CN120475999A - 用于伤口治疗装置的通气装置 - Google Patents

Abstract

一种用于压力梯度伤口治疗装置的通气装置，包括：间隔层，其包括近端、长形中间部分和远端；顶层，其设置在间隔层上面且由不透液体材料构成；底层，其设置在间隔层下面且由不透液体材料构成，其中顶层和底层基本上包围间隔层；以及导管，其包括近端和远端，导管的近端至少包括第一长形槽口，其中第一长形槽口在导管中至少形成第一分支端和第二分支端，此外，间隔层的至少一部分布置在长形槽口中。

Description

用于伤口治疗装置的通气装置

技术领域

本发明涉及一种通气装置，尤其涉及一种用于压力梯度伤口治疗装置的通气装置，特别是但不限于用于负压伤口敷料的通气装置。

背景技术

伤口敷料是已知的，并且通常适用于治疗各种伤口，包括慢性和急性伤口类型，如感染性伤口、静脉性溃疡、糖尿病性溃疡、烧伤和外科手术伤口。

负压已被用于治疗多种慢性和急性伤口。负压可通过多种机制促进伤口愈合，包括清除多余渗出液、减少伤口周围水肿以及增加灌注。结合负压施加的物理力将伤口边缘拉拢，可以改善伤口愈合效果。现有的伤口敷料系统通常依赖于具有导管的通气装置，以通过泵从伤口部位抽吸空气。

一种已知的示例性通气装置是附接在Smith and Nephew(RTM，商标名)销售的Pico(RTM，商标名)敷料上的通气装置。该通气装置通常为扁平结构，具有顶层和底层，两者共同限定一个通道，该通道具有封闭在顶层和底层之间的间隔层。

典型地，顶层和底层均为柔性的、透明的、不透液体的薄膜层，通常由聚氨酯制成。间隔层用于保持薄膜层分离，以确保在伤口敷料和负压源之间有开放的流体路径。为连接负压源，一小段透明管从通气装置的与伤口敷料相对的一端延伸出来。

间隔层包括长形部分(基本沿通道长度延伸)和围绕管的第一端的折叠端。折叠端朝着顶层然后朝着自身向上折叠，使得折叠端基本与长形部分平行。折叠部分包括孔口，导管的第一端插入其中。导管的第一端位于间隔层织物的折叠部分和长形部分之间。因此，间隔层保持从伤口敷料到导管的开放流体路径。由于间隔层织物位于导管上方和下方，薄膜层无法封闭导管的开口第一端。

现有技术的这种布置似乎旨在减少导管端部刺穿任一薄膜层的可能性。然而，这种布置存在缺陷，因为导管容易插入过深，穿过折叠部分的孔口并延伸超出间隔层织物的折叠部分。这会在导管和顶层薄膜层之间形成压力点，导致导管容易刺穿顶层薄膜层。在这种情况下，如果导管刺入患者皮肤，患者可能会感到明显不适。然而，当导管未刺穿顶层薄膜层，仅延伸超出间隔层织物的折叠部分也可能导致不适。此外，如果导管刺穿顶层薄膜层，将无法将负压传递至伤口部位，从而对伤口的愈合和恢复产生不利影响。

此外，如果导管穿过折叠中的孔口插入过深并延伸超出间隔层织物的折叠部分，在使用时，从伤口部位抽吸空气会使顶层薄膜层被吸入导管，覆盖导管开口，从而阻止导管将负压传递至伤口部位。

与例如具有从敷料背衬层延伸的固体部分(如硬塑料管)的伤口敷料相比，上述现有技术的通气装置相对较薄。然而，我们认为还可以进一步改进。

本发明实施例的目的至少部分在于克服或缓解上述问题和/或为伤口敷料提供一种改进的通气装置。

发明内容

广义而言，本发明涉及一种用于压力梯度伤口治疗装置的通气装置。通气装置可包括间隔层和导管。导管可至少包括第一槽口或切口。间隔层的至少一部分布置在该槽口或切口中。

根据本发明的一个广义方面，提供了一种用于压力梯度伤口治疗装置的通气装置，包括：

间隔层；以及

导管，其至少包括第一槽口，其中间隔层的至少一部分布置在该槽口中。

间隔层可以包括近端。间隔层可以包括长形中间部分。间隔层可以包括远端。通气装置可以包括顶层。顶层由不透液体材料制成。顶层可以设置在间隔层上面。气装置可以包括底层。底层由不透液体材料制成。底层可以设置在间隔层下面。顶层和底层可以至少部分地包围/包封/封装间隔层，顶层和底层可以基本上包围间隔层。导管可以包括近端和远端。近端可以至少包括第一槽口。该槽口可以是长形槽口。第一长形槽口至少形成导管的第一分支端和第二分支端。

根据本发明的第一方面，提供了一种用于压力梯度伤口治疗装置的通气装置，包括：间隔层，其包括近端、长形中间部分和远端；顶层，其由不透液体材料制成且设置在间隔层上面；底层，其由不透液体材料制成且设置在间隔层下面，其中顶层和底层基本上包围间隔层；以及导管，其包括近端和远端，其中导管的近端至少包括第一长形槽口，第一长形槽口至少形成导管的第一分支端和第二分支端，此外，间隔层的至少一部分布置在长形槽口中。

有利的是，本发明提供了一种比现有技术通气装置更薄的通气装置。本发明通气装置的最厚部分约等于导管和间隔层的厚度。间隔层无需折叠或其他处理即可容纳导管。因此，本发明提供的通气装置在患者倚靠或压迫时更为舒适，且不易导致压迫性溃疡或其他可能引起患者显著不适和疼痛的并发症。

更有利的是，如果薄膜层位于通气装置上面和/或下面以封闭通气装置，则本发明的通气装置不易刺穿薄膜层。这是因为间隔层的至少一部分布置在导管的第一槽口中，因此导管仅有一部分位于间隔层的任一侧。令人惊讶的是，我们发现，因为导管端部仅有一部分与薄膜层接触，即使患者倚靠通气装置或在正常使用中操作通气装置，也不易刺穿薄膜层。

此外，本发明比现有技术通气装置更易于制造。现有技术通气装置需要将导管小心插入间隔层折叠部分形成的孔口中。如前所述，如果导管插入过深，容易刺穿包围通气装置的薄膜层，因此，现有技术通气装置的制造需要非常谨慎，即使制造精度高，在使用中导管的端部仍可能从折叠部分伸出。相比之下，本发明制造简单，仅需将间隔层织物的一部分插入导管的槽口中即可。因此，制造比已知通气装置更容易，且将导管进一步推入通气装置只会将间隔层推入槽口中，解决了现有技术中导管从间隔层折叠部分伸出的问题。

顶层可以是薄膜层，其设置在导管上面，具体地，顶层可以在槽口区域中设置在导管上面。

底层可以是薄膜层，其设置在导管下面，特别地，底层可以在槽口区域设置在导管下面。

“顶层和底层基本包围间隔层”是指顶层和底层通过连接至少部分地包围间隔层，并形成包含间隔层的通道。顶层和底层无需单独完全包围间隔层。实际上，在导管延伸跨过的一端处或附近应该至少有一个开口，并且在相对端处或附近应该有一个开口与伤口敷料的开口连通(在使用时)。间隔层可以在由顶层和底层形成的通道内自由移动。

例如，顶层可覆盖间隔层的整个上表面，底层可覆盖间隔层下侧的大部分或主要部分，并且顶层和底层(优选通过粘合剂)在侧面连接以包围间隔层，但是在通气装置连接到伤口敷料的情况下，无需由顶层和底层包围；具体地，顶层(而非底层)可以粘合到伤口敷料的上表面，以在该区域中包围间隔层，并在伤口敷料的开口和导管之间提供流体密封通道。间隔层的下侧在伤口敷料上表面的孔口区域可以是未封闭的。从而实现伤口敷料内部与通气装置之间的流体连通。

顶层可以通过热密封、压力密封或通过粘合剂连接到伤口敷料的上表面。

底层可以通过热密封、压力密封或通过粘合剂连接到伤口敷料的上表面。

导管可以为中空管，例如医用管。中空管可以由聚氨酯、热塑性聚氨酯、热塑性弹性体、聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯、乙烯-醋酸乙烯酯和硅树脂材料制成。导管允许流体(即气体或液体)沿其长度或至少沿其大部分长度通过。

第一分支端可设置在间隔层近端的上方。

第二分支端可设置在间隔层近端的下方。

由于间隔层在第一分支端和第二分支端之间的布置，第一分支端可以向下对间隔层施加力，第二分支端可以向上对间隔层施加力。这种布置可靠地将间隔层保持在第一分支端和第二分支端之间。因此，将间隔层从槽口(即，从第一分支端和第二分支端之间)中移出需要比仅包括一个分支端且间隔层布置在该分支端上方或下方时更大的力。因此，在第一分支端和间隔层之间以及第二分支端和间隔层之间无需使用密封手段(如热密封或粘合剂)即可将间隔层的至少一部分可靠地保持在槽口中。

每个分支端可以朝向其尖端逐渐变细。逐渐变细的分支端可以为每个分支端提供基本长椭圆形的开口。在某些实施例中，第一分支端和/或第二分支端逐渐变细的非常平缓，以允许相应的分支端分别几乎平贴于间隔层上表面的一部分或间隔层下表面(即，下侧)的一部分。

有利地，在包括朝向其尖端逐渐变细的第一分支端和/或第二分支端的实施例中，该分支端或每个分支端可包括一外表面，该外表面朝向其端部变得更平，并且由于更薄而朝向其端部更具柔性，因此不包括顶层或底层可以压靠的硬/尖锐端点，该端点可能导致导管刺穿相应的薄膜层(虽然可能性不大)。因此，有利的是，在每个分支端逐渐变细的实施例中，进一步降低了导管刺穿顶层和/或底层薄膜层的可能性。

第一槽口可以在导管近端处形成沿直径方向的/径向的槽口，特别是伸入导管近端的末端/终点处。

槽口可以形成为狭缝，无需从导管近端去除材料。因此，分支端可在其基部处会合。可选地，槽口可通过去除材料形成，使得分支端在其基部处被间隙隔开。

该间隙在第一分支端的最下部分和第二分支端的最上部分之间的距离可以为约0.2毫米、约0.3毫米、约0.4毫米、约0.5毫米、约0.6毫米、约0.7毫米、约0.8毫米、约0.9毫米、约1.0毫米、约1.10毫米、约1.20毫米、约1.30毫米、约1.40毫米、约1.50毫米、约1.60毫米、约1.70毫米、约1.80毫米、约1.90毫米、约2.00毫米、约2.10毫米、约2.20毫米、约2.30毫米、约2.40毫米、约2.50毫米、约2.60毫米、约2.70毫米、约2.80毫米、约2.90毫米或约3.00毫米。

该间隙在第一分支端的最下部分和第二分支端的最上部分之间的距离可以为至少约0.2毫米、约0.3毫米、约0.4毫米、约0.5毫米、约0.6毫米、约0.7毫米、约0.8毫米、约0.9毫米、约1.0毫米、约1.10毫米、约1.20毫米、约1.30毫米、约1.40毫米、约1.50毫米、约1.60毫米、约1.70毫米、约1.80毫米、约1.90毫米、约2.00毫米、约2.10毫米、约2.20毫米、约2.30毫米、约2.40毫米、约2.50毫米、约2.60毫米、约2.70毫米、约2.80毫米、约2.90毫米或至少约3.00毫米。

该间隙在第一分支端的最下部分和第二分支端的最上部分之间的距离可以为不超过约0.2毫米、约0.3毫米、约0.4毫米、约0.5毫米、约0.6毫米、约0.7毫米、约0.8毫米、约0.9毫米、约1.0毫米、约1.10毫米、约1.20毫米、约1.30毫米、约1.40毫米、约1.50毫米、约1.60毫米、约1.70毫米、约1.80毫米、约1.90毫米、约2.00毫米、约2.10毫米、约2.20毫米、约2.30毫米、约2.40毫米、约2.50毫米、约2.60毫米、约2.70毫米、约2.80毫米、约2.90毫米或不超过约3.00毫米。

导管可以包括直切口。导管的近端可以包括直切口，直切口可延伸至导管近端的末端。有利的是，这为导管的近端提供了较大的表面积，间隔层可以被导向该导管的近端。因而，这有助于在通气装置制造过程中将间隔层插入至槽口中。此外，通过直切口形成导管近端是一种高效且简单的制造技术，其有助于通气装置的制造。在通气装置的制造中，可以在第一槽口的基部处压紧/夹紧导管，以使第一分支端和第二分支端分开，从而暂时扩大第一槽口，这有助于将间隔层插入槽口中。第一槽口可以从直切口延伸至导管中，该槽口可以从直切口延伸到导管中。该槽口可以垂直于直切口延伸。

导管可包括缺口状切口。导管近端可包括缺口状切口，缺口状切口可包括顶点。槽口可从缺口状切口延伸至导管中，特别是从缺口状切口的顶点延伸到导管中。每个分支端可从导管中心朝向导管的近端向外逐渐变细。具体地，每个分支端可从缺口状切口的顶点朝向导管的近端向外逐渐变细。有利的是，当逐渐变细的分支端将间隔层引导至第一槽口中时，缺口状切口便于在通气装置制造过程中将间隔层插入第一槽口。在通气装置的制造中，可在第一槽口的基部夹紧导管，以使第一分支端和第二分支端分开，从而暂时扩大第一槽口。缺口状切口可以是缺口状的三角形切口。第一槽口可以从缺口状切口延伸至导管中，例如从三角形的缺口状切口的顶点延伸到导管中。

导管可以包括第二槽口。第二槽口可垂直于第一槽口。第二槽口可以与第一槽口形成方式相同，即，第二槽口可以在导管的近端处形成直径方向的槽口，特别是进入导管近端的末端。导管的近端可以包括第二槽口。第二槽口可以是长形槽口，如上文关于第一槽口所述，第二槽口可以通过直切口或缺口状切口形成，类似地，第二槽口可以形成为狭缝，或者可替换地，通过去除材料而形成，使得分支端在其基部处被间隙隔开。

第二槽口可形成第三分支端和第四分支端。第三分支端的尺寸可与第一分支端、第二分支端和/或第四分支端相同或基本相似。第四分支端的尺寸可与第一分支端、第二分支端和/或第三分支端相同或基本相似。每个分支端可朝向其尖端逐渐变细。有利的是，这意味着每个分支端包括外表面，其朝向其端部变得更平，并且由于更薄而朝向其端部更具柔性，因此不包括硬/尖锐端点，顶层或底层可以压靠在该端点上，该端点可能导致导管刺穿相应的薄膜层(尽管可能性不大)。因此，有利的是，在每个分支端逐渐变细的实施例中，进一步降低了导管刺穿顶部和/或底部薄膜层的可能性。

间隔层的近端可布置在两对分支端之间。有利的是，这种布置提供了分支端之间的间隔层的更大的夹持力，间隔层可通过摩擦配合保持在分支端之间的适当位置。因此，这种布置尤其不需要使用粘合剂或焊接将间隔层粘附到分支端，制造简单且成本低。此外，更多的分叉使端部更薄、更柔韧，不易刺穿顶层或底层，且在患者倚靠/躺在通气装置上时更舒适。

间隔层的近端可以布置在第一对分支端(其包括第一分支端和第三分支端)和第二对分支端(其包括第二分支端和第四分支端)之间。

间隔层的近端可以布置成使得第一对分支端设置在间隔层近端的上面，第一对分支端可以包括第一分支端和第三分支端。第一对分支端可以向下对间隔层施加压力。

间隔层的近端可以布置成使得第二对分支端设置在间隔层近端的下面，第二对分支端可以包括第二分支端和第四分支端。第二对分支端可以向上对间隔层施加压力。

第一槽口可以具有约5毫米、约6毫米、约7毫米、约8毫米、约9毫米、约10毫米、约12毫米、约14毫米、约15毫米、约16毫米、约18毫米、约20毫米、约22毫米、约24毫米、约25毫米、约26毫米、约28毫米或约30毫米的长度。

第一槽口可以具有至少约5毫米、约6毫米、约7毫米、约8毫米、约9毫米、约10毫米、约12毫米、约14毫米、约15毫米、约16毫米、约18毫米、约20毫米、约22毫米、约24毫米、约25毫米、约26毫米、约28毫米或至少约30毫米的长度。

第一槽口可以具有不超过约5毫米、约6毫米、约7毫米、约8毫米、约9毫米、约10毫米、约12毫米、约14毫米、约15毫米、约16毫米、约18毫米、约20毫米、约22毫米、约24毫米、约25毫米、约26毫米、约28毫米或不超过约30毫米的长度。

第一槽口可以具有从约5毫米到约30毫米、从约5毫米到约25毫米、从约5毫米到约20毫米、从约5毫米到约15毫米或者从约5毫米到约10毫米的长度。

第一槽口可以具有从约10毫米到约30毫米、从约10毫米到约25毫米、从约10毫米到约20毫米或者从约10毫米到约15毫米的长度。

第一槽口可以具有从约15毫米到约30毫米、从约15毫米到约25毫米或者从约15毫米到约20毫米的长度。

第一槽口可以具有从约20毫米到约30毫米、或者从约20毫米到约25毫米的长度。

第一槽口可以具有从约25毫米到约30毫米的长度。

有利的是，这允许间隔层通过摩擦保持在第一分支端和第二分支端之间的槽口中。因此，可以在不使用粘合剂将导管粘附到间隔层的情况下制造通气装置。更有利的是，第一槽口的长度允许第一槽口容纳不同厚度的间隔层。

第二槽口可以具有约5毫米、约6毫米、约7毫米、约8毫米、约9毫米、约10毫米、约12毫米、约14毫米、约15毫米、约16毫米、约18毫米、约20毫米、约22毫米、约24毫米、约25毫米、约26毫米、约28毫米或约30毫米的长度。

第二槽口可以具有至少约5毫米、约6毫米、约7毫米、约8毫米、约9毫米、约10毫米、约12毫米、约14毫米、约15毫米、约16毫米、约18毫米、约20毫米、约22毫米、约24毫米、约25毫米、约26毫米、约28毫米或至少约30毫米的长度。

第二槽口可以具有不超过约5毫米、约6毫米、约7毫米、约8毫米、约9毫米、约10毫米、约12毫米、约14毫米、约15毫米、约16毫米、约18毫米、约20毫米、约22毫米、约24毫米、约25毫米、约26毫米、约28毫米或不超过约30毫米的长度。

第二槽口可以具有从约5毫米到约30毫米、从约5毫米到约25毫米、从约5毫米到约20毫米、从约5毫米到约15毫米或者从约5毫米到约10毫米的长度。

第二槽口可以具有从约10毫米到约30毫米、从约10毫米到约25毫米、从约10毫米到约20毫米或者从约10毫米到约15毫米的长度。

第二槽口可以具有从约15毫米到约30毫米、从约15毫米到约25毫米或者从约15毫米到约20毫米的长度。

第二槽口可以具有从约20毫米到约30毫米，或者从约20毫米到约25毫米的长度。

第二槽口可以具有从约25毫米到约30毫米的长度。

第一槽口和第二槽口可以具有相同的长度，或者可以具有不同的长度。例如，第一槽口的长度可以大于第二槽口，或者第二槽口的长度可以大于第一槽口。

第一槽口的长度可以等于导管长度的约5％、约10％、约15％、约20％、约25％、约30％、约35％、约40％、约45％、约50％、约55％、约60％、约65％、约70％、约75％、约80％、约85％、约90％或约95％。

第一槽口的长度可以相当于不超过导管长度的约5％、约10％、约15％、约20％、约25％、约30％、约35％、约40％、约45％、约50％、约55％、约60％、约65％、约70％、约75％、约80％、约85％、约90％或不超过约95％。

第一槽口的长度可以等于导管长度的至少约5％、约10％、约15％、约20％、约25％、约30％、约35％、约40％、约45％、约50％、约55％、约60％、约65％、约70％、约75％、约80％、约85％、约90％或至少约95％。

第一槽口可以具有导管长度的从约5％到约95％、从约5％到约90％、从约5％到约85％、从约5％到约80％、从约5％到约75％、从约5％到约70％、从约5％到约65％、从约5％到约60％、从约5％到约55％、从约5％到约50％、从约5％到约45％、从约5％到约40％、从约5％至约35％、从约5％至约30％、从约5％至约25％、从约5％至约20％、从约5％至约15％、或从约5％至约10％的长度。

第一槽口可以具有导管长度的从约10％到约95％、从约10％到约90％、从约10％到约85％、从约10％到约80％、从约10％到约75％、从约10％到约70％、从约10％到约65％、从约10％到约60％、从约10％到约55％、从约10％到约50％、从约10％到约45％、从约10％到约40％、从约10％至约35％、从约10％至约30％、从约10％至约25％、从约10％至约20％、或从约10％至约15％的长度。

第一槽口可以具有导管长度的从约15％到约95％、从约15％到约90％、从约15％到约85％、从约15％到约80％、从约15％到约75％、从约15％到约70％、从约15％到约65％、从约15％到约60％、从约15％到约55％、从约15％到约50％、从约15％到约45％、从约15％到约40％、从约15％至约35％、从约15％至约30％、从约15％至约25％、或从约15％至约20％的长度。

第一槽口可以具有导管长度的从约20％到约95％、从约20％到约90％、从约20％到约85％、从约20％到约80％、从约20％到约75％、从约20％到约70％、从约20％到约65％、从约20％到约60％、从约20％到约55％、从约20％到约50％、从约20％到约45％、从约20％到约40％、从约20％至约35％、从约20％至约30％、或从约20％至约25％的长度。

第一槽口可以具有导管长度的从约25％到约95％、从约25％到约90％、从约25％到约85％、从约25％到约80％、从约25％到约75％、从约25％到约70％、从约25％到约65％、从约25％到约60％、从约25％到约55％、从约25％到约50％、从约25％到约45％、从约25％到约40％、从约25％至约35％、或从约25％至约30％的长度。

第一槽口可以具有导管长度的从约30％到约95％、从约30％到约90％、从约30％到约85％、从约30％到约80％、从约30％到约75％、从约30％到约70％、从约30％到约65％、从约30％到约60％、从约30％到约55％、从约30％到约50％、从约30％到约45％、从约30％到约40％、或从约30％至约35％的长度。

第一槽口可以具有导管长度的从约35％到约95％、从约35％到约90％、从约35％到约85％、从约35％到约80％、从约35％到约75％、从约35％到约70％、从约35％到约65％、从约35％到约60％、从约35％到约55％、从约35％到约50％、从约35％到约45％、或者从约35％到约40％的长度。

第一槽口可以具有导管长度的从约40％至约95％、从约40％至约90％、从约40％至约85％、从约40％至约80％、从约40％至约75％、从约40％至约70％、从约40％至约65％、从约40％至约60％、从约40％至约55％、从约40％至约50％、或从约40％至约45％的长度。

第一槽口可以具有导管长度的从约45％至约95％、从约45％至约90％、从约45％至约85％、从约45％至约80％、从约45％至约75％、从约45％至约70％、从约45％至约65％、从约45％至约60％、从约45％至约55％、或从约45％至约50％的长度。

第一槽口可以具有导管长度的从约50％至约95％、从约50％至约90％、从约50％至约85％、从约50％至约80％、从约50％至约75％、从约50％至约70％、从约50％至约65％、从约50％至约60％、或从约50％至约55％的长度。

第一槽口可以具有导管长度的从约55％至约95％、从约55％至约90％、从约55％至约85％、从约55％至约80％、从约55％至约75％、从约55％至约70％、从约55％至约65％、或从约55％至约60％的长度。

第一槽口可以具有导管长度的从约60％至约95％、从约60％至约90％、从约60％至约85％、从约60％至约80％、从约60％至约75％、从约60％至约70％、或从约60％至约65％的长度。

第一槽口可以具有导管长度的从约65％至约95％、从约65％至约90％、从约65％至约85％、从约65％至约80％、从约65％至约75％、或从约65％至约70％的长度。

第一槽口可以具有导管长度的从约70％至约95％、从约70％至约90％、从约70％至约85％、从约70％至约80％、或从约70％至约75％的长度。

第一槽口可以具有导管长度的从约75％至约95％、从约75％至约90％、从约75％至约85％、或从约75％至约80％的长度。

第一槽口可以具有导管长度的从约80％至约95％、从约80％至约90％，或从约80％至约85％的长度。

第一槽口可以具有导管长度的从约85％至约95％，或者从约85％至约90％的长度。

第一槽口可以具有导管长度的从约90％至约95％的长度。

第二槽口的长度可以等于导管长度的约5％、约10％、约15％、约20％、约25％、约30％、约35％、约40％、约45％、约50％、约55％、约60％、约65％、约70％、约75％、约80％、约85％、约90％或约95％。

第二槽口的长度可以相当于不超过导管长度的约5％、约10％、约15％、约20％、约25％、约30％、约35％、约40％、约45％、约50％、约55％、约60％、约65％、约70％、约75％、约80％、约85％、约90％或不超过约95％。

第二槽口的长度可以等于导管长度的至少约5％、约10％、约15％、约20％、约25％、约30％、约35％、约40％、约45％、约50％、约55％、约60％、约65％、约70％、约75％、约80％、约85％、约90％或至少约95％。

第二槽口可以具有导管长度的从约5％到约95％、从约5％到约90％、从约5％到约85％、从约5％到约80％、从约5％到约75％、从约5％到约70％、从约5％到约65％、从约5％到约60％、从约5％到约55％、从约5％到约50％、从约5％到约45％、从约5％到约40％、从约5％至约35％、从约5％至约30％、从约5％至约25％、从约5％至约20％、从约5％至约15％、或从约5％至约10％的长度。

第二槽口可以具有导管长度的从约10％到约95％、从约10％到约90％、从约10％到约85％、从约10％到约80％、从约10％到约75％、从约10％到约70％、从约10％到约65％、从约10％到约60％、从约10％到约55％、从约10％到约50％、从约10％到约45％、从约10％到约40％、从约10％至约35％、从约10％至约30％、从约10％至约25％、从约10％至约20％、或从约10％至约15％的长度。

第二槽口可以具有导管长度的从约15％到约95％、从约15％到约90％、从约15％到约85％、从约15％到约80％、从约15％到约75％、从约15％到约70％、从约15％到约65％、从约15％到约60％、从约15％到约55％、从约15％到约50％、从约15％到约45％、从约15％到约40％、从约15％至约35％、从约15％至约30％、从约15％至约25％、或从约15％至约20％的长度。

第二槽口可以具有导管长度的从约20％到约95％、从约20％到约90％、从约20％到约85％、从约20％到约80％、从约20％到约75％、从约20％到约70％、从约20％到约65％、从约20％到约60％、从约20％到约55％、从约20％到约50％、从约20％到约45％、从约20％到约40％、从约20％至约35％、从约20％至约30％、或从约20％至约25％的长度。

第二槽口可以具有导管长度的从约25％到约95％、从约25％到约90％、从约25％到约85％、从约25％到约80％、从约25％到约75％、从约25％到约70％、从约25％到约65％、从约25％到约60％、从约25％到约55％、从约25％到约50％、从约25％到约45％、从约25％到约40％、从约25％至约35％、或从约25％至约30％的长度。

第二槽口可以具有导管长度的从约30％到约95％、从约30％到约90％、从约30％到约85％、从约30％到约80％、从约30％到约75％、从约30％到约70％、从约30％到约65％、从约30％到约60％、从约30％到约55％、从约30％到约50％、从约30％到约45％、从约30％到约40％、或从约30％至约35％的长度。

第二槽口可以具有导管长度的从约35％到约95％、从约35％到约90％、从约35％到约85％、从约35％到约80％、从约35％到约75％、从约35％到约70％、从约35％到约65％、从约35％到约60％、从约35％到约55％、从约35％到约50％、从约35％到约45％、或者从约35％到约40％的长度。

第二槽口可以具有导管长度的从约40％至约95％、从约40％至约90％、从约40％至约85％、从约40％至约80％、从约40％至约75％、从约40％至约70％、从约40％至约65％、从约40％至约60％、从约40％至约55％、从约40％至约50％、或从约40％至约45％的长度。

第二槽口可以具有导管长度的从约45％至约95％、从约45％至约90％、从约45％至约85％、从约45％至约80％、从约45％至约75％、从约45％至约70％、从约45％至约65％、从约45％至约60％、从约45％至约55％、或从约45％至约50％的长度。

第二槽口可以具有导管长度的从约50％至约95％、从约50％至约90％、从约50％至约85％、从约50％至约80％、从约50％至约75％、从约50％至约70％、从约50％至约65％、从约50％至约60％、或从约50％至约55％的长度。

第二槽口可以具有导管长度的从约55％至约95％、从约55％至约90％、从约55％至约85％、从约55％至约80％、从约55％至约75％、从约55％至约70％、从约55％至约65％、或从约55％至约60％的长度。

第二槽口可以具有导管长度的从约60％至约95％、从约60％至约90％、从约60％至约85％、从约60％至约80％、从约60％至约75％、从约60％至约70％、或从约60％至约65％的长度。

第二槽口可以具有导管长度的从约65％至约95％、从约65％至约90％、从约65％至约85％、从约65％至约80％、从约65％至约75％、或从约65％至约70％的长度。

第二槽口可以具有导管长度的从约70％至约95％、从约70％至约90％、从约70％至约85％、从约70％至约80％、或从约70％至约75％的长度。

第二槽口可以具有导管长度的从约75％至约95％、从约75％至约90％、从约75％至约85％、或从约75％至约80％的长度。

第二槽口可以具有导管长度的从约80％至约95％、从约80％至约90％，或从约80％至约85％的长度。

第二槽口可以具有导管长度的从约85％至约95％，或者从约85％至约90％的长度。

第二槽口可以具有导管长度的从约90％至约95％的长度。

有利的是，如上所述，第一槽口和/或第二槽口的长度允许间隔层通过摩擦或使用相对少量的粘合剂或通过相对较小的密封措施(例如热密封或压力密封)保持在第一分支端和第二分支端之间的槽中。因此，在某些实施例中，通气装置可以在不使用粘合剂的情况下制造，或者仅使用少量粘合剂来将导管粘附到间隔层。更有利的是，第一槽口的长度允许第一槽口容纳不同厚度的间隔层。因此，有利地，在通气装置的制造中，可以制造导管，并且其可以应用于各种类型的间隔层织物，例如由一系列材料形成的间隔层(例如具有不同的密度和/或形成不同的厚度)，这取决于通气装置的最终用途。

间隔层可以是平面的或者至少基本上是平面的。

间隔层可以是平面的，或者其布置在长形槽口中的部分至少基本上是平面的。

间隔层在其布置在长形槽口中的部分可以不折叠或者基本上不折叠。

有利地，在包括可以是平面的或至少基本上是平面的间隔层的实施例中，在包括可以是平面的或在其布置在长形槽口中的部分处至少基本上是平面的实施例中，以及在包括在其布置在长形槽口中的部分处可以不折叠或至少基本上不折叠的间隔层的实施例中，通气装置提供了更平面的(即更平坦的)布置，患者在倚靠或压迫该通气装置时更舒适，通气装置因此不易引起压迫性溃疡和其他并发症，否则这些并发症会给患者带来严重的不适和疼痛。

间隔层在本领域中是众所周知的，并且可由多种材料制成，通常为能够形成细丝/长丝的材料。因此，间隔层可以包括位于相对的层(例如相对的织物层)之间的多根细丝。

间隔层可为编织或针织材料。

典型地，间隔曾可由聚酯、尼龙或聚氨酯制成。聚酯微细纤维是常用的间隔层材料。

针织材料可以是例如针织网(例如尼龙针织网)。针织材料可以是三维针织材料。

编织材料可以是例如编织网(例如尼龙编织网)。编织材料可以是三维编织材料。

间隔层可以是泡沫(例如聚氨酯泡沫)。

间隔层可以是间隔层织物(例如三维聚酯间隔层织物)。间隔层织物可以包括位于两个织物层之间的微丝纱线。纱线和/或一个或每个织物层可以由聚酯形成。

间隔层可以是多孔材料。

间隔层可以是非织造材料。

有利的是，这些材料成本低且易于获取，此外，这些材料中的许多还可回收和可重复利用，并且可以由回收材料形成。

每个分支端可延伸跨过间隔层近端的长度等于间隔层长度的约5％、约10％、约15％、约20％、约25％、约30％、约35％、约40％、约45％、约50％、约55％、约60％、约65％、约70％、约75％、约80％、约85％、约90％或约95％。

每个分支端可延伸跨过间隔层近端的长度等于间隔层长度的至少约5％、约10％、约15％、约20％、约25％、约30％、约35％、约40％、约45％、约50％、约55％、约60％、约65％、约70％、约75％、约80％、约85％、约90％或至少约95％。

每个分支端可延伸跨过间隔层近端的长度不超过间隔层长度的约5％、约10％、约15％、约20％、约25％、约30％、约35％、约40％、约45％、约50％、约55％、约60％、约65％、约70％、约75％、约80％、约85％、约90％或不超过约95％。

有利的是，与间隔层的总长度相比，分支端可以延伸跨过间隔层的近端相对较短的长度，例如，分支端可以延伸跨过间隔层的近端不超过间隔层长度的10％的长度。有益的是，在分支端粘附到间隔层的实施例中，需要相对少量的粘合剂。此外，尽管分支端延伸跨过间隔层的近端达相对较短的长度，但是间隔层可以在不使用粘合剂的情况下牢固地保持在分支端之间，即，间隔层可以通过摩擦保持在分支端之间。

每个分支端可以具有不同的长度。在存在多于两个分支端的实施例中，至少一个分支端可以具有与其它分支端不同的长度。例如，在包括四个分支端的实施例中，所有四个分支端可以具有相同或不同的长度，或者三个分支端可以具有相同的长度而一个分支端可以具有不同的长度，或者两个分支端可以具有相同的长度而两个分支端可以具有不同或相同的长度。

在包括第一分支端和第二分支端的实施例中，第一分支端可以具有比第二分支端更短的长度。这可以有助于将间隔层插入分支端之间，因为可以通过将间隔层轻轻压到第二分支端上以使两个分支端彼此远离来打开槽口。然后，间隔层可以容易地插入到槽口中。

在包括四个分支端的实施例中，布置在间隔层近端上方的两个分支端可以各自具有比布置在间隔层近端下方的两个分支端更短的长度。这可以有助于将间隔层插入设置在间隔层近端上方的两个分支端和设置在间隔层近端下面的两个分支端之间，因为可以通过将间隔层轻轻压到设置在间隔层近端下方的两个分支端上以使成对的分支端彼此远离来打开槽口。

间隔层可以通过摩擦力保持在第一分支端和第二分支端之间。有利地，这意味着通气装置不需要使用粘合剂或焊接来将间隔层粘附到一个或多个分支端。因此，这种布置简单且制造成本低。

间隔层可以通过热层压、压力层压、热和压力层压、焊接(例如热焊接)或粘合剂保持在第一分支端和第二分支端之间。有利的是，当布置在第一分支端和第二分支端之间时，本发明提供了对间隔层的物理“夹持”。因此，有利的是，不需要前述的热层压、压力层压、热和压力层压、焊接(例如热焊接)或粘合剂来将间隔层保持在第一分支端和第二分支端之间，或者至少，例如在包括粘合剂以将间隔层保持在分支端之间的实施例中，可能仅需要相对少量的粘合剂。

间隔层的近端、长形中间部分和远端中的每一者的宽度可以相等，或者至少基本相等。间隔层可以包括扩大的近端、长形中间部分和/或远端。扩大的近端、长形的中间部分和/或远端可以包括间隔层织物的圆形部分或一对翼片，其总宽度大于间隔层的没有翼片或圆形部分的宽度。扩大部分可以允许间隔层容纳粘合剂，例如双面胶，用于根据需要将间隔层粘附到顶层或底层。

间隔层的厚度可以在约0.50毫米和约4.50毫米之间、约0.60毫米和约4.40毫米之间、约0.65毫米和约4.30毫米之间、约0.70毫米和约4.20毫米之间、约0.75毫米和约4.10毫米之间、约0.80毫米和约4.00毫米之间、约0.85毫米和约3.90毫米之间，约0.90毫米和约3.80毫米、约0.95毫米和约3.70毫米、约1.00毫米和约3.60毫米、约1.05毫米和约3.50毫米、约1.10毫米和约3.40毫米、约1.15毫米和约3.30毫米、约1.20毫米和约3.20毫米、约1.25毫米和约3.10毫米、约1.30毫米和约3.00毫米、约1.35毫米和约2.90毫米、约1.40毫米和约2.80毫米、约1.45毫米和约2.70毫米、约1.50毫米和约2.60毫米、约1.55毫米和约2.50毫米、约1.60毫米和约2.40毫米、约1.65毫米和约2.30毫米、约1.70毫米和约2.20毫米、约1.75毫米和约2.10毫米、约1.80毫米和约2.00毫米之间，或者厚度是约1.90毫米。

间隔层的厚度可以是约0.50毫米、约0.55毫米、约0.60毫米、约0.65毫米、约0.70毫米、约0.75毫米、约0.80毫米、约0.85毫米、约0.90毫米、约0.95毫米、约1.00毫米、约1.05毫米、约1.10毫米、约1.15毫米、约1.20毫米、约1.25毫米、约1.30毫米、约1.35毫米、约1.45毫米、约1.65毫米、约1.70毫米、约1.75毫米、约1.80毫米、约1.85毫米、约1.90毫米、约1.95毫米、约2.00毫米、约2.05毫米、约2.10毫米、约2.15毫米、约2.20毫米、约2.25毫米、约2.30毫米、约2.35毫米、约2.40毫米、约2.45毫米、约2.50毫米、约2.55毫米、约2.60毫米、约2.65毫米、约2.70毫米、约2.75毫米、约2.80毫米、约2.85毫米、约2.90毫米、约2.95毫米、约3.00毫米、约3.10毫米、约3.20毫米、约3.30毫米、约3.40毫米、约3.50毫米、约3.60毫米、约3.70毫米、约3.80毫米、约3.90毫米或约4.00毫米。

间隔层的厚度可以是至少约0.50毫米、约0.55毫米、约0.60毫米、约0.65毫米、约0.70毫米、约0.75毫米、约0.80毫米、约0.85毫米、约0.90毫米、约0.95毫米、约1.00毫米、约1.05毫米、约1.10毫米、约1.15毫米、约1.20毫米、约1.25毫米、约1.30毫米、约1.35毫米，约1.40毫米、约1.45毫米、约1.50毫米、约1.55毫米、约1.60毫米、约1.65毫米、约1.70毫米、约1.75毫米、约1.80毫米、约1.85毫米、约1.90毫米、约1.95毫米、约2.00毫米、约2.05毫米、约2.10毫米、约2.15毫米、约2.20毫米、约2.25毫米、约2.30毫米、约2.35毫米、约2.40毫米、约2.45毫米、约2.50毫米、约2.55毫米、约2.60毫米、约2.65毫米、约2.70毫米、约2.75毫米、约2.80毫米、约2.85毫米、约2.90毫米、约2.95毫米、约3.00毫米、约3.10毫米、约3.20毫米、约3.30毫米、约3.40毫米、约3.50毫米、约3.60毫米、约3.70毫米、约3.80毫米、约3.90毫米或者至少约4.00毫米。

间隔层的厚度可以不超过约0.50毫米、约0.55毫米、约0.60毫米、约0.65毫米、约0.70毫米、约0.75毫米、约0.80毫米、约0.85毫米、约0.90毫米、约0.95毫米、约1.00毫米、约1.05毫米、约1.10毫米、约1.15毫米、约1.20毫米、约1.25毫米、约1.30毫米、约1.35毫米，约1.40毫米、约1.45毫米、约1.50毫米、约1.55毫米、约1.60毫米、约1.65毫米、约1.70毫米、约1.75毫米、约1.80毫米、约1.85毫米、约1.90毫米、约1.95毫米、约2.00毫米、约2.05毫米、约2.10毫米、约2.15毫米、约2.20毫米、约2.25毫米、约2.30毫米、约2.35毫米、约2.40毫米、约2.45毫米、约2.50毫米、约2.55毫米、约2.60毫米、约2.65毫米、约2.70毫米、约2.75毫米、约2.80毫米、约2.85毫米、约2.90毫米、约2.95毫米、约3.00毫米、约3.10毫米、约3.20毫米、约3.30毫米、约3.40毫米、约3.50毫米、约3.60毫米、约3.70毫米、约3.80毫米、约3.90毫米或者不超过约4.00毫米。

间隔层可以是任何形状，例如但不限于圆形、正方形、三角形或矩形。

间隔层可以粘附到顶层和底层中的至少一层上。间隔层可以通过热层压、压力层压、热和压力层压、焊接(例如热焊接)或粘合剂(例如压敏粘合剂)粘附到顶层和底层中的至少一层上。

顶层和底层中的至少一层，优选顶层和底层，可以由聚氨酯、热塑性聚氨酯、热塑性弹性体、聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯、乙烯-醋酸乙烯酯或硅树脂材料形成。

顶层和底层可以由相同的材料形成。

顶层和底层中的至少一层、优选顶层和底层可以是防水的、不透气体的和/或可透湿气的。有利的是，不透液体和气体但透湿气的顶层和/或底层确保气体不会从通气装置逸出，从而降低真空；该液体不会从通气装置逸出(例如，如果NPWT系统是包括罐的，则在通向罐的路径上不会逸出)，但是允许水蒸气逸出，减少了罐中必须保持的水分量。

顶层可以围绕其周边粘附到底层，以形成将间隔层保持在其中的长形通道。顶层可以通过热层压、压力层压、热和压力层压、焊接(例如热焊接)或粘合剂(例如压敏粘合剂)粘附到底层。

顶层和底层可以包围隔离层的近端。顶层和底层可以包围间隔层的近端和长形中间部分。顶层可以包围间隔层的近端、长形中间部分和远端，底层可以包围长形中间部分的近端和至少一部分，例如主要部分。底层可以不包围间隔层的远端。可以在底层中提供用于连接到伤口敷料中的开口的孔口。顶层和底层可以包围导管的长形中间部分。顶层和底层可以包围导管的远端。

该通气装置可以适用于并旨在与无端口负压伤口敷料一起使用。

“无端口”是指不包括端口的负压伤口敷料。在没有通气装置的情况下，端口用于将负压源(例如，通过医用导管)连接到伤口敷料。

根据本发明的第二方面，提供了根据第一方面的通气装置与无端口负压伤口敷料(可选地包括任何可选特征)的使用。

根据本发明的第三方面，提供了一种负压伤口敷料，其包括根据第一方面的通气装置(任选地包括任何任选的特征)。通气装置可以附接到伤口敷料的背衬层上。通气装置可以布置成使得它与伤口敷料流体连通。

根据本发明的第四方面，提供了一种负压伤口治疗装置，其包括伤口敷料和负压源，所述伤口敷料包括根据本发明第一方面的通气装置(可选地包括任何可选特征)，所述负压源例如泵。负压伤口敷料可以包括连接到导管远端和泵的连接器。连接器可以是鲁尔锁。连接器可以包括过滤器。

因此，在使用中，将伤口敷料放置在伤口部位上，以在伤口部位上形成密封的空腔，并且在启动负压源时，在伤口部位产生负压。

根据本发明的第五方面，提供了一种制造根据第一方面的伤口敷料的方法(任选地包括任何任选的特征)。该方法可以包括将至少部分间隔层布置在导管中的至少第一槽口中。该方法可以包括:

a.在导管的一端形成第一槽口，使得导管包括第一分支端和第二分支端；和

b.将间隔层的至少一部分布置在第一槽口中。

该方法还可以包括：将间隔层的至少一部分包围在设置于间隔层上面的顶层和设置于间隔层下面的底层之间。

间隔层可以包括近端、长形的中间部分和远端。间隔层的近端可以布置在长形槽口中。

该方法还可以包括在导管的端部形成第二槽口，使得导管包括四个分支端。第二槽口可以垂直于第一槽口形成。间隔层可以布置在两对分支端之间使得第一对分支端设置在间隔层上方，特别是在间隔层的近端上方，第二对分支端设置在间隔层下方，特别是在间隔层的近端下方。

根据本发明的第六方面，提供了一种治疗伤口的方法，包括:

a.提供一种通气装置，包括:

i.间隔层；和

ii.导管:

其中导管包括近端和远端，并且导管的近端包括至少第一长形槽口，其中间隔层的至少一部分布置在长形槽口中，

b.提供负压源；

c.将导管的远端连接到负压源上；

d.将通气装置固定到伤口敷料，使得导管与伤口敷料流体连通；

e.将伤口敷料放置在伤口部位上面，以在伤口部位上形成密封的空腔；和

f.对伤口部位施加负压。

负压可以由泵通过连接到导管远端的连接器施加到伤口部位。

根据第一至第六方面中任一方面的本发明当然可以独立地包括彼此的特征中的一项或多项，以任选的方式或其他方式。

附图说明

为了更清楚地理解本发明，现在将参考附图，仅通过示例的方式描述本发明的一个或多个实施例，其中：

图1是通气装置的第一实施例的平面图；

图2是图1的通气装置的一部分的透视图；

图3是图1的通气装置的一部分的平面图；

图4是图1的通气装置的一部分的侧视图；

图5是通气装置的第二实施例的平面图；

图6是图5的通气装置的一部分的透视图；

图7是图5的通气装置的一部分的侧视图；

图8是图5的通气装置的一部分的平面图；

图9是与图1或图5的通气装置一起使用的导管的一部分的示例的侧视图；

图10是与图1或图5的通气装置一起使用的导管的一部分的另一示例的侧视图；

图11是与图1或图5的通气装置一起使用的导管的一部分的又一示例的侧视图；和

图12是包含图1的通气装置的负压伤口敷料的一个示例的平面图。

具体实施方式

如本文所用，术语“伤口”可包括由切割、打击或其它冲击引起的对活组织的损伤，通常是皮肤被割开或破裂。伤口可以是慢性或急性损伤。外科手术或外伤会导致急性伤口。他们在一个预测的时间范围内经历了康复的各个阶段。慢性伤口通常始于急性伤口。当急性伤口不遵循愈合阶段而导致恢复时间延长时，它会变成慢性伤口。据信，从急性伤口到慢性伤口的转变可能是由于患者免疫受损。

慢性伤口可包括例如：静脉性溃疡(例如发生在腿部的那些溃疡)，其占慢性伤口的大部分并主要影响老年人、糖尿病性溃疡(例如脚或脚踝溃疡)、外周动脉疾病、压迫性溃疡或大疱性表皮松解症(EB)。

其他伤口的示例包括但不限于腹部伤口或其他大的伤口或刀口(由于外科手术、外伤、开胸手术、筋膜切开术或其他情况)、裂开的伤口、急性伤口、慢性伤口、亚急性和裂开的伤口、创伤性伤口(例如来自整形外科创伤)、皮瓣和皮肤移植、撕裂伤、擦伤、挫伤、烧伤、糖尿病性溃疡、压迫性溃疡、造口、手术伤口、外伤和静脉性溃疡、骨折等。

伤口也可能包括深层组织损伤。深度组织损伤是由国家压迫性溃疡咨询小组(NPUAP)提出的术语，用于描述压迫性溃疡的一种独特形式。多年来，临床医生用诸如紫色压迫性溃疡、可能恶化的溃疡和骨突起上的瘀伤等术语来描述这些溃疡。

所公开的技术可用于急性或慢性伤口。

参考图1-图4和图12，示出了通气装置1的实施例。

通气装置1包括间隔层2和导管5。导管5包括近端5a和远端5c。近端5a布置在间隔层2附近。近端5a包括第一槽口6。第一槽口6是长形槽口。第一槽口6可以形成为导管5的近端5a的末端中/终点处的径向(沿直径方向的)狭缝。第一槽口6的长度可以等于导管5长度的10％，并且线性/直线延伸到导管中。

在该实施例中，导管5的近端5a可以由直切口8形成。

第一长形槽口6形成第一分支端7a和第二分支端7b。第一分支端7a和第二分支端7b可以各自具有相同的长度。

间隔层2包括近端2a、长形中间部分2b和远端2c。当在平面图中观察时，间隔层2可以具有大致矩形的横截面，并且间隔层2的近端2a、长形中间部分2b和远端2c中的每一者的宽度大致相等。间隔层2可以基本上是平面的。

在该实施例中，间隔层2是聚酯间隔层织物条。间隔层可以具有1.75毫米的厚度。

为了制造通气装置，将第一分支端7a和第二分支端7b分开，例如，第一分支端7a可以向上移动，第二分支端7b可以向下移动，以露出第一长形槽口6，间隔层2的近端2a设置在该第一长形槽口6中。分支端7a、7b的分离可以通过任何方便的方法进行，但是可以包括简单地将间隔层2的近端2a推入第一槽口6中，或者通过在第一槽口6的基部处轻轻夹紧导管5。

第一分支端7a可以设置在间隔层2的近端2a上方。第二分支端7b可以设置在间隔层2的近端2a下方。每个分支端7a、7b可以跨过间隔层2的近端2a(朝向长形中间部分2b)延伸一段距离，该距离等于间隔层长度的5％。

间隔层2可以通过摩擦保持在第一分支端7a和第二分支端7b之间。也就是说，第一分支端7a和第二分支端7b用作夹持间隔层2的近端2a的夹具。在另一些实施例中，可以使用粘合剂将分支端7a、7b粘附到间隔层2。

第一分支端7a和第二分支端7b可以分别朝向它们各自的顶端逐渐变细。有利地，这意味着每个分支端7a、7b包括朝向其端部变得更平的外表面，并且由于更薄而朝向其端部更具柔性，因此不包括硬/尖锐端点，顶层3或底层4可能压靠在该端点上，该端点可能导致导管5刺穿相应的薄膜层3、4(虽然可能性不大)。因此，有利地，在每个分支端7a、7b逐渐变细的实施例中，进一步降低了导管刺穿顶层和/或底层薄膜层的可能性。

第一长形槽口6可以形成为狭缝，没有材料从导管5的近端5a移除。这样，分支端7a、7b可以在它们的基部处会合。在另一些实施例中(未示出)，第一长形槽口6可以通过去除导管的材料来形成，使得分支端7a、7b在其基部处被间隙分开。

通气装置1还包括由不透液体材料构成的顶层3。在该实施例中，顶层3是由聚氨酯形成的薄膜层。顶层3设置在间隔层2的上面。

通气装置1还包括由不透液体材料构成的底层4。在该实施例中，底层4是由聚氨酯形成的薄膜层。底层4设置在间隔层2的下面。

顶层3和底层4都是防水、不透气体且可透湿气的。

顶层3和底层4基本上包围间隔层2和导管5的近端5a。顶层3可以覆盖间隔层2的整个上表面，底层4可以覆盖间隔层下侧的大部分。顶层3和底层4可以通过热层压结合，但是优选地通过粘合剂结合，以在侧面包围间隔层2，并且因此形成基本上矩形的长形通道11，该通道11将间隔层2和导管5的近端5a保持在其中，但在通气装置1连接到伤口敷料300的地方，它没有被顶层3和底层4包围；具体地，顶层3(而不是底层4)可以例如通过粘合剂结合到伤口敷料300的上表面310，以在该区域中包围间隔层2，并在伤口敷料300的开口和导管5之间提供流体密封通道。间隔层2的下侧在伤口敷料300的上表面310中的孔口的区域500中可以是未封闭的。该孔口与伤口敷料300和伤口部位的每层中的孔口流体连通，以形成流体连通路径。这样，在伤口敷料300的内部和通气装置1之间存在流体连通。

在作为负压伤口敷料1000的一部分使用时，导管5在其远端5c处(可能通过连接器400或适配器)附接到泵(未示出),该泵用作负压源并且能够提供负压。在启动泵时，空气从伤口部位通过流体连通路径和长形通道11并沿着导管5被吸向泵，因此负压被传递到伤口部位。

图5至图8示出了根据第二实施例的通气装置100。

通气装置100包括间隔层20和导管50。导管50包括近端5a0和远端5c0。近端5a0布置在间隔层20附近。

近端5a0包括第一槽口60。第一槽口60是长形槽口。第一槽口60形成为导管50的近端5a0的末端中的径向槽口。第一槽口60的长度等于导管50长度的10％,并且线性延伸到导管中。

在该实施例中，导管50的近端5a0包括第二长形槽口10。第二长形槽口10形成为导管50的近端5a0的末端中的沿直径方向的槽口。第二长形槽口10垂直于第一长形槽口60。第二槽口10的长度等于导管50长度的10％，并且线性延伸到导管中。

在该实施例中，导管50的近端5a0由直切口80形成。

第一长形槽口60形成第一分支端7a0和第二分支端7b0。第一分支端7a0和第二分支端7b0各自具有相同的长度。

第二长形槽口形成第三分支端7c0和第四分支端7d0。第三分支端7c0与第一分支端7a0具有相同的尺寸。第四分支端7d0与第二分支端7b0具有相同的尺寸。

第一分支端7a0与第四分支端7d0径向相对，第二分支端7b0与第三分支端7c0径向相对。

间隔层20包括近端2a0、长形中间部分2b0和远端2c0。当在平面图中观察时，间隔层20具有基本上矩形的横截面，并且间隔层20的近端2a0、长形中间部分2b0和远端2c0的每一者的宽度基本上相等。间隔层20基本上是平面的。

间隔层20的近端2a0布置在第一对分支端(其包括第一分支端7a0和第三分支端7c0)和第二对分支端(其包括第二分支端7b0和第四分支端7d0的)之间。

第一分支端7a0和第三分支端7c0设置在间隔层20的近端2a0上方。第二分支端7b0和第四分支端7d0设置在间隔层20的近端2a0下方。每个分支端7a0、7b0、7c0和7d0跨过间隔层20的近端2a0(朝向长形中间部分2b0)延伸一段距离，该距离等于间隔层长度的10％。

在这个实施例中，间隔层也是一条聚酯间隔层织物。

为了制造通气装置，第一分支端7a0和第三分支端7c0一起与第二分支端7b0和第四分支端7d0分开，例如，第一分支端7a0和第三分支端7c0可以向上移动，第二分支端7b0和第四分支端7d0可以向下移动，以暴露第一长形槽口60，间隔层20的近端2a0布置在该第一长形槽口60中。分支端7a0和7c0与分支端7b0和7d0的分离可以通过任何方便的方法实现，但是可以包括简单地将间隔层20的近端2a0推入第一槽口60中，或者通过在第一槽口60和第二槽口10的底部轻轻夹紧导管50，或者通过轻轻使用间隔层20来使每一对分支端分开。

间隔层2通过摩擦保持在第一对分支端(其包括第一分支端7a0和第三分支端7c0)和第二对分支端(其包括第二分支端7b0和第四分支端7d0)之间。也就是说，每对分支端夹住间隔层20的近端2a0。第一对分支端(其包括第一分支端7a0和第三分支端7c0)向下施加力到间隔层20的上表面上，第二对分支端(其包括第二分支端7b0和第四分支端7d0)向上施加力到间隔层20的下表面上。

通气装置100还包括由不透液体材料构成的顶层30。在该实施例中，顶层30由聚氨酯形成。顶层30设置在间隔层20的上面。

通气装置100还包括由不透液体材料构成的底层40。在该实施例中，底层40由聚氨酯形成。底层40设置在间隔层20的下面。

顶层30和底层40均是防水、不透气体且可透湿气的。

顶层30和底层40包围间隔层20和导管50的近端5a0。

如图8所示，顶层30围绕其周边粘附到底层40，以形成基本上矩形的长形通道110，其将间隔层20和导管50的近端5a0保持在其中。将底层40围绕它们各自的周边粘附到顶层30上防止了顶层30和/或底层40错误地粘附到间隔层20上，这种错误的粘附会影响通过通气装置的气流，因此在使用中防止了有效的负压传递到伤口部位。顶层30通过热层压粘附到底层40上。

在用作负压伤口敷料的一部分时，通气装置100的功能与上述通气装置1非常相似。

图9和图10分别示出了导管5的一部分的示例。

图9示出了导管5的近端5a。导管5在其近端5a的末端具有直切口8。直切口8布置成使得每个分支端垂直于长形槽口6终止。第一长形槽口6从直切口8线性延伸到导管5中。在该示例中，第一长形槽口6形成为狭缝，没有材料从导管5的近端5a移除。这样，分支端7a、7b在它们的基部处会合。

图10示出了导管5的近端5a。导管5在其近端5a的末端具有缺口状切口9。缺口状切口9布置成使得每个分支端从导管5的中心朝向尖端向外逐渐变细。该缺口状切口是缺口状的三角形切口。第一长形槽口6从缺口状切口9线性延伸到导管5中。在该示例中，第一长形槽口6形成为狭缝，没有材料从导管5的近端5a移除。这样，分支端7a、7b在它们的基部处会合。

图11示出了导管5的近端5a。导管5在其近端5a的末端具有直切口8。直切口8布置成使得每个分支端垂直于长形槽口6终止。第一长形槽口6从直切口8线性延伸到导管5中。在该示例中，通过从导管的近端5a移除材料来形成第一长形槽口6，使得分支端7a、7b在其基部处被间隙分开。该间隙可以在第一分支端7a的最下部7a1和第二分支端7b的最上部7b1之间具有0.5毫米的距离A。

以上仅通过示例的方式描述了一个或多个实施例。在不脱离所附权利要求提供的保护范围的情况下，许多变化都是可能的。

Claims (30)

1.一种用于压力梯度伤口治疗装置的通气装置，所述通气装置包括：

间隔层，其包括近端、长形中间部分和远端；

顶层，其由设置在间隔层上面的不透液体材料构成；

底层，其由设置在间隔层下面的不透液体材料构成，其中顶层和底层基本上包围间隔层；和

导管，其包括近端和远端，其中，所述导管的近端至少包括第一长形槽口，所述第一长形槽口在所述导管中至少形成第一分支端和第二分支端，所述间隔层的至少一部分布置在所述长形槽口中。

2.根据权利要求1所述的通气装置，其中，所述第一分支端设置在所述间隔层的近端上方。

3.根据权利要求1或权利要求2所述的通气装置，其中，所述第二分支端设置在所述间隔层的近端下面。

4.根据任一项前述权利要求所述的通气装置，其中，每个分支端逐渐变细。

5.根据任一项前述权利要求所述的通气装置，其中，所述导管的近端由直切口形成。

6.根据权利要求1至4中任一项所述的通气装置，其中，所述导管的近端由缺口状的三角形切口形成，使得每个分支端从导管的中心向外逐渐变细。

7.根据任一项前述权利要求所述的通气装置，其中，所述导管的近端包括垂直于所述第一长形槽口的第二长形槽口。

8.根据权利要求7所述的通气装置，其中，所述第二长形槽口形成第三分支端和第四分支端。

9.根据权利要求8所述的通气装置，其中，所述间隔层的近端设置在两对分支端之间。

10.根据权利要求8或9所述的通气装置，其中，所述间隔层的近端布置在第一对分支端和第二对分支端之间，所述第一对分支端包括第一分支端和第三分支端，所述第二对分支端包括第二分支端和第四分支端。

11.根据任一项前述权利要求所述的通气装置，其中，所述第一长形槽口相当于不超过导管长度的50％。

12.根据权利要求7至11中任一项所述的通气装置，其中，所述第二长形槽口相当于不超过导管长度的50％。

13.根据任一项前述权利要求所述的通气装置，其中，所述间隔层是平面的。

14.根据任一项前述权利要求所述的通气装置，其中，所述间隔层是泡沫、三维间隔层织物、三维针织材料、编织材料、多孔材料或非织造材料。

15.根据权利要求14所述的通气装置，其中，所述三维间隔层织物由聚酯形成。

16.根据权利要求14所述的通气装置，其中，所述泡沫是聚氨酯泡沫。

17.根据任一项前述权利要求所述的通气装置，其中，每个分支端延伸跨过间隔层的近端不超过间隔层长度的10％。

18.根据任一项前述权利要求所述的通气装置，其中，所述间隔层通过摩擦保持在第一分支端和第二分支端之间。

19.根据权利要求1至17中任一项所述的通气装置，其中，所述间隔层通过粘合剂或热焊接保持在第一分支端和第二分支端之间。

20.根据任一项前述权利要求所述的通气装置，其中，所述间隔层的近端、长形中间部分和远端的每一者的宽度基本相等。

21.根据任一项前述权利要求所述的通气装置，其中，所述间隔层具有基本上矩形的横截面。

22.根据任一项前述权利要求所述的通气装置，其中，所述间隔层粘附到所述顶层和所述底层中的至少一者上。

23.根据任一项前述权利要求所述的通气装置，其中，所述顶层和所述底层由聚氨酯形成。

24.根据任一项前述权利要求所述的通气装置，其中，所述顶层粘附至所述底层，以形成将所述间隔层保持在其中的长形通道。

25.根据任一项前述权利要求所述的通气装置，其中，所述间隔层的布置在所述第一长形槽口中的所述至少一部分是平面的。

26.根据任一项前述权利要求所述的通气装置与“无端口”负压伤口敷料相结合的使用。

27.一种制造用于压力梯度伤口治疗装置的通气装置的方法，该方法包括：

a.提供间隔层，其包括近端、长形中间部分和远端；

b.提供导管，其包括近端和远端；

c.在导管的近端中形成第一槽口，使得导管的近端包括第一分支端和第二分支端；

d.将间隔层的至少一部分布置在第一槽口中；

e.将间隔层的至少一部分包围在设置于间隔层上面且由不透液体材料构成的顶层与设置于间隔层下面且由不透液体材料构成的底层之间。

28.一种治疗伤口的方法，该方法包括：

a.提供通气装置，所述通气装置包括：

i.间隔层；和

ii.导管，

其中，导管包括近端和远端，导管的近端至少包括第一长形槽口，第一长形槽口至少形成第一分支端和第二分支端，间隔层的至少一部分布置在所述长形槽口中，

b.提供负压源；

c.将导管的远端连接到负压源上；

d.将通气装置固定到伤口敷料，使得导管与伤口敷料流体连通；

e.将伤口敷料定位在伤口部位上面，以在伤口部位上形成密封的空腔；以及

f.对伤口部位施加负压。

29.根据权利要求28所述的方法，其中，由泵通过连接到导管远端的连接器施加负压。

30.一种负压伤口敷料，其包括根据权利要求1至25中任一项所述的通气装置。