CN208388803U - 一种覆膜支架 - Google Patents
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Abstract
本实用新型涉及一种覆膜支架，属于生物医学工程领域；包括支架本体和套设在所述支架本体上的覆膜，其特征在于，使用激光加工技术在所述覆膜上部分或者全部加工出微纳孔洞并使所述覆膜贴合在所述支架本体的外表面上；本实用新型的积极效果是：使用激光加工技术在所述覆膜上部分或者全部加工出微纳孔洞或者微纳结构，这些微纳孔洞的存在增加了覆膜材料的表面积，在体内环境下增加了降解速度；激光加工技术的进步，可以控制微纳孔洞的直径大小和分布区域，可以精确控制微纳孔洞的深度，既可以加工通孔，也可以加工盲孔。
Description
技术领域
本实用新型涉及一种覆膜支架，属于生物医学工程领域。
背景技术
常见的血管疾病包括动脉瘤、血管破裂、血管穿孔和血管狭窄等疾病。动脉瘤是由于动脉血管壁因发生疾病、损伤或先天性因素使得血管壁变薄，在血流冲击下，薄弱血管逐渐向外突出呈圆形，进而变成动脉瘤，其会压迫血管周围组织器官。而且动脉瘤不断生长有可能引起动脉瘤血管破裂，发生急性出血，引发生命危险。
血管内介入治疗具有创伤小、并发症少、安全性高、患者痛苦小等优势，逐渐成为治疗动脉瘤的主要方法。这其中，覆膜支架法是一种常用的方法。覆膜支架法主要是将处于压缩状态的覆膜支架送达血管病变位置，准确定位后，将其释放，扩张后的覆膜支架会覆盖病变血管，隔绝血管病变部位并形成新的血管通道，从而使动脉瘤丧失血液供应，达到治疗目的。
覆膜支架通过覆膜物理隔绝动脉瘤，但是不能实现对动脉瘤的积极治疗，同时覆膜不可降解，导致覆膜永久存在，阻碍血管内皮化，因而，存在血栓风险，需要进行长期抗血小板治疗。而且覆膜在封堵病变血管的动脉瘤时，也封堵了分支血管，造成分支血管脏器缺血，容易诱发病人截瘫或死亡等。
介入治疗技术中采用的覆膜支架是与血管大小相适应的人工血管，它由覆膜和支撑覆膜的支架组成，支架一般采用镍钛合金，覆膜采用高分子材料，有PET(聚四氟乙烯)、ePTFE(聚对苯二甲酸乙二醇酯树脂)、涤纶等等。这层膜可以是载药膜，可以有效延长支架的有效利用时间，但是现有的覆膜大部分都是不可降解的，内皮细胞无法通过覆膜而覆盖金属支架，这样裸露在血液中的支架造成了支架内血栓形成及支架内再狭窄，患者需要长期服用抗血小板药物和抗凝药物，增加了患者的经济负担和痛苦。为克服覆膜不可降解的弊端，采用可降解的覆膜逐渐成为主流。
医用支架的内皮化速度慢是引发医用支架内血栓形成及再狭窄的一个重要因素。
要做到快速内皮化需要优选覆膜材料以及优化覆膜表面微结构。中国专利一种具有生物缔合性的可降解两性离子聚合物(公开号CN103467728A，公开日2013年12月25日)，公开了一种由环烯酮缩醛单体、活性酯单体和两性离子单体共聚而成。该种聚合物带有酯基，可以完全降解；带有两性离子，具有优异的抗凝血性和生物相容性；带有活性酯，赋予了该聚合物的生物缔合性；该聚合物综合了三种单体的特性，组成比例可调控，具有多功能性，可以作为生物医用材料使用。中国专利介入疗法记忆合金医用内支架高分子覆膜及其加工方法(授权公开号CN1194776C，授权公告日2005年3月30日)，公开了覆膜支架覆膜的加工方法，该膜分为内膜、外膜和微孔膜。该专利提供的覆膜的制造工艺比较复杂，制造周期较长。
控制覆膜材料在人体内的降解时间是一个难题。
发明内容
本实用新型的目的是通过优化覆膜表面微结构来控制覆膜材料在人体内的降解时间，使内皮细胞通过覆膜而覆盖金属支架，达到快速内皮化。
为实现上述目的，本实用新型提供了一种覆膜支架，包括支架本体和套设在所述支架本体上的覆膜，其特征在于，使用激光加工技术在所述覆膜上部分或者全部加工出微纳孔洞并使所述覆膜贴合在所述支架本体的外表面上。
优选地，所述微纳孔洞为通孔，或者为盲孔；或者所述微纳孔洞的一部分是通孔，另一部分是盲孔。
优选地，所述微纳孔洞的直径介于1.0-0.1微米之间。
优选地，所述微纳孔洞的直径为0.01微米。
优选地，所述微纳孔洞的直径为0.05微米。
优选地，在所述覆膜上加工出微纳结构，所述微纳结构有多种，比如方形柱阵列结构、平行光栅结构、乳突结构以及多层次复杂异构结构。
本实用新型的积极效果是：
(1)使用激光加工技术在所述覆膜上部分或者全部加工出微纳孔洞，这些微纳孔洞的存在增加了覆膜材料的表面积，在体内环境下增加了降解速度。
(2)使用激光加工技术在所述覆膜上部分或者全部加工出微纳结构，这些微纳结构的存在增加了覆膜材料的表面积，在体内环境下增加了降解速度。
(3)激光加工技术的进步，可以控制微纳孔洞的直径大小和分布区域。
(4)激光加工技术的进步，可以精确控制微纳孔洞的深度，既可以加工通孔，也可以加工盲孔。
附图说明
图1为现有技术的金属裸支架。
图2为现有技术的一种覆膜支架(覆膜较薄)。
图3为现有技术的一种覆膜支架(覆膜较厚)。
图4为本实用新型的一种覆膜支架的覆膜的微观结构图。
图5为本实用新型的一种覆膜支架的覆膜的表面微纳结构。
附图标记表示为：1-支架本体；2-覆膜；21-微纳孔洞。
具体实施方式
下面结合附图详细说明本实用新型的具体实施方案。
实施例1：
一种覆膜支架，包括支架本体1和套设在所述支架本体1上的覆膜2，其特征在于，使用激光加工技术在所述覆膜2上部分或者全部加工出微纳孔洞21并使所述覆膜2贴合在所述支架本体1的外表面上。
所述覆膜采用PLGA可降解材料。
搭建出激光加工系统。首先，激光有很好的同调性，用光学系统可以把它聚焦成直径很微少的光点(小于一微米)，这相当于用来钻孔的微型钻头。其次，激光的亮度很高，在聚焦的焦点上的激光能量密度(平均每平方米面积上的能量)会很高，普通一台激光器输出的激光，产生的能量就可以高达109焦耳/平方厘米，足以让材料熔化并气化，在材料上留下一个小孔，就像是钻头钻出来的微孔。
利用搭建出的激光加工系统，在所述覆膜2上加工出直径0.1微米的微纳孔洞。
将所述覆膜2贴合在所述支架本体1的外表面上。
PLGA可降解材料在体内降解需要经过两个阶段：溶蚀和吸收。首先在有水环境中，PLGA覆膜表面在微生物或者细胞释放的酶作用下，酯键发生水解，大分子链逐渐断裂变成低分子聚合物，失去原有的力学强度。当分子量小到可溶于水的极限时(Mn＝5000左右)，材料整体结构将发生变形和失重，逐渐变为微小的碎片(水溶性的小分子)并进入体液；接着一次分解产生的低分子量中间生成物逐渐脱落溶解，转变成生物体自身所含并能代谢的乳酸、羟基乙酸，最终生成二氧化碳及水等产物。
在所述覆膜2上加工出直径0.1微米的微纳孔洞后，增加了所述覆膜的表面积，增加了与酶的作用面积，加快了所述覆膜的降解，加快了医用支架的内皮化速度，避免了医用支架内血栓的生成。
通过控制微纳孔洞的直径大小和分布区域，通过精确控制微纳孔洞的深度，可以控制所述覆膜的降解时间。某一种医用高分子材料在体内的降解时间需要实验验证。
所述覆膜可以采用其他可降解医用高分子材料。
实施例2：
一种覆膜支架，包括支架本体1和套设在所述支架本体1上的覆膜2，其特征在于，使用激光加工技术在所述覆膜2上部分或者全部加工出微纳结构并使所述覆膜2贴合在所述支架本体1的外表面上。
所述覆膜采用PLGA可降解材料。
在所述覆膜表面加工出微纳结构的工艺方法很多，其中一种方法是：使用纳秒脉冲激光器或连续激光器，搭建出激光多光束干涉系统产生干涉光束，产生的干涉光束的数目为2～8束，也可以为更多束的干涉光，可用于大面积(范围)表面加工。需要说明的是所述覆膜表面加工出的微纳结构有多种，比如方形柱阵列结构、平行光栅结构、乳突结构以及多层次复杂异构支架表面等等，如图5中a～i所示。在所述覆膜表面可以加工出一种微纳结构，也可以根据实际需要在同一个所述覆膜表面上的不同位置加工出不同的微纳结构。
在所述覆膜2上加工出微纳结构后，将所述覆膜2贴合在所述支架本体1的外表面上。
PLGA可降解材料在体内降解需要经过两个阶段：溶蚀和吸收。首先在有水环境中，PLGA覆膜表面在微生物或者细胞释放的酶作用下，酯键发生水解，大分子链逐渐断裂变成低分子聚合物，失去原有的力学强度。当分子量小到可溶于水的极限时(Mn＝5000左右)，材料整体结构将发生变形和失重，逐渐变为微小的碎片(水溶性的小分子)并进入体液；接着一次分解产生的低分子量中间生成物逐渐脱落溶解，转变成生物体自身所含并能代谢的乳酸、羟基乙酸，最终生成二氧化碳及水等产物。
在所述覆膜2上加工出微纳结构后，增加了所述覆膜的表面积，增加了与酶的作用面积，加快了所述覆膜的降解，加快了医用支架的内皮化速度，避免了医用支架内血栓的生成。
通过控制微纳结构的形式和分布区域，可以精确控制所述覆膜的降解时间。
本实用新型的积极效果是：
(1)使用激光加工技术在所述覆膜上部分或者全部加工出微纳孔洞，这些微纳孔洞的存在增加了覆膜材料的表面积，在体内环境下增加了降解速度。
(2)使用激光加工技术在所述覆膜上部分或者全部加工出微纳结构，这些微纳结构的存在增加了覆膜材料的表面积，在体内环境下增加了降解速度。
(3)激光加工技术的进步，可以控制微纳孔洞的直径大小和分布区域。
(4)激光加工技术的进步，可以精确控制微纳孔洞的深度，既可以加工通孔，也可以加工盲孔。
Claims (6)
1.一种覆膜支架，包括支架本体和套设在所述支架本体上的覆膜，其特征在于，使用激光加工技术在所述覆膜上部分或者全部加工出微纳孔洞并使所述覆膜贴合在所述支架本体的外表面上。
2.根据权利要求1所述的覆膜支架，其特征在于，所述微纳孔洞为通孔，或者为盲孔；或者所述微纳孔洞的一部分是通孔，另一部分是盲孔。
3.根据权利要求1或2所述的覆膜支架，其特征在于，所述微纳孔洞的直径介于1.0-0.1微米之间。
4.根据权利要求1所述的覆膜支架，其特征在于，所述微纳孔洞的直径为0.01微米。
5.根据权利要求1所述的覆膜支架，其特征在于，所述微纳孔洞的直径为0.05微米。
6.根据权利要求1所述的覆膜支架，其特征在于，在所述覆膜上加工出微纳结构，所述微纳结构有四种：方形柱阵列结构、平行光栅结构、乳突结构以及多层次复杂异构结构。
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Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| GR01 | Patent grant | ||
| GR01 | Patent grant | ||
| CF01 | Termination of patent right due to non-payment of annual fee |
Granted publication date: 20190118 Termination date: 20200928 |
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| CF01 | Termination of patent right due to non-payment of annual fee |