[go: up one dir, main page]

CN120957667A - 活检装置和用其执行活检的方法 - Google Patents

活检装置和用其执行活检的方法

Info

Publication number
CN120957667A
CN120957667A CN202380095793.7A CN202380095793A CN120957667A CN 120957667 A CN120957667 A CN 120957667A CN 202380095793 A CN202380095793 A CN 202380095793A CN 120957667 A CN120957667 A CN 120957667A
Authority
CN
China
Prior art keywords
cutting
sleeve
cannula
sample
sample notch
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
CN202380095793.7A
Other languages
English (en)
Inventor
B·C·博伊尔
K·格拉斯皮
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Bard Peripheral Vascular Inc
Original Assignee
Bard Peripheral Vascular Inc
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Bard Peripheral Vascular Inc filed Critical Bard Peripheral Vascular Inc
Publication of CN120957667A publication Critical patent/CN120957667A/zh
Pending legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B10/00Instruments for taking body samples for diagnostic purposes; Other methods or instruments for diagnosis, e.g. for vaccination diagnosis, sex determination or ovulation-period determination; Throat striking implements
    • A61B10/02Instruments for taking cell samples or for biopsy
    • A61B10/0233Pointed or sharp biopsy instruments
    • A61B10/0266Pointed or sharp biopsy instruments means for severing sample
    • A61B10/0275Pointed or sharp biopsy instruments means for severing sample with sample notch, e.g. on the side of inner stylet
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B10/00Instruments for taking body samples for diagnostic purposes; Other methods or instruments for diagnosis, e.g. for vaccination diagnosis, sex determination or ovulation-period determination; Throat striking implements
    • A61B10/02Instruments for taking cell samples or for biopsy
    • A61B10/0233Pointed or sharp biopsy instruments
    • A61B10/0283Pointed or sharp biopsy instruments with vacuum aspiration, e.g. caused by retractable plunger or by connected syringe
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B10/00Instruments for taking body samples for diagnostic purposes; Other methods or instruments for diagnosis, e.g. for vaccination diagnosis, sex determination or ovulation-period determination; Throat striking implements
    • A61B10/02Instruments for taking cell samples or for biopsy
    • A61B2010/0208Biopsy devices with actuators, e.g. with triggered spring mechanisms
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B10/00Instruments for taking body samples for diagnostic purposes; Other methods or instruments for diagnosis, e.g. for vaccination diagnosis, sex determination or ovulation-period determination; Throat striking implements
    • A61B10/02Instruments for taking cell samples or for biopsy
    • A61B2010/0225Instruments for taking cell samples or for biopsy for taking multiple samples

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Sampling And Sample Adjustment (AREA)

Abstract

一种活检取样器组件,其包括样本缺口套管和切割套管,样本缺口套管具有远侧端部和近侧端部,切割套管在远侧端部上具有锋利边缘并位于样本缺口套管内。切割器齿轮‑主轴组在打开位置和闭合位置之间驱动切割套管,并且切割螺母接纳切割器齿轮‑主轴组。真空组件连接到切割套管并且流体地联接到样本缺口套管。通气壳体将样本缺口套管的近侧端部连接到真空组件,并且样本篮流体地联接到切割套管。通气壳体还包括多个通道,当切割套管处于闭合位置时,多个通道限定在样本缺口套管和切割套管之间穿过多个通道的流体路径。

Description

活检装置和用其执行活检的方法
技术领域
本公开涉及活检装置,并且更具体地说,涉及单次插入真空辅助活检装置。
背景技术
可以对受试者进行活检以获得用于研究的组织(例如,研究组织以确定组织是否包括癌细胞)。一种用于评价胸部组织的活检技术例如涉及将活检取样器插入所关注的胸部组织区域,以从该区域得到一个或更多个组织样本。这种活检技术常常利用真空将待取样的组织拉入活检取样器的样本缺口,然后将组织切下并收集。本领域继续努力改进活检装置切下组织样本、将切下的组织样本运送到样本篮以及收集多个样本的能力。
发明内容
本公开的目的是提供一种活检装置,其能够促进组织样本的有效切下和将组织样本有效运送到样本篮。
根据一个方面,公开了一种活检装置。活检装置包括样本缺口套管,样本缺口套管具有远侧端部和近侧端部,其中远侧端部包括斜面边缘。在远侧端部上具有锋利边缘的切割套管位于在样本缺口套管的内部中。切割器齿轮-主轴组在打开位置和闭合位置之间驱动切割套管,并且当切割套管处于打开位置时,切割螺母接纳切割器齿轮-主轴。真空组件连接到切割套管并且流体地联接到样本缺口套管,当切割套管处于打开位置时,真空组件在样本缺口套管中生成真空。通气壳体将样本缺口套管的近侧端部连接到真空组件,并且样本篮流体地联接到切割套管。通气壳体还包括多个通道,当切割套管处于闭合位置时,多个通道限定在样本缺口套管和切割套管之间穿过多个通道的流体路径。
在另一实施例中,公开了一种活检取样器组件。活检组件包括真空组件和取样器,取样器具有样本缺口套管和切割套管,切割套管位于样本缺口套管的内部中并且能够在打开位置和闭合位置之间运动,在打开位置中,样本缺口套管向外部环境开放,在闭合位置中,切割套管跨样本缺口套管的开口而延伸。通气壳体将取样器连接到真空组件,真空组件流体地联接到样本缺口套管,以在切割套管处于打开位置时在样本缺口套管中生成真空。通气壳体限定多个通道,当切割套管处于闭合位置时,允许真空组件抽吸在样本缺口套管和切割套管之间的空间中的流体。
在又一实施例中,公开了一种执行活检的方法。该方法涉及将具有取样器的活检装置插入组织样本中,取样器包括样本缺口套管、切割套管、切割器齿轮-主轴和切割螺母,其中切割套管位于样本缺口套管内部,并且切割器齿轮-主轴联接到切割套管。该方法还涉及通过将切割器齿轮-主轴拧入切割螺母而使切割套管运动到打开位置以暴露样本缺口套管,以及使用位于取样器的近侧端部上的真空组件产生真空以将组织样本抽吸到样本缺口套管中。在组织样本被抽吸到样本缺口套管中之后,该方法包括通过将切割器齿轮-主轴拧出切割螺母来使切割套管运动到闭合位置以闭合切割套管并切割抽吸到样本缺口套管中的组织样本。然后,该方法涉及对切割套管和样本缺口套管之间的空间进行通气,使得当切割套管处于闭合位置时,真空可以将组织样本运送到位于取样器的近侧端部上的样本篮中。
鉴于以下结合附图的详细描述,将更全面地理解由本文所描述的实施例提供的这些和附加特征。
附图说明
附图中阐述的实施例在性质上是说明性的和例示性的并且并非用以限制权利要求所限定的主题。可以在结合以下附图阅读时理解说明性实施例的以下详细描述,其中相似的结构用相似的附图标记指示,并且在附图中:
图1是根据本文描述的一个或更多个实施例的说明性活检装置的前侧视图,该活检装置具有附接到取样器组件的驱动器组件;
图2是根据本文描述的一个或更多个实施例的图1的驱动器组件的底部侧视图;
图3A是根据本文描述的一个或更多个实施例的图1的活检装置的壳体内的取样器组件的立体图;
图3B是根据本文描述的一个或更多个实施例的图3A的截面图;
图4是根据本文描述的一个或更多个实施例的图1的取样器组件的截面图;
图5是根据本文描述的一个或更多个实施例的图1的活检装置的取样器组件沿线5-5的前侧截面图;
图6A是根据本文描述的一个或更多个实施例的处于打开位置的图1的活检装置的取样器组件的说明性切割套管的局部截面图;
图6B是根据本文描述的一个或更多个实施例的处于闭合位置的图1的活检装置的取样器的切割套管的局部截面图;
图7描绘了根据本文描述的一个或更多个实施例执行活检的说明性方法的流程图。
贯穿若干视图,对应的附图标记指示对应的零件。本文所阐述的范例说明了本公开的至少一个实施例,并且这些范例不应被解释为以任何方式限制本公开的范围。
具体实施方式
本文公开的实施例涉及活检装置和执行活检程序的方法。例如,在一些实施例中,活检装置包括驱动器组件、取样器组件和真空组件。驱动器组件可以包括切割器模块、旋转模块和穿刺模块。驱动器组件可以可操作地连接到取样器组件,取样器组件可以包括样本缺口套管、切割套管、切割器齿轮-主轴组、切割螺母、样本缺口齿轮、通气壳体、密封件、取样器壳体和样本篮。真空组件可以可操作地连接到取样器组件的近侧端部,使得由取样器组件采集的组织样本可以在真空组件生成的真空的帮助下被运送到样本篮。切割器齿轮-主轴组可提供切割套管的同步旋转和线性运动,这可缓解对用以操作切割套管并执行组织切割序列的多个马达和/或阀的需要。
通气壳体还可以包括多个通道,当切割套管处于闭合(例如,向前)位置时,这些通道可以允许由真空组件生成的真空在样本缺口套管和切割套管之间的空间中操作。通过允许真空流过多个通道,真空可以用于将组织样本运送通过切割套管并进入样本篮中。当切割套管处于打开(例如缩回)位置时,密封件可用于将切割套管密封到通气壳体,使得由真空组件生成的真空可将组织样本抽吸到样本缺口套管内。在这些实施例中,密封件可以可操作地联接到切割器齿轮-主轴,使得切割器齿轮-主轴在纵向方向上的运动转化为密封件的类似纵向运动。通过使密封件与切割器齿轮-主轴一起运动,当切割套管处于闭合位置时,来自真空组件的流体流动可穿过多个通道并围绕密封件行进,而当切割套管处于打开位置时,密封件可迫使空气通过切割套管而流动。
值得注意的是,传统的密封机构可能需要弹簧加载操作,这可能使活检装置的操作复杂化。通过将密封件集成到切割器齿轮-主轴组中,并在通气壳体上提供多个通道,切割器齿轮-主轴组的旋转和线性运动可同时用于在密封位置和通气位置之间平移密封件。经由切割器齿轮-主轴组平移密封件可以进一步缓解对附加的马达和/或阀的需要,这些马达和/或阀通常用于活检装置中以获得组织样本。
现在参考附图,更具体地说参考图1,其中示出了包括活检取样器组件的真空辅助活检装置10,该活检取样器组件大体上可包括非侵入式活检驱动器组件100和侵入式取样器组件200。如本文所用,术语“非侵入式”用于指不插入受试者身体内的装置。因此,非侵入式装置可以进一步被认为是在装置的寿命期间用于多个受试者的非一次性装置。相反,术语“侵入式”用于指代插入患者身体内的装置。侵入式装置可以进一步被认为是“一次性的”,因为这些装置旨在在单个受试者上使用后被丢弃。活检驱动器组件100可以可释放地附接到取样器组件200。如本文所用,术语“可释放地附接”意指一种配置,其有助于预期的临时连接,之后选择性拆离,涉及相对于活检驱动器组件100操纵一次性取样器组件200,而不需要工具。如图1中进一步所示,活检装置10还可以包括真空组件300,其可以可释放地联接到一次性取样器组件200。
现在参考图2,其中大体上描绘了活检驱动器组件100的下侧(或联接侧)。活检驱动器组件100可以包括驱动器壳体110和用于机械地驱动活检装置10的一个或更多个功能的多个模块(例如,结构、齿轮、马达等)。例如,活检驱动器组件100可以包括例如切割器模块122、旋转模块124和穿刺模块126。切割器模块122可以包括具有轴的电动马达122a,驱动齿轮122b附接到该轴。在这些实施例中,驱动齿轮122b可以经由任何合适的连接件附接到轴,使得轴的旋转导致驱动齿轮122b的旋转。旋转模块124包括电动马达124a,电动马达124a具有轴,驱动齿轮124b附接到该轴。穿刺模块126可以包括电动马达126a、驱动主轴126b和穿刺驱动件126c。每个电动马达122a、124a、126a可以是例如直流(DC)马达或步进马达。作为上述布置的替代,切割器模块122、旋转模块124和穿刺模块126中的每一个都可以包括插置于相应的马达和驱动齿轮或驱动轴之间的齿轮、齿轮系、皮带/滑轮布置等中的一个或更多个。此外,尽管切割器模块122、旋转模块124和穿刺模块126被描述为机电驱动,但是应当进一步理解,在一些实施例中,切割器模块122、旋转模块124和穿刺模块126可以手动致动。如所描绘的,在一些实施例中,开口可以形成在驱动器壳体110内以允许联接到取样器组件200。
仍然参考图2,穿刺模块126在组装到取样器组件200时可操作以在近侧(-x)方向上拉动取样器组件200的一个或更多个部件并将取样器组件200击发到组织部位中。例如,穿刺驱动件126c可以接合活检取样器组件200的连接到样本缺口套管的一个或更多个部分,以缩回和向前驱动样本缺口套管。因此,穿刺驱动件126c可以是可以延伸到活检取样器组件的一个或更多个部分中并与之接合的任何结构,用于缩回和击发样本缺口套管。例如,穿刺驱动件126c可以包括一个或更多个突出部126d(例如,叉),其被配置为能够延伸到活检取样器组件200中到可操作地接合的样本缺口套管。穿刺模块126的操作将在本文中以附加的细节描述。
现在转到图3,其中图示了取样器组件200的立体图。在这些实施例中,取样器组件200可包括取样器壳体210、样本缺口套管220、样本缺口齿轮222、切割套管230、用于旋转和线性切割器平移的切割器齿轮-主轴组232、切割螺母233、密封件234(参见图4)、通气壳体236和通气帽240。在本文所述的实施例中,切割器齿轮-主轴232的旋转运动可导致切割套管230在近侧或远侧方向上的纵向运动,如将在本文中更详细地描述的。
现在参考图2和图3A,在提供取样器壳体210的实施例中,取样器壳体210可以形成为具有前板214的细长形构件212。细长形构件212还可以包括多个固持夹212a,其可以被配置为与驱动器壳体中的多个开口接合。当取样器组件200附接到活检驱动器组件100时,驱动器组件100可以初始地定位在取样器组件200上方,使得活检驱动器组件100的前表面与取样器组件200的前板214对准。一旦活检驱动器组件100被适当地定位,活检驱动器组件100的前表面可以降低,使得该表面与取样器组件200接触。随着活检驱动器组件100下降,活检驱动器组件100的多个开口可以接合取样器组件200的多个固持夹212a,以将活检驱动器组件100锁定到取样器组件200。
现在参考图3A和图3B,样本缺口套管220可以包括近侧端部220b和远侧端部220a。在这些实施例中,远侧端部220a可以包括样本缺口224。附接到远侧端部220a的可以是穿刺末端226,其可以形成样本缺口套管220的部分。应该注意的是,在一些实施例中,穿刺末端226可以集成到样本缺口套管220的远侧端部220a中。样本缺口224形成为样本缺口套管220的侧壁220c中的细长形开口,以便于将组织接纳到样本缺口套管220的管腔中。更具体地,当样本缺口套管220插入目标区域时,样本缺口224可以接纳被抽吸到样本缺口套管224中的组织样本。样本缺口224可以沿着纵向轴线L在纵向方向上延伸。在一些实施例中,样本缺口224可以包括围绕由样本缺口224形成的开口的周边的切割边缘。
在一些实施例中,样本缺口套管220可经由穿刺模块126在接合位置与脱离位置之间线性平移。在接合位置中,穿刺模块126的旋转导致样本缺口套管和穿刺驱动件126c在近侧方向上一致地平移,以将穿刺驱动件126c和样本缺口套管220定位在就绪(即,扳起(待发))位置。然后可以释放样本缺口套管220以实现穿刺射击,其中穿刺模块126可以在远侧方向上一致地快速推进样本缺口套管220和穿刺驱动件126c,使得样本缺口套管220穿刺受试者内的组织。当对致密组织进行活检时,具体是在由于组织类型和密度的变化而难以手动或缓慢前移样本缺口套管的情况下,样本缺口套管220的这种击发将会是特别是有用的。
仍然参考图3A和图3B,如上文所讨论,通过启动旋转模块124,样本缺口套管220可以围绕其纵向轴线L旋转。例如,当取样器组件200和活检驱动器组件100已经附接时,驱动齿轮124b可以接合样本缺口齿轮222,使得驱动齿轮124b的旋转继而使样本缺口齿轮222旋转。在这些实施例中,样本缺口套管220可以通过样本缺口齿轮222旋转到多个角度位置,以允许活检装置10从样本缺口套管220周围的多个目标部位获得组织,而不需要使用者手动旋转活检驱动器组件100的位置。现在转到图3B和图4,切割套管230可以同轴地定位在样本缺口套管内,并且可以包括近侧端部230a和远侧端部230b。远侧端部230b还可以包括用于切下组织样本的锋利边缘。切割器齿轮-主轴组232可包括从动齿轮232a、切割主轴232b和无螺纹肩部232c。切割主轴232b可以定位在切割器齿轮-主轴组232的近侧端部上,而无螺纹肩部232c可以定位在切割器齿轮-主轴组232的远侧端部上,而在另一些实施例中,齿轮-主轴组232的部件可以沿着装置的长度以不同的次序定位。在这些实施例中,从动齿轮232a可以定位在切割主轴232b和无螺纹肩部232c之间,如图4中最清楚地图示的。切割器齿轮-主轴组232可以是具有固定地附接到切割主轴232b的从动齿轮232a和无螺纹肩部232c的整体装置。在一些实施例中,切割器齿轮-主轴组232可以形成为单个模制部件,而在另一些实施例中,部件可以单独形成。
切割器齿轮-主轴组232可以固定地附接(例如,胶合、焊接、桩接等)到切割套管的近侧端部230a。在这些实施例中,通过启动活检驱动器组件100的切割器模块122,切割套管230可在打开位置和闭合位置之间致动,其中切割器模块122的驱动齿轮122b接合切割器齿轮-主轴组232的从动齿轮232a。为了将切割套管230定位在打开位置,切割器模块122的驱动齿轮122b可以使切割器齿轮-主轴组232的从动齿轮232a在第一方向上旋转,使得切割主轴232b在近侧方向上被驱动到切割螺母233中。为了使切割套管230运动到闭合位置,切割器模块可以使切割器齿轮-主轴组232的从动齿轮232a在与第一方向相反的第二方向上旋转,使得切割主轴232b在远侧方向上被驱动并离开切割螺母233。因此,切割套管230具有旋转切割运动并且沿着纵向轴线L轴向平移。在这些实施例中,切割主轴232b的螺纹的螺距可以确定切割套管230轴向运动的每轴向距离的转数。
仍然参考图3B和图4,取样器组件200还可以包括通气壳体236。通气壳体236可以具有第一端部236a和第二端部236b,并且可以进一步限定通路237,该通路237在纵向方向上从通气壳体236的第一端部236a延伸到第二端部236b。在这些实施例中,通气壳体236的通路237可以接纳切割器齿轮-主轴组232的无螺纹肩部232c。通气帽240可以联接到通气壳体236的第二端部236b,使得通气帽240封闭通路237并在样本缺口套管220和通气壳体236之间产生不透流体的密封。在这些实施例中,通气帽240可以包括通气帽开口241,样本缺口套管220穿过通气帽开口241。
现在参考图4和图5,通气壳体236还可以包括多个通道238,这些通道238可以围绕通气壳体236的通路237沿周向延伸。多个通道238可以具有长度CL,其在纵向方向上从通气壳体236的第二端部236b朝向通气壳体236的第一端部236a延伸。如图5中所图示,通气壳体236可以包括六个通道238,但是应当理解,通气壳体236可以包括任何数量的通道238。而且,图5图示了多个通道238可以在周向方向上彼此间隔开60度。然而,应当理解,只要存在多个通道238,多个通道238可以包括具有旋转对称性或不具有旋转对称性的任何周向间距。例如,在一些实施例中,通气壳体236可以包括十二个通道。在这些实施例中,十二个通道可以在围绕通道237的周向方向上彼此间隔开30度。
现在参考图4和图5,样本缺口套管220和切割套管230可以以嵌套管布置沿着纵向轴线L同轴布置,其中切割套管230是最内部的管,并且样本缺口套管220是最外部的管。切割套管230可以同轴地布置在样本缺口套管220内,使得流体路径250存在于切割套管230和样本缺口套管220之间。流体路径250可以允许流体(诸如空气、生理盐水或麻醉剂)在样本缺口套管220和切割套管230之间通过。
流体路径250可以在图4中最清楚地图示。为了便于图示,经由多个箭头描绘流体路径250。如所展示的,流体路径从定位在样本缺口套管220的近侧端部220b上的大气入口260延伸,穿过通路237和多个通道238,并且进入切割套管230和样本缺口套管220之间的空间。
再次参考图4和图5,组件可以被配置为接纳密封件234,诸如O形环,其可以用于控制流体穿过流体路径250的通过。如图4中所图示,密封件234可以设置在切割器齿轮-主轴组232的无螺纹肩部232c上,使得密封件234延伸到通气壳体236的多个通道238中。因为密封件234设置在切割器齿轮-主轴组232的无螺纹肩部232c上,所以当切割器齿轮-主轴组232在打开位置和闭合位置之间被致动时,密封件234可以与切割器齿轮-主轴组232一起在纵向方向上(例如,在图4的坐标轴中所示的+/-x方向上)运动,如本文下面关于图6A至图6B更详细地描述的。
现在转到图6A,切割套管230被图示为处于打开位置。在打开位置,切割器齿轮-主轴组232可以完全缩回,使得切割套管230缩回并且样本缺口套管220的样本缺口224暴露。在此位置,密封件234可以接触通气壳体236,使得密封件234阻塞流体路径250。在这些实施例中,当密封件234接触通气壳体236时,密封件234防止流体在通路237和多个通道238之间通过。因此,密封件234可以阻断流体路径250与大气的连通,使得流体不能从大气以及路径237、切割套管230和样本缺口套管220之间横穿流体路径250。
在流体路径250被密封件234阻塞的情况下,由真空组件300施加到活检装置10的任何流体可被迫通过切割套管230并进入样本缺口套管220的暴露的样本缺口224中,从而在样本缺口224内产生负压。在这些实施例中,当切割套管230处于打开位置时,作用在样本缺口224中的负压可导致组织样本被抽吸到样本缺口套管220的样本缺口224中。
一旦已经获得组织样本,切割套管230可以被致动到闭合位置,如图6B中所图示。在闭合位置,切割器主轴-齿轮组232可以向前运动,使得切割套管230可以朝向样本缺口套管220的样本缺口224前移。切割套管230可以继续前移跨样本缺口224,使得切割套管230的锋利边缘切下被抽吸到样本缺口224中的组织样本。
如图6B中进一步图示,随着切割套管230朝向样本缺口套管220的远侧端部220a前移,密封件234可以类似地在纵向方向上朝向样本缺口套管220的远侧端部220a运动。当密封件234朝向样本缺口套管220的远侧端部220a运动时,密封件234可以变得与通气壳体236脱离连接。密封件234和通气壳体236之间脱离连接可以将通路237暴露于多个通道238,这又可以打开流体路径250,流体路径250延伸穿过多个通道238并进入样本缺口套管220和切割套管230之间的空间。
在流体路径250打开的情况下,流体可以从大气经由大气入口260流动并进入通路237,随着流体横穿通路,流体可以围绕密封件234流动,穿过流体路径250,并进入样本缺口套管220和切割套管230之间的空间。穿过样本缺口套管220与切割套管230之间的空间的流体可导致由切割套管230切下的组织样本被运送穿过切割套管230并进入流体联接到切割套管230的近侧端部230b的样本篮中。
现在参考图7,描绘了使用活检装置执行活检的说明性方法400。最初,活检驱动器组件(诸如活检驱动器组件100)可联接到取样器组件(诸如取样器组件200),如框410处所示。在活检装置已组装并且联接到真空组件的情况下,该方法可以行进到框420,其中活检装置可以被插入或击发(如上文所描述)到目标部位中。例如,样本缺口套管220的穿刺末端226可以穿刺组织,直到活检装置10定位在目标部位处。一旦活检装置被适当地定位,切割器模块被启动以在近侧方向上驱动切割套管并暴露样本缺口。例如,切割器模块122可以被启动,使得切割器模块122的驱动齿轮122b向后驱动切割器齿轮-主轴组232,如框430处所示。具体地,驱动齿轮122b可以在顺时针方向上旋转,这又可以在相反的逆时针方向上驱动从动齿轮232a。随着从动齿轮232a在逆时针方向上旋转,主轴232b可在近侧方向上运动,使得切割器齿轮-主轴组232和切割套管230在近侧方向上运动。当切割器齿轮-主轴组232被向后驱动时,切割套管230在样本缺口套管220内缩回,使得样本缺口套管220的样本缺口224被打开。
切割器齿轮-主轴组可以被向后驱动,直到切割套管230完全缩回在样本缺口套管220内,使得切割套管处于打开位置。在切割套管230处于打开位置的情况下,密封件234可以与通气壳体236接触,使得穿过多个通道238并进入切割套管230与样本缺口套管220之间的空间的流体路径250被阻断。在此位置,样本缺口套管220的样本缺口224可以完全暴露。
一旦样本缺口已经暴露,就可以启动真空组件,如框440处所示。例如,真空组件300可以被启动,使得真空被施加到活检装置10。在流体路径250被阻断的情况下,真空可以穿过切割套管230作用并进入样本缺口224,使得组织样本被抽入样本缺口224。
然后,该方法可以进行到框450,其中切割套管被向前驱动以切下组织样本。例如,切割器模块122可以在相反方向上驱动驱动齿轮122b,使得切割器齿轮-主轴组232被向前或向远侧驱动,从而使切割套管230在远侧方向上朝向样本缺口224运动。当切割套管230跨样本缺口224运动时,组织样本从目标部位切除。密封件234可以远离通气壳体236运动,这可以允许流体通过多个通道238并进入样本缺口套管220和切割套管230之间的流体路径250。随着流体行进到流体路径250中,真空可以在近侧方向上拉动切除的组织通过切割套管230,使得切除的组织样本横穿切割套管230的长度并沉积在样本篮270中。样本篮270可以储存通过切割套管230运送的切除的组织样本,直到切除了期望数量的组织样本。例如,在一些实施例中,可以在单个程序中从相同的目标部位获得多个组织样本。在这些实施例中,该方法还可以包括使样本缺口套管220绕其纵向轴线L旋转,使得样本缺口224被引导朝向目标部位内的不同周向位置。一旦致动样本切口套管220,就可以获得附加的组织样本。样本缺口套管220可以根据需要旋转和重新定位多次以获得期望数量的组织样本。一旦获得期望数量的组织样本,就可以使真空组件停止,并且可以从样本篮收集组织样本,如框460处所示。
鉴于前述内容如可以领会的,本文的实施例涉及活检装置和执行活检程序的方法。活检装置可以包括驱动器组件、取样器组件和真空组件。驱动器组件可以可操作地连接到取样器组件,取样器组件可以包括样本缺口套管、切割套管、切割器齿轮-主轴组、切割螺母、样本缺口齿轮、通气壳体、密封件、取样器壳体和样本篮。通气壳体还可以包括多个通道,当切割套管处于闭合(例如,向前)位置时,这些通道可以允许由真空组件生成的真空在样本缺口套管和切割套管之间的空间中操作。密封件可以可操作地联接到切割器齿轮-主轴,使得切割器齿轮-主轴在纵向方向上的运动转化为密封件的类似纵向运动。通过将密封件集成到切割器齿轮-主轴组中,并在通气壳体上提供多个通道,切割器齿轮-主轴组的旋转和线性运动可同时用于在密封位置和通气位置之间平移密封件。
可以参考以下编号的条款进一步描述实施例:
1. 一种活检装置,其包括:样本缺口套管,所述样本缺口套管具有远侧端部和近侧端部;切割套管,所述切割套管在远侧端部上具有锋利边缘并且位于所述样本缺口套管的内部中;切割器齿轮-主轴组,所述切割器齿轮-主轴组在打开位置和闭合位置之间驱动所述切割套管;切割螺母,当所述切割套管处于打开位置时所述切割螺母接纳所述切割器齿轮-主轴组;真空组件,所述真空组件连接到所述切割套管并且流体地联接到所述样本缺口套管,以当所述切割套管处于打开位置时在所述样本缺口套管内生成真空;通气壳体,所述通气壳体将所述样本缺口套管的所述近侧端部连接到所述真空组件;以及样本篮,所述样本篮流体地联接到所述切割套管的近侧端部;所述通气壳体包括多个通道,当所述切割套管处于闭合位置时,所述多个通道限定在所述样本缺口套管和所述切割套管之间穿过所述多个通道的流体路径。
2. 根据项目1所述的活检装置,其中所述切割器齿轮-主轴组还包括将所述切割套管密封到所述通气壳体的密封件。
3. 根据项目2所述的活检装置,其中,当所述切割套管处于打开位置时,所述密封件接触所述通气壳体,使得穿过所述多个通道而限定的所述流体路径被所述密封件阻断。
4. 根据项目2或3所述的活检装置,其中,当所述切割套管处于闭合位置时,所述密封件不接触所述通气壳体,使得穿过所述多个通道而限定的流体路径是打开的。
5. 根据项目2至4中任一项所述的活检装置,其中,所述流体路径从所述样本缺口套管的所述近侧端部处的大气入口延伸,围绕所述切割器齿轮-主轴组的所述密封件,并且向远侧延伸到所述切割套管和所述样本缺口套管之间的空间中。
6. 根据项目2至5中任一项所述的活检装置,其中所述密封件是O形环
7. 根据项目1至6中任一项所述的活检装置,其中所述多个通道围绕所述切割套管沿周向定位。
8. 根据项目1至7中任一项所述的活检装置,还包括穿刺模块,所述穿刺模块联接到所述样本缺口套管以将所述样本缺口套管击发到致密组织的区域中。
9. 一种活检取样器组件,其包括:真空组件;取样器,所述取样器具有样本缺口套管和切割套管,所述切割套管位于所述样本缺口套管的内部中并且能够在打开位置和闭合位置之间运动,在打开位置中,所述样本缺口套管向外部环境开放,在闭合位置中,所述切割套管跨所述样本缺口套管的开口而延伸;以及通气壳体,所述通气壳体将所述取样器连接到所述真空组件,所述真空组件流体地联接到所述样本缺口套管,以当所述切割套管处于打开位置时在所述样本缺口套管中生成真空,所述通气壳体限定多个通道,所述多个通道在所述切割套管处于闭合位置时允许所述真空组件抽吸在所述样本缺口套管和所述切割套管之间的空间中的流体。
10. 根据项目9所述的活检取样器组件,还包括切割器齿轮-主轴,所述切割器齿轮-主轴可旋转以在打开位置与闭合位置之间驱动所述切割套管。
11. 根据项目10所述的活检取样器组件,其中所述切割器齿轮-主轴还包括用于将所述切割套管密封到所述通气壳体的密封件。
12. 根据项目11所述的活检取样器组件,其中,当所述切割套管处于打开位置时,所述密封件接触所述通气壳体,使得穿过所述多个通道而限定的流体路径被所述密封件阻断。
13. 根据项目11或12所述的活检取样器组件,其中,当所述切割套管处于闭合位置时,所述密封件不接触所述通气壳体,使得穿过所述多个通道而限定的流体路径是打开的。
14. 根据项目11至13中任一项所述的活检取样器组件,其中所述多个通道限定流体路径,所述流体路径从所述样本缺口套管的近侧端部处的大气入口延伸,围绕所述切割器齿轮-主轴的所述密封件,并且向远侧延伸到所述切割套管和所述样本缺口套管之间的空间中。
15. 根据项目9至14中任一项所述的活检取样器组件,其中所述多个通道围绕所述切割套管沿周向定位。
16. 一种执行活检的方法,其包括:将具有取样器的活检装置插入组织样本中,所述取样器包括样本缺口套管、切割套管、切割器齿轮-主轴组和切割螺母,其中所述切割套管位于所述样本缺口套管内部,并且所述切割器齿轮-主轴组联接到所述切割套管;通过将所述切割器齿轮-主轴组拧入所述切割螺母以暴露所述样本缺口套管而使所述切割套管运动到打开位置;使用位于所述取样器的近侧端部上的真空组件产生真空以将所述组织样本抽入到所述样本缺口套管中;通过将所述切割器齿轮-主轴组拧出所述切割螺母来使所述切割套管运动到闭合位置,以闭合所述切割套管并切割被抽吸到所述样本缺口套管中的所述组织样本;以及当所述切割套管处于闭合位置时,对所述切割套管和所述样本缺口套管之间的空间进行通气以通过所述空间抽真空并将所述组织样本运送到位于所述取样器的近侧端部上的样本篮中。
17. 根据项目16所述的方法,还包括使用所述切割器齿轮-主轴组将所述切割套管密封到通气壳体。
18.根据项目17所述的方法,其中所述切割套管在打开位置被密封到所述通气壳体,使得所述切割套管与所述样本缺口套管之间的空间不通气。
19. 根据项目18所述的方法,其中所述切割套管在闭合位置未被密封到所述通气壳体,使得所述切割套管与所述样本缺口套管之间的空间是通气的。
20. 根据项目16至19中任一项所述的方法,还包括用马达驱动所述切割器齿轮-主轴组以使所述切割套管在打开位置与闭合位置之间运动。
21. 根据项目16至19中任一项所述的方法,其中所述组织样本是第一组织样本,并且所述方法还包括在对所述切割套管和所述样本缺口套管之间的空间进行通气的步骤之后,转动所述样本缺口套管以与第二组织样本对准。
本文使用的术语仅用于描述特定方面的目的,而并非旨在进行限制。如本文所用,单数形式“一,”、“一个”和“该”也旨在包括复数形式,包括“至少一个”,除非内容另有明确说明。“或”是指“和/或”。如本文所用,术语“和/或”包括相关联的列出项目中的一个或更多个的任何和所有组合。还应当理解“包括”和/或“包含”,当在本说明书中使用时,术语“包括”和/或“包含”指定所叙述特征、范围、整数、步骤、操作、元件和/或部件的存在,但不排除一个或更多个其他特征、范围、整数、步骤、操作、元件、部件和/或其组的存在或添加。术语“或其组合”意指包括前述元件中的至少一个的组合。
注意,术语“基本上”和“大约”可在本文用来表示固有的不确定度,该不确定度可以归因于任何定量比较、值、测量或其它表示。这些术语在本文中还用于表示定量表示可与所叙述参考不同的程度,而不会导致所讨论的主题的基本功能改变。
虽然本文已经示出和描述了特定的实施例,但是应当理解,在不脱离所要求保护的主题的精神和范围的情况下,可以进行各种其它改变和修改。而且,尽管在本文已经描述了所要求保护的主题的各个方面,但是这些方面不需要组合使用。因此,所附权利要求意欲覆盖在所要求保护的主题范围内的所有这些改变和修改。

Claims (21)

1.一种活检装置,其包括:
样本缺口套管,所述样本缺口套管包括样本缺口并且具有远侧端部和近侧端部;
切割套管,所述切割套管在远侧端部上具有锋利边缘并且位于所述样本缺口套管的内部中;
切割器齿轮-主轴组,所述切割器齿轮-主轴组在打开位置和闭合位置之间驱动所述切割套管;
切割螺母,当所述切割套管处于打开位置时所述切割螺母接纳所述切割器齿轮-主轴组;
真空组件,所述真空组件连接到所述切割套管并且流体地联接到所述样本缺口套管,以当所述切割套管处于打开位置时在所述样本缺口套管内生成真空;
通气壳体,所述通气壳体将所述样本缺口套管的近侧端部连接到所述真空组件;以及
样本篮,所述样本篮流体地联接到所述切割套管的近侧端部;
所述通气壳体包括多个通道,当所述切割套管处于闭合位置时,所述多个通道限定在所述样本缺口套管和所述切割套管之间穿过所述多个通道的流体路径。
2.根据权利要求1所述的活检装置,其中,所述切割器齿轮-主轴组还包括将所述切割套管密封到所述通气壳体的密封件。
3.根据权利要求2所述的活检装置,其中,当所述切割套管处于打开位置时,所述密封件接触所述通气壳体,使得穿过所述多个通道而限定的所述流体路径被所述密封件阻断。
4.根据权利要求2或3所述的活检装置,其中,当所述切割套管处于闭合位置时,所述密封件不接触所述通气壳体,使得穿过所述多个通道而限定的流体路径是打开的。
5.根据权利要求2至4中任一项所述的活检装置,其中,所述流体路径从所述样本缺口套管的所述近侧端部处的大气入口延伸,围绕所述切割器齿轮-主轴组的所述密封件,并且向远侧延伸到所述切割套管和所述样本缺口套管之间的空间中。
6.根据权利要求2至5中任一项所述的活检装置,其中,所述密封件是O形环。
7.根据权利要求1至6中任一项所述的活检装置,其中,所述多个通道围绕所述通气壳体沿周向定位。
8.根据权利要求1至7中任一项所述的活检装置,还包括穿刺模块,所述穿刺模块联接到所述样本缺口套管以将所述样本缺口套管击发到致密组织的区域中。
9.一种活检取样器组件,其包括:
真空组件;
取样器,所述取样器具有样本缺口套管和切割套管,所述切割套管位于所述样本缺口套管的内部中并且能够在打开位置和闭合位置之间运动,在打开位置中,所述样本缺口套管向外部环境开放,在闭合位置中,所述切割套管跨所述样本缺口套管的开口而延伸;以及
通气壳体,所述通气壳体将所述取样器连接到所述真空组件,所述真空组件流体地联接到所述样本缺口套管,以当所述切割套管处于打开位置时在所述样本缺口套管中生成真空,所述通气壳体限定多个通道,所述多个通道在所述切割套管处于闭合位置时允许所述真空组件抽吸在所述样本缺口套管和所述切割套管之间的空间中的流体。
10.根据权利要求9所述的活检取样器组件,还包括切割器齿轮-主轴,所述切割器齿轮-主轴能够旋转以在打开位置与闭合位置之间驱动所述切割套管。
11.根据权利要求10所述的活检取样器组件,其中,所述切割器齿轮-主轴还包括用于将所述切割套管密封到所述通气壳体的密封件。
12.根据权利要求11所述的活检取样器组件,其中,当所述切割套管处于打开位置时,所述密封件接触所述通气壳体,使得穿过所述多个通道而限定的流体路径被所述密封件阻断。
13.根据权利要求11或12所述的活检取样器组件,其中,当所述切割套管处于闭合位置时,所述密封件不接触所述通气壳体,使得穿过所述多个通道而限定的流体路径是打开的。
14.根据权利要求11至13中任一项所述的活检取样器组件,其中,所述多个通道限定流体路径,所述流体路径从所述样本缺口套管的近侧端部处的大气入口延伸,围绕所述切割器齿轮-主轴的所述密封件,并且向远侧延伸到所述切割套管和所述样本缺口套管之间的空间中。
15.根据权利要求9至14中任一项所述的活检取样器组件,其中,所述多个通道围绕所述通气壳体沿周向定位。
16.一种执行活检的方法,其包括:
将具有取样器的活检装置插入组织样本中,所述取样器包括样本缺口套管、切割套管、切割器齿轮-主轴组和切割螺母,其中,所述切割套管位于所述样本缺口套管内部,并且所述切割器齿轮-主轴组联接到所述切割套管;
通过将所述切割器齿轮-主轴组拧入所述切割螺母以暴露所述样本缺口套管而使所述切割套管运动到打开位置;
使用位于所述取样器的近侧端部上的真空组件产生真空以将组织样本抽吸到所述样本缺口套管中;
通过将所述切割器齿轮-主轴组拧出所述切割螺母来使所述切割套管运动到闭合位置,以闭合所述切割套管并切割被抽吸到所述样本缺口套管中的组织样本;以及
当所述切割套管处于闭合位置时,对所述切割套管和所述样本缺口套管之间的空间进行通气以通过所述空间抽真空并将组织样本运送到位于所述取样器的近侧端部上的样本篮中。
17.根据权利要求16所述的方法,还包括使用所述切割器齿轮-主轴组将所述切割套管密封到通气壳体。
18.根据权利要求17所述的方法,其中,所述切割套管在打开位置被密封到所述通气壳体,使得所述切割套管与所述样本缺口套管之间的空间不通气。
19.根据权利要求18所述的方法,其中,所述切割套管在闭合位置未被密封到通气壳体,使得所述切割套管与所述样本缺口套管之间的空间是通气的。
20.根据权利要求16至19中任一项所述的方法,还包括用马达驱动所述切割器齿轮-主轴组以使所述切割套管在打开位置与闭合位置之间运动。
21.根据权利要求16至19中任一项所述的方法,其中,所述组织样本是第一组织样本,并且所述方法还包括在对所述切割套管和所述样本缺口套管之间的空间进行通气的步骤之后,转动所述样本缺口套管以与第二组织样本对准。
CN202380095793.7A 2023-03-13 2023-03-13 活检装置和用其执行活检的方法 Pending CN120957667A (zh)

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
PCT/US2023/064220 WO2024191454A1 (en) 2023-03-13 2023-03-13 Biopsy devices and methods of performing a biopsy using the same

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CN120957667A true CN120957667A (zh) 2025-11-14

Family

ID=85782076

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN202380095793.7A Pending CN120957667A (zh) 2023-03-13 2023-03-13 活检装置和用其执行活检的方法

Country Status (2)

Country Link
CN (1) CN120957667A (zh)
WO (1) WO2024191454A1 (zh)

Family Cites Families (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US8574167B2 (en) * 2008-12-16 2013-11-05 Devicor Medical Products, Inc. Needle for biopsy device
US8622926B2 (en) * 2011-05-23 2014-01-07 Devicor Medical Products, Inc. Tetherless biopsy device
CA3203547A1 (en) * 2021-01-08 2022-07-14 Soren F. Orts Biopsy apparatus having multiple air paths for venting

Also Published As

Publication number Publication date
WO2024191454A1 (en) 2024-09-19

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US12114841B2 (en) Apparatus to allow biopsy sample visualization during tissue removal
US8454532B2 (en) Clutch and valving system for tetherless biopsy device
US8702623B2 (en) Biopsy device with discrete tissue chambers
EP2455000B1 (en) Biopsy device with translating valve member
WO2013032649A1 (en) Biopsy device tissue sample holder with bulk chamber and pathology chamber
KR20190089052A (ko) 생검 장치를 위한 다중 챔버 조직 샘플 컵
EP3622893B1 (en) Biopsy device with translating valve assembly
KR20190059977A (ko) 한 번의 삽입으로 다수의 검체를 채취하기 위한 중심 침 생검 장치
CN120957667A (zh) 活检装置和用其执行活检的方法
JP7184929B2 (ja) 組織除去中の選択的な生検サンプルの可視化を可能にする装置
EP3870073B1 (en) Biopsy device with translating shuttle valve assembly
AU2013205327B2 (en) Clutch and valving system for tetherless biopsy device
JP2021532872A (ja) 単一挿入で複数のサンプルを収集するためのコア針生検デバイス
AU2016200814B2 (en) Clutch and valving system for tetherless biopsy device
WO2020106692A2 (en) Needle rotation mechanism for biopsy needle
HK1166681B (zh) 具有分離的組織室的活檢裝置

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication