CN120603615A - 肺部递送装置 - Google Patents

Abstract

一种肺部递送装置，具有：第一室，所述第一室用于将第一流体汽化以形成第一蒸汽；第二室（102），所述第二室可以设置在可附接到该装置的嘴件中，所述第二室适于将第二流体雾化以形成第二蒸汽；以及出口，用户可以经由该出口吸入第一蒸汽和第二蒸汽，所述第二室与空气流体连通，所述第二室包括具有至少一种风味剂或香味剂的基质（100），其中，通过将空气抽吸通过第二室来吸入风味剂/香味剂，所述第二室还包括气流阻挡构件（110）和气流导流构件中的至少一者，以在吸入空气期间增加风味剂或香味剂的摄取。

Description

肺部递送装置

技术领域

本发明涉及肺部递送装置，特别地但非排他地，涉及适用于向用户递送活性分子和/或药剂（诸如尼古丁、大麻素、肽、蛋白质和其他肺部可递送药剂以及其他电子烟产品）的肺部递送装置。

背景技术

肺部递送装置在现代医学中具有广泛的用途，因为它们使得药物和药剂能够被直接地递送至用户的肺部。而且，由于递送至肺部的药剂直接地进入血流，而非经由人体的代谢（如在口服递送系统的情况下那样），因此用户几乎立即感觉到药剂的益处，特别是在疼痛缓解或药物戒断应用中。肺部递送装置的另一个主要益处是它们能够在不使用针的情况下递送药物。

现有的肺部递送系统采用各种形式，包括吸入式喷雾器、雾化器、计量剂量吸入器，其中药剂以被肺部和蒸汽递送系统吸入的雾的形式施用，由此药剂被混合至可吸入的蒸汽（通常为含水蒸汽）。

蒸汽型肺部递送系统包括载体液体，通常为水或水-乙二醇混合物（当以蒸汽形式存在时，乙二醇用来稳定水滴），所需药剂被混合至所述载体液体。可以以各种方式使载体液体汽化，比如通过喷嘴喷射载体液体，但是在许多情况下，简单地加热载体液体以形成包括载体液体和所需药剂的蒸汽。然后，所得到的蒸汽由用户吸入以递送药剂。然而，对药剂加热可能导致形成非期望的副产物并且因此该非期望的副产物由用户吸入。这还可能会降低所吸入的药剂的剂量的准确度。

蒸汽型肺部递送系统的示例为电子烟，所述电子烟使尼古丁汽化以便由用户吸入。尼古丁溶液（“电子烟-液体”）设置在储器（通常为可拆卸的筒盒的形式）中，并且沿着芯传递至加热元件，在所述加热元件处，尼古丁溶液被汽化并且可以由用户吸入。通常，连接至电源（诸如电池）的一段电阻丝围绕所述芯盘绕。当被激活时，电阻丝变热，从而将电子烟-液体转变成蒸汽，所述蒸汽随后由用户吸入。这样的装置与抽吸式的常规香烟相比具有明显的优点，因为与抽吸普通烟草香烟时相比，用户吸入的成分少得多且更安全。然而，一般用户已经注意到，电子烟不能以常规烟草香烟的方式“令人满意”。这是由于湿润蒸汽在用户的嘴中迅速凝结，从而导致大部分尼古丁吸收通过鼻、喉咙以及通向肺的气道的粘膜进行。相反地，在抽吸常规香烟的情况下，尼古丁直接进入肺中，从而导致迅速吸收至血流中并且产生对应的“快速满足”。

电子香烟的替代类型为雾化吸入器。由于使用冷的加压蒸汽代替加热的蒸汽，这种类型的装置提供尼古丁的更好的、更迅速的吸收，从而避免蒸汽在喉咙和鼻的粘膜中的显著凝结。然而，这种类型的装置所提供的冷的干燥感导致总体体验与抽吸常规香烟大大不同，从而使这样的装置没有蒸汽型电子烟那么流行，从而导致没有或较差的依从性。

申请人先前的PCT专利公开号WO 2015/079197通过以下设置为该问题提供了一种解决方案：第一室，所述第一室具有热源，所述热源适于热汽化一定量的载体液体以形成加热的第一蒸汽；和第二室，所述第二室适于在不加热第二液体的情况下雾化一定量的包含活性分子或药剂的第二液体，以形成温度低于第一蒸汽的第二蒸汽的雾；以及出口，在使用中，用户可以经由所述出口吸入第一蒸汽和第二蒸汽的混合物。以这种方式，实现第二蒸汽中所包含的活性分子的快速吸收，同时为用户提供由“暖”的第一液体的蒸汽所提供的所需吸入热感。

通常提供电子尼古丁递送系统（ENDS）来结合汽化的尼古丁递送风味剂。然而，由于吸入风味剂成分（诸如油）的风险而存在问题，其中一些成分在汽化或递送至肺部时具有潜在致癌性。此外，很难改变系统的风味而不在系统主体中留下残留物或污染。咖啡、烟草、薄荷和水果的味道由于其独特的香味而往往难以替代。目前，风味剂是丙二醇/水载体液体的组成部分，而这种载体液体会污染装置的主体。

申请人先前的公开号WO 2019/030602 A1提供了一种用于肺部递送装置的嘴件，所述嘴件具有用于递送风味剂的单独室，该室具有其自己的空气入口，从而确保风味剂不与装置的热源接触。这不仅防止主装置受到污染，而且还防止风味剂降解。已经证明，该装置还增加了递送给用户的风味剂的量并提升了其品质。然而，进一步改进该装置以最大化递送给用户的风味剂的量是期望的。

本发明的目的是提供一种改进的肺部递送装置和/或用于该装置的嘴件，其最大化对最终用户的风味剂递送。

发明内容

因此，本发明的第一方面提供了一种肺部递送装置，所述肺部递送装置包括：第一室，所述第一室适于使一定量的第一流体汽化以形成第一蒸汽；第二室，所述第二室适于使一定量的第二流体雾化以形成第二蒸汽；以及出口，在使用中，用户可以经由所述出口吸入第一蒸汽和第二蒸汽的混合物，其中，所述第二室包括无源雾化器，其中，所述第二室选择性地或持续地与空气流体连通，所述第二室包括具有至少一种风味剂或香味剂的基质，其中，通过将空气抽吸穿过第二室而吸入风味剂/香味剂，第二室还包括气流阻挡构件和气流导流构件中的至少一者，以在空气吸入期间增加风味剂或香味剂的摄取。

一个或多个气流阻挡构件或气流导流构件的结合用于优化穿过室的空气速度、增加空气与基质的更大表面积的接触和/或使空气再循环穿过室，以在吸入期间提供基质中风味剂的更大摄取。

优选地，所述至少一个气流阻挡构件在第二室中设置在基质的上游。这在气流进入基质之前产生湍流，以减缓穿过基质的气流并增加风味剂的摄取。优选地，第一室和第二室均具有至少一个空气入口，并且该装置设置有至少一个出口，优选地为单个出口。在本公开的上下文中，术语“上游”意思是朝向空气入口，而“下游”意思是朝向出口。

所述至少一个气流阻挡构件可以包括至少部分地跨所述室延伸的挡板，优选地，所述挡板具有至少一个穿过其的空气通路，所述空气通路为孔的形式。更优选地，挡板包括具有多个穿过其的钻孔的盘状件。可以在室中设置多个气流阻挡构件来调节穿过基质的气流。例如，可以在室中设置多个具有钻孔的盘状件，优选地，其中，相邻盘状件的钻孔异相位（out of phase）设置。该室可以设置有多个基质，例如，基质被夹持在气流阻挡构件之间。

替代地或附加地，嘴件的第二室配置成引导气流尽可能多地穿过基质，从而增加风味剂摄取和吸阻。在一个实施例中，基质可以容置在悬置于室内的笼状件内，所述笼状件在装置的上游端处具有端盖，在下游端处具有出口。笼状件的侧面可以设置有多个间隔开的孔口，所述孔口用作气流进入基质的进入点。以此方式，空气由于端盖而越过基质的初始部分，经由多个入口孔口进入，从而引导空气尽可能多地穿过基质。

另外，可以在端盖下游的基质的起始处附近设置挡板或叶片，以进一步增加进入基质的气流。附加地（或替代地），可以在基质的出口端处设置具有至少一个孔口的下游端盖，所述孔口优选地位于端盖的大体中央。

应当理解，嘴件或肺部递送装置可以设置有上述特征的组合，例如笼状件和盘状件两者的组合，以增强风味剂吸收和/或吸阻。

替代地或附加地，所述至少一个空气导流构件可以包括至少一个辅助通道或导管，其围绕室的容置基质的部分延伸，以使得空气能够再循环穿过基质，从而提高空气的风味剂饱和度并增加吸阻。优选地，横截面直径比室窄的一个或多个侧导管或辅助导管从室的位于基质之前的接口（junction）延伸到位于基质之后的接口。这使得已经行进穿过基质的一部分空气能够沿着辅助通道折返并再循环穿过基质。

在一个实施例中，设置有多个辅助导管，所述辅助导管从室在位于基质之前的接口处延伸到位于基质之后的接口。室和辅助导管配置成确保空气再循环回穿过基质，而不是使空气绕过基质。这也可以通过相对于室的出口的横截面积优化辅助通道的横截面积以确保空气速度足以防止绕过室来实现或增强。替代地，可以在辅助导管的入口和出口处设置气流阻挡构件和/或导流构件，以促进气流穿过下游入口到达辅助通道，同时阻挡气流从室进入上游入口到达辅助通道。

在一个实施例中，在下游接口与室相汇的位置处在室中设置至少一个带孔口的盘状件，并且在上游接口与室相汇的位置处设置漏斗和管道。盘状件有助于将流导流到辅助通道中，而漏斗和管道则阻挡流进入这些通道中，从而引导流穿过基质。

在本发明的优选实施例中，第一室适于汽化一定量的第一流体，以形成相对暖的、湿润的第一蒸汽，例如通过为第一室提供热源；第二室适于雾化一定量的第二流体，以在不需要任何加热的情况下形成相对较冷的第二蒸汽。附加地或替代地，两个室都可以设置有热源。优选地，可以开启和关闭一个室或每个室的热源。

应当理解，所讨论的实施例中的任何实施例能够结合到具有第一室和第二室的嘴件的第二室中，所述嘴件可连接到肺部递送装置的主体部分，所述主体部分可选地具有热源，例如加热元件。第一室优选地设置有或连接到热源，用于汽化第一流体，从而产生“暖”的第一蒸汽。

为此，本发明的第二方面提供了一种用于肺部递送设备的嘴件，所述嘴件具有第一入口端和第二出口端并且包括：第一嘴件室，其适用于在嘴件的入口端处接收在肺部递送装置的主体内；以及第二嘴件室，所述第二室适用于接收至少一个基质，所述基质承载至少一种风味剂或香味剂，所述第二室在入口端处具有至少一个空气入口，从而第二室选择性地或连续地与空气流体连通，以使得能够通过将空气抽吸穿过第二室来吸入风味剂/香味剂，第二室还包括气流阻挡构件和气流导流构件中的至少一者，以在空气吸入期间增加风味剂或香味剂的摄取。

包含风味剂或香味剂的基质优选为泡沫的形式。泡沫可以是聚氨酯、聚乙烯或具有适当的孔隙率以递送最佳风味剂的其他合适的医用级组合物。泡沫可以放置在用于形成嘴件或肺部递送装置的第二室的室中。然而，其他多孔材料也可以用作基质。

风味剂和/或香味剂可以选自：干花、芽、叶、茎、果实、种子、果皮、树皮或根的精油，例如薄荷油、留兰香油、桉树油、冬青油、丁香油、豆蔻油、肉桂油、苦杏仁油、香菜油、葛缕子油、姜油、杜松油、橙油、苦橙油、柠檬油、葡萄柚油、佛手柑油、百里香油、茴香油、迷迭香油等等；来自例如水果、浆果、坚果、香料、薄荷、烟草、可可、咖啡、茶、香草、甘草、焦糖、太妃糖、蜂蜜、果酒、烈酒和酿造物的具有天然来源的精油或风味剂成分的浓缩液的天然风味剂和香味剂；由化学品的混合物组成的合成风味剂和香味剂，所述化学品包括碳氢化合物、醇、醛、酯、酮、醚以及氧化物，它们被混合以便与例如水果、浆果、坚果、香料、薄荷、烟草、可可、咖啡、茶、香草、甘草、焦糖、太妃糖、蜂蜜、果酒、烈酒或酿造物及其混合物的天然风味相匹配。

还可以将风味剂配置成模拟不同食物和/或饮料的风味。例如，甜味和咸味。这种风味剂对于肠内喂养期间的使用特别有益。肠内喂养将食物直接递送到胃和肠，因此失去了风味。这样，可以为患者/受试者提供本发明的装置，以在肠内喂养期间通过将风味剂递送至嘴中获得增加的满足感。根据食物通常是热的还是冷的，可以通过递送暖的蒸汽或冷的蒸汽来进一步增强这种满足感。使用加热选项时，其中一个室中的热源被激活，风味将伴随着嘴中的暖感觉，以模拟食用热食的感觉；使用非加热选项时，其中热源被关闭，将只递送风味，以便模拟冷食。

第一流体可以包括载体液体（即，能够形成稳定蒸汽的液体），所述载体液体可以为惰性（非药物型）载体液体，诸如水或水-乙二醇混合物。第一流体中可以包括诸如尼古丁的活性成分。替代地，该活性成分也可以被包括在第二室中。

优选地，风味剂以合适的配方（formulation）以固体或半固体形式提供于所述第二室内。优选地，可以选择性地调节通过第二室吸入的空气的体积，从而使得所吸入的风味剂的量能够被改变并且沉积于嘴中，以便增强风味和避免热分解，从而避免产生致癌的降解产物。

优选地，根据第二方面的嘴件形成用于肺部递送装置的出口，所述嘴件优选地是能够可逆地拆卸的。以此方式，风味剂可以被提供于嘴件中，以使得其能够容易地更换，例如，改变为不同的风味剂（诸如不同的食物风味剂）或者允许补充风味剂。嘴件的第二室优选地至少部分地围绕第一室，所述第二室具有至少一个空气入口，风味剂被提供在第二室中。在一个实施例中，第二室包括沿着第一室的每个侧面延伸的多个室。在另一个实施例中，嘴件包括中央第一嘴件室和同心的外部第二嘴件室，所述第二室具有至少一个空气入口。

应当理解，嘴件能够永久地附接到肺部递送装置，例如，形成装置的一部分，但是更优选地，嘴件是单独的部件。

肺部递送装置可以仅包括第一室，其中，嘴件提供第二室，优选地，除了提供第二室之外，所述嘴件还提供到第一室的延伸部，所述第二室优选地围绕到第一室的延伸部。

优选地，嘴件的第一室的尺寸被设计成用于接收在设置于肺部递送装置中的主第一室内，所述主第一室优选产生加热的或暖的蒸汽。设置用于将嘴件附接至主装置的适当的附接装置。例如，第一嘴件室的端部可以带有螺纹或包括卡扣配合装置。外部第二嘴件室可以终止于具有至少一个空气入口的凸缘中，其中，凸缘被接收在肺部递送装置的主体的主第一室的顶表面上。

替代地，一环形凸缘可以从第一嘴件室的与装置的主体接触的区域侧向延伸，所述凸缘设置有孔以允许空气进入围绕第一室的第二嘴件室中。

空气通过入口的进入可以是能够手动或自动控制和/或改变的。例如，打开的空气入口的数量可以是可调的，以适合用户的偏好。可以采用任何合适的机构来允许打开和关闭所述多个入口中的一个或多个。

应当理解，可以通过控制从主室或嘴件室中的一个或每个释放的蒸汽的量来控制混合物的组成。适当地，递送设备可以包括控制器，所述控制器适于在使用中控制混合物中的第一蒸汽和/或第二蒸汽的组成，也就是说，通过控制混合物中的第一蒸汽和第二蒸汽的相对量，或者控制这两者之间的比率。控制器能够适于手动或自动地开启或关闭汽化器中的一个或另一个，从而提供以蒸汽形式递送液体中的一种或另一种的选项。自动控制可以经由外部可控装置实现，例如智能手机、计算机或类似物。

应当理解，在其中第一室中设置有热源的实施例中，相对暖且湿润的第一蒸汽的形成是由第一室提供的，所述第一室适于热汽化一定量的第一流体以形成温度比由第二室所形成的蒸汽更高的蒸汽，例如通过为第一室提供热源。第二室没有热源，因此提供相对更冷的第二蒸汽。

肺部递送装置的第一主室优选地包括电加热器形式的汽化器，例如电池供电的电阻加热丝或线圈。传递到电阻加热丝或线圈的电流可以用来控制丝或线圈的温度，以及因此用来调节和/或控制液体的加热和汽化。在本发明的一实施例中，加热器包括亲水性或超亲水性箔，其覆盖有待汽化的液体的膜。可以使电流通过线圈，以加热线圈，从而使液体汽化。替代地，可以使用陶瓷加热器作为热源。使用陶瓷或其他合适材料的加热器可以是优选的，因为其降低金属被转移/吸入用户的肺部中（即暴露于高温的金属元素可能导致有害的金属残留物被递送到肺部）的可能性。

可以提供反馈电路来恒温地调节加热器的温度或温度曲线。例如，可以提供电路来监测丝或线圈的电阻（电阻取决于丝或线圈的温度）并调节丝或线圈中的电流，以使得控制电阻以及因此控制温度。

优选地，可以开启或关闭热源。

适用于在根据本发明的肺部递送装置的第一室中使用的汽化器可以包括电加热器，所述电加热器适于汽化与其接触的一定量的可汽化液体，所述汽化器还包括电路，所述电路配置成通过响应于其的所测量的温度而在时间上控制加热器中的电流来应用与时间相关的加热和/或冷却曲线。

这样的配置（即，时间相关的加热和/或冷却曲线）适合更精确和可再现地控制液体或多种液体的汽化，和/或提高加热器的寿命，所述加热器适当地为加热丝、箔、线圈或陶瓷管。

同样可以使用其他加热装置，例如热离子发射器、珀耳帖装置、红外发射器等等，并且本发明不限于电阻加热丝、箔或线圈。

优选地，第二室所提供的雾中的、使用合适的配方产生的颗粒具有5至50μm、更优选地具有8-35μm的平均直径。以合适的配方来提供风味剂，以提供所需的颗粒尺寸。例如，合适的配方可以包括粘度增强剂、表面活性剂、稳定剂和/或保湿剂，以优化感官刺激特性。

在本发明的一实施例中（例如，尼古丁戒断装置），肺部递送系统类似于香烟、烟斗或雪茄。在这种情况下，第一流体可以包括水和乙二醇的惰性混合物，第二流体可以包含推进剂、风味剂和/或所需药剂（在本例中为液态尼古丁）的混合物。因此，可以将该装置编程为在该装置的每次“抽吸（puff）”中或在给定时间段（例如一天）内递送一定剂量的药剂（尼古丁）。然而，也可以根据需要在第一流体中提供尼古丁，并且实际上，在某些情况下，在从第二室排出的第二流体中仅包含风味剂的情况下，这可能是优选的。

在一个实施例中，肺部递送装置的第一主室的汽化器适当地包括用于在使用中保持一定量的相应液体的储器和适于在使用中将液体从储器输送到加热器的输送器。在本发明的实施例中，储器包括小瓶，输送器包括在小瓶的内部和加热器之间延伸的芯。适当地，电阻加热丝（诸如本文描述的电阻加热丝）可以缠绕或盘绕在芯周围以使液体汽化。输送器可以包括在小瓶和加热器之间延伸的毛细管。

第一流体和/或第二流体可以以合适设计的配方/处方适当地包括溶剂和稳定剂。该稳定剂适当地适于稳定空气中的溶剂的液滴。载体液体可以包括下列组中的任何一种或多种，所述组包括：

增溶剂、溶剂及其混合物，例如水、醇类（例如甘油、丙二醇、聚乙二醇）、植物油、矿物油、脂质、环糊精等等；表面活性剂，例如带有羧酸根离子、硫酸根基团和磺酸根基团的阴离子剂；阳离子表面活性剂；非离子表面活性剂，例如多元醇醚、聚氧乙烯酯和聚氧乙烯醚、泊洛沙姆；两性表面活性剂、天然乳化剂、蔗糖酯和烷基多糖苷；

抗氧化剂，例如抗坏血酸及其盐和衍生物、生育酚（维生素E）、硫醇衍生物（例如半胱氨酸和乙酰半胱氨酸）、丁基羟基茴香醚（BHA）、丁基羟基甲苯（BHT）、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、硫代硫酸钠；

吸收促进剂，例如醇类、氮酮；

螯合剂，例如EDTA和没食子酸盐（galate）；

矿物质，例如氟化物；

推进剂，例如氢氟烷烃（HFA）、氯氟烃（CFC）、二氧化碳等等；甜味剂，例如人工甜味剂（诸如糖精及其钠盐和钙盐、阿斯巴甜、安赛蜜及其钾盐、索马甜和甘草甜素）、多元醇（诸如山梨糖醇、木糖醇、甘露醇和甘油）、葡萄糖、果糖、半乳糖、蔗糖、乳糖、麦芽糖及其混合物；

以及

pH调节剂和缓冲剂，例如氢氧化钠、氢氧化钾或氢氧化钙；碳酸氢盐、柠檬酸盐和磷酸盐等等。

第一流体或第二流体中的一者或两者适当地包括活性分子或药剂。活性分子、赋形剂或药剂可以包括选自这样的组的任何一种或多种药理活性化合物，所述组包括：

肽和蛋白质；

H2-受体拮抗剂，例如西咪替丁；以及雷尼替丁；

前列腺素类似物，例如米索前列醇（misoprosol）；

质子泵抑制剂，例如兰索拉唑；奥美拉唑以及潘他拉唑；

用来治疗食物过敏的药物，例如色甘酸钠；

强心苷，例如地高辛；

利尿剂，例如阿米洛利；苄氟噻嗪；吲达帕胺；呋塞米；氢氯噻嗪；以及希帕胺；

用于心律失常的药物，例如普鲁卡因胺；利多卡因；普萘洛尔；阿替洛尔；比索洛尔；卡维地洛；吲哚洛尔；以及奈必洛尔；

抗高血压药和用于治疗心绞痛的药物，例如克利普利（clizapril）；赖诺普利；雷米普利；群多普利；氨氯地平氯沙坦；三硝酸甘油酯、单硝酸异山梨醇酯；氨氯地平；地尔硫卓；非洛地平；伊拉地平；拉西地平等等；

调脂药物，例如他汀类药物；

作用于呼吸系统的药物，例如沙丁胺醇；特布他林；班布特罗；

抗组胺药，例如桂利嗪；异丙嗪；奋乃静和丙氯拉嗪；

安眠药，例如唑吡坦；佐匹克隆；氯美噻唑；

抗焦虑药，例如苯二氮卓类药物；丁螺环酮；

抗精神病药物，例如苯哌利多；氟奋乃静；匹莫齐特和氨磺必利；

抗抑郁药物，例如三环类抗抑郁药；米安色林；单胺氧化酶抑制剂（MAOI）；血清素再吸收抑制剂（SRI）；瑞波西汀等等；

中枢神经系统（CNS）兴奋剂，例如哌醋甲酯；

用于治疗恶心的药物，例如抗组胺药；潘立酮；甲氧氯普胺；5HT3拮抗剂；东莨菪碱和倍他司汀；

阿片类镇痛药，例如吗啡；丁丙诺啡以及芬太尼；

抗偏头痛药物，如5HT1激动剂和麦角生物碱；

用于治疗帕金森病的药物，例如阿扑吗啡；溴隐亭；麦角乙脲；氟哌啶醇和麦角生物碱；

用于物质依赖的药物，例如尼古丁和丁丙诺啡；

用于痴呆的药物，例如利伐斯的明；双氢麦角胺；双氢麦角汀和双氢麦角隐亭；

抗生素；抗真菌药；抗病毒药和抗疟药；

用于治疗糖尿病的药物；

使用诸如倍他米松和地塞米松的类固醇进行的糖皮质激素治疗；

雄性和/或雌性激素，例如雌二醇；炔诺酮；黄体酮；睾酮和酯类；

垂体激素，例如加压素和去氨加压素；

影响骨代谢的药物，例如降钙素和双膦酸盐；

内分泌药物，例如溴隐亭和卡麦角林；

避孕药，例如雌激素；孕激素及其组合；

用于尿频和遗尿的药物，例如奥昔布宁和去氨加压素；

用于勃起功能障碍的药物，例如阿扑吗啡和西地那非；

用于恶性疾病和免疫抑制的药物，例如白消安；抗代谢物；生物碱；皮质类固醇；激素和干扰素；

非甾体抗炎药，例如双氯芬酸；吡罗昔康和瑞福昔卡布（refoxicab）；

用于治疗痛风的药物，例如秋水仙碱；

用于神经肌肉障碍的药物，例如新斯的明和吡斯的明；

肌肉松弛剂，例如地西泮；替扎尼定；

通过皮下途径递送的疫苗；

用于治疗药物戒断症状（如尼古丁戒断症状）的药剂；以及大麻素。

至少一种活性化合物可以是营养活性化合物。“营养活性化合物”是指源自天然来源（动物或植物）的化合物，所述化合物在疾病的治疗中对人体或动物体具有有益作用和/或治疗作用。这样的化合物可以被视为营养素。

合适的营养活性化合物可以是从动物或植物提取的天然产物。合适的营养活性化合物的示例包括：

类胡萝卜素，例如番茄红素、叶黄素、虾青素和-胡萝卜素；葡萄糖胺或N-酰基葡萄糖胺；泛醌；

维生素，例如维生素A、C、D和E；迷迭香酸；和厚朴酚；厚朴酚；绿原酸；橄榄苦苷；甲基磺酰甲烷（“MSM”）；胶原蛋白和软骨素；乳香素和乳香酸；七叶皂苷和七叶苷；姜黄提取物，例如姜黄素和四氢姜黄素；姜酚和姜酮；三萜类，例如熊果酸和齐墩果酸；二萜类，例如积雪草苷、绢毛榄仁苷和鲁斯可皂苷；羟基柠檬酸（“HCA”）和烟酰胺羟基柠檬酸盐；葫芦巴碱；及科罗索酸；锯棕榈；以及圣约翰草。

该装置适当地包括用于为第一室的加热器和/或控制电路供电的电池，例如一次性电池或可再充电电池。

使用开关来适当地开启或关闭加热器。开关适当地为由在装置上进行吸入的用户来触发的自动开关。因此，开关可以包括与该装置的出口相关联的压力激活型开关，由此当用户在装置上抽吸时，开关被开启，从而自动地开启加热器，并且由此当用户停止在装置上抽吸时，所述加热器被再次关闭。适当地，装置另外地包括用于监测周围空气压力的第二压敏开关。

附图说明

现在将参考附图仅通过示例来描述本发明的实施例，其中：

图1是根据现有技术的肺部递送装置的透视图；

图2是图1的肺部递送装置的分解图；

图3A是根据现有技术的用于附接到肺部递送装置的嘴件的横截面；

图3B是图3A所示的嘴件的透视图，其中风味剂块体完全插入到第二室中；

图3C是图3A所示的嘴件的透视图，其中风味剂块体部分地插入到第二室中；

图3D是图3A的嘴件的透视图，示出了第二室的空气入口；

图4是现有技术的肺部递送装置和嘴件的透视图；

图5示出了穿过室中提供的风味剂基质/块体的空气流速；

图6A是用于根据本发明的一个实施例的嘴件的第二室的示意图；

图6B示出了穿过图6A所示的第二室的空气流速；

图6C是图6C在风味剂块体区域的扩展图；

图7A是用于根据本发明的另一实施例的嘴件的第二室的示意图；

图7B示出了图7A所示的第二室，其中风味剂块体被移除；

图7C示出了穿过图7A所示的第二室的空气流速；

图7D是图7C在风味剂块体区域的扩展图；

图8A是用于根据本发明的又一实施例的嘴件的第二室的示意图，其中室壁的侧部区段被移除；

图8B是图8A所示的第二室的部分的扩展的横截面图；

图8C示出了穿过图8B所示的第二室的空气流速；

图9A是用于根据本发明的又一实施例的嘴件的第二室的示意图，其中室壁的侧部区段被移除；

图9B是图9A所示的第二室的部分的扩展的横截面图；

图9C示出了穿过图9B所示的第二室的空气流速；和

图10是用于根据本发明的另一实施例的嘴件的第二室的示意图。

具体实施方式

参考附图中的图1和图2，现有技术的肺部递送装置10包括可选地适于类似香烟的大致圆柱形的主体部分12。主体部分12包括包裹双汽化器室15、16的管状过滤室14以及包裹可再充电电池20的管状电池室18。主体12的末端22由半透明的端盖24封闭，在装置10使用时发亮的LED指示灯26位于该端盖后方。控制电路28包含在主体12内，所述控制电路包括用于在使用中控制装置10的操作的可编程电路。

装置10包括位于过滤室14内的第一压力传感器（不可见），所述过滤室在其中具有出口孔口，在使用中用户可以通过所述出口孔口吸入由装置10生成的蒸汽。当用户在过滤室14上抽吸时，空气能够穿过至少一个入口进入该装置并且压力传感器（不可见）激活第一汽化器15和/或第二汽化器16，以形成待吸入的包括第一和/或第二液体的混合蒸汽。

双汽化器室15、16包括一对分别包含第一液体和第二液体的单独的储器。在示出的实施例中，室中的一个具有热源，而另一个室则没有热源。例如，第一储器15包含第一液体并且包括毛细管芯，所述毛细管芯吸收液体并且所述毛细管芯的端部接触呈棱锥形的超亲水性箔形式的加热器元件，所述加热器元件在使用中被第一液体润湿。加热器元件能够替代地包括围绕芯缠绕的电阻加热线圈。无论如何，加热器元件在控制电路28的控制下连接至电池20。

第二储器16包含第二液体，所述第二液体在储器内被保持于压力下，并且所述第二储器包括压力释放阀或流量控制阀（未示出）。当用户在过滤室上抽吸时，压力传感器激活阀，以便将第二液体作为细雾或蒸汽排出第二储器。不存在任何加热元件使得冷蒸汽被从第二储器释放。

因此，当加热器被开启时，第一室充当“暖蒸汽室”，其中第一液体蒸发并且在过滤室14的内部内形成暖蒸汽。同时，相对较冷的蒸汽A被从第二储器（“冷蒸汽室”）释放至室14的内部中，从而容许暖蒸汽和冷蒸汽在被用户经由装置的出口孔口吸入之前在过滤室的中空空间中进行混合。

第一液体可以包括例如甘油、丙二醇和水的混合物，第二液体可以包括尼古丁和合适的推进剂。优选地，形成第二液体的雾的颗粒的直径小于10μm，更优选地小于5μm。以这种方式，尼古丁（或第二液体中所提供的其他活性分子）被深入地递送至肺部中，以使得所述尼古丁经由肺部被快速地吸收至血流中。然而，以汽化的第一液体的形式同时递送暖、的湿润的蒸汽为用户提供这样的感觉，即，该感觉更类似于在抽吸常规烟草香烟期间所经历的感觉。活性分子不会与加热器元件直接接触，从而降低了所述活性分子的热降解的可能性，所述热降解可能导致用户吸入有害的副产物。相反地，仅仅甘油和水与加热器元件接触，所述甘油和水在它们热降解时不会导致有害的副产物的产生。

装置还可以设置有合适的控制电路28，所述控制电路可以控制第一和/或第二蒸汽的从它们各自的室的递送。与使用加热的蒸汽法的尼古丁递送相比，使用本发明的装置在不加热的情况下从加压室递送尼古丁的能力容许更准确的尼古丁剂量。应当理解的是，可以控制湿润的暖蒸汽和冷蒸汽的递送，并且可以根据需要调节混合的蒸汽的含量。

与先前的肺部递送装置相比，上述现有技术装置具有许多潜在优点。诸如尼古丁或大麻素的活性成分作为小颗粒（<10μm）被吸入，从而使所述活性成分被深入地递送到用户的肺部，使其能够被快速地吸收到血液中。对暖的惰性蒸汽的同时递送增强了吸入的风味和感觉。活性成分不会遭受热降解，从而减少了任何有害的副产品并且提高了剂量的准确性和可再现性。

然而，在热的湿蒸汽中递送风味剂（例如，油或其他提取物）时出现了问题，其导致装置受到污染并且风味剂发生降解。开发了一种嘴件，所述嘴件可以与装置的剩余部分一体成型，或者可以从装置的剩余部分拆卸下来，所述嘴件容置风味剂并且具有其自己的空气入口，从而避免风味剂降解并防止对装置的剩余部分造成污染。该装置在“冷”的雾化蒸汽中提供风味剂或香味剂的递送。这确保了风味剂被递送到嘴并且防止加热时可能发生的风味剂降解成有害的副产物。这也使得能够改变ENDS的风味而不会在罐系统中产生污染物或遗留物。咖啡、烟草、薄荷和水果风味通常由于它们的独特香味而难以交替。装置使得能够使用雾化室中的风味剂块体，以利用简单的转换来减少或消除风味剂在不同的使用之间的交叉污染。

图3A至3D和图4示出了现有技术的嘴件的示例。嘴件200附接至传统的肺部递送装置，例如图4所示的装置300。然而，应当理解，嘴件可以形成整个装置的整体部分。该嘴件具有第一入口端202和第二出口端204，所述嘴件具有由圆柱形管构成的第一中央室206，所述第一中央室适于在嘴件的入口端202处被接收在肺部递送装置300的主体内。第二室208同心地包围第一室，所述第二室适用于接收至少一种风味剂或香味剂210，并且在入口端处具有至少一个空气入口212。

嘴件的第一室206延伸超过第二室的入口端。室的出口端204大致具有共同的末端。第二室的入口端设置有从第二室垂直地延伸的环形凸缘220，所述凸缘具有与第二室流体连通的至少一个空气入口212。第一室的部分202a延伸超过凸缘，以便接收在肺部递送装置的主体内，并且凸缘适于搁置在主体的侧面或接合主体的侧面，由此第二室的空气入口定位于主体的侧面之外。过滤嘴302也可以被接收在嘴件的出口端204处（参见图4）。

在第二室208内提供任何所需的风味剂块体210。以这种方式，当嘴件200附接至肺部递送装置并且用户利用嘴件吸入时，暖的湿润蒸汽从装置的主体进入嘴件的第一室206。同时，空气能够通过空气入口212进入第二室，以使风味剂块体中的风味剂雾化。这使得用户将暖的湿润蒸汽与包含风味剂的冷蒸汽相混合，从而解决一些尼古丁产品或其他活性剂的递送的冷感，不会存在风味剂的有害成分被口服沉积的可能性。

该布置不仅对健康无害（因为诸如油的风味剂不会受热），而且还使得能够容易地更换嘴件以用于具有不同的风味剂块体的嘴件，不会对主肺部递送装置造成任何污染。

虽然符合目的，但还是期望提高每次吸入时提供给用户的风味剂的量并且也增加每次抽吸的吸阻，因为这可以增强用户的吸烟体验。本发明通过结合一个或多个障碍物/限制物和/或导流构件以改变进入风味剂基质/块体之前的气流来解决这些问题。附加地或者替代地，空气可以在吸入之前再循环穿过风味剂块体多次往返。障碍物/限制物用于在气流进入之前产生湍流，以减缓气流穿过块体的速度、将空气呈现到风味剂基质的更大表面积、和/或使空气再循环穿过风味剂基质以最大化空气饱和度。

进行研究以确定气流穿过设置有基质的通道对风味剂摄取和吸阻的影响。附图中的图5示出了穿过风味剂基质100、例如包含风味剂的泡沫海绵的气流A，该风味剂基质可以放置在用于形成如前所述的嘴件的第二室的管状室102中。基质100之前和之后所示的线条表示较慢的气流（在所示的示例中，高达约0.4m/s），而穿过基质的气流被发现更快，介于0.5m/s至1.0m/s之间，这是由于基质内形成的通道的存在的缘故。

本发明的一个实施例具有第二室，所述第二室配置成增加进入基质100的空气颗粒速度，以在进入基质时产生湍流和/或将空气呈现给基质的更大表面积。参考附图中的图6A至6C，在风味剂块体100的上游设置有具有一系列钻孔112的盘状件110。它用于将进入盘状件110的气流速度（参见图6B和6C中的X）增加到高于2m/s，并在空气离开盘状件并进入基质100时在空气中产生湍流T（参见图6C），从而将穿过基质的气流速度减慢到约0.5m/s，以增强风味剂摄取并增加吸阻。

如图7A至7D所示，通过结合多个盘状件110和基质100，可以进一步增加风味剂摄取和吸阻。与有关图6A至6C已经讨论的相同特征采用相同的附图标记。室102内设置有一对包含风味剂的基质100（图7B中未示出），并且在每个基质的端部处以及在基质之间设置有盘状件110。这同样用于增加进入在每个基质之前的X处的空气速度，从而产生湍流并减少基质内的空气流量Y。理想地，由每个盘状件110内的钻孔112产生的气流射流是异相位提供的（参见图7B），从而提供更加混乱的气流，以进一步增强气流穿过基质100的阻力。

在本发明的一替代实施例中，嘴件的第二室配置成引导气流尽可能多地穿过基质100，从而增加风味剂摄取和吸阻。图8A至8C和图9A至9C示出了室402的两个实施例，所述室最大化了与穿过该单元的气流接触的基质的表面积。在图8A至8C中，风味剂基质400被容置于圆柱形笼状件404内，所述笼状件在装置的上游端处具有盖406，而在下游端处开口。笼状件的侧面设置有多个间隔开的孔口408，所述孔口用作气流进入基质的进入点。以此方式，由于盖406，空气越过基质的初始部分，并经由多个入口孔口408进入，从而引导空气尽可能多地穿过基质，如图8C所示。

该实施例可以进一步修改以增加来自基质400的风味剂吸收并增强吸阻，如图9A至9C所示。在基质的起始处附近添加挡板或叶片410可以进一步增加进入基质的气流。附加地（或替代地），可以在基质400的出口端处设置具有中央孔口414的下游端盖412，以进一步从其中央抽出空气。该实施例提供了在基质的整个表面积上更均匀且更集中的气流，如图9C中的箭头Z所示。

应当理解，嘴件或肺部递送装置可以设置有上述特征的组合，例如笼状件和盘状件两者的组合，以增强风味剂吸收和/或吸阻。

替代地或附加地，包含调味剂块体的嘴件的第二室可以设置有至少一个辅助回路，所述辅助回路在基质/块体之前和之后与第二室相汇，以使得空气能够再循环穿过基质，从而增强空气的风味剂饱和度并增加吸阻。在其最基本的形式（未示出）中，具有比室更窄的横截面直径的一个或多个侧导管或辅助导管从室的位于基质之前的接口延伸到位于基质之后的接口。这使得已经行进穿过基质的一部分空气能够沿着辅助通道折返并再循环穿过基质。

附图中的图10示出了设置有这种再循环流的第二室502的一个实施例。设置有四个辅助通道504，所述辅助通道从室在位于基质500之前的接口延伸到位于基质之后的接口。在所示的实施例中，在所述室中，在下游接口与室相汇的位置处设置有带有孔口的盘状件510，并且在上游接口与室相汇的位置处设置有漏斗和管道512。这些特征通过促进气流穿过下游入口到达辅助通道、同时阻挡流从室502进入上游入口到达辅助通道来帮助空气再循环穿过辅助通道。否则，进入室502中的空气可能进入上游入口并完全绕过基质500。

因此，重要的是确保室和一个或多个辅助导管的配置使得空气循环返回穿过基质，而不是使空气绕过基质，空气绕过基质会导致空气中具有更少、而不是更多的风味。这也可以通过相对于室出口的横截面积优化辅助通道的横截面积以确保空气速度足以防止绕过室来实现或增强。

应当理解，所讨论的实施例中的任何实施例均能够结合到肺部递送装置的第二室中，优选地为具有第一室和第二室的嘴件的形式，所述嘴件能够连接到具有如前所述的加热元件的肺部递送装置的主体部分。这使得嘴件能够易于更换或清洁，并允许轻松移除风味剂块体并用插入的新的风味剂块体替换。因此，这为用户提供了一种简单的机构来改变风味剂或其装置，例如从樱桃改变为薄荷。

本发明的装置增强了向用户的风味剂递送。可以将任何所需的风味剂结合到室内。可以提供模拟特定食物或饮料的风味剂，例如甜味或咸味，或者甚至是特定餐点或甜点的风味剂。这样的风味剂特别适合在用于肠内喂养期间递送风味剂的装置中使用，其中食物经由管直接递送到患者的胃，因此患者不会从食物的风味中受益。使用本发明的装置将为患者在进食期间提供增强的满足感，这是由于风味剂被递送到嘴，从而激活了他们的味蕾并改善了消化。

在一个实施例中，装置或嘴件可以在一个或两个室中设置有热源，优选地其中，热源可以开启或关闭。更优选地，第一主室具有可以根据需要激活的热源。以此方式，如果风味剂模拟通常热食的食物或饮料，则可以开启热源，但如果风味剂模拟通常冷食的食物或饮料之一，则可以关闭热源。

在不脱离本文描述和示出的示例中所体现的原理的情况下，可以对肺部递送装置和用于这种装置的嘴件进行进一步的修改。

Claims (26)

1.一种肺部递送装置，包括：第一室，所述第一室适于使一定量的第一流体汽化以形成第一蒸汽；第二室，所述第二室适于使一定量的第二流体雾化以形成第二蒸汽；以及出口，在使用中，用户能够经由所述出口吸入所述第一蒸汽和所述第二蒸汽的混合物，其中，所述第二室包括无源雾化器，其中，所述第二室选择性地或连续地与空气流体连通，所述第二室包括具有至少一种风味剂或香味剂的基质，其中，通过将空气抽吸穿过所述第二室来吸入所述风味剂/香味剂，所述第二室还包括气流阻挡构件和气流导流构件中的至少一者，以在吸入空气期间增加所述风味剂或香味剂的摄取。

2.根据权利要求1所述的肺部递送装置，其中，所述肺部递送装置包括在所述第二室中设置在所述基质上游的至少一个气流阻挡构件。

3.根据权利要求1或2所述的肺部递送装置，其中，所述至少一个气流阻挡构件能够包括至少部分地跨所述第二室延伸的挡板。

4.根据权利要求3所述的肺部递送装置，其中，所述挡板具有至少一个穿过其的空气通路，所述空气通路为孔的形式。

5.根据权利要求3或4所述的肺部递送装置，其中，所述挡板包括具有多个穿过其的钻孔的盘状件。

6.根据前述权利要求中的任一项所述的肺部递送装置，其中，在所述第二室中能够设置多个气流阻挡构件以调节穿过所述基质的气流。

7.根据权利要求6所述的肺部递送装置，其中，在所述第二室中设置多个带有钻孔的盘状件，其中，相邻盘状件的钻孔异相位设置。

8.根据权利要求6或7所述的肺部递送装置，其中，所述第二室设置有多个基质，所述基质优选地夹在所述气流阻挡构件之间。

9.根据前述权利要求中的任一项所述的肺部递送装置，其中，所述嘴件的所述第二室包括至少一个气流导流装置，所述气流导流装置配置成引导气流尽可能多地穿过所述基质，从而增加风味剂摄取和吸阻。

10.根据权利要求9所述的肺部递送装置，其中，所述基质容置在悬置于所述第二室内的笼状件内，所述笼状件在所述肺部递送装置的上游端处具有端盖并且在下游端处具有出口。

11.根据权利要求10所述的肺部递送装置，其中，所述笼状件的至少一侧设置有多个间隔开的孔口，所述孔口用作气流进入所述基质的进入点。

12.根据权利要求10或11所述的肺部递送装置，还包括设置在所述基质的起始处附近并且在所述端盖的下游的至少一个挡板或叶片。

13.根据权利要求10、11或12所述的肺部递送装置，还包括下游端盖，所述下游端盖具有设置在所述基质的出口端处的至少一个孔口。

14.根据权利要求13所述的肺部递送装置，其中，所述至少一个孔口基本上设置在所述端盖的中心。

15.根据前述权利要求中的任一项所述的肺部递送装置，其中，所述肺部递送装置包括至少一个空气导流构件，所述空气导流构件包括至少一个辅助通道，所述辅助通道围绕所述第二室的容置所述基质的部分延伸，以使得空气能够再循环穿过所述基质，从而增强空气的风味剂饱和度并增加吸阻。

16.根据权利要求15所述的肺部递送装置，其中，所述至少一个辅助通道具有比所述第二室更窄的横截面直径并且从所述第二室的位于所述基质之前的接口延伸到位于所述基质之后的接口，从而使得已经行进穿过所述基质的一部分空气能够沿着所述辅助通道折返并且再循环穿过所述基质。

17.根据权利要求16所述的肺部递送装置，其中，设置有多个辅助通道，所述辅助通道从所述第二室在位于所述基质之前的接口延伸到位于所述基质之后的接口。

18.根据权利要求16或17所述的肺部递送装置，其中，所述至少一个辅助通道的横截面积相对于所述第二室的所述出口的横截面积的被优化，以确保空气速度足以防止绕过所述第二室。

19.根据权利要求16、17或18所述的肺部递送装置，其中，所述至少一个辅助通道的入口或出口中的至少一者设置有至少一个气流阻挡构件和/或导流构件，以促进气流穿过下游入口到达所述辅助通道，同时阻挡气流从所述第二室进入上游入口到达所述辅助通道。

20.根据权利要求19所述的肺部递送装置，其中，在下游接口与所述第二室相汇的位置处在所述第二室中设置有至少一个盘状件，所述盘状件具有至少一个孔口，并且在上游接口与所述第二室相汇的位置处设置有漏斗和管道，由此所述盘状件有助于将流导流到所述辅助通道中，而所述漏斗和所述管道阻挡流进入所述辅助通道，从而引导流穿过所述基质。

21.根据前述权利要求中的任一项所述的肺部递送装置，其中，至少一个室设置有热源。

22.一种用于肺部递送设备的嘴件，所述嘴件具有第一入口端和第二出口端并且包括：第一嘴件室，所述第一嘴件室适于在所述嘴件的所述入口端处接收在肺部递送装置的主体内；以及第二嘴件室，所述第二嘴件室适于接收至少一个基质，所述基质承载至少一种风味剂或香味剂，所述第二嘴件室在所述入口端处具有至少一个空气入口，由此所述第二室选择性地或连续地与空气流体连通，以使得能够通过将空气抽吸穿过所述第二嘴件室来吸入所述风味剂/香味剂，所述第二嘴件室还包括气流阻挡构件和气流导流构件中的至少一者，以在吸入空气期间增加所述风味剂或香味剂的摄取。

23.根据权利要求22所述的嘴件，其中，所述嘴件包括在所述第二嘴件室中设置在所述基质的上游的至少一个气流阻挡构件。

24.根据权利要求22或23所述的嘴件，其中，所述至少一个气流阻挡构件能够包括至少部分地跨所述第二嘴件室延伸的挡板，所述挡板具有至少一个穿过其的空气通路，所述空气通路为孔的形式，优选地其中，所述挡板包括具有穿过其的多个钻孔的盘状件。

25.根据权利要求22、23或24所述的嘴件，其中，所述嘴件包括至少一个空气导流构件，所述空气导流构件包括至少一个辅助通道，所述辅助通道围绕所述第二嘴件室的容置所述基质的部分延伸，以使得空气能够再循环穿过所述基质，从而增强空气的风味剂饱和度并增加吸阻。

26.根据权利要求25所述的嘴件，其中，所述至少一个辅助通道具有比所述第二嘴件室更窄的横截面直径，并且从所述第二嘴件室的位于所述基质之前的接口延伸到位于所述基质之后的接口，使得已经行进穿过所述基质的一部分空气能够沿着所述辅助通道折返并且再循环穿过所述基质。