CN120787168A

CN120787168A - 用于药物输送装置的剂量结束指示器

Info

Publication number: CN120787168A
Application number: CN202480013536.9A
Authority: CN
Inventors: 尼古拉斯·贝松; 阿德里安·普鲁维尔; 安吉琳·杜福尔
Original assignee: Becton Dickinson and Co
Current assignee: Becton Dickinson and Co
Priority date: 2023-02-24
Filing date: 2024-02-23
Publication date: 2025-10-14
Also published as: EP4420697A1; WO2024178270A3; WO2024178270A2

Abstract

本文提供了一种药物输送装置，该药物输送装置包括壳体、驱动组件和弹性偏置的音频指示器构件，该驱动组件包括具有使用前位置、注射位置和使用后位置的柱塞本体，该弹性偏置的音频指示器构件连接到该柱塞本体的远端，其中，该壳体包括至少一个肋，该至少一个肋在该装置的纵向方向上延伸并且从该壳体径向向内突出到该壳体的内部，该至少一个肋具有多个，每个向内突出不同的距离，该音频指示器构件在该柱塞本体处于该注射位置时接合该至少一个肋以将该音频指示器构件从未偏置位置偏转到偏置位置，该音频指示器构件在该柱塞本体到达该使用后位置时与该肋脱离接合并接触该壳体的一部分以引起听觉指示。

Description

用于药物输送装置的剂量结束指示器

相关技术的描述

已经开发了各种类型的自动注射装置，以允许药物溶液和其它液体治疗制剂由未经训练的人员施用或自行注射。通常，这些装置包括预先填充有液体治疗制剂的贮存器以及可以由用户触发的某种类型的自动针注射机构。许多这些装置(例如，自动注射器)被设计成使得在装置的组装过程中将贮存器(例如，预填充式注射器)组装到装置中。除了自动地展开针注射机构外，许多药物输送装置还在该装置被使用后自动地遮蔽针以防止与针的任何意外接触。

为了帮助这种注射装置的用户，包括指示已输送一定剂量的治疗制剂的标记(indicia)可能会有所帮助。然而，许多已知的解决方案存在不足，导致指示听不见，或者导致部件断裂并因此导致由于与断裂相关的噪音而引起的过早指示、或者根本没有指示。因此，在本领域中需要药物输送完成的更稳健的听觉指示器。

发明内容

本文提供了一种药物输送装置，该药物输送装置包括：壳体，该壳体具有近端、远端并且限定内部；注射器，该注射器包括筒体、止挡件和针，该注射器的至少一部分定位在该壳体的该内部内；驱动组件，该驱动组件至少部分地布置在该壳体的该内部中并且包括柱塞本体，该柱塞本体被配置成在该驱动组件致动时使该止挡件在该筒体内移动，该柱塞本体具有在该柱塞本体移动之前的使用前位置、该柱塞本体使该止挡件在该筒体内移动的注射位置以及该柱塞本体的移动已经停止的使用后位置；以及弹性偏置的音频指示器构件，该音频指示器构件连接到该柱塞本体的该远端，其中，该壳体包括至少一个肋，该至少一个肋在该装置的纵向方向上延伸并且从该壳体径向向内突出到该壳体的该内部中，该至少一个肋具有多个部段，该多个部段中的每个部段向内突出不同的距离，该音频指示器构件在该柱塞本体处于该注射位置时接合该至少一个肋以将该音频指示器构件从未偏置位置偏转到偏置位置，该音频指示器构件在该柱塞本体到达该使用后位置时与该肋脱离接合并接触该壳体的一部分以引起对该柱塞本体从该注射位置到该使用后位置的转变的听觉指示。

附图说明

图1为根据本文描述的非限制性实施例的药物输送装置的立体图；

图2为根据本文描述的非限制性实施例的药物输送装置的截面图；

图3A至图3B为根据本文描述的非限制性实施例的药物输送装置的柱塞本体和音频指示器构件的立体图；

图4A至图4B为根据本文描述的非限制性实施例的药物输送装置和肋的截面放大图；以及

图5A至图5B为根据本文描述的非限制性实施例的药物输送装置的立体图。

具体实施方式

提供以下描述以使本领域技术人员能够制造和使用所描述的预期用于实施本发明的实施例。然而，各种修改、等同物、变化和替换对于本领域技术人员来说将是显而易见的。任何和所有这些修改、变化、等同物和替换都旨在落入本发明的精神和范围内。

为了下文描述的目的，术语“上”、“下”、“右”、“左”、“竖直”、“水平”、“顶部”、“底部”、“横向”、“纵向”及其派生词将涉及如在附图中定向的本发明。然而，应当理解的是，本发明可以采用各种替代变型，除非有明确相反说明。还应当理解的是，在附图中示出并且在以下说明书中描述的具体装置仅仅是本发明的示例性实施例。因此，与本文公开的实施例相关的具体尺寸和其它物理特性不应被认为是限制性的。

应当理解的是，本文所述的任何数值范围旨在包括其中包含的所有值和子范围。例如，“1到10”的范围旨在包括所述的最小值1和所述的最大值10之间的所有子范围(包括1和10)，即，具有等于或大于1的最小值和等于或小于10的最大值。

公开号为WO 2020/173991、WO 2020/173992、WO 2020/173993、WO 2020/173994和WO 2020/173995的国际专利申请通过引用以其全部内容并入本文。

转向图1至图2，图1至图2示出了药物输送装置100。该药物输送装置100可以包括第一子组件110、第二子组件140和注射器116。第一子组件110可以包括下壳体外壳(housing shell)112、帽114、注射器保持器118、针盖124和盒本体128。第二子组件140可以包括驱动组件，该驱动组件包括柱塞本体150，柱塞本体150包括柱塞杆152和弹簧导向构件154，弹簧导向构件154包括驱动构件156和驱动开口158。第二子组件140还可以包括马达本体159、杠杆致动构件130和上壳体外壳142。注射器116可以由注射器保持器118接纳，并且包括筒体117、止挡件122、针120和刚性针护罩(rigid needle shield，RNS)126。尽管使用了RNS，但是也可以使用其它合适的针护罩布置。下壳体外壳112、盒本体128和上壳体外壳142通常形成用于接纳药物输送装置100的各种部件的壳体，但是也可以使用其它合适的壳体布置。第一子组件110和第二子组件140可以在组装期间通过锁定夹彼此固定，但是也可以使用其它合适的布置。药物输送装置100可以是自动注射器，但是本文描述的特征可以结合到其它合适的药物输送装置中。

药物输送装置100被配置成在药物输送装置100致动时自动地将一定剂量的药剂从注射器116输送给患者。更具体地，在致动药物输送装置100时，驱动组件被配置成接合注射器116的止挡件122，使注射器116移位使得针120刺穿患者的皮肤，并且使止挡件122在注射器116的筒体117内移位以输送筒体117内的药剂。药物输送装置100包括储存位置、使用前位置、致动位置、注射位置和使用后位置，如公开号为WO 2020/173991、WO 2020/173992、WO 2020/173993、WO 2020/173994和WO 2020/173995的国际专利申请中所描述的那样。

针盖124被配置成在药物输送装置100处于使用前位置和使用后位置时遮蔽注射器116的针120以免伤害患者。特别地，针盖124可在使用前位置、致动位置和使用后位置之间移动，其中弹簧125使针盖124向使用前位置和使用后位置偏置。弹簧125可以定位在针盖124与注射器保持器118之间，但是也可以使用其它合适的布置。杠杆致动构件130可在阻止驱动组件移动的锁定位置与允许驱动组件移动的释放位置之间移动。更具体地，杠杆致动构件130可绕旋转轴线在锁定位置与释放位置之间旋转。当杠杆致动构件130处于锁定位置时，杠杆致动构件130与马达本体159和驱动组件接合以防止驱动组件的移动。

当杠杆致动构件130处于释放位置(这可以通过将针盖124压在注射部位的患者皮肤上、将针盖向近侧移位到下壳体外壳112中来实现)时，杠杆致动构件130与马达本体159脱离接合，从而允许驱动组件向注射器116移动。杠杆致动构件130的旋转轴线垂直于药物输送装置100的纵向轴线延伸，但是也可以使用其它合适的布置。

再次参见图1和图2，驱动组件包括柱塞本体150，柱塞本体150具有柱塞杆部分152和驱动构件156。驱动构件156可以是接纳在由柱塞本体150限定的驱动开口158内的压缩弹簧，但是可以利用其它合适的驱动构件，包括但不限于压缩气体、电动马达、液压压力、其它类型的弹簧等。驱动构件156接合柱塞本体150和马达本体159，并且在从第二子组件140向第一子组件110延伸的方向上偏置柱塞本体150。柱塞本体150限定杠杆开口，该杠杆开口接纳杠杆致动构件130并且限定杠杆致动构件130的旋转轴线。当杠杆致动构件130处于锁定位置时，杠杆致动构件130通过杠杆致动构件130与马达本体159接合来防止柱塞本体150的移动。当杠杆致动构件130从锁定位置旋转到释放位置时，杠杆致动构件130与马达本体159脱离接合，从而允许驱动构件156将柱塞本体150和柱塞杆152朝向第一子组件110移动。柱塞杆152和驱动构件156彼此间隔开且彼此平行，并且在药物输送装置100的纵向方向上延伸。

驱动组件还包括弹簧导向构件154，弹簧导向构件154固定到上壳体外壳142并且接纳在柱塞本体150的驱动开口158内。驱动构件156由弹簧导向构件154接收，使得驱动构件156定位在柱塞本体150与弹簧导向构件154之间。驱动组件还可以包括柱塞杆盖，该柱塞杆盖接纳柱塞本体150的柱塞杆152。柱塞杆盖可以被配置成引导柱塞杆152插入注射器116的筒体117中并且接合止挡件122以从注射器116的筒体117中分配药剂。柱塞杆盖和柱塞杆152可以一体地形成或者作为单独的部件形成。

转到图3A至图3B，柱塞本体150还可以在其远端处限定杠杆开口168，杠杆开口168接纳杠杆致动构件130并且限定杠杆致动构件130的旋转轴线。柱塞本体150还可以包括延伸到柱塞本体150的杠杆开口168中的杠杆肋169。杠杆肋169被配置成由杠杆致动构件130接纳。在非限制性实施例中，杠杆致动构件130与杠杆肋169之间的接合防止柱塞本体150和杠杆致动构件130之间的相对横向运动。

继续参考图3A至图3B，驱动组件的柱塞本体150还可以包括音频指示器构件160，该音频指示器构件可选地位于该柱塞本体的远端处，该音频指示器构件被配置成当药物输送装置100转变至使用后位置时向用户提供听觉指示。音频指示器构件160可以被配置和布置成使得上述的杠杆开口168和杠杆肋169邻近音频指示器构件160或者形成为音频指示器构件160的一部分。如下文将描述的，音频指示器构件160可以被配置成当药物输送装置100处于注射位置时接合下壳体外壳112的一个或多个肋(该一个或多个肋可选地布置在盒本体128上和/或作为盒本体128的一部分)，从而偏转音频指示器构件160。当药物输送装置100从注射位置转变到使用后位置时，音频指示器构件160可以与一个或多个肋脱离接合并接触下壳体外壳112和/或盒本体128以提供可听见的咔嗒声，但是音频指示器构件160也可以接触药物输送装置100的其它合适的部分以提供听觉指示器。在非限制性实施例中，音频指示器构件160被布置成t形构件，具有垂直于臂部164布置的头部162。臂部164可以被设置成相对于柱塞本体150的纵向轴线成一定角度地从柱塞本体150延伸，以可选地降低和/或消除臂部154在装置被致动的偏转过程中断裂或以其它方式损坏的可能性。在非限制性实施例中，臂部164可以被弹性地偏置，使得如上所述，当药物输送装置100处于注射位置时，音频指示器构件160被一个或多个肋偏转。当药物输送装置100从注射位置转变到使用后位置时，音频指示器构件160可以与一个或多个肋脱离接合并返回到其初始取向。

转到图4A至图4B，图4A至图4B示出了一个或多个肋190的非限制性实施例，一个或多个肋190可以与音频指示器构件160相互作用以偏转音频指示器构件160，从而提供听觉指示器。如图4B中更详细示出的，在非限制性实施例中，一个或多个肋190可以包括多个部分。虽然图4A至图4B所示的非限制性实施例包括三个不同的部分192、194、196，但本领域技术人员将理解的是，一个或多个肋190可以被配置成包括更多的部分或更少的部分。每个部分192、194、196具有斜度(slope)，并且在非限制性实施例中，每个部分的斜度不同于每个其它部分的斜度。在非限制性实施例中，一个或多个肋190的总体斜度是平滑的，和/或每个部分192、194、196的斜度是平滑的，以便注射不以任何方式受损。在非限制性实施例中，第一部分192的斜度约为60度。在非限制性实施例中，第一部分192的斜度大于第二部分194的斜度，例如以最大化音频指示器构件160的偏转。在非限制性实施例中，第一部分192的斜度被配置成是所有三个部分中最大的，因为在装置激活的初始阶段期间，驱动构件156的力是最大的并且可以容易地使音频指示器构件160沿着更大的斜度偏转。在非限制性实施例中，第二部分194的斜度被配置成在装置致动和柱塞本体150向远侧移位期间向音频指示器构件160提供偏转力，同时限制和/或消除音频指示器构件160断裂的风险。在非限制性实施例中，第三部分196的斜度大于第二部分194的斜度。在非限制性实施例中，第一部分192的斜度和第三部分196的斜度相等，并且在其它非限制性实施例中，第一部分192的斜度和第三部分196的斜度不相等。在非限制性实施例中，部分192、194、196中的一者或多者的斜度沿着其相应长度是恒定的，并且在其它非限制性实施例中，部分192、194、196中的一者或多者的斜度沿着其相应长度不是恒定的。在非限制性实施例中，第三部分196的斜度是三个部分192、194、196中最小的，使得注射的结束不以任何方式受损。

继续参考图4B，肋190包括远端198，该远端限定了从肋190到下壳体外壳112和/或盒本体128的过渡。在非限制性实施例中，例如如图4B所示，远端198被布置成使得肋190与下壳体外壳112和/或盒本体128之间的角A或角B小于90°，从而降低和/或消除音频指示器构件160与下壳体外壳112和/或盒本体128撞击的风险，该冲击因肋190与音频指示器构件160之间的干涉而减弱。在非限制性实施例中，角A和角B都小于90°。在非限制性实施例中，角A至少为80度，角B至少为20度，使得可以避免与肋190的底部接触。

参考图5A，图5A示出了一个或多个肋190的非限制性实施例，其中多个肋设置在盒本体128上。本领域技术人员将理解的是，可以利用多于两个肋190，但是在图5A的非限制性实施例中，包括了两个肋190。在图5A的非限制性实施例中，肋190被布置成彼此间隔开，使得在装置激活期间，当柱塞本体150向远侧移位时，音频指示器构件160的头部162接合两个肋。转到图5B，在非限制性实施例中，药物输送装置100可以包括冲击板200，当药物输送装置100从注射位置转变到使用后位置时，该冲击板200与音频指示器构件160接触。冲击板200可以形成在下壳体外壳112和/或盒本体128上。冲击板200可以由任何有用的材料(例如一种或多种金属)制成。在非限制性实施例中，冲击板200固定到盒本体128和/或下壳体外壳112，从而最大化音频指示器构件160的振动和声级。在非限制性实施例中，音频指示器构件160可以被配置成使得在头部162与冲击板200接触之后，头部162与冲击板间隔开，从而减少或消除各部件之间接触的任何减弱效果。在非限制性实施例中，音频指示器构件160被配置成基于164的长度和/或臂部164的弹性来提供该功能。

尽管为了说明的目的，已经基于当前被认为是最实用的和优选的实施例对本公开进行了详细描述，但是应当理解的是，这种细节仅用于该目的，并且本公开不限于所公开的实施例，相反，本公开意在涵盖在所附权利要求书的精神和范围内的修改和等同布置。例如，应当理解的是，本公开预期：在可能的程度上，任何实施例的一个或多个特征可以与任何其它实施例的一个或多个特征组合。

Claims

1.一种药物输送装置，所述药物输送装置包括：

壳体，所述壳体具有近端、远端并且限定内部；

注射器，所述注射器包括筒体、止挡件和针，所述注射器的至少一部分定位在所述壳体的所述内部内；

驱动组件，所述驱动组件至少部分地布置在所述壳体的所述内部中并且包括柱塞本体，所述柱塞本体被配置成在所述驱动组件致动时使所述止挡件在所述筒体内移动，所述柱塞本体具有在所述柱塞本体移动之前的使用前位置、所述柱塞本体使所述止挡件在所述筒体内移动的注射位置以及所述柱塞本体的移动已经停止的使用后位置；以及

弹性偏置的音频指示器构件，所述音频指示器构件连接到所述柱塞本体的所述远端，

其中，所述壳体包括至少一个肋，所述至少一个肋在所述装置的纵向方向上延伸并且从所述壳体径向向内突出到所述壳体的所述内部，所述至少一个肋包括多个部段，所述多个部段中的每个部段向内突出不同的距离，其中，所述至少一个肋包括具有第一斜度的第一部分、具有第二斜度的第二部分、具有第三斜度的第三部分以及远端，所述音频指示器构件在所述柱塞本体处于所述注射位置时接合所述至少一个肋以将所述音频指示器构件从未偏置位置偏转到偏置位置，所述音频指示器构件在所述柱塞本体到达所述使用后位置时与所述肋脱离接合并接触所述壳体的一部分以引起对所述柱塞本体从所述注射位置到所述使用后位置的转变的听觉指示。

2.根据权利要求1所述的药物输送装置，其中，所述音频指示器构件具有释放位置，当所述柱塞本体处于所述注射位置时，所述音频指示器构件定位在所述偏置位置，当所述柱塞本体处于所述使用后位置时，所述音频指示器构件定位在所述释放位置。

3.根据权利要求1或2所述的药物输送装置，其中，当所述柱塞本体处于所述使用前位置时，所述音频指示器构件定位在所述未偏置位置。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的药物输送装置，其中，所述壳体包括下壳体外壳、上壳体外壳以及由所述下壳体外壳接纳的盒本体，其中，所述肋布置在所述盒本体上。

5.根据权利要求4所述的药物输送装置，其中，所述盒本体包括指示器平台，所述音频指示器构件接合所述指示器平台以提供所述听觉指示。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的药物输送装置，其中，所述至少一个肋包括沿着所述装置的所述纵向方向以静态距离彼此分开的两个肋。

7.根据权利要求6所述的药物输送装置，其中，所述两个肋各自包括具有第一斜度的第一部分、具有第二斜度的第二部分、具有第三斜度的第三部分以及远端。

8.根据权利要求1所述的药物输送装置，其中，所述第一斜度、所述第二斜度和所述第三斜度均不同。

9.根据权利要求8所述的药物输送装置，其中，所述第二斜度小于所述第一斜度。

10.根据权利要求8至9中任一项所述的药物输送装置，其中，所述第三斜度大于所述第二斜度。

11.根据权利要求8至10中任一项所述的药物输送装置，其中，所述第三斜度小于所述第一斜度。

12.根据权利要求8至11中任一项所述的药物输送装置，其中，所述肋在其远端处与所述壳体的所述远端形成小于90°的角。

13.根据权利要求1至12中任一项所述的药物输送装置，其中，所述音频指示器构件与所述柱塞本体一体地形成。

14.根据权利要求1至13中任一项所述的药物输送装置，其中，所述音频指示器构件呈t形。

15.根据权利要求1至14中任一项所述的药物输送装置，所述药物输送装置还包括：

杠杆致动构件，所述杠杆致动构件被接纳在所述壳体的所述内部内，并且能够在阻止所述驱动组件移动的锁定位置与允许所述驱动组件移动的释放位置之间移动，

其中，所述音频指示器构件包括开口，所述开口被配置成接纳所述杠杆致动构件并且允许所述杠杆致动构件在所述锁定位置与所述释放位置之间旋转。