201135683Y - 一种锥形球囊扩张导管 - Google Patents
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Abstract
本实用新型涉及一种用于介入治疗技术的经皮穿刺冠状动脉成形术的椎形球囊扩张导管。包括球囊、导管、鲁尔接头,其球囊位于导管前部,导管联接鲁尔接头或通过护管联接鲁尔接头,导管内设置有内管,球囊的球囊远端和球囊近端为两端锥段结构,所述的球囊的中间段为过渡锥形结构;由于球囊主体采用锥形结构,符合人体工程学,使球囊或者依靠球囊扩张的支架符合人体血管内径由近至远逐渐变细的自然变化,因此这种球囊在扩张支架时能减少传统球囊由于过度扩张对远段血管造成的损伤,使支架贴壁效果更佳,降低术后的血栓或再狭窄发生的可能性;采用锥形结构设计可提高球囊导管穿越血管或病变的穿越性能。
Description
技术领域
本实用新型属于医疗器械领域,涉及一种经皮穿刺成形术所使用的球囊扩张导管,特别是一种用于介入治疗技术的经皮穿刺冠状动脉成形术的椎形球囊扩张导管。
背景技术
介入治疗技术是70年代后期发展起来的,它是在影像医学,包括X线、超声、CT、核磁共振成像(MRI)等引导下,通过经皮穿刺途径将特制的导管或器械插至病变部位进行诊断或治疗。经皮穿刺冠状动脉成形术是采用经皮穿刺技术将球囊导管插入到冠状动脉的狭窄处,并在医学影像设备的导引和监控下,将球囊进行扩张膨胀,使冠状动脉狭窄部位扩张,增加心肌血流量,改善心肌血液循环。
参阅图1所示,由于人体冠状动脉远端直径一般小于近端直径,而目前使用的球囊扩张导管的球囊中间段均为平直结构,这种结构设计不合理,不符合人体血管内径的自然变化,而容易对冠状动脉远端造成过渡损伤或贴壁不良,引起支架远端血管再狭窄。
发明内容
本实用新型的目的在于提供一种结构合理,贴壁效果好的锥形球囊扩张导管,可改善扩张支架时或直接使用球囊扩张时对血管远端造成的过渡损伤,降低术后血栓或再狭窄发生的可能性。
本实用新型采用的技术方案:一种锥形球囊扩张导管,包括球囊、导管、鲁尔接头,其球囊位于导管前部,导管联接鲁尔接头或通过护管联接鲁尔接头,导管内设置有内管,球囊的球囊远端和球囊近端为两端锥段结构,所述的球囊的中间段为过渡锥形结构。
所述的中间段一端的锥度直径与球囊远端的锥度直径相匹配,另一端的锥度直径与球囊近端的锥度直径相匹配。
所述的球囊的球囊远端锥度直径小于球囊近端锥度直径;球囊的中间段距球囊近端的锥度直径大于距球囊远端的锥度直径;球囊远端和球囊近端两端锥段的锥形角度大于中间段的锥形角度。
所述的球囊的球囊远端和球囊近端两端锥段的壁厚大于中间段过渡锥形的壁厚1~30%。
所述的内管上嵌或套有至少一个显影标记,设置在球囊远端和球囊近端的两端椎段与中间段的交界处,两个显影标记之间的长度与球囊扩张后的有效长度相当。
所述的导管的前管体上开设有一导丝侧口,前管体内设置有一带梯度或锥形的柔性过渡元件,该柔性过渡元件与后管体相联接。
所述的内管尾端联接在导管的侧口上,内管前部经过导管的前管体进入球囊,内管的尖端部外缘与球囊的球囊顶端联接密封,球囊的球囊近端与导管的前管体外缘联接。
所述的导管的后管体前端呈梯度坡口状,与前管体插接,或在金属管材质的后管体前端焊接一带梯度的坡口与前管体插接,或在不锈钢管材质的后管体前端设置不锈钢丝圈与前管体插接。
所述的内管为高分子复合材料,即外壁为尼龙和内壁为聚乙烯,或外壁为改性尼龙(PEBAX)和内壁为聚乙烯,或内管内壁涂有聚乙烯涂层。
所述的导管的前管体材质为改性尼龙(PEBAX),后管体为外面包裹有高分子材料的金属管,或为不锈钢管,或后管体外面套装高分子塑料管或涂覆聚四氟乙烯(PTFE)涂层。
本实用新型所具有的积极有益效果:
1.球囊本体两端为锥形结构,且球囊远端的锥度直径小于球囊近端的锥度直径,符合人体血管内径由近至远逐渐变细的自然变化,减少传统球囊由于过度扩张对远段血管造成的损伤,使支架贴壁效果更佳,降低术后血栓或再狭窄发生的可能性;
2.球囊中间段为锥形结构,符合人体血管结构,特别符合冠状动脉从主动脉往下渐渐变细的特点,大大改善扩张支架时或直接球囊扩张时对血管造成的损伤;
3.球囊的壁厚不同,其两端锥段的壁厚大于中部工作段锥形的壁厚,提高球囊的扩张效果;
4.球囊两端锥段的锥形角度大于中部工作段的锥形角度,可提高球囊导管穿越血管或病变的穿越性能。
附图说明
图1为现有平直球囊结构示意图;
图2为本实用新型结构示意图;
图3为本实用新型的锥形球囊结构示意图。
具体实施方式
参阅图2所示,一种锥形球囊扩张导管,主要包括球囊1、内管2、导管3、护管4、鲁尔接头5等零部件;其球囊1为冠状动脉的径向扩张元件,位于导管3的前部,球囊1的两端为锥形,中部为过渡锥形,包括球囊远端101、球囊近端102、中间段103、球囊顶端104,整体成型为一体或热合联接;导管3为单腔管,包括相对较硬的距球囊近端102较近的前管体301和相对较柔软的距球囊近端102较远的后管体302,所述的前管体301材质为改性尼龙(PEBAX),所述的后管体302为外面包裹有高分子材料的金属管,也可选用不锈钢管制作,也可在后管体302外面套装高分子塑料管或涂覆一层聚四氟乙烯(PTFE)涂层,以减少使用时对人体的摩擦阻力;所述的前管体301中部适当部位开设有一导丝侧口303,前管体301内设置有一柔性过渡元件,如带梯度或锥形金属丝304做支撑,且该金属丝304的尾端与后管体302相联接;也可以采用现有技术将后管体302的前端设计呈梯度坡口状,与前管体301插接,或在金属管材质的后管体302前端焊接一带梯度的坡口与前管体301插接,或在不锈钢管材质的后管体302前端设置不锈钢丝圈与前管体301插接,所述的锥形金属丝304及梯度坡口或不锈钢丝圈的长度为50~300mm;在后管体302尾端直接联接鲁尔接头5,或后管体302尾端联接护管4,通过护管4联接鲁尔接头5;所述的鲁尔接头5、护管4、后管体302、前管体301及内管2之间的通道构成球囊1的充液、放液通道。
所述的导管3内设置有内管2,内管2为高分子复合材料,即尼龙材料为外壁和聚乙烯材料为内壁,或采用改性尼龙(PEBAX)材料为外壁和聚乙烯材料为内壁,或在内管2的内壁涂有一层聚乙烯涂层,可以极大的降低来自导管通道内壁与导引钢丝之间的摩擦力;内管2的尾端采用热合联接在导管3的侧口303上,形成导丝通道,内管2的前部经过导管3的前管体301进入球囊1,且内管2的尖端部外缘与球囊顶端104相匹配,采用热合联接并形成密封,球囊近端102与导管3的前管体301外缘相匹配采用热合联接;为了手术中显影,在内管2上嵌或套有至少一个黄金或铂金环的显影标记201,其设置位置在球囊1的球囊远端101和球囊近端102的两端椎段与锥形中间段103的交界处,而且两个显影标记201之间的长度与球囊1扩张后的有效长度相当。
参阅图3所示,所述的球囊1采用半顺应性材料,如尼龙或改性尼龙(PEBAX)制作,或者中间锥段采用半顺应材料,两端锥段采用非顺应性材料,球囊1的球囊远端101、球囊近端102为具有大角度的两端锥段结构,其锥形的长度为0.2~20mm,锥度为20~80度,且球囊远端101的锥度直径小于球囊近端102的锥度直径,上述锥度是指锥段中心线与锥面之间的夹角,锥度直径是指球囊1扩张后的直径,球囊1的中间段103为过渡锥形结构,其锥形的过渡长度为5~100mm,锥度为0~30度,且中间段103一端的锥度直径与球囊远端101的锥度直径相匹配联接,另一端的锥度直径与球囊近端102的锥度直径相匹配联接,球囊1扩张后,中间段103的锥度直径为1~10mm,且距球囊近端102的锥度直径大于距球囊远端101的锥度直径,球囊远端101和球囊近端102两端锥段的锥形角度大于中间段103的锥形角度;所述的球囊1的壁厚不同,其两端锥段的壁厚大于中间段103过渡锥形的壁厚1~30%。
本实用新型的工作过程:将导引导丝从球囊1的顶端内腔穿入,从导丝侧口303穿出;当需要给球囊1加压时,可以将加压的液体直接通过鲁尔接头5,送入后管体302的内腔及前管体301与内管2之间的空腔到达球囊1,完成给球囊1的扩张过程,球囊1经八个大气压扩张后直径在1~10毫米,这样的球囊爆破压力可超过二十个大气压。
Claims (10)
1.一种锥形球囊扩张导管,包括球囊、导管、鲁尔接头,其球囊位于导管前部,导管联接鲁尔接头或通过护管联接鲁尔接头,导管内设置有内管,球囊的球囊远端和球囊近端为两端锥段结构,其特征在于所述的球囊(1)的中间段(103)为过渡锥形结构。
2.根据权利要求1所述的一种锥形球囊扩张导管,其特征在于所述的中间段(103)一端的锥度直径与球囊远端(101)的锥度直径相匹配,另一端的锥度直径与球囊近端(102)的锥度直径相匹配。
3.根据权利要求1所述的一种锥形球囊扩张导管,其特征在于所述的球囊的球囊远端(101)锥度直径小于球囊近端(102)锥度直径:球囊(1)的中间段(103)距球囊近端(102)的锥度直径大于距球囊远端(101)的锥度直径;球囊远端(101)和球囊近端(102)两端锥段的锥形角度大于中间段(103)的锥形角度。
4.根据权利要求1所述的一种锥形球囊扩张导管,其特征在于所述的球囊(1)的球囊远端(101)和球囊近端(102)两端锥段的壁厚大于中间段(103)过渡锥形的壁厚1~30%。
5.根据权利要求1所述的一种锥形球囊扩张导管,其特征在于所述的内管(2)上嵌或套有至少一个显影标记(201),设置在球囊远端(101)和球囊近端(102)的两端椎段与中间段(103)的交界处,两个显影标记(210)之间的长度与球囊(1)扩张后的有效长度相当。
6.根据权利要求1所述的一种锥形球囊扩张导管,其特征在于所述的导管(3)的前管体(301)上开设有一导丝侧口(303),前管体(301)内设置有一带梯度或锥形的柔性过渡元件,该柔性过渡元件与后管体(302)相联接。
7.根据权利要求1或6所述的一种锥形球囊扩张导管,其特征在于所述的内管(2)尾端联接在导管(3)的侧口(303)上,内管(2)前部经过导管(3)的前管体(301)进入球囊(1),内管(2)的尖端部外缘与球囊(1)的球囊顶端(104)联接密封,球囊(1)的球囊近端(102)与导管(3)的前管体(301)外缘联接。
8.根据权利要求1所述的一种锥形球囊扩张导管,其特征在于所述的导管(3)的后管体(302)前端呈梯度坡口状,与前管体(301)插接,或在金属管材质的后管体(302)前端焊接一带梯度的坡口与前管体(301)插接,或在不锈钢管材质的后管体(302)前端设置不锈钢丝圈与前管体(301)插接。
9.根据权利要求1所述的一种锥形球囊扩张导管,其特征在于所述的内管(2)为高分子复合材料,即外壁为尼龙和内壁为聚乙烯,或外壁为改性尼龙和内壁为聚乙烯,或内管(2)内壁涂有聚乙烯涂层。
10.根据权利要求1所述的一种锥形球囊扩张导管,其特征在于所述的导管(3)的前管体(301)材质为改性尼龙,后管体(302)为外面包裹有高分子材料的金属管,或为不锈钢管,或后管体(302)外面套装高分子塑料管或涂覆聚四氟乙烯涂层。
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| C14 | Grant of patent or utility model | ||
| GR01 | Patent grant | ||
| EE01 | Entry into force of recordation of patent licensing contract |
Assignee: Beijing Tiandihexie Technology Co., Ltd. Assignor: Lepu (Beijing) Medical Equipment Co.,Ltd. Contract record no.: 2010990000499 Denomination of utility model: Conical balloon dilatation catheter Granted publication date: 20081022 License type: Exclusive License Record date: 20100709 |
|
| CX01 | Expiry of patent term |
Granted publication date: 20081022 |