CN204181679U - 左心耳封堵器 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种左心耳封堵器，包括：封堵盘，连接盘和锚定盘，所述封堵盘及连接盘均采用镍钛合金丝编织，经热处理成形成盘状结构，所述连接盘的直径接近所述锚定盘的直径，所述连接盘展开时，所述连接盘给锚定盘提供支撑，以稳定所述锚定盘在左心耳内的固定，所述的锚定盘包括与所述连接盘连接的中心端部和多根与所述中心端部连接的支撑杆。本实用新型是一种闭塞左心耳，阻断左心耳内血栓流出效果佳，可重复定位，固定稳定的，耐疲劳的左心耳封堵器。

Description

左心耳封堵器

技术领域

本实用新型涉及一种闭塞左心耳，阻断左心耳内血栓流出效果佳，可重复定位，固定稳定的，耐疲劳的左心耳封堵器。

背景技术

目前，随着介入器械的发展，许多外科手术无法治疗的治病得到了医治。这些治病的治疗相对于外科手术的治疗方法，介入治疗法的创伤小，恢复快，疗效佳。经过将近半个世纪的发展，介入治疗法得到了迅猛的发展，也产生了各种各样的介入医疗器械产品。使得越来越多的治病和患者得到治疗。

心房颤动(房颤)是最常见的心律失常之一，除了心悸症状带来的不适，血栓栓塞等并发症的发生是房颤最主要的危害。非瓣膜性和非风湿性房颤患者中，约90％的血栓源自左心耳。每年约有5％房颤患者发生血栓栓塞事件和脑卒中。而脑卒中引起的致死率高达50％。因此，如何预防和治疗房颤血栓引起的脑卒中具有重要的临床意义。目前预防和治疗房颤血栓的方法有外科手术、药物治疗和介入治疗方法。其中外科手术法闭塞左心耳，由于其创伤大、风险高等原因未得到广泛的应用。目前，房颤病人预防脑中风的方法有的最普遍的方法是长期口服抗凝血药物，但抗凝血药物有导致出血的风险，约有14％～44％的患者因存在禁忌证而无法接受长期药物抗凝治疗。近年来国内外发展了一种最先进的介入治疗法，通过细小的导管将特制的左心耳封堵器植入到左心耳内，闭塞左心耳，预防和治疗房颤患者发生血栓事件和脑卒中。这种治疗方法创伤小，风险低，恢复快，疗效佳，从而成为预防和治疗房颤引起的脑卒中首选的治疗方法。

目前该类器械从结构来看，可大体分为编织型，切割型和混合型。这些类型的左心耳封堵器都可以通过导管介入的方法将封堵器送入左心耳内，实现左心耳闭塞。但是都存在相当的局限性。每个人的左心耳解剖结构复杂，形状各异，有椭圆状，花生状等等。左心耳内壁凹凸不平，形状不规则，左心耳壁薄。所以难以在既不刺穿心壁，又能稳固锚定在左心耳内不脱落，最终达到理想的封堵效果。

如实用新型专利CN200610037789和CN200580002183所设计的编织型左心耳封堵器。他们利用封堵器的固定盘表面的凹凸不平的结构来锚定封堵器，封堵盘在左心耳口封堵，达到闭塞的效果。这种结构的设计优势在于结构简单，加工难度小，成本低。但是编织的固定盘的锚定力度较低，很难适应形状各异的左心耳形态。即使在固定盘上缝合锚定钩，在固定盘受到挤压变形的情况下依然很难刺入左心耳壁中，实现稳定固定。而且固定盘在左心耳内受到挤压变形后会影响封堵盘的形状，导致封堵效果不佳。

如实用新型专利CN200410059976和CN99815453所涉及的切割型左心耳封堵器。他们将镍钛金属管切割，热处理成型成所设计的形状。在与左心耳内壁接触的部位设计有向外翘起的锚定刺，刺入左心耳内壁，实现稳定固定。通常在切割型的网状框架上缝合有阻流膜，实现左心耳闭塞的效果。这种结构设计的优势在于，整个封堵器一体成型，刚性较强，容易在左心耳内壁固定，所设计的锚定刺容易刺入左心耳内壁中，稳定固定，防止封堵器脱落。但是切割型左心耳封堵器在形状上形变能力有限，无法适应形状各异的左心耳形态，使得它的使用受到很大的限制。切割型左心耳封堵器在塞如左心耳后，在左心房内的部分通常会与心房壁比形成凹陷，形成新的“左心耳”区域，增加新的血栓形成的风险。切割型左心耳封堵器的锚定刺通常是刺向左心房，起到稳定封堵器，防止封堵器脱落。但是刺向左心房的锚定刺在重复定位，回收封堵器时会卡在鞘管壁边沿，使得封堵器无法回收，进行重复定位。

如实用新型专利CN201110146287和CN103099652A所涉及的混合型左心耳封堵器。在这些设计中封堵盘采用编织的型式，通常在封堵盘内缝合有阻流膜，用于闭塞左心耳。而固定盘有镍钛金属管切割，热处理成型成所设计的形状。在与左心耳内壁接触的部位设计有向外翘起的锚定刺，刺入左心耳内壁，实现稳定固定。混合型左心耳封堵器有效的解决了切割型左心耳封堵器的大部分问题。但是如在CN103099652A中固定盘的一个锚定刺通常是刺向左心房，起到稳定封堵器，防止封堵器脱落。但是刺向左心房的锚定刺在重复定位，回收封堵器时会卡在鞘管壁边沿，使得封堵器无法回收，进行重复定位。且这种混合型左心耳封堵器的固定盘通常形变较大，以翻转锚定刺的方向，导致固定盘的张力和形变量达到材料的极限值。这种器械在永久植入中的疲劳强度差，容易发生断裂，刺破心脏等其他组织，危及生命。

因此，综合各种左心耳封堵器的优缺点，发展一种可有效闭塞左心耳的，可重复定位的，稳定固定的，可永久植入的左心耳封堵器。

因此，亟需一种闭塞左心耳，阻断左心耳内血栓流出效果佳，可重复定位，固定稳定的，耐疲劳的左心耳封堵器。

实用新型内容

本实用新型的目的是提供一种左心耳封堵器，阻断左心耳内血栓流出效果佳，可重复定位，固定稳定的，耐疲劳的左心耳封堵器。

为了实现上述目的，本实用新型提供的技术方案为：提供一种左心耳封堵器，其特征在于，包括：封堵盘，连接盘和锚定盘，所述封堵盘及连接盘均采用镍钛合金丝编织，经热处理成形成盘状结构，为起到封堵的效果，可在封堵盘上缝合PTFE或PET阻流膜。为降低阻流膜表面血栓原性，加速封堵盘表面内皮化。这样的阻流膜可采用静电纺丝纺制，并经低温等离子表面活化而成。可在连接盘上缝合PTFE或PET阻流膜，阻止左心耳内血栓的流出。所述连接盘的直径接近所述锚定盘的直径，所述连接盘展开时，所述连接盘给锚定盘提供支撑，以稳定所述锚定盘在左心耳内的固定，所述的锚定盘包括与所述连接盘连接的中心端部和多根与所述中心端部连接的支撑杆。

所述支撑杆上还设置有用于在锚定盘上缝合PTFE或PET阻流膜的空洞，阻止左心耳内血栓的流出。为稳定支撑杆的交叉放射状排列，所述支撑杆具有交叉部位，所述交叉部位设置限位部件。不仅确保支撑杆成交叉放射排列，还可以避免支撑杆在放置过程中绞结在一起。

所述支撑杆可呈杆状，分支状或网格状，所述支撑杆的末端可呈内弯曲状，柔性弹簧状或球状，所述支撑杆从中心端部圆圈的一侧发出，跨越所述中心端部的中心到该圆圈的对侧，多根所述支撑杆一起呈交叉放射状排列，其中至少一根支所述撑杆上设置至少一个锚定刺，所述锚定刺朝向所述封堵盘。

所述支撑杆的个数应为奇数。

所述锚定盘刺的长度为0.5-4毫米。

还包括推送杆，所述封堵盘的一端螺纹连接所述推送杆，所述封堵盘的一端装有多个金属丝，所述金属丝有体积较大的末端，该末端可被卡在推送杆的连接件之间，所述封堵盘和所述推送杆为柔性连接。

所述的锚定盘是由镍钛管切割，热处理成型的方式制成。

所述的锚定盘是由镍钛丝编织，热处理成型的方式制成。

支撑杆交叉后逐一穿过所述限位部件的限位槽中，所述限位部件经焊接或冲压固定在所述锚定盘上。

所述支撑杆利用激光切割出锚定刺，利用模具热处理定型出锚定刺的角度，所述锚定刺向外张开，朝向所述封堵盘的方向，且所述锚定刺的根部在所述支撑杆上，所述锚定刺在不受压力的情况下自动向外张开，压缩时所述锚定刺可回收到所述支撑杆上，所述支撑杆的末端呈向内弯曲状。

所述封堵盘通过镍钛丝编织成编织网结构，经热处理成盘状，且两端通过钢套固定，所述封堵盘的一端和连接盘用钢套连接；所述连接盘也是通过镍钛丝编织成编织网，经热处理成盘状，且两端通过钢套固定。

与现有技术相比：

本实用新型左心耳封堵器，所述锚定盘结构形变柔和，稳定，永久植入的耐疲劳性能极佳，可适应各种形态和尺寸的左心耳腔体；

本实用新型为三段式设计，可适应各种形态和尺寸的左心耳腔体；

本实用新型可同时具备锚定稳固，且有效闭塞左心耳；

本实用新型可重复定位。在一些情况下如果放置效果不佳，在没有解脱推送杆的情况，可将本实用新型收回鞘管内，重复定位和放置，直至达到满意的锚定和闭塞的效果，大大降低手术风险。

本实用新型可使用较小的输送系统，进一步减小手术过程输送装置对血管的损伤。

本实用新型左心耳封堵器与推送杆之间柔性连接，大大减小手术过程中推送杆对本实用新型施加的张力，使得本实用新型放置的位置更加准确。

通过以下的描述并结合附图，本实用新型将变得更加清晰，这些附图用于解释本实用新型的实施例。

附图说明

图1为本实用新型左心耳固定器的一个实施例的示意图。

图2为如图1所示的左心耳封堵器的示意图。

图3为如图1所示的左心耳封堵器的另一种表现形式的框架示意图。

图4为本实用新型左心耳封堵器的第二实施例的框架示意图。

图5为本实用新型左心耳固定器的三个实施例的示意图。

图6a为本实用新型左心耳封堵器的封堵盘的一个实施例的俯视图。

图6b为本实用新型左心耳封堵器的封堵盘的一个实施例的主视图。

图7a为本实用新型左心耳封堵器的连接盘的一个实施例的俯视图。

图7b为本实用新型左心耳封堵器的连接盘的一个实施例的主视图。

图8a为本实用新型左心耳封堵器的锚定盘的一个实施例的主视图。

图8b为本实用新型左心耳封堵器的锚定盘的一个实施例的立体图。

图9a本实用新型如图1所示的左心耳封堵器的锚定盘刚出鞘管的状态示意图。

图9b本实用新型如图1所示的左心耳封堵器的锚定盘的一半出鞘管的状态示意图。

图9c本实用新型如图1所示的左心耳封堵器的锚定盘完全出鞘管的状态示意图。

图10本实用新型如图1所示的左心耳封堵器的锚定盘交叉部位的限位部件立体示意图。

图11本实用新型的左心耳封堵器的锚定盘交叉部位的限位部件与锚定盘的组装放大示意图。

图12本实用新型的左心耳封堵器在左心耳解剖结构中的位置示意图。

图13a为本实用新型的左心耳封堵器与推送杆的连接示意图。

图13b为本实用新型的左心耳封堵器与推送杆的解脱示意图。

图14本实用新型的左心耳封堵器的推送杆的连接件立体视图。

具体实施方式

现在参考附图描述本实用新型的实施例，附图中类似的元件标号代表类似的元件。

实施例1：

如图1，图2和图3所示，本实用新型所涉及左心耳封堵器包括有封堵盘11，与封堵盘11连接的连接盘22和与连接盘22连接的锚定盘33，其中如图6所示，封堵盘11用镍钛丝编织成编织网结构，经热处理成盘状，两端用钢套111固定，封堵盘11的一端和连接盘22用钢套111连接，另一端设置有螺纹或如图13a、13b所示的一端有球头的金属丝121多条，与输送装置的推送杆122连接，推送杆122的连接件123如图14所示，连接件123的端部有凹陷124，在连接封堵盘11时与封堵盘11的一端凸起配合，连接件123的外沿有多个矩形凹槽125和球形凹槽126，且矩形凹槽125和球形凹槽126连通，将有球头的金属丝121压入连接件123的凹槽后，用一个与之配合的套管127卡住，起到连接的作用，在解脱时，将套管127后撤，金属丝121弹出矩形凹槽125与推送杆122解脱；如图7a及图7b所示，同样的，连接盘22也是用镍钛丝编织成编织网结构，经热处理成盘状，两端用钢套221固定，连接盘22的直径与锚定盘33相当，处于锚定盘33的内部，连接盘22的外沿222可对锚定盘33的支撑杆331起到支撑作用，封堵盘11和连接盘22内部分别缝合有PFTE或PET阻流膜。如图8a、图8b所示，锚定盘33是用一根镍钛管切割而成的多根支撑杆331，使用模具经热处理成图中所示的形状。锚定盘33的中心端部332经焊接与连接盘22连接。

实施例1中，虽然支撑杆331有9根，但是可根据实际力学性能和规格的要求，可改变支撑杆331的数量。这九根支撑杆331从中心端部332圆圈的一侧发出，跨越中心端部332的中心到该圆圈的对侧，并呈弯曲状，多根支撑杆331一起呈交叉放射状排列，在支撑杆331上还可以设置有空洞333用于在锚定盘33上缝合PTFE或PET阻流膜，阻止左心耳内血栓的流出。如图10和图11所示，为稳定支撑杆331的交叉放射状排列，可在交叉部位设置有限位部件334，不仅确保支撑杆331成交叉放射排列，还可以避免支撑杆331在放置过程中绞结在一起，支撑杆331交叉后逐一穿过限位部件334的限位槽335，限位部件334经焊接或冲压固定在锚定盘33上，在支撑杆331上，利用激光切割出锚定刺336形状，利用模具热处理定型出锚定刺336的角度，该锚定刺336向外张开，朝向封堵盘11的方向，锚定刺336的根部在支撑杆331上，锚定刺336在不受压力的情况下自动向外张开，压缩时该锚定刺336可回收到支撑杆331上，支撑杆331的末端337向内弯曲状。

如图9a、9b、9c所示，锚定盘33在进入鞘管44和从鞘管44里出来的过程有如下特点：为了能清晰说明锚定盘33进出鞘管的过程，图9a，图9b和图9c中将锚定盘33的支撑杆331简化为两根，支撑杆331在鞘管内被拉直并呈交叉状，锚定刺336处朝向中心端部332的相反的斜内侧方向。在鞘管44内推送过程中不会刮伤鞘管内壁。如图9a所示，在推送杆122的推力作用下，支撑杆331的末端的弯头337慢慢推出鞘管44，沿方向A展开。如图9b所示，继续推送推送杆122，支撑杆331继续沿方向A展开状态。此时，锚定刺336翻转约90度，接近垂直于推送杆122。推送杆122继续施加推送力，将锚定盘33完全推出鞘管44，支撑杆331继续沿方向A展开呈如图9c状态，此时，锚定盘33完全展开，锚定刺336再翻转约90度，处于锚定盘33外侧，朝向中心端部332的斜外侧方向，刺向左心耳内壁，固定在左心耳腔内，此后，连接盘22在锚定盘33的下方内展开，不仅提供封堵盘11和锚定盘33的柔性连接以适应各种形态的左心耳腔体，还可给支撑杆331支撑力，进一步稳定锚定盘33在左心耳内的固定。在回收锚定盘33时的过程与锚定盘33推出鞘管44的过程各个阶段相反，锚定盘33被推送杆122拉入鞘管44，显著的特点是，锚定刺336由展开时朝向中心端部332的斜外侧方向翻转朝向中心端部332的相反的斜内侧方向,这个过程确保锚定刺336不会刮伤左心耳壁并能顺利进入鞘管44。本实施例的左心耳封堵器不仅能保证锚定盘33在左心耳内的可重复定位功能，还大大减少器械对左心耳壁的损伤，降低手术的风险和并发症。

实施例2：

如图4所示，本实用新型左心耳封堵器包括封堵盘11，与封堵盘11连接的连接盘22和与连接盘22连接的锚定盘33，封堵盘11和与封堵盘11连接的连接盘22采用一体式设计，采用镍钛丝编织成编织网结构，两端用钢套111固定，经热处理成双盘结构，在封堵盘11和连接盘22之间有较细小的腰部128，连接盘22的一端连接锚定盘33，如图13a及13b所示，封堵盘11的另一端设置有螺纹，一端有球头的金属丝121多条，与输送装置的推送杆122连接，封堵盘11和连接盘22内部分别缝合有PFTE或PET阻流膜，锚定盘33是用一根镍钛管切割而成的多根支撑杆331，使用模具经热处理成图中所示的形状。锚定盘33的支撑杆331从中心端部332圆圈的一侧发出，跨越中心端部332的中心到该圆圈的对侧，并呈弯曲状，多根支撑杆331一起呈交叉放射状排列。在支撑杆331上还可以设置有空洞333用于在锚定盘33上缝合PTFE或PET阻流膜，阻止左心耳内血栓的流出。如图10和图11所示，为稳定支撑杆331的交叉放射状排列，可在交叉部位设置有限位部件334。不仅确保支撑杆331成交叉放射排列，还可以避免支撑杆331在放置过程中绞结在一起。支撑杆331交叉后逐一穿过限位部件334的限位槽335中，限位部件334经焊接或冲压固定在锚定盘33上。在支撑杆331上，利用激光切割出锚定刺336形状，利用模具热处理定型出锚定刺336的角度。该锚定刺336向外张开，朝向封堵盘11的方向，锚定刺336的根部在支撑杆331上，锚定刺336在不受压力的情况下自动向外张开，压缩时该锚定刺336可回收到支撑杆331上。支撑杆331的末端337向内弯曲状。

实施例3：

如图5、6a及6b所示，本实用新型所涉及左心耳封堵器包括有封堵盘11，与封堵盘11连接的连接盘22和与连接盘22连接的锚定盘33，封堵盘11和与封堵盘11连接的连接盘22采用一体式设计，采用镍钛丝编织成编织网结构，两端用钢套111固定，经热处理成T型盘结构，两端内凹形成具有弹性和伸缩性的弹性体，连接盘22的一端连接锚定盘33，封堵盘11的另一端设置有螺纹或如图13a、13b所示的的一端有球头的金属丝121多条，与输送装置的推送杆122连接，封堵盘11和连接盘22内部分别缝合有PFTE或PET阻流膜，锚定盘33是用一根镍钛管切割而成的多根支撑杆331，使用模具经热处理成图中所示的形状。锚定盘33的支撑杆331从中心端部332圆圈的一侧发出，跨越中心端部332的中心到该圆圈的对侧，并呈弯曲状，多根支撑杆331一起呈交叉放射状排列。在支撑杆331上还可以设置有空洞333用于在锚定盘上缝合PTFE或PET阻流膜，阻止左心耳内血栓的流出。如图10和图11所示，为稳定支撑杆331的交叉放射状排列，可在交叉部位设置有限位334部件。不仅确保支撑杆331成交叉放射排列，还可以避免支撑杆331在放置过程中绞结在一起。支撑杆331交叉后逐一穿过限位部件334的限位槽335中，限位部件334经焊接或冲压固定在锚定盘33上。在支撑杆331上，利用激光切割出锚定刺336形状，利用模具热处理定型出锚定刺336的角度，该锚定刺336向外张开，朝向封堵盘11的方向，锚定刺336的根部在支撑杆331上，锚定刺336在不受压力的情况下自动向外张开，压缩时该锚定刺336可回收到支撑杆331上。支撑杆331的末端经热熔后形成球头338，以降低刺伤组织的风险。

如图12所示，本实用新型左心耳封堵器在左心房LA的左心耳LAA内的放置示意图。本实用新型左心耳封堵器具有弹性和伸缩性的连接盘22，使得锚定盘33可根据临床需要放置在较深或较浅的位置。

综上所述，本实用新型左心耳封堵器包括有封堵盘，连接盘和锚定盘，具有良好的弹性和闭塞性能，该封堵器整体结构稳定性好，可重复定位，锚定稳固，可适应各种左心耳形态，减少手术难度和对组织的损伤，该封堵器包括具有良好弹性且内缝合有阻流膜的封堵盘，其封堵盘通过一体或分段连接一个具有弹性的连接盘，该连接盘具有良好的形变能力，使得该左心耳封堵器适应各种左心耳形态，与连接盘连接的锚定盘，具有多个支撑杆，整体结构的稳定性能佳。该锚定盘的支撑杆上有锚定刺，可随支撑杆向对侧做180度翻转，大大增强锚定刺的锚定能力，减少锚定刺对组织的损伤，使得该封堵器具有重复定位的功能。这种支撑杆跨过中心弯曲到对侧的结构设计，支撑杆的形变小，应力小，降低永久植入发生断裂的风险，也使得本实用新型的左心耳封堵器使用较小的输送系统。

因此，本实用新型具有以下优点：

本实用新型左心耳封堵器，所述锚定盘结构形变柔和，稳定，永久植入的耐疲劳性能极佳，可适应各种形态和尺寸的左心耳腔体；

本实用新型为三段式设计，可适应各种形态和尺寸的左心耳腔体；

本实用新型可同时具备锚定稳固，且有效闭塞左心耳；

本实用新型可重复定位。在一些情况下如果放置效果不佳，在没有解脱输送推杆的情况，可将本实用新型收回鞘管内，重复定位和放置，直至达到满意的锚定和闭塞的效果，大大降低手术风险。

本实用新型可使用较小的输送系统，进一步减小手术过程输送装置对血管的损伤。

本实用新型左心耳封堵器与推送杆之间柔性连接，大大减小手术过程中推送杆对本实用新型施加的张力，使得本实用新型放置的位置更加准确。

以上所述仅为本实用新型的较佳实施例而已，并不用以限制本实用新型，凡在本实用新型的精神和原则之内所作的任何修改、等同替代和改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内。以上所揭露的仅为本实用新型的优选实施例而已，当然不能以此来限定本实用新型之权利范围，因此依本实用新型申请专利范围所作的等同变化，仍属本实用新型所涵盖的范围。

Claims (11)

1.一种左心耳封堵器，其特征在于，包括：封堵盘，连接盘和锚定盘，所述封堵盘及连接盘均采用镍钛合金丝编织，经热处理成形成盘状结构，所述连接盘的直径接近所述锚定盘的直径，所述连接盘展开时，所述连接盘给锚定盘提供支撑，以稳定所述锚定盘在左心耳内的固定，所述的锚定盘包括与所述连接盘连接的中心端部和多根与所述中心端部连接的支撑杆。

2.如权利要求1所述的左心耳封堵器，其特征在于：所述支撑杆可呈杆状，分支状或网格状，所述支撑杆的末端可呈内弯曲状，柔性弹簧状或球状，所述支撑杆从中心端部圆圈的一侧发出，跨越所述中心端部的中心到该圆圈的对侧，多根所述支撑杆一起呈交叉放射状排列，其中至少一根所述支撑杆上设置至少一个锚定刺，所述锚定刺朝向所述封堵盘。

3.如权利要求1所述的左心耳封堵器，其特征在于：所述支撑杆上还设置有用于在锚定盘上缝合PTFE或PET阻流膜的空洞，所述支撑杆具有交叉部位，所述交叉部位设置限位部件。

4.如权利要求1或2所述的左心耳封堵器，其特征在于：所述支撑杆的个数应为奇数。

5.如权利要求1所述的左心耳封堵器，其特征在于：所述锚定盘刺的长度为0.5-4毫米。

6.如权利要求3所述的左心耳封堵器，其特征在于：还包括推送杆，所述封堵盘的一端螺纹连接所述推送杆，所述封堵盘的一端装有多个金属丝，所述金属丝有体积较大的末端，该末端可被卡在推送杆的连接件之间，所述封堵盘和所述推送杆为柔性连接。

7.如权利要求1或5所述的左心耳封堵器，其特征在于：所述的锚定盘是由镍钛管切割，热处理成型的方式制成。

8.如权利要求1或5所述的左心耳封堵器，其特征在于：所述的锚定盘是由镍钛丝编织，热处理成型的方式制成。

9.如权利要求1或5所述的左心耳封堵器，其特征在于：支撑杆交叉后逐一穿过所述限位部件的限位槽中，所述限位部件经焊接或冲压固定在所述锚定盘上。

10.如权利要求4所述的左心耳封堵器，其特征在于：所述支撑杆利用激光切割出锚定刺，利用模具热处理定型出锚定刺的角度，所述锚定刺向外张开，朝向所述封堵盘的方向，且所述锚定刺的根部在所述支撑杆上，所述锚定刺在不受压力的情况下自动向外张开，压缩时所述锚定刺可回收到所述支撑杆上，所述支撑杆的末端呈向内弯曲状。

11.如权利要求4所述的左心耳封堵器，其特征在于：所述封堵盘通过镍钛丝编织成编织网结构，经热处理成盘状，且两端通过钢套固定，封堵盘的一端和连接盘钢套连接；所述连接盘也是通过镍钛丝编织成编织网，经热处理成盘状，且两端通过钢套固定。