CN120603539A - 用于多个条带的内窥镜递输的装置 - Google Patents

Abstract

本文公开了将多个条带递输至组织缺损部位以促进组织缺损的覆盖和/或闭合的装置、套件和方法。该套件可包括：第一医疗装置，其构成为将容纳于其中的多个条带推动穿过远侧开口；以及第二医疗装置，其限定用于插入第一医疗装置的工作通道。该方法可包含将容纳多个包括生物相容性材料的条带的医疗装置的远侧部分引入肠胃道；将装置的远侧部分定位在包含缺损的肠胃道组织的壁的目标部位附近；和通过将多个条带推出装置的远侧开口而将多个条带施用于目标部位。

Description

用于多个条带的内窥镜递输的装置

相关申请的交叉引证

本申请主张于2022年12月8日提交的美国临时申请案号63/431,075的优先权，其全部内容通过引用并入本文。

技术领域

本公开内容整体涉及医疗装置、套件及其相关使用方法。更具体而言，本公开内容包含用于内窥镜医疗程序如将多个条带施用于组织缺损部位以促进组织缺损的覆盖和/或闭合的装置、套件和方法。

背景技术

各种医疗程序可用于处理组织。例如，可进行肠胃(gastrointestinal，GI)道或其他器官系统的内窥镜手术，以用于介入和/或治疗目的，如处理粘膜下病变、切除癌前粘膜组织或肿瘤以及切除病灶。此类程序可能会导致穿孔、术后渗漏或其他需要修复的伤口。内部伤口或组织缺损，例如发炎症、溃疡等，可自然形成且同样也可受益于治疗手段。为了治疗内部伤口，可经由医疗装置将药剂如止血剂施用于目标部位。例如，可将止血剂颗粒喷涂于伤口或组织缺损上。然而，将止血剂例如经由喷涂施用于内部组织缺损可能会带来特殊的挑战，包含可能通过缺损而分布至身体的非所欲的部位。

发明内容

本公开内容包含医疗装置、套件及其使用方法，例如将多个条带施用于组织缺损部位以促进组织缺损的覆盖和/或闭合的方法。例如，本公开内容包含一种套件，其包含第一医疗装置，该第一医疗装置限定容纳轴的管腔和靠近第一医疗装置的远端的腔室，其中腔室容纳包括生物相容性材料的多个条带，且轴可沿管腔移动以推动多个条带穿过第一医疗装置的远侧开口。该套件还包含第二医疗装置，其限定工作通道，第一医疗装置可插入工作通道。本文的一些示例中，生物相容性材料包括壳聚糖、纤维素、聚(2-羟乙基甲基丙烯酸酯)、聚苯乙烯、胶原蛋白、明胶、纤维蛋白、聚乙二醇(polyethylene glycol，PEG)、透明质酸、嵌段共聚物或其组合。一些示例中，多个条带包括壳聚糖或其衍生物，如硫醇化(thiolated)壳聚糖、与三聚磷酸盐交联的壳聚糖和/或与聚乙二醇胺(PEG amine)交联的羧甲基纤维素壳聚糖。多个条带可为生物可吸收的。根据本公开的一些方面，第二装置可为内窥镜。

附加地或替代地，多个条带各自的长度范围可为约5mm至约40mm，宽度范围可为约1.5mm至约5mm，且/或厚度范围可为约1μm至约100μm。一些示例中，多个条带可包含不同长度和/或宽度的条带。根据本公开的一些方面，多个条带的条带可为平面的。至少一个示例中，多个条带包含至少一个条带，至少一个条带具有沿着至少一个条带的长度可变化的厚度。例如，关于第一装置，轴可包含远端，该远端的横截面尺寸大于轴的横截面尺寸，从而当轴沿管腔移动时，轴的远程接触管腔的壁并沿着管腔的壁滑动。该套件还可包括球囊装置。

本公开内容还包含使用套件于处理组织的目标部位的用途。例如，第二装置可为内窥镜，且组织可为肠胃道的组织。一些示例中，目标部位可包含组织缺损，且多个条带可填充、覆盖和/或修补组织缺损。至少一个示例中，关于该套件的用途，多个条带可自被容纳于第一装置中时的平面构型转变为被施用于目标部位时的卷曲构型。

本公开还包含一种处理对象的方法，该方法包括：将医疗装置的远侧部分引入对象的肠胃道，其中远侧部分容纳包括生物相容性材料的多个条带；将装置的远侧部分定位在包含缺损的肠胃道组织的壁的目标部位附近；以及通过将多个条带推出装置的远侧开口而将多个条带施用于目标部位，其中多个条带至少部分地填充缺损或在缺损上形成层。生物相容性材料可包括壳聚糖、纤维素、聚(2-羟乙基甲基丙烯酸酯)、聚苯乙烯、胶原蛋白、明胶、纤维蛋白、聚乙二醇(PEG)、透明质酸、嵌段共聚物或其组合。例如，生物相容性材料可包括硫醇化壳聚糖、与三聚磷酸盐交联的壳聚糖或与聚乙二醇胺交联的羧甲基纤维素壳聚糖。一些示例中，生物相容性材料可为生物可吸收的。

该方法还可包括在将多个条带施用于目标部位后，将治疗剂施用于目标部位。根据本公开的某些方面，治疗剂可为止血剂。本文的某些示例中，施用治疗剂可包括将治疗剂喷涂于目标部位上。某些示例中，将多个条带推出装置的远侧开口可包含向远侧推进装置的轴，以利用轴的远端推动多个条带。这些示例中，轴的远端的横截面尺寸可大于轴的横截面尺寸，从而当轴沿管腔移动时，轴的远端接触并沿着管腔的壁滑动。根据本公开的一些方面，多个条带各自的长度范围可为约5mm至约40mm，宽度范围可为约1.5mm至约5mm，或厚度范围可为约1mm至约100mm。

该方法还可包含在将多个条带施用于目标部位后，将生物相容性液体或球囊施加于多个条带上。一些示例中，多个条带可自被容纳于装置内时的平面构型转变为被施用于目标部位时的卷曲构型。至少一个示例中，多个条带可包含至少一个条带，其具有沿该至少一个条带的长度可变化的厚度。

本文还公开了一种处理对象的方法，该方法包括：将医疗装置的远侧部分引入对象的肠胃道，其中该装置的远侧部分限定容纳轴的管腔和靠近装置的远端的腔室，其中腔室容纳包括生物相容性材料的多个条带；将该装置的远侧部分定位在包含缺损的组织壁的目标部位附近；向远侧推进轴以将多个条带推出装置的远侧开口并推至目标部位上；以及在施用多个条带之后，将生物相容性液体、治疗剂或球囊施用于目标部位。生物相容性材料可包括壳聚糖、纤维素、聚(2-羟乙基甲基丙烯酸酯)、聚苯乙烯、胶原蛋白、明胶、纤维蛋白、聚乙二醇(PEG)、透明质酸、嵌段共聚物或其组合。一些示例中，生物相容性材料可为生物可吸收材料、止血性材料或两者兼有。例如，该方法可包含在施用多个条带之后将治疗剂施用于目标部位，该治疗剂为止血剂。

本公开内容还包含一种处理对象的方法，该方法包括：将医疗装置的远侧部分引入对象的肠胃道，其中该装置的远侧部分包含腔室，该腔室容纳多个包括壳聚糖或其衍生物的多个条带；将该装置的远侧部分定位在包含缺损的肠胃道组织的壁的目标部位附近；以及通过将多个条带推出该装置的远侧开口而将多个条带施用于目标部位；其中，多个条带各自具有沿条带的长度可变化的厚度，且多个条带自被容纳于装置中时的平面构型转变为被施用于目标部位时的卷曲构型。该方法还可包含在将多个条带施用于目标部位后，将生物相容性液体、治疗剂或球囊施加于目标部位。例如，该方法可包含在将多个条带施用于目标部位之后，将水或具有酸性pH的水溶液喷涂于目标部位上。

附图说明

附图被并入本说明书并构成其一部分，示出各种示例性实施方式并且与描述一起用于解释所公开的实施方式的原理。

根据本公开的一些方面，图1A示出用于将多个条带递输至目标部位的示例性装置。

图1B至1C示出图1A的装置的组件。

根据本公开的一些方面，图2示出示例性的条带尺寸。

根据本公开的一些方面，图3示出将多个条带递输至目标部位。

根据本公开的一些方面，图4示出将多个条带递输至另一目标部位。

根据本公开的一些方面，图5示出用于将多个条带粘附于组织的示例性系统。

根据本公开的一些方面，图6示出用于将多个条带粘附于组织的另一示例性系统。

具体实施方式

下文将更详细地描述本公开的具体方面。若与通过引用而并入的术语和/或定义相冲突，则以本文提供的术语和定义为准。

如本文所用，术语“包括”、“包含”或任何其他变体旨在涵盖非排他性包含，从而包括一系列要素的过程、方法、物品或设备不仅包含那些要素，还可包含未明确列出的或此类过程、方法、物品或设备所固有的其他要素。术语“示例性”是按“示例”的含意使用，而非按“理想的”的含意使用。

如本文所用，除非上下文另有说明，单数形式“一”、“该”和“所述”也包括复数指代。术语“大约”和“约”是指与所引用的数字或值几乎相同。如本文所用，术语“大约”和“约”应理解为包含指定量或值的±5％。所有范围均应理解为包含端点，例如，直径范围自10mm至40mm，包含10mm、40mm以及其间的所有值。

本公开的实施方式包含用于处理目标部位，例如将多个条带送至目标组织部位的内窥镜递输的医疗装置、套件和方法。本文中的方法包含将多个条带施用于例如组织缺损的目标组织部位，以填充和/或修补目标组织部位。可在将药剂例如止血剂施用于目标组织部位之前，将多个条带施用于目标组织部位。本文中的套件及其装置可在远端附近预先装载有多个条带，以用于将多个条带递输至目标组织部位。在施用于例如组织缺损的组织部位后，多个条带可覆盖和/或填充组织缺损。

本文所述的多个条带可用作缺损闭合和/或屏障，防止某些药剂通过缺损散布至目标区域之外或超出目标区域的身体其他部位。例如，本文所述的多个条带可用于修补(例如，闭合)组织缺损部位的开口或在组织缺损上方形成一层。由多个条带形成的层可用作保护层、屏障或覆盖物。本文所述的多个条带也可用于填充某些缺损。一些示例中，多个条带可用于密封穿孔。一旦施用于缺损，本公开的多个条带可提供用于在其上施用药剂如止血剂的表面或结构。一些示例中，本文所述的多个条带可施用于缝合线之间的连接处(例如作为吻合口切除术(anastomotic resection)的一部分)，通过加固和/或密封缝合线来充当防止渗漏的屏障。另外地或可替代地，将多个条带施用于缺损上可抑制或防止被施用于目标部位(例如组织缺损区域)上的止血剂和/或其他药剂通过例如喷涂的方式穿过缺损并到达身体的非所欲的部位。

一些示例中，多个条带可包括与随后施用于目标组织部位的药剂如止血剂相同或不同的材料。例如，多个条带可包括止血材料。除了用于填充和/或修补缺损外，多个包括止血材料的条带在施用于目标组织部位时还可以辅助止血。多个条带可用于处理各种类型的组织，包含受伤或患病的组织，例如病灶、溃疡、穿孔、微穿孔以及其他需要治疗或修复的部位。一些示例中，本文公开的多个条带可用于多步骤治疗过程。例如，在初始步骤或一组步骤中，可将多个条带施用于组织缺损。接着，可将止血剂施用于同一部位例如多个条带上，以防止或抑制组织出血。多个条带可由与后续施用的止血剂相同的材料制成，也可由与止血剂不同的材料制成。

本文中可施用多个条带的示例性部位包含但不限于肠胃系统组织如食道、胃、小肠(例如十二指肠、空肠或回肠)和/或大肠(例如盲肠、结肠、直肠或肛管)。一些示例中，可将多个条带施用于肠胃系统组织中的缺损。多个条带可施用于各种组织缺损，包含穿孔、微穿孔、渗漏和瘘管。基于缺损的深度或厚度，缺损可分为部分厚度缺损或全厚度缺损。缺损的示例性厚度的范围为约3mm至50mm。例如，部分厚度组织缺损(partial thicknesstissue defect)可为非透壁(non-transmural)的，而全厚度组织缺损(fullthicknesstissue defect)可为透壁(transmural)的。全厚度组织缺损可包含穿孔、渗漏或瘘管。一些示例中，小肠或大肠吻合口切除术可能导致缝合线之间出现渗漏的风险。本文所述的多个条带可例如在施用药剂之前被施用于此类连接处，作为对目标区域的外部区域的屏障。其他示例中，本文所述的多个条带可例如在施用药剂之前被施用于瘘管例如肠瘘管，作为对目标区域的外部区域的屏障。

根据本公开内容的多个方面，可通过内窥镜递输多个条带，可选地在诸如内窥镜黏膜切除术(endoscopic mucosalresectio，EMR)、内窥镜黏膜下层剥离术(endoscopicsubmucosaldissection，ESD)或组织切片检查等医疗程序之后或与其配合而进行递输。例如，可通过内窥镜将多个条带递输至目标部位，以填充和/或修补因经由ESD而被移除的层或黏膜层溃疡而造成的组织缺损。多个条带可包含括一种或多种生物相容性材料(包含例如一种或多种源自生物性材料的材料)，这些材料可至少部分地或完全地为生物可吸收。例如，当施用于组织时，各条带的至少一部分可能会随时间溶解或降解。适用于本文所述多个条带的示例性生物相容性材料包含但不限于：多糖如壳聚糖(包含硫醇化壳聚糖和其他功能化壳聚糖或壳聚糖衍生物)、纤维素、聚(2-羟乙基甲基丙烯酸酯)(poly(2-hydroxyethylmethacrylate)，polyHEMA)、聚苯乙烯、胶原蛋白、明胶、凝血酶(包含例如凝血酶/明胶)、纤维蛋白、聚乙二醇(polyethylene glycol，PEG)、透明质酸、嵌段共聚物及其组合。不受理论束缚，认为使用嵌段共聚物或这些材料的组合可提高条带整体基质的持久性，且可增强条带的降解性以及内聚力和/或粘附力。例如，可根据待处理的目标部位类型，选择单体和共聚物单元的类型及其排列方式，以提供条带所需的强度和降解性能。本文中的多个条带也可进行交联，如经由离子交联或共价交联，以增强由条带所提供的基质。一些示例中，条带可由包括生物相容性材料的薄膜或片材制成。各条带可被切割成所需的尺寸。其他示例中，条带可通过挤出聚合物来制备。

本文的一些实施方式中，多个条带包括壳聚糖和/或其衍生物，包含但不限于硫醇化壳聚糖、聚乙二醇化壳聚糖、邻苯二酚改性壳聚糖(catechol-modified chitosan)、季铵化壳聚糖(quaternary ammoniumchitosan)和/或羧甲基壳聚糖。壳聚糖是由源自几丁质，即甲壳类动物外骨骼的结构成分的葡萄糖胺单元形成的线性多糖。

壳聚糖通常通过以碱性试剂如氢氧化钠对几丁质进行脱乙酰化来制备，从而得到水溶性物质。壳聚糖具有抗微生物性，且具有天然的生物粘附性和止血特性，使其能够与带负电荷的表面如粘膜结合。如下文进一步所讨论，在将如止血剂之类的药剂施用于多个条带的情况下，该药剂可包括壳聚糖或其衍生物。

本文所述的多个条带可包含盐类形式的壳聚糖。例如，可通过将壳聚糖与合适的共轭酸如乙酸(形成壳聚糖乙酸盐)或乳酸(形成壳聚糖乳酸盐)结合来制备盐类。其他可能的有机酸包含但不限于琥珀酸(壳聚糖琥珀酸盐)、谷氨酸(壳聚糖谷氨酸盐)、乙醇酸(壳聚糖乙醇酸盐)和柠檬酸(壳聚糖柠檬酸盐)。在制备壳聚糖盐的示例性过程中，将壳聚糖在室温下悬浮于水中，接着加入有机酸(例如乙酸和/或柠檬酸)形成凝胶。然后将凝胶干燥成所需厚度和尺寸的薄膜或片材。不受理论束缚，认为酸提供了交联结构。一些实施方式中，多个条带可包括与三聚磷酸盐例如三聚磷酸钠交联的壳聚糖，或是与聚乙二醇胺交联的羧甲基壳聚糖。

本文中的多个条带可形成为具有任何例如基于目标部位的类型如组织缺损的尺寸和形状的合适尺寸。一些示例中，各单独条带的长度可为毫米级，例如范围自约5mm至约40mm、约10mm至约35mm、约15mm至约30mm、或约20mm至约25mm。一些示例中，各单独条带的宽度可为毫米级，例如，范围自约1.5mm至约5mm，或自约2.0mm至约4mm，例如，宽度为约1.5mm、约2.0mm、约2.5mm、约3mm或约3.5mm。一些示例中，各单独条带的厚度可为微米级的，例如，范围自约1μm至约300μm，例如自约1μm至约50μm、约10μm至约100μm、约50μm至约150μm、约75μm至约250μm、约100μm至约300μm、或约150μm至约275μm。条带的厚度可为均一的，也可为可变的。例如，可变的厚度可促使条带在施用于目标部位时卷曲。本文中的条带可具有规则的几何形状，如矩形或圆柱形，或不规则形状。一些示例中，每个单独的条带能够改变构型以填充组织缺损。根据一些方面，多个条带各自可具有基本上相同的尺寸和/或形状(例如，相同的长度、宽度和厚度)。根据一些方面，多个条带可包括彼此不同尺寸和/或形状的条带(例如，不同的长度、宽度和/或厚度)。

多个条带可在使用前基本上被干燥，例如，在施用于目标部位之前被容纳于递输装置或套件中时。本文的一些示例中，多个条带可在自递输装置或套件中被分配后进行润湿。例如，在将条带施用于目标部位后，可经由内窥镜的流体通道将水或水溶液施加于条带上。一些示例中，当暴露于水分(存在于目标部位的水分和/或经由内窥镜或其他装置施加的水分)时，各条带可能会吸收流体，导致条带膨胀。根据本公开的某些方面，除了存在于目标部位处的水分外，将多个条带进行润湿可有助于其粘附于组织。某些情况下，多个条带在被容纳于装置内时可基本上呈平面状，并且在被施用于目标部位时，可选地，一旦条带被存在于目标部位处的液体润湿时、和/或在施用多个条带后被施加于目标部位的生物相容性液体如水、生理盐水或其他水溶液润湿时，条带可呈现卷曲构型。

根据本公开内容，用于将多个条带递输至目标部位的医疗装置例如递输装置可包括用于递输多个条带的管腔和/或腔室，所述条带由本文所述的生物相容性材料或生物相容性材料的组合制成。递输装置可被插入内窥镜的工作通道中。一些示例中，递输装置可包含轴，该轴的远端与多个条带接触以将多个条带推出递输装置的远侧开口。例如，多个条带可被容纳在腔室内，该腔室靠近递输装置的远端且位于能够沿递输装置的管腔纵向地移动的轴的远侧。当用户向远侧推动轴时，轴的远端可将多个条带推出腔室并穿过远侧开口。本文所述的套件和医疗系统可包括装置，该装置包括多个待递输至对象的条带的装置(在本文中此类装置也称为递输装置)，且可选地包括内窥镜或其他用于将递输装置推进至目标部位的医疗装置。例如，示例性套件可包括第一医疗装置，该第一医疗装置容纳多个包括生物相容性材料的条带(例如，预先装载有多个条带)以及限定工作通道的第二医疗装置，该第一装置可插入该工作通道。图1A至1C、3及4示出此类套件的示例性第一医疗装置。图5和6示出此类套件的示例性第二医疗装置。本文所述的装置和包括此类装置的套件不限于图中所绘的装置及其特征；相反地，本公开内容中涵盖了各种变化，并对其进行了描述。

根据本公开的某些方面，图1A描绘示例性递输装置100，其中该装置100处于组装状态。装置100在远侧部分170处容纳多个条带150，并包含用于将条带150递输至目标部位的机构。该机构被描绘为包含轴120，其远端130靠近条带150。例如，轴120可为具有近侧手柄110的柱塞的一部分，以允许用户沿着装置的管腔移动轴120。该管腔可由导管140限定。该管腔可自装置100的近侧部分延伸至装置100的远端，例如，该管腔与远侧开口连通，条带150可通过该远侧开口离开装置100。装置100的远侧部分的尺寸可设计成配合内窥镜的工作通道内部。例如，导管140可具有任何合适的外部横截面尺寸，以配合内窥镜的工作通道。导管140可为柔性的，从而装置100可通过体腔中的内窥镜工作通道被推进，体腔可具有弯曲的解剖结构。手柄110可操作性地连接于轴120的远端130。经由操纵手柄110，轴及其远端130可沿着体腔移动。

多个条带150包括生物相容性材料，一些示例中，该材料可包括壳聚糖。多个条带150可被容纳于装置100的远侧部分内，例如被容纳于靠近装置100的远端的腔室内。装置100中的多个条带150可具有均一的长度和/或宽度(例如条带的形状为矩形或正方形)，或者长度和/或宽度可变化。一些示例中，各条带150的长度的范围可为约5mm至约40mm，且各条带的宽度的范围可为约1.5mm至约5mm。例如，可使用长度为约20mm、约25mm和约30mm的多个条带来处理横截面尺寸的范围为约10mm至约20mm的目标部位(例如横截面尺寸为约15mm的穿孔)。多个条带150各自在施用于目标部位之前被容纳于装置100中时，可具有基本平坦或平面的构型。例如，多个条带各自可构成为避免在被容纳于装置100中时各条带弯曲和/或多个条带聚集在一起。

图1B至1C描绘了递输装置100的组件。例如图1B示出导管140，其具有近端160、远侧部分170和出口或远侧开口180。远侧部分170可如位于装置100的腔室内容纳如图1A所示的多个条带150。多个条带150可被预先装载于装置100的远侧部分170中。用户可在将装置100插入内窥镜前将所需数量的条带150装入远侧部分170中。

图1示出用于递输条带150的机构，该机构包括手柄110和具有远端130的轴120。例如，该机构可共同形成一柱塞组件，该组件能够将多个条带150自装置100推出或分配出来。轴120的远端130可构成为可滑动地被容纳于装置100的管腔内。例如，远端130可构成为在导管140的管腔内向远侧移动。手柄110可用于将轴120及其远端130向远侧朝向条带150移动。手柄110和/或远端130可与轴120一体地形成，或者可经由例如压接、焊接、胶合或其他固定机制而可操作地耦接于轴120。轴120可兼具柔性和足够的刚性，以便将手柄110的移动力传递至轴120的远端130。然而，轴120也可具有足够的柔性，从而不会抑制导管140的柔性。例如，轴120可包括处于柔性构型的材料，例如镍钛合金、不锈钢、塑料或其他聚合物、编织线圈、尼龙－12。至少一个示例中，轴120包括丝线，例如镍钛合金丝线。

装置100可插入内窥镜或其他递输装置的工作通道，从而装置100的远侧部分170可经由内窥镜被定位于例如肠胃道组织的组织壁的目标部位附近。例如，用户可使用内窥镜将工作通道及其中的装置100定位于目标部位处。一旦装置100的远侧部分170靠近目标部位，即可使用手柄110将轴120向远侧推进，使远端130在远侧部分170内朝向多个条带150推进。轴120可将多个条带150推动穿过远侧开口180。暂停轴120向远侧的推进或经由手柄110向近侧拉动轴120可停止条带150的分配。一些示例中，装置100可为套件的一部分。例如，装置100可为套件中的第一医疗装置，该套件包含第二医疗装置。例如，第二医疗装置可为内窥镜。装置100可自套件被插入内窥镜的工作通道，以定位于目标部位处。

图2示出根据本文一些示例的条带的示例性尺寸(未按比例显示)。例如，图1A中的多个条带150可包含具有图2所示的尺寸的一部分或全部的示例性条带，例如，多个条带150基本上为矩形。一些示例中，多个条带150的宽度的范围可为约1.5mm至约5mm，如宽度为约3mm。各条带150的长度的范围可为约10mm至约40mm，例如长度为约10mm、约15mm、约20mm、约25mm、约30mm、约35mm或约30mm。至少一个示例中，多个条带150各自可具有相同的长度和宽度，例如长度约10mm，宽度约3mm，或者长度约40mm，宽度约3mm。装置100中使用的多个条带150的尺寸可基于待处理的组织缺损的大小和形状而选择。

根据本公开内容的一些方面，图3和图4分别示出将多个条带150递输至目标部位300和400的示例性方法。具体而言，装置100的远侧部分170位于相应的目标部位300和400附近。为了便于说明，部分厚度组织缺损可基于大小而与全厚度组织缺损区分开来。部分厚度组织缺损可显示较大的表面积，而全厚度组织缺损可显示较小的表面积。

图3中，多个条带150显示为被容纳在装置100的远侧部分170内，靠近装置100的远侧开口，该开口面向含有组织缺损302的目标部位300。图3还描绘轴120的远端130位于多个条带150的近侧并靠近多个条带150。当手柄110被致动时(例如使手柄110于远侧方向朝向多个条带150推进)，轴120的远端130向远侧被推进以接触多个条带150。远端130被显示为将多个条带推出导管140并推至目标部位300上，以接触目标部位300的缺损302。图3示出多个条带150被同时施用。目标部位300的缺损302可能是部分厚度组织缺损，从而缺损或缺损的深度未完全延伸穿过组织。部分厚度组织缺损，如图3所示的缺损，可通过覆盖或修补表面而非完全填充缺损来进行处理。如图3所示，多个条带150形成一个层或屏障，在目标部位300的缺损302上方具有二维表面。多个条带150被描绘为跨越包含缺损302的目标部位300的表面而形成一个重叠结构。

多个条带150被容纳于装置100内时可保持平坦的平面构型。当施用于目标部位300时，多个条带150可分散为横跨位于目标部位300的表面处的缺损302。分布在缺损302处的多个条带150的至少一些可重叠。用户可通过从递输装置分配条带150来继续施用条带150，直到缺损302基本上或完全地被覆盖。用户可根据需要或于必要时添加额外的条带150。至少一个示例中，当装置100的条带150已被用尽时，用户可移除装置100并将其替换为已预先装载有多个条带150的另一装置。另一示例中，当条带150已被用尽时，用户可添加额外的条带150。例如，用户可在装置100的近端处添加更多条带150(可选地在移除柱塞组件，例如柱塞110、轴120和轴120的远端130之后)，并使用柱塞组件将条带150推至装置100的远侧部分170。一些示例中，额外的条带150或预先装载有多个条带150的替换装置可被包含于包括装置100和可选的另一第二医疗装置如内窥镜的套件中。

图4中，以与图3所示类似的方式，将多个条带150施用于具有缺损402的目标部位400。目标部位400可包含全厚度组织缺损，例如延伸穿过目标部位400的整个组织壁的缺损402。例如，缺损402可为穿孔。可利用多个条带150来处理此类全厚度组织缺损，以延伸至组织缺损内并至少部分地填充该组织缺损。如图4所示，多个条带150以平面构型自装置100中被分配。多个条带150各自一旦被施用于组织后会呈现卷曲或扭曲的形状，以配合目标部位400处的缺损402。如图4所描绘，在多个条带150离开装置100并接触组织后，其构型可能会发生变化。这种构型变化使条带150能够在某些组织缺损(例如全厚度组织缺损)内进行配合，而非散布为横跨表面。

用户可继续自装置100分配条带150，直到目标部位400处的缺损402基本上或完全地被条带150填充。

根据本公开的某些方面，在将多个条带150施用于目标部位(例如组织缺损上)之后，可执行进一步的步骤，以促进多个条带的粘附和/或卷曲，并实现如图4所示的填充组织缺损的构型。在施用多个条带之后，可通过将如水或水溶液(例如食盐水溶液)之类的液体喷涂于目标部位来促进多个条带的粘附以及卷曲或扭曲。为了促进条带的卷曲，可基于条带的生物相容性材料改变液体的pH值。例如，液体可为水，或为pH值呈酸性或中性的水溶液。例如，壳聚糖材料通常包含带正电荷的基团(例如质子化的胺基)。当多个条带包括壳聚糖或其衍生物时，可在施用条带后，将水或pH值小于7的酸性水溶液施加于目标部位，以促进条带的卷曲。一些示例中，可将pH值为约7的纯水施用于由生物相容性材料如聚(2－羟乙基甲基丙烯酸酯)(poly(HEMA))制成的条带上，这些材料在中性pH系统中可能会卷曲。

一些示例中，利用该装置被施用于目标部位的至少一个或所有条带可沿条带的长度和/或宽度具有可变的厚度。这样的尺寸可能导致条带在接触目标部位处的水分时和/或在将液体如水或水溶液施加于已施用条带的目标部位时卷曲。例如，当将水或水溶液施加于包括吸附剂和/或亲水材料的多个条带时，条带可能会膨胀，且可变的厚度可能导致各条带在吸收水分后于不同的点卷曲。水或水溶液可额外地或替代地具有促进卷曲的pH值。例如，包括带正电荷的基团的壳聚糖且厚度均一的条带在施加酸性的水或水溶液时可能会卷曲，但在施加中性或碱性pH的水或水溶液时则不会卷曲；而包括带正电荷基团的壳聚糖且厚度不均一的条带在施加中性pH的水或水溶液时可能会卷曲。

本文的示例中，液体(例如水或水溶液)可作为喷雾(例如，薄雾)的形式被施加于目标部位的多个条带上。例如，在将多个条带150施用于目标部位(例如组织缺损上)后，可将液体源(例如水或水溶液)直接施加于条带上，以促进条带的粘附以及目标部位处的多个条带之间的相互作用。可至少部分地基于多个条带的厚度而选择所施加的液体量。

图5和图6分别示出在施用多个条带(例如使用图1A的装置100，如图3所描绘)后，促进多个条带粘附于目标组织部位500和600的示例性方法。例如，图5和图6各自描绘已被施用为横跨组织缺损的多个条带150。图5示出多个条带150在目标部位500的缺损502上方形成包括重叠的条带150的层或屏障。目标部位500处的缺损502可能是部分厚度组织缺损，从而缺损深度未完全地穿过组织壁。类似地，图6示出多个条带150，它们以重叠的构型被施用于目标部位600的缺损602上，以形成层或屏障。目标部位600的缺损602也可能为部分厚度组织缺损。

图5中，将多个条带150施用于目标部位500的缺损502上后，可将液体594施加于多个条带150上，以促进其与目标部位500的组织的粘附。液体594可为水或水溶液。可以使用合适的装置如内窥镜590将液体594喷涂或以其他方式施加于目标部位500，以接触目标部位500处的多个条带150。可通过内窥镜590的工作通道592分配液体594。内窥镜590还可用于经由装置100通过同一工作通道592或其他通道，例如流体通道，而在先前步骤中施用条带150。一些示例中，内窥镜590可为套件的一部分，该套件还包含用于将多个条带施用于目标部位的另一医疗装置，如装置100。

图6中，在将多个条带150施用于目标部位600的缺损602后，可部署充气装置，例如球囊装置694的球囊并将其施用于多个条带的顶部，以接触条带150并促进与组织的粘附。一些示例中，球囊可耦接于内窥镜690，而非如图所示般球囊装置694的一部分经由工作通道692被递输至目标部位602。球囊可与流体源如空气或水连通以用于充气和放气。在目标部位处充气后，球囊可接触，例如轻轻地推压抵靠目标部位600处的条带150，以促进多个条带150粘附于组织。至少一个示例中，内窥镜690可为套件的一部分，该套件还包含用于将多个条带施用于目标部位的另一医疗装置，如装置100。可选地，该套件还可包含球囊装置，如球囊装置694。

一些示例中，可将液体和球囊两者一起施加于被施用在组织缺损的多个条带上。施加水或其他合适的液体以及球囊两者可有助于增强条带与组织的粘附。为了促进粘附，可在已将多个条带施用于部分厚度组织缺损的部位执行液体和/或球囊的施加。一些示例中，在施加球囊之前，可将水或其他合适的液体施加于目标部位处的条带上。

本公开内容还包含利用多个包括生物相容性材料的条带例如在目标组织部位处填充、修补和/或覆盖组织缺损的方法，随后将一种或多种治疗剂施用于目标部位。可用于本公开内容的示例性治疗剂包含但不限于止血剂、抗菌剂、凝血级联激活物(coagulationcascade activators)、生长因子、抗炎剂和癌症治疗剂。止血剂可为天然的或源自天然材料的，或者可至少部分地为衍生自合成物。例如，止血剂可包括一种或多种多糖，如壳聚糖、天然树胶、海藻酸盐、纤维素、淀粉(例如马铃薯或其他植物淀粉)和糖原。至少一个示例中，止血剂可带有电荷，例如阳离子。一些示例中，止血剂可为颗粒形式，例如调配成粉末，或可为液体形式，如与生物相容性液体混合而例如调配成喷雾。

一些实施方式中，止血剂或其他治疗剂可经由进行喷涂而被施用于组织缺损。例如，可将治疗剂喷涂于包含先前被施用于组织缺损的多个条带的目标部位。在使用球囊促进多个条带粘附于组织的示例中，可在施用治疗剂之前将球囊放气并自该部位移除。

治疗剂可在将多个条带施用于目标部位后的任何时间被施用于目标部位。一些示例中，治疗剂可在施用多个条带后的数秒钟至数分钟内施用，例如在约10分钟、约5分钟、约1分钟、约30秒或约5秒内，例如1秒至10分钟、5秒至5分钟或10秒至30秒内。

根据本公开内容的多个方面，将多个条带施用于组织缺损可有助于防止非所欲的物质穿过组织缺损。本公开内容的装置和方法可允许将治疗剂如止血剂施用于目标部位，而不会使治疗剂穿过组织缺损部位而到达身体的非所欲的部位。

本领域技术人员通过参考说明书并实践本文所公开的实施方式而将明白本公开的其他实施方式。说明书和示例仅为示例性的，本公开的真正范围和精神是由所附权利要求阐明。

Claims (15)

1.一种套件，包括：

第一医疗装置，其限定容纳轴的管腔和靠近所述第一装置的远端的腔室，其中所述腔室容纳包括生物相容性材料的多个条带，且所述轴可沿所述管腔移动以推动所述多个条带穿过所述第一装置的远侧开口；和

第二医疗装置，其限定工作通道，所述第一装置可插入所述工作通道。

2.根据权利要求1所述的套件，其中所述生物相容性材料包括壳聚糖、纤维素、聚(2-羟乙基甲基丙烯酸酯)、聚苯乙烯、胶原蛋白、明胶、纤维蛋白、聚乙二醇(PEG)、透明质酸、嵌段共聚物或其组合。

3.根据权利要求1或2所述的套件，其中所述多个条带包括壳聚糖或其衍生物，如硫醇化壳聚糖、与三聚磷酸盐交联的壳聚糖、和/或与聚乙二醇胺交联的羧甲基纤维素壳聚糖。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的套件，其中所述多个条带为生物可吸收的。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的套件，其中所述第二装置为内窥镜。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的套件，其中所述多个条带各自的长度范围为约5mm至约40mm，宽度范围为约1.5mm至约5mm，且/或厚度范围为约1μm至约100μm。

7.根据权利要求1至6中任一项所述的套件，其中所述多个条带包含不同长度和/或宽度的条带。

8.根据权利要求1至7中任一项所述的套件，其中所述多个条带的条带为平面的。

9.根据权利要求1至8中任一项所述的套件，其中所述多个条带包含至少一个条带，所述至少一个条带具有沿着所述至少一个条带的长度可变化的厚度。

10.根据权利要求1至9中任一项所述的套件，其中所述轴包含远端，所述远端的横截面尺寸大于所述轴的横截面尺寸，从而当所述轴沿所述管腔移动时，所述轴的所述远端接触所述管腔的壁并沿着所述管腔的壁滑动。

11.根据权利要求1至10中任一项所述的套件，其中所述套件还包括球囊装置。

12.一种根据权利要求1至11中任一项所述的套件于处理组织的目标部位的用途。

13.根据权利要求12所述的用途，其中所述第二装置为内窥镜且所述组织为肠胃道的组织。

14.根据权利要求12或13所述的用途，其中所述目标部位包含组织缺损，且所述多个条带填充、覆盖和/或修补所述组织缺损。

15.根据权利要求12至14中任一项所述的用途，其中所述多个条带自被容纳于所述第一装置中时的平面构型转变为被施用于所述目标部位时的卷曲构型。